組織

Humacyte, Inc. とその子会社（文脈上別段の定めがない限り、総称して「当社」）は、患者の生活を改善し、医療現場を変えることを目的として、市販のユニバーサルインプラント可能なバイオエンジニアリングヒト組織、高度な組織構築、および臓器システムの開発と製造を開拓しています。同社は、再生医療技術プラットフォームを活用して、複数の治療領域のさまざまな解剖学的部位にわたる疾患や状態の治療に使用する独自の製品候補を開発しています。

2021年8月26日（「締切日」）、アルファ・ヘルスケア・アクイジション・コーポレーション（「AHAC」）は、2021年2月17日付けの企業結合契約（以下「合併契約」）に基づき、Humacyte, Inc.（「レガシー・ヒューマサイト」）、AHAC、ハンター・マージャー・サブ株式会社（「合併サブ」）との間で合併を完了しました。AHACの完全子会社。合併契約で検討されているように、Merger SubはLegacy Humacyteと合併し、Legacy Humacyteは存続会社として、またAHACの完全子会社として存続しました（このような取引、「合併」、および合併契約に記載されている他の取引と総称して「逆資本増強」）。締切日に、AHACは社名をHumacyte, Inc. に変更し、Legacy Humacyteは社名をHumacyte Global, Inc.（「グローバル」）に変更しました。この合併は、米国で一般に認められている会計原則（「米国会計基準」）に従って逆資本増強として会計処理されました。この会計方法では、財務報告の観点では、AHACは買収企業として扱われ、Legacy Humacyteは買収者として扱われました。合併前の事業はレガシー・ヒューマサイトの事業です。

流動性と継続性

2004年の設立以来、当社は製品収益を上げておらず、毎年、営業損失と営業活動によるマイナスキャッシュフローが発生しています。現在までに、当社は主に株式および転換社債の売却、逆資本増強による収入、ローンファシリティの下での借入、歳入利息購入契約からの収入、そして程度は低いが政府やその他の助成金を通じて事業資金を調達してきました。2024年3月31日と2023年12月31日の時点で、当社の累積赤字はドルでした569.2 百万と $537.3 それぞれ 100 万です。会社の営業損失は $26.6百万と $22.52024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間は、それぞれ100万です。営業活動に使用された純キャッシュフローは $27.3百万と $18.6 2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間で、それぞれ100万件です。会社の営業損失のほとんどすべてが、会社の研究開発プログラムに関連して発生した費用と、会社の事業に関連する一般管理費によるものです。当社は、製品候補を進めるにつれて、当面の間、多額の営業損失と事業からのマイナスキャッシュフローが発生すると予想しています。

注記6でさらに開示されているように、2023年5月12日、Humacyte、Inc. とGlobalは、以下と収益権購入契約（「購入契約」）を締結しました 二 購入者（Oberland Capital Management LLCの関連会社（以下「購入者」）、およびOberland Capital Management LLCの別の関連会社で、購入者の代理人として、当社のHAVのさらなる開発と商業化に関する資金調達、SVBによる当社の当時存在していたクレジットファシリティの返済、およびその他の一般的な企業目的のための資金調達を行います。2024年3月31日現在、$58.0 100万が要約連結貸借対照表に収益利息負債として計上されました。

購入契約には、この種の取引に関する慣習的な表明と保証、および肯定契約が含まれています。これには、とりわけ、購入者への財務情報やその他の情報の提供、特定の重大な出来事が発生した際の購入者への通知、適用法の遵守が含まれます。購入契約には、負債の発生や資産に対する先取特権や担保権の付与に対する特定の制限など、慣習的な否定契約も含まれています。2024年2月18日、当社は購入者および代理人と、本社の借地権抵当権の要件を含む、購入契約に基づく特定の締結後の義務に関連する特定の違反を放棄し、その期限を延長することに合意しました。延長と権利放棄を有効にするために、当社は遅くとも2024年4月30日（または代理人が独自の裁量で合意する場合はそれより遅い日付）までに、実行済みの賃貸借契約（または代理人が単独の裁量で満足できる代替書類）を会社の本社に引き渡す義務がありました。2024年5月8日、当社は購入者および代理人とこのような違反を放棄することに合意しました。ただし、他の要件の中でも、会社（i）が遅くても6月7日までに履行する場合に限ります。

2024：会社の本社に関する家主の同意と権利放棄、および（ii）遅くとも2024年8月17日までに口座に$の金額を入金します54.0百万。これを超えると、代理人は一定の同意とその他の権利を持ちます。2024年6月7日までに当社が本社の借地権を引き渡すことができる限り、前述の要件は適用されません。当社が賃貸借契約または家主の同意と権利放棄のいずれかの実行において代理人の期限に間に合わなかった場合、または会社が必要な金額の資金を調達できない場合、購入者は購入契約を終了し、グローバルに収益持分の買い戻しを要求する権利を有します。詳細については、注記6を参照してください。

2024年3月31日現在、当社の現金および現金同等物は$です115.5 百万。当社は、手元にある現金および現金同等物は、これらの中間財務諸表の発行日から少なくとも12か月間は、臨床試験費用や資本支出要件を含む事業資金を調達するのに十分であると考えています。上記のように、会社が2024年6月7日までに本社の賃貸借契約を結ぶことに成功せず、制限付口座に$の資金を調達する必要がある場合54.0収益持分の買い戻しには100万円またはそれが必要ですが、今後の事業資金を調達するために当社が利用できる現金は限られており、その場合、会社が追加の資本を調達したり、BLAの承認を得たりしない限り、2024年6月30日までの四半期時点で当社が継続企業として存続できるかどうかについて大きな疑問が生じる可能性があります。その時点で、現金、追加の資金調達コミットメント、および予測収益が十分であると評価された場合を除きます。継続的な事業に資金を提供するために。必要な場合、または許容できる条件では、会社が十分な資本を利用できない場合があります。会社が資本を調達できない場合、研究開発プログラムや将来の商品化の取り組みを延期、削減、中止、中止せざるを得なくなり、事業、見通し、経営成績、財政状態に悪影響を及ぼす可能性があります。

制限付き現金

当社は、長期債務を担保するために担保として差し入れられたすべての現金、および契約上の規定により使用が制限されているすべての現金を制限付現金として分類しています。 2024年3月31日と2023年12月31日の時点で、制限付現金はドルでした0.2会社の本社リースの貸手の利益のための信用状を確保するために、数百万の資金を別の預金口座に保管しています。0.1 会社の従業員クレジットカードプログラムの担保として保有されている現金残高は100万件です。

普通株主に帰属する1株あたりの基本純損失は、普通株主に帰属する純損失を、希薄化する可能性のある会社の普通株式の額面金額を考慮せずに、その期間中に発行された普通株式の加重平均数で割って計算されます0.0001 1株当たり（「普通株式」）。普通株主に帰属する希薄化後の1株当たり純損失は、有価証券またはその他の普通株式発行契約が行使または普通株式に転換された場合、または普通株式の発行により普通株式が発行され、それが会社の収益に共有された場合に発生する可能性のある希薄化を反映しています。ただし、そのような株式を含めることが希薄化防止効果をもたらす場合を除きます。 当社は2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間に損失を被ったため、基本および希薄化後の1株当たり純損失は各期間で同じです。

の 15,000,000 注記8で定義されている偶発収益株式は、提示されたすべての期間の希薄化防止表から除外されます。そのような株式は、会社の株価がまだ達成されていない特定の基準額を超えるまで、または支配権の変更が発生した場合に偶発的に発行されるためです。注記6（収益利息購入契約）で定義されているオプション契約は、2024年3月31日に終了した3か月間の希薄化防止表から除外されます。これは、会社の株価がドルを超えない限りオプション契約は行使されないという当社の前提に基づいています7.50 1株当たり、オプション契約に基づく最低購入価格。

その他のリスクと不確実性

当社は、バイオテクノロジー業界の初期段階の企業に共通するリスクと不確実性の影響を受けています。これには、製品候補の発見と開発の成功、進行中のV007とV012の第3相臨床試験を含む製品候補の臨床試験やその他の研究の成功、HAVやその他の製品候補の規制当局の承認と商品化、会社の製品候補のターゲット集団の予想規模などが含まれますが、これらに限定されません、もしも、HAVが市場で受け入れられている度合い承認済み、第三者による補償と償還の有無、競合他社による新しい技術革新の開発、HAVやその他の製品候補を十分な数量で製造する能力、会社の戦略的パートナーシップへの期待、第三者への依存、主要人材と有能な従業員の誘致と維持能力、専有技術と企業秘密の守秘義務の保護、政府規制の遵守、会社による効果的な社内環境の実施と維持統制、および製品候補の事業運営と商業的成功のための追加資本を確保する能力。

現在開発中の製品候補は、商品化前に広範な前臨床試験と臨床試験と規制当局の承認を必要とします。これらの取り組みには、多額の追加資本、十分な人員とインフラストラクチャ、および広範なコンプライアンス報告機能が必要です。会社の商品化努力が成功したとしても、いつ製品販売から大きな収益が得られるかは定かではありません。また、当社は、フレゼニウスメディカルケアとの戦略的パートナーシップを含む特定の戦略的関係に基づいて、特定の適応症に対する6ミリHAVの米国外での販売、マーケティング、および流通を目的として製品を販売する場合があります。

偶発収益負債、私募ワラント負債（注記8 — 株主資本で定義されているとおり）、プットオプション（注記6 — 収益持分購入契約で定義され、後述）に関連する偶発的デリバティブ負債、オプション契約負債（注記6 — 収益利息購入契約で定義されている）、およびJDRF契約処分支払いに関連するデリバティブ負債の公正価値は、かなりの額に基づいています公正価値階層内のレベル3の測定値を表す、観察できないインプット。私募新株予約権負債、オプション契約負債、およびJDRF契約処分支払いに関連するデリバティブ負債の公正価値は、要約連結貸借対照表の他の長期負債に含まれています。

偶発的収益負債

偶発収益負債の公正価値を決定する際、当社はモンテカルロシミュレーション価値モデルを使用しました。これは、潜在的な結果を月次ベースで分布させたものです。 10-入手可能な最も信頼できる情報を優先する1年の期間。計算に使用された仮定は、現在の普通株価、予想ボラティリティ、リスクフリーレート、予想期間、予想配当利回り（注記8 — 株主資本を参照）など、特定の株価マイルストーンの達成に基づいています。偶発的な収益支払いには、慎重な判断を必要とする特定の仮定が含まれ、実際の結果は想定および推定金額とは異なる場合があります。

私募ワラント賠償責任

私募新株予約権負債の公正価値を決定する際、当社はモンテカルロシミュレーション評価モデルを使用して、現在の会社の株価、予想ボラティリティ、リスクフリーレート、予想期間、予想配当利回りなどの仮定を利用して公正価値を推定しました（注記8 — 株主資本を参照）。

デリバティブ負債

偶発デリバティブ責任

2024年3月31日現在、偶発デリバティブ負債の価値の計算に使用された割引率は 13.9% で収益予測の現在価値を計算して 17.5% は、プットオプションのペイオフの現在価値を計算します。2023年12月31日現在、偶発デリバティブ負債の価値の計算に使用された割引率は 14.5% で収益予測の現在価値を計算して 17.1% は、プットオプションのペイオフの現在価値を計算します。偶発デリバティブ負債の公正価値の変動は、要約連結営業報告書ではその他の収益（費用）として計上され、包括損失はデリバティブ負債の公正価値の変動に分類されます。

減価償却費の合計は $1.3 百万と $1.6 2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間は、それぞれ100万です。長期資産はすべて米国で管理されています。

収益利息購入契約

2023年5月12日、Humacyte, Inc.とGlobalは、購入者の代理人として、購入者およびOberland Capital Management LLCの別の関連会社と、購入者の代理人として購入契約を締結しました。これは、当社のHAVのさらなる開発と商業化に関する資金調達の取得、SVBによる当社の当時存在していたクレジットファシリティの返済、およびその他の一般的な企業目的のためのものです。購入契約に従い、2023年5月12日、購入者は総投資額を最大USドルと引き換えに、グローバルから特定の収益持分（「収益持分」）を購入しました150.0百万（「投資額」）は複数回に分けて支払います。2023年5月12日、会社は最初の支払い$を受け取りました40.0100万ドル。特定の取引費用を差し引いて、注記7「負債」で定義されているように、SVBとのローン契約に基づく当社の当時の債務の全額返済に使用されました。2024年2月、FDAは血管外傷の適応症として当社のBLAを承認しました。購入契約に従い、2024年3月11日に、当社はその後の分割払いを受け取りました。20.0百万。

2024年3月31日現在、当社は最大約$を受け取る権利があります90.0購入契約に定められた条件に従い、100万回目以降の分割払い：(i) $40.02024年12月31日またはそれ以前に当社が血管外傷適応症のHAVのFDA承認を受けた場合、当社の選択により百万ドル、および（ii）$50.0100万、会社のオプションで、ドルに達すると35.02025年12月31日以前の全世界の過去3か月間の純売上高は100万件です。各トランシェは、条件が満たされているか、前のトランシェから資金を受け取れるかにかかっています。

購入契約に従い、購入者は当初以下の金額と同額のロイヤリティを受け取る権利があります。 7.5当社製品の世界純売上高の％（「レート」）（米国外の特定のライセンシーによる純売上高の方が低い場合あり）。暦四半期ごとに支払われます（「収益利息の支払い」）。

購入者が次の金額の累積収益利息支払いを受け取らない場合 1002028年の最終営業日（「テスト日」）までに調達された金額（「累積購入者支払い」）の割合（「累積購入者支払い」）のレートは、2023年5月12日からテスト日までの期間にこのような引き上げレートが適用された場合、テスト日現在の累積購入者支払額と同額の累積収益利息支払いが購入者に提供されるレートまで上昇します。さらに、グローバルは購入者に次の金額を支払う必要があります 100テスト日現在の累積購入者支払額の割合から、テスト日現在の購入契約に基づいてグローバルが購入者に支払った収益利息の合計額を差し引いたもの。グローバルの収益利息支払い義務は、購入者が収益利息の支払いを受け取った日に終了します 150購入者によるプットオプションの行使、会社のコールオプションの行使、または相互の同意により購入契約が早期に終了した場合を除き、累積購入者支払いの割合。ただし、購入者がその日の時点でそのような収益利息の支払いを受け取っていない場合、購入契約は購入者が収益利息の支払いを受け取った日に終了します 195購入者の累積支払額の割合。

購入契約に基づき、Globalには、事前の書面による通知があれば、いつでも収益持分を買い戻し、購入契約を終了するオプション（「コールオプション」）があります。さらに、購入者には、破産事件、未解決の重大な違反、重大な悪影響、支配権の変更などの一連の事象が発生した場合に、購入契約を終了し、グローバルに収益持分の買い戻しを要求するオプション（「プットオプション」）があります。購入者が2024年8月12日より前にプットオプションを行使した場合（支配権の変更による場合を除く）、必要な買戻し価格は 125累積購入者支払額の割合（その日時点でGlobalが購入者に支払った収益利息支払額の合計額を差し引いたもの）。（i）支配権の変更が発生した後、購入者が2024年8月12日以前にプットオプションを行使した場合、（ii）プットオプションが2024年8月12日以降から2026年5月12日まで行使された場合、または（iii）コールオプションが2026年5月12日以前に行使された場合、いずれの場合も、必要な買戻し価格は 175累積購入者支払額の割合（その日時点でGlobalが購入者に支払った収益利息支払額の合計額を差し引いたもの）。2026年5月12日以降にプットオプションまたはコールオプションを行使した場合、必要な買戻し価格は 195累積購入者支払額の割合（その日時点でGlobalが購入者に支払った収益利息支払額の合計額を差し引いたもの）。

購入契約には、この種の取引に関する慣習的な表明と保証、および肯定契約が含まれています。これには、とりわけ、購入者への財務情報やその他の情報の提供、特定の重大な出来事が発生した際の購入者への通知、適用法の遵守が含まれます。購入契約には、負債の発生や資産に対する先取特権や担保権の付与に対する特定の制限など、慣習的な否定契約も含まれています。2024年2月18日、当社は購入者および代理人と、本社の借地権抵当権の要件を含む、購入契約に基づく特定の契約締結後の義務に関連する特定の違反を放棄し、その期限を延長することに合意しました。延長と権利放棄を有効にするために、当社は遅くとも2024年4月30日（または代理人が独自の裁量で合意する場合はそれより遅い日付）までに、実行済みの賃貸借契約（または代理人が単独の裁量で満足できる代替書類）を会社の本社に引き渡す義務がありました。2024年5月8日、当社は、（i）遅くとも2024年6月7日までに会社の本社に関する家主の同意と権利放棄を伝え、（ii）遅くとも2024年8月17日までに1ドルの金額の口座に資金を供給する限り、購入者および代理人とこのような違反を放棄することに同意しました。54.0百万。これを超えると、代理人は一定の同意とその他の権利を持ちます。2024年6月7日までに当社が本社の借地権を引き渡すことができる限り、前述の要件は適用されません。当社が賃貸借契約または家主の同意と権利放棄のいずれかの実行において代理人の期限に間に合わなかった場合、または会社が必要な金額の資金を調達できない場合、購入者は購入契約を終了し、グローバルに収益持分の買い戻しを要求する権利を有します。

当社は、購入契約に基づく債務の全額支払いを保証するために、親会社に保証を提供しています。親会社の保証に基づく会社の義務、購入契約に基づくグローバルの義務、および収益利益は、当社およびグローバルの実質的にすべての資産に対する完全な担保権によって担保されます。

購入契約は将来の収益の売却と見なされ、実効金利法を用いて償却費用で計上された長期債務として計上されます。

当社は、購入契約を締結した日に、購入契約に関連する収益利息負債を、付随の要約連結貸借対照表に記録しました。負債割引額を差し引いた金額は、ドルです2.1百万の発行費用と取引費用、$0.1オプション契約に割り当てられた100万の公正価値（以下に定義）、および2.4 プットオプションに関連する二分された偶発デリバティブ負債の初期公正価額は100万です。収益利息負債は、購入契約期間中の将来の収益の現在の見積もりに基づく、購入者に対する当社の契約上の返済義務に基づいています。会社は、実効金利法を使用して、この負債に関連する支払利息を計上します。実効金利は、契約の予定期間にわたって債務を全額返済できる金利に基づいて計算されます。この負債の金利は、予想純売上高の水準や予想時期など、さまざまな要因によって契約期間中に異なる場合があります。当社は、現在の純売上高予測に基づいて四半期ごとに金利を評価しています。予想される純売上高および関連する支払いの水準と時期が変化した場合、当社は四半期ごとに、負債および関連する発行費用の実効利子および関連する償却額を見込んで調整します。

2024年3月31日および2023年12月31日現在、$58.0 百万と $38.6 それぞれ、100万が収益利息負債として記録されました。2024年3月31日および2023年12月31日現在の推定実効年利は 14.6% と 14.1それぞれ%。会社は$を記録しました1.4 2024年3月31日に終了した3か月間の購入契約に関連する支払利息（百万円）。

購入契約に基づくプットオプションで、特定の不測の事態が発生したときに購入者が行使できるものは、分岐を必要とする組み込みデリバティブであると判断され、単一の複合デリバティブ商品として個別に会計処理されました。2023年5月12日に、当社はデリバティブ負債の初期公正価値を$としました2.4 負債割引として100万です。2024年3月11日、ドルの購入契約の2回目の分割払いの発行時に20.0百万、当社は組み込みデリバティブの公正価値を見積もり、$を記録しました1.6 負債割引としての公正価値の100万円の増加。負債割引は、実効利息法を用いて、予想される負債期間の支払利息として償却されます。プットオプションに関連する偶発デリバティブ負債の公正価値の詳細については、注記3 — 公正価値の測定を参照してください。

収益利息会社の純製品販売の結果として支払われる収益利息は、収益利息負債を減らします。2024年3月31日に終了した3か月間、当社は製品の売上高を記録しませんでした。

オプション契約

購入契約に関連して、当社はまた、TPCインベストメンツIII LPおよびTPCインベストメント・ソリューションズLPとオプション契約（「オプション契約」）を締結しました。これにより、TPCインベストメンツIII LPおよびTPCインベストメント・ソリューションズLP（以下「保有者」）は、合計で最大$を購入する権利を与えられます10.0 100万ドル相当の会社の普通株式（「オプション」）で、1株あたりの購入価格が$の大きい方7.50、または 15 行使日現在の日数量加重平均価格。(i) 2026年12月31日と (ii) 企業再編の締切日のいずれか早い方までの任意の時点で現金でのみ行使可能です。保有者はまた、オプション契約に従ってオプションの基礎となる株式に関する特定の登録権を受け取りました。

保有者に付与されるオプションは、購入契約に概説されている購入者のコミットメントとは別の独立した手段です。オプション契約はASC 815-40に基づく株式契約範囲例外の対象にはならず、当社はオプションを負債（「オプション契約負債」）として要約連結貸借対照表に当初の公正価値$で記録しました55 千円。その後の公正価値の変動は、要約された連結営業報告書に計上され、各報告日における包括損失も計上されます。2024年3月31日および2023年12月31日現在のオプション契約負債の公正価値は41 千と $35 それぞれ千です。

購入契約に従い、2023年5月12日に、$40.0 特定の取引費用を差し引いた金額が100万ユーロから当社に支払われ、2021年6月および2021年9月に改正され、2021年3月30日に締結されたシリコンバレー銀行（「SVB」）およびSVBイノベーションクレジットファンドVIII、L.P. とのタームローン契約に基づく当社の既存の債務の全額返済に使用されました（「ローン契約」）。

普通株式

2021年8月26日、合併および関連する私募募の提供（「PIPEファイナンス」）が完了し、会社は発行されました 27,346,449 $の収益で普通株式を242.4 百万、発生費は$です3.9 銀行手数料、法務手数料、その他の専門家費用を含む、数百万件の取引費用。合併直後は 103,003,384 額面金額が$の発行済み普通株式です0.0001 一株あたり。

2024年2月29日、当社は、Cowen and Company, LLCおよびCantor Fitzgerald & Co. と、そこに記載されている複数の引受人（総称して「引受人」）の代表として、Cowen and Company, LLCおよびCantor Fitzgerald & Co. と、引受契約（「引受契約」）を締結しました。引受契約（「引受契約」）は、その中に記載されている複数の引受人（総称して「引受人」）の代表として、引受契約（「引受契約」）の発行および売却に関する引受契約（「引受契約」）を締結しました。 15,410,000 会社の普通株式（引受人による追加株式の購入オプションの全額行使を含む）を、一般に公開されているドル建ての価格で3.00 一株当たり。オファリングによる当社への純収入は約$でした43.0 引受割引と手数料、および提供費用を差し引いた後の百万です。オファリングは2024年3月5日に終了しました。2024年3月31日現在、$がありました0.4 要約連結貸借対照表の未払費用には、100万件の未払いの募集費用が含まれています。

2024年3月31日現在、当社の2回目の修正および改訂された法人設立証明書により、会社は発行することが許可されました 2億5千万 普通株式。普通株式の授権株式数は、普通株式の利害関係にある過半数の保有者の賛成票によって増減することができます（ただし、その時点で発行済みまたは発行予定の株式数を下回ることはできません）。

普通株式の保有者は、会社の取締役会の宣言に従い、随時配当を受け取る権利があります。2024年3月31日まで、 いいえ 配当が申告されました。

普通株式の保有者には 一 会社の普通株主が議決したすべての事項に関して保有している各株に投票します。

会社の再編の場合、清算優先株主に清算優先金を支払った後、普通株式の保有者は会社の残りのすべての資産を無償で株式を受け取る権利があります。

優先株式

会社の2回目の修正および改訂された設立証明書は、会社の取締役会に、額面金額の優先株を発行する権限を与えます0.0001 決議を採択し、指定証明書を提出することにより、各シリーズに含まれる株式数を随時確定すること。そのような決議には、議決権、指定、権限、優先権、親族、参加権、任意権、特別権、その他の権利が明記され、表現されるものとします。ありました 20,000,000 優先株として指定されている株式と 無し 2024年3月31日および2023年12月31日の時点で未処理でした。

ワラント

会社のローン契約に関連して、2021年に会社は貸し手に購入のワラントを付与しました 411,006 $の行使価格の普通株式10.28 1株当たり（このような新株予約権、「レガシーHumacyte普通株式新株予約権」など）。当社は、新株予約権の決済が普通株式に連動しているため、ブラック・ショールズの評価モデルを用いて、株主資本における新株予約権の公正価値を認識しました。2024年3月31日または2023年3月31日に終了した3か月間、ワラントの発行、行使または失効はありませんでした。

私募新株予約権は当初、締切日に公正価値$で負債として認識されました0.6 百万。2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の私募ワラントの公正価値の変動の概要については、注3 — 公正価値の測定を参照してください。私募ワラント負債の再測定は、要約連結損益計算書におけるデリバティブ負債の公正価値の変動と包括損失に分類されます。

偶発的収益負債

合併の終了（「クロージング」）後、レガシー・ヒューマサイトの普通株式および優先株式の元保有者は、最大で以下のものを受け取る資格があります 15,000,000 普通株式の追加株式（「偶発収益株式」）を合計すると、 二 等しい割合の 7,500,000 トランシェあたりの普通株式。第1トランシェと第2トランシェは、ナスダック株式市場LLC（「ナスダック」）（または普通株式が上場されている取引所）に上場されている普通株式の1株あたりの終値加重平均価格（「VWAP」）がドル以上の場合に発行できます15.00 と $20.00それぞれ、どれでも 20 任意の取引日 30 連続取引日期間。

クロージング時には、偶発アーンアウト株式を発行する偶発債務が負債として計上されました。発行する必要のある偶発的収益株式の数を決定するトリガーイベントには、普通株式だけに連動しないイベントが含まれるためです。その後、偶発収益株式は、要約連結営業報告書と包括損失を差し引いたその他の収益（費用）の構成要素として記録された公正価値の変動をもとに、各報告日に再測定されます。 2021年8月26日のクロージング時における偶発収益株式総額の推定公正価値は、$でした159.4 モンテカルロシミュレーションの評価モデルに基づく100万は、月次ベースでの潜在的な結果の分布を使用しています 10入手可能な最も信頼できる情報を使用した1年の期間。

2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の偶発収益負債の公正価値の変動の概要については、注記3 — 公正価値の測定を参照してください。偶発収益負債の公正価値を$に再測定42.5 2024年3月31日現在の公正価値から百万ドル37.9 2023年12月31日時点で百万ドルで、現金以外の損失はドルになりました4.6 2024年3月31日に終了した3か月間で、現金以外の損失は100万ドルでした14.22023年3月31日に終了した3か月間で、偶発収益負債の再測定に関連して100万ドルになりました。偶発収益負債の再測定は、要約連結損益計算書における偶発収益負債の公正価値の変動と包括損失に分類されます。公正価値の計算に使用された仮定は、現在の普通株価、予想ボラティリティ、リスクフリーレート、予想期間、予想配当利回りなど、特定の株価マイルストーンの達成に基づいていました。

契約終了時に、2021年の長期インセンティブプラン（「2021年プラン」）と2021年の従業員株式購入プラン（「ESPP」）が発効しました。2021年プランでは、法定外ストックオプション、インセンティブストックオプション、株式評価権、制限付株式、制限付株式ユニット、無制限株式、業績報酬、その他の形態の報奨を付与することができます。ESPPの下では、実施された場合、資格のある従業員は、以下のいずれか低い方の会社の普通株式を購入することが許可されます 85募集初日の当社の普通株式の1株あたりの終値取引価格の％、または 85行使日（各募集の最終日に行われる日）の1株当たりの終値に対する割合。

2021年プランとESPPでは、2022年1月1日から毎年1月1日に、2021年プランとESPP準備金は、(a) の小さい方の金額で自動的に増額されます。 5% と 1それぞれ、前年の12月31日に発行された当社の普通株式数の％と（b）会社の取締役会によって決定された普通株式の数。当社の取締役会は、2022年1月1日または2023年1月1日に2021年プランに基づいて留保されている株式数が自動的に増加することはないと決定しました。2021年プランの株式準備金は、2024年1月1日に自動的に増額されます 5,183,686、これはと同等でした 52023年12月31日に発行された当社の普通株式数の割合。ESPPの開始以来、当社の取締役会は、ESPPで留保されている株式の数が自動的に増加することはないと判断してきました。2024年3月31日現在、 6,712,249 そして 1,030,033 普通株式はそれぞれ2021年プランとESPPで入手可能でした。

クロージング前、レガシー・ヒューマサイトは 二 株式インセンティブプラン、修正された2015年オムニバスインセンティブプラン（「2015年プラン」）、および2005年のストックオプションプラン（「2005年プラン」）。合併の結果、2015年計画と2005年計画のいずれにおいても、これ以上の賞は授与されません。合併の発効日時点で以前に付与され未払いのすべての報奨は、合併契約に定められている合併の影響を反映するように調整されましたが、それ以外は元の条件に従って有効です。2021年プランまたは2015年プランに基づいて付与されたアワードの基礎となる株式で、権利確定前に当社が没収、取り消し、または再取得した株式、失効した株式、または株式ではなく現金で支払われた株式は、2021年プランに基づいて付与および発行できるようになります。2024年3月31日現在、 8,470,527、 3,393,700 そして 18,063 普通株式は、それぞれ2021年プラン、2015年プラン、2005年プランに基づいて発行された未払いのオプションとして留保されています。当社は、発行済みの報奨や2021年プランに基づいて付与可能なすべての報奨を満足させるために普通株式を発行するのに十分な授権株式と未発行株式を保有しています。

当社のストックオプションプランでは、受賞者の利益と株主の利益を一致させるのに役立つと当社が考える報奨の付与が可能です。会社の取締役会または報酬委員会が、1株当たりの行使価格やオプションアワードの権利確定期間など、株式インセンティブ付与の具体的な条件を決定します。オプションアワードは、付与日の会社の普通株式の公正市場価値に等しい行使価格で付与されます。

当社は、サービスベースまたは業績ベースの権利確定条件、あるいはその両方を含むオプションを付与しています。 10 年間 契約期間。プランのサービスベースの権利確定条件は、概ね満たされています 36 に 48 付与日から数ヶ月。業績ベースの権利確定条件は、特定の製品開発マイルストーンを達成した時点で満たされます。 当社は、Black-Scholesオプション価格モデルを使用して測定されたアワードの付与日の公正価値に基づいて、株式ベースの報酬費用を計上します。サービスベースの権利確定条件付きアワードに関連する報酬費用は、必要なサービス期間にわたって定額で計上されます。Black-Scholesのオプション価格モデルを含むオプション評価モデルでは、非常に主観的な仮定を入力する必要があり、使用される仮定の変化は、賞の付与日の公正価値に重大な影響を与える可能性があります。これらの前提条件には、リスクフリー金利、予想配当利回り、予想ボラティリティ、予想される報奨期間、および付与日における基礎となる普通株式の公正価値が含まれます。没収は発生した時点で会計処理されます。

当社のオプションプランに基づくオプション報奨は、通常、開始期間中に付与対象者の雇用が、関連するストックオプション契約で定義されているように、不本意に解約された場合に、オプション報奨の未確定部分の権利確定を早めることを規定しています。 30 法人取引の発効日の数日前で、それが終了する 12 当該取引の発効日から数か月後。さらに、会社の取締役会は、独自の裁量により、企業取引が発生した場合に、権利が確定していないストックオプションの権利確定を加速することができます。

•普通株式の公正価値。普通株式の公正価値は、ナスダックの株式の終値に基づいて決定されています。

2024年3月31日現在、オプションの未知の株式ベースの報酬費用は16.5 100万で、加重平均期間にわたって認識されると予想されています 3.0 何年も。

当社の暫定期間の税引当金は、その期間中に発生する個別の項目がある場合は、それを調整して、年間実効税率の見積もりを使用して決定されます。四半期ごとに、当社は年間実効税率の見積もりを更新し、推定年間実効税率が変更された場合、その期間に累積調整を行います。2024年3月31日現在、そのような調整は行われていません。2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の当社の連邦および州税の実効税率は 0%。主に、会計年度累計の推定純営業損失が、繰延税金資産に対する評価引当金の増加によって相殺された結果です。

会社がやった いいえ2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の所得税費用または給付を記録します。当社には純営業損失があり、繰延税金純資産の実現能力に関する不確実性から、純繰延税金資産に対する評価引当金を支給しています。所得税控除前の損失はすべて米国で発生しました。

特許ライセンス契約

デューク大学

2006年3月、当社はデューク大学（「デューク」）とライセンス契約を締結しました。その後、2011年、2014年、2015年、2018年、2019年、2022年に修正されました。このライセンス契約に基づき、デュークは当社に、特許権と呼ばれる脱細胞組織工学に関連する特定の特許に対する世界的かつ独占的かつサブライセンス可能なライセンスと、特許権に関連する特定のノウハウを使用および実践するための非独占的なライセンスを付与しました。組織の脱細胞化に関する関連するライセンス特許は2021年に失効しました。当社は、ライセンス製品と呼ばれる特許権を利用する製品の開発、登録、マーケティング、販売に商業的に合理的な努力を払うことに同意しました。ライセンス製品を利用して第三者に提供されるサービスは、ライセンスサービスと呼ばれます。同社はまた、開発イベント、臨床試験、規制当局への提出、マーケティング承認など、開発努力における特定の基準を一定の期間内に満たすことに同意しています。ライセンス契約に基づき、デュークは独自の教育および研究目的で特許権を使用する権利、およびロイヤルティやその他の手数料を支払うことなく、非営利目的で他の非営利団体、政府機関、または高等教育機関に特許権を提供する権利を留保します。

当社がライセンス契約を締結したことに伴い、当社はデューク社に次のような形で株式対価を与えました 52,693 普通株式。ライセンス契約に基づき、会社はデュークに支払うことにも同意しました。

•ライセンス製品およびライセンスサービスの対象となる販売に対する1桁台という低いロイヤリティ率と、サブライセンス収益の2桁台という低いパーセンテージを加えたもの。

•2012年から始まる年間最低ロイヤリティ。これは、ライセンス製品またはライセンスサービスが最初に商業的に販売された直後（どちらか早い方）の翌暦年に引き上げられます。そして

•特定のマイルストーンが達成されると、ライセンス料が追加されます。

ライセンス契約は、(i) 最後の特許権の有効期限が切れるか、(ii) のいずれか遅い方まで有効です 四年間 会社の最初の商業的売却後。ただし、早期に終了した場合を除きます。いずれの当事者も、詐欺、故意の違法行為、違法行為、または未解決の重大な違反を理由に契約を解除することができます。会社が破産した場合、デュークは契約を終了することがあります。デュークはまた、会社が該当する期間内に勤勉のマイルストーンに達しなかった場合、ライセンスを終了したり、ライセンスを非独占的ライセンスに変換したり、サブライセンスの譲渡を求めたりすることができます。当社が請求、特許、または特許出願を放棄した場合、そのような特許権に関するライセンスに基づく当社の権利は、当社がそのような権利を放棄した地域で終了します。当社は、次の場合に一方的に使用許諾契約を終了することができます 三ヶ月'デュークへの事前通知。当社は、特定の第三者からの請求に対してデュークに補償することに同意します。

2023年12月、当社は、人工移植の適応がない場合、および自家静脈の使用が不可能な場合に、四肢血管外傷後の緊急動脈修復を求めるBLAをFDAに申請しました。デュークライセンス契約に基づくこのマイルストーンの達成に基づいて、会社は$のライセンス費用を計上しました0.5 2023年12月31日現在の当社の要約連結貸借対照表には100万件の買掛金があります。当社は、2024年3月31日に終了した3か月間に、デュークに支払うライセンス料を支払いました。ライセンス契約に基づくデュークへの支払いは、2023年3月31日に終了した3か月間は重要ではありませんでした。

イェール大学

2019年8月、当社はイェール大学（「イェール大学」）とライセンス契約を締結し、バイオ血管膵臓（「BVP」）製品候補に関連する特許（「BVP」）製品候補に関する特許の全世界的ライセンスを当社に付与しました（「BVPライセンス契約」）。BVPライセンス契約に基づいて付与されるライセンスは、膵島細胞を患者に送達する人工血管組織の分野に限定されます。ただし、イェール大学自体と他のすべての非営利学術機関に代わって、ライセンス製品を研究、教育、その他の非営利目的で使用することがイェール大学の非独占的権利の対象となります。会社はイェール大学に年間維持費を支払うことに同意しました。BVPライセンス契約の1周年から4周年の間に最大$未満まで増額されます0.1 このライセンスでは年間100万です。

2019年8月、当社はイェール大学とライセンス契約を締結し、チューブラープロテーゼに関連する特許の全世界的ライセンスを当社に付与しました（「チューブラープロテーゼライセンス契約」）。管状プロテーゼライセンス契約に基づいて付与されるライセンスは、人工尿路、人工気管/気道、人工食道の分野に限定されます。ただし、研究、教育、その他の非営利目的でライセンス製品を使用することは、イェール大学およびその他すべての非営利学術機関に代わって、イェール大学の非独占的権利の対象となります。会社はイェール大学に年間維持費を支払うことに合意しました。管状補綴物ライセンス契約の1周年から4周年の間に、最大で$未満まで増額されます0.1 このライセンスでは年間100万です。

当社は、ライセンス特許およびライセンス製品および方法を開発および商品化するために合理的な商業的努力を払い、ライセンス製品を低中所得国の患者が利用できるようにするために合理的な努力を払うことに同意しました。また、会社はライセンスごとに更新および改訂されたプランのコピーをイェール大学に定期的に提供する義務があります。これには、その開発と商品化の進捗状況が示されている必要があります。当社は、イェール大学の事前の書面による同意なしに会社の権利をサブライセンスすることもできますが、そのようなサブライセンスには一定の条件が適用されます。

チューブラープロテーゼライセンス契約の締結に関連して、当社はイェール大学に前払いの現金手数料を支払いました。また、同社はイェール大学への支払いにも同意しています。

•年間メンテナンス料。BVPライセンス契約の5周年まで、チューブラープロテーゼライセンス契約の4周年まで、最大で1ドル未満まで毎年増額されます0.1 年間百万;

•特定の規制上および商業上のマイルストーンを達成した際のマイルストーン支払い0.2 百万と $0.6 それぞれ 100 万;

•サードパーティのライセンス料の減額を条件として、全世界の純売上高に対するロイヤリティの割合が一桁台と低い。そして

•サブライセンス収入の2桁台という低い割合。

当社またはその将来のサブライセンシーがエール大学に対して特許異議申し立てをする場合、またはエール大学に対して特許異議申し立てを行う際に他の当事者を支援した場合、上記のライセンス料には一定の増額と罰則が科せられます。

BVPライセンス契約とチューブラープロテーゼライセンス契約は、その国の最後の特許の有効期限、失効、または無効と宣言された日に、国ごとに失効します。イェール大学は、会社が（i）書面によるディリジェンス報告書の提出、（ii）商業的に合理的なディリジェンス計画の提出、（iii）契約に基づく義務に従って計画を実施しなかった場合、または（iv）契約に定められた予定期間内に特定の研究開発マイルストーンに到達しなかった場合、BVPライセンス契約と管状補綴物ライセンス契約を終了することができます。ただし、そのような解約権は次の場合に制限されます対象となるのは、そのような失敗が関係している国です。また、エール大学は、会社の未払い、未治療の重大な侵害、適切な保険の取得の失敗、エール大学に対する特許異議申し立ての提起または支援、会社の製品の研究開発の放棄、または破産を理由に解約する場合があります。当社は、BVPライセンス契約とチューブラープロテーゼライセンス契約（i）を次の日に終了することができます 90 数日前にイェール大学に書面で通知します。ただし、会社がライセンス契約に違反しておらず、それに基づいて必要な支払いをすべて行っており、（ii）未解決の重大な違反があった場合は、書面でイェール大学に通知します。BVPライセンス契約に関しては、特定の国のライセンス特許内の特許出願または特許に関する特許に関する契約に基づく当社の権利も、イェール大学からの書面による通知を受け取ったときに、指定国でのそのような特許出願または特許についてイェール大学が負担した特許出願、出願、および維持費を支払うことに同意しない場合、契約に基づく会社の権利は自動的に終了します。特定の状況下では、会社がライセンス特許に関する特定の侵害または干渉手続きの開始を拒否した場合、エール大学は独自の選択により、独占ライセンスを非独占的ライセンスに変換することがあります。当社は、特定の第三者の請求に対してイェール大学に補償することに同意しました。BVPライセンス契約とチューブラープロテーゼライセンス契約に基づくイェール大学への支払いは、提示された期間中は重要ではありませんでした。

JDRF契約書

2023年4月1日、当社は、1型糖尿病患者の治療手段としてHAVを使用してインスリン産生膵島を提供するために設計された製品候補であるBVPの前臨床試験をさらに開発および実施するために、JDRFインターナショナル（「JDRF」、およびそのような契約は「JDRF契約」）と業界発見開発パートナーシップ契約（「JDRF契約」）を締結しました。JDRF協定の条件によると、JDRFは最大$の資金を提供します0.8 100万ドル（「JDRF賞」）は、会社のBVPに関連する特定の研究開発マイルストーンの達成に基づいています。JDRF契約では、ある時点で当社がJDRFから受け取った累積支払いの合計を「実際の報酬」と呼びます。

会社は$の最初のマイルストーン支払いを受け取りました80 JDRF協定の締結時には、2023年4月に数千人になりました。当社は、JDRFの実際の報奨金の支払いは、要約連結貸借対照表の負債であるASC 470に基づく長期負債として分類されることを決定しました。実際の特典支払いに関連するJDRFの負債は、償却原価で報告され、要約連結貸借対照表の他の長期負債に含まれます。2024年3月31日および2023年12月31日現在、JDRF負債の帳簿価額はドルです76千ドルと69それぞれ千です。

JDRF契約に従い、当社はJDRFに支払うことに同意しました。

•次の金額の1回限りのロイヤリティ 四 実際のアワードを掛け、支払われる予定 三 JDRF契約で特定されている会社の技術を含む製品の最初の商用販売後の均等分割払い。

•純売上高が$を超えた後、指定された支払い日における実際のアワードと同等の追加ロイヤルティ250 百万; そして

•JDRF契約で特定されている製品の技術に対する会社の権利のライセンス、売却、移転、または支配権の変更取引の場合は、以下の金額と同額の支払いが必要です 10当社が受け取ったライセンスまたは購入価格の支払いのうち、次の金額まで支払われた割合 四 実際のアワード（「ロイヤリティ上限」）を掛け、ロイヤリティキャップに対して以前に支払われたロイヤリティの支払い（「処分支払い」）を差し引いたもの。処分の支払いは、分岐を必要とする組み込みデリバティブの定義を満たすと判断され、要約連結営業報告書でその他の収益（費用）として認識されている公正価値の変動と、デリバティブ負債の公正価値の変動に分類される包括損失を合わせて、各報告期間に公正価値で測定されます。

JDRF契約は、会社が上記のロイヤリティの支払いをすべて支払った日に失効します。いずれの当事者も、相手方に書面で通知し、相手方当事者に許可することで、正当な理由でJDRF契約を終了することができます 30 そのような違反を治すのに数日かかります。JDRFは、以下を提供することにより、理由なくJDRF契約を終了することができます 90 2024年4月1日以降はいつでも会社に通知してください。以前に受け取ったマイルストーンの支払いに対するロイヤリティは、理由なしにJDRFが解約した後も引き続き支払われることになります。

法務事項

当社は現在、個別に、または全体として、会社の事業、財政状態、経営成績、またはキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼすと経営陣が考える法的手続きや請求については知りません。

補償

デラウェア州法で認められている範囲で、当社は、当社の要請により、取締役または役員が在任中または在任中の特定の出来事について、取締役および役員に補償することに同意しました。補償期間は、取締役または役員の任期中のすべての関連する出来事や出来事を対象としています。これらの補償契約に基づいて会社が支払う必要がある将来の最大支払い額は、そのような取り決めには明記されていません。ただし、当社は、リスクを軽減し、会社が将来支払う必要のある潜在的な金額の一部を回収できるようにすることを目的とした取締役および役員保険に加入しています。現在まで、当社はそのような義務の結果として費用を負担したことはなく、要約連結財務諸表における当該債務に関連する負債も発生していません。

フレゼニウス・メディカルケアの投資と販売契約

2018年6月、当社は$を完成させました150 フレゼニウスメディカルケアがシリーズDの償還可能な転換優先株式の株式を購入し、クロージング時に転換された100万件の融資取引 15,812,735です 普通株式。2021年8月、フレゼニウス・メディカルケアは$を投資しました25 PIPEファイナンスの一環として100万ドル、追加資金を受け取りました 2.5 100万株の普通株式。

さらに、当社は2018年6月にフレゼニウスメディカルケアと販売契約を締結し、2021年2月16日に修正され、フレゼニウスメディカルケアとその関連会社に、米国および欧州連合（「EU」）以外で開発し、米国外で商品化する当社の6mm x 42cmのHAVとそのすべての改良点、およびその修正および派生品（いずれかを含む）を米国および欧州連合（「EU」）以外で開発し、米国外で商品化する独占権をフレゼニウスメディカルケアとその関連会社に付与しました。長さ、直径、または前述のような形状の変更）は、血管の生成、修復に使用するためのものです。透析のための腎代替療法、末梢動脈疾患の治療、血管外傷の治療を含むが、冠状動脈バイパス移植、小児心臓手術、または糖尿病患者用の配布製品の外面に膵島細胞を付着させることは除く。米国内では、フレゼニウスメディカルケアは当社と協力して、この分野での製品の商品化を行います。これには、臨床結果と医療経済分析によってその使用が裏付けられている患者の標準治療としての流通製品の採用が含まれます。

同社は、米国の現場での流通製品の開発と規制当局の承認を求める責任があります。米国以外の国については、両当事者は、その国の流通製品の特定の合意された最低市場参入基準を満たすために、商業的に合理的な努力を払うことに合意しました。EUの場合、該当する国でそのような基準が満たされた場合、または該当する国の現場での流通製品の規制当局の承認を得ることに当事者が相互に同意した場合、当社は（価格承認以外の）そのような規制当局の承認を得るために商業的に合理的な努力を払うことに同意し、フレゼニウスメディカルケアは、対応する価格承認を得るために商業的に合理的な努力を払うことに同意しました。世界の他の地域（つまり、米国とEU以外）では、該当する国でそのような基準が満たされた場合、または該当する国の現場での流通製品の規制上および価格設定上の承認を得ることに両当事者が相互に同意した場合、フレゼニウスメディカルケアはそのような承認を得るために商業的に合理的な努力をすることに同意し、会社はフレゼニウスメディカルケアの取り組みを支援するために商業的に合理的な努力をすることに同意しました。

販売契約に基づき、当社は、販売契約に基づく義務を履行する当社の権利を留保することを条件として、期間中当社が管理する特許、ノウハウ、および規制資料に基づいて、米国外の分野で流通製品を商品化するための独占的かつサブライセンス可能なライセンスをフレゼニウスメディカルケアに付与します。同社はまた、販売契約の条件に従って販売製品を開発するために、契約期間中に当社が管理する特許、ノウハウ、および規制資料に基づいて、フレゼニウスメディカルケアに非独占的でサブライセンス可能なライセンスを付与します。さらに、当社はフレゼニウスメディカルケアに、主に流通製品またはその製造に関係し、販売契約に基づく活動の遂行においてフレゼニウスメディカルケアが単独または共同で、またはフレゼニウスメディカルケアに代わって作成、考案、または開発した特許およびノウハウに基づく永続的、取消不能、非独占的なサブライセンス可能なライセンスを付与します。

販売契約では、販売契約に基づく活動の遂行において、いずれかの当事者によって、または当事者に代わって作成、考案、または開発された、主に流通製品またはその製造に関連するすべてのノウハウと特許を会社が所有することが規定されています。販売契約に基づく活動の遂行中に作成、考案、または開発されたその他すべてのノウハウ、特許、材料、およびその他の知的財産の所有権は、発明者を決定するための米国特許法に従って決定されます。

当社は、フレゼニウスメディカルケアへの支払いを、当社による、または当社に代わって、当該分野における米国での流通製品の総売上高の一部に基づいて行う義務があります。このような収益シェアの支払いは、その純売上高が帰属する暦年にかかわらず、当社がフレゼニウスメディカルケアに一定の合計金額を支払うまで、純売上高の2桁台前半のパーセンテージになります。その時点で、収益シェアは純売上高に占める割合が一桁台半ばに減少します。フレゼニウスメディカルケアが米国以外の分野での流通製品の販売について、販売契約に基づいて会社に支払う義務がある金額は異なります。フレゼニウスメディカルケアは当初、米国外での販売について、会社の流通製品の平均製造コストに単位あたりの固定金額を加えた金額を国ごとに会社に支払うことに同意しました。指定された期間の後、米国以外の国ごとに、フレゼニウスメディカルケアは、その国で販売された各ユニットの純売上高の一定割合を会社に支払います。これにより、会社はその純売上高の半分以上を受け取ることになります。

販売契約は通常、(a) 該当する国での販売製品の発売日から10周年、または (b) その国における特定の特許の有効期限が切れる最後の有効期限が切れるまでのいずれか遅い方まで、国ごとに継続されます。各当事者は、相手方当事者の破産、または特定の状況下では（さまざまな救済期間を含む）、相手方による重大な違反を理由に、販売契約を終了することができます。フレゼニウスメディカルケアは、是正期間を条件として、（i）規制当局の承認が特定の撤回された場合、または（ii）販売契約に基づくフレゼニウスメディカルケアの権利の行使または義務の履行に必要なライセンスの終了または有効期限が切れた場合に、販売契約全体または国ごとに販売契約を終了する場合があります。さらに、フレゼニウスメディカルケアは、都合上、国ごとに販売契約を終了する場合があります。 12 会社への数か月前の書面による通知。ただし、フレゼニウスメディカルケアは、その国での販売製品の発売から2年目の終わりまでにそのような通知を行うことはできません。各当事者は、特定の第三者の請求について互いに補償する必要があります。

フレノバ・レナル・リサーチとの契約

2022年5月と2023年6月に、当社は 三 フレゼニウス・メディカルケアの子会社であるフレノバ・レナル・リサーチ（「フレノバ」）とのサービス契約により、フレゼニウス・メディカルケアの結果をレビューするための研究を実施しています 178,575 フレゼニウス・キドニー・ケア透析センターで施設内透析を受けた成人患者。ありました いいえ 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間にフレノバとの契約に基づいて支出された金額。

イェール大学との取り決め

同社の社長兼最高経営責任者であるローラ・ニクラソン医学博士は、イェール大学で麻酔の非常勤教授を務めています。2024年3月31日および2023年12月31日の時点で、上記の注記11「コミットメントと不測の事態」に記載されているように、当社はイェール大学とライセンス契約の当事者となっています。2024年と2023年3月31日に終了した3か月間、イェール大学とのライセンス契約に関連して支出された金額はわずかでした。