目次
米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム
(マークワン)
⌧ | 1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書 |
四半期終了時
または
◻ | 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書 |
からへの移行期間について
コミッションファイル番号:
ナテラ株式会社
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
デラウェア州 | |
(法人または組織の州またはその他の管轄区域) | (IRS雇用者識別番号) |
| |
(主要執行機関の住所) | (郵便番号) |
(
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条 (b) に従って登録された証券:
各クラスのタイトル | トレーディングシンボル | 登録された各取引所の名前 |
| | |
ナスダック株式市場合同会社(ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット) |
登録者が(1)1934年の証券取引法のセクション13または15(d)によって提出が義務付けられているすべての報告を過去12か月間(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)提出したかどうか、および(2)過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。はいいいえ ◻
登録者が、過去12か月間(または登録者がそのようなファイルの提出を求められたより短い期間)に、規則S-Tの規則405(本章の§232.405)に従って提出が義務付けられているすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。
| | | | | | |
| ⌧ | | アクセラレーテッド・ファイラー | | ◻ | |
非加速ファイラー | | ◻ | | 小規模な報告会社 | | ◻ |
| | | | 新興成長企業 | | ◻ |
新興成長企業の場合は、登録者が取引法のセクション13(a)に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。◻
登録者がシェル会社(証券取引法の規則12b-2で定義されている)かどうかをチェックマークで示してください。はい ◻ いいえ
2024年5月3日現在、登録者の普通株式の発行済み株式数、額面価格は1株あたり0.0001ドルで、
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ナテラ株式会社
2024年3月31日に終了した四半期のフォーム10-Q
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| ページ |
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将来の見通しに関する記述に関する特記事項 | | | |
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パートI — 財務情報 | |
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| アイテム 1.財務諸表(未監査) | | 5 |
| 2024年3月31日と2023年12月31日の要約連結貸借対照表 | | 5 |
| 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結営業報告書と包括損失 | | 6 |
| 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結株主資本計算書 | | 7 |
| 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結キャッシュフロー計算書 | | 8 |
| 未監査の中間要約連結財務諸表への注記 | | 9 |
| アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | | 35 |
| アイテム 3.市場リスクに関する定量的・質的開示 | | 44 |
| アイテム 4.統制と手続き | | 44 |
| | | |
パートII — その他の情報 | | | |
| アイテム 1.法的手続き | | 45 |
| アイテム 1A.リスク要因 | | 46 |
| アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用 | | 46 |
| アイテム 3.シニア証券のデフォルト | | 46 |
| アイテム 4.鉱山の安全に関する開示 | | 46 |
| アイテム 5.その他の情報 | | 46 |
| アイテム 6.展示品 | | 47 |
| 署名 | | 49 |
2
目次
将来の見通しに関する記述に関する特記事項
このレポートには、将来の見通しに関する記述が含まれています。将来の見通しに関する記述は、主に「リスク要因」と「経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析」というタイトルのセクションに含まれていますが、このレポートの他の部分にも含まれています。将来の見通しに関する記述には、当社の将来の経営成績と財政状態、戦略と計画、および将来の事業に対する期待に関する情報が含まれます。将来の見通しに関する記述には、歴史的事実ではないすべての記述が含まれ、場合によっては「信じる」、「かもしれない」、「するだろう」、「見積もる」、「続く」、「予測」、「設計」、「意図」、「期待する」、「できる」、「計画」、「可能性」、「予測」、「求める」、「すべき」、「する」、「するだろう」、「するだろう」、「するだろう」、「するだろう」、「するだろう」、「するだろう」、「するだろう」、「するだろう」、「するだろう」、「するだろう」、「するだろう」、「するだろう」、「するだろう」、「するだろう」、「するだろう」、「するだろう」、「するだろう」、「するだろう」、「するだろう」、「するだろう」、「だろう」これらの単語のバージョンと類似の表現。
これらの将来の見通しに関する記述には、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。
● | 収益、費用、その他の業績に関する私たちの期待。 |
● | 当面の間、収益のかなりの部分がパノラマ、ホライゾン、シグナテラの売上によるものになると予想しています。 |
● | テストの需要と払い戻しを増やす私たちの能力。 |
● | 微小欠失のスクリーニングにPanoramaが採用され、この検査では第三者支払者による償還が可能になることを期待しています。これには、一塩基多型に基づく微小欠失および異数性レジストリ(SMART)研究の結果が、微小削除のためのパノラマの幅広い使用と償還に役立つ可能性があるという期待も含まれます。 |
● | 私たちの検査の信頼性、正確さ、性能に対する私たちの期待、そして私たちの検査が患者、医療提供者、支払者にもたらすメリットへの期待。 |
● | クラウドベースの配信モデルであるConstellationを通じて、さらなる収益機会の開拓に成功し、新しいテストを含むように製品提供を拡大し、現在および将来のテクノロジーの採用を拡大する私たちの能力。 |
● | 当社製品の開発、商品化、または強化を成功させるための当社の取り組み |
● | 当社の検査を医療機器として分類するFDAの最近制定された規則を含む、連邦、州、および外国の規制要件、プログラム、および方針を遵守し、そのような要件、プログラム、および方針の変化に対応して事業を成功させる能力。 |
● | 調査、召喚状、要求、紛争、情報請求、その他の規制上または行政上の措置または手続きを含む、訴訟やその他の手続への対応、弁護、またはその他の方法で有利に解決する当社の能力 |
● | 売上原価の改善の影響 |
● | 現在提供している製品および潜在的な製品で対応可能な市場全体の見積もり。 |
● | 当社のテストに対する第三者支払者補償の取得、維持、拡大および償還に関する当社の能力と期待 |
● | 収益の計上方法の変更による影響 |
● | 当社が確立し維持している保護の範囲、および当社の知的財産またはその他の所有権に関する進展または紛争。これには、当社が負担する可能性のある関連する訴訟費用や、既存の訴訟事項に関連する潜在的な責任に関する前提条件が含まれます。 |
● | 私たちがサービスを提供する市場でうまく競争する私たちの能力。 |
● | 医療機関、契約研究所、検査パートナー、その他の第三者などの協力者に依存しています。 |
● | 研究施設を運営し、予想される需要に応え、事業を拡大する私たちの能力。 |
● | 唯一の供給元を含む限られた数のサプライヤーに依存しているため、実験器具や材料の継続的な供給を維持し、試験を実施する当社の能力に影響を与える可能性があります。 |
● | 検査室、診療所、臨床医、支払者、患者による現在または将来の検査の採用率に対する私たちの期待。 |
● | 現在および将来の検査に関する臨床研究を完了し、査読済みの医学出版物に説得力のある臨床データを公開する能力、およびそのようなデータまたは出版物が専門家協会または診療ガイドライン、または第三者支払者からの補償範囲と償還の決定に及ぼす影響(当社のSMARTおよびCirculate-Japan研究、腫瘍学と臓器健康に関する進行中および計画中の試験を含む)。 |
● | 私たちは、米国および国際市場でのテストのマーケティングと提供をパートナーに頼っています。 |
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目次
● | 買収、処分、その他の戦略的取引に関する私たちの期待 |
● | 2027年満期の未払いの2.25%転換社債または転換社債の元本総額2億8,750万ドルの転換と、そのような転換社債が転換されなかった場合の転換社債に基づく債務返済能力に関する当社の期待です。 |
● | 営業費用を管理し、必要な運転資金を調達する当社の能力。 |
● | 収益認識の前提や見積もりなど、当社の財務結果に影響を与える可能性のある要因。そして |
● | 当社の事業と当社が事業を展開する市場における予想される傾向と課題。 |
将来の見通しに関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、および実際の結果、業績、または成果が、将来の見通しに関する記述で表明または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる原因となる可能性のあるその他の要因が含まれます。これには、本報告書のパートII、項目1A、「リスク要因」と、12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書のパートI、項目1A、「リスク要因」で説明されているものが含まれます。、2023は2024年2月29日に証券取引委員会に提出されました。これらの不確実性を考えると、これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存するべきではありません。これらの将来の見通しに関する記述には重大な不確実性があるため、これらの記述を、指定された期間内に、またはまったく達成することを、私たちまたは他の人物による表明または保証と見なすべきではありません。実際の将来の業績は、予想とは大きく異なる可能性があることを理解した上で、このレポートをよくお読みください。
また、将来の見通しに関する記述は、この報告の日付現在の当社の信念と仮定のみを表しています。このレポートに記載されている将来の見通しに関する記述は、それが作成された日付の時点でのみ述べられています。法律で義務付けられている場合を除き、将来新しい情報が入手可能になったとしても、これらの将来の見通しに関する記述を公に更新する義務、または実際の結果がこれらの将来の見通しに関する記述で予想されるものと大きく異なる可能性がある理由を更新する義務を一切負いません。
このフォーム10-Qの四半期報告書で使用されている「Natera」、「登録者」、「会社」、「私たち」、「当社」という用語は、文脈に別段の定めがない限り、Natera, Inc. とその子会社を指します。
4
目次
パートI — 財務情報
アイテム 1. | 財務諸表 |
ナテラ株式会社
要約連結貸借対照表
(未監査)
(額面を除く千単位)
| | 3 月 31 日 |
| 12月31日 |
| ||
|
| 2024 |
| 2023 |
| ||
資産 | | | | | | | |
流動資産: | | | | | | | |
現金、現金同等物および制限付現金 | | $ | | | $ | | |
短期投資 | | | | | | | |
売掛金、引当金を差し引いた金額 | |
| | | | | |
インベントリ | |
| | | | | |
前払い費用およびその他の流動資産、純額 | |
| | | | | |
流動資産合計 | |
| | |
| | |
資産および設備、純額 | |
| | | | | |
オペレーティングリースの使用権資産 | | | | | | | |
その他の資産 | |
| | | | | |
総資産 | | $ | | | $ | | |
負債と株主資本 | | | | |
|
| |
現在の負債: | |
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| |
|
| |
買掛金 | | $ | | | $ | | |
未払報酬 | |
| | | | | |
その他の未払負債 | |
| | | | | |
繰延収益、当期分 | |
| | | | | |
短期借入融資 | | | | | | | |
流動負債合計 | |
| | |
| | |
長期債務融資 | |
| | | | | |
繰延収益、長期部分、その他の負債 | | | | | | | |
オペレーティングリース負債、長期部分 | | | | | | | |
負債総額 | |
| | |
| | |
| | | | | | | |
コミットメントと不測の事態(注8) | |
| | | | | |
| |
| | | | | |
株主資本: | | | | |
| | |
普通株式、$ | |
| | | | | |
追加払込資本 | |
| | | | | |
累積赤字 | |
| ( | | | ( | |
その他の包括損失の累計 | | | ( | | | ( | |
株主資本の総額 | |
| | |
| | |
負債総額と株主資本 | | $ | | | $ | | |
未監査の中間要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。
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目次
ナテラ株式会社
要約連結営業報告書および包括損失計算書
(未監査)
(千単位、1株あたりのデータを除く)
| | 3 か月が終わりました | |
| ||||
| | 3 月 31 日 | |
| ||||
|
| 2024 |
| 2023 | |
| ||
| | | | | | | | |
収入 |
| |
|
| |
| | |
製品収益 |
| $ | |
| $ | | | |
ライセンスとその他の収入 |
| | |
| | | | |
総収入 |
| | |
| | | | |
費用と経費 | | | | | | | | |
製品収益のコスト |
| | |
| | | | |
ライセンス費用とその他の収入 | | | | | | | | |
研究開発 |
| | |
| | | | |
販売、一般および管理 |
| | |
| | | | |
費用と経費の合計 |
| | |
| | | | |
事業による損失 |
| | ( |
| | ( | | |
支払利息 |
| | ( |
| | ( | | |
利息およびその他の収入、純額 |
| | |
| | | | |
税引前損失 | | | ( | | | ( | | |
所得税費用 | | | ( | | | ( | | |
純損失 |
| $ | ( |
| $ | ( | | |
売却可能有価証券の未実現利益、税引後 | | | | | | | | |
包括的損失 | | $ | ( | | $ | ( | | |
| | | | | | | | |
1株当たりの純損失(注12): | | | | | | | | |
ベーシックと希釈 | | $ | ( | | $ | ( | | |
基本および希薄化後の1株当たり純損失の計算に使用される加重平均株式数: | | | | | | | | |
ベーシックと希釈 |
| | |
| | | | |
未監査の中間要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。
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目次
ナテラ株式会社
要約連結株主資本計算書
(未監査)
(千単位)
| | | 2023年3月31日に終了した3か月間 | |||||||||||||||
| | | 普通株式 | | [追加] | | その他総合力の蓄積 | | 累積 | | 合計 | |||||||
|
|
| 株式 |
| 金額 |
| 資本 |
| 損失 | | 赤字 |
| エクイティ | |||||
2022年12月31日現在の残高 | | | | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | ( | | $ | |
ストックオプションの行使による普通株式の発行 | | | | | | — | | | | | | — | | | — | | | |
IPR&D買収のための普通株式の発行 | | | | | | — | | | | | | — | | | — | | | |
制限付株式ユニットの権利確定 | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — |
株式ベースの報酬 | | | — | | | — | | | | | | — | | | — | | | |
ボーナス用の普通株式の発行 | | | | | | — | | | | | | — | | | — | | | |
売却可能有価証券の未実現利益 | | | — | | | — | | | — | | | | | | — | | | |
純損失 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | ( | | | ( |
2023年3月31日現在の残高 | | | | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | ( | | $ | |
| | | 2024年3月31日に終了した3か月間 | |||||||||||||||
| | | 普通株式 | | [追加] | | その他総合力の蓄積 | | 累積 | | 合計 | |||||||
| | | 株式 |
| 金額 |
| 資本 |
| 損失 | | 赤字 |
| エクイティ | |||||
2023年12月31日現在の残高 | | | | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | ( | | $ | |
ストックオプションの行使による普通株式の発行 | | | | | | — | | | | | | — | | | — | | | |
制限付株式ユニットの権利確定 | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | |
株式ベースの報酬 | | | — | | | — | | | | | | — | | | — | | | |
ボーナス用の普通株式の発行 | | | | | | — | | | | | | — | | | — | | | |
売却可能有価証券の未実現利益 | | | — | | | — | | | — | | | | | | — | | | |
純損失 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | ( | | | ( |
2024年3月31日現在の残高 | | | | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | ( | | $ | |
未監査の中間要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。
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目次
ナテラ株式会社
要約連結キャッシュフロー計算書
(未監査)
| | 3 か月が終了 | ||||
| | 3 月 31 日 | ||||
|
| 2024 |
| 2023 | ||
| | (千単位) | ||||
営業活動 | | |
| | |
|
純損失 |
| $ | ( | | $ | ( |
純損失を営業活動によって提供された(使用された)純現金と調整するための調整: | | | | | | |
減価償却と償却 |
| | | | | |
製造中の研究開発に費やされたもの | | | — | | | |
投資有価証券のプレミアム償却と割引加算 | | | ( | | | |
株式ベースの報酬 |
| | | | | |
非現金リース費用 | | | | | | |
債務割引と発行費用の償却 | | | | | | |
外国為替調整 | | | | | | |
非現金支払利息 | | | ( | | | |
営業資産および負債の変動: | | | | | | |
売掛金 |
| | ( | | | ( |
インベントリ |
| | ( | | | ( |
前払費用およびその他の資産 |
| | | | | |
買掛金 |
| | | | | |
未払報酬 |
| | | | | |
オペレーティングリース負債 | | | ( | | | ( |
その他の未払負債 |
| | ( | | | ( |
繰延収益 |
| | | | | |
営業活動によって提供された(使用された)現金 |
| | |
| | ( |
| | | | | | |
投資活動 | | | | | | |
投資の満期からの収入 | | | | | | |
財産や設備の購入、純額 |
| | ( | | | ( |
資産の取得に支払われる現金 | | | ( | | | — |
投資活動によって提供される現金 |
| | |
| | |
| | | | | | |
資金調達活動 |
| | |
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|
ストックオプションの行使による収入 | | | | | | |
財務活動によって提供される現金 |
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現金、現金同等物および制限付現金の純変動額 |
| | |
| | ( |
現金、現金同等物および制限付現金、期初 |
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現金、現金同等物および制限付現金、期末 |
| $ | |
| $ | |
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キャッシュフロー情報の補足開示: | | | | | | |
利息として支払われた現金 | | $ | | | $ | |
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非現金投資および資金調達活動: | | | | | | |
買掛金勘定と未払金における資産と設備の購入 | | $ | | | $ | |
新株予約権の取得 | | $ | | | $ | — |
IPR&D買収のための普通株式の発行 | | $ | — | | $ | |
賞与のための普通株式の発行 | | $ | | | $ | |
資本化されたソフトウェア開発費用に含まれる株式ベースの報酬 | | $ | | | $ | |
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未監査の中間要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。
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目次
ナテラ株式会社
未監査の中間要約連結財務諸表への注記
1。ビジネスの説明
Natera, Inc.(以下「当社」)は、2003年11月にカリフォルニア州でジーン・セキュリティ・ネットワーク合同会社として設立され、2007年1月にデラウェア州で設立されました。同社は、独自の分子およびバイオインフォマティクス技術を持つ診断会社で、世界中の疾病管理を変えるために応用しています。同社の無細胞DNA(「cfDNA」)技術は、単一細胞という小さなサンプルからゲノム全体の多くの情報領域を確実に測定する新しい分子アッセイと、幅広い科学界から入手可能なデータを組み込んだ統計アルゴリズムを組み合わせて、広範囲の重篤な状態をカバーする遺伝的変異を高精度で網羅的に特定します。同社は、女性の健康、腫瘍学、臓器の健康という医療の3つの主要分野に自社の技術を適用することに重点を置いています。女性の健康分野では、ダウン症などの幅広い遺伝性疾患のリスクを評価し、それによって早期発見を可能にする非侵襲検査または低侵襲検査を開発し、商品化しています。腫瘍学では、とりわけ、分子残存病変を検出し、さまざまな種類のがんにわたる疾患の再発を監視するために、個人に合わせた血液ベースのDNA検査を商品化しています。会社の3番目の重点分野は臓器の健康で、腎臓、心臓、肺の移植拒絶反応を評価する検査のほか、慢性腎臓病の遺伝子検査も行っています。当社は、1988年の臨床検査改善改正(「CLIA」)に基づいて認定されたテキサス州オースティンとカリフォルニア州サンカルロスで検査室を運営しており、無細胞DNAベースの分子検査サービスを提供しています。当社は、事業運営上の意思決定と業績評価を行うために、事業の組織化方法に基づいて事業セグメントを決定します。会社は運営しています
同社の主な製品には、通常は母親から採血して、胎児および双子の妊娠における染色体異常をスクリーニングするパノラマ非侵襲的出生前検査(「パノラマ」)、保因者の子供に伝染する可能性のある多数の重篤な遺伝病の保因者の状態を判断するホライゾンキャリアスクリーニング(「ホライゾン」)、シグネテラ分子などがあります。残存病変検査(「シグネテラ」)は、以前にがんと診断された患者の循環腫瘍DNAを検出し、分子残存病変を評価します。再発を監視し、治療反応を評価します。また、腎臓、心臓、または肺の移植を受けた患者の臓器移植拒絶反応を評価するためのプロスペラ検査もあります。すべてのテストは主に米国で利用可能です。同社はまた、米国以外、主にヨーロッパの顧客にもパノラマテストを提供しています。同社はまた、クラウドベースのソフトウェアプラットフォームであるConstellationも提供しています。これにより、研究室のお客様は、クラウドを介して当社のアルゴリズムとバイオインフォマティクスにアクセスし、会社の技術に基づいて独自のテストを検証および開始できます。
2。重要な会計方針の要約
2024年3月31日に終了した3か月間、2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの当社の年次報告書(2024年2月29日に提出)に開示されているように、会社の重要な会計方針に重大な変更はありませんでした。
プレゼンテーションの基礎
添付の未監査の中間要約連結財務諸表は、中間財務情報に関する米国の一般に認められた会計原則(「米国会計基準」)に従って作成されています。未監査の中間要約連結財務情報には、会社の経営成績、財政状態、株主資本の変動、およびキャッシュフローを公正に表示するために必要な、通常の定期的な調整のみが含まれています。2024年3月31日に終了した3か月間の経営成績は、必ずしも通年の業績や将来の業績を示すものではありません。2023年12月31日現在の要約連結貸借対照表は、その日の監査済み財務諸表から導き出されています。これらの財務諸表は、2024年2月29日にSECに提出されたフォーム10-Kの当社の年次報告書に含まれる2023年12月31日に終了した年度の監査済み財務諸表および関連事項と併せて読む必要があります。
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目次
前期の財務諸表の一部の項目は、現在の表示に合わせて再分類されました。
流動性の問題
同社は創業以来純損失を被っており、近い将来の純損失を見込んでいます。会社の純損失は
当社は収益を生み出している複数の製品を導入してきましたが、これらの収益はすべての事業や事業計画の資金を調達するには十分ではありません。したがって、当社は、株式発行、債務発行、およびその他の資金調達を組み合わせて、営業費用のうち収益を上回る部分を賄っています。
当社は、既存および将来の製品の開発と商品化への投資を続けているため、将来の収益性を達成するためには追加の収益を生み出す必要があり、追加のエクイティまたはデットファイナンスを調達する必要があるかもしれません。会社が株式を発行して追加の資金を調達すると、株主は希薄化に陥ります。可能であれば、追加の債務融資には、その事業または追加債務を負担する能力を制限する契約が含まれる場合があります。当社が調達する追加の債務融資または追加株式には、会社またはその株主にとって不利な条件が含まれている可能性があり、多額の債務返済が必要なため、他の活動から資源が流用されます。必要な場合、または会社が受け入れられる金額や条件で、追加の融資を受けられない場合があります。会社が追加の資金を調達できない場合、製品の開発と商品化を延期し、事業と事業を大幅に縮小する必要があるかもしれません。
2023年9月、当社は引受株式の募集を完了し、売却しました
2021年9月10日、当社は第三者と資産取得の契約を締結しました。取得した資産は、主に株式対価の支払いと引き換えに研究開発を進めていました。さらに、契約に基づき、第三者の特定の従業員が会社の従業員になりました。第三者は、腫瘍学を専門とするバイオテクノロジー企業でした。先行購入対価の合計額は$です
さらに、合計すると約$という追加の考慮事項
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目次
当社の現在の事業計画に基づき、当社は、既存の現金および有価証券は、2024年5月9日から少なくとも12か月間は、予想される現金要件を満たすのに十分であると考えています。
統合の原則
添付の要約連結財務諸表には、当社とその子会社のすべての口座が含まれています。当社は、会社の研究室および運営業務を支援するために、テキサス州に子会社を設立しました。当社は、IPR&D資産の取得後、カナダで事業を行う子会社を設立しました。会社間の残高と取引はすべて削除されました。
見積もりの使用
米国で一般に認められた会計原則(GAAP)に従って財務諸表を作成するには、経営陣は、報告された資産と負債の金額、偶発資産と負債に関する開示、報告された収益と費用の金額に影響する将来の出来事について、見積もりと仮定を行う必要があります。このような見積もりの対象となる重要な項目には、貸倒引当金、営業使用権資産および関連するリース負債、減損見積もりを含む資産と設備の平均耐用年数、履行義務の不履行に伴う繰延収益、潜在的な払い戻し請求に対する未払負債、株式ベースの報酬、オプションの公正価値、所得税の不確実性、顧客との契約から受け取る予定の対価、保険金の支払いなどがあります。と患者。これらの見積もりと仮定は、経営陣の最良の見積もりと判断に基づいています。経営陣は、過去の経験やその他の要因(契約条件や法定限度など)を使用して、見積もりや仮定を定期的に評価しています。ただし、実際の結果はこれらの見積もりと異なる可能性があり、会社の財務諸表に悪影響を及ぼす可能性があります。
投資
投資は主に、米国債や政府機関、地方債などの債務証券で構成されています。経営陣は、購入時に有価証券の適切な分類を決定し、その決定を貸借対照表の日付ごとに再評価します。当社は通常、投資ポートフォリオ全体を売却可能として分類しています。当社は、自社の販売可能なポートフォリオを現在の業務で使用できると考えています。したがって、当社は、満期日にかかわらず、すべての投資を短期投資として分類しています。売却可能な有価証券は公正価値で保有され、未実現利益と未実現損益は、株主資本とは別の構成要素であるその他の包括利益(損失)の累計に計上されます。
当社は、自社の投資を公正価値階層内のレベル1または2に分類しています。レベル1のインプットによって決定される公正価値は、会社がアクセスできる同一資産の活発な市場における相場価格(調整前)を利用します。レベル2のインプットによって決定される公正価値は、相場価格、金利、利回り曲線などの観察可能なデータポイントを利用します。当社は、最初は取引価格で評価され、その後、イールドカーブ、ボラティリティファクター、クレジットスプレッド、デフォルトレート、損失の重大度、原資産または負債の現在の市場価格と契約価格、ブローカーとディーラーの相場、その他の関連する経済的指標など、直接的または間接的に観察可能な相場価格以外のインプットを使用して第三者のサービスプロバイダーによって評価されるレベル2の証券を保有しています。当社は、これらの持ち株の公正価値を裏付けるために特定の手続きを行っています。
売却可能な負債証券。 2016-13年のASUから修正されたガイダンスは、 金融商品 — 信用損失(トピック326):金融商品の信用損失の測定は、過去の経験、現在の状況、および合理的かつ裏付け可能な予測に基づいて、報告日に保有されている売却可能な債務証券の残りの存続期間にわたる予想信用損失を測定する必要があります。当社は、売却可能な債務証券の減損モデルのガイダンスに基づいて投資ポートフォリオを評価し、当社の投資ポートフォリオは低リスクの投資適格証券で構成されているため、投資ポートフォリオの予想信用損失は計上されていないと判断しました。さらに、2024年3月31日現在、売却可能な有価証券の未実現損失総額は重要ではありませんでした。
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売掛金
売掛金やその他の売掛金を取引します。 売掛金の貸倒引当金の貸倒引当金は、診療所および研究室のパートナー顧客に関連する口座の回収可能性に関する当社の評価に基づいています。当社は、顧客の支払い能力に影響を与える可能性のある過去の経験、売掛金の残高、現在の経済状況などの要因を考慮して、定期的に手当を見直しています。注6を参照してください、 貸借対照表の構成要素、2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の売掛金取引に関連する貸倒引当金の繰越について。当社は、会計基準体系化(「ASC」)トピック606に基づいて収益を認識しています。 顧客との契約による収入 (「ASC 606」)と、推定変数の対価に制約を適用して、大幅な逆転が発生する可能性がないようにします。保険会社と患者から受け取ると予想される対価の合計額を評価すると、推定払い戻し額にはさらに収益の一定割合が制限されます。ASC 606の制約を適用した後、当社は信用損失を評価し、そのような売掛金が回収可能になると予想される支払人と、売掛金の大部分が回収される期間が比較的短いことを考慮して、信用損失を増やす必要はないと判断しました。したがって、当社には現在、保険および患者支払者の売掛金に対する貸倒引当金の増分や貸倒引当金はありません。これは、平均販売価格計算ではこれらのリスクが純売掛金として計上されるためです。
インベントリ
在庫は、先入れ先出し方式で決定された、原価または正味実現可能額のどちらか低い方で記録されます。在庫はすべて消耗品で構成されており、会社はテストレポートを提出する際に消費します。そのため、当社は完成品の在庫を一切管理していません。同社は、自社のテスト需要予測に基づいて将来の納品スケジュールを満たすことができるように、在庫購入の約束を結んでいます。
当社は、在庫の構成が古くなっているか、動きが遅いか、売れないかを判断するために判断を行い、そのような決定を頻繁に見直します。その期間に使用できない、古くなった、動きが遅い、または販売できないとわかっている在庫を書き留めた場合は、製品の有効期限や廃棄された在庫など、さまざまな要因を使用して最初に認識されます。在庫を正味実現可能価値まで減価償却すると、新しい原価基準が確立され、特定の状況で在庫が次の期間に回収可能であることが示唆された場合でも維持されます。在庫の減価償却に関連する費用は、連結損益計算書の収益原価に記録されます。当社は、将来の需要、市況、および古い製品に取って代わる可能性のある新製品のリリースについて想定しています。ただし、実際の市況が予想よりも不利な場合は、追加の在庫減価償却が必要になる場合があります。
その他の資産
2024年1月、当社はInvitae Corp.(「Invitae」)から、Invitaeの非侵襲的出生前スクリーニングおよびキャリアスクリーニング事業に関連する特定の資産を買収しました。$の取引価格
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その他の包括利益 (損失) の累計
包括損失とその構成要素には、株主以外のすべての株主資本変動が含まれ、純損失、売却可能な有価証券の未実現損益、および外貨換算調整が含まれます。
| 3 か月が終わりました | ||||
| 3 月 31 日 | ||||
| 2024 | | 2023 | ||
| (千単位) | ||||
期首残高 | $ | ( | | $ | ( |
売却可能有価証券の未実現純利益、税引後および外貨換算調整後 | | | | | |
期末残高 | $ | ( | | $ | ( |
売却可能有価証券の純含み損失の変化は、市場のボラティリティの高まりによるものです。当社は、売却可能な有価証券の未実現損失ポジションを評価し、信用損失引当金は必要ないと判断しました。
収益認識
当社は、次の5段階のプロセスを使用して、ASC 606に基づく収益を認識します。
● | 顧客との1つまたは複数の契約の識別。 |
● | 契約における履行義務の特定 |
● | 取引価格の決定。 |
● | 契約における履行義務への取引価格の配分。そして |
● | 履行義務が履行された場合または履行済みの場合の収益認識 |
当社は、変動対価の見積もりに、最も可能性の高い金額法を採用しています。当社が自社の製品と引き換えに徴収する見込みの対価総額は推定値であり、固定される場合もあれば、変動する場合もあります。主に、現在の予想に合わせて調整された、実施されたテストでの過去の現金回収額に基づいています。現金回収に対する現在の期待は、償還率の傾向の変化、再発しないと予想される過去の出来事、および予想される契約上の価格変更や保険適用範囲の変更などの将来の既知の変化を考慮に入れています。償還特性が似ている保険会社や商品タイプについては、ポートフォリオアプローチを使用して変動する対価を見積もっています。また、当社は、将来の期間に累積収益額が大幅に逆転する可能性があるかどうかを評価する際に、推定変動対価に制約を適用します。
保険会社と患者から受け取ると予想される対価の合計額を評価すると、推定払い戻し額にはさらに収益の一定割合が制限されます。
注3を参照してください。 収益認識、 製品の収入、ライセンス、その他の収入、および上記の5つのステップがどのように適用されるかについて詳しく説明してください。
公正価値
当社は、価値を見積もることが現実的な金融資産および負債の金融商品の公正価値を開示します。公正価値とは、資産の売却時に受け取る価格、または市場参加者間の秩序ある取引における負債の譲渡のために支払われる価格(終了価格)と定義されています。
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関連パーティ
2021年12月6日、当社は他の特定の投資家とともにMyOME株式会社(「MyOME」)のシリーズB資金調達に参加し、約$の現金支払いと引き換えに優先株式と新株予約権を購入しました
● | 当社の会長兼共同創設者であるマシュー・ラビノウィッツは、MyOMEの取締役会長兼創設者であり、およそ |
● | 会社の共同創設者で会社の取締役会のメンバーであるジョナサン・シーナは、MyOMEの株主であり、取締役会のメンバーでもあります。 |
● | 当社の秘書兼最高法務責任者であるダニエル・ラビノウィッツは、MyOMEの株主です。そして |
● | 当社の取締役会の主任独立取締役であるロエロフ・ボータは、セコイア・キャピタルの常務メンバーです。セコイア・キャピタルと提携している特定のファンドは、MyOMEのシリーズBの資金調達にも参加しました。 |
上記の当社の役員および取締役によるMyOMEへの関連当事者の投資は、いずれも会社の要請によるものでも、会社から資金提供を受けたものでもありません。
2024年2月、当社はMyOMEと協力および商品化契約(「協力契約」)を締結しました。これに基づき、両当事者は提携して、MyOMEのみが開発および資金提供し、共同運営委員会によって監督される特定の遺伝子検査サービスを提供することになります。会社はMyOMEの商業活動を支援します。コラボレーション契約に関連して、当社は10年間の購入保証書を受け取りました
リスクと不確実性
会社が信用リスクにさらされる可能性のある金融商品には、現金、現金同等物、制限付現金、売掛金、投資などがあります。当社は、信用格付けの高い金融機関に現金を投入することで、損失のリスクを制限しています。会社の現金は、銀行に預けられた預金で構成されている場合があり、連邦政府の保険限度額である顧客1人あたり250,000ドルを超える場合があります。当社は、これらの金融機関の相対的な信用状態を評価し、いずれかの金融機関の信用リスク額を制限しています。
2024年と2023年3月31日に終了した3か月間には、
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間、およそ
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おおよそ
最近の会計上の宣言
時々、財務会計基準審議会(「FASB」)は、その会計基準体系またはその他の基準設定機関に基づいて新しい会計上の声明を発行し、指定された発効日に会社で採択されます。以下で特に説明しない限り、当社は、最近発行された会計基準の更新がまだ有効になっていない場合でも、採用時点での財政状態や経営成績に重大な影響はないと考えています。
新しい会計上の宣言はまだ採択されていません
2020年3月、ASU 2020-04年、基準レート改革(トピック848)が発行されました。これは、参照レート改革の会計処理における潜在的な負担を軽減するための一時的なオプションガイダンスを提供します。新しいガイダンスでは、特定の基準が満たされた場合に、参照レート改革の影響を受ける取引に一般に認められている会計原則を適用するための任意の手段と例外が規定されています。これらの取引には、契約の変更、ヘッジ関係、満期まで保有していると分類される債務証券の売却または譲渡が含まれます。2022-06年オーストラリアドル、または 基準レート改革(トピック848):トピック848の廃止日の延期は、トピック848のサンセット日を2022年12月31日から2024年12月31日に延期します。当社は、この基準の採用が連結財務諸表に重大な影響を与えるとは考えていません。
2023年11月、ASU 2023-07に、 セグメント報告(トピック280):報告可能なセグメント開示の改善が発行されたため、中間および年次ベースでセグメント情報を段階的に開示する必要があります。このASUは、2023年12月15日以降に開始する会計年度と、2024年12月15日以降に開始する会計期間内の中間期間に有効で、財務諸表に記載されている以前のすべての期間に遡及的に適用する必要があります。当社は現在、ガイダンスが連結財務諸表に与える影響を評価しています。
2023年12月、2023-09年ASU、 所得税-所得税開示の改善が発行されました。これは、法人の実効税率の調整と法域別に分けて支払われる所得税に関連して、より詳細な開示を要求しています。この基準は、2024年12月15日以降に開始する年間期間に有効になります。当社は、この基準の採用が連結財務諸表に大きな影響を与えるとは考えていません。
3。収益認識
当社は、契約上の履行義務が履行されたとき、または履行した時点で、顧客に譲渡された商品またはサービスから受け取ると予想される対価を反映した金額で収益を認識します。
製品収益
製品の収益は遺伝子検査サービスの実施によって得られ、会社の履行義務は、検査結果が診療所または患者に届けられた時点で完了します。診療所または患者は、以下でさらに説明するように、そのようなサービスの顧客とみなされます。
さらに、同社は製薬会社と契約を結んでいます。会社のシグネテラ検査は通常、新しいがん治療法の研究や、製薬会社が顧客として特定されている臨床試験の結果の検証に利用します。このような手配には通常、全エクソームシーケンシングサービスの実施と、シグナテラテストを使用してがん変異を検出するための患者サンプルの検査が含まれます。これらの契約には、Signateraテストの実施に加えて、通常、顧客データの設定や管理、継続的な報告など、契約を履行するための特定の活動が含まれます。各検査結果は納品時にお客様に請求されます。また、顧客は配達時に検査結果を管理できるため、個別化されたがんプロファイルにより、契約の範囲内で各検査が区別されます。したがって、当社はテスト処理収益を個々のテスト結果が顧客に配信されることとして認識しています。
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製薬会社との特定の契約で、会社が定期的な検査サービスの実施に加えてコンパニオン診断テストを開発している場合、収益は主にサービスの実施および/または検査の提供に比例して計上されます。
履行義務とは、特定の商品またはサービスを顧客に譲渡するという契約上の約束であり、ASC 606に基づく会計単位を表します。履行義務は、単独で、または顧客がすぐに利用でき、契約で個別に特定されている他のリソースと一緒に顧客に利益をもたらす場合、契約の他の義務とは区別されます。当社は、商品またはサービスの管理を顧客に移管した時点で履行義務が履行されたと見なします。つまり、顧客はその商品またはサービスを利用してその利益を得ることができるということです。対価の一部は、個別の履行義務に割り当てられ、履行義務が履行されたとき、または履行されたときに収益として計上されるべきです。当社は、検査パートナーや患者との契約を評価し、それらの契約における履行義務、つまり検査結果の提供を特定します。
会社が会社の製品と引き換えに徴収する予定の対価総額は概算であり、固定または変動する可能性があります。考慮事項には、患者と保険会社の両方からの払い戻し、不許可ケースに関連するさまざまな対価を考慮して調整されたもの、徴収される患者の責任の割合、払い戻しおよび疑わしい口座が含まれ、最も可能性の高い方法を使用して見積もられます。償還特性が似ている保険会社や商品タイプについては、関連する履歴データのポートフォリオを使用して、会社の商品のさまざまな対価と総徴収額を見積もります。当社は、認識された累積収益額が将来の期間に大幅に逆転する可能性があると評価する際に、推定変動対価を制限しています。ラボパートナーから期待される対価には通常、固定額が含まれますが、実施される試験の量によって変動する可能性があり、会社は期待値アプローチを使用して変動対価を決定します。検査室のパートナーや患者さんの場合、会社はすべての対価を単一の履行義務、つまり検査結果をお客様に届けることに割り当てます。
保険会社と患者から受け取ると予想される対価の合計額を評価すると、推定払い戻し額にはさらに収益の一定割合が制限されます。
当社は、主に健康保険に加入している患者に提供される検査に関連する支払い条件で保険会社と契約を結んでいます。保険会社は患者に代わって第三者支払者とみなされ、患者は遺伝子検査サービスを受ける顧客とみなされます。検査は、保険会社、患者、または保険会社と患者の組み合わせに請求される場合があります。さらに、同社は国内外の多くのラボパートナーにテストを販売し、両当事者間でテストサービス契約を結んでいる限り、ラボパートナーを顧客として識別します。
会社は通常、検査結果の提供時に保険会社、検査パートナー、または患者に請求します。会社はまた、患者が負担する自己負担額と控除額を含む自己負担費用を患者に直接請求します。会社には、請求された全額が払い戻される場合とされない場合があります。さらに、実施された検査が保険会社の償還ポリシーの対象になっていない場合、または当社が保険会社の資格のある提供者でない場合、または検査が以前に承認されていなかった場合は、会社は実施された検査に対してまったく払い戻しを受けられない場合があります。
製品の収益は、テスト結果が出た時点で受け取ると予想される対価(上記のとおり)の合計額に等しい金額として計上されます。おおよそ
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2024年、同社は収益を純額で増やしました
2024年3月31日現在、会社の資産は
商品の収益は、保険会社に支払われると推定される払い戻しによって制約されます。特定の払い戻しは、それぞれの保険会社に支払われるか、最終的に払い戻しが支払われないと判断されるまで、未払負債に計上されます。その時点で、関連する未払額は減額され、それに応じて収益が増加します。2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間で、保険会社への返金準備金が減り、商品の収益がドル増加しました
さらに、その他の特定の払い戻しは、それぞれの保険会社に支払われるか、最終的に払い戻しが支払われないと判断されるまで、売掛金の減少として認識されます。最終的には、関連する準備金が減額され、それに応じて収益が増加します。2024年3月31日に終了した3か月間で、保険会社への返金準備金が減り、商品の収益がドル増加しました
ライセンスとその他の収入
当社は、自社のクラウドベースの配信サービスであるConstellationからのライセンス収入を、当社独自の知的財産やクラウドベースのソフトウェアおよび体外診断(「IVD」)キットを使用するライセンスをライセンシーに付与することで評価しています。同社はまた、BGIジェノミクス株式会社(「BGIゲノミクス」)やファウンデーション・メディシン株式会社(「ファウンデーション・メディシン」)などとの戦略的協力契約による収益も計上しています。同社は、製薬会社が管理する潜在的な臨床試験を支援するために、製薬会社との契約を通じて、ライセンスやその他の収益を見込んでいます。
星座
当社がライセンス契約を締結しているラボパートナーはライセンシーを代表し、顧客として識別されます。ライセンシーには会社のソフトウェアを所有する権利はありませんが、クラウドソフトウェアを通じてサービスを受ける権利があります。多くの場合、これらの取り決めには、(i) クラウドソフトウェアによるサービスの提供、(ii) 必要なサポートとトレーニング、(iii) 検査の処理時に使用するIVDキットが含まれます。当社は、このような取り決めの文脈では、サービスとしてのソフトウェア、サポート、またはトレーニングを個別のものとは見なしていないため、これらは単一の履行義務としてまとめられています。ソフトウェア、サポート、トレーニングは、契約期間中、ライセンシーに同時に提供されます。
会社は、ラボでテストを処理する大多数のライセンシーに、処理される各テストに対して固定価格を請求します。ライセンス収入は、履行義務が履行されると(つまり、各テストの実施時に)計上され、会社の営業報告書および包括損失のライセンスおよびその他の収益に計上されます。
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BGIゲノミクス
2019年2月、当社はBGI Genomicsとライセンス契約(「BGIゲノミクス契約」)を締結し、臨床および商業用の次世代シーケンシングベースの遺伝子検査アッセイを開発、製造、および商品化しました。BGIゲノミクス契約の期間は
BGIゲノミクス契約によると、当社は合計$を受け取る権利があります
同社は、ライセンスは関連する開発サービスを除いてBGI Genomicsにとって独立した価値はないため、ライセンスは明確な履行義務ではないと結論付けました。そのため、非侵襲的出生前検査(「NIPT」)とオンコロジー製品のそれぞれについて、ライセンスおよび関連する開発サービスが提供され、
2023年12月31日をもって、継続的なNIPTアッセイ通訳サービスを提供するという当社の履行義務は廃止されました。そのため、現在、当社にはオンコロジーアッセイ通訳サービスに関連する履行義務が1つ残っています。
BGIゲノミクス契約で義務付けられているように、2019年6月に当社はドルを前払いしました
ファウンデーション・メディスン株式会社
2019年8月、当社はFoundation MedicineのFoundationOne CDxを注文したバイオ医薬品および臨床顧客が使用できるように、個別化された循環腫瘍DNAモニタリングアッセイを開発および商品化するためのライセンスおよびコラボレーション契約(「財団医学契約」)を締結しました。財団医薬品協定の初期期間は
Foundation Medicine契約に従い、当社は、自社の知的財産の使用を許可するとともに、Foundation MedicineのFoundationOne CDxと連携するように独自のSignateraテストをカスタマイズするために必要な開発サービスを提供します。これらの開発サービスの完了後、当社は現在、契約期間中アッセイ試験サービスを提供しています。知的財産は、カスタマイズされたテストのためにFoundation Medicineにライセンスされています。さらに、会社には次の責任があります
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2021年の第2四半期に開始されたカスタマイズ検査の有効性を実証するために、臨床研究計画を提供します。
会社には合計$を受け取る権利があります
同社は、ライセンスは関連する開発サービスを除いてFoundation Medicineにとって独立した価値はないため、明確な履行義務ではないと結論付けました。したがって、オンコロジー製品のライセンスおよび関連する開発サービスは、単一の履行義務であり、それに対する$
アッセイ通訳サービスに関連するロイヤルティは、オンコロジー製品の履行義務として別途発生しますが、その金額は
収益の細分化
当社は、主に以下の3つのカテゴリーから認識された収益に基づいて業績を測定します。次の表は、支払者の種類別の収益の分類を示しています。
| | 3 か月が終わりました | | ||||
| | 3 月 31 日 | | ||||
| | 2024 | | 2023 | | ||
| | (千単位) | | ||||
保険会社 | | $ | | | $ | | |
研究室やその他のパートナー | | | | | | | |
患者 | | | | | | | |
総収入 | | $ | | | $ | | |
次の表は、会社の支払者の所在地に基づいた、地域別の総収益を示しています。
| | 3 か月が終わりました | ||||
| | 3 月 31 日 | ||||
|
| 2024 |
| 2023 | ||
| | (千単位) | ||||
米国 |
| $ | | | $ | |
アメリカ大陸(米国を除く) |
| | | | | |
ヨーロッパ、中東、インド、アフリカ |
| | | | | |
アジア太平洋地域およびその他 |
| | | | | |
総収入 |
| $ | | | $ | |
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目次
次の表は、会社の売掛金と繰延収益の期首残高と期末残高をまとめたものです。
| | 残高 | ||||
| | 3 月 31 日 | | 12月31日 | ||
| | 2024 | | 2023 | ||
| | (千単位) | ||||
資産: | | | | | | |
売掛金、純額 | | $ | | | $ | |
負債: | | | | | | |
繰延収益、当期分 | | $ | | | $ | |
繰延収益、長期分 | | | | | | |
繰延収益の合計 | | $ | | | $ | |
次の表は、2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の繰延収益の残高の変化をまとめたものです。
| | 3 月 31 日 | ||||
| | 2024 | | | 2023 | |
| (千単位) | |||||
期首残高 | | $ | | | $ | |
繰延収益の増加 | | | | | | |
期首に繰延収益に含まれていた期間に計上された収益 | | | ( | | | ( |
同じ期間に履行された履行義務から計上された収益 | | | ( | | | ( |
期末残高 | | $ | | | $ | |
2024年3月31日に終了した3か月間で、期初の繰延収益残高に含まれていた収益の合計は
4。公正価値測定
公正価値で計上される当社の金融資産と負債は、マネーマーケットと投資を含む投資資産で構成されています。
公正価値会計ガイダンスでは、資産と負債を公正価値で計上し、次の3つのカテゴリのいずれかに分類することが義務付けられています。
レベルI:会社がアクセスできる同一の資産と負債の活発な市場における相場価格。
レベルII:観察可能な市場ベースのインプット、または相場価格、金利、イールドカーブなどの市場データによって裏付けられた観察不可能なインプット。そして
レベルIII:市場データで裏付けられていない、観察できないデータポイントである入力。
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目次
このヒエラルキーにより、会社は入手可能な場合は観察可能な市場データを使用し、公正価値を決定する際には観察不可能なインプットの使用を最小限に抑える必要があります。
定期的に公正価値で測定される資産と負債
次の表は、定期的に公正価値で測定される当社の金融資産と金融負債の公正価値階層を示しています。
| | 2024年3月31日です | | 2023年12月31日です | ||||||||||||||||||||
|
| レベル I | | レベルII | | レベル III |
| 合計 |
| レベル I | | レベルII | | レベル III |
| 合計 | ||||||||
| | (千単位) | ||||||||||||||||||||||
金融資産: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
現金、現金同等物および制限付現金 (1) | | $ | | | $ | — | | $ | — | | $ | | $ | | | $ | — | | $ | — | | $ | ||
米国財務省証券 | | | | | | — | | | — | | | | | | | | — | | | — | | | ||
地方証券 | | | — | | | | | — | | | | | — | | | | | — | | | ||||
金融資産総額 | | $ | | | $ | | $ | — | | $ | | $ | | | $ | | $ | — | | $ | ||||
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(1) | 現金同等物には、マネーマーケット預金と流動性需要預金、および当初の満期日が3か月未満のその他の流動的な投資が含まれます。 |
短期および長期債務の公正価値:
2024年3月31日および2023年12月31日の時点で、クレジットラインの未払元本と未収利息の合計の推定公正価値は、$でした
2024年3月31日および2023年12月31日現在、転換社債の推定公正価値はドルでした
5。金融商品
当社は、現金資産の一部を、保守的、収益性の高い、流動的な投資に投資することを選択しました。売却可能証券に分類される現金、現金同等物、制限付現金および投資は、次のもので構成されていました。
| | 2024年3月31日です | | 2023年12月31日です | ||||||||||||||||||||
|
| 償却済み |
| グロス |
| グロス |
| 推定公正価値 |
| 償却済み |
| グロス |
| グロス |
| 推定公正価値 | ||||||||
| | (千単位) |
| | | |||||||||||||||||||
現金、現金同等物および制限付現金 (2) | | $ | | | $ | — | | $ | — | | $ | | $ | | | $ | — | | $ | — | | $ | ||
米国財務省証券 (1) | |
| | |
| — | | | ( | |
| |
| | |
| | |
| ( | |
| ||
地方証券 (1) | | | | | | | | | ( | | | | | | | | — | | | ( | | | ||
合計 | | $ | | $ | | $ | ( | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | | $ | ||||||
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
次のように分類されます: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
現金、現金同等物および制限付現金 (2) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | ||
短期投資 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | ||
合計 | | | | | | | | | | | $ | | | | | | | | | | | $ |
(1) | 会社の投資方針により、すべての債務証券は保有期間に関係なく短期投資として分類されます。 |
(2) | 現金同等物には、流動性デマンド預金、マネーマーケットファンド、および当初の満期が3か月未満のその他の流動性投資が含まれます。 |
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目次
当社は、額面金額で満期を迎え、すべて予定通りにクーポンを支払っている米国債や米国政府機関債および高品質の地方債に投資しています。そのため、当社は、投資から予想される信用損失引当金は必要ないと判断し、その他の包括利益(損失)の未実現損益を引き続き計上します。2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間、当社は投資を売却しませんでした。当社は、特定の投資識別方法を使用して、実現損益と、その他の包括利益(損失)から純損失に再分類された金額を計算します。2024年3月31日現在、当社は
次の表は、2024年3月31日時点で未実現損失のポジションにあった売却可能な債券を、連続損失ポジションにある主要証券タイプ別に集計したものです。ありました
| | 合計 | ||||
| | 公正価値 | | 含み損失 | ||
| | (千単位) | ||||
米国財務省証券 | | $ | | | $ | ( |
地方証券 | | | | | | ( |
合計 | | $ | | | $ | ( |
次の表は、2024年3月31日現在の当社の売却可能有価証券のポートフォリオを契約満期別にまとめたものです。
| | 2024年3月31日です | ||||
| | 償却済み | | フェア | ||
| | (千単位) | ||||
1年未満 | | $ | | | $ | |
1年以上5年未満 | | | | | | |
合計 | | $ | | | $ | |
6。貸借対照表の構成要素
疑わしい口座の手当
以下は、2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の売掛金取引口座に関連する貸倒引当金の繰越です。
| | 3 か月が終了 | ||||
|
| 3 月 31 日 | ||||
| | 2024 | | 2023 | ||
| | | (千単位) | |||
期首残高 | | $ | | $ | ||
疑わしい口座への引当金 | | | | | ||
償却 | | | ( | | | — |
合計 | | $ | | $ |
22
目次
資産および設備、純額
会社の資産と設備は次のもので構成されていました:
| | 3 月 31 日 | | 12月31日 | ||
| 便利な生活 | 2024 |
| 2023 | ||
| | (千単位) | ||||
機械および装置 | $ | | | $ | | |
コンピューター機器 | | | |
| | |
内部使用のために購入し、資産を計上したソフトウェアを保持 | | | | | | |
借地権の改善 | 耐用年数またはリース期間の短い方 | | | |
| |
建設中 | | | | |
| |
| | | | |
| |
控除:減価償却累計額と償却額 | | | ( | |
| ( |
資産と設備合計、純額 | | $ | | | $ | |
会社の長期資産は米国にあります。
2024年3月31日に終了した3か月間、純資産と設備の増加は、試験能力を拡大するための拡張プロジェクトと、テキサス州とカリフォルニア州にある当社の研究所向けの新しい機器の購入によるもので、減価償却費$で相殺されました
その他の未払負債
会社のその他の未払負債は以下のとおりです。
| 3 月 31 日 |
| 12月31日 | ||
| 2024 |
| 2023 | ||
| (千単位) | ||||
保険会社への返金準備金 | $ | | | $ | |
第三者によるテストで発生した費用 | | | | | |
サプライヤーからの試験および実験材料 | | | | | |
マーケティングとコーポレート・アフェアーズ | | | | | |
短期前払金 | | | | | — |
法務、監査、コンサルティング料 | | | |
| |
未払配送料 | | | | | |
売上税と所得税の未払い | | | | | |
未払いの第三者サービス手数料 | | | | | |
臨床試験と研究 |
| | | | |
オペレーティングリース負債、流動部分 | | | | | |
不動産と設備の購入 | | | | | |
その他の未収利息 | | | | | |
その他の未払費用 |
| | | | |
その他の未払負債の合計 | $ | | | $ | |
保険会社への返金準備金には、保険会社からの過払い金や保険会社に返金される金額、および期間中の払い戻し請求に備えて会社が見積もる追加金額が含まれます。いつ
23
目次
会社はこれらの以前に発生した金額を公表します。それらは要約された営業報告書で製品収益および包括損失として計上されます。
次の表は、2024年および2023年3月31日までの3か月間の保険会社への返金準備金残高と活動をまとめたものです。
| 3 月 31 日 | ||||
| 2024 |
| 2023 | ||
| (千単位) | ||||
期首残高 | $ | | | $ | |
追加準備金 |
| | |
| |
運送業者への払い戻し |
| ( | | | ( |
収益に充てられる準備金 | | ( | | | ( |
期末残高 | $ | | | $ | |
| | | | | |
2024年3月31日現在、会社の資産は
7。リース
オペレーティングリース
2015年9月、当社は研究室とオフィスの合計スペースの長期リース契約を締結しました。
2016年10月、当社はカリフォルニア州サンカルロスにある施設の研究室およびオフィススペースについて、家主と直接リースを締結しました。同社は現在おおよそ占有しています
当社は、2018年6月から、ワシントン州タクウィラにある臍帯血組織保管施設のリース契約を締結しました。その範囲は約
当社は2020年11月にリース契約を締結しました
24
目次
当社は2023年9月にリース契約を締結しました
2021年9月のIPR&D資産取得の一環として、当社は24か月のリースを継承しました
また、当社はこれまで、さまざまな場所の個々のワークスペースとストレージスペースのリースを、リース期間を設定せずに月単位で締結してきました。最近では、特定の場所について、おおよその契約を結んでいます。
2024年3月31日に終了した3か月間、当社は$を持っていました
オペレーティングリースの使用権資産は、貸借対照表では非流動資産として分類されます。対応するリース負債は、次のように流動部分と長期部分に分かれています。
| 3 月 31 日 | | 12月31日 | ||
| 2024 | | 2023 | ||
| | (千単位) | |||
オペレーティングリース負債、その他の未払負債に含まれる現在の部分 | $ | | | $ | |
オペレーティングリース負債、長期部分 | | | | | |
オペレーティングリース負債総額 | $ | | | $ | |
オペレーティングリース負債の初期計上額は、2019年1月1日に決定された割引率を使用して、将来の最低リース支払額の現在価値として測定されました。営業使用権資産は、現在価値で割引されたオペレーティングリース負債から、未償却のテナント改善手当と繰延賃料の額を差し引いて計算されました。使用された割引率は、各リースの暗黙の利率を容易に決定できないことを考慮して、会社の増分借金利でした。ASC 842に従い、増分借入金利は、特定の信用リスク格付けの影響を受けて、各リースの残りの期間に近いローン期間にわたる企業債務融資から得られる年間利回りとして推定されました。2024年3月31日現在、加重平均残存リース期間は6.50年で、加重平均割引率は
当社は引き続きリース費用を定額法で計上しています。リース費用には、実効利法を適用して推定された関連利息要素を含む使用権資産の償却が含まれます。2024年および2023年3月31日に終了した3か月間のリース費用の合計は
25
目次
2024年3月31日現在の、キャンセルできないすべてのオペレーティングリースにおける将来の年間最低リース支払額の現在価値は次のとおりです。
| オペレーティングリース | |
| (千単位) | |
2024年3月31日現在 | | |
2024(残りの9か月) | $ | |
2025 | | |
2026 | | |
2027 | | |
2028 | | |
2029年とそれ以降 | | |
| | |
控える:帰属 | | ( |
オペレーティングリース負債 | $ | |
8。コミットメントと不測の事態
法的手続き
当社は、調査、召喚状、要求、紛争、訴訟、情報請求、その他の規制上または行政上の措置または手続きを含む法的事項に関与しています。これには、知的財産、試験および試験実績、請求、払い戻し、マーケティング、ショートセラーおよびメディアへの申し立て、雇用、その他の事項が含まれます。
当社は、進行中の規制および政府による調査、召喚状、問い合わせに対応し、現在の法的問題に異議を唱えていますが、上記のいずれかに関する最終的な結果については保証できません。これらの問題には多くの不確実性があります。このような事態により、会社に費用のかかる訴訟および/または多額の和解費用が発生し、経営陣の注意がそらされ、不利な判決、罰金、罰則、差止命令、その他の救済措置が取られ、そのメリットや最終的な結果に関係なく、顧客や投資家の信頼が失われる可能性があります。さらに、知的財産訴訟の解決には、会社がロイヤルティの支払いを必要とする場合があり、これは将来の売上総利益に悪影響を及ぼす可能性があります。上記のいずれかが発生した場合、会社の事業、財政状態、経営成績、キャッシュフロー、見通し、または株価に悪影響を及ぼす可能性があります。
会社は法的な不測の事態を評価して、財務諸表で発生する可能性のある損失の程度と範囲を判断します。法的不測の事態を評価する際、当社は、問題となっている問題の手続き状況、複雑または斬新な法的理論の存在、および/または問題にとって重要な情報の継続的な発見と開発など、さまざまな要因により、意味のある見積もりを提供できない場合があります。さらに、訴訟やその他の事項で請求された損害額は、裏付けがない、誇張されている、または起こり得る結果とは無関係である可能性があるため、潜在的な責任を示す意味のある指標にはなりません。通常の業務過程で発生する請求や法的措置を含む不測の事態は、損失の可能性が高く、損失の金額または範囲を合理的に見積もることができる場合に負債として記録されます。提示された期間中、当社は、財務状態に重大な影響を与えるような事項はないと考えています。
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目次
知的財産訴訟問題。
会社が関わってきました
2020年1月、当社は米国デラウェア州地方裁判所にArcherDX, Inc.(「ArcherDX」)に対して訴訟を提起しました。2021年1月、当社はさらにArcher DX法人、ArcherDX LLC、Invitaeを被告として指名しました。同社は、とりわけ、個別化がんモニタリング(「PCM」)検査を含む特定のArcherDX製品が侵害されていると主張しました
当社は、2020年6月にRavgen, Inc.(以下「Ravgen」)が米国テキサス州西部地区地方裁判所に提起した訴訟の対象となっています。
2020年10月、当社は、さまざまなジェノシティ製品が権利を侵害しているとして、米国デラウェア州地方裁判所でGenosity Inc.(「Genosity」)に対して訴訟を起こしました
当社は、2021年5月と11月に提出された訴状において、3つの特許の侵害を主張し、金銭的損害賠償と差止命令による救済を求めて、Invitaeが米国デラウェア州地方裁判所に提起した訴訟の対象となっています。両当事者は略式判決を求める反対申立てを提出しており、その申立ては現在裁判所で係属中です。2024年2月、上記の第11章の自発的な請願を受けて、裁判所は、現在2025年9月に予定されている裁判の継続を求めるInvitaeの要求を認めました。
当社は、2021年1月と2022年12月に米国デラウェア州地方裁判所でInivata, Inc.とInivata Ltd.(総称して「Inivata」)に対して、Inivataの一部の腫瘍製品が当社の特許の一部を侵害しているとして、不特定の金銭的損害賠償と差止命令による救済を求めて、米国デラウェア州地方裁判所に訴訟を起こしました。その
27
目次
2023年7月、当社は、NeoGenomicsによるRaDarテストの商業化による特定のNatera特許の侵害を理由に、米国ノースカロライナ州中部地区地方裁判所(以下「地方裁判所」)にNeoGenomicsに対して訴訟を起こしました。訴状は金銭的損害賠償と差止命令による救済を求めています。2023年12月、裁判所はネオジェノミクスの訴状却下の申立てを却下し、仮差止命令を求める当社の申立てを認めました。この差止命令は、2024年1月12日に発効しました。NeoGenomicsは、差止命令を変更して保留にする申立てを提出しましたが、地方裁判所で却下され、2024年3月に連邦巡回控訴裁判所で控訴審が審理されました。NeoGenomicsはまた、主張されている両方の特許の有効性に異議を唱える請願を米国特許商標庁に提出しました。
その他の訴訟事項。
CareDXは、2019年4月に米国デラウェア州地方裁判所に当社に対して訴訟を起こしました。会社の技術とCareDxの技術に関する研究を説明する声明に基づいて、虚偽の広告および関連する請求を理由に、不特定の損害賠償と差止命令による救済を求めました。当社は、虚偽広告、不正競争、欺瞞的な取引慣行を理由に、不特定の損害賠償と差止命令による救済を求めて、米国デラウェア州地方裁判所にCareDxに対して反訴を提起しました。2022年3月、裁判の後、陪審員は当社がCareDxに対して責任を負うという判決を下し、$の損害賠償を認めました
2021年5月、ガーダント。Inc.(「Guardant」)は、虚偽の広告および関連請求を理由に、不特定の損害賠償と差止命令による救済を求めて、カリフォルニア州北部地区の米国地方裁判所に当社に対して訴訟を起こしました。また、2021年5月、当社はテキサス州西部地区のガーダントに対して、虚偽の広告および関連する申し立てを理由に訴訟を起こしました。当社は、ガーダントに対するテキサス州の訴訟を自発的に却下し、テキサス州の訴訟からの請求をカリフォルニア州の訴訟における反訴として主張し、不特定の損害賠償と差止命令による救済を求めています。2021年8月、ガーダントは会社の反訴を却下するよう動議しましたが、その申立てはすべての重要な点で却下されました。両当事者は略式判決を求める反対申立てを提出しましたが、一部は認められ、一部は却下されました。トライアルは現在、2024年8月に予定されています。
2021年11月、ある患者が、米国カリフォルニア州北部地区地方裁判所に集団訴訟を提起しました。これは、救済、集団証明、差止命令による救済、賠償および/または没収、弁護士費用、費用など、当社の患者への請求および要求に関連するさまざまな訴因を主張して、米国カリフォルニア州北部地区地方裁判所に集団訴訟が提起されました。2023年5月、裁判所は訴訟を却下するという会社の申立てを認め、訴訟は偏見なく却下されました。2023年7月、原告はカリフォルニア州サンマテオ郡上級裁判所に同様の請求を提起し、その後、別の原告に修正請求を提出しました。追加の原告に基づいて、この訴訟はカリフォルニア州北部地区連邦地方裁判所に移管されました。その後、両当事者は、原告が提起した請求をカリフォルニア州サンマテオ郡上級裁判所に差し戻し、米国カリフォルニア州北部地区地方裁判所での訴訟の結果が出るまで訴訟を保留することに合意しました。
2022年2月には、
2022年3月、1933年の証券法の第11、12、15条に基づく請求を理由に、ニューヨーク州の最高裁判所に、当社とその一部の経営陣に対して集団訴訟がニューヨーク州の最高裁判所に提起されました。訴状は、とりわけ、当社がパノラマテストに関する特定の情報を開示しなかったと主張しています。訴状は、とりわけ、金銭的損害、弁護士費用、および費用を求めています。この件は却下され、この件に関して提起された請求は以下で説明する訴訟に含まれました。
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目次
1934年の証券法のセクション10(b)と20(a)およびそれに基づく規則10b-5に基づく請求を主張して、米国テキサス州西部地区地方裁判所に当社とその経営陣の一部に対して集団訴訟が提起されました。2022年4月に提出され、2022年10月に修正された訴訟(とりわけ、前項で議論された訴訟で提起された請求を含む)は、とりわけ、経営陣の被告が特定の会社の製品や事業について、実質的に虚偽または誤解を招くような発言をしたり、開示する必要のある重要な情報を省略したりしたと主張しています。訴状は、とりわけ、金銭的損害、弁護士費用、および費用を求めています。当社はこの訴訟を却下する申立てを提出しましたが、一部は認められ、一部は却下されました。
2023年10月と2024年1月のそれぞれに、名目上の被告である当社および会社の経営陣の一部に対して、それぞれ米国テキサス州西部地区地方裁判所と米国デラウェア州地方裁判所に、株主デリバティブに関する苦情が提出されました。各訴状は、とりわけ、経営陣の被告が、会社の特定の製品および事業について、実質的に虚偽または誤解を招くような発言をした、および/または開示する必要のある重要な情報を省略したと主張しています。各訴状は、とりわけ、金銭的損害、弁護士費用、および費用を求めています。
取締役および役員の補償
デラウェア州法で認められているとおり、また、当社の修正および改訂された定款とその修正および改訂付属定款に定められているとおり、当社は、そのような立場で発生する可能性のある特定の出来事または出来事について、取締役、執行役員、その他の役員、従業員、その他の代理人を補償します。この補償に基づいて会社が将来支払う必要がある可能性のある最大支払い額は無制限です。ただし、会社には、その対象を制限する保険契約があり、将来支払われた金額の一部を回収できる場合があります。補償の適用性、保険会社が補償を引き受ける意思があることを前提として、一定の留保金、損失限度額、その他のポリシー規定を条件として、この補償に基づく義務は、証券関連請求の標準留保額以外は重要ではないと当社は考えています。ただし、補償保険会社が、これらの保険会社に対して高額な訴訟を起こさない限り、補償範囲の有効性、適用性、または補償額について異議を唱えないという保証はありません。その場合、会社はこれらの補償義務の結果として多額の負債を負う可能性があります。
第三者支払者償還監査
会社は時々、過払いの疑いで第三者の支払者から回収要求を受けます。当社は、保留中の請求の主張に同意しません。また、過払いの疑いに対する推定準備金を、可能かつ見積もり可能な場合は記録しています。
契約上のコミットメント
次の表は、2024年3月31日現在の会社の重要な契約上のコミットメントを示しています。
パーティ | コミットメント | | 有効期限 | |
| (千単位) | | | |
実験器具サプライヤー | $ | | | 2024年12月 |
材料サプライヤー | | | | 2024年12月 |
アプリケーションサービスプロバイダー | | | | 2026 年 3 月 |
クラウドプラットフォームサービスプロバイダー | | | | 2028年12月 |
リース (1) | | | | 2029 年 3 月 |
その他の材料サプライヤー | | | | いろいろ |
合計 | $ | | | |
(1) まだ開始されていない実行済みのリースを表します。注7を参照してください、リース、追加情報については。
29
目次
9。株式ベースの報酬
株式ベースの報酬費用
次の表は、2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の株式分類報奨に記録された株式ベースの報酬費用を示しています。
| | 3月31日に終了した3か月間 | ||||
| | | 2024 | | | 2023 |
| | (千単位) | ||||
収益コスト | | $ | | $ | | |
研究開発 | |
| |
| | |
販売、一般および管理 | |
| |
| | |
合計 | | $ | | | $ | |
さらに、2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の負債分類報奨の株式ベースの報酬費用は、$でした
ストックオプション
次の表は、2024年3月31日に終了した3か月間のオプション活動をまとめたものです。
| | | 加重- | |
| の数 | | 平均 | |
| 株式 | | エクササイズ | |
| 優れた | | 価格 | |
| (千単位、1株あたりのデータを除く) | |||
2023年12月31日です | | | $ | |
行使したオプション | ( | | $ | |
2024年3月31日です | | | $ | |
制限付株式ユニットと業績ベースの報酬
次の表は、2024年3月31日に終了した3か月間の権利が確定していないRSUおよび業績ベースの賞をまとめたものです。
| | | | | |
| | | | 加重- | |
| | | | 平均 | |
| | | | 付与日 | |
| | 株式 | | 公正価値 | |
| | (千単位、1株あたりのデータを除く) | |||
2023年12月31日現在の残高 | | | | $ | |
付与されました | | | | $ | |
既得 | | ( | | $ | |
キャンセルされた/没収されました | | ( | | $ | |
2024年3月31日現在の残高 | | | | $ | |
当社は、特定の上級管理職に、業績および時間ベースのサービス条件に基づいて権利が確定する業績株式ユニットを付与します。これを、ここでは業績ベースの報奨と呼びます。2024年3月31日に終了した3か月間に、当社は
30
目次
$の値
会社は$を認識しました
10。借金
クレジットライン契約
2015年9月、当社はUBSと$を提供するクレジットライン(「クレジットライン」)を締結しました
2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間、当社はクレジットラインに支払利息を記録しました
転換社債券
2020年4月、当社はドルを発行しました
会社は転換社債から$の純収入を受け取りました
転換社債の保有者は、2027年2月1日の直前の営業日の営業終了前であればいつでも、転換社債の全部または一部をドルの倍数で自由に転換することができます
● | 2020年9月30日以降に開始する任意の会計四半期中(およびその会計四半期中のみ)、最後に報告された会社の普通株式の売却価格が、少なくとも |
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目次
の直前の会計四半期が |
● | の間に |
● | 償還日の2営業日の営業終了前の任意の時点で、会社が転換社債の一部または全部を償還するよう呼びかけた場合。 |
● | 特定のディストリビューションが発生すると。 |
● | 特定の企業取引が発生したとき。 |
最初の状況は、2024年3月31日時点で満たされています。しかし、2024年3月31日までの期間にはコンバージョンはありませんでした。
転換社債は、額面金額$の当社の普通株式に転換可能です
当社は、2024年5月より前に転換社債を償還することはできません。また、転換社債のシンキングファンドも提供されません。最後に報告された当社の普通株式の売却価格が少なくとも以下の場合は、2024年5月以降、当社の選択により、転換社債の全部または一部を現金と引き換えることができます。
2020-06年ASUが採用されると、 転換およびその他のオプションを伴う負債(サブトピック470-20)および企業自己資本におけるデリバティブおよびヘディング契約(サブトピック815-40):企業の自己資本における転換商品および契約の会計処理、会社は負債割引のすべてを長期債務に割り当てました。負債割引は、実効利息法を使用して利息費用に償却され、次のように計算されます
| 2024年3月31日です | | 2023年12月31日です | ||
| (千単位) | ||||
長期債務 | | | | | |
優れた校長 | $ | | | $ | |
未償却債務の割引と発行費用 | | ( | | | ( |
純帳簿価額 | $ | | | $ | |
| | | | | |
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目次
次の表は、2024年および2023年3月31日に終了した3か月および3か月間に転換社債に関連して計上された支払利息の合計を示しています。
| 3 か月が終わりました | | ||||
| 3 月 31 日 | | ||||
| 2024 | | 2023 | | ||
| (千単位) | | ||||
現金支払利息 | | | | | | |
契約上の支払利息 | $ | | | $ | | |
非現金支払利息 | | | | | | |
債務割引と債務発行費用の償却 | | | | | | |
支払利息合計 | $ | | | $ | | |
11。所得税
2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間に、当社が計上した所得税費用の総額は約$でした
所得税に関連する利息および/または罰金は、所得税費用の一部として認識されます。2024年3月31日および2023年12月31日の時点で、
12。1株当たりの純損失
転換社債は、2024年3月31日現在、保有者が転換可能です。転換時に、当社は、転換時に支払うべき総額を現金で支払うか、普通株式を発行するか、またはそれらを組み合わせて発行するかを選択できます。転換した場合、転換社債の決済のために発行された株式の公正価値は、転換社債の原理をドルで上回ることになります
次の表は、2024年および2023年3月31日の時点で、希薄化後の1株当たり損失の計算から除外された、希薄化の可能性のある発行済み株式総数を示しています。
| | 3 月 31 日 | ||
|
| 2024 |
| 2023 |
|
| (千単位) | ||
普通株式の購入オプション | | |
| |
業績ベースの報奨と制限付株式ユニット | | | | |
従業員株式購入制度 | | | | |
転換社債券 | | | | |
合計 | | |
| |
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目次
13。その後のイベント
[なし]。
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目次
アイテム 2. | 経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析 |
このレポートのパートI、項目1に含まれる未監査の要約連結財務諸表および関連事項と併せて、当社の財政状態と経営成績に関する以下の説明と分析をお読みください。実際の結果は、以下で説明するものとは大きく異なる可能性があります。このような違いを引き起こしたり寄与したりする可能性のある要因には、以下に示すものや、証券取引委員会に提出された2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の「リスク要因」で説明されているものが含まれますが、これらに限定されません 2024年2月29日。
[概要]
私たちは独自の分子技術とバイオインフォマティクス技術を持つ診断会社で、それを世界中の疾病管理を変えるために応用しています。当社の無細胞DNA、またはcfDNA技術は、単一細胞ほどの小さなサンプルからゲノム全体の多くの有益な領域を確実に測定する新しい分子アッセイと、幅広い科学界から入手可能なデータを組み込んだ統計アルゴリズムを組み合わせて、幅広い重篤な状態をカバーする遺伝的変異を高精度で網羅的に特定します。私たちは、健康を守り、より長く、より健康的な生活を送るのに役立つ、より早く、より的を絞った介入を知らせるために、個別化された遺伝子検査と診断を標準治療の一部にすることを目指しています。
現在、女性の健康に関する包括的な製品群のほか、腫瘍学および臓器健康製品、Constellationクラウドベースのプラットフォームを提供しています。収益の大部分は、非侵襲的な出生前検査(NIPT)であるパノラマと、キャリアスクリーニング検査であるHorizonの販売から得ています。パノラマとホライゾンに加えて、女性の健康に関する当社の製品には、スペクトラム着床前遺伝学、アノーラ流産検査、Vistara単一遺伝子NIPT、Empower遺伝性がんスクリーニング検査などがあります。また、腫瘍学の販売チャネルを通じて腫瘍医に提供する予定です。また、CLIA(以下に定義)ラボでのテストランとして商品化し、研究室や製薬会社にのみ提供しているオンコロジー応用のシグナテラ分子残存疾患検査、およびプロスペラ臓器移植評価試験も提供しています。
私たちは、テキサス州オースティンとカリフォルニア州サンカルロスにある1988年の臨床検査改善改正(CLIA)に基づいて認定された検査室で検査を処理します。私たちのテストの一部は、第三者の研究所によって行われています。私たちの顧客には、独立研究所、国や地域の参照研究所、スクリーニング検査を行う医療センターや診療所、研究研究所や製薬会社などがあります。私たちは、直販チームを通じて、また女性の健康検査については、ラボの流通パートナーを通じて、検査薬のマーケティングと販売を行っています。私たちは、診療所、検査室の販売パートナー、患者、製薬会社、保険金支払者に、私たちが実施する検査の費用を請求します。私たちが研究室の販売パートナーに請求する場合、パートナーは順番に診療所、患者、保険会社に請求します。私たちの収益の大部分は、ネットワーク内で契約している保険会社からのものです。そのような保険会社は、保険会社が保険会社が、一般的にこのカテゴリーの患者にとって検査が医学的に必要であると判断した場合に、保険会社とのネットワーク内契約に従って検査の費用を払い戻します。
当社のラボで直接またはラボの販売パートナーを通じて実施するテストを提供するだけでなく、クラウドベースの配信モデルであるConstelationに基づいてラボとライセンス契約を結んでいます。これにより、ラボのライセンシーは分子ワークフローを自分で実行し、クラウドベースのソフトウェアを通じてバイオインフォマティクスアルゴリズムにアクセスします。このクラウドベースの配信モデルは、テストを自分で処理する場合よりもテストあたりの収益と総利益が低くなります。ただし、テストの処理コストは発生しないため、このモデルでのテストあたりのコストも低くなります。私たちは2015年の第4四半期からこれらのライセンス契約を締結し始めました。
当社の商業運営の主な焦点は、クラウドベースの配信モデルに基づいて、直販部門と研究室の流通パートナー、およびコンステレーションのライセンシーの両方を通じてテストを提供することです。私たちが受けているテストの数は、私たちのビジネスを評価するために使用する重要な指標です。私たちの研究室でテストを受け取り、テストに関する関連情報がコンピューターシステムに入力され、テストサンプルが適切なワークフローに送られると、テストが承認されます。この数は、私たちが処理するテスト数のサブセットです。これにはテストも含まれます
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目次
コンステレーションのライセンシーを通じて配布されています。私たちが処理するテストの数は、全体的な量の増加を追跡する重要な指標です。特に、ラボパートナーがラボへのサンプル送信からクラウドベースの配布モデルに移行する可能性があるため、処理するテストの数は重要な指標です。その結果、参加するテストは減りますが、処理されるテストは変わりません。
2024年3月31日に終了した3か月間に、私たちの研究室で受理された約718,700件の検査のうち、約735,800件の検査を処理しました。これに対し、2023年3月31日に終了した3か月間には、私たちの研究室で受理された約607,700件の検査のうち約626,200件の検査が処理されました。この量の増加は主に、Signatera、Panorama、Horizonの継続的な商業的成長を表しています。これは、私たちの研究室とConstellationソフトウェアプラットフォームの両方で行われたテストの両方で。
2024年3月31日に終了した3か月間の米国直接販売部隊に帰属する収益の割合は94%で、2023年3月31日に終了した3か月間の91%と比較して増加しました。2024年3月31日に終了した3か月間の米国の研究所流通パートナーに帰属する収益の割合は 4% で、前年同期の 5% から減少しました。収益と総利益を増やすことができるかどうかは、直販部隊で米国市場にさらに浸透できるかどうかにかかっています。2024年3月31日に終了した3か月間の国際的な研究所流通パートナーおよびその他の海外売上高に帰属する収益の割合は2%で、2023年3月31日に終了した3か月間の4%からわずかに減少しました。
2024年3月31日に終了した3か月間の総収益は3億6,770万ドルでしたが、2023年3月31日に終了した3か月間の総収益は2億4,180万ドルでした。製品収益は、2024年3月31日に終了した3か月間の総収益の99%である3億6,470万ドルを占めていましたが、2023年3月31日に終了した3か月間の総収益の98%は2億3,780万ドルでした。2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間、個人ベースで総収益の10%を超える顧客はいませんでした。米国外の顧客からの収益は830万ドルで、2024年3月31日に終了した3か月間の総収益の約 2% に相当します。2023年3月31日に終了した3か月間、米国外の顧客からの収益は850万ドルで、総収益の約 4% に相当します。私たちの収益のほとんどは米ドル建てですが、一部の収益は主にユーロとシンガポールドル建ての外貨建てです。
2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の当社の純損失は、それぞれ6,760万ドルと1億3,690万ドルでした。これには、2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の非現金株式報酬費用としてそれぞれ6,440万ドルと4,050万ドルが含まれていました。2024年3月31日現在、私たちの累積赤字は24億ドルでした。
経営成績の構成要素
収入
製品収益
私たちはテストの販売、主にパノラマテストとホライズンテストの販売から収益を上げています。私たちの2つの主要な流通チャネルは、直販部門とラボパートナーです。直販チームを通じて検査を宣伝する場合、通常、患者、診療所、保険会社、または保険会社と患者の組み合わせに直接料金を請求します。
当社の臨床検査の売上は製品収益として計上されます。Constellationモデルで処理されたテストや戦略的パートナーシップ契約から認識された収益は、ライセンスおよびその他の収益として報告されます。
検査パートナーを通じて検査を販売する場合、検査パートナーの大半は、検査の実施費用を患者、診療所、または保険会社に請求します。また、検査1回あたりの固定価格または回収額の一定の割合を受け取る権利があります。
私たちが収益を増やすことができるかどうかは、国内および国際市場へのさらなる浸透能力、特に直販部隊を通じた売り上げの創出、追加のテストの開発と商品化、追加の第三者支払者からの償還の取得、実施したテストに対する償還率の向上などにかかっています。例えば、
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私たちの財務実績は、マイクロデリートテストへの償還に依存します。現在、多くの第三者支払者は微小欠失スクリーニングの費用を負担していません。その理由の1つは、一塩基多型に基づく微小欠失と異数性レジストリ、またはSMART研究の結果が2022年初頭に発表されたばかりで、微小欠失スクリーニング検査の実施に関する公開データがこれまで限られていたためです。
ネットワーク内の価格設定は、ネットワーク外の価格設定よりも予測可能であり、第三者支払者と安定した長期的な関係を築くことができ、より多くの対象生活へのアクセスを提供できるため、第三者支払者によるテストをネットワーク内で補償することが、当社の成長と長期的な成功にとって重要であると考えています。ただし、第三者支払者との契約に基づいて交渉される手数料は、通常、テストの定価よりも低く、場合によっては、契約している第三者支払者が、当社のサービスの一部、特にマイクロ削除スクリーニング用のパノラマの補償範囲がマイナスになることもあります。したがって、第三者の支払者とネットワーク内にいることは、過去に当社の収益と粗利益に悪影響を及ぼしてきましたが、将来的には悪影響を及ぼす可能性があります。私たちは、最も収益性の高いアカウントからより多くのビジネスを引き出すことで、影響を軽減するつもりです。
ライセンスとその他の収入
Constellationモデルで処理されたテストや戦略的パートナーシップ契約から計上された収益は、ライセンスおよびその他の収益として報告されます。また、クラウドベースの配信モデルに基づくライセンシーによる独自技術の使用をサポートするためのサービスのライセンスおよび提供によるライセンス収益も計上しています。
Constellationのクラウドベースのソフトウェアプラットフォームを介してラボのライセンシーにアルゴリズムへのアクセスを提供するという私たちの戦略も、このモデルでは自社のラボでテストを処理したり分子生物学分析を行ったりしないため、収益が減少する可能性があります。そのため、高額な金額を請求できず、その結果、テスト全体を自分で実行する場合よりもテストあたりの収益が低くなるためです。
製品収益のコスト
当社の製品収益コストの構成要素は、材料費とサービス費、検査機器に関連する減損費用、株式ベースの報酬費用を含む人件費、サンプルの検査に関連する機器およびインフラ費、電子カルテ、注文および配送システム、サンプル輸送にかかる送料、第三者の検査処理手数料から発生する費用、および家賃、情報技術費、機器の減価償却費、光熱費などの配分された諸経費です。Signatera CLIAとSignateraリサーチユースのみのサービスに関連する人件費だけでなく、全エクソームシーケンスに関連する費用も含まれています。テストの実施に関連する費用は、テストの開始時に記録されます。実施するテストの数が増えるにつれて、絶対ドル単位の製品収益コストも増加すると予想しています。
規模を拡大し続けるにつれ、労働、自動化、DNAシーケンシングのより効率的な使用に重点を置いてきました。たとえば、パノラマの分子およびバイオインフォマティクスのプロセスを更新して、テスト結果を得るために必要なシーケンシング試薬、テストステップ、および関連する人件費をさらに削減すると同時に、より低い胎児分数入力で実行できるようにテストの精度を上げました。これらの改善により、患者に再採血を要求する頻度も減りました。
ライセンス費用とその他の収入
ライセンス費用およびその他の収益の一部は、Constellationの顧客に販売されるテストキットに関連する材料費、戦略的パートナーシップ契約に関連する開発およびサポートサービス、およびその他の費用です。
Constellationソフトウェアプラットフォームのライセンス費用やその他の収益は比較的低いと考えているため、関連する売上総利益率は高くなると予想しています。ライセンス費用は、販売量の増加に伴って増加すると予想しています。
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経費
研究開発
研究開発費には、製品の開発とサポートのための技術開発、臨床サンプルの収集、臨床研究の実施にかかる費用が含まれます。これらの費用には、株式ベースの報酬費用、プロトタイプ材料、検査用品、コンサルティング費用、規制費用、電子医療記録の設定費用を含む人件費、および国内外の施設での臨床研究の設定と実施に関連する費用と配分された諸経費(家賃、情報技術、機器の減価償却、光熱費など)が含まれます。私たちは、発生した期間のすべての研究開発費を負担します。強化製品や新製品の開発に関連する研究開発活動への投資を続けるにつれて、研究開発費は絶対額で増加すると予想しています。
販売、総務、管理
販売費、一般管理費には、役員、販売とマーケティング、法務、財務、会計、人事、請求、クライアントサービスが含まれます。これらの費用には、株式ベースの報酬費用を含む人件費、ダイレクトマーケティング費用、監査および法的費用、コンサルティング費用、研修および医学教育活動、支払者支援プログラム、および割り当てられた諸経費(家賃、情報技術、機器の減価償却、光熱費など)が含まれます。
支払利息
支払利息は、債務割引の償却を含め、当社の転換社債券(「転換社債」)およびUBSとのクレジットライン(「クレジットライン」)に基づく借入によるものです。
利息収入とその他(費用)収入、純額
利息収入とその他の(費用)収入(純額)は、当社の現金から得られる利息、投資と資産の実現損益、サブリース賃貸収入、および外貨再測定の損益で構成されています。
重要な会計方針
当社の経営陣による当社の財政状態と経営成績の議論と分析は、米国で一般に認められている会計原則に従って作成された財務諸表に基づいています。これらの財務諸表を作成するには、財務諸表の日付における報告された資産と負債の金額、偶発資産と負債の開示、報告された収益および報告期間中に発生した費用に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。私たちの見積もりは、私たちの歴史的経験と、その状況下では妥当であると私たちが考えるその他のさまざまな要因に基づいており、その結果は、他の情報源からはすぐにはわからない資産や負債の帳簿価額を判断するための基礎となります。実際の結果は、仮定や条件が異なると、これらの見積もりと異なる場合があります。私たちの重要な会計方針と見積もりは、収益認識と業績ベースの報奨による株式ベースの報酬であると考えています。
2023年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書の開示と比較して、当社のその他の重要な会計方針や見積もりに大きな変更はありません。
最近の会計上の宣言
最近発行された会計基準の更新がまだ有効になっていない場合でも、採用時点での当社の財政状態や経営成績に重大な影響はないと考えています。
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業務結果
2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間の比較
| 3 か月が終了 | | | ||||||||
| 3 月 31 日 | | 変更 | | |||||||
| 2024 |
| 2023 |
| 金額 |
| パーセント | | |||
| (パーセンテージを除く千単位) | | |||||||||
収入 | | | | | | | | | | | |
製品収益 | $ | 364,672 | | $ | 237,797 | | $ | 126,875 | | 53.4 | % |
ライセンスとその他の収入 | | 3,069 | | | 3,959 | | | (890) | | (22.5) | |
総収入 | | 367,741 | | | 241,756 | | | 125,985 | | 52.1 | |
費用と経費 | | | | | | | | | | | |
製品収益のコスト | | 158,833 | | | 147,754 | | | 11,079 | | 7.5 | |
ライセンス費用とその他の収入 | | 307 | | | 370 | | | (63) | | (17.0) | |
研究開発 | | 88,637 | | | 82,306 | | | 6,331 | | 7.7 | |
販売、一般および管理 | | 194,278 | | | 149,627 | | | 44,651 | | 29.8 | |
費用と経費の合計 | | 442,055 | | | 380,057 | | | 61,998 | | 16.3 | |
事業による損失 | | (74,314) | | | (138,301) | | | 63,987 | | 46.3 | |
支払利息 | | (3,124) | | | (3,061) | | | (63) | | (2.1) | |
利息およびその他の収入、純額 | | 10,267 | | | 4,585 | | | 5,682 | | 123.9 | |
税引前損失 | | (67,171) | | | (136,777) | | | 69,606 | | 50.9 | |
所得税費用 | | (428) | | | (160) | | | (268) | | (167.5) | |
純損失 | $ | (67,599) | | $ | (136,937) | | $ | 69,338 | | 50.6 | % |
収入
総収益は、主にパノラマ検査とホライズン検査、腫瘍学検査、ライセンスおよびその他の収益による製品収益で構成されています。これには主に開発ライセンス収入とコンステレーションソフトウェアのライセンス収入が含まれます。2023年3月31日に終了した3か月間と比較すると、総収益は1億2,600万ドル、つまり 52.1% 増加しました。
私たちは、顧客に報告されたユニットに基づいたテスト、つまりテストの結果に基づいて収益を得ています。報告されたすべてのユニットは、私たちの研究室で保管されるか、私たちの研究室以外で処理されます。上記の「概要」というタイトルのセクションで説明したように、処理するテストの数は、全体的な量の増加を示す重要な指標です。2024年3月31日に終了した3か月間に、報告されたユニットの総数は約679,400で、私たちの研究室で報告された約663,500件のテストで構成されています。比較すると、2023年3月31日に終了した3か月間に報告されたユニットの総数は約583,400で、私たちの研究室で報告された約566,000件のテストで構成されています。2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間で、処理された腫瘍科ユニットの総数は、それぞれ約114,800ユニットと71,000ユニットでした。
製品収益
2024年3月31日に終了した3か月間で、製品の収益は、2023年3月31日に終了した3か月間と比較して1億2,690万ドル、つまり 53.4% 増加しました。これは主に、テスト量の増加と平均販売価格の改善による継続的な収益増加によるものです。
ライセンスとその他の収入
ライセンスおよびその他の収益は、2023年3月31日に終了した3か月間と比較して、2024年3月31日に終了した3か月間で90万ドル、つまり 22.5% 減少しました。この減少は主に、コラボレーション契約による収益の減少によるものです。
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製品収益のコスト
2024年3月31日に終了した3か月間で、製品コストの収益は、2023年3月31日に終了した3か月と比較して約1,110万ドル、7.5%増加しました。これは主に、アクセシオンケースの増加による在庫消費に関連するコスト380万ドルの増加、第三者手数料の170万ドルの増加、および人件費の増加による人件費、諸経費、その他の関連費用の560万ドルの増加によるものです。と製品サポート。
ライセンス費用とその他の収入
2024年3月31日に終了した3か月間のライセンス費用およびその他の収益は、2023年3月31日に終了した3か月間と比較して、10万ドル、つまり17.0%減少しました。これは主に、当社のコラボレーション契約をサポートするための費用の純減少によるものです。
経費
研究開発
2024年3月31日に終了した3か月間の研究開発費は、2023年3月31日に終了した3か月間と比較して630万ドル、つまり 7.7% 増加しました。この増加は、給与および関連する報酬支出が800万ドル増加したことによるものです。これには、株式ベースの報酬費用が630万ドル増加したことと、主にコンサルティング、旅行、オフィス、施設、その他の費用による160万ドルの増加が含まれます。これは、主に、特定された進行中の研究開発資産費が前期と比較して減少したことに関連する、研究室および臨床試験関連費用の330万ドルの純減少によって相殺されました。
販売、総務、管理
2024年3月31日に終了した3か月間の販売費、一般管理費は、2023年3月31日に終了した3か月間と比較して、4,470万ドル、つまり29.8%増加しました。この増加は主に、給与および関連する報酬支出が2,590万ドル増加したことによるものです。これには、株式ベースの報酬費用の1,670万ドルの増加、コンサルティングおよび法的費用の1,620万ドルの増加、マーケティング、旅行、施設、オフィス、その他およびその他の費用の260万ドルの増加が含まれます。
支払利息
2024年3月31日に終了した3か月間の支払利息は、金利の上昇により、前年同期と比較して10万ドル増加しました。
利息とその他の収入
2024年3月31日に終了した3か月間の利息およびその他の収益は、主に現金と投資残高の増加により利息収入が増加したことにより、前年同期と比較して570万ドル増加しました。
流動性と資本資源
創業以来、毎年純損失を被っています。2024年3月31日に終了した3か月間、当社の純損失は6,760万ドルでしたが、既存および新製品の研究開発と商品化の取り組みにリソースのかなりの部分を費やし続けるため、今後も引き続き損失が発生すると予想されます。2024年3月31日現在、私たちの累積赤字は24億ドルでした。2024年3月31日現在、現金および現金同等物および制限付現金が8億1,380万ドル、有価証券が6,910万ドル、未収利息を含むクレジットラインの未払い残高が8,040万ドル、転換社債の未払元本残高が2億8,750万ドルでした。2024年3月31日現在、クレジットラインに残っているのは2,000万ドルです。
収益を上げている複数の製品を導入しましたが、これらの収益はすべての事業資金を調達するには十分ではありません。したがって、私たちは、営業費用のうち、収益を上回る部分を
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株式発行と負債およびその他の資金調達の組み合わせ。私たちは将来の製品を開発して商品化し、事業の成長に投資し続けることを期待しています。そのため、将来の収益を上げるためには追加の収益を生み出す必要があり、追加の株式を調達したり、追加の負債を負担したりする必要があるかもしれません。株式を発行して追加の資金を調達すると、株主は希薄化に陥ります。可能であれば、追加の債務融資には、当社の事業または追加の債務負担能力を制限する契約が含まれる場合があります。私たちが調達する追加のデットファイナンスや追加の株式には、当社や株主にとって不利な条件が含まれている可能性があり、多額の債務返済が必要になり、他の活動から資源が流用されます。追加の融資がまったく利用できない場合や、当社が受け入れられる金額や条件で利用できる場合もあります。追加の資金が得られない場合は、製品の開発と商品化を延期し、事業と事業を大幅に縮小せざるを得ない場合があります。
2023年9月、私たちは引受株式公開を完了し、4,550,000株の普通株式を1株あたり55ドルの価格で一般に売却しました。約40万ドルの費用を提供する前は、引受割引を差し引いた約2億3580万ドルの収益を受け取りました。当社の契約上の義務およびその他のコミットメントは、上記の株式公開、2020年4月に実施された転換社債ファイナンス、下記のクレジットライン、および当社の製品、ライセンス、およびその他の販売によって履行されました。私たちのコミットメントについては、以下の「契約上の義務とその他のコミットメント」セクションを参照してください。
リスクと、短期債務と長期債務の両方の資本要件を満たすのに十分な金額の現金を生み出し調達する当社の能力に関連する追加の開示を参照してください。
現在の事業計画に基づくと、既存の現金と有価証券は、2024年5月9日から少なくとも12か月間は、予想される現金要件を満たすのに十分であると考えています。
クレジットライン契約
2015年9月、私たちはUBSとクレジットライン、つまりクレジットラインを締結しました。これは、5,000万ドルのリボルビング・クレジット・ラインをいつでも段階的に引き出すことができるものです。クレジットラインは2017年7月に修正され、30日間のLIBORに 1.10% を加えた利息がかかります。このクレジットラインは、UBSのマネージド・インベストメント・アカウントで保有されている当社のマネーマーケットおよび有価証券に対する最優先先取特権と担保権によって担保されています。UBSは、クレジットライン債務の全額または一部の支払いを要求し、その裁量により、理由なくいつでも解約する権利を有します。その後、金利は30日間の担保付オーバーナイト融資金利(SOFR)の平均に1.21%を加えたものに変更されました。SOFRレートは変動します。その後、クレジットラインは5,000万ドルから1億5,000万ドルに増額されました。2023年6月、クレジットラインは1億ドルに減少しました。その後、2023年10月、クレジットラインの金利は、30日間のSOFR平均に 0.5% を加えた値に変更されました。2024年3月31日現在、未払利息を含む未払いの元本総額は8,040万ドルで、2,000万ドルがクレジットラインに残っています。
転換社債券
2020年4月、1933年の証券法(改正版)に基づく規則144Aに従い、適格機関投資家に転換社債の元本総額2億8,750万ドルを私募で発行しました。
転換社債は、当社の優先無担保債務であり、年率 2.25% の利息がかかります。2020年11月から、毎年5月と11月に半年ごとに延滞して現金で支払われます。転換社債は、その条件に従って以前に転換、買い戻し、または償還されない限り、2027年5月に満期になります。転換時に、転換社債は、当社の選択により、現金、当社の普通株式、または現金と当社の普通株式の組み合わせに転換できます。
当初の購入者割引と債務発行費用を差し引いた後、転換社債から2億7,830万ドルの純収入を受け取りました。当社は、転換社債の募集による純収入の約7,920万ドルを、OrbiMed Royalty OpportunitiesII、LPとのクレジット契約に基づく債務の返済に使用しました。
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キャッシュフロー
次の表は、示された期間の当社の要約連結キャッシュフローをまとめたものです。
| | 3 か月が終了 | ||||
| | 3 月 31 日 | ||||
|
| 2024 |
| 2023 | ||
| | (千単位) | ||||
営業活動によって提供された(使用された)現金 | | $ | 27,001です | | $ | (81,108) |
投資活動によって提供される現金 | |
| 138,255 | |
| 15,870 |
財務活動によって提供される現金 | |
| 6,466% | |
| 2,301 |
現金、現金同等物および制限付現金の純変動額 | |
| 171,722 | |
| (62,937) |
現金、現金同等物および制限付現金、期初 | |
| 642,095 | |
| 466,091 |
現金、現金同等物および制限付現金、期末 | | $ | 813,817 | | $ | 403,154 |
営業活動によって提供された(使われた)現金
2024年3月31日に終了した3か月間の営業活動によって提供された現金は2,700万ドルでした。6,760万ドルの純損失には、710万ドルの減価償却から生じる7,530万ドルの非現金費用、6,440万ドルの株式ベースの報酬費用、360万ドルの非現金リース費用、30万ドルの債務割引および発行費用の償却、30万ドルの債務割引および発行費用の償却、40万ドルの為替調整費、50万ドルの保険料償却および投資有価証券の割引増額による相殺が含まれます。営業資産のキャッシュインフローは170万ドルでした。これは、前払費用およびその他の資産が1,440万ドル減少したことによるもので、売掛金の1,050万ドルの増加、在庫の220万ドルの増加によって相殺されました。営業負債は、買掛金の1,070万ドルの増加、未払報酬の1780万ドルの増加、および繰延収益の80万ドルの増加により、1,760万ドルのキャッシュインフローをもたらしました。これは、リース負債の410万ドルの減少とその他の未払負債の760万ドルの減少によって相殺されました。
2023年3月31日に終了した3か月間の営業活動に使用された現金は8,110万ドルでした。1億3,690万ドルの純損失には、510万ドルの減価償却による5,350万ドルの非現金費用、270万ドルの進行中の研究開発、80万ドルの保険料償却および投資有価証券の割引増額、4,050万ドルの株式ベースの報酬費用、380万ドルの非現金リース費用、380万ドルの債務割引および発行のための償却費が含まれます費用、そして外国為替調整のための30万ドル。売掛金の240万ドルの増加、在庫の530万ドルの増加により、営業資産の現金流出額は540万ドルでしたが、前払費用およびその他の資産の230万ドルの減少により相殺されました。営業負債の結果、未払報酬が1,500万ドル増加し、繰延収益が730万ドル増加し、買掛金が580万ドル増加したことにより、770万ドルのキャッシュインフローが発生しました。これは、その他の未払負債の1,820万ドルの減少とリース負債の220万ドルの減少によって相殺されました。
投資活動によって提供される現金
2024年3月31日に終了した3か月間の投資活動によって提供された現金は合計1億3830万ドルで、これは投資満期の収益による1億6,910万ドルで、2,030万ドルの不動産および設備の取得と1,050万ドルの資産取得によって相殺されました。
2023年3月31日に終了した3か月間の投資活動によって提供された現金は合計1,590万ドルでしたが、これは投資満期の収益2,730万ドルでしたが、1140万ドルの不動産および設備の取得によって相殺されました。
財務活動によって提供される現金
2024年3月31日に終了した3か月間の資金調達活動によって提供された現金は合計650万ドルで、これはストックオプションの行使による650万ドルの収益で構成されていました。
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2023年3月31日に終了した3か月間の資金調達活動によって提供された現金は合計230万ドルで、これはストックオプションの行使による収益で構成されていました。
契約上の義務とその他のコミットメント
私たちは、将来の流動性とキャッシュフローに影響する支払いを契約上義務付ける取り決めを締結しました。このような取り決めには、当社のリース契約、クレジットライン、転換社債、商業供給契約、その他の契約に関連する取り決めが含まれます。
クレジットライン
短期債務は、UBSのクレジットラインから引き出された8,040万ドルの元本と該当する利息で構成されています。クレジットラインは2017年7月に修正され、30日間のLIBORに 1.10% を加えた利息がかかります。このクレジットラインは、UBSのマネージド・インベストメント・アカウントで保有されている当社のマネーマーケットおよび有価証券に対する最優先先取特権と担保権によって担保されています。その後、金利は30日間のSOFR平均に1.21%を加えたものに変更されました。SOFRレートは変動します。UBSは、クレジットライン債務の全額または一部の支払いを要求し、その裁量により、理由なくいつでも解約する権利を有します。その後、2023年10月、金利は30日間のSOFR平均に 0.5% を加えた値に変更されました。注10を参照してください、債務、詳細については。
転換社債券
長期債務は、適格機関投資家への私募による2億8,750万ドルの元本と該当する利息で構成されています。転換社債は、当社の優先無担保債務であり、年率 2.25% の利息がかかります。2020年11月から、毎年5月と11月に半年ごとに延滞して現金で支払われます。転換社債は、その条件に従って以前に転換、買い戻し、または償還されない限り、2027年5月に満期になります。転換時に、転換社債は、当社の選択により、現金、当社の普通株式、または現金と当社の普通株式の組み合わせに転換できます。注10を参照してください、債務、詳細については。
在庫購入やその他の契約上の義務
私たちは、通常の業務過程で、臨床試験、前臨床研究、試験、製造、および業務上の目的でのその他のサービスについて、さまざまな第三者と契約を結んでいます。キャンセル時に支払うべき支払いは、通常、キャンセル日までに提供されたサービスの支払いまたは発生した費用のみ(サービスプロバイダーのキャンセル不可能な義務を含む)です。これらの支払いは、これらの契約上の開示やその他の義務の開示に個別に含まれていません。注8を参照してください、コミットメントと不測の事態 詳細については、未監査の中間要約連結財務諸表の注記を参照してください。
オペレーティングリース
私たちのリース契約は、30万ドルの支払いで構成されており、これはリース期間を超えて支払われます。リースは会計基準体系化(ASC)、トピック842では開始されていません。リース(ASC 842)、2024年3月31日現在。その結果、これらのリースは連結貸借対照表には反映されません。
オフバランスシートアレンジメント
記載されている期間中、貸借対照表外の取り決めはありません。
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アイテム 3. | 市場リスクに関する定量的および質的開示 |
金利リスク
私たちは通常の事業過程で市場リスクにさらされています。これらのリスクは主に金利に関するものです。私たちのクレジットラインの金利は、30日間のLIBORに 1.10% を加えたものでした。その後、金利は30日間のSOFR平均に1.21%を加えたものに変更されました。SOFRレートは変動します。その後、2023年10月、クレジットラインの金利は、30日間のSOFR平均に 0.5% を加えた値に変更されました。100ベーシスポイントの借入金利を段階的に変更すると、2024年3月31日現在の元本利息と未収利息を含め、クレジットラインで未払いの負債総額8,040万ドルに基づいて、年間利息支出が80万ドル増加します。当社の転換社債の金利は 2.25% に固定されており、金利に関連する市場リスクはありません。私たちの投資ポートフォリオは、金利の変動による市場リスクにさらされています。投資ポートフォリオの平均満期を比較的短く維持しているため、このリスクは軽減されています。投資利回りを100ベーシスポイント徐々に変化させると、2024年3月31日現在の短期投資に基づくと、年間利息収入は、獲得すると予想される金額に対して年間約70万ドル増加します。
外貨為替レートの変動
私たちの事業は現在、主に米国で行われています。海外に進出するにつれて、外貨為替レートの変動により、業績とキャッシュフローが変動する可能性があります。私たちが費用を負担する外貨と比較して米ドルの価値が下がる時期には、外貨ベースの費用は米ドルに換算すると増加します。さらに、米ドルの価値の将来の変動は、米国外でのテスト販売価格に影響を与える可能性があります。これまでのところ、私たちの外貨リスクは最小限に抑えられており、歴史的に外貨リスクをヘッジしていませんでした。しかし、将来的にはそうすることを検討するかもしれません。
インフレリスク
フォーム10-Qのこの四半期報告書の提出日現在、インフレが当社の事業、財政状態、または経営成績に重大な影響を及ぼしたとは考えていません。当社のコストが著しいインフレ圧力にさらされるようになると、コアインフレ率の上昇も当社の製品に対する需要に悪影響を与える可能性があるため、収益の増加によってそのような高額な費用を完全には相殺できない可能性があります。それができない、または怠ると、当社の事業、財政状態、および経営成績に害を及ぼす可能性があります。
アイテム 4. | 統制と手続き |
開示管理と手続きの評価
当社の経営陣は、最高経営責任者と最高財務責任者の参加を得て、2024年3月31日現在の当社の開示管理と手続きの有効性を評価しました。「開示管理と手続き」という用語は、証券取引法の規則13a-15(e)で定義されているように、証券取引法に基づいて提出または提出する報告書で会社が開示する必要のある情報が、証券取引委員会の規則とフォームで指定された期間内に記録、処理、要約、および報告されることを保証するように設計された会社の管理およびその他の手続きを意味します。開示管理と手続きには、企業が取引法に基づいて提出または提出する報告書で開示する必要のある情報が、必要な開示に関するタイムリーな決定を可能にするために、必要に応じて蓄積され、最高執行責任者や最高財務責任者を含む経営陣に確実に伝達されるように設計された管理と手続きが含まれますが、これらに限定されません。
2024年3月31日現在の当社の開示管理と手続きの評価に基づいて、当社の最高経営責任者兼最高財務責任者は、その日付の時点で、当社の開示管理と手続きは妥当な保証レベルで有効であると結論付けました。
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財務報告に関する内部統制の変更
2024年3月31日に終了した期間中、財務報告に対する当社の内部統制(証券取引法の規則13a-15(f)および15d-15(f)で定義されているとおり)に、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性が合理的に高い変更はありませんでした。
統制の有効性に関する固有の制限
最高経営責任者や最高財務責任者を含む当社の経営陣は、当社の開示管理や財務報告に関する内部統制がすべてのエラーや詐欺を防止することを期待していません。制御システムは、どんなにうまく設計および運用されても、制御システムの目的が達成されていることを絶対的に保証するのではなく、合理的な保証しか提供できません。さらに、制御システムの設計には、資源の制約があるという事実が反映されている必要があり、統制のメリットはコストと相対的に考慮する必要があります。すべての統制システムには固有の制限があるため、統制を評価しても、統制上の問題や不正の事例がすべて検出されたことを絶対的に保証することはできません。これらの固有の制限には、意思決定の判断に誤りがある場合や、単純なエラーやミスが原因で故障が発生する可能性があるという現実が含まれます。さらに、一部の個人の個々の行為、2人以上の共謀、または経営陣による統制の無効化によって、統制を回避できます。統制システムの設計も、将来起こる可能性に関する特定の仮定に一部基づいており、将来起こり得るあらゆる状況下で、どのような設計でも定められた目標を達成するという保証はありません。時間が経つにつれて、状況の変化により統制が不十分になったり、方針や手続きの遵守度が低下したりする可能性があります。費用対効果の高い制御システムには固有の制限があるため、エラーや詐欺による虚偽表示が発生しても検出されない場合があります。
パート II — その他の情報
項目1. 法的手続き
私たちは時々、法的手続きに関わっています。このような法的手続きや請求の結果を確実に予測することはできません。結果がどうであれ、法的手続きは、弁護や和解の費用、資源の流用、その他の要因により、当社に悪影響を及ぼす可能性があります。
現在の特定の法的手続きに関する情報については、参照として本書に組み込まれている未監査の中間要約連結財務諸表の注記の「注記8 —コミットメントと不測の事態—法的手続き」を参照してください。
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項目1A。リスク要因
当社の普通株への投資には高いリスクが伴います。「財務状況と経営成績に関する経営陣の議論と分析」というタイトルのセクション、および当社の連結財務諸表と関連注記を含む、フォーム10-Qのこの四半期報告書に記載されている情報に加えて、2024年2月29日に証券取引委員会に提出された2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書のパートI、項目1A「リスク要因」に記載されている要因を慎重に検討する必要があります。。そのような年次報告書に記載されているリスクや不確実性のいずれかが発生すると、当社の事業、財務状況、経営成績、見通しに重大かつ悪影響を及ぼす可能性があります。その場合、当社の普通株の価格が下落し、投資の一部または全部を失う可能性があります。さらに、私たちが直面しているのはそのようなリスクだけではありません。現在知られていない、または現在重要ではないと見なしている追加のリスクや不確実性も、当社の事業、財政状態、または経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
項目2:株式の未登録売却と収益の使用
(a)最近の未登録証券の売上
なし。
(b)収益の使い方
該当しません。
(c)発行者および関連購入者による株式の購入
なし。
項目3はシニア証券のデフォルトです
[なし]。
項目4:鉱山の安全に関する開示
該当しません。
取締役および執行役員の証券取引計画
2024年3月31日に終了した四半期中、規則16a-1(f)で定義されている当社の役員または取締役の誰も、規則S-K項目408で定義されている規則10b5-1取引契約または非規則10b5-1取引契約の採択または終了について当社に通知しませんでした。
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アイテム 6 展示品
展示物の索引
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| | 参考により組み込み | ||||
展示品番号。 | 説明 | フォーム | ファイル番号 | 示す | 出願日 | ここに提出 |
10.1 | 役員退職金制度。 | | | | | X |
10.2 | 2024年4月22日付けの、登録者とスティーブ・チャップマンによるおよび間の修正および改訂された雇用契約の修正2です。 | | | | | X |
31.1 | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法の規則13a-14(a)または規則15d-14(a)で義務付けられている最高執行役員の証明書。 | | | | | X |
31.2 | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法の規則13a-14(a)または規則15d-14(a)に基づく最高財務責任者の認定。 | | | | | X |
32.1† | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、米国法第18条第1350条に基づく最高経営責任者の認定 | | | | | X |
32.2† | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、米国法第18条第1350条に基づく最高財務責任者の認定 | | | | | X |
101.インチ | XBRL インスタンスドキュメント-インスタンスドキュメントは XBRL タグがインライン XBRL ドキュメントに埋め込まれているため、インタラクティブデータファイルには表示されません。 | | | | | X |
101.SCH | XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント。 | | | | | X |
101.CAL | XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント。 | | | | | X |
101.DEF | XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント | | | | | X |
101.LAB | XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント。 | | | | | X |
101.PRE | XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント | | | | | X |
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| | 参考により組み込み | ||||
展示品番号。 | 説明 | フォーム | ファイル番号 | 示す | 出願日 | ここに提出 |
104 | カバーページインタラクティブデータファイル-カバーページのインタラクティブデータファイルは、そのXBRLタグがインラインXBRLドキュメントに埋め込まれているため、インタラクティブデータファイルには表示されません。 | | | | | X |
†フォーム10-Qのこの四半期報告書に添付されている別紙32.1および32.2として添付されている証明書は、一般的な内容に関係なく、SECに提出されたとはみなされず、1933年の証券法(改正された1933年の証券法)または改正された1934年の証券取引法(改正された1934年の証券取引法)に基づくNatera、Inc.の提出書類に参照として組み込むことはできません。すべてのファイリングに含まれる組み込み言語。
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署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、正式に承認された署名者に、登録者に代わってこの報告書に署名してもらいました。
| ナテラ株式会社 | ||
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日付:2024年5月9日 | 作成者: |
| /s/ スティーブ・チャップマン |
| 名前: | | スティーブ・チャップマン |
| タイトル: | | 最高経営責任者、社長、取締役 |
| | (最高執行役員) | |
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| 作成者: | | /s/ マイケル・ブロフィー |
| 名前: | | マイケル・ブロフィー |
| タイトル: | | 最高財務責任者 |
| | (最高財務会計責任者) |
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