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エキシビション10.3
「(***)」のマークが付いた特定の情報は、(I) 重要ではなく、(II) 公開すると競争上有害となるため、この展示から除外されています。

ライセンス契約の最初の修正
の間
フレイム・バイオサイエンス社と
イーライリリーアンドカンパニー

このライセンス契約の第1改正(「改正」)は2021年2月2日付けで、2019年11月25日付けのデラウェア州の企業であるFlame Biosciences、Inc.(18938年、ペンシルベニア州ニューホープのユニオンスクエアドライブ280番(「Flame」)と、インディアナ州インディアナポリスのリリーコーポレートセンターに住所を持つイーライリリーアンドカンパニーとの間の特定のライセンス契約を修正します。46285、アメリカ合衆国(「リリー」)(そのような契約、「契約」)。フレイムとリリーは、ここでは個別に「パーティー」と呼ぶこともあれば、まとめて「パーティ」と呼ぶこともあります。

両当事者は、本契約を次のように修正することに合意します。

1. 定義。本書で特に定義されていない大文字の用語は、本契約に基づいて定められた意味を持つものとします。
2.セクション1.39 (d) は、これで以下に置き換えられます。

(d) 割引、払い戻し、リベート、チャージバック、遡及的な価格調整、および正味販売価格を効果的に引き下げるその他の手当(マネージドヘルスケア組織、卸売業者、購買グループ、小売業者、または連邦、州/州、地方およびその他の政府、それらの機関、購入者および償還者に付与されるものを含みます)。そして

3. セクション4.2 (a) は、これで以下に置き換えられます。

(a) 最初の規制マイルストーン。Flameは、Lillyに以下の金額を1回限り返金不可でクレジット対象外の支払いを行います。(i) 主要国の規制当局からの書面による文書で証明されているように、第III相臨床試験または同等の登録試験で最初の患者への初回投与が行われた場合(***)が、規制当局による遅延により開発活動を行うことができなくなった場合、Flameは次にお支払いを行います。Flame、その関連会社またはサブライセンシーが、主要国のBLAまたは同等のものを最初に提出したことライセンス製品。そして(ii)第III相臨床試験または同等の登録試験(***)の最初の患者への初回投与(***)が、規制当局による遅延のために開発活動を行うことができない場合、Flameは
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ライセンス契約の最初の修正


第III相臨床試験の最初の患者への初回投与、またはFlame、その関連会社またはサブライセンシーによるライセンス製品の同等の登録時に支払いを行います。このような支払いは、Flame、その関連会社、サブライセンシーのいずれによっても、最初の達成から30日以内に行われます。
4. セクション4.3は、これで以下に置き換えられます。
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ライセンス契約の最初の修正


第4.5条に従い、Flameは、ライセンス製品の暦年の純売上高に応じて、次のようにLillyに段階的にロイヤリティを支払います。

ライセンス製品の暦年純売上高の一部(米ドル)
その部分に適用されるロイヤリティレート
(***) から (***)
(***)
(***) から (***) よりも多く
(***)
以上 (***) (つまり、(***))
(***)


4。その他。この改正は、両当事者によって施行された場合、それに従って行われた協定の改正となります。この修正条項は複数の対応物で施行される場合があり、それぞれが原本と見なされますが、すべてが一緒になって1つの同じ修正条項を構成します。スキャンされた署名、電子署名、PDF交換署名、およびファクシミリ署名は、元の署名と同様に拘束力があります。


その証として、両当事者は修正発効日にこの修正を実行しており、この修正は修正発効日から発効します。



イーライリリー&カンパニー
フレイム・バイオサイエンス株式会社
  
作成者:
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作成者:
flamebiosignaturea.jpg
名前:
ダニエル・スコブロンスキー医学博士
名前:
ハーラン・F・ワイズマン、M.D。
タイトル:
リリーリサーチラボ社長
タイトル:
社長兼最高経営責任者
日付: 01/29/2021日付:2021 年 2 月 2 日


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