米国

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

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フォーム 6-K

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外国の民間発行体の報告書

規則13a-16または15d-16に従い

1934年の証券取引法の

レポートの日付：2024年5月13日

コミッションファイル番号：001-39307

________________________________

(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

________________________________

2101 コットンテイルレーン

ニュージャージー州サマセット 08873

(主管事務所の住所)

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登録者がフォーム20-Fまたはフォーム40-Fの表紙を使用して年次報告書を提出するか、提出する予定があるかをチェックマークで記入してください。

フォーム20-F x フォーム40-F o

登録者が規制 S-T 規則 101 (b) (1) で許可されているとおりにフォーム6-Kを紙で提出する場合は、チェックマークを付けて記入してください。o

登録者が規制 S-T 規則 101 (b) (7) で許可されているとおりにフォーム6-Kを紙で提出する場合は、チェックマークを付けて記入してください。o

レジェンドバイオテクノロジーが2024年3月31日に終了した3か月間の決算を発表

レジェンドバイオテックコーポレーション（「レジェンドバイオテック」）は、2024年3月31日現在および2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の未監査の中間要約連結財務諸表を提供し、そのような財務諸表に関する財政状態と経営成績に関する経営陣の議論と分析を提供するために、このレポートをフォーム6-Kで提供します。さらに、Legend Biotechは、別紙99.4に記載されているように、このフォーム6-Kの製品候補のパイプラインを更新しています。

2024年5月13日、レジェンドバイオテックは、2024年3月31日に終了した3か月間の未監査の財務結果と最近の事業ハイライトに関するプレスリリースを発表しました。これは、別紙99.1としてこのフォーム6-Kに添付されています。2024年3月31日現在および2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の未監査の要約連結財務諸表は、別紙99.2としてこのフォーム6-Kに添付されています。経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析は、別紙99.3としてこのフォーム6-Kに添付されています。

別紙99.1（「Webキャスト/電話会議の詳細」および「レジェンドバイオテクノロジーについて」に含まれる情報を除く）、99.2、99.3、99.4を含むフォーム6-Kのこのレポートは、フォームF-3のレジェンドバイオテックの登録届出書（登録番号333-257625、333-257609、333-272222）およびフォームS-8のレジェンドバイオテックの登録届出書に参照により組み込まれています。（登録番号333-239478）。

展示索引

署名

1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。

添付の注記は、未監査の中間要約連結財務諸表の不可欠な部分です。

添付の注記は、未監査の中間要約連結財務諸表の不可欠な部分です。

*これらの準備金口座は、$の連結準備金を構成しています1,164.0 百万と $653.1 2024年3月31日現在の連結財政状態計算書と2023年3月31日現在の連結財政状態計算書でそれぞれ百万件。

添付の注記は、未監査の中間要約連結財務諸表の不可欠な部分です。

添付の注記は、未監査の中間要約連結財務諸表の不可欠な部分です。

添付の注記は、未監査の中間要約連結財務諸表の不可欠な部分です。

レジェンド・バイオテクノロジー・コーポレーション

未監査暫定へのメモ（要約）

連結財務諸表

1。 企業情報

2.1。 準備の基本

2.2。 会社が採用した新しい基準、解釈、改正

3。 収益、その他の収入と利益

4。 財務コスト

5。 親会社の普通株主に帰属する1株当たりの損失

6。 不動産、プラント、設備

7。 リース

8。 コラボレーションインベントリ

9。 前払金、その他の売掛金、その他の資産

10。 現金および現金同等物、定期預金と質入金

11。 その他の買掛金と未払金

12。 コラボレーション、有利子前払金

13。 株式資本と株式プレミアム

14。 金融商品の公正価値と公正価値階層

15。 暫定要約連結財務諸表の承認

エキシビション99.3

この経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析（「MD&A」）では、特に明記されていない限り、または文脈上別段の定めがない限り、「私たち」、「当社」、「当社」、「レジェンドバイオテック」とは、レジェンドバイオテックコーポレーションとその連結子会社を指します。「GenScript」とは、当社の筆頭株主であるGenScriptバイオテクノロジー株式会社を指します。このMD&Aに記載されている会社の「Legend Biotech」、Legendロゴ、およびその他の商標またはサービスマークは会社の所有物です。便宜上、このMD&Aで言及されている商標、サービスマーク、および商号には®、™ などの類似の記号は含まれていませんが、このような言及は、適用法に基づく最大限の範囲で、これらの商標、サービスマーク、および商号に対する当社の権利または該当するライセンサーの権利を当社が主張しないことを意味するものではありません。CARVYKTIはジョンソン・エンド・ジョンソンアメリカ合衆国の登録商標です。この年次報告書に記載されている他社のその他の商号、商標、サービスマークは、それぞれの所有者に帰属します。私たちは、他社の商標、サービスマーク、または商号を使用または表示することが、他の人物との関係、または当社による当社の支持または後援を暗示することを意図していません。

経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析

当社の財政状態と経営成績に関する以下の説明と分析を、暫定要約連結財務諸表および添付の注記とともにお読みください。

このMD&Aには、改正された1933年の証券法または証券法のセクション27A、および改正された1934年の証券取引法のセクション21E、または証券取引法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。現在および過去の事実と状況の記述以外のすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。将来の見通しに関する記述は、多くの場合、「かもしれない」、「するだろう」、「期待する」、「期待する」、「目的」、「見積もる」、「意図する」、「計画する」、「信じる」、「可能性がある」、「続く」などの言葉やフレーズで識別できます。このような将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に対する当社の現在の期待と見解を反映していますが、将来の業績を保証するものではありません。代わりに、事業の未来、将来の計画と戦略、財務上のニーズ、経営成績、その他の将来の状況に関する現在の信念、期待、仮定に基づいています。これらの将来の見通しに関する記述には、さまざまなリスクと不確実性が伴います。多くの重要な要因が、このような将来の見通しに関する記述に悪影響を及ぼし、実際の結果が将来の見通しに関する記述とは異なる可能性があります。これには、当社の戦略と目標、CARVYKTIの製造と商品化への期待、CARVYKTIによる治療の潜在的な影響など、CARVYKTIへの期待を含むCARVYKTIに関する声明、新医薬品の開発に伴う不確実性などが含まれますが、これらに限定されません; 予想外の臨床試験結果（追加の結果を含む）既存の臨床データまたは予期しない新しい臨床データの分析、安全性や有効性の追加データやデータ分析の要求、または一般的な政府規制を含む予期しない規制措置または遅延、第三者パートナーが行った措置または不作為の結果としての予期しない遅延、レジェンドバイオテックの特許またはその他の専有知的財産保護への異議申し立てから生じる不確実性（米国の訴訟プロセスに伴う不確実性を含む）; 一般的な競争; 政府、産業、一般的な製品の価格設定やその他の政治的圧力、新型コロナウイルスのパンデミックの期間と深刻さ、変化する状況に対応して実施された政府や規制上の措置、規制当局の承認や価格決定などの商業化要因、原材料へのアクセスの中断、製造施設の遅延または混乱、新技術の普及と継続的な進化、資本市場における混乱、および当社の年次報告書の「リスク要因」に記載されているその他の重要な要因 20-F ファイルしました2024年3月19日に証券取引委員会に提出し（「年次報告書」）、証券取引委員会に提出するその他の報告書の「リスク要因」に記載されています。これらの要因により、この中間報告書の将来の見通しに関する記述が正確であることを保証することはできません。さらに、私たちの将来の見通しに関する記述が不正確であることが判明した場合、その不正確さは重大なものになる可能性があります。これらの将来の見通しに関する記述には重大な不確実性があるため、これらの記述を、指定された期間内に、またはまったく達成することを、私たちまたは他の人物による表明または保証と見なすべきではありません。法律で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を公に更新する義務は負いません。さらに、当社の経営成績、財務状況、流動性がこのレポートに含まれる将来の見通しに関する記述と一致していても、それらの結果や進展は、その後の業績や進展を示すものではない場合があります。

[概要]

私たちは主に、腫瘍学やその他の適応症を対象とした新しい細胞療法の発見、開発、製造、商品化に従事するグローバルな臨床段階のバイオ医薬品企業です。米国、中国、ヨーロッパに拠点を置く約2,000人の従業員からなる当社のチームは、差別化された技術、グローバルな開発および製造戦略と専門知識により、満たされていないニーズが高い適応症を対象とした次世代の細胞療法を生成、試験、製造することができます。当社の主力製品候補であるシルタカブタゲン・オートロイセル（「シルタ・セル」）（LEGEND-2試験ではLCAR-B38Mと呼ばれています）は、戦略的パートナーであるヤンセンと共同で多発性骨髄腫（「MM」）の治療薬として開発しているCAR-T細胞療法です。これまでに達成された臨床試験の結果は、シルタセルが管理可能な安全性プロファイルを備え、再発し難治性の多発性骨髄腫（「RRMM」）患者に深く持続的な抗腫瘍反応をもたらす可能性があることを示しています。

2022年2月28日、シルタセルは、プロテアソーム阻害薬、免疫調節薬、抗CD38モノクローナル抗体を含む4種類以上の治療を受けたRRMMの成人の治療薬として、CARVYKTIの商標で米国食品医薬品局（「FDA」）によって承認されました。CARVYKTIは私たちが最初に保健当局に承認した製品です。

最近の事業動向

•CARVYKTI®（シルタカブタゲン・オートロイセル、シルタ・セル）の純取引売上高は約1億5,700万ドルです。

•ECと米国FDAは、再発したレナリドミド不応性多発性骨髄腫の成人患者を対象に、以前の治療ラインでCARVYKTI® ラベルの拡張を承認しました。

•レジェンドとジョンソン・エンド・ジョンソンは、ノバルティスファーマシューティカルズ社とマスター・マニュファクチャリングおよびコマーシャル・サプライ・サービス契約を締結しました。

•4月5日、レジェンド・バイオテックは、ヤンセン契約に基づき、CARVYKTIの2L+MM治療へのラベル拡大をFDAが承認したことに関連して、4,500万ドルのマイルストーン支払いを受けました。

•2024年3月31日現在の13億ドルの現金および現金同等物、預金および短期投資。レジェンドは、レジェンドバイオテックが営業利益の達成を見込んでいる2026年までの財務滑走路となるとレジェンドは考えています。

世界経済状況

経済状況の変化、サプライチェーンの制約、物流上の課題、労働力不足、ロシア・ウクライナ戦争、イスラエルとハマスの紛争、政府と中央銀行が講じた措置は、インフレ率の上昇につながり、それがコストの増加につながり、金利の上昇を含む財政・金融政策の変化を引き起こしました。米国と中国の両方での製品製造は続いています。現在、材料サプライチェーンへの重大な影響や、インフレや金利上昇による重大な影響はありません。適切な安全対策として、特定の原材料や消耗品の在庫量を増やしました。私たちは、必要なすべての材料について強固な調達戦略を確立しており、大きな影響はないと考えています。

これらのマクロ経済状況がこれまでの当社の財政状態や経営成績に重大な影響を与えたとは考えていませんが、これらの経済状況の変化が続くか、深刻さが増した場合、短期的には経済の不確実性と資本市場のボラティリティがさらに高まり、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。

2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間の比較

次の表は、2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の当社の経営成績をまとめたものです。

収入

ライセンス収入

2024年3月31日に終了した3か月間のライセンス収益は1,220万ドルで、LB2102およびDLL3を選択的に標的とするその他の潜在的なCAR-T療法を開発、製造、商品化するためのノバルティスファーマシューティカルズ社とのグローバルライセンス契約に関連する繰延収益の計上でした。当社は、2023年3月31日に終了した3か月間、ライセンス収益を計上しませんでした。

コラボレーション収益

2024年3月31日に終了した3か月間のコラボレーション収益は7,850万ドルでしたが、2023年3月31日に終了した3か月間のコラボレーション収益は3,630万ドルでした。この4,220万ドルの増加は、ヤンセン契約に関連してCARVYKTIの売却から生み出された収益の増加によるものです。

その他の収入

2024年3月31日に終了した3か月間のその他の収益は330万ドルでしたが、2023年3月31日に終了した3か月間のその他の収益は10万ドルでした。この320万ドルの増加は、ノバルティスライセンス契約に関連してノバルティスに提供された資料によるものです。

営業経費

コラボレーションの収益コスト

2024年3月31日に終了した3か月間のコラボレーション収益費用は、2023年3月31日に終了した3か月間の3,560万ドルに対し、4,910万ドルでした。1,350万ドルの増加は主に、ヤンセン契約に基づくCARVYKTIの販売に関連して発生する売上原価に占める当社のシェアの増加によるものです。

ライセンス費用とその他の収入

2024年3月31日に終了した3か月間のライセンス費用およびその他の収益は560万ドルで、LB2102およびDLL3を選択的に標的とするその他の潜在的なCAR-T療法を開発、製造、商品化するためのノバルティスファーマAGとのグローバルライセンス契約に関連する費用で構成されていました。2023年3月31日に終了した3か月間、会社にはライセンス費用やその他の収益は一切発生しませんでした。

研究開発費

2024年3月31日に終了した3か月間の研究開発費は、2023年3月31日に終了した3か月間の8,490万ドルに対し、1億100万ドルでした。この1,610万ドルの増加は主に、ベルギーでの臨床生産の立ち上げ費用や固形腫瘍プログラムへの継続的な投資など、シルタセルでの継続的な研究開発活動によるものです。

管理経費

2024年3月31日に終了した3か月間の管理費は3190万ドルでしたが、2023年3月31日に終了した3か月間の管理費は2,220万ドルでした。970万ドルの増加は、製造能力を増強するための管理機能とインフラの拡大によるものです。

販売および流通費

2024年3月31日に終了した3か月間の販売および流通費は、2023年3月31日に終了した3か月間の1,800万ドルに対し、2,420万ドルでした。この620万ドルの増加は、営業部隊の拡大やセカンドライン表示の発売準備など、シルタ・セルの商業活動に関連する費用によるものです。

その他の収入と利益

2024年3月31日に終了した3か月間のその他の収益と利益は、2023年3月31日に終了した3か月間の820万ドルに対し、6,410万ドルでした。5,590万ドルの増加は、主に2024年の利息収入と未実現外貨為替差益の増加によるものです。

その他の費用

2024年3月31日に終了した3か月間のその他の費用は、2023年3月31日に終了した3か月間の1,070万ドルに対し、50万ドルでした。この減少は主に、2023年の未実現外貨為替差損と2024年の未実現外貨為替差益によるものです。

財務費用

2024年3月31日に終了した3か月間の財務費用は、2023年3月31日に終了した3か月間の510万ドルに対し、550万ドルでした。この増加は主に、ヤンセン契約に基づいてヤンセンが資金提供し、元本と当該元本にかかる該当する利息によって構成される有利子借入である事前資金調達の利息によるものです。

ワラント責任の公正価値?$#@$ン

2023年3月31日に終了した3か月間、公正価値（損失）/ワラント利益負債はありませんでした。これに対し、2023年3月31日に終了した3か月間の公正価値利益は2,000万ドルでした。ワラントは2023年5月11日に行使されたため、2024年のワラントの公正価値に利益も損失もありません。

当期の損失

2024年3月31日に終了した3か月間の純損失は5,980万ドル、つまり1株あたり0.16ドルでしたが、2023年3月31日に終了した3か月間の純損失は1億1,210万ドル、つまり1株あたり0.34ドルでした。

所得税費用

2024年3月31日に終了した3か月間の所得税費用は101万ドルでしたが、2023年3月31日に終了した3か月間の所得税費用は101万ドルでした。

流動性と資本資源

流動性の源

創業以来、私たちは大きな営業損失を被りました。CARVYKTIの商業化を継続し、研究プログラムと製品候補の前臨床および臨床開発を進めるにつれて、今後数年間で営業損失が発生すると予想しています。さらに、今後数年間で、商用製品の製造能力の強化に関連して、多額の資本支出が発生すると予想しています。2024年3月31日現在の13億ドルの現金および現金同等物、預金、投資に基づくと、営業利益の達成が見込まれる2026年までに、計画事業と資本支出の要件を満たすことができると考えています。将来的には、一定水準の運転資金を維持するために、エクイティファイナンス、デットファイナンス、コラボレーション、ライセンス契約、またはその他のソースを組み合わせて、追加の現金資源を追求する可能性があります。

2022年2月28日にFDAによって最初に承認された最初の製品であるCARVYKTIを除いて、現在承認された製品はなく、他の製品の製品販売による収益も得られていません。創業から2024年3月31日まで、私たちは主に以下の資金で事業資金を調達してきました。

•Genscriptからの390万ドルの資本寄付。

•シリーズA優先株式の売却による総収入は1億6050万ドルです。

•コラボレーションおよびライセンス契約に基づくヤンセンからの6億8,500万ドルの前払い金とマイルストーンの支払い。

•米国での新規株式公開による4億5,010万ドルの純収と、Genscriptとの同時私募によるさらに1,200万ドル。

•2021年5月の投資家への私募および関連するワラント発行による純収入は3億ドル。

•2021年12月に終了したADSの公募による純収入は3億2340万ドルです。

•ヤンセン契約に基づくヤンセンからの2億5,000万ドルの前払金

•2022年7月に終了したADSの公募による純収入は3億7,760万ドルです。

•2023年5月と6月の特定の投資家への私募による純収入は2億3,440万ドルです。

•2023年5月に終了したADSの公募による純収入は3億4,930万ドルです。

•当社の投資家の1人が保有するワラントを全額行使したことによる純収入は1億9,970万ドルです。

2024年3月31日現在、約9億ドルの現金および現金同等物、約2億5,870万ドルの定期預金、約15億ドルの損益と15億ドルの累積損失を合わせた公正価値で測定した約1億5,040万ドルの金融資産がありました。

中華人民共和国（「PRC」）で完全外資企業として登録されている子会社を含む一部の子会社は、税引後利益の少なくとも10.0％を一般準備金に充てる必要があります。これは、準備金が登録資本の50.0％に達するまで。中国の規制では、外国投資企業は、中国の会計基準および規制に従って決定された累積利益（ある場合）からのみ配当を支払うことができます。中国企業は、前の会計年度からの損失が相殺されるまで、利益を分配することはできません。前の会計年度から留保された利益は、当会計年度の分配可能な利益と一緒に分配することができます。現在、事業資金を調達するために中国子会社からのそのような配当は必要ありませんが、将来、追加の流動性源が必要になった場合、そのような制限は当社の流動性と資本資源に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。詳細は、「項目4.B-事業概要-政府規制-中国規制-その他の中国国内および地方レベルの法律および規制-配当分配に関する規制」を参照してください。

キャッシュフロー

次の表は、当社のキャッシュフローの概要を示しています。

営業活動

2024年3月31日に終了した3か月間の営業活動によって提供された純現金は1,550万ドルでした。これは主に、非現金項目を調整した後の税引前純損失が5,980万ドルで、営業資産と負債の変化によるものです。非現金項目には主に、1,870万ドルの株式決済による株式ベースの報酬費用が、1,390万ドルの金融収益で相殺され、契約負債の純減額は1,220万ドルでした。営業資産と負債の変化には、主に取引売掛金の9,670万ドルの減少、買掛金の1,930万ドルの増加、および受取利息収入1,350万ドルの増加が含まれます。これは、その他の買掛金と見越額が1,090万ドル減少したことで一部相殺されました。

2023年3月31日に終了した3か月間の営業活動に使用された純現金は1億3,920万ドルでした。これは主に、非現金項目を調整した後の税引前純損失が約1億1,200万ドルで、営業資産と負債の変化によるものです。非現金項目には、主に2,000万ドルの公正価値保証損失負債が、710万ドルの株式決済による株式ベースの報酬費用で相殺されました。営業資産と負債の変化には、主にその他の買掛金および見越金の3,920万ドルの減少が、前払金、その他の売掛金、およびその他の資産の1,220万ドルの減少によって相殺されました。

投資活動

2024年3月31日に終了した3か月間の投資活動に使用された純現金は3億9,610万ドルでした。これは主に、コラボレーション資産に対するヤンセンへの1,650万ドルの前払いと7億2,200万ドルの定期預金の増加、および1億5,030万ドルの公正価値で測定された金融資産の購入でした。これは、定期預金の4億9,830万ドルの減少によって一部相殺されました。

2023年3月31日に終了した3か月間の投資活動によって提供された純現金は1,600万ドルで、主に定期預金の4,970万ドルの減少が、定期預金の440万ドルの増加とヤンセンへのコラボレーション資産の前払い2,670万ドルによって相殺されました。

資金調達活動

2024年3月31日に終了した3か月間の資金調達活動によって提供された純現金は80万ドルで、主に株式オプションの行使による収益が160万ドル増加したもので、リース料の元本部分である80万ドルによって一部相殺されました。

2023年3月31日に終了した3か月間の資金調達活動に使用された純現金は40万ドルで、主に80万ドルのリース料の元本部分が、株式オプションの行使による収益40万ドルの増加によって相殺されました。

資本支出

2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間の当社の資本支出は、それぞれ1,900万ドルと3,340万ドルでした。これらの支出は主に、不動産、プラント、設備、およびコラボレーションの前払いリースで構成されていました。

資金要件

当社の継続的な活動に関連して、特に製品候補の研究開発を継続し、臨床試験を継続または開始し、マーケティング承認を求めるにつれて、経費は増加すると予想しています。さらに、プログラムの販売、マーケティング、製造、流通に関連するCARVYKTIの商業化費用は、そのような販売、マーケティング、製造、流通が潜在的な協力者の責任ではない範囲で、引き続き多額の商品化費用が発生すると予想しています。たとえば、自社の施設への投資に加えて、CMOと契約を結ぶことで製造能力とインフラを補完しています。さらに、公開会社としての運営に関連して追加費用が発生することが予想されます。したがって、継続的な事業に関連して、多額の追加資金を調達する必要があります。必要なときに、または魅力的な条件で資金を調達できない場合、研究開発プログラムや将来の商品化の取り組みを延期、削減、または廃止せざるを得ません。

世界的な紛争やインフレを含むマクロ経済情勢の影響と、それに伴う経済の不確実性は、将来の流動性と資本資源に悪影響を及ぼす可能性があり、現金要件は以下で説明するような多くの要因のタイミングと程度によって変動する可能性がありますが、現在のところ、既存の現金および現金同等物により、少なくとも今後12か月間は、営業費用と資本支出要件の資金を調達できるようになると予想しています。私たちの将来の資本要件は、次のような多くの要因に左右されます。

•製品発見、前臨床研究、臨床試験の範囲、進捗状況、結果、費用。

•当社の研究開発プログラムの範囲、優先順位、数

•製品候補の規制審査の費用、時期、結果。

•もしあれば、有利な条件で協力関係を確立し維持する私たちの能力。

•ヤンセン契約および当社が締結したその他の協力契約に基づく支払いのきっかけとなるマイルストーンの達成またはその他の進展の発生。

•共同契約に基づいて当社が臨床試験費用の払い戻し義務を負っている範囲、または払い戻しを受ける資格がある範囲（もしあれば）。

•特許出願の準備、出願、手続き、知的財産権の維持と行使、知的財産関連の請求の弁護にかかる費用。

•他の製品候補や技術を取得またはライセンス供与する範囲

•商業生産のための製造契約を確保するための費用。そして

•製品候補を販売するために規制当局の承認を得た場合の、販売およびマーケティング機能の確立または契約にかかる費用。

cilta-celに加えて、初期段階の製品候補の幅広いポートフォリオがあります。潜在的な製品候補を特定し、前臨床研究や臨床試験を実施することは、時間がかかり、費用がかかり、不確実なプロセスであり、完了するまでに何年もかかります。また、そのような製品候補のマーケティング承認を得て製品販売を行うために必要なデータや結果が得られない場合があります。さらに、当社の製品候補は、承認されても商業的に成功しない可能性があります。私たちの商業収益は、もしあれば、もしあれば、何年もの間商業的に利用できないと予想される製品候補の販売から得られます。したがって、事業目標を達成するには、引き続き追加の資金調達に頼る必要があります。十分な追加融資が、許容できる条件では利用できない場合もあれば、まったく利用できない場合もあります。

それまでは、もしあれば、かなりの製品収益を生み出すことができるので、株式募集、デットファイナンス、コラボレーション、戦略的提携、ライセンス契約を組み合わせて、現金需要を賄うことを期待しています。株式または転換社債の売却を通じて追加資本を調達する限り、当社のADSの保有者は希薄化され、これらの証券の条件には、株主の権利に悪影響を及ぼす清算またはその他の優遇措置が含まれる場合があります。債務融資が可能であれば、追加の債務の発生、資本支出、配当の申告など、特定の行動を取る能力を制限または制限する契約を含む契約が含まれる場合があります。

第三者とのさらなる協力、戦略的提携、またはライセンス契約を通じて資金を調達する場合、当社の技術、将来の収益源、研究プログラム、または製品候補に対する貴重な権利を放棄するか、または当社にとって不利な条件でライセンスを付与しなければならない場合があります。必要に応じてエクイティファイナンスやデットファイナンスを通じて追加の資金を調達できない場合、製品開発または将来の商品化の取り組みを延期、制限、削減、または終了するか、そうでなければ自分で開発して販売したいと思っている開発と販売の権利を付与する必要があります。

ヤンセン契約に基づき、私たちのコラボレーションが最初の収益性の高い年を迎えるまで、そのコラボレーションの推定運転資本がいずれかの年の5,000万ドルを下回った場合、ヤンセンから前払い金を受け取る権利があります。このような場合、ヤンセンはコラボレーションの年間運転資金の5,000万ドル超過分に相当する金額の前払い金を当社に提供します。暦年を問わず、このような前払金の総額は1億2500万ドルを超えてはならず、未払いの前払金の総額はいつでも2億5000万ドルを超えてはなりません。ヤンセン契約に基づく金利は、LIBOR法に従って移行されました。したがって、未払いの前払い金には、12か月のCME期間担保付きオーバーナイト融資金利（「SOFR」）にLIBOR/SOFR調整（12か月）を加えたものに、2.5％のマージンを加えた利息が発生します。ヤンセンは、このような前払い金や利息を、コラボレーションの税引前利益の当社のシェアから回収する権利と、いくつかの制限はありますが、ヤンセン契約に基づいて当社に支払うべきマイルストーンの支払いから回収する権利を有します。当社の支配権の変更またはヤンセン契約の重大な違反によるヤンセン契約の終了に関連する場合を除き、当社は前払い金や利息を返済する義務はありません。私たちはいつでも、その裁量により、その時点で未払いの前払い金または関連する利息の一部を自発的に前払いすることができます。2024年3月31日現在、このような前払い金と利息の未払いの元本総額は、それぞれ約2億5,000万ドルと3,640万ドルでした。

市場リスクに関する定量的・質的開示

私たちの現金は、すぐに利用できる営業口座と短期から中期の預金と証券に保管されています。これらの証券は元本担保付きで、金利変動による悪影響はありません。その結果、市場金利の変化は当社の現金残高に大きな影響を与えません。

ヤンセンとのコラボレーションおよびライセンス契約に基づく金利は、LIBOR法に従って移行されました。したがって、未払いの前払い金には、12か月のCME期間のSOFRにLIBOR/SOFR調整（12か月）を加えた利息に、2.5％のマージンを加えたものが発生します。したがって、SOFRの変化は、当社のキャッシュフローの変動につながる可能性があります。たとえば、2024年3月31日時点でヤンセンが発行している前払金の元本総額2億5,000万ドルに基づくと、SOFRが年率0.5％（50ベーシスポイント）増加すると、当社が支払うべき利息は年間130万ドル増えることになります。

インフレは一般的に人件費と臨床試験費を増加させることで私たちに影響を及ぼします。2024年および2023年3月31日に終了した3か月間、インフレが当社の事業、財政状態、または経営成績に重大な影響を及ぼしたとは考えていません。

また、外貨為替レートの重大なリスクにさらされているとは考えていません。