1。ビジネスの性質とプレゼンテーションの基本

Invivyd, Inc.（およびその連結子会社、以下「当社」）は、SARS-CoV-2をはじめとする重篤なウイルス感染症からの保護に専念するバイオ医薬品企業です。同社独自のINVYMABプラットフォームアプローチは、最先端のウイルス監視と予測モデリングを高度な抗体工学と組み合わせています。INVYMABは、進化するウイルスの脅威に対処するための新しいモノクローナル抗体（「mAb」）の迅速な連続生成を促進するように設計されています。

2024年3月22日、当社は米国食品医薬品局（「FDA」）からPEMGARDA（ペミビバート）注射、静脈内使用、半減期延長治験用mAb、成人および青年（少なくとも体重が12歳以上）のCOVID-19の暴露前予防（予防）を目的とした緊急使用許可（「EUA」）を受け取りました。40kg）特定の病状や特定の免疫抑制薬や治療を受けているために中等度から重度の免疫不全を患っていて、適切な免疫反応を示す可能性が低い人新型コロナウイルスワクチン接種。レシピエントは、現在SARS-CoV-2に感染している人、または最近感染したことがわかっている人であってはなりません。

2024年5月、当社は、迅速な免疫ブリッジ経路を利用して、特定の免疫不全患者の軽度から中等度の症候性COVID-19の治療のためのペミビバートのEUA申請をFDAに提出する意向を発表しました。これは原則としてFDAと合致しており、特定の状況では、現在のPEMGARDAのEUAを達成するために使用していたのと同様のアプローチを採用します。免疫不全の人。COVID-19治療のイムノブリッジ経路は、新型コロナウイルスの治療のためのプロトタイプmAbであるアディントレビマブの当社の以前の第2/3相臨床試験（STAMP）のデータと、COVID-19の曝露前予防のためのVYD222（ペミビバート）の当社が進行中のCANOPY第3相臨床試験のデータによって可能になります。EUAで予定されているCOVID-19治療薬は、中等度から重度の免疫不全を患っていて、代替のCOVID-19治療オプションが臨床的に適切でない、または利用できない米国の人々の重要な治療ニーズに焦点を当てるでしょう。予定されているEUA申請の提出に続いて、当社は確認安全性、薬物動態、および臨床ウイルス学に焦点を当てたコンパクトな臨床試験を開始する予定です。

PEMGARDAは、SARS-CoV-2のウイルスの進化に対応するように設計された、計画されている革新的なモノクローナル抗体候補シリーズのうち、同社初のモノクローナル抗体です。SARS-CoV-2ウイルスは時間とともに進化するので、当社は、INVYMABプラットフォームアプローチを活用して、新しいまたは人工モノクローナル抗体候補を定期的に導入することを期待しています。これは、インフルエンザやCOVID-19ワクチンの定期的な更新と同様のアプローチです。2024年1月、当社は、BA.2.86やJN.1などの最近のSARS-CoV-2系統に対する中和効力を最適化したmAbであるVYD2311を薬剤候補としてノミネートしました。同社は、これが臨床開発に進む次のパイプラインプログラムになると予想しています。COVID-19の候補を開発することに加えて、同社はINVYMABプラットフォームアプローチを適用して、インフルエンザなどの他のウイルス性疾患のリード分子を生産する予定です。

当社は2020年6月にデラウェア州で設立されました。同社は、従業員がマサチューセッツ州ウォルサムの本社とリモート勤務のハイブリッド企業として運営されています。2022年6月、そしてその後2022年9月に修正され、当社はマサチューセッツ州ニュートンにある研究開発目的の専用研究所とオフィススペースのリースを締結しました。2022年、当社は、Adimab, LLC（「Adimab」）との既存のパートナーシップを引き続き活用しながら、mAb候補の社内発見と開発を可能にするために研究チームを拡大しました。同社は、独自の社内機能を構築しながら、抗体の発見とアディマブのプラットフォーム技術の使用に注力しています。さらに、当社は社内で研究開発活動を行っており、Adimabを含む第三者に委託して、継続的な研究開発やその他のサービスを会社に代わって行っています。

当社は、バイオ医薬品業界の企業に共通する多くのリスクと不確実性の影響を受けています。これには、臨床試験の完了、事業資金を調達するための追加資本の調達、製品候補の規制当局の承認または承認の取得、製品の市場承認と商品化に関連するリスク、他の製品との競争、専有知的財産の保護、政府規制の遵守、主要人材への依存、誘致能力などがありますが、これらに限定されませんそして保持します資格のある従業員、そして製品候補の発見、製造、臨床、商業的成功のための第三者機関への依頼。

2024年3月31日まで、当社は収益を上げていませんでした。現在までに、当社はPEMGARDAという1つの製品候補についてのみ規制当局の認可を受けています。PEMGARDAは承認されていませんが、特定の成人および青年（12歳以上で体重40kg以上）のCOVID-19の曝露前予防を目的として、EUAの下でFDAから緊急使用が許可されています。VYD222（ペミビバート）以外にも、アディントレビマブを除く当社の他のすべての製品候補は、現在前臨床開発中です。会社の追加の製品候補には、広範囲にわたる臨床試験や、商品化前の規制当局の承認または承認など、大幅な研究開発努力が必要です。これらの取り組みには、多額の追加資本、十分な人員とインフラストラクチャ、およびコンプライアンス報告機能が必要です。会社が営業費用と資本要件を賄えるように、いつ製品販売から多額の収益を生み出すかは定かではありません。

継続企業として継続できるかどうかについてかなり疑問があります

添付の要約連結財務諸表は、事業の継続、資産の実現、および通常の事業過程における負債とコミットメントの履行に基づいて作成されています。当社は主に、転換優先株式の売却による収入、当社の新規株式公開（「IPO」）からの収入、および売買契約（以下に定義）に基づいてはんだ付けされた普通株式から受け取った純収入で事業資金を調達してきました。2024年2月、同社は売却しました 9,000,000 売買契約に基づく普通株式の平均価格は4.50 1株あたり$で39.3 純収入は百万です。

当社は創業以来、営業による損失とマイナスのキャッシュフローを被っています。これには純損失$が含まれます43.5 2024年3月31日に終了した3か月間は100万です。2024年3月31日現在、当社の累積赤字はドルです775.6 百万。当社は、当面の間、営業損失を計上し続ける可能性があります。

現在の事業計画に基づくと、収益または外部資金調達からの寄与を除くと、これらの要約連結財務諸表の発行から1年を過ぎると、当社は営業費用および資本要件を賄うのに十分な現金および現金同等物を保有しなくなるため、継続企業として存続する能力にはかなりの疑問があると結論付けました。

当社は、収益、株式公開、政府または民間の助成金、債務融資、または将来の事業資金を調達するための他社との協力、戦略的提携、ライセンス契約などの他の資本源からの拠出を組み合わせて、追加の資金を必要とします。会社は、許容できる条件で資金を調達できないか、まったく得られない場合があり、コラボレーションやその他の取り決めを結ぶことができない場合があります。資金調達の条件は、会社の株主の持ち株や権利に悪影響を及ぼす可能性があります。

会社が十分な資本を獲得できない場合、研究開発プログラム、製品ポートフォリオの拡大、または商品化の取り組みの一部またはすべてを延期、削減、または廃止せざるを得なくなり、事業見通しに悪影響を及ぼしたり、事業を継続できなくなったりする可能性があります。経営陣は引き続きこれらの計画を追求していますが、継続事業に資金を提供できるとしても、会社が受け入れられる条件で十分な資金を獲得できるという保証はありません。

プレゼンテーションの基礎

当社の要約連結財務諸表は、米国で一般に認められている会計原則（「米国会計基準」）に従って作成されています。これらの注記で適用されるガイダンスについて言及しているのは、財務会計基準審議会（「FASB」）の会計基準体系化（「ASC」）および会計基準更新（「ASU」）に記載されている信頼できる米国会計基準を指すものです。

添付の要約連結財務諸表には、Invivyd, Inc.およびその完全子会社、Invivyd Security Corporation、Invivyd Switzerland GmbH、およびInvivyd Netherland B.V. の口座が含まれます。連結により、すべての会社間口座および取引が削除されました。当社は、自社の事業を1つの事業セグメントとして捉え、事業を1つの事業セグメントで管理しています。それは、感染症の予防と治療のための差別化された製品の発見、開発、商品化です。

2。重要な会計方針の要約

2024年3月31日現在、2024年3月28日に米国証券取引委員会（「SEC」）に提出された2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書（「2023フォーム10-K」）に詳述されている当社の重要な会計方針と見積もりは、以下で説明されている場合を除いて変更されていません。

在庫は、原価または推定純実現可能価値のいずれか低い方で、原価は先入れ先出し方式で決定されます。在庫コストには、原材料、第三者受託製造、第三者包装サービス、運賃、諸経費が含まれます。当社は、資本化された在庫の回収可能性の四半期ごとの評価に基づいて、過剰在庫、時代遅れの可能性がある在庫、または古くなった在庫について、在庫を正味実現可能価値まで引き下げます。当社は定期的に在庫レベルを見直して、売却予定より前に期限切れになる可能性のあるもの、または推定実現可能価値を超える原価基準があるものを特定し、そのような在庫を、連結損益計算書で販売された商品のコストと包括損失の一部として、必要に応じて減価償却します。。

3。公正価値測定

公正価値測定

会社の特定の資産は、米国会計基準に基づいて公正価値で保有されています。公正価値とは、測定日の市場参加者間の秩序ある取引において、資産に対して受け取る交換価格、または資産または負債の元本市場または最も有利な市場で負債を譲渡するために支払われる出口価格と定義されます。公正価値の測定に使用される評価手法は、観察可能なインプットを最大限に活用し、観察不可能なインプットの使用を最小限に抑える必要があります。公正価値で保有される金融資産と負債は、公正価値階層の次の3つのレベルのいずれかに分類され、開示されます。最初の2つは観察可能で、最後の2つは観察不可能と見なされます。

会社の現金同等物は、上記の公正価値階層に従って決定された公正価値で保有されます。これらの負債は短期的であるため、会社の買掛金および未払費用の帳簿価額は公正価値に近いものです。

マネーマーケットファンドは、公正価値階層内のレベル1の測定値を表す相場市場価格に基づいて会社によって評価されました。

2024年または2023年3月31日に終了した3か月間、評価方法に変更はありませんでした。

会社は各報告期間の終わりにレベル間の異動を評価します。ありました いいえ 2024年または2023年3月31日に終了した3か月間のレベル1、レベル2、またはレベル3の公正価値測定への移行、またはレベル3の公正価値測定からの移行。

4。前払い費用とその他の流動資産

5。未払費用

6。ライセンス契約とコラボレーション契約

アディマブ譲渡契約

2020年7月、当社はアディマブと譲渡およびライセンス契約（「アディマブ譲渡契約」）を締結しました。契約条件に基づき、アディマブは特定のコロナウイルス特異的抗体（それぞれ「CoV抗体」、総称して「CoV抗体」）に関するすべての権利、権原、利益（改変型または派生型を含む）および関連する知的財産を会社に譲渡しました。さらに、アディマブは、特定の診断用途および研究用試薬としての使用を除き、すべての適応症と用途を対象に、CoV抗体および1つ以上のCoV抗体を含むまたは含む医薬品（それぞれ「製品」）の開発、製造、商品化を目的とした、特定のプラットフォーム特許および技術について、非独占的、世界的、ロイヤルティ付き、サブライセンス可能なライセンスを当社に付与しました（「フィールド」)。当社は、契約の特定の条件に従い、CoV抗体または製品に関してのみ、譲渡された権利とライセンスされた知的財産をサブライセンスする権利があります。当社は、特定の主要市場で製品の特定の開発および規制上のマイルストーンを達成し、当社が販売承認を得たすべての国で製品を商品化するために、商業的に合理的な努力を払う義務があります。

アディマブ譲渡契約の条項に従い、両当事者は、契約に基づいて実施される活動を定めた1つ以上の作業計画（それぞれ「作業計画」）を策定し、各当事者はそのような作業計画に基づいて割り当てられた義務を履行する責任を負います。アディマブ譲渡契約の締結時に、当社とアディマブは、契約の開始時に開始されるサービスの概要を示す最初の作業計画に合意しました。会社は、各作業計画に基づいて実施されたサービスに対して、指定されたフルタイム相当のレートで四半期ごとにアディマブに支払う義務があります。それ以外の場合は、CoV抗体および関連製品の開発、製造、商品化を自社の費用と費用で単独で負担します。当社は、CoV抗体およびフィールド製品に関するすべての治験中の新薬申請、新薬申請書、生物製剤ライセンス申請書、およびその他の規制書類の準備と提出、およびフィールド製品のすべての販売承認の取得と維持を単独の費用負担で行う責任を単独で負います。さらに、当社は、CoV抗体および製品に関する特許を訴訟、維持、執行および防御する唯一の権利を、すべて自己負担で有します。

アディマブ譲渡契約に基づいて会社に代わってアディマブが行ったサービスに関して支払われた金額は、その金額が発生すると研究開発費として認識されます。2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間、当社は いいえアディマブ譲渡契約に基づき、アディマブが会社に代わって実施するサービスに関する研究開発費をすべて計上します。追加情報については注記14を参照してください。

会社はAdimabに最大$を支払う義務があります16.5 そのような特定のマイルストーンを達成する契約に基づく最初の製品の特定の開発および規制上のマイルストーンを達成すると、100万ドル、最大$8.1 特定のマイルストーンを達成する契約に基づき、2つ目の製品の特定の開発および規制上のマイルストーンを達成すると、100万になります。契約に基づいてすべての製品で支払われるマイルストーン支払いの最大合計額は$です24.6 百万、そのうちの合計は11.1 2024年3月31日現在、100万件に達し、支払い済みです。ただし、CoV抗体で構成された、またはCoV抗体を含む特定の体外診断装置では、マイルストーンの支払いが発生しません。

2023年3月、当社は、VYD222を評価する第1相臨床試験で最初の被験者を投与したことで、アディマブ譲渡契約に基づく2番目の製品候補として最初に指定されたマイルストーンを達成しました。これにより、会社はドルを稼ぐ義務がありました0.4 2023年5月に支払われたアディマブへの100万マイルストーンの支払い。2023年9月、当社は、VYD222を評価する重要な臨床試験で最初の被験者を投与したことで、アディマブ譲渡契約に基づく2番目の製品候補の特定のマイルストーンを達成しました。これにより、会社は多額の費用を稼ぐことを余儀なくされました。3.2 2023年10月に支払われたアディマブへの100万マイルストーンの支払い。アディマブ譲渡契約に基づく次のマイルストーンは、1桁台前半の規制上のマイルストーンです。これは、米国会計基準ではあり得ないと考えられていたため、2024年3月31日時点で費用は計上されませんでした。

2024年3月31日に終了した3か月間、当社は いいえAdimab譲渡契約に基づいて支払われる偶発的対価に関して、進行中の研究開発（「IPR&D」）費用をすべて計上します。2023年3月31日に終了した3か月間で、当社は$を認識しました0.4 アディマブ譲渡契約に基づいて支払われる偶発的対価に関する知財保護研究開発費100万件。

当社は、Adimab譲渡契約に従って製品を初めて商業的に販売したときから、製品の純売上高に基づいて一桁台半ばの割合のAdimabロイヤリティを支払う義務があります。ロイヤリティレートは、契約で指定された減額の対象となります。ロイヤルティは、各製品の最初の商業的販売から始まり、(i) 当該国で当該製品が最初に商業的に販売されてから12年後、および (ii) 当該国における当該製品に関する特許の最後の有効な請求の満了日（以下「ロイヤリティ期間」）の後の方に、製品ごとおよび国ごとに支払う必要があります。さらに、当社は、以下の範囲で指定された割合のAdimabロイヤリティを支払う義務があります 45% から 55特定のロイヤリティ支払いの代わりに会社が受け取る強制的なサブライセンス対価の割合。$のマイルストーン支払いを除いて11.1 2023年12月31日までに100万件が発生しましたが、2024年3月31日までにAdimabに他のマイルストーン、ロイヤリティ、その他の偶発的な支払い期限はありませんでした。

早期に終了しない限り、Adimab譲渡契約は、すべての製品について、有効期限が迫っているロイヤルティ期間の満了まで有効です。当社は、Adimabへの事前の書面による通知により、またはAdimabによる重大な違反が特定の期間で是正されない場合、理由の如何を問わず、いつでも契約を終了することができます。アディマブは、デューデリジェンス義務または支払い義務に関する会社の重大な違反が未解決である場合にのみ、契約を終了することができます。期限が切れる前に契約が終了すると、契約に従って付与されたすべてのライセンスと権利は自動的に終了し、付与当事者に返還され、当事者の他のすべての権利と義務は終了します。

当社は、アディマブ譲渡契約は知的財産権保護事業資産の資産取得であり、将来の代替用途はないと結論付けました。取得した資産の公正価値のほぼすべてが単一の資産に集中していたため、この取り決めは企業結合とはみなされませんでした。

アディマブコラボレーション契約

2021年5月、当社は、潜在的な治療薬候補としての独自の抗体の発見と最適化を目的として、2022年11月と2023年9月に改正されたアディマブとのコラボレーション契約（「アディマブコラボレーション契約」）を締結しました。アディマブ協力契約に基づき、当社とアディマブは、一定期間内に当社が選択した特定の数のターゲットを対象とした研究プログラムについて協力することができました。Adimabコラボレーション契約に基づき、Adimabは、進行中の研究期間中とその後の特定の評価期間（「評価期間」）に会社の責任を果たすために、特定のプラットフォーム特許、技術特許、抗体特許に対する世界的かつ非独占的なライセンスを当社に付与しました。さらに、当社は、研究計画に基づくアディマブの責任を果たすためだけに、当社の特定の特許および知的財産のライセンスをアディマブに付与しました。アディマブ協業契約に基づき、当社には、該当する標的に対する抗体を含む、またはそれらを含む特定の製品を商品化するためのライセンスと譲渡をプログラムごとに独占的に取得する独占オプションがあり、そのオプションはプログラムごとに指定されたオプション料金を支払うことで行使できます。会社がオプションを行使すると、アディマブは、選択した研究プログラムの抗体に関するすべての権利、権原、および持分を会社に譲渡し、当社がオプションを行使した抗体およびそれを含む製品および製品の開発、製造、および商品化について、アディマブプラットフォーム技術に基づく世界的、ロイヤリティフリー、全額払込済み、非独占的、サブライセンス可能なライセンスを会社に付与しますそれらの抗体。当社は、選択した各研究プログラムで発見された抗体を含む1つの製品を開発、販売承認を求め、商品化するために、商業的に合理的な努力を払う義務があります。

会社はAdimabに四半期ごとに$を支払うことに同意しました1.3 100万ドル。これは会社の選択でいつでもキャンセルできます。当社がこのような四半期ごとの手数料を支払っている限り（または、（i）アディマブとのコラボレーション契約の3周年後に当社が支配権の変更を経験した場合、または（ii）アディマブが会社の株式の特定の割合未満しか所有していない場合）、アディマブとその関連会社は、コロナウイルスやインフルエンザウイルスとの結合を目的とした抗体の発見または最適化を特定の第三者に支援または指示しないことに同意しました。アディマブのコラボレーション契約に基づき、会社はアディマブの独占義務の範囲を狭め、それに応じて四半期手数料を引き下げることもできます。2023年12月、当社は、コロナウイルスのみを対象とするアディマブの独占義務の範囲を狭めることを選択し、それに応じて四半期手数料を引き下げました。2024年1月より、当社はAdimabに四半期ごとに$を支払う義務が生じました0.6 百万。2024年および2023年3月31日に終了した3か月間で、当社はドルを認識しました0.6 百万と $1.3 四半期費用に関連する研究開発費は、それぞれ100万です。

当社は、合意された研究プログラムが開始されるたびに、特定の研究プログラム中に実施されたサービスの対価を四半期ごとに、指定されたフルタイム相当のレートでAdimabに支払う義務があります。ディスカバリーデリバリーフィー$は0.2 百万、そして最適化完了料は $0.2 百万。会社が特定の研究プログラムを商業化するために行使する各オプションについて、会社はAdimabに$の行使手数料を支払う義務があります1.0 百万。アディマブコラボレーション契約に基づく各研究プログラムにおいて、アディマブが会社に代わって実施したサービスに関して支払われた金額は、その金額が発生し、サービスが提供されるため、研究開発費として認識されます。2024年3月31日に終了した3か月間、当社は いいえAdimabコラボレーション契約に基づき、Adimabが会社に代わって実施するサービスに関する研究開発費をすべて計上します。2023年3月31日に終了した3か月間で、当社は$を認識しました0.2 Adimabコラボレーション契約に基づき、Adimabが会社に代わって提供するサービスに関連する数百万ドルの研究開発費。2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間、当社は いいえtは何でも認識できます

ドラッグデリバリー手数料、最適化完了手数料、またはオプション行使手数料に関連する知財開発費用。追加情報については注記14を参照してください。

会社はAdimabに最大$を支払う義務があります18.0 アディマブコラボレーション契約に基づく各製品の特定の開発および規制上のマイルストーンを達成すると、そのようなマイルストーンを達成すると100万ドルになります。アディマブコラボレーション契約に基づく次のマイルストーンは、1桁台前半の100万ドルという低い臨床マイルストーンです。これは、米国会計基準ではあり得ないと考えられていたため、2024年3月31日時点で費用は計上されていません。同社はまた、第三者ライセンスの減額を条件として、アディマブコラボレーション契約に基づく製品の純売上高に基づいて、1桁台半ばのパーセンテージのAdimabロイヤリティを支払う義務があります。各製品のロイヤルティ期間は、(i) その国でその製品が最初に商業的に販売されてから12年後、および (ii) その国のアディマブ協業契約に基づいて特定または最適化された抗体の製造または使用方法を主張する特許の最後の有効な請求の満了日のいずれか遅い方に、国ごとに失効します。

さらに、当社は、第三者から取得した特定の抗原に関する特定の検証作業をアディマブが行ったことに対して、アディマブに支払う義務があります。この作業対価として、当社は、抗体ベースの製品と同じロイヤリティ期間で、そのような抗原を含む製品の純売上高に基づいて、一桁台前半という低い割合のAdimabロイヤリティを支払う義務がありますが、そのような抗原製品に対してマイルストーン支払いを行う義務はありません。2024年3月31日まで、当社はアディマブコラボレーション契約に基づいてアディマブにロイヤリティを支払っていませんでした。

Adimabコラボレーション契約は、(i) 会社がオプションを行使しない場合、研究プログラムの最終評価期間の終了時、または (ii) 会社がオプションを行使した場合、特定の国の製品の最後のロイヤリティ期間の満了時に、契約が早期に終了しない限り、失効します。当社は、Adimabへの事前の書面による通知により、いつでもAdimabコラボレーション契約を終了することができます。さらに、特定の条件に従い、相手方当事者による重大な違反が指定された期間内に是正されなかった場合、いずれかの当事者はアディマブコラボレーション契約を終了することができます。

同社は、Adimabコラボレーション契約はIPR&Dの資産買収であり、将来の代替用途はないと結論付けました。したがって、マイルストーンを達成したために当社がアディマブに支払った金額は、サービスが実施される関連期間、または関連するマイルストーンが達成される見込みのある期間における知的財産権開発費用として計上されます。Adimabコラボレーション契約に基づいてAdimabが会社に代わって提供するサービスに関して支払われた金額は、その金額が発生し、サービスが提供されるため、研究開発費として認識されます。追加情報については注記14を参照してください。

Adimabプラットフォーム譲渡契約

2022年9月（「アディマブプラットフォーム移転契約発効日」）、当社はアディマブとプラットフォーム移転契約（「アディマブプラットフォーム移転契約」）を締結しました。これにより、当社は、アディマブ独自の酵母細胞株やその他の抗体最適化ライブラリ、企業秘密、プロトコルを使用したB細胞クローニングなど、アディマブのプラットフォーム技術の特定の要素を実践する権利をアディマブの特定の知的財産に基づいて付与されました。とAdimabのソフトウェア、抗体の発見、エンジニアリング、最適化を行います。当社は、Adimab独自のディスカバリーライブラリにアクセスできません。同社はまた、アディマブの特定の知的財産の下で、そのような抗体およびそのような抗体を含む製品を研究、開発、製造、販売、および利用する権利を付与されました。Adimabプラットフォームは、Adimabプラットフォーム移転契約の条件に従って当社に移管されました。2022年9月、当社は$を認識しました3.0 Adimab Platform譲渡契約に従って譲渡された権利に対して支払われる前払い対価に関連する知的財産権研究開発費として100万ドル。

当社は、アディマブプラットフォーム移転契約発効日の最初の4周年に毎回、1桁百万の年会費をアディマブに支払う義務があります。これにより、当社は、2027年6月まで、大幅に改善された抗体最適化ライブラリー、プラットフォームに新機能を提供する更新、ソフトウェアのアップグレードなど、プラットフォーム技術の大幅な改善を受けることができます。最初の年会費は2023年9月に支払期限となり、2023年10月に支払われました。2024年3月31日に終了した3か月間、当社は最初の年会費の一部を研究開発費として計上しました。2027年7月から2042年6月まで、早期に終了しない限り、当社は、当事者間で交渉される商業的に合理的な手数料を条件として、アディマブからプラットフォーム技術に関する追加の重要な改善を受けることができます。

会社はAdimabに最大$を支払う義務があります9.5 アディマブプラットフォーム移転契約に基づく各製品の特定の開発および規制上のマイルストーンを達成すると、そのようなマイルストーンを達成した場合は100万です。Adimab Platform移転契約に基づく次のマイルストーンは、6桁台半ばの前臨床マイルストーンです。これは、米国会計基準ではあり得ないと考えられていたため、2024年3月31日時点で費用は計上されていません。

さらに、当社は、アディマブのプラットフォーム技術を使用して発見、設計、または最適化された抗体を含む製品の純売上高に基づいて、Adimab Platform Transfer契約で定められた減額を条件として、1桁台前半という低い割合のロイヤリティを支払う義務があります。ロイヤリティは、製品ごと、国ごとに支払う必要があります。各製品のロイヤルティ期間は、（i）その国でその製品が最初に商業的に販売されてから12年後、および（ii）含まれているプログラム抗体を対象とするプログラム抗体特許の最後の有効な請求期間の満了日のいずれか遅い方に、国ごとに失効します。

そのような国のそのような製品で。2024年3月31日まで、当社はアディマブプラットフォーム譲渡契約に基づいてアディマブにロイヤリティを支払っていませんでした。

当社は、Adimabへの事前の書面による通知により、いつでもAdimabプラットフォーム移転契約を終了することができます。さらに、特定の条件の下で、相手方当事者による重大な違反が一定期間内に是正されなかった場合、または相手方の破産に関連して、いずれかの当事者がアディマブプラットフォーム譲渡契約を終了することができます。

当社は、Adimabプラットフォーム譲渡契約はIPR&Dの資産買収であり、将来の代替用途はないと結論付けました。したがって、マイルストーンを達成したために当社がアディマブに支払った金額は、サービスが実施される関連期間、または関連するマイルストーンが達成される見込みのある期間における知的財産権開発費用として計上されます。年間の材料改良費に関して支払われた金額は、その金額が発生すると研究開発費として認識されます。追加情報については注記14を参照してください。

無錫生物製剤細胞株ライセンス契約

2020年12月、2023年2月と2024年3月に改正され、当社は無錫バイオロジクス（香港）リミテッド（「無錫バイオロジクス」）と細胞株ライセンス契約（「無錫バイオロジクス」）を締結しました（「細胞株ライセンス契約」）。この契約に基づき、無錫バイオロジクスは当社に、特定の特定の分野について、非独占的、譲渡不可、世界規模で、ロイヤルティを伴う、サブライセンス可能なライセンスを付与しましたその知的財産。これには、WuXi Biologicsが開発した特定の組換え抗体を利用して開発された独自の細胞株に関連する特定の特許権が含まれます独自の細胞株（それぞれ「ライセンス製品」）。この取り決めに基づいて生成される各ライセンス製品は、WuXi Biologicsが派生した独自の細胞株（このような形質転換またはトランスフェクトされた細胞株、それぞれ「ライセンス細胞株」）の形質転換またはトランスフェクトされたバージョンから製造されます。

2020年12月、当社は前払い金として$を計上しました0.2 細胞株ライセンス契約に基づいて作成された最初のライセンス細胞株のセルバンク生成が完了すると100万になります。

また、会社には以下の金額のロイヤリティを支払う義務があります 1.0当社または当社に代わって第三者が製造したライセンス製品の純売上高に基づくと、WuXi Biologicsへの割合です。ただし、会社がライセンス製品のすべての商業用品の製造に無錫バイオロジクスを使用している場合、ライセンス製品の純売上高に対して会社が無錫バイオロジクスに支払うべきロイヤルティはありません。会社には、WuXi Biologicsに8桁台前後の1回限りの支払いを行うことで、ライセンス細胞株ごとにロイヤルティ債務を買い取ることができます。ロイヤルティは、該当する製品の最初の商用販売日から始まり、当社がライセンス製品を商品化する間、またはそれ以前の場合は、会社がロイヤルティ義務を購入するオプションを行使するまで、ライセンス製品ごとに支払う必要があります。2024年3月31日まで いいえ ロイヤリティは無錫バイオロジクスに支払われるようになりました。

細胞株使用許諾契約は、終了するまで有効です。当社は、WuXi Biologicsへの通知により、いつでも細胞株ライセンス契約を終了することができます。WuXi Biologicsは、当社が細胞株ライセンス契約に基づく支払い期日までに支払いを怠り、そのような未払いが通知後の指定期間内に解消されない場合、細胞株ライセンス契約を終了することがあります。相手方当事者による重大な違反が発生し、通知後一定期間内に是正されなかった場合、いずれの当事者もセルラインライセンス契約を終了することができます。細胞株ライセンス契約が終了しても、WuXi Biologicsから当社に譲渡されたライセンスは、細胞株ライセンス契約に基づいて既に生成されたライセンス細胞株を使用して製造されたすべてのライセンス製品に関して引き続き完全に効力を有します。ただし、会社が引き続きロイヤルティ債務を支払うことを条件とします。

同社は、セルラインライセンス契約はIPR＆Dの資産取得であり、将来の代替用途はないと結論付けました。Cell Lineライセンス契約は、取得した資産の公正価値のほぼすべてが単一の資産に集中していたため、企業結合とはみなされませんでした。会社はしました いいえ2024年3月31日に終了した3か月間の細胞株ライセンス契約に基づくIPR＆D費用をすべて計上します。会社は$を認識しました0.4 2023年3月31日に終了した3か月間の細胞株ライセンス契約に基づく知的財産権研究開発費は100万件です。

7。ポピュレーション・ヘルス・パートナーズ、L.P.

2022年11月（「PHP発効日」）、当社はPopulation Health Partners, L.P.（「PHP」）とマスターサービス契約を締結しました。これに従い、PHPは、当社とPHPの間で合意され、当該契約に基づく1つ以上の作業指示（「PHP MSA」）に定められているとおり、当社にサービスを提供し、成果物を作成することに同意しました。PHP MSAの期間は、PHP発効日に始まり、最初の期間は1年間です。PHP MSAは、その条件に従って終了するまで、次の期間で更新されます。PHPの発効日に、当社とPHPはPHP MSAに基づく最初の作業指示（「PHP作業指示」）を締結しました。これに従い、PHPは会社の製品候補に関する臨床開発および規制事項について会社に助言および助言することに同意しました。PHPワークオーダーは、PHP発効日から6か月間有効で、2023年5月にその条件に従って終了しました。PHP MSAには、通常の守秘義務条項と当事者間の表明と保証、およびPHP MSAの期間中およびその後1年間の特定の従業員に対する相互勧誘禁止が含まれています。

PHPワークオーダーに基づくサービスと成果物の報酬として、会社はPHPに$の現金手数料を支払いました0.5 PHPワークオーダーの期間中は月額100万ドル、合計手数料は$です3.0 百万（「総手数料」）。

2024年3月31日に終了した3か月間、当社は いいえPHPに支払われた現金報酬に関連する研究開発費をすべて計上します。2023年3月31日に終了した3か月間で、当社は$を認識しました1.5 PHPに支払われた現金報酬に関連する何百万もの研究開発費。追加情報については注記14を参照してください。

現金報酬に加えて、PHP発効日に、会社は会社の普通株式をPHPに購入するワラント（「PHPワラント」）を発行しました。PHPワラントの行使価格は $3.48 会社の普通株式1株当たり。これは、PHP発効日の直前の取引日における当社の普通株式のナスダック公式終値（PHPワラントで定義されている）と同じです。PHPワラントは最大で合計額まで行使可能です 6,824,712 当社の普通株式、および以下のように3つの分割株に権利確定します。

PHPワラントの目的上、「時価総額」とは、特定の取引日に関する、その日の当社の普通株式の発行済み株式の総額を、その日の直前の10取引日の当社の出来高加重平均価格に、（i）会社の直近の期間に反映された当社の普通株式の発行済み株式の総数を掛けて計算されることを意味します。SECに提出された年次報告書または年次報告書（例：フォーム10-Kの年次報告書、フォーム10の四半期報告書）-Q）場合によっては、（ii）会社によるより最近の公表、または（iii）発行済み普通株式の数を記載した当社または当社の譲渡代理人によるより最近の書面による通知。

PHPワラントは、PHPワラントの既得部分に関して、PHP発効日から10年間行使可能です。PHPワラントは、現金で行使することも、PHPの選択により、PHPワラントに定められた計算式に従った「キャッシュレス行使」によって行使することもできます。また、当社は、PHPが2024年1月に登録権を行使した、2021年4月16日付けの特定の第2次修正および改訂された投資家権利契約に基づく当社の既存の義務を条件として、PHPワラントに基づく当社の普通株式をSECに再販するために登録することを要求する特定の「ピギーバック」登録権をPHPに付与しました。

2028年11月15日以前に会社の基本取引（PHPワラントで定義されているとおり）が完了すると、PHPワラントの基礎となるすべての株式は直ちに権利確定され、行使可能になります。2028年11月15日以降、2029年11月15日以降、2029年11月15日またはそれ以前に当社の基本取引が完了すると、PHPワラントの2番目と3番目のトランシェの基礎となる株式は直ちに権利確定され、行使可能になります可能。そして、2029年11月15日以降に会社の基本取引が完了するとしかし、2030年11月15日またはそれ以前は、PHPワラントの第3トランシェの基礎となる株式は直ちに権利確定され、行使可能になります。

PHPワラントに関する追加情報については、注記10を参照してください。

当社の取締役会のメンバーであるクライヴ・ミーンウェル医学博士とタムシン・ベリーは、それぞれPHPのマネージング・パートナーとリミテッド・パートナーです。

8。コミットメントと不測の事態

オペレーティング・リース・コミットメント

2021年9月、当社は 五年間 キャンセル不可の施設リース契約（およそ） 9,600です マサチューセッツ州ウォルサムのオフィススペースの平方フィートです。リース契約に基づく毎月の家賃支払い。これには$の基本家賃が含まれます0.4 年間100万円ですが、2026年9月まで定期的に家賃の値上げの対象となります。基本賃料に加えて、毎月の家賃支払いには、運営費に占める会社の比例配分が含まれます。リース条件では5年間の延長期間が設けられており、基本賃料はその時の市場価格に基づいて計算されます。

2022年6月、当社はマサチューセッツ州ニュートンにある専用の研究所とオフィススペースに関する2年間のキャンセル不可契約（「マサチューセッツ州ニュートンリース」）を締結しました。契約に基づく毎月の家賃支払いには、$の基本家賃が含まれています0.7 年間100万です。契約条件では、最初の2年間の期間の終了後、月ごとに延長することが規定されています。基本賃料は、3か月前に通知した当時の市場レートに基づいて計算されます。

2022年9月、当社はマサチューセッツ州ニュートンのリースを修正しました。この改正に従い、当社は、マサチューセッツ州ニュートンのリースと同じキャンパスの新しい専用研究室とオフィススペースについて、2年間のキャンセル不可の契約を別途締結しました。当社は、2022年12月に新しい専用研究所とオフィススペースを占有しました。修正された契約に基づく毎月の家賃支払いには、$の基本家賃が含まれています1.3 年間100万です。契約条件では、2024年11月までの最初の2年間の期間の終了後、月ごとに延長することが規定されています。基本賃料は、3か月前に通知した当時の市場レートに基づいて計算されます。

2024年3月31日現在、当社のオペレーティングリースは加重平均増分借入率を使用して測定されています 6.0加重平均残存リース期間を％超えています 1.7 何年も。

2023年3月31日現在、当社のオペレーティングリースは加重平均増分借入率を使用して測定されています 6.0加重平均残存リース期間を％超えています 2.3 何年も。

営業負債の合計は、満期日に基づいて当社の要約連結貸借対照表に表示されます。$1.1 100万は、12か月以内に支払期日が到来する部分を「オペレーティングリース負債、現在の負債」に分類します。0.6 百万は「オペレーティングリース負債、非流動負債」に分類されます。

ライセンス契約

当社は、アディマブおよび無錫バイオロジクスとライセンス契約を締結しています（注6を参照）。

その他の契約

2022年11月、当社はPHP MSAを締結しました（注7を参照）。PHP MSAと同時に、当社はPHP作業指示書を締結しました。これに従い、PHPは製品候補に関する臨床開発および規制事項について当社に助言および助言することに同意しました。PHPワークオーダーは2022年11月から6か月間有効で、2023年5月にその条件に従って終了しました。PHPワークオーダーに基づくサービスと成果物の報酬として、会社はPHPに$の現金手数料を支払いました0.5 PHPワークオーダーの期間中は月額100万ドル、合計料金は$です3.0 百万。

製造契約

2020年12月、当社は無錫バイオロジクスと商業製造サービス契約を締結しました。この契約は2021年8月に修正および改訂され、2023年9月にさらに修正および再表示されました（修正および改訂された場合は「商業製造契約」）。商業製造契約は、WuXi Biologicsが商業用の原薬および製剤を製造する際の条件を概説しています。

2024年3月31日まで、当社は商業製造契約に基づく市販の原薬および医薬品の製造に関連するキャンセル不可の購入義務を約束しました。2024年3月31日現在、WuXi Biologicsに支払うべき契約上拘束力のある市販の原薬および医薬品の購入債務の残存総額は$でした69.3 百万、

これは2024年と2025年に支払われる予定です。2024年3月31日現在、$18.4 契約上拘束力のある市販原薬および医薬品バッチに関連する100万件が、2024年に支払われる予定の買掛金および未払費用に含まれていました。

2024年3月31日まで、当社はキャンセル不可の$の購入債務を約束しました24.7 100万ドルは、2024年に支払われる予定の商業製造契約に基づく将来の原薬および医薬品の製造に使用される材料の調達に関するものです。

早期に終了しない限り、商業製造契約は、契約の最後の修正および再表示の日から最初の5年間有効で、その後、それぞれ5年間連続して自動的に更新されます。いずれの当事者も、相手方当事者による違反または債務不履行により、契約を終了することができます。ただし、未払いの違反は、通知後も速やかに是正されません。また、相手方が破産したり、破産申立てやその他の関連する手続きや出来事の対象になった場合、両当事者は商業製造契約を終了する権利があります。いずれの当事者も、商業製造契約全体または個別の注文のいずれかを終了することができます。（i）相手方が事前に定められた期間継続する不可抗力事象に見舞われた場合、および（ii）相手方が取り決めに基づく期日までに支払いを行わず、その未払いが通知後も適時に解消されない場合に限ります。規制当局の承認と将来の経済的利益が見込めるまで、当社は商業製造契約に基づいて製造されたバッチに関連する費用を引き続き負担します。

その他の契約

当社は、研究、前臨床および臨床業務、製造とサポート、サプライチェーン、流通に関連するものを含む、さまざまな製品やサービスについて、通常の事業過程で第三者と契約を締結しています。これらの契約には、重要な最低購入義務は含まれていません。これらの契約の中には、解約手数料および/または清算費用の支払いを条件とする解約権を規定しているものもあります。このような契約に基づき、当社は契約上、早期解約時にベンダーに特定の支払いを行う義務があります。これは主に、キャンセル前に発生した回収不可能な支出と、早期終了前に会社が支払うべき金額をベンダーに払い戻すためです。そのような契約に基づいて会社が将来ベンダーに支払うことができる実際の金額は、キャンセル規定により発注書の金額と異なる場合があります。2024年3月31日および2023年12月31日現在、解約手数料は支払われる可能性がありませんでした。

法的手続き

時々、当社は、通常の業務過程で生じる請求に関連する法的手続きやその他の訴訟に巻き込まれることがあります。会社は、将来の支出が行われる可能性が高く、そのような支出を合理的に見積もることができる場合に、そのような事項について責任を負います。確率と推定暴露量の両方を決定するには、慎重な判断が必要です。このような手続きに関連する弁護士費用やその他の費用は、発生時に費用として計上されます。

2023年1月31日、Brill v. Invivyd, Inc.ら、判例番号 1:23-CV-10254-LTSと題された証券集団訴訟が、米国マサチューセッツ州地方裁判所に当社およびその元役員の一部に対して提起されました。訴状は、COVID-19のオミクロン株に対するADG20の有効性に関する実質的に虚偽で誤解を招くような記述と省略に基づいて、取引法のセクション10（b）と20（a）、およびそれに基づいて公布された規則10b-5に違反したと主張しています。訴状は、とりわけ、不特定の損害賠償、弁護士費用、専門家費用、およびその他の費用を求めています。裁判所は2023年6月28日に訴訟の主任原告を任命しました。2023年8月23日、主任原告は、元の訴状と同様の申し立てを行い、元の訴状と同じ被告に対して同じ請求を行う修正訴状を提出しました。2023年10月19日、両当事者は、主任原告が2件目の修正訴状を提出する許可を求めるつもりであることを裁判所に通知する共同規定を提出し、2023年11月22日、主任原告は、以前の訴状と同様の申し立てを行い、同じ被告に対して以前の訴状と同じ請求を主張する2回目の修正訴状を提出しました。2024年1月12日、被告は、修正された2番目の訴状を完全に却下する申立てを提出しました。主任原告は2024年2月26日に却下の申立てに異議を申し立てました。被告は、2024年3月27日に却下の申立てをさらに支持する返答を提出しました。裁判所は、2024年5月10日に被告の却下の申立てに関する公聴会を予定しています。

同社はそれが強力な防御策を持っていると考えており、この行動から積極的に防御するつもりです。訴訟は初期段階にあり、現時点では、予想される結果や、その結果が会社にとって重要であるかどうかについての評価はできません。

補償契約

通常の事業過程において、当社は、特定の事項について、ベンダー、貸主、委託研究機関、受託開発製造機関（「CDMO」）、ビジネスパートナー、その他の関係者に、特定の事項に関してさまざまな範囲と条件の補償を提供する場合があります。これには、そのような契約違反または第三者による知的財産権侵害の申し立てから生じる損失が含まれますが、これらに限定されません。さらに、当社は、取締役会のメンバーおよび執行役員と補償契約を締結しており、とりわけ、取締役または執行役員としての地位または職務を理由に発生する可能性のある特定の負債に対して補償することを会社に要求しています。これらの補償契約に基づいて会社が支払う必要がある将来の最大支払い額は、多くの場合、無制限です。当社は、そのような補償の結果として材料費を負担したことはなく、現在のところ補償請求についても知りません。

9。普通株式

将来の発行のために留保されている株式

2024年3月31日現在、当社は予約していました 46,292,290です 当社の2020年株式インセンティブプラン、2021年株式インセンティブプラン、2021年従業員株式購入プランに基づいて付与可能な発行済みストックオプションの行使およびアワードの発行のための普通株式（注記10を参照）。

シェルフ登録ステートメント

2022年9月、当社はフォームS-3で棚登録届出書（ファイル番号333-267643）とそれに付随する基本目論見書をSECに提出しました。この目論見書は、2022年10月5日にSECによって最大$のオファーと売却について発効したと宣言されました。400 会社の100万株の証券。2024年3月31日現在、$325 この棚登録届出書に基づき、当社の有価証券の100万株が引き続き提供および売却可能でした。

ATM施設

2023年12月、当社は、販売代理人であるカンター・フィッツジェラルド＆カンパニー（「カンター」）とコントロール・エクイティ・オファリングSM売買契約（以下「売買契約」）を締結しました。これに従い、当社は、その選択により、売却額が最大$の普通株式の募集および売却を行うことができます。75.0 1933年の証券法（改正版）に基づく規則415で定義されているとおり、販売代理店として活動するCantorを通じて、「市場での提供」と見なされる取引に100万件が随時行われています。カンターはコミッションを受け取る権利があります 3そのような株式の売却による総収入の割合。

2024年2月、同社は売却しました 9,000,000 売買契約に基づく普通株式の平均価格は4.50 1株あたり$で39.3 純収入は百万です。2024年3月31日現在、$34.5 販売契約に基づき、100万件は引き続き販売可能です。

自己株式

2023年3月、当社は買い戻し、その後引退しました。 206,802 権利確定期間中の従業員の勤続終了時に、元の購入価格で権利確定されていない制限付普通株式を譲渡します。買い戻した普通株式の公正価値はわずかでした。退職時に、株式は会社の普通株式の承認済み未発行株式として再指定されました。

2023年5月、会社は買い戻しました 46,600% 権利確定期間中の従業員の勤続終了時に、元の購入価格で権利確定されていない制限付普通株式を譲渡します。買い戻した普通株式は自己株式として記録されました。買い戻した普通株式の公正価値はわずかでした。2023年6月、当社は退職しました 46,600% 自己株式です。退職時に、株式は会社の普通株式の承認済み未発行株式として再指定されました。

2023年10月、会社は買い戻しました 31,765 権利確定期間中の従業員のサービス終了時に、元の購入価格で権利確定されていない制限付普通株式を。買い戻した普通株式は自己株式として記録されました。買い戻した普通株式の公正価値はわずかでした。2023年12月、当社は退職しました 31,765 自己株式です。退職時に、株式は会社の普通株式の承認済み未発行株式として再指定されました。

10。株式ベースの報酬

2020年の株式インセンティブプラン

当社の2020年株式インセンティブ制度（「2020年計画」）では、会社が従業員、取締役会メンバー、コンサルタントにインセンティブストックオプション、非適格ストックオプション、制限付株式報酬、制限付株式ユニット、およびその他の株式ベースの報奨を付与することを規定しています。2020年計画は、取締役会、または取締役会の裁量により取締役会の委員会によって管理されます。取締役会は、会社の従業員および特定の役員に賞を授与する権限を会社の1人以上の役員に委任することもできます。行使価格、権利確定、その他の制限は、取締役会、その委員会、または委任された場合はそのような役員の裁量により決定されます。

付与されたストックオプションの行使価格は、取締役会で決定された付与日の当社の普通株式の公正市場価値を下回ってはなりません、または少なくとも 110株式を保有する従業員に付与されたインセンティブストックオプションの場合、付与日における当社の普通株式の公正市場価値の％ 10付与日時点で取締役会によって決定された、すべての種類の株式の議決権の割合。IPOに先立ち、当社の取締役会は、第三者が行った最新の普通株式評価額と、直近の同時期の評価日から付与日までに変化した可能性のあるその他の要因を考慮して、当社の普通株式の公正価値を決定しました。2020年プランで付与されたストックオプションは、後に期限切れになります 十年 そして通常は 4年間 最初のピリオド 25特定の権利確定開始日の1周年に権利が確定し、残りが権利確定となります 36 後続分と同額の月額分割払い 三年、受取人の継続的な雇用またはサービスを条件とします。ストックオプションの特定の授与により、保有者は、行使されたオプションの未確定部分に関する制限付普通株式の未確定株式と引き換えに、オプションの完全権利確定前にオプションの全部または一部を行使することができます。

2024年3月31日現在、 4,298,068 未払いのストックオプション付与の行使時に発行が承認された株式と いいえ 2020年プランに基づいて将来の発行のために留保されている株式。

2021年エクイティ・インセンティブ・プラン

2021年7月、当社の取締役会は2021年の株式インセンティブプラン（「2021年プラン」）を採択し、株主は承認しました。このプランは、当社のIPOに関連する引受契約の締結の直前および締結を条件として発効しました。2021年プランでは、インセンティブストックオプション、非法定ストックオプション、株式評価権、制限付株式報酬、制限付株式ユニット、その他の株式ベースのアワードの付与が規定されています。2021年プランで発行予定の株式数は 35,075,122、これはの合計です 11,413,572 新株式、プラス株式数（超えないこと） 23,661,550% 株）は、（i）2021年プランが発効した時点で2020年プランの下で発行可能なまま残っていた株式数、および（ii）2020年プランに基づいて付与された未払いのストックオプションまたはその他の株式報奨の対象で、没収、解約、失効またはその他の方法で発行されていない株式の数を表します。さらに、2021年プランに基づいて発行のために留保されている当社の普通株式の数は、そのエバーグリーン条項に従い、2022年1月1日から2031年1月1日まで、各暦年の初日に自動的に増加します。 5自動増額日の前の暦月の最終日に発行された普通株式の割合、または取締役会で決定されたより少ない株式数。2022年1月1日に、 5,539,145 普通株式は、2021年プランのエバーグリーン条項に従い、発行が承認された株式に自動的に追加されました。2021年プランに基づいて発行される株式数は、当社の取締役会の決定により、2023年1月1日に増加しませんでした。2024年1月1日に、 3,304,820 普通株式は、会社の取締役会で決定されたエバーグリーン条項に従い、2021年プランに基づいて発行が承認された株式に追加されました。行使価格または源泉徴収税を満たすためにアワードの行使または決済時に没収、取消、保留されたり、2021年プランに基づいて当社が買い戻したり、その他の方法で解約したりしたアワードの基礎となる普通株式は、2021年プランに基づいて発行可能な普通株式に加算されます。

2024年3月31日現在、合計は 45,301,059 2020年プランと2021年プランに基づいて発行が承認された株式。これには以下が含まれます 4,298,068 そして 22,065,965 それぞれ2020年プランと2021年プランからの未払いのストックオプション付与の行使時に発行が承認された株式、 0 そして 18,937,026 2020年プランと2021年プランに基づいてそれぞれ将来の発行のために留保されている株式。

ストックオプション評価

ストックオプション付与の公正価値は、Black-Scholesのオプション価格モデルを使用して推定されます。2021年8月のIPO以前は、当社は非公開企業でした。IPOが間近に迫っているため、会社固有の過去およびインプライドボラティリティの情報がまだ十分ではありません。したがって、上場している同業他社の過去のボラティリティに基づいて予想される株式のボラティリティを推定し、自社で取引されている株価のボラティリティに関する十分な履歴データが得られるまでそれを続けることを期待しています。サービスベースの権利確定条件のオプションについては、当社のストックオプションの予想期間は「簡略化された」方法で決定されています。リスクフリー金利は、報奨の付与時に有効だった米国財務省の利回り曲線を参照して、報奨の予定期間とほぼ同じ期間で決定されます。予想配当利回りは、当社が現金配当を支払ったことがなく、近い将来に現金配当を支払う予定もないという事実に基づいています。

ストックオプション活動

2024年および2023年3月31日に終了した3か月間に付与されたストックオプションの加重平均付与日公正価値は、$でした2.53 と $1.34それぞれ、1株当たり。

本質的価値の合計は、2024年および2023年3月31日の当社の普通株式の推定公正価値よりも行使価格が低かったオプションの原オプションの行使価格と普通株式の公正市場価値との差として計算されます。

行使されたストックオプションの本質的価値の合計は $0 と $0.3 2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間は、それぞれ100万です。

株式ベースの報酬費用

2024年3月31日現在、権利が確定していない株式ベースの報奨に関連する未承認の株式ベースの報酬費用の総額は、$でした40.2 百万、これは加重平均期間にわたって認識されると予想されます 2.4 何年も。

2021年の従業員株式購入制度

2021年7月、当社の取締役会は2021年従業員株式購入計画（「2021 ESPP」）を採択し、株主は承認しました。この計画は、当社のIPOに関連する引受契約の締結の直前および締結を条件として発効しました。合計で 1,342,773 普通株式は当初、2021年のESPPの下で発行用に留保されていました。ありました 351,542 2024年3月31日現在、2021年のESPPに基づいて発行された株式。2021 ESPPに基づいて発行できる普通株式の数は、そのエバーグリーン条項に従い、2022年1月1日から2031年1月1日まで、各暦年の初日に、（i）の小さい方の金額だけ自動的に増加します 1自動増額日の前の暦月の最終日に発行された普通株式の割合、（ii） 2,685,546 株式と（iii）会社の取締役会が決定した金額。2021 ESPPに基づいて発行される株式数は、当社の取締役会で決定されたエバーグリーン条項に従い、2024年1月1日または2023年1月1日に増加しませんでした。2021年のESPPの下で最初に提供されたのは2022年6月6日でした。2024年3月31日現在、 991,231 株式は2021年のESPPでも引き続き発行可能です。2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間の両方で、当社が認識した金額は米ドル未満でした0.1 関連する株式ベースの報酬費用。

ワラント費用

2022年11月、当社はPHP MSA、PHPワークオーダー、およびPHPワラントに関するワラント契約を締結しました。PHPが提供するサービスと成果物を補うために、会社は 6,824,712 PHPへの株式分類ワラント。各ワラントは、$の購入価格で会社の普通株式を取得する権利を与えるものとします3.48 一株当たり。契約によると、PHPワラントは、対応する時価総額目標の達成時または基本的な取引（PHPワラントで定義されているとおり）の完了時に行使できます。そのため、PHPワラントの一部が権利確定した場合でも、PHPがPHPワラントを受けるためには、継続的なサービス要件を含め、その他の要件はありません。

PHPワラントの付与日の公正価値の合計は $でした17.4 百万ドル。これは2022年11月の付与日にワラント費用として認識されました。

あった いいえ 2024年3月31日に終了した3か月間に発行されたワラント。2024年3月31日現在、 6,824,712 加重平均行使価格$で未払いの新株予約権3.48、加重平均の残存契約期間は 8.63 何年も。

11。所得税

2024年および2023年3月31日に終了した3か月間、当社は記録しました いいえ 発生した純営業損失または各期間に発生した研究開発税額控除に対する所得税上の優遇措置。これらの項目からの利益の実現が不確実であるためです。創業以来の当社の営業損失のほとんどすべてが米国で発生しています。

12。確定拠出制度

当社は、対象となる従業員の利益のために401（k）プラン（「401（k）プラン」）を維持しています。401（k）制度は、改正された1986年の内国歳入法のセクション401（k）に基づく確定拠出制度で、定められた最低年齢と勤続条件を満たすすべての従業員を対象とし、参加者は年間報酬の一部を税引前ベースで繰り延べることができます。401（k）プランの条件に従い、会社は選択的ではない拠出を行う必要があります 3対象となる参加者の報酬の割合。2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間の両方について、当社はドルを拠出しました0.2 401 (k) プランに100万円を。

13。1株当たりの純損失

権利確定されていない制限付普通株式は、権利確定するまで会計上の目的で発行済みとは見なされず、2023年3月31日に終了した3か月間の普通株主に帰属する1株当たりの基本純損失の計算から除外されました。2024年3月31日に終了した3か月間、権利確定されていない制限付普通株式はありませんでした。

当社の潜在的な希薄化有価証券は、希薄化後の1株当たり純損失の計算から除外されています。これは、1株当たりの純損失が減少するためです。したがって、普通株主に帰属する基本および希薄化後の1株当たり純損失の計算に使用される発行済み普通株式の加重平均数は同じです。当社は、各期末の発行額に基づいて提示された以下の潜在的な普通株式を、示された期間の普通株主に帰属する希薄化後の1株当たり純損失の計算から除外しました。それらを含めると、希薄化防止効果が生じるためです。

14。関連当事者取引

2024年3月31日と2023年12月31日の両方の時点で、合計金額は0.7 100万件は、当社によるアディマブ譲渡契約、アディマブコラボレーション契約、アディマブプラットフォーム移転契約、およびアディマブDNAシーケンシングサービス契約（以下に定義）に基づくアディマブへの支払いでした。2024年3月31日および2023年12月31日現在、 いいえ 金額は、アディマブ譲渡契約、アディマブコラボレーション契約、アディマブプラットフォーム移転契約、またはアディマブDNAシーケンシングサービス契約に基づいてアディマブから会社に支払うべきでした。

アディマブ譲渡契約

アディマブ譲渡契約に基づき、会社の主要株主であるアディマブは、特定の条件でマイルストーンとロイヤリティの支払いを受ける権利があり、契約に基づいて継続的なサービスを提供したことに対して会社から支払いを受け取ります（注記6を参照）。

2024年3月31日に終了した3か月間、当社は いいえアディマブ譲渡契約に基づいて支払われるマイルストーンに関する知的財産権研究開発費をすべて計上します。2023年3月31日に終了した3か月間で、当社は$を認識しました0.4 Adimab譲渡契約に基づいて支払われるマイルストーンに関するIPR&D費用として100万件です。

2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間、当社は いいえアディマブ譲渡契約に基づき、アディマブが会社に代わって実施するサービスに関する研究開発費をすべて計上します。

アディマブコラボレーション契約

Adimabコラボレーション契約に基づき、会社は特定の料金、マイルストーン、ロイヤリティの支払いをAdimabに支払う義務があります（注6を参照）。

2024年および2023年3月31日に終了した3か月間で、当社はドルを認識しました0.6 百万と $1.3 アディマブコラボレーション契約に基づく四半期費用に関連する研究開発費は、それぞれ100万です。

2024年3月31日に終了した3か月間、当社は いいえAdimabコラボレーション契約に基づき、Adimabが会社に代わって実施するサービスに関する研究開発費をすべて計上します。2023年3月31日に終了した3か月間で、当社は$を認識しました0.2 Adimabコラボレーション契約に基づき、Adimabが会社に代わって提供するサービスに関連する数百万ドルの研究開発費。

Adimabプラットフォーム譲渡契約

Adimabプラットフォーム譲渡契約に基づき、会社は特定の手数料、マイルストーン、ロイヤリティの支払いをAdimabに支払う義務があります（注6を参照）。

2024年3月31日に終了した3か月間、当社は最初の年会費の一部を研究開発費として計上しました。2023年3月31日に終了した3か月間、当社はAdimabプラットフォーム移転契約に関連する研究開発費を一切計上しませんでした。

アディマブDNAシーケンシングサービス契約

2023年5月、2024年1月に改正され、当社はアディマブと当社から提供された酵母サンプルのDNAシーケンシングを行い、得られたデータと情報を会社に提供するためのサービス契約を締結しました（「アディマブDNAシーケンシングサービス契約」）。実施したサービスと引き換えに、会社はシーケンサープレート内のウェルに存在する酵母由来のDNAテンプレートサンプル1個につき、Adimabに料金を支払います。

2024年3月31日に終了した3か月間で、当社が認識した金額は$未満でした0.1 Adimab DNAシーケンシングサービス契約に基づき、Adimabが会社に代わって実施するサービスに関連する数百万ドルの研究開発費。アディマブDNAシーケンシングサービス契約は、2023年3月31日に終了した3か月間は有効ではありませんでした。

ポピュレーション・ヘルス・パートナーズ、L.P.

PHP MSAとPHP作業指示書に基づき、会社はサービスと成果物に対して現金報酬を支払う義務がありました（注記7を参照）。当社の取締役会のメンバーであるクライヴ・ミーンウェル医学博士とタムシン・ベリーは、それぞれPHPのマネージング・パートナーとリミテッド・パートナーです。

2023年3月31日に終了した3か月間で、当社は$を認識しました1.5 2023年5月にその条件に従って終了したPHPワークオーダーに関連してPHPが行ったサービスに関連する数百万ドルの研究開発費。

2024年3月31日現在、会社がPHPに支払うべき金額はなく、 いいえ 金額はPHPから会社に支払われました。