1。業務の性質

Edesa Biotech, Inc.（当社またはEdesa）は、明らかに医療ニーズが満たされていない炎症性疾患や免疫関連疾患の臨床段階薬の取得、開発、商品化に焦点を当てたバイオ医薬品企業です。当社はカナダのブリティッシュコロンビア州の法律に基づいて設立され、本社はオンタリオ州マーカムにあります。カナダのオンタリオ州にあるEdesa Biotech Research, Inc. と、米国カリフォルニア州の企業であるEdesa Biotech USA, Inc. という完全子会社の下で運営されています。

当社の普通株式は、米国のナスダック・キャピタル・マーケットで「EDSA」のシンボルで取引されています。

2。プレゼンテーションの基本

添付の未監査要約中間連結財務諸表は、中間財務情報として米国で一般に認められている会計原則（米国会計基準）およびForm 10-Qの指示に従って作成されています。財務諸表全体の米国会計基準に準拠した財政状態、経営成績、キャッシュフローを公正に表示するために必要なすべての情報や脚注が含まれているわけではありません。これらの未監査の要約中間連結財務諸表は、2023年12月15日に証券取引委員会（SEC）に提出された2023年9月30日に終了した年度のフォーム10-Kの当社の年次報告書に含まれる連結財務諸表および関連事項と併せて読む必要があります。

添付の未監査の要約中間連結財務諸表には、当社とその完全子会社の口座が含まれています。連結により、会社間の残高と取引はすべて削除されました。提示された期間の経営成績を公正に提示するために必要と考えられるすべての調整（通常の定期的な調整と見越金を含む）は、中間期間に含まれています。2024年3月31日に終了した3か月と6か月の業績は、必ずしも他の中間期間または2024年9月30日に終了する会計年度に予想される業績を示すものではありません。

見積もりの使用

機能通貨と報告通貨

3。無形資産

取得したライセンス

2020年4月、当社は医薬品開発会社とライセンス契約を締結し、特定のモノクローナル抗体（「コンストラクト」）に関するノウハウ、特許、データに対する世界規模の独占権（サブライセンス権を含む）を取得しました。早期に終了しない限り、ライセンス契約の期間は、構成品を含むライセンス製品の最初の商用販売日から25年間有効です。その後、どちらかの当事者がその条件に従って契約を終了しない限り、ライセンス契約は自動的に5年間更新されます。

ライセンス契約に基づき、建築物およびライセンス製品の研究、開発、製造、マーケティング、流通、商品化、および必要なすべてのライセンスと権利の取得について、会社が単独で責任を負います。会社は、当事者が定めた開発計画の条件に従ってコンストラクトを開発し商品化するために、商業的に合理的な努力を払う必要があります。

4。関連当事者との使用権リース

会社は関連会社から役員室に使用される施設をリースしています。元のリースは2022年12月に期限切れになり、当社は2024年12月まで2年間の延長を行いました。

使用権リース費用の構成要素は次のとおりです。

5。コミットメント

研究やその他の取り組み

当社は、当社が進行中の臨床研究やその他のサービスプロバイダーのために臨床試験を実施する受託研究機関と契約を結んでいます。2024年3月31日時点での将来の契約上の支払いの概算は次のとおりです。

ライセンスとロイヤリティの約束を

2020年4月、当社はオンタリオ州の子会社を通じて、サブライセンス権を含むコンストラクトの独占的な世界的権利を取得するためのライセンス契約を第三者と締結しました。取得したライセンスの無形資産が認識されました。無形資産については注記3を参照してください。ライセンス契約に基づき、会社は総額$までの支払いを約束しています356 ライセンス契約に概説されている特定のマイルストーン、主に将来の潜在的な商業承認と販売マイルストーンに関するマイルストーンを達成することを条件としています。また、当社は、構成部品を含む製品を直接商品化する国での構成品を含む製品の純売上高と、構成部品を含む製品を直接商品化していない国で当社およびその関連会社が受け取るサブライセンス収入の割合に基づいてロイヤルティを支払うことを約束しています。2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月から6か月間、第三者へのマイルストーン、ロイヤリティ、またはサブライセンスの支払いはありませんでした。

6。資本株

エクイティ・オファリング

2022年11月2日、当社は、以下で構成されるユニットの私募を完了しました 384,475 普通株式、クラスA新株予約権の合計額まで購入できます 192,248 普通株式とクラスB新株予約権の合計額まで購入できます 192,248 普通株式。このオファリングによる純収入は $2.9 百万。これは、普通株式（270万ドルの公正価値を使用）と普通株式購入新株予約権（公正価値の合計を使用）の相対的な公正価値の間に配分されました1.2 百万)。ワラントは行使可能になりました 2022年12月23日。クラスAワラントの行使価格は $です10.50 一株あたりで、有効期限は 2025年12月23日。クラスBのワラントの行使価格は $です7.00 1株あたりで、有効期限が切れました 2023年12月23日。新株予約権は会社の自己株式の契約と見なされ、株式に分類されます。

株式分配契約

2023年3月27日、当社はCanaccordと株式分配契約を締結しました。この契約に基づき、当社は時折、市場での株式募集プログラムを通じて普通株式を最大$で提供および売却することができます。20 総収入は百万です。ただし、特定の募集制限により、現在、当社は総売上高総額が最大$の普通株式の募集と売却が可能です8.4 百万。当社には普通株式を売却する義務はなく、いつでもその条件に従って売却を停止したり、株式分配契約を終了したりすることができます。2024年3月31日に終了した6か月間に、当社は合計で 140,495 契約に基づく普通株式の総収入は約$です0.5 手数料と直接費用を差し引いた後、100万です。

ブラック・ショールズオプション評価モデル

当社は、ブラック・ショールズオプション評価モデルを使用して、付与された株式オプションおよび報酬ワラントに対する株式ベースの報酬の公正価値と、発行された新株予約権の公正価値を決定します。オプション評価モデルでは、予想される価格の変動性など、非常に主観的な仮定を入力する必要があります。会社は、会社の株価の過去の変動性に基づいて予想ボラティリティを計算します。入手可能なデータが不十分な場合、会社は上場している同業他社グループを使って予想ボラティリティを計算します。当社は、米国財務省の利回り金利を参考に無利子金利を採用しました。当社は、付与された株式オプションの公正価値を、予想耐用年数に基づいて計算しました 5 オプション期間中に予想される没収を考慮した年数 10 何年も。ワラントの予想耐用年数はワラント条件に基づいています。当社は配当を申告していませんし、またその予定もありません。主観的なインプットの仮定の変化は、公正価値の見積もりに重大な影響を与える可能性があるため、既存のモデルは必ずしも会社のワラントと株式オプションの公正価値の信頼できる単一の尺度を提供するわけではありません。