[概要]

ANI Pharmaceuticals, Inc. とその連結子会社（総称して「ANI」または「当社」）は、満たされていない医療ニーズが高い疾患を含むブランドおよびジェネリック処方薬の開発、製造、販売を通じて、困っている患者にサービスを提供する多角的なバイオ医薬品企業です。同社は、主要資産であるCortrophin Gelの立ち上げを通じて希少疾患事業を拡大し、開発能力の強化、既存ブランドの革新、米国を拠点とする製造能力を活用してジェネリック医薬品事業を強化することにより、成長を実現することに注力しています。会社の 三 医薬品製造施設は、2つはミネソタ州ボーデットに、もう1つはニュージャージー州イーストウィンザーにあります。これらを合わせると、経口固形用量製品のほか、半固形物、液体、局所用薬、規制物質、完全に封じ込められた環境で製造する必要のある強力な製品を製造できます。当社は、2023年3月31日をもって、カナダのオンタリオ州オークビルにある子会社での事業を停止しました。この行動は、2021年11月にNovitium Pharma LLC（「Novitium」）を買収した後、事業上の相乗効果を得るための継続的な取り組みの一環でした。同社は、オークビルで製造または包装された製品のいずれかへの移行を完全に完了しました 三 米国を拠点とする製造拠点。2024年2月、当社はオークビルの敷地をドルで売却する契約を締結しました19.2100万カナダドル、または約 $14.2百万、現在の為替レートに基づきます。セールは2024年3月28日に終了しました（注3を参照）。

当社の事業は、特にリソースの多い現在および潜在的な競合他社、重要な顧客への依存、財務結果の変動の可能性など、特定のリスクと不確実性の影響を受けます。

2023年5月、公募により、当社は以下の発行と売却を完了しました 2,183,545 ANI普通株式の株式。発行費用を差し引いた純収入は80.6百万。

収益認識

当社は、ASC 606「顧客との契約による収益」に従って収益を認識しています。収益は次の手順で認識されます。

•顧客との1つまたは複数の契約の識別。

•契約における履行義務の特定。

•取引価格の決定（変動対価の特定と見積もりを含む）。

•取引価格を契約上の履行義務に割り当てます。そして

•履行義務を果たしたときの収益の計上。

収益は主に、ジェネリック医薬品、希少疾患、老舗ブランドの医薬品の販売、ロイヤリティ、その他の医薬品サービスから得られます。収益は、顧客との契約条件に基づく義務が履行されたときに計上されます。これは通常、販売された製品の管理が顧客に移管されたときに発生します。変動費は、合理的に入手可能な該当する情報を考慮した上で見積もられます。会社は通常、そうでなければ発生しなかったであろう契約を取得するための追加費用はありません。顧客は通常100日以内に支払いを行うため、会社は重要な資金調達要素の影響を考慮して、約束された対価額に合わせて収益を調整しません。

2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間、当社は契約の取得または履行のための重要な追加費用を負担しなかったため、繰り延べもしませんでした。会社はドルの減少を認識しました0.1 2024年3月31日に終了した3か月間の前期間に履行された履行義務による純収益は、主に前期の売上に関連するチャージバック、リベート、返品、その他の手当を含む変動対価の見積もりの修正によるものです。$の増加を認識しました5.1 2023年3月31日に終了した3か月間の前期間に履行された履行義務による純収益は、主に前期の売上に関連するチャージバック、リベート、返品、その他の手当を含む変動対価の見積もりの修正によるものです。さらに、2024年3月31日および2023年12月31日現在、要約連結貸借対照表には繰延収益は記録されていません。

2024年3月31日現在、すべてのオープンコントラクト製造顧客契約の残りの履行債務に割り当てられた取引価格の合計額は3.0 百万。これは受託製造製品の確定注文です。当社は、これらの履行義務による収益を履行時に計上します。これは、以下の期間内に見込まれます 6 か月。

さまざまな考慮事項

医薬品の販売は、チャージバック、政府からのリベート、返品、管理費およびその他のリベート、現金割引などにより、さまざまな対価の対象となります。考慮すべきこれらの要素の見積もりには、慎重な判断が必要です。

信用の集中

ANIの顧客は、主に卸売業者、チェーンドラッグストア、グループ購買組織、製薬会社です。

2024年3月31日に終了した3か月間に、純収益の10％以上を占める顧客が4人いました。2023年3月31日に終了した3か月間に、純収益の10％以上を占める顧客は3人いました。2024年3月31日現在、これらの顧客からの売掛金の合計は 81売掛金の割合、純額。

2023年3月31日、当社はカナダのオンタリオ州オークビルの製造工場での操業を停止しました。この行動は、2021年11月にNovitiumを買収した後に事業上の相乗効果を得るための継続的な取り組みの一環でした。ANIは、オークビルで製造または包装された製品の当社製品への移行を完全に完了しました 三 米国を拠点とする製造拠点。

あった いいえ 2024年3月31日に終了した3か月間および2024年3月31日現在に記録されたリストラ活動は いいえ 未監査の中間要約連結貸借対照表に発生した退職金またはその他の従業員福利厚生。

2023年3月31日に終了した3か月間、リストラ活動の結果、ドルの費用が発生しました1.1百万。これには$が含まれます0.2 数百万の退職金やその他の従業員福利厚生費用と0.7 100万件の加速減価償却費用と $0.2 その他の雑費は100万です。

カナダの施設の撤退に伴い、当社は、カナダのオンタリオ州オークビル工場の土地と建物（以下「不動産」）をまとめて売却し、2023年3月31日時点で売りに出されているものとして分類される基準を満たすことを決定しました。土地と建物の正味帳簿価は約$でした8.0 百万。これは、2023年12月31日時点で添付の要約連結貸借対照表に売却目的で保有されている資産として表示されていました。これらの資産は、ジェネリックス、エスタブリッシュド・ブランド、その他のセグメントの一部です。2024年3月31日現在、これらの資産は売却目的で保有されているものとして分類されなくなりました。

2024年2月15日、当社の完全子会社であるANIファーマシューティカルズ・カナダ社は、1540700オンタリオ・リミテッド（「買い手」）と不動産を合計購入金額ドルで売却する契約（以下「契約」）を締結しました19.2100万カナダドル、または約 $14.2百万です。現在の為替レートに基づきますが、特定の市場調整によります。物件の購入は「現状のまま」で行われ、契約には通常の成約条件と補償義務、ならびに限定的な表明と保証が規定されています。

2024年2月に、契約に従い、買い手は合計で約$を入金しました1.9100万カナダドル、または約 $1.4合計購入金額の一部として、エスクローに100万の返金可能な預金。2024年3月28日、当社は物件の売却を完了しました。手数料、不動産税、その他の関連費用の支払い後0.7 百万、会社は約$の純収入を受け取りました13.5終業時には100万です。物件の売却による利益は約$でした5.3百万、未監査の中間要約連結営業報告書に記録されています。

クレジットファシリティ

2021年11月19日、当社は、2021年3月8日付けの合併契約および合併計画（以下「合併契約」）の条件に従い、当社、Novitium、Nile Merger Sub LLC、デラウェア州の有限責任会社、およびその他の特定の当事者との間で、Novitiumの買収（「買収」）を完了し、Novitiumは完全子会社となりました ANIの子会社。

2021年11月19日、当社は借り手として、Truist Bankや他の貸し手と信用契約（「信用契約」）を締結しました。この契約は、（i）元本総額ドルのシニア担保タームローンファシリティからなる信用枠を提供します300.0 百万（「ターム・ファシリティ」）と（ii）シニア・セキュアド・リボルビング・クレジット・ファシリティ（総契約額はドル）40.0 百万。リボルビング・クレジット・ローン、スイングライン・ローン、信用状（「リボルビング・ファシリティ」、ターム・ファシリティと合わせて「クレジット・ファシリティ」）に使用できます。タームファシリティの収益は、合併契約に基づく対価の現金部分の資金調達、既存のクレジットファシリティの返済、合併に関連して発生した手数料、費用、費用の支払いに使用されました。ターム・ファシリティは2027年11月に、リボルビング・ファシリティは2026年11月に満期になります。クレジットファシリティには、重大な悪影響が発生した場合に備えて、主観的な加速条項があります。

2023年7月、当社は、クレジット契約の修正第1号（「修正第1号」）の条件に基づくLIBORの停止に伴い、ロンドン銀行間取引金利（「LIBOR」）から担保付きオーバーナイト融資金利（「SOFR」）に移行するクレジット契約を修正しました。SOFRは、2023年8月1日から始まる利息期間（クレジット契約で定義されているとおり）にクレジットファシリティに適用され、すべてのLIBOR条件に取って代わります。

クレジットファシリティでは、基本金利の借入（「ABRローン」）とユーロドル金利の借入（「ユーロドルローン」）の両方が可能で、クレジットファシリティで定義されているスプレッドもあります。2024年3月31日現在、リボルビングファシリティと$を利用していませんでした40.0 一定の条件のもとで、100万が引き続き借りられます。

ターム・ファシリティの金利は 11.442024年3月31日現在の割合。

会社は$を負担しました14.0 クレジットファシリティに関連する繰延債務発行費用（百万件）。タームファシリティに割り当てられる費用は、その性質に応じて、借入金の当期部分と非流動部分への直接控除として分類されます。リボルビング・ファシリティに割り当てられる費用は、その性質に応じて、その他の流動資産とその他の非流動資産に分類されます。コミットメントフィーは 0.5年間%は、リボルビング施設の未使用部分を計算したものです。

クレジットファシリティは、ANIファーマシューティカルズ社とその主要な国内子会社の資産、および将来の国内子会社の保証人の資産の実質的にすべてに対する先取特権によって担保されています。クレジットファシリティには、慣習的な財務規約と非財務規約が適用されます。

2024年3月31日現在、未払いの元本は293.3 タームファシリティで100万です。$の0.6 リボルビング・ファシリティに割り当てられた100万件の未償却繰延債務発行費用、$0.3 百万ドルは、未監査の中間要約連結貸借対照表のその他の非流動資産に含まれており、ドルは0.3 百万ドルは、未監査の中間要約連結貸借対照表の前払費用およびその他の流動資産に含まれています。

2020年4月、当社はN.A. シチズンズ・バンクと金利スワップを締結しました。これは、先行信用契約に関連するターム・ファシリティに基づく借入総額の基礎となるLIBORベースの金利の変動によるリスクを管理するためであり、金利スワップは2026年12月に満期を迎えます。事前信用契約の終了およびTruist Bankとの信用契約の締結と同時に、想定元本$の金利スワップ168.6 2021年11月21日のオリジン時点で100万件がリノベーションされ、Truist Bankが新しい取引相手です。

以下でさらに説明するように、当社はLIBORの停止によりLIBORからSOFRに移行するようにクレジット契約を修正しました。それに伴い、金利スワップもLIBORからSOFRに移行しました。スワップは、タームファシリティに基づく借入の一部の基礎となるSOFRベースの金利の変動を管理するために使用されます。

金利スワップは、有効な固定金利を提供します 2.26% であり、有効なキャッシュフローヘッジとして指定されているため、ヘッジ会計の対象となります。2024年3月31日現在、金利スワップの想定額は$でした139.4 百万で、四半期ごとに約$減少しました4.0 2023年12月までは100万ですが、それ以降は2026年12月に満期になるまで変わりません。2024年3月31日現在、未監査の中間要約連結貸借対照表のその他の非流動資産に記録されている金利スワップ資産の公正価値は、$でした7.7 百万。2024年3月31日現在、$9.6 未監査の中間要約連結貸借対照表の税引後、その他の包括利益の累計には百万ドルが計上されました。

2024年3月31日に終了した3か月間の、未監査の中間要約連結包括利益計算書のその他の包括利益の累計に記録された税引後の金利スワップの公正価値の利益は約$でした0.6 百万。ヘッジされたSOFRレートと固定金利の差額は、SOFRレートに基づいてタームファシリティに関連利息が計上されるのと同じ時期に、支払利息として計上されます。2024年および2023年3月31日に終了した3か月間で、$1.6 百万の利息収入と0.5 金利スワップに関連して、100万件の支払利息が計上されました。2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間のこの金額には、その他の包括利益の累計額からの再分類が含まれます0.2 百万の利息収入と0.7 それぞれ、廃止されたキャッシュフローヘッジと指定解除されたキャッシュフローヘッジに関連しています。

クレジット契約（注記4を参照）の修正に伴い、当社のデリバティブポジションは、2023年8月1日に国際スワップデリバティブ協会によって決定された、指定されたフォールバック条件であるSOFRに自動的に移行しました。同時に、当社は、参照金利改革の結果としてのみ変更されたベンチマーク指数の変更を反映するようにヘッジ文書を更新しました。ASC 848の「参照金利改革」では、特定の基準が満たされれば、ヘッジ会計は指定解除なしで継続できます。指定されたヘッジリスクがLIBOR（または廃止される予定の別のレート）であるキャッシュフローヘッジの場合、このガイダンスにより、企業はヘッジされた予測取引が発生する可能性は依然として高いと主張することができます。当社は、ASC 848のオプション措置を適用して、参照金利改革によるヘッジ関係の更新は、当社の連結財務諸表に重大な影響を及ぼさなかったと結論付けました。

1株当たりの基本利益は、普通株主が利用できる純利益を、その期間中に発行された普通株式の加重平均数で割って計算されます。

純利益がある期間で、希薄化防止効果がない場合、希薄化後の1株当たり利益は、普通株主が利用できる純利益を、加重平均発行済株式数に、主に普通ストックオプション、従業員株式購入制度（「ESPP」）に基づいて購入される株式、およびパフォーマンス株式ユニットで構成されるすべての潜在的な希薄化普通株式の影響を、自己株式の希薄化率の高い方を使用して、加重平均発行済株式数で割って計算されます。二クラス法。純損失期間については、希薄化後の1株当たり損失は基本1株当たり損失と同様に計算されます。

権利確定していない制限付株式とシリーズA転換優先株式には、没収不能な配当権が含まれているため、参加有価証券とみなされます。純利益の期間では、基本および希薄化後の1株当たり利益（損失）の計算では、権利確定していない制限付株式および優先株式から転換されたと想定される普通株式に起因する純利益（純損失は除く）を分子から除外し、それらの株式が優先株式に与える影響は除外されます分母。

ベンダーの集中

グッドウィル

2013年にビオサンテファーマシューティカルズ株式会社（「バイオサンテ」）と合併した結果、当社はドルののれんを記録しました1.8 百万。2018年にウェルスプリングファーマサービス株式会社を買収した結果、当社はドルののれんを記録しました1.7 百万。2022年のNovitiumの買収により、当社は$のれんを記録しました24.6 百万。2024年3月31日現在、当社は 二 事業セグメント（これも当社の） 二 報告単位、ジェネリック、既存ブランド、その他の報告単位、および希少疾患報告単位。のれんはすべて、ジェネリック医薬品、既存ブランド、その他の報告ユニットに記録されます。

のれんは、少なくとも年に一度、10月31日に減損審査されます。減損試験日の間にトリガーイベントが発生した場合はもっと頻繁に減損審査されます。会社の減損評価は、報告単位の公正価値が帳簿価額を下回っている可能性が高いかどうかを判断するための定性評価から始まります。質的要因には、マクロ経済状況、業界と市場の考慮事項、コスト要因、その他の関連する事業体や会社固有の出来事などがあります。定性テストに基づいて、報告単位の公正価値が帳簿価額を下回る可能性が「高い」と当社が判断した場合、報告単位の公正価値をのれんを含むそれぞれの帳簿価額と比較して、減損ののれんを評価します。報告単位の公正価値が帳簿価額を下回る可能性は「低い」と判断された場合は、それ以上のテストは必要ありません。2024年および2023年3月31日に終了した3か月間に、ジェネリックス、既存ブランド、およびその他の報告部門の公正価値が帳簿価額を下回るような出来事や状況の変化はありませんでした。減損費用は計上されていません。

無形資産

企業結合やその他の資産買収から生じる有形資産には、短縮新薬申請（「ANDA」）、新薬申請（「NDA」）、製造権、マーケティングおよび販売権、顧客関係、競業避止契約などの無形資産が含まれます。有期無形資産は、その資産が将来のキャッシュフローに直接的または間接的に貢献すると予想される推定期間にわたって償却されます。有形無形資産は、償却額を差し引いた原価で表示され、通常は残りの推定耐用年数にわたって償却されます。7歳から 十年、定額償却法に基づいています。特定のNDAや製造物権資産の場合は、期待される経済的利益をより的確に見込めるように、加速償却方式を採用しています。有形無形資産は、事象や状況の変化により減損の可能性があることが示された場合に、減損検査を受けます。

期限付き無形資産の償却費用は $でした13.0 百万と $12.8 2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間は、それぞれ100万です。

いいえ 減損損失は、2024年および2023年3月31日に終了した3か月間に計上されました。

のれん以外の無期限無形資産には、主にIPR＆Dプロジェクトが含まれます。IPR&D無形資産とは、企業結合または資産買収によって取得された技術の公正価値で、その技術プロジェクトはまだ完了していないが、実質的な用途や将来の代替用途があるものです。知的財産権保護プロジェクトが完了すると（通常は規制当局の承認を受けた時点で）、知的財産権は永久無形資産として会計処理されます。

無期限無形資産は償却されません。当社は、事象や状況により資産の帳簿価額が回収できない可能性があることが判明した場合に、無期限無形資産の減損がないかどうかをテストし、毎年10月31日から資産の減損分析を行っています。 いいえ 減損損失は、それぞれ2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間に計上されました。

株主資本

承認済み株式

当社は、以下の金額まで発行する権限を有します 33.3 額面金額が$の普通株式100万株0.0001 一株あたり、 0.8 額面金額がドルのクラスC特別株100万株0.0001 一株当たり、そして 1.7 額面金額がドルの未指定優先株100万株0.0001 2024年3月31日現在の1株当たり。

あった 21.4 百万と 21.0 2024年3月31日時点でそれぞれ発行済みおよび発行済の普通株式100万株、 20.7 百万と 20.5 2023年12月31日時点で発行済みおよび発行済みの普通株式はそれぞれ100万株です。

クラスCの特別株式

あった 11 2024年3月31日および2023年12月31日の時点で、発行済のクラスC特別株式の千株。クラスCの特別株式の各株は、その保有者に以下の権利があります 一 一株当たりの投票。クラスCの特別株式の各株は、保有者の選択により、次のものと交換可能です。 一 普通株式、交換価格は$です90.00 1株当たり、特定の時価総額調整の対象となります。クラスCの特別株式の保有者は、会社の清算、解散、または清算時に、配当を受け取ったり、当社の資産の分配に参加したりする権利はありません。

クラスCの特別株式の保有者には、累積議決権、先制株権、新株予約権、償還権、またはシンキングファンド権はありません。

メザニン・エクイティ

パイプシェア

合併契約の締結と同時に、また買収の一部の資金調達として、2021年3月8日、当社はAmpersand 2020リミテッド・パートナーシップ（以下「PIPE投資家」）と株式コミットメントおよび投資契約を締結しました。これに従ってPIPE投資家は買収しました 25,000 シリーズA転換優先株式（「PIPE株」）の株式、購入価格は$1,000 1株当たり、合計購入価格は$25.0 2021年11月19日には百万です。PIPE株式はメザニンエクイティに分類されます。これは、支配権の変更時に株式を現金と引き換えることが義務付けられているためです。これは、会社だけが管理できるわけではありません。

PIPE株の配当は 6.50年率を累積ベースで、現金または現物で支払います。また、当社の普通株式に関して申告される配当金にも比例配分されます。PIPE株は、$の転換価格で普通株式に転換可能です41.47 (i) はじめに 2 年間 発行日以降、ANIの選定時に（この場合、PIPE投資家はすべてのPIPE株を転換しなければなりません）、もしあれば、普通株式の出来高加重平均価格があれば 20 営業日外の営業日 30 連続取引日数が超過しています 170転換価格の％、および（ii）発行後の任意の時点、PIPE投資家の選択による。2024年3月31日現在、PIPEの株式は最大額に転換可能です 602,901 普通株式。

清算の場合、PIPE株式の保有者は、会社の普通株式の保有者に優先して、(i) PIPE株式の購入価格に未払配当金および未払配当金を加えた金額と、(ii) PIPE株式の保有者がPIPE株式を普通株式に転換した場合に清算時に受け取るであろう金額のいずれか大きい方を受け取る権利があります。PIPE株は、転換された時点で、普通株式の保有者との間で1つのシリーズとして議決権を持つことになります。また、(i) PIPE株式の条件のみに悪影響を及ぼすシリーズA転換優先株式の選好、権利および制限の指定証明書（「証明書」）の修正と（ii）追加のシリーズA転換優先株式の発行については、個別の議決権を持ちます。支配権の変更の場合、PIPE株式は、(i) PIPE株式の購入価格に未払配当金および未払配当金を加えた額と、(ii) PIPE投資家が普通株式に転換した場合に受け取るであろう支配権変更取引対価のいずれか大きい方で償還されます。

あった 25,000 2024年3月31日時点で発行されているシリーズA転換優先株式の株式。

従業員株式購入制度

2016年7月、私たちはANIファーマシューティカルズ社の2016年従業員株式購入プランの管理を開始しました。2024年3月31日現在、私たちは 0.1 ESPPの下で100万株の普通株式が入手可能です。ESPPでは、参加者は次のURLで会社の普通株式を購入できます 15購入期間の初日または購入期間の最終日の最低株価を％割引します。

株式インセンティブプラン

株式ベースのサービスアワードは、2022年4月27日に開催された2022年定時株主総会（「年次総会」）で株主によって承認されたANIファーマシューティカルズ社の修正および改訂された2022年株式インセンティブプラン（「2022年プラン」）に基づいて付与されます。2023年5月23日に開催された2023年定時株主総会で、株主は2022年計画の修正（「2023年株式計画改正」）を承認しました。2023年の株式制度の修正により、2022年計画に基づいて発行が承認された株式が次のように増加しました 750,000 追加の株式。2024年3月31日現在、 0.4 2022年計画では、100万株の普通株式が発行可能でした。

ストックオプション：普通株式を購入するための発行済みのストックオプションは、通常、従業員とコンサルタントに付与され、一定期間にわたって権利が確定します 四年間 と持っています 10-年間の契約条件。非従業員取締役に付与された未払いのストックオプションは通常、次の期間にわたって権利が確定します 四年間 と持っています 10-年間の契約条件。

時々、将来の従業員に会社での雇用を受け入れるように誘導するために、2022年計画以外の誘因助成金を通じてストックオプションが従業員に付与されます（「誘導助成金」）。オプションは、それぞれの付与日の普通株式の公正市場価値に等しい行使価格で付与され、一般的に行使可能です 四 それぞれの付与日の1周年記念日から、年1回の均等分割払いを行います。付与は、ナスダック株式市場の上場規則で許可されている当社の株主承認株式制度以外の誘因付与に従って行われます。

制限付株式報酬：従業員に付与される制限付株式報酬（「RSA」）は通常、次の期間にわたって権利が確定します 四年間 また、非役員の取締役に付与されるRSAは通常、次の期間にわたって権利が確定します 一年。

権利確定期間中、RSAの受領者は株主として完全な議決権を持ち、申告すれば配当を受け取ります。ただし、制限付株式は依然として譲渡制限の対象となり、権利確定前に役員の解任時に没収されます。各RSAの公正価値は、付与日の当社株式の市場価値に基づいています。権利確定時に、普通株式の無制限株式が従業員と取締役に引き渡されます。

業績ベースの制限付株式ユニット：

2023年2月28日、業績ベースの制限付株式ユニットの付与

アワードは、パフォーマンス・ストック・ユニット（「PSU」）の形で発行されることもあります。PSUは、特定の業績期間における特定の業績目標の達成を条件として、一定額の現金、複数の普通株式、またはその両方の組み合わせを受け取る権利を表します。現在までに付与されたPSUは、3年間の業績期間にわたって権利が確定します。2023年2月28日、当社の株式報酬プログラムの一環として、特定の役員にPSUを付与しました。これらのPSUのうち、 50％は市場実績ベースの制限付株式ユニット（「MPRSU」）で、その権利確定は、2023年1月1日から3年以上にわたって、当社が特定の同業他社グループと比較して一定の株主総利回り（「TSR」）水準を満たすことを条件としています。また、MPRSUは、受給者が2025年12月31日まで雇用または勤続することを条件としています。MPRSUは3年間の期間の終了時にクリフベストとなり、権利が確定する可能性が最大になります 200% (83,942 株式、没収額控除）はTSRの業績に基づいています。関連する株式ベースの報酬費用は、付与日の原株式の推定公正価値に基づいて決定され、権利確定期間にわたって定額計上されます。MPRSUの1株当たりの推定付与日の公正価値は $でした68.65 モンテカルロシミュレーションモデルを使用して計算されました。これらのMPRSUは次の場所に含まれています 1003年間の業績期間終了時の推定株式数の割合で、下の表の「付与」に反映されています。

その他の 50PSUの割合は業績ベースの制限付株式ユニット（「PRSU」）で、その権利確定は、2023年1月1日から3年間にわたって、当社が調整後の非GAAPベースの前年比EBITDA成長率を一定に満たすことを条件としています。また、PRSUは、受給者が2025年12月31日まで雇用または勤続していることにも左右されます。PRSUは3年の期間の終了時にクリフベストとなり、権利が確定する可能性が最大になります 200% (83,942 株式、没収額控除）は、調整後の非GAAPベースの前年比EBITDA成長率に基づいています。関連する株式ベースの報酬費用は、付与日の原株式の推定公正価値に基づいて決定され、権利確定期間中は定額で計上されます。会社は業績目標の進捗状況を分析して、達成の可能性を評価しました。PRSUの1株当たりの推定付与日の公正価値は $でした41.84 付与日の株式の終値に基づいています。これらのPRSUは次の場所に含まれています 1003年間の業績期間終了時の推定株式数の割合で、以下の表の「付与」に反映されています。

2024年2月14日、業績ベースの制限付株式ユニットの付与

2024年2月14日、当社は付与しました 73,588です 2022年計画に基づく当社の役員および従業員へのPSU（66,433% 会社の役員に）。PSUの業績は、2024年1月1日から2026年12月31日までの3年間の業績期間にわたって測定され、指定された業績目標の達成を条件として決定される。これらのPSUのうち、 50%はMPRSUで、その権利確定は、2024年1月1日から3年間にわたって、特定の同業他社グループと比較して、会社が一定のTSRレベルを満たしていることを条件としています。 50PSUの割合はPRSUで、その権利確定は、2024年1月1日から始まる3年間にわたって、当社が調整後の非GAAPベースの前年比EBITDA成長率を一定程度満たすことを条件としています。MPRSUとPRSUはどちらも、投資できる可能性が最大限あります 200%.

MPRSUの1株当たりの推定付与日の公正価値は $でした85.65 モンテカルロシミュレーションモデルを使用して計算されました。これらのMPRSUは次の場所に含まれています 1003年間の業績期間終了時の推定株式数の割合で、下の表の「付与」に反映されています。

PRSUの1株当たりの推定付与日の公正価値は $でした56.10 付与日の株式の終値に基づいています。これらのPRSUは次の場所に含まれています 1003年間の業績期間終了時の推定株式数の割合で、以下の表の「付与」に反映されています。

会社は資産負債法を使用して所得税を会計処理しています。繰延税金資産および負債は、財務報告と資産および負債の課税基準との違いに基づいて決定され、差異が逆転すると予想される場合に有効になると予想される制定された税率と法律を使用して測定されます。税率の変更が繰延税金資産および負債に与える影響は、そのような税率変更が制定された期間に認識されます。

繰延税金資産の測定は、繰延税金資産の一部または全部が実現しない可能性が高い場合は、必要に応じて評価引当金から減額されます。2024年3月31日現在、連結純繰延税金資産に対する評価引当金が計上されています0.4 百万。米国の特定の州法域における純営業損失の繰越のための繰延税金資産のみに関連します。

当社は、財務諸表の認識と、確定申告で取られた、または取られると予想される税務上のポジションの測定に、認識閾値と測定属性を使用しています。これらの特典が認められるためには、税務当局による審査の結果、その税務上の地位が維持される可能性が高くなければなりません。当社は、連結財務諸表に重大な影響を与える可能性のある不確実な所得税ポジションを特定していません。当社は、認識されていないタックス・エクスポージャーから発生する利息や罰金を所得税費用の一部として認識しています。2024年3月31日および2023年12月31日の時点で、そのような金額は発生していません。当社は、米国のさまざまな法域、カナダ、インドで課税対象となっており、NOLの繰越が可能なため、すべての所得税申告書は引き続き税務当局による審査の対象となります。

暫定期間については、全世界の連結ベースで計算された、年間通年で予想される推定年間実効税率に基づいて、所得税費用（利益）を計上します。暫定年間推定実効税率は、推定永久差異の推定変化に合わせて調整された、その時点で有効な法定税率に基づいており、重大な税効果が発生する中間期間に認識される特定の個別の項目は含まれていません。このような恒久的な差異や個別の項目の変更により、実効税率は期間ごとに異なります。会社の推定年間実効税率は、税引前利益の継続的な見積もり、恒久的な差異の変化が修正されたり、個別の項目が発生したりして、年間を通じて変化します。カナダとインドの事業から生み出された、2017年の減税・雇用法で定義されているグローバル無形資産低課税所得（「GILTI」）は、米国の税金の対象となり、特定の免除、基準額、控除額が定められています。財務報告の目的で、当社はGILTIインクルージョンを期間費用として扱うことにしました。

2024年3月31日に終了した3か月間、当社は$の所得税費用を計上しました7.1百万。会社の実効税率は 28.12024年3月31日に終了した3か月間の個別項目の控除後の%。実効税率は、主に州税、株式ベースの報酬、オンタリオ州オークビルの製造拠点の売却税、および売却代金に対する源泉徴収税義務の計上により、連邦法定税率の 21% と異なりました。

2023年3月31日に終了した3か月間、当社は$の所得税費用を計上しました0.7百万。所得税費用は、世界の推定年間実効税費用率を適用した結果です 34.9税引前連結利益の$に対する％2.2 期間中に100万件が報告されました。2023年3月31日に終了した3か月間には、重要な個別の項目は発生しませんでした。

当社は、この期間中に制定された法改正が所得税の規定に重大な影響を与えるとは考えていません。

オペレーティングリース

2023年4月、当社はニュージャージー州イーストウィンザーに追加の倉庫スペースをリースする契約を締結しました。リース期間は 五年、そしてオペレーティングリースとして分類されました。リースは資産計上され、添付の未監査要約連結貸借対照表のその他の非流動資産に含まれていました。さらに、2023年10月に、当社はウィスコンシン州ミドルトンの拠点を修正しました。これにより、会社の面積が拡大され、解約日も2028年12月に延長されました。

政府規制

当社の製品と施設は、麻薬取締局（「DEA」）、食品医薬品局（「FDA」）、メディケア・メディケイドサービスセンター（「CMS」）、中央医薬品標準管理機構（「CDSCO」）、麻薬統制局（「NCB」）、インド省など、多くの連邦および州政府機関による規制の対象となっています。健康と家族福祉（「MoHFW」）特にFDAは、ANIのすべての製品の処方、製造、流通、包装、表示を監督しています。DEAとNCBは、規制物質と見なされる製品を監督しています。

未承認の製品

四 製品、エステル化エストロゲンとメチルテストステロン（「EEMT」）、アヘンチンキ、甲状腺錠剤、およびヒヨスチアミンは、承認されたNDAまたはANDAなしで販売されています。FDAが当社に対して執行措置を講じた場合、会社はその製品グループについてFDAの承認を求めるか、それらを市場から撤退させる必要があるかもしれません。2024年3月31日に終了した3か月間で、これらの製品の商業販売による純収益は合計$でした4.1 百万。

2023年12月27日、当社はAlvogen, Inc. からヒヨスチアミンの権利を総額現金対価で取得しました2.0 百万、どの製品が2024年2月に商業的に発売されたか。2024年と2023年3月31日に終了した3か月間のヒヨスチアミンの受託製造収益は0.1 百万と $0.6 それぞれ 100 万。

2023年3月31日に終了した3か月間、未承認製品はEEMTとアヘンチンキのみで、これらの製品からの純売上高は合計$でした3.7 百万。

法的手続き

当社は、さまざまな紛争、政府および/または規制当局からの問い合わせ、調査、政府の償還関連の訴訟および訴訟に関与しており、時折関与する可能性があります。これらの問題は複雑で、重大な不確実性が伴います。以下に説明する訴訟およびその他の事項については有効な請求および/または抗弁があると考えていますが、訴訟は本質的に予測不可能です。特に、求める損害が相当または不確定な場合、または手続き、調査、または調査が初期段階にあり、訴訟の結果、多額の損害、罰金、民事または刑事罰則、差止命令などの損失が発生する可能性がある場合は特にそうです。行政上の救済。私たちは、これらの問題を必要に応じて精力的に訴追および/または弁護するつもりですが、時々、私たちの最善の利益になると思われる条件でこれらの問題を解決したり、その他の方法で解決したりする場合があります。請求、調査、法的手続きの一部またはすべてを個別にまたはまとめて解決すると、特定の会計期間における当社の経営成績および/またはキャッシュフロー、または当社の全体的な財政状態に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちが関わっているこれらの問題のいくつかは、以下と2023年のフォーム10-Kに記載されています。特に開示されていない限り、問題の結果を予測したり、合理的に起こり得る重大な損失の範囲の見積もりを提供したりすることはできません。私たちは、負債が発生している可能性が高く、損失額を合理的に見積もることができると結論付ける範囲で、不測の損失に対する見越額を記録します。

また、その時点でわかっている事実や状況に基づくと、損失の可能性はほとんどないか、そのような手続きの解決に関連して合理的に起こり得る損失が当社の結果にとって重要ではないと予想される他の係争中の訴訟にも関与しています。したがって、未公開のままです。そのような他の係争中の訴訟の解決に関連して合理的に起こり得る損失が重大になった場合、私たちはそのような事項を開示します。

さらに、多くの製薬メーカーと同様に、私たちは定期的に製造物責任請求にさらされています。これらの請求が蔓延すると、将来の保険契約の補償範囲が制限されたり、それらの保険契約がより高価になったりして、当社の事業、財政状態、および経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。製造物賠償責任保険および役員保険市場における最近の傾向は、特定の種類の医薬品に関連する事項を除外する傾向にあります。私たちのポリシーは、そのような除外の対象となっており、経済的損失の潜在的なリスクがさらに高まっています。

訴訟関連事項の弁護士費用は、発生した時点で費用計上され、販売費、一般管理費の項目として要約された連結営業報告書に含まれます。

商事訴訟

2020年12月3日、Bystolicという薬の直接購入者と間接購入者の推定クラスに代わって、当社に対して集団訴訟の申し立てが提起されました。2020年12月23日に、 六 ビストリック、CVS、ライトエイド、ウォルグリーン、クローガー、アルバートソンズ、H-E-Bの個人購入者は、会社に対して苦情を申し立てました。2021年3月15日、これらの訴訟の原告は修正訴状を提出しました。修正されたすべての苦情は実質的に同一でした。これらの訴訟の原告は、2012年から、ビストリックの製造会社であるフォレストラボラトリーズが、ビストリックに関連する特許訴訟を解決する際に反競争的契約を締結したと主張しました 七 Bystolicのジェネリック版の潜在的なメーカー：ヘテロ、トレント、アルケム/インドケミー、グレンマーク、アメリゲン、ワトソン、およびそれらのさまざまな親会社、後継者、子会社、および関連会社。ANI自体は、ビストリックに関するフォレストとの特許訴訟の当事者ではなく、フォレストとの特許訴訟の和解も行っていませんでした。原告は、2020年1月8日に当社がAmerigenと締結した資産購入契約に基づいて、当社を被告として指名しました。2020年の資産購入契約の条件に基づき、アメリゲンは、資産購入の完了前に発生した負債を含め、Bystolicに関連する特定の負債についてANIを補償することに同意しました。訴状は、フォレストとアメリゲンの間の2013年の特許訴訟和解契約が、Bystolicのジェネリック版の市場参入を遅らせることにより、連邦および州の独占禁止法および州の消費者保護法に違反したと主張しました。原告は、ジェネリック医薬品の競争が遅れた結果、より高い価格を支払ったと主張しました。原告は、適用法により3倍またはその他の倍額の損害賠償、差止命令による救済、訴訟費用、弁護士費用を求めました。訴状には、当社、他の被告、および当社に求める損害賠償額は明記されていませんでした。これらの訴訟は、ビストル独占禁止法訴訟、事件番号20-cv-005735（LJL）として、ニューヨーク州南部地区連邦地方裁判所に統合されました。2021年4月23日、当社と他の被告は、修正された苦情を却下する申立てを提出しました。2022年1月24日、裁判所は原告が提起したすべての請求を偏見なく却下しました。裁判所は、原告に2022年2月22日までに修正訴状を提出することを認め、その日にニューヨーク南部地区の連邦裁判所に提出されました。新たに修正された苦情には、実質的に同様の請求が含まれていました。2022年4月19日、当社と他の被告は、新たに修正された苦情を却下する申立てを提出しました。詳細な説明と口頭弁論の後、2023年2月21日、裁判所は、偏見をもってすべての訴訟を却下するという会社と被告の申立てを認めました。原告は第二巡回区に控訴しました。口頭弁論は2023年12月6日に行われ、裁判所の決定は保留中です。ANIは、この件に関するいかなる責任についても引き続き異議を唱えています。

2024年3月4日、ANIはデラウェア州上級裁判所で、CG Oncology, Inc. f/k/a Cold Genesys, Inc.（「CG Oncology」）に対する民事訴訟（「デラウェア訴訟」）を開始しました。ANIの訴状は、2010年11月15日付けの譲渡および技術移転契約（「2010年11月契約」）に基づき、CG OncologyがANIに継続的なロイヤルティを支払う義務があると主張しています 5CG Oncologyまたはその関連会社またはサブライセンシーによって作られたクレトスチモジーンの全世界純売上高の割合。2024年2月、CG OncologyがANIに対するロイヤルティ義務を誤って否認したこと。2024年4月2日、CG Oncologyは回答と反訴を提出し、同時に訴状に対する判決、または部分略式判決の代わりに部分略判決を求めました。CG Oncologyは、2010年11月の契約は「最新の譲渡特許の有効期限が切れた後にロイヤルティを支払うことをCGONに義務付けない」ことを宣言する判決を求めています。CG Oncologyはまた、2010年11月契約違反の疑い、および連邦法およびデラウェア州法に基づく企業秘密の不正流用の申し立てに対する反訴について、補償的損害賠償と懲罰的損害賠償を与える判決を求めています。2024年4月22日と25日、ANIはCG Oncologyの反訴に対する回答を提出し、CG Oncologyに対するいかなる責任も否定し、2010年11月の契約違反の疑い、および代わりに不当な濃縮を理由にCG Oncologyに対する追加の反訴（「反訴の回答」）を主張しました。ANIの回答反訴は、2010年11月契約の第3.3条に基づき、CG Oncologyが契約上ANIの支払い義務を負っていることを宣言する判決 (i) を求めています。 5CG Oncologyまたはその関連会社またはサブライセンシーによって行われたクレトスチモゲンの世界純売上高の割合、（ii）CG Oncologyの反訴を偏見をもって却下、（iii）賠償および不当利得に基づく損害賠償を含む、法律で定められているANIの補償的損害賠償、（iv）ANIがANIに有利な判決を下した場合不当利得に対する4番目の反訴は、CG Oncologyに、2010年11月の契約に基づいてANIがCG Oncologyに売却したすべての資産（すべてのデータを含みますが、これに限定されません）の所有権をANIに再譲渡するよう命じたものです。IND 12154を含む文書、および（v）ANIが2010年11月契約に基づいてCG Oncologyに売却したCG0070関連資産のすべての成果に建設的な信託を課すというANIの4回目の不当利得の反訴でANIに有利な判決が下された場合は（v）、IND 12154およびCGオンコロジーがCGについて保有する可能性のあるその他のINDを含むすべてのデータおよび文書が含まれますが、これらに限定されません。0070。ANIはこの問題を精力的に追求するつもりです。

2024年3月5日、Acella Pharmaceuticals, LLCが米国ミネソタ州地方裁判所にANIに対して訴状を提出しました。その中でも、ANIの天然乾燥甲状腺錠USPに関連する、ランハム法に基づく虚偽広告、ミネソタ州法に基づく不公正取引慣行および虚偽広告などが理由でした。訴状は、差止命令による救済、実際および結果的な損害、利益の剥奪、弁護士費用と費用を求めています。2024年4月16日、ANIは、ランハム法、慣習法、不公正な競争、不公平で欺瞞的な取引慣行、ミネソタ州およびジョージア州の法律に基づく虚偽の広告を理由に、NP Thyroyd® タブレットとして販売されている甲状腺製品の虚偽広告について、Acellaに対するすべての主張を否定し、特定の肯定的な抗弁と反訴を主張し、Acellaに対する回答を提出しました。ANIは、差止命令による救済、補償的損害、懲罰的損害、および弁護士費用を求めています。ANIはこの件に関するいかなる責任にも異議を唱え、この訴訟を精力的に弁護するつもりです。

特許訴訟

2023年11月21日、ハーモニー・バイオサイエンス合同会社、バイオプロジェクト・ソシエテ・シビル・ド・レシェルシュおよびバイオプロジェクト・ファーマSAS対AET Pharma US社、Annoraファーマ・プライベート・リミテッド、Novitium Pharma LLC、ゼナラ・ファーマ・プライベート・リミテッド、バイオフォア・インディア・ファーマシューティカルズ・プライベート・リミテッドの訴訟で、Novitiumと他の特定の被告に対して訴状が提出されました米国デラウェア州地方裁判所で制限されています。とりわけ、Novitiumが提案したピトリサント塩酸塩製剤は、Novitiumの略称新薬の対象となると主張しています。出願番号218495は、米国特許第8,207,197号、8,354,430号、および8,486,947号を侵害しています。訴状は、損害賠償、差止命令による救済、弁護士費用と費用を求めています。2024年1月29日、Novitiumはすべての申し立てを否定し、非侵害と無効の反訴を主張して回答を提出しました。2024年2月16日、原告は回答を提出し、Novitiumの反訴を否定し、Novitiumに対する一定の肯定的な抗弁を主張しました。2024年4月15日、裁判所は、Novitiumの訴訟と、原告がLupin LimitedらとMSN Pharmsに対して提起した他の2件の訴訟を統合しました。株式会社などを、カリフォルニア州特許庁番号23-1286-JLHに提出された1つの連結事項にまとめました。裁判所はまた、裁判日を2026年2月に設定しました。Novitiumは、この件に関するいかなる責任にも異議を唱えます。

ラニチジン関連訴訟

連邦裁判所多地区訴訟

フロリダ州南部地区連邦地方裁判所（「MDL裁判所」）に提起されたザンタック/ラニチジンNDMA訴訟（MDL番号、2924号）で、ANIとNovitiumは、他の多くのブランドおよびジェネリック医薬品メーカー、卸売業者、小売薬局チェーン、ラニチジン含有製品の再包装業者とともに、被告として指名されました。原告は、被告が、ブランド名のZantacまたはジェネリックラニチジンに含まれるN-ニトロソジメチルアミン（または「NDMA」）の本質的な存在と、それに伴うがんのリスクを開示および/または隠蔽しなかったと主張しています。ANIは当初は被告でしたが、MDL裁判所が一般被告の却下の申立てを決定する前に、主任原告弁護士がマスター・クレームで自発的にANIを被告として却下しました。2021年7月8日、MDL裁判所は、ジェネリック医薬品メーカーに対するすべての原告によるすべての請求を、先制措置を理由に偏見をもって却下しました。MDL裁判所はまた、原告の専門家を失格とするDaubertの判決に基づいて、略式判決に基づいてブランドメーカーに対するすべての原告によるすべての請求を却下しました。原告は、MDL裁判所の解任を第11巡回控訴裁判所に控訴しました。2022年11月7日、第11巡回区は、MDL裁判所が第三者支払者による訴訟の却下を確認しました。第11巡回区は、2023年9月に解決されたMDL裁判所の判決の最終性について、他の訴訟の控訴審で疑問を投げかけました。メリットブリーフは、2024年の第2四半期に提出される予定です。

ANIとNovitiumは、この件に関するいかなる責任についても異議を唱えています。

州裁判所人身傷害訴訟

ANIとNovitiumは、さまざまな州の訴訟でも被告として指名されています。

カリフォルニア州。ジェネリックラニチジン製造業者を指名するカリフォルニア州裁判所での係争中の訴訟は、アラメダ郡の既存の公判前手続調整書類（JCCP）に移管されました。2023年9月21日、原告は厳格責任（設計上の欠陥と警告の失敗）、過失による警告の失敗、および一般的な過失を主張してJCCPに主訴を提出しましたが、一般的な被告の名前は挙げませんでした。2023年12月、ケラーポストマン事務所はおよそ申請しました 200 原告個人の原告は、一般的な被告を指名した短い形式の苦情。ノビティウムの名前は 28 マスタークレームのクレームに言及しているが、処理されていない、短い形式のクレームの。ANIは名前が付けられていません。2024年2月1日、ジェネリック被告は、主にプリエンプションに基づいて、ケラー・ポストマンの苦情の十分性に異議を唱える包括的異議申立書を提出しました。2024年4月23日、カリフォルニア州の裁判所は、ジェネリック被告に対するすべての設計上の欠陥請求を、優先権に基づく偏見をもって棄却し、異議申立人に一部認めました。しかし、それ以外の場合、裁判所は原告にジェネリック被告に対する他の請求を修正する機会を与えました。

ペンシルベニア州。2022年9月には、 二 フィラデルフィア郡のペンシルベニア州裁判所に、Novitiumを被告人に指名して訴状が提出されました。2023年2月16日、ペンシルベニア州の原告は、原告対Actavisらという一般被告に対してまとめて長期訴状を提出しました。民事訴訟第1364号。長い形式の訴状では、Novitiumが被告として挙げられています。長い形式の訴状には、過失、警告の失敗、保管と輸送の過失、明示的保証違反、黙示的保証の違反、過失による不実表示、詐欺、厳格な製造物責任、不法死亡および遺族訴訟、およびコンソーシアムの喪失に関する訴因が記載されています。訴状には懲罰的損害賠償の祈りが含まれています。ジェネリック医薬品の被告は、2023年3月20日に原告の統合型長期ジェネリック医薬品訴状に対して予備的異議を申し立てました。裁判所は、警告/設計上の欠陥の不備に関するすべての請求を先制上の理由で却下しました。裁判所はまた、ペンシルベニア州の実体法が適用される範囲で、厳格な責任設計上の欠陥および黙示的保証違反に関するジェネリック医薬品の予備的異議申し立てを支持し、非居住者の原告が短い形式の訴状でジェネリック医薬品を指名しない限り、ジェネリック医薬品の被告を事実上訴訟から却下しました。しかし、細心の注意を払って、Novitiumを含むジェネリック医薬品はすべて、2023年6月に長期訴訟に対する回答を提出しました。2024年1月、原告は1件の訴状にNovitiumを含むジェネリック被告の名前を挙げて簡潔な訴状を提出しました。

ANIとNovitiumは、これらの問題に関するいかなる責任についても異議を唱えています。

公正価値とは、測定日に最も有利な市場での秩序ある取引を前提として、資産の売却から受け取る価格、または負債を譲渡するために支払われる価格です。米国会計基準は、公正価値の測定に使用されるインプットの観察可能性のレベルに優先順位を付けてランク付けする階層的な開示フレームワークを確立しています。

現金および現金同等物の公正価値の測定に使用されるインプットは、3段階の公正価値階層に従ってレベル1とみなされます。公正市場価値は、当社の資金の大部分を保有するさまざまな銀行やブローカーから提供された期末報告書に基づいています。短期金融商品（主に売掛金、前払費用、買掛金、未払費用、およびその他の流動負債）の公正価値は、その短期的な性質のため、帳簿価額に近いものです。ターム・ファシリティには、SOFRの変化に応じて変動する金利があります。変動金利は当社が利用できる市場借入金利に近いため、これらの借入金の帳簿価額は2024年3月31日の公正価値に近いものと考えています。

定期的に公正価値で測定される金融資産と負債

マネー・マーケット・ファンド

マネーマーケットファンドは簡単に現金に変換でき、報告期間の最終日の各ファンドの純資産価値がその公正価値を決定します。マネー・マーケット・ファンドは、連結貸借対照表の現金および現金同等物に含まれ、相場市場価格で評価されるため、公正価値階層のレベル1に分類されます。当社は、そのような金融商品の相場市場価格を調整しません。2024年3月31日現在のマネーマーケットファンドの公正価値は約$でした174.3 百万。

金利スワップ

金利スワップの公正価値は、SOFRフォワードレートカーブを使用して、予測される将来のキャッシュフローの現在価値に基づいて推定されます（注5を参照）。金利スワップの評価に使用されるモデルには、簡単に観察できる市場データ、レベル2のインプットが含まれます。注記5に詳しく説明されているように、金利スワップの公正価値は$でした7.7 2024年3月31日時点で百万で、非流動資産として分類されています。

CG オンコロジー株式証券

同社は現在保有しています 219,925です CG Oncology（ナスダック：CGON）の普通株式。当社は、CG Oncologyの株式への投資は、NASDAQで上場されているため、公正価値が容易に決定できる株式投資として計上しています。株式の公正価値は、NASDAQでの終値に基づいており、株式は相場市場価格で評価されるため、公正価値階層のレベル1に分類されます。当社は、そのような金融商品の相場市場価格を調整しません。2024年3月31日現在のCGオンコロジー株式の公正価値は約$でした9.7 $の終値に基づいて百万43.90 2024年3月28日に。この金額は、未監査の要約連結損益計算書では、株式投資の未実現利益として分類されています。2013年から2023年の間に、当社が保有するCG Oncology証券は、米国会計基準ではゼロと評価されました。

不測の事態に備えて

Novitiumの買収に関連して、当社は最大$を支払う場合があります46.5 特定のマイルストーンの達成に関連する追加の対価（Novitiumポートフォリオ製品の総利益のマイルストーンなど） 24 か月 期間、この間に規制当局への提出が完了しました 24 か月 期間、および将来発売される特定の製品の純利益の割合。

この条件付対価を評価するために使用される割引キャッシュフロー法には、すぐに入手できる市場データに基づいていないため、レベル3のインプットに分類されるインプットが含まれます。

2021年3月8日、2023年12月12日付けの契約および合併計画の条件に従い、当社はドルを支払いました12.5 本契約（注14）で定義されている「ANDAファイリング・アーンアウト（注14）」の達成のための、本契約および合併計画におけるNovitiumの所有権の保有者と定義される会社メンバーへの100万円の現金対価。さらに、2024年2月22日に、会社はドルを支払いました12.5 契約（注14）で定義されている「売上総利益」の達成時に、Novitiumの企業メンバーに100万円を寄付します。

偶発対価の公正価値は約$でした11.6 百万と $24.0 2024年3月31日および2023年12月31日時点でそれぞれ百万件で、未監査の中間要約連結貸借対照表の流動および非流動未払偶発対価負債として反映されています。

非経常ベースで公正価値で測定された金融資産と負債

非経常ベースで公正価値で測定される金融資産や負債はありません。

定期的に公正価値で測定される非金融資産と負債

定期的に公正価値で測定される非金融資産や負債はありません。

非経常ベースで公正価値で測定された非金融資産と負債

不動産、プラント、設備、使用権（「ROU」）資産、無形資産、のれんなどの長期資産は、非経常ベースで公正価値で測定され、2024年および2023年3月31日に終了した3か月間には、そのような公正価値の減損は認められませんでした。

パイプシェア

2021年3月8日、当社はPIPE Investor社と株式コミットメントおよび投資契約を締結しました。これに従い 25,000 株式は$で購入されました1,000 1株あたり、合計購入価格が$の場合25.0 2021年11月19日には百万です。当社の取締役会の議長は、PIPE Investorの関連会社であるアンパーサンド・キャピタル・パートナーズの運営パートナーです。

ノビティウム

Novitiumの買収に関連して、当社は、Novitiumと雇用契約を締結しました 二 Novitiumの幹部および創設者、ANIの研究開発責任者兼ニュージャージー事業部のCOOであるムトゥサミー・シャンムガム、ANIの企業開発および戦略担当上級副社長であるチャド・ガサートです。どちらも会社の執行役員を務め、Shanmugam氏は会社の取締役会のメンバーでもあります。シャンムガム氏は、ノビティウムに臨床研究サービスを提供するScitus Pharma Services（「Scitus」）の少数株主持分を保有しています。APIを製造してノビチウムに供給するNuray Chemical Private Limited（「Nuray」）の少数株主であるNuray Chemical Private Limited（「Nuray」）の少数持分は、ノビチウムに臨床研究サービスを提供するScitus Pharma LLC（「Scitus」）の過半数の持分で、APIを製造してノビチウムに供給するSS Pharma LLC（「SS Pharma」）の過半数の持分を保有しています。前期、およびAPIを買収してノビティウムに供給するスリー・ケミカルズ・プライベート・リミテッド（「SThree」）の少数持分でした。

営業セグメントとは、収益を認識して費用が発生する可能性のある事業活動に従事する事業体の構成要素として定義されます。その業績は、その企業の最高経営意思決定者（「CODM」）によって定期的に見直され、セグメントに割り当てられるリソースに関する決定と業績評価が行われます。また、個別の財務情報も入手可能です。会社の組織は 二 事業セグメントは以下の通りです：

•ジェネリック医薬品、既存ブランド、その他-ジェネリック医薬品および既存ブランド医薬品の開発、製造、マーケティングに関連する事業で構成されています。これには、従来のチャネルを通じて販売される医薬品、受託製造製品、製品開発サービス、ロイヤルティなどが含まれます。

•希少疾患 — 希少疾患の患者の治療に使用される医薬品の開発、製造、販売に関連する事業で構成されています。希少疾患セグメントは現在、コルトロフィンジェルに関連する事業で構成されています。

CODMは評価します 二 営業セグメントは、収益および利息、所得税、減価償却費（「EBITDA」）を控除した前利益（「EBITDA」）に基づいており、営業セグメントに直接配分または帰属しない企業経費およびその他の費用は含まれていません。これらの費用には、特定の管理費、法務費、経理費、人事、保険、情報技術費が含まれますが、これらに限定されません。

当社は、事業セグメント別に会社の資産を管理しておらず、当社のCODMは事業セグメントごとに資産情報を確認しません。したがって、当社は事業セグメント別の総資産を提示していません。

[地理情報]

現在、事業は米国とインドにあります。当社は、2023年3月31日をもって、カナダのオンタリオ州オークビルでの事業を停止しました。会社の資産の大部分は米国にあります。

次の表は、2023年12月31日時点で売りに出されていると分類されていた当社のカナダ施設の土地と建物を除いた当社の不動産、プラント、設備を地理的位置別に差し引いたものです。これらの資産の帳簿価は約$でした8.0 百万。カナダの施設の土地と建物は2024年3月28日に売却されました。注3を参照してください。会社の資産、プラント、設備は次のとおりです。