|
|
|
(法人または組織の州またはその他の管轄区域)
|
(IRS雇用者識別番号)
|
|
|
|
(主要執行機関の住所)
|
(郵便番号)
|
各クラスのタイトル
|
トレーディングシンボル
|
登録された各取引所の名称
|
||
|
|
|
大型加速フィルター
|
☐ |
|
☒ |
アクセラレーテッド・ファイラー
|
☐ |
小規模な報告会社
|
|
新興成長企業
|
ページ
|
||
パート1 — 財務情報
|
3 |
|
アイテム 1.
|
財務諸表
|
3 |
2024年3月31日(未監査)および2023年12月31日現在の要約貸借対照表
|
3 |
|
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の包括損失の要約報告書(未監査)
|
4 |
|
2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の株主資本の変動に関する要約報告書(未監査)
|
5 |
|
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間のキャッシュフローの要約計算書(未監査)
|
6 |
|
要約財務諸表の注記(未監査)
|
7 |
|
アイテム 2.
|
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
|
20 |
アイテム 3.
|
市場リスクに関する定量的・質的開示
|
30 |
アイテム 4.
|
統制と手続き
|
30 |
パート II — その他の情報
|
30 |
|
アイテム 1.
|
法的手続き
|
30 |
アイテム 1A.
|
リスク要因
|
30 |
アイテム 2.
|
持分証券の未登録売却および収益の使用
|
31 |
アイテム 3.
|
シニア証券のデフォルト
|
31 |
アイテム 4.
|
鉱山の安全に関する開示
|
31 |
アイテム 5.
|
その他の情報
|
31 |
アイテム 6.
|
展示品
|
31 |
署名
|
32 |
アイテム 1. |
財務諸表
|
現在
|
||||||||
3 月 31 日
|
12月31日
|
|||||||
2024 | 2023 | |||||||
資産
|
(未監査) | |||||||
流動資産:
|
||||||||
現金および現金同等物
|
$
|
|
$
|
|
||||
売掛金 |
||||||||
契約資産と未請求売掛金(注9) |
||||||||
プリペイドとその他の資産
|
||||||||
短期投資
|
|
|
||||||
流動資産合計
|
|
|
||||||
資産および設備、純額
|
|
|
||||||
総資産
|
$
|
|
$
|
|
||||
負債と株主資本
|
||||||||
現在の負債:
|
||||||||
買掛金
|
$
|
|
$
|
|
||||
未払費用
|
|
|
||||||
デリバティブ負債 | ||||||||
流動負債合計
|
|
|
||||||
負債総額
|
|
|
||||||
コミットメントと不測の事態(注3と注8)
|
|
|
||||||
株主資本:
|
||||||||
優先株式、額面価格 $
|
|
|
||||||
普通株式、額面価格 $
|
|
|
||||||
追加払込資本
|
|
|
||||||
累積赤字
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
株主資本の総額
|
|
|
||||||
負債総額と株主資本
|
$
|
|
$
|
|
3 か月が終了
3 月 31 日
|
||||||||
2024
|
2023
|
|||||||
ライセンスとコラボレーションの収入 |
$ | $ | ||||||
営業経費:
|
||||||||
一般と管理
|
|
|
||||||
研究開発
|
|
|
||||||
営業費用の合計
|
|
|
||||||
事業による損失 |
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
デリバティブ負債の公正価値変動 |
||||||||
その他の収益、純額
|
|
|
||||||
税引前損失
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
所得税の給付(引当金)
|
|
|
||||||
純損失 |
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
その他の包括損失(税引後) |
|
|
||||||
包括的損失 |
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
||
1株当たりの純損失: | ||||||||
ベーシックで希釈済み(注10)
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
||
1株あたりの計算に使用される株式数:
|
||||||||
ベーシックと希釈
|
|
|
普通株式
|
[追加]
支払い済み
|
累積
|
合計
|
|||||||||||||||||
株式
|
金額
|
資本
|
赤字
|
エクイティ
|
||||||||||||||||
2022年12月31日現在の残高
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
||||||||||
発行費用 | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||
株式ベースの報酬
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
ワラントの行使 |
||||||||||||||||||||
純損失と包括損失
|
—
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|||||||||||||
2023年3月31日現在の残高
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
普通株式 |
[追加]
支払い済み
|
累積 | 合計 | |||||||||||||||||
株式 | 金額 | 資本 | 赤字 | エクイティ | ||||||||||||||||
2023年12月31日現在の残高
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
||||||||||
発行
アット・ザ・マーケット・プログラムと購入契約に関連する普通株式の |
||||||||||||||||||||
発行費用
|
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
株式ベースの報酬
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
従業員税の支払いのための自社株買い |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||
純損失と包括損失
|
—
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|||||||||||||
2024年3月31日現在の残高
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
3 か月が終了
3 月 31 日
|
||||||||
2024
|
2023
|
|||||||
営業活動
|
||||||||
純損失
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
||
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整:
|
||||||||
株式ベースの報酬
|
|
|
||||||
減価償却
|
|
|
||||||
デリバティブ負債の公正価値変動
|
||||||||
短期投資による未実現損失
|
||||||||
資産と負債の変化:
|
||||||||
売掛金
|
( |
) | ( |
) | ||||
契約資産と未請求売掛金
|
||||||||
前払費用およびその他の資産
|
(
|
)
|
|
|||||
買掛金
|
(
|
)
|
|
|||||
未払費用
|
|
|
||||||
営業活動に使用された純現金
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
投資活動
|
||||||||
投資活動に使用された純現金
|
|
|
||||||
資金調達活動
|
||||||||
アット・ザ・マーケット・プログラムと購入契約に関連する普通株式の発行による収入
|
||||||||
発行費用 | ( |
) | ||||||
従業員税の支払いのための自社株買い |
( |
) | ||||||
財務活動による純現金
|
|
|
||||||
現金および現金同等物の純減少
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
現金および現金同等物の期首残高
|
|
|
||||||
現金および現金同等物の期末残高
|
$
|
|
$
|
|
||||
キャッシュフロー情報の補足開示:
|
||||||||
所得税として支払われた現金
|
$
|
|
$
|
|
||||
利息として支払われた現金
|
$
|
|
$
|
|
||||
補足的な非現金融資取引:
|
||||||||
未払いの発行費用 |
$
|
|
$
|
|
1. |
会社の説明と重要な会計方針の要約
|
● |
レベル1のインプット:活発な市場における同一資産または負債の未調整相場価格。
|
● |
レベル2のインプット:活発な市場における類似資産と負債の相場価格、市場での相場価格
資産または負債のほぼ全期間にわたって、活発ではない市場、または直接的または間接的に観察可能なインプット。そして
|
● |
レベル3のインプット:市場データがほとんどまたはまったくない、観察できないインプット、
資産または負債の価格設定において、経営陣は独自の仮定を立てる必要があります。
|
2024年3月31日現在
|
||||||||||||||||
説明
|
合計
|
レベル 1
|
レベル 2
|
レベル 3
|
||||||||||||
資産:
|
||||||||||||||||
短期投資 |
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||||
公正価値での総資産
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||||
負債: | ||||||||||||||||
デリバティブ負債 | $ |
$ |
$ |
$ |
||||||||||||
公正価値での負債総額 | $ |
$ |
$ |
$ |
2023年12月31日現在
|
||||||||||||||||
説明
|
合計
|
レベル 1
|
レベル 2
|
レベル 3
|
||||||||||||
資産:
|
||||||||||||||||
短期投資
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||||
公正価値での総資産
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||||
負債: |
||||||||||||||||
デリバティブ責任 |
$ |
$ |
$ |
$ |
||||||||||||
公正価値での負債総額 |
$ |
$ |
$ |
$ |
3か月が終わりました
3 月 31 日
|
||||||||
2024
|
2023
|
|||||||
短期投資
|
||||||||
期首時点の残高
|
$
|
|
$
|
|
||||
含み損失
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
期末時点の残高
|
$
|
|
$
|
|
3月31日に終了した3か月間
|
||||||||
2024
|
2023
|
|||||||
デリバティブ負債
|
||||||||
期首時点の残高
|
$
|
|
$
|
|
||||
デリバティブ負債の公正価値の変動
|
|
|
||||||
期末時点の残高
|
$ |
$
|
|
2. |
合併
|
● |
|
● |
|
● |
|
3。
|
コミットメントと不測の事態
|
4。 |
貸借対照表の補足情報
|
3 月 31 日
2024
|
12月31日
2023
|
|||||||
プリペイド
|
$
|
|
$
|
|
||||
その他
|
|
|
||||||
前払い金とその他の資産の合計
|
$
|
|
$
|
|
3 月 31 日
2024
|
12月31日
2023
|
|||||||
装備
|
|
|
$
|
|
||||
家具
|
|
|
||||||
総資産と設備
|
|
|
|
|
||||
減価償却累計額が少ない
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
資産および設備、純額
|
$
|
|
$
|
|
3 月 31 日
|
12月31日
|
|||||||
2024
|
2023
|
|||||||
給与
|
$ |
|
$ |
|
||||
プロフェッショナルサービス
|
|
|
||||||
研究開発サービスと消耗品
|
||||||||
その他
|
|
|
||||||
合計
|
$ |
|
$
|
|
5。 |
関連当事者取引
|
6。 |
株主資本
|
• |
ナスダックでの当社の普通株式の最低売却価格
そのような株式の購入日に。そして
|
• |
の最低3つのクロージングセール価格の平均
ナスダックにある会社の普通株式。当該株式の購入日の前の10営業日連続です。
|
• |
|
• |
|
• |
ナスダックでの当社の普通株式の終値
該当する加速購入日に。そして
|
• |
会社の普通株の出来高加重平均価格
該当する加速購入日の該当する加速購入測定期間中のナスダックの株です。
|
7。 |
株式報酬制度
|
3 月 31 日
|
||||||||
2024
|
2023
|
|||||||
一般と管理
|
$
|
|
$
|
|
||||
研究開発
|
|
|
||||||
株式報酬総額
|
$
|
|
$
|
|
2024
|
2023
|
|||||||
予想される株価の変動
|
|
%
|
|
%
|
||||
オプションの期待寿命(年)
|
|
|
||||||
予想配当利回り
|
|
% |
|
%
|
||||
リスクフリー金利
|
|
%
|
|
%
|
8。 |
アプレキシアンサブライセンス契約
|
9。
|
ライセンス契約とコラボレーション契約
|
3か月が終わりました
3 月 31 日
|
||||||||
2024 | 2023 |
|||||||
契約
資産と未請求売掛金
|
||||||||
3か月の期間の初め時点の残高
|
$
|
|
$ |
|||||
収益が認識されました
|
|
|||||||
Viatrisライセンス契約に基づいて請求される費用に関連する売掛金勘定への再分類
|
(
|
)
|
( |
) | ||||
3か月の期間の終了時点の残高
|
$
|
|
$ |
10。 |
1株当たり純損失
|
3 月 31 日
|
||||||||
2024
|
2023
|
|||||||
シリーズAとRDOワラント
|
|
|
||||||
ストック・オプション
|
|
|
||||||
RSU | ||||||||
元レクサンワラント
|
|
|
11。
|
所得税
|
12。
|
繰延報酬制度
|
13。 |
後続イベント
|
アイテム 2. |
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
|
• |
規制当局への提出、前臨床試験と臨床試験(登録やデータ読み出しを含む)の成功と時期
|
• |
規制要件または開発。
|
• |
臨床試験のデザインや規制経路に関する変更や予期せぬ出来事
|
• |
臨床試験への患者の登録が遅れたり困難になったりします。
|
• |
激しい競争と急速な技術変化。
|
• |
当社の販売およびマーケティングインフラの開発。
|
• |
将来の収益損失と収益性。
|
• |
当社の営業履歴は比較的短いです。
|
• |
資本資源要件の変更。
|
• |
Ocuphireが製品候補と前臨床プログラムを推進し続けるのに十分な追加資本を獲得できないことに関連するリスク。
|
• |
国内および世界の立法、規制、政治、経済の発展。
|
• |
従業員の不正行為。
|
• |
市場機会と受容の変化。
|
• |
第三者への依存。
|
• |
将来の、潜在的な製造物責任と証券訴訟。
|
• |
システム障害、予期しない出来事、またはサイバーインシデント。
|
• |
リンカーン・パーク・キャピタル・ファンド合同会社とのエクイティ・ライン・オブ・クレジット契約に関連して、発行予定の対象となるかなりの数の株式
|
• |
Viatrisとのパートナーシップ、またはその他のライセンス契約により、Ocuphireの製品候補の商品化や市場での受け入れが容易にならない可能性があるというリスク。
|
• |
当社の普通株式の市場価格の将来の変動。
|
• |
Ocuphireの製品候補のいずれかの商品化の成功と時期。そして
|
• |
Ocuphireの知的財産権の取得と維持。
|
• |
APX3330、PS、および将来のパイプラインにあるその他の製品候補の臨床試験を継続してください。
|
• |
APX3330、APX2009、APX2014、PS、および今後のパイプラインにあるその他の製品候補について、非臨床研究を続けてください。
|
• |
当社が特定した、ライセンス供与または買収した製品候補をさらに開発する。
|
• |
臨床試験を無事に完了した製品候補については、規制当局の承認を求めてください。
|
• |
当社の製品候補の製造契約。
|
• |
当社の知的財産ポートフォリオの維持、拡大、保護
|
• |
ビジネスプランを実行するために、臨床、科学、運用、財務などのスタッフを追加雇用してください。
|
• |
製品開発と将来の商品化に向けた取り組みを支援するために、業務、財務、経営の情報システムと人材を追加します。
|
• |
公開会社として運営され続けます。そして
|
• |
規制当局の承認を得る可能性のある製品を商品化するために、自社で、またはパートナーと協力して、販売、マーケティング、流通のインフラストラクチャを確立します。
|
終了した3か月間
3 月 31 日
|
||||||||||||
2024
|
2023
|
変更します | ||||||||||
ライセンスとコラボレーションの収入
|
$
|
1,711です
|
$
|
1,749
|
$
|
(38)
|
)
|
|||||
営業経費:
|
||||||||||||
一般と管理
|
4,670
|
2,285
|
2,385
|
|||||||||
研究開発
|
4,749
|
5,595
|
(846)
|
)
|
||||||||
営業費用の合計
|
9,419
|
7,880
|
1,539
|
|||||||||
事業による損失
|
(7,708)
|
) |
(6,131
|
) |
(1,577)
|
)
|
||||||
デリバティブ負債の公正価値変動
|
—
|
—
|
—
|
|||||||||
その他の収益、純額
|
602
|
340
|
262
|
|||||||||
税引前損失
|
(7,106)
|
) |
(5,791)
|
) |
(1,315)
|
)
|
||||||
所得税引当金
|
—
|
—
|
—
|
|||||||||
純損失
|
$
|
(7,106)
|
) |
$
|
(5,791)
|
) |
$
|
(1,315)
|
)
|
終了した3か月間
3 月 31 日
|
||||||||||||
2024
|
2023
|
変更
|
||||||||||
外部費用:
|
||||||||||||
フェントラミン点眼液 0.75%(「PS」)
|
$
|
1,065
|
$
|
3,801
|
$
|
(2,736)
|
)
|
|||||
最大3330人
|
2,663
|
886
|
1,777
|
|||||||||
未割り当て
|
67
|
198
|
(131)
|
)
|
||||||||
外部費用の合計
|
3,795
|
4,885
|
(1,090)
|
)
|
||||||||
内部費用:
|
||||||||||||
従業員関連経費
|
937
|
707
|
230
|
|||||||||
施設、備品、その他
|
17
|
3
|
14
|
|||||||||
内部費用の合計
|
954
|
710
|
244
|
|||||||||
研究開発費の合計
|
$
|
4,749
|
$
|
5,595
|
$
|
(846)
|
)
|
終了した3か月間
3 月 31 日
|
||||||||
2024
|
2023 | |||||||
営業活動に使用された純現金
|
$
|
(5,716)
|
)
|
$
|
(3,646%)
|
)
|
||
投資活動によって提供された(使用された)純現金
|
—
|
—
|
||||||
財務活動による純現金
|
2,376
|
—
|
||||||
現金および現金同等物の純減少
|
$
|
(3,340)
|
)
|
$
|
(3,646%)
|
)
|
アイテム 3. |
市場リスクに関する定量的・質的開示
|
アイテム 4. |
統制と手続き
|
アイテム 1. |
法的手続き
|
アイテム 1A. |
リスク要因
|
アイテム 2. |
持分証券の未登録売却および収益の使用
|
アイテム 3. |
シニア証券のデフォルト
|
アイテム 4. |
鉱山の安全に関する開示
|
アイテム 5. |
その他の情報
|
アイテム 6. |
展示品
|
展示する
|
||
番号
|
|
文書の説明
|
10.1**
|
2024年1月1日付けの、当社とジェイ・ペポーズ医学博士によるコンサルティング契約の第3次修正
|
|
10.2+
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2024年2月13日付けの、当社とニラヴ・ジャヴェリとの間の雇用契約(2024年2月16日に提出されたフォーム8-Kの登録者の最新報告書の別紙10.1を参照して組み込まれています)。
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10.3+
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2024年2月16日付けの、当社とNirav JhaveriによるまたはNirav Jhaveriとの間の雇用契約の修正第1条(2024年2月16日に提出された登録者の最新報告書の別紙10.2を参照して組み込まれています)。
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10.4
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2024年4月11日付けの、当社と医学博士ジェイ・ペポーズとの間のコンサルティング契約(2024年4月17日に提出されたフォーム8-Kの登録者の最新報告書の別紙10.1を参照して盛り込まれています)。
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31.1**
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2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高経営責任者の認定
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31.2**
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2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高財務責任者の認定
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32.1*
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2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づく最高執行役員および最高財務責任者の認定。
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101.インチ**
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インライン XBRL インスタンスドキュメント。
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101.SCH**
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インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント
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101.CAL**
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インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント。
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101.DEF**
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インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント。
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101.LAB**
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インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント。
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101.PRE**
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インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント。
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104**
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表紙インタラクティブデータファイル(インライン XBRL としてフォーマットされ、別紙101に含まれています)
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+
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管理契約または補償計画を示します。
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*
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書類は提出されずに提出されます。
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ここに提出しました。 |
作成者:
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/s/ ジョージ・マグラス
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ジョージ・マグラス
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最高経営責任者兼取締役
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(最高執行役員)
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作成者:
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/s/ ニラヴ・ジャヴェリ
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ニラヴ・ジャヴェリさん
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最高財務責任者
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(最高財務責任者)
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作成者:
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/s/ エイミー・ラボーン
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エイミー・レイボーン
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財務担当上級副社長
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(最高会計責任者)
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