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アノビスバイオ、パーキンソン病におけるバンタネタプフェーズIIIデータのアンブラインディングを発表

ペンシルベニア州マルバーン 2024年5月9日アノビスバイオ社（NYSE: ANVS）（以下、「アノビス」または「当社」といいます）は、神経変性疾患の新しい治療法を開発するクリニカル段階の薬剤プラットフォーム企業であり、早期パーキンソン病（PD）患者におけるバンタネタプのフェーズIII試験のデータクリーニングの成功を発表しました。試験の主要効果データは6月に発表される予定です。

フェーズIII試験は、オリジナルの予定では2024年第1四半期にデータを発表することでしたが、当社はデータクリーニングの過程でオリジナルの予測を上回る遅延が発生しました。アノビスの創業者、社長兼CEOであるMaria Maccecchini博士は、この遅延の理由について詳しく説明します。

PD Phase III試験のデータのアンブラインディングの段階に達したとき、予期しない問題が発生しました。プラセボグループから33％のブランクサンプルが予期されましたが、50％以上のブランクサンプルが観察されました。ひっくり返しになったボトルが混入して投与が適切でなかった場合、試験は無駄になってしまいます。当社は方法、ボトルの内容、ボトルの配布、プラズマサンプルのラベリング、プラズマサンプルの配布のすべてのステップを再確認しました。それゆえ、ファルマコキネティック（PK）測定に取り組んだ結果、PKグループが方法を改良し、測定値に影響を与えたことがわかりました。それにより、同じサンプルのPKを繰り返し行い、プラセボを反映する33％のブランクサンプルが得られました。

これにより、データ発表の遅延が発生し、全プロセスに2ヶ月かかりました。しかし、当社の努力と即時の対応により、我々は今、データの検証とFDAと公開のトップライン結果の報告に自信を持っています。

ご理解とご辛抱に感謝致します。

Annovis Bio, Inc.について

ペンシルベニア州マルバーンを本拠地とするアノビスバイオ社は、アルツハイマー病（AD）、パーキンソン病（PD）などの神経変性疾患に対処するクリニカル段階の薬剤プラットフォーム企業であり、1つの神経毒性タンパク質を抑制するために開発した、ADとPDの両方の治療薬を開発しているとされています。脳機能を改善することで、当社の目標はADに関連する記憶障害や認知症、およびPDに関連する身体および脳機能障害の治療です。アノビスバイオに関する詳細情報については、当社のWebサイトwww.annovisbio.comをご覧ください。また、LinkedInとX（以前はTwitterとして知られていました）でもフォローできます。

出典：Nutex Health, Inc。

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投資家連絡先：

maccecchini@annovisbio.com