“商業製造サービス協定”改正案第8号

本商業製造サービス協定(“第8改正案”)の第8号改正案は、Atara BioTreateutics，Inc.とCharles River Labels，Inc.(以下“Atara”と略す)が締結·締結され、2024年3月31日(“第8改正案発効日”)に発効する。Atara BioTreateutics，Inc.はカリフォルニア州千樫市千樫市Conejo Spectrum Street 2380号Suite 200に位置するデラウェア州会社である。(相同生物サービス会社の権益を継承する)デラウェア州の会社であり、事務所はテネシー州メンフィス38118号Suit 108東シェルビー路4600号(“製造業者”)に位置する。第8修正案では、Ataraとメーカーのそれぞれを“党”と呼び、一緒に“党”と呼ばれている。使用するすべての大文字用語は，ここでは別途定義されておらず，“ビジネスサービスプロトコル”(以下のように定義する)で与えられた意味と同じでなければならない

背景

双方が特定商業製造サービス協定を締結したことを考慮して、2020年1月1日から施行された(以前は2021年9月1日のこの第1改正案により改正され、2022年5月26日に改正された第2改正案。2022年8月1日の特定第3修正案、2023年1月30日の特定第4改正案、期日が2023年9月27日の特定第5改正案(“第5改正案”)、2023年12月30日の特定第6改正案(“第7改正案”)及び2024年1月31日の特定第7改正案(“商業サービス協定”)に基づいて、Ataraは、以下に締結された個別工書にさらに記載されているように、Atara製品に関する特定の商業製造サービスにメーカーを招聘する

双方は、本第8改正案に規定されている“商業サービス協定”及びそのいくつかの作業指示を修正することを望んでいる

“商業サービス協定”第15.7条によると、“商業サービス協定”は、各ライセンス代表が署名した書面のみで修正することができる。

そこで、現在、双方は、良好かつ価値のある観点から、第8改正案が発効した日から、本第8改正案に規定されている商業サービス協定を改正し、ここでその受領と十分であることを確認したいと考えている。

“14.1号。本協定は、発効日から発効し、第14条に基づいて早期に終了しない限り、2024年4月30日(“最終日”と2023年2月1日から最終日までの間の“残期限”)で終了する。本プロトコルの終了または満了にもかかわらず、本プロトコルの条項および条件は、本プロトコルまたはその中の条項に従って完了、満了、または他の方法で終了するまで、本プロトコルの条項または進行中の任意の伝票(最後の残りのバッチの交付および残りの時間内に注文された任意のPBMCバッチを含む)に適用され続けるべきである

“双方は次のような方法で新たな商業製造協定を誠実に交渉することに同意した[[***]]もし双方がその前にこの新しい合意を決定できなければ[[***]]双方は、適用可能なスイートルーム費用および新しいロット約束を支払い、新しい合意が発効するまで、製品供給の連続性を保証することを含む残り期間の延長に共同で同意しなければならない

[後続署名ページ]

その証拠として、下記署名者は、この修正第 8 条の発効日にこの修正第 8 条を執行した。

添付ファイルA

更新された生産量予測が始まり

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添付ファイルB

スイートルーム料金

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