展示 99.1
ストラクチャー・セラピューティクス・レポート、第1四半期 2024年の決算と最近のハイライト
トップライン GSBR-1290フェーズ 2a 12週間の肥満データ 2024年6月に向けて順調に進んでいます
肥満に関する第2b相試験が開始される予定です 2024年第4四半期の計画どおり
投与を開始する予定です 特発性肺線維症に対する経口小分子LPA1Rアンタゴニスト、LTSE-2578のヒト初の第1相臨床試験 2024年6月
サンフランシスコ — 2024年5月9日 — 臨床段階のグローバルバイオ医薬品企業であるストラクチャー・セラピューティクス株式会社(NASDAQ:GPCR) 代謝性疾患と心肺疾患のための新しい経口小分子治療薬の開発、本日、同社の決算が発表されました 2024年3月31日に終了した第1四半期で、最近の企業業績が取り上げられました。
「GSBR-1290の12週間のフェーズ2aデータを楽しみにしています 6月、そして今年後半に36週間にわたるフェーズ2b肥満研究を進めます」と、創設者兼CEOのレイモンド・スティーブンス博士は述べました。 構造治療学の。「米国では1億人以上、それ以上を含む、満たされていない途方もないニーズを抱えています 世界中で8億人が肥満を患っています。GSBR-1290は、経口の非ペプチド小分子GLP-1として独自の位置付けにあると考えています 大規模に製造可能で、拡大する肥満の流行に対処するのに大いに役立つ受容体アゴニスト。現在のペプチドは GLP-1はできません。」
今後のマイルストーン
GSBR-1290肥満のための経口小分子選択的GLP-1Rアゴニスト
· | フェーズ2a試験の肥満コホートからのトップラインデータ(40人の参加者の12週間の有効性データ全体、安全性と 64人の参加者全員の許容範囲は、2024年6月に予定されています。 |
· | 後の段階の臨床試験に備えて、同社はカプセルを評価するための製剤ブリッジングと滴定の研究を行っています 錠剤の薬物動態学(PK)と比較して、GSBR-1290のさまざまな滴定レジメンを調べてください。ハイレベルなPK研究の結果が期待されます 2024年6月。 |
· | 同社は、2024年の第4四半期に、GSBR-1290の肥満に関する世界的第2b相試験を開始する予定です。 |
· | 同社は、2024年の後半にT2DMの第2相試験を開始する予定です。 |
経口小分子GLP-1Rコンビネーションプログラム:アミリン、GIPR、 アペリン(APJR)
· | 経口小分子アマイリンプログラム:同社は、単独または副作用の可能性を秘めたアマイリン受容体アゴニストを開発しています 肥満および関連疾患の治療にGLP-1Rアゴニストと併用し、4回目に開発候補を選択する予定です 2024年の四半期。 |
· | 経口小分子GIPRプログラム:同社はGIPR選択的アゴニストとGLP-1R/GIPRを開発中です 肥満と関連疾患を治療するための組み合わせで、2025年前半に開発候補を選択する予定です。 |
· | 経口小分子アペリン受容体(APJR)プログラム:同社は、フェーズ2対応のバイアス型APJRアゴニストであるANPA-0073を評価中です 選択的減量や筋肉を温存させる可能性のある減量のために。ANPA-0073は特発性肺線維症(IPF)の評価も行っています。その 会社は、第1相の単一上昇および多段階投与の用量試験を完了しました。この試験では、ANPA-0073は一般的に耐容性が良好でした 重篤な有害事象は報告されていません。 |
特発性肺線維症のための経口小分子LPA1Rプログラム (IPF)
· | 同社は、リゾホスファチジンを標的とする経口小分子拮抗薬、LTSE-2578を開発中です 酸1受容体(LPA1R)。前臨床試験では、線維性肺のマウスモデルでかなりの抗線維化活性が実証されています 病気のため、当社は2024年6月にLTSE-2578のヒト初の試験を開始する予定です。 |
2024年第1四半期の財務ハイライト
キャッシュポジション: 2024年3月31日現在、現金、現金同等物、および短期投資は合計4億3,640万ドルでした。会社は現在の現金を期待していますが、 少なくとも2026年までに予定されている事業資金を調達するための現金同等物と短期投資。
研究開発 費用:2024年第1四半期の研究開発(R&D)費用は、13.1ドルに対し、2,070万ドルでした 2023年の同時期には百万です。この増加は主に、当社のGLP-1Rフランチャイズなどの発展によるものです 研究プログラム、臨床研究活動、および主に人員の増加による従業員経費の増加。
G&A 経費:2024年第1四半期の一般管理費(G&A)は、6.5ドルに対し、1,130万ドルでした 2023年の同時期には百万です。この増加は主に、専門サービスと従業員関連費用の増加によるものです 同社は、上場企業としての事業の成長を促進し、支えるためにインフラを拡大しました。
純損失: 2024年第1四半期の純損失は合計2,600万ドルで、非現金株式ベースの報酬費用は270万ドルでした 2023年第1四半期には1,800万ドルに達し、非現金株式ベースの報酬費用は250万ドルです。
ストラクチャー・セラピューティクスについて
構造 Therapeuticsは、革新的なオーラルスモールの発見と開発に焦点を当てた、科学主導の臨床段階のバイオ医薬品企業です 医療ニーズが著しく満たされていない慢性代謝疾患や心肺疾患に対する分子治療。次世代を活用する 構造ベースの創薬プラットフォームである当社は、複数の完全子会社を特徴とする、GPCRを対象とした強固なパイプラインを確立しました 従来の生物製剤やペプチドのスケーラビリティの限界を超えるように設計された、独自の臨床段階の小分子化合物 世界中のより多くの患者さんが治療を受けられるようにしましょう。追加情報については、www.structuretx.comをご覧ください。
将来の見通しに関する記述
このプレス リリースには、プライベートの「セーフハーバー」条項の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています 1995年の証券訴訟改革法。歴史的事実の記述以外のすべての記述は、みなされ得る記述です 将来の見通しに関する記述(会社の将来の計画と展望に関する記述を含むがこれらに限定されない)、当社の 予想されるキャッシュランウェイ、2型糖尿病と肥満の患者を対象としたGSBR-1290に関する当社の第2a相試験からの臨床最新情報、任意 GSBR-1290および開発中の他の候補の安全性、有効性、または耐容性、GSBR-1290の能力に関する期待 T2DM、肥満、または関連する適応症の治療、会社の第2相試験と第2b相試験の計画的な開始と試験デザイン 2型糖尿病と肥満の患者を対象としたGSBR-1290とそのタイミング、およびそれぞれLTSE-2578とそのタイミングに関するヒト初の研究、 当社のアミリン受容体アゴニストプログラムとGIPRおよびGLP-1R/GIPRプログラムの開発候補品の選定、 会社のデータ結果の計画的なタイミングと、GSBR-1290、ANPA-0073、アミリン、GIPR、および次世代の継続的な開発 GLP-1R/GIPRの組み合わせ候補と、GLP-1Rをターゲットとする口腔開発候補に関する期待。さらに、いつ、もし このプレスリリースで使われている「かもしれない」、「できた」、「すべき」、「予想する」、「信じる」という言葉 「見積もり」、「期待」、「意図」、「計画」、「予測」などの表現 およびそれらの変種は、会社に関連するため、将来の見通しに関する記述を特定する場合があります。将来の見通しに関する記述はどちらも歴史的ではありません 将来の業績に関する事実や保証はありません。当社は、このような将来の見通しに関する記述に反映されている期待を信じていますが は合理的ですが、会社はそのような期待が正しいことを証明する保証はできません。読者は実際の結果に注意します。 活動のレベル、安全、業績、イベント、状況は、会社で表明または暗示されているものと大きく異なる場合があります 関連するリスクや不確実性を含むがこれらに限定されない、さまざまなリスクと不確実性による将来の見通しに関する記述 研究の期間とサンプルサイズによる結果の暫定的な性質、非盲検データがもたらすリスクは ブラインドデータ、GSBR-1290、LTSE-2578、ANPA-0073およびその他の治療候補を進める当社の能力、規制当局の取得 会社の治療薬候補、前臨床と臨床のタイミングと結果を承認し、最終的には商品化する 試験、当社のいずれかの臨床施設におけるデータ収集漏れの影響、開発活動に資金を提供する会社の能力 そして、開発目標、世界的なパンデミックの影響、インフレ、サプライチェーンの問題、金利の上昇、そして将来の銀行を達成します 会社の事業の失敗、知的財産を保護する能力、その他のリスクと不確実性の説明 フォーム10-Kの会社の年次報告書を含む、証券取引委員会(SEC)への会社の提出書類に 2024年3月8日にSECに提出された2023年12月31日に終了した年度について、および当社が提出する可能性のある将来の報告書 時々、SECと一緒に。このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述はすべて、その日付の時点でのみ述べられています は、その日現在の経営陣の仮定と見積もりに基づいて作成され、基になっています。当社は更新する義務を負いません そのような記述は、作成された日以降に発生した出来事や状況を反映するためのものです。ただし、次の方法で義務付けられている場合を除きます 法律。
ストラクチャー・セラピューティクス株式会社
要約連結営業報告書
(未監査)
(千単位、1株あたりの金額を除く)
3 か月が終わりました | ||||||||
3 月 31 日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
営業経費: | ||||||||
研究開発 | $ | 20,679 | $ | 13,135 | ||||
一般と管理 | 11,336 | 6,514 | ||||||
営業費用の合計 | 32,015です | 19,649 | ||||||
事業による損失 | (32,015) | ) | (19,649) | ) | ||||
利息およびその他の収入(費用)、純額 | 6,008 | 1,699 | ||||||
所得税引当前損失 | (26,007) | ) | (17,950 | ) | ||||
所得税引当金 | 29 | 25 | ||||||
純損失 | $ | (26,036) | ) | $ | (17,975) | ) |
ストラクチャー・セラピューティクス株式会社
連結貸借対照表の要約データ
(未監査)
(千単位)
3 月 31 日 | 12月31日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
資産 | ||||||||
流動資産: | ||||||||
現金、現金同等物および短期投資 | $ | 436,449 | $ | 467,323 | ||||
前払費用およびその他の流動資産 | 12,911です | 6,285 | ||||||
流動資産合計 | 449,360% | 473,608 | ||||||
資産および設備、純額 | 3,120 | 3,228 | ||||||
使用権資産の運用 | 4,698 | 5,136 | ||||||
その他の非流動資産 | 47 | 45 | ||||||
総資産 | $ | 457,225 | $ | 482,017 | ||||
負債と株主資本 | ||||||||
現在の負債: | ||||||||
買掛金 | $ | 6,538 | $ | 4,742 | ||||
未払費用およびその他の流動負債 | 15,448 | 18,558 | ||||||
オペレーティングリース負債、流動部分 | 1,600です | 1,440 | ||||||
流動負債合計 | 23,586 | 24,740 | ||||||
オペレーティングリース負債、当期分を差し引いたもの | 3,525 | 4,013 | ||||||
その他の非流動負債 | 296 | 298 | ||||||
負債総額 | 27,407 | 29,051 | ||||||
株主資本の総額 | 429,818 | 452,966 | ||||||
負債総額と株主資本 | $ | 457,225 | $ | 482,017 |
投資家:
ダニエル・キートリー
ストラクチャー・セラピューティクス株式会社
ir@structuretx.com
メディア:
ダンバドウィック
1AB
Dan@1abmedia.com