デラウェア州の企業であるアイポイント・ファーマシューティカルズ社（およびその子会社である当社）の2024年3月31日現在、および2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の添付の要約連結財務諸表は未監査です。これらの財務諸表の脚注開示の特定の情報は、証券取引委員会の規則および規制に従って要約または省略されています。これらの財務諸表は、2023年12月31日に終了した年度の当社の監査済み連結財務諸表および脚注と併せて読む必要があります。経営陣の見解では、これらの財務諸表は、2023年12月31日に終了した年度の監査済み連結財務諸表と同じ基準で作成されており、会社の財政状態、経営成績、および示された期間のキャッシュフローを公正に表示するために必要な、通常の定期的な調整のみからなるすべての調整が含まれています。米国（米国）で一般に認められている会計原則に従って財務諸表を作成するには、経営陣は、とりわけ、（i）報告された資産と負債の金額、（ii）連結財務諸表の日付における偶発資産と負債の開示、および（iii）報告期間中の報告された収益と費用の金額に影響する仮定と見積もりを行う必要があります。2024年3月31日に終了した3か月間の経営成績は、必ずしも2024会計年度全体または将来の期間に予想される業績を示すものではありません。

同社は、重篤な眼疾患を持つ患者の生活を改善するのに役立つ治療法の開発と商品化に取り組んでいます。同社のパイプラインは、独自の生侵食性Durasert Eテクノロジー（Durasert E）を活用して、持続的な眼内薬物送達を行っています。同社の主力製品候補であるDURAVYU（以前はEYP-1901）は、選択的かつ特許で保護されたチロシンキナーゼ阻害剤であるボロラニブとDurasert Eを組み合わせた、抗血管内皮成長因子（抗VEGF）を介した網膜疾患の治験中の持続分娩治療薬です。Duravyuは現在、湿性加齢性黄斑変性症（湿潤性）の第2相臨床試験中です AMD）は、米国の50歳以上の人々の視力喪失と非増殖性糖尿病網膜症（NPDR）の主な原因ですが、ほとんど治療されていません利用可能な治療法の制限による病気、糖尿病性黄斑浮腫（DME）。同社はまた、重篤な網膜疾患の治療成績を改善する可能性のあるDurasert Eで配合された、有望なTIE-2アゴニストであるラズプロタフィブであるEYP-2301も開発中です。

同社は、パイプラインの臨床および規制開発を通じて、追加の製品候補を特定し、開発を進める予定です。これは、社内の発見活動、共同研究、および/またはパートナー分子とのライセンス契約、追加の製品、製品候補、または技術の買収の可能性を通じて達成できます。

流動性

同社には、現金、現金同等物、および$の有価証券への投資がありました299.3 2024年3月31日時点で百万です。当社には営業損失の履歴があり、収益からの経常的なキャッシュインフローは大きくありません。当社の事業は、主に株式の売却、負債の発行、およびライセンス料、マイルストーンの支払い、ロイヤルティ収入、およびコラボレーションパートナーから受け取ったその他の手数料の組み合わせによって賄われてきました。当社は、製品候補の研究開発を続けているため、引き続き損失が発生すると予想しており、収益が短期的に事業を維持するのに十分な資金を生み出すとは考えていません。当社は、収益、ライセンスおよび研究協力取引、追加の自己資本調達、その他の取り決めによるキャッシュインフローを通じて、引き続き資金調達ニーズを満たすことを期待しています。当社は、自社の現金、現金同等物、および有価証券への投資を$と考えています299.3 2024年3月31日時点で、当社はこれらの要約連結財務諸表が発行された日から少なくとも今後12か月間、現在および計画中の事業に資金を供給することができます。実際の現金要件は、当社のDURAVYUの臨床試験の時期と結果、研究開発プログラムへの追加投資、競合する技術および市場開発、戦略的買収および/または補完的なビジネスチャンスの開発にかかる費用など、多くの要因により経営陣の予測と異なる場合があります。

製品収益準備金と手当

2023年1月1日から2023年5月17日（当社がアリメラと製品権利契約（PRA）を締結し、これに基づいて当社はYUTIQ®（フルオシノロンアセトニド硝子体内インプラント）0.18 mg（YUTIQ®）製品の独占ライセンスと権利をアリメラに付与しました。当社の製品収益は主にYUTIの販売によるものでした米国のQ®。2024年3月31日に終了した3か月間、当社の製品収益は、主にアリメラとの既存の商業供給契約によるものでした。2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間、当社の製品収益は主にドルでした0.7 百万と $7.4 YUTIQ® の売り上げから百万ドル。2024年と2023年3月31日に終了した3か月間のDEXYCU® の売上高は重要ではありませんでした。

返品は、要約連結貸借対照表に売掛金の減額として計上されます。チャージバック、割引、手数料、リベートは、未収経費の一部として要約連結貸借対照表に記録されます（注記6を参照）。

ライセンス契約、コラボレーション契約、ロイヤリティ収入

Alimera製品権利契約と商業供給契約

オン 2023年5月17日 (締切日)、当社はAlimeraとPRAを締結しました。PRAに基づき、当社は、ヨーロッパ、中東、アフリカを除く全世界でブドウ膜炎の治療と予防を目的として、YUTIQ® を含む特定の製品を開発、製造、販売、商品化、その他の方法で利用するための、当社およびその関連会社の特定の知的財産に対する当社およびその関連会社の利益に基づく独占的かつサブライセンス可能な権利とライセンス（以下「ライセンス」）をAlimeraに付与しました。(EMEA)。

さらに、PRAに従い、当社は特定の資産（譲渡資産）およびYUTIQ® に関連する第三者との特定の契約（YUTIQ® の新薬申請（総称して資産譲渡）を含む）をAlimeraに譲渡し、譲渡しました。PRAによると、アリメラは会社に1ドルを支払いました75.0 百万の前払い。アリメラはまた、四半期ごとに$の支払いを行います1.875 会社に100万ドル、合計金額7.5 2024年の間に百万です。アリメラはまた、以下から会社にロイヤリティを支払います 2025 に 2028 アリメラの関連する米国での特定の製品（YUTIQ® を含む）の年間純売上高のうち、特定の基準を超える2桁台前半から半ばの2桁台前半から中期の割合で、ドルから始まる70 2025年には百万、その後は年々増加しています。アリメラによる前払い金と2024年の四半期ごとの支払いが完了すると、アリメラに付与されたライセンスと権利は自動的に永続的になり、取り消すことはできません。アリメラから受け取った支払いは返金できません。

締切日に、当社とアリメラは商業供給契約（CSA）も締結しました。これに従い、PRAの期間中、当社は、アリメラが米国でYUTIQ® を商品化するために必要な、合意した量のYUTIQ® を、CSAに定められた調整および潜在的な延長および終了を条件として、一定の費用と金額でアリメラに独占的に供給することに合意しました（供給取引、およびライセンスおよび資産譲渡とともに、取引）。

会社は$の現金収入を分類しました75.0 PRAとCSAによると、締切日に繰延収益としてアリメラから受け取った百万円の前払い金は、両契約に基づいて提供されるライセンスユニットと供給ユニットは、Aliameraが最初の期間にわたってYUTIQ® を製造する（または第三者の委託製造機関にYUTIQ® を製造させる）権利または能力を持たないため、両方の契約に基づいて提供されるライセンスユニットと供給ユニットは、単一の複合履行義務となるためです 二年間 CSAに基づく期間。複合履行義務は、出荷単位出力法を使用して、YUTIQ® の初期推定供給単位に基づいて進捗状況を測定し、時間の経過とともに履行されます 二年間 収益を認識するための用語です。たとえば、履行義務を果たすために製品単位の形で譲渡された価値に基づいて収益が認識される場合などです。この方法により、当社は、現在までに納入された実際のユニット数を、契約期間中に納入される現在の推定合計数と比較して、履行義務の履行状況を測定し、収益を認識します。当社は、納入予定の総ユニット数の見積もりを監視して、複合履行義務で引き渡される予定の合計ユニット数に対して、現在までに納入されたユニットの収益が比例して計上されるように調整が必要かどうかを判断します。このような総配達量の見積もりは、継続的に見直されます。見積もりの変更が必要だと会社が判断した場合は、累積キャッチアップ方式を使用して収益を調整します。

2024年3月31日に終了した3か月間で、当社は$を認識しました0.7 CSAの下でAlikeraへの製品供給の売上から得た100万件の収益で、この金額を製品売上に記録しました。連結包括損失計算書を差し引いたものです。会社は$を認識しました10.4 2024年3月31日に終了した3か月間のPRAに関連するライセンスおよびコラボレーションの収益は100万件です。2024年3月31日現在、会社の資金は37.0 PRAに基づいて計上された現在の繰延収益はそれぞれ100万で、非流動繰延収益はありません。

SWKロイヤリティ購入契約

SWK Funding LLC（SWK）とのロイヤリティ購入契約（RPA）に従い、当社は、修正されたライセンスおよび開発契約（修正版アリメラ契約）の対象となる製品の将来の販売に対してロイヤリティ支払いを受け取る権利を、Aliameraとの前払いで$の前払いで売却しました16.5 百万。当社は、RPAの開始時に、SWKから受け取った収益を繰延収益として分類し、収益をアリメラからSWKへのロイヤリティの支払いとして認識しています。会社は$を認識しました0.3 百万と $0.3 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間のRPAに関連するロイヤリティ収入はそれぞれ100万件です。2024年3月31日現在、会社の資金は1.4 百万と $12.1 RPAに基づいて計上された流動繰延収益と非流動繰延収益は、それぞれ100万です。2023年12月31日現在、当社はドルを分類しています1.4 百万と $12.4 RPAに基づいて計上された流動繰延収益と非流動繰延収益は、それぞれ100万です。

オキュメンション・セラピューティクス

ライセンス契約と会社と締結した覚書によると、Ocumensionには次のものがあります。

Ocumensionの最高経営責任者は、当社の取締役会（取締役会）のメンバーです。

2024年3月31日に終了した3か月間で、当社は$を認識しました0.2 百万、オキュメンションからのロイヤリティ収入。ありました いいえ 2024年3月31日に終了した3か月間の供給契約に基づいてオキュメンションに販売します。2024年と2023年3月31日に終了した3か月間の追加の技術支援に関連するライセンスとコラボレーションの収益は重要ではありませんでした。

ベッタ・ファーマシューティカルズ株式会社との独占ライセンス契約

2022年5月2日、当社は、Equinox Sciences, LLC（Equinox）の関連会社であるBettaファーマシューティカルズ株式会社（Betta）と独占ライセンス契約（ベッタライセンス契約）を締結しました（注13を参照）。ベッタライセンス契約に基づき、当社は、選択的剤であるボロラニブを組み合わせた抗VEGF媒介網膜疾患の治験中の持続的デリバリー治療薬である当社の製品候補であるDURAVYUを開発、使用（ただし、製造または製造したことはない）、販売、販売の提供、輸入を行うための独占的でサブライセンス可能なロイヤルティを伴うライセンスをBettaに付与しました。とDurasert E（ライセンス製品）を含む特許保護されたチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）は、大国の眼科（ベッタフィールド）の分野で使用されています中国、香港特別行政区、マカオ特別行政区、台湾（ベッタ・テリトリー）を含む中国の地域。当社は、会社の知的財産に基づき、とりわけ、ベッタ地域のベッタフィールドでライセンス製品の臨床試験を実施する権利を保持していました。

会社が付与した権利と引き換えに、ベッタテリトリーでのライセンス製品の年間純売上高に基づいて、1桁の中程度から高額までの段階的なロイヤリティを会社に支払うことに同意しました。ロイヤリティは、ライセンス製品ごと、および地域ごとに支払われます。ある地域でのライセンス製品の最初の商業販売から始まり、(i) その地域で当該ライセンス製品が最初に商業的に販売されてから12年後の日と、(ii) 当該ライセンス製品に対応するジェネリック製品が該当する地域で発売された月の翌月の初日のいずれか遅い方まで続きます。特定の地域のライセンス製品を対象とするライセンス特許の有効な請求がない場合など、特定の状況下ではロイヤルティ率が引き下げられることがあります。

Bettaは、Betta地域のBettaフィールドでのライセンス製品に関連する開発、登録、製造、マーケティング、広告、宣伝、宣伝、発売、販売活動に関連するすべての費用を負担します。Bettaは、Betta地域のBettaフィールドで少なくとも1つのライセンス製品を開発、規制当局の承認を求め、商品化するために、商業的に合理的な努力を払う必要があります。Bettaライセンス契約では、Bettaライセンス契約に定められている特定の例外や延長を条件として、Bettaライセンス契約に定められた特定の期限までに、規制当局への申請、患者への投与、規制当局の承認に関する特定のデューリジェンスのマイルストーンを達成することも義務付けられています。Bettaの開発活動は

定期的に更新される可能性のある開発計画に従って実施されます。当社がBettaフィールドでライセンス製品のグローバル登録臨床試験を実施する場合、BettaはBettaライセンス契約の条項に従ってBetta地域の臨床試験サイトを含めることで、そのような臨床試験に参加する権利を有します。同社はまた、Bettaライセンス契約に定められた特定の条件と制限を条件として、特定の技術移転やその他のサポートサービスをBettaに提供することに同意しました。

2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間に当社が計上した本契約に関連して計上した収益は重要ではありませんでした。

オン 2022年3月8日、同社はマサチューセッツ州ウォータータウンにある本社のリースを合計修正しました 21,649 平方フィート（i）で用語を拡張すると 2028年5月31日、は 13,650% 1平方フィートの実験室および製造事業用スペース。家主は会社に最大$の建設手当を提供することに同意しています0.7 100万ドルは、スペース内のアップグレードや改善に充当されます。（ii）追加のレンタルに 11,999 2028年5月31日までの建物内のオフィススペース（新築施設）、および（iii）リースの一部を終了するには 7,999 2025年5月31日の既存の契約期間に基づく、建物内のオフィススペースの平方フィートです。 この改正により、2025年5月31日以降に占有スペースのリースを延長する当社の権利も復活しました。 一 追加期間の 五年。 延長期間の家賃は、ウォータータウン地域の同等の物件の同等のスペースの公正市場賃料になります。2022年の第2四半期に、当社は$を計上しました2.9

研究所および製造事業スペースの期間延長のためのリース修正により、リース負債および使用権（ROU）資産が100万件増加しました。

新施設のリースは2022年の第3四半期に開始されました。家主がそのスペースの建設をほぼ完了したときに、会社が新施設を占領しました。その後、会社の基本賃料の支払い義務が始まりました。会社はドルの増加を認識しました1.6 そのリース負債は100万で、1.7 新施設のリースによるROU資産のうち、100万件。

同社は以前、現金担保付きの$を提供していました0.2 リースに基づく会社の債務の担保としての、100万件の取消不能な予備信用状。この信用状は、修正されたリースの満了日から4か月間有効です。また、会社はリース施設に適用される特定の運営費と固定資産税のうち、新しい基準年金額を超えて比例して支払う必要があります。

2023年1月23日、当社は、マサチューセッツ州ノースブリッジのコマースドライブ600番地にあるオフィスとラボスペースを含む、新しい独立型製造施設のリース契約を締結しました。新しいリース施設の構成は、およそ 40,000 平方フィート。 リースにはキャンセル不可のリース期間が含まれています 15年と4か月、と 二 拡張オプション いずれかの2つの追加条件のリース期間 五年 または 十年 で 95当時優勢だった公正市場賃料の％。 リース期間は、賃貸人が所有する施設の建設および関連する借地権の改善が実質的に完了した時点で開始されます。これは、現在2024年の後半に予定されている会社の用途に合わせて敷地を準備するためです。会社の基本賃料の支払い義務は、リース期間の開始から4か月後に始まります。 リースにより、月額ベースでの基本賃料の支払いなど、会社に多額の権利と義務が生じます。会社の見積もりでは、その総額は約$になります40.8 リースの最初のキャンセル不可期間中（つまり、 15年と4か月)。 リース施設に適用される不動産税、維持費、その他の運営費は会社が負担します。2024年3月31日現在、ASC 842「リース」に基づくリース開始日はありませんでした。そのため、 いいえ ROUまたはリース負債は、2024年3月31日時点で記録されています。

当社は、各リースコンポーネントとそれに関連する非リースコンポーネントを1つの複合コンポーネントとして計上することを選択したため、すべての契約対価はそれぞれのリースコンポーネントに割り当てられました。予想されるリース期間には、キャンセルできないリース期間が含まれます。更新オプション期間は、行使の確実性が合理的に見なされないため、リース条件の決定には含まれていません。共用エリアのメンテナンス、不動産税、損害保険などの変動リースの支払いは、リースのROU資産またはリース負債の決定に含まれません。

2024年3月31日現在、当社のオペレーティングリースの加重平均残存期間は 4.0 何年もの間、加重平均割引率は 5.84%.

認識されたオペレーティングリース費用は$でした0.4 百万と $0.4 百万、$を除く0.1 百万と $0.05 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の変動リース費用は、それぞれ100万件で、添付の連結包括損失計算書に含まれていました。

ATM施設

2020年8月、当社はカンター・フィッツジェラルド・アンド・カンパニー（カンター）とアットザマーケット施設（ATM施設）を締結しました。ATMファシリティに従い、当社は随時、普通株式の株式を、販売代理店としてCantorを通じて、または販売代理店としてCantorにオファーおよび売却することができます。会社はCantorに手数料を支払います 3.0そのような株式の将来の売却による総収入の割合。

2024年と2023年3月31日に終了した3か月間、当社は いいえATMファシリティの下で普通株式を売却します。

普通株式を購入するワラント

信用契約に従い、当社はSWKに (i) の購入ワラントを発行しました 40,910 2018年3月28日現在の当社の普通株式、行使価格は $11.00 1株あたり 7 年間 用語と (ii) 7,773 2018年6月26日時点の当社の普通株式、行使価格は $19.30 1株あたり 7 年間 用語。

2024年1月、SWKはキャッシュレス行使により新株予約権の全額を行使し、その結果、純株式発行額は 25,666 株式。

エクイティ・インセンティブ・プラン

2023年6月20日より前に、当社は以下の発行を承認していました 5,900,000 2016年の長期インセンティブ制度（2016年制度）に基づく当社の普通株式、そのうちの 184,904 株式は将来の助成金に引き続き利用可能です。

に開催された会社の年次株主総会で 2023年6月20日、会社の株主は、2023年長期インセンティブプラン（2023年プラン）の採用を承認し、最大で承認されました 3,500,000 参加従業員に発行するために留保されている普通株式と 184,904 2023年プランの採択時に2016年プランの下で引き続き付与可能だった株式、および当該プランに基づくアワードの終了または没収の結果として、当社の2008年プランまたは2016年プランに基づいて付与可能になったはずの株式。2023年の計画は、2008年の計画と2016年の計画に取って代わりました。2024年3月31日時点で、合計は約 176,000 2023年プランでは、株式が新たな報奨の対象となりました。

2022年3月から、当社は新入社員に会社への入社を促す報酬として、法定外のストックオプションを付与しました。助成金は取締役会の報酬委員会によって承認され、ナスダック上場規則5635 (c) (4) に従って授与されました。2023年プランや2016年プランでは授与されませんが、助成金は助成時に有効だったプランの条件に従い、管理されます。

ストックオプション

会社のストックオプションは通常、権利が確定します 四年間 と 251年間のサービス終了後に権利確定する割合、残りの期間については毎月の評価額が確定します 三年。非従業員賞は、会社の従業員賞と同様に授与されます。すべてのオプション付与には 10-年の任期。合計購入オプション 1,086,001です 2024年3月31日に終了した3か月間に権利が確定した当社の普通株式です。

期限付き制限付株式ユニット

2016年プランと2023年プランに基づいて現在までに発行された期限付制限付株式ユニット（RSU）は、通常、評価対象となる年間ベースで権利が確定します 3 何年も。関連する株式ベースの報酬費用は、必要なサービス期間、つまり権利確定期間にわたって記録されます。すべての期限付RSUの公正価値は、付与日の当社の普通株式の終値に基づいています。

2024年3月31日時点で、RSUの加重平均残存権利確定期間は 1.74 何年も。

従業員株式購入制度

会社の従業員株式購入制度（ESPP）では、資格のある参加者が年に2回、会社の普通株式を購入することができます 85（i）該当する募集期間の最初の取引日と（ii）関連する募集期間の最終取引日における当社の普通株式の高値と安値の平均のいずれか低い方の割合。このプランに基づいて各従業員が購入できる会社の普通株式の数は、他のすべての従業員株式購入プランと合わせると、公正市場価値の総額であるドルのうち低い方に制限されます25,000 各暦年の間、または 5,000 任意の募集期間における当社の普通株式。当社は、以来、6か月連続で提供期間を維持しています 2019 年 8 月 1 日。2024年3月31日に終了した3か月間は、 25,015です 当社の普通株式は、ESPPに従って発行されました。

当社は、ブラック・ショールズ評価モデルを使用して、付与日におけるESPP株のオプション構成要素の公正価値を見積もりました。2024年3月31日に終了した3か月間の、ESPP株からの報酬費用は0.1 百万。2023年3月31日に終了した3か月間、ESPP株からの報酬費用は重要ではありませんでした。

株式ベースの報酬費用

2024年3月31日に終了した3か月間に、当社は、2人の役員の解雇に関連して特定のストックオプションと制限付株式報奨を変更しました。その結果、報酬費用はドル増加しました5.6 百万。

2024年3月31日の時点で、おおよその金額は$でした43.3 2023年計画、2016年計画、誘導報奨およびESPPに基づく未承認株式報奨に関連する未認識の報酬費用は、およそ加重平均期間にわたって費用として認識されると予想されます 1.8 何年も。

エクイノックス・サイエンス、LLC

2020年2月、当社はEquinoxと独占ライセンス契約（Equinoxライセンス契約）を締結しました。これに基づき、Equinoxは、化合物ボロラニブおよび以下に含まれる医薬品の研究、開発、製造、製造、製造、使用、販売、販売、提供、輸入のための独占的、サブライセンス可能でロイヤリティ負担のかかる特定の特許およびその他のEquinox知的財産を当社に付与しました。加齢性黄斑変性症、糖尿病性網膜症の予防または治療のために、化合物を眼に局所的に送達します当社独自の局所送達技術（オリジナルフィールド）を使用した網膜静脈閉塞は、いずれの場合も、中国、香港、台湾、マカオ（会社の領土）を除く世界中で。

Equinoxによって付与された権利と引き換えに、会社（i）は、返金不可、クレジット不可の前払い金を1回限り行いました1.0 2020年2月にEquinoxに100万ユーロを寄付し、（ii）合計で最大$のマイルストーン支払いを支払うことに合意しました50 (a) 化合物またはライセンス製品の第II相臨床試験の完了、(b) 米国、欧州連合、または英国での化合物またはライセンス製品の新薬申請または外国同等物の提出、(c) 米国、欧州連合、または英国における化合物またはライセンス製品の規制当局の承認を含む、特定の開発および規制上のマイルストーンを達成した場合は100万です。

同社はまた、会社の地域におけるライセンス製品の年間純売上高に基づいて、Equinoxに段階的にロイヤリティを支払うことにも同意しました。ロイヤルティは、会社の領土内の特定の国のライセンス製品について、国ごとに、またライセンス製品ごとに、（i）その国でそのようなライセンス製品が最初に商業的に販売されてから12年後、および（ii）ジェネリック製品が該当する月の翌月の初日のいずれか遅い方まで支払われます

そのようなライセンス製品はそのような国で発売されています。ロイヤリティレートは、年間純売上高のレベルに応じて、1桁台前半から2桁台前半までさまざまです。特定の国のライセンス製品を対象とする有効な特許請求がない場合、特定の期間にロイヤリティレートが引き下げられることがあります。

2022年5月2日、当社がベータライセンス契約（注3を参照）を締結したのと同時に、当社はEquinoxライセンス契約の修正 #1 を締結しました。これにより、オリジナルフィールドは、当社独自のローカライズデリバリー技術を使用して眼科適応症の予防または治療をカバーするように拡大され、それに関連してEquinoxライセンス契約に特定の適合変更が加えられました。

いいえ 2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間の研究開発費は、Equinoxライセンス契約に関連してそれぞれ記録されました。マイルストーンは達成されませんでした。