ユナイテッド 州

証券 と交換手数料

ワシントン、 ワシントンD.C. 20549さん

フォーム 10-Q

(マーク 1)

☒ 1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書

にとって 四半期が終了しました 3 月 31 日 2024

または

☐ 1934年の証券取引法のセクション13または15（d）に基づく移行レポート

ランタン ファーマ株式会社

(正確です 登録者の名前（憲章に明記されています）

(972) 277-1136

(登録者の 電話番号、市外局番を含む）

証券 法のセクション12（b）に従って登録されました：普通株式

示してください 登録者（1）が、証券取引所のセクション13または15（d）で提出する必要のあるすべての報告を提出したかどうかをチェックマークしてください 過去12か月間の1934年の法律（または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間）、および（2） 過去90日間、このような提出要件の対象となっています。 はい ☒ いいえ ☐

示してください 登録者が、規則に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークしてください 過去12か月間（または登録者が行った非常に短い期間）の規則S-T（この章の§232.405）の405 そのようなファイルを提出する必要がありました）。 はい ☒ いいえ ☐

示してください チェックマークで、登録者が大規模アクセラレーテッドファイラー、アクセラレーテッドファイラー、非アクセラレーテッドファイラー、小規模レポーティングのいずれであるかをチェックマークしてください 会社、または新興成長企業。「大型アクセラレーテッドファイラー」、「アクセラレーテッドファイラー」の定義を参照してください。 証券取引法第12b-2条の「小規模な報告会社」と「新興成長会社」。

もし 新興成長企業です。登録者がコンプライアンスのために延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示してください 証券取引法のセクション13（a）に従って提供された、新規または改訂された財務会計基準と一緒に。 ☒

示してください 登録者がシェル会社（証券取引法の規則12b-2で定義されている）であるかどうかをチェックマークしてください。はい ☐ いいえ ☒

として 2024年5月3日の、登録者は 10,758,805 普通株式、発行済1株あたり額面0.0001ドル。

テーブル 目次の

将来を見据えた ステートメント

これ Form 10-Qの四半期報告書には、重大なリスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれています。私たちはそのようなものを作ります 米国民間証券訴訟改革法第21E条のセーフハーバー条項に基づく将来の見通しに関する記述 改正された1934年の証券取引法およびその他の連邦証券法の。の声明を除くすべての声明 当社の戦略、将来の前臨床試験に関する記述を含む、このForm 10-Qの四半期報告書に含まれる歴史的事実 研究と臨床試験、既存の前臨床研究と臨床試験に対する将来の期待、将来の財政状態、 経営陣の予測費用、見通し、計画、目標は、将来の見通しに関する記述です。「予想する」という言葉は、 「信じる」、「熟考する」、「できた」、「見積もる」、「期待する」 「意図」、「求める」、「かもしれない」、「かもしれない」、「計画」、「可能性」 「予測」、「プロジェクト」、「目標」、「モデル」、「目的」、「目的」 「近日公開」、「すべき」、「予定」、「するだろう」、またはこれらの言葉やその他の言葉の否定語 同様の表現は将来の見通しに関する記述を識別するためのものですが、すべての将来の見通しに関する記述にこれらが含まれているわけではありません 言葉。将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関する当社の現在の見解を反映しており、仮定と主題に基づいています リスクと不確実性へ。

その フォーム10-Qのこの四半期報告書の将来の見通しに関する記述には、とりわけ以下に関連する記述が含まれます。

私たち 私たちの将来の見通しに関する記述に開示されている計画、意図、または期待を実際に達成しない可能性があるので、あなたは次のようなことをしてはいけません 私たちの将来の見通しに関する記述への過度の依存。実際の結果や出来事は、計画、意図、期待とは大きく異なる可能性があります 私たちが行う将来の見通しに関する記述に開示されています。これに含まれる注意事項には、重要な要素が含まれています フォーム10-Qの四半期報告書、およびフォーム10-Kの年次報告書（「2023フォーム10-K」）のリスク要因セクションには、 2023年12月31日に終了した年度は、2024年3月18日に証券取引委員会（SEC）に提出され、その他が確認されました 臨床試験の結果や競争の影響など、実際の結果や出来事を引き起こす可能性があると私たちが考える要因 私たちが行う将来の記述とは大きく異なります。さらに、私たちは競争が激しく、急速に変化する環境で事業を行っています。 新しいリスクや不確実性が時折発生しますが、その可能性のあるすべてのリスクと不確実性を予測することは不可能です フォーム10-Qのこの四半期報告書に含まれる将来の見通しに関する記述に影響を与えます。

あなた 私たちの実際の将来を理解した上で、フォーム10-Qのこの四半期報告書とSECに提出する書類を読むべきです 結果は、予想とは大きく異なる場合があります。これらの将来の見通しに関する記述は、経営陣の現在の期待に基づいています。 これらの記述は約束でも保証でもありませんが、既知および未知のリスク、不確実性、その他の重要な要素を含みます そのため、当社の実際の業績、業績、または成果が、将来の業績、業績、または成果と大きく異なる可能性があります 将来の見通しに関する記述によって明示または暗示されます。実際の結果が現在の予想と大きく異なる原因となる要因 とりわけ、フォーム10-Qのこの四半期報告書の他の場所に記載されているものと、リスク要因のセクションに記載されているものを含めてください 2023年のフォーム10-Kの。当社のウェブサイト（www.lanternpharma.com）の「投資家向けSEC申告書」タブから当社の2023フォーム10-Kにアクセスするか、 証券取引委員会のウェブサイト（www.sec.gov）にあります。これらの不確実性を考えると、これらの将来の見通しに関する記述を予測として当てにするべきではありません 将来のイベントについて。Form 10-Qのこの四半期報告書に含まれる将来の見通しに関する記述は、今四半期の日付の時点で作成されています 報告してください。また、新しい情報、将来の情報の結果であるかどうかにかかわらず、将来の見通しに関する記述を更新する義務は一切負いません 適用法で義務付けられている場合を除き、イベントなど。

に さらに、「私たちが信じている」という声明、および類似の記述には、関連事項に関する私たちの信念や意見が反映されています。これら 記述は、Form 10-Qのこの四半期報告書の日付の時点で入手可能な情報に基づいており、私たちはそう考えていますが 情報はそのような記述の合理的な根拠となり、そのような情報は限定的であったり不完全であったりします。私たちの声明はそうであってはなりません 既に入手可能なすべての関連情報について徹底的な調査またはレビューを行ったことを示します。これら 記述は本質的に不確実であり、投資家はこれらの記述に過度に依存しないように注意する必要があります。

でない限り 文脈上別の言い方をする必要があります。「会社」、「ランタン」、「私たち」、「私たち」、そして このフォーム10-Qの四半期報告書の「私たち」とは、デラウェア州の企業であるランタン・ファーマ. を指し、必要に応じて、 その完全子会社。

パート I — 財務情報

アイテム 1。財務諸表。

ランタン ファーマ社と子会社

凝縮しました 連結貸借対照表

見る 要約連結財務諸表の添付メモ

ランタン ファーマ社と子会社

凝縮しました 連結営業報告書（未監査）

見る 要約連結財務諸表の添付メモ

ランタン ファーマ社と子会社

凝縮しました 連結包括損失計算書（未監査）

見る 要約連結財務諸表の添付メモ

ランタン ファーマ社と子会社

凝縮しました 連結株主資本計算書（未監査）

見る 要約連結財務諸表の添付メモ

ランタン ファーマ社と子会社

凝縮しました 連結キャッシュフロー計算書（未監査）

見る 要約連結財務諸表の添付メモ

メモ 要約された連結財務諸表へ

アイテム 2。経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析。

あなた 私たちの財政状態と事業計画、および要約連結に関する以下の議論と分析を読むべきです この四半期報告書の他の場所に記載されている財務諸表と関連メモ。過去の情報に加えて、これ 議論と分析には、リスク、不確実性、仮定を含む将来の見通しに関する記述が含まれています。私たちの実際の結果は 以下の説明に含まれる計画、意図、期待、その他の将来の見通しに関する記述とは大きく異なります。要因 このような違いを引き起こしたり、その原因となる可能性のあるものには、以下に示すものや、説明されている要因が含まれますが、これらに限定されません SECに提出された2023年フォーム10-Kのリスク要因セクションにあります。

[概要]

私たち は臨床段階のバイオテクノロジー企業で、人工知能（「A.I.」）、機械学習、 ゲノムデータは、医薬品開発プロセスを合理化し、対象を絞った腫瘍療法の恩恵を受ける患者を特定するためのものです。 私たちの治療法のポートフォリオは、他の人が開発を試みたが失敗し、承認された商品化された小分子で構成されています 医薬品、そして当社独自の人工知能プラットフォームとバイオマーカー主導のアプローチの助けを借りて開発している新しい化合物。 RADRと呼ばれる私たちの人工知能プラットフォーム^®、現在600億を超えるデータポイントを含み、ビッグデータ分析を使用しています （分子データ、薬効データ、歴史研究のデータ、科学文献のデータ、試験の表現型データを組み合わせています と出版物、および機構的経路データ）と機械学習により、相関している生物学的に関連するゲノムシグネチャーを迅速に発見できます 薬物反応へ、そして私たちの化合物から最も恩恵を受けると思われるがん患者を特定します。このデータ主導型で、ゲノムをターゲットにしています また、バイオマーカー主導のアプローチにより、特定、救助、開発を行う革新的な医薬品開発戦略を追求することができます。 そして、従来の何分の一かの時間とコストで、潜在的な低分子医薬品候補を開発しています 抗がん剤開発。

私たち 現在、当社の3つの主要小分子医薬品候補であるLP-300、LP-184、LP-284の臨床プログラムが活発に行われています。これらのプログラムは重点を置いています 固形腫瘍と血液がんの両方を含む、複数の重要ながんの適応症について。私たちは完全子会社を設立しました、 スターライト・セラピューティクスは、中枢神経系（「CNS」）の有望な機会の臨床開発に専念します と脳がん、その多くは効果的な治療法の選択肢がありません。また、抗体薬物複合体（「ADC」）の開発も進めています プログラムは、非常に強力な薬物ペイロードを備えた非常に特異性の高いADCの開発に焦点を当てました。

私たちの 戦略は、どちらも私たちのRADRを使用して新薬候補を開発することです^® プラットフォーム、およびその他の機械学習主導の方法論、 そして、以前に臨床試験の試験を受けた、または中止された可能性のある薬剤候補の開発を進めること 臨床試験の有効性（つまり、病気に関連する有意義な治療効果）が不十分なため、開発が優先されなくなった または研究中の状態（関連する臨床試験で使用された比較治療と比較して測定）、または戦略的な理由で 化合物を担当する所有者または開発チームによって。重要なのは、これらの歴史的な薬剤候補は耐容性が高いようだということです 多くの場合、以前の毒性、耐容性、ADME（吸収、分布、代謝、 と排泄物）の研究が完了しています。さらに、これらの薬剤候補には、裏付けとなる既存のデータが大量に含まれている場合もあります それらが意図した生物学的効果を達成するための潜在的なメカニズム。しかし、多くの場合、層別化された、より的を絞った試験が必要です 統計的に有意な結果を示す患者グループ。デノボ、バイオマーカー誘導薬候補を開発するための私たちの二重のアプローチ 人工知能、ゲノミクス、計算生物学、クラウドの最近の進歩を活用して、歴史的な薬剤候補を「救う」ことができます コンピューティングは、開発のリスクを軽減するためのデータ集約型アプローチによって推進されている医薬品開発の新時代の象徴です そして臨床試験プロセスを加速させてください。これに関連して、私たちはさらなる発展のための抗がん剤候補の多様なポートフォリオを構築するつもりです 最先端の人工知能主導の治療方法論を確立することを目的とした、規制当局とマーケティングの承認に向けた開発 適切な患者、適切な腫瘍治療を受けてください。

A 私たちの戦略の重要な要素は、私たちの戦略を活用して特定された特定のがん患者集団と治療適応症をターゲットにすることです レーダーです^® プラットフォーム、私たちが作成し所有している独自の人工知能対応エンジン。私たちは治療薬の組み合わせを信じています 分野の専門知識、人工知能の専門知識、そして協力関係を通じて有望な薬剤候補を特定して開発する能力 腫瘍学の特定の分野の研究機関と提携することで、大きな競争上の優位性が得られます。私たちのレーダー^® プラットフォーム 過去5年間に開発、改良され、腫瘍治療薬に直結する数十億のデータポイントを統合しています 人工知能と独自の機械学習アルゴリズムを使用した開発と患者反応予測。識別することによって 臨床候補を、関連するゲノムおよび表現型データとともに、私たちのアプローチは、より効率的な前臨床を設計するのに役立つと信じています 研究、そしてより的を絞った臨床試験により、医薬品候補の承認までの時間、そして最終的には市場投入までの時間を短縮できます。 どの医薬品候補についても、まだ申請したり、規制当局やマーケティングの承認を受けたりしていませんが、私たちはRADRを信じています^® プラットフォームには、特定の対象となる患者グループに薬剤候補を届けるためのコストと時間を削減する機能があります。私たちは信じています 私たちは、腫瘍学に焦点を当てた独自のビッグデータプラットフォームを組み合わせて、持続可能でスケーラブルなバイオ医薬品ビジネスモデルを開発しました ターゲットを絞ったがん治療が進んでいる積極的な臨床および前臨床プログラムとともに、人工知能を活用しています 今日の治療ニーズに対応すべき分野。

私たちの 現在のポートフォリオは、臨床段階にある3つの主要薬剤候補（LP-300、LP-184、LP-284として知られています）と 前臨床研究の最適化を目的とする抗体薬物複合体（ADC）プログラム。2023年1月、私たちは完全子会社を設立しました 子会社のスターライト・セラピューティクス株式会社（「スターライト」）は、薬剤候補LP-184の中枢神経系を開発しています （CNS）と脳がんの適応症-膠芽腫（GBM）、脳転移（ブレインメット）、およびいくつかのまれな小児を含む 中枢神経系がん。スターライトの形成後、中枢神経系の適応症で発達するLP-184という分子を指すこともあります。 「スター001」として。これらすべての候補薬と当社のADCプログラムは、プレシジョン・オンコロジー、AI、ゲノミクスを活用しています。 開発努力を加速し、方向付けるための主導的なアプローチ。

私たち 現在、非喫煙のNSCLC患者を対象としたLP-300を対象とした第2相試験（Harmonic™ 試験）を実施しています 化学療法とともに、既存の治験中の新薬申請の下で。私たちの候補LP-184は有望です 体外で と インビボ 複数の固形腫瘍適応症（膵臓、膠芽腫、トリプルネガティブ乳房を含む）における抗がん活性 がん）、そして2023年半ばに開始された第1A相臨床試験が進んでいます。私たちの候補LP-284は有望です 体外で そして インビボ LP-184の対象となる適応症とは異なる、複数の血液がんにおける抗がん活性。 LP-284は、2023年の第4四半期に開始された第1A相臨床試験を進めています。

私たちの ADCプログラムも進歩を続けています。2023年に、私たちはドイツのビーレフェルト大学と焦点を絞った研究協力を締結しました ADCの薬物ペイロードとしてクリプトフィシンを利用するADCの開発について。クリプトフィシンは、実証されている有望な抗腫瘍分子です 超低濃度、ピコモル濃度での効力。幅広い前臨床研究では、クリプトフィシン-ADCはその一部として合成されました ビーレフェルトの共同研究により、複数の固形腫瘍細胞株で有望なピコモルレベルの効力と抗腫瘍活性が実証されました。 乳房、膀胱、結腸直腸、胃、膵臓、卵巣を含みます。

に 主薬候補薬とADCプログラムに加えて、可能性を秘めていると思われるLP-100という新しい薬剤候補もあります PARP阻害剤（ParPI）として知られる抗がん剤と組み合わせた将来の開発のために。LP-100用、そして私たちの 主薬候補のLP-300については、以前の前臨床試験や臨床試験のデータを、得られた洞察とともに活用しています 私たちの人工知能プラットフォームから、この薬に最も反応すると私たちが考える腫瘍の種類と患者グループをターゲットにしています。両方ともLP-100です LP-300は重要な患者サブグループで有望でしたが、全体的な結果が以下を満たさなかったため、重要な第3相試験は失敗しました 定義済みの臨床エンドポイント。これは、バイオマーカー主導の患者層別化が行われていないことが原因だと考えています。

LP-300 は、投与を含む複数のランダム化比較多施設非小細胞肺がん（NSCLC）試験で研究されています パクリタキセルとシスプラチン、および/またはドセタキセルとシスプラチンのいずれかです。LP-100は以前、ゲノムシグネチャーガイド付きの第2相臨床段階に入っていました 転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の患者を対象としたデンマークでの試験。9人の患者（対象登録のうち 27人中）が試験で治療を受けました。最初の9人の患者グループの全生存（OS）の中央値は約12.5か月でした。 これは、mCRPCの他の同様の第四選択治療レジメンよりも改善されています。LP-100の相乗効果の評価に基づいています PARP阻害剤については、2023年の第1四半期にデンマークでの第2相臨床試験を終了することが決定されました。 LP-100指向のリソースは、潜在的に大きな市場を持つ初期の治療分野での開発に向けた分子の位置付けに焦点を当てています 機会。LP-100は以前、当社からアラリティ・セラピューティクスA/Sにアウトライセンスされていました。2021年7月、私たちは資産の購入を開始しました ALLARITYからLP-100のグローバルな開発権と商品化権を再取得することに合意しました。

私たちの 開発戦略は、人工知能を使った、腫瘍学に焦点を当てた分子標的療法をさらに増やしていくことです とゲノムデータは、生物学的洞察を提供し、開発努力に関連するリスクを軽減し、可能性を明らかにするのに役立ちます 患者の反応。これらが臨床開発に進むにつれて、プログラムごとに戦略的に評価する予定です。 商業的機会を最大化し、かかる時間を短縮するために、完全に私たちが行うか、ライセンスパートナーと協力して行うかのどちらかです 適切な薬を適切な患者に届けてください。

に 日付、以前の研究助成金を除いて、収益は得られておらず、純損失が発生し、事業は 主に当社の持分証券の売却によって賄われています。この3か月間の純損失は約5,441,000ドル、3,868,000ドルでした それぞれ2024年3月31日と2023年3月31日に終了しました。

私たちの 純損失は主に、パイプラインにある候補薬のライセンスと開発、計画、準備にかかった費用によるものです そして、前臨床研究と臨床試験、および当社の事業に関連する一般管理業務を実施しています。私たち 今後も継続していくと、当面の間、多額の費用が発生し、それに対応する営業損失が増加すると予想されます パイプラインを開発するために。追加の前臨床研究や臨床試験を実施するにつれて、私たちの費用はさらに増加する可能性があり、潜在的に 医薬品候補の規制当局の許可を求め、商品化する準備をしてください。今後も多額の費用が発生すると予想しています 事業拡大、前臨床研究、臨床試験、商品化を支援するために必要なインフラを構築してください。これには以下が含まれます。 製造、マーケティング、販売、流通機能。私たちは、関連する多額のコストを経験してきましたし、今後も経験していきます 公開会社として運営しています。

コンポーネント 当社の経営成績の

収入

私たち 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の収益を認識しませんでした。

経費

私たちの 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間のプロジェクトカテゴリ別の研究開発費は次のとおりです。

私たち LP-300、LP-184の臨床試験を進めるにつれて、研究開発費は増え続けると予想しています。 LP-284、そして他の候補薬やプログラムを推進してください。この増加には、研究に関連する追加費用が含まれると予想しています と新薬候補品の改良と研究開発活動のためのサービスプロバイダー契約。

なぜなら 製品開発に関連する数多くのリスクと不確実性のうち、期間と完成を確実に判断することはできません LP-300、LP-184、LP-284、またはその他の候補薬に関するこれらの、現在または将来の臨床試験の費用。私たちは決して成功しないかもしれません LP-300、LP-184、LP-284、LP-100、またはその他の医薬品候補の規制当局の承認を得るためです。期間、費用、タイミング の臨床試験や新薬候補の開発は、将来の不確実性など、さまざまな要因に左右されます 臨床および前臨床研究、臨床試験登録率の不確実性、重要かつ変化する政府規制。 さらに、各候補薬の成功確率は、競争、製造など、さまざまな要因に左右されます 能力と商業的存続可能性。

将軍 と管理

将軍 と管理費は主に、役員、財務、管理、企業の従業員の給与と関連費用で構成されています 株式ベースの報酬費用や福利厚生を含む、開発および管理サポート機能。その他の重要な将軍 および管理費には、会計および法律サービス、保険、さまざまなコンサルタントの費用、入居費用、投資家が含まれます 関係と情報システムのコスト。

既存および今後予定されている臨床試験とその可能性により、管理費が増加すると予想しています 当社の医薬品候補の商品化。これらの増加には、追加雇用コストの増加が含まれる可能性が高いと私たちは考えています 将来の市場調査や将来の製品の商品化の取り組み、および料金の値上げをサポートする管理職員 外部コンサルタントやその他の管理サービスプロバイダー。

まとめ 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の経営成績（未監査）

比較 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間のうち

将軍 と管理費

将軍 そして、管理費は、3月に終了した3か月間の約1,733,000ドルから約252,000ドル、つまり15％減少しました 2023年31日から、2024年3月31日に終了した3か月間の約1,481,000ドルになります。減少は主に減少によるものでした 約131,000ドルの給与および報酬費用、約121,000ドルの保険費用の減少、減少 その他の専門家費用は約69,000ドル、事務費と管理費は約66,000ドル減額されます。これ 約57,000ドルの事業開発費の増加と、法律関連および特許関連費の増加によって一部相殺されました 費用は約49,000ドル、旅費の増加は約29,000ドルです。一般管理費 2024年3月31日に終了した3か月と2023年3月31日に終了した3か月間には、当社に関連する管理費が含まれていました 2023年1月に設立されたスターライト・セラピューティクス社を含む完全子会社。

研究 と開発費

研究 開発費は、3月31日に終了した3か月間の約2,553,000ドルから約1,698,000ドル、つまり67％増加しました。 2023年から、2024年3月31日に終了した3か月間の約4,251,000ドルになります。この増加は、調査研究の増加によるものです 約1,544,000ドル、給与および報酬費用の約288,000ドルの増加、およびコンサルティング費用の増加 約7万ドルです。これは、製品候補の製造費が約204,000ドル減少したことで一部相殺されました。

興味 およびその他の収益、純額

興味 収入は、2023年3月31日に終了した3か月間の約134,000ドルから約67,000ドル、つまり50％増加しました 2024年3月31日に終了した3か月間は201,000ドルです。その他の収益（純額）は、約285,000ドルの利益から約195,000ドル減少しました 2023年3月31日に終了した3か月間で、2024年3月31日に終了した3か月間で約9万ドルの利益を上げました。この減少 これは主に、オーストラリアに関連する研究開発税制上の優遇措置が約212,000ドル減少したことに起因しています 子会社、外貨損失が約61,000ドル増加、配当収入が約80,000ドル増加。

現金 フロー

ザ・ 次の表は、示された期間のキャッシュフローをまとめたものです。

運営しています アクティビティ

にとって 2024年3月31日に終了した3か月間、営業活動に使用された純現金は約3,069,000ドルでしたが、約3,757,000ドルでした 2023年3月31日に終了した3か月間です。営業活動に使用された現金の減少は、主に口座の増加によるものです 2024年3月31日に終了した3か月間の未払費用と未払費用により、現金の使用量が減少しました。

投資しています アクティビティ

にとって 2024年3月31日に終了した3か月間、投資活動に使用された純現金は約556,000ドルでしたが、純現金は961,000ドルでした 2023年3月31日に終了した3か月間の投資活動に使用されます。投資活動に使われる現金の減少は主に 2024年3月31日に終了した3か月間の有価証券への純投資額が、3か月と比較して減少したことに関連します 2023年3月31日に終了しました。

資金調達 アクティビティ

ネット 2024年3月31日に終了した3か月間の財務活動によって提供された現金は約55,000ドルでした。これは 令状行使による収入。2023年3月31日に終了した3か月間は、現金が提供されたり、財務活動に使用されたりしませんでした。

運営しています 資本と資本支出の要件

として 2024年3月31日現在、当社の総資産は約3,970万ドル、運転資本は約3,550万ドルでした。現在 2024年3月31日、当社の流動性には、約3,840万ドルの現金、現金同等物、有価証券が含まれていました。私たちは信じています 2024年3月31日現在の当社の既存の現金、現金同等物、および有価証券、および当社の予想支出と 資本コミットメントにより、少なくとも12か月間は、営業費用と資本支出の要件を満たすことができるようになります この四半期報告書が提出された日付。少なくとも、営業損失は引き続き大幅に増加すると予想しています 今後数年間、LP-300、LP-184、LP-284の臨床試験を継続し、他の薬剤候補やプログラムを前進させていく中で、 そして、私たちの新薬候補について、将来のマーケティング承認を求めています。もしあったとしても、数年後になる可能性があります。私たちは 開発が無事に完了しない限り、ライセンスや助成金の収入以外に収益を上げることは期待できません そして私たちの治療候補の規制当局の承認を得てください。当社の純損失は、四半期ごとに大きく変動する可能性があります そして、既存および計画中の臨床試験の時期や、他の研究への支出にもよりますが、年々です。 開発活動。

私たち 運転資本要件の予測は、不正確であることが判明する可能性のある仮定に基づいており、私たちのすべてを使用する可能性があります 予想よりも早く資本リソースを入手できます。研究開発には数多くのリスクと不確実性が伴うため および医薬品の商品化では、必要な運転資金の正確な金額を見積もることができません。私たち 次のように、経費が大幅に増加すると予想しています。

私たち 臨床試験を完了するには、多額の追加資金を調達する必要があると思います。私たちが調達する範囲で 普通株式、転換証券、その他の株式の売却による追加資本、当社の所有権 既存の株主は大幅に希薄化されている可能性があり、これらの証券の条件には清算やその他の優遇措置が含まれる場合があります。 既存の株主の権利に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、借金融資が可能であれば、結果的に増加するでしょう 固定支払い義務があり、特定の措置を取る能力を制限する制限条項を含む契約が含まれる場合があります。 追加の負債が発生したり、資本支出を行ったり、配当を申告したりすると、当社の経営能力に悪影響を及ぼす可能性があります 私たちのビジネス。必要なときに、または魅力的な条件で資金を調達できない場合、大幅な延期、規模拡大を余儀なくされる可能性があります LP-300、LP-184、LP-284、および/または当社の他の候補薬やプログラムの開発または商品化を中止するか、探してください 他の方法よりも早い段階での協力者が望ましいか、他の方法よりも不利な条件での協力者が望ましいです。 LP-300、LP-184、LP-284、および/またはその他の薬剤候補とプログラムに対する私たちの権利を、不利な条件で放棄またはライセンスします そうでなければ、自分たちで開発や商品化を試みるでしょう。

クリティカル 会計上の見積もり

そこに 2024年3月31日に終了した3か月間、当社の重要な会計上の見積もりに変更はありませんでした。

定量的 と市場リスクに関する定性的な開示

私たちの 市場リスクの主なリスクは、米国の金利の一般的な水準の変化によって影響を受ける金利感応度です。 固定金利証券は、金利の上昇により市場価値に悪影響を及ぼす可能性があります。したがって、私たちの将来の投資 金利の変動により収入が変動したり、有価証券の売却を余儀なくされた場合、元本の損失を被る可能性があります 金利の変動による市場価値の下落。

歴史的に、 私たちは株式の発行を通じて資本を調達しました。2024年3月31日と12月の時点で、未払いの長期債務はありませんでした 31、2023年。

私たち 私たちの現金および現金同等物には、デフォルトや流動性の低下の重大なリスクがあるとは考えていません。当社の現金および現金同等物は 主に現金とマネーマーケットファンドです。利息の変動による現金および現金同等物に関連する市場リスクへの当社のエクスポージャー 当社の現金および現金同等物は満期が短く、主に運転資金の目的で使用されるため、レートには制限があります。 当社の有価証券は、金利の上昇により市場価値に悪影響を及ぼしており、将来も影響を受ける可能性があります。一方 私たちは、私たちの現金、現金同等物、および有価証券には過度のリスクが含まれていないと考えています。絶対的な保証はできません 将来、私たちの投資は市場価値の不利な変化の影響を受けないでしょう。さらに、私たちはかなりの量を維持しています 連邦政府の保険限度額を超えている1つ以上の金融機関の現金および現金同等物。有利子と 私たちが銀行機関で保有している無利子口座は、連邦預金保険公社（「FDIC」）によって保証されています。 最大25万ドル。金融機関で保有されている当社の現金残高のほとんどすべてがFDICの補償範囲を超えています。私たちはこれを検討します 通常のビジネスリスクです。

私たち 2021年9月にオーストラリアで完全子会社、ランタンファーマ・オーストラリアPty Ltdを設立し、外貨建て損失を被りました この子会社に関連して、2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間で、それぞれ約99,000ドルと38,000ドルでした。 外貨による影響は予想していませんが、今後も外貨による損失のリスクにさらされます 通貨損失は重大です。私たちは外貨ヘッジ活動には参加していません。また、他のデリバティブもありません 金融商品。

インフレーション 一般的に、人件費と臨床試験費が増加することで私たちに影響を与えます。インフレが重大な影響を及ぼしたとは考えていません 提示された期間における当社の経営成績について。インフレ率は最近大幅に上昇しており、さらに高くなる可能性があります 現在の水準に留まる、または増加し続けると、将来の経営成績に影響します。

アイテム 3。市場リスクに関する量的および質的開示。

として 小規模な報告会社なので、項目3の要件は免除されています。

アイテム 4。統制と手順。

評価 開示管理と手続きについて。

私たちの 当社の最高経営責任者および最高財務責任者（当社の最高経営責任者および社長）の参加を得た経営陣 それぞれ財務責任者）は、2024年3月31日現在の当社の開示管理と手続きの有効性を評価しました。この用語 1934年の証券取引法の規則13a-15 (e) および15d-15 (e) で定義されている「開示管理と手続き」は、 改正版、または取引法とは、必要な情報を確実にするために設計された会社の管理およびその他の手続きを意味します 取引法に基づいて会社が提出または提出する報告書が記録、処理、要約、および報告される際に会社によって開示されます。 SECの規則とフォームで指定された期間内に。開示管理と手続きには、以下が含まれますが、これらに限定されません。 企業が提出または提出する報告書で情報を開示する必要があることを確認するために設計された管理と手順 証券取引法に基づいて蓄積され、社長、管理者、社長を含む会社の経営陣に伝えられます 必要な情報開示について適時に決定できるように、必要に応じて財務担当者。経営陣はあらゆる統制を認識しており、 手続きは、どんなにうまく設計され運用されても、その目的と管理を達成するための合理的な保証しか提供できません 可能な統制と手順の費用便益関係を評価する際には、必ずその判断を適用します。

ベースです 2024年3月31日現在の当社の開示管理と手続きの評価について、当社の最高経営責任者兼最高財務責任者は は、その日をもって、上記で定義した当社の開示管理と手続きが有効であると結論付けました。

変更 財務報告の内部統制で。

そこに 2024年3月31日に終了した3か月間に発生した、財務報告に関する内部統制の変更はありませんでした 財務報告に関する当社の内部統制に重大な影響を受ける、または重大な影響を与える可能性がかなり高い。

固有の 統制の有効性の制限。

私たちの 当社の最高経営責任者、最高財務責任者を含む経営陣は、私たちの情報開示が統制することを期待していませんし、 財務報告に対する当社の内部統制により、すべてのエラーや詐欺を防ぐことができます。制御システム、どんなにうまく考えられていても 運用されており、制御システムの目的が達成されているという絶対的な保証ではなく、合理的な保証しか提供できません。さらに、デザイン の制御システムは、資源の制約があるという事実を反映している必要があり、統制の利点は相対的なものと見なされなければなりません 彼らの費用に。すべての制御システムには固有の制限があるため、統制を評価しても絶対的な保証は得られません すべての統制上の問題と詐欺事例（もしあれば）が検出されたこと。これらの固有の制限には、判断という現実が含まれます では、意思決定に誤りがある場合があり、単純なエラーやミスが原因で故障が発生する可能性があります。さらに、コントロールは回避できます 何人かの個人の行為、2人以上の共謀、または経営陣による統制の無効化によるものです。任意のデザイン 統制システムも、将来起こる可能性に関する特定の仮定に一部基づいており、保証はありません どんなデザインでも、将来起こりうるあらゆる条件下で、定められた目標を達成できるということです。時間が経つにつれて、コントロールが不十分になる可能性があります 状況の変化や、方針や手続きの遵守度が低下する可能性があるため。固有の制限のため 費用対効果の高い管理システムでは、エラーや詐欺による虚偽表示が発生しても検出されない場合があります。

一部 II — その他の情報

アイテム 1A。リスク要因。

として 小規模な報告会社なので、項目1Aの要件は免除されています。

アイテム 2。株式の未登録売却と収益の使用。

中に 2024年3月31日に終了した3か月間に、79,021株のワラントのキャッシュレス行使に関連して、20,132株の普通株式を発行しました それは期限切れになりかけていました。また、17,481株の普通株式を発行し、総収入は54,716ドルで、以下の行使に関連するものです 2024年3月31日に終了した3か月間に期限が切れるワラント。前述の 取引には、引受人、引受割引や手数料、または公募は含まれていませんでした。私たちは発行を信じています 新株予約権の行使時に、証券法のセクション4（a）（2）に従って登録が免除された当社の普通株式のうち 1933年、改正されました（「法」）。これらの証券の受取人 取引は、そうであったことを表しています 同法第501条で定義されているように、認定投資家、およびその有価証券を取得する意向 投資のみで、その販売を目的としたものでも、その販売を目的としたものでもありません。これらの有価証券の売却は 一般的な勧誘や広告なしで作られました。

アイテム 6。展示品。

署名

に従って 1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、登録者に代わってこの報告書に正式に署名させました 署名した人は正式に承認されました。