プレゼンテーションの基礎

添付の中間要約連結財務諸表は未監査であり、当社とその完全子会社の連結で構成されています。連結により、会社間の残高と取引はすべて削除されました。当社には、持分法で会計処理された非連結子会社や投資はありません。

添付の中間要約連結財務諸表は、米国の一般に認められた会計原則（「米国会計基準」）および中間報告に関する証券取引委員会（「SEC」）の規則と規制に従って作成されています。

暫定要約連結財務諸表は未監査であり、経営陣の見解では、中間報告の公正な表示に必要な、通常の定期的な調整のみで構成されるすべての調整を反映しています。中間期間の経営成績は、必ずしも将来の業績を示すものではありません。

米国会計基準に従って作成された年次財務諸表に通常含まれる特定の情報や脚注の開示は、要約されているか、省略されています。したがって、これらの未監査の中間要約連結財務諸表は、2024年3月5日にSECに提出された2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの当社の年次報告書に含まれている2023年12月31日に終了した年度の当社の監査済み財務諸表と併せて読む必要があります。

見積もりの使用

米国会計基準に準拠した財務諸表を作成するには、経営陣は、財務諸表の日付現在の報告された資産と負債の金額と偶発負債の開示と、報告期間中の報告された収益と費用の金額に影響を与える見積もりと判断を下す必要があります。このような見積もりには、資産と負債の公正価値、使用権資産とリース負債の公正価値、株式ベースの報酬費用の決定、および収益認識に関連するもの（取引価格や顧客との契約に基づく履行義務の履行に向けた進捗状況が含まれますが、これらに限定されません）が含まれますが、これらに限定されません。経営陣は、過去の経験や、その状況下では合理的であると経営陣が考える市場固有のさまざまな関連性のある仮定に基づいて見積もりを行っています。実際の結果はそれらの見積もりとは異なる可能性があります。

金融商品の公正価値

米国会計基準では、市場データに基づく仮定（観察可能なインプット）と会社独自の仮定（観察不可能なインプット）を区別して、公正価値で測定された商品の公正価値階層を確立しています。観察可能なインプットとは、市場参加者が会社とは独立した情報源から入手した市場データに基づいて資産または負債の価格を設定する際に使用するインプットです。観察不可能なインプットとは、市場参加者が資産または負債の価格設定に使用するインプットに関する当社の仮定を反映し、その状況で入手可能な最良の情報に基づいて作成されたインプットです。

公正価値は、市場参加者間の秩序ある取引において、資産を売却するために受け取る金額、または負債を譲渡するために支払われる金額を表す交換価格または出口価格として設定されます。公正価値測定の際に市場参加者の仮定を検討する際の基礎として、確立された3段階の公正価値階層では次の点が区別されます。

評価が市場ではあまり観察できない、または観察できないモデルやインプットに基づいている限り、公正価値の決定にはより多くの判断が必要です。したがって、公正価値を決定する際に会社が下す判断の度合いは、レベル3に分類される商品が最も高くなります。公正価値階層における金融商品のレベルは、公正価値商品にとって重要なインプットの中で最も低いレベルに基づいています。

現金および現金同等物、前払費用、その他の流動資産、買掛金、未払報酬、未払負債の要約連結貸借対照表に反映されている帳簿価額は、短期的な性質上、公正価値に近いものです。

債務発行費用と債務割引

債務発行費用には、弁護士費用、会計手数料、および会社の債務融資の実行に関連して発生するその他の直接費用が含まれます。債務割引は、貸し手に支払われる費用を表します。債務発行費用と債務割引は、債務負債の帳簿価額から差し引かれ、実効利息法を用いて関連債務の期間にわたる利息費用として償却されます。

信用リスクの集中

会社を信用リスクの集中にさらす可能性のある金融商品には、現金、現金同等物、および有価証券が含まれます。現金、現金同等物、および有価証券は、米国の銀行やその他の金融機関を通じて投資されます。このような預金は、連邦政府の保険限度額を超える可能性があります。当社は、信用の質が高く資本のあるさまざまな金融機関で、現金同等物および有価証券を保有しています。当社は、そのような口座で信用損失を経験したことはなく、これらの資金で重大な信用リスクにさらされているとは考えていません。

当社の投資方針は、投資適格の信用格付けを持つ米国政府、その機関、機関によって発行された特定の種類の証券に投資を制限し、種類と発行者ごとに満期と集中を制限しています。当社は、要約連結貸借対照表に記録されている範囲で、現金、現金同等物、有価証券を保有する金融機関および有価証券の発行者による債務不履行が発生した場合、信用リスクにさらされます。2024年3月31日現在、当社には貸借対照表外での信用リスクの集中はありません。

その他のリスクと不確実性

当社は、他の臨床段階のバイオテクノロジー企業が直面しているような多くのリスクにさらされています。たとえば、主要人物への依存、商業的に実行可能な治療薬を開発する必要性、他の企業との競争（その多くは大規模で資本に恵まれている企業）との競争、製品の開発資金を調達するための十分な追加資金調達の必要性などです。同社は現在、研究開発、製造プロセスで使用される主要な材料とサービスを第三者のサプライヤーに依存しており、これらの第三者サプライヤーが失われたり、適切な材料やサービスを会社に提供できなくなったりすることに関連する特定のリスクにさらされています。さらに、当社は、世界中の地域紛争、インフレ、高金利の上昇または持続的な景気後退リスク、市場のボラティリティ、最近の国際金融市場の不安定性、米国連邦予算および関連する政府閉鎖の可能性に関する不確実性、サプライチェーンや労働力不足など、最近の出来事に起因する幅広い市場リスクと不確実性の影響を受けています。

現金、現金同等物および制限付現金

現金同等物は、主に流動性の高い投資で、購入時の当初の満期が3か月以下で、公正価値で表示されます。これらの資産には、公正価値で記載されている米国財務省債に投資するマネーマーケットファンドへの投資が含まれます。

当社は特定のリース契約に基づいて信用状を発行しており、それらは同額の現金預金によって担保されており、基礎となるリース期間に基づいて要約連結貸借対照表の短期制限付現金および預金およびその他の長期資産に記録されています。さらに、当社の制限付現金には、2021年8月14日付けのエピデミック対策イノベーション連合（「CEPI」）資金提供契約（「CEPI資金契約」）およびゲイツ財団助成金に基づいて受領した支払いが含まれます

契約（注9を参照）。当社は、CEPIとゲイツ財団の資金を、契約に基づいて実施されるサービスの費用負担に利用します。

リース

契約の開始時に、契約にリースが含まれているかどうか、またそのようなリースがファイナンスリースとオペレーティングリースのどちらに分類されるかは、会社が判断します。会社のリースの大部分はオペレーティングリースに分類されます。期間が1年を超えるリースは、2024年3月31日および2023年12月31日現在の当社の要約連結貸借対照表の現在の部分を差し引いたオペレーティングリースの使用権（「ROU資産」）、リース負債、流動部分、およびリース負債に含まれます。当社は、期間が1年以下のリースを要約連結貸借対照表に計上しないことを選択しました。リース負債とそれに対応するROU資産は、予想リース期間におけるリース支払いの現在価値に基づいて記録されます。リース料の正味現在価値を決定する際、リース契約に含まれる金利は通常、簡単には決定できません。そのため、当社は適切な増分借入金利を見積もっています。これは、同様の経済環境におけるリース料と同じ金額で、同じ期間に担保付きで借り入れる場合に発生するであろう利率です。ROU資産が減損していると当社が判断した場合、最初に支払った直接費用や受け取ったインセンティブ、減損費用などの項目について、ROU資産の一定の調整が必要になる場合があります。

当社は、リース期間を、原資産を使用する権利があるキャンセル不可の期間と見なしています。これには、当社が契約を延長するオプションを行使することが合理的に保証されている期間も含まれます。延長オプションの対象となる期間は、貸手がそのオプションの行使を管理する場合、リース期間に含まれます。

当社は、予想されるリース期間中のリース費用を定額ベースで計上しています。

当社は、リース資産についてリースコンポーネントと非リースコンポーネントを分離しないことを選択し、契約のすべてのリースコンポーネントと非リースコンポーネントを単一のリースコンポーネントとして会計処理しています。ROU資産となるリース要素は、要約連結貸借対照表に記録され、リース期間を通じて定額ベースでリース費用として償却されています。

収益認識

同社は、コラボレーション、ライセンス、助成金、および臨床開発契約に基づいて研究開発を行っています。会社の収益は、主にコラボレーション契約、ライセンス契約、助成金契約で構成されています。契約開始時に、当社は収益の取り決めを分析して、米国会計基準に基づく適切な会計処理を決定します。現在、当社の収益契約は、ASCトピック606、顧客との契約による収益（トピック606）（「ASC 606」）の範囲内の顧客契約、またはASCトピック958-605「非営利団体—収益認識（「ASC 958-605」）の拠出ガイダンスの対象となる助成金契約を表しており、ASC 958-605の範囲内で拠出金を受け取る事業体に適用されます。

コラボレーション契約やライセンス契約については、そのような取り決めが、活動に積極的に参加し、その活動の商業的成功に応じて重大なリスクと報酬にさらされている当事者による共同事業活動が含まれるかどうかを分析して評価します。この評価は、取り決めの全当事者の責任の変化に基づいて、取り決めの存続期間を通じて行われます。コラボレーションガイダンスの範囲内にあると見なされ、複数の要素を含むコラボレーションの取り決めについては、会社はまず、コラボレーションのどの要素がコラボレーションガイダンスの範囲内にあると見なされるか、ベンダーと顧客の関係をより反映し、したがって収益と顧客との契約ガイダンスの範囲に含まれるかを判断します。コラボレーションの取り決めの要素

ベンダーと顧客の関係を反映しており、顧客との契約による収益のガイダンスに従って会計処理されます。締結されるライセンス契約およびコラボレーション契約の条件には、通常、返金不可の前払い料金、開発、規制、および商業上のマイルストーンの支払い、製造供給サービスの支払い、およびライセンス製品の純売上高に対するロイヤルティの1つ以上の支払いが含まれます。これらの支払いはそれぞれ、ライセンス、コラボレーション、その他の収益につながります。ただし、ライセンス製品の純売上高に対するロイヤリティからの収益は、ロイヤリティ収益として分類されます。顧客との契約による収益の会計処理ガイダンスの基本原則は、約束された商品またはサービスが、それらの商品またはサービスと引き換えに受け取られると予想される対価を反映した金額で顧客に譲渡されたときの収益を認識することです。

会社が各契約に基づく義務を履行するために認められる適切な収益額を決定するにあたり、会社は次のステップを実行します：（i）契約における約束された商品またはサービスの特定、（ii）約束された商品またはサービスが履行義務であるかどうかの判定（契約の文脈における区別があるかどうかを含む）、（iii）変動対価の制約を含む取引価格の測定、（iv）取引価格から業績への影響推定販売価格に基づく義務、および（v）会社が各履行義務を履行した（または履行中の）場合の収益の計上です。

収益認識基準を満たす前に受領した金額は、当社の要約連結貸借対照表に繰延収益として計上されます。関連する履行義務が今後12か月以内に履行されると予想される場合、これは流動負債に分類されます。受領前に収益として認識された金額は、会社の要約連結貸借対照表に契約資産として記録されます。当社が今後12か月以内に無条件で対価を受け取る予定がある場合、これは流動資産に分類されます。顧客との契約ごとに、純契約資産または負債が表示されます。

契約開始時に、会社は顧客との契約で約束された商品やサービスを評価し、履行義務となる個別の商品やサービスを特定します。約束された商品やサービスは、顧客との契約の文脈において重要でない場合、契約の他の約束と切り離せない場合（分離できないか、契約の文脈で分離できないため）、または履行義務が顧客に重要な権利を提供しない場合、履行義務として識別されない場合があります。

会社は契約条件と慣習的な商慣行を考慮して取引価格を決定します。取引価格は、約束された商品やサービスを顧客に譲渡することと引き換えに、会社が受け取ることができると予想される対価の金額です。顧客との契約で約束される対価には、固定金額、変動金額、またはその両方が含まれる場合があります。変動対価が取引価格に含まれるのは、制約があると見なされない場合、つまり、認識された累積収益額の大幅な逆転が起こらない可能性が高い場合のみです。

複数の履行義務が存在すると判断された場合、取引価格は、契約の開始時に、独立した相対販売価格に基づいて、特定されたすべての履行義務に割り当てられます。各履行義務の相対的な売却価格は、客観的な証拠があればそれを用いて見積もられます。客観的な証拠がない場合、会社は履行義務の売却価格の最良の見積もりを使用します。

収益は、約束された商品やサービスを顧客に譲渡することによって会社が履行義務を果たすとき、または履行義務を果たしたときに計上されます。資産は、顧客がその資産の管理権を取得したときに譲渡されます。サービスの場合は、サービスを受けて使用したものとみなされます。当社は、顧客に約束された商品またはサービスの性質に基づいた適切なインプットまたはアウトプットの方法を使用して、関連する履行義務の完全な履行に向けた進捗状況を測定することにより、経時的な収益を認識します。

契約開始後、取引価格は期末のたびに再評価され、不確実な出来事の解決などの変更がある場合は更新されます。取引価格の変動は、契約開始時と同じ基準で履行債務に割り当てられます。

収益が認められるためには、経営陣がかなりの判断を下す必要があるかもしれません。履行義務の特定、取引価格の見積もり、特定された履行義務の単独売却価格（予測収益、開発スケジュール、人件費の償還率、割引率、技術上および規制上の成功確率など）の見積もり、履行義務の履行に向けた進捗状況の見積もりには、判断が必要です。

助成金契約の場合、助成金収入は研究開発サービスの実施期間中、対象となる費用として計上されます。当社は、これらの助成金に基づいて受け取った支払いは、ASC 958「非営利団体」で説明されているように、非互恵的な寄付であり、助成金を提供する組織が顧客の定義を満たしていないため、助成金はASC 606の範囲外であると結論付けました。助成金収入は、主にCEPI資金提供契約とゲイツ助成契約に関連しています（注9を参照）。

政府契約

費用償還契約を含む政府機関との契約は、その契約を為替取引として計上すべきか、拠出金として計上すべきかを決定するために評価されます。政府機関が譲渡された資産と引き換えに見合った価値を受け取らない場合、政府契約は拠出金として計上されます。寄付が受領されるという合理的な保証があり、添付のすべての条件が満たされている場合、寄付は助成金収入として認識されます。

当社は、特定のプロジェクトの研究開発を支援する米国政府との契約に基づいて払い戻しを受けています。契約は通常、契約条件に基づいて発生した承認された費用の払い戻しを規定しています。会社の米国政府との契約に基づく費用償還条項に関連する収益は、プロジェクトの対象となる直接費用および間接費用として認識されます。当社は、米国政府との契約に基づき、政府契約の暫定レートを使用して請求書を発行しているため、政府の裁量により今後の監査の対象となります。当社は、まだ監査されていない期間の政府契約収入は、最終監査と和解時に実現すると予想される金額で計上されていると考えています。ただし、これらの監査により、以前に報告された政府の契約収入が調整される可能性があり、その調整は大幅に行われる可能性があります。契約に基づいて実施されるサービスに関連して発生した費用は、研究開発または販売、一般管理費の一部として、会社の要約連結営業報告書に含まれています。政府との契約活動における未払負債の計上（上記の「見積もりの使用」を参照）に見積もりを使用すると、開発資金や政府との契約に基づいて計上される収益が影響を受けます。米国政府との契約に関連する助成金収入は、BARDA契約に関連しています（注9を参照）。

所得税

会社がやった いいえ2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の所得税費用をそれぞれ記録します。これは、当社が2024年と2023年に累積課税対象損失の状況になると予想されるためです。また、純繰延税金資産は、利益が実現する可能性は低いため、評価引当金で全額相殺されます。2024年3月31日現在、当社は累積帳簿損失の状態にあり、純繰延税金資産を実現するための十分な肯定的な証拠はありません。そのため、当社は引き続き、純繰延税金資産に対する評価引当金を全額維持しています。

2022年1月1日より、減税・雇用法（TCJA）の規定が施行され、内国歳入法第174条に基づく研究および実験支出（経費第174条）の取り扱いに大きな変更が加えられました。これまで、企業は発生した年度に第174条の費用を控除するか、5年間にわたって費用を資産計上して償却するかを選択できました。ただし、新しいTCJA規定ではこのオプションがなくなり、米国で行われた研究に関連する第174条の費用は、5年間にわたって資本化および償却する必要があります。米国外での研究に関連する費用については、第174条の費用は、15年間にわたって資産計上され、償却されます。この規定は、当社の要約連結財務諸表に重大な影響を与えませんでした。

退職金やその他の費用

退職金やその他の費用は、従業員の離職費用と資産減損で構成されています。従業員の離職費用は、主に退職金と株式報奨の加速のための株式ベースの報酬費用で構成されています。

会社では、解雇給付が継続給付制度で提供されるのか、一回限りの給付制度で提供されるのかに基づいて、退職金を記録しています。当社は、ASC 712「非退職雇用後給付」に従って、雇用契約で文書化されているような継続的な福利厚生の取り決めを考慮しています。ASC 712では、雇用後の給付金の負債は、債務が発生する可能性が高い時点で記録され、合理的に見積もることができます。当社は、ASC 420の出口または処分費用義務に従って、1回限りの雇用給付金を計上しています。一回限り

解雇給付金は、企業が従業員に通知した日に支払われます。当社は、資産および設備の処分による損失を認識しました。これはASC 360「長期資産の減損」に従って計上されました。

最近発行された会計申告書はまだ採択されていない

2020年8月、FASBはASU第2020-06号「負債-転換およびその他のオプションを伴う負債（サブトピック470-20）」と「デリバティブとヘッジ-企業の自己資本契約」（「ASU 2020-06」）を発行しました。この基準では、転換商品の受益転換会計および現金転換会計モデルが廃止されています。また、特定の和解条項により現在デリバティブとして会計処理されている、企業の自己資本における特定の契約の会計処理も修正されます。さらに、この基準は、現金または株式で決済される可能性のある特定の転換社債および特定の契約が、希薄化後のEPSの計算にどのように影響するかを変更します。ASU 2020-06年の改正は、2023年12月15日以降に開始する会計年度（それらの会計年度内の中間期間を含む）に当社に対して有効です。早期養子縁組は許可されています。2024年1月1日にASU 2020-06が採用されても、当社の要約連結財務諸表および関連する開示に重大な影響はありませんでした。

2023年11月、FASBはASU第2023-07号「セグメント報告（トピック280）：報告対象セグメント開示の改善（「ASU 2023-07」）を発行しました。この基準は、主に重要なセグメント経費に関する開示を強化することにより、報告対象セグメントの開示要件を改善します。さらに、このガイダンスは暫定的な開示要件を強化し、企業が利益または損失の複数のセグメント指標を開示できる状況を明確にし、報告対象セグメントが1つしかない事業体に対する新しいセグメント開示要件を定め、その他の開示要件を含んでいます。このガイダンスの目的は、投資家が企業の全体的な業績をよりよく理解し、将来の潜在的なキャッシュフローを評価できるようにすることです。ASU 2023-07の改正は、2023年12月15日以降に開始する会計年度および2024年12月15日以降に開始する会計年度内の中間期間について当社に対して有効です。早期養子縁組は許可されています。当社は、ASU 2023-07の採用が要約連結財務諸表および関連する開示に重大な影響を与えるとは考えていません。

2023年12月、FASBはASU第2023-09号「所得税-所得税開示の改善」を発行しました。これにより、所得税率の調整と支払われた所得税に関連する所得税の開示をより細かく分類する必要があります（「ASU 2023-09」）。ASU 2023-09は、2025年12月31日に終了する年度から当社に有効ですが、早期採用は許可されています。当社は現在、ASU 2023-09の規定の影響を評価しています。

現金同等物と有価証券の償却費用、未実現損益、および公正価値は次のとおりです（千単位）。

定期的に公正価値測定の対象となる当社の金融資産と、そのような測定に使用されたインプットのレベルは次のとおりです（千単位）。

資産と設備、および関連する減価償却累計額は次のとおりです（千単位）。