1。ビジネスの説明

Outset Medical, Inc.（以下「当社」）は、透析のコストと複雑さを軽減するための初めての技術を開拓した医療技術企業です。Tablo® 血液透析システム（Tablo）は、米国食品医薬品局（FDA）によって病院から自宅への使用が許可されています。これは、患者の透析体験を変革し、医療提供者の透析業務を簡素化するために設計された大きな技術的進歩です。Tabloは、継続的なケアで活用できるように設計された単一のエンタープライズソリューションとして機能し、いつでも、どこでも、事実上誰でも透析を行うことができます。水の浄化とオンデマンドの透析液製造を1つの35インチのコンパクトなコンソールに統合することで、Tabloは車輪付きの透析クリニックとしての役割を果たすことができます。使いやすいタッチスクリーンインターフェイス、双方向のワイヤレスデータ伝送、独自のデータ分析プラットフォームを備えたTabloは、透析治療への新しい総合的なアプローチです。会社の本社はカリフォルニア州サンノゼにあります。

流動性

創業以来、当社は営業による純損失とマイナスのキャッシュフローを被っています。2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間に、当社はドルの純損失を被りました39.9 百万と $44.0 それぞれ 100 万。2024年3月31日現在、当社の累積赤字はドルです1.0 10億。

2024年3月31日現在、当社には現金、現金同等物、制限付現金、および短期投資がありました230.2 百万。会社には、追加債務の発生、資本支出、配当の申告など、特定の行動を取る能力を制限または制限する特定の契約が適用されます。経営陣は、当社が予想される成長を支えるために投資を行っている間、当面は引き続き多額の費用を負担し、短期的には営業損失を被ると予想しています。経営陣は、会社の既存の現金、現金同等物、短期投資、売却から生み出される現金、および注記7に記載されているデットファイナンスから受け取った収益は、添付の要約財務諸表の発行日から少なくとも今後12か月間は、予想されるニーズを満たすのに十分であると考えています。

プレゼンテーションの基礎

添付の要約財務諸表は未監査であり、米国の一般に認められた会計原則（U.S. GAAP）に従い、年次財務諸表と同じ基準で作成されており、経営陣の意見では、提示された中間期間の会社の財政状態、経営成績、包括損失、およびキャッシュフローの公正な記述に必要な、通常の定期的な調整のみを含むすべての調整が反映されています。要約財務諸表のこれらの注記に開示されている3か月間の財務データやその他の財務情報も未監査です。2024年3月31日に終了した3か月間の経営成績は、必ずしも将来の年次または中間期間に予想される経営成績を示すものではありません。ここに含まれる2023年12月31日現在の要約貸借対照表は、その日付現在の監査済み財務諸表から導き出されたものです。

これらの未監査の要約財務諸表は、2024年2月21日に証券取引委員会（SEC）に提出された2023年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの年次報告書（2023年年次報告書）に含まれている2023年12月31日に終了した年度の当社の監査済み財務諸表および関連する注記と併せて読む必要があります。

要約財務諸表の注記に開示されているすべての株式金額は、1株あたりのデータを除き、1000株未満に四捨五入されています。

2。重要な会計方針の要約

2024年3月、SECは、登録届出書と年次報告書における気候関連の開示を強化および標準化することを目的とした規則を採択しました。新しい規則では、これらのリスクが会社に与える重大な影響を含む、気候関連の重大なリスクの開示、厳しい気象現象やその他の自然条件の結果としての会社への重大な影響の定量化、取締役会の監督とリスク管理活動が義務付けられます。新しい規則は、企業の申告状況に基づくコンプライアンスの段階的導入スケジュールに従います。大規模な加速申告者と加速申告者（小規模な報告会社を除く）は、最初にそれぞれ2025会計年度と2026会計年度にそのような開示を組み込み、次に温室効果ガス関連の開示（重要な場合）をそれぞれ2026年度と2027会計年度に組み込む必要があります。小規模な報告会社では、まず2027会計年度にそのような開示を組み込む必要があり、温室効果ガス排出量データを報告する必要はありません。2024年4月、SECは、特定の法的異議申し立てが行われるまで、最終規則を自主的に維持することを決定しました。当社は現在、これらの新しい規則が財務諸表と開示に与える影響を評価しています。

3。収益と繰延収益

収益の細分化

残りの履行義務と契約負債

2024年3月31日現在、顧客サービス契約に関連する未履行または一部未履行となっている残りの履行債務に割り当てられた取引価格の合計額は13.0 百万ドル。これは当社の要約貸借対照表に繰延収益として計上されます。その金額のうち、$12.8 100万が次の時期に収益として認識されます 12 月と $0.2 その後、100万です。

契約負債は、収益認識前に受け取った支払いを表す繰延収益で構成されています。これらの契約に基づく収益は、関連するサービス期間にわたって計上されます。2024年3月31日に終了した3か月間で、当社は$を認識しました5.6 以前に繰延された百万件の収益。

4。公正価値測定

2024年3月31日現在、売却可能証券の残りの契約満期は 1ヶ月から15ヶ月。

当社の売却可能な負債証券の含み損失は、金利の上昇によって引き起こされました。これらの投資の契約条件により、発行者は投資の償却原価基準よりも低い価格で証券を決済することはできません。2024年3月31日現在、当社は投資を売却する予定はなく、償却原価ベース（満期時になる可能性がある）が回収される前に投資を売却する必要が生じる可能性は低いでしょう。含み損の処理を決定する際に考慮されるその他の要素には、投資先の財政状態と短期的な見通し、発行体の信用に関連する損失の程度、証券からの予想キャッシュフローなどがあります。2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間、当社は売却可能な負債証券に関連する信用損失を認識していませんでした。

5。貸借対照表の構成要素

現金、現金同等物および制限付現金

2024年3月31日および2023年12月31日現在、制限付現金残高はドルです3.3 100万件は、カリフォルニア州サンノゼとメキシコのティファナにある当社の建物リースの担保に関連していました。

インベントリ

未払費用およびその他の流動負債

6。コミットメントと不測の事態

訴訟

時々、会社は法的手続きや調査に巻き込まれることがあり、それが会社の評判、事業および財政状態に悪影響を及ぼし、会社の経営陣の注意を会社の事業運営からそらす可能性があります。当社は現在、当社にとって不利な判断が下された場合、個別に、またはまとめて当社の事業、経営成績、財政状態、またはキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性のある法的手続きの当事者ではありません。

補償

通常の事業過程において、会社はパートナー、顧客、サプライヤーとの取り決めに標準的な補償条項を含めることがよくあります。これらの規定に従い、会社は、そのサービス、表明または契約の違反、知的財産の侵害、またはそのような当事者に対してなされたその他の請求に関連して被った、または被った損失または請求について、当該当事者に補償する義務を負う場合があります。これらの規定により、補償請求ができる期間が制限される場合があります。以前の補償請求の履歴は限られており、特定の契約にはそれぞれ固有の事実や状況があるため、これらの補償義務に基づく最大額を決定することはできません。現在まで、当社はそのような補償義務の結果として重大な費用を負担したことはなく、これらの財務諸表における当該義務に関連する負債も発生していません。

7。タームローン

SLRクレジットファシリティ

2022年11月3日（締切日）に、当社は2つのシニア担保クレジットファシリティを締結しました。これらのファシリティはまとめて最大$の借入を可能にします300.0 百万は次のとおりです：(i) 最大$まで250.0 担保代理人（代理人）であるSLRインベストメント株式会社、随時その当事者である貸し手（タームローン貸し手）、および当社（SLRタームローンファシリティ）の間のローンおよび担保契約（SLRローン契約）に基づく百万タームローンファシリティー、および（ii）最大1ドル50.0 貸主であるGemino Healthcare Finance, LLC d/b/a SLR Healthcare ABL（ABLレンダー）と当社（SLRリボルバー、SLRタームローンファシリティ、SLRクレジットファシリティを含む）との間の信用契約（SLRリボルビングクレジット契約、SLRローン契約、SLRクレジットファシリティ契約）に基づく100万件の資産ベースのリボルビング・クレジット・ファシリティー。

SLRクレジットファシリティの下で会社が借りることができる最大金額には、全体的な借入制限が適用されます。2024年3月31日現在、当社は元本の総額を$で借入しています200.0 一眼レフタームローンファシリティの下で100万です。2024年6月30日またはそれ以前に、当社が過去6か月ベースで計算された特定の純収益マイルストーン（第1収益マイルストーン）を達成し、SLRリボルバーに基づく追加トランシェ（以下に定義）が承認された場合、会社は最大で追加で$を借りることができます50.0 一眼レフ銀行クレジットファシリティの下で100万ドル（つまり、最大金額$250.0 百万)。2025年6月30日までに、当社が過去6か月ベースで計算された追加の純収益マイルストーン（第2収益マイルストーン）を達成し、貸し手の信用承認を得た場合、会社はさらに最大で$を追加で借りることが許可されます50.0 一眼レフ銀行クレジットファシリティの下で100万ドル（つまり、最大金額$300.0 百万)。

SLRタームローンファシリティー

その後、2023年12月11日に改正されたSLRローン契約に基づき、タームローン貸し手は、タームローンを元本総額最大$で会社に貸付することに合意しました。250.0 百万、（i）ドルのタームローンで構成されます100.0 百万（タームAローン）、（ii）元本の総額が最大$のタームローン100.0 100万ドルは2段階に分けて提供されました。1ドルです33.5 百万（B-1ローン期間）と1ドルのうち1ドル66.5 百万（タームB-2ローン）と（iii）1つ以上のタームローン、元本総額が最大$です50.0 百万（タームCローン）。各タームAローン、タームBローン、タームCローンは、それぞれシングルをタームローンと呼び、まとめてタームローンと呼ばれます。タームCローンは、貸し手の信用承認と、2025年6月30日までに2回目の収益マイルストーンを達成することを条件として利用できます。タームCローンは、2027年11月1日より1営業日前まで融資可能です。

タームローンで未払いの元本には、1か月の期限付き担保付きオーバーナイト融資金利（期間SOFR）に等しい年率で利息が発生します（条件は 2.75% フロア)、プラス 5.15% (10.47%（2024年3月31日現在）、毎月延滞して支払います。当社は、以下の方法でタームローンの利息のみの支払いを行うことができます 2026年11月30日、どれ

会社の選択で延長することができます 2027年5月31日です; 会社が最初の収益マイルストーンを満たしていることを条件とします。タームローンで未払いの元本は、早く返済されない場合でも、2027年11月1日（満期日）に支払期日となります。会社はエージェント（i）に返金不可の施設使用料を$で支払う義務があります750,000 タームAローンに関しては、（ii）合計金額の返金不可の施設手数料750,000 タームB-1およびB-2ローンと（iii）返金不可のファシリティ料金（USD）に関しては375,000 タームCローンに関しては、（a）最初のタームCローンの資金調達、（b）満期日の1日前、（c）タームローンの前払いのうち、最も早い時期に期限が来て支払われます。さらに、会社は最終手数料として以下の金額を支払う義務があります 4.75資金調達されたタームローンの総額の割合。最終手数料は、(i) 満期日、(ii) タームローンの加速、(iii) タームローンの前払いのうち最も早い時期に支払われるべきものです。 会社は（i）の前払いプレミアムを条件として、未払いのタームローンを自発的に前払いすることができます 3.0タームローンの元本の割合（締切日の1周年の前または締切日の1周年に前払いの場合）、（ii） 2.0タームローンの元本の割合（締切日の1周年以降から締切日の2周年までの前払いの場合）、または（iii） 1.0締切日の2周年後、満期日の前に前払いの場合は、タームローンの元本の割合です。

一眼レフリボルバー

SLRリボルビング・クレジット契約は、リボルビング・コミットメントの総額が$となる、資産ベースのリボルビング・クレジット・ファシリティを規定しています25.0 百万（最初のリボルバーコミットメント）。当社は、リボルビング・コミットメントの総額をドル単位で増やすよう要求する場合があります25.0 百万（追加トランシェ）を合計金額にすると50.0 百万、ABL貸し手の承認が必要です。SLRリボルバーで引き出せる金額は、(i) SLRリボルビング・クレジット契約に基づく未払いのリボルビング・コミットメントと、(ii) 借入基準 (借入基準) の (a) の合計の少ないほうに等しくなります 85対象となる売掛金の割合に (b) を加えたもの 25対象在庫の割合（小さい方を超えないようにしてください） 50借入ベースの％と$5.0 百万）、マイナス（c）から慣習準備金、マイナス（d）未転記現金。2024年3月31日現在、一眼レフリボルバーには未払いの金額はありませんでした。

SLRリボルバーの下で未払いの元本には、1か月の期間SOFRに等しい年率で利息が発生します（ただし 2.75% フロア)、プラス 3.20%、毎月延滞金で支払います。借入の利息は毎月支払われます。会社は貸し手（i）に返金不可の施設使用料を$で支払う義務があります187,500 初期リボルバー契約に関しては、(ii) 返金不可の施設使用料（$）187,500 追加トランシェに関しては、追加トランシェの有効化時にお支払いいただく必要があります。(iii) 契約料は 0.50その時のコミットメント金額の1日の平均未使用部分の年間割合、毎月支払われる金額と（iv）担保監視手数料 0.10前月の1日の平均借入ベースの月あたりの％、毎月支払います。当社は、(i) の解約料を条件として、いつでも一眼レフリボルバーを解約することができます 2.0締切日の1周年前または締切日に終了した場合、その時点で有効なリボルビング・コミットメントの総額の割合、（ii） 1.0締切日の1周年を過ぎてから締切日の2周年までの間に解約された場合、その時点で有効なリボルビング・コミットメントの割合、または (iii) 0.5締切日の2周年を過ぎてから締切日の3周年までの間に解約された場合、その時点で有効なリボルビング・コミットメントの総額の割合。SLRリボルバーが締切日の3周年後、満期日より前に解約された場合、このような解約手数料は免除されます。

慣習的な例外や制限を条件として、会社は一眼レフリボルバーでいつでもさまざまな金額を借りたり、返済したり、借り換えたりすることができます。SLRリボルバーの未払い額が、（i）その時点で有効なリボルビング・コミットメントの総額と（ii）その時点で有効な借入ベースのどちらか少ない方を超える場合、会社はSLRリボルバーに基づく未払い額を前払いする必要があります。

一眼レフリボルバーの有効期限は 2027年11月1日。

SLRクレジットファシリティのその他の条件

SLRクレジットファシリティに基づく義務の担保として、当社は、タームローン貸し手の利益のために、エージェントとABLレンダーに、特定の例外を除いて、会社の知的財産を含む実質的にすべての会社の資産の担保権を付与しました。

SLRクレジットファシリティ契約には、慣習的な表明と保証、慣習的な肯定契約と否定契約が含まれています。その中には、とりわけ、財務報告や保険に関する要件、事業または財産の処分、事業分野の変更、清算または解散、支配権の変更取引の開始、他の事業体との合併または統合、または全部または実質的な買収に関する会社の能力に対する制限が含まれます。他の事業体のすべての資本金または資産。追加の負債が発生する場合、その資産に先取特権を負担すること、または資本金に対する配当やその他の分配金を支払うこと。いずれの場合も、特定の例外を除きます。契約には、2023年12月31日に終了する会計四半期から、会社は（i）少なくともエージェントとABLレンダーに有利な管理契約の対象となる口座で一定水準の現金および現金同等物を維持しなければならないという財務契約も含まれています 50(a) タームローン（以下に定義）に基づく未払い債務（以下に定義）と（b）請求書発行日から120日以内に支払われなかった会社の買掛金の金額の合計に対する割合、または（ii）指定された金額を超える純製品および製品関連の収益を生み出し、指定されたパーセンテージを超える売上総利益率を維持する、いずれの場合も、該当する測定期間における割合。

さらに、SLRクレジットファシリティ契約には、SLRローン契約ではエージェント、SLRリボルビングクレジット契約ではABLレンダーに、SLRリボルビングクレジット契約に基づくABLレンダーには、該当する場合、SLRローン契約またはSLRリボルビングクレジット契約に基づく会社の債務を直ちに支払期日とし、当社および未払いの債務を担保する担保に対して救済措置を行う権利を与える慣習的な債務不履行事由が含まれています該当するSLRクレジットファシリティ契約。SLRクレジットファシリティ契約では、とりわけ、会社がSLRクレジットファシリティ契約のいずれかに基づく支払いを怠った場合、会社がSLRクレジットファシリティ契約に基づく契約に違反した場合、特定の違反に関しては指定された救済期間を条件として、代理人またはABL貸し手が、必要に応じて、SLRローン契約またはSLRリボルビングクレジット契約に基づいて重大な不利な変化が発生したと判断した場合、デフォルトが発生します。該当する場合、または会社またはその資産が特定の法的手続きの対象となる場合、破産手続きとして。デフォルト事由が発生し、その期間中に、次のデフォルト金利が加算されます 4.0年間％は、SLRクレジットファシリティ契約に基づいて支払うべきすべての債務に適用されます。

タームAおよびBローンに関連する債務発行費用とファシリティフィーは、貸借対照表のタームローン残高から直接控除されて計上され、最終支払い手数料とともに、実効金利法を用いたローン期間中の非現金利息費用として計上されています。イニシャル・リボルバー・コミットメントに関連するファシリティ手数料は、繰延融資費用として計上され、定額法を用いて、それぞれの契約期間にわたって現金以外の利息費用として計上されています。

8。株式インセンティブプラン

エクイティ・インセンティブ・プラン

2024年3月31日現在、 2,476,000です 株式は、2020年の株式インセンティブ制度（2020年計画）に基づいて将来の発行のために留保されました。

従業員株式購入制度（ESPP）

2024年3月31日現在、 931,000 普通株式は、ESPPに基づく現在および将来の募集期間に関連して発行用に留保されました。

制限付株式

当社は制限付株式ユニット（RSU）とパフォーマンスストックユニット（PSU）を発行しています。どちらも制限付株式とみなされます。当社は、2020年計画に従って制限付株式を付与し、新株式の発行を通じてそのような付与を実現します。RSUは、権利確定時に当社の普通株式の保有者に贈られる株式報奨です。

2022年2月から、被付与者にサービスベースの権利確定条件が付与されたRSUは、通常、以下のいずれかの3年間にわたって権利が確定します。(i) 25最初の権利確定日の1周年記念日に、 2年目は四半期ごとに 25%、3年目は四半期ごとに 50%、または (ii) 元の権利確定日の1周年記念日に 33%、残りの2年間は四半期ごとに権利が確定します。2024年に非常勤従業員に付与された年間RSUは、最初の権利確定日の1周年に2年間にわたって50％の割合で権利が確定し、残りの1年間は四半期ごとに権利が確定します。2022年2月以前は、被付与者にサービスベースの権利確定条件が付与されているRSUは、通常、元の権利確定日の1周年に25％の割合で権利が確定していました、残高は残りの3年間は四半期ごとに権利確定します。

2022年以来、当社はさまざまな助成を行っています 50% PSU と 50CEOへのRSUの割合と、その組み合わせは 20% PSU と 80他の執行役員やその他の特定の上級管理職への年間RSUの割合。PSUは、次の2つの指標に対する達成度に基づいて獲得および権利が確定されます。

獲得ユニット数は、実際の業績によって次のように異なります。(i) から 0% から 200% (250付与されたホームPSUの目標数のCEOの割合、（ii）から 75% から 150% (2502022年と2023年に付与された相対TSR PSUの目標数のうち、CEO）の％、および（iii）から 0% から 200% (2502024年に付与された相対TSR（PSUS）の目標数の％）。

ホームPSUの付与日は、理事会の報酬委員会が目標を承認して受賞者に通知されるまで確定したとは見なされません。その後、サービスの開始日、アワードの公正価値、および関連する経費承認期間が開始されます。ホームPSUの付与日が確定すると、関連する株式ベースの報酬費用は予測業績に基づいて記録され、業績条件を達成する確率に基づいて、報告期間ごとに再評価されます。

2024年に、当社は執行役員およびその他の特定の上級管理職に新たなタイプのPSU賞を授与しました。この賞は、会社の株価があらかじめ決められた株価トリガーを上回って上昇したことや、最長3年間の業績期間における特定の営業利益目標の達成に基づいて授与されます。

株式ベースの報酬費用

9。所得税

2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間、当社は、主に当社のメキシコ事業に関連する外国所得税に関連する、わずかな額の所得税引当金をそれぞれ負担しました。米国連邦および州の純繰延税金資産は、繰延税金資産が実現する可能性は低いと当社が考えているため、評価引当金によって全額相殺されました。

10。1株当たりの純損失

11。人員削減

業務効率を向上させ、運営費を削減し、組織構造全体を合理化するために、同社は最近、2つの組織再編を実施しました。2023年の第4四半期の初めに、当社は人員削減を開始しましたが、2023年末までに実質的に完了し、$のリストラ費用が発生しました。2.5 2023年第4四半期には、従業員の退職金やその他の解雇給付に充てられます。2024年5月、当社は追加の人員削減計画（2024年5月の人員削減計画）を実施しました。その結果、リストラ費用を見積もり、認識しました3.0 2024年の第1四半期には、従業員の退職金やその他の解雇給付に充てられます。リストラクチャリング発生額は、当時の経営陣の見積もりに基づいており、当初の負債が記録された日以降の事実や状況の変化に応じて変更される場合があります。