当社は、取引手数料およびその他の募集関連費用を差し引く前に、総収入1億7,500万ドルの引受募集と同時私募を完了しました。

当社は、Cboeカナダからの普通株式の上場を自主的に廃止しました。当社の普通株式は引き続きナスダックに「MNMD」のシンボルで上場され、取引可能です。

2024年3月、FDAは成人のGADの治療薬としてMM120にブレークスルー・セラピー指定（BTD）を付与したと発表しました。

2024年3月、当社は、GADにおけるMM120の第2b相試験が、迅速で強固で持続的な活性を示すデータにより、主要な副次的評価項目を満たしたと発表しました。このデータは、12週目を通じて臨床的および統計的に有意でした。

MM120 100 µg（試験で最適な臨床活性が観察された用量）では、12週目にプラセボと比較して7.7ポイントの改善が示されました（-21.9 MM120対-14.2プラセボ; p

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ASDの場合は MM402 (R (-)-MDMA)

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2024年第1四半期の財務結果

 

現金残高。2024年3月31日現在、MindMedの現金および現金同等物の総額は2億5,230万ドルでしたが、2023年12月31日時点では9,970万ドルでした。当社は、現在の事業計画に基づくと、利用可能な現金および現金同等物は2026年までの事業資金を調達するのに十分であると考えています。

営業活動に使用された純現金。2024年3月31日に終了した四半期の営業活動に使用された純現金は、2023年3月31日に終了した四半期の1,330万ドルに対し、1,660万ドルでした。

研究開発（R&D）。2024年3月31日に終了した四半期の研究開発費は1,170万ドルでしたが、2023年3月31日に終了した四半期の研究開発費は1,260万ドルで、90万ドル減少しました。この減少は主に、MM402プログラムに関連する費用の60万ドルの減少、前臨床活動に関連する費用の50万ドルの減少によるもので、研究開発能力の向上による社内人件費の30万ドルの増加によって一部相殺されました。

一般管理と管理（G＆A）。G&A費用は、2023年3月31日に終了した四半期の830万ドルに対し、2024年3月31日に終了した四半期のG&A費用は1,050万ドルで、220万ドル増加しました。この増加は主に、株式ベースの報酬費用が110万ドル増加したことと、事業の成長を支えるための人員増加による人事関連費が70万ドル増加したことによるものです。

純損失。2024年3月31日に終了した四半期の純損失は5,440万ドルでしたが、2023年3月31日に終了した四半期の純損失は2,480万ドルでした。この増加は主に、2022年の米ドル融資新株予約権の公正価値2,770万ドルの変動によるものです。

 

最高財務責任者の異動

 

2024年5月3日、当社は最高財務責任者の役割を変更し、その結果、ションド・グリーンウェイが退任しました。「取締役会と経営陣を代表して、過去2年間にわたるSchondの努力と献身に感謝します」と、MindMedの最高経営責任者兼取締役であるロバート・バローは述べました。「Schondは、いくつかの重要なマイルストーンを通じて当社をサポートし、財務的にも戦略的にも有利な立場に置いてくれました。開発パイプラインを進め、MM120の商業化に向けた準備を進める中で、当社の最近の勢いを引き継ぎ、株主に長期的な価値を提供するリーダーを特定することに全力を注いでいます。」

MindMedは、新しい最高財務責任者の特定を支援するために、エグゼクティブサーチ会社を雇いました。

 

電話会議とWebキャストのリマインダー

MindMedの経営陣は本日午後4時30分に電話会議を開き、企業の最新情報を提供し、会社の2024年第1四半期の決算を確認します。リスナーはこのリンクからウェブキャストに登録できます。質疑応答セッションへの参加を希望するアナリストは、このリンクを使用してください。ウェブキャストのリプレイは、MindMedのウェブサイト https://ir.mindmed.co/ の投資家向け情報セクションで視聴でき、ウェブキャストの終了後少なくとも30日間はアーカイブされます。参加を計画している人は、開始時間の15分前に参加することをお勧めします。

MM120について

リセルギドは、古典的な、またはセロトニン作動性のサイケデリックスのグループに属する合成トリプタミンで、ヒトのセロトニン-2A（5-ヒドロキシトリプタミン-2A [5-HT2A]）受容体の部分アゴニストとして作用します。MindMedは、GADやその他の精神医学的適応症用に、リセルギドの酒石酸塩形態であるMM120（リセルギドD-酒石酸）を開発しています。

 

 

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MM402について

MM402は当社独自のR (-)-MDMA（recus-3,4-メチレンジオキシメタンフェタミン）で、ASDのコア症状の治療用に開発しています。MDMAは合成分子で、つながりや思いやりの気持ちを高めることが報告されているため、しばしば共病原体と呼ばれます。R (-)-MDMAの前臨床試験では、その急性の社会促進作用と感情促進作用が示されていますが、ドーパミン作動性活性の低下は、ラセミ体MDMAやS (+)-エナンチオマーと比較して、覚醒活性、神経毒性、温熱症、乱用リスクが低い可能性があることが示唆されています。

マインドメッドについて

MindMedは、脳の健康障害を治療するための新製品候補を開発している臨床段階のバイオ医薬品企業です。私たちの使命は、患者の治療成績を改善する新しい機会を開拓する治療法の開発と提供におけるグローバルリーダーになることです。私たちは、セロトニン、ドーパミン、アセチルコリン系を対象に、急性知覚効果のあるものとないものの革新的な薬剤候補のパイプラインを開発しています。

将来の見通しに関する記述

このニュースリリースの当社に関する特定の記述は、適用される証券法の意味における「将来の見通しに関する情報」であり、本質的に将来の見通しに関するものです。将来の見通しに関する情報は、歴史的事実に基づいているのではなく、将来の出来事に関する現在の期待と予測に基づいているため、リスクや不確実性の影響を受けやすく、実際の結果が将来の見通しに関する記述で表明または暗示される将来の結果と大きく異なる可能性があります。これらの記述は通常、「意志」、「かもしれない」、「すべき」、「可能」、「意図」、「見積もり」、「計画」、「予測」、「期待」、「信じる」、「可能性」、「続行」などの将来の見通しに関する言葉、またはそれらの否定的または同様のバリエーションを使用することで識別できます。このニュースリリースの将来の見通しに関する情報には、第1相薬物動態学ブリッジング試験の結果が、MM120 ODT製剤を重要な臨床試験へと進めるのに役立つという当社の考えに関する記述が含まれますが、これらに限定されません。2024年後半にMM120 Zydis® ODTsの第3相臨床プログラムを開始する予定であるという当社の信念、当社の自社のGADプログラムと開発中の他の製品候補について、追加の最新情報を提供する予定です。潜在的なメリットに関する会社の信念自社製品候補について、2024年の第2四半期にFDAとのフェーズ2終了会議を開催する予定、MM402（R（-）-MDMA）の第1相試験により、MM402の毎日の反復投与の効果とASD集団における有効性の初期兆候の調査を特徴づけるさらなる臨床試験が可能になるはずだという当社の信念。UHBのR (-)-MDMA、S (+)-MDMA、R/S-MDMAの治験責任医師主導の第1相臨床試験の結果は、2024年の第2四半期に発表される予定です。当社のその現金および現金同等物が2026年までの事業資金を調達すると予想され、今後のマイルストーン、試験と研究、臨床試験の結果と時期とデータの報告、MM120とMM402の潜在的な追加適応症。マイナスのキャッシュフローの履歴、限られた営業履歴、将来の損失の発生、追加資本の確保、法律や規制の遵守、研究開発に伴う困難、臨床試験や研究に関連するリスク、規制の厳守、初期段階の製品開発、臨床試験のリスクなど、実際の結果や会社の計画と目的が将来の見通しに関する情報と大きく異なる原因となるリスクと不確実性は数多くあります。; 規制承認プロセス、サイケデリックにインスパイアされた医薬品業界の目新しさ、ここで議論または言及されているリスク要因、および2023年12月31日に終了した会計年度の当社の年次報告書のフォーム10-Kの「将来の見通しに関する記述に関する特記事項」、「リスク要因」、「財務状況と経営成績に関する経営陣の議論と分析」などの見出しに記載されているリスク、およびその他の提出書類と提出当社がすべての州および準州の証券規制当局と共同で行ったものカナダは、SEDAR+（www.sedarplus.ca）の会社概要、EDGARの米国証券取引委員会（www.sec.gov）でご覧いただけます。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、新しい情報、将来の出来事、期待の変化などの結果として、このリリースに含まれる将来の見通しに関する記述を更新する義務や義務を負いません。

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メディア向け:media@mindmed.co

投資家の方へ:ir@mindmed.co

 

 

 

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マインド・メディシン (マインドメッド) 株式会社

要約連結営業報告書および包括損失計算書

(未監査)

（千単位、1株あたりの金額を除く）

		3 か月 3月31日に終了しました
		2024				2023
営業経費:
研究開発		$	11,705			$	12,599
一般と管理			10,499				8,263
営業費用の合計			22,204				20,862
事業による損失			(22,204)	)			(20,862	)
その他の収入/ (費用):
利息収入			1,656				1,360
支払利息			(434)	)			(76)	)
為替差損失、純額			(525)	)			(52)	)
2022米ドルの融資新株予約権の公正価値の変動			(32,893	)			(5,185)	)
その他の費用合計、純額			(32,196)	)			(3,953)	)
純損失			(54,400%)	)			(24,815)	)
その他の包括損失
外貨換算の利益			493				14
包括的損失		$	(53,907)	)		$	(24,801	)
普通株式1株あたりの純損失（基本および希薄化後）		$	(1.14	)		$	(0.65	)
加重平均普通株式、基本株と希薄化後の普通株式			47,860,757				38,077,251

 

 

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マインド・メディスン (MindMed) 株式会社

要約連結貸借対照表

(未監査)

（千単位、株式金額を除く）

		2024年3月31日 (未監査)				2023年12月31日
資産
流動資産：
現金および現金同等物		$	252,332			$	99,704
プリペイドおよびその他の流動資産			3,139				4,168
流動資産合計			255,471				103,872
グッドウィル			19,918				19,918
無形資産、純額			—				527
その他の非流動資産			144				224
総資産		$	275,533			$	124,541
負債と株主資本
現在の負債:
買掛金		$	7,595			$	4,136
未払費用			9,974				11,634
2022 米ドルの融資新株予約権			47,700				16,476
流動負債合計			65,269				32,246
クレジットファシリティ、長期			14,190				14,129
その他の負債、長期			15				32
負債総額			79,474				46,407
株主資本:
2024年3月31日および2023年12月31日現在の普通株式、額面価格なし、無制限発行済み。2024年3月31日および2023年12月31日現在、それぞれ71,163,720および41,101,303株が発行済みです			—				—
追加払込資本			539,823				367,991
その他の包括利益の累計			836				343
累積赤字			(344,600	)			(290,200	)
株主資本の総額			196,059				78,134
負債総額と株主資本		$	275,533			$	124,541

 

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