展示99.1

Chemomab Therapeutics Announces First Quarter 2024 Financial Results and Provides
Corporate Update

─2024年中旬にトップラインデータ、および2024年後半/2025年初めにCM-101フェーズ2試験のオープンラベルデータの読解が予定され、
PSC治療のためのCM-101フェーズ2試験の早期完了に続いて彼らはスケジュールを6か月前倒しした、
─化学薬品Therapeuticsによる、PSCパイロット症例の研究に基づく新しい同僚査読論文は、PSCと全身性強皮症の両方におけるChemomabの画期的なCCL24ターゲットの役割をさらに裏付けています

─PSC専門家Webinarは、PSC臨床開発における代替バイオマーカーの新しい重要性を強調しました
─化学薬品Therapeutics Ltd.(Nasdaq:CMMB)、成長が望まれる線維性炎症性疾患の革新的な治療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業は今日、2024年3月31日に終了した2024年第一四半期の財務および事業成績を発表し、企業の新しい報告書を提供しました

化学薬品Therapeuticsの共同設立者であり、最高経営責任者であり、最高技術責任者であるAdi Mor、PhDは、「これはChemomabにとってエキサイティングな時期です。新年を迎え、CM-101第2相試験の患者登録がスケジュールの6か月前倒しされたことを発表しました。これにより、2024年中旬にトップラインが読まれることが可能になりました。これはChemomabにとって潜在的に変革的なマイルストーンであり、財務機関も期待を超えました。本試験のオープンラベルエクステンションの33週間後と、可能性のある第3相試験設計に関するFDAのフィードバックについて、年末にかけてまたは2025年初めにさらなる重要なカタリストが続きます。」と語りました
Dr. Morは、2024年の最初の数か月に、当社のCCL24ターゲットと当社のCCL24中和抗体CM-101が、PSCと全身性強皮症(SSc)の両方における役割をさらに検証する新しいピアレビュー論文を報告しました。当社のCM-101SScプログラムは、オープンINDに準備ができており、リソースが認められると、患者登録を開始することを楽しみにしています。CM-101の強力な特許ポートフォリオは、EU、ブラジル、およびイスラエルで追加の特許が付与されたことにより強化されました。4月には、PSC治療における診断と治療に関する情報の更新と、PSC管理および臨床開発における代替バイオマーカーや他の非侵襲的臨床エンドポイントの役割についての興味深いアップデートを含むPSC専門家Webinarを主催しました。これらのポジティブな展開に基づいて、残りの年を多事するものと期待しています。

2024年5月9日、イスラエル、テルアビブ--ビジネスワイヤ--バイオテクノロジー企業、Chemomab Therapeutics Ltd.(Nasdaq:CMMB)、高いニーズがある繊維炎症性疾患のための画期的な治療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業が、2024年3月31日に終了した第1四半期の財務および事業成績を発表しました。

「Chemomabにとってエキサイティングな時期です。今年の新しい始まりとともに、PSC患者のCM-101フェーズ2試験の患者登録が6か月のスケジュールを前倒しし、2024年中旬にトップラインを読むことができるようになりました。これはChemomabにとって変革的なマイルストーンの可能性があるものであり、年末または2025年初めにPSC試験のオープンラベルエクステンションの33週間のトップライン結果と、可能性のある第3相試験デザインに対するFDAからのフィードバックを報告することを期待しています。」と、Chemomabの共同設立者であり、最高経営責任者であり、最高技術責任者であるAdi Mor、PhDは述べています。 "これらの成果は、当社の医療および臨床開発チームの優れた業績と、当社のPSC研究者のサポート、そして効果的な新しい治療法の探求を進めるために積極的に貢献する患者の熱烈な反応によって、反映されています。

Dr. Morは、「2024年には、当社のCCL24のターゲットと当社のCCL24中和抗体CM-101の役割をさらに検証する新しい審査論文を報告しました。SSc)プログラムは、オープンINDに準備ができており、リソースが許されると患者登録を開始する予定です。CM-101の強力な特許ポートフォリオは、EU、ブラジル、およびイスラエルで追加の特許が付与されたことにより強化されました。4月には、クリストファーボウラス博士(UCデイビスヘルス)、リッキーセーファー(PSCパートナーズシークイングアキュアの創設者兼CEO)、およびマッシモピンザーニ博士(UCL肝臓および消化器健康研究所、UPMC ISMETT)、が登壇するPSCに関するウェビナーを開催しました。トピックには、現在のPSC診断と治療の概要、代替バイオマーカーや他の非侵襲的臨床エンドポイントに関する新しい合意形成、および患者の支援グループの役割が含まれます。ウェビナーの再生リンクは、ここをクリックしてください。

2024年第1四半期と最新のアップデート
•預託契約に定められていることを実施または行うことが定められているいかなる行為および事柄の実施中に発生した非履行または遅延により、または預託契約またはADRに根拠を持って自主裁量を行った場合、その失敗(実行可能かどうかを判断することを含む);
2024年4月、Chemomabは、Scleroderma Care and Researchジャーナルに掲載された新しい研究の発表を行い、SScの主要なターゲットCCL24の重要性をさらに確認しました。200人以上のSSc患者のコホートの長期的な縦断研究は、CCL24が疾患の線維状および血管状の現れに関連しており、死亡率と疾患の重症度と関連していることを示しました。
•預託契約に定められていることを実施または行うことが定められているいかなる行為および事柄の実施中に発生した非履行または遅延により、または預託契約またはADRに根拠を持って自主裁量を行った場合、その失敗(実行可能かどうかを判断することを含む);
2024年4月、Chemomabは、UC Davis HealthのChristopher Bowlus、PSC Partners Seeking a Cureの創設者兼CEOのRicky Safer、およびUCL Institute for Liver and Digestive Health and UPMC ISMETTのMassimo Pinzani、MD、PhDが出席した、PSCに関するよく参加されたウェビナーを主催しました。トピックには、現在のPSC診断と治療の概要、代替バイオマーカーや他の非侵襲的臨床エンドポイントに関する新しい合意形成、および患者の支援グループの役割が含まれます。ウェビナーの再生リンクは、ここをクリックしてください。

•預託契約に定められていることを実施または行うことが定められているいかなる行為および事柄の実施中に発生した非履行または遅延により、または預託契約またはADRに根拠を持って自主裁量を行った場合、その失敗(実行可能かどうかを判断することを含む);
2024年3月、ケモマブは、CM-101(Chemomabのファーストインクラスのモノクローナル抗体)の使用に関する、シークエンス関連の抗CCL24抗体を含む、肝臓疾患(PSCを含む)の治療のための特許が取得されたと欧州特許庁が報告しました。同社は、ブラジルとイスラエルで新しい特許が認められたことも発表しています。ブラジル特許は、CM-101および関連する抗CCL24抗体の広範なクレームを含む、線維性、炎症性、自己免疫性疾患の治療に使用することをカバーしています。イスラエル特許は、PSCを含む肝臓疾患の治療にCM-101を使用することをカバーしています。これらの特許は、米国とその他の主要地域で審査中または承認済みのCM-101特許に加えて、保護を補完するものです。
•預託契約に定められていることを実施または行うことが定められているいかなる行為および事柄の実施中に発生した非履行または遅延により、または預託契約またはADRに根拠を持って自主裁量を行った場合、その失敗(実行可能かどうかを判断することを含む);
2024年1月、ケモマブは、細胞の査読付きジャーナルであるCellsにて、CM-101が原発性硬化性胆管炎(PSC)の臨床的な可能性を強化する新しいプロテオミクス研究の発表を報告しました。人間サンプルのプロテオミクス解析は、CCL24がPSC関連疾患の重要な疾患メカニズムを活性化する役割を明確に示しています。これらの結果は、CM-101がPSCの有望な治療法としてさらに確証されました。
•預託契約に定められていることを実施または行うことが定められているいかなる行為および事柄の実施中に発生した非履行または遅延により、または預託契約またはADRに根拠を持って自主裁量を行った場合、その失敗(実行可能かどうかを判断することを含む);
2024年1月、ケモマブは、CM-101の第2相PSC SPRING試験の患者登録を早期に完了し、トップラインデータの発表日をこれまで予定されていた2024年後半から、2024年の中旬に前倒ししました。

2024年第1四半期の財務ハイライト

米国内の貿易またはビジネスの行為で所得や利益が有効に関連付けられている保有者。
現金残高:2024年3月31日時点で、現金、現金同等物、および短期銀行預金は1,600万ドルで、2023年12月31日時点の1,990万ドルと比較して低下しています。

米国内の貿易またはビジネスの行為で所得や利益が有効に関連付けられている保有者。
研究開発(R&D)費用:2024年第1四半期のR&D費用は、2023年第1四半期の6,900万ドルに対して、3,100万ドルでした。2024年第1四半期のR&D費用の減少は、同社のCM-101第2相PSC試験の患者登録が早期に完了したことが主な要因です。

米国内の貿易またはビジネスの行為で所得や利益が有効に関連付けられている保有者。
一般および管理(G&A)経費:2024年第1四半期のG&A経費は、2023年第1四半期の2,200万ドルに対して、900万ドルでした。社員数の削減、コンサルティング料金およびその他のコスト削減によるG&A経費の減少が主な要因です。

米国内の貿易またはビジネスの行為で所得や利益が有効に関連付けられている保有者。
純損失:2024年第1四半期の純損失は3,900万ドル、または基本および希薄普通株式1株当たり約0.01ドルの純損失で、2023年第1四半期の純損失は8,800万ドル、または基本および希薄普通株式1株当たり約0.04ドルの純損失でした。2024年第1四半期の普通株式の加重平均株式数は284,151,752株(約14.2百万株式等)でした。

米国内の貿易またはビジネスの行為で所得や利益が有効に関連付けられている保有者。
流動性と資本調達:ケモマブは、既存の流動性資源が2024年3月31日時点で、2025年3月31日までのオペレーションを賄うことができると考えています。

将来の見通しに関する声明
このプレスリリースには「前向きな声明」が含まれています。これらの前向きな声明には、NasdaqのMarketplace Rule 5550(a)(2)に準拠することができる可能性があること、CM-101の臨床開発パスウェイ、Chemomabが2024年中旬にPSCの臨床試験からトップラインデータを報告することが予想されること、同社が現存する流動性資源に基づいて2025年3月31日までオペレーションを賄う能力、イスラエルでの戦争の長さ、期間およびChemomabのビジネスおよびオペレーションへの影響、Chemomabおよびその製品候補の将来のオペレーション、および臨床試験を開始し完了することおよび規制上のマイルストンを達成することの可能性、Chemomabの特性、戦略、および焦点、Chemomabの治療薬候補およびChemomabの製品候補が深刻な線維症関連疾患および状態を持つ患者の高い未満足の需要に対処できる可能性があることなどが含まれます。本文中に含まれる記述が、過去の事実でない場合は、将来の予想に関する前向きな声明である可能性があります。これらの前向きな声明には、風​​ 險和不確定性が伴う。このような声明は、将来に関するものであり、Chemomabの現時点の期待に基づいているため、さまざまなリスクや不確実性があり、Chemomabの実際の結果、パフォーマンス、または業績が、本文中の記述に明示されているまたは暗示されているものと異なる場合があります。このようなリスクや不確実性には、ChemomabがSECのファイリングおよびレポートのキャプション「リスクファクター」およびその他に記載されているものを含みます。Chemomabは、法律の定めに従って、ここで含まれる任意の前向きな声明の更新または修正を公に発表することについて、何らの義務または責任を負いません。



Chemomab Therapeutics Ltd.について
Chemomabは、高い未満足需要を持つ線維炎症性疾患のための革新的な治療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業です。CCL24の独特なおよび重要な役割に基づいて、Chemomabは、CCL24活性を中和するモノクローナル抗体であるCM-101を開発しました。CM-101は、臨床および前臨床研究において、重度で命にかかわる線維炎症性疾患を治療する可能性があり、安全性が確認されています。Chemomabは、NASH患者の肝線維症の第2相試験および重度の肺損傷を持つ患者の調査者主導の研究を含む、患者3つの臨床試験でCM-101の陽性結果を報告しています。PSCの第2相試験は、患者登録が完了し、トップラインデータが2024年中旬に発表される予定です。ChemomabのCM-101プログラムは、システミック硬化症の治療におけるもので、米国での開放U.S. INDを持って第2相準備が整いました。Chemomabの詳細については、chemomab.comをご覧ください。

連絡先:

メディア・投資家:
Chemomab Therapeutics:
Barbara Lindheim
コンサルティング副社長
投資家および広報、
戦略的コミュニケーションズ
電話:+1 917-355-9234
barbara.lindheim@chemomab.com
IR@chemomab.com


アンオーディットの簡略化された連結貸借対照表

USD千(株式数量を除く)

3月31日
12月31日
2024年
2023
資産
流動資産
現金及び現金同等物
4,665
9,292
新規売預金
11,212
10,492
制限付き現金
75
76
その他の債権及び前払費用
885
1,037
流動資産合計
全セクター : 16,837
20,897
非流動資産
新規購入前払い費用
516
559
有形固定資産、正味額
289
303
運用リース契約に基づく資産
367
392
非流動資産合計
1,172
1,254
総資産
18,009
22,151
流動負債
取引債務
527
516
未払費用
3,401
3,423
従業員および関連費用
360
823
オペレーティングリース債務
110
76
流動負債合計
4,398
4,838
非流動負債
長期運用リース債務
280
316
非流動負債の合計
280
316
負債合計
4,678
5,154
株主資本(*)


1株無口元 - 承認済:2024年3月31日および2023年12月31日現在で650,000,000株。
-
-
発行済み普通株式:2024年3月31日現在284,379,960株、2023年12月31日現在284,094,700株。
-
-
剰余資本
105,877
105,675
累積欠損
(92,546
)
(88,678
)
株主資本合計
13,331
16,997
負債および株主資本の合計
18,009
22,151

(*)1アメリカン・デポジタリ・シェア(ADS)は普通株式20株に相当します。


中間未監査の決算集約損益計算書
米ドル千の形(株式数および種類当たりの金額を除く)

三ヶ月
三ヶ月
終了
終了
3月31日
3月31日
2024年
2023
営業費用
研究開発
3,112
6,887
一般管理費用
936
2,162
営業費用合計
4,048
9,049
財務収入、純(万ドル)
180
317
税引き前損失
3,868
8,732
所得税費用
-
21
期間中の純損失
3,868
8,753
1株当たりの基本的な希薄化後損失(*)
0.014
0.040
基本的な希薄化後の普通株式の加重平均株式数と希薄化後の加重平均株式数(*)
284,151,752
220,996,240

(*)1アメリカ預託証券(ADS)は20株の普通株式を表します