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スリー・ポイント・スリー・スリー・ポイント、2051年会員の皆さん、ゼロパーセント米国会計基準:無担保債務メンバー2024-01-012024-03-310001802768RPRX: スリー・ポイント・スリー・スリー・ポイント、2051年会員の皆さん、ゼロパーセント米国会計基準:無担保債務メンバー2023-12-310001802768RPRX: 2021年ノートのメンバー米国会計基準:無担保債務メンバー2021-07-260001802768RPRX: 2020ノートのメンバー米国会計基準:無担保債務メンバー2020-09-0200018027682023-09-012023-09-300001802768RPRX: 2021年ノートのメンバー米国会計基準:債務証書償還期間1メンバー米国会計基準:無担保債務メンバー2021-07-262021-07-260001802768RPRX: 2020ノートのメンバー米国会計基準:債務証書償還期間1メンバー米国会計基準:無担保債務メンバー2020-09-022020-09-020001802768RPRX: 2020ノートのメンバーUS-GAAP: 債務証書償還期間3名様米国会計基準:無担保債務メンバー2020-09-022020-09-020001802768US-GAAP: 債務証書償還期間3名様RPRX: 2021年ノートのメンバー米国会計基準:無担保債務メンバー2021-07-262021-07-260001802768RPRX: ザ・ノート・メンバー米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:無担保債務メンバー2023-12-310001802768RPRX: ザ・ノート・メンバー米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:無担保債務メンバー2024-03-310001802768US-GAAP: リボルビング・クレジット・ファシリティ・メンバーRPRX: 無担保リボルビングクレジットファシリティのシニアメンバー米国会計基準:無担保債務メンバー2023-12-220001802768SRT: シナリオ予測メンバーUS-GAAP: リボルビング・クレジット・ファシリティ・メンバーRPRX: 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証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム 10-Q
(マークワン)
| | | | | |
☒ | 1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書 |
四半期終了時 2024年3月31日
または
| | | | | |
☐ | 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書 |
_________から__________への移行期間
コミッションファイル番号 001-39329
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
| | | | | | | | | | | |
イングランドとウェールズ | | 98-1535773 |
(法人または組織の州またはその他の管轄区域) | | (IRS雇用者識別番号) |
| |
東59丁目110番街 |
ニューヨークです、 ニューヨークです10022 |
(主要行政機関の住所と郵便番号)
(212) 883-0200
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
法のセクション12 (b) に従って登録された証券:
| | | | | | | | |
各クラスのタイトル | 取引シンボル | 登録された各取引所の名前 |
クラスAの普通株式、額面金額0.0001ドル | RPRX | ナスダック・ストック・マーケットLLC |
登録者が、(1)1934年の証券取引法のセクション13または15(d)によって提出が義務付けられたすべての報告を過去12か月間(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)に提出したかどうか、および(2)過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。はい☒ いいえ ☐
登録者が過去 12 か月間(または、登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間)に、規則 S-T の規則 405(本章の §232.405)に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。はい☒ いいえ ☐
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」および「新興成長企業」の定義を参照してください。
| | | | | | | | | | | |
大型加速フィルター | ☒ | アクセラレーテッド・ファイラー | ☐ |
非加速ファイラー | ☐ | 小規模な報告会社 | ☐ |
| | 新興成長企業 | ☐ |
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐
登録者がシェル会社(証券取引法の規則12b-2で定義されている)かどうかをチェックマークで示してください。はい ☐ いいえ☒
2024年5月3日現在、ロイヤルティファーマ株式会社は 450,981,030 クラスA普通株式の発行済と 146,456,241 クラスBの発行済み普通株式。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
インデックス
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第一部。 | 財務情報 | 1 |
| | | |
| アイテム 1. | 要約された連結財務諸表 | 1 |
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| | 2024年3月31日および2023年12月31日現在の要約連結貸借対照表(未監査) | 1 |
| | | |
| | 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結営業報告書(未監査) | 2 |
| | | |
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| | | |
| | 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結株主資本計算書(未監査) | 3 |
| | | |
| | 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結キャッシュフロー計算書(未監査) | 4 |
| | | |
| | 要約連結財務諸表の注記(未監査) | 5 |
| | | |
| アイテム 2. | 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 23 |
| | | |
| アイテム 3. | 市場リスクに関する定量的・質的開示 | 43 |
| | | |
| アイテム 4. | 統制と手続き | 43 |
| | | |
第二部 | その他の情報 | 43 |
| | | |
| アイテム 1. | 法的手続き | 43 |
| | | |
| アイテム 1A. | リスク要因 | 44 |
| | | |
| アイテム 2. | 持分証券の未登録売却および収益の使用 | 72 |
| | | |
| アイテム 3. | シニア証券のデフォルト | 72 |
| | | |
| アイテム 4. | 鉱山の安全に関する開示 | 72 |
| | | |
| アイテム 5. | その他の情報 | 73 |
| | | |
| アイテム 6. | 展示品 | 74 |
将来の見通しに関する記述に関する特記事項
このフォーム10-Qの四半期報告書には、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における「将来の見通しに関する記述」を構成する、将来の業績に関する当社の見解を反映した記述が含まれています。場合によっては、これらの記述を「かもしれない」、「かもしれない」、「するかもしれない」、「するだろう」、「期待」、「計画」、「予想する」、「予想する」、「予測」、「予測」、「指導」、「目標」、「目標」、「予測」、「プロジェクト」、「可能性」、「続行」などの将来の見通しを表す言葉で識別できます。およびその他の同等の用語。これらの将来の見通しに関する記述は歴史的事実ではなく、当社、現在および将来の資産、業界、信念、仮定に関する現在の期待、見積もり、予測に基づいています。これらの記述は将来の業績を保証するものではなく、リスク、不確実性、その他の要因の影響を受けます。その中には、当社の制御が及ばず、予測が困難なものもあり、実際の結果が将来の見通しに関する記述で表明または予測されたものと大きく異なる可能性があります。当社の実際の業績、活動レベル、業績、または成果が、将来の見通しに関する記述で表明または暗示されている結果、活動レベル、業績、または成果と大きく異なる原因となる可能性のある重要な要因があります。このフォーム10-Qの四半期報告書に記載されている将来の見通しに関する記述はすべて、パートIIの「リスク要因」の項目1Aで概説されている多数のリスクとの関連で評価する必要があります。
これらのリスクと不確実性には、とりわけ以下に関連する要因が含まれます。
•ロイヤルティを受け取るバイオ医薬品の販売リスク。
•RP Management, LLC(「マネージャー」)が、当社が取得するのに適した資産を見つける能力。
•開発段階のバイオ医薬品候補の権益の獲得に関する不確実性と、開発段階の製品候補を製品ポートフォリオに追加するための当社の戦略に関する不確実性
•私たちのビジネスモデルの基礎となる前提条件。
•ロイヤリティ取得戦略を成功裏に実行する当社の能力。
•競争上の強みを活用する当社の能力。
•マネージャーおよびその関連会社との実際および潜在的な利益相反。
•優秀な専門家を引き付けて維持するためのマネージャーまたはその関連会社の能力。
•税法の変更と当社の税務上の位置づけの影響。そして
•このForm 10-Qの四半期報告書および米国証券取引委員会(「SEC」)に提出したその他の書類で特定したリスク、不確実性、その他の要因。
将来の見通しに関する記述に反映されている期待は妥当だと考えていますが、それらの期待のいずれかが不正確であることが判明する可能性があり、その結果、それらの期待に基づく将来の見通しに関する記述も不正確になる可能性があります。これらやその他の不確実性を考えると、Form 10-Qのこの四半期報告書に予測や将来の見通しに関する記述が含まれているからといって、私たちの計画や事業目標が達成されるということを表しているとはみなすべきではありません。さらに、これらの将来の見通しに関する記述の正確性と完全性について、当社も他の人も責任を負いません。当社は、以前の記述を実際の結果または修正された予想と一致させるために、Form 10-Qのこの四半期報告書の日付以降に、これらの将来の見通しに関する記述を更新する義務はありません。
パート1。財務情報
アイテム1。要約連結財務諸表
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結貸借対照表
(額面金額を除く千単位)
(未監査)
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日現在、 | | 12月31日現在、 |
| 2024 | | 2023 |
資産 | | | |
流動資産 | | | |
現金および現金同等物 | $ | 843,000 | | | $ | 477,010 | |
| | | |
| | | |
金融ロイヤルティ資産 | 660,482 | | | 738,438 | |
| | | |
| | | |
売却可能な負債証券 | 29,000 | | | 18,300% | |
| | | |
その他のロイヤルティ収入の売掛金 | 22,227 | | | 22,405 | |
その他の流動資産 | 5,010 | | | 18,040 | |
流動資産合計 | 1,559,719 | | | 1,274,193 | |
| | | |
金融ロイヤルティ資産、純額 | 13,465,407 | | | 14,088,655です | |
| | | |
株式証券 | 277,217 | | | 199,487 | |
売却可能な負債証券 | 473,700 | | | 437,100 | |
| | | |
持分法投資 | 350,355です | | | 375,894 | |
その他の資産 | 4,488 | | | 6,522 | |
| | | |
総資産 | $ | 16,130,886 | | | $ | 16,381,851 | |
| | | |
負債と株主資本 | | | |
現在の負債 | | | |
従来の非支配権益に支払われる分配金 | $ | 91,409 | | | $ | 83,155 | |
買掛金と未払費用 | 11,551 | | | 15,165 | |
支払利息 | 12,595 | | | 51,682 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
その他の流動負債 | 9,019 | | | 11,375です | |
流動負債合計 | 124,574 | | | 161,377 | |
| | | |
長期債務 | 6,139,376です | | | 6,135,285 | |
| | | |
その他の負債 | 3,220 | | | 900 | |
| | | |
負債総額 | 6,267,170 | | | 6,297,562 | |
| | | |
コミットメントと不測の事態 | | | |
株主資本 | | | |
| | | |
クラスA普通株式、$0.0001 額面; 発行済および未払い:2024—450,981 と2023年—446,692 | 45 | | | 45 | |
クラスB普通株式、$0.000001 額面; 発行済および未払い:2024—146,456 と2023年—150,743 | — | | | — | |
クラスRの償還可能株式、£1 額面; 発行済および未払い:2024—50 と2023年—50 | 63 | | | 63 | |
繰延株式、ドル0.000001 額面; 発行済および未払い:2024—388,927 と2023年—384,640 | — | | | — | |
| | | |
| | | |
追加払込資本 | 4,074,849 | | | 4,011,435 | |
利益剰余金 | 2,427,448 | | | 2,517,583 | |
非支配持分 | 3,363,965 | | | 3,557,792 | |
| | | |
財務省の利益 | (2,654) | | | (2,629) | |
| | | |
株主資本の総額 | 9,863,716 | | | 10,084,289 | |
| | | |
負債総額と株主資本 | $ | 16,130,886 | | | $ | 16,381,851 | |
これらの未監査の要約連結財務諸表に添付されている注記を参照してください。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結営業明細書
(千単位、1株あたりの金額を除く)
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 3月31日に終了した3か月間、 |
| | | | | 2024 | | 2023 |
収入とその他の収入 | | | | | | | |
金融ロイヤルティ資産からの収入 | | | | | $ | 541,546 | | | $ | 664,687 | |
| | | | | | | |
その他のロイヤリティ収入と収入 | | | | | 26,432 | | | 19,284 | |
総収入とその他の収入 | | | | | 567,978 | | | 683,971 | |
| | | | | | | |
営業経費 | | | | | | | |
| | | | | | | |
金融ロイヤルティ資産からの予想キャッシュフローの変化に対する引当金 | | | | | 583,600% | | | 118,804 | |
研究開発資金費 | | | | | 500 | | | 500 | |
| | | | | | | |
一般管理費 | | | | | 57,652 | | | 85,695です | |
| | | | | | | |
営業経費合計、純額 | | | | | 641,752 | | | 204,999 | |
| | | | | | | |
営業(損失)/収入 | | | | | (73,774です) | | | 478,972 | |
| | | | | | | |
その他の費用/ (収入) | | | | | | | |
持分法投資先の持分損失/(収益) | | | | | 14,149 | | | (34,606) | |
支払利息 | | | | | 44,232 | | | 46,950 | |
| | | | | | | |
デリバティブ金融商品の利益 | | | | | — | | | (7,090) | |
株式の(利益)/損失 | | | | | (77,730) | | | 10,818 | |
| | | | | | | |
売却可能な負債証券の利益 | | | | | (46,420) | | | (32,300%) | |
利息収入 | | | | | (7,417) | | | (16,702) | |
その他の営業外費用、純額 | | | | | 3,685 | | | 2,813 | |
その他の収益合計、純額 | | | | | (69,501) | | | (30,117) | |
連結純利益(損失)/税引前利益 | | | | | (4,273) | | | 509,089 | |
所得税費用 | | | | | — | | | — | |
連結純額(損失)/収益 | | | | | (4,273) | | | 509,089 | |
| | | | | | | |
非支配持分に帰属する純利益(損失)/収益 | | | | | (9,051) | | | 168,334 | |
| | | | | | | |
ロイヤルティ・ファーマ社に帰属する純利益 | | | | | $ | 4,778 | | | $ | 340,755% | |
| | | | | | | |
クラスA普通株式1株あたりの収益: | | | | | | | |
ベーシック | | | | | $ | 0.01 | | | $ | 0.76 | |
希釈しました | | | | | $ | 0.01 | | | $ | 0.76 | |
加重平均クラスA発行普通株式: | | | | | | | |
ベーシック | | | | | 448,623 | | | 445,612 | |
希釈しました | | | | | 597,479 | | | 607,251 | |
| | | | | | | |
これらの未監査の要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結株主資本計算書
(千単位、1株あたりの金額を除く)
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| クラス A 普通株式 | クラス B 普通株式 | クラス R 償還可能な株式 | 繰延株式 | | 追加払込資本 | 利益剰余金 | | 非支配持分 | 財務省の利益 | 株主資本の合計 | |
| 株式 | 金額 | 株式 | 金額 | 株式 | 金額 | 株式 | 金額 | |
2023年12月31日現在の残高 | 446,692 | | $ | 45 | | 150,743 | | $ | — | | 50 | | $ | 63 | | 384,640 | | $ | — | | | $ | 4,011,435 | | $ | 2,517,583 | | | $ | 3,557,792 | | $ | (2,629) | | $ | 10,084,289 | | |
寄稿 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | — | | | 2,412 | | — | | 2,412 | | |
ディストリビューション | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | — | | | (124,411) | | — | | (124,411) | | |
配当 ($)0.21 クラスAあたり(普通株式) | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | (93,805) | | | — | | — | | (93,805) | | |
その他の取引所 | 4,287 | | — | | (4,287) | | — | | — | | — | | 4,287 | | — | | | 62,802 | | — | | | (62,777) | | (25) | | — | | |
株式ベースの報酬とそれに関連するクラスA普通株式の発行 | 2 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | 612 | | — | | | — | | — | | 612 | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
当期純利益/ (損失) | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | 4,778 | | | (9,051) | | — | | (4,273) | | |
RPCTの非支配持分の購入 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | (1,108です) | | | — | | — | | (1,108です) | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
2024年3月31日現在の残高 | 450,981 | $ | 45 | | 146,456 | $ | — | | 50 | $ | 63 | | 388,927 | $ | — | | | $ | 4,074,849 | | $ | 2,427,448 | | | $ | 3,363,965 | | $ | (2,654) | | $ | 9,863,716 | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| クラス A 普通株式 | クラス B 普通株式 | クラス R 償還可能な株式 | 繰延株式 | 追加払込資本 | | 利益剰余金 | | 非支配持分 | 財務省の利益 | 株主資本の合計 |
| 株式 | 金額 | 株式 | 金額 | 株式 | 金額 | 株式 | 金額 |
2022年12月31日現在の残高 | 443,166% | | $ | 44 | | 164,058 | | $ | — | | 50 | | $ | 63 | | 371,325です | | $ | — | | $ | 3,666,160 | | | $ | 1,964,689 | | | $ | 3,897,223 | | $ | (2,806) | | $ | 9,525,373 | |
寄稿 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | | 4,709 | | — | | 4,709 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
ディストリビューション | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | | (129,111) | | — | | (129,111) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
配当 ($)0.20 クラスAあたり(普通株式) | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | (88,633%) | | | — | | — | | (88,633%) | |
その他の取引所 | 5,119 | | 1 | | (5,119) | | — | | — | | — | | 5,119 | | — | | 72,925です | | | — | | | (72,904) | | (22) | | — | |
株式ベースの報酬とそれに関連するクラスA普通株式の発行 | 2 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 573 | | | — | | | — | | — | | 573 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
純利益 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | 340,755% | | | 168,334 | | — | | 509,089 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2023年3月31日現在の残高 | 448,287 | $ | 45 | | 158,939 | $ | — | | 50 | $ | 63 | | 376,444 | $ | — | | $ | 3,739,658 | | | $ | 2,216,811です | | | $ | 3,868,251 | | $ | (2,828) | | $ | 9,822,000 | |
これらの未監査の要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結キャッシュフロー計算書
(千単位)
(未監査)
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間、 |
| 2024 | | 2023 |
営業活動によるキャッシュフロー: | | | |
金融ロイヤルティ資産からの現金回収 | $ | 744,949 | | | $ | 1,151,635 | |
無形のロイヤルティ資産からの現金回収 | 13,544です | | | 617 | |
その他のロイヤリティキャッシュコレクション | 26,311です | | | 19,685 | |
持分法投資先からの分配 | 13,396です | | | 16,267 | |
利息を受け取った | 6,430 | | | 15,568 | |
| | | |
| | | |
| | | |
開発段階の資金支払い-継続中 | (500) | | | (500) | |
| | | |
運営費および専門費の支払い | (60,521) | | | (86,846) | |
| | | |
利息が支払われました | (78,971です) | | | (82,589) | |
営業活動による純現金 | 664,638 | | | 1,033,837 | |
| | | |
投資活動によるキャッシュフロー: | | | |
持分法投資先からの分配 | 4,965 | | | 34,767 | |
持分法適用投資先への投資 | (6,971) | | | (3,579) | |
| | | |
| | | |
| | | |
売却可能な債務証券による収入 | 1,440 | | | — | |
| | | |
有価証券の売却および満期による収入 | — | | | 24,391 | |
| | | |
金融ロイヤルティ資産の取得 | (86,084) | | | (601,705) | |
| | | |
マイルストーン支払い | — | | | (12,400%) | |
| | | |
投資活動に使用された純現金 | (86,650%) | | | (558,526) | |
| | | |
財務活動によるキャッシュフロー: | | | |
| | | |
従来の非支配持分への分配-ポートフォリオ領収書 | (87,608) | | | (91,938) | |
| | | |
非支配権の継続的持分への分配 | (32,011) | | | (33,394) | |
株主への配当 | (93,805) | | | (88,633%) | |
| | | |
| | | |
| | | |
従来の非支配株主からの寄付-研究開発 | 88 | | | 279 | |
非支配的利益からの寄稿-その他 | 1,338 | | | 3,313 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
財務活動に使用された純現金 | (211,998) | | | (210,373) | |
| | | |
現金および現金同等物の純増減額 | 365,990 | | | 264,938 | |
現金および現金同等物、期初 | 477,010 | | | 1,710,751 | |
現金および現金同等物、期末 | $ | 843,000 | | | $ | 1,975,689 | |
これらの未監査の要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
1。 組織と目的
Royalty Pharma plcは、クラスA普通株式の新規株式の新規株式公開(「IPO」)を促進するためにイングランドとウェールズの法律に基づいて設立された公開有限会社です。「ロイヤルティファーマ」、「会社」、「私たち」、「当社」とは、ロイヤルティファーマplcとその子会社を連結ベースで指します。
私たちは、RPホールディングスのクラスA普通株式(「RPホールディングスのクラスA持分」)とRPホールディングスのクラスB普通株式(「RPホールディングスのクラスB持分」)の所有権を通じて、イングランドとウェールズの法律に基づいて設立された非公開有限会社であり、英国の税務上の居住者であるロイヤルティ・ファーマ・ホールディングス株式会社(「RPホールディングス」)を管理しています。私たちはRPホールディングスとその子会社を通じて事業を行っています。
RPホールディングスは、アイルランドの集団資産管理機関であるロイヤルティ・ファーマ・インベストメンツ2019 ICAV(「RPI 2019 ICAV」)の唯一の所有者であり、アイルランドのユニットトラストであるロイヤルティ・ファーマ・インベストメンツ(「旧RPI」)の後継者です。RPホールディングスはRoyalty Pharma plcが所有しており、間接的にはデラウェア州の合資会社であるRPI US Partners 2019、LP、およびケイマン諸島の免除合資会社であるRPIインターナショナル・ホールディングス2019、LP(総称して「継続投資家パートナーシップ」)が所有しています。エクスチェンジ・オファー(以下に定義)の前は、Old RPIはさまざまなパートナーシップ(「レガシー・インベスターズ・パートナーシップ」)が所有していました。
デラウェア州の有限責任会社であるRP Management, LLC(以下「マネージャー」)は、顧問契約および管理契約(総称して「管理契約」)に従い、日常業務を含む当社の経営に責任を負っています。
私たちはバイオ医薬品使用料の最大の買い手であり、バイオ医薬品業界全体のイノベーションへの主要な資金提供者です。私たちはバイオ医薬品業界のイノベーションに直接的または間接的に資金を提供しています。企業と提携して将来のロイヤルティと引き換えに後期段階の臨床試験や新製品の発売に共同出資する場合や、元のイノベーターから既存のロイヤルティを取得する場合は間接的です。
2。 重要な会計方針の要約
見積もりの作成と使用の基礎
添付の未監査の要約連結財務諸表は、米国で一般に認められている会計原則(「GAAP」)に従って作成されています。
経営陣の見解では、中間期間の結果を公正に提示するために必要と考えられるすべての調整が含まれ、通常の調整と定期的な調整で構成されています。特定の情報や脚注の開示は、GAAPで許可されている限り要約または省略されています。そのため、このフォーム10-Qの四半期報告書に含まれる情報は、フォーム10-Kの年次報告書に含まれる2023年12月31日に終了した年度現在の監査済み連結財務諸表およびそれに関連する注記と併せて読む必要があります。
GAAPに準拠した未監査の要約連結財務諸表を作成する場合、経営陣は、財務諸表の日付における報告された資産および負債の金額、偶発資産および負債の開示、ならびに報告期間中に報告された収入、収益、費用の金額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。実際の結果は、これらの見積もりとは異なる場合があります。中間期間の業績は、必ずしも通年の業績を示すものではありません。
連結の基礎
未監査の要約連結財務諸表には、Royalty Pharmaおよび過半数が所有および管理しているすべての子会社、および当社が主な受益者である変動持分法人の口座が含まれます。私たちは、議決権または同様の権利を通じて、自社の権限の評価に基づいて統合を行い、その企業の経済パフォーマンスに最も大きな影響を与える別の事業体の活動を指示します。当社が経済の 100% 未満しか所有していない連結事業体については、非支配持分に帰属する純利益(損失)/利益を要約連結損益計算書に記録します。これは、それぞれの非支配当事者が当該事業体に留保している経済的または所有権のパーセンテージに等しくなります。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
IPOを円滑に進めるため、2020年2月11日にエクスチェンジ・オファー(「エクスチェンジ・オファー」)を完了しました。交換提案を通じて、代表を務めた投資家は 82レガシー・インベスターズ・パートナーシップのリミテッド・パートナーシップの総数のうち、レガシー・インベスターズ・パートナーシップのリミテッド・パートナーシップの持分を、継続投資者パートナーシップのリミテッド・パートナーシップの持分と交換した割合は交換の申し出を受けて、私たちは間接的な所有者になりました 82デラウェア州の法定信託である子会社のRPI 2019インターミディエイト・ファイナンス・トラストを通じて、オールドRPIへの経済的利益の割合。私たちには以下の権利があります 82オールドRPIの完全子会社であるデラウェア州法定信託であるRPIファイナンストラスト(「RPIFT」)の経済性の%、 66デラウェア州の法定信託であるロイヤルティ・ファーマ・コレクション・トラスト(「RPCT」)の割合。2023年12月29日より前に、残りは 34RPCTの%は、アイルランドのユニットトラストであるロイヤルティ・ファーマ・セレクトが完全所有していたデラウェア州の法定信託であるレガシー・インベスターズ・パートナーシップ・アンド・ロイヤルティ・ファーマ・セレクト・ファイナンス・トラスト(「RPSFT」)が所有していました。
2022年に、私たちは間接的な所有者になりました 82以前はオールドRPIが直接所有していたロイヤルティ・ファーマ・インベストメンツICAV(「RPI ICAV」)への経済的利益。
2023年12月、RPI 2019 ICAVはRPSFTが所有するRPCTの残りの持分を取得しました。そのため、RPSFTはもはやRPCTの非支配持分を保有していません。2023年12月以前は、RPSFTが保有するRPCTのデミニミス持分(レガシー・インベスターズ・パートナーシップの旧RPIおよびRPI ICAVへの持分、「レガシー・非支配持分」)に関連する非支配持分を報告しました。これもIPO前から存在していました。
2023年12月31日現在、私たちが報告しています 三 非支配持分:(1)レガシー・インベスターズ・パートナーシップのおおよその所有権 18IPO前に存在していた古いRPIとRPI ICAVの割合、およびIPOの完了後、(2)継続投資家パートナーシップがRPホールディングスのクラスB持分の間接所有によるRPホールディングスの間接所有権(「継続的な非支配持分」)と(3)RPI EPAホールディングス、LP(「EPAホールディングス」)によるRPホールディングスの普通クラスCの普通所有権株式(「RPホールディングスクラスC特別利益」)。一定の業績条件が満たされるまで、収益はEPAホールディングスに配分されません。
すべての会社間取引と残高は、連結により廃止されました。
再分類
前期の一部の金額が、当期の表示に合わせて再分類されました。
信用リスクの集中
当社が信用リスクを著しく集中させる金融商品は、主に現金および現金同等物であり、売却可能な負債証券、金融ロイヤルティ資産、および売掛金です。当社の現金管理と投資方針は、資本を維持し、資金が事業に必要になるまで流動性を維持することを目的として、投資商品を投資適格証券に限定しています。2024年3月31日および2023年12月31日現在の当社の現金および現金同等物の残高は、バンク・オブ・アメリカ、ステートストリート、USバンク、TDバンク、シティバンク、DNB銀行、スコシアバンクで保有されていました。私たちの主な営業口座は、連邦預金保険公社の制限を大幅に超えています。
当社の金融ロイヤルティ資産と売掛金の大部分は、米国、ヨーロッパ、その他の地域での原バイオ医薬品の販売に対するロイヤルティを受ける資格を与える契約上のロイヤルティ契約から生じています。当社へのロイヤルティの支払いを担当するマーケティング担当者の範囲が広く、製品販売に対するロイヤルティの源となる地域も多様であるため、信用リスクの集中は限定的です。私たちがロイヤリティを保有している製品は、バーテックス、GSK、ロシュ、ジョンソン・エンド・ジョンソン、バイオジェン、アッヴィー、アステラス、ファイザー、ノバルティス、ギリアドなど、主要な業界関係者によって販売されています。2024年3月31日および2023年12月31日の時点で、嚢胞性線維症フランチャイズのロイヤルティのマーケティング担当者および支払者として、Vertexは 34% と 32当社の現在の金融ロイヤルティ資産の一部に占める割合。また、当社のロイヤルティの最大の個人マーケティング担当者および支払者を代表していました。
私たちは、ロイヤルティ契約の相手方の財務実績と信用力を監視して、信用プロファイルの変化を適切に評価して対応できるようにしています。現在まで、ロイヤルティ資産の収益または収益の回収に関して、大きな信用損失は発生していません。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
重要な会計方針
2023年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書から、当社の重要な会計方針に重大な変更はありません。
3。 売却可能な負債証券
細胞動態学の商業上市資金
2022年1月7日、私たちはサイトキネティクス社(「サイトキネティクス」)と長期資金調達契約を締結しましたが、その後2022年に修正されました。私たちは最大$の資金を提供することに同意しました300百万(「サイトキネティクスの商業的発売資金」)で 五 トランシェ。$の最初のトランシェ50クロージング時に100万の資金が提供されました。$を引き出すには細胞動態が必要です50特定の不測の事態が発生し、残りの金額を引き出すオプションがある場合は100万ドル200特定の規制および臨床開発のマイルストーン(「サイトキネティクス資金のコミットメント」)を達成すると数百万ドルになります。2番目と3番目のトランシェの規制上のマイルストーンが満たされなかったため、$75100万件のオプション資金はご利用いただけません。トランシェ1、4、5については、 1.9 引き出された金額を掛けたものです 34 各トランシェの資金調達日の四半期に続く第7四半期の最終営業日に始まる四半期ごとの連続支払い。2023年の第4四半期に、最初のトランシェの返却時に四半期ごとの支払いを受け取り始めました。2024年3月31日現在、$175サイトキネティクスの資金提供コミットメントの下で、100万が残っていました。
資金調達の取り決めの性質上、サイトキネティクスの商業立ち上げ資金を考慮して公正価値オプションを選択しました。資金提供を受けたサイトキネティクスの商業立ち上げ資金は、要約連結貸借対照表の売却可能債務証券に記録されます。サイトキネティクスの資金調達コミットメントには、オプションとその後のトランシェでの譲渡が含まれており、要約連結貸借対照表のその他の負債に公正価値で計上されます。資金提供を受けたサイトキネティクスの商業的発売資金とサイトキネティクス資金調達コミットメントの公正価値の変動は、要約連結営業報告書の売却可能債務証券の売却可能債務証券の利益に記録されます。
モルフォシス開発資金債
2021年6月2日、コンステレーション・ファーマシューティカルズ社の買収を支援するために、モルフォシスAG(「MorphoSys」)と長期戦略的資金調達契約を結んだことを発表しました。2022年9月、モルフォシスから$の資金提供を行いました300百万(「開発資金債」)。の返品を受け取ることを期待しています 2.2 四半期ごとに支払われる開発資金債を掛けたものです 九年、最初の支払いは2024年の第4四半期に開始されます。
開発資金債の性質を最も正確に反映しているため、開発資金債を考慮して公正価値オプションを選択しました。開発資金債は、要約連結貸借対照表の売却可能債務証券に記録されます。開発資金債の公正価値の変動は、要約連結損益計算書の、売却可能な債務証券の利益に記録されます。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
以下の表は、公正価値(千単位)で記録された売却可能な債務証券をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 費用 | | 未実現利益 | | 公正価値 | | | 現在の資産 | | 非流動資産 | | | | 非流動負債 | | 合計 |
2024年3月31日現在 | | | | | | | | | | | | | | | | |
負債証券 (1) | $ | 359,923 | | | $ | 142,777 | | | $ | 502,700 | | | | $ | 29,000 | | | $ | 473,700 | | | | | $ | — | | | $ | 502,700 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
資金調達のコミットメント (2) | (7,300です) | | | 4,080 | | | (3,220) | | | | — | | | — | | | | | (3,220) | | | (3,220) | |
売却可能な負債証券の合計額 | $ | 352,623 | | | $ | 146,857 | | | $ | 499,480 | | | | $ | 29,000 | | | $ | 473,700 | | | | | $ | (3,220) | | | $ | 499,480 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年12月31日現在 | | | | | | | | | | | | | | | | |
負債証券 (1) | $ | 359,667 | | | $ | 95,733% | | | $ | 455,400 | | | | $ | 18,300% | | | $ | 437,100 | | | | | $ | — | | | $ | 455,400 | |
資金調達のコミットメント (2) | (7,300です) | | | 6,400 | | | (900) | | | | — | | | — | | | | | (900) | | | (900) | |
売却可能な負債証券の合計額 | $ | 352,367 | | | $ | 102,133 | | | $ | 454,500% | | | | $ | 18,300% | | | $ | 437,100 | | | | | $ | (900) | | | $ | 454,500% | |
(1) 資金提供を受けたサイトキネティクスの商業的立ち上げ資金に関連する費用は、購入日の公正価値を反映しています。これは、最初のトランシェで四半期ごとに返済を受けたときに償却されます。開発資金債の費用は、資金提供された金額を表します。
(2)サイトキネティクスの資金調達コミットメントに関するもので、関連するトランシェはそれぞれの貸借対照表の日付の時点で引き続き入手可能です。サイトキネティクスの資金調達コミットメントに関連する費用は、購入日の公正価値を表しています。
4。 公正価値の測定と金融商品
経常的に公正価値で測定される資産および負債
次の表は、公正価値階層内のレベル別 (千単位) ごとに定期的に公正価値で測定された資産と負債をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日現在 | | 2023年12月31日現在 |
| レベル 1 | | レベル 2 | | レベル 3 | | 合計 | | レベル 1 | | レベル 2 | | レベル 3 | | 合計 |
資産: | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
マネーマーケットファンド (1) | $ | 581,666 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 581,666 | | | $ | 157,420 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 157,420 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
売却可能な負債証券 (2) | — | | | — | | | 29,000 | | | 29,000 | | | — | | | — | | | 18,300% | | | 18,300% | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
流動資産合計 | $ | 581,666 | | | $ | — | | | $ | 29,000 | | | $ | 610,666 | | | $ | 157,420 | | | $ | — | | | $ | 18,300% | | | $ | 175,720 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
株式証券 (3) | 277,217 | | | — | | | — | | | 277,217 | | | 199,190 | | | — | | | 297 | | | 199,487 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
売却可能な負債証券 (2) | — | | | — | | | 473,700 | | | 473,700 | | | — | | | — | | | 437,100 | | | 437,100 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
公正価値でのロイヤリティ (3) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,778 | | | 1,778 | |
非流動資産合計 | $ | 277,217 | | | $ | — | | | $ | 473,700 | | | $ | 750,917 | | | $ | 199,190 | | | $ | — | | | $ | 439,175 | | | $ | 638,365 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
負債: | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
資金調達のコミットメント (4) | — | | | — | | | (3,220) | | | (3,220) | | | — | | | — | | | (900) | | | (900) | |
非流動負債合計 | $ | — | | | $ | — | | | $ | (3,220) | | | $ | (3,220) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (900) | | | $ | (900) | |
(1) 要約連結貸借対照表の現金および現金同等物に記録されています。
(2) が反映されます 公正価値 開発資金債と資金提供を受けたサイトキネティクスの商業的立ち上げ資金について。
(3) レベル3に反映される公正価値は、APIjectホールディングス株式会社(「APIject」)から取得した株式および収益参加権に関するものです。予測キャッシュフローと加重平均資本コストを含むレベル3のインプットを含む割引キャッシュフローを使用して、両方の商品に関連する公正価値を見積もりました。収益参加権は、2023年12月31日現在の要約連結貸借対照表のその他の資産に記録されています。詳細については、注記7—非連結関連会社を参照してください。
(4) 要約連結貸借対照表のその他の負債に記録されているサイトキネティクス資金調達コミットメントの公正価値に関するものです。
2024年と2023年の第1四半期には、ドルの利益が見られました77.7百万と$の損失10.82024年3月31日時点でまだ保有されている株式については、それぞれ100万株です。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
以下の表は、レベル3の金融商品の合計公正価値(流動と非流動値)の変化(千単位)をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日に終了した3か月間 | | |
| 株式証券 | | 債務証券 | | | | 資金提供のコミットメント | | | | 公正価値でのロイヤリティ | | |
期首残高 | $ | 297 | | | $ | 455,400 | | | | | $ | (900) | | | | | $ | 1,778 | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
持分証券の損失 | (297) | | | — | | | | | — | | | | | — | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
収益に含まれる売却可能な負債の利益/(損失) | — | | | 48,740 | | | | | (2,320) | | | | | — | | | |
その他の営業外費用 | — | | | — | | | | | — | | | | | (1,778) | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
償還 (1) | — | | | (1,440) | | | | | — | | | | | — | | | |
期末残高 | $ | — | | | $ | 502,700 | | | | | $ | (3,220) | | | | | $ | — | | | |
(1)金額は、サイトキネティクスの商業立ち上げ資金の最初のトランシェからの四半期ごとの返済額に関するものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年3月31日に終了した3か月間 |
| 株式証券 | | 債務証券 | | | | 資金提供のコミットメント | | デリバティブ商品 (1) | | 公正価値でのロイヤリティ |
期首残高 | $ | 8,472 | | | $ | 227,600% | | | | | $ | (2,500) | | | $ | 96,610 | | | $ | 14,500 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
持分証券の損失 | (437) | | | — | | | | | — | | | — | | | — | |
デリバティブ金融商品の利益 | — | | | — | | | | | — | | | 7,090 | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
収益に含まれる売却可能な負債の利益/(損失) | — | | | 42,100 | | | | | (9,800です) | | | — | | | — | |
その他の営業外費用 | — | | | — | | | | | — | | | — | | | (256) | |
和解 | — | | | — | | | | | — | | | (94,320) | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
期末残高 | $ | 8,035 | | | $ | 269,700 | | | | | $ | (12,300%) | | | $ | 9,380 | | | $ | 14,244 | |
(1) は、Zavegepantマイルストーンの支払いを一括支払いに短縮するオプションに関連する組み込みデリバティブ商品を表します。2023年3月、米国食品医薬品局(「FDA」)は、ザベゲパントの鼻腔内製剤であるZavzpretを承認し、私たちは$を受け取りました475100万マイルストーンの支払いにより、デリバティブ商品の一部が決済されました。
定期的な公正価値測定のための評価インプット
以下は、2024年3月31日および2023年12月31日の時点で、公正価値階層においてレベル3の測定に分類される金融商品に使用される評価インプットについての説明です。2024年3月31日および2023年12月31日現在、レベル2のインプットを使用して公正価値で記録された金融商品はありません。
細胞動態学の商業上市資金および細胞動態学資金のコミットメント
2024年3月31日および2023年12月31日の時点で、資金提供を受けたサイトキネティクスの商業立ち上げ資金の公正価値を、レベル3のインプットを使用した確率調整後の割引キャッシュフロー計算を利用して見積もりました。これには、推定リスク調整後の割引率と、結果として支払いの迅速化につながる支配権の変更イベントが発生する確率が含まれます。リスク調整後の割引率を策定し、サイトキネティクスの商業立ち上げ資金の期間中にコントロールの変更イベントが発生する可能性を評価するには、慎重な判断が必要です。リスク調整後の割引率の見積もりは、市場参加者が選択した割引率とはかなり異なる可能性があります。つまり、推定公正価値が大幅に高くなったり低くなったりする可能性があります。支配権の変更事象が発生する確率とタイミングについての私たちの予想は、実際の支配権変更事象のタイミングとはかなり異なる可能性があります。もしそうなら、推定公正価値は、特定の日に経営陣が決定した公正価値よりも大幅に高くなったり低くなったりする可能性があるということです。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
2024年3月31日および2023年12月31日現在のサイトキネティクス・ファンディング・コミットメントの公正価値を、幾何学的ブラウン運動に基づく価格設定モデルを使用して金利変動のシミュレーションを含むモンテカルロシミュレーション手法を使用して推定しました。この方法論は、将来の割引率が取引相手の想定負債コストを超える可能性をシミュレートします。これは、Cytokineticsがそれぞれのトランシェを引き出すオプションを行使するという決定に影響を与えます。2024年3月31日および2023年12月31日の時点で、この方法論にはレベル3の公正価値の測定値とインプットが組み込まれています。これには、投資期間中に支配権の変更が発生する確率、想定される金利の変動性が含まれます 37.5各日付の%と想定されるリスク調整後の割引率 11.7% と 10.9それぞれ%。また、規制や臨床の各マイルストーンの発生確率も想定していました。これは、将来の各資金の利用可能性に影響します。支配権変更事象が発生する確率とタイミング、リスク調整後の割引率、金利のボラティリティ、および基礎となる各マイルストーンの確率についての私たちの予想は、市場参加者が選択した仮定とはかなり異なる可能性があります。つまり、推定公正価値が大幅に高くなったり低くなったりする可能性があります。
モルフォシス開発資金債
レベル3の公正価値インプットである推定リスク調整済み割引率を使用した割引キャッシュフロー計算に基づいて、2024年3月31日および2023年12月31日現在の開発資金債券の公正価値を見積もりました。リスク調整後の割引率の見積もりは、市場参加者が選択した割引率とはかなり異なる可能性があります。つまり、推定公正価値が大幅に高くなったり低くなったりする可能性があります。
公正価値で測定されていない金融資産
金融ロイヤルティ資産は、実効利法を用いて償却原価で要約連結貸借対照表で測定され、繰越されます。金融ロイヤルティ資産には、購入時に購入価格が先行研究開発(「R&D」)として支出された開発段階の製品や、当社が継続的な研究開発資金を提供し、費用をかけている開発段階の製品は含まれません。詳細については、注記8—研究開発費を参照してください。
金融ロイヤルティ資産の公正価値は、重要かつ観察不可能なインプットに基づいて決定されるため、公正価値階層ではレベル3に分類されます。経営陣は、売り側の株式調査アナリストのコンセンサス売上予測を使用して推定されたすべてのロイヤリティ対象製品の予測製品売上に基づいて、予測されるロイヤルティ領収書を使用して金融ロイヤルティ資産の公正価値を計算します。これらの将来予想される資産別のロイヤリティ領収書は、マイルストーンの支払いの受領または支払い予定額とともに、適切な個別割引率を使用して現在価値に割引されます。
金融ロイヤルティ資産の現在の部分には、およそ 13.2% と 10.12024年3月31日および2023年12月31日現在、それぞれ従来の非支配持分に帰属する割合。金融ロイヤルティ資産の非流動部分の公正価値は、およそ 9.2% と 9.42024年3月31日および2023年12月31日現在、それぞれ従来の非支配持分に帰属する割合。
金融ロイヤルティ資産の流動部分と非流動部分の推定公正価値と関連する帳簿価額を以下に示します(千単位)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日現在 | | 2023年12月31日現在 |
金融ロイヤルティ資産 | 公正価値 | | 帳簿価額、純額 | | 公正価値 | | 帳簿価額、純額 |
現在の | $ | 660,482 | | | $ | 660,482 | | | $ | 738,438 | | | $ | 738,438 | |
非電流 | 18,546,190 | | | 13,465,407 | | | 19,077,706です | | | 14,088,655です | |
金融ロイヤルティ資産総額 | $ | 19,206,672 | | | $ | 14,125,889 | | | $ | 19,816,144 | | | $ | 14,827,093% | |
5。 金融ロイヤルティ資産
金融ロイヤルティ資産は、特許で保護されたバイオ医薬品の予想販売から得られるロイヤルティに関連するキャッシュフローに対する契約上の権利で構成され、当社および当社の子会社は、第三者によるそのような製品の販売による収入の一部を受け取ることができます。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
総帳簿価額、予想キャッシュフローの変化に対する累積引当金(信用損失引当金を除く)、および金融ロイヤルティ資産の流動部分と非流動部分の正味帳簿価額は次のとおりです(千単位)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 2024年3月31日現在 |
| | 推定ロイヤリティ期間 (1) | | 総帳簿価額 | | 予想キャッシュフローの変動に対する累積引当金(注6) | | 純帳簿価額 (4) |
| | | | | | | | |
嚢胞性線維症フランチャイズ | | 2039-2041 (2) | | $ | 5,266,693 | | | $ | (393,000) | | | $ | 4,873,693 | |
エヴリスディ | | 2035-2036 | | 1,803,179 | | | (24,931) | | | 1,778,248 | |
トレレギー | | 2029-2030 | | 1,171,848 | | | — | | | 1,171,848 | |
ティサブリ | | (3) | | 1,460,897 | | | (451,755) | | | 1,009,142 | |
トレムフィア | | 2031-2032 | | 927,609 | | | (137,217) | | | 790,392 | |
スタンディー | | 2027-2028 | | 878,728 | | | (252,310) | | | 626,418 | |
その他 | | 2024-2041 | | 6,265,680 | | | (2,252,494) | | | 4,013,186 | |
合計 | | | | $ | 17,774,634 | | | $ | (3,511,707) | | | $ | 14,262,927 | |
控除:信用損失の累積引当金 (注6) | | (137,038) | |
現在および非流動の金融ロイヤルティ資産の合計、純額 | | $ | 14,125,889 | |
(1) 表示されている期間は、ロイヤルティが実質的に終了する現在の報告日現在の推定値であり、地域によって異なり、臨床試験結果、規制当局の承認、契約条件、商業的発展、規制当局の独占権の見積もり、特許の有効期限(特許期間の延長予定を含む場合があります)、またはその他の要因によって異なる場合があります。私たちのロイヤリティが予定通りに期限切れになるという保証はありません。
(2) ロイヤリティは永続的です。表示されている範囲は、vanzacaftor/Tezacaftor/Deutivacaftorの組み合わせ製品の承認を前提としており、予想される特許の有効期限と、潜在的なジェネリック医薬品の参入時期に基づく潜在的な売上の減少を示しています。
(3) RPIFTはTysabriの純売上高に対して永久ロイヤリティを取得しました。ロイヤルティ期間中の収入を増やすために、2031年までの終了日を設定しました。ロイヤリティ期間は定期的に見直されます。
(4) 資産別の正味帳簿価額は、信用損失引当金の前に表示されます。追加情報については、注記6—累積引当金および金融ロイヤルティ資産からの予想キャッシュフローの変動引当金を参照してください。
2024年3月31日現在、ドルの残高14.1現在および非流動の金融ロイヤルティ資産の合計が10億ドル以上(純額を含む)629.6主にオルパシラン、ペラカルセン、カルクスト、セルトレキサントに関連する費用で保有されている何百万もの未承認の金融ロイヤルティ資産。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 2023年12月31日現在 |
| | 推定ロイヤリティ期間 (1) | | 総帳簿価額 | | 予想キャッシュフローの変動に対する累積引当金(注6) | | 純帳簿価額 (4) |
| | | | | | | | |
嚢胞性線維症フランチャイズ | | 2037 (2) | | $ | 5,288,833% | | | $ | (2,539) | | | $ | 5,286,294 | |
エヴリスディ | | 2035-2036 | | 1,793,088 | | | — | | | 1,793,088 | |
トレレギー | | 2029-2030 | | 1,208,807 | | | — | | | 1,208,807 | |
ティサブリ | | (3) | | 1,511,957 | | | (434,568) | | | 1,077,389 | |
トレムフィア | | 2031-2032 | | 927,488 | | | (120,733) | | | 806,755 | |
スタンディー | | 2027-2028 | | 911,045 | | | (268,701) | | | 642,344 | |
その他 | | 2024-2041 | | 6,251,020 | | | (2,100,897) | | | 4,150,123 | |
合計 | | | | $ | 17,892,238 | | | $ | (2,927,438) | | | $ | 14,964,800% | |
控除:信用損失の累積引当金 (注6) | | (137,707) | |
現在および非流動の金融ロイヤルティ資産の合計、純額 | | $ | 14,827,093% | |
(1) 表示されている期間は、ロイヤリティが大幅に終了する2023年12月31日現在の推定値であり、地域によって異なり、臨床試験結果、規制当局の承認、契約条件、商業的発展、規制当局の独占権の見積もり、特許有効期限(特許期間の延長予定を含む場合があります)、またはその他の要因によって異なる場合があります。私たちのロイヤリティが予定通りに期限切れになるという保証はありません。
(2) ロイヤリティは永続的です。表示されている年は、Trikaftaの予想特許の有効期限と、ジェネリック医薬品の出願時期による潜在的な売上の減少を示しています。
(3) RPIFTはTysabriの純売上高に対して永久ロイヤリティを取得しました。ロイヤルティ期間中の収入を増やすために、2031年までの終了日を設定しました。ロイヤリティ期間は定期的に見直されます。
(4) 資産別の正味帳簿価額は、信用損失引当金の前に表示されます。追加情報については、注記6—累積引当金および金融ロイヤルティ資産からの予想キャッシュフローの変動引当金を参照してください。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
6。 累積引当金と金融ロイヤルティ資産からの予想キャッシュフローの変動引当金
金融ロイヤルティ資産からの将来の予想キャッシュフローの変動に対する累積引当金は、要約連結貸借対照表の金融ロイヤルティ資産の非流動部分の純額で、以下が含まれます。
•売り側の株式調査アナリストのコンセンサス売上予測から推定された、ロイヤリティ対象商品の製品売上の予測に基づいて受け取ると予想されるロイヤルティ支払額の変化に関連する累積引当金の変動
•ロイヤルティ資産の耐用年数終了時の累積引当金の償却は、要約された連結貸借対照表にのみ影響します。
•主に保護権が限定された新しい金融ロイヤルティ資産に関連する、現在予想される信用損失の累積引当金の変動と、保護権が限られている金融ロイヤルティ資産の基礎となるキャッシュフロー予測の変化。
次の表は、信用損失の累積引当金(千単位)を含む、金融ロイヤルティ資産からの予想キャッシュフローの変動に対する累積引当金の活動を示しています。
| | | | | |
| 当期の活動 |
2023年12月31日現在の残高 (1) | $ | (3,065,145) | |
| |
金融ロイヤルティ資産からの予想キャッシュフローの変化に対する累積引当金の増加 | (635,801) | |
金融ロイヤルティ資産からの予想キャッシュフローの変化に対する累積引当金の減少 | 51,532 | |
| |
| |
当期の信用損失引当金、純額 | 669 | |
2024年3月31日現在の残高 | $ | (3,648,745) | |
| |
(1) $を含みます137.7100万ドルは信用損失の累積引当金に関連しています。
7。 非連結関連会社
私たちは、特定の事業体に、私たちに大きな影響力を与えるレベルの株式投資を行っています。私たちは、公正価値オプションを選択した持分法投資や持分証券などの投資を会計処理します。
APIject
2022年4月、私たちはAPijectから普通株式と歳入参加権を取得しました。APijectへの投資を考慮して公正価値オプションを選択しました。これは、そのような投資の現在の価値をより反映するためです。また、特定のマイルストーンが達成された場合は、APIjectから追加の普通株式を購入する必要があります。2024年3月31日および2023年12月31日現在、APijectから支払われるべき金額はありません。APijectへの当社の株式投資と収益参加権には、2024年3月31日現在、残りの公正価値はありませんでした。
レガシーSLPインタレスト
交換オファーに関連して、当社は継続投資者パートナーシップからレガシー・インベスターズ・パートナーシップの特別リミテッド・パートナーシップの持分(「レガシーSLP持分」)をドルで取得しました303.7子会社の株式発行と引き換えに、100万ドルです。その結果、私たちはレガシー・インベスターズ・パートナーシップの特別リミテッド・パートナーになりました。レガシーSLP利息により、レガシー・インベスターズ・パートナーシップのゼネラル・パートナーに支払われるはずだった業績分配金と同等の支払いと、同様の基準での収入配分を受けることができます。私たちの収入配分は、ベーシス差額の償却を差し引いた、レガシー・インベスターズ・パートナーシップの収入に対するゼネラル・パートナーの以前の契約上の権利と同等です。当社のマネージャーはレガシー・インベスターズ・パートナーシップのマネージャーでもあり、大きな影響力を行使する能力があるため、レガシーSLPの利息は持分法で会計処理されます。レガシー・インベスターズ・パートナーシップは、2020年6月30日以降、投資機会に参加しなくなるため、レガシーSLPの持分の価値は時間の経過とともに低下すると予想されます。レガシー・インベスターズ・パートナーシップは、オールドRPIとRPI ICAVの非支配持分も間接的に所有しています。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
レガシー・インベスターズ・パートナーシップは、報告が遅れる民間パートナーシップであるため、レガシー・SLPインタレストからの収益配分は推定に基づいています。当期のレガシーSLP利息からの株主資本利益に関する経営陣の見積もりは、次の期間の過去の結果に合わせて更新されます。レガシーSLP持分による持分利益は、持分法投資先の持分損失/(収益)に記録されます。$の損失配分を記録しました9.4百万ドルと$の収入配分1.72024年と2023年の第1四半期にはそれぞれ百万です。$のレガシーSLP利息から現金領収書を集めました5.0百万と $2.62024年と2023年の第1四半期にはそれぞれ百万です。
アビリオンエンティティ
RPIFTはアビリオン事業体に対して大きな影響力を行使できるため、アビリオン・ファイナンシングI、LPとその関連法人(「アビリオンI」)およびBaVファイナンスII、LPおよびその関連法人(「アビリオンII」、およびアビリオンIと合わせて「アビリオン法人」)のパートナーシップ持分を持分法投資として計上しています。Avillionエンティティからの株式収益は、持分法投資先の持分損失/(収益)に記録されます。2024年と2023年の第1四半期に、私たちはドルの損失配分を記録しました4.8百万ドルと$の収入配分32.9それぞれ百万。
2017年12月19日、FDAはファイザー社のボスリフの新薬補足申請を承認しました。Avillion Iは、ファイザーとの共同開発契約に基づくこの承認に基づいて、ファイザーから固定支払いを受ける資格があります。Avillion Iの唯一の業務は、ファイザーから支払われるべき一連の年間固定支払いに対する現金の回収と割引の解除です。アビリオンIから$の分配金を受け取りました13.4百万と $13.62024年と2023年の第1四半期にはそれぞれ百万です。
2018年5月、RPIFTはAvillion IIと契約を締結しましたが、その後修正され、総額$の資金を調達しました1552023年1月にFDAによって承認されたAirsupra(以前はPT027として知られていました)を進めるための第2相および第3相臨床試験の費用の一部として、数百万ドルを複数年にわたって費やしています。Avillion IIは、ロイヤルティ、成功に基づく一連のマイルストーン、その他の潜在的な支払いと引き換えに、喘息治療用のエアスープラを開発するというアストラゼネカとの共同開発契約の当事者です。2023年の第1四半期に、アストラゼネカはAvillion IIに、$の手数料を支払うことを選択したことを通知しました80アメリカでエアスープラを商品化するオプションを行使するためにAvillion IIに100万円を寄付し、私たちは行使手数料の比例配分を受け取りました34.8アビリオンIIから100万。
特定の報告日における当社の最大損失額は、持分法投資の帳簿価額に未積立コミットメントを加えたものに限られます。2024年3月31日と2023年12月31日の時点で、アビリオン事業体に関連する資金のないコミットメントがありました $14.3百万と $16.3それぞれ百万。
8。 研究開発(R&D)の資金調達費用
研究開発の資金調達費用は、製品候補のロイヤルティやマイルストーンを獲得するために取引相手に行った支払いで構成されます。研究開発の資金調達費用には、前払いまたは承認前のマイルストーン時に取引相手に行われる開発段階の資金支払いと、関連製品候補が取引相手との臨床試験を受ける際に取引相手に長期的に行われる開発段階の資金支払いが含まれます。2024年と2023年の第1四半期には、継続的な研究開発資金の新たな取り決めは締結しませんでした。
研究開発費を$と計上しました0.52024年と2023年の第1四半期はそれぞれ、開発段階での継続的な資金支払いに関連していました。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
9。 借入金
私たちの借入額は以下の通りです(千単位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
借り入れの種類 | | 発行日 | | 成熟 | | 2024年3月31日現在 | | 2023年12月31日現在 |
シニア無担保ノート: | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
$1,000,000、 1.20% (発行日時 98.875額面の%) | | 2020 年 9 月 | | 9/2025 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
$1,000,000、 1.75% (発行日時 98.284額面の%) | | 2020 年 9 月 | | 9/2027 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
$1,000,000、 2.20% (発行日時 97.760額面の%) | | 2020 年 9 月 | | 9/2030 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
$60万人、 2.15% (発行日時 98.263額面の%) | | 2021 年 7 月 | | 9/2031 | | 60万人 | | | 60万人 | |
$1,000,000、 3.30% (発行日時 95.556額面の%) | | 2020 年 9 月 | | 9/2040 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
$1,000,000、 3.55% (発行日時 95.306額面の%) | | 2020 年 9 月 | | 9/2050 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
$700,000、 3.35% (発行日時 97.565額面の%) | | 2021 年 7 月 | | 9/2051 | | 700,000 | | | 700,000 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
未償却債務割引および発行費用 | | | | | | (160,624) | | | (164,715) | |
負債帳簿価額の合計 | | | | | | 6,139,376です | | | 6,135,285 | |
控除:長期債務の現在の割合 | | | | | | — | | | — |
長期負債総額 | | | | | | $ | 6,139,376です | | | $ | 6,135,285 | |
シニア無担保ノート
$を発行しました1.310億ドルと6.02021年(「2021年債券」)と2020年(「2020年債券」)にそれぞれ10億件のシニア無担保債券。2021年紙幣と2020年紙幣(以下「手形」)は、合計金額の割引価格で発行されました176.4100万、資本金は約$です52.7主に引受手数料で構成される100万ドルの債務発行費用。2021年債は、加重平均クーポン金利と加重平均実効金利で発行されました 2.80% と 3.06それぞれ%。2020年の債券は、加重平均クーポンレートと加重平均実効金利で発行されました 2.13% と 2.50それぞれ%。各シリーズの債券の利息は、それぞれの年率で発生し、毎年3月2日と9月2日に半年に延滞して支払われます。2023年9月に、私たちはドルを返済しました1.0満期時に発行される10億のシニア無担保社債。
手形は、(i)のいずれか大きい方の値に等しい償還価格で当社の選択で償還することができます 100償還される債券の元本の%、および(ii)償還予定債券の元本および利息の残りの支払予定額(償還日までに発生した利息を除く)の現在価値の合計に、半年ごとに財務省金利で割り引き、契約で定義されている全額プレミアムを加えたもの。いずれの場合も、未払利息と未払利息も償還日までに償還する必要があります。
支配権の変更を誘発する事象が発生し、3つの信用機関のうち2つが社債の格下げを誘発した場合、保有者は当社に対し、社債の全部または一部を次の価格で買い戻すよう要求することがあります 101買い戻される債券の元本総額に、買戻し日までに未払利息と未払利息(ある場合)を加えたものの%。
本債券に基づく当社の義務は、完全子会社のRPホールディングスによって完全かつ無条件に保証されています。私たちはノートに基づく特定の契約を遵守する必要があり、2024年3月31日現在、該当するすべての規約を遵守しています。
2024年3月31日および2023年12月31日の時点で、レベル2のインプットを使用した未払いの債券の公正価値は約$でした5.110億。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
シニア無担保リボルビング・クレジット・ファシリティ
当社の子会社であるRPホールディングスは、借り手として、2021年9月15日に、無担保リボルビング・クレジット・ファシリティ(「リボルビング・クレジット・ファシリティ」)を提供する修正・改訂リボルビング・クレジット契約(「クレジット契約」)を最初に締結しました。2023年12月22日に締結されたクレジット契約の修正第3号により、借入能力はドルに増えました1.8一般企業用途で10億ドル1.692028年12月22日に満期を迎えるリボルビング・コミットメントの10億ドルと残りのドル110.02027年10月31日に満期を迎える何百万ものリボルビング・コミットメント。2024年1月24日、私たちは特定の技術的変更を加えるためにクレジット契約の修正第4号を締結しました。2024年3月31日および2023年12月31日の時点で、 いいえ リボルビング・クレジット・ファシリティの下での未払いの借入金。
リボルビング・クレジット・ファシリティは、当社の選択により、(a)(1)管理代理人のプライムレート、(2)連邦資金金利に足した最高値を基準にして決定される基本金利のいずれかの金利の対象となります。 0.5%と(3)用語SOFRプラス 1%または(b)日次SOFR、期間SOFR、代替通貨期間レート、または代替通貨の日次レート(それぞれクレジット契約で定義されている)、およびそれぞれの場合に適用されるマージン。リボルビング・クレジット・ファシリティの適用証拠金は、当社の公的債務格付けによって異なります。したがって、リボルビング・クレジット・ファシリティの金利は、適用される金利の変化と将来の公的債務格付けの変化に基づいて、ファシリティの期間中に変動します。
リボルビング・クレジット・ファシリティを規定するクレジット契約には、特定の慣習的な契約が含まれており、とりわけ、連結レバレッジ比率を (i) 以下に維持することが義務付けられています 4.00 から 1.00 (またはそれ以下) 4.50 調整後EBITDAに対する連結積立負債(適格資材取得後)1.00まで、それぞれがクレジット契約で定義および計算された調整後EBITDAに、(ii)(ii)それ以上の連結補償率 2.50 連結支払利息に対する調整後EBITDAの 1.00(それぞれがクレジット契約で定義および計算されている)、および(iii)連結ポートフォリオのキャッシュフロー率またはそれ以下 5.00 から 1.00 (またはそれ以下) 5.50 ポートフォリオ・キャッシュフローへの連結積立負債の(対象となる重要な買収後)1.00まで。それぞれクレジット契約で定義および計算されています。リボルビング・クレジット・ファシリティに基づくすべての義務は、当社によって無条件に保証されます。信用契約に基づくレバレッジ比率、ポートフォリオのキャッシュフロー比率、インタレスト・カバレッジ・レシオの規約に従わないと、貸し手は借りた金額をすべて直ちに返済するよう要求する可能性があります。クレジット契約には、追加の負債の発生、配当の支払い、特定の支払い、資産の取得と処分など、特定の活動に従事する当社の能力を制限するこの種のクレジットファシリティに関する慣習的な契約が含まれています。2024年3月31日現在、RPホールディングスはこれらの規約を遵守していました。
手形の元本支払い
2024年3月31日現在の今後5年間およびそれ以降の将来の借入金の元本支払い額は次のとおりです(千単位)。
| | | | | | | | |
| | |
年 | | 元本支払い |
2024年の残りの期間 | | $ | — | |
2025 | | 1,000,000 | |
2026 | | — | |
2027 | | 1,000,000 | |
2028 | | — | |
その後 | | 4,300,000 | |
合計 (1) | | $ | 6,300,000 | |
(1)未償却の債務割引とドルの発行費用を除きます160.6 2024年3月31日時点で100万ドル。基礎となる債務の残存期間にわたる利息費用によって償却されます。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
10。 株主資本
資本構成
私たちは持っています 二 議決権株式のクラス:クラスA普通株式とクラスB普通株式、それぞれに 一 普通株1株あたりの投票数。クラスAの普通株式とクラスBの普通株式は、適用法で別段の定めがある場合を除き、株主の投票に提出されたすべての事項について、1つのクラスとしてまとめて議決します。当社のクラスB普通株式は上場されておらず、クラスB普通株式の保有者は、清算、解散、清算の際に名目価値と同等の分配を受ける権利が限られています。2024年3月31日現在、私たちは 450,981 千株のクラスA普通株式と 146,456 1000株の発行済みクラスB普通株式。
当社、RPホールディングス、継続投資家パートナーシップ、RPIインターナショナル・パートナーズ 2019、LP、RPI USフィーダー2019、LP、RPIインターナショナル・フィーダー2019、LP、RPIインターナショナル・フィーダー2019、LP、EPAホールディングスが締結した交換契約(随時修正される「交換契約」)は、継続投資家パートナーシップが間接的に保有するRPホールディングスのクラスB持分を当社のクラスA普通株式に交換することを規定しています。交換契約によると、RPホールディングスのクラスBの持分は 一四半期ベースのクラスA普通株式は1株です。このような交換のたびに、同数のクラスB普通株式が繰延株式として再指定されます。このような繰延株式は議決権がなく、会社の利益に参加する権利や配当を受け取る権利を付与するものではありません。2024年3月31日現在、私たちは 388,927 発行済繰延株式が千株あります。
また、問題があります 50 所有者に議決権や配当権を与えるものではない、千株のクラスRの償還可能な株式。2006年の英国会社法で義務付けられているように、ロイヤルティファーマリミテッドが2020年に公開会社であるロイヤルティファーマplcとして再登録されたときに、十分な英ポンド建ての株式資本を確保するために、クラスRの償還可能な株式が発行されました。クラスRの償還可能な株式は、将来、当社のオプションで償還される可能性があります。そのような償還は、額面金額の£になります1 それぞれ。
クラスAの普通株式の買戻し
2023年3月、当社の取締役会は、最大1ドルまで買い戻すことができる株式買戻しプログラムを承認しました1.010億株のクラスA普通株式。自社株買いプログラムの承認は2027年6月23日に失効し、買い戻しは公開市場または私的に交渉した取引で行うことができます。2024年と2023年の第1四半期に、私たちは じゃない クラスAの普通株式をすべて買い戻します。
非支配持分
当社の非支配持分の残高の変動は次のとおりです(千単位)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | レガシー・インベスターズ・パートナーシップ | | 継続的な投資家のパートナーシップ | | EPAホールディングス | | 合計 |
2023年12月31日 | | | $ | 1,339,716 | | | $ | 2,218,076 | | | $ | — | | | $ | 3,557,792 | |
寄稿 | | | 1,293 | | | 1,119 | | | — | | | 2,412 | |
ディストリビューション | | | (92,400です) | | | (32,011) | | | — | | | (124,411) | |
その他の取引所 | | | — | | | (62,777) | | | — | | | (62,777) | |
純額 (損失) /収入 | | | (10,590) | | | 1,539 | | | — | | | (9,051) | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
2024年3月31日 | | | $ | 1,238,019 | | | $ | 2,125,946 | | | $ | — | | | $ | 3,363,965 | |
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RPSFT | | レガシー・インベスターズ・パートナーシップ | | 継続的な投資家のパートナーシップ | | EPAホールディングス | | 合計 |
2022年12月31日 | $ | (597) | | | $ | 1,527,887 | | | $ | 2,369,933 | | | $ | — | | | $ | 3,897,223 | |
寄稿 | — | | | 3,795 | | | 914 | | | — | | | 4,709 | |
ディストリビューション | (568) | | | (95,149) | | | (33,394) | | | — | | | (129,111) | |
その他の取引所 | — | | | — | | | (72,904) | | | — | | | (72,904) | |
純利益 | 1,025 | | | 44,052 | | | 123,257 | | | — | | | 168,334 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
2023年3月31日 | $ | (140) | | | $ | 1,480,585 | | | $ | 2,387,806 | | | $ | — | | | $ | 3,868,251 | |
継続的な投資家のパートナーシップ
継続投資家パートナーシップは、間接的に保有するRPホールディングスのクラスB持分の数と同数のクラスB普通株式を保有しています。継続投資家パートナーシップが間接的に保有するRPホールディングスのクラスBの持分をクラスAの普通株式と交換するにつれて、継続投資家パートナーシップのRPホールディングスの間接所有権は減少します。私たちは、RPホールディングスのクラスA持分とRPホールディングスのクラスB持分の所有権を通じて、RPホールディングスの業務を運営および管理しています。2023年の第2四半期に開始されたクラスA普通株式の買戻しに関連して、RPホールディングスはまた、当社が保有するRPホールディングスのクラスA持分の償却を開始しました。これにより、RPホールディングスの所有権が減少しました。(1)RPホールディングスのクラスB持分のクラスA普通株式への交換、および(2)RPホールディングスのクラスA持分の除却の結果としての、継続投資家パートナーシップと当社との間でRPホールディングスの所有権が変更されたことは、上記の表のその他の取引所および当社の要約連結株主資本計算書に反映されています。
2024年3月31日現在、継続投資家パートナーシップは間接的に約 25RPホールディングスの%、残り 75% はロイヤルティ・ファーマ社が所有しています。2023年3月31日現在、継続投資家パートナーシップは間接的に約 26RPホールディングスの%、残り 74%はロイヤルティファーマ株式会社が所有しています。
RPSFT
私たちはこれまで、RPSFTが保有するRPCTのデミニミス持分に関連する非支配持分を報告してきました。2023年12月、私たちはRPSFTとその親会社の純資産(主に現金と、RPCTが受け取ったロイヤルティの一部を受け取るRPSFTの権利で構成されていた)を実質的に購入することにより、RPSFTが保有するRPCTの残りの持分を取得しました。約$の購入価格11.42023年12月31日現在の要約連結貸借対照表のその他の流動負債には、100万件が計上されています。購入価格は、主に純資産価値と清算費用の最終決定に関連して、決算後の調整の対象となりました。2024年の第1四半期に、購入価格は約$で確定しました12.5百万、一部はドルで支払われます9.02024年3月31日現在の残りの100万ユーロが支払われ、要約連結貸借対照表のその他の流動負債に記録されます。2023年12月のこの取引を受けて、RPSFTはもはやRPCTの非支配持分を保有しなくなりました。
EPA ホールディングスが保有するRPホールディングスクラスC特別持分
マネージャーの関連会社であるEPAホールディングスは、ポートフォリオごとに決定された当社の業績に基づいて、RPホールディングスのクラスC特別持分を通じてエクイティ・パフォーマンス・アワード(以下に定義)を受け取る権利があります。各2年間に行われた投資は、個別のポートフォリオ(それぞれ「ポートフォリオ」)としてまとめられます。一定の条件のもとで、各会計四半期末に、EPAホールディングスは各ポートフォリオについてRPホールディングスから次の金額の分配を受ける権利があります 20該当する測定期間における当該ポートフォリオの純経済利益(当該ポートフォリオへのすべての新規ポートフォリオ投資の現金収入総額から総費用(当該ポートフォリオに関する支払利息、営業費用および買収費用の回収として定義されます)を差し引いたもの(「エクイティ・パフォーマンス・アワード」)の割合(「エクイティ・パフォーマンス・アワード」)。エクイティ・パフォーマンス・アワードは、RPホールディングスのクラスC特別持分の保有者であるEPAホールディングスに配分され、要約連結損益計算書には非支配持分に帰属する純利益(損失)/利益として計上されます。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
エクイティ・パフォーマンス・アワードは、RPホールディングスのクラスBの持分として支払われ、発行時にクラスAの普通株式と交換されます。EPAホールディングスは、RPホールディングスのクラスC特別利息を保有した結果、EPAホールディングスまたはその受益者に課せられる所得税の期日が来たときに支払う必要がある範囲で、RPホールディングスのクラスC特別利益に関する定期的なキャッシュアドバンスを受け取ることもできます。エクイティ・パフォーマンス・アワードは、株主間の取引として要約連結株主資本計算書に反映され、関連する定期的な現金分配は、要約連結キャッシュフロー計算書に財務活動として表示されます。上記の特定の業績条件が満たされるまで、重要なエクイティ・パフォーマンス・アワードが支払われることはないと予想しています。同様に、このような業績条件が満たされるまで、実質的な収益がEPAホールディングスに配分されるとは考えていません。
配当金
クラスAの普通株式の保有者は、取締役会の承認を条件として配当を受け取る権利があります。クラスBの普通株式の保有者には配当を受け取る権利はありません。ただし、RPホールディングスのクラスBの持分は、RPホールディングスからの配当および分配を受ける権利があります。2024年の第1四半期に、申告して支払いを行いました 一 $の四半期現金配当0.21 クラスAあたりの普通株式の総額は$93.8クラスAの普通株式の保有者に100万ドルを寄付します。
2020年の独立取締役株式インセンティブプランと株式ベースの報酬
2020年6月15日、当社の2020年独立取締役株式インセンティブプランが承認され、発効しました。 800 1,000株のクラスA普通株式が、当社の独立取締役にRSUの形で発行することが承認されました。このプランに基づいて付与されたRSUは通常、権利が確定します 一年 要約連結営業報告書の一般管理費の一部として記録されている関連する株式ベースの報酬費用と一緒に。2024年と2023年の第1四半期には、重要な株式ベースの報酬費用を認識していませんでした。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
11。 一株当たり利益
2024年と2023年の第1四半期に、EPAホールディングスに偶発的に発行可能なクラスB普通株式が評価され、希薄化の影響はないと判断されました。
次の表は、クラスAの普通株式1株あたりの基本利益と希薄化後利益(1株あたりの金額を除く千単位)の計算に使用される分子と分母の調整を示しています。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 3月31日に終了した3か月間、 |
| | | | | 2024 | | 2023 |
分子 | | | | | | | |
連結純額(損失)/収益 | | | | | $ | (4,273) | | | $ | 509,089 | |
控除:継続的な非支配持分に帰属する純利益 | | | | | 1,539 | | | 123,257 | |
控除:純額(損失)/従来の非支配持分に帰属する利益 | | | | | (10,590) | | | 45,077 | |
ロイヤルティ・ファーマ社に帰属する純利益-基本 | | | | | 4,778 | | | 340,755% | |
追加:クラスB普通株式の想定転換による非支配持分に帰属する純利益の再配分 | | | | | 1,539 | | | 123,257 | |
Royalty Pharma plcに帰属する純利益-希薄化後 | | | | | $ | 6,317 | | | $ | 464,012 | |
| | | | | | | |
分母 | | | | | | | |
加重平均クラスA発行済普通株式-ベーシック | | | | | 448,623 | | | 445,612 | |
追加:下記に個別に示す希釈効果 | | | | | | | |
クラスAの普通株式に交換可能なクラスBの普通株式 | | | | | 148,812 | | | 161,612 | |
権利が確定していない RSU | | | | | 44 | | | 27 | |
加重平均クラスA発行済普通株式-希薄化後 | | | | | 597,479 | | | 607,251 | |
| | | | | | | |
クラスA普通株式1株あたりの収益-基本 | | | | | $ | 0.01 | | | $ | 0.76 | |
クラスA普通株式1株あたりの利益-希薄化後 | | | | | $ | 0.01 | | | $ | 0.76 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
12。 間接キャッシュフロー
連結純額(損失)/収益を営業活動によって提供される純現金と調整するための調整を以下に要約します(千単位)。
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間、 |
| 2024 | | 2023 |
営業活動によるキャッシュフロー: | | | |
連結純額(損失)/収益 | $ | (4,273) | | | $ | 509,089 | |
連結純額(損失)/収益を営業活動によって提供された純現金と調整するための調整: | | | |
金融ロイヤルティ資産からの収入 | (541,546) | | | (664,687) | |
金融ロイヤルティ資産からの予想キャッシュフローの変化に対する引当金 | 583,600% | | | 118,804 | |
| | | |
債務割引および発行費用の償却 | 4,349 | | | 5,324 | |
| | | |
デリバティブ金融商品の利益 | — | | | (7,090) | |
株式の(利益)/損失 | (77,730) | | | 10,818 | |
持分法投資先の持分損失/(収益) | 14,149 | | | (34,606) | |
| | | |
| | | |
持分法投資先からの分配 | 13,396です | | | 16,267 | |
| | | |
| | | |
| | | |
株式ベースの報酬 | 612 | | | 573 | |
| | | |
売却可能な負債証券の利益 | (46,420) | | | (32,300%) | |
| | | |
| | | |
その他 | 3,047 | | | 3,147 | |
営業資産および負債の変動: | | | |
金融ロイヤルティ資産から徴収された現金 | 744,949 | | | 1,151,635 | |
| | | |
| | | |
| | | |
その他のロイヤルティ収入の売掛金 | 178 | | | (1,200) | |
その他の流動資産 | 13,028 | | | 275 | |
| | | |
買掛金と未払費用 | (3,614) | | | (1,249) | |
支払利息 | (39,087) | | | (40,963) | |
| | | |
| | | |
営業活動による純現金 | $ | 664,638 | | | $ | 1,033,837 | |
| | | |
13。 コミットメントと不測の事態
細胞動態学への資金提供のコミットメント
2024年3月31日現在、$125サイトキネティクスの資金調達コミットメントの下で100万が利用可能であり、$を引き出すにはサイトキネティクスが必要です50ある不測の事態が起きたら、100万です。
テバ開発資金のコミットメント
2023年11月、テバ・ファーマシューティカルズ・インダストリーズ株式会社(「テバ」)の子会社であるテバ・ファーマシューティカルズ・インターナショナルGmbHと、オランザピンLAI(TEV-'749)のロイヤリティ権を取得するための資金調達契約を締結しました。この契約に基づき、私たちは最大$の資金を調達することを約束しています100TEV-'749の進行中の開発のうち百万ドル、つまり$125テバとの相互合意により100万です。2024年の第1四半期に、私たちは$に資金を提供しました35百万。ロイヤリティ権を取得するための当社の資金は、金融ロイヤリティ資産として分類されます。2024年3月31日現在、私たちは$の未資金コミットメントを抱えていました65この契約では100万です。
その他のコミットメント
私たちは、Avillion Entitiesへの投資を通じて、取引相手に資金を前払いすることを約束しています。これらの取り決めの詳細については、注記7(非連結関連会社)を参照してください。また、注記14の「関連当事者取引」に記載されているように、管理契約の存続期間にわたって、運営費および人件費(以下に定義)を行う必要があります。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
損害賠償
通常の業務の過程で、機密保持契約や企業の存在や契約を締結する権限に関する表明などに関する慣習的な補償を含む契約または契約を締結することがあります。このような契約に基づく最大損害額は、請求が行われるまで決定できません。しかし、これまでのところ、当社に対してそのような請求はなされておらず、将来そのような訴訟が起こる可能性は低いと考えています。
法的手続き
私たちは、通常の業務におけるさまざまな問題に関して訴訟の当事者です。これらの手続きの中には、かなりの不確実性と確認不可能な損害を伴う複雑な請求に基づいているものもあります。特に断りのない限り、損失の可能性を判断したり、損害額を見積もったりすることはできないため、2024年3月31日および2023年12月31日現在、当社の要約連結貸借対照表にはこれらの手続きの見越額を設定していません。損失が発生する可能性が高く、合理的に見積もることができると判断した場合、負債を記録し、その負債が重大な場合は、留保されている負債の金額を開示します。私たちは、当社が当事者である既存の法的手続きの結果が、個別または全体として、当社の事業、財政状態、または経営成績に悪影響を与えるとは考えていません。
14。 関連当事者取引
マネージャー
マネージャーはRoyalty Pharma plcとその子会社の投資マネージャーです。マネージャーのマネージングメンバーであるパブロ・レゴレッタは私たちに関心を持っており、当社の最高経営責任者および取締役会の議長を務めています。
エクスチェンジ・オファーに関連して、マネージャーは当社および当社の子会社、継続投資家パートナーシップ、およびレガシー・インベスターズ・パートナーシップとマネジメント契約を締結しました。管理契約に従い、四半期ごとにマネージャーまたはその関連会社に次の金額の営業および人件費を支払います(「営業および人件費の支払い」)。 6.5その四半期のロイヤルティ・インベストメンツ(管理契約で定義されているとおり)からの現金収入の割合と 0.25当四半期末の時点での、GAAPに基づく当社の証券投資額の割合。旧RPIはレガシー・インベスターズ・パートナーシップの債務であり、その費用は当社の連結純利益に反映され、その金額はドルの大きい方で計算されます。1四半期あたり百万と 0.3125過去12か月間にロイヤリティ・インベストメンツ(レガシー・インベスターズ・パートナーシップのリミテッド・パートナーシップ契約で定義されている)から得たロイヤルティの割合。さらに、マネージャーの一定の費用や経費も支払います。
旧RPIに起因する金額を含め、発生した営業および人件費の合計は、要約された連結営業報告書の一般管理費に計上されます。2024年と2023年の第1四半期に発生した営業および人件費の支払額の合計は、旧RPIに帰属する金額を含めて、$でした48.3百万と $75.0それぞれ百万。
レガシー非支配持分への支払われる分配金
旧RPIとRPI ICAVに対するレガシー・インベスターズ・パートナーシップの非支配持分に基づいて分配する必要のある契約上のキャッシュフローは、要約連結貸借対照表のレガシー・非支配持分に支払われる分配金に記載されています。
ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
ブリストル・マイヤーズスクイブからの買収
2017年11月、連結子会社のRPI Acquiitions(アイルランド), Limited(「RPI Acquisitions」)は、ブリストル・マイヤーズスクイブ(「BMS」)と、アストラゼネカが販売するオングリザ、ファルシーガ、および関連する糖尿病製品の世界販売に対する将来のロイヤルティの一部(「購入契約」)をBMSから取得する購入契約を締結しました。2017年12月8日、RPIアクイジションズは、当社の関係会社であるバイオファーマ・クレジットPLC(「BPCR」)の完全子会社と売買および譲渡契約(「譲渡契約」)を締結しました。譲渡契約の条件に基づき、RPI Acquisitionsは、以下の利益を譲渡しました 50BPCR会議の対価としてBMSからBPCRに取得した支払いストリームの割合 50購入契約に基づいてBMSに支払うべき資金調達義務の割合。
2024年3月31日および2023年12月31日現在、金融ロイヤリティ資産は68.3百万と $75.6要約された連結貸借対照表のそれぞれ100万件は、BMSから取得した将来の支払いストリームに対する当社の権利のみを表しています。
その他の取引
2024年1月、以前はプシャドンファーマシューティカルズ株式会社(「プシャドン」)が所有していたエコピパムのロイヤリティを取得しました。当社の取締役会の独立取締役であるエロール・デ・ソウザ博士は、Psyadonの株主でした。この取引に関連して、De Souza博士は$の前払い金を受け取りました2.5100万で、最大$のマイルストーン支払いを受け取ることができます2.22将来的には100万です。
当社の取締役会の主任独立取締役であるヘンリー・フェルナンデスは、エムエスシーアイ(「MSCI」)の会長兼最高経営責任者を務めています。2021年4月16日、私たちはMSCIと契約を締結しました。当初の契約期間は 七年間 ライフサイエンスのテーマ別インデックスを開発します。その見返りに、MSCIの収益の一部をこれらのインデックスから受け取ります。 いいえ 金額は、2024年3月31日と2023年12月31日の両方の時点でMSCIから支払われるべきでした。この取引に関連する財務上の影響は、今のところ重要ではありません。
交換提案に関連して、子会社の株式発行と引き換えに、継続投資家パートナーシップからレガシーSLP持分を取得しました。その結果、私たちはレガシー・インベスターズ・パートナーシップの特別リミテッド・パートナーになりました。レガシー・インベスターズ・パートナーシップは、オールドRPIとRPI ICAVの非支配持分を所有しています。レガシーSLP持分およびその他の非連結事業体への投資の詳細については、注記7(非連結関連会社)を参照してください。
リフトが所有しています 27,210 継続投資家パートナーシップにおけるリミテッド・パートナーシップの持分。実質的な事業は子会社への投資だけです。$の総投資額4.3100万ドルが財務上の持分として記録され、そのうちドル1.62024年3月31日および2023年12月31日現在、100万件が非支配持分によって保有されています。
各継続投資家パートナーシップは、会計、監査、法務、報告、コンプライアンス、管理(取締役費用を含む)、財務助言、コンサルティング、投資家向け広報活動など、当社および当社の子会社の企画、設立、上場、および継続的な運営に関連する費用および費用の比例配分を支払います。当社および子会社の業務に関連する保険費用。
15。 後続イベント
2024年5月、ImmuneXT、Inc. が所有するフレキサリマブのロイヤルティとマイルストーンを約$で取得すると発表しました525百万、推定取引費用を含みます。取引の完了後、私たちはフレキサリマブの全世界での年間純売上高と、特定の商業上および規制上のイベントの達成に関連するマイルストーンに対してロイヤルティを受け取る権利があります。サノフィが開発中のフレキサリマブは、第二世代の抗CD40リガンドモノクローナル抗体です。フレキサリマブは、多発性硬化症の治療のための第3相臨床試験で評価されており、全身性エリテマトーデスと1型糖尿病の第2相臨床試験中です。
アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析
以下の経営陣による財政状態と経営成績に関する考察と分析(「MD&A」)は、読者が当社の経営成績、キャッシュフロー、その他の財政状態と業績の変化を理解するのに役立つことを目的としています。MD&Aは、フォーム10-Kの2023年次報告書、およびこのフォーム10-QのパートI、項目1に含まれる要約連結財務諸表および付随メモの補足として提供されており、併せて読む必要があります。この議論には、リスクと不確実性を伴う現在の予想に基づく将来の見通しに関する記述が含まれる場合があります。当社の実際の結果は、さまざまな要因の結果として、これらの将来の見通しに関する記述で予想されるものと大きく異なる場合があります。これには、この四半期報告書のフォーム10-QおよびパートII、項目1Aの他の場所に含まれる将来の見通しに関する特別注記に記載されているものが含まれます。リスク要因。
Royalty Pharma plcは、2020年の新規株式公開(「IPO」)を促進するためにイングランドとウェールズの法律に基づいて設立された公開有限会社です。「ロイヤルティファーマ」、「会社」、「私たち」、「当社」とは、ロイヤルティファーマplcとその子会社を連結ベースで指します。
事業概要
私たちはバイオ医薬品使用料の最大の買い手であり、バイオ医薬品業界全体のイノベーションへの主要な資金提供者です。1996年の設立以来、私たちはロイヤルティ市場のパイオニアであり、学術機関、研究病院、非営利団体のイノベーターから、中小企業のバイオテクノロジー企業、大手グローバル製薬企業まで、さまざまなイノベーターと協力してきました。バーテックスのトリカフタ、GSKのトレレギー、ロシュのエヴリスディ、ジョンソン・エンド・ジョンソンのトレムフィア、バイオジェンのティサブリとスピンラザ、アッヴィー、ジョンソン・エンド・ジョンソンなど、35種類以上の市販製品のロイヤルティを含む、業界をリードする多くの治療法のトップライン売上に直接基づいて支払いを受けることができるロイヤルティのポートフォリオをまとめました。インブルビカ、アステラス、ファイザーのクスタンディ、ノバルティスのプロマクタ、ファイザーのNurtec ODT、ギリアドのトロデルヴィなど、15の開発段階の製品候補があります。バイオ医薬品業界のイノベーションには、直接的にも間接的にも資金を提供しています。企業と提携して将来のロイヤルティと引き換えに後期段階の臨床試験や新製品の発売に共同出資する場合と、元のイノベーターから既存のロイヤルティを取得する場合に間接的に資金を提供します。
プレゼンテーションの背景と形式
IPOを促進するため、2020年2月11日に交換オファー(「エクスチェンジオファー」)を完了しました。アイルランドのユニットトラストであるロイヤルティ・ファーマ・インベストメンツ(「旧RPI」)を所有するさまざまなパートナーシップ(「レガシー・インベスターズ・パートナーシップ」)のリミテッド・パートナーシップ持分総額の82%を占める投資家は、レガシー・インベスターズ・パートナーシップのリミテッド・パートナーシップの持分を、デラウェア・リミテッド・パートナーシップであるRPI US Partners 2019、LP、またはケイマン諸島のRPIインターナショナル・ホールディングス2019、LPのリミテッド・パートナーシップの持分と交換しました。免除されたリミテッド・パートナーシップ(総称して「継続投資家パートナーシップ」)。
私たちは、ロイヤルティ・ファーマ・ホールディングス株式会社(「RPホールディングス」)の業務を運営および管理しています。RPホールディングスとその子会社を要約連結財務諸表に含めています。RPホールディングスは、アイルランドの集団資産管理機関であり、旧RPIの後継機関であるロイヤルティ・ファーマ・インベストメンツ2019 ICAV(「RPI 2019 ICAV」)の唯一の所有者です。
エクスチェンジ・オファーの後、私たちは子会社のデラウェア州の法定信託であるRPI 2019インターミディエイト・ファイナンス・トラストを通じて、オールドRPIの82%の経済的持分を間接的に所有するようになりました。私たちは、オールドRPIの完全子会社であるデラウェア州の法定信託であるRPIファイナンストラスト(「RPIFT」)の経済の 82%、デラウェア州の法定信託であるロイヤルティ・ファーマ・コレクション・トラスト(「RPCT」)の経済の 66% を受け取る権利があります。2023年12月29日以前は、RPCTの残り34%は、アイルランドのユニットトラストであるロイヤルティ・ファーマ・セレクトが完全所有していたデラウェア州の法定信託であるレガシー・インベスターズ・パートナーシップ・アンド・ロイヤルティ・ファーマ・セレクト・ファイナンス・トラスト(「RPSFT」)が所有していました。
2022年に、私たちは以前はオールドRPIが直接所有していたロイヤルティ・ファーマ・インベストメンツICAV(「RPI ICAV」)の82%の経済的持分を間接的に所有するようになりました。
2023年12月、RPI 2019 ICAVはRPSFTが所有するRPCTの残りの持分を取得しました。そのため、RPSFTはもはやRPCTの非支配持分を保有していません。2023年12月以前は、RPSFTが保有するRPCTのデミニミス持分に関連する非支配持分を報告しましたが、これもIPO前から存在していました。
当社の財務報告を理解する
当社が取得するロイヤリティのほとんどは、キャッシュフローストリームへの投資として扱われ、米国で一般に認められている会計原則(「GAAP」)に従って実効金利法で測定された金融資産として分類されます。この会計方法では、最初の取得価格と比較して、金融ロイヤルティ資産の存続期間中に受け取ると予想されるキャッシュフローの予測を使用して、各金融ロイヤルティ資産の実効金利を計算します。利回りは、各報告期間の終わりに計算され、将来的に適用され、その後、金融ロイヤルティ資産の予想耐用年数にわたる実効収益率で収益に増加することによって計上されます。
当社の金融ロイヤルティ資産からの収益を測定するには、基礎となるロイヤルティの将来の予想キャッシュフローや金融ロイヤルティ資産の予想期間を予測する際の経営陣の判断を含む、重要な判断と見積もりが必要です。当社のキャッシュフロー予測は、主に当社がロイヤリティを保有している各製品について、セルサイドの株式調査アナリストのコンセンサス売上予測を使用して、報告期間ごとに更新されます。次に、これらのコンセンサス売上予測にロイヤリティ条件を適用して、予想されるロイヤリティ収入を計算します。予測キャッシュフローを定期的に更新し、将来の残りのキャッシュフローの現在価値を再計算すると、金融ロイヤルティ資産の帳簿価額と比較した不足分は、非現金引当費用として損益計算書に直接記録されます。次の期間に予想されるキャッシュフローが増加した場合、または実際のキャッシュフローが以前に予想されたキャッシュフローよりも多い場合は、引当金に非現金クレジットを記録して、以前に記録された引当金の一部または全部を取り消します。
当社の金融ロイヤルティ資産に実効利計算方法論を適用することに関連する非現金費用により、当社の要約連結営業報告書の活動は変動しやすく、予測できない場合があります。セルサイドの株式リサーチアナリストのコンセンサス売上予測が長期間にわたってわずかに低下すると、該当するキャッシュインフローが今後何年にもわたって実現しなくても、現金以外の損益計算書の費用が即座に認識される可能性があります。たとえば、2014年後半に嚢胞性線維症のフランチャイズを買収し、その後まもなく、セルサイドの株式リサーチアナリストの短期的な売上予測が低下したため、要約された連結営業報告書に非現金引当費用が発生することがわかりました。10四半期にわたって、このような売上予測の変化により、現金以外の引当金支出を引き続き計上し、最終的には2017年9月30日までに累積引当金のピーク額である13億3000万ドルに達しました。2019年10月にVertexのトリプルコンビネーションセラピーであるTrikaftaが承認されたことで、売り側の株式調査アナリストのコンセンサス売上予測は、対象市場の拡大とTrikaftaロイヤリティの予想期間の延長を反映して増加し、その結果、残りの11億1000万ドルの累積手当が取り消されました。2019年の関連非現金引当金収益が11億1000万ドルと認識されたのは、ロイヤルティの領収書ではなく、売上予測の増加によるものでした。この例は、要約連結損益計算書における当社の会計モデルによって引き起こされたボラティリティを示しています。
私たちは、金融ロイヤルティ資産に適用される会計方法の性質上、金融ロイヤルティ資産からの収入とロイヤルティの領収書との間に直接的な相関関係はないと考えています。さらに、金融ロイヤルティ資産からの収入と、これらの金融ロイヤルティ資産に関連する予想キャッシュフローの変動に対する引当金は、変動が激しく予測できない場合があります。
私たちの事業はこれまで、主にロイヤルティによって生み出されたキャッシュフローで賄われてきました。経営陣の事業運営におけるキャッシュフローの重要性とその予測可能性を考慮して、経営陣はポートフォリオ領収書(以下に定義)を当社の業績の主要な指標として使用しています。ポートフォリオ領収書に関するその他の説明については、「—ポートフォリオの概要」を参照してください。
当社の経営成績を理解する
当社は、当社が所有していない連結子会社の所有権の一部に関連する非支配持分を報告します。これらのうち、以下に帰属するものです。
1.レガシー・インベスターズ・パートナーシップズは、旧RPIとRPI ICAVの約 18% を所有しています。この非支配持分の価値は、旧RPIとRPI ICAVの資産の有効期限が切れるにつれて、時間の経過とともに減少します。
2。RPSFTが保有するRPCTへの最低限の利益。2023年12月、私たちはRPSFTが保有していたRPCTの残りの持分を取得しました。そのため、RPSFTはもはやRPCTの非支配持分を保有していません。
レガシー・インベスターズ・パートナーシップとRPSFTは「レガシー・非支配持分」と呼ばれます。従来の非支配持分は、IPO前に存在していた唯一の歴史的な非支配持分です。
さらに、IPOの完了後、以下に関連する非支配持分についても報告します。
3。コンティニュイング・インベスターズ・パートナーシップズがRPホールディングスのクラスB持分を所有していることによるRPホールディングスの所有権は、2024年3月31日時点で約25%でした。RPホールディングスのクラスBの持分はクラスAの普通株式に交換可能です。継続投資家パートナーシップが交換を行うにつれて、継続投資家パートナーシップのRPホールディングスの所有権は減少し、この非支配持分の価値は減少します。さらに、RPホールディングスは、クラスA普通株式の買戻しに関連して、当社が保有するRPホールディングスのクラスA持分の償却を開始しました。RPホールディングスがRPホールディングスのクラスA持分を廃止すると、RPホールディングスの所有権が減少し、この非支配持分の価値が高まります。
継続投資家パートナーシップは「継続的非支配持分」と呼ばれます。
4。RPI EPAホールディングス、LP(「EPAホールディングス」)は、RPホールディングスのクラスC普通株式(「RPホールディングスのクラスC特別利益」)を所有しています。
EPAホールディングスは、RPホールディングスのクラスC特別利益(「エクイティ・パフォーマンス・アワード」)を通じて株式分配を受ける権利があります。EPAホールディングスに支払うべきエクイティ・パフォーマンス・アワードは、債務の期日になると株式取引として認識され、RPホールディングスのクラスC特別持分に関連する非支配持分に配分される収益に影響します。エクイティ・パフォーマンス・アワードは、RPホールディングスのクラスBの持分として支払われ、発行時にクラスAの普通株式と交換されます。EPAホールディングスは、RPホールディングスのクラスC特別利息を保有した結果、EPAホールディングスまたはその受益者に課せられる所得税の期日が来たときに支払う必要がある範囲で、RPホールディングスのクラスC特別利益に関する定期的なキャッシュアドバンスを受け取ることもできます。現在、エクイティ・パフォーマンス・アワードは、特定の業績条件が満たされると予測される今後2年以内に支払われると予想しています。
総収入とその他の収入
総収入とその他の収益は、主に当社の金融ロイヤルティ資産からの利息収入と、一般的に研究開発(「R&D」)の資金調達契約を通じて開発された製品の商品化が成功したことから生じるロイヤルティ収入で構成されています。当社の所有権は一般的に保護的かつ受動的であるため、当社のロイヤリティのほとんどは金融資産として分類されます。場合によっては、基礎となる知的財産のより実質的な権利または所有権を含むロイヤルティを取得することがあります。そのようなロイヤルティは無形資産として分類し、これらの無形ロイヤリティ資産からの収益を計上します。
当社の総収入およびその他の収益の 10% を超えるロイヤリティ支払者を以下の表に示します。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | 3月31日に終了した3か月間、 |
ロイヤルティ支払者 | | 王族 | | | | | | 2024 | | 2023 |
頂点 | | 嚢胞性線維症フランチャイズ | | | | | | 38 | % | | 30 | % |
ロッシュ | | エヴリスディ、ミルセラ、ガブレット | | | | | | 10 | % | | * |
ファイザー | | ナーテック ODT、ザバプレット | | | | | | * | | 23 | % |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
* 10% 未満を表します。
金融ロイヤルティ資産からの収入
当社の金融ロイヤルティ資産は、実効利息法で償却されたローンに最も近い利回り要素を備えたキャッシュフローストリームへの投資です。実効金利は、当初の取得価格に対するロイヤルティ資産の存続期間中に受け取れると予想されるキャッシュフローを使用して計算します。利息収入は、資産の期待耐用年数にわたる実効収益率で計上され、各報告期間の終了時に計算され、将来的に適用されます。セルサイド・エクイティ・リサーチ・アナリストのコンセンサス売上の見積もりの変化が四半期ごとに更新されると、実効収益率は変化します。たとえば、セルサイド・エクイティ・リサーチのアナリストのコンセンサス販売予測が上がると、金融ロイヤルティ資産から収益を引き出すための利回りが上がり、その後の期間の収益も増えます。
期待実効利法に基づく金融ロイヤルティ資産からの利息収入の認識に影響する変数には、(1)追加買収、(2)主にセルサイドの株式リサーチアナリストのコンセンサス売上予測から導き出された、原薬の予想キャッシュフローの変化、(3)新しいキャッシュフローの流れにつながる追加適応症の規制当局の承認、(4)ロイヤルティの推定期間の変更(例:、特許の有効期限)、(5)金額と時期の変更予想されるロイヤリティ領収書とマイルストーンの支払い額、および (6) ロイヤリティの対象となる売上の部分の変化(ロイヤリティ対象売上と呼ばれます)。当社の金融ロイヤルティ資産は、ある時点でライフサイクルがピークに達する原薬の売上に直接結びついており、その後にジェネリック医薬品の競争の参入による販売傾向の低下が続くことが多く、その結果、ロイヤルティの存続期間中、資産残高と定期的な利息収入が自然に減少します。ロイヤルティによる利息収入を認識するには、経営陣は、上記の変数に影響するものを含め、多くの要因について見積もりと仮定を行う必要があります。
その他のロイヤリティ収入と収入
その他のロイヤリティ収入と収益には、主に、全額償却された金融ロイヤルティ資産からの収入、合成ロイヤルティや研究開発資金の取り決めから生じるマイルストーンからの収入が含まれます。時折、回収可能性の懸念からロイヤルティ資産が加速的に償却されることがあります。それが解決されれば、金融ロイヤルティ資産が残っていない場合でも、将来現金が回収される可能性があります。同様に、全額償却された金融ロイヤルティ資産のロイヤリティは、予定期間を超えて引き続き徴収される場合があります。金融ロイヤルティ資産が完全に償却された各シナリオでは、そのようなロイヤルティからの収入は、その他のロイヤルティ収入と収益として認識されます。その他のロイヤリティ収入と収益には、無形ロイヤリティ資産からの収入、および要約連結貸借対照表に公正価値で記録されるロイヤルティからの収入も含まれます。
金融ロイヤルティ資産からの予想キャッシュフローの変化に対する引当金
金融ロイヤルティ資産からの将来の予想キャッシュフローの変動引当金には、以下が含まれます。
•予想キャッシュフローの変化に対する累積引当金の調整から生じる、当期の活動に関連する非現金費用または収入。そして
•現在の予想信用損失引当金に関連する現金以外の費用または収入。これは主に、保護権が限定された新しい金融ロイヤルティ資産と、保護権が限定された金融ロイヤルティ資産のキャッシュフロー見積もりの変更による当期の活動を反映しています。
上で説明したように、収益は実効利法を使用して当社の金融ロイヤルティ資産に増加します。予測キャッシュフローを定期的に更新し、将来の残りのキャッシュフローの現在価値を再計算すると、金融ロイヤルティ資産の帳簿価額と比較した場合の不足分は、「金融ロイヤルティ資産からの予想キャッシュフローの変動引当金」という項目を通じて、営業報告書に直接記録されます。次の期間に予想されるキャッシュフローが増加した場合、または実際のキャッシュフローが以前に予想されたキャッシュフローよりも多い場合は、引当金へのクレジットを記録して、以前に記録された引当金の一部または全部を取り消します。
上記の金融ロイヤルティ資産の利息収入の計上に影響するのと同じ変数と経営陣の見積もりも、引当金に直接影響します。
研究開発資金費
研究開発の資金調達費用は、製品候補のロイヤルティやマイルストーンを獲得するために取引相手に行った支払いで構成されます。これには、前払いまたは承認前のマイルストーン時に行われる取引相手への開発段階の資金支払いと、関連製品候補が取引相手との臨床試験を受ける際に取引相手に長期的に行われる開発段階の資金支払いが含まれます。
一般管理費
一般管理費(「G&A」)には、主に営業費および人件費(以下に定義)、法的費用、専門サービスのその他の費用、および株式ベースの報酬が含まれます。運営費と人件費の支払いに関して発生する費用は、継続的なG&A費用の最も重要な部分を占めています。
管理契約に基づき、当社は、ロイヤリティ・インベストメンツ(管理契約で定義されているとおり)からの現金収入(管理契約で定義されているとおり)またはポートフォリオ領収書の6.5%、および当該四半期末現在のGAAPに基づく当社の証券投資額の0.25%に相当する四半期ごとの営業および人員支払い(「営業および人員支払い」)を支払います。
旧RPIの非支配持分としてのレガシー・インベスターズ・パートナーシップの義務であり、その費用はG&A費用に反映される旧RPIの運営費および人件費は、四半期あたり100万ドルと、過去12か月間のロイヤルティ投資(レガシー・インベスターズ・パートナーシップのリミテッド・パートナーシップ契約で定義されている)のロイヤルティ投資(レガシー・インベスターズ・パートナーシップのリミテッド・パートナーシップで定義されている)のロイヤルティの 0.3125% のいずれか多い方として計算されます。
持分法投資先の持分損失/(収益)
持分法投資先の持分損失/(収益)には、主に以下の非連結関連会社からの利益または損失の当社のシェアの結果が含まれます。
1。レガシーSLP利息。エクスチェンジ・オファーに関連して、子会社の株式発行と引き換えに、レガシー・インベスターズ・パートナーシップの特別リミテッド・パートナーシップ持分(「レガシー・SLP持分」)という形で、コンティニュイング・インベスターズ・パートナーシップから持分法投資を取得しました。レガシーSLP利息により、レガシー・インベスターズ・パートナーシップのゼネラルパートナーに支払われるはずの業績分配金と同等の支払いと、同様の基準での業績利益配分を受けることができます。レガシー・インベスターズ・パートナーシップはもはや投資機会に参加していないため、レガシー・SLP持分の価値は時間の経過とともに低下すると予想されます。
2。アビリオンエンティティ。アビリオン企業(以下に定義)は、成功に基づくマイルストーンや製品が商品化された場合のロイヤルティと引き換えに、世界のバイオ医薬品企業と提携して研究開発を行っています。アビリオン・ファイナンシングI、LP(「アビリオンI」)およびBaVファイナンスII、LP(「アビリオンII」)、およびアビリオンIと合わせて「アビリオンエンティティ」)への投資は、持分法を使用して会計処理されます。
その他の収益、純額
その他の利益(純利益)には、主に、当社の株式、デリバティブ商品、および売却可能な債務証券(関連する先渡および資金調達コミットメントを含む)の公正市場価値の変動、および利息収入が含まれます。
非支配持分に帰属する純利益(損失)/収益
非支配持分に帰属する純利益(損失)/利益には、従来の非支配持分と継続的な非支配持分に帰属する(損失)/利益が含まれます。2023年12月にRPSFTが保有するRPCTの残りの非支配持分を取得し、レガシー・インベスターズ・パートナーシップはもはや投資機会に参加していないため、旧RPIとRPI ICAVが保有する資産が満期になるにつれて、従来の非支配持分に帰属する関連純利益は時間の経過とともに減少すると予想されます。
継続非支配株主に帰属する純利益には、継続投資家パートナーシップが保有するRPホールディングスのクラスB持分と、一定の業績条件が満たされた後のEPAホールディングスが保有するRPホールディングスのクラスC特別持分に帰属する純利益が含まれます。RPホールディングスのクラスBの持分を間接的に所有する投資家が当社のクラスAの普通株式と交換した場合、継続投資家パートナーシップが保有するRPホールディングスのクラスB持分に関連する非支配持分に帰属する将来の純利益は時間とともに減少します。
上記の非支配持分に起因する純利益は、主に「当社の財務報告を理解する」というタイトルのセクションで説明されているように、当社の金融ロイヤルティ資産に実効利息会計方法を適用することに関連する非現金費用により、各原事業体の損益計算書の活動が変動することが原因で、期間ごとに大きく変動する可能性があります。
業務結果
当社の過去の経営成績の比較は次のとおりです(千単位)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 3月31日に終了した3か月間、 | | 変更 |
| | | | | | | | | 2024 | | 2023 | | $ | | % |
収入とその他の収入 | | | | | | | | | | | | | | | |
金融ロイヤルティ資産からの収入 | | | | | | | | | $ | 541,546 | | | $ | 664,687 | | | (123,141) | | | (18.5) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
その他のロイヤリティ収入と収入 | | | | | | | | | 26,432 | | | 19,284 | | | 7,148 | | | 37.1 | |
総収入とその他の収入 | | | | | | | | | 567,978 | | | 683,971 | | | (115,993) | | | (17.0) | |
営業経費 | | | | | | | | | | | | | | | |
金融ロイヤルティ資産からの予想キャッシュフローの変化に対する引当金 | | | | | | | | | 583,600% | | | 118,804 | | | 464,796 | | | 391.2 | |
研究開発資金費 | | | | | | | | | 500 | | | 500 | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
一般管理費 | | | | | | | | | 57,652 | | | 85,695です | | | (28,043) | | | (32.7) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
営業経費合計、純額 | | | | | | | | | 641,752 | | | 204,999 | | | 436,753 | | | 213.1 | |
営業(損失)/収入 | | | | | | | | | (73,774) | | | 478,972 | | | (552,746) | | | * |
その他の費用/ (収入) | | | | | | | | | | | | | | | |
持分法投資先の持分損失/(収益) | | | | | | | | | 14,149 | | | (34,606) | | | 48,755です | | | * |
支払利息 | | | | | | | | | 44,232 | | | 46,950 | | | (2,718) | | | (5.8) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
その他の収益、純額 | | | | | | | | | (127,882) | | | (42,461) | | | (85,421) | | | 201.2 | |
その他の収益合計、純額 | | | | | | | | | (69,501) | | | (30,117) | | | (39,384) | | | 130.8 | |
連結純額(損失)/収益 | | | | | | | | | (4,273) | | | 509,089 | | | (513,362) | | | * |
非支配持分に帰属する純利益(損失)/収益 | | | | | | | | | (9,051) | | | 168,334 | | | (177,385) | | | * |
ロイヤルティ・ファーマ社に帰属する純利益 | | | | | | | | | $ | 4,778 | | | $ | 340,755% | | | (335,977) | | | (98.6) | |
*パーセンテージの変化は意味がありません。
総収入とその他の収入
金融ロイヤルティ資産からの収入
2024年第1四半期の収入への寄与度順(千単位)で、上位商品別の金融ロイヤルティ資産からの収入は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 3月31日に終了した3か月間、 | | 変更 |
| | | | | | | | | 2024 | | 2023 | | $ | | % |
嚢胞性線維症フランチャイズ | | | | | | | | | $ | 217,434 | | | $ | 204,536 | | | 12,898 | | | 6.3 | |
エヴリスディ | | | | | | | | | 54,993 | | | 17,768 | | | 37,225 | | | 209.5 | |
トレムフィア | | | | | | | | | 36,290です | | | 39,770です | | | (3,480) | | | (8.8) | |
インブルビカ | | | | | | | | | 34,969 | | | 56,597 | | | (21,628) | | | (38.2) | |
トレレギー | | | | | | | | | 33,626です | | | 30,688です | | | 2,938 | | | 9.6 | |
ティサブリ | | | | | | | | | 32,720 | | | 44,180 | | | (11,460) | | | (25.9) | |
その他の製品 | | | | | | | | | 131,514 | | | 271,148 | | | (139,634) | | | (51.5) | |
金融ロイヤルティ資産からの総収入 | | | | | | | | | $ | 541,546 | | | $ | 664,687 | | | (123,141) | | | (18.5) | |
金融ロイヤルティ資産からの収入は、2023年の第1四半期と比較して2024年の第1四半期に1億2,310万ドル、つまり18.5%減少しました。これは主に、2023年3月に米国食品医薬品局(「FDA」)がファイザーのZavzpretを承認したためです。このFDAの承認により、2023年の第1四半期に計上された4億7,500万ドルのマイルストーン支払いと1億5,360万ドルの利息収入を受け取りましたが、これらは非経常的でした。この減少は、2023年の第4四半期に取得したロイヤルティの増加によるEvrysdiからの収益の増加によって一部相殺されました。
その他のロイヤリティ収入と収入
その他のロイヤリティ収入と収益は、主にトロデルヴィの売上の伸びにより、2023年の第1四半期と比較して2024年の第1四半期に710万ドル、つまり37.1%増加しました。
金融ロイヤルティ資産からの予想キャッシュフローの変化に対する引当金
引当金活動は、収入項目と支出項目を組み合わせたものです。各期間の引当金収入または費用(千単位)への最大の貢献者に基づく、ロイヤルティ資産別(現在予想される信用損失引当金を除く)別の引当金の内訳は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年3月31日に終了した3か月間 | | | | 2023年3月31日に終了した3か月間 |
王族 | | | 王族 | |
嚢胞性線維症フランチャイズ | | $ | 390,462 | | | インブルビカ | | $ | 198,081 | |
クライスヴィータ | | 127,989 | | | トレムフィア | | 63,894 | |
エヴリスディ | | 24,931 | | | タズヴェリク | | (37,938) | |
カボザンチニブ | | 20,361 | | | イディファ | | (45,404) | |
ティサブリ | | 17,187 | | | エヴリスディ | | (46,077) | |
その他 | | 3,339 | | | その他 | | (21,167) | |
信用損失引当金を除く引当金の総額 | | 584,269 | | | 信用損失引当金を除く引当金の総額 | | 111,389 | |
現在の予想信用損失引当金 | | (669) | | | 現在の予想信用損失引当金 | | 7,415 | |
総引当金 | | $ | 583,600% | | | 総引当金 | | $ | 118,804 | |
2024年の第1四半期に、5億8,360万ドルの引当金費用を記録しました。これは、予想キャッシュフローの変化に対する引当金5億8,430万ドルと、現在の予想信用損失に対する引当金収益70万ドルです。嚢胞性線維症フランチャイズに関連する予想キャッシュフローの変化に対する引当金費用を記録しました。これは主に、第III相臨床データの開示後にVertexの新しい三剤併用療法のコンセンサス推定値が含まれたことと、ロイヤルティは新しい三剤併用療法のテザカフトール成分にのみ徴収され、重水素化されたイバカフトール成分には徴収されないという控えめな仮定によるものです。Vertexの新しいトリプルコンビネーションの重水素化イバカフトール成分はivacaftorと同じであり、したがってロイヤリティがかかると考えていますが、Vertexは、重水素化されたイバカフトール成分はロイヤリティの対象ではないと考えていることを公式に発表しました。重水素化されたivacaftorがロイヤリティの対象であると判断された場合、その時点で当社の経営成績から引当金収入を計上することがあります。さらに、売上予測の下落により、Crysvitaへの引当金支出を記録しました。
2023年の第1四半期に、予想キャッシュフローの変化に対する引当費用は1億1,480万ドルで、これは予想キャッシュフローの変化に対する引当費用として1億1,140万ドルと、現在の予想信用損失に対する引当費用740万ドルです。ImbruvicaとTremfyaの予想キャッシュフローの変化に対する引当金費用を記録しました。これは主に、セルサイドの株式リサーチアナリストのコンセンサス売上予測の大幅な低下によるものです。これは、セルサイドの株式リサーチアナリストのコンセンサス予測の大幅な増加により、Evrysdi、IDHIFA、Tazverikに記録された引当金によって一部相殺されました。現在の予想信用損失引当金は、主にTazverikの金融資産価値の上昇によるもので、その結果、現在の予想信用損失の関連引当金にも同様の影響を及ぼしました。
研究開発資金費
2024年の第1四半期の研究開発資金支出は、2023年の第1四半期と比較して比較的横ばいでした。
G&A経費
G&A費用は、主に当期の営業および人件費の減少により、2023年の第1四半期と比較して2024年第1四半期に2,800万ドル、つまり32.7%減少しました。2023年第1四半期の経費の増加は、2023年第1四半期に4億7,500万ドルのZavzpretマイルストーン支払いを受け取ったことを含め、ポートフォリオ領収書の増加によるもので、これは経常的ではありませんでした。
持分法投資先の持分損失/(収益)
持分法投資先の持分損失は2024年第1四半期で1,410万ドルでしたが、2023年第1四半期の持分法投資先の持分利益は3,460万ドルでした。これは主に、2023年第1四半期の3,290万ドルの収益配分に対し、2024年第1四半期のAvillionエンティティからの損失配分は480万ドルでした。2023年第1四半期のアビリオン事業体からの収益配分は、主にアストラゼネカがエアスープラを米国で商品化するオプションを行使することに関連してAvillion社が受け取った8000万ドルの支払いによって決定されました。
支払利息
2024年第1四半期の支払利息は、2023年の第1四半期と比較して270万ドル、つまり5.8%減少しました。これは主に、2023年9月に満期時に10億ドルのシニア無担保債券が返済されたためです。2024年3月31日および2023年3月31日現在の未払シニア無担保債券の加重平均クーポンレートは、それぞれ2.48%と2.24%でした。
当社のデット・ファイナンスの取り決めの詳細については、「流動性と資本資源」のセクションを参照してください。
その他の収益、純額
2024年第1四半期のその他の収益は1億2,790万ドルで、主に株式の利益7,770万ドルと売却可能な負債証券の4,640万ドルの利益で構成されていました。売却可能な債務証券の利益は、主に開発資金債の公正価値の変動によるものです。
2023年第1四半期のその他の収益は4,250万ドルで、主に売却可能な負債証券による3,230万ドルの利益と、銀行に保有されている現金から得られる1,670万ドルの利息収入で構成されていました。売却可能な債務証券の利益は、主に開発資金債の公正価値の変動によるものです。
非支配持分に帰属する純利益(損失)/収益
レガシー・インベスターズ・パートナーシップに帰属する2024年第1四半期の純損失は1,060万ドルでしたが、2023年第1四半期のレガシー・インベスターズ・パートナーシップに帰属する純利益は4,410万ドルでした。2024年第1四半期の純損失は主に、引当金引当金の増加による旧RPIに起因する純利益の減少によるものです。
継続投資家パートナーシップに帰属する純利益は、2023年の第1四半期と比較して2024年第1四半期に1億2,170万ドル減少しました。これは主に、2024年の第1四半期に認識された引当金の増加と利息収入の減少の結果として、RPホールディングスに帰属する純利益が減少したためです。2023年第1四半期の利息収入の増加は、主にFDAがファイザーのZavzpretを承認した後に認識された1億5,360万ドルの利息収入によるもので、これは非経常的でした。さらに、当社のクラスA普通株式のRPホールディングスのクラスB持分を間接的に所有している継続投資家パートナーシップの投資家による取引により、継続投資家パートナーシップのRPホールディングスの所有権が減少しました。
2023年の第1四半期のRPSFTに帰属する純利益は100万ドルでした。2023年12月、RPI 2019 ICAVはRPSFTが所有するRPCTの残りの持分を取得しました。そのため、RPSFTはもはやRPCTの非支配持分を保有していません。
ポートフォリオの概要
私たちのビジネスモデルは、バイオ医薬品業界の従来の事業会社のビジネスモデルとは異なります。当社の事業は従来、主にロイヤリティによって生み出されたキャッシュフローで賄われてきたため、当社の業績は流動性に左右されます。既存のロイヤリティによって生み出された現金を、新しいロイヤリティへの投資に充てています。私たちは、事業の業績を評価する際に、さまざまな指標を考慮します。ポートフォリオ領収書は、ポートフォリオ投資から現金を生み出す能力を表す重要な業績指標です。ポートフォリオ投資は、新しいポートフォリオ投資を行うために投入できる主要な資本源です。Portfolio Receiptsでは、ロイヤルティ投資の基礎となるキャッシュジェネレーションを製品ごとにより詳細に表示できるため、経営陣は当社の流動性と長期的な成長の見通しをより適切に分析できます。
ポートフォリオ領収書は、ロイヤリティ領収書とマイルストーンおよびその他の契約上の領収書の合計として定義されます。ロイヤリティ領収書には、当社に帰属する従来の非支配持分への契約上の支払いを差し引いた、製品の販売に基づく変動支払い(「ロイヤリティ領収書」)が含まれます。マイルストーンやその他の契約上の領収書には、当社に帰属する売上ベースまたは規制上のマイルストーンの支払い、およびその他の固定契約上の領収書が含まれます。これらの領収書は、従来の非支配持分への契約上の支払いを差し引いたものです。ポートフォリオ領収書には、株式からの収益や有価証券の購入および売却による収益は含まれていません。どちらも当社の基本的な事業戦略の中心ではありません。
ポートフォリオ領収書は、当社のGAAPキャッシュフロー計算書にある次の項目の合計として計算されます:金融ロイヤルティ資産からの現金回収、無形ロイヤルティ資産からの現金回収、その他のロイヤルティ現金回収、売却可能な債務証券および持分法投資先からの収益から従来の非支配持分への分配を差し引いたもの-ロイヤルティ領収書、マイルストーン、その他の契約の契約上の分配を表すポートフォリオ領収書 RPSFTとレガシー・インベスターズ・パートナーシップへの領収書。
私たちのポートフォリオは、35種類以上の市販療法と15の開発段階の製品候補に対するロイヤリティで構成されています。私たちのポートフォリオにある治療法は、希少疾患、がん、神経科学、感染症、血液学、糖尿病などの治療分野を対象としており、プライマリケアと専門医療の両方の患者さんに提供されています。以下の表は、製品別、マイルストーン別のロイヤルティ領収書、その他の契約上の領収書を含むポートフォリオ領収書を、2024年第1四半期のロイヤリティ領収書総額への貢献度順(千単位)順に示しています。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
製品 | | マーケティング担当者 | | 治療領域 | | | | 3月31日に終了した3か月間、 | | 変更 |
| | | | | | | 2024 | | 2023 | | $ | | % |
嚢胞性線維症フランチャイズ (1) | | 頂点 | | 希少疾患 | | | | | | $ | 218,453 | | | $ | 197,475 | | | 20,978 | | | 10.6 | |
トレレギー | | GSK | | 呼吸器系 | | | | | | 70,585 | | | 48,274 | | | 22,311% | | | 46.2 | |
ティサブリ | | バイオジェン | | 神経科学 | | | | | | 69,054 | | | 70,789 | | | (1,735) | | | (2.5) | |
インブルビカ | | アッヴィー、ジョンソン、ジョンソン | | がん | | | | | | 50,060 | | | 56,883 | | | (6,823) | | | (12.0) | |
エヴリスディ | | ロッシュ | | 希少疾患 | | | | | | 44,952 | | | 17,533 | | | 27,419 | | | 156.4 | |
プロマクタ | | ノバルティス | | 血液学 | | | | | | 42,547 | | | 40,857 | | | 1,690 | | | 4.1 | |
スタンディー | | ファイザー、アステラス製薬 | | がん | | | | | | 41,013 | | | 36,081 | | | 4,932 | | | 13.7 | |
トレムフィア | | ジョンソン・エンド・ジョンソン | | 免疫学 | | | | | | 36,170 | | | 31,588 | | | 4,582 | | | 14.5 | |
カボメティックス/コメトリック | | エクセリクシス、イプセン、武田薬品工業株式会社 | | がん | | | | | | 17,827 | | | 15,590 | | | 2,237 | | | 14.3 | |
トロデルヴィ | | ギレアデ | | がん | | | | | | 10,267 | | | 6,519 | | | 3,748 | | | 57.5 | |
エルレダです | | ジョンソン・エンド・ジョンソン | | がん | | | | | | 8,824 | | | 5,631 | | | 3,193 | | | 56.7 | |
オーラデヨ | | バイオクリスタル | | 希少疾患 | | | | | | 8,718 | | | 6,792 | | | 1,926 | | | 28.4 | |
スピンラザ | | バイオジェン | | 希少疾患 | | | | | | 6,622 | | | — | | | 6,622 | | | 該当なし |
ナーテックドット/ザヴプレット | | ファイザー | | 神経科学 | | | | | | 6,257 | | | 4,484 | | | 1,773 | | | 39.5 | |
その他の製品 (2) | | | | | | 73,167 | | | 77,649 | | | (4,482) | | | (5.8) | |
ロイヤリティの領収書 | | | | | | $ | 704,516 | | | $ | 616,145 | | | 88,371 | | | 14.3 | |
マイルストーンやその他の契約上の領収書 | | | | | | 12,481 | | | 514,888 | | | (502,407) | | | (97.6) | |
ポートフォリオ領収書 | | | | | | $ | 716,997 | | | $ | 1,131,033 | | | (414,036) | | | (36.6) | |
(1) 嚢胞性線維症のフランチャイズには、カリデコ、オルカンビ、シムデコ/シムケビ、トリカフタ/カフトリオの承認済み製品が含まれます。
(2) その他の商品には、主に以下の商品のロイヤリティ領収書が含まれます:Cimzia、Crysvita、Emgality、Entyvio、Farxiga/Onglyza、IDHIFA、Letairis、Lexiscan、Mircera、Nesina、Soliqua、およびレガシーSLP利息からの分配金は、現金明細書に持分法投資先からの分配金として表示されますフロー。
ポートフォリオ領収書の分析
以下では、ポートフォリオ領収書の主な要因について説明します。
•嚢胞性線維症フランチャイズ — 嚢胞性線維症を引き起こす特定の変異を持つ患者向けにVertexが販売しているKalydeco、Orkambi、Symdeko/Symkevi、Trikafta/Kaftrioを含む嚢胞性線維症フランチャイズからのロイヤリティ領収書は、嚢胞性線維症の原因となる特定の変異を持つ患者向けに2024年の第1四半期に2,100万ドル増加しました 2023年の四半期。この増加は主に、米国でのTrikaftaの継続的な業績と、若い年齢層への普及を含め、米国外でのKaftrioの好調な普及によるものです。
•Trelegy — GSKが慢性閉塞性肺疾患と喘息の維持治療用に販売しているTreregyからのロイヤリティ領収書は、主に患者の需要の増加、単一吸入器三重療法市場の成長、およびクラスへの浸透により、2023年の第1四半期と比較して2024年の第1四半期に2,230万ドル増加しました。2024年の第1四半期も、好調なリターンとリベート調整の恩恵を受けました。
•Tysabri — バイオジェンが多発性硬化症の治療薬として販売しているTysabriからのロイヤリティ領収書は、主に価格圧力と競争により、2023年の第1四半期と比較して2024年の第1四半期に170万ドル減少しました。
•Imbruvica — アッヴィとジョンソン・エンド・ジョンソンが血液がんや慢性移植片宿主病の治療薬として販売しているImbruvicaからのロイヤリティ領収書は、2023年の第1四半期と比較して2024年の第1四半期に680万ドル減少しました。この減少は主に競争圧力によるものです。
•エブリズディ — ロシュが脊髄性筋萎縮症の治療薬として販売しているエブリズディからのロイヤリティ領収書は、主にヨーロッパでの好調な業績と米国と日本での継続的な普及により、2024年の第1四半期に2,740万ドル増加しました。これは主に、他の特定の国際市場での売上の減少によって一部相殺されました。2023年の第4四半期にEvrysdiのロイヤリティを段階的に取得しました。これが、2024年の第1四半期から始まるロイヤリティ領収書の一因となりました。
•プロマクタ — ノバルティスが慢性免疫性血小板減少性紫斑病(ITP)と再生不良性貧血の治療薬として販売しているプロマクタからのロイヤリティ領収書は、2023年の第1四半期と比較して、2024年の第1四半期に170万ドル増加しました。この増加は主に米国で、慢性ITPと重度の再生不良性貧血への使用量の増加によって促進されました。
•Xtandi — ファイザーとアステラス製薬が前立腺がん治療薬として販売しているXtandiのロイヤリティ領収書は、主に中華圏を除くすべての地域の成長により、2023年の第1四半期と比較して2024年の第1四半期に490万ドル増加しました。
•Tremfya — ジョンソン・エンド・ジョンソンが尋常性乾癬と活動性乾癬性関節炎の治療薬として販売しているトレムフィアからのロイヤリティ領収書は、主に良好な患者構成、市場成長、市場シェアの拡大により、2023年の第1四半期と比較して2024年の第1四半期に460万ドル増加しました。
•Cabometyx/Cometriq — Exelixis、Ipsen、武田薬品が販売しているCabometyx/Cometriqからのロイヤリティ領収書は、2023年の第1四半期と比較して2024年の第1四半期に220万ドル増加しました。これは主に、進行性腎細胞がん患者の第一選択治療薬としてオプジーボとの併用が採用されたためです。
•Trodelvy — 転移性トリプルネガティブ乳がんおよび前治療されたホルモン受容体(HR)陽性、ヒト上皮成長因子受容体2(HER2)陰性の転移性乳がんの前治療を受けた成人患者の治療のためにギリアドが販売しているTrodelvyのロイヤリティ領収書は、主に2023年の第1四半期と比較して2024年の第1四半期に370万ドル増加しました。二次転移性トリプルネガティブ乳がんと前治療を受けたHR+/HER2-転移性乳がんへの強い需要に牽引されています。
•Erleada — ジョンソン・エンド・ジョンソンが前立腺がん患者の治療薬として販売しているErleadaからのロイヤリティ領収書は、主に転移性去勢感受性前立腺がんの継続的なシェア増加と市場の成長により、2023年の第1四半期と比較して2024年の第1四半期に320万ドル増加しました。2023年の第2四半期に、Erleadaで段階的にロイヤリティを取得しました。
•オルラデヨ — BioCrystが遺伝性血管浮腫の治療薬として販売しているOrladeyoからのロイヤリティ領収書は、主に患者さんの好調な受け入れが続いたことが主な要因で、2023年の第1四半期と比較して2024年の第1四半期に190万ドル増加しました。
•Spinraza — Biogenが脊髄性筋萎縮症の治療薬として販売しているSpinrazaからのロイヤリティ領収書は、2024年の第1四半期に660万ドルでした。米国外での販売は、特定の市場での出荷時期、競争、価格圧力によってマイナスの影響を受けましたが、米国での売上は比較的安定していました。2023年の第1四半期にSpinrazaのロイヤリティを取得し、2023年の第2四半期にロイヤリティの受け取りを開始しました。
•Nurtec ODT/Zavzpret — ファイザーが片頭痛の急性期治療薬として販売しているNurtec ODTからのロイヤリティ領収書は、主に量の増加により、2023年の第1四半期と比較して2024年の第1四半期に180万ドル増加しました。
•その他の製品 — 他の製品からのロイヤリティ領収書は、主にジェネリック医薬品の競争によるレクシカンの減少により、2023年の第1四半期と比較して2024年の第1四半期に450万ドル減少しました。
•マイルストーンやその他の契約上の領収書は、2023年の第1四半期と比較して2024年第1四半期に5億240万ドル減少しました。これは主に、2023年3月にFDAがZavzpretを承認した後に受け取った4億7,500万ドルのマイルストーン支払いと、Aが支払った8,000万ドルの手数料の比例配分について、合弁投資先であるAvillion IIから2,870万ドルの支払いがあったためですストラゼネカは、2023年の第1四半期に米国でエアスープラを商品化するオプションを行使する予定です。
当社のポートフォリオに関連する主な進展と今後のイベント
当社のポートフォリオに含まれる製品に関する最近の主要な進展は以下のとおりです。
商業用製品
•嚢胞性線維症フランチャイズ。2024年5月、Vertexは、新しい三重併用療法の新薬申請書と販売承認申請書をそれぞれFDAと欧州医薬品庁に提出し、承認を求めたと発表しました。これは、2024年2月に新しい三剤併用療法の第3相試験が好調だったことに続くものです。
2024年4月、Vertexは、嚢胞性線維症の膜貫通コンダクタンス調節遺伝子に特定の変異がある嚢胞性線維症の生後1か月までの乳児の治療を目的とした、Kalydecoのラベル拡張の承認を欧州委員会が承認したと発表しました。
•トレンフィア。2024年5月、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、従来の治療法や生物製剤に対する反応が不十分/不耐性の中等度から重度のクローン病患者を対象に、Tremfyaの第3相試験で陽性結果を発表しました。ジョンソン・ジョンソン・エンド・ジョンソンは、Tremfyaの販売承認申請を潰瘍性大腸炎とクローン病を含むように拡大することを求める申請書を欧州医薬品庁に提出しました。
•スタンディ。2024年4月、アステラス製薬は、サルベージ放射線療法に適さない高リスクの生化学的に再発した非転移性ホルモン感受性前立腺がんの成人男性を治療するために、Xtandiの単剤療法またはアンドロゲン遮断療法との併用によるXtandiのラベル延長を承認したと発表しました。
2024年1月、ファイザーは、化学療法が臨床的に適応とならない転移性去勢抵抗性前立腺がんの成人患者の治療に、経口ポリADPリボースポリメラーゼ阻害剤であるタルゼンナ(タラゾパリブ)をXtandiと併用することを欧州委員会が承認したと発表しました。
•トロデルヴィ。2024年1月、ギリアドは、ドセタキセルと比較してトロデルビーを評価した第3相EVOKE-01試験が、以前に治療を受けた転移性非小細胞肺がん患者の全生存期間という主要評価項目を満たしていないと発表しました。
開発段階の製品候補
•テブ-'749。2024年5月、テバファーマシューティカルズは、統合失調症の成人患者を対象に、オランザピンの皮下に長時間作用型注射するTEV-'749を評価した第3相試験の肯定的な有効性結果を発表しました。その結果、TEV-'749は、プラセボと比較して、8週間後にポジティブ・アンド・ネガティブ・シンドローム・スケール(PANSS)の合計スコアをベースラインから測定した主要評価項目を満たしたことが示されました。さらに、最小目標注射回数の約80%を投与した後、これまでに注射後せん妄/鎮静症候群(PDSS)の症例は報告されていません。
•カルクスト。2024年3月、ブリストル・マイヤーズスクイブはカルナの買収を完了したと発表しました。ブリストル・マイヤーズは、カルナを1株あたり330ドル、総株式価値は140億ドルで買収しました。成人の統合失調症治療薬KarXTの新薬申請は、2024年9月26日に処方薬使用料法が制定され、FDAの審査に承認されました。
•トロンティネマブ。2024年3月、ロシュは神経学の最新情報イベントを開催し、アルツハイマー病患者を対象に、トロンチネマブが標準のAβモノクローナル抗体と比較して比較的低用量で迅速かつ強力なアミロイド斑の減少を示したことを発表しました。アミロイド関連の画像異常の発生率が持続的に低く、安全性と忍容性が全体的に良好であることは、さらなる調査に役立ちます。
•ペラブレシブ。2024年2月、ノバルティスは、モルフォシスを1株あたり68ユーロ、総株式価値27億ユーロで買収するという自主的な株式公開買付けを行う契約を締結したと発表しました。クロージングは2024年の前半に予定されています。
投資の概要
新しいロイヤリティへの継続的な投資は、当社の事業の長期的な展望にとって不可欠です。新規投資は当社のロイヤリティ領収書の増加の源泉となり、既存のポートフォリオ内の増加を補い、市場独占権を失った製品に対するロイヤリティの減少を相殺します。私たちは、さまざまなロイヤルティ取得の機会を継続的に評価しており、通常の事業過程でも引き続き買収を行う予定です。私たちは、治療分野や治療法を問わず、主要製品に関連するロイヤルティを特定、評価、投資してきた確固たる実績があります。私たちは、確固たる概念実証データを生成した承認済み製品および開発段階の製品候補に投資します。私たちは、ハイブリッド投資を行ったり、既存の重要なロイヤルティ資産やそのような資産を創出する可能性のある事業を買収したりすることで、ロイヤリティ、マイルストーン、その他の契約上の領収書を購入することで、これらの治療法に投資しています。
2024年の最初の3か月間に、ロイヤリティ、マイルストーン、その他の契約上の領収書に9,300万ドルを投資しました。新しい投資機会のタイミングが予測できないため、新規買収の資金調達は年々変動しますが、複数年にわたって測定すると、一貫して多額の現金を投入してきました。私たちのアプローチは、年間最低投資額に縛られない、高度に統制のとれた評価プロセスに基づいています。
ロイヤリティ取得活動の概要
•2024年5月、ImmuneXT、Inc. が所有するフレキサリマブのロイヤルティとマイルストーンを、推定取引費用を含めて約5億2,500万ドルで買収すると発表しました。取引の完了後、私たちはフレキサリマブの全世界での年間純売上高と、特定の商業上および規制上のイベントの達成に関連するマイルストーンに対してロイヤルティを受け取る権利があります。サノフィが開発中のフレキサリマブは、第二世代の抗CD40リガンドモノクローナル抗体です。フレキサリマブは、多発性硬化症の治療のための第3相臨床試験で評価されており、全身性エリテマトーデスと1型糖尿病の第2相臨床試験中です。
•2024年1月、特定の規制上のマイルストーンの達成を条件として、4900万ドルの前払い金と最大4,400万ドルのマイルストーン支払いでエコピパムのロイヤリティを取得しました。エコピパムは、トゥレット症候群の治療薬として、エマレックスバイオサイエンスによって第3相開発中です。
•2023年11月、統合失調症治療用の第3相開発段階の製品であるTEV-'749の開発を支援するために、長時間作用型注射用オランザピン(TEV-'749)のロイヤリティ権をTevaから最大1億2500万ドルで取得しました。
•2023年10月、脊髄性筋萎縮症の治療薬として承認されたロシュのエヴリスディについて、10億ドルの前払い金でPTCから追加のロイヤルティを取得しました。2025年12月31日まで、PTCは留保ロイヤリティを5等分に分けて合計5億ドルで売却することができます。その金額から、留保分に関してPTCが受け取るロイヤリティを差し引いた金額が5億ドルになります。PTCがオプションを行使するトランシェが3つ未満の場合、2026年3月31日までに、2023年10月の取引時点でPTCの留保ロイヤリティの最大半分を(PTCがオプションを行使したトランシェを含む)、PTCが受け取ったロイヤルティとPTCがオプションを行使したトランシェの購入価格を差し引いた2億5000万ドルで取得することができます。
•2023年9月、私たちはアセンディスファーマA/Sから1億5000万ドルの前払い金でスカイトロファのロイヤリティを取得しました。Skytrofaは、内因性成長ホルモンの分泌不足による成長不全の小児患者の治療に承認されています。
•2023年8月、私たちはフェリングファーマシューティカルズから3億ドルの前払い金と特定の製造目標を条件として2億ドルの追加マイルストーン支払いでアスティラドリンのロイヤリティを取得しました。アスチラドリンは、乳頭状腫瘍を伴うまたは伴わない上皮内がんを伴う高リスクのカルメット・ゲラン無反応性非筋浸潤性膀胱がんの成人患者の治療に承認されています。
•2023年6月、私たちはカリフォルニア大学リージェンツから5900万ドルの前払い金でエルレアダのロイヤリティを段階的に取得しました。Erleadaは前立腺がんの治療薬として承認されており、ジョンソン・エンド・ジョンソンが販売しています。
•2023年3月、特定の規制上および商業上のマイルストーンの達成を条件として、PureTech Health plcからKarXtのロイヤリティ権を1億ドルの前払い金と最大4億ドルのマイルストーン支払いで取得しました。KarxTは、単剤療法としての統合失調症や補助療法、アルツハイマー病の精神病など、精神および神経疾患の治療を目的として、Karuna Therapeuticsによって第3相開発中です。Karuna Therapeuticsは、2024年3月にブリストル・マイヤーズ・スクイブに買収されました。
•2023年1月、私たちはアイオニスファーマシューティカルズ社からスピンラザとペラカーセンのロイヤリティ権を5億ドルの前払い金で取得しました。また、ペラカーセンの特定のマイルストーンの達成を条件として、最大6億2,500万ドルの追加支払いを約束しました。Spinrazaは脊髄性筋萎縮症の治療薬として承認されており、ペラカルセンは心血管疾患の治療薬としてノバルティスによって第3相開発中です。
流動性と資本資源
[概要]
私たちの主な流動性源は、事業から提供される現金です。2024年と2023年の第1四半期には、営業活動によって提供された純現金がそれぞれ6億6,460万ドルと10億ドルでした。既存の資本資源、営業活動によって提供される現金、およびリボルビング・クレジット・ファシリティ(以下に定義)へのアクセスにより、当面の間、引き続き営業資本と運転資金の要件を満たし、計画されている戦略的買収や研究開発資金の取り決めに資金を提供し、債務返済義務を果たすことができると考えています。私たちはこれまで、低水準の固定運営費で運営してきました。研究開発費以外の当社の主な現金営業費用には、支払利息、営業および人件費、法務費および専門職費用が含まれます。
私たちは資本市場でかなりの資金源にアクセスでき、時々、追加の負債またはエクイティファイナンスを組み合わせて追加の資本を求めることがあります。2024年3月31日および2023年12月31日現在、当社の未払いのすべてのシニア無担保債券の額面金額は63億ドルでした。さらに、当社のリボルビング・クレジット・ファシリティでは、最大18億ドルのリボルビング・コミットメントをご利用いただけます。さまざまな資金調達契約に基づく当社の借入活動、残高、および特定の債務契約の遵守の概要は、フォーム10-Qのこの四半期報告書のパートI、項目1に含まれる注記9—要約連結財務諸表の注記の借入に記載されています。
私たちはこれまで、営業キャッシュフロー、株式拠出、負債を通じて投資資金を調達してきました。当社の低い運用コストは、資本支出の不足と低い税金と相まって、当社の堅調な財務状況に貢献し、その結果、高い営業レバレッジと高いキャッシュフロー転換率を実現しています。私たちは、主に事業と投資からのキャッシュフロー、キャッシュフロー、株式と負債の発行を通じて、現在および計画されている運用コスト(買収を除く)の資金調達を継続する予定です。特定の戦略的買収の資金を調達するために、手持ちの現金および現金同等物に魅力的な負債資本を補充しました。
運転資金ニーズ、債務返済およびその他の義務を履行し、融資契約に基づく財務規約を順守する能力は、将来の業績とキャッシュフローに依存しますが、これらは実勢の経済状況やその他の要因の影響を受けますが、その多くは当社の制御が及ばないものです。
キャッシュフロー
次の表とキャッシュフローの変化の分析は、当社のキャッシュフロー活動(千単位)の概要を示しています。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間、 | | |
| 2024 | | 2023 | | 変更 |
現金提供者 (使用者): | | | | | |
営業活動 | $ | 664,638 | | | $ | 1,033,837 | | | $ | (369,199) | |
投資活動 | (86,650) | | | (558,526) | | | 471,876 | |
金融活動 | (211,998) | | | (210,373) | | | (1,625) | |
キャッシュフローの変化の分析
営業活動
金融ロイヤルティ資産からの現金回収額が4億670万ドル減少したため、営業活動によって提供される現金は、2023年の第1四半期と比較して2024年第1四半期に3億6,920万ドル減少しました。2023年第1四半期に、Zavzpretに関連して4億7,500万ドルのマイルストーン支払いを受けました。この減少は、2024年の第1四半期に運営費と専門費の支払いが減少したことで一部相殺されました。
投資活動
投資活動に使用された現金は、2023年の第1四半期と比較して2024年の第1四半期に4億7,190万ドル減少しました。これは主に、金融ロイヤルティ資産の取得に使用される現金が5億1,560万ドル減少したことによるものです。
資金調達活動
財務活動に使用された現金は、2023年の第1四半期と比較して、2024年の第1四半期は比較的横ばいでした。
資本の源泉
2024年3月31日および2023年12月31日現在、当社の現金および現金同等物の合計は、それぞれ8億4,300万ドルと4億7,700万ドルでした。私たちは、現金および現金同等物、事業からの将来のキャッシュフロー、または追加の負債の発行を通じて、満期を迎える短期および長期の金融債務の資金を調達する予定です。ロイヤルティを保有する基礎医薬品の売上が大幅に減少したり、主要な財務比率や信用格付けが悪くなったり、その他の事業状況に重大な不利な変化が生じた場合、事業からのキャッシュフローの創出、債務の発行、または許容条件での資金調達契約の締結などの当社の能力に悪影響が及ぶ可能性があります。現在、私たちは、成長目標を支えるために、債務の発行、その他の資金調達契約の締結、許容できる条件での長期資本の誘致に十分な財務上の柔軟性があると考えています。
借入金
私たちの借入額は以下の通りです(千単位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 発行日 | | 成熟 | | 2024年3月31日現在 | | 2023年12月31日現在 |
シニア無担保ノート: | | | | | | | |
| | | | | | | |
100万ドル、1.20% (額面の 98.875% で発行) | 2020 年 9 月 | | 9/2025 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
100万ドル、1.75%(額面の 98.284% で発行) | 2020 年 9 月 | | 9/2027 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
100万ドル、2.20% (額面の 97.760% で発行) | 2020 年 9 月 | | 9/2030 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
60万ドル、2.15% (額面の 98.263% で発行) | 2021 年 7 月 | | 9/2031 | | 60万人 | | | 60万人 | |
100万ドル、3.30%(額面の 95.556% で発行) | 2020 年 9 月 | | 9/2040 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
100万ドル、3.55%(額面の 95.306% で発行) | 2020 年 9 月 | | 9/2050 | | 1,000,000 | | | 1,000,000 | |
70万ドル、3.35% (額面の 97.565% で発行) | 2021 年 7 月 | | 9/2051 | | 70万人 | | | 70万人 | |
優先無担保負債総額 | | | | | 6,300,000 | | | 6,300,000 | |
未償却債務割引および発行費用 | | | | | (160,624) | | | (164,715) | |
| | | | | | |
| | | | | | | |
長期負債総額 | | | | | $ | 6,139,376です | | | $ | 6,135,285 | |
シニア無担保ノート
2021年7月26日、当社は加重平均クーポンレート2.80%の13億ドルのシニア無担保債券(「2021年債券」)を発行しました。2020年9月2日、私たちは60億ドルのシニア無担保債券(「2020年債券」)を発行しました。加重平均クーポンレートは2.13%です。私たちは、2020年紙幣と2021年紙幣を総称して「メモ」と呼んでいます。メモには半年ごとに利息を支払う必要があります。ノートに適用されるインデンチャーには、2024年3月31日時点で当社が遵守していた特定の契約が含まれています。
シニア無担保リボルビング・クレジット・ファシリティ
当社の子会社であるRPホールディングスは、借り手として、2021年9月15日に、無担保リボルビング・クレジット・ファシリティ(「リボルビング・クレジット・ファシリティ」)を提供する修正・改訂クレジット契約(「クレジット契約」)を最初に締結しました。2023年12月22日に締結されたクレジット契約の修正第3号により、一般的な企業目的の借入能力は18億ドルに増加しました。そのうち16億9000万ドルのリボルビング・コミットメントは2028年12月22日に満期になり、残りの1億1,000万ドルのリボルビング・コミットメントは2027年10月31日に満期になります。2024年1月24日、私たちは特定の技術的変更を加えるためにクレジット契約の修正第4号を締結しました。2024年3月31日現在、リボルビング・クレジット・ファシリティに基づく借入能力は18億ドルです。
リボルビング・クレジット・ファシリティを規定するクレジット契約には、とりわけ、調整後EBITDAに対する連結積立債務の連結レバレッジ比率を4.00から1.00以下(または適格重要な買収後は4.50対1.00未満)に維持することを要求する特定の慣習的な契約が含まれています。それぞれクレジット契約で定義および計算されています。(ii)2.以上の連結補償率連結支払利息に対する調整後EBITDAの50〜1.00。それぞれクレジットで定義され、計算されています契約と(iii)ポートフォリオ・キャッシュフローに対する連結積立債務の5.00対1.00以下(または適格資材取得後は5.50対1.00以下)の連結ポートフォリオ・キャッシュフロー比率。それぞれクレジット契約で定義および計算されています。
2024年3月31日現在、私たちは財務規約を遵守していました。
調整後EBITDAとポートフォリオ・キャッシュフローは非GAAPベースの流動性指標であり、クレジット契約に含まれる特定の重要な契約の重要な要素です。信用契約に基づく金融契約に違反すると、貸し手は借りた金額をすべて直ちに返済するよう要求する可能性があります。これらの金融契約を履行できない場合、信用契約により、追加の負債の発生、配当金の支払い、特定の支払い、資産の取得と処分などの特定の活動を行うことが禁止されます。
以下の表は、調整後EBITDAとポートフォリオ・キャッシュフローを示しています。それぞれクレジット契約のそれぞれの定義に従って計算されています(千単位)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 3月31日に終了した3か月間、 | | |
| | | | | 2024 | | 2023 | | | | |
ポートフォリオ領収書 | | | | | | $ | 716,997 | | | $ | 1,131,033 | | | | | |
運営費および専門費の支払い | | | | | | (60,521) | | | (86,846) | | | | | |
調整後EBITDA (非GAAP) | | | | | | $ | 656,476です | | | $ | 1,044,187 | | | | | |
支払利息、純額 | | | | | | (72,541) | | | (67,021) | | | | | |
ポートフォリオのキャッシュフロー(非GAAP) | | | | | | $ | 583,935 | | | $ | 977,166% | | | | | |
調整後EBITDAとポートフォリオキャッシュフローは非GAAP流動性指標であり、特定の項目の影響を除外しているため、GAAPに従って計算されていません。調整後EBITDAとポートフォリオ・キャッシュフローの定義に従って提示された金額は、他の企業やアナリストが使用する同様の指標とは異なる可能性があることを読者に警告します。最も近いGAAP指標である調整後EBITDAとポートフォリオ・キャッシュフローと、営業活動によって提供された純現金との調整を以下に示します(千単位)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 3月31日に終了した3か月間、 |
| | | | | | 2024 | | 2023 |
営業活動による純現金(GAAP) | | | | | | $ | 664,638 | | | $ | 1,033,837 | |
調整: | | | | | | | | |
売却可能な負債証券(1)、(2)からの収入 | | | | | | 1,440です | | | — | |
持分法投資先からの分配 (2) | | | | | | 4,965 | | | 34,767 | |
支払利息、純利息 (2) | | | | | | 72,541 | | | 67,021 | |
開発段階の資金支払い-継続中 | | | | | | 500 | | | 500 | |
| | | | | | | | |
従来の非支配持分への分配-ポートフォリオ領収書 (2) | | | | | | (87,608) | | | (91,938) | |
| | | | | | | | |
調整後EBITDA (非GAAP) | | | | | | $ | 656,476です | | | $ | 1,044,187 | |
支払利息、純利息 (2) | | | | | | (72,541) | | | (67,021) | |
ポートフォリオのキャッシュフロー(非GAAP) | | | | | | $ | 583,935 | | | $ | 977,166% | |
(1) 2023年の第4四半期に、サイトキネティクスの商業立ち上げ資金の最初のトランシェ(キャッシュフロー計算書では売却可能な負債証券からの収益として表示)の返還時に四半期ごとの支払いを受け取り始めました。
(2) 以下の表は、各調整の項目と、キャッシュフロー計算書におけるその項目の直接的な位置を示しています。
| | | | | |
調整調整 | キャッシュフロー計算書分類 |
支払利息、純額 | 営業活動(支払った利息から受け取った利息を差し引いたもの) |
| |
持分法投資先からの分配 | 投資活動 |
| |
売却可能な債務証券による収入 | 投資活動 |
従来の非支配持分への分配-ポートフォリオ領収書 | 資金調達活動 |
資本の使用
ロイヤリティの取得
私たちは、さまざまな仕組みを通じて、パートナーのニーズに合わせてカスタマイズできる方法で製品使用料を取得しています。
•第三者ロイヤリティ — 商業的可能性の高い承認済みまたは開発後期段階の治療法に対する既存のロイヤリティ。ロイヤリティとは、ライセンシーが製品、技術、または知的財産を使用したことによるトップライン売上の一定の割合に対する契約上の権利です。現在のポートフォリオの大部分は第三者のロイヤリティです。
•合成ロイヤリティ — 概念実証が強く、商業的可能性が高い、承認済みまたは開発後期段階の治療法に対して新たに作成されたロイヤリティ。合成ロイヤリティとは、治療法の開発者またはマーケティング担当者が、資金と引き換えに、トップラインの売上の一定の割合を受け取る契約上の権利です。合成ロイヤリティには、偶発的なマイルストーンの支払いも含まれる場合があります。また、資金提供している製品または適応症が承認された場合、将来のロイヤルティやマイルストーンと引き換えに、バイオ医薬品企業の継続的な研究開発にも資金を提供しています。
•立ち上げと開発資本 — 一般的に取引の構成要素として含まれる、カスタマイズされた補足資金調達ソリューションにより、資本規模が拡大します。上市および開発資金は通常、医薬品の発売前後にあらかじめ決められたスケジュールで、長期的な固定支払いと引き換えに提供されます。立ち上げ資金と開発資金には、企業の公開株式への直接投資も含まれる場合があります。
•合併と買収(「M&A」)関連 — 私たちはM&A取引に関連して、買収完了後にバイオ医薬品企業の非戦略的資産を売却したバイオ医薬品企業のバイヤーからロイヤルティを取得します。また、企業と提携して、多額のロイヤルティを持つ他のバイオ医薬品企業を買収することも検討しています。また、多額のロイヤルティがあるバイオ医薬品会社や、その後の取引でロイヤルティを発生させることができるバイオ医薬品会社の買収を検討することもあります。
さらに、当社の能力を活用するその他の機会、プラットフォーム、またはテクノロジーを特定する場合があります。
株主への分配
2024年と2023年の第1四半期に、クラスAの普通株式の保有者にそれぞれ9,380万ドルと8,860万ドルの配当を支払いました。当社には、四半期配当金を支払う法的義務や、特定の金利での配当を支払う法的義務はありませんし、まったくありません。
クラスAの普通株式の買戻し
2023年3月、当社の取締役会は、クラスAの普通株式を最大10億ドルまで買い戻すことができる自社株買いプログラムを承認しました。株式買戻しプログラムの承認は、2027年6月23日に失効します。株式の買い戻しは、公開市場または私的に交渉した取引で行うことができます。2024年と2023年の第1四半期には、クラスAの普通株式を一切買いませんでした。
その他の資金調達の取り決め
2022年1月、私たちはCytokineticsと長期資金調達契約を締結しましたが、同年後半に修正されました。私たちは、最大3億ドルの資金(「サイトキネティクスの商業的立ち上げ資金」)を5回に分けて提供することに合意しました。最初の5,000万ドルの資金は、クロージング時に調達されました。サイトキネティクスは、特定の不測の事態が満たされた場合に5,000万ドルを引き出す必要があり、残りの2億ドルは、特定の規制上および臨床開発上のマイルストーンが発生した場合に引き出すことができます(「サイトキネティクス資金コミットメント」)。2番目と3番目のトランシェの規制上のマイルストーンが満たされなかったため、7,500万ドルのオプション資金は利用できなくなりました。2024年3月31日現在、オプションの2億ドルのうち1億2500万ドルは、サイトキネティクスの資金調達コミットメントの下で引き続き利用可能であり、サイトキネティクスは特定の不測の事態が満たされた場合に5,000万ドルを引き出す必要があります。
2023年11月、私たちはテバと資金提供契約を締結し、オランザピンLAI(TEV-'749)の継続的な開発資金を調達するために最大1億ドルを提供しました。Tevaとの相互合意により、資金調達総額を1億2500万ドルに増やすという選択肢があります。2024年3月31日現在、テバとの契約に関連して6,500万ドルの未払いのコミットメントがありました。
開発パートナーが実施する研究開発活動への資金提供が契約上義務付けられている他の資金調達契約を結んでいる場合があります。また、Avillionの事業体への持分法投資に関連する資金調達の取り決めも行っています。当社のコミットメント資本要件は開発の段階に基づいており、その完成は非常に不確実であるため、そのような資金調達契約の下で現在の開発段階に資金を提供するために必要な資本のみがコミット資本とみなされます。2024年3月31日時点で約2,430万ドルでした。
また、特定の開発、規制当局の承認、または商業上のマイルストーンの成功を条件として、取引相手に支払うべき特定のマイルストーンもあります。これらの偶発的なマイルストーンの支払いは、契約上の義務とは見なされません。2024年の第1四半期にはマイルストーンを達成しませんでした。2023年の第1四半期に、Erleadaに関連する1,240万ドルの売上ベースのマイルストーンを支払いました。
債務サービス
2024年3月31日現在、今後5年間およびそれ以降の当社の債券に基づく将来の元本および利息の支払い額は次のとおりです(千単位)。
| | | | | | | | | | | | | | |
年 | | 元本支払い | | 利息の支払い |
2024年の残りの期間 | | $ | — | | | $ | 78,175% | |
2025 | | 1,000,000 | | | 156,350です | |
2026 | | — | | | 144,350です | |
2027 | | 1,000,000 | | | 144,350です | |
2028 | | — | | | 126,850 | |
その後 | | 4,300,000 | | | 1,799,050 | |
合計 (1) | | $ | 6,300,000 | | | $ | 2,449,125 | |
(1) 2024年3月31日現在の未償却債務割引および発行費用1億6060万ドルは含まれていません。これらは、基礎となる債務の残存期間にわたる利息費用として償却されます。
運営と人件費の支払い
管理契約に基づき、当四半期のロイヤリティ投資またはポートフォリオ領収書からの現金収入の6.5%、および各四半期末のGAAPに基づく証券投資の0.25%に相当する営業および人件費を四半期ごとに支払います。営業報酬と人件費はポートフォリオレシートに基づいて決定されるため、金額は変動します。営業および人件費の支払いは、キャッシュフロー計算書に記載されている運営費および専門費の支払いの最も重要な要素です。さらに、運営費と人件費の支払いに関して発生する費用は、継続的にG&A費用の最も重要な部分を占めると予想されます。
保証人の財務情報
本債券に基づく当社の義務は、非完全子会社(「保証子会社」)であるRPホールディングスによって完全かつ無条件に保証されています。当社の残りの子会社(「非保証子会社」)は、手形を保証しません。債券に適用される契約の条件に基づき、Royalty Pharma plcと保証子会社はそれぞれ、債券の利息、元本、保険料(もしあれば)の支払いを完全かつ無条件に、共同で、または個別に保証します。2024年3月31日現在、発行済みおよび保証付債券の合計額面金額と帳簿価額は、それぞれ63億ドルと61億ドルでした。
以下の財務情報は、2024年3月31日および2023年12月31日現在の貸借対照表情報の要約と、ロイヤルティファーマ株式会社とRPホールディングスの2024年第1四半期の連結営業報告書情報の要約を示しています。Royalty Pharma plcとRPホールディングス間の会社間残高と取引はすべて、連結財務諸表の提示時に削除されます。RP Holdingsの最も重要な資産は事業子会社への投資です。非保証子会社への投資を除いて以下の表では除外されています。当社の事業子会社は、当社の現金および現金同等物、有価証券、および金融ロイヤルティ資産の大部分を保有しています。その結果、債券で必要な支払いができるかどうかは、事業子会社の業績と当社への資金配分能力にかかっています。事業子会社からの分配には重大な制限はありません。以下に示す金額は、当社の連結総額(千単位)を表すものではありません。
| | | | | | | | | | | | |
要約された複合貸借対照表 | | | | |
| 2024年3月31日現在 | | 2023年12月31日現在 | |
流動資産 | $ | 3,302 | | | $ | 42,474です | | |
非保証子会社から支払われるべき会社間手形の現在の売掛金 | 13,444 | | | 13,086 | | |
| | | | |
非流動資産 | 3,852 | | | 4,107 | | |
非保証子会社から支払われるべき非流動会社間受取手形 | 1,878,580 | | | 1,921,576 | | |
| | | | |
現在の負債 | 14,766% | | | 53,390 | | |
非保証子会社に支払われるべき会社間手形に現在支払われる利息 | 3,088 | | | 13,086 | | |
| | | | |
| | | | |
非流動負債 | 6,138,474です | | | 6,134,383 | | |
非保証子会社に支払われるべき非流動会社間手形 | 1,507,037 | | | 1,550,204 | | |
| | | | |
| | | | | |
要約された統合運営明細書 | 2024年3月31日に終了した3か月間 |
|
| |
非保証子会社から支払われるべき会社間手形の利息収入 | $ | 21,036 | |
その他の収入 | 516 | |
営業経費 | 48,926 | |
非保証子会社による会社間債の支払利息 | 10,679 | |
| |
純損失 | 38,053 | |
| |
| |
重要な会計方針と見積もりの使用
米国で一般に認められている会計原則に従って財務諸表を作成するには、報告された資産と負債の金額および報告された収益と費用の金額に影響する見積もり、判断、および仮定を使用する必要があります。これらの方針の中には、当社の財政状態や経営成績に最も大きな影響を及ぼし、最も困難で主観的、または複雑な判断を必要とするため、重要であると考えられています。多くの場合、本質的に不確実な事項の影響を見積もる必要があるためです。私たちは、歴史的経験や、その状況下では妥当と思われるその他のさまざまな仮定に基づいて、継続的に見積もりを評価しています。これらの評価の結果は、他の情報源からはすぐにはわからない資産と負債の帳簿価額および報告された収入と費用の金額を判断するための基礎となります。将来の出来事とその影響を確実に判断することはできないため、実際の結果は私たちの仮定や見積もりと異なる可能性があり、そのような違いは重大なものになる可能性があります。
私たちの最も重要な会計方針は、金融ロイヤルティ資産に関するものです。同様に、経営陣が下す最も重要な判断と見積もりは、将来実効利息法を用いて償却原価で金融ロイヤルティ資産を測定することです。プロスペクティブ・アプローチを適用して金融ロイヤルティ資産からの利息収入を計算するには、基礎となるロイヤルティの予想される将来のキャッシュフローを予測する上で、経営陣の判断が必要です。Form 10-Kの年次報告書に記載されているように、当社の重要な会計方針と見積もりに重要な変更はありません。
アイテム 3.市場リスクに関する定量的および定性的な開示
「項目7A」に示されている開示に影響を与えるような市場リスク・エクスポージャーの重大な変化はありません。2023年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書の「市場リスクに関する量的および質的開示」。
アイテム 4.統制と手続き
開示管理と手続きの評価
当社の経営陣は、最高経営責任者および最高財務責任者の参加を得て、この四半期報告書をフォーム10-Qに提出する前に、当社の開示管理と手続き(改正された1934年の証券取引法に基づく規則13a-15 (e) で定義されているとおり)を評価しました。この評価に基づいて、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、このForm 10-Qの四半期報告書の対象期間の終了時点で、当社の開示管理と手続きは、設計および運用上、妥当な保証レベルまで有効であると結論付けました。
財務報告に関する内部統制の変更
2024年第1四半期の証券取引法の規則13a-15(d)または15d-15(d)に基づく経営陣の評価で確認された、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性が合理的に高い変更はありませんでした。
統制の有効性に関する固有の制限
制御システムは、どんなにうまく構想され運用されても、制御システムの目的が達成されているという絶対的な保証ではなく、合理的な保証しか提供できません。すべての統制システムには固有の制限があるため、統制を評価しても、社内の統制上の問題がすべて検出されたことを絶対的に保証することはできません。したがって、当社の開示管理と手続きは、当社の開示管理システムの目的が満たされていることを絶対的ではなく合理的に保証するように設計されており、前述のように、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、本レポートの対象期間終了時点での評価に基づいて、当社の開示管理および手続きは、当社の開示管理システムの目的が達成されたことを合理的に保証するために有効であったと結論付けました。
パートII。その他の情報
アイテム1。法的手続き
当社の法的手続きの説明については、参考までに本書に組み込まれている注記13「コミットメントと不測の事態」を参照してください。
アイテム1A。リスク要因
以下に説明するのは、私たちのビジネスに当てはまると私たちが考える特定のリスクです。これらのリスクに関する以下の情報と、フォーム10-Qのこの四半期報告書に含まれる他の情報を慎重に検討してください。これには、「経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析」というタイトルのセクション、および要約された連結財務諸表と関連メモが含まれます。現在当社が把握していない、または現在重要ではないと判断している追加のリスクや不確実性も、当社の事業に支障をきたす可能性があります。
リスク要因の要約
当社の事業は、当社の事業、財政状態、または経営成績に悪影響を及ぼす可能性のあるリスクを含む、多くのリスクにさらされています。これらのリスクについては、以下で詳しく説明します。これには以下に関連するリスクが含まれますが、これらに限定されません。
当社の事業に関連するリスク
•ロイヤルティを受け取るバイオ医薬品の販売に関連するリスク
•ロイヤルティ市場の成長。
•当社が取得するのに適した資産を特定するマネージャーの能力。
•開発段階のバイオ医薬品候補の権益の獲得に関する不確実性と、開発段階の製品候補を製品ポートフォリオに追加するための当社の戦略に関する不確実性
•バイオ医薬品企業の戦略的買収の可能性。
•資本配分に関連するレバレッジの使用。
•競争上の強みを活用する当社の能力。
•当社のロイヤリティが発生する製品のマーケティング担当者は、当社の管理外であり、開発、継続的な規制当局の承認の追求、商品化、製造、マーケティングを担当しています。
•バイオ医薬品業界の政府規制。
•金利リスク、為替変動、インフレ。
•必要なすべてのサービスをマネージャーに頼り、マネージャーの上級諮問チームの主要メンバーに頼っています。
•マネージャーおよびその関連会社との実際および潜在的な利益相反。
•優秀な専門家を引き付けて維持するためのマネージャーまたはその関連会社の能力。
•私たちのビジネスモデルの基礎となる前提条件。
•限られた数の製品への依存。
•バイオ医薬品業界の競争力。
私たちの組織と構造に関するリスク
•持株会社としての地位を含む当社の組織構造。
当社のクラスA普通株式に関連するリスク
•クラスA普通株式の市場価格の変動性。
•英国法に基づく当社の設立。
課税に関するリスク
•税法の変更と当社の税務上の立場による影響。
一般的なリスク要因
•電気通信または情報技術システムにおけるサイバー攻撃またはその他の障害。そして
•当社の事業におけるCOVID-19などの感染症または伝染病の将来の流行。
当社の事業に関連するリスク
バイオ医薬品は販売リスクの対象となります。
バイオ医薬品の売上高は、価格圧力、需要不足、製品競争、臨床試験の失敗、市場での受け入れの欠如、マーケティング担当者の戦略的優先事項の変化、陳腐化、政府の医療プログラムや民間保険プランによる受け入れの欠如、特許保護の喪失、政府の規制またはその他の要因、開発段階の製品候補が市場に出回らないなど、さまざまな理由で予想よりも低くなる可能性があります。製品に関して予期しない副作用、安全性または有効性の懸念が生じ、製品のリコール、撤回、売上の減少、または訴訟につながる可能性があります。その結果、ロイヤリティの支払いが減額または中止される場合があります。さらに、これらの支払いが遅れる可能性があり、短期的な財務実績が予想よりも低迷する可能性があります。
ロイヤルティ市場は、以前と同じ速度で成長しないか、まったく成長しない可能性があり、ビジネスの成長を維持するのに十分なロイヤルティを獲得できない可能性があります。
私たちは、主にロイヤリティを取得することで、時間の経過とともに事業を成長させてきました。ただし、将来利用できる可能性のある資本の全額を、または目標金額と導入率で投資するのに十分な数のロイヤルティまたは十分な規模のロイヤルティを特定して取得できない場合があります。これにより、成長戦略の実行が妨げられ、事業に悪影響を及ぼす可能性があります。ロイヤルティ市場の構造、参加者、成長率を含むロイヤルティ市場の変化、バイオ医薬品業界における資金調達や資金調達の優先方法の変化、またはバイオ医薬品業界の成長の鈍化は、ロイヤルティを取得する機会の減少、利用可能なロイヤルティの減少(または大規模なロイヤルティの減少)、またはロイヤルティをめぐる競争の激化につながる可能性があります。たとえ私たちがロイヤルティを取得し続けたとしても、取引構造、基礎となる製品に関連する状況、またはその他の要因により、たとえあったとしても、通常は数年間は意味のある利益を生みません。その結果、以前のようにロイヤルティの取得を継続できなくなったり、事業を成長させたりできなくなったり、まったくできなくなったりする可能性があります。
開発段階のバイオ医薬品候補への投資によるロイヤルティの取得には、さらなるリスクと不確実性が伴います。
規制当局からの販売承認をまだ受けていない、または商品化されていない、開発段階の製品候補については、より多くのロイヤルティを獲得する可能性があります。FDA、医薬品・ヘルスケア製品規制庁(「MHRA」)、欧州医薬品庁(「EMA」)、医薬品医療機器庁(「PMDA」)、またはその他の規制当局がそのような製品を承認すること、またはそのような製品が適時またはまったく市場に投入されること、または市場がそのような製品を受け入れるという保証はありません。私たちは以前、臨床試験が主要評価項目を満たさなかったなど、さまざまな理由で臨床開発が中止された開発段階の製品候補に対してロイヤルティを取得しました。これらの失敗の結果、現金以外の減損費用やその他の投資減価償却が発生し、将来の失敗につながる可能性があります。
FDA、MHRA、EMA、PMDA、またはその他の規制当局が、当社のロイヤルティを生み出す開発段階の製品候補を承認した場合、その製品の表示、包装、製造、有害事象の報告、保管、広告、販売促進、記録管理は、広範囲にわたる継続的な規制要件の対象となります。その後、予期せぬ重症度や頻度の有害事象を含む、製品に関するこれまで知られていなかった問題が発見された場合、製品のマーケティングが制限されたり、製品が市場から撤退したりする可能性があります。
さらに、これらの開発段階の製品候補の開発者は、発見、開発、および商品化活動を継続するために追加の資金を調達できない場合があり、その結果、1つまたは複数の臨床試験または研究開発プログラムの遅延、範囲の縮小、または中止につながる可能性があります。他の製品開発者が、当社のロイヤルティが発生する製品よりも効果的、安全、または安価な製品を導入して販売する場合、またはそのような開発者が当社のロイヤルティの基礎となる競合製品よりも先に製品を紹介した場合、当社が投資した製品は商業的成功を達成できず、その結果、当社の事業、財政状態、または経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
さらに、そのような製品の開発者は、販売、マーケティング、または流通能力を持っていない可能性があります。許容できる条件で販売、マーケティング、流通の取り決めができなかったり、まったく行われなかったりすると、影響を受ける製品をうまく商品化できず、その結果、当社に損失が生じます。このような資産による損失は、当社の事業、財政状態、または経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは、その資産の将来の収益の一部と引き換えに、製品候補の臨床開発に共同出資するための資本を引き続きイノベーターに提供するつもりであり、そうした場合、その臨床開発を管理できなくなります。このような状況では、イノベーターが予定通りに、私たちの期待通りに、または適用法や規制に従って活動を完了できない可能性があります。その結果、資金提供を受けた開発段階の製品候補の開発、承認、製造、または商品化が遅れたり、妨げられたりする可能性があります。
開発段階の製品候補に関する不確実性により、内部モデルの正確な仮定を立てることが難しくなり、その結果、ロイヤルティが見積もりよりも下がる可能性があります。開発段階の製品候補が承認される可能性や大きな売上を達成する可能性に関する私たちの仮定が正しいこと、規制当局がそのような開発段階の製品候補を承認すること、そのような開発段階の製品候補が適時またはまったく市場に投入されること、またはそのような製品が商業的に成功するか、私たちの見積もりと一致するロイヤルティが得られるという保証はありません。
バイオ医薬品会社の戦略的買収を行ったり、バイオ医薬品企業の証券を取得したりすることがあります。このような買収から期待される利益を実現できなかった場合、当社の事業、財政状態、または経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
多額のロイヤルティ資産を保有している企業や、多額の合成ロイヤルティが発生する可能性がある企業を買収することがあります。取得または作成したこれらのロイヤルティ資産は、予測どおりに機能しない可能性があります。さらに、事業を営むバイオ医薬品企業を買収すると、製造物責任請求への直接の被害、高額な固定費、事業や経費構造の拡大など、他のロイヤルティ買収にはない買収事業の負債を引き受けたり、負担したりすることになり、収益性が低下する可能性があります。経営陣の注意がそらされたり、将来の買収に関連して遅延や問題が発生したりすると、進行中の事業運営が中断する可能性があります。ビジネス、財務、法律のデューデリジェンスの取り組みにもかかわらず、買収機会の評価経験は限られており、最終的にはそのような買収に関連するすべてのリスクの確認や評価に失敗する可能性があります。さらに、事業や商品を買収するために、公的または私的債務、またはエクイティファイナンスを通じて追加の資金を調達する必要がある場合があります。その結果、株主の希薄化や負債の発生につながる可能性があります。その結果、バイオ医薬品企業の買収は、当社の事業、財政状態、または経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
バイオ医薬品企業が発行する証券を取得することで、市場機会の拡大を目指すかもしれません。事業開発活動の対価の全部または一部として株式を取得する場合、それらの有価証券の価値は変動し、減価償却される可能性があります。私たちは、証券を取得する会社を管理できない可能性が高く、その結果、経営、業務上の決定、または方針を決定する能力が限られる可能性があります。さらに、そのような取引は、デュー・ディリジェンスの取り組みでは発見できない、当社に開示されていない、または当社が十分に評価していないリスクや負債に直面する可能性があります。さらに、私たちの活動の結果として、他の企業に関する重要な非公開情報を受け取る場合があります。そのような情報が、当社が株式を保有する会社に関するものである場合、他の方法ではそうすることを選択したとしても、そのような有価証券の売却が遅れたり、禁止されたりすると、そのような有価証券の損失または利益の減少につながる可能性があります。
私たちは資本配分に関連してレバレッジを使用します。これにより、取得したロイヤルティが十分な収入をもたらさない場合、損失の可能性が大きくなります。
私たちは借りた資金を使って、投入した資本の大部分を賄っています。レバレッジを使用すると、リターンを増やす機会が生まれますが、資産が十分なキャッシュフローを生み出さない場合、損失のリスクも高まります。このような借入に関連して発生した支払利息やその他の費用は、当社のキャッシュフローで賄えない場合があります。さらに、レバレッジは当社の運営の柔軟性を阻害し、配当や自社株買いに利用できるキャッシュフローを減らす可能性があります。
私たちの負債の水準は、変化するビジネス状況に対応する能力を制限する可能性があります。私たちの借入に関するさまざまな契約は、私たちに運営上および財務上の制限を課す可能性があり、それが私たちが追求するロイヤルティの数と規模に影響を与える可能性があります。したがって、私たちの負債に基づく制限的な契約の結果として、私たちが有利な条件や機会を利用できるという保証はありません。また、既存の債務融資を代替または増額するために、必要なときに追加の債務融資が可能になるという保証もありません。また、可能であれば、商業的に合理的な条件で融資を受けることができるという保証もありません。
当社のレバレッジに関連するその他のリスクには以下が含まれます:
• 借りる金利が上昇する限り、借入コストは増加し、レバレッジ戦略はより高価になり、純利益の減少につながる可能性があります。
• 私たちは、特定のレバレッジ比率や補償比率を維持するための要件を含め、債務を管理する契約に含まれるさまざまな財務規約を遵守する必要があります。これらの要件は、当社の事業目標の達成に影響を与える可能性があります。
• 配当金の支払いや自社株買いを行う能力が制限される場合があります。
• 当社のロイヤリティは、借入金の担保として使用される場合があります。そして
• 担保付借入金の債務不履行が発生した場合、1人または複数の債権者またはその譲受人が当社のロイヤルティの管理権を得ることができ、不良売却が発生した場合、これらの債権者は、当社が認識できる金額を大幅に下回る金額でこれらのロイヤルティを処分することができます。
私たちは自社のスタッフを雇用しておらず、必要なすべてのサービスはマネージャーに完全に依存しています。
私たちは「外部で管理」されているため、自社の人材を雇用するのではなく、必要なすべてのサービスをマネージャー、その執行役員、従業員に頼っています。マネージャーは、当社の投資基準を満たすロイヤリティ、マイルストーン、その他の契約上の領収書、および関連資産の取得を選択し、管理し、その他すべての管理サービスを提供します。したがって、私たちの成功は、マネージャーの執行役員と従業員の専門知識とサービスにかかっています。管理契約の最初の期間は10年で、その後、私たちまたはマネージャーが最初の期間または更新期間の満了の180日前に非更新の通知を出さない限り、さらに3年間更新できます。最初の期間または更新期間中は、理由なしにマネージャーを解任することはできません。私たちの管理契約では、取締役会で別段の承認がない限り、役員は私たちとRPI 2019、ICAV、またはオールドRPIに関連するレガシービークルの管理に実質的な全時間を費やすことが義務付けられていますが、そのようなリソースは当社のニーズを満たすには不十分であることが判明する可能性があります。
私たちのビジネスの成功は、マネージャーの下で働き続けないかもしれないマネージャーの諮問チームの主要メンバーにかかっています。
私たちは、資産の評価、交渉、構築、実行、監視、サービスを行うマネージャーの諮問チームの主要メンバーの専門知識、スキル、およびビジネス連絡先のネットワークに依存しています。私たちの将来の成功は、マネージャーの諮問チーム、特にレゴレッタ氏の継続的なサービスと調整に大きく依存しています。管理契約に従い、マネージャーの幹部は、取締役会で別段の承認がない限り、実質的にすべての業務時間を当社の経営に費やさなければなりません。それにもかかわらず、レゴレッタ氏やマネージャーの諮問チームの他の主要メンバーは、時間に関して他の要求がある可能性があり、彼らが引き続き私たちのビジネスに積極的に関与してくれることを保証することはできません。これらの個人はそれぞれマネージャーの従業員であり、私たちとの雇用契約の対象ではありません。つまり、私たちはマネージャーの諮問チームの構成や、これらの個人の報酬や専門能力開発を指示していません。これらの個人のいずれかが退職したり、彼らの勤務時間に競合したりすると、当社の事業、財政状態、または経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
マネージャーの主要なアドバイザリープロフェッショナルは、バイオ医薬品業界の関係者、金融機関、その他のアドバイザリープロフェッショナルと関係を築いており、潜在的な資産取得の機会を見つける際にそれらを頼りにしています。マネージャーの主要な顧問専門家がそのような関係を維持できない場合、または他の情報源との新しい関係を築くことができない場合、ポートフォリオを拡大できない可能性があります。さらに、これらの関係が維持されたとしても、将来的にロイヤルティ取得の機会が生まれるという保証はありません。
利益相反を軽減するために確立した方針や手続きが、その際に有効であるという保証はありません。
マネージャーは、RPI 2019、ICAV、またはOld RPIに関連するレガシービークル以外に投資したり、ロイヤルティを取得したりする他の事業体を管理することはできません。マネージャーのすべての上級管理職は、理由の如何を問わず雇用終了後18か月間有効な競業避止契約の対象となります。私たちはこれらの契約の受益者です。さらに、マネージャーの幹部は、取締役会で別段の承認がない限り、当社およびRPI 2019 ICAVまたはOld RPIに関連するレガシービークルの管理に実質的に全時間を費やさなければなりません。それにもかかわらず、当社の管理契約の条件に従い、マネージャーとその役員および従業員が他の事業活動に従事できるようになれば、マネージャー、その役員、または他の従業員が当社の管理に費やす時間を短縮できる可能性があります。
私たちと顧問スタッフの間には利益相反があるかもしれません。たとえば、当社の最高経営責任者であるレゴレッタ氏は、マネージャーと物理的な施設を共有するPharmakon Advisorsの共同創設者でもあり、大きな影響力を持っています。ファーマコンは、バイオファーマ・クレジット・ピーエルシー(LSE:BPCR)やその他の投資手段を管理しています。これらは総称して、バイオ医薬品業界への負債資本の大手プロバイダーです。レゴレッタ氏はバイオファーマ・クレジットに多額の投資をしています。さらに、レゴレッタ氏はProKidney Corp. の取締役会の議長を務め、医学研究資金を受け取って提供する財団を設立し、参加しています。レゴレッタ氏は、Pharmakon、BioPharma Credit PLC、ProKidney Corp.、および上記の財団などに関わっていますが、マネージャー、ひいては私たちに専念できる時間に重大な制約はありません。マネージャーとファーマコンは似たような投資機会を追求するかもしれませんが、投資戦略が異なることと、ロイヤルティ保有者が求める取引の種類を決定するという事実から、実際に利益相反が発生することはまれだと考えています。Pharmakonとの取り決めに基づき、マネージャーはPharmakonにオフィススペースを転貸し、当事者は相互に研究、事業開発、法律、コンプライアンス、財務、行政サービスを提供することができます。マネージャーとファーマコンは、どちらか一方が他方に見返りとして受け取るサービスよりも大幅に多くのサービスを提供した場合に、お互いに払い戻しを行います。さらに、マネージャーの特定の従業員は、Pharmakonから報酬を受け取る場合があります。
マネージャーの報酬の取り決めは、意図しない結果をもたらす可能性があります。私たちは、投資から利益が得られるかどうかに関係なく、ポートフォリオの領収書と各四半期末の証券投資の時価総額に基づいて、マネージャーまたはその関連会社に四半期ごとの営業費および人件費(「営業および人件費」)を支払うことに同意しました。その結果、マネージャーは、そのような投資から期待される利益に関係なく、当社または株主の利益と一致しない可能性があるため、当社に投資を勧めることがあります。
負債を返済し、その他の継続的な流動性ニーズを満たすには、多額の現金が必要になります。私たちが現金を生み出す能力は、制御できない多くの要因に左右されます。必要な現金を生み出せないと、借金で必要な支払いができない可能性があります。
2024年3月31日現在、未払いのシニア無担保債券の元本総額は63億ドルでした。さらに、当社のリボルビング・クレジット・ファシリティ(以下に定義)では、最大18億ドルのリボルビング・コミットメントをご利用いただけます。RPホールディングスを除き、シニア無担保債券を保証しない当社の子会社は、偶発的であろうとなかろうと、配当、分配、ローン、その他の支払いによるかを問わず、シニア無担保債券で支払うべき金額を支払ったり、その金額を支払うための資金を用意したりする義務はありません。私たちの事業が、負債の返済やその他の流動性ニーズを満たすのに十分なキャッシュフローを事業から生み出すことを保証することはできません。
十分なキャッシュフローと借り換え能力がなければ、支払い義務の不足分を補うために資産の売却を余儀なくされる可能性もあります。ただし、既存の未払い債務に適用される契約条件により、当社および子会社の資産売却能力が制限され、売却による収益の使用も制限されます。したがって、負債の債務を履行するのに十分な速さや十分な金額で資産を売却できない場合があります。
私たちのビジネスは、金利、外国為替、インフレ、銀行業界のリスクにさらされています。
私たちは、リボルビング・クレジット・ファシリティに基づく借入や、マネーマーケット口座や有価証券への投資を通じて、金利変動のリスクにさらされています。その大部分は変動金利です。さらに、担保付オーバーナイト融資金利(「SOFR」)などの参照金利の中止、変更、またはその他の改革は、不確実性を生み出し、特定の契約を修正したり、支払利息を増やしたりする可能性があります。金利が一般的に上昇する限り、借入コストが増加し、レバレッジ戦略のコストが高くなり、純利益が減少します。
一部の製品は米ドル以外の通貨でロイヤリティを支払うため、当社の機能および報告通貨は米ドルであるため、主にユーロ、カナダドル、英国ポンド、スイスフラン、日本円に関して外貨リスクが生じます。さらに、当社の経営成績は、ロイヤルティ収入またはロイヤルティ収入が確認されてから取引が決済されるか、ロイヤリティの支払いを受け取るまでの為替レートの変動に起因する取引上のリスクにより、外貨為替リスクの影響を受けます。私たちはさまざまな製品の全世界での販売に対してロイヤルティを受け取る権利があるため、マーケティング担当者が四半期平均為替レートを使用して支払い金額を現地通貨から米ドルに換算するため、外貨の影響を受けることになります。したがって、受け取る現金は、通貨の変動によって推定売掛金と異なる場合があります。
また、ロシアとウクライナの紛争、中東での紛争、インフレ率と金利の上昇、金融政策の変更、金融サービス部門の不安定性、景気後退、世界的なパンデミック、外貨の変動など、地政学的な出来事を含むがこれらに限定されない、マクロ経済に影響を与える重大な出来事によって引き起こされるリスクと不確実性の影響を受けます。米ドルに対する通貨の価値の変動、または米ドル以外の通貨を使用している国の高インフレは、当社の収益、費用、費用、および財務ガイダンスに影響を与える可能性があります。
銀行業界に影響を与えるその他の出来事は、私たちの現金を保有する銀行機関に悪影響を及ぼす可能性があります。私たちの主な営業口座は、連邦預金保険公社の制限を大幅に超えています。銀行の破産や破綻が発生した場合、私たちは銀行の一般債権者とみなされ、銀行に預け入れた現金の一部または全部を失う可能性があります。銀行が破産や破綻の危機に瀕している可能性があると認識された場合でも、破産や破綻による悪影響を避けるために、銀行から現金を引き出したり、送金したりできない場合があります。
私たちが購入するロイヤルティの基礎となるバイオ医薬品に関する情報は限られているため、各製品とその将来の潜在的なキャッシュフローを分析する能力も同様に限られている可能性があります。
取得を検討しているロイヤルティの原因となる製品に関する情報が限られている場合があります。多くの場合、ロイヤルティの取得後に得られる製品に関する情報は、パブリックドメインで入手可能な情報に限定される場合があります。そのため、そのような製品に関連する重要な情報が、私たちが知りたいと思っていても、持っておらず、入手できない場合があります。たとえば、マーケティング担当者が製品などについて行った調査の結果や、そのような製品の医師やユーザーからの苦情の性質や金額を常に把握しているわけではありません。さらに、当社が独自に取得した市場データが不完全または不正確であることが判明する場合もあります。これらやその他の要因により、ロイヤルティによる実際のキャッシュフローは、当社の見積もりよりも大幅に低くなる可能性があります。
私たちの将来の収入は、ロイヤルティに特化した多数の仮定に依存しており、これらの仮定が正確でないことが判明した場合、期待される収益率を達成できない可能性があります。
当社のビジネスモデルは、製品販売に関する複数年にわたる内部および外部の予測と、製品に関する情報が限られている場合を含め、各ロイヤルティの取得に関連する多数の製品固有の仮定に基づいています。製品の販売や競争、特許の有効期限、独占条件、ライセンス条件、ポートフォリオの基礎となる製品のライセンス終了など、当社の財務モデルの基礎となる仮定が正確であるという保証はありません。これらの仮定は主観的な判断の重要な要素を含み、買収後の市況の変化や原商品に影響を与えるその他の要因によって悪影響を受ける可能性があり、過去にもそうでした。これらの仮定に関連するリスクは、開発、表示、規制当局の承認、商品化のタイミング、製造と供給、競合製品、または関連要因に関する不確実性のために、開発段階の製品候補ではさらに悪化する可能性があります。当社にロイヤルティを支払う義務があるパートナーの財務安定性または運営能力またはマーケティング能力に関する私たちの仮定も、過去に正しくないことが判明したことがあります。これらおよびその他の要因により、現在のポートフォリオの資産または将来の資産は、期待収益を生み出さないか、当社の過去の財務実績に沿った収益を生み出さないか、または期待した期間に収益を上げないか、まったくないため、当社の事業、財政状態、または経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
契約上決まっていない条件については、ロイヤルティ期間を想定しています。ロイヤルティ期間を短縮すると、実効金利が下がったり、ロイヤルティ収入が減少したり、ロイヤルティの支払いが予想よりも大幅に減少したり、永久的な減損が発生したりする可能性があります。
米国で一般に認められている会計原則(「GAAP」)に従い、取得するロイヤルティ資産のほとんどは、ASC 835-30に記載されている将来実効利息法を用いて償却費用を計上した金融資産として分類しています。実効金利は、購入した売掛金を差し引いた当初の投資額を基準に、資産の存続期間中に受け取れると予想されるキャッシュフローを予測することによって計算されます。このような予測の重要な要素は、ロイヤルティの期間に関する私たちの仮定です。
ロイヤルティ期間は、ロイヤルティの存続期間中の利息収入を正確に測定する上で重要です。契約上決まっていない条件のロイヤルティ期間の前提を立てる際には、既存の特許保護の強さ、ジェネリック医薬品の導入予定、地理的独占期間、および原製品に関連する潜在的な特許期間の延長を考慮します。
ロイヤルティの期間は通常、国によって異なり、特許の有効期限、製品を単独で販売するか組み合わせて販売するか、規制上の独占権、特許保護製品の最初の商用販売からの年数、競合するジェネリック製品またはバイオシミラー製品の参入、またはロイヤルティを管理する契約に定められたその他の条件など、さまざまな要因に基づいて決まります。特許の付与、特許期間の延長、特許の無効化、特許の悪用の請求、特許を管理する当事者と特許の第三者異議申立人との間の訴訟、有効な特許を中心に設計または回避する第三者の能力など、時間の経過に伴う予期せぬプラスまたはマイナスの展開により、ロイヤルティの存続期間が予想よりも早くまたは遅くなることがよくあります。規制上の独占期間または延長の付与、ジェネリックまたはバイオシミラーの競合企業の参入時期製品、知的財産権に影響する法的または規制制度の変更、または医薬品の規制、製品のライフサイクル、および業界の統合。
ロイヤルティ期間が予期せず短縮された場合、資産の実効金利が下がり、ロイヤルティからの収入が減少し、ロイヤルティの支払いが予想よりも大幅に減少したり、永久的な減損が発生したりする可能性があります。
当社のロイヤルティのほとんどは、実効利息法を用いて償却原価で測定される金融資産として分類されているため、当社のGAAPベースの経営成績は変動しやすく、予測不可能な場合があります。
GAAPによると、当社が取得するロイヤルティ資産のほとんどは、キャッシュフローストリームへの投資として扱われるため、金融資産として分類されます。この分類では、当社の金融ロイヤルティ資産は、実効利息会計方法論に基づいて償却原価で計算されたローンに似た利回り要素を持つものとして扱われます。この会計方法論では、当初の取得価格に対する金融ロイヤルティ資産の存続期間中に受け取れると予想されるキャッシュフローの予測を使用して、各金融ロイヤルティ資産の実効金利を計算します。利回りは各報告期間の終了時に計算され、将来的に適用され、金融ロイヤルティ資産の予想耐用年数にわたって実効収益率で収入に加算されます。
実効利息法による会計手法の適用に伴う現金以外の費用が発生するため、多くのロイヤルティに関する当社の損益計算書の活動は変動が激しく、予測がつかないことがあります。セルサイド・エクイティ・リサーチ・アナリストのコンセンサス売上予測が長期間にわたってわずかに低下すると、適用されるキャッシュ・インフローが将来実現しないとしても、現金以外の損益計算書の経費が即座に計上される可能性があります。たとえば、2014年後半に、金融ロイヤルティ資産として分類される嚢胞性線維症のフランチャイズを買収しました。2015年の第2四半期から、セルサイド・エクイティ・リサーチ・アナリストの短期的な売上予測が低下したため、損益計算書に現金以外の引当金を計上し、それに対応する累積引当金を積み立て、この金融ロイヤルティ資産の総残高を減らしました。10四半期にわたって、これらの予測変更の結果として非現金引当費用を計上しました。これには2016年の非現金支出7億4,320万ドルが含まれ、最終的には2017年9月30日までにこの金融ロイヤルティ資産に関連する累積引当金13億ドルというピークに達しました。2019年10月にVertexの三重併用療法であるTrikaftaが承認されたことで、セルサイドの株式調査アナリストのコンセンサス売上予測は、対象市場の拡大とTrikaftaのロイヤルティの予想期間の延長を反映して上昇しました。2017年と2018年には、嚢胞性線維症フランチャイズの累積引当金のわずかな減少が引当金として計上されましたが、Trikaftaの承認に関連するセルサイド・エクイティ・リサーチ・アナリストのコンセンサス売上予測が上昇した結果、2019年の非現金引当金収入が11億1000万ドルと計上され、全額減額された11億1000万ドルの累積引当金が残りました。実効利息会計手法の適用による財務諸表への影響は、特定の期間における当社の業績に対して否定的な認識をもたらす可能性があります。
限られた数の製品に依存しているため、当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
現在の資産ポートフォリオには35を超える市販製品に関連するロイヤルティが含まれていますが、2024年3月31日に終了した年度のロイヤルティ領収書の上位5つの製品フランチャイズが64%を占めました。さらに、当社の資産ポートフォリオは、地域やその他の基準によって完全に分散されていない場合があります。資産ポートフォリオの上位商品からのキャッシュフローが大幅に悪化すると、当社の事業、財政状態、または経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは、ロイヤルティの取得と、取得に適したロイヤルティの選定において競争に直面しています。
質の高いロイヤリティを獲得するための適切で魅力的な機会は限られています。したがって、そのようなロイヤルティを取得するための競争は激しく、激化する可能性があります。私たちは、ロイヤルティが支払われる商品を販売する企業、投資手段やその他の資本プール、金融機関、機関投資家(政府資産や年金基金を含む)など、他の潜在的な買収者とこれらの機会を求めて競争しています。これらの競合他社は、より低コストの資本にアクセスできるかもしれませんし、私たちよりも大きいかもしれませんし、私たちの前に機会へのアクセスを提供する関係を持っているかもしれませんし、あるいは私たちよりも低い予想収益でロイヤルティを獲得しても構わないかもしれません。
バイオ医薬品は激しい競争の対象です。
バイオ医薬品業界は競争が激しく、急速に発展している業界です。どの製品の製品寿命も確実に予測することはできません。当社がロイヤリティを受け取る資格のある1つまたは複数の製品が、新製品や代替製品、またはロイヤルティの対象とならない既存の製品の改良によって、そのような製品の現在の販売者または他の販売者によって時代遅れになったり、競争力がなくなったりすることがあります。現在の製品マーケティング担当者は、製品を改善するため、または当社のロイヤルティの支払いを避けるために、このような開発努力をしている場合があります。不利な競争、陳腐化、政府や規制上の措置、または医療政策の変更は、ロイヤルティを生み出す製品の収益(ロイヤルティ関連の収益を含む)に大きな影響を与える可能性があります。
各製品の市場での地位と成功に影響を与える競争要因には次のものがあります。
•安全性、副作用プロファイル、有効性、市場での受け入れ。
•価格(第三者保険の償還ポリシーを含む)
•製品のタイミング、紹介、マーケティング担当者によるサポート。
•マーケティングおよび商品化戦略の有効性と実行。
•市場での受け入れ。
•製造、供給、流通。
•価格上限を含む政府規制。
•低コストのジェネリック医薬品またはバイオシミラーの入手可能性。
•知的財産保護と独占権。
•製品の必要性を排除または最小限に抑える治療法の革新。そして
•製造物責任の請求。
当社がロイヤリティやその他の利害関係を持っている製品は、ジェネリック医薬品やバイオシミラーを含む新製品または代替製品、既存製品の改良、マーケティングまたは商品化戦略、または政府または規制措置によって時代遅れになったり、競争力がなくなったりする可能性があります。さらに、バイオ医薬品企業が次世代の製品や治療法の革新に多大なリソースを費やすことが増えているため、私たちがロイヤルティを持っている製品は、商品化しても魅力がなくなったり、時代遅れになったりする可能性があります。製品の市場での受け入れが弱まったり、市場から撤退したりすると、バイオ医薬品に関する継続的な支払いが期日どおりに行われなかったり、まったく行われなかったりする可能性があります。これにより、そのような製品に対するロイヤルティ売掛金やその他の利息の利益を実現する能力が損なわれ、資産減損費用が発生する可能性があります。さらに、承認された製品と競合するロイヤルティ受領手当やその他の利害関係がある製品は、価格競争に打ち勝ち、商業的に成功するためには、有効性、利便性、許容性、安全性において説得力のある利点を示さなければなりません。承認された薬の多くは定評のある治療法であり、医師、患者、第三者支払者に広く受け入れられています。保険会社やその他の第三者支払者も、ジェネリック医薬品の使用を奨励している場合があります。これらの進展はいずれも、当社がロイヤリティの対象となっている製品に悪影響を及ぼし、その結果、当社の事業、財政状態、または経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
ロイヤリティが発生する製品のマーケティング担当者は、当社の管理外です。
当社のロイヤリティ売掛金の場合、キャッシュフローは主にマーケティング担当者が支払うロイヤルティによって支えられた支払いで構成されます。これらのマーケティング担当者は、私たちの関心とは異なる関心を持っている可能性があります。たとえば、これらのマーケティング担当者は、他の製品にリソースを割り当てることで総収入を最大化したいと思っているかもしれませんが、将来的には、ロイヤルティが発生する製品にあまり注目しないか、ロイヤルティが発生しない製品の開発にリソースを割り当てる可能性があります。マーケティング担当者またはマーケティング担当者が仕事上の関係にある人が、ロイヤルティを生み出す製品の製造、マーケティング、販売を継続するための十分なリソースやモチベーションを持っているという保証はありません。ライセンサーとの取り決めの条件に従って、特定の状況において当社が有する可能性のあるマーケティング担当者の活動に関する限定的な監査権は別として、当社にはマーケティング担当者の業務に関する監督権はなく、またマーケティング担当者の業務または戦略を指揮する権利もありません。また、契約にはマーケティング担当者の業務の業績基準は含まれていません。ロイヤリティ支払いの計算は、取引相手の販売および会計機能の妥当性と正確性に左右されます。
監査権の行使やライセンサーから受け取ったロイヤルティレポートの審査により、製品の販売に関する特定の情報を受け取ることができる場合がありますが、そのような情報は、ロイヤルティ収入が確認されてから何ヶ月も経ってから受け取ることがあり、後でロイヤルティ収入を調整する必要があり、私たちの側で費用が必要になる場合があります。
マーケティング担当者の業務に関する情報は限られています。私たちは、マーケティング担当者などが行った調査の結果や、医師や製品のユーザーからの苦情など、マーケティング担当者が持っている可能性のある製品に関する特定の情報を確認または受け取る権利はありません。したがって、当社のロイヤルティの対象となる製品の市場パフォーマンスは、当社の制御が及ばないマーケティング担当者に関するさまざまな要因によって低下する可能性があります。
バイオ医薬品のマーケティング担当者は、一般的に、製品の継続的な規制当局の承認、商品化、製造、マーケティングに全責任を負います。
一般的に、製品のロイヤリティ保有者は、そのような製品のマーケティング担当者に独占的な規制当局の承認、商品化、製造、マーケティングの権利を与えています。マーケティング担当者はこれらの取り組みを完全に管理し、製品のプログラムに投入するリソースの範囲と優先順位を独自の裁量で決定できます。したがって、製品の商品化が成功するかどうかはマーケティング担当者の努力にかかっており、私たちの制御はできません。マーケティング担当者が継続的な製品の開発、規制当局の承認、商品化、製造に十分なリソースを投入しない場合、またはマーケティング担当者が違法またはその他の不正行為を行った場合、その製品の販売で十分なロイヤルティが得られないか、製品の販売が停止され、その結果、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、バイオ医薬品のマーケティング担当者が製品プログラムを中止することを決定した場合、または資産の商業的見通しが低下していると当社が判断した場合、それらのプログラムまたは資産に関連する金融ロイヤルティ資産に関連する多額の非現金減損費用を計上することがあります。
製品に関するライセンス契約は、場合によっては一方的に終了したり、ロイヤリティに影響する紛争が発生したりすることがあります。
ロイヤルティの対象となる製品に関するライセンス契約が終了する場合があり、そのような製品の販売、ひいては当社が受け取る支払いに悪影響を及ぼす可能性があります。たとえば、特定のライセンス契約では、マーケティング担当者はライセンサーとの契約を一方的に終了する権利を留保します。ある製品に関する最後の特許が期限切れになるか、ある国で無効になった場合、マーケティング担当者は、支払いやその他の義務を終了するために、その国に関するライセンス契約の全部または終了を求める経済的動機があるかもしれません。このような契約が終了した場合、ライセンサーはライセンシーから受け取るべき支払いのすべてを受け取れなくなり、終了したライセンス契約と同じまたは同様の条件で製品の開発と商品化を継続する別の会社を見つけることができなくなる可能性があります。
さらに、ライセンス契約は、ライセンシーが履行しなかった場合や紛争が発生した場合に、ライセンサーに重要な保護を提供できない場合があります。当社のロイヤリティの基礎となる製品に関連するライセンス契約は複雑で、そのような契約の一部の条項は複数の解釈の対象となる場合があります。発生する可能性のある契約解釈の不一致を解決すると、ライセンサーが関連する知的財産または技術に対する権利の範囲であると考える範囲が狭まったり、関連する契約に基づくライセンシーの金銭的またはその他の義務が減少したりする可能性があります。その結果、当社のロイヤルティの価値に影響を与え、当社の事業、財政状態、または経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。マーケティング担当者がライセンス契約に基づく義務を怠った場合、ライセンサーの救済策は、特定の国に関連する特定のライセンスを終了するか、その国に関するライセンス契約を通常終了するかのどちらかに限定される場合があります。このような場合、私たちにはライセンサーの権利を行使する権利がない可能性があり、ライセンサーのリソースと意欲に頼ってライセンシーに対して権利を行使せざるを得ない場合があります。
これらの状況のいずれにおいても、ライセンス契約に基づいて予定されている支払いが実現しない場合、当社に重大な損失をもたらし、当社の事業、財政状態、または経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
マーケティング担当者が倒産すると、当社が保有する関連ロイヤルティのキャッシュフローの受領に悪影響を及ぼす可能性があります。
マーケティング担当者が破産して、改正された米国法第11章または破産法または破産法第7章に基づいて再編しようとしたり、破産法第7章(または同等の国)に基づいて清算したりした場合、そのような事態により、破産手続きの解決を待つ間、ライセンス契約に基づいて支払われるべき金額の支払いが遅れたり、妨げられたりする可能性があります。破産手続きが提起される前の期間に支払われるべき未払いのロイヤリティの支払いは、マーケティング担当者に対する無担保請求となり、全額支払われなかったり、まったく支払われなかったりする可能性があります。申請後の期間に支払われるロイヤリティの支払いは、より高い優先権を有する管理費とみなされる場合がありますが、そのような申告後のロイヤルティ支払いの実際の支払いは、かなりの期間遅延する可能性があり、ライセンス契約に基づいて支払われるべき全額に達しない可能性があります。ライセンサーは、破産手続が自動的に停止されるため、破産裁判所の許可なしに権利を行使するための措置を講じることができなくなります。さらに、マーケティング担当者はライセンス契約を拒否することもできます。その場合、ライセンサーは、該当する製品を別の販売業者に販売するための新たな取り組みに着手する必要があります。このような手続きは、支払人がロイヤルティに関する支払いを行う能力に悪影響を及ぼし、その結果、当社の事業、財政状態、または経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
新しいロイヤルティの取得に失敗すると、多額の費用がかかり、その後の他の資産の検索や取得に悪影響を及ぼす可能性があります。
対象となる各ロイヤルティの調査、および関連契約の交渉、起草、履行には、かなりの管理時間と注意が必要であり、会計士、弁護士などには多額の費用がかかります。特定の買収を完了しないという決定が下された場合、提案された取引で発生した費用を第三者から回収することはできません。さらに、特定の対象資産に関して合意に達したとしても、公開会社との企業結合によるロイヤルティの取得の場合、対象企業の公開株主による承認など、さまざまな理由で買収を完了できない可能性があります。新しいロイヤリティの取得が何度も失敗すると、当社の評判が損なわれ、多額の費用がかかり、マネージャーの時間が非効率に使われる可能性があります。経営陣と財源を転用することによる機会費用は、他の資産を見つけて取得する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。
ロイヤルティの対象となる製品は、医療費償還方針、マネージドケアの考慮事項、価格圧力、医療業界の規制に関連する不確実性の影響を受けます。
米国と米国以外の市場の両方で、バイオ医薬品の売上とそのような製品の成功は、政府の規制、および民間保険プランに加えて政府の医療プログラムを含む第三者支払者からの補償と償還の有無と範囲に一部依存します。
米国では、医薬品の価格設定は強化された政府規制、世間の監視の対象となり、改革が求められています。たとえば、2022年8月に法制化され、2023年に施行され始めたインフレ削減法(「IRA」)の医薬品価格規定は、今後数年間にわたって実施が続く予定です。2023年8月、バイデン政権は「メディケア薬価交渉プログラム」の対象となる医薬品の第1ラウンドを発表しました。このプログラムでは、一部の医薬品の製造業者は、2026年に発効する新しいメディケア価格を設定するために米国連邦政府と手続きを行う必要があります。さらに、医療と教育の和解法(「ACA」)によって改正された米国の患者保護および手ごろな価格の医療法(「ACA」)が2010年3月に議会で制定され、医療保険の適用範囲が大幅に拡大されました。その一部は、ロイヤルティを生み出す製品を製造する企業の費用と収益性に大きな影響を及ぼしたいくつかの新しいリベート、割引、税金によるものです。これらの企業とその製品は、IRAとACAの条項の一部またはすべてを廃止、大幅に変更、または無効にする連邦の立法上および行政上の努力により、不確実性に直面しています。
その他の米国連邦または州の立法または規制措置または政策努力は、医療業界に悪影響を及ぼす可能性があります。これには、とりわけ、製品価格に関する透明性と制限の強化、価格設定と製造元の患者プログラムの関係の見直し、一般的な予算管理措置、特許法の変更、競争法の解釈の変更、政府資金によるイノベーションに関する進出権の政府による行使、米国外からの処方薬の輸入などが含まれますは、さまざまな外国の政府、政府プログラムに基づくバイオ医薬品の償還の改正、米国の消費者向け広告の制限、または医療従事者との交流の制限によって規制されています。これらの法律や規制が当社の事業、財政状態、または経営成績に悪影響を及ぼさないという保証はありません。
政府や支払者の動向と相まって、薬価に対する世間の厳しい監視が続くと、生産者やマーケティング担当者がその価値に基づいて製品の価格を設定または調整する能力が制限される可能性があります。新製品または提案された製品が費用対効果が高いと見なされるという保証や、そのような製品の生産者またはマーケティング担当者が適切な返品を実現するのに十分な価格水準を維持できるように、適切な第三者からの払い戻しが受けられるという保証はありません。このような価格圧力は、現在のロイヤルティや将来のロイヤルティ取得の魅力に悪影響を及ぼす可能性があります。
米国以外では、EU、日本、中国を含む多くの主要市場で、医療に関する政府の規制が広く行われ、医療への資金提供に政府が関与し、その点で医薬品の価格設定と償還が定められています。そのため、それらの市場では、ロイヤルティの対象となる商品は、政府の意思決定と予算措置の対象となります。
さらに、私たちのポートフォリオの製品の多くは、規制独占権の恩恵を受けています。価格規制の取り組みにおいて、規制上の独占権が維持されない場合、当社の事業、財政状態、または経営成績に悪影響が及ぶ可能性があります。
バイオ医薬品業界は、連邦政府の赤字削減政策によって悪影響を受ける可能性があり、これにより当社が保有するロイヤルティの価値が下がる可能性があります。
米国連邦政府の赤字を抑えるために、バイオ医薬品業界は立法案によって潜在的な節約源と見なすことができます。メディケア、メディケイド、その他の公的資金または助成を受けた健康プログラムを含む資格プログラムへの米国連邦政府の支出を削減したり、医薬品支出を削減したりする政府の措置は、当社のロイヤリティが発生する製品の支払いに影響する可能性があります。赤字削減努力の一環としてバイオ医薬品業界に課せられるこれらおよびその他のコスト管理、または大幅な追加税金や手数料は、ロイヤルティからのキャッシュフローを減らし、ひいては当社の事業、財政状態、または経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
ロイヤルティの対象となる製品の販売は、米国および外国の管轄区域における規制当局の承認および措置の対象となり、当社の事業に損害を与える可能性があります。
バイオ医薬品の商品化を承認する手続きは国によって異なり、追加の検査や時間がかかる場合があります。このような手続きには、臨床試験施設や製造施設での規制当局による現地検査が含まれる場合がありますが、パンデミックやその他の感染症に対応して課せられた旅行制限により、検査が遅れることがあります。FDAによる承認は、他の国の規制当局による承認を保証するものではなく、ある外国の規制当局による承認が他の国の規制当局またはFDAによる承認を保証するものでもありません。外国の規制当局の承認プロセスには、FDAの承認取得に関連するすべてのリスクが含まれる場合があり、その多くは価格承認などの追加リスクを伴います。
これらの規制当局の承認が、そのような製品の販売や支払者の当社への支払い能力に悪影響を及ぼすような形で付与されるか、取り消されたり、制限されないという保証はありません。
バイオ医薬品の製造と流通は、規制当局やサプライヤーの不備により中断されることがあります。
ロイヤルティの対象となる製品の製造は、一般的に複雑で、厳しく規制されています。特に、バイオ医薬品は、米国のFDAによる承認と継続的な規制を必要とする専門施設で製造されます。米国外で製造された場合は、FDAとMHRAやEMAなどの米国以外の規制機関の両方による承認と継続的な規制が必要です。製品に関しては、そのような機関によって設定された運用基準が順守されていない限り、そのような機関によって指摘された欠陥が是正されるまで、製造施設を閉鎖したり、生産を中断したりすることがあります。このような閉鎖または中断により、製品の製造と流通が無期限に中断される可能性があるため、関連するバイオ医薬品資産からのキャッシュフローは予想よりも大幅に少なくなる可能性があります。
さらに、製品のメーカーは、パッケージングやその製品の製造に使用される原材料のバルク供給など、製品開発の特定の側面について第三者に頼る場合があります。米国では、FDAは、米国内または米国から販売される医薬品のバルク材料のすべてのサプライヤーおよびすべての医薬品メーカーに、米国外の法域に存在するFDAの現在の「適正製造基準」の規制とガイドライン、および同様の要件を遵守することを義務付けています。バイオ医薬品のマーケティング担当者は、通常、少数の主要で専門性の高いサプライヤー、メーカー、包装業者に頼っています。これらの製造および包装施設の運営の中断は、たとえごくわずかであっても、生産と製品販売に悪影響を及ぼし、ひいては当社の事業、財政状態、または経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
製造物責任請求により、バイオ医薬品の収益が減少する可能性があります。
製品の開発者、製造者、またはマーケティング担当者は、製造物責任請求の対象となる可能性があります。製造物責任の申し立ては、そのメリットに関係なく、製品の販売と関連するロイヤリティの支払い金額に悪影響を及ぼす可能性があり、支払者がロイヤルティに関する支払いを行う能力に悪影響を及ぼす可能性もあります。
ただし、当社のロイヤリティが発生する製品の開発者、製造者、マーケティング担当者、またはその他の販売者に対して製造物責任の請求があった場合、当社は責任を負わないと考えています。当社に対するこのような製造物責任の請求は、当社の事業、財政状態、または経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは通常、ロイヤルティの対象となる製品の特許権の維持、行使、防衛には関与しません。
ロイヤルティを受け取る私たちの権利は、通常、米国および世界の他の地域における登録または発行された特許の有効かつ法的強制力のある請求の有無によって異なります。私たちが支払いを受ける製品は、特許保護と、そのような製品の製造、マーケティング、販売が第三者の知的財産権を侵害、不正使用、またはその他の方法で侵害していないという事実によって決まります。通常、私たちは特許権の出願、維持、行使、防衛を統制することはできませんが、パートナーやそのマーケティング担当者の意欲と能力に頼らざるを得ません。これらの第三者がそのような権利を精力的に訴求、維持、行使、または防御するという保証はありません。そのような第三者がそのような権利を訴求、維持、行使、または防御しようとしても、成功しない可能性があります。
バイオテクノロジー企業や製薬会社の特許上の立場は、一般的に非常に不確実であり、複雑な法的および事実上の問題を伴い、多くの訴訟の対象となっています。さらに、米国やその他の法域における特許法の解釈や特許法の解釈の変更により、特許出願の成功とパートナーによる発行済み特許の執行または防御の成功に関する不確実性が高まる可能性があり、そのすべてがバイオ医薬品資産に関する特許保護の価値を低下させる可能性があります。その結果、パートナーとそのマーケティング担当者の特許権の発行、範囲、有効性、法的強制力、商業的価値は非常に不確実です。さらに、そのような第三者の出願中および将来の特許出願によって、その製品、開発段階の製品候補および技術を保護したり、他者が競争力のある製品、開発段階の製品候補や技術を商業化することを事実上妨げるような特許が発行されない可能性があります。さらに、特許出願で主張されている範囲は、特許が発行される前に大幅に縮小される可能性があり、その範囲は発行後に再解釈される可能性があります。
パートナーやマーケティング担当者がライセンスしている、または所有している特許出願が特許として発行されたとしても、有意義な保護を提供したり、競合他社やその他の第三者が競合することを防いだり、その他の方法で競争上の優位性を提供したりするような形で発行することはできません。競合他社やその他の第三者は、類似または代替製品を侵害しない方法で開発することにより、当社のパートナーやそのマーケティング担当者の特許を回避できる場合があります。特許の発行は、その発明性、範囲、有効性、法的強制力に関して決定的なものではなく、米国および海外の裁判所または特許庁で異議を申し立てられることがあります。このような異議申し立てにより、独占権が失われたり、特許請求が絞り込まれたり、無効になったり、法的強制力がないと判断されたりして、パートナーやそのマーケティング担当者が、類似または同一の技術や製品を他者に使用または商品化することを妨げることができなくなったり、自社の製品、開発段階の製品候補や技術の特許保護期間が制限されたりする可能性があります。
当社のロイヤルティが発生する製品の特許保護の範囲または期間の喪失または縮小、またはそのような製品を保護する特許の訴訟、維持、執行、または防御が成功しなかった場合、当該製品の売上および当社に支払うべき関連ロイヤリティが減少する可能性があります。このような事態は、支払人が当社にロイヤルティを支払う能力に悪影響を及ぼしたり、その他の方法で当社のロイヤルティの価値を下げたりして、その結果、当社の事業、財政状態、または経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。パートナーとの契約上の取り決めで許可されている場合、第三者が提起した特許訴訟に参加することもできますが、その結果、多額の訴訟費用がかかり、経営陣の注意が中核事業からそらされ、そのような訴訟が成功する保証はありません。
製品に関する第三者特許が存在すると、マーケティング担当者に追加費用がかかり、当社に支払われるロイヤルティの額が減る可能性があります。
製品の商業的成功は、他者の知的財産権や専有技術の侵害、不正流用、その他の侵害を回避することに一部依存します。第三者が発行した特許、または製品の製造と販売に必要または有用な主題を主張する特許出願は、将来存在したり発行されたりする可能性があります。このような第三者の特許または特許出願には、製品の組成、製造、作用メカニズム、またはその他のユニークな特徴に関するクレームが含まれる場合があります。そのような侵害が存在した場合、マーケティング担当者がそのような主題についてライセンスを利用できるという保証はありません。また、もし提供された場合、合理的または商業的に実行可能な条件で提供されるという保証はありません。そのようなライセンスがないと、第三者がそのような特許やその他の知的財産権に基づいて、そのような製品の販売者に対して侵害やその他の知的財産権を主張する可能性があります。
マーケティング担当者がライセンスを取得できたとしても、それを非独占的に取得して、競合他社や他の第三者に同じ技術へのアクセスを許可することもできます。さらに、当社のロイヤリティを生み出す製品のマーケティング担当者が第三者からライセンスを取得する必要がある場合、マーケティング担当者は、場合によっては、そのような第三者へのライセンス料とロイヤルティの支払いを、パートナーに支払うべきロイヤルティと相殺する権利を持つことがあります。これにより、最終的に当社のロイヤリティの価値が減少する可能性があります。侵害やその他の知的財産関連の訴訟で不利な結果が生じた場合、マーケティング担当者は第三者に対して重大な責任を負わせたり、係争中の権利を第三者からのライセンス取得を求めたり、マーケティング担当者に影響を受ける製品の製造、マーケティング、流通の中止または変更を要求したりする可能性があります。いずれの場合も、影響を受ける製品によって生み出されるキャッシュフローと当社に支払われる関連ロイヤルティが減少し、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。財政状態または経営成績。
製品のマーケティング担当者の企業秘密の開示は、当社のバイオ医薬品資産の基礎となる製品の競争力に悪影響を及ぼす可能性があります。
ロイヤルティが発生する製品のマーケティング担当者は、製品の競争力を維持するために、特許で保護されていない企業秘密、ノウハウ、技術に一部依存しています。この情報は通常、協力パートナー、ライセンサー、従業員、コンサルタントなど、そのような情報にアクセスできる当事者との機密保持契約によって保護されています。これらの当事者のいずれかが契約に違反して機密情報を開示したり、競合他社が独自の方法で情報を開発または入手したりする可能性があります。これにより、製品の競争力が損なわれ、ロイヤルティによって生み出されるキャッシュフローが減少する可能性があります。
株主に定期的に配当を支払ったり、自社株買いを行ったりする当社の能力は、英国法の適用規定、契約上の制限および義務によって制限される場合があります。
英国の法律では、分配可能な利益からのみ配当の申告、分配、または株式の買い戻しを行うことができます(その目的での新規株式発行の収益からは除きます)。分配可能な利益は、以前に分配または資本化によって利用されていない範囲での累積実現利益から、累積実現損失を差し引いて、正式に行われた資本の削減または再編によって以前に償却されていない範囲で、累積された実現利益を差し引いたものです。分配可能な準備金の額は累積計算です。単一の会計年度では利益を上げることができますが、累積実現利益が前年の累積実現損失のすべてを相殺しない場合、配当金の支払いや自社株の買い戻しを行うことはできません。さらに、当社の純資産が、いわゆる株式資本と分配不能準備金の総額以上であり、その範囲で、分配によってそれらの資産の金額がその総額を下回らない場合にのみ、分配を行うことができます。
当社の負債またはその他の契約上の義務の条件に従い、中間配当の承認と支払いは取締役会の独自の裁量に委ねられ、配当方針は随時変更される可能性があります。最終配当金の支払いは、当社のクラスA普通株式およびクラスB普通株式の保有者の過半数の承認を条件とし、いずれの場合も、その目的で利用可能な利益から支払われます英国の法律。当社の定款は、中間配当がその目的で得られる利益によって正当化されると思われる範囲で、株主の承認なしに中間配当を承認することを取締役会に認めています。取締役会は、最終配当を年次総会で株主が承認し、宣言することを勧めることもあります。そのような配当は、取締役会が推奨する金額を超えることはできません。
四半期ごとであろうとなかろうと、配当が支払われること、または株式が買い戻されること、または買い戻される可能性があるという保証はありません。株主に配当を支払うか、自社株買いを行うかは、一般的な経済および事業状況、戦略的計画と展望、事業と買収の機会、財務状況または経営成績、運転資金要件と予想される現金ニーズ、現在および将来の資本コミットメントの履行を含む契約上の制限と義務、法的、税的、規制上の制限、その他の制限や影響など、さまざまな要因によって異なります。の支払い当社による株主への配当、または自社株買い、および取締役会が関連すると考えるその他の要因。
その状況において分配が違法であることを知っている、または信じる合理的な根拠がある状況で分配金を受け取った株主は、その分配金(または場合によってはその一部)を当社に返済する義務があります。
1940年の米国投資会社法に基づいて当社が投資会社であると判断された場合、適用される制限により、想定どおりに事業を継続することが現実的ではなく、当社の事業、財政状態、または経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは、米国投資会社法に基づく投資会社としての規制を受けないように事業を行うつもりです。適用される免除がない限り、(i)有価証券の投資、再投資、または取引の事業に主に従事している、または主に従事している、または主に従事することを提案している場合、または(ii)総資産価値の40%を超える投資有価証券を所有または取得することを提案している場合、米国投資会社法の適用上、投資会社であると判断されます(米国を除く)単体での政府証券(および現金項目)。これをICA 40%テストと呼んでいます。
私たちは、主に投資、再投資、または有価証券取引の事業に主に従事しているとは考えておらず、主に従事することを提案していません。また、主に証券の投資、再投資、または取引の事業に従事しているわけではないと考えています。米国投資会社法の目的上、私たちは主に1つ以上の子会社を通じて、商品の販売価格の一部または全部に相当する特定の債務の購入またはその他の方法で取得する事業に従事していると考えています。関与している当社の子会社は、米国投資会社法のセクション3(c)(5)(A)に基づいており、SECスタッフの解釈によると、各子会社は資産の少なくとも55%を「商品、保険、サービスの販売価格の一部または全部に相当する手形、手形、引受金、オープン売掛金、およびその他の義務」に投資することが義務付けられています。ICAの例外適格資産。
2010年8月13日付けで前任者に宛てたノーアクションレターの中で、SECのスタッフは、特定のライセンス契約の対象となる知的財産を使用する特定のバイオ医薬品資産の販売価格に直接基づくロイヤルティ債権を発行者に徴収する権利を発行者に付与するロイヤルティ持分は、セクション3 (c) (5) (A) に基づくICA例外適格資産であるという解釈を公布しました。当社が保有するバイオ医薬品資産に関連するロイヤルティ債権は、以下に説明するセクション3 (c) (5) (A) およびセクション3 (c) (6) に基づくICAの例外適格資産であるという立場を根拠に、このノーアクションレターを頼りにしています。
投資会社として登録する義務がないことを確認するために、ICA 40%テストで定められた基準値を超えてはなりません。ICA 40% テストでは、投資証券という用語には、米国政府証券や、それ自体が投資会社ではなく、米国投資会社法のセクション3 (c) (1) またはセクション3 (c) (7) に依存していない過半数出資の子会社が発行する証券は含まれません。たとえば、セクション3 (c) (5) (A) に依存する過半数所有の子会社などです。また、SECスタッフの解釈によると、セクション3(c)(6)に頼ることもあります。セクション3(c)(6)では、セクション3(c)(5)(A)に依存する事業に、当社の資産の少なくとも55%を、直接または過半数出資の子会社を通じて投資する必要があります。したがって、当社および当社の子会社が保有し取得する資産は、米国投資会社法の規定およびそれに基づいて公布された規則および規制によって制限されます。
SECまたはそのスタッフが、将来、前任者へのノーアクションレターに記載されている解釈と反対の解釈を採用したり、SECスタッフのノーアクションレターに記載されている結論を制限したりして、ロイヤルティの持分がセクション3 (c) (5) (A) およびセクション3 (c) (6) の目的上、ICAの例外適格資産として扱われなくなる場合、またはSECやそのスタッフが将来、ノーアクションレターは、バイオ医薬品資産に関連するロイヤルティ債権の一部または全部には適用されません。当社の事業は重大かつ不利になります影響を受けます。特に、米国またはその州の法律に基づいて設立された法人に転換し(その結果、米国連邦法人所得税の対象となる可能性が高い)、投資会社として登録するか、SECが米国以外の法律に基づいて設立された投資会社としての登録申請を許可するまで、米国でのすべての事業活動を停止する必要があります。そのような申請が認められる可能性は低く、たとえ許可されたとしても、資本構造の制限、関連会社との取引能力、主要な従業員への報酬能力など、投資会社法によって課せられた要件により、現在行われている事業を継続することは現実的ではない可能性があります。投資会社としての登録免除の資格がなくなると、クラスA普通株式の価値とクラスA普通株式の配当金の支払い能力に重大かつ悪影響を及ぼす可能性があります。
マネージャーの関連会社に支払われる株式業績報奨は、株主の利益と完全には一致しないインセンティブを生み出す可能性があります。
一定の条件のもとで、各会計四半期末に、マネージャーの関連会社は、各ポートフォリオについて、該当する測定期間における純経済的利益(当該ポートフォリオへのすべての新規ポートフォリオ投資の総現金収入から総費用(支払利息、運営費用、および当該ポートフォリオに関する取得費用の回収額として定義される)の20%に相当する株式の形でRPホールディングスから株式の形で分配を受ける権利があります (「エクイティ・パフォーマンス・アワード」)。エクイティ・パフォーマンス・アワードを受ける権利は、マネージャーがよりリスクの高い、または投機的な資産取得を行うインセンティブを生み出す可能性があります。さらに、マネージャーは私たちにもっと多くの負債を負わせたり、追加の資産取得のための資金を調達したり、その他の方法で資産取得に関連してより多くのレバレッジを使用させたりすることがあります。通常、レバレッジを使用すると投資の収益率が上がり、ひいては当社の利益が上がるからです。特定の状況下では、借りたお金の使用は、当社の事業にとってより高いリスクをもたらしたり、債務不履行の可能性を高めたりして、株主に不利益をもたらす可能性があります。さらに、私たちの利益と取締役会の株主に配当を支払う義務との間には相関関係はありません。そのため、マネージャーの関連会社は引き続き当社の純経済利益に基づいて株式業績賞を受け取る資格がある一方で、株主は限定配当を受けるか、まったく受け取らない場合があります。さらに、当社の投資ポートフォリオ全体のパフォーマンスが良くない場合でも、マネージャーの関連会社が個々の投資に対して株式業績報奨を受け取るリスクを軽減するために、(2年連続して行われた投資で構成されるポートフォリオを含む)ポートフォリオごとに、株式業績報奨がポートフォリオごとに支払われますが、当社の投資ポートフォリオ全体のパフォーマンスが良くない場合は、マネージャーの関連会社に株式業績報奨が支払われる場合があります個々のポートフォリオはエクイティ・パフォーマンス・アワードの測定の基準として使用されました。
当社の取締役会は、事業から生み出される現金に関する決定を下すことがあります。その結果、株主に配当が支払われなかったり、普通株式の買い戻しが行われなかったりする可能性があります。
当社の取締役会には、配当金の支払い、分配、または普通株式の買い戻しを行う義務はありません。配当金の支払い、分配、または普通株式の買い戻しの代わりに、資産の取得または事業の資金調達に現金を使用することを決定する場合があります。株主に配当が支払われるか、普通株式が買い戻されるかに関係なく、純経済利益に基づいてマネージャーの関連会社にエクイティ・パフォーマンス・アワードを支払います。当社の現金に関する取締役会の決定により、株主に配当が支払われず、普通株式が買い戻されない可能性があります。さらに、配当または普通株式の買戻しに関する取締役会の決定は、クラスA普通株式の市場価格に悪影響を及ぼす可能性があります。当社がプラスの利益を生み出しても、配当金の支払いが限られているか、まったくない場合、クラスA普通株式の保有者は、クラスAの普通株式に関して米国連邦所得税の目的で特定の選択を行った場合、そのような保有者が実際に受け取る現金配当を上回る納税義務を負う可能性があります。当社の取締役会が、普通株式の配当または買戻しを制限的またはまったく承認しないことを決定した場合、クラスA普通株式の保有者に対する主な救済策は、損失を含めて、実勢市場価格で株式を売却することです。不利または一貫性のない配当または普通株式の買戻しにより低額になる可能性があります。
当社が取得するロイヤルティはバイオ医薬品業界以外のものである可能性があり、そのような資産やそこから得られるキャッシュフローは、現在のポートフォリオの資産とは異なる場合があります。
取得できる資産の種類については、裁量権があります。マネージャーは主にバイオ医薬品業界に属する資産を取得することを期待していますが、そうする義務はなく、バイオ医薬品業界の周辺またはバイオ医薬品業界以外の他の種類の資産を取得する場合もあります。その結果、将来の資産取得、およびそのような資産からのキャッシュフローは、現在のポートフォリオの資産のものと似ていない可能性があります。私たちとマネージャーは、バイオ医薬品業界の周辺またはバイオ医薬品業界以外の資産を取得した経験が限られている場合があります。将来取得した資産が、現在のポートフォリオの資産に期待される収益と同じような収益を上げる、または利益を上げるという保証はまったくありません。
マネージャーが支配権の変更の対象となり、その結果、当社の事業が中断され、当社の事業、財務状況、または経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
マネージャーの支配権が変更される可能性があり、その場合、新しい支配者は異なる理念を持っていたり、経験の浅いアドバイザリー専門家を雇用したり、ロイヤルティの取得機会の特定に失敗したり、マネージャーほど成功していない実績を持っている可能性があります。上記が発生した場合、新規資産の取得が困難になり、既存の資産の価値、事業、財政状態、または経営成績が著しく損なわれる可能性があります。
マネージャーの責任は管理契約に基づいて制限されており、特定の責任についてマネージャーに補償することに合意しました。その結果、不利な業績が発生したり、マネージャーが責任を負わない損失を被ったりする可能性があります。
マネージャーは、管理契約に基づいて求められるサービスを提供すること以外に一切の責任を負いません。マネージャーとその関連会社(RPI EPAホールディングス、LP(「EPAホールディングス」)、それぞれの役員、取締役、株主、会員、従業員、代理人、パートナー、および補償を受ける資格のあるその他の人(それぞれ「補償者」)は、当社、当社の子会社、取締役、株主、または子会社の株主またはパートナーに対して、作為または不作為について責任を負いません詐欺、不誠実、故意の違法行為、重大な過失を構成する行為に起因するものを除き、管理契約に従って行われました ((ニューヨーク州法に基づいて解釈されます)および管理契約の重大な違反、または是正されていないもの、または適用される証券法違反。
さらに、法律で認められる最大限の範囲で、被補償者に対し、すべての請求、責任、損害、損失、罰金、訴訟、判決、費用および費用(判決を満足するために支払われた金額、妥協と和解、罰金、法的またはその他の費用、および請求または申し立てに対する調査または弁護のための合理的な費用を含む)から補償することに合意しました。被補償者が負担した、またはそのような内容の、既知か未知かを問わず、清算されたか未清算されたかを問わず、あらゆる種類の請求(請求)被補償者は、被補償者の行為が詐欺、不誠実、故意の違法行為、重大な過失(ニューヨーク州法に基づき解釈される)、管理契約の重大な違反、または適用される証券法の違反に該当しない範囲で、当社または当社の子会社に代わって行った活動を理由として対象となることがあります。その結果、不利な業績が発生したり、マネージャーが責任を負わない損失を被ったりする可能性があります。
オペレーショナルリスクにより、当社の事業が混乱したり、損失が生じたり、成長が制限されたりする可能性があります。
私たちは、マネージャーの財務、会計、情報、その他のデータ処理システムとクラウドコンピューティングサービス、および現在および将来の協力者、請負業者、またはコンサルタントのものに大きく依存しています。このようなシステムは、コンピューターウイルス、データ破損、サイバー関連の攻撃、不正アクセス、自然災害、パンデミック、テロ、戦争、通信、電気障害による被害や中断に対して脆弱です。改ざん、ネットワークセキュリティシステムの侵害、サイバーセキュリティの脆弱性や攻撃などの結果として、これらのイベントのいずれかが発生し、そのようなシステムが正常に動作しなかったり、無効になったり、データが不正に開示されたりした場合、多額の金銭的損失、費用の増加、事業の中断、企業秘密やその他の専有情報の損失、当社に対する責任、規制上の介入、評判の低下を被る可能性があります。
さらに、2018年5月に施行された欧州連合の一般データ保護規則や、2020年1月に施行されたカリフォルニア州消費者プライバシー法など、データのプライバシーと保護に関連する連邦、州、および国際的な法律や規制は、規制当局による強制措置や調査にさらされる可能性があり、情報技術セキュリティへの取り組みやデータプライバシーと保護のコンプライアンスへの取り組みが失敗した場合、規制当局による強制措置や重大な法的責任につながる可能性があります。さらに、私たちは情報システムとテクノロジーに大きく依存している事業を運営しています。マネージャーの情報システムとテクノロジーは、引き続き私たちの成長に対応できない可能性があり、そのようなシステムを維持するためのコストが増加する可能性があります。このような成長への対応の失敗、またはそのような情報システムに関連するコストの増加は、当社の事業、財政状態、または経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
災害や当社の事業を支える公共インフラの障害(当社または当社と事業を行う第三者が使用する電子通信またはその他のサービスの中断を含む)は、中断することなく事業を継続する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。私たちの災害復旧プログラムや管理者の災害復旧プログラムは、そのような災害や混乱から生じる可能性のある被害を軽減するのに十分ではないかもしれません。さらに、保険やその他の保障措置は、たとえあったとしても、私たちの損失の一部しか補償しない場合があります。
さらに、当社の成長を維持するためには、チームに加わる新しい専門家を発掘し、事業拡大を適切にサポートするための適切な運営および財務システムを維持するために、私たちまたはマネージャーが追加の管理、運用、および財務リソースを投入する必要がある場合があります。有能な専門家を採用する市場は競争が激しいため、希望するペースで成長できない可能性があります。
私たちは、英国贈収賄法、米国海外腐敗行為防止法、その他の腐敗防止法、輸出管理法、輸入および関税法、貿易および経済制裁法、および当社の事業を管理するその他の法律の対象となります。
当社の事業は、2010年の英国贈収賄法(「贈収賄法」)、改正された1977年の米国海外腐敗行為防止法(「FCPA」)、18 U.S.C. §201に含まれる米国国内贈収賄法、米国旅行法、および当社が事業を行う国で適用されるその他の腐敗防止法などの腐敗防止法の対象となります。贈収賄法、FCPA、およびその他の法律は、一般的に、当社および当社の従業員および仲介者が、事業の獲得または維持、またはその他のビジネス上の利益を得るために、政府職員またはその他の個人に対し、不適切または禁止されている支払い、またはその他の価値のあるものを直接的または間接的に承認、約束、提供、または提供することを禁じています。贈収賄法では、私たちに関係のある人が贈収賄犯罪を犯すことを阻止できなかった場合にも責任を負う場合があります。当社とロイヤルティを生み出す製品のマーケティング担当者は、贈収賄法またはFCPA違反の可能性が高い多くの法域で事業を展開しており、腐敗または違法行為を行う第三者が贈収賄法、FCPA、または現地の腐敗防止法に基づく責任の対象となる可能性のある第三者との協力や関係に参加しています。たとえ当社がそのような活動について明示的に許可していなくても、あるいは実際の知識を持っていなくても。さらに、私たちの国際事業が対象となる可能性のある将来の規制要件の性質、範囲、または影響、または既存の法律がどのように管理または解釈されるかを予測することはできません。
また、適用される輸出管理規制、特定の国や個人に対する経済制裁や禁輸措置、マネーロンダリング防止法、輸入および税関要件、外貨両替規則など、英国や米国政府、欧州連合の当局が管理する規制など、国際事業を管理するその他の法律や規制(総称して「貿易管理法」と呼ばれます)の対象となります。
贈収賄法、FCPA、または貿易管理法を含むその他の法的要件を含む、適用されるすべての腐敗防止法を完全に遵守するという保証はありません。贈収賄法、FCPA、その他の腐敗防止法、または貿易管理法を遵守していない場合、刑事罰および民事罰則、処罰およびその他の制裁措置および是正措置、法的費用の対象となる可能性があり、当社の事業、財政状態、経営成績、流動性に悪影響を及ぼす可能性があります。同様に、英国、米国、その他の当局による贈収賄法、FCPA、その他の腐敗防止法、または貿易管理法の違反の可能性について調査を行うと、当社の評判、事業、財政状態、または経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
第三者とのビジネス契約が適用される医療法および規制を確実に遵守するための努力には、多額の費用がかかります。これらの法律は幅広く、法定の例外や利用できるセーフハーバーが限られているため、当社の事業活動や第三者との事業契約の一部が、そのような法律の1つまたは複数に基づいて異議申し立ての対象となる可能性があります。政府当局が、当社のビジネス慣行またはロイヤルティを生み出す製品のマーケティング担当者のビジネス慣行が、適用される詐欺や乱用を含む現在または将来の法令、規制、判例法、またはその他の医療法や規制に準拠していない可能性があると結論付ける可能性があります。ロイヤルティを生み出す製品のマーケティング担当者の業務が、これらの法律またはその他の政府規制に違反していることが判明した場合、当社または当社のロイヤルティを生み出す製品のマーケティング担当者は、金銭的罰則、損害賠償、罰金、解雇、個人投獄、メディケアやメディケアなどの政府資金による医療プログラムへの参加の除外など、重大な刑事、民事、行政上の制裁の対象となることがあります。援助、追加の報告要件、および当社またはマーケティング担当者の監督ロイヤルティが発生する製品のうち、これらの法律の違反、風評被害の申し立てを解決するために、コーポレートインテグリティ契約または同様の契約の対象となります。また、当社またはロイヤルティを生み出す製品のマーケティング担当者は、業務の縮小または再編を求められる場合があり、そのいずれかが当社の事業運営能力と経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
これらの法律の多くが規制当局や裁判所によって完全に解釈されておらず、その規定にはさまざまな解釈の余地があるという事実により、これらの法律に違反していることが判明するリスクが高まります。これらの法律違反を理由に当社に対して何らかの訴訟があったとしても、たとえそれに対する防御に成功したとしても、多額の訴訟費用を負担し、経営陣の注意を事業運営からそらす可能性があります。コンプライアンス環境の変化と、コンプライアンスや報告の要件が異なる複数の法域に準拠するための堅牢で拡張可能なシステムを構築および維持する必要性により、ヘルスケア企業が1つ以上の要件に違反する可能性が高まっています。
オルタナティブ投資ファンドマネージャーに関するEU指令(「AIFM指令」)は、当社のコンプライアンスコストを大幅に増加させる可能性があります。
AIFM指令は、欧州経済領域の大多数の加盟国と英国(それぞれ「AIFM加盟国」)の国内法に導入されています。AIFM指令は、AIFM州におけるオルタナティブ投資ファンド(当社のクラスA普通株式など)の持分のマーケティングに関する最低条件を定めており、AIFM諸国の投資家を引き付ける能力に影響を与え、当社とマネージャーのコンプライアンスコストを大幅に増加させる可能性があります。このような条件には、クラスAの普通株式を投資家に販売するために、関連するAIFM州の所管官庁に登録する要件、関連するAIFM州の所管官庁に定期的に報告を提出する要件、および関連するAIFM州の投資家に関する開示および報告義務を遵守するための要件が含まれます。そのような報告や開示は一般に公開される可能性があります。クラスAの普通株式が販売されるAIFMの州に関してはそのような条件が満たされていますが、これが今後も続くという保証はありません。ただし、AIFM指令は、そのようなAIFM州の投資家が、そのようなクラスAの普通株式がそのようなAIFM州で販売されていない状況において、自発的に当社のクラスA普通株式を購読することを禁止していません。当社がそのような投資家にクラスA普通株式を発行することができます。ただし、彼らが、当社とマネージャーに自発的にそうしたという表明を提供していれば。
AIFMの各州では、当社のクラスA普通株式は、AIFM指令を実施する現地の措置に従ってのみ投資家に提供することができます。投資家は、AIFM指令を実施する私募規則に従って当社のクラスA普通株式が募集されていないAIFM州に所在する、居住している、または登録事務所を持っている当社への投資を決定または支援する個人とともに、自己の主導でクラスA普通株式に投資または投資を行うことができるものとします。そのようなAIFM州で自発的にクラスAの普通株式を取得する投資家は、当社がそのAIFM州でのマーケティング登録を受けていないため、当社から、または当社に関して関連するAIFM州の管轄当局に報告を提出することはなく、投資家はAIFM指令に従って販売されているオルタナティブ投資ファンドに関して義務付けられている開示または報告を受ける資格がないことに注意する必要があります。
英国は、2013年のオルタナティブ投資運用会社規則と金融行動監視機構のハンドブックを通じてAIFM指令を実施しました。英国が欧州連合から脱退し、移行期間が満了した後も、英国と他のAIFM加盟国のオルタナティブ投資ファンドの持分のマーケティングに適用される規則はほぼ一致していました。しかし、現在、英国や他のAIFM加盟国の投資家にクラスAの普通株式を売り込むのがより時間と複雑になり、ひいてはコンプライアンスコストが大幅に増加する可能性のある相違点があります。
私たちの組織と構造に関するリスク
私たちは事業を持たない持株会社であり、財務上の義務の履行と配当の支払いに必要な資金を子会社から提供してもらっています。
私たちは重要な直接事業を行わない持株会社です。私たちの主要資産は、RPホールディングスの支配持分です。その結果、財務上の義務の履行や配当金の支払いや株主への分配に必要な資金の創出を、子会社からの融資、配当、その他の支払いに依存しています。当社の子会社は当社とは法的に区別されており、特定の条件下では、ローンの提供、配当の支払い、その他の資金の提供が禁止または制限される場合があります。子会社から受け取った現金が財務上の義務を賄うのに不十分な場合、債務の発生、株式の発行、または資金となる資産の売却を通じて現金を調達する必要がある場合があります。しかし、これらの方法で現金を調達できるという保証はありません。当社の子会社の配当の支払い、または当社への分配や支払いを行う能力が、規制や法的要件、破産または破産、または当社の財務力格付けを維持する必要性によって著しく制限されている場合、または業績やその他の要因により制限されている場合、当社の財政的義務の履行、配当の支払い、株主への分配または分配の能力に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの仕組みは、RPホールディングスのクラスC特別利益の結果として税金を分配することになります。
RP Holdingsは、米国連邦所得税の観点からはパートナーシップとして扱われ、所有者は米国連邦所得税の対象となります。RPホールディングスは、RPホールディングスのクラスC特別利益の直接所有者または受益者に対して、現金分配または税金の分配を行う必要があります。これは、税務状況に関係なく、すべての受取人に一般的に統一される想定税率を使用して計算されます。RPホールディングスが税金の分配義務を果たすために使用する資金は、事業への再投資、配当、または自社株買いには使用できません。
当社の普通株式に関するリスク
クラスAの普通株式の市場価格は、これまでも将来も変動する可能性があり、そのために株主の投資価値が下がる可能性があります。
当社のクラスA普通株式の市場価格は、これまでも、また変動する可能性もあり、大きく変動する可能性があります。世界中の証券市場では、価格と出来高が大きく変動します。2023年12月31日に終了した年度中、クラスA普通株式の1株当たりの取引価格は、最低26.21ドルから39.40ドルという高値まで変動しました。市場のボラティリティは、一般的な経済、市場、または政治的状況と同様に、当社の業績にもかかわらずクラスAの普通株式の市場価格を下げる可能性があります。このForm 10-Kの年次報告書に記載されている要因に加えて、当社の業績は、次のような多くの潜在的な要因により、公開市場のアナリストや投資家の予想を下回る可能性があります。
• より広範な株式市場全般、特に私たちの業界の市況。
• 四半期ごとの業績の変動、株主への配当、自社株買い
• マネージャーの主要管理職の増員または離職
• 資本配分のタイミングとレート(見積もりとの相対的なものも含む)
• ポートフォリオ構成または買収戦略の変更。
• アナリストの収益予測を満たしていない。
• 私たちの業界に関する調査レポートの発行。
• 第三者医療費償還の方針と慣行。
• 訴訟と政府調査
• 当社の事業に影響する法律や規制の変更または変更の提案、あるいはそれらの解釈や施行の違い。
• ロイヤリティが発生する製品のマーケティング担当者からの結果や予測される結果はありません。
• 当社のバイオ医薬品資産の基盤となる開発段階の製品候補の臨床試験プログラム、またはそのような製品に関連するその他の問題(規制当局の承認や商品化を含む)の結果と遅延。
• 当社が被る可能性のある債務または将来発行する可能性のある有価証券に対する市場の不利な反応。
• 類似企業の市場評価の変化や、マスコミや投資コミュニティでの憶測。
• 競合他社による、重要な契約、買収、処分、戦略的パートナーシップ、合弁事業、または資本コミットメントの発表
• パンデミック、インフレ、金利変動、世界的な紛争などの経済的、政治的状況や出来事。そして
• 当社または当社が参加している業界についての不利な宣伝、または個人のスキャンダル。
これらの要因やその他の要因により、当社のクラスA普通株式の市場価格と需要が大きく変動し、株主がクラスA普通株式を購入価格以上で転売することが制限または妨げられる可能性があります。
株式市場全体では、ここ数ヶ月を含め、時折、価格や出来高の極端な変動を経験しています。さらに、過去には、市場全体と企業の有価証券の市場価格が不安定な時期が続いたため、公開企業に対して証券集団訴訟が提起されることがよくありました。この種の訴訟が私たちに対して提起された場合、多額の費用がかかり、経営陣の注意と資源が流用される可能性があります。
当社の定款では、証券法および取引法に基づいて生じた訴因を主張する苦情を除き、すべての株主の苦情をイングランドとウェールズの裁判所が専属的に解決し、証券法および取引法に基づいて生じた訴訟原因を主張する株主からの苦情の解決には米国連邦地方裁判所が専属的フォーラムとなることが規定されています。
当社の定款では、証券法および証券取引法に基づいて生じた訴訟原因を主張する株主からの苦情以外のすべての株主の苦情を解決するための専属フォーラムをイングランドとウェールズの裁判所とし、証券法および取引法に基づいて生じた訴訟原因を主張する株主の苦情を解決するための専属的フォーラムは米国連邦地方裁判所と規定しています。このようなフォーラム条項の選択により、株主が当社または当社の取締役、役員、その他の従業員との紛争に有利であると判断した訴訟を司法フォーラムに提起する株主の能力が制限される可能性があり、訴訟を思いとどまらせる可能性があります。裁判所が、当社の定款に含まれるいずれかのフォーラム条項が適用されない、または法的強制力がないと判断した場合、他の法域でのそのような訴訟の解決に関連して追加費用が発生する可能性があり、それが当社の経営成績と財政状態に悪影響を及ぼす可能性があります。
米国の投資家は、当社、取締役、上級管理職、およびここに記載されている専門家に対して民事責任を執行するのが難しい場合があります。
私たちは英国に登録事務所を持つ公開有限会社で、子会社は米国外の管轄区域を含むさまざまな法域に設立されています。私たちの取締役の一人は米国の居住者ではなく、私たちの資産とこの取締役の資産のかなりの部分は米国外にあります。その結果、投資家が米国でこの取締役に手続きを引き渡したり、米国証券法の民事責任規定などに基づいて米国裁判所で当社またはこの取締役に対して下された判決を執行したりすることが難しい場合があります。たとえ株主がこのような訴訟を起こすことに成功したとしても、英国の法律により、株主は当社の資産または当社の取締役や執行役の資産に対して判決を下すことができなくなる場合があります。さらに、英国の裁判所が、これらの民事責任条項に基づく米国の裁判所の最初の訴訟または判決により、米国証券法に基づく特定の民事責任を執行するかどうかは疑わしいです。さらに、米国またはその他の国で提起された訴訟における懲罰的損害賠償の裁定は、英国では法的強制力がない場合があります。米国証券法に基づく金銭的損害賠償の裁定は、請求者に被った損失または損害の補償を目的とせず、被告を処罰することを目的としている場合、懲罰的と見なされる可能性があります。英国における判決の法的強制力は、事件の特定の事実と、その時点で有効な法律や条約によって異なります。現在、米国と英国には、民事および商事問題における判決(仲裁定を除く)の承認と執行を規定する条約はありません。上記の結果、株主は、米国の上場企業の株主よりも、当社の経営陣、取締役、その他の株主に対する訴訟を通じて自分の利益を守るのが難しい場合があります。
株主の権利は、米国企業の株主に通常提供される権利とは異なる場合があります。
私たちは英国の法律に基づいて設立されました。株主の権利は、2006年の会社法(「英国会社法」)の規定を含む英国法と当社の定款に準拠します。これらの権利は、一般的な米国企業の株主の権利とはある点で異なります。
買収と合併に関する英国の都市法(「買収法」)は、とりわけ、英国(またはチャンネル諸島またはマン島)に登録事務所があり、その証券が英国(またはチャンネル諸島またはマン島)の規制市場での取引が認められていない公開企業へのオファーに適用されます(その会社が買収委員会によって検討された場合)。および合併(「買収委員会」)は、英国(またはチャンネル諸島またはマン島)で中央管理と統制を行うことになっています。これは「レジデンシーテスト」として知られています。買収法に基づき、買収委員会は、取締役会の構成、取締役の機能、居住地など、さまざまな要因を考慮して、当社が英国で中央管理および統制の立場にあるかどうかを判断します。
当社の中央管理と統制が英国(またはチャンネル諸島またはマン島)以外にあることを考えると、買収法の対象となるとは考えていません。ただし、買収提案の時点で、当社が英国(またはチャンネル諸島またはマン島)に中央管理および統制の拠点があると買収パネルが判断した場合、当社には以下を含むがこれらに限定されない多くの規則や制限が適用されます。(i) 入札者と取引保護契約を締結する能力は非常に限られます。(ii) 株主の承認、オファーの発行など、オファーを挫折させる可能性のある特定の行動を実行できること株式、買収または処分の実施。(iii) 私たちは、すべての誠実な競争入札者に平等な情報を提供する義務があります。
英国の法律に基づき、当社が買収法の対象となるかどうかにかかわらず、(i)価値の90%、および(ii)オファーに関連する株式の議決権の90%を取得した当社の募集者は、法定のスクイーズアウト権を行使して、同意しない少数株の株式を強制的に取得することができます。ただし、当社へのオファーがアレンジメントスキームによって行われる場合、オファー者が会社株式の100%を取得するための基準は、(i)株主総会に出席し投票する各クラスの会社株主の過半数による承認、および(ii)その会議に出席し投票する各クラスの会社株主の価値の75%以上を占める会社株主の承認という2つの要素で構成されます。
英国の公開有限会社として、特定の資本構造の決定には株主の承認が必要であり、そのために資本構造を管理する柔軟性が制限される可能性があります。
私たちはイングランドとウェールズの法律に基づいて設立された公開有限会社です。英国の法律では、取締役会は株主の事前の承認がある場合にのみ、株式(または株式を購読する権利、または株式に転換する権利)を割り当てることができると規定されています。この承認には、対象となる名目株式の総額が記載され、それぞれ定款または関連する株主決議に明記されているとおり、最長5年間有効です。当社は、株主から2025年5月31日に満了する期間に追加株式を割り当てる権限を得ました。この承認は、満了時に(少なくとも5年ごとに)更新する必要がありますが、追加の5年間(またはそれより短い期間)については、より頻繁に求めることができます。
また、英国の法律では、現金で新株が発行される場合、株主に先制権を付与することも一般的です。ただし、定款または株主が総会で特別決議を可決することは可能です。これは、少なくとも投票数の75%以上で可決された決議で、先制権を無効にするものです。このような先制権の剥奪は、その不適用が定款に含まれている場合は定款の採択日から最長5年間、不適用が株主特別決議によるものである場合は株主特別決議の日から最長で5年です。いずれの場合も、この失効は、株主がその満了時に(つまり、少なくとも5年ごとに)更新する必要があります。当社は、株主から2025年5月31日に満了する期間、先制権を不適用する権限を取得しました。優先権の無効化は、有効性を維持するためには満了時に(少なくとも5年ごとに)更新する必要がありますが、追加の5年間(またはそれより短い期間)については、より頻繁に求められる場合があります。
英国の法律では、通常の決議(つまり、株主の過半数の投票)やその他の手続きによる株主の事前の承認なしに、「市場外購入」で株式を買い戻すことは禁じられています。このような承認は最大5年間ですが、より頻繁に求められる場合もあります。当社の株式はNASDAQに上場されており、英国の公認投資取引所では取引されないため、英国の法律では「市場買い」を行うことは禁じられています。
当社の株主は、有効期限前に株主が更新しない限り、2022年6月23日から5年間失効する特定の「市場外購入」の承認を承認しました。これらの措置のいずれかでそのような株主の承認要件が株主から多額の資本管理上の利益を奪うような状況は起こらないことを株主に保証することはできません。
英国が欧州連合やさまざまな規制制度から脱退すると、世界経済、金融市場、事業に悪影響を及ぼし、クラスA普通株式の市場価格が下がる可能性があります。
英国の欧州連合からの撤退(通称「ブレクシット」)は、2020年1月31日に発効しました。Brexitは、英国と欧州連合との経済的および政治的関係の将来に関して不確実性を引き起こしており、今後も不確実性を引き起こす可能性があります。これにより、税金や事業費が増加し、為替レートと金利のボラティリティが高まる可能性があります。Brexitは、英国、欧州連合、および世界中の政治、規制、経済、または市場の状況に悪影響を及ぼし、政治制度、規制機関、金融市場を不安定にし、ひいては当社の事業やクラスA普通株式の市場価格に悪影響を及ぼす可能性があります。
クラスAの普通株式がDTCの施設内での継続的な預金および清算の対象とならない場合、当社の証券取引は中断される可能性があります。
預託信託会社(「DTC」)の施設は、多くの銀行や証券会社を含むDTCシステムの参加者間での迅速な証券の電子送金を可能にする、広く使用されているメカニズムです。当社のクラスA普通株式はDTCシステム内での入金および清算の対象となりますが、DTCは、クラスA普通株式に関する印紙税または印紙税準備税の位置が英国の法律の変更によって変更された場合を含め、クラスA普通株式の預託機関および清算機関としての役割を果たすことを中止する裁量権を有します。DTCが、クラスAの普通株式がその施設内での継続的な預金および清算の対象ではないと判断した場合、クラスAの普通株式はNASDAQへの継続的な上場の対象外となり、クラスAの普通株式の取引は中断されます。上場を維持し、取引を維持するために代替案を追求しますが、そのような混乱は、クラスA普通株式の市場価格と資本市場へのアクセスに悪影響を及ぼす可能性があります。
公開企業であることの要件は、私たちのリソースに負担をかけたり、経営陣の注意をそらしたり、資格のある取締役を引き付けて維持する能力に影響を与える可能性があります。
公開企業として、当社は取引法の報告要件、2002年の米国サーベンス・オクスリー法(「サーベンス・オクスリー法」)の要件、英国会社法の要件、および該当する場合は買収法の要件に従います。これらの規則や規制の要件により、当社の法的および財務上のコンプライアンスコストが増加し、一部の活動がより困難になり、時間がかかり、コストがかかるようになり、システムやリソースに対する需要が高まります。
私たちは、SECに年次および四半期情報、および取引法で指定されているその他の報告書を提出する義務があるため、SECのすべての報告要件に準拠した財務諸表を適時に作成できる必要があります。さらに、当社は、ナスダックの特定の要件、サーベンス・オクスリー法の特定の規定、およびそれに基づいて公布された規則など、その他の報告およびコーポレートガバナンス要件の対象となり、これにより当社に重大なコンプライアンス義務が課されます。
私たちは、サーベンス・オクスリー法第404条を遵守する必要があります。同条では、財務報告と開示の管理と手続きに対する内部統制の有効性に関する経営陣の評価が義務付けられています。財務報告や開示の管理や手続きに対する効果的な内部統制を維持できなければ、財務情報を正確に記録、処理、報告し、必要な期間内に財務諸表を作成する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。その結果、SECによる制裁などの規制上の影響を受けたり、財務諸表に対する投資家の信頼に悪影響を及ぼしたり、資本市場へのアクセスを制限したり、クラスA普通株式の市場価格に悪影響を及ぼす可能性があります。
取引法、サーベンス・オクスリー法、英国会社法、および該当する場合は買収法およびそれに基づく規則や規制に基づく要件を順守すると、法的および財務上のコンプライアンスコストが増加し、一部の活動はより時間と費用がかかります。これらの規則や規制により、取締役や役員の賠償責任保険に加入することがより困難になり、費用も高くなりました。将来的には、同じまたは同様の補償を受けるために、保険の限度額や補償範囲の引き下げを受け入れる必要が生じたり、大幅に高い費用を負担したりする可能性があります。その結果、取締役会や執行役員を務める資格のある人材を引き付けて維持することがより困難になる可能性があります。発生する可能性のある追加費用の金額やその費用が発生する時期を正確に予測または見積もることができない場合があります。
課税に関するリスク
私たちの組織には複雑な税法の規定が含まれており、明確な先例や権限がない場合があります。また、当社の構造は、法律、司法、または行政上の変更や、場合によっては遡及的に解釈が異なる可能性があります。
アイルランド、英国、米国の連邦所得税処理を含む当社の税務上の取り扱いは、事実の判断と、適用税法の複雑な規定の解釈に依存する場合があり、明確な判例や権限がない場合があります。当社の税務上の立場には疑いの余地がないわけではなく、適用される税法は通常、立法機関、行政機関、関連する税務当局、および既存の税法の変更に関する勧告を継続的に検討している経済協力開発機構(「OECD」)による継続的な見直しの対象となることをご承知おきください。さらに、G20/OECDインクルーシブ・フレームワークの140を超える加盟国が、OECDの税制浸食・利益配分プロジェクト(「BEPS」)の一環として、経済のデジタル化による税制上の課題に対処するための二本柱解決に参加しました(「BEPS」)。これには、市場管轄区域間の課税権の再配分と世界の最低税率15%(「第2の柱」)が含まれます。さまざまな法域で進行中の第2の柱規則の発表の一環として、2023年財務(第2号)法(「英国法」)が2023年7月11日に制定され、2023年12月31日以降に開始する会計期間の最低実効税率である15%までのOECDのBEPS第2柱所得包摂規則が施行されました。これには、多国籍チャージ税と国内チャージ税が含まれます。。英国の法律には、2026年12月31日以前に開始する会計期間の暫定セーフハーバー選挙も含まれています。2023年12月18日、アイルランドでも同様の法律が制定されました(「アイルランド法」)。第2の柱の規則が私たちに適用されるとは考えていませんが、第2の柱を実施している関連法域の税務当局が、英国法、アイルランド法、OECDのBEPS第2の柱モデル規則および関連する解説に対する私たちの理解と矛盾する方法で、法律、声明、またはガイダンスを採用または解釈するリスクは残っています。税法の変更の提案とBEPSフレームワークの実施については、今後の交渉が必要であるため、現在、税法、法令、規則、規制、条例の変更がどの程度発生するか、また変更があった場合、当社の事業への最終的な影響を予測することはできません。これらのレビュープロセスにより、確立された概念の解釈の改訂、法定の変更、規制の改正、その他の修正や解釈が行われる可能性があります。ここに記載されている税務問題について、関連する税務当局に判決を求めることはありませんし、関連する税務当局が当社の税務上の立場に異議を申し立てず、そのような異議申し立てが成功しないという保証もありません。そのようなポジションへの異議申し立てが成功した場合、当社の税務報告または税務上の負債が大幅に増加し、当社の収益性とキャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性があります。
すべての多国籍企業の税務コンプライアンスの複雑さ、負担、コストを増大させるために、国際税法に大幅な変更が加えられたり提案されたりしました。私たちは、国際税法におけるこれらの進展やその他の進展を引き続き監視していきたいと考えています。
特定の所得税条約上の給付を受ける資格が変更されたり、所得税条約の適用に関する税務上の立場に異議があったりすると、多額の税金を課せられる可能性があります。
当社の子会社は、米国および米国以外の両方から収益を受け取ることを期待しています。私たちの子会社は通常、アイルランドと収入源となる管轄区域との間で適用される所得税条約に基づく給付の対象になると予想しています。ただし、この点に関しては何の保証もできません。また、税務当局が、当社の子会社が条約上の特典を請求するための適用要件を満たしていないために、条約上の特典を受ける資格がないと首尾よく主張する可能性があります。課税当局が、該当する所得税条約の適用に関する私たちの立場に異議を唱えた場合、私たちは源泉徴収税の引き上げの対象となり、そのような税金は高額になる可能性があります。
具体的には、特定の米国源泉所得に関しては、当社の子会社は米国とアイルランドの所得税条約(以下「条約」)に基づく給付を受ける資格があり、同条約の下では、そのような米国源泉所得の支払いに対して米国の源泉徴収税は課されないと予想しています。米国源泉による支払いに関する現在の条約上の立場は、米国源泉による収入を得る各子会社の受益権の少なくとも50%、または総議決権と価値の少なくとも50%を直接的または間接的に所有している米国市民または税務上の居住者(条約の目的により定義されているとおり)に一部依存しています。私たちの条約上の立場は、RPホールディングスとオールドRPIへの既存の間接投資家の過半数の現在の米国の状況に基づいています。特定の例外を除いて、RPホールディングスの既存の間接米国投資家は、その持分を当社の上場クラスA普通株式と交換する権利があります。このような上場クラスAの普通株式は、公開市場で他の人にさらに譲渡される可能性があります。したがって、時間が経つにつれて、米国人が子会社の持分の合計で50%未満を間接的に所有するようになる可能性があります。私たちは現在、RPホールディングスと旧RPIのクラスA普通株式およびその他の既存の間接持分を合わせると、米国市民または税務上の居住者が引き続き十分な金額で所有し、条約に基づく50%の所有権要件を満たす目的でそのような所有権を確立できると予想しています。ただし、RPホールディングスとオールドRPIが十分な数の米国市民または居住者によって直接的または間接的に所有され続けるという保証や、条約に基づく米国の50%の所有権要件を満たす目的で、IRSが満足できるようにそのような所有権を確立できるという保証はありません。子会社の米国による間接的な所有権が50%未満になった場合(またはそのような所有権を確立できない場合)、将来、条約に基づく米国の源泉徴収から適用される別の免除の対象となる可能性はありますが、この点に関して保証はありません。当社の収益のかなりの部分は、ロイヤリティ、利息、条約上の「その他の収入」など、米国からの収入から得られており、今後もそうなると予想されます。したがって、当社の子会社が条約に基づく米国の源泉徴収税の免除を受ける資格がなく(米国の所有権の50%要件または代替条約の免除のいずれかを満たすことで)、そのような種類の収入が30%の米国の源泉徴収税の対象となった場合、当社の財政状態、収益性、およびキャッシュフローに悪影響が及ぶ可能性があります。
さらに、2016年8月25日、アイルランド財務省は、2016年2月に米国財務省が改正された米国モデル所得税条約を発表したことを踏まえ、同条約の特定の要素の更新について米国財務省との協議が開始されたと発表しました。現時点では、条約のどの要素が更新されるのか、またそのような更新がいつ発効するのかは明確ではありません。ただし、改正された米国モデル所得税条約の特定の要素が条約の更新に含まれると、子会社が条約の恩恵を受ける資格を失ったり、そうでなければ当社が利用できたはずの条約の恩恵が廃止または減少したりする可能性があります。子会社が条約の恩恵を受ける資格がない場合、または本来なら私たちが利用できたはずの条約上の利益が廃止または減少した場合、私たちの収入の全部または一部が源泉徴収税の引き上げの対象となる可能性があり、そのような税金は非常に重要かつ重大であり、当社の財政状態、収益性、キャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性があります。
当社の子会社が米国での取引または事業に従事していると見なされた場合、多額の米国課税の対象となる可能性があります。
一般に、Royalty Pharma plcなどの外国法人が米国の取引または事業に従事していると見なされた場合、そのような米国の取引または事業と実質的に関連する収入のうち、その法人が占める割合は、通常の米国連邦所得税(現在は最大21%の税率で課されている)の対象となり、場合によっては、以下に帰属する分配に対してさらに30%の米国の「支店利益」税が課せられます。そのような米国の貿易や事業に実質的に関連する収入。さらに、そのような法人は、米国内の州または地方の管轄区域によって純課税の対象となる可能性があります。私たちは、子会社を通じて、当社が実現する収入が米国の取引や事業の実施と事実上結びついたり、その他の方法で通常の米国連邦所得税の純課税の対象となったりしないような活動を行うつもりです。このような方法で活動を行うことができれば、私たちが実現する収入や利益は、米国の連邦純所得税の対象にはなりません。ただし、この点に関しては保証できません。米国の税務上の私たちの収入と利益の適切な特徴は定かではなく、私たちの収入と利益の全部または一部が、米国の取引または事業の実施と「実質的に関連する」収入として特徴付けられている可能性があります。私たちの収入と利益が米国の取引または事業と実質的に関連していると特徴付けられた場合、多額の米国税に加えて利息や罰金が科せられ、財政状態、キャッシュフロー、収益性に重大かつ悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは、RPホールディングスが税務上は英国の居住者としてのみ扱われるように運営することを期待しており、今後も運営されることを期待しています。しかし、当社の経営陣や組織構造、または当社が事業を展開する他の管轄区域の税務上の居住法の変更により、関連する税務当局が当社またはRPホールディングスを税務上の別の管轄区域の居住者として扱う可能性があります。
現行の英国の税法では、英国で設立された会社は、(i)英国と二重課税条約を締結している別の法域(税務上の居住地を決定するためにその法域の規則を適用)で税務上の居住者として同時に扱われ、(ii)その租税条約に居住者タイブレーカー条項がある場合を除き、英国の税務上の居住者とみなされます税務上の居住地を他の管轄区域に設置します。
予想される経営陣と組織構造に基づいて、当社とRPホールディングスは英国のみの税務上の居住者とみなされるべきだと考えています。ただし、この分析は非常に事実に基づくものであり、当社の経営陣と組織構造の将来の変化、および当社が事業を展開する他の法域の税務上の居住法の将来の変更に依存する可能性があるため、将来の税務上の居住地の決定に関する保証はありません。
英国の税務上の居住企業として、当社とRP Holdingsは、全世界の課税対象利益および利益に対して英国法人税の対象となります。私たち(またはRPホールディングス)が英国以外の法域の居住者として扱われる場合、私たち(または該当する場合はRPホールディングス)はその管轄区域で課税対象となる可能性があり、関連する税法に基づいて定められた源泉徴収税や報告義務など、多くの重要かつ正式な納税義務の遵守を求められる可能性があり、その結果、追加の費用や費用がかかる可能性があります。
私たちは、英国の「管理下外国企業」規則の結果として、英国以外の税務上の居住者子会社の特定の利益について、重要な英国法人税の対象となるべきではないと考えていますが、今後もそうなるとは保証できません。
英国の税務上の居住企業として、当社とRP Holdingsは英国の「管理対象外国企業」規則(「英国CFC規則」)の対象となります。英国のCFC規則は、概して、単独で、または他の特定の人と一緒に、英国の個人によって支配される英国以外の税務上の居住者企業(「管理対象外国企業」)に単独でまたは特定の個人と共に出資する英国の税務上の居住者企業に英国税を課すことができます。英国のCFC規則に基づく請求は、利益の分配の有無にかかわらず、特定の免除条件を条件として、支配対象外国企業に生じる特定の種類の請求対象利益を基準として適用されます。英国のCFC規則に基づいて英国法人税の対象となる可能性のある支配対象外国企業の利益の種類には、英国での活動によって管理される資産またはリスクに起因する支配対象外国企業の事業利益、または関連する英国税によって管理対象外国企業に直接的または間接的に拠出される資本またはその他の資産から生じる、支配下外国企業の特定の財務利益が含まれます常駐会社。
RPI 2019 ICAV(アイルランドの税務上の居住者)やOld RPI(アイルランドの税務上の居住者で、RPI Holdingsへの参加を通じて当社が間接的に保有している)など、当社が25%を超える持分を保有している英国以外の特定の法人は、英国の税務上、管理対象外国企業となります。したがって、当社とRPホールディングスは、これらの事業体に対する直接的および間接的な利益に関して、CFCルールを継続的に適用する必要があります。当社のロイヤルティ資産や資金調達契約に関して、英国CFC規則に基づく重要な英国法人税が発生することはないと予想していますが、今後もそうなるという保証はありません。英国のCFC規則は非常に複雑で事実に左右されます。これらの規則の変更や不適切な解釈、またはRPI 2019 ICAV、または私たちが利害関係を持つその他の英国以外の企業の将来の活動の変化は、直接的または間接的にこの立場を変え、グループの実効税率に影響を与える可能性があります。
当社とRPホールディングスが受け取る配当金は英国の法人税が免除されるべきだと考えていますが、これが今後も続くとは保証できません。
英国の税務上の居住企業は、配当金やその他の分配が免除クラスに該当しない限り、保有する株式に関する配当金やその他の所得分配の受領時に英国法人税の対象となります。私たちは、RPホールディングスから受け取る配当、およびRPホールディングスがRPI 2019 ICAVから受け取る配当金は、このような免除クラスに該当するため、英国の法人税の対象にはならないと考えています。ただし、このような配当がこの免税の対象となるには、アイルランドの税法の適用に関する条件を含む(アイルランドの税務上の居住者であるRPI 2019 ICAVが支払う配当金に関して)いくつかの条件を満たす必要があります。そのため、分配金に関する英国の免税条件が常に満たされるとは限りません。当社またはRPホールディングスが受け取った分配金が免除クラスに該当しない場合、そのような分配金は当時の法人税率で英国の法人税の対象となる可能性があります。
ディストリビューションが免除クラスに該当する場合でも、特定の回避防止および再特性化ルールが適用される場合があります。たとえば、RPI 2019 ICAVが英国の税務上の目的で「オフショアファンド」を構成し、会計期間内の任意の時点で、負債証券、利息付き資金(投資待ちの現金を除く)、特定の差金契約、または投資の60%以上が同様の投資である他のオフショアファンドの持ち株への投資の市場価値の60%以上をRPホールディングスの株式保有とした場合 2019年のRPIでは、ICAVはみなしの「ローン関係」として英国の法人税の対象となる場合があり、その結果、配当金はRPI 2019 ICAVのRPホールディングスはみなし利息として英国税の対象となる可能性があり、RPホールディングスはRPIでの株式の公正市場価値の上昇に対して英国法人税の対象となる場合があります。「オフショアファンド」という用語は、英国の税務上の目的で、特性に基づいたアプローチで定義されています。広義には、英国以外の居住法人が構成する取り決めも含まれます。この取り決めでは、合理的な投資家であれば、純資産価値を基準にして投資の全部またはほぼ全部を実現できると期待できます。RPI 2019 ICAVにおけるRPホールディングスの株式保有はこれらの規則に該当するべきではないと私たちは信じており、またそうなるべきではないと私たちは考えています。しかし、これが引き続き当てはまるという保証はありません。オフショアファンド規則の変更や不利な解釈、または当社の投資の性質の変化は、この立場を変え、当社グループの実効金利に影響を与える可能性があります。
私たちは、米国連邦所得税の観点からPFICに分類されると予想しています。これにより、当社のクラスA普通株式の米国保有者は、米国連邦所得税の不利な影響を受ける可能性があります。当社が個人およびその他の非法人の米国保有者に支払う分配金は、割引税率での課税対象にはなりません。これは、当社のクラスA普通株式の価値に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは一般的に、主に受動的所得からなる私たちの収入と、主に受動的所得を生み出す資産からなる私たちの資産が、現在の課税年度および将来の課税年度のPFICとして扱われることを期待しています。私たちは、株主が米国連邦所得税の目的で適格選挙基金(「QEF」)選挙を行うために必要な情報を記載した「PFIC年次情報声明」を米国保有者に毎年提供する予定です。当社に関するQEF選択または当社のクラスA普通株式に関する時価総額選択を行わない米国保有者は、(i)当社のクラスA普通株式の処分による利益を経常利益として扱い、(ii)当該利益に対する繰延利息の適用および当社のクラスA普通株式の特定の分配金の受領を含む、重大な税制上の不利な影響を被る可能性があります。さらに、当社に関してQEFまたは時価総額選択のどちらが行われたかにかかわらず、米国保有者は、IRSが要求する場合に応じて、PFICへの持分に関する情報を含む年次報告書をIRSフォーム8621に提出する必要があります。該当する課税年度ごとにIRSフォーム8621を提出しなければ、多額の罰金が科せられ、IRSによる監査を受ける可能性があります。さらに、米国の保有者が当社のクラスA普通株式を所有する課税年度のPFICである場合、米国保有者がIRSフォーム8621で特別な「消去」選択を行わない限り、当社がPFICステータスの基準要件を満たさなくなった場合でも、通常、その人が当社のクラスA普通株式を保有するその後のすべての年間、その米国保有者に対するPFICとして引き続き扱われます。これらの税制上の不利な影響は、米国の株主に悪影響を及ぼし、クラスAの普通株式への投資を米国の投資家にとって魅力的でなくする可能性があります。
米国法人の非保有者への分配は、PFICとしての地位のため、特定の米国企業や「適格外国企業」が支払う配当に一般的に適用される軽減税率での課税対象にはなりません。対象となる企業配当に適用されるより有利な金利により、個人は当社のクラスA普通株式への投資が、PFICステータスのために他の企業の株式への投資よりも魅力的ではないと感じる可能性があり、この認識はクラスA普通株式の価値に悪影響を及ぼす可能性があります。
一般的なリスク要因
情報システムにおけるサイバーセキュリティの脆弱性やその他の障害は、情報の盗難、データ破損、事業運営の重大な混乱を招く可能性があります。
サイバーセキュリティの脆弱性、脅威、コンピューターウイルス、より高度で標的を絞ったサイバー関連攻撃(最近増加している「ランサムウェア」やフィッシング攻撃など)、人為的ミス、壊滅的な出来事(火災、洪水、ハリケーン、竜巻など)、技術的エラーに起因するサイバーセキュリティの障害は、当社のシステムやデータにリスクをもたらします。攻撃は、セキュリティ侵害、盗難、データの紛失または破損、機密、機密、または個人のデータや情報の不正流用、企業秘密や商業的に価値のある情報の損失、業務上のダウンタイム、業務の中断につながる可能性があります。私たちは、従業員の訓練、監視とテスト、保護システムや緊急時対応計画の維持など、さまざまな対策を講じてこれらのリスクを軽減しようとしていますが、過去にサイバーセキュリティの脆弱性にさらされており、将来もその影響を受けることが予想されます。サイバーセキュリティの脆弱性を防いだり、その影響を軽減したりすることに成功する保証はありません。サイバー関連の攻撃、データの障害、損失は、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、サイバー関連の攻撃やその他のデータセキュリティ侵害の結果、評判が損なわれたり、訴訟に直面したりする可能性があり、さらなるデータ保護対策を実施するために多額の追加費用が発生する可能性があります。
私たちは、事業活動に関連する電子情報を処理、送信、保存するために、クラウドやサードパーティのサービスプロバイダーを含む情報技術システムとネットワークに依存しています。これらの情報技術システムやネットワークは、ソフトウェア、データベース、コンポーネントのアップグレードや交換の過程での障害、停電、ハードウェア障害、またはコンピューターウイルスにより、損傷、中断、停止の影響を受けやすくなります。これらの情報技術システムが深刻な被害や混乱に見舞われ、問題が適時に解決されない場合、当社の事業、財政状態、または運営に悪影響が及ぶ可能性があります。
さらに、私たちの業界では、人工知能ベースのソフトウェア(機械学習を含む)の使用がますます増えています。多くの開発中の技術と同様に、人工知能ベースのソフトウェアには、そのさらなる開発、採用、使用、ひいては当社のビジネスに影響を与えるリスクがあります。たとえば、アルゴリズムに欠陥があったり、データセットが不十分だったり、質が悪かったり、偏った情報が含まれていたり、データサイエンティスト、エンジニア、エンドユーザーによる不適切または物議を醸すデータ慣行が結果を損なう可能性があります。人工知能(「AI」)アプリケーションが不十分または不正確な分析に役立つ場合、競争上の危害、潜在的な法的責任、または評判上の損害を受ける可能性があります。AIアルゴリズムは、知的財産権や利益が不明確な第三者の情報を使用する場合があります。使用するAIソリューションが依存しているデータやその他の素材やコンテンツを使用するための十分な権利がない場合、適用法規制、第三者の知的財産、プライバシーまたはその他の権利、または契約の違反により責任を負う可能性があります。AI技術自体は非常に複雑で急速に発展しているため、AIの使用に関連して発生する可能性のある法的、運用上、または技術上のリスクをすべて予測することは不可能です。
現在または将来使用する協力者、他の請負業者、またはコンサルタントは、これらのサイバーセキュリティの脆弱性、情報システムのその他の障害、人工知能に基づくソフトウェアリスクによる被害や中断に対して脆弱です。このような出来事が将来発生して事業の中断を引き起こす場合、企業秘密やその他の専有情報の喪失、またはその他の同様の混乱により、開発、商品化プログラム、事業運営が中断される可能性があります。中断やセキュリティ違反により、取引相手のデータやアプリケーションが失われたり損傷したり、機密情報や専有情報が不適切な開示になったりした場合、パートナーの業務が損なわれ、製品、開発段階の製品候補および技術の開発と商品化が遅れる可能性があります。このような出来事は、関連するバイオ医薬品によって生み出されるキャッシュフローの量を減らし、ひいては当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
米国財務会計基準審議会またはその他の基準設定機関が発行した会計基準の適用の変更は、当社の財務諸表に悪影響を及ぼす可能性があります。
当社の財務諸表はGAAPに従って作成され、定期的に改訂、解釈、または拡張されます。時々、認定された権威機関によって発行された新しいまたは改訂された会計基準を採用する必要があります。当社が採用する必要のある将来の会計基準により、連結財務諸表に適用されている現在の会計処理の変更が必要になったり、システムに大幅な変更を加える必要が生じたりする可能性があります。このような変化は、当社の財政状態や経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
COVID-19、またはその他の感染症や伝染病の将来の発生は、当社の経営成績、財政状態、キャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性があります。
COVID-19とその亜種の発生は、世界の経済活動に深刻な影響を及ぼし、金融市場に大きなボラティリティとマイナスの圧力をもたらしました。COVID-19やその他の将来の健康上の流行やパンデミックは、検疫につながり、企業や学校の閉鎖や旅行の制限につながったり、世界経済の減速や世界的な景気後退の引き金となる可能性があります。COVID-19やその他のパンデミックは、とりわけ以下の要因により私たちに悪影響を及ぼす可能性があります。
• 事業活動の全般的な衰退。
• 市場の不安定化は、バイオ医薬品業界のパートナーやロイヤルティが発生する製品の売上に悪影響を及ぼす可能性があります。
• 資本市場や信用市場に有利な条件でアクセスするのが難しい、あるいはまったくできない、あるいは世界の金融市場に深刻な混乱や不安定さがあるか、信用や資金調達の状況が悪化して、事業運営の資金調達や満期債務への適時の対応に必要な資本へのアクセスに影響が出る可能性がある。
• マネージャーの優秀な人材の健康への潜在的な悪影響、特にかなりの数の人材が影響を受ける場合
• 混乱時における事業継続を確保する当社の能力の低下。
• 中断、不足、納品の遅延、およびパートナーへの供給の中断の可能性。これにより、(i)当社の資産の基礎となる開発段階の製品候補の臨床試験が遅れ、承認された場合、ロイヤルティを生み出す製品または当社の資産の基礎となる開発段階の製品候補の市場シェアが失われ、(ii)パートナーがロイヤルティを生み出す製品をタイムリーに配布し、顧客の需要を満たすことができなくなる可能性があります。
• 旅行制限、シェルター・イン・プレイスの方針または制限、その他の混乱により、パートナーの製造拠点に遅延やその他の直接的な影響が生じ、または引き続き発生する可能性があり、その結果、当社のバイオ医薬品資産の基盤となる開発段階の製品候補やロイヤルティが発生する製品をパートナーが製造する能力に影響を与える可能性があります。そして
• 当社のバイオ医薬品資産の基盤となる開発段階の製品候補に関するパートナーの臨床試験プログラムの中断の可能性。(i)パンデミックの懸念に焦点を当てるために医療資源を臨床試験の実施から転用する可能性、(ii)パートナーの臨床試験実施能力を遅延または悪影響を及ぼす可能性のある病院または研究機関の方針または政府規制の変更、(iii)裁判手続き(特に、裁判ではないと見なされる可能性のあるすべての手続き)必須)、患者への投与、パートナーの開発段階の製品候補の発送、臨床試験資料の配布、研究モニタリング、現場視察、パンデミックに関連する理由によるデータ分析。これらはそれぞれ、当社のバイオ医薬品資産の基盤となる開発段階の製品候補の開発または承認に中断や遅延を引き起こしたり、引き続き引き起こしたりする可能性があります。
法的請求や訴訟は、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは、さまざまな法的請求や手続きの対象となる可能性があります。そのメリットにかかわらず、これらの主張は調査と抗弁に多大な時間と費用を要する可能性があります。訴訟は本質的に不確実であるため、当社がそのような請求や手続きから首尾よく弁護できるという保証はありません。また、これらの問題の重要性に関する当社の評価(それに関連する準備金も含む)が、そのような問題の最終的な結果と一致するという保証もありません。これらの問題の1つまたは複数の問題を解決したり、それに関連して取られた準備金を増やしたりすると、当社の事業、財政状態、または経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
企業責任事項および関連する報告義務は、当社の事業に影響を与える可能性があります。
米国および国際的な規制当局、投資家、その他の利害関係者は、企業責任の問題にますます注目しています。たとえば、人的資本、多様性、持続可能性、気候変動、サイバーセキュリティなどの企業責任問題に関する新しい米国および国際法および規制が検討中または採択されています。これには、特定のターゲット主導の開示要件または義務が含まれる場合があります。私たちの対応には、追加の投資と、新しい慣行と報告プロセスの実施が必要であり、これらはすべて追加のコンプライアンスリスクを伴います。さらに、継続的な投資を必要とする企業責任の取り組みと目標をいくつか発表しましたが、これらの目標のいずれかが達成されるという保証も、私たちのイニシアチブが意図した結果を達成するという保証もありません。これらの目標を達成するための私たちの取り組みに対する認識はしばしば大きく異なり、私たちの評判にリスクをもたらします。私たちが企業責任の問題や目標に重点を置いていることや、そのような目標を達成できなかったり、達成できなかったりしたと考えられることが原因で当社の評判が損なわれると、従業員の定着率、パートナーの当社との取引意欲、または投資家の普通株式の購入または保有意欲に影響を与える可能性があり、いずれも当社の事業、財政状態、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、いくつかのイニシアチブを実施したり、いくつかの目標を達成したりできるかどうかは、外部要因に左右されます。たとえば、特定の持続可能性の目標やイニシアチブを達成できるかどうかは、第三者とのコラボレーション、緩和策の革新、または経済的に実現可能なソリューションの利用可能性に一部依存する場合があります。
アイテム2。株式の未登録売却と収益の使用
最近の未登録証券の売上
[なし]。
発行者による株式の購入
2024年第1四半期における当社のクラスA普通株式の自社株買戻し活動は以下の通りです(単位:千株、1株当たりの金額を除く)。
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ピリオド | | 購入した株式の総数 | | 1株あたりの平均支払価格 | | 公に発表されたプログラムの一環として購入された株式の総数 | | このプログラムでまだ購入できる株式の最高金額 (1) |
2024年1月1日-2024年1月31日 | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 695,241 | |
2024年2月1日-2024年2月29日 | | — | | | — | | | — | | | 695,241 | |
2024年3月1日-2024年3月31日 | | — | | | — | | | — | | | 695,241 | |
合計 | | — | | | — | | | — | | | |
(1) 2023年3月27日、当社は取締役会が自社株買戻しプログラムを承認したことを発表しました。このプログラムでは、クラスAの普通株式を最大10億ドルまで買い戻すことができます。自社株買いプログラムは2027年6月23日に期限切れになります。自社株買戻しプログラムでは、クラスAの普通株式の最低額を取得する義務はありません。株式買戻しプログラムでは、クラスAの普通株式は、証券取引法に基づく規則10b5-1に準拠するプランを含め、私的交渉による取引または公開市場取引で買い戻すことができます。
アイテム 3.優先証券のデフォルト
該当しません。
アイテム 4.鉱山の安全に関する開示
該当しません。
アイテム 5.その他の情報
ルール10b5-1 取引の取り決め
次の表は、クラスA普通株式の売却計画書をまとめたものです 採用された または 終了しました 2024年の第1四半期に当社の執行役員および取締役によって、それぞれが規則10b5-1(それぞれ「取引計画」)の肯定的な防衛条件を満たすことを目的としています。
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名前とタイトル | | アクション | | 養子縁組/解約 日付 | | 取引プランの有効期限予定日 (1) | | 取引プランの対象となる最大株式数 |
テレンスコイン 執行副社長兼最高財務責任者 | | 終了 | | 2024年3月6日 | | 2024年10月17日 | | 480,000 |
マーシャル・ウリスト 研究・投資担当執行副社長 | | 終了 | | 2024年3月21日 | | 2024年12月30日 | | 46,667 |
(1) 取引プランの有効期限より前に、ブローカーまたは取引プランの保有者による解約時、または取引プランに別段の定めがある場合に、予定されているすべての取引が完了した場合、取引プランはより早い日に期限切れになることがあります。
アイテム 6.展示品
以下の資料は、この四半期報告書の一部としてForm 10-Qに提出されています。
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展示品番号。 | 展示品の説明 |
31.1* | 1934年の証券取引法第13a-14条に基づく登録者の最高経営責任者の証明 |
31.2* | 1934年の証券取引法第13a-14条に基づく登録者の最高財務責任者の証明 |
32* | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、米国法第18条第1350条に基づく登録者の最高経営責任者および最高財務責任者の認定 |
101.インチ | XBRL インスタンスドキュメント |
101.SCH | XBRL スキーマ文書 |
101.CAL | XBRL計算リンクベース文書 |
101.DEF | XBRL 定義リンクベース文書 |
101.LAB | XBRLラベル・リンクベース文書 |
101.PRE | XBRL プレゼンテーションリンクベース |
104 | 表紙インタラクティブデータファイル(インライン XBRL でフォーマットされ、別紙101に含まれています) |
* ここに提出または提供されたもの
署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
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ロイヤルティ・ファーマ・ピーエルシー |
(登録者) |
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/s/ パブロ・レゴレッタ |
パブロ・レゴレッタ |
最高経営責任者 |
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日付:2024年5月9日 |
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/s/ テレンス・コイン |
テレンスコイン |
最高財務責任者 |
|
日付:2024年5月9日 |