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エンベクタ社が2024年度第2四半期の決算を発表

ニュージャージー州パーシッパニー、2024年5月9日（GLOBE NEWSWIRE）— 世界的な糖尿病治療企業であるEmbecta Corp.（「embecta」または「当社」）（Nasdaq：EMBC）は本日、2024年3月31日に終了した3か月および6か月間の財務結果を報告しました。

「2024年の第2四半期と会計年度前半の業績は、当社の基本事業の回復力と、グローバルチームによる堅調な事業遂行を浮き彫りにしています。約2年前のスピンオフ以来、私たちは、embectaを独立企業として立ち上げ、中核となる注射事業における安定性の維持、特にインスリンパッチポンプの背後にある成長への投資など、財務上および戦略上の優先事項を確実に果たしてきました」と、embectaの最高経営責任者であるDevdatt（Dev）Kurdikarは述べました。

「第2四半期に、収益の約85％が独自のERPシステム、共有サービス機能、流通インフラに移行し、FDAがインスリンパッチポンプ510（k）申告を継続的に見直し、予想を上回る財務結果をもたらしたことからもわかるように、これらの各分野で進展があったことを報告できることを嬉しく思います。上半期の好調な業績を背景に、主要な財務指標に関する2024年度の見通しを引き上げたり引き締めたりしています。」

2024会計年度第2四半期の財務ハイライト：

•売上高は2億8,720万ドルで、報告ベースでは 3.6% 増加、固定通貨ベースでは 4.5% 増加

◦米国の収益は、報告ベースと固定通貨ベースの両方で0.8％増加しました

◦海外収益は、報告ベースで6.8％、固定通貨ベースで8.7％増加しました

•売上総利益と利益率は、前年同期の1億8,980万ドルと68.5％に対し、1億8,540万ドル、64.6％でした

•調整後の総利益と利益率は、前年同期の1億9,010万ドルと68.6％に対し、1億8,580万ドル、64.7％でした

•営業利益と利益率は3,920万ドル、13.6％、前年同期は5,560万ドル、20.1％でした

•調整後の営業利益と利益率は7,490万ドル、26.1％でした。前年同期は8,490万ドルで、30.6％でした

•純利益および希薄化後1株当たり利益は2,890万ドル、希薄化後1株当たり利益は0.50ドルでした。前年同期は1,400万ドル、希薄化後1株当たり利益は0.24ドルでした

•調整後純利益および調整後希薄化後1株当たり利益は3,890万ドル、調整後希薄化後1株当たり利益は0.67ドルでした。前年同期は4,330万ドルおよび0.75ドルでした

•調整後EBITDAと利益率は、前年同期は9,080万ドル、31.6％でした。これに対し、前年同期は9,670万ドル、34.9％でした

•1株あたり0.15ドルの配当を発表しました

2024年3月31日に終了した6か月間の財務ハイライト：

•5億6,450万ドル、報告ベースで2.1％増加、固定通貨ベースで2.2％増加

◦米国の収益は、報告ベースと固定通貨ベースの両方で0.2％増加しました

◦海外収益は、報告ベースと固定通貨ベースの両方で4.4％増加しました

•売上総利益と利益率は、前年同期の3億7,860万ドルと68.5％に対し、3億7,130万ドル、65.8％でした

•調整後の総利益と利益率は、前年同期の3億7,900万ドルと68.6％に対し、3億7,210万ドル、65.9％でした

•営業利益と利益率は8,470万ドル、15.0％。前年同期は1億4,440万ドルで、26.1％でした

•調整後の営業利益と利益率は、前年同期の1億8,650万ドルと33.7％に対し、1億5,240万ドル、27.0％でした

•純利益および希薄化後1株当たり利益は、前年同期の4,920万ドルおよび0.85ドルに対し、4,900万ドル、希薄化後1株当たり利益は0.85ドルでした

•調整後純利益および調整後希薄化後1株当たり利益は7,420万ドル、調整後希薄化後1株当たり利益は1.28ドルでした。前年同期は9,870万ドル、希薄化後1株当たり利益は1.71ドルでした

•調整後EBITDAと利益率は、前年同期の2億690万ドルと 37.4% に対し、1億8,120万ドルと 32.1% でした

戦略的ハイライト：

•ベースビジネスを強化してください

◦専門家やオピニオンリーダーによって執筆された、「2型糖尿病患者における強化インスリンデリバリー技術の活用不足を克服する機会：ナラティブレビュー」というタイトルの査読付き論文の出版を後援しました。

•セパレート型とスタンドアップ型

◦3つの製造工場すべてを含め、embectaの収益基盤の約85％を占めるエンタープライズ・リソース・プランニング（「ERP」）の導入を完了し、米国、カナダ、EMEA、およびアジアの特定の地域向けに新しい共有サービス機能と流通インフラを実装しました。

◦製造事業体および関連資産を含む、中国の蘇州の残りの資産をBDからembectaに譲渡しました

◦暫定的な事業継続プロセスをサポートするためにBDによって付与された修正された移行サービス契約とロジスティクスサービス契約を2024年11月1日まで限定的に延長します

•成長のための投資

◦510（k）米国食品医薬品局（「FDA」）へのオープンループインスリンデリバリーシステムの市販前申請はまだ審査中です

◦FDAから画期的なデバイス指定を受けているembecta独自のパッチポンプシステムを利用して、タイプ2のクローズドループインスリンデリバリーシステムの開発を進めました

2024会計年度第2四半期の結果：

地域別の収益は次のとおりです。

当社の収益は、2023年3月31日に終了した3か月間の2億7,710万ドルの収益に対し、2024年3月31日に終了した3か月間で1,010万ドル（3.6％）増加して2億8,720万ドルになりました。収益の変化は、会社が販売する商品の量、顧客と交渉する価格、および外国為替レートの変動によって決まります。収益の増加は、1,500万ドルの販売量の好調な変化によるものです。これは、主に米ドル高による外貨換算の悪影響、140万ドルの不利な価格変動、およびBDへの非糖尿病製品の販売に関連する受託製造収益の100万ドルの減少による外貨換算の悪影響に関連する250万ドル、およびBDへの非糖尿病製品の販売に関連する受託製造収益の100万ドルの減少によって一部相殺されました。

2024年3月31日に終了した6か月の結果：

地域別の収益は次のとおりです。

当社の収益は、2023年3月31日に終了した6か月間の5億5,280万ドルの収益に対し、2024年3月31日に終了した6か月間で1,170万ドル（2.1％）増加して5億6,450万ドルになりました。収益の増加は、1,300万ドルの好調な数量変化と200万ドルの好調な価格変動によるものです。これは、BDへの非糖尿病製品の販売に関連する受託製造収益が310万ドル減少したことと、主に米ドル高による外貨換算の悪影響による20万ドルの減少によって一部相殺されました。

2024会計年度の財務ガイダンスを更新しました：

2024会計年度について、同社は現在、次のことを期待しています。

(1) 以前のガイダンスは2024年2月9日に発行されました。

予想調整後売上総利益、予想調整後営業利益率、希薄化後1株当たりの予想調整後利益、予想調整後EBITDA、および予想調整後EBITDA利益率を定量的に調整することはできません。これは、1回限りの項目の影響とタイミングを合理的に確実に、また不当な努力をしなければ予測できないためです。これらの1回限りの項目の財務的影響は不確実であり、タイミングなどのさまざまな要因に左右されるため、当社の要約連結損益計算書にとって重要になる可能性があります。

貸借対照表、流動性、その他の更新

2024年3月31日現在、当社の現金および同等物および制限付現金は約3億650万ドルで、債務元本は16億3,100万ドルで、5億ドルのリボルビング・クレジット・ファシリティの引き落とし額はありません。

当社の取締役会は、当社の普通株式の発行済み株式1株につき、四半期ごとに0.15ドルの現金配当を宣言しました。配当金は、2024年5月28日の営業終了時点で登録されている株主に2024年6月14日に支払われます。

2024会計年度第2四半期決算電話会議：

経営陣は、2024年5月9日の東部標準時午前8時に電話会議を開き、四半期の結果について話し合い、事業に関する最新情報を提供し、質疑応答を行います。参加を希望する人は、ここからライブWebキャストにアクセスするか、ここから電話会議にアクセスできます。ライブウェブキャストには、当社のウェブサイト investors.embecta.com からもアクセスできます。

電話会議のウェブキャスト再生は、2024年5月9日の午前11時（東部標準時）から、embectaの投資家向け広報ウェブサイトで視聴可能になり、ウェブサイトに1年間アーカイブされます。

要約連結損益計算書

エンベクタ株式会社

（未監査、百万単位、1株あたりのデータを除く）

要約連結貸借対照表

エンベクタ株式会社

（百万単位、1株あたりのデータを除く）

要約連結キャッシュフロー計算書

エンベクタ株式会社

(未監査、百万単位)

非GAAP財務指標について

当社の業績を評価するにあたり、GAAPに基づいて決定された財務情報の報告を、（i）利息、税金、減価償却および償却前利益（「EBITDA」）、（ii）調整後EBITDAおよび調整後EBITDAマージン、（iii）調整後総利益と調整後総利益率、（iv）一定通貨収益の伸び、（v）調整後営業利益と調整後営業利益と調整後営業利益率を含む特定の非GAAP財務指標で補足します。営業利益率、および（vi）調整後純利益と調整後希薄化後1株当たり利益。これらの非GAAP財務指標は、GAAPで義務付けられていない、またはGAAPに従って提示されていない、当社の業績を示す指標です。これらは、私たちが財務分析と業務上の意思決定に使用する財務情報の透明性を高めることを目的として提示されています。これらの非GAAP指標は、投資家、株主、その他の連結財務諸表の読者が、過去の業績と比較し、当社の経営成績の基礎となる業績を分析するのに役立つ有意義な情報を提供すると考えています。ただし、これらの指標の提示には分析ツールとしての限界があるため、単独で検討したり、GAAPに基づいて報告された会社の業績の代わりとして検討したりするべきではありません。すべての企業が同じ計算を使用しているわけではないため、これらの非GAAP指標の表示は、他の企業の同様のタイトルの指標と比較できない場合があります。当社は、業務上および財務上の意思決定に非GAAP財務指標を使用しており、事業の基礎となる業績の有意義な代替表現と見なされるものに焦点を当てるために、特定の項目を除外することが有用であると考えています。

2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月と6か月の期間について、GAAPベースの純利益とEBITDAおよび調整後EBITDAとの調整結果は次のとおりです（未監査、百万単位）。

（1）は、それぞれ2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月と6か月の間に発生した株式ベースの報酬費用を表します。2024年3月31日に終了した3か月間で、490万ドルが販売費および管理費に、110万ドルが製品の販売費用に、50万ドルが研究開発費に記録されます。2023年3月31日に終了した3か月間で、470万ドルが販売費および管理費に、60万ドルが製品の販売費用に、50万ドルが研究開発費に記録されます。2024年3月31日に終了した6か月間で、1,080万ドルが販売費および管理費に、200万ドルが製品の販売費用に、110万ドルが研究開発費に記録されます。2023年3月31日に終了した6か月間で、930万ドルが販売費および管理費に、120万ドルが製品の販売費用に、80万ドルが研究開発費に記録されます。

(2) 1回限りのスタンドアップ費用には、主に、(i) 製品登録および表示費用、(ii) 倉庫保管および流通設定費用、(iii) 特許および商標業務に関連する訴訟費用、(iv) 会計、税務、財務、人事、規制、IT分野における一時的な人件費、(v) 主に当社のグローバルERP導入に関連する1回限りの事業統合およびIT関連費用が含まれます。2024年3月31日に終了した3か月間で、約3,260万ドルがその他の営業費用に、100万ドルが販売および管理費に記録されます。2023年3月31日に終了した3か月間で、約2,560万ドルがその他の営業費用に、60万ドルが販売および管理費に記録されます。2024年3月31日に終了した6か月間で、約5,900万ドルがその他の営業費用に、290万ドルが販売および管理費に記録されます。2023年3月31日に終了した6か月間で、約3,550万ドルがその他の営業費用に、90万ドルが販売および管理費に記録されます。

(3) EU MDRや一般データ保護規則（「GDPR」）などの規制に準拠するためのプロセスとシステムの開発に必要な費用を表します。これらの規制は、既存の規制の枠組みに大きな変化をもたらしています。これらの費用は、以前に発生した費用および/または特定の期間に限定された1回限りの費用と重複していると考えています。これらの費用は研究開発費に記録されます。

(4) は、その他の営業費用に記録された、組織の立ち上げに関連する事業最適化および退職金関連の費用を表します。

(5) BDが主要債務者とみなされる繰延閉鎖管轄区域で発生した納税義務について、BDに支払うべき金額を表します。

(6) その他の運営費に計上されているクラウドコンピューティング契約に関連する実装費の償却を表します。

2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月および6か月間の期間について、(1) GAAPベースの売上総利益と調整後総利益率を、(2) GAAPベースの営業利益と営業利益率を調整営業利益と調整後営業利益率に、(3) GAAPベースの純利益と調整後純利益を調整純利益と調整後純利益との調整と、希薄化後1株あたりのGAAP純利益と調整後希薄化後1株当たりの純利益の計算は次のようになります以下（未監査、百万単位、1株あたりの金額を除く）：

(1) 無形資産の償却は、販売された製品のコストに記録されます。

(2) 1回限りのスタンドアップ費用には、主に、(i) 製品登録および表示費用、(ii) 倉庫保管および流通設定費用、(iii) 特許および商標業務に関連する訴訟費用、(iv) 会計、税務、財務、人事、規制、IT分野における一時的な人件費、(v) 主に当社のグローバルERP導入に関連する1回限りの事業統合およびIT関連費用が含まれます。2024年3月31日に終了した3か月間で、約3,260万ドルがその他の営業費用に、100万ドルが販売および管理費に記録されます。2023年3月31日に終了した3か月間で、約2,560万ドルがその他の営業費用に、60万ドルが販売および管理費に記録されます。2024年3月31日に終了した6か月間で、約5,900万ドルがその他の営業費用に、290万ドルが販売および管理費に記録されます。2023年3月31日に終了した6か月間で、約3,550万ドルがその他の営業費用に、90万ドルが販売および管理費に記録されます。

(3) EU MDRやGDPRなどの規制に準拠するためのプロセスとシステムの開発に必要なコストで、既存の規制の枠組みに大きな変化をもたらしています。これらの費用は、以前に発生した費用および/または特定の期間に限定された1回限りの費用と重複していると考えています。これらの費用は研究開発費に記録されます。

（4）BDからの分離に関連してEmbectaリーダーシップチームの特定のメンバーに付与された、転換されたレガシーBDの株式ベースの報奨および1回限りのサインオン株式報奨の増分価値に関連して期間中に計上された株式ベースの報酬費用を表します。2024年3月31日に終了した3か月間で、70万ドルが販売費と管理費に、10万ドルが販売された製品のコストに記録されます。2023年3月31日に終了した3か月間、120万ドルが販売費および管理費に、10万ドルが製品の販売費用に、10万ドルが研究開発費に記録されます。2024年3月31日に終了した6か月間、180万ドルが販売費と管理費に、20万ドルが製品の販売費用に、10万ドルが研究開発費に記録されます。2023年3月31日に終了した6か月間、310万ドルが販売費と管理費に、10万ドルが製品の販売費用に、10万ドルが研究開発費に記録されます。

(5) は、その他の営業費用に記録された、組織の立ち上げに関連する事業最適化および退職金関連の費用を表します。

(6) BDが主要債務者とみなされる繰延法域で発生した納税義務について、BDに支払うべき金額を表します。

（7）は、税引当金の計算にGAAPの結果の代わりに非GAAPの結果を使用した場合に記録すると当社が推定する税金費用の金額を表します。2024年3月31日に終了した3か月と6か月間の非GAAPベースの実効税率は、それぞれ17.9％と22.0％でした。2023年3月31日に終了した3か月と6か月間の非GAAPベースの実効税率は 25.0% でした。

報告期間ごとに、世界各地での事業の結果を、その期間の初めから変動する為替レートで米ドルに換算することから生じる通貨リスクに直面しています。前年同期と比較して米ドル高は、前年同期と比較して当社の収益に外貨換算による不利な影響を及ぼしました。私たちは、為替レートが前期比で一定であるかのように期間間の結果を比較することにより、報告通貨ベースと固定通貨ベースの両方で経営成績を評価します。これには、外貨為替レートの変動による影響は除外されています。為替レートは期間ごとの比較を理解する上で重要な要素なので、報告された結果に加えて固定通貨ベースで結果を表示することは、投資家が当社の業績を理解し、前期と比較して当社の業績を評価する能力を高めるのに役立つと考えています。固定通貨の割合を計算するには、当期の現地通貨での財務結果を前期の外貨為替レートを使用して換算し、調整後の金額を当期の結果と比較します。これらの結果は、GAAPに従って報告された結果に代わるものではなく、追加で考慮されるべきです。私たちが提示している固定通貨ベースの結果は、他の企業が使用している同様のタイトルの指標と比較できない場合があり、GAAPに従って提示された業績の指標でもありません。

2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月と6か月間の収益成長と固定通貨の調整は次のとおりです。

エンベクタについて

embectaは、インスリン供給におけるほぼ100年の歴史を活かして、革新的なソリューション、パートナーシップ、そして世界中の約2,000人の従業員の情熱を通じて、糖尿病患者が最高の生活を送れるように支援している世界的な糖尿病医療企業です。詳細については、embecta.comにアクセスするか、LinkedIn、Facebook、Instagram、Twitterのソーシャルチャンネルをフォローしてください。

将来の見通しに関する記述に関するセーフハーバーステートメント

このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法およびその他の証券法で定義されている、明示的または黙示的な「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述は、当社の将来の業績、業績、財務状況、目標、戦略、計画、成果、および予想される製品のクリアランス、承認、発売に関する現在の期待に関するものです。これらの将来の見通しに関する記述は、さまざまな既知および未知のリスク、不確実性、その他の要因の影響を受けます。当社の現在の意図と現在の期待に関する記述は、発生する場合と発生しない場合がありますが、それ以外の場合は、これらを信頼しないでください。「信じる」、「期待する」、「期待する」、「見積もる」、「意図」、「計画」、「追求する」、「意志」などの言葉を使うとき、私たちは将来の見通しに関する記述をしていることになります。たとえば、embectaは、2024年度の財務ガイダンスを議論する際に、将来の見通しに関する記述を使用しています。独立企業としての地位を確立し、中核となる注射事業の安定性を維持し、成長に投資しています。これには、FDAと協力して新製品や予想される製品や発売の許可を得たり、クローズドループインスリンデリバリーシステムの開発を進めたりすることが含まれます。当社の将来の見通しに関する記述は合理的な仮定に基づいていると考えていますが、期待した結果が得られない場合や、実際の結果が予想と大きく異なる可能性があります。さらに、実際の結果が予想と異なる原因となる可能性のある重要な要因には、とりわけ、（i）embectaの事業に悪影響を及ぼす可能性のある競争要因、（ii）移行サービス契約、ロジスティクスサービス契約、およびその他の取引文書に基づいてBDが提供するサービスを置き換えることができないこと、（iii）分離と流通に関連して締結されたさまざまな分離契約に基づく義務をBDが履行しなかった場合、（iv）あらゆる事象が含まれます。それが売上に悪影響を及ぼしたりembectaの製品の収益性または顧客への販売から得られる収益、（v）製品に使用される原材料または部品のコストと入手可能性の変動を含む運用コストの増加、有利なサプライヤーとの取り決めと関係を維持する能力、およびそのような品目の入手可能性の中断による潜在的な悪影響、（vi）政府または民間支払者の償還慣行の変更、またはその他のコスト抑制措置; (vii) 不利な変化による財務上の悪影響外貨為替レート、インフレ、デフレ、金利変動を含む地域、国、および外国の経済的要因、（viii）財政・税政策、医療および国際貿易（輸出入規制や国際貿易協定を含む）に影響を与える可能性のある米国連邦法および政策の変更の影響、（ix）COVID-19パンデミックなどの新たなパンデミック、または混乱を含む地政学的な不安定性その事業とサプライチェーン、(x) 新規または変更される法律や規制、または医療、環境保護、貿易、金融・財政政策、税制、ライセンス制度、製品の規制要件に関する法律を含む執行慣行の変化、（xi）BDからの分離によって期待される利益、（xii）embectaの債務に関連するリスク、（xiii）継続的な相乗効果の低下費用、リストラの費用、およびBDからの分離に関連して発生するその他の費用が超える可能性がありますこれらの費用の見積もり。（xiv）Embectaの影響が予想以上に困難になるリスクBDからの完全な分離、（xv）革新的な技術、補完的な製品ライン、および新市場に関する戦略的な共同パートナーシップと買収を完了しないことに関連するリスク、（xvi）Embectaがあらゆる製品のFDAから許可を得る能力、（xvii）そのような製品のマーケティングと販売を成功させる能力、（xviii）糖尿病患者のニーズを予測する能力、（xix）その能力臨床試験を無事に完了し、規制当局の許可を得て、自社製品の承認を得ること。（xx）そのような製品を製造する能力費用対効果の高い方法で、その製品について適切な知的財産保護を取得し、そのような製品の市場での受け入れを獲得および維持し、流通チャネルを確保し、そのような製品へのアクセス、補償、償還を受けること、（xxi）embectaとその競合他社が下す将来のビジネス上の決定、および（xxii）証券取引委員会に提出された定期報告書に記載されているその他のリスク（ほとんどの場合「リスク要因」というキャプションを含む）Form 10-Kの最近の年次報告書。四半期ごとにさらに更新されました当社が提出した、または今後提出する予定のForm 10-Qに関する報告。法律で義務付けられている場合を除き、当社はこのリリースに記載されている将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。

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