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別紙99.1

Altimmuneは、2024年第1四半期の決算を発表し、ビジネスアップデートを提供します

入会 代謝障害関連脂肪性肝炎(MASH)のペムビドゥチドのIMPACT第2b相試験が進行中で、トップラインの結果は2025年第1四半期に発表される予定です

現金、 2024年3月31日現在の現金同等物および短期投資額は1億8,210万ドルです

ウェブキャストは本日、2024年5月9日午前8時30分(東部標準時)に開催されます

メリーランド州ゲーサーズバーグ — 2024年5月9日 — 臨床段階のバイオ医薬品企業であるAltimmune, Inc.(Nasdaq:ALT)は本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表し、業務の最新情報を提供しました。

「肥満治療薬の分野が進化するにつれて、減量の質と肥満の併存症に対処しながら減量を促進できる薬剤に注目が集まっています。臨床試験で大幅な減量、除脂肪体重の維持、血清脂質と肝臓脂肪の減少が達成されたことで、ペムビデュチドはこの競争の激しい市場で他の治療法との差別化を図ることができると考えています。これらの有望なデータを基に、第3四半期後半に開催される予定の米国食品医薬品局(FDA)とのフェーズ2終了会議の準備を進めています。この会議では、フェーズ3の個人肥満登録プログラムについてさらに明確になることが期待されており、今後同機関との交流を楽しみにしています」と、Altimmuneの社長兼最高経営責任者であるVipin K. Garg博士は述べました。「さらに、MASHでのペンビドゥタイドの第2b相試験であるIMPACTを引き続き進めています。トップラインの結果は2025年の第1四半期に発表される予定です。」

最近のハイライトと予想されるマイルストーン:

2024年3月、Altimmuneは、肥満におけるペムビドゥタイドの第2相MOMENTUM試験からの追加データを報告しました。除脂肪体重のクラス最高の維持による大幅な体重減少が実証されました
oMOMENTUMの体組成分析では、ペムビタイド治療を受けた被験者の体重減少の74.5%が体脂肪によるもので、減量の25.5%だけが除脂肪によるものでした。
oこの分析では、ペムブリドゥタイド群では皮下脂肪よりも内臓脂肪が優先的に減少していることが示されました。
oMOMENTUMの体組成やその他の新しいデータの分析は、今年後半に学術会議で発表される予定です。


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FDAとのフェーズ2終了会議の準備が進行中です
o同社は、肥満におけるペムビダチドのMOMENTUM第2相試験のデータを含む、包括的なデータパッケージを提示する予定です。
o会議は現在、2024年第3四半期後半に開催される予定です。

当社は、生検主導のMASHにおけるペムビドゥタイドの第2b相試験であるIMPACTへの登録を引き続き進めています。
o同社は、糖尿病の有無にかかわらず約190人の被験者を無作為化して、ペムビドゥチドまたはプラセボを2回投与する予定のものです。
oこの試験の主な有効性指標は、MASH解消または線維症の改善です。トップラインデータは2025年第1四半期に発表される予定です。
o主な有効性の測定値は、MASHのインクレチンベースの治療で最も早い時期である治療開始24週目です。

2024年3月31日に終了した3か月間の財務結果

2024年3月31日現在、Altimmuneの現金、現金同等物、および短期投資は合計1億8,210万ドルでした。
2024年3月31日に終了した3か月間の研究開発費は2150万ドルでしたが、2023年の同時期は1,720万ドルでした。2024年3月31日に終了した四半期の費用には、ペンビドゥタイドの開発活動に関連する1,350万ドルの直接費用と、2024年3月27日に発表されたHeptCellプログラムの終了および終了に関連する100万ドルの直接費用が含まれていました。
2024年3月31日に終了した3か月間の一般管理費は530万ドルでしたが、2023年の同時期は450万ドルでした。この増加は主に、株式報酬およびその他の人件費が60万ドル増加したことによるものです。
2024年3月31日に終了した3か月間の利息収入は、2023年の同時期の170万ドルに対し、240万ドルでした。これは主に、現金同等物と短期投資から得られる利息収入の増加によるものです。
2024年3月31日に終了した3か月間の純損失は2,440万ドル、つまり1株あたりの純損失は0.34ドルでしたが、2023年の同時期の純損失は2,010万ドル、つまり1株あたりの純損失は0.40ドルでした。

電話会議情報:

日付:

2024年5月9日 (木曜日)

時間:

東部標準時の午前 8:30

ウェブキャスト:

聞くために、電話会議はAltimmuneの投資家向け広報ウェブサイト https://ir.altimmune.com/investors で生放送されます。

ダイヤルイン:

参加またはダイヤルインするには、ここで登録して、ダイヤルイン番号と電話にアクセスするための固有のPINを受け取ってください。

電話会議の終了後、Webキャストは会社のWebサイト(www.altimmune.com)の投資家向け広報(IR)ページで再生できるようになります。同社はこれまでも使用しており、今後も継続する予定です


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重要な非公開情報を開示する手段として、また規則FDに基づく開示義務を遵守するために、ウェブサイトのIR部分を使用してください。

ペンビドゥタイドについて

Pemvidutideは、肥満とMASHの治療用に開発中の新しい治験中のペプチドベースのGLP-1/グルカゴン二重受容体アゴニストです。GLP-1とグルカゴン受容体の活性化は、食事と運動が減量に与える相補的な効果を模倣すると考えられています。GLP-1は食欲を抑制し、グルカゴンはエネルギー消費を増加させます。グルカゴンは、肝臓の脂肪代謝に直接影響し、肝臓の脂肪と血清脂質のレベルを急速に低下させることも認識されています。臨床試験では、週に一度のペムビドゥタイドが効果的な減量、トリグリセリド、LDLコレステロール、肝臓脂肪含有量、血圧の大幅な低下を示し、これまでのところクリーンな安全性プロファイルを示しています。米国食品医薬品局は、MASH の治療薬としてペンビドゥタイドにファストトラック指定を付与しました。Pemvidutideは最近、MOMENTUM第2相肥満試験を完了し、IMPACT第2b MASH試験で研究されています。

アルティミューンについて

Altimmuneは、革新的な次世代ペプチドベースの治療薬の開発に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社は、肥満とMASHの治療のためのGLP-1/グルカゴン二重受容体アゴニストであるペムビドゥチドを開発しています。詳細については、www.altimmune.comをご覧ください。

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将来の見通しに関する記述

このプレスリリースに記載されている、将来の財務または事業業績、条件、計画、見通し、傾向、戦略、その他の財務上および事業上の事項(当社の臨床資産の主要なマイルストーンの時期、製品または医薬品候補の有用性、規制当局の承認、商品化または販売の見通しを含みますが、これらに限定されません)は、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述です。さらに、このプレスリリースで「かもしれない」、「できた」、「できる」、「すべき」、「予想する」、「信じる」、「見積もる」、「期待する」、「意図する」、「計画する」、「予測する」という言葉、およびAltimmune, Inc. に関連する類似の表現やそれらの変形は、将来の見通しに関する記述を識別することがあります。当社は、これらの将来の見通しに関する記述には、時間の経過とともに変化する多数の仮定、リスク、不確実性の影響を受けることを警告しています。実際の結果が将来の見通しに関する記述または過去の経験で説明されている結果と大きく異なる原因となる可能性のある重要な要因には、規制審査の遅れ、製造とサプライチェーンの中断、臨床施設へのアクセス、登録、医療制度への悪影響、世界経済の混乱、人間の安全に関する研究結果の信頼性、および当社の製品の投与から生じる可能性のある悪影響に関するリスクを含む、リスクと不確実性が含まれます候補者、予定どおりに臨床試験材料を製造する会社の能力、および将来の臨床試験の成功を含む将来の製品進歩の成功。当社の事業、財務状況および経営成績に影響を及ぼす可能性のある要因とリスクに関する詳細情報は、当社が米国証券取引委員会に提出した書類に記載されています。これには、フォーム10-Kの最新の年次報告書およびwww.sec.govで入手可能なSECへのその他の提出書類の「リスク要因」という見出しに含まれています。


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投資家の連絡先:

リッチ・アイゼンシュタット

最高財務責任者

電話:240-654-1450

ir@altimmune.com

投資家の連絡先:

リー・ロス

バーンズ・マクレラン

電話:646-382-3403

lroth@burnsmc.com

ジュリア・ウェイルマン

バーンズ・マクレラン

電話:646-732-4443

jweilman@burnsmc.com

メディア連絡先:

ダニエル・キャンテイ

イニツィオ・イヴォーク、バイオテクノロジー

電話:619-826-4657

Danielle.cantey@inizioevoke.com


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アルティミューン株式会社

連結貸借対照表

(千単位、一株あたりの金額を除く)

    

3 月 31 日

12月31日

2024

2023

(未監査)

資産

 

 

  

流動資産:

 

  

 

  

現金および現金同等物

$

78,978

$

135,117

制限付き現金

 

41

 

41

現金、現金同等物および制限付現金の合計

 

79,019

 

135,158

短期投資

 

103,046

 

62,698

勘定およびその他の売掛金

 

307

 

1,111

所得税と研究開発インセンティブ債権

 

2,272

 

3,742

前払費用およびその他の流動資産

 

2,871

 

6,917

流動資産合計

 

187,515

 

209,626

資産および設備、純額

 

544

 

651

その他の資産

 

299

 

363

総資産

$

188,358

$

210,640

負債と株主資本

 

  

 

  

現在の負債:

 

  

 

  

買掛金

$

3,760

$

2,070

未払費用およびその他の流動負債

 

7,573

 

10,073

流動負債合計

 

11,333

 

12,143

非流動負債

 

4,088

 

4,398

負債総額

 

15,421

 

16,541

コミットメントと不測の事態

 

  

 

  

株主資本:

 

  

 

  

普通株式、額面0.0001ドル、承認済株式数は2億株、発行済株式数はそれぞれ70,899,134株と70,677,400株です。2024年3月31日および2023年12月31日現在の発行済株式数は70,677,400株

7

7

追加払込資本

 

668,816

 

665,427

累積赤字

 

(490,725)

 

(466,331)

その他の包括損失の累計、純額

 

(5,161)

 

(5,004)

株主資本の総額

 

172,937

 

194,099

負債総額と株主資本

$

188,358

$

210,640


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アルティミューン株式会社

連結営業報告書および包括損失

(千単位、一株あたりの金額を除く)

3 か月が終了

3 月 31 日

2024

    

2023

収入

$

5

$

21

営業経費:

 

  

 

  

研究開発

21,487

17,249

一般と管理

5,312

4,531

営業費用の合計

26,799

21,780

事業による損失

(26,794)

(21,759)

その他の収入 (費用):

  

  

支払利息

(1)

(2)

利息収入

2,413

1,668

その他の収益(費用)、純額

(12)

19

その他の収益(費用)の合計、純額

2,400です

1,685

純損失

(24,394)

(20,074)

その他の包括利益 — 短期投資の未実現利益(損失)

(157)

126

包括的損失

$

(24,551)

$

(19,948)

1株当たり純損失(基本および希薄化後)

$

(0.34)

$

(0.40)

加重平均発行済普通株式、基本株式、希薄化後普通株式

70,801,713

50,125,685