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X4ファーマシューティカルズ、105ドルから1億2500万ドルの資本注入を発表

優先レビューバウチャーの100万枚販売と2,000万ドルのドローダウン

既存のローンファシリティー

希薄化されていない1億2500万ドルの資本は、XOLREMDI™（マボリクサフォー）の予想商業売上を除き、2025年後半までキャッシュランウェイの予想を拡大します

WHIM症候群の患者に最初に処方される薬であるXOLREMDIは、2024年4月に米国FDAの承認を受けました。

ボストン、2024年5月9日 — 免疫系の希少疾患を持つ人々の生活改善に取り組む企業であるX4ファーマシューティカルズ（Nasdaq：XFOR）は本日、希少小児疾患優先審査券（PRV）の非公開購入者への1億500万ドルでの売却を完了し、Herculとの既存の融資枠の下でさらに2,000万ドルの融資を引き出したと発表しましたキャピタル株式会社 (NYSE: HTGC)。どちらの取引も、4月下旬に米国食品医薬品局（FDA）が同社の最初の製品であるXOLREMDI™（マボリクサフォー）を承認した結果です。

「これらの取引によって提供される希薄化しない資本の注入により、予想される商品販売を除いて2025年後半までキャッシュランウェイが延長され、WHIM症候群のXOLREMDIの発売を実施し、マボリキサフォーを潜在的な第2の適応症に引き続き進めることで、財務力と柔軟性が高まります。今四半期に特定の慢性好中球減少症を対象とした第3相試験を開始する予定です。」と述べています。X4ファーマシューティカルズの最高財務責任者、アダム・モスタファ。

希少小児疾患プログラムでは、FDAは、希少小児疾患の予防と治療のための新薬と生物製剤の開発を促進するために、特定の基準を満たす希少小児疾患製品の申請スポンサーにPRVを授与します。Hercules Capitalのタームローンファシリティでは、合計で最大1億1500万ドルのタームローンが提供され、複数のトランシェで資金を調達でき、2027年7月までの利息のみの期間です。2024年3月31日時点で報告されている8,200万ドルの現金、現金同等物、制限付現金、および短期有価証券に加えて、PRVの売却から受け取った総資金1億500万ドルと、既存のローンファシリティから引き出された2,000万ドルが加算されます。

ウィム症候群とXOLREMDI™（マボリキサフォー）について

WHIM（いぼ、低ガンマグロブリン血症、感染症、骨髄性幹症）症候群は、原発性免疫不全と慢性好中球減少症を組み合わせたまれなものです。WHIM症候群の人は、好中球（好中球減少）とリンパ球（リンパ球減少症）の血中濃度が低く、その結果、重篤な感染や頻繁な感染を経験することが特徴です。XOLREMDI（マボリキサフォー）は、循環する成熟好中球とリンパ球の数を増やすために、12歳以上のWHIM症候群の患者に使用することが米国で承認されている選択的CXCR4受容体拮抗薬です。

X4 ファーマシューティカルズについて

X4は、免疫系の希少疾患や満たされていないニーズが非常に高い患者向けの革新的な治療法を開発し、商品化することで、患者さんに進歩をもたらしています。CXCR4と免疫システム生物学の専門知識を活用して、マボリキサフォーの開発に成功しました。マボリキサフォーは、最初の適応症でXOLREMDI™（マボリキサフォー）カプセルとして米国で承認されました。また、他の潜在的な適応症におけるマボリキサフォールの使用も検討しています。X4の本社はマサチューセッツ州ボストンにあり、私たちの研究センターオブエクセレンスはオーストリアのウィーンにあります。詳細については、当社のウェブサイト www.x4pharma.com をご覧ください。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、改正された1995年の民間証券訴訟改革法を含む、適用される証券法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの記述は、「かもしれない」、「するかもしれない」、「できる」、「できる」、「すべき」、「期待」、「計画」、「予測」、「予測」、「予測」、「計画」、「可能性」、「継続」、「目標」、またはX4の期待、戦略、計画、または意図に関係するその他の同様の用語や表現で識別できますです。将来の見通しに関する記述には、PRVの売却資金の使用およびヘラクレスとのローンファシリティからのドローダウンに関するX4の計画、PRVの売却代金およびヘラクレスとのローンファシリティからの2024年3月31日現在の既存の現金残高を含むX4の予想キャッシュランウェイ、2024年3月31日現在のX4の商業化計画とそれに関する継続的な取り組みに関する暗黙的または明示的な記述が含まれますが、これらに限定されません XOLREMDIとその予定タイミング。X4がマボリクサフォーを第2の適応症に進め続けていること、そのタイミングも含めて特定の慢性好中球減少症を対象とした第3相臨床試験を2024年第2四半期に開始します。また、X4の将来の事業、財務実績、財政状態、目論見書、目標、その他の将来の出来事に関するその他の声明。このプレスリリースの将来の見通しに関する記述はすべて、経営陣の現在の期待と信念に基づいています。これらの将来の見通しに関する記述は、将来の業績を約束するものでも保証するものでもなく、さまざまなリスクや不確実性の影響を受けます。その多くは、X4が制御できないため、実際の結果がこれらの将来の見通しに関する記述で想定されているものと大きく異なる可能性があります。これには、予期しない費用や費用が予想よりも大きくなる可能性がある、会社の現金および現金同等物がそれを支えるのに十分ではない可能性があるというリスクが含まれます予想通りの運用計画、製造の遅延、中断、障害および当社製品の供給、臨床開発と商業プログラムを支援するための追加資金の獲得能力、およびその他のリスクと不確実性。これには、2024年5月7日に証券取引委員会（SEC）に提出されたX4のフォーム10-Q年次報告書の「リスク要因」というタイトルのセクションや、X4がSECに随時提出するその他の提出書類の「リスク要因」というタイトルのセクションに記載されているものが含まれます。X4は、法律で義務付けられている場合を除き、新しい出来事や状況を反映するためにこのプレスリリースに含まれる情報を更新する義務を負いません。

コーポレート＆ペイシェント・アフェアーズの責任者

jose.juves@x4pharma.com

投資家の連絡先:

ダニエル・フェリー

ライフサイ・アドバイザーズマネージング・ディレクター

daniel@lifesciadvisors.com