1。会社の設立と事業

ザ・カンパニー

トレース・メディカル・コンセプト合同会社は 2013年7月29日、フロリダの有限責任会社として。2014年7月1日より、同社はデラウェア州の法人に転換し、社名をトレース・メディカル・コンセプト株式会社（以下「当社」）に変更しました。同社は、外反母趾および関連する中足奇形の外科的管理の標準治療を向上させることを目的とした医療テクノロジー企業です。当社は2015年3月に乳頭形成術システムの510（k）の認可を受け、2015年9月に外科用医療機器の販売を開始しました。当社は、独自の乳頭形成術3D外反矯正システムを開発しました。これは、外反母趾の変形の3つの面すべてを外科的に矯正し、不安定な関節を固定して、外反母趾の根本原因に対処するために設計された器具、インプラント、および外科的方法を組み合わせたものです。さらに、同社は外反母趾手術で高頻度で行われる他の処置に使用する高度な器具とインプラントを提供しています。同社はフロリダ州ポンテベドラにある本社で事業を行っています。

新規株式公開とフォローアップ募集

2021年4月27日、当社は新規株式公開（「IPO」）を完了しました。会社は$の純収入を受け取りました107.6 IPOからの百万。2023年2月10日、当社は追加募集を完了し、その結果、純収入は$になりました107.5 百万。

レッドポイント・メディカル3Dの買収

2023年6月12日（「締切日」）に、当社はMIOS Marketing, LLC d/b/a RedPoint Medical3D（「RPM-3D」）の特定の資産を取得しました。同社は、患者固有の足の解剖学的構造に合わせた奇形の正確な外科的矯正を提供するために設計された術前計画と患者固有のガイドを提供する医療テクノロジー企業です。RPM-3Dの22件の特許出願は、外反母趾および関連する奇形の矯正技術を網羅する当社のグローバルな知的財産ポートフォリオをさらに拡大および強化します。

会社は$を支払いました20.0 足と足首の奇形の外科的矯正のための術前計画と患者固有のガイドを提供するために使用される特定の資産と引き換えに、特定のマイルストーンが完了したら追加の支払いを行うことに同意しました。元の条件は以下の通りです：$3.5 締切日から12か月で特定の移行サービスが完了すると100万、$3.5 締切日から12か月以内に特定の技術進歩マイルストーンを完了した場合は百万ドル、移行サービスと技術進歩マイルストーンの事前完了を条件として、最大$まで3.0 特定の特許請求の発行時に100万ドル。移行サービスと特許請求の支払いには、このようなマイルストーンの達成と、主要人物の継続的なサービスが必要です。

2024年の第1四半期に、当社とRPM-3Dは状況の評価を行いました 三 マイルストーンと、マイルストーンの支払いに関する元の条件を修正しました。マイルストーンの支払い達成時に支払われる最大金額がドルから減りました10.0 百万から $8.1 100万件で、買収1周年記念日に移行サービスのマイルストーンが正常に完了することを条件としています。移行サービスのマイルストーンが正常に完了すると、支払いは次のように予定されています。$6.0 2024年7月15日には百万ドル、そしてドル2.1 2025年1月15日には百万です。 いいえ 移行サービスのマイルストーンが買収記念日までに達成されない場合、マイルストーンの支払いが行われます。

2。重要な会計方針の要約

当社は、中間財務情報に関する米国の一般に認められた会計原則（「GAAP」）およびフォーム10-Qの四半期報告書に関連する証券取引委員会（「SEC」）の規則と規制に従って、このレポートに含まれる未監査の中間要約財務諸表を作成しました。

3。最近の会計宣言

まだ採択されていない最近の会計上の宣言

2023年11月、FASBはASU 2023-07「セグメント報告（トピック280）」（「ASC 280」）を発行しました。この更新により、すべての公的事業体は報告対象セグメントを特定する必要があります。これには、組織の基礎、各報告対象セグメントの収益源となる製品とサービスの種類、最高経営意思決定者（「CODM」）として特定された個人の役職と役職、またはグループまたは委員会の名前、およびCODMがセグメントの業績を評価する際に報告されたセグメントの損益指標をどのように使用するかの説明が含まれます資源の配分方法を教えてください。公的機関は、報告対象セグメントが1つしかない事業体を含め、各報告対象セグメントについて、CODMに定期的に提供され、報告されたセグメントの損益に含まれる特定の重要な経費カテゴリと金額を年間および暫定ベースで開示するものとします。ASC 280は、財務諸表に記載されている過去のすべての期間に遡及的に適用されます。この新しいガイダンスは、2023年12月15日以降に開始する会計年度および中間期間に有効です

2024年12月15日以降に開始する会計年度内。早期養子縁組は許可されています。当社は現在、新しい基準が財務諸表および関連する開示に与える影響を評価しています。

2023年12月、FASBは2023-09年ASU「所得税（トピック740）」（「ASC 740」）を発行しました。この更新により、すべての公的事業体は毎年、（1）レート調整の特定のカテゴリーを開示し、（2）数量的な基準を満たす品目を調整するための追加情報と、開示された個々の調整項目の説明（他に明らかではないにしても、調整項目の性質、効果、根本的な原因、調整項目の分類に使用された判断など）を提供することが義務付けられています。さらに、この更新により、支払われた所得税の総額（受け取った払い戻し額を差し引いた金額）を連邦税、州税、外国税で分類し、支払った所得税の額（受け取った払い戻し額を差し引いた金額）と、支払われた所得税の総額（受け取った払い戻し額を差し引いた金額）が支払われた所得税総額（受け取った払い戻し額を差し引いた金額）の5パーセント以上である個々の法域について、特定の新たな開示が義務付けられています。必要なその他の新しい開示には、国内と海外で分類された所得税費用（または利益）を控除した継続事業からの収益（または損失）と、連邦、州、および外国別に分類された継続事業からの所得税費用（または利益）が含まれます。新しいガイダンスは、2024年12月15日以降に開始する年間期間に有効です。早期養子縁組は許可されています。修正は将来的に適用され、遡及適用も許可されます。当社は現在、新しい基準が財務諸表および関連する開示に与える影響を評価しています。

4。公正価値の測定

要約財務諸表に公正価値で記録されている資産と負債は、公正価値の測定に使用されるインプットに関連する判断レベルに基づいて分類されます。これらの資産または負債の評価へのインプットに関連する主観性の量に直接関係する階層レベルは次のとおりです。

レベル1—インプットは、測定日の時点で会社がアクセスできる同一の資産または負債について、活発な市場における調整前の相場価格です。

レベル2—インプットは、類似の資産または負債の活発な市場における観察可能な未調整の見積もり価格、活発ではない市場における同一または類似の資産または負債の未調整相場価格、または関連資産または負債のほぼ全期間にわたって観察可能または観察可能な市場データによって裏付けられるその他のインプットです。

レベル3—測定日に資産または負債の市場活動がほとんどない場合にのみ使用される、資産または負債に関する観察不可能なインプット。このヒエラルキーにより、会社は入手可能な場合は観察可能な市場データを使用し、公正価値を決定する際には観察不可能なインプットの使用を最小限に抑える必要があります。

現金および現金同等物、売掛金、買掛金、未払負債に分類される当社のマネーマーケットファンドの帳簿価額は、これらの資産および負債の短期的な性質上、公正価値に近いものです。同様の条件の負債について、またデフォルトと信用リスクを考慮して、当社が現在利用できる借入金利に基づくと、タームローンの帳簿価額は公正価値に近いものになります。

当社の売却可能証券ポートフォリオは、米国財務省および政府機関の証券、コマーシャル・ペーパー、社債証券、資産担保証券、およびヤンキーCDへの投資で構成されています。ヤンキーCDは、外国銀行の支店が米国で発行する預金証書で、米ドル建てです。レベル1証券の公正価値は、同一資産の活発な市場での取引価格で決定されます。レベル2証券の公正価値は、類似資産の相場価格、金利、イールドカーブ、クレジットスプレッド、デフォルトレート、損失の重大度、ブローカーとディーラーの相場、その他の関連する経済的指標など、直接的または間接的に観察可能なインプットを使用して評価モデルを使用して決定されます。レベル3の条件付対価は、買収日に公正価値で計上され、その後、確率加重将来のキャッシュフローとして推定された支払い予定日に振り込まれる予定の対価に基づいて、現在価値に割り引かれます。この計算では、買収事業が目標とするベンチマークを満たす能力と、公正価値の決定に使用される割引率に関する会社独自の仮定を反映した、観察不可能なインプットを使用しています。

偶発的対価は、要約貸借対照表の他の負債に含まれています。2023年12月31日現在、予想支払いのタイミングと、技術進歩マイルストーンの支払いに関連する偶発的対価の公正価値の変動により、残高は現在のものとして分類されました。要約運用明細書では、研究開発費として分類されています。会社は作りました いいえ 買収日以降の偶発的対価のための現金支払い。

2024年の第1四半期に、当社は当初偶発的対価として計上されていた技術進歩マイルストーンの支払い条件について、RPM-3Dと再交渉しました。再交渉された契約では、移行サービスのマイルストーンが達成されない限り、技術進歩のマイルストーンの支払いは行われないと明記されています。現在、技術進歩マイルストーンの支払いは、新契約日から移行サービスのマイルストーン決定日（買収1周年）まで、主要な個人の継続的なサービスに結び付けられています。そのため、当社はもはや、技術進歩のマイルストーンの支払いを公正価値での偶発的対価としてではなく、残りのサービス期間における研究開発費として計上しています。同社は、技術進歩のマイルストーンであるドルのために全額を支払う予定です3.5 百万。RPM-3Dの買収に関する追加情報については、要約財務諸表注記の注記1「会社の設立と事業」を参照してください。

2024年3月31日および2023年12月31日現在、非経常ベースで公正価値で測定された資産や負債はありませんでした。

5。貸借対照表の構成要素

現金および現金同等物

市場性のある証券

2024年3月31日現在、含み損が12か月を超える売却可能な有価証券はありませんでした。2024年3月31日および2023年12月31日現在、信用損失引当金は必要ありませんでした。

2024年3月31日現在、当社は含み損失のある有価証券を売却する予定はなく、償却費が回収される前にそのような有価証券を売却する必要はない可能性が高いと考えています。2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間、売却可能な有価証券の売却による重要な利益または損失はありませんでした。

2024年3月31日および2023年12月31日現在、未収利息はドルです1.0 百万と $1.0 それぞれ百万は、上記の表の売却可能有価証券の償却原価基準から除外され、要約貸借対照表の前払費用およびその他の流動資産に記録されます。

2024年3月31日現在、資産担保証券を除くすべての有価証券は2年以内に満期になります。資産担保証券は、単一の満期日に期限が到来するわけではありません。そのため、これらの証券は含まれていませんでした。

資産および設備、純額

資産および設備の減価償却費は $1.7 百万と $0.9 2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間は、それぞれ100万です。

会社がやった いいえtは、2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の資産および設備の減損費用を差し引いた金額を記録します。

未払負債

その他の負債

条件を再交渉したため、当社はもはや技術進歩のマイルストーンを偶発的考慮事項として分類していません。要約財務諸表の注記の注記4「公正価値測定」にあるRPM3-D再交渉の説明を参照してください。

6。長期借金

ミッドキャップ・ローンとリボルビング・ローン・ファシリティー

2022年4月29日、当社は 五年間 $150.0 ミッドキャップ・ファイナンシャル・トラスト（「MidCap」）と提携している事業体との100万件の融資枠で、最大$を提供します120.0 100万のタームローンファシリティと30.0 百万円のリボルビングローンファシリティ。

タームローンファシリティは、最大$の60か月のタームローンを提供します120.0 当社への借入能力は100万円、4トランシェ以上。タームローンの締め切り時に、会社は$を引き出しました50.0 トランシェ1の下に100万です。2023年12月31日に、トランシェ2をドルで30.0 100万が期限切れです。残りのトランシェは、最大で$を追加します40.0 合計で100万の借入能力。第3および第4トランシェの特定の収益目標を達成することを条件とします。

リボルビングローンファシリティは最大$を提供します30.0 借入ベースに基づく当社への借入能力は100万です。借入基準は、特定の売掛金と在庫資産に基づいて計算されます。2024年3月31日の借入ベースでは、合計でドルが借りられます20.2 リボルビング・ローン・ファシリティの下で当社が利用できるのは100万です。2024年3月31日現在の残高は4.0 リボルビング・ローン・ファシリティの下で100万です。当社は、リボルビング・ローン・ファシリティの増額を$まで要求することができます20.0 百万、合計金額は最大$です50.0 百万。 会社は、(i) リボルビング・ローン・ファシリティの下で最低引き出残高を維持するか、(ii) 期間中の最低残高赤字額に適用される金利を掛けた額に等しい最低残高手数料を支払う必要があります。リボルビング・ローン・ファシリティの未払い残高が（i）の少ない方を超える場合 50リボルビング借入能力の％、または（ii） 50借入ベースの割合、または会社がデフォルトの場合、MidCapは会社のロックボックス口座から集めた資金をリボルビングローンファシリティの未払い残高を減らすために充当します（「ロックボックス控除」）。 2024年3月31日現在、当社の借入水準ではロックボックス控除が有効になっておらず、今後12か月間有効になる予定もありません。そのため、当社は、リボルビングローンの残高は長期債務であると判断しました。

ローンには、30日間の将来を見据えた担保付オーバーナイト融資金利にプラスした年率で利息がかかります 0.10% (次のフロアの場合によります 1.0% と上限 3.0両方のローン契約の％）と（i） 6.0タームローン契約に基づく% と（ii） 4.0% はリボルビング・ローン・ファシリティの下にあります。 利息は、毎月1日とローン契約の満期日に延滞して支払われます。タームローンとリボルビングローンファシリティは、2024年3月31日現在、以下の上限金利で利息が発生しています。 9% と 7それぞれ%。当社は、最初の48か月間は利息のみを、残りの12か月は定額償却する義務があります。ただし、会社の過去12か月の収益が一定水準以上であれば、最初の利息のみの期間を12か月延長して合計60か月にするという当社の選択を条件とします。 タームローンが満期日前に返済される場合、またはリボルビングローンファシリティが期間終了前に終了した場合、前払い手数料は 3.0初年度に返済された金額の％ 2.02年目には% と 1.03年目以降は%、最終支払い手数料は 3.0借りた金額の％が、タームローンで支払う必要があります。リボルビング・ローン・ファシリティの前払い手数料は、リボルビング・ローンの契約額に基づいています。

ローンは、知的財産を含む実質的にすべての会社の資産によって担保されています。ローン契約やその他の付属文書には、慣習的な表明と保証、肯定契約と否定契約が含まれています。ローン契約では、流動性（リボルビングローン契約では無制限の現金と未引出しの利用可能量を足したもの）がタームローンの未払い残高を上回る場合、会社は最低収益水準を満たす必要はありません。流動性がそのような未払い残高を下回った場合、当社は最低過去12か月の収益契約の対象となります。2024年3月31日の会社にはこの契約は適用されません。

7。コミットメントと不測の事態

ライセンスとロイヤリティのコミットメント

当社は、外科医諮問委員会のメンバーや他の外科医コンサルタントと、製品開発およびサービス料金に関する契約を締結しています。この契約には、コンサルタントがコンサルティングサービスに対して報酬を受け取る条件を明記し、そのようなサービスの過程でコンサルタントが作成した知的財産に対する権利を会社に付与します。製品は外科医諮問委員会のメンバーや他の外科医コンサルタントの支援を受けて商品化されるため、そのようなコンサルタントの製品への貢献が斬新で重要かつ革新的なものであれば、当社はロイヤルティ契約を締結することに同意することがあります。その後、各ロイヤリティ契約を修正して、新製品を対象とする知的財産のライセンスを追加することができます。その結果、複数のロイヤリティレートとロイヤルティ支払い期間が1つのロイヤリティ契約に含まれる場合があります。

2024年3月31日および2023年3月31日の時点で、当社のロイヤルティ契約では、（i）関連製品の最初の商業販売から10年間のロイヤリティ支払いと、（ii）そのような各契約のロイヤルティレートが以下の範囲で規定されています。 0.4% から 3.0外科医が貢献した特定の製品の純売上高の割合。会社は$のロイヤリティ費用を認識しました1.7 百万と $1.6 2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間はそれぞれ100万で、その結果、合計ロイヤルティ率は 3.4% と 3.92024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間の%。

不測の事態

時々、会社は通常の事業過程でさまざまな訴訟の当事者になることがあります。そのような行為に関連する弁護士費用やその他の費用は、発生時に費用として計上されます。当社は、弁護士と協力して、訴訟や不測の事態に対する責任を記録する必要性を評価します。発生予測は、訴訟や不測の事態に対するそのような責任が発生する可能性が高く、合理的に見積もることができると判断された場合に記録されます。ありました いいえ 2024年3月31日および2023年12月31日の時点で発生した偶発負債。

8。株主資本

ストックオプション

2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間、当社は従業員にストックオプションを付与し、合計で次の株式を購入しました 619,400です そして 727,650 それぞれ会社の普通株式。2024年および2023年3月31日に終了した3か月間に付与された従業員ストックオプションの加重平均付与日公正価値は、$でした5.98 と $10.58 それぞれ、1株当たり。

制限付株式ユニット

2024年および2023年3月31日に終了した3か月間に、当社は 1,426,015 そして 571,565 制限付株式ユニット（「RSU」）はそれぞれ。2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間に付与されたRSUの加重平均付与日公正価値は、$でした13.39 と $24.07、それぞれ。

パフォーマンスシェアユニット