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リボルビング・クレジット・ファシリティ・メンバーテキサス:リボルビングローン契約メンバー2021-11-300001124140米国会計基準:ライン・オブ・クレジット・メンバーUS-GAAP: リボルビング・クレジット・ファシリティ・メンバーテキサス:リボルビングローン契約メンバー2021-11-012021-11-300001124140米国会計基準:信用状メンバー米国会計基準:ライン・オブ・クレジット・メンバーテキサス:リボルビングローン契約メンバー2021-12-012021-12-310001124140米国会計基準:信用状メンバー米国会計基準:ライン・オブ・クレジット・メンバーテキサス:リボルビングローン契約メンバー2023-01-012023-01-310001124140米国会計基準:ライン・オブ・クレジット・メンバーUS-GAAP: リボルビング・クレジット・ファシリティ・メンバーテキサス:リボルビングローン契約メンバー2024-03-310001124140米国会計基準:ライン・オブ・クレジット・メンバーUS-GAAP: リボルビング・クレジット・ファシリティ・メンバーテキサス:リボルビングローン契約メンバー2023-12-310001124140エクサス:コンバーチブルノートPayable 2030メンバー2024-03-310001124140エクサス:コンバーチブルノートPayable 2030メンバーUS-GAAP: 公正価値の見積もり公正価値開示前月米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー2024-03-310001124140エクサス:コンバーチブル・ペイブル・ノート2028年会員2024-03-310001124140US-GAAP: 公正価値の見積もり公正価値開示前月エクサス:コンバーチブル・ペイブル・ノート2028年会員米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー2024-03-310001124140エクサス:コンバーチブル・ペイブル・ノート2027メンバー2024-03-310001124140エクサス:コンバーチブル・ペイブル・ノート2027メンバーUS-GAAP: 公正価値の見積もり公正価値開示前月米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー2024-03-310001124140エクサス:コンバーチブル・ノート・スペイアブル 2025年会員2024-03-310001124140エクサス:コンバーチブル・ノート・スペイアブル 2025年会員US-GAAP: 公正価値の見積もり公正価値開示前月米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー2024-03-310001124140エクサス:コンバーチブルノートPayable 2030メンバー2023-12-310001124140エクサス:コンバーチブルノートPayable 2030メンバーUS-GAAP: 公正価値の見積もり公正価値開示前月米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー2023-12-310001124140エクサス:コンバーチブル・ペイブル・ノート2028年会員2023-12-310001124140US-GAAP: 公正価値の見積もり公正価値開示前月エクサス:コンバーチブル・ペイブル・ノート2028年会員米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー2023-12-310001124140エクサス:コンバーチブル・ペイブル・ノート2027メンバー2023-12-310001124140エクサス:コンバーチブル・ペイブル・ノート2027メンバーUS-GAAP: 公正価値の見積もり公正価値開示前月米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー2023-12-310001124140エクサス:コンバーチブル・ノート・スペイアブル 2025年会員2023-12-310001124140エクサス:コンバーチブル・ノート・スペイアブル 2025年会員US-GAAP: 公正価値の見積もり公正価値開示前月米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー2023-12-310001124140エクサス:コンバーチブルノートPayable 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2025年会員2023-01-012023-03-310001124140米国会計基準:ライセンス契約メンバーテキサス:メイヨー財団会員2017-10-310001124140米国会計基準:ライセンス契約メンバーテキサス:メイヨー財団会員2024-01-012024-03-310001124140米国会計基準:ライセンス契約メンバーテキサス:スライブ・アーリー・ディテクション・コーポレーションのメンバー2021-01-050001124140テキサス:ターディス・テクノロジー会員2021-01-110001124140米国会計基準:ライセンス契約メンバーExas:製品開発やその他のマイルストーンベースの支払いメンバーテキサス:ザ・ブロード・インスティテュートLCのメンバー2023-06-300001124140米国会計基準:ライセンス契約メンバーエクサス:セールスマイルストーンレンジワンメンバーテキサス:ザ・ブロード・インスティテュートLCのメンバー2023-06-302023-06-300001124140米国会計基準:ライセンス契約メンバーテキサス:時計メーカー・ゲノミクス社のメンバー2023-07-310001124140米国会計基準:累積翻訳調整メンバー2023-12-310001124140米国会計基準:累積純未実現投資利益損失メンバー2023-12-310001124140米国会計基準:累積翻訳調整メンバー2024-01-012024-03-310001124140米国会計基準:累積純未実現投資利益損失メンバー2024-01-012024-03-310001124140米国会計基準:累積翻訳調整メンバー2024-03-310001124140米国会計基準:累積純未実現投資利益損失メンバー2024-03-310001124140米国会計基準:累積翻訳調整メンバー2022-12-310001124140米国会計基準:累積純未実現投資利益損失メンバー2022-12-310001124140米国会計基準:累積翻訳調整メンバー2023-01-012023-03-310001124140米国会計基準:累積純未実現投資利益損失メンバー2023-01-012023-03-310001124140米国会計基準:累積翻訳調整メンバー2023-03-310001124140米国会計基準:累積純未実現投資利益損失メンバー2023-03-310001124140米国会計基準:累積純未実現投資利益損失メンバーUS-GAAP: 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証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム10-Q
☒1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書
四半期終了時 2024年3月31日です
または
☐1934年の証券取引法の第13条または第15 (d) 条に基づく移行報告書
コミッションファイル番号: 001-35092
エクサクト・サイエンス・コーポレーション
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
| | | | | |
デラウェア州 | 02-0478229 |
(州またはその他の管轄区域) 法人または組織) | (IRS) 雇用主 識別番号) |
| |
5505 エンデバーレーン、 マディソンWI | 53719 |
(主要執行機関の住所) | (郵便番号) |
(608) 535-8815(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条 (b) に従って登録された証券:
| | | | | | | | | | | | | | |
各クラスのタイトル | | トレーディングシンボル | | 登録された各取引所の名前 |
普通株式、1株あたり額面0.01ドル | | テキサス | | ナスダック・ストック・マーケットLLC |
登録者が、(1) 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) で提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)に提出したかどうか、および(2)過去90日間にそのような申告要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。 はい☒ いいえ ☐
登録者が、過去12か月間(または登録者がそのようなファイルを提出する必要があったほど短い期間)に、規則S-Tの規則405(この章の§232.405)に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうか(ある場合)にチェックマークで示してください。 はい ☒ いいえ ☐
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。
| | | | | | | | | | | |
大型加速フィルター | ☒ | アクセラレーテッド・ファイラー | ☐ |
非加速ファイラー | ☐ | 小規模な報告会社 | ☐ |
新興成長企業 | ☐ | | |
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐
登録者がシェル会社(取引法の規則12b-2で定義されている)であるかどうかをチェックマークで示してください。はい☐いいえ ☒
2024年5月7日現在、登録者は
184,529,721 発行済普通株式。
エクサクト・サイエンス・コーポレーション
インデックス
| | | | | | | | |
| | ページ 番号 |
| パートI-財務情報 | |
| | |
アイテム 1. | 財務諸表 | |
| | |
| 2024年3月31日および2023年12月31日現在の要約連結貸借対照表(未監査) | 3 |
| | |
| 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結営業報告書(未監査) | 4 |
| | |
| 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の包括損失(未監査)の要約連結計算書 | 5 |
| | |
| 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の株主資本(未監査)の要約連結計算書 | 6 |
| | |
| 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結キャッシュフロー計算書(未監査) | 7 |
| | |
| 要約連結財務諸表の注記(未監査) | 9 |
| | |
アイテム 2. | 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 32 |
| | |
アイテム 3. | 市場リスクに関する定量的・質的開示 | 41 |
| | |
アイテム 4. | 統制と手続き | 42 |
| | |
| パートII-その他の情報 | |
| | |
アイテム 1. | 法的手続き | 43 |
| | |
アイテム 1A. | リスク要因 | 43 |
| | |
アイテム 2. | 持分証券の未登録売却および収益の使用 | 43 |
| | |
アイテム 3. | シニア証券のデフォルト | 43 |
| | |
アイテム 4. | 鉱山の安全に関する開示 | 43 |
| | |
アイテム 5. | その他の情報 | 43 |
| | |
アイテム 6. | 展示品 | 44 |
| | |
| 署名 | 45 |
目次
エクサクト・サイエンス・コーポレーション
要約連結貸借対照表
(株式データを除く千単位の金額-未監査)
パートI — 財務情報
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
資産 | | | |
流動資産: | | | |
現金および現金同等物 | $ | 347,487 | | | $ | 605,378 | |
市場性のある証券 | 304,606 | | | 172,266 | |
売掛金、純額 | 240,584 | | | 203,623 | |
インベントリ | 128,534 | | | 127,475 | |
前払費用およびその他の流動資産 | 99,059 | | | 85,627 | |
流動資産合計 | 1,120,270 | | | 1,194,369 | |
長期資産: | | | |
不動産、プラント、設備、純額 | 702,041 | | | 698,354 | |
オペレーティングリースの使用権資産 | 142,017 | | | 143,708 | |
グッドウィル | 2,367,052 | | | 2,367,120 | |
無形資産、純額 | 1,866,856 | | | 1,890,396 | |
その他の長期資産、純額 | 178,085 | | | 177,387 | |
総資産 | $ | 6,376,321 | | | $ | 6,471,334 | |
負債と株主資本 | | | |
現在の負債: | | | |
買掛金 | $ | 60,498 | | | $ | 78,816 | |
未払負債 | 265,121 | | | 341,683 | |
オペレーティングリース負債、流動部分 | 27,225 | | | 29,379 | |
転換社債、純額、現在の部分 | 248,810 | | | — | |
負債、流動部分 | 5万人 | | | 5万人 | |
その他の流動負債 | 33,455 | | | 14,823 | |
流動負債合計 | 685,109 | | | 514,701 | |
長期負債: | | | |
転換社債、純額から現在の部分を差し引いたもの | 2,066,805 | | | 2,314,276 | |
その他の長期負債 | 329,384 | | | 335,982 | |
オペレーティングリース負債、流動分を差し引いたもの | 162,405 | | | 161,070 | |
負債総額 | 3,243,703 | | | 3,326,029 | |
コミットメントと不測の事態(注14) | | | |
株主資本: | | | |
優先株式、$0.01 額面金額承認済み—5,000,000; 発行済株式および発行済株式—いいえ 2024年3月31日および2023年12月31日現在の株式 | — | | | — | |
普通株式、$0.01 額面金額承認済み—4億,000; 発行済株式および発行済株式—183,845,188 そして 181,364,180 2024年3月31日および2023年12月31日現在の株式 | 1,839 | | | 1,815 | |
追加払込資本 | 6,710,681 | | | 6,611,237 | |
その他の包括利益 (損失) の累計 | (499) | | | 1,428 | |
累積赤字 | (3,579,403) | | | (3,469,175) | |
株主資本の総額 | 3,132,618 | | | 3,145,305です | |
負債総額と株主資本 | $ | 6,376,321 | | | $ | 6,471,334 | |
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
目次
エクサクト・サイエンス・コーポレーション
要約連結営業報告書
(千単位、1株あたりのデータを除く金額-未監査)
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間 |
| 2024 | | 2023 |
収入 | $ | 637,524 | | | $ | 602,450です | |
| | | |
営業経費 | | | |
売上原価(取得した無形資産の償却を除く) | 170,101 | | | 156,866 | |
研究開発 | 110,608 | | | 95,419 | |
セールスとマーケティング | 192,365 | | | 186,964 | |
一般と管理 | 243,117 | | | 217,295 | |
取得した無形資産の償却 | 23,311です | | | 22,928 | |
長期資産の減損 | 4,446 | | | 69 | |
営業費用の合計 | 743,948 | | | 679,541 | |
| | | |
その他の営業損失 | (268) | | | — | |
事業による損失 | (106,692) | | | (77,091) | |
| | | |
その他の収入 (費用) | | | |
投資収益、純額 | 6,213 | | | 490 | |
利息収入(費用)、純額 | (7,943) | | | 4,107 | |
その他の収入 (費用) の合計 | (1,730) | | | 4,597 | |
| | | |
税引前純損失 | (108,422) | | | (72,494) | |
| | | |
所得税費用 | (1,806) | | | (1,657) | |
| | | |
純損失 | $ | (110,228) | | | $ | (74,151) | |
| | | |
1株当たりの純損失—基本および希薄化後 | $ | (0.60) | | | $ | (0.42) | |
| | | |
加重平均発行済普通株式—基本株と希薄化後普通株式 | 182,350% | | | 178,574 | |
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
目次
エクサクト・サイエンス・コーポレーション
要約連結包括損失計算書
(千単位の金額-未監査)
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間 |
| 2024 | | 2023 |
純損失 | $ | (110,228) | | | $ | (74,151) | |
その他の包括損失(税引後) | | | |
売却可能な投資の未実現利益(損失) | (787) | | | 2,967 | |
外貨調整 | (1,140) | | | 550 | |
包括的損失 | $ | (112,155) | | | $ | (70,634) | |
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
目次
エクサクト・サイエンス・コーポレーション
要約連結株主資本計算書
(株式データを除く千単位の金額-未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通株式 | | 追加払込資本 | | その他の包括利益 (損失) の累計 | | 累積赤字 | | 株主資本の総額 |
| 株式数 | | $0.01 額面価格 | | | | |
残高、2024年1月1日 | 181,364,180 | | | $ | 1,815 | | | $ | 6,611,237 | | | $ | 1,428 | | | $ | (3,469,175) | | | $ | 3,145,305です | |
源泉徴収された株式を差し引いた普通株式オプションの行使 | 71,537 | | | 1 | | | (1,409) | | | — | | | — | | | (1,408) | |
税金の源泉徴収された株式を差し引いた制限付株式報奨の決済時の普通株式の発行 | 1,792,087 | | | 17 | | | (61) | | | — | | | — | | | (44) | |
会社の2023年401(k)マッチの資金を調達するための普通株式の発行 | 617,384 | | | 6 | | | 40,544 | | | — | | | — | | | 40,550 | |
株式ベースの報酬費用 | — | | | — | | | 60,370 | | | — | | | — | | | 60,370 | |
純損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (110,228) | | | (110,228) | |
その他の包括損失 | — | | | — | | | — | | | (1,927) | | | — | | | (1,927) | |
残高、2024年3月31日 | 183,845,188 | | | $ | 1,839 | | | $ | 6,710,681 | | | $ | (499) | | | $ | (3,579,403) | | | $ | 3,132,618 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通株式 | | その他の払込資本 | | その他の包括利益 (損失) の累計 | | 累積赤字 | | 株主資本の総額 |
| 株式数 | | $0.01 額面価格 | | | | |
バランス、2023年1月1日 | 177,925,631 | | | $ | 1,780 | | | $ | 6,311,644です | | | $ | (5,236) | | | $ | (3,265,026) | | | $ | 3,043,162 | |
源泉徴収された株式を差し引いた普通株式オプションの行使 | 88,228 | | | 1 | | | 963 | | | — | | | — | | | 964 | |
税金の源泉徴収された株式を差し引いた制限付株式報奨の決済時の普通株式の発行 | 1,299,071 | | | 13 | | | (13) | | | — | | | — | | | — | |
会社の2022年401(k)マッチの資金を調達するための普通株式の発行 | 517,215 | | | 5 | | | 35,072 | | | — | | | — | | | 35,077 | |
株式ベースの報酬費用 | — | | | — | | | 49,139 | | | — | | | — | | | 49,139 | |
純損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (74,151) | | | (74,151) | |
その他の包括利益 | — | | | — | | | — | | | 3,517 | | | — | | | 3,517 | |
バランス、2023年3月31日 | 179,830,145 | | | $ | 1,799 | | | $ | 6,396,805 | | | $ | (1,719) | | | $ | (3,339,177) | | | $ | 3,057,708 | |
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
目次
エクサクト・サイエンス・コーポレーション
要約連結キャッシュフロー計算書
(千単位の金額-未監査)
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間 |
| 2024 | | 2023 |
営業活動によるキャッシュフロー: | | | |
純損失 | $ | (110,228) | | | $ | (74,151) | |
純損失を営業活動によって提供された(使用された)純現金と調整するための調整: | | | |
減価償却 | 30,632 | | | 26,815 | |
市場性がなく市場性のある株式投資の損失 | 2,418 | | | 3,009 | |
繰延税金費用 | 1,797 | | | 1,261 | |
株式ベースの報酬 | 60,370 | | | 49,139 | |
転換社債の決済利益、純額 | — | | | (10,324です) | |
取得した無形資産の償却 | 23,311です | | | 22,928 | |
長期資産の減損 | 4,446 | | | 69 | |
資産売却による偶発的対価による損失 | 268 | | | — | |
偶発対価負債の再測定 | 5,603 | | | (8,937) | |
非現金リース費用 | 7,052 | | | 6,806 | |
その他 | 229 | | | 2,013 | |
資産と負債の変動: | | | |
売掛金、純額 | (37,536) | | | (25,434) | |
在庫、純額 | (1,065) | | | (5,827) | |
オペレーティングリース負債 | (6,603) | | | (5,982) | |
買掛金と未払負債 | (53,515) | | | (4,817) | |
その他の資産 | (6,586) | | | (13,622です) | |
その他の負債 | (2,904) | | | (1,161) | |
営業活動に使用された純現金 | (82,311) | | | (38,215) | |
投資活動によるキャッシュフロー: | | | |
有価証券の購入 | (177,325です) | | | (8,589) | |
有価証券の満期と売却 | 43,978 | | | 121,332 | |
不動産、プラント、設備の購入 | (37,649) | | | (29,360%) | |
非公開企業への投資 | (237) | | | (442) | |
その他の投資活動 | (205) | | | — | |
投資活動によって提供された(使用された)純現金 | (171,438) | | | 82,941 | |
財務活動によるキャッシュフロー: | | | |
普通ストックオプションの行使による収入(税金として支払われた現金を差し引いたもの) | (1,408) | | | 964 | |
転換社債の発行による収入 | — | | | 137,976 | |
その他の財務活動 | (1,594) | | | (5,344) | |
財務活動によって提供された(使用された)純現金 | (3,002) | | | 133,596 | |
現金および現金同等物に対する為替レートの変動の影響 | (1,140) | | | 550 | |
現金、現金同等物および制限付現金の純増額(減少) | (257,891) | | | 178,872 | |
現金、現金同等物および制限付現金、期初 | 609,675 | | | 242,790 | |
現金、現金同等物および制限付現金、期末 | $ | 351,784 | | | $ | 421,662 | |
目次
エクサクト・サイエンス・コーポレーション
要約連結キャッシュフロー計算書
(千単位の金額-未監査)
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間 |
| 2024 | | 2023 |
非現金投資および財務活動の補足開示 | | | |
不動産、プラント、設備は取得しましたが、支払いはしていません | $ | 17,654 | | | $ | 10,548 | |
キャッシュフロー情報の補足開示: | | | |
利息が支払われました | $ | 10,789 | | | $ | 6,442 | |
現金、現金同等物および制限付現金の調整: | | | |
現金および現金同等物 | $ | 347,487 | | | $ | 421,365 | |
制限付現金 — その他の長期資産に含まれるもの、純額 | 4,297 | | | 297 | |
現金、現金同等物および制限付現金の合計 | $ | 351,784 | | | $ | 421,662 | |
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
目次
エクサクト・サイエンス・コーポレーション
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
(1)重要な会計方針の要約
ビジネス
Exact Sciences Corporation(およびその子会社、「Exact」または「当社」)は、1995年2月に設立されました。がん検診と診断検査の大手プロバイダーであるExact Sciencesは、患者さんや医療従事者に、人生を変えるような行動を早期に講じるのに必要な明確さを提供します。Cologuard® およびOncotype DX® 検査の成功を踏まえて、Exact Sciencesはパイプラインに投資して、がんの診断前、診断中、診断後に使用できる革新的なソリューションを開発しています。
プレゼンテーションの基礎と統合の原則
当社、完全子会社、変動持分法人の勘定を含む、添付の要約連結財務諸表は未監査であり、フォーム10-Kの年次報告書(「2023フォーム10-K」)に含まれる2023年12月31日に終了した年度現在の当社の監査済み財務諸表および注記と実質的に一致する基準で作成されています。連結により、会社間取引と残高はすべて削除されました。これらの要約連結財務諸表は、米国(「米国」)で一般に認められている会計原則(「GAAP」)に従って作成されており、証券取引委員会(「SEC」)の中間報告の要件に従います。経営陣の見解では、添付の未監査の要約連結財務諸表には、提示された期間の財政状態、経営成績、およびキャッシュフローの公正な記述に必要と考えられるすべての調整(通常の定期的な調整のみを含む)が含まれています。2023年12月31日の要約連結貸借対照表は監査済み財務諸表から導き出されたものですが、2023年フォーム10-Kの脚注開示のすべてが含まれているわけではありません。任意の中間期間における当社の経営成績は、必ずしも他の中間期間または会計年度全体における当社の経営成績を示すものではありません。これらの財務諸表は、2023年フォーム10-Kに含まれる監査済み財務諸表および関連注記と併せて読む必要があります。
見積もりの使用
GAAPに準拠した要約連結財務諸表を作成するには、経営陣は、財務諸表の日付における報告された資産と負債の金額、偶発資産と負債の開示、および報告期間中の報告された収益と費用の金額に影響を与える見積もりと仮定を行う必要があります。重要な会計方針とは、会社の財務諸表に大きな影響を与え、経営陣による困難な、主観的、または複雑な判断を伴うものであり、実際の結果はそれらの見積もりとは異なる可能性があります。これらの見積もりには、収益認識、無形資産およびのれんの評価、偶発的対価、および所得税の会計処理が含まれます。当社の重要な会計方針と見積もりについては、この四半期報告書のフォーム10-Qと2023フォーム10-Kの要約連結財務諸表の注記で詳しく説明されています。
重要な会計方針
2024年3月31日に終了した3か月間、以下の「最近採択された会計上の宣言」セクションに記載されている場合を除き、会社の2023年フォーム10-Kに記載されている会社の重要な会計方針に変更はありませんでした。
最近の会計上の宣言
最近採用された会計宣言
2024年3月、財務会計基準審議会(「FASB」)は、会計基準更新(「ASU」)第2024-02号:体系化の改善 — 概念記述への言及を削除するための修正を発表しました。この更新により、会計基準体系化(「ASC」)が修正され、さまざまなFASBコンセプトステートメントへの参照が削除されました。当社は、2024会計年度の第1四半期に、このアップデートの修正を早期に採用し、将来的に適用しました。当社の要約連結財務諸表には大きな影響はありませんでした。
目次
エクサクト・サイエンス・コーポレーション
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
最近発行された会計申告書はまだ採択されていない
2023年10月、FASBはASU第2023-06号「開示の改善:SECの情報開示の更新と簡素化への取り組みに対応した成文化改正」を発行しました。この更新により、リリース番号33-10532「開示の更新と簡素化」の特定のSEC改正に準拠するように、ASCのさまざまなトピックの開示または表示の要件が変更されます。この更新の修正は将来的に適用されるべきであり、各改正の発効日は、SECが規制S-XまたはS-Kから関連する開示を削除した日になります。ただし、SECが2027年6月30日までに関連する開示を規制から削除しない場合、修正は成文化から削除され、有効になりません。早期養子縁組は禁止されています。当社は現在、このガイダンスが要約連結財務諸表に与える潜在的な影響を評価しています。
2023年11月、FASBはASU第2023-07号「セグメント報告(トピック280):報告対象セグメント開示の改善」を発表しました。この更新により、主に重要なセグメント経費の開示が強化され、報告対象セグメントの開示要件が改善されます。この更新における修正は、連結財務諸表に記載されている過去のすべての期間に遡って適用され、2023年12月31日以降に開始する会計年度および2024年12月31日以降に開始する会計年度内の中間期間に有効となります。早期養子縁組は許可されています。当社は現在、このガイダンスが要約連結財務諸表に与える潜在的な影響を評価しています。
2023年12月、FASBはASU第2023-09号「所得税(トピック740):所得税開示の改善」を発表しました。この更新により、主に開示の透明性と意思決定の有用性が向上することで、所得税の開示要件が改善されます。このアップデートの修正は、遡及的に適用するオプション付きで将来適用する必要があり、2024年12月15日以降に開始する会計年度から有効になります。早期養子縁組は許可されています。当社は現在、このガイダンスが要約連結財務諸表に与える潜在的な影響を評価しています。
一株当たり純損失
普通株式1株あたりの基本純損失(「EPS」)は、普通株主に適用される純損失を、その期間中に発行された普通株式の加重平均で割って決定されました。発行済みの普通株式同等物はすべて除外されているため、基本および希薄化後の1株当たり純損失は同じです。これは、会社の損失による希薄化防止効果があるためです。
以下の発行可能な普通株式は、希薄化防止効果があるため、希薄化後の1株当たり純損失の計算には含まれていません。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 3月31日に終了した3か月間 |
(千単位) | | 2024 | | 2023 |
転換社債の転換時に発行可能な株式 | | 23,231 | | | 23,231 | |
制限付株式報奨のリリース時に発行可能な株式 | | 8,036 | | | 6,877 | |
パフォーマンス・シェア・ユニットのリリース時に発行可能な株式 | | 2,206 | | | 1,671です | |
ストックオプションの行使時に発行可能な株式 | | 1,139 | | | 1,416 | |
| | 34,612 | | | 33,195です | |
(2) 収入
同社の収益は主に、CologuardとOncotype® のテストを利用したラボテストサービスによって生み出されています。サービスは、注文した医療提供者に患者の検査結果を発表した時点で完了したものとみなされます。
目次
エクサクト・サイエンス・コーポレーション
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
次の表は、収益源別に分類された会社の収益を示しています。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 3月31日に終了した3か月間 |
(千単位) | | 2024 | | 2023 |
スクリーニング | | | | |
メディケアパーツ B & C | | $ | 173,790 | | | $ | 171,730 | |
コマーシャル | | 254,143 | | | 233,033 | |
その他 | | 46,865 | | | 38,432 | |
トータルスクリーニング | | 474,798 | | | 443,195 | |
プレシジョン・オンコロジー | | | | |
メディケアパーツ B & C | | $ | 48,050 | | | $ | 47,381 | |
コマーシャル | | 46,700 | | | 44,932 | |
国際 | | 44,533 | | | 37,268 | |
その他 | | 23,443 | | | 25,851 | |
トータル・プレシジョン・オンコロジー | | 162,726 | | | 155,432 | |
新型コロナウイルス検査 | | $ | — | | | $ | 3,823 | |
合計 | | $ | 637,524 | | | $ | 602,450です | |
スクリーニング収入には主にコロガードとプリベンション・ジェネティクス合同会社(「PreventionGenetics」)検査による検査サービス収益が含まれ、プレシジョン・オンコロジーの収益には主にグローバルなOncotype DXと治療法選択検査による検査サービスの収益が含まれます。
報告期間の終了ごとに、会社は取引価格の計算に使用された見積もりを分析して、入手可能な新しい情報が以前の報告期間に行われた見積もりに影響するかどうかを判断します。前期の見積もりに関連して期間中に認識された収益の調整額は 1% と 22024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の当社の要約連結営業報告書にそれぞれ記録された収益の割合。
当社の繰延収益は、当社の要約連結貸借対照表のその他の流動負債で報告されていますが、2024年3月31日および2023年12月31日現在、それほど大きくはありませんでした。
2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間に計上された収益のうち、期初の繰延収益残高に含まれていた収益はそれほど大きくありませんでした。
(3)市場性のある証券
次の表は、2024年3月31日および2023年12月31日現在の当社の現金、現金同等物、および有価証券を示しています。
| | | | | | | | | | | | | | |
(千単位) | | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
現金および現金同等物 | | | | |
現金とマネーマーケット | | $ | 329,357 | | | $ | 530,100 | |
現金同等物 | | 18,130 | | | 75,278 | |
現金および現金同等物の合計 | | 347,487 | | | 605,378 | |
市場性のある証券 | | | | |
売却可能な債務証券 | | $ | 302,020 | | | $ | 168,425 | |
株式証券 | | 2,586 | | | 3,841 | |
市場性のある有価証券の合計 | | 304,606 | | | 172,266 | |
現金、現金同等物および有価証券の総額 | | $ | 652,093 | | | $ | 777,644 | |
目次
エクサクト・サイエンス・コーポレーション
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
2024年3月31日の要約連結貸借対照表内の分類を含む、売却可能な負債証券は次のもので構成されていました。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千単位) | | 償却コスト | | その他の包括利益(損失)の累積利益(損失)(1) | | その他の包括利益の累積損失(損失)(1) | | 推定公正価値 |
現金同等物 | | | | | | | | |
米国政府機関の証券 | | $ | 18,132 | | | $ | — | | | $ | (2) | | | $ | 18,130 | |
現金同等物の合計 | | 18,132 | | | — | | | (2) | | | 18,130 | |
市場性のある証券 | | | | | | | | |
企業債券 | | $ | 141,211 | | | $ | 76 | | | $ | (442) | | | $ | 140,845 | |
米国政府機関の証券 | | 81,779 | | | 24 | | | (90) | | | 81,713 | |
資産担保証券 | | 71,049 | | | 17 | | | (316) | | | 70,750です | |
コマーシャル・ペーパー | | 8,712 | | | — | | | — | | | 8,712 | |
市場性のある有価証券の合計 | | 302,751 | | | 117 | | | (848) | | | 302,020 | |
売却可能な有価証券の合計 | | $ | 320,883 | | | $ | 117 | | | $ | (850) | | | $ | 320,150 | |
______________
(1) その他の包括利益(損失)の累計(「AOCI」)の損益による税務上の影響はありませんでした。
2023年12月31日時点の要約連結貸借対照表内の分類を含む、売却可能な負債証券は次のもので構成されていました。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千単位) | | 償却コスト | | その他の包括利益(損失)の累積利益(損失)(1) | | その他の包括利益の累積損失(損失)(1) | | 推定公正価値 |
現金同等物 | | | | | | | | |
コマーシャル・ペーパー | | $ | 72,243 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 72,243 | |
米国政府機関の証券 | | 3,035 | | | — | | | — | | | 3,035 | |
現金同等物の合計 | | 75,278 | | | — | | | — | | | 75,278 | |
市場性のある証券 | | | | | | | | |
米国政府機関の証券 | | $ | 56,594 | | | $ | 166 | | | $ | (44) | | | $ | 56,716 | |
企業債券 | | 55,712 | | | 175 | | | (59) | | | 55,828 | |
資産担保証券 | | 35,081 | | | 65 | | | (249) | | | 34,897 | |
コマーシャル・ペーパー | | 20,984 | | | — | | | — | | | 20,984 | |
市場性のある有価証券の合計 | | 168,371 | | | 406 | | | (352) | | | 168,425 | |
売却可能な有価証券の合計 | | $ | 243,649 | | | $ | 406 | | | $ | (352) | | | $ | 243,703 | |
______________
(1) AOCIの損益による税務上の影響はありませんでした。
目次
エクサクト・サイエンス・コーポレーション
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
次の表は、2024年3月31日現在の当社の売却可能な債務証券の契約上の基礎となる満期をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 期限が1年以内 | | 期日が1年後から5年後 |
(千単位) | | 費用 | | 公正価値 | | 費用 | | 公正価値 |
現金同等物 | | | | | | | | |
米国政府機関の証券 | | $ | 18,132 | | | $ | 18,130 | | | $ | — | | | $ | — | |
現金同等物の合計 | | 18,132 | | | 18,130 | | | — | | | — | |
市場性のある証券 | | | | | | | | |
米国政府機関の証券 | | $ | 63,225 | | | $ | 63,170 | | | $ | 18,554 | | | $ | 18,543 | |
企業債券 | | 30,241 | | | 30,195 | | | 110,970 | | | 110,650 | |
コマーシャル・ペーパー | | 8,712 | | | 8,712 | | | — | | | — | |
資産担保証券 | | 2,467 | | | 2,466 | | | 68,582 | | | 68,284 | |
市場性のある有価証券の合計 | | 104,645 | | | 104,543 | | | 198,106 | | | 197,477% | |
売却可能な有価証券の合計 | | $ | 122,777 | | | $ | 122,673 | | | $ | 198,106 | | | $ | 197,477% | |
次の表は、2024年3月31日現在の未実現損失のポジションにある売却可能な負債証券の総未実現損失と公正価値を、投資カテゴリ別、およびそれらの個々の証券が継続的に未実現損失のポジションにあった期間別にまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 1 年未満 | | 1年以上 | | 合計 |
(千単位) | | 公正価値 | | 総未実現損失 | | 公正価値 | | 総未実現損失 | | 公正価値 | | 総未実現損失 |
現金同等物 | | | | | | | | | | | | |
米国政府機関の証券 | | $ | 8,115 | | | $ | (2) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 8,115 | | | $ | (2) | |
現金同等物の合計 | | 8,115 | | | (2) | | | — | | | — | | | 8,115 | | | (2) | |
市場性のある証券 | | | | | | | | | | | | |
企業債券 | | $ | 109,000 | | | $ | (434) | | | $ | 3,490 | | | $ | (8) | | | $ | 112,490 | | | $ | (442) | |
米国政府機関の証券 | | 64,100 | | | (89) | | | 1,996 | | | (1) | | | 66,096 | | | (90) | |
資産担保証券 | | 46,430 | | | (145) | | | 8,042 | | | (171) | | | 54,472 | | | (316) | |
市場性のある有価証券の合計 | | 219,530 | | | (668) | | | 13,528 | | | (180) | | | 233,058 | | | (848) | |
売却可能な有価証券の合計 | | $ | 227,645 | | | $ | (670) | | | $ | 13,528 | | | $ | (180) | | | $ | 241,173 | | | $ | (850) | |
当社は、未実現損失のポジションにある投資を、信用損失による減損と評価します。2024年3月31日と2023年12月31日の時点で、信用損失は存在しないと判断されました。これは、未実現損失ポジションにある証券の市場価値の変動は、発行体の信用力の低下ではなく、金利の変動によるものだからです。
売却可能な負債証券と株式に記録されている損益は、投資収益に含まれます。純額は、当社の要約連結営業報告書に記載されています。2024年および2023年3月31日に終了した3か月間、記録された損益は重要ではありませんでした。
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エクサクト・サイエンス・コーポレーション
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
(4)インベントリ
インベントリは次の内容でした:
| | | | | | | | | | | | | | |
(千単位) | | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
原材料 | | $ | 57,936 | | | $ | 58,593 | |
半製品および完成品 | | 70,598 | | | 68,882 | |
在庫合計 | | $ | 128,534 | | | $ | 127,475 | |
(5)不動産、プラント、設備
資産、プラント、設備の帳簿価額と推定耐用年数は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千単位) | | 推定耐用年数 | | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
不動産、プラント、設備 | | | | | | |
土地 | | 該当なし | | $ | 4,716 | | | $ | 4,716 | |
借地権と建物の改良 | | (1) | | 225,477 | | | 214,562 | |
土地の改良 | | 15 何年も | | 6,747 | | | 6,729 | |
建物 | | 30 - 40 何年も | | 290,777 | | | 290,777 | |
コンピューター機器とコンピューターソフトウェア | | 3 何年も | | 171,148 | | | 168,131 | |
機械および装置 | | 3 - 10 何年も | | 303,469 | | | 290,294 | |
家具と備品 | | 3 - 10 何年も | | 35,994 | | | 35,756 | |
建設中の資産 | | 該当なし | | 109,887 | | | 104,592 | |
有償の有形固定資産、プラント、設備 | | | | 1,148,215 | | | 1,115,557 | |
減価償却累計 | | | | (446,174) | | | (417,203) | |
不動産、プラント、設備、純額 | | | | $ | 702,041 | | | $ | 698,354 | |
______________
(1) 残りのリース期間、建物寿命、または推定耐用年数のいずれか短い方。
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の減価償却費は30.6 百万と $26.8 それぞれ 100 万。
2024年3月31日の時点で、会社の持株高は109.9 建設中の何百万もの資産、その額は56.0 百万の機械と設備、$40.5 ソフトウェアプロジェクトに関連する資本化費用(百万ドル)8.1 数百万件の賃貸借契約と建物の改良、$5.2 100万件は建物、最低限の家具や備品に関するものです。これらの資産の減価償却は、完了して運用が開始された時点で開始されます。
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要約連結財務諸表の注記
(未監査)
(6)無形資産とのれんを
無形資産
次の表は、2024年3月31日現在の当社の無形資産の正味簿価と推定残存耐用年数をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千単位) | | 加重平均残り寿命(年) | | 費用 | | 累積償却額 | | 2024年3月31日現在の純残高 |
有限の存続期間の無形資産 | | | | | | | | |
商号 | | 11.4 | | $ | 104,000 | | | $ | (29,715) | | | $ | 74,285 | |
顧客との関係 | | 6.8 | | 4,000 | | | (1,000) | | | 3,000 | |
特許とライセンス | | 5.0 | | 11,542 | | | (9,961) | | | 1,581 | |
取得した開発技術 (1) | | 7.0 | | 887,560です | | | (349,570) | | | 537,990です | |
有期無形資産の合計 | | | | 1,007,102です | | | (390,246) | | | 616,856 | |
進行中の研究開発 | | 該当なし | | 1,250,000 | | | — | | | 1,250,000 | |
無形資産合計 | | | | $ | 2,257,102です | | | $ | (390,246) | | | $ | 1,866,856 | |
次の表は、2023年12月31日現在の当社の無形資産の正味簿価額と推定残存耐用年数をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千単位) | | 加重平均残り寿命(年) | | 費用 | | 累積償却額 | | 2023年12月31日現在の純残高 |
有限の存続期間の無形資産 | | | | | | | | |
商号 | | 11.6 | | $ | 104,000 | | | $ | (27,903) | | | $ | 76,097 | |
顧客との関係 | | 7.0 | | 4,000 | | | (889) | | | 3,111 | |
特許とライセンス | | 4.5 | | 11,542 | | | (9,600です) | | | 1,942 | |
取得した開発技術 (1) | | 7.3 | | 887,789 | | | (328,543) | | | 559,246 | |
有期無形資産の合計 | | | | 1,007,331 | | | (366,935) | | | 640,396 | |
進行中の研究開発 | | 該当なし | | 1,250,000 | | | — | | | 1,250,000 | |
無形資産合計 | | | | $ | 2,257,331 | | | $ | (366,935) | | | $ | 1,890,396 | |
______________
(1) 総帳簿価額には、OmiCera Diagnostics GmbH(「OmiCera」)の買収により取得した無形資産に関連するわずかな外貨換算調整が含まれています。
2024年3月31日現在、当社の有期限無形資産に関連する今後5会計年度ごとの推定将来の償却費用は次のとおりです。
| | | | | | | | |
(千単位) | | |
2024年 (残りの9か月間) | | $ | 69,598 | |
2025 | | 91,860 | |
2026 | | 90,800 | |
2027 | | 90,800 | |
2028 | | 90,800 | |
その後 | | 182,998 | |
| | $ | 616,856 | |
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エクサクト・サイエンス・コーポレーション
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
当社が取得した無形資産は、推定耐用年数にわたって定額償却されています。
2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間、有限無形資産の減損損失は記録されませんでした。
グッドウィル
2024年3月31日および2023年12月31日に終了した期間ののれんの帳簿価額の変動は次のとおりです。
| | | | | | | | |
(千単位) | | |
バランス、2023年1月1日 | | $ | 2,346,040 | |
解決策:バイオサイエンスの買収 | | 20,692 | |
外貨為替レートの変動の影響 (1) | | 388 | |
残高、2023年12月31日 | | 2,367,120 | |
解決策:バイオサイエンスの買収調整 | | 205 | |
外貨為替レートの変動の影響 (1) | | (273) | |
残高 2024年3月31日 | | $ | 2,367,052 | |
______________
(1)は、OmiCeraの買収により取得したのれんに関連する外貨換算の影響を表します。
あった いいえ 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の減損損損失。
(7)公正価値測定
確立されている公正価値階層の3つのレベルは次のとおりです。
レベル1 報告日時点で当社がアクセスできる同一資産または負債の活発な市場における相場価格(調整前)。活発な市場とは、資産または負債の取引が十分な頻度と量で行われて、価格情報を継続的に提供できる市場です。
レベル2の価格インプットは、レベル1に含まれる活発な市場における相場価格以外のもので、報告日時点で直接的または間接的に確認可能です。これらには、活発な市場における類似の資産または負債の相場価格と、活発でない市場における同一または類似の資産または負債の相場価格が含まれます。
レベル3 市場参加者が資産または負債の価格設定に使用するであろう仮定についての会社の仮定を反映した、観察できないインプット。観察不可能なインプットは、観察可能なインプットが得られない範囲で公正価値を測定するために使用されるものとします。
目次
エクサクト・サイエンス・コーポレーション
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
次の表は、2024年3月31日現在の会社の公正価値測定値と、公正価値指標全体が該当する公正価値階層内のレベルを示しています。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千単位) | | 2024年3月31日現在の公正価値 | | 同一資産の活発な市場における相場価格(レベル1) | | その他の重要な観察可能な入力(レベル2) | | 観察できない重要な入力(レベル3) |
現金、現金同等物、および制限付現金 | | | | | | | | |
現金とマネーマーケット | | $ | 329,357 | | | $ | 329,357 | | | $ | — | | | $ | — | |
米国政府機関の証券 | | 18,130 | | | — | | | 18,130 | | | — | |
制限付き現金 (1) | | 4,297 | | | 4,297 | | | — | | | — | |
市場性のある証券 | | | | | | | | |
企業債券 | | $ | 140,845 | | | $ | — | | | $ | 140,845 | | | $ | — | |
米国政府機関の証券 | | 81,713 | | | — | | | 81,713 | | | — | |
資産担保証券 | | 70,750です | | | — | | | 70,750です | | | — | |
コマーシャル・ペーパー | | 8,712 | | | — | | | 8,712 | | | — | |
株式証券 | | 2,586 | | | 2,586 | | | — | | | — | |
市場性のない証券 | | $ | 6,560です | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,560です | |
負債 | | | | | | | | |
不測の事態への対価 | | $ | (294,260%) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (294,260%) | |
合計 | | $ | 368,690 | | | $ | 336,240% | | | $ | 320,150 | | | $ | (287,700) | |
次の表は、2023年12月31日現在の会社の公正価値測定値と、公正価値指標全体が該当する公正価値階層内のレベルを示しています。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千単位) | | 2023年12月31日現在の公正価値 | | 同一資産の活発な市場における相場価格(レベル1) | | その他の重要な観察可能な入力(レベル2) | | 観察できない重要な入力(レベル3) |
現金、現金同等物および制限付現金 | | | | | | | | |
現金とマネーマーケット | | $ | 530,100 | | | $ | 530,100 | | | $ | — | | | $ | — | |
コマーシャル・ペーパー | | 72,243 | | | — | | | 72,243 | | | — | |
制限付き現金 (1) | | 4,297 | | | 4,297 | | | — | | | — | |
米国政府機関の証券 | | 3,035 | | | — | | | 3,035 | | | — | |
市場性のある証券 | | | | | | | | |
米国政府機関の証券 | | $ | 56,716 | | | $ | — | | | $ | 56,716 | | | $ | — | |
企業債券 | | 55,828 | | | — | | | 55,828 | | | — | |
資産担保証券 | | 34,897 | | | — | | | 34,897 | | | — | |
コマーシャル・ペーパー | | 20,984 | | | — | | | 20,984 | | | — | |
株式証券 | | 3,841 | | | 3,841 | | | — | | | — | |
市場性のない証券 | | $ | 7,650 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 7,650 | |
負債 | | | | | | | | |
不測の事態への対価 | | $ | (288,657) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (288,657) | |
合計 | | $ | 500,934 | | | $ | 538,238 | | | $ | 243,703 | | | $ | (281,007) | |
_____________________________________
(1)制限付現金とは、主に、会社のクレジットカードプログラムに関連する現金担保契約の一環として第三者の金融機関が保有する現金を指します。この制限は、契約の終了または第三者による現金担保要件の撤廃時に失効します。
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要約連結財務諸表の注記
(未監査)
2024年3月31日に終了した3か月間、評価手法や公正価値測定レベル間の移行はありませんでした。現金同等物および市場性のある負債証券に分類されるレベル2の商品の公正価値は、類似資産の価格設定やその他の観察可能な市場要因を含む観察可能なインプットに基づいて評価される第三者の価格設定機関を使用して評価されます。
当社は、特定のレベル3の非有価証券を測定するために、インカムアプローチに基づく公正価値オプションを選択しました。市場性のない有価証券に記録された損益は、要約連結営業報告書の投資収益に含まれます。次の表は、公正価値オプションを使用して評価された非有価証券の期首残高と期末残高の調整を示しています。
| | | | | | | | |
(千単位) | | 市場性のない証券 |
期首残高、2024年1月1日 | | $ | 7,650 | |
公正価値の変化 | | (1,090) | |
期末残高、2024年3月31日 | | $ | 6,560です | |
条件付対価負債
偶発対価負債の公正価値は $294.3百万と $288.72024年3月31日および2023年12月31日時点でそれぞれ百万ドル、そのうち米ドル21.7百万ドルはその他の流動負債に含まれており、$272.62024年3月31日現在、要約連結貸借対照表のその他の長期負債には100万件が含まれています。2023年12月31日現在、偶発対価負債は他の長期負債に含まれていました。
次の表は、条件付対価の期首残高と期末残高の調整を示しています。
| | | | | | | | |
(千単位) | | 不測の事態に備えて |
期首残高、2024年1月1日 | | $ | 288,657 | |
公正価値の変動 (1) | | 5,603 | |
期末残高、2024年3月31日 | | $ | 294,260% | |
______________
(1) 偶発対価負債の公正価値の変動は、$の減額でした8.92023年3月31日に終了した3か月間の100万ドル。これは要約連結営業報告書の一般管理費に含まれています。
この偶発的対価の公正価値の測定は、測定額が主に市場では観察できない重要なインプットに基づいているため、レベル3の負債に分類されます。
当社がThrive Ereor Detection Corporation(「Thrive」)、Ashion Analytics、LLC(「Ashion」)、およびOmiCeraを買収して記録した規制および製品開発のマイルストーンに関連して記録された偶発対価負債の公正価値は$でした294.3百万と $288.72024年3月31日および2023年12月31日時点でそれぞれ百万です。当社は、予想偶発的対価負債の初期測定値と一致する確率加重シナリオベースの割引キャッシュフローモデルを使用して、規制および製品開発のマイルストーンに関連する予想偶発対価とそれに対応する負債の公正価値を評価します。成功確率は考えられる各シナリオに適用され、結果の値は現在価値係数を使用して割り引かれます。マイルストーンの達成予定タイミング、現在価値要因、達成度(該当する場合)、および成功確率の変化に加えて、時間の経過により、公正価値の測定が調整される場合があります。規制および製品開発のマイルストーンに関連して記録された偶発対価負債の公正価値は、以下の加重平均成功確率を使用して決定されました 90% と 89それぞれ2024年3月31日と2023年12月31日現在の%、加重平均現在価値係数は 6.0% と 5.8それぞれ、2024年3月31日および2023年12月31日現在の割合。予測会計年度の支払い範囲は2024年から2030年です。観察不可能なインプットは、偶発的対価負債の相対的な公正価値によって重み付けされました。
Ashionの買収に伴う収益のマイルストーンは達成される見込みがないため、このマイルストーンに関する負債は計上されていません。
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要約連結財務諸表の注記
(未監査)
市場性のない株式投資
他の長期資産の構成要素として分類される、公正価値が容易に決定できない市場性のない非市場性株式は、純額で、以下の累積的な増減調整と帳簿価額の合計がありました。
| | | | | | | | | | | | | | |
(千単位) | | 2024年3月31日 | | 2023年3月31日 |
累積上方調整 (1) | | $ | 5,100 | | | $ | 800 | |
累積的な下方調整と減損 (2) | | 15,100 | | | 11,234 | |
帳簿価額の合計 (3) | | 45,968 | | | 39,428 | |
_____________________________________
(1) ありました いいえ 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間に保有されている非市場性株式にそれぞれ上方調整が記録されています。
(2) ありました いいえ 2024年3月31日に終了した3か月間に保有されている市場性のない株式に計上された下方調整と減損。保有されている市場性のない株式に記録された下方調整と減損は、$0.42023年3月31日に終了した3か月間は100万です。
(3) 市場性のない株式の帳簿価総額は $46.02023年12月31日時点で百万です。
2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間には、実現利益または損失は記録されませんでした。
当社は、ベンチャーキャピタル投資ファンド(「ファンド」)に$の資本を投入しています18.0百万、そのうち$12.42024年3月31日現在、2033年まで100万人が通話可能でした。その他の長期資産の一部として分類されるファンドの帳簿価総額は、当社の要約連結貸借対照表で差し引かれましたが、5.4百万と $5.22024年3月31日および2023年12月31日時点でそれぞれ百万です。
デリバティブ金融商品
当社は、金融資産および負債の再測定に関連する為替レートの不利な変動の影響を軽減し、会社の外貨為替レートのリスクをヘッジするために、毎月末日に外貨先渡契約を締結しています。2024年3月31日および2023年12月31日の時点で、当社は想定額がドルの外貨先渡契約を開いていました。46.2百万と $39.5それぞれ 100 万です。当社の外国為替デリバティブ商品は、市場で観察可能なインプットを使用して評価されるか、主に観察可能な市場データから導き出されたり裏付けられたりすることができるため、公正価値階層ではレベル2に分類されます。オープンな外貨先渡契約の公正価値は ゼロ 2024年3月31日と2023年12月31日に、そして いいえ 2024年3月31日時点で保有されているオープン外貨契約の公正価値を調整するために記録された利益または損失。契約は毎月末日以降に終了し、2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間、契約から記録された損益はそれほど大きくありませんでした。
(8)長期債務
売掛金証券化ファシリティ
2022年6月29日、当社は、完全所有の特別目的事業体であるExact Receivables LLC(「Exact Receivables」)を通じて、全国協会(「PNC」)のPNC銀行と売掛金証券化プログラム(「証券化ファシリティ」)を締結しました。満期日は2024年6月29日です。証券化ファシリティは、Exact Receivablesで最大$のリボルビング・ライン・オブ・クレジットを提供します150.0会社の特定の完全子会社の国内顧客売掛金の担保権を担保にすることによる、特定の借入基本要件を条件として、100万件の借入能力。証券化ファシリティの下で利用可能な金額は、通常の業務中に会社が生成した適格顧客売掛金の総額に基づいて、時間の経過とともに変動します。証券化ファシリティでは、会社は最低借入金をドルのファシリティの下で維持する必要があります50.0百万。証券化ファシリティに関連して発生した債務発行費用はそれほど大きくなく、証券化ファシリティの存続期間中、要約連結営業報告書内の利息費用として償却されています。
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エクサクト・サイエンス・コーポレーション
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
証券化ファシリティに関連して、当社はまた、2022年6月29日に2つの売掛金購入契約(「売掛金購入契約」)を締結しました。売掛金購入契約は、当社と当社の特定の完全子会社との間、および当社とExact Receivablesとの間で締結されます。契約に基づき、完全子会社は、売掛金の権利、所有権、持分をすべてExact Receivablesに売却します。売掛金は、証券化ファシリティの下で行われた借入金の担保に使用されます。当社は、証券化ファシリティの下で担保として差し入れられた売掛金残高を処理する責任を負い、履行保証を提供します。
2024年3月31日現在、証券化ファシリティに基づく適格借入ベースはドルでした123.7そのうち100万ドルを当社が担保に選んだ50.0百万。2024年3月31日および2023年12月31日現在、当社の未払い残高はドルです50.0100万ドル。これは負債に含まれており、当社の要約連結貸借対照表の現在の部分です。未払い残高には、1日の担保付オーバーナイト融資金利(「SOFR」)金利にSOFR調整と該当する証拠金を加えたものに等しい金利で利息が発生します。金利は 6.872024年3月31日現在の割合。
リボルビングローン契約
2021年11月、当社はPNCとリボルビングローン契約(「リボルビングローン契約」)を締結しました。リボルビングローン契約は、会社に最大$のリボルビング・クレジット・ラインを提供します150.0百万(「リボルバー」)。リボルバーは、PNCが保有する当社の有価証券によって担保されており、引き続き最低時価$を維持する必要があります150.0百万。リボルバーは、一般的な運転資金やその他の合法的な企業目的に使用できます。さらに、当社は、キャッシュアドバンスの代わりに、記載されている未払い金額の合計が$を超えない信用状を要求する場合があります20.0 百万。クレジットラインに基づく前払金の利用可能性は、発行され未払いの各信用状に記載されている金額だけ減額されます。
リボルビングローン契約に基づく借入には、毎日のブルームバーグ短期銀行利回り指数レートに該当するマージンを加えたものに等しい年率で利息が発生します 0.60%。リボルビングローン契約に基づくローンは、違約金なしでいつでも前払いできます。2022年10月、リボルビングローン契約が修正され、満期日が2023年11月5日から2025年11月5日まで延長されました。リボルバーには他に修正はありませんでした。
当社は、リボルビングローン契約に基づくさまざまな財務契約に合意しており、2024年3月31日現在、当社はすべての契約を遵守しています。
2021年12月と2023年1月に、PNCはドルの信用状を発行しました2.9百万と $1.5それぞれ百万ドル。これにより、クレジットラインに基づくキャッシュアドバンスに利用できる金額がドルに減りました145.62024年3月31日および2023年12月31日時点で百万です。2024年3月31日および2023年12月31日現在、当社はリボルビングローン契約から資金を引き出しておらず、未払い額もありません。
(9)コンバーチブルノート
2024年3月31日現在、要約連結貸借対照表に含まれる転換社債は以下のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 公正価値 (1) |
(千単位) | | 元本金額 | | 未償却債務の割引と発行費用 | | 純帳簿価額 | | 金額 | | 平準化 |
2030転換社債- 2.000% | | $ | 572,993 | | | $ | (4,174) | | | $ | 568,819 | | | $ | 652,971 | | | 2 |
2028 転換社債- 0.375% | | 949,042 | | | (9,871) | | | 939,171 | | | 881,764 | | | 2 |
2027転換社債- 0.375% | | 563,822 | | | (5,007) | | | 558,815 | | | 532,513です | | | 2 |
2025 転換社債- 1.000% (2) | | 249,172 | | | (362) | | | 248,810 | | | 278,437 | | | 2 |
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要約連結財務諸表の注記
(未監査)
2023年12月31日現在、要約連結貸借対照表に含まれる転換社債は以下のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 公正価値 (1) |
(千単位) | | 元本金額 | | 未償却債務の割引と発行費用 | | 純帳簿価額 | | 金額 | | 平準化 |
2030転換社債- 2.000% | | $ | 572,993 | | | $ | (4,349) | | | $ | 568,644です | | | $ | 684,475 | | | 2 |
2028 転換社債- 0.375% | | 949,042 | | | (10,499) | | | 938,543 | | | 887,354 | | | 2 |
2027転換社債- 0.375% | | 563,822 | | | (5,429) | | | 558,393 | | | 549,839 | | | 2 |
2025 転換社債- 1.000% | | 249,172 | | | (476) | | | 248,696 | | | 293,300% | | | 2 |
______________
(1) 公正価値は、この債券の観察可能な市場価格に基づいており、それほど活発ではない市場で取引されているため、レベル2の公正価値指標として分類されます。
(2)2025年に満期を迎える当社の転換社債(「2025年債券」)は、2025年1月15日に満期を迎え、2024年3月31日現在の要約連結貸借対照表の転換社債の正味現在の部分に含まれています。2025年債は、2023年12月31日現在の転換社債から純流動部分を差し引いたものに含まれていました。
発行と決済
2023年2月、当社は、2027年に発行予定の当社の転換社債(「2027年債券」)と2028年(「2028年債券」)の特定の保有者と個人的に交渉した交換および購入契約を締結しました。会社は所有者に$を発行しました500.0元本総額百万円 2.02030年に発行予定の転換社債(「2030年債券」、2025年債券、2027年債および2028年債と合わせて「手形」)がドルと引き換えに支払われる割合183.72027年債の元本総額、$201.0です2028年債の元本総額は百万ドル、そして138.0何百万もの現金。消滅の結果、転換社債の決済利益はドルになりました17.7百万。これは、2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結営業報告書の利息収入(費用)の純額です。利益は、(i) 譲渡された対価の公正価値と (ii) 交換時の負債の帳簿価額の差を表します。
2023年3月、当社は特定の2025年債の保有者2人と個人的に交渉した交換契約を締結しました。会社は所有者に$を発行しました73.02030年債の元本総額を100万ドルと交換します65.82025年債の元本総額は百万です。消滅の結果、転換社債の決済で$の損失が発生しました7.4百万。これは、2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結営業報告書の利息収入(費用)の純額です。損失は、(i) 譲渡された対価の公正価値と (ii) 交換時の負債の帳簿価額の差を表します。
2030年債の発行による純収入は約$でした133.0 会社が支払うコミッションと募集費用を差し引いた後。
2030年債は2030年3月1日に満期になり、利息は 2.0年間%。2023年9月1日から、毎年3月1日と9月1日に半年ごとに延滞して支払われます。
変換機能の概要
該当する一連の会社の転換社債(「債券」)の満期日の直前の6か月までは、各シリーズの債券は、最初の募集時に提出されたインデンチャーに記載されているように、特定の事象が発生し、特定の期間にのみ転換可能です。該当する一連の債券の満期日の直前の6か月間またはそれ以降、満期日の直前の予定取引日の第2取引日の営業終了まで、保有者はいつでも当該債券を転換することができます。手形は、会社の選択により、現金、会社の普通株式(および該当する場合は、端数株式の代わりに現金)、または現金と会社の普通株式の組み合わせに転換できます。
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エクサクト・サイエンス・コーポレーション
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
すべてのコンバージョンを組み合わせ決済で決済することが会社の意図と方針です。当初のコンバージョン率は13.26、 8.96、 8.21、および 12.37 1ドルあたりの普通株式数1,0002025年紙幣、2027年紙幣、2028紙幣、2030年紙幣の元本は、それぞれ当初の換算価格は約$に相当します75.43、$111.66, $121.84、および $80.83 2025年債券、2027年債券、2028年債および2030年債の当社の普通株式の1株当たり。2025紙幣、2027紙幣、2028紙幣、2030紙幣は、最大で次のものに転換できる可能性があります 3.3百万、 5.0百万、 7.8百万、そして 7.1それぞれ100万株。転換率は、最初の募集時に提出されたインデンチャーに記載されている特定の事象の発生時に調整される場合がありますが、未払利息や未払利息については調整されません。さらに、「全面的な基本変更」(インデンチャーで定義されているとおり)に関連して債券を転換する債券の保有者は、特定の状況下では転換率を引き上げる権利があります。
会社が「根本的な変化」(本契約で定義されているとおり)を受けた場合、債券の保有者は、債券の全部または一部を、以下と同等の買戻し価格で現金で買い戻すよう会社に要求することができます100買い戻される債券の元本金額の%に、未払利息と未払利息を加えたもの。
会社の普通株式の終値($)に基づいています69.06 2024年3月31日現在、手形の換算後の金額は元本を超えません。
ノートには、配当金の支払い、その他の負債の発行、または会社による有価証券の発行または買戻しに関する財務契約または営業契約または制限は含まれていません。
転換社債のランキング
債券は、会社の優先無担保債務であり、(i)債券への支払い権が明示的に劣後している将来のすべての負債の支払権が優先的にランク付けされています。(ii)未払いの各シリーズと、それほど劣後ではない会社の将来の負債のすべてについて、支払権が等しくランク付けされています。(iii)実質的にすべての債券よりも下位です会社の既存および将来の担保付債務およびその他の担保付債務(その負債を担保する資産の価値の範囲内)、その他担保付債務、および(iv)は、会社の子会社のすべての負債およびその他の負債に構造的に従属しています。
発行費用
発行費用は、債券の期間中の支払利息として償却されます。 次の表は、各紙幣セットの発行時の当初の発行費用をまとめたものです。
| | | | | | | | |
(千単位) | | |
2030 転換社債 | | $ | 4,938 | |
2028 転換社債 | | 24,453 | |
2027 転換社債 | | 14,285 | |
2025年の転換社債券 | | 17,646です | |
支払利息
ノートの支払利息には以下が含まれます:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 3月31日に終了した3か月間 |
(千単位) | | 2024 | | 2023 |
債務発行費用の償却 | | $ | 1,315 | | | $ | 1,378 | |
債務割引償却 | | 25 | | | 31 | |
転換社債の決済による利益 | | — | | | (10,324です) | |
クーポンの利息支出 | | 4,906 | | | 3,354 | |
転換社債の支払利息(収入)の合計 | | $ | 6,246 | | | $ | (5,561) | |
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要約連結財務諸表の注記
(未監査)
次の表は、債券の実効金利をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 3月31日に終了した3か月間 |
| | 2024 | | 2023 |
2030 転換社債 | | 2.12 | % | | 2.12 | % |
2028 転換社債 | | 0.64 | % | | 0.64 | % |
2027 転換社債 | | 0.67 | % | | 0.67 | % |
2025年の転換社債券 | | 1.18 | % | | 1.18 | % |
未償却債務割引が非現金利息費用として認識される残りの期間は 0.79、 2.96、 3.92、および 5.92 2025年紙幣、2027年紙幣、2028年紙幣、2030年紙幣はそれぞれ年です。
(10) ライセンス契約とコラボレーション契約
当社は、自社の技術に組み込まれている、または組み込まれる可能性のある特定の技術をいくつかのライセンス契約に基づいてライセンスしています。また、コラボレーション契約を通じて特定の診断テストを商品化する権利も提供しています。通常、ライセンス契約では、テクノロジーを使用して受け取った純収益に基づいて1桁のロイヤリティを支払う必要があり、最低限のロイヤルティ額、マイルストーンの支払い、または維持費が必要になる場合があります。
メイヨー医学教育研究財団
2009年6月、当社はメイヨー医学教育研究財団(「メイヨー」)と独占的なワールドワイドライセンス契約を締結しました。この契約に基づき、メイヨーは、特定のMayoの特許および特許出願に対する独占的かつ世界的なライセンスと、特定のMayoのノウハウに関する非独占的な世界規模のライセンスを当社に付与しました。ライセンスの範囲は、あらゆる種類のがん、前がん、病気、または状態に関連して使用するためのあらゆるスクリーニング、サーベイランス、診断検査、またはツールを対象としています。当社とMayoとのライセンス契約は、2020年9月に最近修正され、改訂されました。
ライセンスされたMayoの特許と特許出願には、がんやその他の疾患の核酸スクリーニングに関連するサンプル処理、分析試験、データ分析に関連する方法と組成の両方の主張が含まれています。これらの特許と特許出願の対象となる管轄区域には、米国、オーストラリア、カナダ、欧州連合、中国、日本、韓国が含まれます。ライセンス契約に基づき、当社はライセンスされたMayoの特許を取得し維持する義務と費用を引き受け、ライセンスされたMayoの知的財産を使用して製品を市場に出すために商業的に合理的な努力をする義務があります。
当社とメイヨーとの契約に従い、当社は、メイヨー契約の期間中、ライセンスされたメイヨーの知的財産を使用する現在および将来の製品の当社の純売上高に対して、毎年、1桁台前半のロイヤルティをMayoに支払う必要があります。
また、会社はMayoに最大$を支払う必要があります3.0ライセンスされたMayoの知的財産を使用した各製品の累積純売上高が指定されたレベルに達すると、売上ベースのマイルストーン支払いが100万件になります。
ライセンス契約は、契約に従って当事者によって早期に終了されない限り、最後のライセンス特許が2039年に失効するまで(または、特定のライセンス特許出願が発行された場合はそれ以降)まで有効です。ただし、会社がライセンスされたMayoのノウハウ、またはMayoが提供した特定の生物標本またはその派生物を有効期限内に引き続き使用している場合、その期間は、会社がそのようなノウハウと材料の使用を停止した日と、その日のいずれか早い方まで続くものとします。 五年 最後にライセンスされた特許の有効期限が切れた後。ライセンス契約には慣習的な終了条項が含まれており、Mayoがライセンス契約の未解決の重大な違反を主張する訴訟を除き、MayoがMayoまたはその関連会社を訴えた場合、Mayoがライセンス契約を終了することを許可しています。
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要約連結財務諸表の注記
(未監査)
Mayoは、対象となるMayoの知的財産のライセンスを会社に付与することに加えて、ライセンス契約およびその他の共同契約に従って、製品開発と研究開発支援を会社に提供します。2020年9月、メイヨーは2025年1月までにそのような支援を提供する特定の人員を確保することにも同意しました。このコラボレーションに関連して、当社は2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間、それぞれ軽微な費用を負担しました。このコラボレーションに関連して発生した費用は、会社の要約連結営業報告書の研究開発費に記録されます。
ジョンズ・ホプキンス大学
Thriveの買収を通じて、当社はジョンズ・ホプキンス大学(「JHU」)と複数のJHU特許とライセンスノウハウの使用に関する世界独占ライセンス契約を取得しました。このライセンスは、当社がJHU独自のデータを血液ベースの多発性がんスクリーニング検査の開発と商品化に活用できるようにすることを目的としています。契約条件により、会社は1桁の売上ベースのロイヤルティと最大$を支払う必要があります45.0JHU独自のデータを使用したライセンス製品の純売上高が指定されたレベルに達した場合、売上ベースのマイルストーン支払いが100万件になります。当社は、達成の可能性があると判断され次第、売上ベースのロイヤリティと売上ベースのマイルストーンを記録します。2024年3月31日現在、当社には売上ベースのロイヤリティや売上ベースのマイルストーンの達成に関連する費用は発生していません。
ターゲットを絞ったデジタルシーケンシング(「TARDIS」)ライセンス契約
2021年1月、当社はトランスレーショナルゲノミクス研究所(「TGen」)から独自のTARDIS技術の独占的かつ世界規模のライセンスを締結しました。この契約に基づき、当社はTARDIS独自の特許とノウハウのロイヤリティフリーで全世界独占的なライセンスを取得しました。この契約に基づき、会社はTGenに最大$のマイルストーンを支払う義務があります45.0分子性残存疾患(「MRD」)の検出および/または治療に関連する累積純売上高が特定のレベルに達すると、売上ベースのマイルストーン支払いが100万件になります。これらの支払いは、2030年12月31日以前にこれらの累積収益を達成することを条件としています。達成が見込まれたら、会社は販売マイルストーンを記録します。2024年3月31日現在、当社には販売マイルストーンの達成に関連する費用は発生していません。
ブロード・インスティテュート株式会社
2023年6月、当社はブロード・インスティテュート社(「ブロード・インスティテュート」)と、認識オリゴヌクレオチドによるマイナー・アレイル強化シーケンシング(「MAESTRO」)技術を当社のMRD検査に利用する独占ライセンス契約を締結しました。ライセンス契約に基づき、会社はブロード・インスティテュートに最大$の開発マイルストーンを支払う義務があります6.5 MAESTRO技術を使用する将来のMRDテストに関連する特定の開発マイルストーンを達成すると100万になります。さらに、当社は、Maestroテクノロジーを使用したライセンス製品の特定の累積純売上目標を達成した時点で、最大1桁台半ばのロイヤリティに相当する売上ベースのマイルストーン支払いをブロードインスティテュートに支払う義務があります(ドルから)500.0 百万。会社は、達成されたら開発マイルストーンを記録し、達成が見込まれたら販売マイルストーンを記録します。2024年3月31日現在、開発マイルストーンまたは販売マイルストーンの達成に関連する費用は発生していません。
ウォッチメーカー・ゲノミクス株式会社
2023年7月、当社はWatchmaker Genomics, Inc.(「Watchmaker」)と共同独占開発およびライセンス契約を締結しました。この契約に基づき、同社はWatchmakerに、メチル化DNAやその他のエピジェネティック修飾を検出するための非バイサルファイト技術(「TAPS」)の共同独占ライセンスを付与しました。TAPSは、当社がルートヴィヒがん研究所との独占ライセンス契約を通じて取得した特許に基づいています。この契約に基づき、両当事者は商業目的でTAPSを使用および開発する権利を有します。会社は最大$を受け取る可能性があります82.0100万件の売上ベースのマイルストーン支払いと、TAPSを含むライセンス製品の将来のWatchmaker純売上高に基づく一桁台半ばのロイヤリティ。さらに、時計メーカーにはTAPSをサブライセンスする権利があり、会社は将来の時計メーカーのサブライセンス領収書に基づいてロイヤルティを受け取る可能性があります。
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エクサクト・サイエンス・コーポレーション
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
(11)株主資本
その他の包括利益(損失)の累積の変化
2024年3月31日に終了した3か月間にAOCIで認識された金額は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千単位) | | 累積翻訳調整 | | 有価証券の含み利益(損失)(1) | | AOCI |
2023年12月31日現在の残高 | | $ | 1,374 | | | $ | 54 | | | $ | 1,428 | |
再分類前のその他の包括利益 (損失) | | (1,140) | | | (808) | | | (1,948) | |
その他の包括利益(損失)の累計から再分類された金額 | | — | | | 21 | | | 21 | |
その他の包括利益(損失)の累計当期純増減 | | (1,140) | | | (787) | | | (1,927) | |
2024年3月31日現在の残高 | | $ | 234 | | | $ | (733) | | | $ | (499) | |
______________
(1) 2024年3月31日に終了した3か月間、AOCIで認識された金額による税務上の影響はありませんでした。
2023年3月31日に終了した3か月間にAOCIで認識された金額は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千単位) | | 累積翻訳調整 | | 有価証券の含み利益(損失)(1) | | AOCI |
2022年12月31日現在の残高 | | $ | 53 | | | $ | (5,289) | | | $ | (5,236) | |
再分類前のその他の包括損失 | | 550 | | | 2,289 | | | 2,839 | |
その他の包括利益(損失)の累計から再分類された金額 | | — | | | 678 | | | 678 | |
その他の包括利益(損失)の累計当期純増減 | | 550 | | | 2,967 | | | 3,517 | |
2023年3月31日現在の残高 | | $ | 603 | | | $ | (2,322) | | | $ | (1,719) | |
______________
(1) 2023年3月31日に終了した3か月間、AOCIで認識された金額による税務上の影響はありませんでした。
2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間のAOCIから再分類された金額は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 内の該当するラインアイテム 運用ステートメント | | 3月31日に終了した3か月間 |
AOCIコンポーネントに関する詳細(千単位) | | | 2024 | | 2023 |
売却可能な投資の価値の変動 | | | | | | |
売却可能な投資の売却と満期 | | 投資収益、純額 | | $ | 21 | | | $ | 678 | |
再分類の合計 | | | | $ | 21 | | | $ | 678 | |
(12)株式ベースの報酬
株式ベースの報酬制度
当社は、2010年のオムニバス長期インセンティブプラン(2017年7月27日に修正および改訂されたもの)、2019年のオムニバス長期インセンティブプラン、および2010年の従業員株式購入プランなど、2023年にアワードが授与された、または未払いのアワードがあったプランを維持しています。これらのプランは総称して「ストックプラン」と呼ばれ、2023年2月に採択された当社の株式報奨による死亡、障害、退職に関する方針と連動して管理されます。この方針に関する詳細については、会社の2023年フォーム10-Kを参照してください。
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要約連結財務諸表の注記
(未監査)
株式ベースの報酬費用
当社は、制限付株式および制限付株式ユニット報酬(「RSU」)、パフォーマンス・シェアユニット(「PSU」)、当社の従業員株式購入プランに基づいて付与された株式購入権、および従業員、非従業員コンサルタント、および非従業員取締役に付与されたストックオプションの償却に関連する株式ベースの報酬費用を記録しています。会社は$を記録しました60.4 百万と $49.1 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の株式ベースの報酬費用は、それぞれ100万件です。
2024年3月31日現在、おおよそ$でした520.8 すべての株式報酬プランに基づいて付与される権利が確定していない株式ベースの報酬契約に関連する、認識されていない報酬費用の予想総額が100万件です。当社は、加重平均期間にわたってその費用を認識することを期待しています 2.8 何年も。
ストックオプション
ストックプランに基づくストックオプション活動の概要は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | オプションシェア | | 加重平均行使価格 | | 加重平均残存契約期間(年) | | 本質的価値の集計 (1) |
(本質的価値の集計、千単位) | | | | | | | | |
未処理です、2024年1月1日 | | 1,286,173 | | | $ | 47.67 | | | 3.8 | | |
運動した | | (133,097) | | | 16.03 | | | | | |
没収 | | (14,409) | | | 94.95 | | | | | |
未発行です、2024年3月31日 | | 1,138,667 | | | $ | 50.77 | | | 3.9 | | $ | 31,533 | |
権利が確定し、権利が確定する見込み、2024年3月31日 | | 1,138,667 | | | $ | 50.77 | | | 3.9 | | $ | 31,533 | |
エクササイズ可能、2024年3月31日 | | 1,138,667 | | | $ | 50.77 | | | 3.9 | | $ | 31,533 | |
______________
(1) 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間に行使されたオプションの本質的価値の合計は、源泉徴収された株式を差し引いたものです2.9 百万と $4.8 それぞれ、行使日の時点で決定されています。
制限付株式と制限付株式ユニット
制限付株式とRSUの公正価値は、付与日にその日の終値を使用して決定されます。
2024年3月31日に終了した3か月間の制限付株式とRSUの活動の概要は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 制限付株式 | | 加重平均付与日公正価値 (1) |
未処理です、2024年1月1日 | | 6,272,763 | | | $ | 73.39 | |
付与されました | | 3,673,677 | | | 57.64 | |
リリース済み (2) | | (1,731,848) | | | 81.17 | |
没収 | | (179,074) | | | 63.48 | |
未発行です、2024年3月31日 | | 8,035,518 | | | $ | 64.60 | |
______________
(1) 2023年3月31日に終了した3か月間に付与されたRSUの加重平均付与日公正価値は、$でした60.25。
(2)権利が確定し、会社の普通株式に転換されたRSUの公正価値は $140.2 百万と $121.2 2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間で、それぞれ百万です。
目次
エクサクト・サイエンス・コーポレーション
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
パフォーマンスシェアユニット
当社は、特定の従業員に、財務業績目標や経営上のマイルストーンを含む特定の業績目標の達成に帰属する業績連動型株式報奨を発行しています。
2024年3月31日に終了した3か月間のPSU活動の概要は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | パフォーマンス・シェア・ユニット (1) | | 加重平均付与日公正価値 (2) |
未処理です、2024年1月1日 | | 1,597,801 | | | $ | 92.73 | |
付与されました | | 854,749 | | | 63.13 | |
リリース済み (3) | | (63,809) | | | 140.20 | |
没収 | | (182,714) | | | 134.17 | |
未発行です、2024年3月31日 | | 2,206,027 | | | $ | 76.46 | |
______________
(1) 上記のPSUは、業績基準に記載されている最大支払い率を達成することを前提としています。実際の支払い率または予想される支払い率を適用すると、2024年3月31日現在の未払いのPSUの数は 1,097,448。
(2) 2023年3月31日に終了した3か月間に付与されたPSUの加重平均付与日公正価値は、$でした79.17。
(3)権利が確定し、会社の普通株式に転換されたPSUの公正価値は $8.9 百万と $1.0 2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間は、それぞれ100万です。
従業員株式購入制度
2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間、2010年従業員株式購入プランに基づいて発行された株式はありませんでした。
目次
エクサクト・サイエンス・コーポレーション
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
(13)コミットメントと不測の事態
リース
リースに伴う当社の現金および非現金活動に関連するキャッシュフロー情報の補足開示は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 3月31日に終了した3か月間 |
(千単位) | | 2024 | | 2023 |
リース負債の測定に含まれる金額に対して支払われる現金: | | | | |
オペレーティングリースによる営業キャッシュフロー | | $ | 9,771 | | $ | 9,135 |
ファイナンスリースによる営業キャッシュフロー | | 263 | | 170 |
ファイナンスリースによる財務キャッシュフロー | | 1,336 | | 745 |
非現金投資および資金調達活動: | | | | |
新しいオペレーティング・リース負債と引き換えに取得した使用権資産 (1) | | $ | 9,019 | | $ | (3,833) |
新しいファイナンスリース負債と引き換えに取得した使用権資産 | | 9,006 | | 318 |
加重平均残存リース期間-オペレーティングリース(年単位) | | 7.10 | | 7.18 |
加重平均残存リース期間-ファイナンスリース(年単位) | | 3.17 | | 3.07 |
加重平均割引率-オペレーティングリース | | 6.58 | % | | 6.42 | % |
加重平均割引率-ファイナンスリース | | 6.87 | % | | 6.67 | % |
______________
(1) 2023年3月31日に終了した3か月間、これにはドルの割引が含まれます6.2 予想リース期間の短縮により保有されている使用権資産の帳簿価額で100万ドル。
2024年3月31日および2023年12月31日現在、当社のオペレーティングリースによる使用権資産は142.0 百万と $143.7 それぞれ100万件で、当社の要約連結貸借対照表のオペレーティングリースの使用権資産として報告されています。2024年3月31日現在、当社には未払いのオペレーティングリース債務があります189.6 百万、そのうち$27.2 オペレーティングリース負債、現在の部分、およびドルには、100万件が報告されています162.4 100万件がオペレーティングリース負債として報告されており、会社の要約連結貸借対照表の現在の部分を差し引いたものです。2023年12月31日現在、当社には未払いのオペレーティングリース債務があります190.4 百万、そのうち$29.4 オペレーティングリース負債、現在の部分、およびドルには、100万件が報告されています161.1 100万件がオペレーティングリース負債として報告されており、会社の要約連結貸借対照表の現在の部分を差し引いたものです。
2024年3月31日および2023年12月31日現在、当社のファイナンスリースによる使用権資産は18.6 百万と $11.3 それぞれ百万円がその他の長期資産として報告されており、純額は当社の要約連結貸借対照表に記載されています。2024年3月31日現在、当社には未払いのファイナンスリース債務があります19.5 百万、そのうち$6.4 百万はその他の流動負債で報告され、$は13.1 100万件は、当社の要約連結貸借対照表のその他の長期負債として報告されています。2023年12月31日現在、当社には未払いのファイナンスリース債務があります11.9 百万、そのうち$4.4 百万はその他の流動負債で報告され、$は7.5 100万件は、当社の要約連結貸借対照表のその他の長期負債として報告されています。
法務事項
当社は、好ましくない結果が生じる可能性があると判断し、損失額を合理的に見積もることができる範囲で、特定の法的手続きや規制上の問題で費用を計上します。このような未払費用は、そのような事柄で予想される損失を当社が最もよく見積もったものを反映していますが、記録された金額は、そのような損失の実際の金額と大きく異なる場合があります。場合によっては、法的および規制上の手続きの本質的に予測不可能な性質により、発生する可能性のある損失または発生した金額を超える損失の範囲を見積もることができません。これは、金銭的損害に対する不確定な請求が含まれたり、罰金、罰金、罰金、懲罰的損害賠償を伴うことが含まれますが、これらに限定されません。提示する新しい法的理論または法的な不確実性、論争の的になっている事実を含む、規制方針に変化をもたらす、多数の当事者、請求者、または規制当局が関与している団体、手続きの初期段階にあるもの、複数の個別の手続きを伴うもの、および/またはさまざまな潜在的な結果をもたらすもの、またはビジネス慣行の変更につながるもの。
目次
エクサクト・サイエンス・コーポレーション
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
フォーム10-Qのこの四半期報告書の日付の時点で、法的手続きや規制上の問題で発生した金額は重要ではありませんでした。ただし、特定の四半期または年間に、法的手続きおよび/または規制手続きの最終的な不利な解決または進展によって、会社の財政状態、経営成績、キャッシュフロー、および/または流動性が重大な悪影響を受ける可能性があります。当社は、現在係属中の規制上および法的手続きの最終的な結果が、財政状態、経営成績、キャッシュフロー、または流動性に重大な悪影響を及ぼすべきではないと考えています。
2023年に和解した法的事項に関する詳細な開示については、会社の2023年フォーム10-Kを参照してください。
(14)ウィスコンシン州の経済開発税額控除
2021年12月、当社はウィスコンシン州経済開発公社(「WEDC」)と修正契約(「修正WEDC契約」)を締結し、追加の収益を上げました。18.5会社が$を支出することを条件に、100万ドルの返金可能な税額控除を受けられます350.0数百万件の設備投資、設立、維持 1,300です 以上のフルタイムのポジションを追加 五年間 ピリオド。資本投資クレジットは次のレートで獲得されます 10対象となる資本投資の割合(最大$まで)7.0100万ですが、雇用創出クレジットは契約に従って毎年獲得されます。
獲得した税額控除は、最初に未払いの納税義務に対して適用され、そのような負債がない場合は、税額控除の請求は現金で会社に払い戻されます。毎年獲得できる還付可能な税額控除の上限額は固定されており、会社は契約期間中に一定の設備投資と雇用創出の基準額を満たすことで税額控除を獲得します。会社が雇用創出税額控除を取得して受けても、契約終了までフルタイムのポジションを維持できなかった場合、会社はそれらの税額控除をWEDCに返済するよう求められることがあります。
会社は、雇用創出や設備投資が行われると、獲得した税額控除を記録します。設備投資から得られる税額控除は、費用が発生した時点で資本支出の減額として認識され、その後、取得した資本資産の予想耐用年数にわたる減価償却費用の相殺として認識されます。雇用創出に関連して獲得した税額控除は、その控除を受けた期間の運営費との相殺として認識されます。
2024年3月31日現在、会社の収益は11.0修正されたWEDC協定に基づく100万件の返金可能な税額控除。未払い部分は $5.5百万、そのうち$4.2前払費用およびその他の流動資産が100万件報告され、$1.3100万はその他の長期資産として報告されており、当社の要約連結貸借対照表の純額は、還付可能な税額控除の徴収予定時期を反映しています。2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間、獲得した税額控除の資本支出と営業費との相殺として記録された金額はそれほど多くありませんでした。
(15)買収と売却
ビジネスコンビネーション
レゾリューション・バイオサイエンス株式会社
2023年9月12日、当社はアジレント・テクノロジーズ社からResolution Bioscience, Inc.(「Resolution Bioscience」)の発行済み資本金をすべて取得しました。Resolution Bioscienceは、ワシントン州カークランドに拠点を置く臨床検査改善改正(「CLIA」)認定ラボを通じて、次世代のシーケンシングベースの精密腫瘍学ソリューションを開発および商品化しています。この買収により、同社は包括的な組織ベースのOncoExtra® テストを補完する、高品質の血液ベースの治療法選択プラットフォームを手に入れることができます。
譲渡された対価の公正価値、購入価格の配分、取引で特定されたのれんおよび無形資産など、合併に関する詳細な開示については、会社の2023年フォーム10-Kを参照してください。2024年3月31日に終了した3か月間、購入価格と購入価格配分に大きな変化はありませんでした。測定期間は、主に開発技術の無形資産に関連して引き受けた特定の取得資産および負債に関する評価手続きが完了するまで空いています。
目次
エクサクト・サイエンス・コーポレーション
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
売却
オンコタイプDXゲノム前立腺スコアテスト
2022年8月2日、MDXHealth SA(「MDXHealth」)との資産購入契約(「資産購入契約」)に基づき、当社は当社のOncotype DXゲノム前立腺スコアテスト(「GPSテスト」)に関連する知的財産とノウハウの売却を完了しました。これにより、当社は会社のビジョンの中核となる最も影響の大きいプロジェクトに集中できるようになります。2023年8月23日、当社とMDXHealthは資産購入契約の第2修正(「第2修正」)を実行しました。憲法修正第2条に基づき、当社は、追加の対価とより有利な条件付き対価条件と引き換えに、MDXHealthが2023年の偶発的対価の支払いを3年延期することを許可することに合意しました。これには、以前は資産購入契約に基づいて満たす必要があった最低収益基準の撤廃も含まれます。契約の詳細については、会社の2023年フォーム10-Kを参照してください。
2024年3月31日および2023年12月31日の時点で、偶発的対価の一部は契約資産として分類されています。契約資産は $でした41.4百万と $41.72024年3月31日および2023年12月31日時点でそれぞれ百万です。契約資産は、MDXHealthによる過去のGPSテスト収益を使用して、最も可能性の高い方法で推定されました。2024年3月31日および2023年12月31日現在の対価残高はドルでした31.6百万。これには2023年の収益年度中に稼いだ金額が含まれ、売掛金として分類されます。契約資産と売掛金は、その他の長期資産に含まれ、要約連結貸借対照表に差し引かれます。当社は、2024年3月31日に終了した3か月間、わずかな偶発的対価損失を記録しました。これは、要約連結営業報告書のその他の営業損失に含まれています。
(16)セグメント情報
経営陣は、会社は単一の事業セグメントとして機能しているため、報告対象は単一の報告対象セグメントであると判断しました。この事業セグメントは、医療提供者と患者が個別の治療決定を行えるようにする臨床検査サービスの開発とグローバルな商業化に焦点を当てています。経営陣は、会社の業績を監視し、事業への資源配分に関する意思決定を支援するために、会社の最高執行意思決定者である社長兼最高経営責任者が定期的に見直している財務情報を評価しました。業績は連結レベルで継続的に監視され、期待される結果からの逸脱をタイムリーに特定します。
次の表は、地域別の顧客からの総収益をまとめたものです。製品の収益は、配送先住所に基づいて国に帰属します。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 3月31日に終了した3か月間 |
(千単位) | | 2024 | | 2023 |
米国 | | $ | 592,991 | | | $ | 565,182 | |
米国以外では | | 44,533 | | | 37,268 | |
総収入 | | $ | 637,524 | | | $ | 602,450です | |
米国以外の国にある長期資産はそれほど重要ではありません。
(17)所得税
会社は$の所得税費用を記録しました1.8 百万と $1.7 2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間は、それぞれ100万です。2024年3月31日に終了した3か月間に記録された当社の所得税費用は、主に現在の外国税および州税費用に関連しています。$の繰延税金負債18.2 百万と $17.3 2024年3月31日および2023年12月31日の時点でそれぞれ100万件が記録されており、これは当社の要約連結貸借対照表のその他の長期負債に含まれています。当社は、利益が実現しない可能性が高いという経営陣の判断に基づいて、繰延税金資産に対する評価引当金を引き続き全額維持しています。
目次
エクサクト・サイエンス・コーポレーション
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
会社は$を持っていました38.2 百万と $36.4 2024年3月31日と2023年12月31日の時点で、それぞれ100万件もの認識されていない税制上の優遇措置があります。これらの金額は、会社の繰延税金資産の減額として計上されています。認識されても、既存の評価引当金による実効税率には影響しません。会社が認識していない特定の税制上の優遇措置は、監査の和解など、さまざまな税務当局の活動によって、またはさまざまな時効の通常の満了によって変わる可能性があります。当社は、今後12か月以内に、認識されていない税制上の優遇措置に大きな変化はないと予想しています。
2024年3月31日現在、未使用の純営業損失と研究開発クレジットの繰越により、当社は2000年から2024年の課税年度については米国連邦所得税審査の対象となり、2000年から2024年の課税年度には州の所得税審査の対象となっています。2024年3月31日現在、所得税に関連する利息や罰金は発生しておらず、計上もされていません。
経済協力開発機構は、連結収益が7億5000万ユーロを超える多国籍企業が、低税管轄区域で発生する所得に対して国ごとに最低実効税率15%の対象となる制度を通じて、グローバルな最低法人税率を導入するモデルルールを含む枠組み(「第2の柱」)を承認しました。多くの国がこれらのモデルルールに基づいて法律を施行しており、発効日は2024年1月1日からです。これらの規則は、当期の会社に重大な影響を与えることはなく、現在の設計どおり、会社のグローバルな税務コストが大幅に増加する見込みもありません。当社は、第2の柱に関連する米国および世界の法的措置を引き続き監視し、潜在的な影響がないかどうかを確認します。
(18) その後のイベント
転換社債券
2024年4月17日、当社は当社の2028年債の特定の保有者と個人的に交渉した契約(以下「契約」)を締結しました。契約に従い、会社は$を発行しました620.7(i)ドルの償却と引き換えに、2031年に発行予定の新シリーズの転換社債(「2031年債券」)の元本総額(百万円)359.72028年債の元本総額は百万ドル、および(ii)会社への支払い266.8100万の現金。2031年債の発行による純収入は約$でした259.8会社が支払うコミッションと提供費用を差し引いた後。2028年債の交換は、2024年第2四半期の転換社債の決済による損益となる消滅処理として事前に計上される予定です。これは、要約連結営業報告書の利息収入(費用)に含められます。2031年債は2031年4月15日に満期になり、利息は 1.75年間%。2024年10月15日から、毎年10月15日と4月15日に半年ごとに延滞して支払われます。
TARDISライセンス契約
2024年5月1日より、当社は、注記10で詳しく説明されているように、TARDIS技術に関するライセンスおよびスポンサーリサーチ契約、およびより広い範囲での追加のスポンサーリサーチ契約(総称して「オリジナル契約」)を終了する目的で、TGenと終了契約(「終了契約」)を締結しました。解約契約の一環として、会社はTGen $を支払います27.6元の契約の終了に対する100万ドルの報酬。これは年3回の分割払いに配分されます9.22024年の第2四半期から年間100万件になります。当社は、解約金を公正価値で測定し、2024年の第2四半期に発生した費用を計上します。これらの費用は、要約された連結営業報告書の研究開発費に含まれます。解約金により、元の契約で支払われるはずだった追加の支払い、株式、手数料、費用、またはその他の金額(注記10に記載されているマイルストーン支払いを含む)をTGenに支払うという会社の義務がなくなります。パイプラインテストに向けた当社の継続的な開発努力は、契約解除契約の影響を受けません。
アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
目標
この経営陣の議論と分析の目的は、投資家が経営者の視点から当社をよりよく理解し、見ることができるようにすることです。私たちは、私たちの財政状態や経営成績についての議論を含め、私たちの事業と戦略の概要を説明しています。当社の財政状態と経営成績に関する以下の説明は、フォーム10-Qのこの四半期報告書、監査済み財務諸表とその注記、および米国証券取引所に提出された2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書に含まれる財務状況と経営成績に関する経営陣の議論と分析の他の部分に含まれる要約連結財務諸表とその関連注記と併せて読む必要があります。委員会(「SEC」)(「2023フォーム10」)-K」)。
将来の見通しに関する記述
このフォーム10-Qの四半期報告書には、改正された1933年の証券法のセクション27Aと改正された1934年の証券取引法のセクション21Eの意味における将来の見通しに関する記述が含まれており、これらのセクションによって作成された「セーフハーバー」の対象となることを意図しています。特定の仮定に基づいており、当社の将来の計画、戦略、期待を説明する将来の見通しに関する記述は、一般的に「信じる」、「期待する」、「期待する」、「できる」、「する」、「できる」、「求める」、「意図する」、「計画」、「目標」、「プロジェクト」、「見積もり」、「予想する」などの将来の見通しに関する用語を使用することで識別できますまたは他の同等の用語。フォーム10-Qのこの四半期報告書に含まれる当社の戦略、見通し、期待、財政状態、運営、費用、計画、目標に関する歴史的事実の記述を除くすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。将来の見通しに関する記述の例には、とりわけ、予想される将来の経営成績、新または改良された製品やサービスの開発に対する期待と患者への影響、将来の出来事や業績に対する当社の戦略、ポジショニング、リソース、能力、期待、および推定相乗効果やその他の財務的影響を含む買収の予想される利益に関する記述が含まれます。将来の見通しに関する記述は、歴史的事実でも、将来の業績や出来事を保証するものでもありません。代わりに、それらは私たちの事業の未来、将来の計画と戦略、予測、予想される出来事と傾向、経済やその他の将来の状況に関する現在の信念、期待と仮定のみに基づいています。将来の見通しに関する記述は将来に関するものであるため、固有の不確実性、リスク、および予測が困難な状況の変化の影響を受けやすく、その多くは当社の管理外です。実際の結果、条件、出来事は、将来の見通しに関する記述に示されているものと大きく異なる場合があります。したがって、これらの将来の見通しに関する記述はどれも信用しないでください。実際の結果、状況、出来事が将来の見通しに関する記述に示されているものと大きく異なる原因となる可能性のある重要な要因には、とりわけ、当社の製品とサービスを成功させ、収益を上げて販売する当社の能力、患者と医療提供者による当社の製品とサービスの受け入れ、当社の製品とサービスの需要を満たす能力、当社の試験や業務で使用される特定の供給品や製品の唯一の供給元であるサプライヤーを含む特定のサプライヤーへの依存などがあります。; 承認と米国内外での当社の製品およびサービスに対する適切な償還率の維持、当社の製品およびサービスをめぐる競争の規模と性質、当社または医療制度に影響を及ぼす司法、行政、または立法措置の影響、がん検診または当社の製品とサービスに関してさまざまな組織が発行する推奨事項、ガイドライン、品質指標、新しい製品やサービスの開発と商品化を成功させ、潜在的な市場機会を評価する当社の能力効果的に入ります戦略的パートナーシップや買収に参入して活用すること、協調的ライセンスやサプライヤーの取り決めを確立し維持することの成功、規制当局の承認を得て維持し、適用される規制を遵守する当社の能力、知的財産を保護および実施する能力、検証研究と臨床試験の結果(将来の研究や試験の結果が以前に完了した研究や試験の結果と大きく異なる可能性があるリスクを含む)、国際ビジネスを管理する当社の能力海外展開と機会に関する当社の期待、事業を支援するために必要な資本調達能力、または負債に基づく支払い義務の履行に必要な資金調達能力、インフレ、金利、外貨為替レートの変動、地政学的対立の影響を含むマクロ経済状況の変化による潜在的な影響、事業買収から期待される利益が完全にまたはまったく実現されないか、予想よりも実現までに時間がかかる可能性; その可能性買収した事業の事業の統合または事業運営の売却に関連する費用や困難は予想以上に大きくなり、統合や売却の取り組みによって当社の事業が混乱し、経営の時間とリソース、訴訟、政府の調査、執行措置、その他の法的手続きの結果、および主要人材の確保と雇用能力に負担がかかる可能性があります。上記に含まれるリスクはすべてを網羅しているわけではありません。その他の重要なリスクと不確実性は、2023年フォーム10-Kおよびその後提出されるフォーム10-Qの四半期報告書の「リスク要因」および「経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析」セクションに記載されています。さらに、そのような将来の見通しに関する記述は、作成された日付の時点でのみ述べられているので、過度に信頼しないように注意してください。連邦証券法で別途義務付けられている場合を除き、当社は、新しい情報、将来の動向、またはその他の結果として、随時作成される可能性のある将来の見通しに関する記述を、書面または口頭を問わず、公に更新する義務を負いません。
[概要]
がん検診と診断検査の大手プロバイダーであるExact Sciences Corporation(およびその子会社、「Exact」、「私たち」、「当社」または「当社」)は、患者さんと医療従事者に、人生を変えるような行動を早期に講じるために必要な明確さを提供します。Cologuard® とOncotype DX® 検査の成功を踏まえて、私たちはパイプラインに投資して、がんの診断前、診断中、診断後に使用できる革新的なソリューションを開発しています。
2024年の第1四半期に、私たちは次のような多くの重要なマイルストーンを達成しました。
•世界中で100万人を超える人々のがんや希少疾患の検査を行っています。
•世界中の60社のみに与えられる名誉ある賞であるギャラップエクセプショナル・ワークプレースとして認められています。
•大規模で組織的なスクリーニングプログラムや連邦政府認定の診療所でのコロガード検査の採用を増やしています。
•オンコタイプDXの国際注文プロバイダーの数は、2023年の第1四半期から20%以上拡大しています。
•オンコロジーチャネルを通じて、遺伝性がん検査、RiskGuardTMを立ち上げ、
•米国食品医薬品局(「FDA」)のコロガードプラスTM検査の承認を支援する、私たちの極めて重要なBLUE-C研究の結果がニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスンに掲載されたことを発表しました。
•当社の分子残存疾患(「MRD」)検査であるOncodetect™ を含む、将来の検査を裏付ける証拠を生成します。
私たちのスクリーニングテスト
コロガードテスト
大腸がんは、米国(「米国」)におけるがんによる死亡原因の第2位であり、米国では非喫煙者のがんによる死亡原因の第1位です。米国では毎年、約153,000件の大腸がんの新規症例があり、約53,000人が死亡しています。大腸がんは、最も予防可能だが予防が最も少ないがんの1つであることは広く受け入れられています。
当社の主力スクリーニング製品であるコロガード検査は、大腸がんと前がんに関連するDNAとヘモグロビンのバイオマーカーを検出するマルチターゲットアプローチを採用した、患者に優しい非侵襲性の糞便ベースのDNA(「sDNA」)スクリーニング検査です。2014年8月にFDAの承認を得て、私たちのコロガード検査は、FDAが承認した最初で唯一のsDNA非侵襲性大腸がんスクリーニング検査となりました。私たちのコロガード検査は現在、45歳以上の平均リスクの成人を対象としています。
臨床遺伝子検査
ほぼすべての臨床的に関連する遺伝子の事前定義された遺伝子検査、追加のカスタムパネル、包括的な生殖細胞系、全エクソーム(「PGxome®」)、および全ゲノム(「PGnome®」)の包括的なシーケンス検査を提供しています。
私たちの遺伝性がん検査であるリスクガードは、人々が自分の遺伝的がんリスクを理解するのに役立ち、より良い治療法の決定を行うための重要な情報を提供します。
私たちの精密腫瘍学検査
当社の精密腫瘍学のポートフォリオは、診断後の予後とがん治療に役立つ実用的なゲノム洞察を提供します。乳がんでは、Oncotype DX Breast Recurrence Score® 検査は、化学療法が効果を発揮する可能性と、最も一般的な早期乳がんのがん再発の可能性を予測できる唯一の検査です。化学療法の効果とがんの再発の可能性の両方を予測することが証明されている唯一の検査であるOncotype DX検査は、標準治療として世界的に認められており、すべての主要な乳がん治療ガイドラインに含まれています。OncoExtra® テストは、進行がん、転移がん、難治性、再発がん、または再発がんの患者の治療法選択を支援するために、全エクソームシーケンスと全トランスクリプトームシーケンシングを利用した包括的な腫瘍プロファイリングを適用します。約20,000の遺伝子と169のイントロンからなる広範なパネルを備えたOncoExtraテストは、現在入手可能な最も包括的なゲノム(DNA)およびトランスクリプトミクス(RNA)パネルの1つです。私たちは、患者ががん治療においてより積極的な役割を果たせるようにし、医療提供者が検査の注文、結果の解釈、薬の個別化を簡単に行えるようにします。
国際ビジネスの背景と製品
私たちは、カナダ、日本、ヨーロッパの多くの国の従業員を通じて、また独占販売契約を通じて、Oncotype® テストを国際的に商品化しているか、商業化する予定です。オンコタイプ検査は、米国以外の約120か国で提供されています。米国以外ではコロガード検査は提供していません。
パイプラインの研究開発
私たちの研究開発活動は、満たされていないがんのニーズに対応し、既存の検査の臨床的有用性と対象となる患者数を拡大するために、新製品の開発と既存製品の強化に重点を置いています。私たちは、コロガード検査のパフォーマンス特性の向上と、組織、血液、その他のサンプルタイプの検査の開発に注力しています。これらの開発努力は、リスク評価、スクリーニングと予防、病気の早期診断、アジュバントおよび/またはネオアジュバント疾患の治療、転移性疾患の治療の選択、患者モニタリングなど、さまざまな新製品につながる可能性があります。
メイヨー医学教育研究財団(「メイヨー」)との協力を通じて、組織、血液、その他の種類のサンプルを使用して、複数の種類のがんを対象とした検証研究を成功裏に実施しました。2020年9月、メイヨーは2025年1月までの研究開発支援を提供する特定の人材を確保することに合意しました。最近の事業開発活動を通じて、ジョンズ・ホプキンス大学、ブロード・インスティテュート社(「ブロード・インスティテュート」)、オックスフォード大学、ルートヴィヒがん研究所が開発した技術への独占的アクセスも獲得しました。
私たちは主に3つの分野に研究開発の取り組みを集中させています。
•大腸がん検診。過去10年間、私たちはメイヨーとともに、検査の偽陽性率を減らすことに重点を置いて、コロガードテストのパフォーマンス特性の向上を目指してきました。2024年3月、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスンは、重要なBLUE-C研究のコロガードプラステスト結果を発表しました。特異度は91%で、大腸がんに対する全体的な感度は94%でした。これは、コロガード検査のDeep-C研究で観察された偽陽性率と比較して、相対的に30%向上しています。コロガードプラステストの市販前承認申請書の最終モジュールを2023年12月にFDAに提出しました。2024年後半に決定が下される予定です。また、より正確な方法でスクリーニングを受けていない人のための第二選択の選択肢として、大腸がんの血液ベースのスクリーニング検査の開発にも取り組んでいます。
•多重がんスクリーニング検査の開発。私たちは現在、1回の採血でさまざまな種類のがんを検出するのに役立つ、CancerGuardTMというブランドになる多がんスクリーニング検査の開発を模索しています。2022年9月、私たちは欧州医学腫瘍学会(「ESMO」)会議でバイオマーカー検証研究のデータを発表しました。この研究では、15の臓器部位からのがんシグナルを平均感度61%、平均特異度98.2%で検出できることが実証されました。マルチバイオマーカーアプローチでは、I期とII期のがんを合わせて38.7%の感度で検出されました。2023年6月、私たちはベイラー・スコット・アンド・ホワイトと共同で、当社のCancerguardテストを彼らの診療所の一部で利用して、実際の経験と当社の多重がんスクリーニングアプローチのエビデンスを生み出すことを発表しました。2024年4月、私たちは米国がん研究協会(「AACR」)の年次総会で、11,000人を超える臨床的に特徴付けられた参加者を対象とした多施設での前向きケースコントロール研究であるASCEND-2の第1回解析の最新データを発表しました。これらの結果は、最も侵攻性がんや現在スクリーニングの標準治療を受けていないがんなど、幅広い種類のがんに対する当社のマルチバイオマーカークラスアプローチの感度と特異性を裏付けています。今後の科学会議で、ASCEND-2の追加分析を共有する予定です。将来的には、FDA登録全人数参加型研究(「SOAR」)試験への患者の募集を開始する予定です。これは、米国でこれまでに実施された中で最大のプロスペクティブ・インターベンショナル・マルチキャンサー・スクリーニング試験になると予想しています。
•MRDテスト開発。私たちは、最初のがん治療を受けた後に患者の血液中に残留する可能性のある少量の腫瘍DNAを検出するのに役立つ、腫瘍情報に基づいたMRD検査であるOncodetect検査を提供する予定です。この検査は、患者と腫瘍医が初期治療の成功を理解し、さらなる治療を導き、がんの再発を監視するのに役立ちます。私たちの目標は、患者固有のバイオマーカーターゲットを知らせるために腫瘍組織にアクセスできるか、組織にアクセスできず、事前に定義されたバイオマーカーパネルを使用するかにかかわらず、すべての患者をMRDと再発モニタリングでサポートすることです。私たちは最近、大腸がんサンプルを利用した腫瘍情報プラットフォームの分析的検証を完了しました。現在、臨床検証研究を実施中で、MoldXに提出して承認とその後のメディケアへの償還を受ける予定です。2023年6月、私たちはブロードインスティテュートとスポンサー付き研究契約および独占ライセンス契約を締結しました。これは、認識オリゴヌクレオチドによるマイナーアレル強化シーケンシング(「マエストロ」)診断検査技術を活用して、インパクトのあるMRD検査を開発および開始する能力をさらに高めるためです。私たちは、将来の特定のMRDテストで使用できるようにMAESTROプラットフォームを開発しています。
臨床研究プログラムを含む研究開発は、当社の運営費のかなりの部分を占めています。製品ポートフォリオの強化とパイプラインの強化を目指す中で、研究開発費は引き続き営業支出のかなりの部分を占めると予想しています。
2024の優先事項
2024年の私たちの最優先事項は、(1)従業員とお客様に焦点を当てること、(2)ポートフォリオを実現すること、(3)私たちの影響を拡大することです。
人とお客様に焦点を当てます
私たちは、患者とチームメンバーに素晴らしい体験を提供し続けたいと思っています。私たちは、シンプルでスムーズなワークフローを提供し、明確で理解しやすいコミュニケーションを提供し、迅速かつ正確な結果を提供することで、顧客との関係を改善する予定です。また、Exact Sciencesが社員の面倒を見て、働きがいのある職場であり続けるよう努めます。
私たちのポートフォリオに命を吹き込みましょう
私たちは、大腸がん検診、MRD、多重がん検診など、最優先プログラムの新しい検査を進めることに注力します。私たちは、FDAの承認を得たり、次世代のCologuardテストであるCologuard Plusの適用範囲を確保したりするなど、既存の製品を強化し、患者や医療提供者に新製品を提供するために、引き続き臨床試験に投資する予定です。
私たちの影響を拡大してください
私たちは、十分なサービスを受けていない人々へのスクリーニングへのアクセスを拡大するなど、2024年に当社の臨床検査サービスでより多くの人々を検査することにより、生活の改善に取り組んでいます。より多くの人をテストすることで、私たちは持続可能な利益を生み出し、株主価値を高めることができるように、費用対効果の高い方法で事業を拡大し続けます。持続的な利益を生み出すことで、会社は私たちの使命の達成を支援するために、人生を変えるがん診断への投資を続けるためのより良い立場に立つことができます。
最近の動向と傾向
大腸がん検診の最新情報を把握していないアメリカ人は最大6000万人いると推定しています。米国での大腸内視鏡検査のスクリーニング能力は、手術を行う消化器専門医の数によって決まるため、比較的固定されています。医療制度と医療提供者は、医療効果データおよび情報セット(「HEDIS」)とMedicare Stars品質測定システムの一部として測定されるため、スクリーニング率を上げる動機があります。より多くの医療機関が、Exact Sciencesと提携してスクリーニング率や関連する品質対策に取り組む機会を認識しています。私たちは彼らと提携して、私たちのコロガードテストを彼らのスクリーニングツールキットの重要な部分として実装し、彼らのワークフローに組み込むことを目指しています。私たちは、医療システムとExact Sciencesをつなぐ電子注文インターフェースをさらに実装し続けています。私たちのコロガード検査の市場シェアは、大規模な医療システムで拡大しており、より多くのアメリカ人のスクリーニングに役立っています。
Oncotype DX検査の採用を国際的に増やすことで、私たちはさらに多くの人々の生活に影響を与える機会を得ました。2023年に、私たちは日本でOncotype DX検査の払い戻しを確保しました。乳がんは日本人女性に最も多くみられるがんで、毎年約45,000件の早期HR+、HER2-乳がんが新たに診断されています。償還制度が整っていれば、1日に100人以上の女性が自分のがんが再発する可能性があるかどうかを知ることができ、不必要な化学療法を免れることができると推定されています。
業務結果
創業以来損失を被っており、2024年3月31日現在、累積赤字は約35億8000万ドルです。当社の業績は改善を続けていますが、近い将来、純損失が発生すると予想されており、収益性が得られなかったり、収益性が維持されなかったりする可能性があります。
収入。当社のスクリーニング収益には、主に当社のCologuard and Prevention Genetics、LLC(「PreventionGenetics」)検査による検査サービス収益が含まれ、プレシジョン・オンコロジーの収益には、主にグローバルなOncotype DXおよび治療法選択検査による検査サービス収益が含まれます。
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| | 3月31日に終了した3か月間 |
金額(百万単位) | | 2024 | | 2023 | | 変更 |
スクリーニング | | $ | 474.8 | | | $ | 443.2 | | | $ | 31.6 | |
プレシジョン・オンコロジー | | 162.7 | | | 155.4 | | | 7.3 | |
新型コロナウイルス検査 | | — | | | 3.8 | | | (3.8) | |
合計 | | $ | 637.5 | | | $ | 602.5 | | | $ | 35.1 | |
スクリーニング収入の増加は、主にコロガード試験の修了件数の増加によるものです。2024年3月31日に終了した3か月間のコロガード検査の完了数が増加したのは、営業チームの生産性の向上、すべての顧客セグメントにわたる成長、組織化されたスクリーニングプログラム、およびコロガード検査による再スクリーニングを受ける患者の増加によるものです。Precision Oncologyの収益が増加したのは、主に、海外からの受注業者の増加に牽引されて、Oncotype DX乳がん検査の修了件数が国内外で増加したことによるものです。需要が減少し、新型コロナウイルス検査の収益が減少したため、2023年の第2四半期に新型コロナウイルス検査事業を中止しました。当社の新型コロナウイルス検査事業に関する議論は、2023年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書に記載されています。
前期の見積もりに関連して期間中に計上された収益の調整は、2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結営業報告書に記録された収益のそれぞれ1%および2%未満でした。2024年3月31日に終了した3か月間の収益への影響はそれほど大きくありませんでした。2023年3月31日に終了した3か月間の収益への影響は1,170万ドルに達しました。これは、国際契約や回収を含む請求システムとプロセスの改善によるものです。
コロガードとオンコタイプ検査の収益は、季節によって異なりますが、今後も増加すると予想しています。当社の収益は、製品のテスト量、患者アドヒアランス率、支払者構成、償還レベル、現金決済への注文、支払者と患者の支払いパターンに影響されます。
売上原価(取得した無形資産の償却を除く)。2024年3月31日に終了した3か月間の売上原価の増加は、主に製造コストと人件費の増加によるものでした。これは、完了したコロガードとオンコタイプ検査の増加と、それに対応して完了した検査の増加に対応した人員の増加によるものです。売上高に占める売上原価(取得した無形資産の償却を除く)の割合は、2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間一貫していました。既存の実験室試験サービスの増加やパイプライン製品の発売により、売上原価は概ね今後も増加し続けると予想しています。また、この成長に伴い、人員とサポートサービスもそれに応じて増加すると予想しています。
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| | 3月31日に終了した3か月間 |
金額(百万単位) | | 2024 | | 2023 | | 変更 |
製造コスト | | $ | 98.1 | | | $ | 92.7 | | | $ | 5.4 | |
人件費 | | 50.2 | | | 45.0 | | | 5.2 | |
施設とサポートサービス | | 15.6 | | | 13.6 | | | 2.0 | |
株式ベースの報酬 | | 5.2 | | | 4.9 | | | 0.3 | |
その他の販売費用 | | 1.0 | | | 0.7 | | | 0.3 | |
販売費用の総費用 | | $ | 170.1 | | | $ | 156.9 | | | $ | 13.2 | |
研究開発費。2024年3月31日に終了した3か月間の研究開発費の増加は、主に、進行中の臨床試験やその他の研究開発活動を支援するために必要な人員やその他のリソースの増加による人件費と直接的な研究開発費の増加によるものです。研究開発費のかなりの部分を占める当社の直接的な研究開発費は、主にBLUE-C臨床試験の臨床試験費用と、MRDおよび多発性がんスクリーニング検査の開発のための研究関連費用に関連しています。2024年3月31日に終了した3か月間の直接研究開発費の増加は、主に上記のパイプライン研究開発セクションで詳しく説明されている当社の臨床研究活動に関連して発生した費用によるもので、2023年を通じて2024年の第1四半期にかけて増加しました。これらの費用は、BLUE-Cの調査に関連する費用の減少によってわずかに相殺されました。新しいテストを進めるための投資を続けているため、研究開発費は概して今後増加し続けると予想しています。
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| | 3月31日に終了した3か月間 |
金額(百万単位) | | 2024 | | 2023 | | 変更 |
人件費 | | $ | 53.0 | | | $ | 43.7 | | | $ | 9.3 | |
直接研究開発 | | 29.7 | | | 23.3 | | | 6.4 | |
施設とサポートサービス | | 14.2 | | | 14.6 | | | (0.4) | |
株式ベースの報酬 | | 11.7 | | | 9.7 | | | 2.0 | |
専門家手数料 | | 1.8 | | | 1.6 | | | 0.2 | |
その他の研究開発 | | 0.2 | | | 2.5 | | | (2.3) | |
研究開発費の合計 | | $ | 110.6 | | | $ | 95.4 | | | $ | 15.2 | |
販売費とマーケティング費。2024年3月31日に終了した3か月間の販売およびマーケティング費用は、2023年3月31日に終了した3か月間と比較して比較的安定していました。これは、過去2年間、当社の営業チームを活用し、影響力の大きい販売とマーケティングの取り組みに注力することで、販売とマーケティングの支出を削減するための継続的な取り組みの結果です。現在の製品の需要と新製品の発売に対応するために販売とマーケティングに再投資するので、販売およびマーケティング費用は、コロガードとオンコタイプ検査サービスの成長に牽引されて、時間の経過とともに収益に占める割合は減少し続けると予想しています。
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| | 3月31日に終了した3か月間 |
金額(百万単位) | | 2024 | | 2023 | | 変更 |
人件費 | | $ | 109.9 | | | $ | 110.3 | | | $ | (0.4) | |
ダイレクトマーケティング費用 | | 47.2 | | | 47.3 | | | (0.1) | |
株式ベースの報酬 | | 16.7 | | | 12.7 | | | 4.0 | |
専門家費用と弁護士費用 | | 15.4 | | | 11.0 | | | 4.4 | |
施設とサポートサービス | | 2.8 | | | 4.5 | | | (1.7) | |
その他の販売およびマーケティング費用 | | 0.4 | | | 1.2 | | | (0.8) | |
販売費とマーケティング費用の総額 | | $ | 192.4 | | | $ | 187.0 | | | $ | 5.4 | |
一般管理費。2024年3月31日に終了した3か月間の一般管理費の増加は、主に事業の成長を支えるための人件費と株式ベースの報酬費の増加によるものです。さらに、その他の一般管理費の増加は主に、フォーム10-Qのこの四半期報告書に含まれる要約連結財務諸表の注記7にさらに記載されているように、未払いの偶発対価負債の公正価値の変動の結果として、2023年3月31日に終了した3か月間の890万ドルの利益と比較して、2024年3月31日に終了した3か月間の560万ドルの損失によるものです。専門職費および弁護士費用の減少は、2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の注記15で詳しく説明されているように、米国司法省(「DOJ」)への民事捜査要求とクイタム訴訟の結果でした。2024年の残りの期間を通じて、一般管理費は第1四半期に発生した費用と比較的一定になると予想しています。人事および情報技術システムの効率性を活用することで、一般管理費は時間の経過とともに減少すると予想しています。
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| | 3月31日に終了した3か月間 |
金額(百万単位) | | 2024 | | 2023 | | 変更 |
人件費 | | $ | 114.1 | | | $ | 98.4 | | | $ | 15.7 | |
施設とサポートサービス | | 45.0 | | | 42.8 | | | 2.2 | |
専門家費用と弁護士費用 | | 37.5 | | | 47.1 | | | (9.6) | |
株式ベースの報酬 | | 26.8 | | | 21.8 | | | 5.0 | |
その他の一般管理および管理 | | 19.7 | | | 7.2 | | | 12.5 | |
一般管理費の合計 | | $ | 243.1 | | | $ | 217.3 | | | $ | 25.8 | |
取得した無形資産の償却。取得した無形資産の償却額は、2023年3月31日に終了した3か月間の2,290万ドルに対し、2024年3月31日に終了した3か月間で2,330万ドルに増加しました。この増加は主に、2023年9月にResolution Bioscienceを買収した際に取得した無形資産の償却によるものです。
長期資産の減損。2024年3月31日に終了した3か月間の長期資産の減損額は440万ドルでしたが、2023年3月31日に終了した3か月間の減損は10万ドルでした。2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間に記録された特定の国内施設に関連して記録された減損費用。
その他の営業損失。2024年3月31日に終了した3か月間のその他の営業損失は30万ドルでしたが、2023年3月31日に終了した3か月間はゼロでした。2024年3月31日に終了した3か月間に記録された損失は、Oncotype DXゲノム前立腺スコア検査をMDXHealth SAに売却した際の偶発的対価資産を再測定したものです。
投資収入、純額。投資収益は、2023年3月31日に終了した3か月間の50万ドルから、2024年3月31日に終了した3か月間の純額620万ドルに増加しました。2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の投資収益は、主に当社の有価証券に記録された利益によるものでした。
利息収入(費用)、純額。2024年3月31日に終了した3か月間の利息支出は790万ドルでしたが、2023年3月31日に終了した3か月間の純利息収入は410万ドルでした。2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の未払いの転換社債から記録された支払利息は、それぞれ620万ドルと480万ドルでした。2023年3月31日に終了した3か月間の純利息収入には、転換社債の決済による純利益1,030万ドルが含まれていました。転換社債については、フォーム10-Qのこの四半期報告書に含まれる要約連結財務諸表の注記9にさらに記載されています。
所得税費用。所得税費用は、2023年3月31日に終了した3か月間の170万ドルから、2024年3月31日に終了した3か月間の180万ドルに増加しました。2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の所得税費用は、主に現在の外国税および州税費用に関連していました。
流動性と資本資源
[概要]
私たちは創業以来損失を被っており、これまで、主に普通株式と転換社債の公募と、臨床検査サービスの売却によって生み出された収益を通じて事業資金を調達してきました。臨床検査サービスの将来の成長を支えるだけでなく、パイプライン製品の進歩と新しい検査の市場投入を支援するための研究開発と臨床試験費の増加を支えるため、運営費は引き続き増加すると予想しています。現在の事業計画に基づくと、2024年3月31日に手元にある現金、現金同等物、有価証券は、当社の事業を通じて生み出されるキャッシュフローとともに、少なくとも今後12か月間は現在の事業資金を調達するのに十分であると予想しています。
最大1億5000万ドルのリボルビング・ライン・オブ・クレジット(「リボルバー」)を利用できます。2022年10月の修正契約により、満期日が2025年11月に延長されました。リボルバーは特定の有価証券で担保されており、最低市場価値は1億5,000万ドルを維持し続ける必要があります。PNC銀行、全国協会は合計440万ドルの信用状を発行しました。これにより、クレジットラインに基づくキャッシュアドバンスに利用できる金額は1億4560万ドルに減りました。2024年3月31日現在、リボルバーで資金を引き出していません。リボルバーに加えて、2024年3月31日現在、2024年6月に満期を迎える2024年3月31日現在、1億5000万ドルの売掛金証券化ファシリティ(「証券化ファシリティ」)の未払い残高は5,000万ドルです。2024年6月に証券化ファシリティが満期になると、未払い残高を返済するか、借り換えを行います。借り換えはすべて、市況やその他の要因(当社が利用できる他の資金調達オプションの評価を含む)の影響を受けます。借り換えを行わない場合でも、現時点では残高を現金で返済する能力とリソースがあります。リボルバーと証券化ファシリティについては、フォーム10-Qのこの四半期報告書に含まれる要約連結財務諸表の注記8で詳しく説明されています。
事業拡大、戦略的投資の推進、資金調達機会の活用、またはその他の理由で、追加資金を調達する場合があります。事業計画や戦略的投資の資金を調達するのに十分な追加資金を調達できない場合、当社の経営成績と財政状態に重大な悪影響が及ぶ可能性があり、計画の実施を延期するか、事業を縮小せざるを得なくなる可能性があります。収益性を達成・維持し、期日までにすべての債務を履行するのに十分なキャッシュフローを事業から生み出すことに成功するかどうかは定かではありません。
現金、現金同等物および有価証券
2024年3月31日現在、当社の無制限現金および現金同等物は約3億4,750万ドル、有価証券は約3億460万ドルでした。
有価証券への投資の大部分は債券投資であり、すべて売却可能とみなされます。このポートフォリオの目的は、最高の収益率の達成に努めながら、元本の流動性と安全性を提供することです。当社の投資方針では、投資適格の信用格付けを持つ機関が発行する特定の種類の商品に投資を制限し、種類と発行者ごとに満期と集中を制限しています。
キャッシュフロー
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| | 3月31日に終了した3か月間 |
金額(百万単位) | | 2024 | | 2023 |
営業活動に使用された純現金 | | $ | (82.3) | | | $ | (38.2) | |
投資活動によって提供された(使用された)純現金 | | (171.4) | | | 82.9 | |
財務活動によって提供された(使用された)純現金 | | (3.0) | | | 133.6 | |
営業活動
2024年3月31日に終了した3か月間の営業活動に使用された現金は、主に当社の純損失を賄うためのものでした。純損失の増加は、上記の「経営成績」セクションで説明した営業費用の増加によるもので、コロガードとオンコタイプ検査の完了件数の増加による収益の増加によって相殺されました。2024年3月31日に終了した3か月間の営業活動に使用された現金の増加は、買掛金と未払費用の支払いの時期、およびコロガード検査とオンコタイプ検査の完了数の増加を支えるための売上原価の増加によるものでもあります。
投資活動
2023年3月31日に終了した3か月間の投資活動に使用された現金が、2023年3月31日に終了した3か月間の投資活動によって提供された現金と比較して増加したのは、マネーマーケット利回りが低下したため、マネーマーケットファンドと比較してより多くの債券に投資戦略が変更された結果、有価証券の購入、満期、売却に使用される現金が2億4,610万ドルの純増加によるものです。また、情報技術インフラとラボオートメーションへの追加投資により、不動産、プラント、設備の購入額を830万ドル増やしました。
金融活動
2023年3月31日に終了した3か月間と比較して、2024年3月31日に終了した3か月間の財務活動によって提供された現金が減少したのは、主に2023年第1四半期の転換社債の発行による1億3800万ドルの収益によるものです。
重要な現金要件
2023年12月31日現在の当社の重要な現金要件に関する議論は、2023年フォーム10-Kの経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析に記載されています。以下に説明する事項以外に、2024年3月31日に終了した3か月間、特定の重要な現金要件において、通常の事業方針以外の重要な変更はありませんでした。
2024年4月、私たちは2028年債の特定の保有者と個人的に交渉した契約(「契約」)を締結しました。本契約に従い、当社は、(i) 2028年債の元本総額3億5,970万ドルの償却と、(ii) 当社への2億6,680万ドルの現金支払いと引き換えに、2031年に発行予定の新シリーズの転換社債 (「2031年債券」) の元本総額6億2,070万ドルを発行しました。債券の発行による純収入は、当社が支払う手数料と募集費用を差し引いた後、約2億5,980万ドルでした。2031年債は2031年4月15日に満期になり、年率1.75%の固定金利で利息がかかります。2024年10月15日から、毎年10月15日と4月15日に半年ごとに延滞して支払われます。
2024年3月31日現在、貸借対照表外の取り決めはありませんでした。
重要な会計方針と見積もり
経営陣による当社の財政状態と経営成績の議論と分析は、米国で一般に認められている会計原則に従って作成された要約連結財務諸表に基づいています。これらの財務諸表を作成するには、要約連結財務諸表および添付の注記に報告される金額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。私たちは継続的に評価しています
見積もりと判断。私たちは、過去の経験や、その状況下で適切と思われるその他のさまざまな要因に基づいて見積もりをしています。その結果は、他の情報源からはすぐにはわからない資産や負債の帳簿価額を判断するための基礎となります。実際の結果は、仮定や条件が異なると、これらの見積もりと異なる場合があります。
当社の重要な会計方針と見積もりの議論については、2023年フォーム10-Kの「経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析」を参照してください。2023年のフォーム10-K以降、当社の重要な会計方針と見積もりに重大な変更はありません。
最近の会計上の宣言
最近の会計上の発表については、要約連結財務諸表の注記1を参照してください。
アイテム 3.市場リスクに関する定量的・質的開示
金利リスク
当社が市場リスクにさらされるのは、主に現金、現金同等物、有価証券、および未払いの変動金利債務に限定されています。私たちは、現金、現金同等物、および有価証券を、米国政府とその機関の証券、およびコマーシャルペーパー、銀行預金証書、社債からなる投資適格で流動性の高い投資に投資しています。2024年3月31日および2023年12月31日の時点で、これらは売却可能として分類されています。私たちは、現金、現金同等物、制限付現金、および有価証券を優良金融機関に預け、信用エクスポージャーの額を特定の金融機関に制限しています。また、安全性と流動性を維持するための分散と満期に関する投資ガイドラインを定めています。
市場金利が100ベーシスポイント低下したと仮定すると、実際の影響は仮説の分析とは大きく異なるかもしれませんが、将来の収益、リスクに敏感な金融商品の公正価値、およびキャッシュフローの潜在的な損失は重要ではありません。当社の現金、現金同等物、制限付現金、および有価証券には過度のリスクはないと考えていますが、将来、当社の投資が市場価値の不利な変化の影響を受けないという絶対的な保証はできません。さらに、連邦政府の保険限度額を超える多額の現金、現金同等物、制限付現金、および有価証券を1つ以上の金融機関で保管しています。金融機関が不安定になる可能性があるため、これらの預金で損失が発生しないという保証はできません。金利ヘッジ契約やその他の金利デリバティブ商品は利用していません。
2024年3月31日現在、未払いの変動金利債務は5,000万ドルでした。市場金利が100ベーシスポイント上昇したと仮定すると、2024年3月31日現在の変動金利債務の年間支払利息は約50万ドル増加します。リボルビング・ローンまたは証券化ファシリティのどちらかで追加の金額を引き出すとしたら、実勢市場金利の上昇による影響はさらに大きくなります。当社のその他の重要な有利子負債はすべて固定金利で利息がかかるため、市場金利の変動の影響を受けません。ただし、これらの金利は固定されているため、将来、状況が変化した場合、市場と比較してより高い金利を支払う可能性があります。
外貨リスク
ほとんどの国際子会社の機能通貨は米ドルです。そのため、子会社の財務諸表の外貨換算による重要な損益は発生しません。米国以外の市場への拡大を続けているため、ごく一部は外貨建てですが、当社の収益のほぼすべてが米ドルで計上されています。当社の国際活動に関連する特定の費用は、外貨で支払われます。その結果、外貨為替レートの変動や海外市場の景気低迷などの要因が当社の業績に影響を与えます。
私たちは、金融資産と負債の再測定に関連する為替レートの不利な動きの影響を軽減し、外貨為替レートのリスクをヘッジするために、先渡契約を締結しています。2024年3月31日現在、私たちは想定額4,620万ドルの外貨先渡契約を結んでいます。通貨変動が当社の業績に与える影響はこれまで重要ではありませんでしたが、当社の国際活動に関連する通貨変動の影響が将来重大にならないという保証はありません。
アイテム 4.統制と手続き
このレポートの対象期間の終了時点で、1934年の証券取引法(改正された「取引法」)に基づいて公布された規則13a-15(e)で定義されているように、当社の開示管理と手続きの有効性について、最高執行役員や最高財務責任者を含む経営陣の監督と参加を得て、当社の開示管理と手続きの有効性について評価を実施しました。その評価に基づいて、当社の最高経営責任者と最高財務責任者は、2024年3月31日現在、当社の開示管理と手続きは有効であると結論付けました。開示管理と手続きにより、取引法の提出書類に含める必要のある情報を必要な期間内に記録、処理、要約、報告することができます。当社の開示管理と手続きには、SECに提出する定期報告書で当社が開示する必要のある情報を蓄積し、必要に応じて当社の経営陣(最高経営責任者、財務・会計責任者、または同様の職務を遂行する者を含む)に確実に伝達し、必要な開示に関する迅速な決定を可能にするための管理と手続きが含まれます。
2024年3月31日に終了した四半期に、財務報告に対する内部統制に重大な影響を及ぼした、または財務報告に対する内部統制に重大な影響を与える可能性がかなり高い重大な変更はありませんでした。
パートII-その他の情報
アイテム 1.法的手続き
私たちは時々、通常の事業過程で発生するさまざまな法的手続きの当事者になります。訴訟、政府の調査、執行措置を含む法的手続きは、材料費がかかり、多額の経営資源を占有し、民事上および刑事上の罰則を伴う可能性があります。この項目で求められる情報は、フォーム10-Qのこの四半期報告書のパートIに含まれる要約連結財務諸表の注記14の情報を参照して組み込まれています。
アイテム 1A.リスク要因
私たちは急速に変化する環境の中で事業を展開しており、ビジネス、財政状態、または将来の業績に重大な影響を与える可能性のある多くのリスクを伴います。その中には、私たちの制御が及ばないものもあります。このレポートに記載されている他の情報に加えて、お客様が考慮すべき最も重要だと私たちが考えるリスクと不確実性については、パートI「項目1A」で説明しています。2023年フォーム10-KおよびパートIIの「項目1A」の「リスク要因」。その後提出したフォーム10-Qの四半期報告書の「リスク要因」。下記の要因以外に、2023年フォーム10-Kに記載されているリスク要因に重大な変更はありません。
FDAが最近発表した、実験室で開発された試験の規制に関する新しい最終規則は、当社の事業に影響を与える可能性があります。
2024年5月6日、FDAは、実験室で開発された検査(「LDT」)が連邦食品医薬品化粧品法の下で「デバイス」として規制されることを明確にするために、FDAの規制を改正する最終規則を発表しました。さらに、FDAは、LDTsに対する一般的な執行裁量アプローチを4年間で段階的に廃止する方針を発表し、特定のカテゴリーのLDTを対象とする執行裁量ポリシーも発表しました。当社は現在、これらの規制変更が当社の事業にどのように影響するかを評価しています。これには、ポートフォリオ内の特定のテストも含まれます。
アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用
該当しません。
アイテム 3.シニア証券のデフォルト
該当しません。
アイテム 4.鉱山の安全に関する開示
該当しません。
アイテム 5.その他の情報
ルール10b5-1 トレーディングプラン
2024年の第1四半期に、当社の取締役または執行役員の誰も、規則S-Kの項目408で定義されている「規則10b5-1取引契約」や「非規則10b5-1取引契約」を採用または終了しませんでした。
アイテム 6.展示品
次の書類は、このフォーム10-Qの一部として提出されます。
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示す 番号 | | 展示品の説明 | | 提出 と これ 報告書 | | 組み込まれています 参考までに ここから フォームまたは スケジュール | | ファイリング 日付 | | SECファイル/ 登録 番号 |
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3.1 | | 6番目の修正および改訂された登録者の法人設立証明書 | | | | S-1(別紙3.3) | | 12/4/2000 | | 333-48812 |
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3.2 | | 2020年7月23日付けの、第6回修正および改訂された登録者の法人設立証明書の修正証明書 | | | | 8-K(別紙3.1) | | 2020 年 7 月 24 日 | | 001-35092 |
| | | | | | | | | | |
3.3 | | 2023年6月9日付けの、第6回修正および改訂された登録者の法人設立証明書の修正証明書 | | | | 8-K(別紙3.1) | | 6/12/2023 | | 001-35092 |
| | | | | | | | | | |
3.4 | | 登録者の第7条改正および改訂付則 | | | | 8-K(別紙3.2) | | 6/12/2023 | | 001-35092 |
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10.1 | | 2024年4月15日付けの、アーロン・ブルーマーと登録者との間の雇用契約 | | X | | | | | | |
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31.1 | | 1934年の証券取引法の規則13(a)-14(a)または規則15d-14(a)に基づく認証 | | X | | | | | | |
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31.2 | | 1934年の証券取引法の規則13(a)-14(a)または規則15d-14(a)に基づく認証 | | X | | | | | | |
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32.1 | | 2002年のサーベンス・オクスリー法の第906条に従って採択された、米国法第18条第1350条に基づく認証 | | X | | | | | | |
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101 | | 2024年5月8日に提出された2024年3月31日に終了した四半期のExact Sciences Corporationのフォーム10-Qの四半期報告書から、インライン拡張事業報告言語(「iXBRL」)でフォーマットされた次の資料は、(i)要約連結貸借対照表、(ii)要約連結営業報告書、(iii)要約連結現金計算書、(iv)要約連結現金計算書これらの財務諸表のフローと(v)関連の注記 | | X | | | | | | |
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104 | | 2024年5月8日に証券取引委員会に提出された2024年3月31日に終了した期間の四半期報告書の表紙は、インライン拡張ビジネス報告言語(「iXBRL」)でフォーマットされています。 | | X | | | | | | |
署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
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| | エクサクト・サイエンス・コーポレーション |
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日付:2024年5月8日 | 作成者: | /s/ ケビン・T・コンロイ |
| | ケビン・T・コンロイ |
| | 社長兼最高経営責任者 (最高執行役員) |
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日付:2024年5月8日 | 作成者: | /s/ ジェフリー・T・エリオット |
| | ジェフリー・T・エリオット |
| | 執行副社長兼最高財務責任者 (最高財務会計責任者) |