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バイオ医薬品セグメントメンバー米国会計基準:営業セグメントメンバー2023-01-012023-04-020000078003米国会計基準:企業非セグメントメンバー2024-01-012024-03-310000078003米国会計基準:企業非セグメントメンバー2023-01-012023-04-020000078003米国会計基準:重要調整項目メンバーPFE:調整項目無形資産の償却メンバー2024-01-012024-03-310000078003米国会計基準:重要調整項目メンバーPFE:調整項目無形資産の償却メンバー2023-01-012023-04-020000078003米国会計基準:重要調整項目メンバーPFE:品目取得関連費用の調整メンバー2024-01-012024-03-310000078003米国会計基準:重要調整項目メンバーPFE:品目取得関連費用の調整メンバー2023-01-012023-04-020000078003PFE: 商品の調整中他のメンバー米国会計基準:重要調整項目メンバー2024-01-012024-03-310000078003PFE: 商品の調整中他のメンバー米国会計基準:重要調整項目メンバー2023-01-012023-04-020000078003US-GAAP:他のメンバーの再分類PFE: バイオ医薬品セグメントメンバー米国会計基準:営業セグメントメンバー2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:他のメンバーの再分類米国会計基準:企業非セグメントメンバー2024-01-012024-03-310000078003PFE:パクスロ・ビデウアルというラベルの貼られたメンバー2024-01-012024-03-310000078003国:米国2024-01-012024-03-310000078003国:米国2023-01-012023-04-020000078003PFE: 国際先進市場メンバー2024-01-012024-03-310000078003PFE: 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バイオ医薬品セグメントメンバーPFE:プレブナープレナーファミリーメンバー2024-01-012024-03-310000078003PFE: プライマリケア会員PFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE:プレブナープレナーファミリーメンバー2023-01-012023-04-020000078003PFE: プライマリケア会員PFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 委員会メンバー2024-01-012024-03-310000078003PFE: プライマリケア会員PFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 委員会メンバー2023-01-012023-04-020000078003PFE: プライマリケア会員PFE: ヌルテ・コッド/バイドゥラメンバーPFE: バイオ医薬品セグメントメンバー2024-01-012024-03-310000078003PFE: プライマリケア会員PFE: ヌルテ・コッド/バイドゥラメンバーPFE: バイオ医薬品セグメントメンバー2023-01-012023-04-020000078003PFE: プライマリケア会員PFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: アブリズヴォ会員2024-01-012024-03-310000078003PFE: プライマリケア会員PFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: アブリズヴォ会員2023-01-012023-04-020000078003PFE: プライマリケア会員PFE:その他のプライマリケア製品メンバーPFE: バイオ医薬品セグメントメンバー2024-01-012024-03-310000078003PFE: プライマリケア会員PFE:その他のプライマリケア製品メンバーPFE: バイオ医薬品セグメントメンバー2023-01-012023-04-020000078003PFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 専門医療会員2024-01-012024-03-310000078003PFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 専門医療会員2023-01-012023-04-020000078003pfe: ヴィンダケル会員PFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 専門医療会員2024-01-012024-03-310000078003pfe: ヴィンダケル会員PFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 専門医療会員2023-01-012023-04-020000078003PFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: ジスロマックス ZマックスメンバーPFE: 専門医療会員2024-01-012024-03-310000078003PFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: ジスロマックス ZマックスメンバーPFE: 専門医療会員2023-01-012023-04-020000078003PFE: ゼル・ヤンツメンバーPFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 専門医療会員2024-01-012024-03-310000078003PFE: ゼル・ヤンツメンバーPFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 専門医療会員2023-01-012023-04-020000078003PFE: スーパーペラゾンメンバーPFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 専門医療会員2024-01-012024-03-310000078003PFE: スーパーペラゾンメンバーPFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 専門医療会員2023-01-012023-04-020000078003PFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: エンブレルメンバーPFE: 専門医療会員2024-01-012024-03-310000078003PFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: エンブレルメンバーPFE: 専門医療会員2023-01-012023-04-020000078003PFE: インフレクトメンバーですPFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 専門医療会員2024-01-012024-03-310000078003PFE: インフレクトメンバーですPFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 専門医療会員2023-01-012023-04-020000078003PFE: ザビセフタメンバーPFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 専門医療会員2024-01-012024-03-310000078003PFE: ザビセフタメンバーPFE: 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腫瘍学会員2024-01-012024-03-310000078003PFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 腫瘍学会員2023-01-012023-04-020000078003PFE: アイブランスのメンバーPFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 腫瘍学会員2024-01-012024-03-310000078003PFE: アイブランスのメンバーPFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 腫瘍学会員2023-01-012023-04-020000078003PFE: エクスタンディメンバーPFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 腫瘍学会員2024-01-012024-03-310000078003PFE: エクスタンディメンバーPFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 腫瘍学会員2023-01-012023-04-020000078003PFE: PADCEVメンバーPFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 腫瘍学会員2024-01-012024-03-310000078003PFE: PADCEVメンバーPFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 腫瘍学会員2023-01-012023-04-020000078003PFE:オンコロジー・バイオシミラー会員PFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 腫瘍学会員2024-01-012024-03-310000078003PFE:オンコロジー・バイオシミラー会員PFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 腫瘍学会員2023-01-012023-04-020000078003PFE: アドセトリスメンバーPFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 腫瘍学会員2024-01-012024-03-310000078003PFE: アドセトリスメンバーPFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 腫瘍学会員2023-01-012023-04-020000078003PFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 腫瘍学会員PFE: メンバーのみ2024-01-012024-03-310000078003PFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 腫瘍学会員PFE: 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腫瘍学会員2024-01-012024-03-310000078003PFE:その他の腫瘍学製品メンバーPFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 腫瘍学会員2023-01-012023-04-020000078003PFE: ビジネスイノベーションセグメントメンバー2024-01-012024-03-310000078003PFE: ビジネスイノベーションセグメントメンバー2023-01-012023-04-020000078003PFE: ビジネスイノベーションセグメントメンバーPFE: ファイザー・センター・ワンメンバー2024-01-012024-03-310000078003PFE: ビジネスイノベーションセグメントメンバーPFE: ファイザー・センター・ワンメンバー2023-01-012023-04-020000078003PFE: ビジネスイノベーションセグメントメンバーPFE: ファイゼリグナイト会員2024-01-012024-03-310000078003PFE: ビジネスイノベーションセグメントメンバーPFE: ファイゼリグナイト会員2023-01-012023-04-020000078003PFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 米国商業部メンバー2024-01-012024-03-310000078003PFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 米国商業部メンバー2023-01-012023-04-020000078003PFE: 腫瘍科メンバーPFE: バイオ医薬品セグメントメンバー2024-01-012024-03-310000078003PFE: 腫瘍科メンバーPFE: バイオ医薬品セグメントメンバー2023-01-012023-04-020000078003PFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 国際部メンバー2024-01-012024-03-310000078003PFE: バイオ医薬品セグメントメンバーPFE: 国際部メンバー2023-01-012023-04-020000078003PFE: トータル・アライアンス・バイオファーマシューティカルズのメンバー2024-01-012024-03-310000078003PFE: トータル・アライアンス・バイオファーマシューティカルズのメンバー2023-01-012023-04-020000078003PFE: 委員会メンバー2024-03-310000078003PFE: パックスロビッド会員2024-03-310000078003PFE:パックスロビッドとコミナティ会員PFE: 政府および政府後援メンバー2024-03-310000078003PFE:パックスロビッドとコミナティ会員PFE: 政府および政府後援メンバー2023-12-310000078003PFE:パックスロビッドとコミナティ会員PFE: 政府および政府後援メンバー2024-01-012024-03-31 米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム 10-Q
☒ セクション13または15(d)に基づく四半期報告書
1934年の証券取引法の
四半期終了時 2024年3月31日です
または
☐ セクション13に基づく移行レポート
または1934年の証券取引法の15(d)
_______から_______への移行期間について
コミッションファイル番号 1-3619
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ファイザー株式会社。
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
| | | | | |
デラウェア州 | 13-5315170 |
(法人設立の様子) | (IRS雇用者識別番号) |
66 ハドソンブルバードイースト、 ニューヨークです、 ニューヨークです 10001-2192
(主要な執行部の住所) (郵便番号)
(212) 733-2323
(市外局番を含む登録者の電話番号)
| | | | | | | | | | | | | | |
同法第12条 (b) に従って登録された証券: |
| | | | |
各クラスのタイトル | | トレーディングシンボル | | 登録された各取引所の名前 |
普通株式、額面0.05ドル | | PFE | | ニューヨーク証券取引所 |
2027年満期の 1.000% 紙幣 | | PFE27 | | ニューヨーク証券取引所 |
登録者が (1) 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) 条により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)に提出したかどうか、および(2)過去90日間にそのような申告要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が過去 12 か月間(または、登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間)に、規則 S-T の規則 405(本章の §232.405)に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型アクセラレーテッドファイラーx アクセラレーテッドファイラー ☐ 非アクセラレーテッドファイラー ☐ 小規模な報告会社☐新興成長企業☐
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐
登録者がシェル会社(取引法の規則12b-2で定義されている)であるかどうかをチェックマークで示してください。
2024年5月3日の時点で、 5,666,592,898 発行者の議決権のある普通株式は発行済みでした。
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パートI。財務情報 | ページ |
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アイテム 1. | |
財務諸表 | |
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要約連結損益計算書 | 5 |
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要約連結包括利益計算書 | 6 |
| |
要約連結貸借対照表 | 7 |
| |
要約連結資本計算書 | 8 |
| |
要約連結キャッシュフロー計算書 | 9 |
| |
要約連結財務諸表の注記 | 10 |
| |
アイテム 2. | |
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 36 |
| |
アイテム 3. | |
市場リスクに関する定量的・質的開示 | 54 |
| |
アイテム 4. | |
統制と手続き | 54 |
| |
パート2。その他の情報 | |
| |
アイテム 1. | |
法的手続き | 54 |
| |
アイテム 1A. | |
リスク要因 | 54 |
| |
アイテム 2. | |
持分証券の未登録売却および収益の使用 | 54 |
| |
アイテム 3. | |
シニア証券のデフォルト | N/A |
| |
アイテム 4. | |
鉱山の安全に関する開示 | N/A |
| |
アイテム 5. | |
その他の情報 | 54 |
| |
アイテム 6. | |
展示品 | 55 |
| |
署名 | 55 |
| |
N/A = 該当しません | |
文脈上別段の定めがない限り、このフォーム10-Q(以下に定義)での「ファイザー」、「当社」、「私たち」、「当社」とは、ファイザー社とその子会社を指します。ファイザーの米国外で事業を行う子会社の会計四半期末は、2024年2月25日および2023年2月26日に終了した3か月間、米国子会社の会計四半期末は、2024年3月31日および2023年4月2日に終了した3か月間です。このフォーム10-Qの「注記」とは、このフォーム10-Qまたは2023フォーム10-Kの要約または連結財務諸表の注記を指します。また、このフォーム10-Qでは他にもいくつかの用語を使用していますが、そのほとんどは以下で説明または定義されています。
| | | | | |
2023 フォーム 10-K | 2023年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの年次報告書 |
| |
話す | 未分化リンパ腫キナーゼ |
アライアンスの収益 | 他社または当社が発見または開発した製品を共同販売するアライアンス契約による収益 |
アステラス製薬は | アステラス製薬株式会社、アステラス米国合同会社、アステラス製薬米国株式会社 |
ATTR-CM | トランスサイレチンアミロイド心筋症 |
バイオヘイブン | バイオヘイブン製薬持株会社有限会社 |
バイオエヌテック | バイオネック SE |
バイオファーマ | グローバルバイオ医薬品事業 |
BMS | ブリストル・マイヤーズスクイブ社 |
ボディ | 取締役会 |
CDC | 米国疾病予防管理センター |
コミナティ* | 特に断りのない限り、該当する場合、認可または承認されたファイザー・バイオテックCOVID-19ワクチン、Comirnaty(COVID-19ワクチン、mRNA)オリジナル一価フォーミュラ、ファイザー・バイオテックCOVID-19ワクチン、2価(オリジナルおよびオミクロンBA.4/BA.5)、ファイザー・バイオテックCOVID-19ワクチン(2023-2024フォーミュラ)、Comirnaty(COVID-19ワクチン、mRNA)2023-2024フォーミュラ、コミナティオリジナル/オミクロンBA.1、コミナティオリジナル/オミクロンBA.4/BA.5、およびコミルナティオミクロンXBB.1.5です。 |
| |
COVID-19 | 2019年の新しいコロナウイルス病 |
先進国市場 | 次の市場が含まれますが、これらに限定されません:西ヨーロッパ、日本、中央ヨーロッパ、カナダ、スカンジナビア諸国、オーストラリア、韓国、ニュージーランド、バルカン半島、フィンランド |
エマ | 欧州医薬品庁 |
エマージング・マーケット | 次の市場が含まれますが、これらに限定されません:アジア(日本と韓国を除く)、ラテンアメリカ、アフリカ、中東、東ヨーロッパ(バルカン半島を除く)、トルコ |
EPS | 1株当たりの利益 |
ESG | 環境、社会、ガバナンス |
EU | 欧州連合 |
エウア | 緊急使用許可 |
交換法 | 改正された1934年の証券取引法 |
ファブ | 財務会計基準審議会 |
FDA | 米国食品医薬品局 |
フォーム 10-Q | 2024年3月31日に終了した四半期期間のフォーム10-Qのこの四半期報告書 |
ギャップ | 一般に認められている会計原則 |
GBT | グローバル・ブラッド・セラピューティクス株式会社 |
GSK | GSK plc |
ハレオン | Haleon plc |
HIPAA | 1996年の医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律 |
ホスピラ | ホスピラ株式会社 |
HRR | 相同組換え修復 |
IPR&D | 進行中の研究開発 |
IRA | 2022年のインフレ削減法 |
IRS | 米国内国歳入庁 |
JV | 合弁事業 |
キング | キング・ファーマシューティカルズ合同会社(旧キング・ファーマシューティカルズ社) |
愛 | 独占権の喪失 |
| |
MCRC | 転移性大腸がん |
McRPC | 転移性去勢抵抗性前立腺がん |
MCSPC | 転移性去勢感受性前立腺がん |
MD&A | 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 |
MDL | 多地区訴訟 |
子午線 | メリディアン・メディカル・テクノロジーズ株式会社 |
ムーディーズ | ムーディーズ・インベスターズ・サービス |
ミスターNA | メッセンジャーリボ核酸 |
| |
マイラン | マイランN.V. |
NDA | 新薬申請 |
ニンバス | ニンバス・セラピューティクス合同会社 |
McRPC | 非転移性去勢抵抗性前立腺がん |
| | | | | |
MCSPC | 非転移性去勢感受性前立腺がん |
NSCLC | 非小細胞肺がん |
ODT | 経口崩壊錠剤 |
言葉 | オンコロジーの研究開発 |
OTC | 店頭販売 |
パックスロビッド* | COVID-19の経口治療(ニルマトレビル錠とリトナビル錠) |
PC1 | ファイザーセンターワン |
ファーマシア | ファーマシア合同会社(旧ファーマシアコーポレーション) |
PP&E | 不動産、プラント、設備 |
PRD | ファイザーの研究開発 |
プレブナーファミリー | プレブナー20/アペクサー(小児科と成人)とプレブナー13/プレベナー13(小児科と成人)が含まれます |
SpA | 乾癬性関節炎 |
| |
RA | 関節リウマチ |
RCC | 腎細胞がん |
研究開発 | 研究開発 |
| |
RSVです | 呼吸器合胞体ウイルス |
S&P | スタンダード・アンド・プアーズ |
シーゲン | シーゲン社とその子会社 |
秒 | 米国証券取引委員会 |
| |
武田薬品工業株式会社 | 武田薬品工業株式会社 |
UC | 潰瘍性大腸炎 |
英国。 | イギリス |
アップジョン・ビジネス | ファイザーの以前のグローバルな、主に特許外のブランドおよびジェネリック医薬品事業には、リピトール、リリカ、ノルバスク、セレブレックス、バイアグラなど、世界的に認められた20の固形経口用量ブランドのポートフォリオと、2020年11月16日に分社し、マイランと合併してビアトリスを設立した米国を拠点とするジェネリック医薬品のプラットフォームであるグリーンストーンが含まれていました |
アメリカ | 米国 |
ヴィアトリス | ビアトリス株式会社 |
ViiV | ViiV ヘルスケアリミテッド |
ヴィンダケルファミリー | ヴィンダケル、ヴィンダマックス、ヴィンマックが含まれます |
| |
*ファイザー・バイオテックCOVID-19ワクチン(2023-2024フォーミュラ)とパクスロビッドの特定の用途は、FDAの承認または認可を受けていません。ファイザー・バイオエヌテックCOVID-19ワクチン(2023-2024フォーミュラ)は、生後6か月から11歳までの個人のCOVID-19を予防するために、EUAの下でFDAによって緊急使用が承認されました。Paxlovidは、入院や死亡を含め、重度のCOVID-19に進行するリスクが高い小児患者(12歳以上で体重40kg以上)の軽度から中等度のCOVID-19の治療を目的として、EUAに基づくFDAによって緊急使用が承認されています。緊急使用は、米国連邦食品医薬品化粧品法のセクション564(b)(1)に基づき、COVID-19パンデミック中の医薬品の緊急使用の許可を正当化する状況が存在するという宣言期間中のみ許可されます。ただし、宣言が早期に終了するか、承認が早期に取り消された場合を除きます。www.vid19oralrx.comとwww.cvdvaccine-us.comにあるEUAのファクトシートをご覧ください。
このフォーム10-Qには、さまざまなインライン製品および/または製品候補に関連する特定の臨床試験についての議論が含まれています。これらの研究は通常、そのような製品や製品候補に関連するより多くの臨床データの一部であり、ここで説明する内容はより大きなデータとの関連で検討する必要があります。さらに、臨床試験データはさまざまな解釈の対象となり、製品候補やインライン製品の新しい適応症の安全性や有効性を裏付けるのに十分なデータであると当社が判断した場合でも、規制当局は私たちの見解を共有せず、追加のデータを要求したり、承認を完全に拒否したりすることがあります。
このフォーム10-Qの一部の金額は、四捨五入の関係で加算されない場合があります。すべてのパーセンテージは、四捨五入されていない金額を使用して計算されています。記載されているすべての商標は、その所有者に帰属します。
当社のウェブサイト、Facebook、Instagram、YouTube、LinkedInのページ、X(以前はTwitterと呼ばれていました)アカウント、または第三者のウェブサイトに含まれる情報は、このフォーム10-Qに参照されることはありません。
このフォーム10-Qで説明されている特定の製品および製品候補は、ファイザーの権利が市場によって異なるか、ファイザーが特定の市場で商品化権を持つ契約の対象となっている他社と共同研究、共同開発、および/または共同宣伝されています。
アイテム 1.財務諸表
ファイザー株式会社と子会社
要約連結損益計算書
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 3 か月が終了 |
(数百万、1株あたりのデータを除く) | | | | | | 3 月 31 日 2024 | | 4月2日 2023 |
収益: | | | | | | | | |
製品収益 (a) | | | | | | $ | 12,443 | | | $ | 16,221 | |
アライアンスの収益 (a) | | | | | | 2,172 | | | 2,060 | |
ロイヤリティ収入 (a) | | | | | | 263 | | | 204 | |
総収入 | | | | | | 14,879 | | | 18,486 | |
費用と経費: | | | | | | | | |
売上原価 (b) | | | | | | 3,379 | | | 4,886 | |
販売費、情報費、管理費 (b) | | | | | | 3,495 | | | 3,418 | |
研究開発費 (b) | | | | | | 2,493 | | | 2,505 | |
進行中の研究開発費の取得 | | | | | | — | | | 21 | |
無形資産の償却 | | | | | | 1,308 | | | 1,103です | |
リストラ費用と特定の買収関連費用 | | | | | | 102 | | | 9 | |
| | | | | | | | |
その他(収入)/控除額——純額 | | | | | | 680 | | | 275 | |
所得税引当金/(給付)を控除する前の継続事業からの収入 | | | | | | 3,421 | | | 6,270です | |
所得税の引当金/(給付) | | | | | | 293 | | | 715 | |
継続事業からの収入 | | | | | | 3,128 | | | 5,555 | |
| | | | | | | | |
廃止事業——税引後 | | | | | | (5) | | | 1 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
非支配持分への配分前の純利益 | | | | | | 3,123 | | | 5,556 | |
控除:非支配株主に帰属する純利益 | | | | | | 8 | | | 13 | |
ファイザー社の普通株主に帰属する純利益 | | | | | | $ | 3,115 | | | $ | 5,543 | |
| | | | | | | | |
普通株式1株当たりの利益——基本: | | | | | | | | |
ファイザー社の普通株主に帰属する継続事業からの収入 | | | | | | $ | 0.55 | | | $ | 0.98 | |
廃止事業——税引後 | | | | | | — | | | — | |
ファイザー社の普通株主に帰属する純利益 | | | | | | $ | 0.55 | | | $ | 0.98 | |
| | | | | | | | |
普通株式1株当たりの利益——希薄化後: | | | | | | | | |
ファイザー社の普通株主に帰属する継続事業からの収入 | | | | | | $ | 0.55 | | | $ | 0.97 | |
廃止事業——税引後 | | | | | | — | | | — | |
ファイザー社の普通株主に帰属する純利益 | | | | | | $ | 0.55 | | | $ | 0.97 | |
| | | | | | | | |
加重平均株数——基本 | | | | | | 5,657 | | | 5,634 | |
加重平均株式——希薄化後 | | | | | | 5,697 | | | 5,727 | |
(a)注1Aを参照してください。
(b)無形資産の償却を除きます。
添付のメモを参照してください。
ファイザー株式会社と子会社
要約連結包括利益計算書
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 3 か月が終了 |
(数百万) | | | | | | 3 月 31 日 2024 | | 4月2日 2023 |
非支配持分への配分前の純利益 | | | | | | $ | 3,123 | | | $ | 5,556 | |
| | | | | | | | |
外貨換算調整額、純額 | | | | | | 140 | | | 101 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
デリバティブ金融商品の未実現持株利益/(損失)、純額 | | | | | | 217 | | | 2 | |
純利益(a)に含まれる(利益)/損失の再分類調整 | | | | | | (12) | | | 303 | |
| | | | | | 205 | | | 305 | |
売却可能有価証券の未実現持株利益/(損失)、純額 | | | | | | (51) | | | 87 | |
純利益(b)に含まれる(利益)/損失の再分類調整 | | | | | | (14) | | | (509) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | (65) | | | (422) | |
| | | | | | | | |
以前のサービス費およびその他の、純額の償却に関連する再分類の調整 | | | | | | (28) | | | (30) | |
以前のサービス費およびその他費用の削減に関連する再分類の調整、純額 | | | | | | — | | | (5) | |
| | | | | | (28) | | | (35) | |
その他の包括利益/(損失)、税引前 | | | | | | 251 | | | (50) | |
その他の包括利益/(利益)/(損失)に対する税引当金/(損失) | | | | | | 53 | | | (63) | |
非支配持分への配分前のその他の包括利益/(損失) | | | | | | $ | 198 | | | $ | 12 | |
| | | | | | | | |
非支配持分への配分前の包括利益/(損失) | | | | | | $ | 3,321 | | | $ | 5,569 | |
減少:非支配持分に帰属する包括利益/(損失) | | | | | | 3 | | | 10 | |
ファイザー社に帰属する包括利益/(損失) | | | | | | $ | 3,319 | | | $ | 5,558 | |
(a)その他(収入)/控除額(純額)と売上原価に再分類しました。注7Eを参照してください。
(b)その他(収入)/控除額—純額に再分類されました。
添付のメモを参照してください。
ファイザー株式会社と子会社
要約連結貸借対照表
| | | | | | | | | | | | | | |
(数百万) | | 3 月 31 日 2024 | | 2023年12月31日 |
| | (未監査) | | |
資産 | | | | |
現金および現金同等物 | | $ | 719 | | | $ | 2,853 | |
短期投資 | | 11,209 | | | 9,837 | |
売掛金、貸倒引当金を差し引いたもの:2024—$479; 2023—$470 | | 10,989 | | | 11,566% | |
インベントリ | | 10,892 | | | 10,189 | |
現在の税金資産 | | 4,233 | | | 3,978 | |
その他の流動資産 | | 4,372 | | | 4,911 | |
流動資産合計 | | 42,415% | | | 43,333 | |
持分法投資 | | 8,123 | | | 11,637 | |
長期投資 | | 3,490 | | | 3,731 | |
不動産、プラント、設備、減価償却累計額を差し引いたもの:2024—$16,362; 2023—$16,045です | | 18,803 | | | 18,940 | |
識別可能な無形資産 | | 62,829 | | | 64,900 | |
グッドウィル | | 69,297 | | | 67,783 | |
非流動繰延税金資産およびその他の非流動税金資産 | | 4,942 | | | 3,706 | |
その他の固定資産 | | 11,197 | | | 12,471 | |
| | | | |
総資産 | | $ | 221,095 | | | $ | 226,501 | |
| | | | |
負債と資本 | | | | |
長期負債の現在の部分を含む短期借入金:2024—$1,001; 2023—$2,254 | | $ | 8,232 | | | $ | 10,350 | |
買掛金取引 | | 5,591 | | | 6,710 | |
配当金支払額 | | — | | | 2,372 | |
支払うべき所得税 | | 3,192 | | | 2,349 | |
未払報酬と関連項目 | | 2,192 | | | 2,776 | |
繰延収益 | | 2,502 | | | 2,700 | |
その他の流動負債 | | 18,788 | | | 20,537 | |
| | | | |
流動負債合計 | | 40,497 | | | 47,794 | |
| | | | |
長期債務 | | 61,307 | | | 61,538 | |
年金と退職後の給付義務 | | 2,076 | | | 2,167 | |
| | | | |
非流動繰延税金負債 | | 931 | | | 640 | |
その他の未払税金 | | 8,603 | | | 8,534 | |
その他の非流動負債 | | 15,122 | | | 16,539 | |
負債総額 | | 128,537 | | | 137,213 | |
| | | | |
コミットメントと不測の事態 | | | | |
| | | | |
| | | | |
普通株式 | | 480 | | | 478 | |
追加払込資本 | | 92,997 | | | 92,631 | |
| | | | |
自己株式 | | (114,755) | | | (114,487) | |
利益剰余金 | | 121,318 | | | 118,353 | |
その他の包括損失の累計 | | (7,758) | | | (7,961) | |
ファイザー社の株主資本の合計 | | 92,282 | | | 89,014 | |
非支配株主に帰属する株式 | | 276 | | | 274 | |
総資本 | | 92,558 | | | 89,288 | |
負債と資本の合計 | | $ | 221,095 | | | $ | 226,501 | |
添付のメモを参照してください。
ファイザー株式会社と子会社
要約連結株主資本計算書
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | ファイザー株式会社株主 | | | | |
| | | | 普通株式 | | | | 自己株式 | | | | | | | | | | |
(数百万、1株あたりのデータを除く) | | | | | | 株式 | | 額面価格 | | 追加 払込資本金 | | 株式 | | 費用 | | 利益剰余金 | | アキュム。その他のコンプ。 損失 | | シェア- ホルダーズ・エクイティ | | 非支配持分 | | 総資本 |
残高、2024年1月1日 | | | | | | 9,562 | | | $ | 478 | | | $ | 92,631 | | | (3,916) | | | $ | (114,487) | | | $ | 118,353 | | | $ | (7,961) | | | $ | 89,014 | | | $ | 274 | | | $ | 89,288 | |
純利益 | | | | | | | | | | | | | | | | 3,115 | | | | | 3,115 | | | 8 | | | 3,123 | |
その他の包括利益/(損失)、税引後 | | | | | | | | | | | | | | | | | | 203 | | | 203 | | | (5) | | | 198 | |
1株当たりの申告現金配当:$— | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通株式 | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | | | — | | | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
株式ベースの支払い取引 | | | | | | 30 | | | 1 | | | 366 | | | (10) | | | (268) | | | (151) | | | | | (51) | | | | | (51) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
その他 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | — | |
残高、2024年3月31日 | | | | | | 9,592 | | | $ | 480 | | | $ | 92,997 | | | (3,925です) | | | $ | (114,755) | | | $ | 121,318 | | | $ | (7,758) | | | $ | 92,282 | | | $ | 276 | | | $ | 92,558 | |
|
| | | | | | ファイザー株式会社株主 | | | | |
| | | | 普通株式 | | | | 自己株式 | | | | | | | | | | |
(数百万、1株あたりのデータを除く) | | | | | | 株式 | | 額面価格 | | 追加 払込資本金 | | 株式 | | 費用 | | 利益剰余金 | | アキュム。その他のコンプ。 損失 | | シェア- ホルダーズ・エクイティ | | 非支配持分 | | 総資本 |
バランス、2023年1月1日 | | | | | | 9,519 | | | $ | 476 | | | $ | 91,802 | | | (3,903) | | | $ | (113,969) | | | $ | 125,656 | | | $ | (8,304です) | | | $ | 95,661 | | | $ | 256 | | | $ | 95,916 | |
純利益 | | | | | | | | | | | | | | | | 5,543 | | | | | 5,543 | | | 13 | | | 5,556 | |
その他の包括利益/(損失)、税引後 | | | | | | | | | | | | | | | | | | 15 | | | 15 | | | (3) | | | 12 | |
1株当たりの申告現金配当:$— | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通株式 | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | | | — | | | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
株式ベースの支払い取引 | | | | | | 41 | | | 2 | | | 350 | | | (12) | | | (504) | | | (97) | | | | | (249) | | | | | (249) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
その他 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | |
バランス、2023年4月2日 | | | | | | 9,560です | | | $ | 478 | | | $ | 92,153 | | | (3,915) | | | $ | (114,473) | | | $ | 131,102です | | | $ | (8,289) | | | $ | 100,970 | | | $ | 266 | | | $ | 101,236 | |
添付のメモを参照してください。
ファイザー株式会社と子会社
要約連結キャッシュフロー計算書
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 3 か月が終了 |
(数百万) | | 3 月 31 日 2024 | | 4月2日 2023 |
営業活動 | | | | |
非支配持分への配分前の純利益 | | $ | 3,123 | | | $ | 5,556 | |
非継続事業—税引後 | | (5) | | | 1 | |
非支配持分への配分前の継続事業からの純利益 | | 3,128 | | | 5,555 | |
非支配持分への配分前の純利益を、営業活動によって提供/(使用された)純現金と調整するための調整: | | | | |
減価償却と償却 | | 1,736 | | | 1,487 | |
資産の償却と減損 | | 136 | | | 270 | |
繰延税金 | | (441) | | | (598) | |
| | | | |
株式ベースの報酬費用 | | 220 | | | 105 | |
費用/収入を超える福利厚生制度の拠出金 | | (201) | | | (200) | |
| | | | |
その他の調整額(純額) | | (151) | | | 99 | |
買収と売却を差し引いた資産と負債のその他の変動 | | (3,336) | | | (5,507) | |
| | | | |
| | | | |
営業活動によって提供された/(使用された)純現金 | | 1,090 | | | 1,212 | |
| | | | |
投資活動 | | | | |
不動産、プラント、設備の購入 | | (704) | | | (1,139) | |
短期投資の購入 | | (797) | | | (6,665) | |
短期投資の償還/売却による収入 | | 658 | | | 6,400 | |
当初の満期が3か月以下の短期投資の純額(購入)/償還/売却による収入 | | (1,187) | | | 4,665 | |
長期投資の購入 | | (35) | | | (51) | |
長期投資の償還/売却による収入 | | 305 | | | 124 | |
Haleon(a)への投資の一部売却による収入 | | 3,491 | | | — | |
| | | | |
| | | | |
その他の投資活動、純額 | | — | | | (18) | |
| | | | |
| | | | |
投資活動によって提供された/(使用された)純現金 | | 1,732 | | | 3,315 | |
| | | | |
資金調達活動 | | | | |
短期借入による収入 | | 1,444 | | | 11 | |
短期借入金の支払い | | (328) | | | — | |
当初の満期が3か月以下の短期借入金の純額(支払い額)/収入 | | (2,039) | | | 226 | |
| | | | |
長期債務の支払い | | (1,250%) | | | (269) | |
| | | | |
現金配当金の支払い | | (2,372) | | | (2,303) | |
その他の財務活動、純額 | | (386) | | | (436) | |
| | | | |
| | | | |
財務活動によって提供された/(使用された)純現金 | | (4,931) | | | (2,771) | |
現金および現金同等物、制限付現金および現金同等物に対する為替レートの変動の影響 | | (28) | | | (2) | |
現金および現金同等物、制限付現金および現金同等物の純増額/(減少) | | (2,137) | | | 1,754 | |
現金および現金同等物および制限付現金および現金同等物、期首の | | 2,917 | | | 468 | |
現金および現金同等物および制限付現金および現金同等物、期末 | | $ | 780 | | | $ | 2,222 | |
補足キャッシュフロー情報 | | | | |
期間中に支払われた現金: | | | | |
所得税 | | $ | 184 | | | $ | 329 | |
利息が支払われました | | 415 | | | 419 | |
金利ヘッジ | | 33 | | | 60 | |
| | | | |
| | | | |
(a)
「」を参照 ノート 2B。添付のメモを参照してください。
ファイザー株式会社と子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
ノート 1. プレゼンテーションの基礎と重要な会計方針
A。 プレゼンテーションの基礎
これらの要約連結財務諸表は、米国会計基準に準拠して作成しました。すべての重要な点で、2023年のフォーム10-Kで適用されているものと一致しています。SECの中間報告要件で認められているように、特定の脚注やその他の財務情報は要約または省略されています。
これらの財務諸表には、提示された中間期間の公正な業績報告に必要と考えられる、通常の調整および定期的な調整がすべて含まれています。このフォーム10-Qに含まれる情報は、2023年のフォーム10-Kに含まれる連結財務諸表および添付のメモと併せて読む必要があります。収益、費用、資産、負債は、1年の各四半期で変動する可能性があります。したがって、これらの中間財務諸表の結果と傾向は、通年の結果と傾向を表していない可能性があります。
ファイザーの米国外で事業を行う子会社の会計四半期末は、2024年2月25日および2023年2月26日に終了した3か月間、米国子会社の会計四半期末は、2024年3月31日および2023年4月2日に終了した3か月間です。
私たちは、以下を通じて商業活動を管理しています 二 バイオ医薬品とビジネスイノベーションという1人のマネージャーが率いる事業セグメント。バイオ医薬品は唯一の報告対象セグメントです。注記13Aを参照してください。
前期の金額を現在の表示に合わせるために、特定の再分類調整を行いました。
•2024年の第1四半期に、ロイヤルティ収入(実質的にすべてがバイオ医薬品関連)をその他(収入)/控除額(純額)から再分類し、連結損益計算書の「総収入」にロイヤルティ収益を別の項目として表示し始め、関連するロイヤルティ売掛金を「その他の流動資産」から「貸倒売掛金」に再分類しました。当社の連結貸借対照表。
•2023年の第4四半期に、連結損益計算書の総収益に、製品収益とアライアンス収益を別々の項目として表示し始めました。そして
•2024年1月1日に発効した商業再編に関連するセグメントレポートと地理情報(注記13を参照)。
2023年12月のSeagenの買収を含む事業開発活動は、上記の期間の財務結果に影響を与えました。下記の注記2と、2023年フォーム10-Kの注記1Aと2を参照してください。
B。 2024年に採択された新しい会計基準
2024年1月1日、私たちは、株式を公正価値で測定する際に契約上の売却制限は考慮されないことを明確にする新しい会計基準を採用しました。新しいガイダンスは当社の既存の方針と一致しているため、当社の連結財務諸表には影響しませんでした。
C。 収益と売掛金
顧客——当社の処方バイオ医薬品は、2023年のPaxlovidを除き、主に卸売業者に販売されていますが、小売業者、病院、診療所、政府機関、薬局にも直接販売しています。2023年には、主にPaxlovidを世界中の政府機関に販売しました。米国での当社のワクチンは、主に連邦政府(CDCを含む)、卸売業者、個人プロバイダーの事務所、小売薬局、統合デリバリーシステムに直接販売されています。米国外での当社のワクチンは、主に政府機関や非政府機関に販売されています。Comirnatyを含む特定のワクチンは、季節的な需要の影響を受けます。
収入からの控除——メディケア、メディケイド、および関連する州のプログラム、および業績ベースの契約リベート、チャージバック、販売手当、売上返品および現金割引の適用額は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | |
(数百万) | | 3 月 31 日 2024 | | 2023年12月31日 |
売掛金取引準備金から貸倒引当金を差し引いた額から | | $ | 1,573 | | | $ | 1,770 | |
その他の流動負債: | | | | |
未払リベート | | 5,880 | | | 5,546 | |
その他の積立金制度 | | 646 | | | 902 | |
その他の非流動負債 | | 382 | | | 796 | |
未払リベートおよびその他の販売関連の見越額の合計 | | $ | 8,481 | | | $ | 9,014 | |
売掛金——売掛金は、正味実現可能額で表示されます。信用損失引当金は、過去の経験に基づいて決定された、売掛金ポートフォリオの予想信用損失の最良の見積もりを反映しています。
ファイザー株式会社と子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
現在の情報、および将来の経済状況の予測。予想信用損失の見積もりを作成する際に、取引口座の売掛金は、市場(米国対海外)、延滞状況、顧客の種類(ハイリスク対ローリスク、政府対非政府)に応じて資産プールに分割され、取引口座の売掛金のプールごとに固定準備率が設定されます。
取引口座の売掛金の各プールの準備率を決定する際、特定の顧客や顧客タイプ、規制や法的環境、国や政治的リスク、その他の関連する現在および将来予測されるマクロ経済要因を考慮しました。経営陣が、信用リスクに影響する顧客特有の要因に気づくと、問題のあることがわかっている口座の特定の引当金が計上されます。
2024年3月31日と2023年4月2日に終了した3か月間、信用損失引当金の追加、償却および顧客売掛金の回収は、当社の要約連結財務諸表にとって重要ではありませんでした。当社の売掛金取引に関する追加情報については、2023年フォーム10-Kの注記1Gを参照してください。
ノート 2. 買収と持分法適用投資
a. 買収
シーゲン——2023年12月14日(買収日)に、革新的ながん治療薬を発見、開発、商品化するグローバルなバイオテクノロジー企業であるシーゲンをドルで買収しました229 1株あたり現金で。譲渡された対価の公正価値の合計は $44.210億 ($)43.410億、取得した現金を差し引いたもの)。ファイザーとシーゲンの特定の事業体の合併は、さまざまな法域で保留中である可能性があり、統合は現地のさまざまな法的および規制上の手続きの完了を条件としています。
次の表は、2024年の第1四半期に行われた調整(測定期間の調整)とそれに対応するのれんの変更を含む、取得日時点で取得した資産と引き受けた負債について計上された暫定金額をまとめたものです。推定値はまだ確定しておらず(下記参照)、変更される可能性があり、これは重要な場合があります。認識された金額は、できるだけ早く確定しますが、買収日から1年以内に確定します。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(数百万) | | 認識された金額 買収日現在 (2023年12月31日時点で以前に報告されたとおり) | | 測定期間の調整 (a) | | 買収日時点で認識されている金額(調整後) |
運転資本(在庫を除く) | | $ | 736 | | | $ | (159) | | | $ | 577 | |
インベントリ (b) | | 4,195 | | | (891) | | | 3,304です | |
不動産、プラント、設備 | | 524 | | | (239) | | | 285 | |
進行中の研究開発を除く、識別可能な無形資産 (c) | | 7,970 | | | (560) | | | 7,410 | |
進行中の研究開発 | | 20,800 | | | (100) | | | 20,700 | |
その他の固定資産 | | 174 | | | (94) | | | 80 | |
純利益税勘定科目 | | (6,123) | | | 468 | | | (5,655) | |
その他の非流動負債 | | (167) | | | 51 | | | (116) | |
識別可能な純資産総額 | | 28,108 | | | (1,524) | | | 26,584 | |
グッドウィル | | 16,126 | | | 1,524 | | | 17,650% | |
取得した純資産/譲渡された対価の合計 | | $ | 44,234 | | | $ | — | | | $ | 44,234 | |
(a)推定公正価値の変動は、主に、買収日時点で存在する事実や状況に関する市場参加者の仮定をよりよく反映するためです。測定期間の調整は、買収日以降に発生した出来事によるものではありません。
(b)調整後では、$で構成されます1.2現在の在庫10億と2.110億の非流動在庫。
(c)調整後、主に$で構成されます7.0推定加重平均寿命がおよそ、10億件の有限の開発技術権 18 何年も。
測定期間の調整は、当社の収益に重大な影響を与えませんでした。
次の項目は変更されることがあります。
•運転資本(在庫を除く)に含まれる特定の残高の金額、および特定の法的不測の事態。記録された暫定金額に影響する可能性のある特定の情報の受領待ちです。法的不測の事態に備えて調整しても、連結財務諸表に重大な影響はないと考えています。
•識別可能な無形資産、在庫、契約上のコミットメント、PP&E、オペレーティングリースの使用権資産と負債の金額。評価作業の最終決定、特定の実地棚卸数の完了、および特定のPP&E資産の物理的存在と状態の確認を待っています。
ファイザー株式会社と子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
•Seagenの買収前納税申告書の提出および情報(税務当局からの情報を含むがこれらに限定されない)の受領を待っている間、所得税資産、売掛金、負債の金額。これにより、使用される特定の見積もりや仮定が変更される可能性があります。
次の表は、Seagenの買収が2022年1月1日に行われたかのように、未監査の米国GAAP補足プロフォーマ情報を示しています。
| | | | | | | | | | |
| | 未監査の補足プロフォーマ連結業績 |
| | 3 か月が終了 | | |
(数百万、1株あたりのデータを除く) | | 4月2日 2023 | | |
収入 | | $ | 19,006 | | | |
ファイザー社の普通株主に帰属する純利益 | | 4,651 | | | |
ファイザー社の普通株主に帰属する希薄化後の1株当たり利益 | | 0.81 | | | |
未監査の補足プロフォーマ連結業績は、買収が2022年1月1日に行われた場合の合併後の会社の業績を反映したものではなく、合併後の会社の将来の経営成績を予測するものでも、買収に伴うコスト削減の期待される実現を反映したものでもありません。合併後の会社の実際の経営成績は、多くの要因により、ここに反映されているプロフォーマ調整とは大きく異なる場合があります。
未監査の補足プロフォーマ財務情報には、取得した資産の暫定購入価格配分やSeagenから引き受けた負債など、さまざまな仮定が含まれています。ファイザーとシーゲンの過去の米国会計基準財務情報は、主に2023年4月2日に終了した3か月間の以下の税引前調整のために調整されました。
•約$の追加償却費用142百万ドルは、取得した識別可能な無形資産の公正価値の暫定的な見積もりに関連しています。
•取得日に売却されたと推定される在庫の公正価値調整の暫定見積もりに関連する追加費用は、約$です224百万。
•追加の推定利息支出は約$です488100万ドルは、ファイザーが発行した負債と、買収資金の一部を賄うためのコマーシャルペーパーの借入に関するものです。
•約$の利息収入の控除67これらのファンドの一部が買収資金の一部として清算されたと仮定すると、100万ドルがマネーマーケットファンドに関連付けられています。
その後、上記の調整は、該当するプロフォーマ調整に適用される推定加重平均法定税率を使用して、該当する税務上の影響に合わせて調整されました。
B. 持分法投資
Haleon——私たちは所有していました 322023年12月31日現在のハレオンの割合。2024年3月、私たちはおおよそ売れました 30の売却によるHaleonへの投資の割合 791グローバル公募における普通株式100万株、および売却 102100万株の普通株式をHaleonに直接渡して、総対価として$を3.5 10億。Haleonの株式を売却した結果、$の利益が計上されました1502024年の第1四半期に、その他(収入)/控除額——純額(注4を参照)で百万ドル。株式売却後、私たちはおよそ所有していました 232024年3月31日現在のHaleonの発行済み議決権株式の割合。
2024年3月31日現在のHaleonへの投資の公正価値は、Haleon株の相場市場価格に基づくと、$でした8.7 10億。Haleonは報告通貨が英国ポンドである外国人投資家です。そのため、財務諸表を米ドルに換算し、外貨換算調整が投資の帳簿価額やその他の包括利益に与える影響を認識しています。Haleonからの収益のシェアは、その他(収入)/控除額が4分の1遅れて四半期ごとに記録しています——純額
ファイザー株式会社と子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
次の表は、Haleonへの投資の帳簿価額の変動をまとめたものです。 | | |
| | 3 か月が終了 | | |
(数百万) | | 3 月 31 日 2024 | | 4月2日 2023 | | | | |
持分法投資で報告された期首帳簿価額 | | $ | 11,451 | | | $ | 10,824 | | | | | |
売却された株式の帳簿価額 | | (3,312) | | | — | | | | | |
通貨換算の調整とその他 (a) | | (132) | | | 89 | | | | | |
ベーシス差の調整と償却 (b) | | (100) | | | — | | | | | |
Haleonの収益に対するファイザーのシェア | | 15 | | | 68 | | | | | |
持分法投資で報告された期末帳簿価額 | | $ | 7,922 | | | $ | 10,980 | | | | | |
(a)注 6を参照してください。
(b)その他(収益)/控除に含まれる持分法ベースの差額調整と償却(純額)。調整は、Haleonのブランド売上、無形資産の減損、およびHaleonの税率の変更が無形資産関連の繰延税金負債に与える影響に関連しています。注4を参照してください。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
入手可能な最新の期間である2023年12月31日に終了する3か月間、および2022年12月31日に終了する3か月間のHaleonの財務情報を要約すると、次のとおりです。 |
| | 3 か月が終了 | | |
(数百万) | | 12月31日 2023 | | 12月31日 2022 | | | | |
純売上高 | | $ | 3,434 | | | $ | 3,261 | | | | | |
売上原価 | | (1,596) | | | (1,496) | | | | | |
売上総利益 | | $ | 1,837 | | | $ | 1,766% | | | | | |
継続事業からの収入 | | 60 | | | 225 | | | | | |
純利益 | | 60 | | | 225 | | | | | |
株主に帰属する収入 | | 47 | | | 211 | | | | | |
ノート 3. 買収およびコスト削減/生産性向上イニシアチブに関連するリストラ費用およびその他の費用
a. コストベースプログラムの再調整
2023年の第4四半期に、長期的な収益予想に合わせてコストを再調整することを目的とした、複数年にわたる全社的なコスト再調整プログラムを開始したことを発表しました。この複数年にわたる取り組みに関連する費用は、2024年まで続き、合計で約$になると予想しています2.810億、主に退職金と実施費用の現金支出で、そのうち$2.310億ドルは当社のバイオ医薬品セグメントに関連しています。このプログラムの開始から2024年3月31日まで、このプログラムでは$の費用が発生しました1.610億、そのうち$1.3 10億ドルが当社のバイオ医薬品セグメント(実質的にすべてがリストラ費用です)に関連しています。
ファイザー株式会社と子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
B. 主な活動
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、買収とコスト削減/生産性向上の取り組みにかかる費用とクレジットをまとめたものです。 |
| | | | 3 か月が終了 |
(数百万) | | | | | | 3 月 31 日 2024 | | 4月2日 2023 |
事業再編費用/(クレジット): | | | | | | | | |
従業員の解雇 | | | | | | $ | (29) | | | $ | (36) | |
資産減損 | | | | | | 25 | | | (10) | |
出口費用 | | | | | | 14 | | | 2 | |
事業再編費用/(クレジット)(a) | | | | | | 10 | | | (44) | |
取引コスト (b) | | | | | | 5 | | | — | |
統合費用とその他(c) | | | | | | 87 | | | 52 | |
リストラ費用と特定の買収関連費用 | | | | | | 102 | | | 9 | |
その他(収入)/控除に記録されている正味の定期給付費用/(クレジット)——純額 | | | | | | 3 | | | (5) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
追加の減価償却——要約連結損益計算書に記録されている、主に売上原価(d)に記録されている資産の再編 | | | | | | 4 | | | 18 | |
要約連結損益計算書には以下のように記録されている実施費用(e): | | | | | | | | |
売上原価 | | | | | | 16 | | | 15 | |
販売費、情報提供費、管理費 | | | | | | 29 | | | 59 | |
研究開発費用 | | | | | | 13 | | | 11 | |
| | | | | | | | |
実装費用の総額 | | | | | | 58 | | | 85 | |
買収とコスト削減/生産性向上イニシアチブに関連する総費用 | | | | | | $ | 168 | | | $ | 107 | |
(a)2024年には、主にSeagenの買収関連費用でしたが、コスト削減の取り組みによって大部分が相殺されました。2023年には、主にコスト削減の取り組みを代表しています。当社のバイオ医薬品セグメントに関連する金額:$のクレジット372024年3月31日に終了した3か月間は百万ドル、クレジットはドルです642023年4月2日に終了した3か月間は100万です。
(b)銀行、法律、会計、その他の同様のサービスの外部費用を表します。
(c)コンサルティングやシステムとプロセスの統合のための支出など、買収した事業の統合に直接関連する外部の増分費用、およびその他の特定の適格費用を表します。
(d)リストラ活動に関わる資産の推定耐用年数の変化による影響を表します。
(e)買収に関連しないコスト削減/生産性イニシアチブの実施に直接関連する、外部の増分コストを表します。
上記のバイオ医薬品セグメント情報は、2024年第1四半期の再編の結果としての変化を反映しています(注記13Aを参照)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、リストラ見越金の構成要素と変更点をまとめたものです。 |
(数百万) | | 従業員 終了 費用 | | アセット 障がい 料金 | | 出口費用 | | 発生 |
残高、2023年12月31日 (a) | | $ | 1,978 | | | $ | — | | | $ | 11 | | | $ | 1,988 | |
規定/(クレジット) | | (29) | | | 25 | | | 14 | | | 10 | |
使用率とその他(b) | | (320) | | | (25) | | | (15) | | | (360) | |
バランス、2024年3月31日 (c) | | $ | 1,628 | | | $ | — | | | $ | 10 | | | $ | 1,638 | |
(a)その他の流動負債に含まれています($)1.3 億) およびその他の非流動負債 ($)663 百万)。
(b)その他の活動には、当社の要約連結財務諸表にとって重要ではない外貨換算の調整が含まれます。
(c)その他の流動負債に含まれています($)1.1 億) およびその他の非流動負債 ($)519 百万)。
ファイザー株式会社と子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
ノート 4. その他(収入)/控除額—純額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
その他(収入)/控除額——純額には次のものが含まれます: |
| | | | 3 か月が終了 |
(数百万) | | | | | | 3 月 31 日 2024 | | 4月2日 2023 |
利息収入 | | | | | | $ | (129) | | | $ | (177) | |
支払利息 | | | | | | 790 | | | 318 | |
純利息費用 (a) | | | | | | 661 | | | 141 | |
| | | | | | | | |
株式の期間中に計上された純利益(利益)/損失(b) | | | | | | (25) | | | 451 | |
コラボレーション、アウトライセンス契約、化合物/製品権の売却による収入 | | | | | | — | | | (68) | |
サービス費用以外の正味定期給付費用/(クレジット) | | | | | | (103) | | | (80) | |
特定の法的事項、net (c) | | | | | | 208 | | | 36 | |
特定の資産減損(d) | | | | | | 109 | | | 264 | |
ハレオン持分法(収益)/損失(e) | | | | | | 88 | | | (68) | |
その他、ネット (f) | | | | | | (258) | | | (403) | |
その他(収入)/控除額——純額 | | | | | | $ | 680 | | | $ | 275 | |
(a)2024年第1四半期の純利息支出の増加は、(i)当社のドルによる支払利息の増加を反映しています312023年5月に発行されたシニア無担保債券の元本総額(10億ドル)、およびドル8 Seagenの買収のための資金調達の一環として、2023年の第4四半期に発行された10億枚のコマーシャルペーパーと、(ii)当社の資金調達完了後の投資残高の減少による利息収入の減少43.4 2023年12月にシーゲンを10億件買収しました。
(b)2023年第1四半期の純損失には、とりわけ、未実現損失が含まれます363 100万ドルは、セレベル・セラピューティクス・ホールディングス社とBioNTechへの投資に関するものです。
(c)2024年と2023年の第1四半期には、主にファイザーが製造中止および/または売却した製品に関連する特定の製造物責任費用が含まれます。
(d)2024年の第1四半期は、主に競争圧力を反映した最新の商業予測により、開発技術の権利に関するバイオ医薬品セグメントに関連する無形資産の減損費用が発生します。2023年の第1四半期は、主にドルを含む無形資産の減損費用でした128 百万ドルは、取得したソフトウェア資産の知的財産権研究開発および開発技術権に関連するその他の事業活動に関連しており、不利な重要な試験結果と最新の商業予測を反映しています。また、$120前立腺がん治療のための外部ライセンス供与されたIPR&D資産に関連する研究の中止により、当社のバイオ医薬品セグメントに100万ドルが費やされました。
(e)注2Bを参照してください。
(f)2024年の第1四半期には、主に、とりわけ1ドルが含まれます150Haleonへの投資の一部売却による百万ドルの利益と$の配当収入61 ViiVへの投資から百万です。2023年の第1四半期には、主に、とりわけ$の配当収入が含まれていました211武田薬品がニンバスの経口選択的アロステリックチロシンキナーゼ2(TYK2)阻害剤プログラム子会社を買収したことによるニンバスへの投資から100万ドル、そして$92 ViiVへの投資から100万です。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2024年に減損した無形資産に関する追加情報は次のとおりです。 |
| 3 か月が終了 |
| | 公正価値 (a) | | 2024年3月31日 |
(数百万) | | 金額 | | レベル 1 | | レベル 2 | | レベル 3 | | 障がい |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
無形資産——開発された技術の権利(b) | | $ | 102 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 102 | | | $ | 109 | |
| | | | | | | | | | |
(a)この資産は定期的に公正価値で測定されないため、公正価値額は減損日現在のものです。2023年フォーム10-Kの注記1Eも参照してください。
(b)2024年に公正価値で減価償却された無形資産を反映しています。公正価値は、インカムアプローチ、具体的には割引キャッシュフロー法とも呼ばれる複数期間の超過収益法を使用して決定されました。まず、資産の予想純キャッシュフローをすべて予測し、次に資産固有の割引率を適用して正味現在価値を算出しました。このアプローチに内在するより重要な見積もりと仮定には、競争、法律、規制の力が商品に与えると予想される影響を含む、予測される純キャッシュフローの金額と時期、予測されるキャッシュフローに内在するさまざまなリスクを反映するための割引率、予測されるキャッシュフローの地理的多様性を組み込むことを目的とした税率などがあります。
ノート 5. 税務事項
a. 継続事業からの収入に対する税金
継続事業に対する当社の実効税率は 8.62024年第1四半期の割合、比較 11.42023年の第1四半期の%。2023年の第1四半期と比較して2024年第1四半期の実効税率が下がったのは、主に管轄区域の収益構成が好調に変化したためです。
2018年の米国連邦連結所得税申告書を提出した際に、当初の推定金額を支払うことにしました15 1986年以降に2026年までの8年間にわたって累積された海外収益に対する10億の帰国税負債。第6回年次分割払いは、2024年4月15日の期日までに支払われ、2024年3月31日時点で支払われる現在の所得税で報告されます。残りの負債は、未払いのその他の税金で報告されます。不確実な税務上の立場が変化したり、外国税やその他のクレジット繰越などの属性が利用可能になったりした結果、当社の義務は変わる可能性があります。
ファイザー株式会社と子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
2023年12月31日に終了した年度に、当社が支払った所得税の払い戻し額を差し引いた金額は3.1 10億、そのうち$1.9 米国では10億ドルが支払われました。
b. 税務上の不測の事態
私たちは多くの法域で所得税の対象となっており、所得税に関連する資産と負債を記録するにはある程度の見積もりが必要です。私たちの税務上の立場はすべて、各税管轄区域の地方税務当局による監査の対象となっています。これらの税務監査には複雑な問題、解釈、判断が含まれる場合があり、特に交渉や訴訟の対象となる場合、問題の解決は複数年に及ぶことがあります。
米国は当社の主要な税管轄区域の1つであり、IRSの監査を定期的に受けています。ファイザーに関しては、2016-2018年の課税年度は監査中です。2019-2024年の課税年度は公開中ですが、監査対象ではありません。他のすべての課税年度は休業です。米国での公開監査年度に加えて、2012年までさかのぼって、特定の主要な国際税務管轄区域で公開監査年度および関連する特定の監査、控訴、調査を行っています。
2023年フォーム10-Kの注記5Dを参照してください。
C. その他の包括利益に対する税引当金/(利益)/(損失)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
その他の包括利益/(損失)に対する税引当金/(利益)の構成要素は次のとおりです。 |
| | | | 3 か月が終了 |
(数百万) | | | | | | 3 月 31 日 2024 | | 4月2日 2023 |
外貨換算調整額、純額 (a) | | | | | | $ | 25 | | | $ | (25) | |
デリバティブ金融商品の未実現持株利益/(損失)、純額 | | | | | | 45 | | | 3 | |
純利益に含まれる(利益)/損失の再分類調整 | | | | | | (4) | | | 21 | |
| | | | | | 41 | | | 24 | |
売却可能有価証券の未実現持株利益/(損失)、純額 | | | | | | (6) | | | 11 | |
純利益に含まれる(利益)/損失の再分類調整 | | | | | | (2) | | | (64) | |
| | | | | | (8) | | | (53) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
以前のサービス費およびその他の、純額の償却に関連する再分類の調整 | | | | | | (5) | | | (7) | |
以前のサービス費およびその他費用の削減に関連する再分類の調整、純額 | | | | | | — | | | (1) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | (5) | | | (9) | |
その他の包括利益/(利益)/(損失)に対する税引当金/(損失) | | | | | | $ | 53 | | | $ | (63) | |
(a)当社が無期限に保有する予定の国際子会社への投資に関連する外貨換算調整には、税金は含まれません。
ノート 6. 非支配持分を除くその他の包括損失の累積
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、その他の包括損失の累計の税引後の変化をまとめたものです。 |
| | 純未実現利益/(損失) | | | | 福利厚生プラン | | |
(数百万) | | 外貨換算調整(a) | | デリバティブ金融商品 | | 販売可能な有価証券 | | | | 以前のサービス(費用)/クレジット、その他 | | その他の包括利益の累積/ (損失) |
残高、2023年12月31日 | | $ | (7,863) | | | $ | (217) | | | $ | (9) | | | | | $ | 128 | | | $ | (7,961) | |
その他の包括利益/(損失)(b) | | 120 | | | 164 | | | (57) | | | | | (24) | | | 203 | |
残高、2024年3月31日 | | $ | (7,743) | | | $ | (53) | | | $ | (66) | | | | | $ | 104 | | | $ | (7,758) | |
(a)金額には、非支配持分に帰属する外貨換算調整は含まれていません。
(b)外貨換算調整には、当社の純投資ヘッジプログラムの影響に関連する純利益と、Haleonへの持分法投資に関連する純損失が含まれます(注記2Bを参照)。
ファイザー株式会社と子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
ノート 7. 金融商品
a. 公正価値の測定
市場アプローチを用いて、定期的に公正価値と公正価値階層で測定される金融資産と負債:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年3月31日 | | | | 2023年12月31日 |
(数百万) | | 合計 | | レベル 1 | | レベル 2 | | | | 合計 | | レベル 1 | | レベル 2 |
金融資産: | | | | | | | | | | | | | | |
短期投資 | | | | | | | | | | | | | | |
公正価値が簡単に決定できる株券: | | | | | | | | | | | | | | |
マネー・マーケット・ファンド | | $ | 2,483 | | | $ | — | | | $ | 2,483 | | | | | $ | 5,124 | | | $ | — | | | $ | 5,124 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
売却可能な債務証券: | | | | | | | | | | | | | | |
政府と機関-米国以外 | | 5,214 | | | — | | | 5,214 | | | | | 817 | | | — | | | 817 | |
政府と政府機関—米国 | | 1,958 | | | — | | | 1,958 | | | | | 2,601 | | | — | | | 2,601 | |
企業およびその他 | | 1,045 | | | — | | | 1,045 | | | | | 982 | | | — | | | 982 | |
| | 8,217 | | | — | | | 8,217 | | | | | 4,400です | | | — | | | 4,400です | |
短期投資総額 | | 10,700 | | | — | | | 10,700 | | | | | 9,524 | | | — | | | 9,524 | |
その他の流動資産 | | | | | | | | | | | | | | |
デリバティブ資産: | | | | | | | | | | | | | | |
金利契約 | | 1 | | | — | | | 1 | | | | | — | | | — | | | — | |
外国為替契約 | | 390 | | | — | | | 390 | | | | | 298 | | | — | | | 298 | |
その他の流動資産合計 | | 391 | | | — | | | 391 | | | | | 298 | | | — | | | 298 | |
長期投資 | | | | | | | | | | | | | | |
公正価値が簡単に決定できる株券(a) | | 2,543 | | | 2,542 | | | — | | | | | 2,779 | | | 2,772 | | | 7 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
売却可能な債務証券: | | | | | | | | | | | | | | |
政府と機関-米国以外 | | 131 | | | — | | | 131 | | | | | 124 | | | — | | | 124 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
企業およびその他 | | 6 | | | — | | | 6 | | | | | 26 | | | — | | | 26 | |
| | 137 | | | — | | | 137 | | | | | 150 | | | — | | | 150 | |
長期投資総額 | | 2,680 | | | 2,542 | | | 138 | | | | | 2,929 | | | 2,772 | | | 156 | |
その他の固定資産 | | | | | | | | | | | | | | |
デリバティブ資産: | | | | | | | | | | | | | | |
金利契約 | | 26 | | | — | | | 26 | | | | | 144 | | | — | | | 144 | |
外国為替契約 | | 364 | | | — | | | 364 | | | | | 258 | | | — | | | 258 | |
デリバティブ資産総額 | | 390 | | | — | | | 390 | | | | | 402 | | | — | | | 402 | |
保険契約 (b) | | 853 | | | — | | | 853 | | | | | 790 | | | — | | | 790 | |
その他の非流動資産の合計 | | 1,243 | | | — | | | 1,243 | | | | | 1,191 | | | — | | | 1,191 | |
総資産 | | $ | 15,013 | | | $ | 2,542 | | | $ | 12,471 | | | | | $ | 13,943 | | | $ | 2,772 | | | $ | 11,170 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
金融負債: | | | | | | | | | | | | | | |
その他の流動負債 | | | | | | | | | | | | | | |
デリバティブ負債: | | | | | | | | | | | | | | |
金利契約 | | $ | 17 | | | $ | — | | | $ | 17 | | | | | $ | 16 | | | $ | — | | | $ | 16 | |
外国為替契約 | | 117 | | | — | | | 117 | | | | | 404 | | | — | | | 404 | |
その他の流動負債合計 | | 134 | | | — | | | 134 | | | | | 420 | | | — | | | 420 | |
その他の非流動負債 | | | | | | | | | | | | | | |
デリバティブ負債: | | | | | | | | | | | | | | |
金利契約 | | 346 | | | — | | | 346 | | | | | 275 | | | — | | | 275 | |
外国為替契約 | | 665 | | | — | | | 665 | | | | | 725 | | | — | | | 725 | |
その他の非流動負債合計 | | 1,011 | | | — | | | 1,011 | | | | | 1,000 | | | — | | | 1,000 | |
負債総額 | | $ | 1,146 | | | $ | — | | | $ | 1,146 | | | | | $ | 1,420 | | | $ | — | | | $ | 1,420 | |
(a)$の長期株証券115 2024年3月31日時点で百万ドル、そしてドル130 2023年12月31日現在、100万件が米国の非適格従業員福利厚生制度の制限付信託に保有されていました。
(b)米国の非適格従業員福利厚生制度の制限付信託で保有されている生命保険契約を含みます。これらの契約の基礎となる投資資産は市場性のある有価証券であり、公正価値で保有され、公正価値の変動はその他(収益)/控除額—純額で計上されます(注4を参照)。
定期的に公正価値で測定されない金融資産と負債——長期負債の帳簿価は、現在の部分を除いた金額でした612024年3月31日時点で10億ドル、そしてドル622023年12月31日時点で10億です。市場アプローチとレベル2のインプットを使用した、このような負債の推定公正価値は、$でした602024年3月31日時点で10億ドル、そしてドル612023年12月31日時点で10億です。
定期的公正価値で測定されていない満期保有債券、プライベート・エクイティ証券、長期債権、短期借入金の推定公正価値と帳簿価額の差はそれほど大きくありませんでした
ファイザー株式会社と子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
2024年3月31日および2023年12月31日現在です。満期まで保有している債務証券と短期借入金の公正価値の測定は、レベル2のインプットに基づいています。当社の長期売掛金とプライベートエクイティ証券の公正価値測定は、レベル3のインプットに基づいています。
B. インベストメンツ
短期、長期、持分法投資の合計
| | | | | | | | | | | | | | |
以下は、当社の投資を分類タイプ別にまとめたものです。 |
(数百万) | | 3 月 31 日 2024 | | 2023年12月31日です |
短期投資 | | | | |
公正価値が簡単に決定できる株券(a) | | $ | 2,483 | | | $ | 5,124 | |
売却可能な債務証券 | | 8,217 | | | 4,400です | |
満期保有債務証券 | | 510 | | | 313 | |
短期投資総額 | | $ | 11,209 | | | $ | 9,837 | |
| | | | |
長期投資 | | | | |
公正価値が簡単に決定できる株券(b) | | $ | 2,543 | | | $ | 2,779 | |
| | | | |
売却可能な債務証券 | | 137 | | | 150 | |
満期保有債務証券 | | 45 | | | 47 | |
原価のプライベートエクイティ証券(b) | | 765 | | | 755 | |
長期投資総額 | | $ | 3,490 | | | $ | 3,731 | |
持分法投資 | | 8,123 | | | 11,637 | |
長期投資と持分法投資の合計 | | $ | 11,613 | | | $ | 15,368 | |
満期保有現金同等物 | | $ | 250 | | | $ | 207 | |
(a)主に米国財務省と政府債務に投資されているマネーマーケットファンドを代表しています。
(b)ライフサイエンス分野への投資を代表しています。
債務証券
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
私たちの投資ポートフォリオは、さまざまな政府、企業、金融機関で発行された投資適格債券で構成されています。 |
| | 2024年3月31日 | 2023年12月31日 |
| | | | 未実現総額 | | | | 契約上の満期または推定満期(年単位) | | | | 未実現総額 | | |
(数百万) | | 償却コスト | | 利益 | | 損失 | | 公正価値 | | 1以内 | | 1歳以上 から 5 | | 5歳以上 | | 償却コスト | | 利益 | | 損失 | | 公正価値 |
売却可能な債務証券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
政府と政府機関——米国以外 | | $ | 5,414 | | | $ | 2 | | | $ | (71) | | | $ | 5,345 | | | $ | 5,214 | | | $ | 131 | | | $ | — | | | $ | 953 | | | $ | 2 | | | $ | (14) | | | $ | 941 | |
政府と政府機関—米国 | | 1,958 | | | — | | | — | | | 1,958 | | | 1,958 | | | — | | | — | | | 2,601 | | | — | | | — | | | 2,601 | |
企業およびその他 | | 1,057 | | | — | | | (6) | | | 1,051 | | | 1,045 | | | 6 | | | — | | | 1,006 | | | 4 | | | (2) | | | 1,007 | |
満期保有債務証券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
定期預金その他 | | 705 | | | — | | | — | | | 705 | | | 665 | | | 27 | | | 13 | | | 561 | | | — | | | — | | | 561 | |
政府と政府機関——米国以外 | | 100 | | | — | | | — | | | 100 | | | 95 | | | 4 | | | 1 | | | 4 | | | — | | | — | | | 4 | |
負債証券総額 | | $ | 9,234 | | | $ | 2 | | | $ | (78) | | | $ | 9,159 | | | $ | 8,976 | | | $ | 168 | | | $ | 14 | | | $ | 5,126 | | | $ | 6 | | | $ | (16) | | | $ | 5,115 | |
これらのポートフォリオで予想される信用損失は、当社の財務諸表にとって重要ではありません。
株式証券
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、報告日に保有されている持分証券(持分法投資を除く)に関連する未実現(利益)/損失の割合の計算を示しています。 |
| | | | 3 か月が終了 |
(数百万) | | | | | | 3 月 31 日 2024 | | 4月2日 2023 |
株式の期間中に計上された純利益(利益)/損失(a) | | | | | | $ | (25) | | | $ | 451 | |
控除:期間中に売却された株式の当期中に計上された純利益(利益)/損失 | | | | | | (214) | | | (33) | |
報告日時点でまだ保有されている株式の報告期間中の未実現純利益(利益)/損失(b) | | | | | | $ | 188 | | | $ | 485 | |
(a)その他(収入)/控除額——純額で報告されています。注4を参照してください。
ファイザー株式会社と子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
(b)純未実現(利益)/損失には、公正価値を容易に決定できない株式の観察可能な価格変動が含まれます。2024年3月31日現在、累積減損と下方調整額がありました293 百万ドル、そしてドル以上の調整212 百万。2024年と2023年の第1四半期には、減損、下方調整、上方調整は当社の事業にとって重要ではありませんでした。
C. 短期借入金
| | | | | | | | | | | | | | |
短期借入には以下が含まれます: |
(数百万) | | 3 月 31 日 2024 | | 2023年12月31日です |
コマーシャルペーパー、元本 | | $ | 6,933 | | | $ | 7,965 | |
長期負債の現在の部分、元本 | | 1,000 | | | 2,250% | |
その他の短期借入金、元本 (a) | | 362 | | | 252 | |
短期借入金の合計、元本 | | 8,294 | | | 10,467 | |
ヘッジと購入会計に関連する正味公正価値調整 | | 1 | | | 5 | |
純未償却割引、保険料、および債務発行費用 | | (64) | | | (121) | |
長期負債の現在の部分を含む、過去の収益で計上された短期借入金の総額(調整後) | | $ | 8,232 | | | $ | 10,350 | |
(a)主に現金担保を含みます。注7Fを参照してください。
d. 長期債務
| | | | | | | | | | | | | | |
以下は、当社の優先無担保長期債務の元本総額と、長期負債総額を報告するための調整をまとめたものです。 |
(数百万) | | 3 月 31 日 2024 | | 2023年12月31日です |
長期負債総額、元本 | | $ | 60,951 | | | $ | 60,982 | |
ヘッジと購入会計に関連する正味公正価値調整 | | 830 | | | 1,039 | |
純未償却割引、保険料、および債務発行費用 | | (474) | | | (483) | |
| | | | |
調整後の、過去の収益で繰り越された長期負債の合計 | | $ | 61,307 | | | $ | 61,538 | |
| | | | |
E. デリバティブ金融商品とヘッジ活動
外国為替リスク——当社の収益、収益、および外国関連会社への純投資のかなりの部分は、為替レートの変動の影響を受けます。外国為替リスクが他のエクスポージャーによって相殺されない場合、私たちは主にデリバティブ金融商品と外貨建て債務を使用して外国為替リスクを管理します。これらの金融商品は、別の通貨への再測定による純利益への影響、または特定の外国為替建て取引の米ドルへの換算による影響を軽減するのに役立ちます。
デリバティブ金融商品は、主にユーロ、英国ポンド、日本円、中国人民元、スウェーデンクローナ、カナダドルのエクスポージャーをヘッジまたは相殺し、予想される外国為替建ての会社間在庫売上の一部をヘッジアップしています 2 年間。私たちは、報告されている海外事業体の純投資額が減少する可能性を防ぐ努力をするかもしれません。
金利リスク——当社の有利子投資と借入は金利リスクの影響を受けます。市場の状況によっては、固定金利のヘッジ商品の公正価値の変動によるリスクをヘッジまたは相殺するため、または変動金利債務または投資を固定金利に転換するために、金利スワップなどのデリバティブ金融商品を締結することにより、未払いの債務または投資のプロファイルを変更する場合があります。デリバティブ金融商品は、主に米ドルの固定金利債務をヘッジします。
ファイザー株式会社と子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、デリバティブ金融商品の公正価値と想定金額をまとめたものです。 |
| | 2024年3月31日です | | 2023年12月31日 |
| | | | 公正価値 | | | | 公正価値 |
(数百万) | | 概念上の | | アセット | | 責任 | | 概念上の | | アセット | | 責任 |
ヘッジング商品に指定されているデリバティブ: | | | | | | | | | | | | |
外国為替契約 (a) | | $ | 21,662 | | | $ | 626 | | | $ | 702 | | | $ | 18,750です | | | $ | 403 | | | $ | 916 | |
金利契約 | | 6,750です | | | 27 | | | 363 | | | 6,750です | | | 144 | | | 290 | |
| | | | 653 | | | 1,065 | | | | | 546 | | | 1,206 | |
ヘッジ商品として指定されていないデリバティブ: | | | | | | | | | | | | |
外国為替契約 | | $ | 19,886 | | | 128 | | | 81 | | | $ | 25,609 | | | 154 | | | 214 | |
| | | | | | | | | | | | |
合計 | | | | $ | 781 | | | $ | 1,146 | | | | | $ | 700 | | | $ | 1,420 | |
(a)会社間の予測在庫売上をヘッジする未払いの外国為替契約の想定額は、$でした5.02024年3月31日時点で10億ドル、そしてドル4.92023年12月31日時点で10億です。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、営業上の外国為替または金利リスクをヘッジまたは相殺するために発生する利益/(損失)に関する情報をまとめたものです。 |
| | 利益/(損失) OID (a) で認識されています | | 利益/(損失) OCI (a) で認められています | | 利益/(損失) から再分類しました OCIをOIDとCOS (a) に変換してください |
| | 3 か月が終了 |
(数百万) | | 3 月 31 日 2024 | | 4月2日 2023 | | 3 月 31 日 2024 | | 4月2日 2023 | | 3 月 31 日 2024 | | 4月2日 2023 |
キャッシュフローヘッジ関係におけるデリバティブ金融商品: | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
外国為替契約 (b) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 210 | | | $ | (53) | | | $ | 4 | | | $ | (356) | |
有効性テストから除外され、収益に償却される金額(c) | | — | | | — | | | 7 | | | 55 | | | 7 | | | 53 | |
公正価値ヘッジ関係におけるデリバティブ金融商品: | | | | | | | | | | | | |
金利契約 | | (188) | | | 48 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
ヘッジされたアイテム | | 188 | | | (48) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
純投資ヘッジ関係におけるデリバティブ金融商品: | | | | | | | | | | | | |
外国為替契約 | | — | | | — | | | 235 | | | (213) | | | — | | | — | |
有効性テストから除外され、収益に償却される金額(c) | | — | | | — | | | 21 | | | 67 | | | 37 | | | 34 | |
純投資ヘッジ関係における非デリバティブ金融商品(d): | | | | | | | | | | | | |
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外貨建て長期債務 | | — | | | — | | | 18 | | | (16) | | | — | | | — | |
ヘッジとして指定されていないデリバティブ金融商品: | | | | | | | | | | | | |
外国為替契約 | | 55 | | | 17 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
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| | $ | 55 | | | $ | 17 | | | $ | 490 | | | $ | (160) | | | $ | 49 | | | $ | (269) | |
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(a)OID = その他(収入)/控除額(純額)、その他(収入)/控除額(要約連結損益計算書に含まれる)/控除額。COS = 売上原価。要約連結損益計算書の売上原価に含まれています。OCI = その他の包括利益/(損失)。要約連結包括利益/(損失)計算書に含まれています。
(b)OCIからCOSに再分類された金額は、純利益$でした31 2024年の第1四半期には百万ドル、純利益は91 2023年の第1四半期には百万です。残りの金額はOCIからOIDに再分類されました。四半期末の為替レートは変更される可能性があるため、税引前利益である$を再分類する予定です166 今後12か月以内に100万人が収入を得ます。将来の外国為替キャッシュフローの変動によるリスクをヘッジできる最大期間は 19 年数と、外貨建て債務に関するものです。
(c)OCIから再分類された金額はOIDに再分類されました。
(d)長期負債には、純投資ヘッジに使用される外貨建て借入が含まれます。2024年3月31日および2023年12月31日現在の関連する帳簿価額は807 百万と $824 それぞれ 100 万。
ファイザー株式会社と子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
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以下は、公正価値ヘッジにおける当社の長期債務の累積ベース調整をまとめたものです。 |
| | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| | | | 公正価値ヘッジ調整の累積金額の増加/(減少)から 運送金額 | | | | 公正価値ヘッジ調整の累積金額の増加/(減少)から 運送金額 |
(数百万) | | ヘッジされた資産/負債の帳簿価額(a) | | アクティブなヘッジ関係 | | ヘッジ関係の廃止 | | ヘッジされた資産/負債の帳簿価額(a) | | アクティブなヘッジ関係 | | ヘッジ関係の廃止 |
| | | | | | | | | | | | |
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長期債務 | | $ | 7,186 | | | $ | (320) | | | $ | 941 | | | $ | 7,196 | | | $ | (131) | | | $ | 957 | |
(a)帳簿価額には、公正価値ヘッジ調整の累積額は含まれていません。
F. 信用リスク
私たちの取引口座の売掛金残高のかなりの部分は、卸売業者と政府からの支払いです。重要な顧客との取引売掛金に関する追加情報については、下記の注記13Cおよび2023年フォーム10-Kの注記17Cを参照してください。
2024年3月31日現在、当社のポートフォリオの中で最大の投資エクスポージャーは、主に米国政府のマネーマーケットファンドと、米国、カナダ、日本が発行したソブリン債でした。
金融機関とのデリバティブ金融商品契約に関しては、取引相手の破綻によって大きな損失を被ることはないと予想しています。デリバティブ金融商品は、エクスポージャーのレベルに応じて担保を毎日交換することを要求するゼロ閾値条項を含む信用支援附属書付きの国際スワップ・デリバティブ協会の基本契約に基づいて執行されます。その結果、どの金融機関にも信用リスクが大きく集中していることはありません。2024年3月31日現在、正味買掛金状態にあるこれらのデリバティブ金融商品の公正価値の合計は770百万、そのために$の担保を転記しました767 百万、それと同等の金額が短期投資で報告されています。2024年3月31日現在、純売掛金状態にある当社のデリバティブ金融商品の公正価値の合計は251百万、そのために私たちは$の担保を受け取りました274百万で、それに対応する金額が短期借入で報告されています(長期負債の現在の部分を含む)。
ノート 8. その他の財務情報
a. インベントリ
| | | | | | | | | | | | | | |
以下は、インベントリーの構成要素をまとめたものです。 |
(数百万) | | 3 月 31 日 2024 | | 2023年12月31日 |
完成品 | | $ | 3,491 | | | $ | 3,495 | |
作業中の作業 | | 6,273 | | | 5,688 | |
原材料と消耗品 | | 1,128です | | | 1,007 | |
インベントリ (a) | | $ | 10,892 | | | $ | 10,189 | |
上記に含まれていない非流動在庫 (b) | | $ | 3,361 | | | $ | 4,568 | |
(a)2023年12月31日からの増加は、主に供給回復とネットワーク戦略のための特定の製品の在庫水準の増加を反映していますが、市場の純需要による減少によって一部相殺されました。
(b)その他の非流動資産に含まれています。2023年12月31日からの減少は、主に買収したSeagen在庫の公正価値の引き上げの調整によるものです。現在の見積もりと仮定に基づくと、これらの金額には回収可能性の問題はありません。
b. その他の流動負債
その他の流動負債には、とりわけ、Comirnatyの総利益分割のためにBionTechに支払われる金額、合計金額が含まれます1.52024年3月31日時点で10億ドル、そしてドル2.02023年12月31日時点で10億です。
C. サプライヤーファイナンスプログラムの義務
私たちは、参加している複数の金融機関と自主的なサプライチェーンファイナンス契約を結んでいます。これらの契約に基づき、参加サプライヤーは、ファイザーの売掛金をこれらの金融機関に売却することを自発的に選択することができます。2024年3月31日および2023年12月31日現在、それぞれ、$658百万と $791これらの資金調達契約に参加しているサプライヤーへの当社の未払貿易額は100万件でした。
ファイザー株式会社と子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
ノート 9. 識別可能な無形資産とのれんを
a. 識別可能な無形資産
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以下は、識別可能な無形資産の構成要素をまとめたものです。 |
| | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
(数百万) | | グロス 持ち運び 金額 | | 累積 償却 | | 識別可能 無形資産 資産、少ない 累積 償却 | | グロス 持ち運び 金額 | | 累積 償却 | | 識別可能 無形資産 資産、少ない 累積 償却 |
有限の存続期間の無形資産 | | | | | | | | | | | | |
開発技術の権利 (a) | | $ | 99,528 | | | $ | (61,745) | | | $ | 37,783 | | | $ | 99,267 | | | $ | (60,493) | | | $ | 38,773 | |
ブランド (b) | | 1,749 | | | (905) | | | 845 | | | 922 | | | (877) | | | 45 | |
ライセンス契約とその他 | | 2,769 | | | (1,498) | | | 1,271 | | | 2,756 | | | (1,458) | | | 1,297 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | 104,046 | | | (64,147) | | | 39,899 | | | 102,944 | | | (62,828) | | | 40,116 | |
無期限の無形資産 | | | | | | | | | | | | |
ブランド (b) | | — | | | | | — | | | 827 | | | | | 827 | |
知的財産権研究開発 (a)、(c) | | 22,166% | | | | | 22,166% | | | 23,193 | | | | | 23,193 | |
ライセンス契約とその他 | | 764 | | | | | 764 | | | 763 | | | | | 763 | |
| | 22,930 | | | | | 22,930 | | | 24,784 | | | | | 24,784 | |
識別可能な無形資産 (d) | | $ | 126,976 | | | $ | (64,147) | | | $ | 62,829 | | | $ | 127,728 | | | $ | (62,828) | | | $ | 64,900 | |
(a)総帳簿価の増加には、知的財産権から先進技術権への移転が含まれます727 タラゾパリブ(タルゼンナ)は100万ドル、一部はドルで相殺370 Seagenの買収(注2Aを参照)および$の減損に関連する数百万件の測定期間の調整109 百万(注4を参照)。
(b)総帳簿価額の変化は、ドルの振替を反映しています827 Depo-Medrolでは、無期限のブランドから有限寿命のブランドまで、100万個あります。
(c)総帳簿価の減少は、知的財産権から先進技術権への移転を反映しています727 タラゾパリブ(タルゼンナ)は100万ドル、そして$300 Seagenの買収に関連する数百万件の測定期間調整(注2Aを参照)。
(d)この減少は主に、$の償却費によるものです1.3 $のSeagenの買収に関連する10億ドルと測定期間の調整660百万(注2Aを参照)。
B. グッドウィル
| | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、のれんの帳簿価額の推移をまとめたものです。 |
(数百万) | | | | | | | | | | 合計 (a) |
残高、2024年1月1日 | | | | | | | | | | $ | 67,783 | |
追加事項 (b) | | | | | | | | | | 1,524 | |
外国為替の影響 | | | | | | | | | | (10) | |
残高、2024年3月31日 | | | | | | | | | | $ | 69,297 | |
(a)のれんはすべてバイオファーマの報告対象セグメントに割り当てられます。2024年の第1四半期に発効したバイオ医薬品事業セグメント内の商業構造への組織変更の結果(注記13Aを参照)、当社の営業権は影響を受ける報告部門に再配分する必要があります。のれんの配分は複雑なプロセスであり、とりわけ、新旧の組織構造における各報告単位の公正価値と、移転される部分を決定する必要があります。そのため、まだ割り当ては完了していませんが、今年中に完了する予定です。
(b)追加は主に、Seagenの買収に関連する測定期間の調整を表しています(注2Aを参照)。
ノート 10. 年金と退職後の福利厚生制度
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、正味定期給付費用/(クレジット)の構成要素をまとめたものです。 | | | | | | |
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|
| | 年金制度 | | | | | | | | |
| | アメリカ | | 国際 | | 退職後 計画 | | | | | | |
| | 3 か月が終了 | | | | | | |
(数百万) | | 3 月 31 日 2024 | | 4月2日 2023 | | 3 月 31 日 2024 | | 4月2日 2023 | | 3 月 31 日 2024 | | 4月2日 2023 | | | | | | |
サービスコスト | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 20 | | | $ | 22 | | | $ | 4 | | | $ | 3 | | | | | | | |
利息費用 | | 139 | | | 148 | | | 78 | | | 71 | | | 6 | | | 5 | | | | | | | |
計画資産の期待収益率 | | (208) | | | (194) | | | (80) | | | (76) | | | (13) | | | (11) | | | | | | | |
以前のサービス費用の償却/(クレジット) | | — | | | — | | | 1 | | | — | | | (29) | | | (30) | | | | | | | |
保険数理上(利益)/損失 | | — | | | 9 | | | — | | | 3 | | | — | | | — | | | | | | | |
削減 | | — | | | — | | | (2) | | | (1) | | | — | | | (5) | | | | | | | |
特別解約特典 | | — | | | 2 | | | 5 | | | — | | | — | | | — | | | | | | | |
収入に報告される正味定期給付費用/(クレジット) | | $ | (69) | | | $ | (36) | | | $ | 22 | | | $ | 18 | | | $ | (33) | | | $ | (37) | | | | | | | |
ファイザー株式会社と子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
サービス費以外の正味定期給付費用/(クレジット)の構成要素は、その他(収入)/控除額——純額に含まれます(注4を参照)。
2024年3月31日に終了した3か月間、私たちは$を寄付しました66 米国の年金制度に100万ドル、そして$61 雇用者給付金の直接支払いを含む一般資産から、国際年金制度に100万ドルが寄付されます。
ノート 11. ファイザー社の普通株主に帰属する普通株式1株あたりの利益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、EPSの詳細な計算を示しています。 |
| | | | 3 か月が終了 |
(数百万) | | | | | | 3 月 31 日 2024 | | 4月2日 2023 |
EPS 分子量計 | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
ファイザー社の普通株主に帰属する継続事業からの収入 | | | | | | $ | 3,120 | | | $ | 5,542 | |
廃止事業——税引後 | | | | | | (5) | | | 1 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
ファイザー社の普通株主に帰属する純利益 | | | | | | $ | 3,115 | | | $ | 5,543 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
EPSの分母 | | | | | | | | |
加重平均発行済普通株式数——基本 | | | | | | 5,657 | | | 5,634 | |
普通株式同等物 | | | | | | 40 | | | 93 | |
加重平均発行済普通株式数——希薄化後 | | | | | | 5,697 | | | 5,727 | |
希薄化防止普通株式同等物 (a) | | | | | | 26 | | | 2 | |
(a)これらの普通株式同等物は、提示された期間中は未払いでしたが、それらを含めると希薄化防止効果が生じるため、その期間の希薄化後EPSの計算には含まれていませんでした。
ノート 12. 不測の事態と特定のコミットメント
私たちと一部の子会社は、税金や法律上の不測の事態、保証、補償など、通常の事業過程で発生する多数の不測の事態の対象となっています。以下は、当社の法的不測の事態、保証、および補償の概要です。当社の税務上の不測の事態についての議論については、注記5Bを参照してください。
a. 法的手続き
私たちの法的不測の事態には、以下が含まれますが、これらに限定されません。
•特許訴訟。通常、さまざまな製品、プロセス、または剤形に関する特許の適用範囲および/または有効性に対する異議申し立てが含まれます。逆の結果は、製品の特許保護の喪失、製品からの収益の大幅な損失、または関連資産の価値の減損につながる可能性があります。これらの訴訟の大半は、私たちが原告です。
•現在または以前の製品に関連する製造物責任およびその他の製品関連訴訟。これには、人身傷害、消費者、適応外プロモーション、証券、独占禁止法、契約違反の申し立てなどがあり、多くの場合、医学的因果関係、ラベルの警告とそれらの警告への依存、科学的証拠と調査結果、実際の傷害、証明可能な傷害、その他の事項に関する非常に複雑な問題が関係しています。
•買収、ライセンス、知的財産、コラボレーション、共同または共同プロモーション関連、製品価格に関する請求、環境に関する請求や手続きなど、商取引およびその他の主張、または主張されていない事項があり、内容によって複雑になる場合があります。
•政府による調査。多くの場合、米国およびその他の管轄区域の国、州、地方政府機関による製薬会社に対する広範な規制に関連しています。
これらの不測の事態の中には、損害賠償、ロイヤリティの支払い、罰金や民事罰など、多額の費用や刑事罰など、費用や損失の増加につながるものもあります。
私たちは、私たちが被告である問題における私たちの主張と抗弁は相当なものだと考えていますが、訴訟は本質的に予測不可能であり、過剰な判決が下されることもあります。これらの問題のいずれも、当社の財政状態に重大な悪影響を及ぼすとは考えていません。ただし、判断を下したり、和解を締結したり、問題の結果に関する予想を修正したりする可能性があり、その結果、金額が発生または支払われる期間における当社の業績やキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
発生する可能性が高く、合理的に見積もることができる損失を計上しました。私たちの不測の事態のほとんどすべては重大な不確実性の影響を受けやすいため、損失の可能性の判断や損失の測定は複雑な場合があります。そのため、発生した金額を超える合理的に起こり得る損失の範囲を見積もることはできません。私たちの評価は、将来の出来事や不確実性についての複雑な一連の判断の結果であり、推定と仮定に基づいています
ファイザー株式会社と子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
それは経営陣によって合理的であると見なされてきましたが、不完全または不正確であることが判明する可能性があり、予期しない出来事や状況が発生して、それらの見積もりや仮定を変更する可能性があります。
法的および環境上の不測の事態として記録される金額は、将来の出来事や不確実性についての複雑な一連の判断の結果であり、見積もりや仮定に大きく依存する可能性があります。政府当局が当事者である環境法に基づく訴訟については、開示基準額を$としました1 潜在的または実際に政府による金融制裁措置が100万件あります。
私たちが当事者である主な未解決事項については以下で説明します。係争中の案件が主要事項であるかどうかを判断する際には、量的要因と質的要因の両方を考慮して重要性を評価します。具体的には、損害賠償額や求められるその他の救済の性質(指定されている場合)、請求のメリットと抗弁の強さに関する当社の見解、訴訟が集団訴訟を意図しているか、または集団訴訟であるか、証明されていない場合はその可能性に関する当社の見解などです。ある種族は裁判所によって証明されます、訴訟が係属中の管轄区域、関連する訴訟が移管されたかどうか多地区訴訟、当社または私たちの知る限りでは他の企業が同様の手続きで経験したすべての経験、訴訟の開示が財務諸表の読者にとって重要かどうか。これには、読者が入手できるすべての情報に照らして、開示によって当社の財務諸表に対する読者の判断が変わる可能性があるかどうか、手続きが当社の評判に及ぼす潜在的な影響、および問題における公共の関心の程度が含まれます。さらに、私たちが原告である特許問題に関しては、とりわけ、問題となっている特許によって保護されている製品の経済的意義を考慮します。以下に説明する事項には、発生した金額を超える損失が発生する可能性は低いと経営陣が考える事項が含まれます。
A1。法的手続き——特許訴訟
私たちは、私たちの特許(または私たちがライセンスや共同プロモーション権を持っているコラボレーション/ライセンスパートナーの特許)に関連する訴訟に巻き込まれています。これには以下で説明するものが含まれますが、これらに限定されません。私たちは、ジェネリック医薬品メーカーから、当社の製品(または当社がライセンスまたは共同販売権を持ち、当社が当事者である場合とそうでない場合がある、協力/ライセンスパートナーの特許)、プロセス、または剤形が無効であるか、ジェネリック医薬品メーカーの製品を対象としていないという申し立てに直面しています。また、特定の製品に関する当社の特許権の主張、または行使の試みが、不正競争および/または独占禁止法の違反を構成しているとして、反訴やさまざまな独立した訴訟が提起されています。以下で説明する米国特許に対する異議申し立てに加えて、特定の製品または私たちのコラボレーション/ライセンスパートナーの特許権は、他のさまざまな法域でも異議申し立てを受けています。私たちの協力パートナーやライセンスパートナーの中には、米国以外の法域での特許権の有効性に課題に直面しているところがあります。たとえば、2022年4月、英国の高等裁判所は、2026年に失効予定のEliquisに関連するBMS特許を無効とする判決を下しました。2023年5月、控訴裁判所はBMSの控訴を却下し、2023年10月、最高裁判所はBMSの控訴許可を拒否しました。他の法域では追加の課題が係属中です。また、2022年7月、CureVac AG(CureVAC)は、Comirnatyが特定のドイツの実用新案特許および特定の期限切れおよび未期限の欧州特許を侵害しているとして、BioNTechとその子会社に対してドイツ地方裁判所に特許侵害訴訟を提起しました。今後、Comirnatyの特許に関するその他の異議申し立てが、当社や他の法域のBionTechに対して提起される可能性があります。これらの事項に関する不利な決定は、当社の経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。また、ジェネリック医薬品メーカー、支払者、政府、その他の当事者が、ジェネリック医薬品の参入を遅らせたとして、当社に損害賠償を求めているさまざまな法域での特許損害賠償訴訟の当事者でもあります。
また、米国特許商標庁、欧州特許庁、またはその他の外国のカウンターパートの前での当事者間審査、付与後の審査、再審査または異議申立手続など、他の手続きや、当社の知的財産または他者の知的財産権に関する裁判手続き(当社が提起したそのような権利への異議申し立てを含む)にも関与することがよくあります。また、そのような手続きによって当社の特許(または提携/ライセンスパートナーの特許)のいずれかが無効であることが判明した場合、ジェネリック製品または競合製品が市場に導入され、既存製品の売上が減少する可能性があります。たとえば、当社の肺炎球菌ワクチンポートフォリオに含まれるいくつかの特許は、米国特許商標庁および米国外での当事者間審査および付与後の審査手続きで異議を申し立てられています。肺炎球菌ポートフォリオの特許のいずれかが無効になると、承認されれば、他の競合ワクチンが予想よりも早く市場に参入する可能性があります。いずれかの特許が有効で侵害されていることが判明した場合、競合他社のワクチンが承認された場合、市場への参入が禁止されたり、競合他社が当社にロイヤルティの支払いを求められたりすることがあります。
また、当社は、当社の商業活動またはその他の活動による特許侵害の申し立てを補償するために、1人または複数の第三者が損害賠償および/または差止命令による救済を求める特許訴訟の対象となっています。当社の市販製品の1つ(または当社がライセンスまたは共同販売権を持っているコラボレーション/ライセンスパートナーの製品)が第三者の有効な特許権を侵害していることが判明した場合、その第三者は多額の損害賠償またはロイヤルティの支払いを受けるか、当社がその製品のさらなる販売を妨げられる可能性があります。当社または当社の子会社が第三者の有効な特許権を故意に侵害したことが判明した場合、このような損害賠償額は3倍に増額される可能性があります。
ファイザー株式会社と子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
私たちが原告となる訴訟
Xeljanz(トファシチニブ)
2017年から、5mgと10mgの用量のいずれかまたは両方で、即時リリース型と徐放型の両方で、ジェネリック版のトファシチニブ錠を販売する承認を求めて、FDAに略称新薬申請(ANDA)を別々に提出した複数のジェネリック医薬品メーカーに対して特許侵害訴訟を起こしました。現在までに、私たちはいくつかのメーカーと、私たちにとって重要ではない条件で和解しました。残りの訴訟は、以下に説明するように、米国デラウェア州地方裁判所で引き続き行われます。
2021年10月、私たちはSinotherapeutics Inc.(Sinotherapeutics)に対して別の特許侵害訴訟を提起しました。これは、トファシチニブ11mg徐放性錠剤のジェネリック版の販売承認を求めてSinotherapeuticsがANDAで異議を申し立てたトファシチニブの徐放性製剤を対象とする当社の特許の侵害と有効性を主張しました。2022年11月、私たちは、トファシチニブ22mg徐放錠剤のジェネリック版の販売承認を求めて、当社のANDAにおける徐放性製剤と治療方法の特許に対する異議申し立てに関連して、Sinotherapeuticsに対して追加の特許侵害訴訟を提起しました。
メクトビ(ビニメチニブ)
2022年8月から、いくつかのジェネリック医薬品会社から、Mektoviのジェネリック版の販売承認を求めてFDAにANDAを申請したことが通知されました。両社は、以下を無効かつ非侵害であると主張しています 二 2030年に失効する使用方法特許、2031年に失効する使用方法特許、 二 2033年に失効する使用方法特許、および2033年に失効する製品別特許。2022年9月から、私たちはジェネリック出願人に対して米国デラウェア州地方裁判所に特許侵害訴訟を提起し、すべての特許の有効性と侵害を主張しました。 六 特許。
2022年8月、テバファーマシューティカルズ株式会社(Teva)から、メクトビのジェネリック版を販売するための承認を求めるANDAを提出したという通知を受け取りました。テバは、以下を無効かつ非侵害であると主張しています 二 2033年に失効する使用方法特許、および2033年に失効する製品別特許。2023年6月、私たちはTevaに対して米国デラウェア州地方裁判所に特許侵害訴訟を提起し、Tevaの有効性と侵害を主張しました 三 特許。
ヴィンダケル・ヴィンダマックス(タファミディス/タファミディス・メグルミン)
2023年6月から、いくつかのジェネリック企業から、タファミディスカプセル(61 mg)またはタファミディスメグルミンカプセル(20 mg)のジェネリック版の販売承認を求めてFDAにANDAを申請し、FDAのヴィンダマックス(タファミディス)とヴィンダケル(タファミディス)のオレンジブックに記載されている特許の一部またはすべてに異議を申し立てたことが通知されました。メグルミン)。スクリップス研究所(スクリップス)は、製品を対象とする物質組成特許と処理方法の特許を所有しており、ファイザーが独占ライセンシーです。ファイザーは結晶形の特許を別に所有しています。2023年8月から、私たちとスクリップスは、訴訟中の特許の有効性と侵害を主張して、米国デラウェア州地方裁判所にジェネリック出願人に対して特許侵害訴訟を提起しました。結晶形特許の侵害と有効性のみを主張する訴訟では、ファイザーが唯一の原告です。
Oxbryta (ボクセローター)
2024年1月、ザイダス・ファーマシューティカルズ(米国)株式会社、ザイダス・ライフサイエンス・リミテッド、ザイダス・ワールドワイドDMCC(総称してザイダス)、MSNファーマシューティカルズ社とMSNラボラトリーズ・プライベート・リミテッド(総称してMSN)から、ボクセロのジェネリック版の販売承認を求めてFDAにANDAを提出したことが個別に通知されました非侵害を理由に、FDAのOxbrytaオレンジブック(300 mgと500 mgの強度のボクセローター錠および/または経口懸濁液)に記載されている特許の一部に異議を申し立てています。2024年3月、私たちは両方のジェネリック出願人に対して米国デラウェア州地方裁判所に特許侵害訴訟を提起し、異議を申し立てられた特許の有効性と侵害を主張しました。ZydusとMSNは、Oxbrytaの物質組成特許や処理方法の特許に異議を唱えていません。
私たちが被告である行動
コミナティ
2022年3月、Alnylam Pharmaceuticals, Inc.(Alnylam)は、Comirnatyが2022年2月に発行された米国特許を侵害し、不特定の金銭的損害賠償を求めて、当社の完全子会社であるファイザー・アンド・ファーマシア・アンド・アップジョン社に対して、米国デラウェア州地方裁判所に訴状を提出しました。2022年7月、Alnylamは、Comirnatyが2022年7月に発行された米国特許を侵害し、不特定の金銭的損害賠償を求めて、ファイザー、ファーマシア・アンド・アップジョン株式会社、BionTech、BionTech Manufacturing GmbHに対して、米国デラウェア州地方裁判所に2回目の訴状を提出しました。2023年5月、Alnylamは、Comirnatyが侵害しているとして、ファイザー・アンド・ファーマシア・アンド・アップジョン・カンパニーLLCに対して、米国デラウェア州地方裁判所に別の訴状を提出しました 四 2023年のさまざまな日に発行され、不特定の金銭的損害賠償を求める追加の米国特許。
2022年8月、ModernaTX, Inc. (ModernaTX) とModerna US社 (Moderna) は、米国マサチューセッツ州地方裁判所でファイザー、バイオエヌテック、バイオンテック・マニュファクチャリング社、バイオエヌテック・マニュファクチャリング社、バイオエヌテックUS社を訴え、
ファイザー株式会社と子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
共同体の侵害です 三 米国特許。Modernaは訴状の中で、2022年3月7日以降に発生した侵害の申し立てに対する損害賠償を求めていると述べました。2024年3月、米国特許庁の特許審判および控訴委員会は以下に関する審査を開始しました 二 の 三 訴訟中の特許。
2022年8月、Modernatxは、Comirnatyが侵害しているとして、ドイツでファイザーと特定の子会社、およびBioNTechと特定の子会社に対して特許侵害訴訟を提起しました 二 ヨーロッパの特許。ドイツの侵害訴訟は、問題となっている特許に関する欧州特許庁からのさらなる措置を待つ間、2023年12月に保留されました。2022年9月、ModernATXは英国とオランダで、ファイザーと特定の子会社、およびBioNTechと特定の子会社に対して特許侵害訴訟を提起しました 二 ヨーロッパの特許。ModernATXは訴状の中で、2022年3月7日以降に発生した侵害の申し立てに対して損害賠償を求めていると述べています。英国では、ファイザーとBionTechが、これらを取り消そうとしてModernATXに対して訴訟を起こしました 二 ModernATXが2022年9月に提起した訴訟で統合された欧州特許。2023年11月に、 一 の欧州特許が欧州特許庁によって取り消されました。2023年12月、他の欧州特許はオランダの裁判所によって無効と宣言されました(無効判決はオランダに限定されます)。ModernATXは、米国以外の特定の管轄区域でファイザーとバイオエヌテックに対して追加の特許侵害訴訟も提起しています。
2023年4月、アービュタス・バイオファーマ・コーポレーション(Arbutus)とジェネバント・サイエンシズ社(Genevant)は、Comirnatyとその製造が権利を侵害しているとして、ファイザーとバイオエヌテックに対して米国ニュージャージー州地方裁判所に訴状を提出しました。 五 米国特許、および不特定の金銭的損害賠償を求めています。
2024年4月、グラクソ・スミスクライン・バイオロジカルズSAとグラクソ・スミスクラインLLCは、Comirnatyが侵害しているとして、米国デラウェア州地方裁判所でファイザー・アンド・ファーマシア・アンド・アップジョン合同会社、バイオエヌテック、バイオエヌテック、バイオエヌテック・マニュファクチャリング社、BioNTech US社を訴えました 五 米国特許と不特定の金銭的損害賠償を求めています。
パクスロビッド
2022年6月、エナンタファーマシューティカルズ社は、パックスロビッドの有効成分であるニルマトレビルが2022年6月に発行された米国特許を侵害し、不特定の金銭的損害賠償を求めて、ファイザー社に対して米国マサチューセッツ州地方裁判所に訴状を提出しました。
アブリスボ
2023年8月、グラクソ・スミスクライン・バイオロジクスSAとグラクソ・スミスクラインLLC(総称してGSKグループ)は、Abrysvoの有効成分が侵害しているとして、ファイザー社に対して米国デラウェア州地方裁判所に訴状を提出しました 四 米国特許。訴状は、不特定の金銭的損害賠償と、60歳以上の成人を対象としたAbrysvoの販売に対する恒久的な差止命令を求めています。2023年11月、GSKグループは侵害を主張するように訴状を修正しました 二 その他の特許。さらに、英国、オランダ、ベルギーなど、米国以外の特定の管轄区域でGSKのRSVワクチン特許の一部に異議を申し立てましたが、GSKはAbrysvoがこれらの特許を侵害していると主張しました。
ファイザーとそのコラボレーション/ライセンスパートナーに関する事項
コミナティ
2022年7月、ファイザー、バイオエヌテック、バイオエヌテックマニュファクチャリング社は、米国マサチューセッツ州地方裁判所にCureVacに対して非侵害の判決を求める宣言的判決を申し立てました 三 コミナティに関連する米国特許。2023年5月、この訴訟はバージニア州東部地区連邦地方裁判所に移管されました。また、2023年5月、CureVacはコミルナティが侵害していると主張しました 三 当社の宣言的判決の訴えの対象となった特許、そして2023年5月と7月に、CureVacは、Comirnatyがその他の多くの米国特許を侵害していると主張しました。
英国では、ファイザーとBionTechが複数の特許の無効判決を求めてCureVacを訴え、CureVacは特定の侵害反訴を行いました。
A2。法的手続き——製品訴訟
私たちは、医薬品やその他の製品に関連する、以下で説明するものを含むがこれらに限定されない、多くの事件の被告です。このような場合の原告は、人身傷害や経済的損失を理由に、さまざまな理由で損害賠償やその他の救済を求めます。
アスベスト
1967年から1982年の間、ワーナー・ランバートは呼吸用保護具とアスベスト安全服を製造・販売するアメリカン・オプティカル・コーポレーション(アメリカン・オプティカル)を所有していました。1982年のAmerican Opticalの売却に関連して、ワーナー・ランバートは、特定のアスベスト関連およびその他の請求を含む、特定の負債を購入者に補償することに同意しました。ワーナー・ランバートは2000年にファイザーに買収され、ファイザーの完全子会社です。Warner-Lambertは、これらの主張の弁護に積極的に取り組んでおり、今後もさまざまな解決方法を模索していきます。
ファイザー株式会社と子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
ファイザーおよびその一部が以前所有していた子会社によって販売されたアスベストやその他の有害物質を含むとされる製品への暴露による人身傷害の疑いに対する損害賠償を求めて、アメリカンオプティカル、ファイザー、およびその一部の以前所有していた子会社に対する多数の訴訟が、さまざまな連邦裁判所および州裁判所で係属中です。
また、ファイザーまたはその子会社が所有または以前所有していた施設でアスベストにさらされたとされることに対する損害賠償を求める訴訟がさまざまな連邦裁判所および州裁判所で係属中です。
エフェクサー
2011年から、集団訴訟とされるものを含む訴訟が、Wyethと、特定の訴訟では、Effexorの延長リリース版であるEffexor XRに関連するWyethの関連会社およびその他の特定の被告に対して、さまざまな連邦裁判所に提起されました。各集団訴訟の原告は、2008年6月14日から被告の違法行為が中止されるまでの間に、いずれかの被告からEffexor XRまたはジェネリックのEffexor XRを購入して患者を直接購入、間接的に購入、または払い戻しを行った米国およびその地域のすべての個人で構成される集団を代表しようとしています。すべての訴訟の原告は、WyethがEffexor XRの特定の特許をオレンジブックに不正に取得し、特定の特許を行使した結果、連邦独占禁止法、および特定の州の独占禁止法、消費者保護およびその他のさまざまな法律に違反して、米国およびその地域でのジェネリックEffexor XRの発売が遅れたと主張しています。Effexor XRを購入し、Effexor XRに関してジェネリック医薬品メーカーと訴訟和解契約を締結しています。各原告は、2008年6月14日以降、米国およびその領土におけるEffexor XRまたはジェネリックのEffexor XRの価格超過請求の申し立てに対して、3倍の損害賠償を求めています(個々の訴訟で自分自身または集団訴訟とされる集団訴訟の推定集団に代わって)。これらの訴訟はすべて、米国ニュージャージー州地方裁判所に統合されました。
2014年、地方裁判所は、訴訟和解契約に基づく直接購入者原告の請求を却下しましたが、その他の直接購入者原告の請求は却下しませんでした。2015年、地方裁判所は、直接購入者や最終支払者の原告が主張したものを含め、すべての和解契約請求について部分的な最終判決を下し、原告は米国第三巡回区控訴裁判所に控訴しました。2017年、米国第三巡回区控訴裁判所は地方裁判所の判決を覆し、請求を地方裁判所に差し戻しました。2024年4月、両当事者は訴訟を解決することで合意に達しました。一部の和解は裁判所の承認が必要です。
リピトール
2011年から、リピトールに関連するとされる集団訴訟が、ファイザー、特定のファイザー関連会社、そしてほとんどの訴訟でランバクシー・ラボラトリーズリミテッド(ランバクシー)および特定のランバクシー関連会社などに対して、さまざまな連邦裁判所に提起されました。これらのさまざまな訴訟の原告は、2010年3月から被告の違法行為とされる行為が中止されるまで(集団訴訟期間)まで、いずれかの被告からリピトール(または一部の訴訟ではジェネリックリピトール)の購入のために患者を直接購入、間接的に購入、または払い戻した個人または団体で構成される、全国、多州、または州全体の集団を代表しようとしています。原告は、(i) ファイザーとランバクシーが関係する特定の特許訴訟を解決した2008年の合意に基づき、連邦独占禁止法および/または州の独占禁止法、消費者保護およびその他のさまざまな法律に違反して、ジェネリックリピトールの発売が遅れたと主張しています。(ii) ファイザーは、リピトールのジェネリック版をさまざまな市場で販売するライセンスをランバクシーに付与しました。(ii) 特定の訴訟では、リピトールの特定の特許の調達および/または執行です。それぞれの訴訟は、とりわけ、クラス期間中にリピトール(または特定の訴訟ではジェネリックリピトール)の価格超過請求があったとして、推定クラスに代わって3倍の損害賠償を求めています。さらに、ファイザー、ランバクシー、およびそれらの関連会社の一部などに対して、請求を主張し、原告の救済を求める個別の訴訟が提起されています。これらの訴訟は、上記の集団訴訟で主張された請求および求められた救済と実質的に類似しています。これらのさまざまな訴訟は、米国ニュージャージー州地方裁判所のMDLに公判前の手続きとしてまとめられています。
2013年と2014年9月、地方裁判所は直接購入者の請求を偏見をもって却下しました。2014年10月と11月に、地方裁判所は他のすべてのMDL原告の請求を偏見をもって却下しました。すべての原告は、請求を却下した地方裁判所の命令を、米国第三巡回区控訴裁判所に不利な判決で控訴しました。さらに、直接購入者クラスの原告は、判決の修正および訴状の修正許可を求める申立てを却下する命令を控訴裁判所に控訴しました。2017年、控訴裁判所は地方裁判所の判決を覆し、請求を地方裁判所に差し戻しました。2024年4月、両当事者は訴訟を解決することで合意に達しました。一部の和解は裁判所の承認が必要です。
また、2013年、ウェストバージニア州はファイザーやランバクシーなどに対してウェストバージニア州裁判所に訴訟を提起しました。これらの訴訟は、ウェストバージニア州およびその州の住民に代わって、上記の集団訴訟で主張された請求および求められた救済と実質的に類似した請求を主張し、救済を求めています。
エピペン(直接購入者)
2020年2月、米国カンザス州地方裁判所に、ファイザー、現在および以前の関連会社であるキング・アンド・メリディアン、およびさまざまなマイラン事業体に対して、米国全国規模の直接購入者とされる者に代わって訴訟が提起されました
ファイザー株式会社と子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
EpiPenデバイスを被告から直接購入した原告。この訴訟の原告は一般的に、ファイザーとマイランが共謀して、エピペンに関する特許訴訟の和解を通じてジェネリックエピペンの市場参入を遅らせ、その結果、連邦独占禁止法に違反してジェネリックエピペンの市場参入を遅らせたと主張しています。原告は、2011年以降のEpiPenの過大請求の疑いで3倍の損害賠償を求めています。2021年7月、地方裁判所は、直接購入者からの苦情を棄却するという被告の申立てを、偏見なく承認しました。2021年9月、原告は修正訴状を提出しました。2022年8月、地方裁判所はファイザー社の訴状却下の申立てを認め、原告は米国第10巡回区控訴裁判所に控訴しました。2023年10月、両当事者はファイザーにとって重要ではない条件で訴訟を解決することで合意に達しました。和解は裁判所の承認が必要です。
ドセタキセル
•人身傷害処置
ドセタキセルで治療された原告が永久脱毛を発症したと主張して、さまざまな連邦裁判所や州裁判所でホスピラとファイザーに対して多くの訴訟が提起されています。訴訟の大半では、ブランド製品の製造元であるTaxotereなど、他の被告の名前も挙げられています。原告は補償的および懲罰的損害賠償を求めます。原告は、ドセタキセルによる治療後に涙管閉塞を発症したと主張する訴訟が他にも提起されています。
2016年、連邦訴訟は、調整された公判前の手続きのため、ルイジアナ州東部地区連邦地方裁判所のMDLに移管されました。2022年に、眼の怪我事件は、裁判前の調整手続きのため、ルイジアナ州東部地区連邦地方裁判所のMDLに移管されました。
•ミシシッピ州司法長官政府の行動
2018年、ミシシッピ州司法長官はミシシッピ州裁判所にブランド製品の製造元に対して訴状を提出し、 八 ファイザーやホスピラを含む他のメーカーは、ファイザーやホスピラに関して、ミシシッピ州消費者保護法に違反して永久脱毛のリスクについて警告しなかったと主張しています。この訴訟は民事罰と差止命令による救済を求めています。
ザンタック
原告がザンタックの摂取の結果として、さまざまな種類のがんを発症した、またはがんを発症するリスクが高まったとして、さまざまな連邦裁判所および州裁判所でファイザーに対して多くの訴訟が提起されています。これらの訴訟の大半では、歴史的にZantacを製造および/または販売した他の被告の名前も挙げられています。ファイザーは2006年以来Zantacを販売しておらず、OTC版の製品のみを販売しています。2006年、ファイザーはザンタックの店頭権を含む消費者事業をジョンソン・エンド・ジョンソンに売却し、売却に関連してザンタックOTCに関連する資産と負債をジョンジョンソン・エンド・ジョンソンに譲渡しました。これらの場合の原告は、補償的および懲罰的損害賠償を求めます。
2020年2月、連邦訴訟は、調整された公判前の手続きとして、フロリダ州南部地区連邦地方裁判所(連邦MDL裁判所)のMDLに移管されました。MDLの原告は、ファイザーや他の多くの被告に対して、人身傷害に関する主訴状、とりわけ50州すべての消費者保護法に基づく請求を主張する統合消費者集団訴訟、および13州の法律に基づく医療モニタリングクラスの認定を求める医療モニタリング訴状を提出しました。2022年12月、連邦MDL裁判所は、原告の専門家による証言を除外するという被告のDaubert申立てと、一般的な因果関係に関する略式判決を求める申立てを認めました。その結果、訴訟におけるすべての苦情が却下されました。原告は連邦MDL裁判所の判決に対して上訴しました。
さらに、(i) ファイザーは、被告がカナダでザンタックを売却したことから生じたとされる人身傷害および経済的損失の補償および懲罰的損害賠償を求めるカナダの集団訴訟の受付を受けました。(ii) ニューメキシコ州とボルチモア市長および市議会は、ファイザーと他の多くの弁護に対して個別に民事訴訟を提起しました被告人がそれらの管轄区域でZantacを売却したとされることに関連して、州法上および慣習法上のさまざまな請求を州裁判所に提訴している。2021年4月、カリフォルニア州裁判所に提起されたファイザーおよびその他の被告に対する人身傷害訴訟を調整するために、カリフォルニア州アラメダ郡のカリフォルニア州上級裁判所で司法評議会調整手続が作成されました。他の州裁判所でも協調訴訟が提起されています。州裁判所の訴訟の大部分は、ニューキャッスル郡のデラウェア州上級裁判所に提起されています。
これらのザンタック関連の訴訟の多くは、何年もの間未解決であり、解決にはさらに何年もかかる可能性があります。ファイザーは時々、これらの問題の日和見的解決を模索してきましたし、今後も模索し続け、特定のケースを解決してきました。
シャンティックス
2021年8月から、ファイザー社がニトロソアミン、N-ニトロソバレニクリンの存在を理由にChantixを自主回収した後、ファイザー社に対してさまざまな米国連邦裁判所で多数の集団訴訟が提起されたと推定されます。原告は、ファイザーが販売するシャンティックスまたはジェネリックバレニクリン薬を購入した結果、経済的損害を被ったと主張しています。原告は、全国および州固有の集団を代表して、損害賠償や医療を含むさまざまな救済を求めようとします
ファイザー株式会社と子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
監視します。2022年12月、連邦政府の訴訟は、調整された公判前の手続きとして、ニューヨーク州南部地区連邦地方裁判所のMDLに移管されました。カナダとイスラエルでも同様の集団訴訟が提起されており、製品ブランドはChampixです。
A3。法的手続き——商事およびその他の事項
モンサント関連の問題
1997年、モンサント社(旧モンサント)は、新設企業であるSolutia Inc.(Solutia)に特定の化学品製造事業と施設を寄付し、Solutiaの株式を分離しました。2000年、旧モンサントはファーマシア・アンド・アップジョン・カンパニーと合併してファーマシアを設立しました。その後、ファーマシアは農業事業をモンサント社(ニューモンサント)という新しく設立された子会社に移管し、2段階のプロセスで分社し、2002年に完了しました。ファーマシアは2003年にファイザーに買収され、ファイザーの完全子会社です。
2002年に完了したスピンオフに関連して、ニューモンサントはファーマシアの以前の農業事業に関連するすべての負債を引き受け、ファーマシアに補償することに同意しました。ニューモンサントは、農業事業に起因または関連して生じるさまざまな請求や訴訟に関連して、ファーマシアを弁護および/または弁護してきました。また、そのような請求や訴訟に関して責任が課されたり、和解に達したりした場合は、ファーマシアを補償しています。
1997年のスピンオフに関連して、Solutiaは旧モンサントの化学事業に関連する負債を引き受け、Pharmaciaに補償することに同意しました。米国破産法第11章に基づく再編の結果、旧モンサントの化学事業に関するSolutiaの補償義務は、主にSolutiaが所有または運営していたサイトに限定されます。さらに、2002年に完了したスピンオフに関連して、ニューモンサントは、主に旧モンサントの化学事業に関連するすべての負債(Solutiaが引き受けた負債を含むがこれに限定されない)を引き受け、Pharmaciaに補償することに同意しました。SolutiaとNew Monsantoによるこれらの責任の引き受け、およびPharmaciaに対する補償の合意は、Pharmaciaが被告として指名された旧モンサントの化学事業に関連する係争中の訴訟および将来の訴訟に適用されます。これには、ポリ塩化ビフェニルへの暴露の申し立てを含む、環境に関する主張を主張する訴訟が含まれますが、これらに限定されません。Solutiaおよび/またはNew Monsantoは、旧モンサントの化学事業に起因または関連して生じるさまざまな請求や訴訟に関連してPharmaciaを弁護しており、そのような請求や訴訟に関して責任が課されたり、和解に達したりした場合に、Pharmaciaを補償しています。
環境問題
2009年、ワイスの買収の一環として、私たちはニュージャージー州バウンドブルックにあるWyeth Holdings LLC(以前はWyeth Holdings CorporationおよびAmerican Cyanamid Companyとして知られていました)が廃止した工業用化学施設の環境修復の責任を引き受けました。それ以来、私たちは、米国環境保護庁、ニュージャージー州環境保護局、および/または連邦および州の天然資源管財人と、バウンドブルックの施設で修復設計、撤去および是正措置、および関連する環境修復活動を実施し、天然資源への損害賠償の申し立てを解決するために、米国環境保護庁、ニュージャージー州環境保護局、および/または連邦および州の天然資源管財人と多数の行政和解契約、同意命令、および/または司法上の同意判決を締結したか、その当事者になりました。これらの活動の現在の推定費用を計上しました。
また、改正された1980年の包括的環境対応、補償および責任法、およびその他の州、地方、または外国の法律に基づいて提起された他の多くの訴訟の当事者でもあります。これらの訴訟では、過去および/または将来の改善の費用を主な救済策としています。
イラク保健省との契約
2017年、多くの米国軍人、民間人、およびその家族が、ファイザーとその子会社を含む多くの製薬および医療機器会社に対して、被告が米国のテロ対策法に違反しているとして、コロンビア特別区連邦地方裁判所に訴状を提起しました。訴状は、被告がイラク保健省との医薬品および医療機器契約に基づく販売慣行を通じてテロ組織に資金を提供し、金銭的救済を求めていると主張しています。2020年7月、地方裁判所は被告の申立てを却下し、原告の請求をすべて却下しました。2022年1月、控訴裁判所は地方裁判所の判決を覆しました。2022年2月、被告は控訴裁判所の判決の一括審査を申請しました。2023年2月、控訴裁判所は被告の一括請願を却下しました。
アラガンの損害賠償請求
2019年、ファイザーは、2010年にファイザーがキングを買収する前の2008年にキングが短期間所有していたカディアンに関連する補償請求を主張して、アラガン・ファイナンスLLC(アラガン)がニューヨーク州最高裁判所に提訴し、キングと共に被告として指名されました。この訴訟は、2021年1月に偏見なく自主的に中止されました。
ファイザー株式会社と子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
ビアトリス証券訴訟
2021年10月、アップジョン事業のスピンオフおよびマイランとの合併(以下「取引」)に関連してマイランの株式と引き換えにViatrisの普通株式を受け取ったMylan N.V. の元株主に代わって、ペンシルベニア州アレゲニー郡コモン・プレアズ裁判所に、推定上の集団訴訟が提起されました。Viatris、Pfizer、および各企業の現役および以前の役員、取締役、従業員の一部が被告として指名されています。2023年1月に修正訴状が提出され、被告は、取引に関連して発行された登録届出書および関連する目論見書および関連する通信に記載された、または省略された特定の開示に関連して、1933年の証券法の特定の規定に違反したと主張しています。原告は、損害賠償、費用、経費、その他の公平かつ差止命令による救済を求めています。2023年11月、両当事者はファイザーにとって重要ではない条件で訴訟を解決することで合意に達しました。和解は裁判所の承認が必要です。
契約違反 — コミナティ
2023年、ファイザーとBioNTech Manufacturing GmbHは、ベルギーのブリュッセル第一審裁判所で、ポーランド共和国、ルーマニア共和国、ハンガリーに対して別々の正式な訴訟を開始しました。ファイザーとバイオエヌテックは、2021年に締結された契約の一環として出された、COVID-19ワクチンの注文に対する義務をこれらの国に負わせる裁判所からの命令を求めています。
A4。法的手続き——政府調査
他の多国籍製薬企業と同様に、私たちは米国、その他の先進国市場、および当社が事業を展開する複数の新興市場の政府機関による広範な規制の対象となっています。刑事告発、多額の罰金および/または民事罰則、該当する法域での事業遂行能力の制限、企業の健全性または延期訴追契約、ならびに風評被害および本件に関する公共の関心の高まりは、米国および当社が事業を行うその他の法域における政府の調査の結果として生じる可能性があります。これらの問題には、多くの場合、政府が自発的に情報を要求したり、召喚状を通じて情報を要求したりします。その後、政府はフォローアップ要請や追加の召喚状を通じて追加情報を求めることがあります。さらに、政府が介入を拒否したクイタム訴訟でも、申告者は政府に代わって民事上の損害賠償と罰則の回収を求める訴訟を起こすことがあります。政府機関による調査の中には、以下の事項があります。
グリーンストーン独占禁止法訴訟
2019年5月、50を超える州と準州の司法長官が、グリーンストーンやファイザーを含む多くの製薬会社に対してコネチカット地区で訴状を提出しました。グリーンストーンは、ジェネリック医薬品を販売していたファイザーの元子会社です。この件は、調整された公判前の手続きのため、ペンシルベニア州東部地区連邦地方裁判所のMDLに移管されました。グリーンストーンとファイザーに関しては、訴状は、連邦および州の独占禁止法と州の消費者保護法に違反する反競争的行為を主張しています。2020年6月、州検事総長は、GreenstoneやPfizerなど、さまざまな医薬品に関して同様の申し立てを行った多くの企業に対して新たな訴状を提出しました。この苦情は2020年7月にMDLに転送されました。MDLには、ファイザー、グリーンストーン、その他多数の被告に対して、民間の原告や州郡が提起した民事訴訟も含まれます。これらの主張は、州検事総長の主張と一般的に重複しています。2024年4月、州検事総長が提起したグリーンストーンとファイザーという名前の2件の訴訟は、コネチカット州に差し戻されました。
トリスファーマ/キリバントXRに関する召喚状
2018年10月、ニューヨーク南部地区連邦検事局(SDNY)から、他の製薬会社との関係や、Quillivant XRを含むがこれに限定されない医薬品の製造と製造に関する記録を求める召喚状を受け取りました。このリクエストに応えてレコードを作成しました。
メリディアン・メディカル・テクノロジーズに関する政府からの問い合わせ
2019年2月、SDNYの米国検事局から民事捜査要求(CID)を受け取りました。CIDは、Meridianサイトでのオートインジェクターの製造に関する品質問題の疑いに関連する記録と情報を求めています。2019年8月、米国ミズーリ州東部地区検事局が、司法省の消費者保護局と連携して、同様の記録と情報を求めるHIPAA召喚状を発行しました。これらのリクエストやその後のリクエストに応えてレコードを制作しました。
ドセタキセル — —ミシシッピ州司法長官の政府調査
ドセタキセルのマーケティング慣行に関する政府の調査に関する情報については、上記の法的手続き——製品訴訟——ドセタキセル——ミシシッピ州司法長官政府の措置を参照してください。
インド事業に関する米国司法省の問い合わせです
2020年3月、米国司法省の消費者保護局から、インドのイルンガットゥコッタイにある旧施設を含め、インドでの製造事業に関連する書類を求める非公式の要請を受けました。
ファイザー株式会社と子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
2020年4月、SDNYの米国検事局から、インドの当社施設での事業運営に関する民事捜査に関する同様の要請を受けました。私たちはこれらの要求に従ってレコードを制作しています。
中国事業に関する米国司法省/SECの問い合わせ
2020年6月、米国司法省のFCPAユニットから、中国での事業に関連する書類を求める非公式の要請を受けました。2020年8月、SECのFCPAユニットから同様の要請を受けました。私たちはこれらの要求に従ってレコードを作りました。
ザンタック——ニューメキシコ州、ボルチモア市長および市議会の民事訴訟
ニューメキシコ州とボルチモア市長および市議会が個別に提起した民事訴訟に関する情報は、被告がこれらの管轄区域でZantacを売却したとされる事件に関連して州法上および慣習法上のさまざまな請求を申し立てた民事訴訟に関する情報については、上記の法的手続き——製品訴訟——Zantacを参照してください。
バイオヘイブンに関する政府の問い合わせ
2022年6月、米国司法省の商事訴訟局とニューヨーク州西部地区連邦検事局は、バイオヘイブンに関するCIDを発行しました。CIDは、とりわけ、医療従事者との契約や自己負担クーポンカードに関連する記録と情報を求めています。2023年3月、カリフォルニア州保険局は、CIDが要求したものと同様の記録を求める召喚状を発行しました。バイオヘブンは、2022年10月に買収した完全子会社です。私たちはこれらの要求に応えてレコードを制作しています。
メキシコ事業に関する米国司法省の問い合わせです
2023年3月、米国司法省のFCPAユニットから、メキシコでの事業に関連する書類を求める非公式の要請を受けました。このリクエストに従ってレコードを作成しています。
ゼルヤンツに関する政府の問い合わせ
2023年4月、米国バージニア州西部地区検事局が、司法省の商事訴訟部門と連携して、ファイザーが小売薬局で後援したXeljanzに関連するプログラムに関する記録と情報を求めるHIPAA召喚状を受け取りました。このリクエストに従ってレコードを作成しています。
b. 保証と補償
通常の事業過程において、また資産や事業の売却、その他の取引に関連して、取引に関連して発生する可能性のある、または取引前または取引後の出来事や活動に関連する特定の負債について、取引相手に補償することがよくあります。被補償者が補償の条件に従って請求を成功させた場合、私たちは損失の払い戻しを求められることがあります。これらの補償には通常、さまざまな制限や制限が適用されます。これまで、これらの規定に基づいて多額の支払いを行っておらず、2024年3月31日現在、これらの補償義務の推定公正価値は、ファイザーにとって重要ではありません。
さらに、特定の契約の締結やその他の取引に関連して、取引相手が当社に補償する義務を負う場合があります。たとえば、COVID-19感染の予防を目的としたmRNAベースのコロナウイルスワクチンプログラムを共同開発するというBionTechとのグローバル契約には、特定の補償条項が含まれており、BionTechとPfizerはそれぞれ、Comirnatyに関連する特定の第三者請求に関連して発生する可能性のある特定の負債について相手方に補償することに合意しています。
ファイザー・インベストメント・エンタープライズ社が発行した債務に対するファイザー社の保証については、2023年フォーム10-Kの注記7Dを参照してください。2023年5月、株式会社(ファイザーの完全子会社)。また、買収した特定の会社、現在はファイザーの子会社の長期債務を保証しています。
C. 買収に関する偶発的考慮事項
将来の出来事や結果によっては、以前の特定の企業結合について売り手への支払いを求められる場合があります。2023年フォーム10-Kの注1Dを参照してください。
ノート 13. セグメント、地域、その他の収益情報
a. セグメント情報
私たちは、以下を通じて商業活動を管理しています 二 事業セグメントは、それぞれバイオ医薬品とビジネスイノベーションという1人のマネージャーが率いています。Biopharmaは、世界中でバイオ医薬品の発見、開発、製造、マーケティング、販売、流通を行っています。ビジネスイノベーションには、当社の受託開発・製造組織であり、特殊医薬品有効成分の大手サプライヤーであるPC1や、ファイザーの研究開発の重点分野と一致する革新的なバイオテクノロジー企業を選定し、戦略的ガイダンスとエンドツーエンドの研究開発サービスを提供するファイザー・イグナイトが含まれます。バイオ医薬品は唯一の報告対象セグメントです。私たちの商業部門は、製品をグローバルにマーケティング、流通、販売しています
ファイザー株式会社と子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
運用部門は、当社製品の研究、開発、製造、供給を担当しています。各事業セグメントは、当社のグローバルな企業支援機能によってサポートされています。当社の最高経営意思決定者は、業績評価とリソース配分に、他の要因の中でも特に、事業セグメントの収益と収益を使用します。私たちは定期的にセグメントと経営陣が採用しているアプローチを見直して、業績を評価し、リソースを割り当てています。
2024年の初めに、Seagenを組み込み、集中力、スピード、実行力を向上させるために、商業組織に変更を加えました。具体的には、バイオ医薬品報告対象セグメント内に、ファイザーオンコロジー部門、ファイザー米国商務部門、ファイザー国際商業部門を設立しました。
•ファイザーオンコロジー部門は、米国のオンコロジー商業組織、世界のオンコロジーマーケティング組織、およびファイザーとシーゲンのグローバルおよび米国のオンコロジーメディカルアフェアーズで構成されています。
•ファイザーの米国商務部門には、米国プライマリケアと米国スペシャルティケアの顧客グループ、チーフマーケティングオフィス、グローバルチーフメディカルアフェアーズオフィス、グローバルアクセス&バリューが含まれます。
•ファイザー国際商業部門には、すべての国際市場におけるファイザーの製品ポートフォリオ全体をカバーする、米国以外の商務および医療関連組織が含まれます。
2024年1月1日以降、バイオファーマの収益には、バイオファーマセグメントの製品に関連する研究開発、医療と安全、製造と供給、販売とマーケティング活動に関連する費用が含まれます。2024年以前は、当社のグローバルなORDおよびPRD組織が管理する研究開発および医療および安全活動に関連する費用と、製造業務に関連する諸経費は、その他の事業活動の一部として提示されていました。当期の表示に合わせて、前期のセグメント情報を再分類しました。
その他の事業活動と調整項目——その他の事業活動には、ビジネスイノベーションの業績のほか、事業セグメントの業績に配分されなかった特定の税引前費用(企業支援機能に関連する費用やその他の企業費用、Haleonからの収益のシェアなど)が含まれます。調整項目には、当社の事業セグメントには割り当てられていない次の項目、取引、および事象が含まれます。(i)すべての無形資産の償却、(ii)買収関連項目、および(iii)実質的および/または異常な、場合によっては繰り返し発生する特定の重要な項目で、経営陣によって個別に評価され、その性質または規模の結果として期待できない項目が含まれます私たちの通常の業務の一環として定期的に発生します。
セグメント資産——営業資産は共有または混合されているため、事業セグメントごとではなく、会社全体で資産を管理しています。そのため、当社の最高執行意思決定者は、事業セグメントごとに資産情報を定期的に確認することはないため、事業セグメントごとに資産情報を報告することもありません。総資産は $221 2024年3月31日時点で10億ドル、そしてドル227 2023年12月31日時点で10億です。
選択した損益計算書情報
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、選択した情報を報告対象セグメント別に示しています。 |
| | 3 か月が終了 | | |
| | 総収入 | | 収益 (a) | | | | |
(数百万) | | 3 月 31 日 2024 | | 4月2日 2023 | | 3 月 31 日 2024 | | 4月2日 2023 | | | | | | | | |
レポート対象セグメント: | | | | | | | | | | | | | | | | |
バイオファーマ (b) | | $ | 14,604 | | | $ | 18,173 | | | $ | 7,622 | | | $ | 9,517 | | | | | | | | | |
その他の事業活動 (c) | | 275 | | | 313 | | | (2,007) | | | (1,316) | | | | | | | | | |
アイテムの調整: | | | | | | | | | | | | | | | | |
無形資産の償却 | | | | | | (1,308) | | | (1,103です) | | | | | | | | | |
買収関連項目 | | | | | | (508) | | | (163) | | | | | | | | | |
特定の重要な項目 (d) | | | | | | (378) | | | (665) | | | | | | | | | |
| | $ | 14,879 | | | $ | 18,486 | | | $ | 3,421 | | | $ | 6,270です | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
(a)所得税引当金/(給付)を控除する前の継続事業からの収入。前述のように、2024年の第1四半期に実施される組織変更に関連して、当社のグローバルなORDおよびPRD組織が管理する研究開発および医療および安全活動に関連する費用と、製造事業に関連する諸経費がバイオファーマの収益に含まれるようになりました。$を再分類しました1.4 当期の表示によると、2023年第1四半期の、その他の事業活動からバイオ医薬品への純費用10億ドル。
(b) バイオファーマの2024年第1四半期の収益と収益は、現金以外の有利な製品収益調整額を反映しています771 百万(注13Cを参照)。 バイオファーマの収益には、ViiVへの投資による配当収入も含まれています61 2024年の第1四半期には百万ドル、そして92 2023年の第1四半期には百万です。
(c)その他の事業活動には、ビジネスイノベーションに関連する収益と費用、および上記に従って事業セグメントに割り当てない費用が含まれます。
(d)重要な項目には、実質的な項目や珍しい項目があり、場合によっては繰り返し発生する項目もあります(上記参照)。2023年第1四半期の収益には、とりわけ、持分証券の純損失ドルが含まれていました452 その他(収入)/控除額に記録された100万件——純額。注4を参照してください。
ファイザー株式会社と子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
B. 地理情報
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、地域別の収益をまとめたものです。 |
| | 3 か月が終了 | | |
(数百万) | | 3 月 31 日 2024 | | 4月2日 2023 | | % 変更 | | | | | | |
米国 | | $ | 9,514 | | | $ | 8,711 | | | 9 | | | | | | | |
インターナショナル: | | | | | | | | | | | | |
先進国市場 | | 3,198 | | | 5,635 | | | (43) | | | | | | | |
エマージング・マーケット | | 2,167 | | | 4,140 | | | (48) | | | | | | | |
総収入 | | $ | 14,879 | | | $ | 18,486 | | | (20) | | | | | | | |
|
|
C. その他の収益情報
重要な顧客
2023年10月、私たちは米国政府との修正協定を発表しました。これにより、2023年11月から米国の従来の商業市場へのPaxlovidの移行が容易になりました。この契約に関連して、現金以外の収益の逆転を記録しました3.5 2023年の第4四半期には、予想収益の期待値に関連して10億ドルになります 6.5 EUAラベルの付いた米国政府インベントリの100万の治療コース。2024年の第1四半期に、現金以外の有利な最終調整額を記録しました771 反映するには100万です 5.1 2024年2月29日までに100万件のEUAラベルの付いた治療コースが返却され、ファイザーが運営する米国政府の患者支援プログラムを通じてPaxlovidへの継続的なアクセスを支援するボリュームベースのクレジットに変換されました。また、2024年に米国の戦略的国家備蓄を作ることにも合意しました 1.0 2028年までの将来のパンデミックへの備えを可能にするための100万の治療コース。これらのコースは、ファイザーが管理し、米国政府または納税者に無料で提供します。収益は推定値と認識しますが 6.1 100万の治療コースが提供されていますが、これらの治療コースの現金対価は残っていません。
米国政府からの歳入は 102024年3月31日に終了した3か月間の総収益に占める割合で、主にPaxlovidの売上であり、最終的な収益調整も含まれています。米国政府からの歳入は 152023年4月2日に終了した3か月間の総収益に占める割合。主にパクスロビッドとコミルナティの売上でした。2024年3月31日および2023年12月31日現在の米国政府からの売掛金は重要ではありませんでした。当社の重要な卸売顧客に関する情報については、2023年フォーム10-Kの注記17Cを参照してください。
製品別の著しい収入
以下は、いくつかの主要製品の詳細な収益情報です。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(数百万) | | | | 3 か月が終了 | | |
製品 | | 主な表示またはクラス | | 3 月 31 日 2024 | | 4月2日 2023 | | | | |
総収入 | | | | $ | 14,879 | | | $ | 18,486 | | | | | |
グローバルバイオ医薬品事業(バイオファーマ) | | $ | 14,604 | | | $ | 18,173 | | | | | |
プライマリーケア | | | | $ | 7,211 | | | $ | 11,560 | | | | | |
イリーキス (a) | | 非弁膜性心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症 | | 2,040 | | | 1,874 | | | | | |
パックスロビッド (b) | | 特定のハイリスク患者におけるCOVID-19 | | 2,035 | | | 4,069 | | | | | |
プレブナーファミリー | | 肺炎球菌による肺炎、浸潤性疾患、中耳炎を予防するための積極的な予防接種 | | 1,691 | | | 1,602 | | | | | |
コミナティ | | 新型コロナウイルスを予防するための積極的な予防接種 | | 354 | | | 3,064 | | | | | |
ナーテック DOT/Vydura | | 片頭痛の急性治療と一過性片頭痛の予防 | | 178 | | | 167 | | | | | |
アブリスボ | | RSV感染を防ぐための積極的な予防接種 | | 145 | | | — | | | | | |
その他すべてのプライマリケア | | いろいろ | | 770 | | | 785 | | | | | |
専門医療 | | | | $ | 3,843 | | | $ | 3,616 | | | | | |
ヴィンダケルファミリー | | ATTR-CMとポリニウロパシー | | 1,137 | | | 686 | | | | | |
ジスロマックス | | 細菌感染症 | | 200 | | | 150 | | | | | |
ゼリャンツさん | | RA、PsA、UC、活動性多関節コース、若年性特発性関節炎、強直性脊椎炎 | | 194 | | | 237 | | | | | |
スーペラゾン | | 細菌感染症 | | 167 | | | 320 | | | | | |
Enbrel(米国とカナダ以外) | | RA、若年性特発性関節炎、PsA、尋常性乾癬、小児尋常性乾癬、強直性脊椎炎、非X線撮影による軸性脊椎関節炎 | | 159 | | | 199 | | | | | |
インフレクトラ | | クローン病、小児クローン病、UC、小児UC、RA、メトトレキセートの併用、強直性脊椎炎、PsA、尋常性乾癬 | | 158 | | | 178 | | | | | |
ザビセタさん | | 細菌感染症 | | 125 | | | 116 | | | | | |
ジェノトロピン | | ヒト成長ホルモンの代替品 | | 120 | | | 147 | | | | | |
ファイザー株式会社と子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(数百万) | | | | 3 か月が終了 | | |
製品 | | 主な表示またはクラス | | 3 月 31 日 2024 | | 4月2日 2023 | | | | |
ベネフィックス | | 血友病B | | 103 | | | 109 | | | | | |
オックスブリタさん | | 鎌状赤血球症 | | 84 | | | 71 | | | | | |
チビンコ | | アトピー性皮膚炎 | | 42 | | | 16 | | | | | |
その他すべての病院 (c) | | いろいろ | | 1,149 | | | 1,197 | | | | | |
その他すべての専門医療 | | いろいろ | | 205 | | | 188 | | | | | |
腫瘍学 | | | | $ | 3,549 | | | $ | 2,997 | | | | | |
インブランス | | HR陽性/HER2陰性の転移性乳がん | | 1,054 | | | 1,144 | | | | | |
スタンディ (d) | | McRPC、McRPC、McSPC、McSPC | | 418 | | | 339 | | | | | |
パドチェフ | | 局所進行性または転移性尿路上皮がん | | 341 | | | — | | | | | |
オンコロジーバイオシミラー(e) | | いろいろ | | 264 | | | 412 | | | | | |
アドセトリス | | ホジキンリンパ腫と特定のT細胞リンパ腫 | | 257 | | | — | | | | | |
インリタ | | アドバンスドRCC | | 237 | | | 259 | | | | | |
ロルブレナ | | すべて陽性の転移性NSCLC | | 164 | | | 112 | | | | | |
ボスリフ | | フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病 | | 145 | | | 150 | | | | | |
ブラフトビ/メクトヴィ | | BRAFV600E/K変異の患者では転移性黒色腫、BRAFV600E変異の患者では転移性NSCLCが、ブラフトビの場合は、以前の治療後のBRAFV600E変異mCRCの治療にアービタックス(セツキシマブ)(f)との併用 | | 116 | | | 103 | | | | | |
トゥキサ | | 切除不能または転移性のHER2陽性乳がん、RAS野生型、HER2陽性の切除不能または転移性大腸がん | | 106 | | | — | | | | | |
ティブダック | | 再発または転移性子宮頸がん | | 28 | | | — | | | | | |
タルツェンナ | | HRR遺伝子変異mCRPCの成人患者には、Xtandi(エンザルタミド)との併用。BRCA遺伝子変異、HER2陰性、手術不能、または再発した乳がんの治療 | | 23 | | | 10 | | | | | |
その他すべてのオンコロジー | | いろいろ | | 397 | | | 467 | | | | | |
ビジネスイノベーション | | $ | 275 | | | $ | 313 | | | | | |
ファイザーセンターワン (g) | | いろいろ | | 258 | | | 308 | | | | | |
ファイザー・イグナイト | | いろいろ | | 17 | | | 4 | | | | | |
| | | | | | | | | | |
バイオファーマ | | $ | 14,604 | | | $ | 18,173 | | | | | |
ファイザー米国商業部門(米国プライマリケアと米国スペシャルティケア) | | 6,854 | | | 6,615 | | | | | |
ファイザー腫瘍学部 | | 2,572 | | | 1,983 | | | | | |
ファイザー・インターナショナル事業部 | | 5,178 | | | 9,575 | | | | | |
|
上記に含まれるアライアンスの総収入 | | $ | 2,172 | | | $ | 2,060 | | | | | |
上記に含まれるロイヤリティ収入の合計 | | $ | 263 | | | $ | 204 | | | | | |
(a)主にアライアンスの収益と製品の収益を反映しています。
(b)2024にはドルが含まれています771 予想される非現金収益の逆転ドルに対する100万ドルの有利な最終調整です3.5 2023年の第4四半期には10億を記録しました。これを反映しています 5.1 2024年2月29日までに米国政府から返却された100万件のEUAラベル付き治療コースと推定治療コース 6.5 2023年12月31日時点で返却される予定だった治療コースは100万件です。
(c)他の病院製品の中でも、以前は「その他すべての抗感染薬およびIgポートフォリオ」として提示されていた量が含まれます。
(d)主にアライアンスの収益とロイヤリティ収入を反映しています。
(e)バイオシミラーは、承認され認可された生物製剤と非常によく似たバージョンです。オンコロジーバイオシミラーには、主にレタクリット、ルシエンス、ジラベフ、トラジメラ、ニベストムが含まれます。
(f)アービタックスはImClone LLCの登録商標です。
(g)PC1には、当社の受託製造および医薬品有効成分の販売業務からの収益のほか、ファイザーの従来の事業/パートナーシップとの製造および供給契約に関連する収益が含まれています。
残りの履行義務——ComirnatyとPaxlovidを顧客に供給するための長期契約における確定注文の残りの履行義務から計上されると予想される契約収益は、合計で約$です610億ドルと22024年3月31日時点でそれぞれ10億です。これには、事前に受け取った金額と繰延で受け取った金額、および将来の期間にこれらの製品をお客様に納入する際に請求される金額が含まれます。これらの金額のうち、現在の契約条件では、2024年から2028年までの契約収益で製品の引き渡しを予定しています。残りの履行義務は、2024年度第1四半期末の為替レートに基づいており、当初の予想契約期間が1年未満の契約は含まれていません。2024年3月31日または2023年12月31日現在、他の製品やサービスの契約に関連する残りの履行義務は重要ではありません。
繰延収益——当社の繰延収益は主に、PaxlovidおよびComirnatyの供給のために、さまざまな政府または政府支援の顧客から受領または受領可能な前払い金に関するものです。PaxlovidとComirnatyに関連する繰延収益は合計$でした4.1 2024年3月31日時点で10億ドル、つまり2.4 10億と $1.6 流動負債と非流動負債にはそれぞれ10億を記録しています。PaxlovidとComirnatyに関連する繰延収益は合計$でした5.1 2023年12月31日時点で10億ドル、そしてドル2.6 10億と $2.5 流動負債と非流動負債には10億ドルが記録されています。
ファイザー株式会社と子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
それぞれ。2024年の最初の3か月間のPaxlovidとComirnatyの繰延収益の減少は、主にドルによるものでした771 2023年の第4四半期に記録されたPaxlovidの推定非現金収益の逆転と、製品をお客様に納入した際に製品収益に計上された金額に対して、100万円の有利な最終調整を行いました。2024年の第1四半期に、私たちは約$の収益を計上しました1.0 2023年12月31日現在のPaxlovidとComirnatyの繰延収益の残高に含まれる10億ドル(前述のドルを含む)771 100万円の現金以外のパックスロビッド調整。2024年3月31日現在のPaxlovidとComirnatyの繰延収益は、製品の管理を顧客に移管し、契約に基づく履行義務を果たすのに比例して製品収益に計上されます。流動負債に含まれる金額は、今後12か月以内に製品収益に計上され、非流動負債に含まれる金額は、2025年から2025年までの製品収益に計上される予定です。28。他の製品の契約に関連する繰延収益は、2024年3月31日または2023年12月31日現在、それほど大きくありませんでした。
アイテム 2.経営陣による財政状態と業績の議論と分析
オペレーション
将軍
以下のMD&Aは、事業および外部ソースからのキャッシュフローの金額と確実性の評価を含め、読者が当社の財政状態と経営成績を理解するのに役立つことを目的としています。項目1の要約連結財務諸表および関連注記の補足として提供されており、併せて読む必要があります。このフォーム10-Qの財務諸表。
業務上の差異への言及は、為替レートの影響を除いた前期比の変化に関するものです。為替レートの変動は当社の事業の一部ですが、当社の管理下にはなく、事業におけるプラスまたはマイナスの傾向を覆い隠す可能性があるため、これらの為替変動を除いた業務上の差異を提示することは、業績を評価するための有用な情報であると考えています。
2024年の第1四半期に、ロイヤルティ収入(実質的にすべてがバイオ医薬品セグメントに関連する)をその他(収入)/控除——純額から再分類し、連結損益計算書の「総収入」にロイヤルティ収益を別の項目として表示し始めました。前期の金額は、現在の表示に合わせて修正されました。
当社の業績、事業環境、戦略、見通しの概要
私たちのビジネスと戦略 — ファイザー社は、研究に基づいたグローバルなバイオ医薬品企業です。私たちは科学とグローバルな資源を応用して、人々の寿命を延ばし、大幅に改善する治療法を提供しています。2024年の主な優先事項は次のとおりです。
•世界クラスのオンコロジーのリーダーシップを実現
•パイプラインイノベーションの次の波を届けましょう
•新製品のパフォーマンスを最大化してください
•コストベースを再調整してマージンを拡大します
•株主価値を高めるために資本を配分します
これら5つの戦略的優先事項をより効率的かつ効果的に実行できるようになると考えている1つの方法は、人工知能(AI)を含むテクノロジーを利用することです。
私たちは、バイオ医薬品とビジネスイノベーションという2つの事業セグメントからなるグローバル構造を通じて商業運営を管理しています。バイオ医薬品は唯一の報告対象セグメントです。注記13Aを参照してください。
2023年の第4四半期に、長期的な収益予想に合わせてコストを再調整することを目的とした、複数年にわたる全社的なコスト再調整プログラムを開始したことを発表しました。注3を参照してください。このプログラムに関連して予想される節約額については、MD&Aの「費用と経費-買収およびコスト削減/生産性向上への取り組みに関連するリストラ費用およびその他の費用」セクションを参照してください。
当社のビジネス、戦略、および事業環境に関する追加情報については、項目1を参照してください。2023年フォーム10-KのMD&Aにあるビジネスセクションと、業績、事業環境、戦略、展望セクションの概要。
当社の事業開発イニシアチブ——私たちは、主に自社の製品パイプラインを発展させ、既存製品の価値を最大化することによって、またさまざまな事業開発活動を通じて、成長機会を戦略的に活用することに取り組んでいます。2023年フォーム10-Kの提出日である2024年2月22日までのより重要な最近の取引の説明については、2023年フォーム10-Kの注記2を参照してください。最近の重要な活動については、注2を参照してください。
2024年第1四半期の業績
総収益——総収益は、2024年第1四半期の36億ドル(20%)が2023年第1四半期の185億ドルから149億ドルに減少しました。これは、営業活動が35億ドル(19%)減少したことと、外国為替による不利な影響が1億700万ドル(1%)であったことを反映しています。営業上の減少は、主にComirnatyとPaxlovidの減少によるものです。ComirnatyとPaxlovidからの寄付を除くと、2023年12月に買収した従来のSeagen製品からの収益、VyndaqelファミリーとEliquisの継続的な成長、および高齢者向け表示の発売後のAbrysvoからの米国からの収益を反映して、総収益は12億ドル、つまり11%増加しましたが、中国以降のスルペラゾンからの収益の減少により一部相殺されました米国のバイオシミラーです
当社の収益実績の主な要因についての説明など、詳細については、地域別の総収益と総収益——選択した製品ディスカッションのセクションを参照してください。Comirnatyを含む特定のワクチンは、季節的な需要の影響を受けやすく、収益の大部分は秋と冬のシーズンになると予想されています。当社の新型コロナウイルス製品に関する情報については、以下の「グローバル経済環境——COVID-19」セクションも参照してください。特定の製品の主な適応症やクラスに関する情報については、注記13Cを参照してください。
引当金控除前の継続事業からの収益/(利益)——2024年第1四半期の所得税引当金/(給付)前の継続事業からの収益は34億ドルでしたが、2023年の同時期の収益は63億ドルでした。これは主に、(i)収益の減少、(ii)純利息費用の増加、(iii)配当収入の減少、(iv)無形資産の償却額の増加は、(v)売上原価の減少と(vi)2024年の株式の純利益と(vi)株式の純損失に対する株式の純利益によって一部相殺されました2023年に。
MD&Aと注4の「要約連結損益計算書セクションの分析」を参照してください。当社の税規定と実効税率については、MD&Aと注記5の「所得税の規定/(給付)」セクションを参照してください。
私たちの事業環境——私たちは、業界の他の企業と同様に、特定の業界固有の課題にさらされています。これらには、とりわけ、以下のトピックや項目1に含まれるトピックが含まれます。ビジネス——政府の規制と価格制約、および項目1A。リスク要因のセクション、および当社の業績、事業環境、戦略、展望の概要——2023年フォーム10-KのMD&Aの事業環境セクション。
知的財産権とコラボレーション/ライセンス権——知的財産権の喪失、失効、特許訴訟の和解と判決、および共同プロモーションとライセンス権の失効は、当社の収益に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。当社の製品の中には、過去数年間に特定の市場で特許に基づく有効期限が切れたり、規制上の独占権が失効したりした製品があり、特定の製品は今後数年間でジェネリック医薬品の競争が激化すると予想しています。追加の特許の有効期限は続きますが、2024年から2025年にかけての特許失効による収益の減少による影響は中程度になると予想しています。当社のインライン製品の中には特許に基づく有効期限が切れるものもあるため、2026年から2030年にかけての特許失効による収益の減少による影響はより大きくなると予想しています。私たちは引き続き、特許権を侵害から積極的に守り、適切な患者アクセスを確保するために必要な措置を講じながら、特許権の世界的な認知を強化する取り組みを引き続き支援していきます。
当社の事業全体にとって最も重要と考える特許権の詳細については、項目1を参照してください。ビジネス——2023年フォーム10-Kの特許およびその他の知的財産権セクション。特許訴訟に関する最近の動向については、注記12A1を参照してください。
規制環境/価格設定とアクセス—政府およびその他の支払者グループの圧力——米国の民間第三者支払者は、とりわけ、立法または規制上の価格改革、医薬品製剤集(階層化および利用管理ツールを含む)、国を超えた協力と調達、値下げ、必須リベート、医療技術評価、強制ローカリゼーションなど、さまざまな方法でコストを管理する可能性があります。市場アクセスの条件、「国際参考価格」(つまり、規制対象の医薬品価格を他の国のものとリンクしている国)、品質の一貫性評価プロセス、および量ベースの調達。これらおよび同様の取り組みにより、価格設定とアクセスに対する圧力が世界的に高まると予想しています。米国では、議会とバイデン政権が引き続き価格規制に焦点を当てると予想しています。2022年8月に法制化されたIRAの医薬品価格規定は、2022年に施行され始め、実施に向けた取り組みは今後数年間継続される予定です。2023年8月、バイデン政権は、メディケア薬価交渉プログラム(以下「プログラム」)の対象となる最初の10種類の医薬品を発表しました。このプログラムでは、一部の医薬品の製造業者は、2026年に発効する新しいメディケア価格を設定するために連邦政府と手続きを行う必要があります。プログラムの対象となった最初の10種類の医薬品には、エリキスが含まれていました。IRAが当社の事業と製薬業界に与える全体的な影響はまだ不明であるため、IRAが当社の事業、運営、財政状態と業績に与える影響を引き続き評価しています。さらに、340Bプログラムに関する連邦または州レベルでの法的または立法上の進展を含む、メディケイド医薬品リベートプログラムまたは340B医薬品価格プログラム(340Bプログラム)の変更は、当社の事業に重大な影響を与える可能性があります。項目1を参照してください。ビジネス——価格圧力とマネージドケア組織、——政府の規制と価格制約、および項目1A。リスク要因——価格設定と償還のセクション、および当社の業績、事業環境、戦略、展望の概要——2023年フォーム10-KのMD&Aの事業環境セクション。
ノースカロライナ州ロッキーマウント(NC)で発生した2023年7月の竜巻の影響 ——ノースカロライナ州ロッキーマウントにある当社の製造施設は、2023年7月に竜巻により被害を受けました。この施設は無菌注射剤の主要生産者であり、麻酔、鎮痛、微量栄養素を含むすべての無菌注射剤の25%近くを製造しています。これは、米国の病院で使用される無菌注射剤のほぼ8%に相当します。製造は再開されましたが、竜巻の影響を受けた医薬品の供給は2024年まで影響を受けると予想されます。
2023年に発生した損失は、受け取った保険金の回収によって一部相殺されました。将来の期間に、追加の損失や費用、および/または保険の回収を記録する可能性がありますが、現時点では確実に予測することはできません。
製品の供給——自発的な製品リコールや自然災害や人為的災害などにより、供給の遅延、中断、不足が定期的に発生しています。2021年、ファイザーは、ニトロソアミン、N-ニトロソバレニクリンがFDAの暫定許容摂取量制限値以上であったため、米国のChantixの全ロットをリコールしました。米国外の規制当局は、ニトロソアミンの許容摂取量に関する最新のガイダンスを発表しました。N-ニトロソ-バレニクリンの摂取量の更新を含むこのガイダンスに基づき、Chantixが米国および特定の国際市場で市場に復帰できるように、2024年に規制当局への提出を行う予定です。
前述のノースカロライナ州ロッキーマウントでの竜巻の影響を除いて、2024年の最初の3か月からこのフォーム10-Qの提出日まで、サプライチェーンに大きな混乱は見られませんでした。また、世界中のすべての製造拠点が通常またはそれに近いレベルで操業を続けています。私たちは、特定の部品や原材料に対する業界の需要を引き続き監視し、製品供給に対する潜在的なリスクや影響を軽減するための緩和戦略を実施しています。これには、積極的なサプライヤー管理、追加のサプライヤーの認定、可能な限り事前購入が含まれます。製品の製造に関連するリスクについては、項目1Aを参照してください。リスク要因——2023年フォーム10-Kの製品製造、販売、マーケティングのリスクセクション。
グローバルな経済環境——上記の業界固有の要因に加えて、私たちは、同じ規模でグローバルな活動範囲を持つ他の企業と同様に、景気循環にさらされています。2023年フォーム10-KのMD&Aの「当社の業績、事業環境、戦略、展望の概要」、「グローバル経済環境」セクションを参照してください。
COVID-19—COVID-19に対応して、私たちはPaxlovidを開発し、BioNTechと協力して、オミクロンXBB.1.5に適応した一価ワクチンを含むComirnatyを共同開発しました。COVID-19に対する戦略の一環として、私たちは画期的な科学とグローバルな製造に多額の投資を続けています。これには、懸念される新しい変異株を含め、ComirnatyとPaxlovidの継続的な評価、バリアント適応ワクチン候補の開発、潜在的な組み合わせ呼吸器ワクチンと潜在的な次世代ワクチンと治療法の開発が含まれます。また、他の集団についてもPaxlovidを評価しています。MD&Aの製品開発セクションを参照してください。
2023年、私たちは主に政府との契約に基づいてComirnatyをグローバルに売却しました。2023年9月、Comirnatyは米国での従来の商用市場での販売に移行しました。これは、契約の満了と、ファイザーとバイオエヌテックを通じて購入したCOVID-19ワクチンが、新しい変異ワクチンの導入後に使い果たされたり、使用されなくなったりしたことをきっかけに、米国での従来の商用市場での販売に移行しました。国際的には、国際先進国市場でのComirnatyの販売は、2023年には一般的に政府との契約に基づいて行われ、新興市場での販売は、プライベートチャネルと政府との契約を組み合わせたものでした。どちらの場合も、2024年に商業市場への移行を開始しました。商業市場の移行、およびCOVIDワクチン接種の需要の季節性により、Comirnatyの2024年の世界収益の約90%は、今年の下半期、主に第4四半期に記録されると予想しています。
2023年、私たちは主にPaxlovidを世界中の政府機関に販売しました。2023年10月13日、米国政府との修正協定を発表しました。これにより、2023年11月にPaxlovidを米国の従来の商業市場に移行しやすくなり、2024年1月1日までにNDAラベルの付いた商用製品の普及を最小限に抑えました(注記13Cを参照)。国際的には、Paxlovidについては、商業市場への移行を続けており、2024年にはPaxlovidの収益の大部分が商用チャネルを通じて生み出されると予想しています。
当社の事業計画や財務予測を目的とした特定の仮定や、将来の展開の不確実性、およびCOVID-19の知的財産紛争など、当社のCOVID-19製品に関連するリスクに関する情報については、項目1Aを参照してください。リスク要因—2023フォーム10-Kの「COVID-19」、「知的財産保護」、および「第三者の知的財産請求」セクション、およびこのフォーム10-Qの注記12A1と13、および将来の見通しに関する情報と将来の業績に影響を与える可能性のある要因のセクション。
イスラエル/ハマス紛争——私たちの現地事業は、2023年10月7日に始まったイスラエルとハマスの間の武力紛争の影響を受けています。2024年3月31日に終了した3か月間と2023年12月31日に終了した会計年度の両方で、イスラエル子会社の事業は当社の連結収益と資産の1%未満しか占めていませんでした。私たちは、グローバル事業に影響を与える可能性のある、イスラエルや中東の他の地域での事業、顧客、サプライヤー、従業員、事業への潜在的な影響を評価するなど、この紛争の進展を注意深く監視しています。現時点では、会社への長期的な影響は不明であり、変更される可能性があります。
ロシアとウクライナの紛争——私たちの現地事業は、ロシアとウクライナの間の武力紛争の影響を受けています。2024年3月31日に終了した3か月間と2023年12月31日に終了した会計年度の両方で、ロシアとウクライナの子会社の事業は当社の連結収益と資産の1%未満でした。ロシアとウクライナの間の紛争の影響を監視している間は、状況は変化し続けており、紛争によるより広範な経済的影響、潜在的な追加制裁措置、顧客またはサプライヤーによる行動など、長期的な影響も続いています(金融機関)は、現時点では予測が難しいです。
これらの紛争に関連するリスクに関する情報については、項目1Aを参照してください。リスク要因—2023年フォーム10-Kのグローバルオペレーションセクション。
重要な会計方針と重要な会計上の見積もりと仮定の適用
当社の重要な会計方針の説明については、2023年フォーム10-Kの注記1を参照してください。これらの方針のうち、買収(注1D)、公正価値(注1E)、収益(注1G)、資産(注1G)、資産など、最も主観的で複雑な判断の適用が必要なため、連結財務諸表を理解するうえで重要であると考えられています。
減損(注1M)、買収およびコスト削減/生産性イニシアチブに関連するリストラ費用およびその他の費用(注1N)、資産・負債税および所得税の不測の事態(注1Q)、年金および退職後の給付制度(注1R)、法的および環境上の不測の事態(注1S)。
当社の連結財務諸表に影響を与える重要な会計上の見積もりと仮定についての議論については、2023年フォーム10-KのMD&A内の「重要な会計方針と重要な会計上の見積もりと仮定の適用」セクションを参照してください。見積もりと仮定に関連するリスクについては、2023年フォーム10-Kの注記1Cも参照してください。
最近採用された会計基準の説明については、注記1Bを参照してください。
要約された連結損益計算書の分析
地域別の総収入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、地域別の全世界の総収益を示しています。 |
| | 3 か月が終了 |
| | ワールドワイド | | アメリカ | | 国際 | | 世界的に | | アメリカ | | インターナショナル |
(数百万) | | 3 月 31 日 2024 | | 4月2日 2023 | | 3 月 31 日 2024 | | 4月2日 2023 | | 3 月 31 日 2024 | | 4月2日 2023 | | % 変更 |
事業セグメント: | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
バイオファーマ | | $ | 14,604 | | | $ | 18,173 | | | $ | 9,426 | | | $ | 8,598 | | | $ | 5,178 | | | $ | 9,575 | | | (20) | | | 10 | | | (46) | |
ビジネスイノベーション | | 275 | | | 313 | | | 88 | | | 113 | | | 187 | | | 200 | | | (12) | | | (22) | | | (7) | |
総収入 | | $ | 14,879 | | | $ | 18,486 | | | $ | 9,514 | | | $ | 8,711 | | | $ | 5,365 | | | $ | 9,775 | | | (20) | | | 9 | | | (45) | |
|
| | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、2024年の第1四半期と2023年の第1四半期を比較した、地域別の総収益の世界的な変化の分析です。 |
| | 2024年3月31日に終了した3か月間 |
(数百万) | | ワールドワイド | | アメリカ | | 国際 |
事業の成長/(減少): | | | | | | |
コミルナティによる世界的な衰退 | | $ | (2,708) | | | $ | (211) | | | $ | (2,498) | |
パクスロビッドによる世界的な衰退 | | (2,030) | | | (160) | | | (1,870) | |
オンコロジーバイオシミラーの減少は、主に米国の純価格の下落によるものです。 | | (148) | | | (141) | | | (7) | |
スルペラゾンからの収益が減少しました。これは主に、2023年の第1四半期と比較して2024年の第1四半期の中国の需要が減少したことによるものです | | (145) | | | — | | | (145) | |
2023年12月に買収されたレガシーシーシーゲンからの収益 | | 742 | | | 713 | | | 29 | |
ヴィンダケルファミリー、エリクィス、プレブナーファミリー、クスタンディ、ヌルテック ODT/Vyduraによる世界的な成長は、イブランス、ゼルヤンツ、インリータの世界的な減少によって一部相殺されました | | 681 | | | 566 | | | 115 | |
Abrysvoからの収益は、主に2023年7月に米国で高齢者表示が開始されたことに牽引されました | | 145 | | | 131 | | | 14 | |
その他の運用上の要因、純額 | | (36) | | | (95) | | | 59 | |
事業の成長/(減少)、純額 | | (3,500) | | | 803 | | | (4,303) | |
| | | | | | |
外国為替の悪影響 | | (107) | | | — | | | (107) | |
総収益は増加/(減少) | | $ | (3,607) | | | $ | 803 | | | $ | (4,410) | |
その他の分析については、MD&Aの「総収益—選択した製品ディスカッション」セクションを参照してください。
製品収益の控除——当社の総製品収益はさまざまな控除の対象となります。通常、これらの控除は、収益が計上されるのと同じ期間に見積もられ、計上されます。これらの控除額は関連する債務の見積もりであるため、これらの製品収益控除が報告期間の総売上高に与える影響を見積もる際には、知識と判断が必要です。これまで、実際の業績や最新の期待を反映するようにこれらの見積もりを調整することは、当社の事業全体にとって重要ではなく、一般的に収益の1%未満でした。ただし、製品固有のリベートは、個々の製品の収益が前年比で増加する傾向に大きな影響を与える可能性があります。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、製品収益控除に関する情報を示しています。 |
| | | | 3 か月が終了 |
(数百万) | | | | | | 3 月 31 日 2024 | | 4月2日 2023 |
メディケアリベート | | | | | | $ | 720 | | | $ | 225 | |
メディケイドと関連する州のプログラムのリベート | | | | | | 609 | | | 411 | |
業績ベースの契約リベート | | | | | | 1,382 | | | 1,192 | |
チャージバック | | | | | | 2,751 | | | 2,285 | |
販売手当 | | | | | | 1,493 | | | 1,516 | |
返品と現金割引 (a) | | | | | | (183) | | | 513 | |
合計 | | | | | | $ | 6,773 | | | $ | 6,141 | |
(a) 2024年の金額には、2023年の第4四半期に記録されたPaxlovidの推定非現金収益35億ドルに対する7億7,100万ドルの有利な最終調整が含まれています(注記13Cを参照)。
製品収益控除は、主に製品の販売量、販売された製品の組み合わせ、契約上または法律上の割引、およびリベートによって決まります。
貸借対照表の分類を含む、製品収益控除の見越額に関する情報は、注記1Cを参照してください。
総収益——選択した製品についてのディスカッション
バイオファーマ
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(数百万) | | | | | | | | 収入 | | % 変更 | | |
プロダクト | | | | グローバル 収入 | | リージョン | | 3 月 31 日 2024 | | 4月2日 2023 | | 合計 | | オペラ。 | | 運用結果の解説 |
エリキス | | | | 2,040ドルです
10% アップ
(運用上) | | アメリカ | | $ | 1,413 | | | $ | 1,261 | | | 12 | | | | | 成長は主に、米国およびヨーロッパの特定の市場における経口抗凝固薬の継続的な採用と非弁膜性心房細動適応症の市場シェアの拡大によって推進されましたが、特許に基づく独占権の喪失と特定の国際市場におけるジェネリック医薬品の競争による減少によって一部相殺されました。 |
| | | 国際。 | | 626 | | 613 | | | 2 | | | 5 | | |
| | | ワールドワイド | | $ | 2,040 | | $ | 1,874 | | | 9 | | | 10 | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
パクスロビッド | | | | 2,035ドルです
50% ダウン
(運用上) | | アメリカ | | $ | 1,800です | | | $ | 1,960 | | | (8) | | | | | 主な要因は以下です: • 従来の商業市場での販売への移行により、ほとんどの国際市場と米国での契約上の納品量が減少しました。そして • 2023年の第1四半期にCOVID-19感染が繰り返し急増したため、中国での需要は減少しました。 以下によって部分的に相殺されます: • 2023年の第4四半期に記録された非現金収益の推定逆転額35億ドルに対して、7億7,100万ドルの有利な最終調整を行いました(注記13Cを参照)。 |
| | | 国際。 | | 234 | | 2,109 | | | (89) | | | (89) | | |
| | | ワールドワイド | | $ | 2,035 | | $ | 4,069 | | | (50) | | | (50) | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
プレブナーファミリー | | | | 1,691ドルです
7% 増加 (運用上) | | アメリカ | | $ | 1,149 | | | $ | 1,084 | | | 6 | | | | | 成長は主に、政府による購入の好調な時期と民間市場における患者の需要の高まり、および特定の国際市場における成人適応症の好調な普及による米国の小児用適応症によって推進されましたが、米国での成人ワクチン接種の減少によって一部相殺されました。 |
| | | 国際。 | | 542 | | | 518 | | | 5 | | | 8 | |
| | | ワールドワイド | | $ | 1,691 | | | $ | 1,602 | | | 6 | | | 7 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
ヴィンダケルファミリー | | | | 1,137ドルです
66% 上昇しました
(運用上) | | アメリカ | | $ | 751 | | | $ | 384 | | | 96 | | | | | 成長は主に、主に米国とヨーロッパの先進国市場におけるATTR-CM指標の継続的な好調な採用に牽引されています。 |
| | | 国際。 | | 386 | | 302 | | | 28 | | | 28 | | |
| | | ワールドワイド | | $ | 1,137 | | $ | 686 | | | 66 | | | 66 | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
インブランス | | | | 1,054ドルです
7%ダウン (運用上) | | アメリカ | | $ | 679 | | | $ | 750 | | | (9) | | | | | 減少は主に、競争圧力による世界的な需要の低下と、特定の国際先進国市場における価格下落によるものです。 |
| | | 国際。 | | 375 | | 394 | | | (5) | | | (4) | | |
| | | ワールドワイド | | $ | 1,054 | | $ | 1,144 | | | (8) | | | (7) | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
スタンディー | | | | 418 ドル
23% 上昇しました
(運用上) | | アメリカ | | $ | 418 | | | $ | 339 | | | 23 | | | | | 成長は主に、患者の強い需要と、主にチャネルミックスの好調な変化による純価格の上昇に牽引されています。 |
| | | 国際。 | | — | | — | | | — | | — | |
| | | ワールドワイド | | $ | 418 | | $ | 339 | | | 23 | | | 23 | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
コミナティ | | | | 354ドルです
88% 下がりました
(運用上) | | アメリカ | | $ | 118 | | | $ | 329 | | | (64) | | | | | 減少は主に、ワクチン接種の需要が季節的に増加すると予想されることと、米国を含む特定の市場が従来の商業市場での販売に移行することを反映して、契約上の配送と国際市場での需要の減少、および米国の販売量の減少によるものです。 |
| | | 国際。 | | 236 | | 2,735 | | | (91) | | | (91) | | |
| | | ワールドワイド | | $ | 354 | | $ | 3,064 | | | (88) | | | (88) | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
パドチェフ | | | | 341ドルです * | | アメリカ | | $ | 334 | | | $ | — | | | * | | | | 2023年の第4四半期にSeagenを買収したことによる成長。 |
| | | 国際。 | | 7 | | — | | | * | | * | |
| | | ワールドワイド | | $ | 341 | | $ | — | | | * | | * | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
アドセトリス | | | | 257ドルです * | | アメリカ | | $ | 252 | | | $ | — | | | * | | | | 2023年の第4四半期にSeagenを買収したことによる成長。 |
| | 国際。 | 5 | | — | | | * | | * |
| | ワールドワイド | $ | 257 | | $ | — | | | * | | * |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
インリタ | | | | 237ドルです
8% ダウン
(運用上) | | アメリカ | | $ | 141 | | | $ | 155 | | | (9) | | | | | 減少は主に、米国での需要の低下、および国際先進国市場における販売量の減少と純価格の低下によるものです。 |
| 国際。 | 96 | | 104 | | | (8) | | (7) | |
| ワールドワイド | $ | 237 | | | $ | 259 | | | (9) | | (8) | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
| | | | | | |
ゼリャンツさん | | | | 194ドルです
17% ダウン
(運用上) | | アメリカ | | $ | 74 | | | $ | 90 | | | (18) | | | | | 減少は主に、ラベルの変更に関連する処方パターンの継続的な変化による世界的な処方量の減少と、チャネルミックスの不利な変化とカナダにおける規制独占権の失効の影響による米国の正味価格の低下によるものです。 |
| | 国際。 | 120 | | 147 | | | (18) | | | (17) | |
| | ワールドワイド | $ | 194 | | $ | 237 | | | (18) | | | (17) | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
ナーテック DOT/Vydura | | | | 178ドル
7% 増加
(運用上) | | アメリカ | | $ | 167 | | | $ | 163 | | | 3 | | | | | 主に米国での強い患者需要に牽引された成長は、チャネルミックスの不利な変化と最近の国際市場での立ち上げによる米国の純価格の低下によって大部分が相殺されました。 |
| 国際。 | 10 | | 4 | | | * | * |
| ワールドワイド | $ | 178 | | | $ | 167 | | | 7 | | 7 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
| | | | | | |
アブリスボ | | | | 145ドルです
* | | アメリカ | | $ | 131 | | | $ | — | | | * | | | | 成長は主に、2023年7月に米国で高齢者表示が開始されたことに起因しています。 |
| 国際。 | 14 | | — | | | * | * |
| ワールドワイド | $ | 145 | | | $ | — | | | * | * |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
| | | | | | |
ビジネスイノベーション
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(数百万) | | | | | | | | 収入 | | % 変更 | | |
営業セグメント | | | | グローバル 収入 | | リージョン | | 2024年3月31日 | | 2023年4月2日 | | 合計 | | オペラ。 | | 運用結果の解説 |
ビジネスイノベーション | | | | 275ドルです
12% 下がりました
(運用上) | | アメリカ | | $ | 88 | | | $ | 113 | | | (22) | | | | | 減少は主に、製造および供給契約に基づく売却製品の製造量の減少によるものですが、製造関連サービスの増加と、ファイザー・イグナイト事業の下にある一部の革新的なバイオテクノロジー企業への研究開発サービスの増加によって一部相殺されました。 |
国際。 | 187 | | | 200 | | | (7) | | | (6) | | |
ワールドワイド | $ | 275 | | | $ | 313 | | | (12) | | | (12) | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
* 計算に意味がないことを示します。
項目1を参照してください。ビジネス—さまざまな特許権の有効期限に関する情報は、2023フォーム10-Kの特許およびその他の知的財産権のセクション、上記の特定の製品に関する特許および製品訴訟に関する最近の動向についての説明は注記12、上記の選択された製品の主な適応症またはクラスに関する追加情報については注記13Cです。
費用と経費
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
費用と経費は次のとおりです。 |
| | | 3 か月が終了 |
(数百万) | | | | | | | | 3 月 31 日 2024 | | 4月2日 2023 | | % 変更 |
売上原価 | | | | | | | | $ | 3,379 | | | $ | 4,886 | | | (31) | |
総収入の割合 | | | | | | | | 22.7 | % | | 26.4 | % | | |
販売費、情報提供費、管理費 | | | | | | | | 3,495 | | | 3,418 | | | 2 | |
研究開発費用 | | | | | | | | 2,493 | | | 2,505 | | | — | |
進行中の研究開発費の取得 | | | | | | | | — | | | 21 | | | (100) | |
無形資産の償却 | | | | | | | | 1,308 | | | 1,103です | | | 19 | |
リストラ費用と特定の買収関連費用 | | | | | | | | 102 | | | 9 | | | * |
その他(収入)/控除額—純額 | | | | | | | | 680 | | | 275 | | | * |
* 計算に意味がないことを示します。 |
2024年の第1四半期と2023年の第1四半期の比較
売上原価
売上原価は2024年の第1四半期に15億ドル減少しました。これは主に次の理由によるものです。
•ComirnatyとPaxlovidの売上の減少により、それぞれ19億ドルと4億4,000万ドルの削減
以下によって部分的に相殺されます:
•Seagenの買収による4億2000万ドルの影響。これには、在庫の公正価値引き上げの償却が含まれます。
2024年第1四半期の総収益に占める売上原価の割合の減少は、主に販売構成の好調な変化によるものでした。たとえば、Comirnatyの売上の減少により、BioNTechとの総利益50%の分割に関する関連費用および該当するロイヤルティ費用の削減、および程度ははるかに低いものの、非現金Paxlovidの収益逆転に対する7億7,100万ドルの有利な最終調整の影響が含まれます。公正価値の償却、シーゲンの買収に関連した在庫の増加、および売上の減少によって一部相殺されましたパクスロビッド。
Comirnatyを含む特定のワクチンは、季節的な需要の影響を受けやすく、収益と関連する売上原価の大部分は秋と冬のシーズンになると予想されています。当社の新型コロナウイルス製品に関する情報については、「世界の経済環境——COVID-19」セクションも参照してください。
販売費、情報費、管理費
2024年の第1四半期には、主に次の理由により、販売、情報、および管理費が7,700万ドル増加しました。
•最近買収して発売した製品のマーケティングおよびプロモーション費が2億2000万ドルの増加、
以下によって部分的に相殺されます:
•PaxlovidとComirnatyのマーケティングおよびプロモーション費用を1億8000万ドル削減しました。
研究開発費用
2024年の第1四半期は、主に以下の理由により、研究開発費は比較的横ばいでした。
•コスト再編プログラムの結果、3億2000万ドルの支出が減ったほか、現在進行中の特定のワクチンプログラムへの支出も減りました。
大きく相殺されるのは:
•主にSeagenから買収した特定の医薬品の開発を目的に、3億ドルの投資を増やしました。
無形資産の償却
無形資産の償却は2024年第1四半期に2億500万ドル増加しました。これは主に、2023年に知的財産権から開発技術権に再分類された資産に関連する1億4,000万ドルの増加と、2023年12月にSeagenを買収したことによる1億3,000万ドルの償却によるものです。全額償却資産からの8,000万ドルの減少によって一部相殺されました。
買収およびコスト削減/生産性向上イニシアチブに関連するリストラ費用およびその他の費用
コストベースプログラムの再編——注記3Aで説明されているこのプログラムでは、主に2023年から2024年にかけて、少なくとも40億ドルの純コスト削減が見込まれます。
開始以来のすべての期間におけるこれらのプログラムの特定の適格費用は、特定の重要項目として計上され、反映され、当社の非GAAPベースの調整後利益指標からは除外されました。MD&Aの「非GAAP財務指標:調整利益」セクションを参照してください。
Seagenの買収に関連して、合併後の会社にとって適切なコスト構造を実現することに注力しています。2026年までに年間約10億ドルのコストシナジーを生み出すと予想しています。これらの相乗効果を生み出すための1回限りの費用は、主に2023年から2025年にかけて発生し、約15億ドルになると予想されています。
上記で説明したプログラムの節約額は、四捨五入して概算値を表すことができます。これらのプログラムに加えて、特に独占権の喪失やさまざまな製品のコラボレーション契約の期限切れを考慮して、コスト削減や生産性の機会がないか、事業を継続的に監視しています。売上総利益率の改善は、今後も会社にとって重要な焦点であり続けるでしょう。
その他(収入)/控除額—純額
4億600万ドルという不利な前期比の変化は、主に純利息費用の増加と配当収入の減少によるもので、2024年第1四半期の株式の純利益と2023年第1四半期の株式の純損失によって一部相殺されました。注4を参照してください。
所得税の規定/(給付)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 3 か月が終了 |
(数百万) | | | | | | | | 3 月 31 日 2024 | | 4月2日 2023 | | % 変更 |
所得税の引当金/(給付) | | | | | | | | $ | 293 | | | $ | 715 | | | (59) | |
継続事業に対する実効税率 | | | | | | | | 8.6 | % | | 11.4 | % | | |
|
当社の実効税率、期間間の変更の原因となった出来事や状況、および当社の税規定に影響を与えた個別の要素の詳細については、注記5を参照してください。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
所得税として支払われた現金(払い戻しを控除後)は、次のもので構成されます。 |
| | | | 12月31日に終了した年度 |
(数百万) | | | | | | | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
米国 | | | | | | | | $ | 1,923 | | | $ | 3,867 | | | $ | 4,455 | |
国際 | | | | | | | | 1,224 | | | 4,000 | | | 2,972 | |
合計 | | | | | | | | $ | 3,147 | | | $ | 7,867 | | | $ | 7,427 | |
税法の変更——米国以外の多くの国では、経済協力開発機構(OECD)の「税源浸食と利益移転」の「第2の柱」プロジェクトの結果として、世界の最低課税に関する法律が制定されました。EUは、加盟国にOECDの規定をそれぞれの国内法に組み込むことを要求する指令を承認しました。EU以外の国もその規定を国内法に制定しています。これらの規定は一般的に2024年にファイザーに発効しますが、規定に関する重要な詳細とガイダンスはまだ保留中です。当社が事業を行う国で法律が施行されると、所得税費用に悪影響が及ぶ可能性があり、そのような影響は当社の経営成績にとって重大な影響を及ぼす可能性があります。私たちは、保留中のOECDガイダンスと法律の制定と個々の国による実施を引き続き監視しています。
製品開発
ファイザーの開発パイプラインの包括的な最新情報は、2024年5月1日に公開され、www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline で入手できます。これには、私たちの研究の概要と、対象となる適応症と開発段階を含む開発中の化合物のリスト、およびフェーズ1の一部の候補とフェーズ2から登録までのすべての候補の作用機序が含まれています。
このセクションでは、FDAおよびEUと日本の規制当局による重要なマーケティング申請関連の規制措置と、申請中の書類について、本申請日現在の情報を提供します。
以下の表には、過去12か月間に行われた製品の申請および承認マイルストーンが含まれており、通常、それ以前に行われた可能性のある承認は含まれていません。この表には、規制上の決定が保留中の書類が含まれています(申請が過去12か月の期間外に行われた場合でも)。
製品
| | | | | | | | | | | | | | |
製品 | 表示または表示の提案 | 承認済み/提出済み* |
アメリカ | EU | 日本 |
COVID-19ワクチン(小児科)(a) | 生後6か月から4歳までの個人を対象としたSARS-CoV-2によるCOVID-19を予防するための積極的な予防接種 | 承認済み 9月 2023 | 承認済み 8月 2023 | 承認済み 9月 2023 |
5歳から11歳までの個人に対するSARS-CoV-2によるCOVID-19を予防するための積極的な予防接種 | 承認済み 9月 2023 | 承認済み 8月 2023 | 承認済み 9月 2023 |
コミナティ (新型コロナウイルスワクチン) (b) | 12歳以上の人のSARS-CoV-2によるCOVID-19を予防するための積極的な予防接種 | 承認済み 9月 2023 | 承認済み 8月 2023 | 承認済み 9月 2023 |
ンジェンラ (ソマトロゴン) (c) | 小児成長ホルモン欠乏症 | 承認済み 六月 2023 | 承認済み 2月 2022 | 承認済み 一月 2022 |
プレブナー20/アペクサー (ワクチン) | 肺炎球菌(成人)による肺炎、浸潤性疾患、中耳炎を予防するための積極的な予防接種 | 承認済み 六月 2021 | 承認済み 2月 2022 | 提出 9月 2023 |
肺炎球菌(小児)による肺炎、浸潤性疾患、中耳炎を予防するための積極的な予防接種 | 承認済み 4月 2023 | 承認済み 行進 2024 | 承認済み 行進 2024 |
ティコバック (ワクチン) | ダニ媒介性脳炎を予防するための積極的な予防接種 | 承認済み 8月 2021 | | 承認済み 行進 2024 |
Paxlovid (d)(ニルマトレビルとリトナビル) | ハイリスク成人の新型コロナウイルス | 承認済み 五月 2023 | 承認されました 2月 2023 | 承認されました 7月 2023 |
ナーテック DOT/Vydura (リメゲパント) | 前兆を伴うまたは伴わない片頭痛の急性期治療(成人) | 承認済み 2月 2020 | 承認されました 4月 2022 | |
突発性片頭痛(成人)の予防 | 承認済み 五月 2021 | 承認されました 4月 2022 | |
リトフロ/リトフロ (リトレシチニブ) | 円形脱毛症 | 承認済み 六月 2023 | 承認済み 9月 2023 | 承認済み 六月 2023 |
ザヴァプレット(ザヴェーゲパント) (鼻内) | 前兆を伴うまたは伴わない片頭痛の急性期治療(成人) | 承認済み 行進 2023 | | |
ペンブラヤ (PF-06886992) (ワクチン) | 血清型 ABCWY 髄膜炎菌感染症(青年および若年成人)を予防するための積極的な予防接種 | 承認済み 10月 2023 | 提出 六月 2023 | |
アブリスボ (ワクチン) | RSV感染を防ぐための積極的な予防接種(母体) | 承認済み 8月 2023 | 承認済み 8月 2023 | 承認済み 一月 2024 |
RSV感染を防ぐための積極的な予防接種(高齢者) | 承認済み 五月 2023 | 承認済み 8月 2023 | 承認済み 行進 2024 |
ヴェシピティ(エトラシモッド) | 潰瘍性大腸炎(中等度から重度の活動性) | 承認済み 10月 2023 | 承認済み 2月 2024 | |
ブラフトビ(エンコラフェニブ)とメクトビ(ビニメチニブ) | BRAFV600E変異体転移性非小細胞肺がん(成人) | 承認済み 10月 2023 | 提出 10月 2023 (e) | |
エレックスフィオ(エルラナタマブ) | 多発性骨髄腫、トリプルクラス、再発/難治性 | 承認済み 8月 2023 | 承認済み 12月 2023 | 承認済み 行進 2024 |
| | | | | | | | | | | | | | |
製品 | 表示または表示の提案 | 承認済み/提出済み* |
アメリカ | EU | 日本 |
タルゼンナ(タラゾパリブ) | HRR遺伝子変異mCRPC(f)の成人患者向けのXtandi(エンザルタミド)との併用 | 承認済み 六月 2023 | 承認済み 一月 2024 | 承認済み 一月 2024 |
がん化学療法で治療されたBRCA遺伝子変異乳がん、HER2陰性、手術不能、または再発した乳がんの治療 | 承認済み 10月 2018年 | 承認済み 六月 2019年 | 承認済み 一月 2024 |
ベベス(フィダナコゲネ・エラパルボベック)(g) | 血友病B(成人) | 承認済み 4月 2024 | 提出 五月 2023 | |
Xtandi(エンザルタミド)(h) | 転移のリスクが高い生化学的再発を伴うNMCSPC(高リスクBCR) | 承認済み 11月 2023 | 承認済み 4月 2024 | |
マースタシマブ (PF-06741086) | 血友病AとB | 提出 12月 2023 | 提出 10月 2023 | 提出 2月 2024 |
エンブラベオさん (アズトレオナム・アビバクタム) (i) | グラム陰性菌による感染症の治療、治療法の選択肢が限られている、またはまったくない | | 承認済み 4月 2024 | |
パドチェフ (エンフォーチュマブ・ヴェドティン-ejfv) (j) | 局所進行性または転移性尿路上皮がん(成人)には、Keytruda (k) (ペムブロリズマブ) との併用 | 承認済み 12月 2023 | 提出 一月 2024 | 提出 一月 2024 |
ティブダック (ティソツマブ・ヴェドティン-tftv) (l) | 一次治療中または治療後に疾患が進行した再発または転移性の子宮頸がん(成人) | 承認済み (m) 4月 2024 | 提出 2月 2024 | |
トゥキサ(ツカチニブ) | フルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンベースの化学療法による治療後に進行したHER2陽性の転移性大腸がんには、トラスツズマブとの併用 | 承認済み 一月 2023 | | |
*米国の場合、出願日はFDAが私たちの提出を承認した日です。EUの場合、出願日はEMAが私たちの提出書類を検証した日です。
(a) 2023年9月、ファイザーとバイオテックは、生後6か月から4歳、5歳から11歳の個人を対象としたオミクロンXBB.1.5適応一価COVID-19ワクチンのEUA認可を発表しました(ファイザー-バイオテックCOVID-19ワクチン(2023-2024フォーミュラ))。
(b) 2023年9月、ファイザーとバイオエヌテックは、12歳以上の個人を対象としたオミクロンXBB.1.5適応一価COVID-19ワクチン(Comirnaty(COVID-19ワクチン、mRNA、2023-2024フォーミュラ))の規制申請をFDAが承認したと発表しました。
(c) OPKOヘルス株式会社 (OPKO) と共同で開発中です。
(d) 以前は米国のEUAの下で承認され(2021年12月)、高リスク成人を対象にFDAによって承認されました(2023年5月)。米国の子供(12〜18歳、88ポンド以上)はEUAの対象となります。
(e) ピエール・ファーブルは、EUにおけるブラフトビ(エンコラフェニブ)とメクトビ(ビニメチニブ)の販売承認保有者です。
(f) 記載されている表示は米国にのみ適用されます。EU適応症(全来者):化学療法が臨床的に適応とならないmCRPC、日本適応症:BRCA遺伝子変異mCRPC。
(g) スパーク・セラピューティクス社と共同で開発中です。
(h) アステラス製薬と共同で開発中です。
(i) アッヴィ社 (Abbvie) と共同で開発中です。アッヴィは、米国とカナダでこの治験薬の独占的な商品化権を持っています。ファイザーは共同開発プログラムを主導し、他のすべての国では商品化権を持っています。
(j) アステラス製薬と共同で開発中です。
(k) Keytrudaはメルクシャープアンドドーム社の登録商標です。
(l) Genmab A/Sと共同で開発中です。
(m) 2024年4月の米国での承認日とは、以前の優先承認を完全承認に変換することを指します。
以下は、開発の後期段階にある追加の適応症と新薬候補についての情報です。
| | | | | | | | | | | |
| | 製品/候補者 | 提案されている疾病地域 |
その他の用途と剤形のための後期段階の臨床プログラム インラインおよびインレジストレーション製品用 | ibrance (パルボシクリブ) (a) | ER+/HER2+ 転移性乳がん |
タルゼンナ(タラゾパリブ) | DNA損傷修復欠損MCSPC用のXtandi(エンザルタミド)との併用 |
ンジェンラ (ソマトロゴン) (b) | 成人成長ホルモン欠乏症 |
ブラフトビ(エンコラフェニブ)とアービタックス®(セツキシマブ)(c) | ファーストライン BRAFV600E-ミュータントMCRC |
パックスロビッド(ニルマトレビル、リトナビル) | リスクの高い子供(6〜11歳、88ポンド以上)の新型コロナウイルス |
リトフロ(リトレシチニブ) | 白斑 |
エレックスフィオ(エルラナタマブ) | 多発性骨髄腫二重類暴露 |
新たに診断された多発性骨髄腫の移植後のメンテナンス |
新たに診断された多発性骨髄腫移植は対象外です |
多発性骨髄腫に強い耐火物 |
Oxbryta (ボクセローター) | 鎌状赤血球症(小児) |
鎌状赤血球症患者の脚潰瘍 |
エリキス(アピキサバン)(d) | 静脈血栓塞栓症(小児科) |
アブリズボ (ワクチン) | 成人(18〜59歳)のRSV感染を防ぐための積極的な予防接種 |
Padcev(エンフォーチュマブ・ベドチン)(e) | シスプラチン不適格/衰弱筋浸潤性膀胱がん |
シスプラチン適格筋浸潤性膀胱がん |
トゥキサ(ツカチニブ) | HER2+ アジュバント乳がん |
セカンドライン/サードライン HER2+ 転移性乳がん |
第一選択のHER2+メンテナンス転移性乳がん |
第一選択のHER2+転移性大腸がん |
| アドセトリス(ブレンツキシマブベドチン)(f) | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 |
開発後期段階の新薬候補 | | ジロクトコゲネ・フィテルパルボヴェック (PF-07055480) (g) | 血友病Aさん |
PF-06425090 (ワクチン) | 原発性クロストリジオイデス・ディフィシル感染を防ぐための予防接種 |
サーサンリマブ (PF-06801591) | 非筋肉浸潤性膀胱がんに対するバチルス・カルメット・ゲランとの併用 |
フォード・ディストロゲン・モバ・パルボベック (PF-06939926) | デュシェンヌ型筋ジストロフィー(外来型) |
VLA15 (PF-07307405) ワクチン (h) | ライム病を予防するための予防接種 |
PF-07252220(四価のmRNAベースのワクチン) | インフルエンザを予防するための予防接種 |
ヴェデジェストラント (PF-07850327) (i) | 転移性乳がん-セカンドライン ER+/HER2- |
インクラクマブ (PF-07940370) | 鎌状赤血球症 |
イブランス+ベーデジェストラント(i) | ER+/HER2-転移性乳がん |
ダズキバート (PF-06823859) | 皮膚筋炎、多発性筋炎 |
ジシタマブ・ベドティン (j) | 第一選択のHER2(≥IHC1+)転移性尿路上皮がん |
PF-07926307(新型コロナウイルス/インフルエンザ混合ワクチン)(k) | COVID感染とインフルエンザを予防するための予防接種 |
シスナトビル (PF-07923568) | 呼吸器合胞体ウイルス感染症(成人) |
| サインボタグヴェドティン (PF-08046047) | セカンドライン非小細胞肺がん |
| オシベローター (PF-07940367) | 鎌状赤血球症 |
| アティルモシクリブ (PF-07220060) | セカンドライン転移性乳がん |
(a) アライアンス・ファウンデーション・トライアルズ合同会社と共同で開発中です。
(b) OPKOと共同で開発中です。
(c) アービタックスはイムクローン合同会社の登録商標です。EUでは、ピエール・ファーブル・グループと共同で開発しています。日本では、小野薬品工業株式会社と共同で開発しています。
(d) BMSと共同で開発中です。
(e) アステラス製薬と共同で開発中です。
(f) 武田薬品と共同で開発中です。武田薬品には元米国人がいます/カナダの権利。
(g) サンガモ・セラピューティクス社と共同で開発中です。
(h) Valneva SEと共同で開発中です。
(i) Vepdegestrantはアービナス社と共同で開発されています。
(j) レメジェン株式会社と共同で開発中です。
(k) BionTechと共同で開発中です。
当社の研究開発組織に関する追加情報については、注記13と項目1を参照してください。2023年フォーム10-Kの「ビジネス」「研究開発」セクション。特定のコラボレーション契約に関する追加情報については、項目1を参照してください。2023年フォーム10-Kのビジネスコラボレーションおよび共同プロモーション契約のセクション。
非GAAP財務指標:調整後利益
調整後利益は、GAAPで報告された業績指標の補足として、経営陣が当社の全体的な業績を評価するために使用する代替業績指標です。そのため、この指標を開示することで、投資家の当社の業績に対する理解が高まると考えています。私たちは、次のような特定の損益計算書の要素を検討する前に、調整利益、調整後利益および調整希薄化後EPSの特定の構成要素を使用して、当社の主要事業(世界中のバイオ医薬品の発見、開発、製造、マーケティング、販売、販売、流通)の結果を提示します。
| | | | | | | | | | | | | | |
計測 | | 定義 | | 指標と当社の業績との関連性 |
調整後収益 | | 無形資産、特定の買収関連項目、非継続事業および特定の重要項目の償却の影響を受ける前のファイザー社の普通株主に帰属する純利益(a) | | •投資家に役立つ情報を以下に提供します。 ◦通常の定期的な事業活動とその構成要素を、前年比で比較して評価してください ◦将来予想される業績を標準化してモデル化するのに役立ちます •私たちの予算編成と予測の管理方法、経常業務の評価と管理の方法、上級管理職への報酬と報酬の提供方法についての洞察を投資家に提供します(b) |
調整後の売上原価、調整後の販売費、情報提供費および管理費、調整後の研究開発費、調整後のその他(収入)/控除額——純額 | | 売上原価、販売費、情報管理費、研究開発費、およびその他(収益)/控除額——それぞれ、調整後利益指標の構成要素である無形資産、特定の買収関連項目、非継続事業および特定の重要項目の償却の影響を受ける前の純額 | |
調整後の希釈後EPS | | ファイザー社の普通株主に帰属するEPS —無形資産、特定の買収関連項目、非継続事業および特定の重要項目の償却の影響を受ける前に希薄化後(a) | |
(a) 最も直接的に比較可能なGAAP指標。
(b) 世界中のほぼすべての非営業従業員を対象とした短期インセンティブプランは、当社の業績に基づくプールから資金を調達しています。その大部分は、3つの予算指標(年間インセンティブ報酬の目的で定義)である調整後希薄化後EPS(年次インセンティブ報酬の目的で定義)で、調整後利益から導き出され、財務実績に関連するボーナスプール資金の40%を占めます。さらに、パフォーマンス・シェア・アワードの支払いは、調整後利益から得られる調整後純利益によって一部決定されます。2022年以降、買収した知的財産権に関する費用を非GAAP調整後の業績から除外しなくなりましたが、年間インセンティブ報酬を目的として、これらの費用の一部を財務結果から除外し続けています。ボーナスプールの資金調達は、主に財務実績に基づいていますが、3つの指標で測定される当社の研究開発パイプラインのパフォーマンスと、特定のESG指標に対するパフォーマンスによって調整される場合があり、報酬委員会によるその他の要因の評価によってさらに修正される場合があります。
調整後利益とその構成要素、および調整後希薄化後EPSは非GAAP財務指標であり、GAAPで規定されている標準化された意味がないため、投資家にとっての有用性は限られています。定義が標準化されていないため、他の企業の同様の指標の計算と比較できない場合があり、投資家が経営陣がどのように業績を評価するかをより完全に理解できるように提示されています。これらの指標の制限は、ある期間中のすべての出来事を含めずに当社の事業の概要を示し、同業他社と比較できる当社の業績の全体像を提供しないことです。これらの指標は、ファイザー社の普通株主に帰属する純利益、ファイザー社の普通株主に帰属する純利益、ファイザー社の普通株主に帰属する純利益、およびファイザー社の普通株主に帰属するEPSの構成要素(それぞれ希薄化後)の最も直接的に比較可能なGAAP指標に代わるものではなく、またそれに代わるものと見なすべきでもありません。
また、業績の内部指標として、これらの指標には限界があることを認識しており、業績管理プロセスをこれらの指標だけに限定しているわけではありません。また、最高レベルのパフォーマンスを実現するために設計された他のツールも使用しています。たとえば、私たちの研究開発組織には生産性目標があり、それに基づいてその有効性が測定されます。さらに、当社の特定のインセンティブ報酬プランに基づく配当を決定する上で、絶対ベースと上場医薬品指数との相対的な株主総利益の両方が、株主総利益率が重要な役割を果たします。
調整後利益と調整後希薄化後EPS
無形資産の償却—調整後利益には、無形資産のすべての償却は含まれていません。
買収関連項目-調整後利益には、取引、統合、リストラ費用、および企業結合における追加の減価償却費用で構成される特定の買収関連項目は含まれていません。これらの費用は取引ごとに異なり、買収の結果として事業を再編および統合するために発生した費用を表しているためです。結果として生じる相乗効果については調整していません。買収関連の項目には、公正価値まで償却された取得在庫の売却による売上原価への増額、取得した固定資産の公正価値の増減に関連する減価償却、取得した負債の公正価値の増加に関連する償却、および偶発的考慮のための公正価値の変動などの購入会計上の影響が含まれる場合があります。
非継続事業—調整後利益には、非継続事業の結果と、そのような事業の処分による関連する利益または損失は含まれていません。このプレゼンテーションは投資家にとって有意義だと考えています。なぜなら、私たちは自社の事業と戦略的に適合するかどうか製品ポートフォリオを見直しますが、事業の一部を中止する意図で事業を構築または運営しているわけではないからです。非継続事業による修正表示は、報酬に影響を与えたり、修正された期間に関する報酬の調整後利益指標を変更したりすることはありませんが、すべての期間にわたる一貫性を保つために提示されています。
特定の重要項目—調整後利益には、量的および質的に個別に評価される実質的および/または異常な項目を表す特定の重要な項目は含まれていません。特定の重要な項目は、変動が大きく、予測が難しい場合があります。さらに、場合によっては、将来の期間に再発する可能性が十分にあります。たとえば、買収に関連しない主要なコスト削減プログラムは、期間が定められたイベントや目標に固有のものですが、事業の再編、コスト生産性、またはLOEや経済状況への対応に基づいて、後続のプログラムを実施する場合があります。訴訟を解決するための法的責任は、特定のケースにも関連しています。これらのケースは特定の事実や状況によって異なり、場合によっては、買収した企業で発生した訴訟事項のうち、買収日に計り知れない、ありそうもなかった、または解決されなかったもの、または売却された製品や事業に関連する法的事項の結果である場合もあります。株式、年金、退職後の保険数理上の損益計算による損益は、本質的に市場のボラティリティが非常に高く、それを制御することはできず、ある程度確実に予測することもできません。これらの損益を含めることは、投資家が当社の事業を理解するのに役立ったり、当社の中核事業や事業を反映したりするとは考えていません。珍しい商品とは、当社の継続的な事業の一部ではない商品、その性質や大きさから、通常の事業では通常販売されないと思われる商品、経常的でない商品、または販売しなくなった商品に関連する商品を指します。特定の重要項目の非包括的リストについては、以下の特定の項目から報告されたGAAPベースの調整済み情報と非GAAP調整済み情報との調整を参照してください。また、2023年フォーム10-KのMD&A内の非GAAP財務指標:調整後利益セクションを参照してください。
報告されたGAAPと非GAAP調整後の情報の調整——特定の明細項目
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| | 2024年3月31日に終了した3か月間 |
提示されたデータは(すべての場合において)合計にはなりません。 (数百万、1株あたりのデータを除く) | | 売上原価 (a) | | 販売費、情報提供費、管理費 (a) | | その他(収入)/控除額——純額(a) | | ファイザー社の普通株主に帰属する純利益 (a)、(b) | | ファイザー社の普通株主に帰属する普通株式1株あたりの利益——希薄化後 |
GAAPが報告されました | | $ | 3,379 | | | $ | 3,495 | | | $ | 680 | | | $ | 3,115 | | | $ | 0.55 | |
無形資産の償却 | | — | | | — | | | — | | | 1,308 | | | |
買収関連項目 | | (317) | | | (7) | | | (3) | | | 508 | | | |
| | | | | | | | | | |
特定の重要な項目: | | | | | | | | | | |
リストラ費用/(クレジット)と実施費用と追加の減価償却—資産の再編(c) | | (20) | | | (29) | | | — | | | (17) | | | |
特定の資産減損(d) | | — | | | — | | | (109) | | | 109 | | | |
株式の(利益)/損失 | | — | | | — | | | 25 | | | (25) | | | |
保険数理評価およびその他の年金および退職後の制度(利益)/損失 | | — | | | — | | | (3) | | | 3 | | | |
その他 (e) | | (6) | | | (5) | | | (294) | | | 307 | | | |
所得税規定 — 非GAAP項目 | | | | | | | | (636) | | | |
非GAAPベースの調整後 | | $ | 3,036 | | | $ | 3,454 | | | $ | 296 | | | $ | 4,674 | | | $ | 0.82 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年4月2日に終了した3か月間 |
提示されたデータは(すべての場合において)合計にはなりません。 (数百万、1株あたりのデータを除く) | | 売上原価 (a) | | 販売費、情報提供費、管理費 (a) | | その他(収入)/控除額——純額(a) | | ファイザー社の普通株主に帰属する純利益 (a)、(b) | | ファイザー社の普通株主に帰属する普通株式1株あたりの利益——希薄化後 |
GAAPが報告されました | | $ | 4,886 | | | $ | 3,418 | | | $ | 275 | | | $ | 5,543 | | | $ | 0.97 | |
無形資産の償却 | | — | | | — | | | — | | | 1,103です | | | |
買収関連項目 | | (97) | | | (2) | | | 18 | | | 163 | | | |
廃止された事業 | | — | | | — | | | — | | | (1) | | | |
特定の重要な項目: | | | | | | | | | | |
リストラ費用/(クレジット)と実施費用と追加の減価償却—資産の再編(c) | | (32) | | | (59) | | | — | | | 30 | | | |
特定の資産減損(d) | | — | | | — | | | (264) | | | 264 | | | |
株式の (利益) /損失 (d) | | — | | | — | | | (452) | | | 452 | | | |
保険数理評価およびその他の年金および退職後の制度(利益)/損失 | | — | | | — | | | (8) | | | 8 | | | |
その他 (e) | | (10) | | | (6) | | | 107 | | | (88) | | | |
所得税規定 — 非GAAP項目 | | | | | | | | (437) | | | |
非GAAPベースの調整後 | | $ | 4,746 | | | $ | 3,350です | | | $ | (324) | | | $ | 7,036 | | | $ | 1.23 | |
(a) GAAPで報告されたGAAPベースの残高と非GAAP調整後の残高を照合する項目は税引前で表示されます。当社のGAAPベースの実効税率報告継続事業からの収益は、2024年3月31日に終了した3か月間で8.6%、2023年4月2日に終了した3か月間で11.4%でした。注 5を参照してください。当社の非GAAPベースの調整後利益の実効税率は、2024年3月31日に終了した3か月間は16.6%、2023年4月2日に終了した3か月間は14.0%でした。
(b) 2024年3月31日および2023年4月2日に終了した3か月間の金額には、当社の非GAAP連結経営成績にとって重要ではない研究開発費の調整額が含まれています。
(c) 買収とは関係のない当社のコスト削減や生産性向上への取り組みに関連する、従業員の解雇費用、資産減損、その他の退職費用を含みます。注3を参照してください。
(d) 注4を参照してください。
(e) 2024年3月31日に終了した3か月間のその他(収益)/控除額(純調整額)の合計2億9,400万ドルには、主に、Haleonが記録した無形資産の償却、減損およびリストラ費用の持分法会計上の比例配分に関連する2億4,600万ドルの費用と、それに関連する当社の持分法ベースの差異の調整が含まれます Haleonのブランド売上と無形資産の減損、およびHaleonの税率の変更が無形資産関連の繰延税金負債に与える影響、および(ii)特定の場合は2億800万ドル主にファイザーが製造中止および/または売却した製品に関連する特定の製造物責任費用に関する法的事項ですが、(iii)当社のHaleonへの投資の一部売却による1億5000万ドルの利益によって一部相殺されました。2023年4月2日に終了した3か月間のその他(収益)/控除—純調整額1億700万ドルには、主に武田薬品がニンバスの経口選択的アロステリックチロシンキナーゼ2(TYK2)阻害剤プログラム子会社を買収したことによるニンバスへの投資による2億1,100万ドルの配当収入が含まれており、(i)5,000万ドルの費用により一部相殺されました主に、当社の持分法会計による無形資産の償却と減損の比例配分、GSKからの分離費用とHaleonが記録したリストラ費用、および(ii)36ドルに関連しています特定の法的事項、主にファイザーが製造中止および/または売却した製品に関連する特定の製造物責任費用に充てられます。
要約連結キャッシュフロー計算書の分析
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| | 3 か月が終了 | | |
(数百万) | | 3 月 31 日 2024 | | 4月2日 2023 | | | | 変化の原動力 |
/によって提供された現金(使われる): | | | | | | | | |
営業活動 | | $ | 1,090 | | | $ | 1,212 | | | | | この変化は主に、非現金項目を調整した純利益の減少と、通常の事業過程における受領と支払いのタイミングによるものです。 |
投資活動 | | $ | 1,732 | | | $ | 3,315 | | | | | この変化は主に、2024年に短期投資の純購入額が57億ドル増加したことによるもので、Haleonへの投資の一部売却による35億ドルの収益によって一部相殺されました。 |
資金調達活動 | | $ | (4,931) | | | $ | (2,771) | | | | | 変化は主に、2024年に短期借入金の純支払い額が12億ドル増加し、長期債務の返済額が10億ドル増加したことによるものです。 |
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財政状態、流動性、資本資源、市場リスクの分析
当社の歴史的に堅調な営業キャッシュフローは、長期にわたって継続すると予想されますが、これは当社の流動性と資本資源の重要な強みであり、主要な資金源でもあります。この結果、金融資産、資本市場へのアクセス、リボルビング・クレジット契約、利用可能な与信枠とともに、当面の間、継続的な事業、資本配分目標、契約上の義務、その他の義務をサポートするための流動性ニーズを満たす能力が確保され、維持されると考えています。当社の資金と資本資源の出所と用途、および営業キャッシュフローについては、当社の要約連結キャッシュフロー計算書、要約連結貸借対照表、要約を参照してください
連結株主資本計算書、およびMD&Aの「要約連結キャッシュフロー計算書」セクションの分析。当社のマネー・マーケット・ファンド、売却可能な負債証券、および長期負債については、注記7を参照してください。
当社の多様な資金源、貸借対照表外の取り決め、契約上の義務、その他の義務、世界の経済情勢、市場リスクに関する情報については、2023年フォーム10-KのMD&A内の「財政状態、流動性、資本資源、市場リスクの分析」セクションを参照してください。保証と補償の詳細については、注記12Bを参照してください。
信用格付け——資金調達の費用と利用可能性は信用格付けの影響を受けます。私たちの信用格付けの増減は、資金調達に有益または悪影響を及ぼす可能性があります。当社の長期債務は、S&Pとムーディーズの両方から高品質と評価されています。
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このフォーム10-Qの提出日現在、当社のコマーシャル・ペーパーと優先無担保長期債務には次の格付けが割り当てられています。 |
格付け機関の名前 | | ファイザー短期格付け | | ファイザーの長期格付け | | アウトルック/ウォッチ |
ムーディーズ | | P-1 | | A2 | | 安定した見通し |
S&P | | A-1 | | A | | 安定した見通し |
これらの格付けは、有価証券の購入、売却、保有を推奨するものではなく、格付けは格付け機関によっていつでも改訂または撤回される可能性があります。各評価は、他の評価とは独立して評価する必要があります。
債務キャパシティ——与信枠——このフォーム10-Qの提出日現在、私たちは合計150億ドルの米国のリボルビング・クレジット・ファシリティを利用できました。これは、2024年10月に満期が80億ドルのファシリティと、2028年10月に満期になる70億ドルのファシリティで構成されています。これらのファシリティは、グローバルなコマーシャル・ペーパーの借入を支援するなど、一般的な企業目的に使用できます。米国のリボルビング・クレジット・ファシリティに加えて、私たちの貸し手は、さらに3億1,400万ドルのクレジットラインを提供してくれました。そのうち2億8,300万ドルは1年以内に期限切れになります。このフォーム10-Qの提出日には、基本的にすべてのクレジットラインが未使用でした。
資本配分の枠組み——当社の資本配分の枠組みは、主に株主価値を高めるために考案され、長期にわたる配当の維持と増加、事業への再投資、貸借対照表のレバレッジ解除後の自社株買いという3つの柱に基づいています。2024年4月、当社の取締役会は、2024年5月10日の営業終了時点で登録されている株主に2024年6月14日に支払われる1株あたり0.42ドルの配当を宣言しました。2024年3月31日現在、当社の株式購入承認残高は33億ドルで、2024年の最初の3か月間は買戻しはありませんでした。公に発表された株式購入計画の詳細については、2023年フォーム10-Kの注記12を参照してください。
2024年3月、私たちはHaleonへの投資の一部を35億ドルで売却しました(注2Bを参照)。Haleonの残りの株式に関する当社の意図は、2022年7月27日に最初にSECに提出されたスケジュール13D(修正版)に記載されています。
新しい会計基準
最近採用された会計基準
注1Bを参照してください。
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最近発行された会計基準、2024年3月31日時点で採用されていません |
標準/説明 | | 発効日 | | への影響 財務諸表 |
2023年11月、FASBはセグメント開示の透明性を高めるための最終ガイダンスを発表しました。最終ガイダンスでは、最高執行責任者に定期的に提供され、報告された各セグメントの損益指標に含まれる重要なセグメント経費、報告対象セグメント別のその他のセグメント項目とその構成の説明を含めて、現在のすべての年次開示を暫定期間に開示することが義務付けられています。 | | 年次報告書は2024年、中間報告は2025年です。早期養子縁組は許可されています。 | | この新しいガイダンスにより、財務諸表の注記での開示が増えるでしょう。 |
2023年12月、FASBは所得税の開示を改善するための最終ガイダンスを発表しました。最終ガイダンスでは、主に既存の税率調整と所得税の支払情報に関連する開示を強化する必要があります。 | | 2025年1月1日、早期養子縁組が許可されています。 | | この新しいガイダンスにより、財務諸表の注記での開示が増えるでしょう。 |
将来の見通しに関する情報と将来の業績に影響を与える可能性のある要因
このフォーム10-Qには、将来の見通しに関する記述が含まれています。また、一般に公開する他の資料や口頭による声明でも、将来の見通しに関する記述を掲載しています。これらの記述は将来を見据えたものであるため、かなりのリスク、不確実性、潜在的に不正確な仮定が伴います。
可能な限り、「意志」、「かもしれない」、「できる」、「ありそう」、「進行中」、「予想」、「予測」、「期待」、「プロジェクト」、「意図」、「計画」、「計画」、「信念」、「想定」、「目標」、「予測」、「ガイダンス」、「目標」、「目的」などの言葉を使ってそのような記述を特定するように努めました。」「求める」、「潜在的な」、「希望」、その他の似た意味の言葉や用語、または将来の日付を使います。
私たちは、とりわけ以下のトピックについての議論に、将来の見通しに関する情報を含めています。
•財務ガイダンスや予測を含む、予想される営業および財務実績。
•組織再編、事業計画、戦略、目標、展望。
•当社の製品パイプライン、インライン製品および製品候補に対する期待(予想される規制当局への提出、データの読み出し、研究の開始、承認、発売、臨床試験結果、その他の開発データを含む)、収益の貢献と予測、潜在的な価格設定と償還、潜在的な市場動向(患者の需要、市場規模、利用率など)、成長、業績、独占権の取得時期、潜在的な利益など
•戦略的見直し、資本配分目標、配当、自社株買い
•買収、処分、その他の事業開発活動の計画と展望、および成長機会と見込みをうまく活用する当社の能力。
•売上、費用、金利、為替レート、および法的手続きなどの不測の事態の結果。
•既存または新しい政府の規制や法律の影響や変更に関する期待。
•マクロ経済、地政学、健康と産業の動向、パンデミック、戦争行為、その他の大規模な危機の影響を予測して対応する能力と期待。そして
•製造と製品供給。
特に、このフォーム10-Qの将来の見通しに関する情報には、特定の将来の行動、業績、影響に関する記述が含まれます。これには、とりわけ、事業への組織変更によって期待される利益、予想される営業および財務実績、ComirnatyとPaxlovidに関する計画と期待を含むCOVID-19への対応のための継続的な取り組み、および将来の潜在的なワクチンまたは治療法(予想収益および商業市場への期待を含む)が含まれます。コミナティとパクスロビッド; 私たちのCOVID-19が当社の事業に与える影響に関する期待、Comirnatyを含む特定のワクチンに対する需要の季節性、予想される特許期間、特許の有効期限切れとジェネリック医薬品およびバイオシミラーの競争による予想される影響、当社製品に対する予想される価格圧力と事業への影響、2023年12月のSeagenの買収を含む事業開発取引から期待される利益、予想されるキャッシュフローと流動性ポジション; 予想されるコスト、節約、および潜在的なメリット2023年10月に開始した全社的なコストベースの再編プログラム、2023年の竜巻がノースカロライナ州ロッキーマウントの製造施設に与える影響に関する期待、計画中の資本支出、資本配分の枠組みなど、特定の取り組みがあります。
その性質上、これらの将来の見通しに関する記述で表明された結果の全部または一部が実現することを保証することはできません。実際の結果は、過去の結果や、予想、推定、暗示、または予測の結果とは大きく異なる場合があります。これらの将来の見通しに関する記述は、不正確または不完全であることが判明する可能性のある基礎となる仮定、またはこのセクションや項目1Aに記載されているものを含む、既知または未知のリスクや不確実性の影響を受ける可能性があります。2023年フォーム10-Kのリスク要因のセクション。
したがって、このForm 10-Qの日付の時点でのみ述べられている将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように注意してください。当社は、適用される証券法で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。ただし、関連事項について当社が今後行う開示については、ご相談ください。
実際の結果が異なる原因となる可能性のある要因のいくつかは、項目1Aで説明されているものと同様に以下に示されています。2023年フォーム10-KおよびMD&A内の「リスク要因」セクション。1995年の民間証券訴訟改革法で認められているように、投資家向けにこれらの要因を記載しています。以下の項目1Aで特定されるリスクのいずれかの発生。2023年フォーム10-KまたはMD&A内のリスク要因のセクション、または現時点で不明なその他のリスクは、当社の事業、財政状態、経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。また、不測の事態に備えて見越額を増やす必要がある場合もあります。そのような要因をすべて予測または特定することは不可能です。したがって、以下をすべての潜在的なリスクや不確実性についての完全な議論と見なすべきではありません。
当社の事業、産業と運営、事業開発に関連するリスク
•研究開発活動の成果。これには、予想される前臨床または臨床試験の開始日および/または完了日、規制当局の提出日、規制当局の承認および/または開始日、好ましくない新しい前臨床または臨床データおよび既存の前臨床データまたは臨床データのさらなる分析の可能性を含む、好ましくない前臨床および臨床試験の結果が生じる可能性、予備的、初期段階または中間データに関連するリスクが含まれます。前臨床のリスクと臨床試験データは、ピアレビュー/公開プロセス中、科学界全般、規制当局などによって、さまざまな解釈と評価の対象となります。また、パイプラインプログラムからの追加データが科学雑誌の出版物に掲載されるかどうか、公開される場合、いつ、どのような修正や解釈を加えて公開されるかなど。
•FDAやEMAなどの規制当局から寄せられたコメントに適切に対処したり、規制当局から新製品や適応症の承認を適時またはまったく取得したりする能力。
•表示に影響する規制上の決定。これには、対象となる患者集団の範囲、製品の投与量、製造プロセス、安全性、その他の事項が含まれます。これには、潜在的な製品不純物に関する新たな進展に関する決定、技術委員会または諮問委員会による勧告の取得能力と範囲、価格承認および製品発売のタイミングと取得能力に関する不確実性、これらすべてが当社の製品や製品候補の入手可能性や商業的可能性に影響を与える可能性があります;
•インライン製品および製品候補品の安全性または有効性に関して生じる可能性のあるクレームや懸念(承認後の臨床試験の結果から生じる可能性のある、マーケティングの承認、製品の表示、および/または入手可能性や商業的可能性に影響を与える可能性のあるクレームや懸念を含みます)。
•2023年12月のSeagenの買収など、外部の事業開発活動の成功と影響。これには、潜在的な事業開発機会を特定して実行する能力、発表された取引を予定された期間内に完了するまでの条件を満たす能力、またはまったくそのような取引から期待される利益を予想される期間内に、またはまったく実現する能力、追加のエクイティまたはデットファイナンスの潜在的な必要性と影響が含まれます過去にそうだったこれらの機会を追求してくださいまた、将来、レバレッジの上昇や信用格付けの格下げにつながり、将来の資金調達能力を制限する可能性があります。事業と事業の統合に関する課題、事業と業務の統合に関する課題、事業と業務の関係の中断、特定の買収または提携製品の収益増加に関連するリスク、多額の取引費用、未知の負債。
•競争。新製品参入者、インラインブランド製品、ジェネリック製品、プライベートラベル製品、バイオシミラー、および当社のインライン製品や製品候補によって治療された、または予防することが意図されているものと同様の疾患や状態を治療または予防する製品候補からのものを含みます。
•バイオシミラーを含む、新製品と既存製品の両方をうまく販売する能力。
•製造、販売、マーケティングにおける困難または遅延、当社の施設または当社が頼りにしている第三者施設での供給の中断、不足または在庫切れ、法的または規制上の措置。
•公衆衛生上の発生、伝染病、またはパンデミック(COVID-19など)が当社の事業、運営、財務状況および業績に与える影響(従業員、製造、サプライチェーン、販売およびマーケティング、研究開発、臨床試験への影響を含む)。
•ComirnatyとPaxlovid、または将来の可能性のあるCOVID-19ワクチン、治療法、または組み合わせの開発と商品化を継続する当社の取り組みに関連するリスクと不確実性、およびそれらの製造、供給、流通に関連する課題には、特に、COVID-19製品の市場がより風土病的で季節的になり続けるにつれて、当社のCOVID-19製品の需要が減少または期待に応えられないリスクが含まれますより長く存在しているため、収益の減少、超過分につながっており、今後もつながる可能性がありますPaxlovidとComirnatyにとって、手持ち在庫および/またはチャネル内の在庫は、2023年に大幅な在庫償却につながり、引き続き在庫の償却やその他の予期しない請求につながる可能性があります。当社のCOVID-19製品の商業市場への移行に関連する課題、ワクチン、ブースター、治療法、またはその組み合わせに対する一般市民の順守に関する不確実性、当社の正確な在庫状況に関連するリスク ComirnatyとPaxlovid、または将来発生する可能性のあるCOVID-19ワクチンや治療薬の収益予測を予測または達成します。ComirnatyまたはPaxlovidに関連する潜在的な第三者使用料またはその他の請求。
•マネージドケアと医療費の抑制に向けた傾向、および当社製品の適時または適切な価格設定または有利な処方集の提供を取得または維持する当社の能力。
•金利と外貨為替レートの変動(インフレ率やデフレ率が高い国における通貨切り下げや金融政策措置の影響を含む)。
•当社の収益のかなりの部分を占める、当社の最大の卸売業者または政府の顧客が関与する重大な問題
•医薬品サプライチェーンにおける偽造医薬品、ワクチン、その他の製品の増加による影響。
•特定の業務およびスタッフ機能の第三者へのアウトソーシングに関連する重大な問題
•政府や他の支払者を含む顧客との供給契約やその他の契約に関連する変更や紛争を含む、当社の合弁会社およびその他の第三者とのビジネス契約に関連する重大な問題。
•一般的な経済、政治、ビジネス、業界、規制、市場の状況に関連する不確実性。これには、インフレや金利変動などの厳しい世界経済情勢による当社、顧客、サプライヤー、貸し手、および外国為替および金利協定の取引相手への影響に関する不確実性、ならびにグローバル金融市場における最近および将来の変化の可能性に関する不確実性が含まれますが、これらに限定されません。
•資本規制や為替統制の可能性、経済状況、収用、制裁措置および/またはその他の制限的な政府措置、知的財産の法的保護と救済措置の変更、不安定な政府と法制度、政府間紛争に世界中で事業をさらすこと。
•2023年にノースカロライナ州ロッキーマウントにある当社の製造施設で発生した竜巻の影響に関する不確実性を含む、気候変動と自然災害に関連する混乱の影響。
•実際または脅かされているテロ活動、地政学的な不安定性、政治的・市民的不安または軍事行動によるビジネス、政治、経済状況の変化。これには、ロシアとウクライナ間および中東で進行中の紛争とその結果生じる経済的またはその他の影響が含まれます。
•ニトロソアミンの存在または形成の可能性に関する製品ポートフォリオの継続的な評価を含む、規制当局主導のリスク評価と評価に関連する不確実性を含む、製品のリコール、撤回、およびその他の珍しい項目の影響。
•トレード購入パターン;
•当社の無形資産、のれんまたは持分法投資に関連する減損費用が発生するリスク。
•リストラと内部再編、その他の企業の戦略的イニシアチブと成長戦略、コスト削減と生産性向の影響、関連するリスクと不確実性。いずれも初期費用が必要ですが、期待した利益が得られず、予期しないコスト、組織の混乱、従業員の士気への悪影響、定着の問題またはその他の意図しない結果につながる可能性があります。
•気候目標を成功裏に達成し、環境の持続可能性やその他のESGの優先事項を推進する能力。
政府の規制と法的手続きに関連するリスク
•メディケア、メディケイド、またはIRAを含むその他の公的資金または助成を受けた医療プログラムに影響を与える米国の医療改革や法律、または大幅な支出削減やコスト管理の取り組みの影響、または実施される可能性のある雇用主が後援する健康保険の税務上の取り扱いの変更による影響。
•医薬品の価格設定、知的財産、米国の消費者向け広告の払い戻しまたはアクセスまたは制限、医療専門家やその他の業界関係者とのやり取りの制限、競争の激しいバイオ医薬品市場の結果としての当社製品に対する価格圧力などに影響する米国連邦または州の法律、規制措置、および/または政策上の取り組み。
•中国やヨーロッパなど、米国以外の市場における法律または規制措置。これには、医薬品の価格設定、知的財産、医療規制、環境保護、償還またはアクセスに関する法律が含まれますが、これらに限定されません。特に、それらの市場でのコストを管理するために政府が義務付けている特定のバイオ医薬品の継続的な値下げやアクセス制限が含まれます。
•法的防衛費、保険費用、和解費用、および不測の事態。これには、実際のまたは疑わしい環境汚染に関連するものが含まれますが、これらに限定されません。
•不利な決定または和解のリスクと影響、および法的手続きに関連する準備金の妥当性に関するリスク。
•税務関連の訴訟と調査のリスクと影響。
•IRA、法規制またはその解釈の変更(とりわけ、国際および米国における税法および規制の変更、2024年1月1日以降にほとんどの法域で発効する米国外でのグローバル最低課税要件の採用、および現在の米国大統領府および議会による既存の税法の潜在的な変更を含みますが、これらに限定されません)には、下院で可決された「という法案が含まれますが、これらに限定されません。アメリカ人家族のための減税と2024年の労働者法」;
知的財産、技術、セキュリティに関連するリスク
•当社の情報技術システムおよびインフラストラクチャ(クラウドサービスを含む)の重大な故障または中断。
•サイバー攻撃による事業の中断、機密または専有情報の盗難、施設やインフラに対するセキュリティ上の脅威、サイバー攻撃による強要または完全性の侵害。これには、敵対的な人工知能技術を使用するもの、または国家、従業員、ビジネスパートナーなどによるその他の不正行為が含まれますが、これらに限定されません。
•人工知能ベースの機能やその他の新しい技術を含むソフトウェアやサービスの利用に関連するリスクと課題。
•現在出願中の、または将来の特許出願が適時またはまったく認められない場合や、当社が求める特許期間の延長が、もしあったとしても適時に認められない可能性があるというリスク。そして
•当社の製品、特許、その他の知的財産に対するリスク。(i)LOEにつながる可能性のある無効の申し立て、(ii)主張されている/主張されていない知的財産権を含む特許侵害の請求、(iii)第三者が保有する知的財産権に対して当社が主張する可能性のある請求、(iv)提携パートナーまたはライセンスパートナーが特許権の有効性に関して直面する課題、または(v)さまざまな利害関係者や政府による圧力、または法的または規制上の措置により、私たちが求めなくなる可能性があります知的財産保護、またはComirnatyやPaxlovidを含む当社製品に関連する知的財産権を行使しないことや、行使が制限されることへの同意。
アイテム 3.市場リスクに関する定量的および質的開示
この項目に必要な情報は、2023年フォーム10-KのMD&Aの「財政状態、流動性、資本資源、市場リスクの分析」セクションで説明されている内容を参照して組み込まれています。
アイテム 4.統制と手続き
本報告書の対象期間の終了時点で、当社の開示管理および手続きの設計と運用の有効性について、最高経営責任者および最高財務責任者の監督と参加の下、評価を実施しました(この用語は、取引法に基づく規則13a-15 (e) および15d-15 (e) で定義されています)。この評価に基づいて、当社の最高経営責任者と最高財務責任者は、SECに提出する定期報告書で開示する必要のある重要な情報をタイムリーに通知するには、当社の開示管理と手続きが有効であると結論付けました。
直近の会計四半期では、財務報告に対する当社の内部統制(この用語は取引法の規則13a-15(f)および15d-15(f)で定義されています)に、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性が合理的に高い変化はありませんでした。
アイテム 1.法的手続き
私たちが関与している特定の法的手続きについては、注記12Aで説明されています。
アイテム 1A.リスク要因
本フォーム10-Q、2023年フォーム10-KのMD&Aおよび項目1Aの「業績、事業環境、戦略と見通しの概要」、「事業環境」、「グローバル経済環境」セクション、および「将来の業績に影響を与える可能性のある将来の見通しに関する情報と要因」セクションを参照してください。2023年フォーム10-Kのリスク要因のセクション。
アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用
以下は、2024年の第1四半期における当社の普通株式の購入をまとめたものです。
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ピリオド | | の合計数 購入した株式 (a) | | 平均価格 一株当たり支払額 (a) | | 公に発表された計画の一部として購入された株式の総数 | | このプランに基づいてまだ購入できる株式のおおよその価値(b) |
2024年1月1日から1月28日まで | | 32,314 | | | $ | 28.79 | | | — | | | $ | 3,292,882,444 | |
2024年1月29日から2月25日まで | | 4,918,542 | | | $ | 27.76 | | | — | | | $ | 3,292,882,444 | |
2024年2月26日から3月31日まで | | 4,767,129 | | | $ | 27.57 | | | — | | | $ | 3,292,882,444 | |
合計 | | 9,717,985 | | | $ | 27.67 | | | — | | | |
(a) (i) 当社の長期インセンティブプログラムに基づく報奨の権利確定に関連して源泉徴収義務を果たすために当社に引き渡された普通株式9,714,701株、および (ii) パフォーマンス・シェア・アワードの受領を延期した従業員のために信託で保有されている普通株式に支払われた配当金の再投資に関連して受託者が普通株式3,284株を公開市場で購入することを表します。
(b) このフォーム10-QのMD&Aの財務状況、流動性、資本資源、市場リスクの分析—資本配分フレームワークのセクションと、2023年フォーム10-Kの注記12を参照してください。
アイテム 5.その他の情報
2024年3月31日に終了した3か月間、当社の取締役または役員はいませんでした 採用された または 終了しました 「ルール10b5-1トレーディングアレンジメント」または「ノンルール10b5-1トレーディングアレンジメント」。各用語は規則S-Kの項目408で定義されています。
アイテム 6.展示品
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| エキシビション10.1 | | ファイザー社の修正および改訂された2019年株式計画は、2024年定時株主総会の委任勧誘状(ファイル番号001-03619)から参照して組み込まれています。 |
| 別紙31.1 | | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高経営責任者による認証。 |
| 別紙31.2 | | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高財務責任者による認証。 |
| 別紙32.1 | | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に従って採択された、米国合衆国法第18条第1350条に基づく最高経営責任者による認証です。 |
| 別紙32.2 | | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に従って採択された、米国合衆国法第18条第1350条に基づく最高財務責任者による認証です。 |
| 別紙101: | | |
| EX-101.インチ | | XBRL インスタンスドキュメント-インスタンスドキュメントは XBRL タグがインライン XBRL ドキュメントに埋め込まれているため、インタラクティブデータファイルには表示されません。 |
| EX-101.SCH EX-101.CAL EX-101.ラボ EX-101.PRE 元-101.DEF | | インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマ インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベース インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベース インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベース インライン XBRL タクソノミー拡張定義文書 |
| エキジビション104 | | カバーページインタラクティブデータファイル—カバーページのインタラクティブデータファイルは、そのXBRLタグがインラインXBRLドキュメントに埋め込まれているため、インタラクティブデータファイルには表示されません。 |
署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
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| | ファイザー株式会社 |
| | (登録者) |
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日付: | 2024年5月8日 | /s/ ジェニファー・B・ダミコ |
| | ジェニファー・B・ダミコ 上級副社長兼コントローラー (最高会計責任者と (正式権限を与えられた役員) |