10-Q
Q1--12-310001808158 A800-0000000無制限無制限無制限 無制限 2023-11-301/480001808158米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2023-01-012023-03-310001808158RPTX:2000エクイティ・インセンティブ・プランのメンバー2024-03-310001808158米国会計基準:追加払込資本構成員2022-12-310001808158米国会計基準:その他の包括利益の累計メンバー2023-01-012023-03-310001808158米国会計基準:米国財務省証券会員RPTX:有価証券会員2023-12-310001808158米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準:コマーシャル・ペーパー・メンバー2023-12-310001808158米国会計基準:米国財務省証券会員米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2023-12-310001808158RPTX:コラボレーションおよびライセンス契約メンバーRPTX:ホフマン・ラロッシュとフホフマン・ラロシェルトDメンバーRPTX:継続トライアルの完了メンバー2024-03-310001808158米国会計基準:利益剰余金メンバー2024-03-310001808158RPTX:コラボレーションおよびライセンス契約メンバーRPTX:ブリストル・マイヤーズスクイブ社員2020-05-012020-05-310001808158米国会計基準:利益剰余金メンバー2023-01-012023-03-310001808158RPTX:有価証券会員2023-12-310001808158RPTX:ドラッグ不可の対象メンバーをライセンスするオプションRPTX:ブリストル・マイヤーズスクイブ社員2023-12-310001808158米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2024-03-310001808158米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2023-12-310001808158米国会計基準:その他の包括利益の累計メンバー2023-03-310001808158RPTX:一般株式会員を購入するオプション2023-01-012023-03-310001808158米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2024-01-012024-03-310001808158米国会計基準:普通株式会員2023-03-310001808158RPTX:コラボレーションおよびライセンス契約メンバーRPTX:ホフマン・ラロッシュとフホフマン・ラロシェルトDメンバー2024-01-012024-03-310001808158米国会計基準:普通株式会員2022-12-310001808158RPTX:臨床開発計画の3番目の追加メンバーRPTX:コラボレーションおよびライセンス契約メンバーRPTX:ホフマン・ラロッシュとフホフマン・ラロシェルトDメンバー2024-03-310001808158米国会計基準:米国財務省証券会員米国会計基準:公正価値測定経常委員2023-12-310001808158米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2024-01-012024-03-310001808158米国会計基準:コマーシャル・ペーパー・メンバー米国会計基準:現金および現金同等物メンバー2024-03-3100018081582023-12-310001808158米国会計基準:研究開発費メンバー2023-01-012023-03-310001808158米国会計基準:フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2024-03-310001808158米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2023-12-310001808158米国会計基準:一般管理費メンバー2024-01-012024-03-310001808158RPTX:2000人の従業員による株式購入プランのメンバー2020-06-300001808158RPTX:デビオファーマ会員2024-01-012024-03-310001808158米国会計基準:現金および現金同等物メンバー米国会計基準:キャッシュメンバー2023-12-310001808158RPTX:コラボレーションおよびライセンス契約メンバーRPTX:ホフマン・ラロッシュとフホフマン・ラロシェルトDメンバー2024-03-310001808158米国会計基準:追加払込資本構成員2023-01-012023-03-310001808158米国会計基準:利益剰余金メンバー2023-12-310001808158RPTX:コラボレーションおよびライセンス契約メンバーRPTX:ホフマン・ラロッシュとフホフマン・ラロシェルトDメンバーRPTX:継続トライアルの完了メンバー2023-12-310001808158米国会計基準:普通株式会員2024-03-310001808158米国会計基準:現金および現金同等物メンバー米国会計基準:キャッシュメンバー2024-03-310001808158RPTX:インダクション・オプション・アワード会員米国会計基準:後任イベントメンバー2024-04-300001808158RPTX:有価証券会員2024-03-310001808158米国会計基準:コマーシャル・ペーパー・メンバーRPTX:有価証券会員2024-03-310001808158米国会計基準:追加払込資本構成員2023-12-310001808158RPTX:デビオファーマ会員2024-03-310001808158米国会計基準:研究開発費メンバー2024-01-012024-03-310001808158RPTX:2000人の従業員による株式購入プランのメンバー2024-01-012024-03-310001808158米国会計基準:企業債務証券メンバー米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2024-03-310001808158RPTX:ホフマン・ラロッシュとフホフマン・ラロシェルトDメンバー2024-01-012024-03-310001808158RPTX:リペアセラピューティクス株式会社オプションプランメンバー米国会計基準:普通株式会員2020-06-300001808158米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準:コマーシャル・ペーパー・メンバー2024-03-310001808158米国会計基準:追加払込資本構成員2023-03-310001808158米国会計基準:一般管理費メンバー2023-01-012023-03-310001808158US-GAAP: マネー・マーケット・ファンド・メンバー米国会計基準:現金および現金同等物メンバー2023-12-310001808158米国会計基準:フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2023-12-310001808158US-GAAP: マネー・マーケット・ファンド・メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2023-12-310001808158米国会計基準:普通株式会員2024-01-012024-03-310001808158米国会計基準:公正価値測定経常委員2023-12-310001808158RPTX:ドラッグ不可の対象メンバーをライセンスするオプションRPTX:ブリストル・マイヤーズスクイブ社員2024-01-012024-03-310001808158米国会計基準:株式報酬制度のトランシェット(2社構成)RPTX:2000エクイティ・インセンティブ・プランのメンバー2020-06-302020-06-3000018081582022-12-310001808158RPTX:ホフマン・ラロッシュとフホフマン・ラロシェルトDメンバー2023-01-012023-03-310001808158RPTX:コラボレーションおよびライセンス契約メンバーRPTX:ドラッグ不可能なターゲットメンバーRPTX:ブリストル・マイヤーズスクイブ社員2024-01-012024-03-310001808158米国会計基準:利益剰余金メンバー2022-12-310001808158米国会計基準:追加払込資本構成員2024-01-012024-03-310001808158RPTX:コラボレーションおよびライセンス契約メンバーRPTX:ホフマン・ラロッシュとフホフマン・ラロシェルトDメンバー2023-01-012023-03-3100018081582024-03-310001808158米国会計基準:コマーシャル・ペーパー・メンバー米国会計基準:現金および現金同等物メンバー2023-12-310001808158米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準:コマーシャル・ペーパー・メンバー2023-12-310001808158RPTX:ホフマン・ラロッシュとフホフマン・ラロシェルトDメンバーRPTX:継続トライアルの完了メンバー2023-12-310001808158RPTX:2000人の従業員による株式購入プランのメンバー2024-03-310001808158RPTX:2000人の従業員による株式購入プランのメンバー2020-06-302020-06-300001808158RPTX:ブリストル・マイヤーズスクイブ社員2024-01-012024-03-310001808158RPTX:コラボレーションおよびライセンス契約メンバーRPTX:ホフマン・ラロッシュとフホフマン・ラロシェルトDメンバー2024-02-290001808158RPTX:一般株式会員を購入するオプション2024-01-012024-03-310001808158RPTX:2000エクイティ・インセンティブ・プランのメンバー2020-06-302020-06-300001808158US-GAAP: マネー・マーケット・ファンド・メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2024-03-310001808158RPTX:2000エクイティ・インセンティブ・プランのメンバー2024-01-012024-03-310001808158米国会計基準:株式報酬制度を1社に変更RPTX:2000エクイティ・インセンティブ・プランのメンバー2020-06-302020-06-3000018081582023-03-310001808158米国会計基準:その他の包括利益の累計メンバー2023-12-310001808158RPTX:ホフマン・ラロッシュとフホフマン・ラロシェルトDメンバーRPTX:継続トライアルの完了メンバー2024-03-310001808158米国会計基準:追加払込資本構成員2024-03-310001808158米国会計基準:その他の包括利益の累計メンバー2022-12-310001808158米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2024-01-012024-03-310001808158RPTX:ブリストル・マイヤーズスクイブ社員2023-01-012023-03-310001808158米国会計基準:企業債務証券メンバーRPTX:有価証券会員2024-03-310001808158RPTX:コラボレーションおよびライセンス契約メンバーSRT: 最大メンバー数RPTX:コマーシャル・マイルストーン会員RPTX:ブリストル・マイヤーズスクイブ社員2020-05-310001808158RPTX:2000人の従業員による株式購入プランのメンバー2023-01-012023-03-310001808158米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2023-01-012023-03-310001808158米国会計基準:追加払込資本構成員RPTX:2000人の従業員による株式購入プランのメンバー2023-01-012023-03-310001808158米国会計基準:追加払込資本構成員RPTX:2000人の従業員による株式購入プランのメンバー2024-01-012024-03-310001808158RPTX:コラボレーションおよびライセンス契約メンバーSRT: 最大メンバー数RPTX:ブリストル・マイヤーズスクイブ社員RPTX:研究開発と規制マイルストーンのメンバー2020-05-310001808158RPTX:2000人の従業員による株式購入プランのメンバー2023-01-012023-03-310001808158米国会計基準:普通株式会員2023-01-012023-03-310001808158US-GAAP: マネー・マーケット・ファンド・メンバー米国会計基準:現金および現金同等物メンバー2024-03-310001808158RPTX:臨床開発計画の3番目の追加メンバーRPTX:コラボレーションおよびライセンス契約メンバーRPTX:ホフマン・ラロッシュとフホフマン・ラロシェルトDメンバー2023-12-310001808158米国会計基準:普通株式会員RPTX:2000人の従業員による株式購入プランのメンバー2023-01-012023-03-310001808158米国会計基準:フェアバリューインプットレベル1メンバーUS-GAAP: マネー・マーケット・ファンド・メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2024-03-310001808158RPTX:ホフマン・ラロッシュとフホフマン・ラロシェルトDメンバーRPTX:継続トライアルの完了メンバー2024-01-012024-03-310001808158米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2024-03-3100018081582024-05-030001808158米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2024-03-310001808158米国会計基準:コマーシャル・ペーパー・メンバーRPTX:有価証券会員2023-12-3100018081582024-01-012024-03-310001808158米国会計基準:普通株式会員2023-12-310001808158RPTX:2000人の従業員による株式購入プランのメンバー2024-01-012024-03-310001808158米国会計基準:フェアバリューインプットレベル1メンバーUS-GAAP: マネー・マーケット・ファンド・メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2023-12-310001808158米国会計基準:公正価値測定経常委員2024-03-310001808158RPTX:2000エクイティ・インセンティブ・プランのメンバー2023-01-012023-03-310001808158米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2023-01-012023-03-310001808158米国会計基準:利益剰余金メンバー2024-01-012024-03-310001808158米国会計基準:企業債務証券メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2024-03-310001808158RPTX:ESPPメンバーの下で発行可能な推定株式数2024-01-012024-03-310001808158米国会計基準:その他の包括利益の累計メンバー2024-03-310001808158米国会計基準:その他の包括利益の累計メンバー2024-01-012024-03-310001808158米国会計基準:現金および現金同等物メンバー2023-12-310001808158米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準:コマーシャル・ペーパー・メンバー2024-03-310001808158RPTX:コラボレーションおよびライセンス契約メンバーSRT: 最大メンバー数RPTX:ブリストル・マイヤーズスクイブ社員2020-05-3100018081582023-01-012023-03-310001808158RPTX:ESPPメンバーの下で発行可能な推定株式数2023-01-012023-03-310001808158米国会計基準:普通株式会員RPTX:2000人の従業員による株式購入プランのメンバー2024-01-012024-03-310001808158米国会計基準:利益剰余金メンバー2023-03-310001808158米国会計基準:現金および現金同等物メンバー2024-03-3100018081582023-01-012023-12-310001808158RPTX:ドラッグ不可の対象メンバーをライセンスするオプションRPTX:ブリストル・マイヤーズスクイブ社員2024-03-31エクセルリ:ピュアISO 4217: 米ドルエクセルリ:シェアエクセルリ:シェアISO 4217: 米ドルRPTX: リース

 

米国

証券取引委員会

ワシントンDC 20549

 

フォーム 10-Q

 

(マークワン)

1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書

四半期終了時 3 月 31 日 2024

または

1934年の証券取引法のセクション13または15(d)に基づく移行レポート

_________________から___________________への移行期間について

コミッションファイル番号: 001-39335

 

リペア・セラピューティクス

(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

 

 

ケベック

該当なし

(州またはその他の管轄区域)

法人または組織)

(IRS) 雇用主
識別番号)

7171 フレデリック・バンティング建物 2スイート 270

サンローランですケベックカナダ

H4S 1Z9

(主要執行機関の住所)

(郵便番号)

 

登録者の電話番号 (市外局番を含む): (857) 412-7018

 

同法第12条 (b) に従って登録された証券:

 

各クラスのタイトル

 

トレーディングシンボル

 

登録された各取引所の名前

普通株式、額面なし

 

RPTX

 

ナスダック・ストック・マーケットLLC

 

登録者が (1) 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) 条により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)に提出したかどうか、および(2)過去90日間にそのような申告要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。 はい ☒ いいえ ☐

登録者が過去 12 か月間(または、登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間)に、規則 S-T の規則 405(本章の §232.405)に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。 はい ☒ いいえ ☐

登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。

 

大型加速フィルター

アクセラレーテッド・ファイラー

 

 

 

 

非加速ファイラー

小規模な報告会社

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

新興成長企業

 

 

新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐

登録者がシェル会社(証券取引法の規則12b-2で定義されている)かどうかをチェックマークで示してください。はい ☐ いいえ

2024年5月3日の時点で、 42,445,406 登録者の普通株式、1株あたりの額面金額なし、発行済みです。

 

 


 

目次

 

ページ

将来の見通しに関する記述に関する特記事項

1

第一部。

財務情報

3

アイテム 1.

財務諸表 (未監査)

3

要約連結貸借対照表

3

要約連結営業報告書および包括利益(損失)

4

 

要約連結株主資本計算書

5

要約連結キャッシュフロー計算書

6

未監査の要約連結財務諸表に関する注記

7

アイテム 2.

経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析

16

アイテム 3.

市場リスクに関する定量的・質的開示

28

アイテム 4.

統制と手続き

29

第二部

その他の情報

30

アイテム 1.

法的手続き

30

アイテム 1A.

リスク要因

30

アイテム 2.

持分証券の未登録売却および収益の使用

30

アイテム 3.

シニア証券のデフォルト

30

アイテム 4.

鉱山の安全に関する開示

30

アイテム 5.

その他の情報

30

アイテム 6.

展示品

31

署名

 

 

私は


 

将来の見通しに関する記述に関する特記事項

このForm 10-Qの四半期報告書には、かなりのリスクと不確実性を伴う当社と業界に関する将来の見通しに関する記述が含まれています。当社の戦略、将来の財務状況、将来の業務、研究開発費用、経営の計画と目的に関する記述を含む、フォーム10-Qのこの四半期報告書に含まれる歴史的事実の記述以外のすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。場合によっては、「目的」、「予測」、「仮定する」、「信じる」、「熟考する」、「続ける」、「できる」、「設計」、「期限」、「見積もり」、「期限」、「期待」、「目標」、「目標」、「予測」、「意図」、「かもしれない」、「目的」、「計画」、「予測」、「位置付け」などの用語で将来の見通しに関する記述を識別できます。ポテンシャル」、「シーク」、「すべき」、「ターゲット」、「ウィル」、「ウィル」、「ウィル」、「ウィル」、および将来の出来事や将来の傾向を予測または示すその他の類似の表現、またはこれらの用語や他の同等の用語の否定的な表現。このフォーム10-Qの四半期報告書に含まれる将来の見通しに関する記述にはそれぞれ合理的な根拠があると考えていますが、これらの記述は、当社が現在知っている事実と要因、および将来への期待の組み合わせに基づいており、確信が持てないことをご注意ください。

このForm 10-Qの四半期報告書の将来の見通しに関する記述には、とりわけ以下に関する記述が含まれます。

現在および将来の前臨床試験と臨床試験、および関連する準備作業の開始、時期、進捗状況、結果、および試験の結果が出る期間、ならびに当社の研究開発プログラム
費用、将来の収益、資本要件、および追加資金の必要性に関する当社の見積もり
lunresertib、camonsertib、および当社が開発する現在および将来のその他の製品候補について、規制当局の承認を得る能力。
SNiPRxプラットフォームを使用して、追加の製品候補を特定して開発する当社の能力。
公衆衛生上の緊急事態やパンデミックを含む、臨床試験の開始、患者登録、開発、運営に影響する事業の中断。
健康パンデミック、インフレの変化、米国連邦準備制度理事会の金利引き上げ、銀行破綻やロシア・ウクライナおよび中東紛争による銀行預金や貸付契約へのアクセスの中断、ロシア・ウクライナおよび中東紛争などのマクロ経済事象が、当社の事業、サプライチェーン、一般的な経済状況、追加資本調達能力、および前臨床研究や臨床試験を含む事業の継続に与える影響の増大について。
患者を臨床試験に登録し、それらの試験を適時かつ成功裏に完了し、必要な規制当局の承認を受ける当社の能力。
登録完了のタイミングと、現在進行中のルンレセルチブ、カモンセルチブ、RP-1664の臨床試験を含む、現在の前臨床試験と臨床試験のデータの入手可能性。
私たちが開発する製品候補について規制当局に提出する予定の時期。
当社が開発する現在または将来の製品候補について、潜在的な市場規模と市場での受け入れ率と受け入れ度に関する当社の期待値
コラボレーションおよびライセンス契約に基づき、マイルストーンやロイヤリティの支払いを受け取る当社の能力。
カモンセルチブの開発と商業化に関するホフマン・ラ・ロシュ社およびF・ホフマン・ラ・ロシュ社との協力が終了したことによる予想される影響。これには、カモンセルティブの商業権および開発権が当社に戻された後のカモンセルチブの開発に関する期待も含まれます。
F. Hoffmann-La Roche LtdおよびHoffman-La Roche Inc.とのコラボレーションが終了した後も、当社が保有していたコラボレーション化合物の利点を実現する当社の能力。
lunresertib、camonsertib、またはその他の現在または将来の製品候補に関する競争の影響、および業界の現在および将来の競合他社による技術革新。
必要な運転資金を調達する当社の能力。
当社の知的財産に関する立場(当社の製品候補を対象とする知的財産権について確立、維持、執行できる保護範囲を含む)
私たちの財務実績と予想される成長を効果的に管理する能力。
事業のための追加資金を獲得する当社の能力。そして
その他のリスクと不確実性。これには、この四半期報告書の「リスク要因」というタイトルのセクションや、2024年2月28日に証券取引委員会(「SEC」)に提出された2023年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの年次報告書の他の部分に記載されているものが含まれます。

 

 


 

これらの将来の見通しに関する記述に反映されている期待は妥当なものだと考えていますが、これらの記述は、当社の戦略、将来の事業、将来の財政状態、将来の収益、予測コスト、見通し、計画、経営目標、および予想される市場成長に関連しており、既知および未知のリスク、不確実性、およびマクロ経済イベントが当社の事業、運営、戦略、目標に与える影響に関するリスク、不確実性、仮定を含むがこれらに限定されないその他の要因を含みます予想されるタイムライン、私たちの進行中、計画されている前臨床活動、進行中および計画中の臨床試験を開始、登録、実施または完了する当社の能力、規制当局への提出スケジュール、および当社の実際の結果、活動レベル、業績、または成果が、これらの将来の見通しに関する記述によって表明または暗示される将来の結果、活動レベル、業績、または成果と大きく異なる原因となる可能性のある財政状態。Form 10-Qのこの四半期報告書では、これらのリスクや、当社の事業や経営成績に影響を与える可能性のあるその他の要因について開示している内容を注意深く確認することをお勧めします。これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように注意してください。これらの記述は、この文書の日付の時点でのみ述べられています。法律で義務付けられている場合を除き、私たちは将来の見通しに関する情報を出来事や状況を反映するように更新するつもりはなく、また義務も負いません。

2


 

パートI—財務情報

アイテム 1.財務諸表。

リペア・セラピューティクス

要約連結貸借対照表

(未監査)

(千米ドル単位の金額、株式データを除く)

 

 

 

現在
3 月 31 日

 

 

現在
12月31日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

資産

 

 

 

 

 

 

流動資産:

 

 

 

 

 

 

現金および現金同等物

 

$

103,217

 

 

$

111,268

 

市場性のある証券

 

 

133,784

 

 

 

112,359

 

所得税の売掛金

 

 

10,829

 

 

 

10,813

 

その他の現在の売掛金

 

 

3,377

 

 

 

4,499

 

前払い経費

 

 

3,463

 

 

 

4,749

 

流動資産合計

 

 

254,670

 

 

 

243,688

 

資産および設備、純額

 

 

3,714

 

 

 

4,215

 

オペレーティングリースの使用権資産

 

 

2,763

 

 

 

3,326

 

所得税の売掛金

 

 

1,630

 

 

 

2,276

 

その他の資産

 

 

307

 

 

 

396

 

総資産

 

$

263,084

 

 

$

253,901

 

負債と株主資本

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

買掛金

 

$

6,825

 

 

$

2,400

 

未払費用およびその他の流動負債

 

 

20,454

 

 

 

24,057

 

オペレーティング・リース負債、当期分

 

 

2,218

 

 

 

2,400

 

繰延収益、当期分

 

 

1,073

 

 

 

10,222

 

流動負債合計

 

 

30,570

 

 

 

39,079

 

オペレーティング・リースの負債、当期分を差し引いたもの

 

 

561

 

 

 

1,010

 

繰延収益、当期分を差し引いたもの

 

 

 

 

 

1,730

 

負債総額

 

 

31,131

 

 

 

41,819

 

株主資本

 

 

 

 

 

 

優先株式、 いいえ1株あたりの額面、承認された株式数に制限はありません
それぞれ2024年3月31日および2023年12月31日現在。 0発行済み株式
そして、それぞれ2024年3月31日と2023年12月31日の時点で未処理です

 

 

 

 

 

 

普通株式、 いいえ1株あたりの額面価格。現在承認されている株式数は無制限です
2024年3月31日と2023年12月31日。 42,445,406そして 42,176,041シェア
それぞれ2024年3月31日と2023年12月31日の時点で発行済みと未払い

 

 

486,375です

 

 

 

483,350%

 

追加払込資本

 

 

65,638

 

 

 

61,813

 

その他の包括利益(損失)の累計

 

 

(113

)

 

 

28

 

累積赤字

 

 

(319,947

)

 

 

(333,109

)

株主資本の総額

 

 

231,953

 

 

 

212,082

 

負債総額と株主資本

 

$

263,084

 

 

$

253,901

 

 

添付のメモは、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です

3


 

リペア・セラピューティクス

要約された連結損益計算書と包括利益(損失)

(未監査)

(千米ドル単位の金額、1株あたりのデータおよび1株あたりのデータを除く)

 

 

 

3 か月が終了
3 月 31 日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

収益:

 

 

 

 

 

 

コラボレーション契約

 

$

52,404

 

 

$

5,678

 

営業経費:

 

 

 

 

 

 

研究開発、税額控除後

 

 

32,970

 

 

 

31,830

 

一般と管理

 

 

8,618

 

 

 

8,529

 

営業費用の合計

 

 

41,588

 

 

 

40,359

 

事業からの収益(損失)

 

 

10,816

 

 

 

(34,681

)

その他の収益(費用)、純額

 

 

 

 

 

 

外国為替の実現利益(損失)と含み利益(損失)

 

 

31

 

 

 

(56

)

利息収入

 

 

2,968

 

 

 

3,427

 

その他の費用

 

 

(24

)

 

 

(15

)

その他の収益合計、純額

 

 

2,975

 

 

 

3,356

 

所得税控除前利益(損失)

 

 

13,791

 

 

 

(31,325です

)

所得税費用

 

 

(629

)

 

 

(3,616

)

当期純利益 (損失)

 

$

13,162

 

 

$

(34,941

)

その他の包括的(損失)収入:

 

 

 

 

 

 

売却可能な有価証券の未実現利益(損失)

 

$

(141

)

 

$

193

 

その他の包括利益(損失)総額

 

 

(141

)

 

 

193

 

包括利益 (損失)

 

$

13,021

 

 

$

(34,748

)

普通株主に帰属する1株当たりの純利益(損失):

 

 

 

 

 

 

ベーシック

 

$

0.31

 

 

$

(0.83

)

希釈

 

$

0.30

 

 

$

(0.83

)

加重平均発行済普通株式:

 

 

 

 

 

 

ベーシック

 

 

42,234,001です

 

 

 

42,040,674です

 

希釈

 

 

44,024,198

 

 

 

42,040,674です

 

 

添付のメモは、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です

4


 

リペア・セラピューティクス

要約連結株主資本計算書

(未監査)

(千米ドル単位の金額、株式データを除く)

 

 

 

普通株式

 

 

[追加]
支払い済み

 

 

累積
その他総合的

 

 

累積

 

 

合計
株主の

 

 

 

株式

 

 

金額

 

 

資本

 

 

収益 (損失)

 

 

赤字

 

 

エクイティ

 

バランス、
2022年12月31日

 

 

42,036,193

 

 

$

482,032

 

 

$

37,226

 

 

$

(428

)

 

$

(239,313

)

 

$

279,517

 

株式ベースの報酬
費用

 

 

 

 

 

 

 

 

6,062

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6,062

 

ストックオプションの行使

 

 

2,000

 

 

 

7

 

 

 

(3

)

 

 

 

 

 

 

 

 

4

 

普通株式の発行
2020年の従業員の下で
株式購入プラン

 

 

41,703

 

 

 

638

 

 

 

(229

)

 

 

 

 

 

 

 

 

409

 

その他包括的
収入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

193

 

 

 

 

 

 

193

 

純損失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(34,941

)

 

 

(34,941

)

バランス、2023年3月31日

 

 

42,079,896

 

 

$

482,677

 

 

$

43,056

 

 

$

(235

)

 

$

(274,254

)

 

$

251,244

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

バランス、
2023年12月31日です

 

 

42,176,041

 

 

$

483,350%

 

 

$

61,813

 

 

$

28

 

 

$

(333,109

)

 

$

212,082

 

株式ベースの報酬
費用

 

 

 

 

 

 

 

 

6,475

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6,475

 

ストックオプションの行使

 

 

8,485

 

 

 

27

 

 

 

(10

)

 

 

 

 

 

 

 

 

17

 

普通株式の発行
制限付の権利確定について
シェアユニット

 

 

200,262

 

 

 

2,488

 

 

 

(2,488

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通株式の発行
2020年の従業員の下で
株式購入プラン

 

 

60,618

 

 

 

510

 

 

 

(152

)

 

 

 

 

 

 

 

 

358

 

その他の包括損失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(141

)

 

 

 

 

 

(141

)

純利益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13,162

 

 

 

13,162

 

残高、2024年3月31日

 

 

42,445,406

 

 

$

486,375です

 

 

$

65,638

 

 

$

(113

)

 

$

(319,947

)

 

$

231,953

 

 

添付のメモは、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です

5


 

リペア・セラピューティクス

要約連結キャッシュフロー計算書

(未監査)

(千米ドルの金額)

 

 

 

3 か月が終了
3 月 31 日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

営業活動によるキャッシュフロー:

 

 

 

 

 

 

当期純利益 (損失)

 

$

13,162

 

 

$

(34,941

)

純利益(損失)を営業活動によって提供された(使用された)純現金と調整するための調整:

 

 

 

 

 

 

株式ベースの報酬費用

 

 

6,475

 

 

 

6,062

 

減価償却費

 

 

501

 

 

 

441

 

非現金リース費用

 

 

563

 

 

 

541

 

外国為替 (利益) 損失

 

 

(22

)

 

 

66

 

市場性のある有価証券の純増加

 

 

(1,245

)

 

 

(1,839

)

営業資産および負債の変動:

 

 

 

 

 

 

前払い経費

 

 

1,286

 

 

 

1,330

 

その他の現在の売掛金

 

 

1,110

 

 

 

(2,741

)

その他の非流動資産

 

 

89

 

 

 

89

 

買掛金

 

 

4,431

 

 

 

2,016

 

未払費用およびその他の流動負債

 

 

(3,587

)

 

 

(4,203

)

オペレーティング・リース負債、当期分

 

 

(153

)

 

 

35

 

所得税

 

 

630

 

 

 

3,616

 

オペレーティング・リースの負債、当期分を差し引いたもの

 

 

(429

)

 

 

(581

)

繰延収益

 

 

(10,879

)

 

 

(1,677

)

営業活動によって提供された(使用された)純現金

 

 

11,932

 

 

 

(31,786

)

投資活動によるキャッシュフロー:

 

 

 

 

 

 

資産および設備の購入

 

 

 

 

 

(475

)

有価証券の満期による収入

 

 

69,015です

 

 

 

92,500

 

有価証券の購入

 

 

(89,331

)

 

 

(98,711です

)

投資活動に使用された純現金

 

 

(20,316%

)

 

 

(6,686

)

財務活動によるキャッシュフロー:

 

 

 

 

 

 

ストックオプションの行使による収入

 

 

17

 

 

 

4

 

2020年の従業員株式購入計画に基づく普通株式の発行による収入

 

 

358

 

 

 

409

 

財務活動による純現金

 

 

375

 

 

 

413

 

為替レートの変動が保有現金に与える影響

 

 

(42

)

 

 

(1

)

現金および現金同等物の純減額

 

 

(8,051

)

 

 

(38,060

)

現金および現金同等物の期首残高

 

 

111,268

 

 

 

159,521

 

現金および現金同等物の期末残高

 

$

103,217

 

 

$

121,461

 

 

 

 

 

 

 

キャッシュフロー情報の補足開示:

 

 

 

 

 

 

不動産や備品の購入は発生しましたが、まだ支払われていません

 

$

 

 

$

1,134

 

新しいオペレーティングリース負債と引き換えに取得した使用権資産

 

$

 

 

$

146

 

 

添付のメモは、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です

6


 

リペアセラピューティクス株式会社

未監査の要約連結財務諸表への注記

(特に指定のない限り、米ドルでの金額)

1。組織とビジネスの性質

リペア・セラピューティクス.(「Repare」または「当社」)は、がん患者のための致死性に基づく合成治療法の開発に焦点を当てた精密医療オンコロジー企業です。会社は事業会社法(ケベック)に準拠しています。当社の普通株式は、ナスダック・グローバル・セレクト・マーケットにティッカーシンボル「RPTX」で上場されています。

2。重要な会計方針の要約

プレゼンテーションの基礎

添付の未監査要約連結財務諸表は、米国で一般に認められている会計原則(「米国会計基準」)に従って作成されています。これらの注記で適用されるガイダンスへの言及は、会計基準体系化(「ASC」)に記載され、財務会計基準審議会(「FASB」)の会計基準更新(「ASU」)によって修正された信頼できる米国会計基準を指すものです。

未監査の要約連結財務諸表は、2023年12月31日に終了した年度の監査済み年次連結財務諸表と同じ基準で作成されており、経営陣の見解では、2024年3月31日現在の当社の連結財政状態、2024年3月31日に終了した3か月間の事業の連結業績を公正に表示するために必要な、通常の定期調整からなるすべての調整を反映しています。23、終了した3か月間の株主資本計算書2024年3月31日と2023年3月31日、および2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間の連結キャッシュフロー。

これらの未監査の要約連結財務諸表は、2024年2月28日に証券取引委員会(「SEC」)に提出されたフォーム10-Kの当社の年次報告書(「年次報告書」)に含まれる2023年12月31日に終了した年度の当社の監査済み連結財務諸表および添付の注記と併せて読む必要があります。比較目的で提示されている2023年12月31日現在の要約連結貸借対照表データは、当社の監査済み連結財務諸表から導き出されたものですが、米国会計基準で要求されるすべての開示が含まれているわけではありません。2024年3月31日に終了した3か月間の業績は、必ずしも通年またはそれ以降の中間期間に予想される経営成績を示すものではありません。

当社の重要な会計方針は、年次報告書に含まれる2023年12月31日に終了した年度の監査済み連結財務諸表に開示されています。年次報告書に含まれる2023年12月31日に終了した年度の監査済み連結財務諸表の日付以降、当社の重要な会計方針に変更はありません。

統合の原則

これらの未監査の要約当社の連結財務諸表には、2017年6月1日にデラウェア州の法律に基づいて設立された当社およびその完全子会社であるRepare Therapeutics USA Inc.(「Repare USA」)の口座が含まれています。Repare USAの財務諸表は、一貫した会計方針を使用して、親会社と同じ報告期間に作成されています。グループ内の取引、残高、収益、費用はすべて、連結時に完全に消去されます。

見積もりの使用

米国会計基準に従って連結財務諸表を作成するには、経営陣は連結財務諸表および添付の注記に報告される金額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。これらの未監査の要約連結財務諸表に反映されている重要な見積もりや仮定には、収益認識、未払研究開発費、株式ベースの報酬、所得税に関する見積もりが含まれますが、これらに限定されません。会社の見積もりは、過去の経験やその他の市場特有の仮定や、その状況下では妥当であると考えるその他の関連する仮定に基づいています。実際の結果はそれらの見積もりとは異なる可能性があります。見積もりは、状況、事実、経験の変化に照らして定期的に見直されます。見積もりの変更は、判明した時期に記録されます。

最近発行された会計申告書はまだ採択されていない

2023年11月、FASBはASU 280「セグメント報告」のガイダンスを修正し、公的機関に対し、重要なセグメント経費およびその他のセグメント項目を年間および中間ベースで開示し、中間期間には報告対象セグメントの損益および現在毎年必要とされる資産に関するすべての開示を提供することを義務付けました。報告対象セグメントが1つしかない公的機関

7


 

は、新しい開示事項と、ASC 280で現在義務付けられているすべての開示情報を提供する必要があります。新しいガイダンスは、2023年12月15日以降に開始する会計年度および2024年12月15日以降に開始する会計年度内の中間期間の公的機関に有効です。早期養子縁組は許可されています。当社は現在、この修正が連結財務諸表に与える影響を評価しています。

2023年12月、FASBはASU 740の「所得税」のガイダンスを修正し、税率調整と支払った所得税に関する所得税を細分化して開示しました。新しいガイダンスは、2024年12月15日以降に開始する会計年度の公的機関に有効です。早期養子縁組は許可されています。当社は現在、この修正が連結財務諸表に与える影響を評価しています。

3。現金および現金同等物と有価証券

現金および現金同等物と有価証券は次のもので構成されていました。

 

 

償却コスト

 

 

未実現利益

 

 

未含み損失

 

 

公正価値

 

 

 

(千単位)

 

2024年3月31日現在

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金および現金同等物:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金

 

$

48,706

 

 

$

 

 

$

 

 

$

48,706

 

マネーマーケットファンド

 

 

44,558

 

 

 

 

 

 

 

 

 

44,558

 

コマーシャルペーパー

 

 

9,954

 

 

 

 

 

 

(1

)

 

 

9,953

 

現金および現金同等物の総額:

 

$

103,218

 

 

$

 

 

$

(1

)

 

$

103,217

 

市場性のある証券:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

コマーシャルペーパー

 

$

117,197

 

 

$

16

 

 

$

(113

)

 

$

117,100

 

社債証券

 

 

16,699

 

 

 

 

 

 

(15

)

 

 

16,684

 

市場性のある有価証券の合計

 

$

133,896

 

 

$

16

 

 

$

(128

)

 

$

133,784

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2023年12月31日現在

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金および現金同等物:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金

 

$

44,462

 

 

$

 

 

$

 

 

$

44,462

 

マネーマーケットファンド

 

 

36,991

 

 

 

 

 

 

 

 

 

36,991

 

コマーシャルペーパー

 

 

29,811

 

 

 

4

 

 

 

 

 

 

29,815

 

現金および現金同等物の総額:

 

$

111,264です

 

 

$

4

 

 

$

 

 

$

111,268

 

市場性のある証券:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

米国財務省と政府支援企業

 

$

22,434

 

 

$

 

 

$

(25

)

 

$

22,409

 

コマーシャルペーパー

 

 

89,901

 

 

 

60

 

 

 

(11

)

 

 

89,950

 

市場性のある有価証券の合計

 

$

112,335

 

 

$

60

 

 

$

(36

)

 

$

112,359

 

受取利息は $0.4 百万と $0.4 2024年3月31日および2023年12月31日時点でそれぞれ百万件で、その他の現在の売掛金に含まれています。

当社は、売却可能な有価証券を保有していました。公正価値総額は$です109.3 百万と $58.6 上の表に示すように、2024年3月31日および2023年12月31日の時点で、それぞれ重要でない未実現損失のポジションにあった100万件。これらの有価証券は、含み損の状態が続いてから12か月未満です。2024年3月31日および2023年12月31日現在の含み損失は、信用リスクによるものではなく、主に金利と市場の流動性の変化に関連していました。当社はこれらの有価証券を売却するつもりはなく、償却費用を回収するのに十分な期間、これらの投資を保有する可能性が高いです。その結果、当社は いいえ2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の有価証券の信用損失またはその他の減損費用引当金を記録します。

会社は純未実現損失を$と認識しました0.1 百万ドル、未実現純利益は0.2 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の、現金および現金同等物および有価証券に関連するその他の包括利益(損失)がそれぞれ100万件です。

2024年3月31日および2023年12月31日現在の当社の有価証券の満期は1年未満です。

8


 

4。公正価値測定

公正価値で保有される金融資産と負債は、公正価値階層の次の3つのレベルのいずれかに分類され、開示されます。最初の2つは観察可能で、最後の2つは観察不可能と見なされます。

レベル1 — 同一の資産または負債の活発な市場における相場価格。
レベル2 — 類似の資産や負債の活発な市場での相場価格、同一または類似の資産または負債の活発ではない市場の相場価格、または観察可能な市場データによって裏付けられるその他のインプットなど、観察可能なインプット(レベル1の相場価格以外)。
レベル3 — 価格モデル、割引キャッシュフロー手法、および同様の手法を含む、資産または負債の公正価値の決定に重要な市場活動がほとんどまたはまったくないことによって裏付けられる、観察できないインプット。

次の表は、定期的に公正価値で測定される当社の金融資産に関する情報を示し、そのような公正価値を決定するために使用される公正価値階層のレベルを示しています。

説明

 

金融資産

 

 

レベル 1

 

 

レベル 2

 

 

レベル 3

 

 

 

(千単位)

 

2024年3月31日現在

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

資産

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金同等物:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

マネーマーケットファンド

 

$

44,558

 

 

$

44,558

 

 

$

 

 

$

 

コマーシャルペーパー

 

 

9,953

 

 

 

 

 

 

9,953

 

 

 

 

現金同等物の合計

 

 

54,511です

 

 

 

44,558

 

 

 

9,953

 

 

 

 

市場性のある証券:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

コマーシャルペーパー

 

 

117,100

 

 

 

 

 

 

117,100

 

 

 

 

社債証券

 

 

16,684

 

 

 

 

 

 

16,684

 

 

 

 

市場性のある有価証券の合計

 

 

133,784

 

 

 

 

 

 

133,784

 

 

 

 

金融資産総額

 

$

188,295

 

 

$

44,558

 

 

$

143,737

 

 

$

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2023年12月31日現在

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

資産

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金同等物:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

マネーマーケットファンド

 

$

36,991

 

 

$

36,991

 

 

$

 

 

$

 

コマーシャルペーパー

 

 

29,815

 

 

 

 

 

 

29,815

 

 

 

 

現金同等物の合計

 

 

66,806

 

 

 

36,991

 

 

 

29,815

 

 

 

 

市場性のある証券:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

米国財務省と政府支援企業

 

 

22,409

 

 

 

 

 

 

22,409

 

 

 

 

コマーシャルペーパー

 

 

89,950

 

 

 

 

 

 

89,950

 

 

 

 

市場性のある有価証券の合計

 

 

112,359

 

 

 

 

 

 

112,359

 

 

 

 

金融資産総額

 

$

179,165

 

 

$

36,991

 

 

$

142,174

 

 

$

 

公正価値の見積もりを作成する際、会社は観察可能なインプットを最大限に活用し、観察不可能なインプットの使用を最小限に抑えます。可能な場合、当社は相場市場価格を使用して公正価値を測定します。上記の各日付の公正価値を決定する際、当社は、活発な市場における類似証券の相場価格に基づいて、または観察可能な、または観察可能な市場データによって裏付けられるその他のインプットを使用しました。

2024年3月31日に終了した3か月間に、 いいえ 公正価値測定レベル間の振替。

9


 

5。未払費用およびその他の流動負債

2024年3月31日および2023年12月31日現在の未払費用およびその他の流動負債は以下のとおりです。

 

 

3 月 31 日
2024

 

 

12月31日
2023

 

 

 

(千単位)

 

未払いの研究開発費

 

$

16,443

 

 

$

16,251

 

未払報酬と福利厚生

 

 

2,739

 

 

 

6,981

 

蓄積されたプロフェッショナルサービス

 

 

671

 

 

 

631

 

その他

 

 

601

 

 

 

194

 

未払費用およびその他の流動負債の合計

 

$

20,454

 

 

$

24,057

 

 

6。共同アレンジメント

デバイオファーマ臨床研究およびコラボレーション契約

2024年1月、当社は、スイスに本拠を置く非公開のバイオ医薬品企業であるDebiopharm International S.A.(「Debiopharm」)と、当社の化合物であるlunresertibとDebiopharmの化合物であるWEE1阻害剤であるDebio 0123との相乗効果を探ることを目的として、臨床研究および協力契約を締結しました(「Debioコラボレーション契約」)。当社とDebiopharmは併用療法の開発に協力しており、同社はこの世界的な研究を後援しており、すべての費用を平等に負担します。当社とDebiopharmはそれぞれそれぞれの医薬品を供給しており、単剤療法または併用療法を含め、それぞれの化合物のすべての商業的権利を保持しています。コラボレーションに関連する活動は、当社とDebiopharmの同数の代表者で構成される合同運営委員会によって調整されます。

Debioコラボレーション契約の条件に基づいて、当社は、Debioコラボレーション契約はASC 808「コラボレーションアレンジメント」のガイダンスに基づくコラボレーションの要件を満たしていると結論付けました。両当事者は併用試験に積極的に参加しており、併用試験の成功に応じて重大なリスクと見返りにさらされているためです。したがって、共同開発に関連する純費用は、発生した費用として計上され、連結営業報告書の研究開発費と包括利益(損失)に計上されます。

2024年3月31日に終了した3か月間に、当社は$を認識しました0.5 Debioとのコラボレーション契約に関連する研究開発費の純額は百万ドルで、Debiopharmから記録された売掛金は100万ドルです0.5 50/50の費用分担条件を反映して、その他の現在の売掛金は100万です。

7。コラボレーション契約とライセンス契約による収益認識

次の表は、コラボレーション契約による収益を示しています。

 

 

3 か月が終了
3 月 31 日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(千単位)

 

ロシュのコラボレーションとライセンス契約

 

$

49,815

 

 

$

5,312

 

ブリストル・マイヤーズスクイブのコラボレーションとライセンス契約

 

 

2,589

 

 

 

366

 

総収入

 

$

52,404

 

 

$

5,678

 

会社の収益認識会計方針、および会社のコラボレーション契約やライセンス契約に関する追加情報は、年次報告書に含まれる2023年12月31日に終了した年度の監査済み連結財務諸表に開示されています。

ロシュのコラボレーションとライセンス契約

2022年6月、当社はホフマン・ラ・ロシュ社およびF・ホフマン・ラ・ロシュ株式会社(総称して「ロシュ」)と、当社の製品候補であるカモンセルチブ(RP-3500)および特定のその他の特定の運動失調症・毛細血管拡張症およびRad3関連タンパク質の開発と商品化に関するコラボレーションおよびライセンス契約(「ロシュ契約」)を締結しました。キナーゼ(「ATR」)阻害剤(「ライセンス製品」)は、2022年7月13日(「発効日」)に発効しました。ロシュ契約に従い、当社はロシュに開発、製造、およびサブライセンス可能な世界規模の永続的、独占的、サブライセンス可能なライセンスを付与しました

10


 

ライセンス製品を商品化するとともに、特定の関連するコンパニオン診断薬の非独占的でサブライセンス可能なライセンスを商品化します。当社は、ロシュ契約の開発計画に従って特定の進行中の臨床試験と、進行中の治験責任医師が後援する試験(総称して「継続試験」)を会社の費用で完了することに同意しました。ロシュはその後のカモンセルチブの開発をすべて引き受けました。その開発は、他の腫瘍や複数の併用研究に発展を拡大する可能性があります。当社は、カモンセルチブを当社のPKMYT1化合物であるルンレセルチブ(RP-6306としても知られる)と組み合わせた特定の臨床試験(「修復試験」)を実施する権利を保持していました。ロシュ契約により、当社は独自の裁量で、米国の規制当局の承認が得られた場合の米国の共同プロモーションへの参加を含め、米国の共同開発および利益配分の50/50の取り決めにオプトインできるようになりました。当社が共同開発および利益分配オプションを行使することを選択した場合でも、米国以外のロイヤリティの全額に加えて、臨床、規制、商業、販売に関する特定のマイルストーンの支払いを引き続き受け取る資格があります。

2024年2月7日、当社は、ロシュのパイプラインと変化する外部要因の見直しの結果、ロシュ契約を終了する旨の書面による通知をロシュから受け取りました。契約終了は2024年5月7日に発効し、その時点で当社はロシュからカモンセルチブのグローバルな開発および商品化の権利を取り戻しました。

2024年3月、会社は$の支払いを受け取りました4.0 ロシュ協定に基づく臨床開発計画の改訂に100万ドル、そのうち$2.1 以前、2023年12月31日に百万件が売掛金として記録されていました。取引価格は、受け取ったこの追加対価やその他の$の調整に合わせて更新されました0.5 契約の終了により百万です。

2024年2月、当社はさらに$を受け取りました40.0 2024年1月のロシュの第2相タピストリー試験で最初にカモンセルチブを投与した際に獲得した、ロシュからの100万マイルストーンの支払いです。

ロシュ契約に関連する繰延収益

 

継続試験の完了

 

 

 

(千単位)

 

2023年12月31日現在の残高

 

$

9,463

 

コラボレーション収益の増加

 

 

41,425

 

履行義務が履行された結果、収益として認識されます

 

 

(49,815

)

2024年3月31日現在の残高

 

$

1,073

 

短期に分類されます

 

$

1,073

 

当社は$を認めました49.8 百万と $5.3 2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間の収益は、それぞれ、(i)2024年第1四半期に4,000万ドルのマイルストーンを達成したことによる収益の計上と、(ii)期間中の継続試験の完了に向けて実施された研究開発サービスの繰延収益の一部計上に関連するロシュ契約に関連する収益です。

2024年3月31日現在、ドルがありました1.1 百万円(2023年12月31日-ドル)9.4 ロシュ契約に関連する繰延収益(100万ドル)、そのうち$1.1 百万円(2023年12月31日-ドル)7.7 百万)は現在のものとして分類され、 ゼロ (2023年12月31日-$)1.7 継続試験を完了するためのサービスの実施予定期間に基づいて、要約連結貸借対照表では100万件が非流動資産として分類されました。ロシュ契約に関連するすべての繰延収益は、契約終了により2024年の第2四半期に計上される予定です。

ブリストル・マイヤーズスクイブのコラボレーションとライセンス契約

2020年5月、当社はブリストル・マイヤーズスクイブ社(「ブリストル・マイヤーズスクイブ」)と協力およびライセンス契約(「BMS契約」)を締結しました。これに従い、当社とブリストル・マイヤーズスクイブは、がん治療のための潜在的な新製品候補の研究開発において協力することに合意しました。当社は、ブリストル・マイヤーズスクイブに、既存の上映キャンペーンと小説キャンペーンの一部へのアクセスを提供しました。当社は、相互に合意した研究計画に従って、ブリストル・マイヤーズスクイブによるライセンス供与の潜在的な対象を特定するための初期段階の研究活動を実施する責任を負い、そのような費用を単独で負担しました。コラボレーションは、創薬可能な標的と、従来の小分子アプローチでは一般的に創薬できないと考えられている標的の両方を対象としたプログラムで構成されていました。ブリストル・マイヤーズスクイブが、その後のプログラムの開発、製造、商業化のための独占的なワールドワイド・ライセンスを取得するオプションを行使することを選択した場合、ブリストル・マイヤーズスクイブは、そのような世界規模でのすべての活動と費用について単独で責任を負います。

コラボレーション期間は2023年11月に満了しましたが、BMS契約は、ライセンスされた製品ごと、国ごとに、適用されるロイヤリティ期間の満了まで、また最後のロイヤリティ期間の満了時に完全に満了するまで、失効しません。どちらかの当事者は、相手方当事者による契約の重大な違反が未解決の場合は、早期に解約することができます。または

11


 

相手方の破産。さらに、ブリストル・マイヤーズスクイブは、特定の書面による通知に基づき、プログラムごとに、理由の如何を問わず、または理由なしにBMS契約を終了することができます。

会社には最大$を受け取る権利があります301.0です プログラムごとの合計マイルストーンの合計は、$176.0です 特定の研究、開発、規制上のマイルストーンについては合計で100万ドル、そして125.0 特定の商業上のマイルストーンの合計で100万です。当社はさらに、特定の割引を条件として、年間純売上高が1桁台前半から2桁台前半までの範囲で、段階的な割合のロイヤリティを受け取る権利があります。

BMS契約に関連する繰延収益

 

薬が効かない標的にライセンスを供与するオプション

 

 

 

(千単位)

 

2023年12月31日現在の残高

 

$

2,489

 

コラボレーション収益の増加

 

 

100

 

履行義務が履行された結果、収益として認識されます

 

 

(2,589

)

2024年3月31日現在の残高

 

$

 

2024年3月、ブリストル・マイヤーズスクイブは、ドラッグ不可能なターゲットに対して残りの1つのオプションを行使しました。その結果、会社は$を認識しました2.6 ドラッグ不可能なターゲットに関連する収益として百万ドル($)のオプション手数料支払いを含む0.1 百万。

8。リース

当社はこれまで、施設のリース契約を結んできました。2024年3月31日現在、当社は 将来の最低支払い額が必要なオペレーティングリース。会社のリースには通常、含まれていません 終了 または購入オプション。

オペレーティングリース

次の表には、ASC 842で認識されているリース費用の概要と、会社のオペレーティングリースに関連するその他の情報が含まれています。

 

 

3 か月が終了
3 月 31 日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(千単位)

 

オペレーティングリース-リース費用

 

 

 

 

 

 

オペレーティングリース費用

 

$

594

 

 

$

592

 

短期リース費用

 

 

19

 

 

 

14

 

変動リース費用

 

 

85

 

 

 

40

 

リース費用の合計

 

$

698

 

 

$

646

 

 

 

 

3 か月が終了
3 月 31 日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(特に指定がない限り、千単位)

 

その他のオペレーティングリース情報

 

 

 

 

 

 

オペレーティングリースに使用される営業キャッシュフロー

 

$

613

 

 

$

599

 

新しいオペレーティングリース負債と引き換えに取得した使用権資産

 

$

 

 

$

146

 

加重平均残存リース期間 (年単位)

 

 

1.23

 

 

 

2.19

 

加重平均割引率

 

 

4.2

%

 

 

4.1

%

 

9。株式ベースの報酬

2020年の従業員株式購入プラン

2020年6月、会社の取締役会は2020年従業員株式購入計画(「ESPP」)を採択し、会社の株主は承認しました。ESPPの下で予約され発行可能な株式の数は、2021年1月1日から毎年1月1日から、その後2030年1月31日までは毎年1月1日に、(1)の少ない方で自動的に増加します 1.0前暦年の12月31日に発行された普通株式の総数に対する割合、(2) 3,300,000 普通株式、または (3) そのような

12


 

会社の取締役会が指定する普通株式の数は少なくなります。2024年3月31日現在、ESPPに基づいて発行できる普通株式の数は 1,772,568

ESPPにより、対象となる従業員は、各募集期間の終了時に、以下の金額で会社の普通株式を購入することができます。 85募集期間の最初の営業日または最終営業日の株式の公正市場価格のうち、どちらか低い方の割合。ESPPへの参加は任意です。対象となる従業員は、プランに登録して給与控除を承認することでESPPの参加者になります。各募集期間の終了時に、累積給与控除額を使用して、割引価格で会社の株式を購入します。会社は作ります いいえ ESPPへの貢献。参加者はESPPから脱退するか、ESPPへの寄付を一時停止することができます。参加者がオファリング中に退会することを選択した場合、すべての拠出金は管理上可能な限り早く返金されます。参加者が寄付を撤回または一時停止することを選択した場合、現在のオファリングに再登録することはできませんが、将来のオファリングに参加することはできます。参加者は、ESPPの会社の普通株式の全株式のみを購入できます。ESPPの提供期間は、6か月連続で提供されます。

当社が発行した 60,618 2024年3月31日に終了した3か月間のESPPに基づく普通株式、1株あたりの加重平均価格は5.91、$の収益総額については0.4 百万。

オプションプランと 2020 プラン

2016年12月、2017年12月と2019年9月にさらに改正され、当社は、取締役、役員、従業員、またはコンサルタントへのストックオプションおよびその他の株式ベースのアワードの発行に関するリペア・セラピューティクスオプションプラン(「オプションプラン」)を採用しました。オプションプランはこれまでに承認されました 4,074,135 発行される会社の普通株式です。

2020年6月、会社の取締役会は2020年の株式インセンティブプラン(「2020年プラン」)を採択し、会社の株主は承認しました。2020年プランはIPOの発効日に発効し、その時点で当社はオプションプランに基づく報奨を停止しました。2020年プランでは、会社の報酬委員会が、ストックオプションや制限付株式ユニットを含むがこれらに限定されない、会社の役員、従業員、取締役、コンサルタントに株式ベースおよび現金ベースのインセンティブ報奨を与えることができます。2020年プランに基づいて留保され発行可能な普通株式の総数は、2021年1月1日から毎年1月1日に自動的に増加し、2030年1月1日まで、毎年1月1日に増え続けるでしょう。 5直前の12月31日の発行済み普通株式数の割合、または会社の取締役会で決定されたそれより少ない株式数。2024年3月31日現在、2020年プランに基づいて発行が予約されている普通株式の数は 12,136,183

ストックオプションの1株あたりの行使価格は、会社の報酬委員会または会社の取締役会によって決定された、付与日の普通株式の公正価値と少なくとも等しくなければなりません。2020年プランに基づいて付与されたストックオプションは期限切れになります 10 助成から数年後。ストックオプション契約に特に明記されていない限り、オプションには通常、以下の権利確定条件があります 25オプション付与の対象となる株式の割合。通常、権利確定開始日の1周年に権利が確定し、その後は1周年の翌月の1日時点で、オプション株式の48分の1の割合で権利が確定します。

誘導計画

2024年4月、当社の取締役会は、ナスダック上場規則5635 (c) (4) に従い、これまで従業員または取締役でなかった(または正真正銘の非雇用期間を経た)個人への賞の付与にのみ使用される2024インセンティブプラン(「インセンティブプラン」)の採択を承認しました。インセンティブ・プランの契約条件は、2020年プランの条件とほぼ同じです。 350,000 普通株式は誘導計画に基づいて発行用に留保されています。

ストックオプション

次の表は、当社のストックオプション活動をまとめたものです。

 

 

の数
シェア

 

 

加重
平均
行使価格

 

未処理です、2024年1月1日

 

 

10,097,771

 

 

$

13.77

 

付与されました

 

 

1,376,682

 

 

$

6.95

 

運動した

 

 

(8,485

)

 

$

1.99

 

キャンセルまたは没収

 

 

(145,179

)

 

$

16.74

 

未発行です、2024年3月31日

 

 

11,320,789

 

 

$

12.91

 

 

13


 

2024年3月31日に終了した3か月間の合計 8,485 オプションは加重平均行使価格$で行使されました1.99 一株あたり。

ストックオプションの公正価値、および従業員と非従業員に付与されるストックオプションの付与日の公正価値を決定するためにブラック・ショールズオプション価格モデルで使用された仮定は、加重平均ベースで示された次のとおりです。

 

 

3 か月が終了
3 月 31 日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

 

 

 

 

 

ストックオプションの公正価値

 

$

5.08

 

 

$

8.85

 

リスクフリー金利

 

 

4.19

%

 

 

3.65

%

予想期間 (年単位)

 

 

6.08

 

 

 

6.08

 

予想されるボラティリティ

 

 

82.99

%

 

 

81.77

%

予想配当利回り

 

 

0.00

%

 

 

0.00

%

制限付株式単位

次の表は、会社の制限付株式ユニット活動をまとめたものです。

 

 

の数
シェア

 

 

加重
平均
付与日公正価値

 

未処理です、2024年1月1日

 

 

603,685

 

 

$

12.42

 

受賞

 

 

527,273

 

 

$

6.95

 

権利が確定してリリースされました

 

 

(200,262

)

 

$

12.42

 

没収

 

 

(3,392

)

 

$

12.42

 

未発行です、2024年3月31日

 

 

927,304です

 

 

$

9.31

 

各制限付株式ユニットの公正価値は、同日の当社の普通株式の公正価値に基づいて、付与日に推定されます。

株式ベースの報酬

すべてのアワードの株式ベースの報酬費用は次のように配分されました:

 

 

3 か月が終了
3 月 31 日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(千単位)

 

研究開発

 

$

3,419

 

 

$

3,219

 

一般と管理

 

 

3,056

 

 

 

2,843

 

株式ベースの報酬費用の総額

 

$

6,475

 

 

$

6,062

 

報奨の種類別の株式ベースの報酬費用は次のとおりです。

 

 

3 か月が終了
3 月 31 日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(千単位)

 

ストック・オプション

 

$

5,685

 

 

$

5,537

 

制限付株式単位

 

 

709

 

 

 

425

 

ESP

 

 

81

 

 

 

100

 

株式ベースの報酬費用の総額

 

$

6,475

 

 

$

6,062

 

2024年3月31日現在、ドルがありました38.6 百万と $8.1 加重平均期間に計上される予定の未認識の株式ベースの報酬費用100万件は 1.6 年と 2.5 それぞれ権利が確定していないストックオプションと権利確定されていない制限付株式ユニットに関連する年数です。

14


 

11。1株当たりの純利益(損失)

次の表は、当社の普通株主に帰属する1株当たりの基本および希薄化後の純利益(損失)の計算をまとめたものです。

 

 

3 か月が終了
3 月 31 日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(千単位、1株あたりの金額を除く)

 

分子:

 

 

 

 

 

 

当期純利益 (損失)

 

$

13,162

 

 

$

(34,941

)

分母:

 

 

 

 

 

 

加重平均発行済普通株式 — 基本

 

 

42,234,001です

 

 

 

42,040,674です

 

発行済みのストックオプション、制限付株式ユニットの希薄化効果
とESPPの下で発行可能な株式

 

 

1,790,197

 

 

 

 

加重平均発行済普通株式 — 希薄化後

 

 

44,024,198

 

 

 

42,040,674です

 

1株当たり当期純利益 (損失)

 

 

 

 

 

 

ベーシック

 

$

0.31

 

 

$

(0.83

)

希釈

 

$

0.30

 

 

$

(0.83

)

当社は、各期末の発行額に基づいて提示された以下の潜在的な普通株式を、示された期間の普通株主に帰属する希薄化後の1株当たり純利益(損失)の計算から除外しました。それらを含めると、希薄化防止効果が生じるためです。

 

 

 

3 か月が終了
3 月 31 日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

普通株式を購入するオプション

 

 

8,778,678

 

 

 

9,572,829

 

制限付株式単位

 

 

927,304です

 

 

 

622,835

 

ESPPの下で発行可能な推定株式数

 

 

 

 

 

48,136

 

 

 

15


 

アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析

当社の財政状態と経営成績に関する以下の説明と分析を、(i)フォーム10-Qのこの四半期報告書の他の場所に記載されている未監査の要約連結財務諸表と関連注記、および(ii)フォーム10-Kの年次報告書に含まれる2023年12月31日に終了した会計年度の財政状態と経営成績に関する経営陣の議論と分析、または年次報告書に含まれています。証券に提出された報告と2024年2月28日の証券取引委員会、またはSEC。当社の事業および関連する資金調達の計画や戦略に関する情報を含め、この議論と分析に含まれている、またはフォーム10-Qのこの四半期報告書の他の部分に記載されている情報の一部には、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれています。2023年12月31日に終了した年度のこのForm 10-Qの四半期報告書およびForm 10-Kの年次報告書の「リスク要因」のセクションに記載されている要因を含む多くの要因により、当社の実際の業績は、以下の説明と分析に含まれる将来の見通しに関する記述に記載された、または暗示されている結果と大きく異なる可能性があります。

[概要]

私たちは、独自の合成致死性アプローチによる新しい治療法の発見と開発を可能にした、臨床段階の精密腫瘍学をリードする企業です。合成致死(SL)は、医薬品開発に対する臨床的に検証されたアプローチです。私たちは、独自のゲノムワイドなCRISPR対応SNiPRxプラットフォームを使用して、DNA損傷修復を含むゲノム不安定性のメカニズムによりがんを優先的に治療する、標的を絞ったがん治療法を体系的に発見し、開発しています。SLは、2つの遺伝子のどちらかの欠損が細胞では許容されるが、両方の遺伝子が同時に欠損すると細胞死を引き起こす場合に発生します。SLペアの一方の遺伝子に変異があるがん細胞は、もう一方の遺伝子ペアを標的とする治療的介入を受けやすいです。

私たちの開発プログラム

SNiPRxプラットフォームを使用して、4つの臨床または短期臨床治療候補を社内で開発しました。

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1.
Lunresertib(RP-6306)は、PKMYT1(プロテインキナーゼ膜に関連するチロシンおよびスレオニン特異的cdc-2阻害キナーゼ)のクラス初の選択的かつ強力な経口小分子阻害剤です。Repareはがん標的Repareが発見され、サイクリンE1(CCNE1)増幅による合成致死、または有害な代替薬として発見され、同定されました婦人科、結腸直腸、上部消化管の悪性腫瘍などの固形腫瘍のFBXW7またはPPP2R1Aです。Lunresertibは現在、臨床試験中であることが知られている唯一のPKMYT1阻害剤であり、米国、英国/EU4、カナダでのいくつかの臨床試験で単独または組み合わせで評価されています。

私たちは、現在進行中の第1相MYTHIC試験から得られた肯定的な第1相試験の第1相試験の肯定的な初期データを提示しました。これは、ルンレセルチブ単独およびカモンセルチブとの併用による概念実証を示しています。Lunresertibは、優れた安全性プロファイルを備え、忍容性が良好であることが示されました。さらに、ルネセルチブとカモンセルチブの併用による抗腫瘍活性を発表しました。初期の組み合わせデータには、事前に推奨された第2相用量で治療された婦人科腫瘍をかなり前もって治療した10人の患者のRECIST全体の奏効率が50%でした。2024年の後半には、卵巣からのMYTHICデータを提供する予定です

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そして、ルンレセルチブとカモンセルチブの組み合わせの子宮内膜がん拡大コホート。これにより、2025年にルンレセルチブとカモンセルチブの適応症における最初の重要な試験を開始できる可能性があります。2023年の第3四半期に、CCNE1増幅型子宮内膜がん、またはFBXW7またはPPP2R1A変異子宮内膜がんの成人患者の治療を目的として、ルネセルチブとカモンセルチブの併用がファーストトラック指定を受けました。2024年5月、2024年3月に米国食品医薬品局(FDA)がエントリーヘモグロビンレベルに基づく投与スケジュールの更新アプローチに合意したことを発表しました。これにより、併用療法の耐容性が向上し、RP2Dで治療された患者のグレード3の貧血が2023年9月のENAデータの45%から2024年3月の時点で25%に減少し、RP2Dで治療された患者のグレード3の貧血が2024年3月の時点で25%に減少しました。FDAは、ミシック・トライアルのルネセルチブ80mg BIDとカモンセルチブ80mgQDのRP2Dに合意しました。RP2Dでの有効性と耐容性の評価は継続中で、2024年の第4四半期に卵巣がんと子宮内膜がんの患者を対象とした用量拡大コホートのデータを発表する予定です。

2021年12月に、ルンレセルチブとゲムシタビン(MAGNETIC)、2022年8月にFOLFIRI(ミノタウロス)の第1相併用臨床試験をさらに開始しました。2024年5月、私たちはミノタウロスの暫定的な安全性データを発表しました。ルンレセルチブとFOLFIRIの併用では、FOLFIRI単独と比較して有意な毒性の増加は見られず、結腸直腸腫瘍やその他の胃腸腫瘍で良好な耐容性を示す初期の兆候が見られました。有効性データは、6月26日から29日にドイツのミュンヘンで開催される欧州臨床腫瘍学会(ESMO)消化管(GI)がん会議2024で共有されることを確認しました。2022年の第4四半期に、CCNE1増幅型、FBXW7、またはPPP2R1A変異型プラチナ抵抗性卵巣がんの成人患者の治療薬として、ルンレセルチブとゲムシタビンの併用がファーストトラック指定を受けました。私たちはカナダのがん試験グループと協力して、現在進行中の第2相治験責任臨床試験(IST)を共同で実施しています。この試験では、特定の進行がんの患者を対象に、ルンレセルチブを併用して投与しています(NCT05605509)。CDK4/6阻害剤で治療されたER+/HER2-転移性乳がん(NCT05601440)の患者を対象にルンレセルチブとゲムシタビンの併用を評価するそのプロトコルのサブスタディは、最近開始され、患者も登録しています。また、トロントのユニバーシティ・ヘルス・ネットワークと協力して、患者を登録しているTP53卵巣がんと子宮がん(NCT06107868)を対象に、ルネセルチブとカルボプラチンとパクリタキセルの併用に関する研究者が後援する第1相臨床試験を実施しています。

2024年1月、私たちは、lunresertibとDebiopharmのDebio0123という選択性の高い脳浸透型臨床用WEE1阻害剤を組み合わせた、進行中のMYTHIC試験の新しい治療薬として、グローバルトライアルへのスポンサーシップを発表しました。2024年4月、最初の患者に相乗的なルンレセルティブとDebio 0123の組み合わせを投与したと発表しました。これはPKMYT1とWEE1の両方を阻害する最初の臨床試験です。

2.
カモンセルチブ(RP-3500)は、ATM遺伝子(毛細血管拡張性運動失調症変異キナーゼ)を含む特定のDNA損傷修復関連のゲノム変化を伴う固形腫瘍の治療のための臨床開発におけるATR(毛細血管拡張性運動失調症およびRAD3関連プロテインキナーゼ)の強力で選択的な経口小分子阻害薬です。

カモンセルチブを3つのポリ(ADPリボース)ポリメラーゼ(PARP)阻害薬(タラゾパリブ、ニラパリブ、オラパリブ)と組み合わせて評価した第1/2相TRESRおよびATTACC臨床試験の初期臨床データを発表しました。Camonsertibは、PARP阻害薬またはプラチナ耐性の選択に関係なく、腫瘍の種類を問わず、進行した固形腫瘍の患者で全体で48%のCBRを示し、安全性と忍容性のプロファイルが良好でした。フェーズ1/2 TRESRとATTACCの臨床試験は完全登録されており、2024年にこれらの試験を完了する予定です。

2022年6月、私たちはカモンセルチブの開発と商品化について、ホフマン・ラ・ロシュ社およびF・ホフマン・ラ・ロシュ株式会社(以下、総称して「ロシュ」)とワールドワイドライセンスおよびコラボレーション契約を締結しました。その結果、最初に1億2500万ドルの前払い金が発生しました。2024年2月、ロシュのタピストリー試験で初めてカモンセルチブを投与した際に、ロシュから4,000万ドルのマイルストーン支払いを受けました。Roche camonsertibとのコラボレーションの開始以来、前払い、マイルストーン支払い、およびロシュからの追加払い戻しを含めて、累計で1億8,260万ドルを受け取りました。2024年2月7日、ロシュからロシュ・カモンセルティブとのコラボレーションを終了するとの書面による通知を受け取りました。契約終了は2024年5月に発効し、その時点で私たちはロシュからカモンセルチブのグローバルな開発権と商品化権を取り戻しました。私たちは2024年前半に終了に関連する移行活動を行い、約20人のATM変異(ATmM)NSCLC患者を対象としたカモンセルチブ単剤療法を評価する第2相試験としてTRESR臨床試験の拡大を発表しました。進行中の第1/2相TRESR試験からのATmM NSCLC患者を対象とした早期で有望なカモンセルチブ単剤療法のシグナルが裏付けられています。2025年に初期データを報告する予定です。

3。
RP-1664は、固形腫瘍におけるTRIM37の増幅または過剰発現との合成致死関係を利用するように設計された、クラス初の選択性の高い経口PLK4阻害剤です。細胞周期のS期の中心小体生合成をPLK4に依存しています。心室周囲の物質を減少させるE3リガーゼであるTRIM37が高い場合、腫瘍は細胞周期のS期の中心小体生合成にPLK4に依存します。前臨床研究では、RP-1664はPLK4を選択的に阻害し、TRIM37-Highやその他のバイオマーカーの腫瘍モデルで強力な合成致死性を促進することが示されています。

17


 

インビトロとインビボの両方。TRIM37の上昇は、さまざまな固形腫瘍に見られ、高悪性度神経芽腫の約80%に見られる特徴です。RP-1664は、クリニックで知られている唯一の選択的PLK4阻害剤です。

2023年11月に、RP-1664の包括的な前臨床データを報告しました。これには、TRIM37の複数の固形腫瘍または神経芽腫異種移植モデルにおける腫瘍深部増殖阻害および退行が含まれます。前臨床の生体内動物モデル評価は、社内でもフィラデルフィア小児病院(CHOP)との共同でも行われました。2024年2月、私たちはLIONS(進行性固形腫瘍におけるPLK4阻害剤)臨床試験の最初の患者に投与しました。これは、RP-1664の安全性、薬物動態、薬力学、および予備的有効性を調査するための多施設オープンラベル第1相臨床試験です。LIONS臨床試験で固形腫瘍が再発した成人患者の安全性を評価した後、高リスクの再発小児神経芽腫を対象とした第1/2相臨床試験に移行する予定です。この試験では、小児の治療法の選択肢が限られており、TRIM37が変化した腫瘍の有病率が高いです。

4。
RP-3467は、DNAポリメラーゼシータ(Polθ)のヘリカーゼドメインでのアデノシントリホスファターゼ(ATPase)活性の潜在的にクラス最高の阻害剤です。Polθは、BRCA1/2変異やその他のゲノム変化を伴うものを含む、相同組換え欠損症(HRD)腫瘍に関連する合成致死標的です。データによると、RP-3467は、PARP阻害、放射性リガンド療法(RLT)、複数の化学療法、抗体薬物複合体(ADC)など、二本鎖DNA切断をもたらす治療法と効果的かつ相乗的に作用します。初期データは、Polθ阻害がParPI耐性の発生の中心となるメカニズムを妨げる可能性があることを示唆しています。これは、現在市販されているPARP 1/2阻害剤や新しいPARP1選択的阻害剤に関連する可能性があります。また、2023年11月にRP-3467の包括的な前臨床データを報告しました。このデータでは、RP-3467はPARP阻害薬との併用で完全かつ持続的な退縮を示し、RLTと化学療法と組み合わせた強力な抗腫瘍活性を示しました。2024年の後半にRP-3467の第1相試験を開始する予定です。

最近の動向

ルネセルティブ (RP-6306)
o
CCNE1増幅またはFBXW7またはPPP2R1Aの有害な変化を有する患者を対象にルンレセルチブとカモンセルチブの併用を評価するMYTHIC試験の第1相拡大試験に基づいて、2024年第4四半期に婦人科拡大コホートにおける登録試験の決定が予定されています。グレード3の貧血は、RP2Dと更新された投与スケジュールで治療された患者のグレード3の貧血は、2023年9月のデータ締め日に以前に提示された45%から、2024年3月の締め切り日現在の25%に大幅に減少しました。FDAは、ルンレセルチブ80mg BIDとカモンセルチブ80mgQDのRP2Dに同意しました。RP2Dでの有効性と耐容性の評価は継続中で、2024年の第4四半期に卵巣がんと子宮内膜がんの患者を対象とした用量拡大コホートのデータを発表する予定です。
o
最初の患者は、2024年4月に第1相MYTHIC臨床試験で投与されました。この試験では、CCNE1増幅またはFBXW7またはPPP2R1Aの有害な変化を伴う進行性固形腫瘍を対象に、選択性の高い脳浸透性の臨床WEE1阻害剤であるDebio 0123と併用したルンレセルチブを評価しました。主要評価項目は、安全性、耐容性、RP2D、およびその組み合わせの暫定的な有効性です。この試験の初期データを2025年に報告する予定です。
o
進行した固形腫瘍の治療のためにルンレセルチブとFOLFIRIの併用を評価した第1相MINOTAUR試験の初期データでは、ルンレセルチブとFOLFIRIの併用では、FOLFIRI単独と比較して有意な毒性の増加は見られませんでした。さらに、イリノテカンと併用した他の薬剤とは異なり、結腸直腸腫瘍やその他の消化管腫瘍では良好な耐容性が観察されています。このデータは、6月26日から29日にドイツのミュンヘンで開催されるESMO GIがん会議2024で発表されます。
キャモンサーティブ (RP-3500)
o
2024年5月7日をもって、ロシュからカモンセルチブのグローバルな開発権と商品化権を取り戻しました。Roche camonsertibとのコラボレーションの開始以来、Repareはロシュから累計で1億8,260万ドルを稼いでいます。これには、前払い金とマイルストーン支払い、およびロシュからの特定の追加払い戻しが含まれます。
o
ATmM NSCLC患者約20人を対象に第2相TRESR拡大を開始しました。進行中の第1/2相TRESR試験で得られたATmM NSCLC患者への早期で有望なカモンセルチブ単剤療法のシグナルに支えられています。Repareは2025年に初期データを報告する予定です。
1664です
o
2024年2月、TRIM37-Highおよびその他のバイオマーカーの成人および青年患者を対象に、PLK4阻害剤RP-1664の多施設オープンラベル第1相用量漸増試験で最初に投与された患者。

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RP-3467
o
クラス最高のPolθ ATPase阻害剤となる可能性のあるRP-3467の第1相用量決定試験は、2024年の後半に開始される予定です。
その他のハイライト
o
2024年3月、ブリストル・マイヤーズスクイブは、残りの1つのオプションを行使して、協力の過程で、ドラッグ不可能なターゲットを合計5つ、ドラッグ不可能なターゲットを合計で1つのドラッグ不可能なターゲットをライセンスしました。
o
2024年4月、Repareは、Incyte Corporationの最高医療責任者であるスティーブン・H・スタイン医学博士をRepareの取締役会に任命したことを発表しました。これは、当社の次回の年次株主総会(「年次総会」)の日である2024年6月17日から発効します。同社はまた、トッド・フォーリーが取締役会で7年以上務めた後、年次総会の日にクラスIの取締役としての現在の任期が終了した後、当社の取締役としての再選に立候補しないことを決定したことを発表しました。

 

流動性の概要

2016年9月の創業以来、私たちは主に資金調達、会社の組織化と人員配置、発見と研究活動の実施、潜在的なSL遺伝子ペアの特定、独自のSNiPRxプラットフォームを含む知的財産ポートフォリオの確立と保護、前臨床研究を通じた製品候補の開発と進展、臨床試験の準備を通じた製品候補の開発と進展、および製品候補と構成材料の初期量の製造に関する第三者との取り決めの確立に焦点を当ててきました。

2024年3月31日現在、当社の手元には2億3,700万ドルの現金および現金同等物および有価証券がありました。少なくとも2026年半ばまでは、当社の現金、現金同等物、および有価証券は、予想される営業および資本支出の要件を満たすのに十分であると考えています。この見積もりは、間違っていると判明する可能性のある仮定に基づいており、予想よりも早く資本資源を使い果たす可能性があります。

創業以来、私たちは大きな営業損失を被りました。2023年12月31日および2022年に終了した年度の当社の純損失はそれぞれ9,380万ドルと2,900万ドルで、2024年3月31日に終了した3か月間の純利益は1,320万ドルでした。2024年3月31日現在、当社の累積赤字は3億1,990万ドルでした。

製品候補を前臨床および臨床開発に進め、規制当局の承認を求めたり、医薬品製造および医薬品供給を行ったり、知的財産ポートフォリオを維持および拡大したりするにつれて、当面の間、大幅に増加する費用と営業損失が引き続き発生すると予想しています。当社の純損失は、追加の人員の雇用、会計、監査、法律、規制、コンサルティングサービスの支払い、ナスダック上場規則とSEC要件の遵守の維持に関連する費用、取締役および役員、またはD&O、保険、投資家、広報活動、および上場企業としての運営に関連するその他の費用の支払いによっても影響を受けると予想されます。当社の純損失は、前臨床試験、臨床試験、その他の研究開発活動への支出、およびコラボレーションやライセンス契約から計上された収益と費用に応じて、四半期ごと、また年ごとに大きく変動する可能性があります。

販売が承認された製品はありません。臨床開発が無事に完了し、製品候補の規制当局の承認を得ない限り、製品の販売から収益を上げることはありません。その結果、当社の継続的な事業を支援し、成長戦略を追求するためには、多額の追加資金が必要になります。製品の販売から大きな収益を生み出すことができるまで、もしあれば、公開株式またはプライベートエクイティの提供と債務調達、または潜在的なコラボレーション契約、戦略的提携、ライセンス契約などのその他の資金源を組み合わせて事業資金を調達することを期待しています。許容できる条件で必要な場合、追加の資金を調達したり、そのような他の契約や取り決めを締結したりできない場合があります。必要なときに資金を調達したり、そのような契約を締結したりしなかった場合、当社の事業、経営成績、および財政状態に悪影響を及ぼす可能性があります。

マクロ経済的考慮事項

米国、カナダ、および海外の経済の不利な状況は、当社の事業の成長と経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。たとえば、健康パンデミック、インフレの上昇、金利や外貨為替レートの変動、銀行危機や銀行預金や貸付契約へのアクセスの中断、自然災害、戦争、テロ、その他の暴力による地政学的な不安定、サプライチェーンの混乱などのマクロ経済イベントは、世界的に経済の不確実性をもたらし、当社の事業運営全体に影響を与える可能性があります。マクロ経済状況の影響は完全には反映されていないかもしれません

19


 

将来の期間までの当社の経営成績に反映されています。しかし、経済の不確実性が高まったり、世界経済が悪化したりすると、当社の事業、財政状態、経営成績が損なわれる可能性があります。

さらに、一部のメーカーやサプライヤーは中国に拠点を置いているため、米国または中国政府の政策、法律、規則、規制が変更されたり、中国の政情不安や不安定な経済状況が発生したりすると、製品の供給が中断したり、コストが増加したりする可能性があります。たとえば、米国と中国の間の貿易緊張は近年高まっています。最も注目すべきは、米国に輸出される中国製品に対して数回の米国関税が課されていることです。中国の輸出品に対するこれらの米国の関税のそれぞれに続いて、米国の中国への輸出に対して一連の報復的な中国関税が課されました。将来、当社の部品がこれらの関税の対象となる可能性があり、製造コストが増加し、開発と承認が成功した場合、当社の製品は、これらの関税の対象とならない投入品を持つ競合他社製品よりも競争力が低下する可能性があります。そうしないと、供給の中断や遅延が発生する可能性があります。また、供給とリードタイムを注意深く管理しているにもかかわらず、サプライヤーは、必要な数量、必要な仕様と品質レベル、または魅力的な価格で臨床供給を引き続き提供できない場合があります。さらに、特定の中国のバイオテクノロジー企業やCMOは、貿易制限、制裁、その他の規制要件、または米国政府による法案の対象となる場合があります。これにより、そのような企業との協力が制限または禁止され、その結果、当社への材料の供給が中断される可能性があります。このような混乱は、当社の製品候補の開発や事業運営に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、最近提案された下院で導入されたBIOSECURE法は、上院でもほぼ同じ法案が、特定の中国のバイオテクノロジー企業を対象としています。これらの法案が成立するか、同様の法律が可決されれば、企業が米国政府と契約したり、米国政府から資金を受け取ったりする能力を失うことなく、懸念される特定の中国のバイオテクノロジー企業と契約する能力を厳しく制限する可能性があります。

マクロ経済イベントが当社の事業、財政状態、経営成績に与える潜在的な影響の詳細については、2023年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書の「リスク要因」というタイトルのセクションを参照してください。

経営成績の構成要素

収益

現在まで、製品販売からの収益は計上されておらず、近い将来、製品販売から収益が得られる見込みはありません。製品候補の開発努力が成功し、規制当局の承認や第三者とのライセンス契約が結ばれれば、将来、製品の販売から収益を上げることができるかもしれません。しかし、もしあったとしても、いつそのような収益を生み出すかについての保証はありません。

次の表は、当社のコラボレーション契約による収益を示しています。

 

 

3 か月が終了
3 月 31 日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(千単位)

 

ロシュのコラボレーションとライセンス契約

 

$

49,815

 

 

$

5,312

 

ブリストル・マイヤーズスクイブのコラボレーションとライセンス契約

 

 

2,589

 

 

 

366

 

総収入

 

$

52,404

 

 

$

5,678

 

ホフマン・ラ・ロシュ社およびF・ホフマン・ラ・ロシュ社とのコラボレーションおよびライセンス契約

2022年6月1日、ロシュと当社の製品候補であるカモンセルチブ(RP-3500)およびその他の特定のATR阻害剤(「ライセンス製品」と呼びます)の開発と商品化について、ロシュとコラボレーションおよびライセンス契約、つまりロシュ契約を締結しました。

ロシュ契約に基づき、私たちはロシュに、ライセンス製品の開発、製造、および商品化のための世界的、永続的、独占的、サブライセンス可能なライセンスを付与しました。ロシュはその後のカモンセルチブの開発をすべて引き受けました。その開発は、他の腫瘍や複数の併用研究に発展を拡大する可能性があります。私たちは、ロシュ契約の開発計画に従って、特定の進行中の臨床試験を、進行中の治験責任医師が後援する治験、またはまとめて継続試験を費用負担で完了することに同意しました。また、カモンセルチブと当社のPKMYT1化合物(RP-6306としても知られています)の併用について、特定の臨床試験を実施する権利も保持していました。

2024年3月、ロシュ契約に基づく臨床開発計画の改訂に対する400万ドルの支払いを受け取りました。そのうち210万ドルは、2023年12月31日の貸借対照表に売掛金として計上されていました。

20


 

2024年2月、私たちはさらに4,000万ドルのマイルストーン支払いをロシュから受け取りました。これは、2024年1月にロシュが行った第2相タピストリー試験で最初にカモンセルチブを投与したときのものです。

ロシュ契約に関連する繰延収益

 

継続試験の完了

 

 

 

(千単位)

 

2023年12月31日現在の残高

 

$

9,463

 

コラボレーション収益の増加

 

 

41,425

 

履行義務が履行された結果、収益として認識されます

 

 

(49,815)

)

2024年3月31日現在の残高

 

$

1,073

 

短期に分類されます

 

$

1,073

 

2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間のロシュ契約に関連する収益として、それぞれ4,980万ドルと530万ドルを計上しました。これは、(i) 2024年第1四半期の4,000万ドルのマイルストーン達成による収益の計上と、(ii) 期間中の継続試験の完了に向けて実施された研究開発サービスの繰延収益の一部認識に関連して、それぞれ4,980万ドルと530万ドルでした。

2024年2月7日、ロシュのパイプラインと変化する外部要因の見直しの結果、ロシュ契約を終了する旨の書面による通知をロシュから受け取りました。終了は2024年5月7日に発効し、その時点で私たちはロシュからカモンセルチブのグローバルな開発および商品化の権利を取り戻しました。そのため、ロシュ契約に関連するすべての繰延収益は、2024年の第2四半期に計上される予定です。

2024年3月31日現在、ロシュ契約に関連する繰延収益は110万ドル(2023年12月31日〜940万ドル)あり、そのうち110万ドル(2023年12月31日〜770万ドル)は流動収益として分類され、なし(2023年12月31日〜170万ドル)は継続サービスを完了するまでの期間に基づいて、要約連結貸借対照表で非流動収益として分類されました試験が行われることが期待されています。

ブリストル・マイヤーズスクイブ社とのコラボレーションおよびライセンス契約

2020年5月、私たちはブリストル・マイヤーズスクイブ社またはブリストル・マイヤーズスクイブ社と協力ライセンス契約、またはBMS契約を締結しました。これに従い、私たちとブリストル・マイヤーズスクイブは、がん治療のための潜在的な新製品候補の研究開発において協力することに合意しました。ブリストル・マイヤーズスクイブに、既存の上映キャンペーンと小説キャンペーンの一部へのアクセスを提供しました。私たちは、ブリストル・マイヤーズスクイブによるライセンス供与の潜在的なターゲットを特定するための初期段階の研究活動を担当しました。コラボレーションは、創薬可能な標的と、従来の小分子アプローチでは一般的に創薬できないと考えられている標的の両方を対象としたプログラムで構成されていました。ブリストル・マイヤーズスクイブが、その後のプログラムの開発、製造、商業化のための独占ライセンスを取得することを選択した場合、ブリストル・マイヤーズスクイブは、そのような世界規模でのすべての活動について単独で責任を負います。

コラボレーション期間は2023年11月に満了しましたが、BMS契約は、ライセンスされた製品ごと、国ごとに、適用されるロイヤリティ期間の満了まで、また最後のロイヤリティ期間の満了時に完全に満了するまで、失効しません。いずれの当事者も、相手方当事者による契約の重大な違反が未解決の場合、または相手方が破産した場合、早期に解約することができます。さらに、ブリストル・マイヤーズスクイブは、特定の書面による通知に基づき、プログラムごとに、理由の如何を問わず、または理由なしにBMS契約を終了することができます。特定の研究、開発、規制、および商業上のマイルストーンの達成を条件として、プログラムごとに合計3億100万ドルのマイルストーンを受け取る資格があります。さらに、特定の割引を条件として、年間純売上高が1桁台前半から2桁台前半までの範囲で、段階的にパーセンテージのロイヤリティを受け取る権利があります。

2024年3月、ブリストル・マイヤーズスクイブは、協力の過程で、合計5つの創薬可能なターゲットと1つのドラッグ不可能なターゲットを合わせて、ドラッグ不可能なターゲットについて残りの1つのオプションを行使しました。その結果、残りの繰延収益260万ドルは、10万ドルのオプション手数料支払いを含む、ドラッグ不可能なターゲットに関連する収益として認識されました。

営業経費

デバイオファーム・コラボレーション・アレンジメント

2024年1月、私たちはスイスに本拠を置く非公開のバイオ医薬品企業であるDebiopharmとDebioのコラボレーション契約を締結しました。これは、当社の化合物であるルンレセルティブと、Debiopharmの化合物であるWEE1阻害剤であるDebio0123との相乗効果を探ることを目的としています。私たちはDebiopharmと併用療法の開発で協力しており、この世界的な研究を後援しています。すべての費用を平等に負担します。両当事者はそれぞれそれぞれの医薬品を供給しており、すべての商業的権利を保持しています

21


 

単剤療法または併用療法を含む、それぞれの化合物に。コラボレーションに関連する活動は、両当事者の同数の代表者で構成される合同運営委員会によって調整されます。

Debioコラボレーション契約の条件に基づいて、Debioコラボレーション契約はASC 808「コラボレーションアレンジメント」のガイダンスに基づくコラボレーションの要件を満たしていると結論付けました。両当事者は併用試験に積極的に参加しており、併用試験の成功に応じて重大なリスクと見返りにさらされているためです。したがって、共同開発に関連する純費用は、発生した費用として計上され、連結営業報告書の研究開発費と包括利益(損失)に計上されます。

2024年3月31日に終了した3か月間に、Debioとのコラボレーション契約に関する研究開発純費用として50万ドルを計上し、50/50の費用分担条件を反映して、Debiopharmからのその他の流動売掛金として50万ドルの売掛金を計上しました。

研究開発費

研究開発費は主に、創薬活動や製品候補の開発など、私たちの研究活動にかかる費用で構成されていますが、共同契約による開発費の払い戻しと全額返金可能なカナダの研究開発税額控除によって一部相殺されます。私たちは、発生した研究開発費を支出します。これには以下が含まれます:

受託研究機関(CRO)、ならびに当社の臨床試験、前臨床研究、その他の科学開発サービスを実施する調査施設やコンサルタントとの契約に基づいて発生する外部研究開発費。
研究開発活動に携わる従業員の給与、賞与、福利厚生、株式ベースの報酬、その他の関連費用を含む、従業員関連の費用。
前臨床試験および臨床試験のための製造材料に関連する費用(受託製造機関(CMO)に支払われる手数料を含みます。
実験用品や研究資材。
ライセンス契約、買収契約、その他の第三者契約に基づいて発生する初期費用、マイルストーン料、維持費。
規制要件の遵守に関連する費用。そして
施設、減価償却費、科学諮問委員会、その他の配分費用。これには、賃貸、施設と設備のメンテナンス、保険、設備とソフトウェアの直接費用および配分費用が含まれます。

特定の活動の費用は、ベンダーから提供された情報などのデータを使用して特定のタスクの完了までの進捗状況を評価し、調査やその他の実施されたサービスの進捗状況を分析して計上されます。報告期間の終了時に、未払費用または前払い残高を決定する際には、重要な判断と見積もりが行われます。

私たちは、製品候補が特定される前に発生した研究開発費を、発見費用として特徴付けています。製品候補が特定された後に発生する費用を開発費として特徴づけます。

当社の直接的な外部研究開発費は、主に、当社の前臨床開発、プロセス開発、製造、臨床開発活動に関連して、外部のコンサルタント、CRO、CMO、および研究所に支払われる費用で構成されています。当社の直接の外部研究開発費には、ライセンス契約、買収契約、オプション契約に基づいて発生する費用も含まれます。製品候補を特定したら、これらの外部の研究開発費用をプログラムごとに追跡します。

私たちは、従業員費用、発見活動に関連する費用、実験用品、施設費(減価償却費やその他の間接費を含む)を特定のプログラムに割り当てません。これらの費用は複数のプログラムに分散されるため、個別に分類されないためです。私たちは主に研究と発見活動のほか、前臨床開発、プロセス開発、製造、臨床開発活動の管理に内部リソースを使用しています。

22


 

次の表は、当社の研究開発費をまとめたものです。

 

 

3 か月が終了
3 月 31 日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(千単位)

 

発見費用

 

 

 

 

 

 

直接的な外部費用

 

$

1,726

 

 

$

1,611です

 

実験用品と研究材料

 

 

998

 

 

 

906

 

人件費関連費用

 

 

3,186

 

 

 

3,122

 

施設関連費用

 

 

405

 

 

 

364

 

その他の費用

 

 

912

 

 

 

911

 

 

 

7,227

 

 

 

6,914

 

開発

 

 

 

 

 

 

直接的な外部費用

 

 

 

 

 

 

カモンセルティブプログラム*

 

 

3,980

 

 

 

5,956

 

ルナセルティブプログラム*

 

 

8,107

 

 

 

6,021

 

RP-1664プログラム

 

 

1,596

 

 

 

1,298

 

RP-3467とポール?$#@$プログラム

 

 

1,555

 

 

 

1,751

 

人件費関連費用

 

 

9,659

 

 

 

9,084

 

施設関連費用

 

 

208

 

 

 

202

 

その他の費用*

 

 

1,432

 

 

 

983

 

デバイオ医薬品開発費の払い戻し

 

 

(500)

)

 

 

 

 

 

26,037

 

 

 

25,295

 

研究開発税額控除

 

 

(294)

)

 

 

(379)

)

研究開発費の合計

 

$

32,970

 

 

$

31,830

 

*一部の金額は、表示用に再分類されています。

製品候補の開発が成功するかどうかは非常に不確実です。製品候補と製造プロセスの開発を継続し、前臨床プログラムの発見と研究活動を行うため、近い将来、研究開発費を大幅に増やす予定です。前臨床および臨床開発には本質的に予測不可能な性質があるため、現在または将来の製品候補の前臨床研究および臨床試験の開始時期、期間、または完了費用を確実に判断することはできません。臨床および前臨床の開発スケジュール、成功確率、開発コストは、予想とは大きく異なる場合があります。現在および将来の前臨床研究や臨床試験の結果、規制の動向、各製品候補の商業的可能性に関する継続的な評価に応じて、どの製品候補を追求し、どの製品候補にどれだけの資金を振り向けるかを継続的に決定することを期待しています。将来的には、多額の追加資本を調達する必要があります。臨床試験を開始するにつれて、臨床開発コストは大幅に増加すると予想されます。特に製品候補の開発には、次のような不確実性を含む多くのリスクと不確実性があるため、経費が大幅に増加すると予想しています。

進行中の研究活動だけでなく、前臨床試験、臨床試験、その他の研究開発活動の範囲、進捗率、経費。
適切な安全プロファイルを確立する。
臨床試験への登録と完了の成功。
当社の製品候補が臨床試験で安全性と有効性を示しているかどうか。
該当する規制当局からのマーケティング承認の受領。
商業生産能力の確立または第三者製造業者との取り決め
製品候補の特許、企業秘密保護、規制独占権の取得と維持
製品候補が承認され次第、単独で、または他者と協力して商品化すること。そして
規制当局の承認を受けた後も、製品の許容可能な安全性プロファイルを継続しました。

前臨床開発および臨床開発における製品候補の開発に関して、これらの変数のいずれかが変化すると、これらの製品候補の開発に関連するコストとタイミングが大幅に変化する可能性があります。どの製品候補についても、規制当局の承認を得ることは決してできないかもしれません。臨床試験から予想外の結果が出るかもしれません。一部の製品候補の臨床試験を中止、延期、変更するか、他の製品候補に焦点を当てるかを選択できます。たとえば、FDA、欧州医薬品庁(EMA)、またはその他の規制当局が延期した場合

23


 

予定されている臨床試験の開始や、現在予定している範囲を超える臨床試験やその他の試験の実施を要求したり、進行中および計画中の臨床試験への登録が大幅に遅れたりした場合、その製品候補の臨床開発の完了に大幅な追加財源と時間を費やす必要が生じる可能性があります。

一般管理費

一般管理費は主に、給与、賞与、福利厚生、株式ベースの報酬、その他の関連費用を含む従業員関連の費用と、法務、会計、監査サービス、その他のコンサルティング費用を含む外部の専門サービスの費用、家賃、取締役および役員の保険費用、投資家および広報費、その他の一般管理費で構成されています。

継続的な研究活動と製品候補の開発を支援するために人員を増やすにつれて、一般管理費は将来増加すると予想しています。また、2023年末に小規模な報告会社から移行したことを含め、会計、監査、法律、規制、コンプライアンス、取締役、役員の保険費用、投資家および広報費が引き続き多額の費用を負担すると予想しています。

その他の収益(費用)、純額

その他の収益(費用)、純額は、主に外国為替による実現損益と未実現損益、現金および現金同等物および有価証券から得られる利息収入、および利息や銀行手数料などのその他の費用で構成されています。

外国為替における実現損益と未実現損益は、現金および外貨建てのその他の売掛金、買掛金、未払費用、その他の流動負債、およびオペレーティングリース負債を保有することによる実現損益と未実現損益で構成されます。

業務結果

2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間の比較

次の表は、2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の当社の経営成績をまとめたものです。

 

 

3 か月が終了
3 月 31 日

 

 

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

変更

 

 

 

(千単位)

 

収益:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

コラボレーション契約

 

$

52,404

 

 

$

5,678

 

 

$

46,726

 

営業経費:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究開発、税額控除後

 

 

32,970

 

 

 

31,830

 

 

 

1,140

 

一般と管理

 

 

8,618

 

 

 

8,529

 

 

 

89

 

営業費用の合計

 

 

41,588

 

 

 

40,359

 

 

 

1,229

 

事業からの収益(損失)

 

 

10,816

 

 

 

(34,681)

)

 

 

45,497

 

その他の収益(費用)、純額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

外国為替の実現利益(損失)と含み利益(損失)

 

 

31

 

 

 

(56)

)

 

 

87

 

利息収入

 

 

2,968

 

 

 

3,427

 

 

 

(459)

)

その他の費用

 

 

(24)

)

 

 

(15)

)

 

 

(9)

)

その他の収益合計、純額

 

 

2,975

 

 

 

3,356

 

 

 

(381)

)

所得税控除前利益(損失)

 

 

13,791

 

 

 

(31,325さん)

)

 

 

45,116

 

所得税費用

 

 

(629)

)

 

 

(3,616さん)

)

 

 

2,987

 

当期純利益 (損失)

 

$

13,162

 

 

$

(34,941

)

 

$

48,103です

 

収入

2023年3月31日に終了した3か月間の収益は5,240万ドルでしたが、2023年3月31日に終了した3か月間の収益は570万ドルでした。4,670万ドルの増加は、次の理由によるものです。

2024年の第1四半期に4,000万ドルのマイルストーンを達成したことと、継続試験の完了により認識された繰延収益の増加により、ロシュ契約に基づいて認識された収益が4,450万ドル増加しました。そして

24


 

薬効のないターゲットに対する残りの1つのオプションの行使に関連して認識された繰延収益の結果として、BMS契約に基づいて認識された収益が220万ドル増加しました。

研究開発費、税額控除後

2024年3月31日に終了した3か月間の研究開発費は3,300万ドルでしたが、2023年3月31日に終了した3か月間の研究開発費は3,180万ドルでした。120万ドルの増加は、主に次の理由によるものです。

lunresertibの臨床試験の進展に伴い、直接的な外部費用が210万ドル増加しました。
完全登録済みで2024年に完了する予定の第1/2相TRESRおよびATTACC臨床試験のカモンセルティブプログラムの直接的な外部費用を200万ドル削減しました。
IT関連費用を含むその他の研究費および材料費が90万ドル増加しました。
株式ベースの報酬の20万ドルの増加を含む、人事関連費の60万ドルの増加。そして
Debiopharmの開発費の償還額が50万ドル増加しました。

一般管理費

2024年3月31日に終了した3か月間の一般管理費は860万ドルでしたが、2023年3月31日に終了した3か月間は850万ドルでした。一般管理費が10万ドル増加したのは、

私たちのD&O保険料が60万ドル減額されました。
株式ベースの報酬の20万ドルの増加を含め、人件費が40万ドル増加しました。そして
その他の一般管理費が30万ドル増加しました。

その他の収益(費用)、純額

2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間のその他の収益は、それぞれ300万ドルと340万ドルでした。40万ドルの減少は主に、現金および現金同等物および有価証券への投資額が減少したことによるものです。

所得税費用

2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の所得税費用は、それぞれ60万ドルと360万ドルでした。300万ドルの減少は、主に2023年9月8日にIRCセクション174ガイダンスが発行されたためです。

流動性と資本資源

創業以来、製品販売からの収益は計上されておらず、営業損失と事業からのマイナスのキャッシュフローが発生しています。私たちはまだ製品を商品化しておらず、たとえあったとしても、数年間は製品の販売から収益を生み出すとは考えていません。

2020年6月、私たちはIPOを完了し、引受手数料と募集費用を差し引いた2億3,200万ドルを調達しました。2021年11月、引受手数料と募集費用を差し引いた9,430万ドルを調達した追加募集を完了しました。IPO以前は、主にエクイティ・ファイナンスを通じて事業資金を調達していました。優先株式の売却による総収入は約1億3,520万ドル、普通株式を取得するワラントの発行による総収入は1,500万ドルでした。また、Polθ ATPase阻害剤プログラムについてはOnoとのパートナーシップから、がん治療用の潜在的な新製品候補の研究開発についてはブリストル・マイヤーズスクイブとのパートナーシップから、初期前払い金と追加支払いを合計で約6,050万ドル受け取りました。2022年6月、私たちはロシュとcamonsertibのコラボレーションおよびライセンス契約を締結し、ロシュ契約の条件に基づいてこれまでに累計で1億8,260万ドルの支払いを受け取りました。これには、1億2,500万ドルの前払い、4,000万ドルのマイルストーン支払い、およびロシュからの追加償還が含まれます。

2022年8月、私たちはCowen and Company, LLCと普通株式売却契約(以下「売買契約」)を締結しました。売買契約に基づき、最大1億2,500万ドルの普通株式を売却することができます。Form 10-Qのこの四半期報告書の日付の時点で、売買契約に基づく株式は発行されていません。

25


 

製品候補を前臨床および臨床開発に進め、規制当局の承認を求め、承認された製品候補の商品化を進めるにつれて、当面の間、多額の費用と営業損失が発生すると予想しています。また、2023年末の小規模報告会社からの移行を含め、公開企業としての運営に関連する追加費用を引き続き負担します。計画されている研究開発活動に関連して、研究開発費と一般管理費が増加すると予想しています。

2022年から、2017年の減税および雇用法により、現在の会計年度における特定の米国を拠点とする研究開発費を控除するオプションが廃止され、納税者は改正された1986年の内国歳入法(IRC)のセクション174に従って5年間にわたってそれらを償却する必要がありました。この規定により、IRCセクション174に従い、2023年と2022年の所得税の現金支払い額が2021年と比較して大幅に増加しました。2023年9月、財務省と内国歳入庁は、このような費用の控除をサポートするIRCセクション174に関する新しい暫定ガイダンスを発行しました。2024年3月31日現在の1,250万ドルの未収所得税は、米国子会社による分割払いの過払い(2023年10月に受け取った480万ドルの払い戻しを差し引いた額)を反映しています。税法の変更は、当社のキャッシュフローに重大な影響を与える可能性があります。適用法令の変更またはその解釈または適用によるかどうかにかかわらず、当社の税規定の変更または納税義務の増加は、当社の財政状態、経営成績、および/またはキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

2024年3月31日現在、当社の手持ちの現金および現金同等物および有価証券は2億3,700万ドルでした。既存の現金および現金同等物と手持ちの有価証券は、少なくとも2026年半ばまでは、予想される営業および資本支出の要件を満たすのに十分であると考えています。この見積もりは、間違っていると判明する可能性のある仮定に基づいており、予想よりも早く資本資源を使い果たす可能性があります。

製品候補の研究、開発、商品化には数多くのリスクと不確実性があるため、必要な運転資金の正確な金額を見積もることはできません。私たちの将来の資本要件は、次のような多くの要因に左右されます。

現在進行中のlunresertibの第1相臨床試験を含む、製品候補の開始、時期、費用、進捗状況、結果。
現在の初期段階のプログラムの前臨床開発と可能な臨床試験の進捗状況
当社の研究プログラムの範囲、進捗状況、結果、費用、および当社が追求する可能性のあるその他の製品候補の前臨床開発
私たちが追求する可能性のある他の製品候補の開発要件
研究開発の拡大と商業インフラの確立に伴う人員数の増加と関連費用
現在または将来のコラボレーション契約に基づいて当社が行う必要がある、または受け取る資格があるマイルストーンとロイヤリティの支払いのタイミングと金額。
FDA、EMA、その他の規制当局によって定められた規制要件を満たすことの結果、時期、費用。
当社または当社の協力者がマーケティング承認を受けた製品候補のいずれかについて、製品の製造、マーケティング、販売、流通を含む将来の商品化活動の費用と時期。
当社の知的財産ポートフォリオの拡大、維持、執行にかかる費用(当社の特許請求およびその他の知的財産権の出願、訴訟、抗弁および執行を含む)
第三者が当社または当社の製品候補に対して提起した特許侵害訴訟を含む、潜在的な知的財産紛争の弁護費用。
競合する技術開発や市場開発の影響。
商業規模の製造活動の完了にかかる費用と時期
プログラムのパートナーになったり、他の製品候補や技術を取得またはライセンス供与したり、その他の戦略的コラボレーションを締結したりする範囲
lunresertib、camonsertib、および当社または当社の協力者がマーケティング承認を受けている将来の製品候補の商業販売から得た収益(もしあれば)。そして
公開会社として運営するための費用。

26


 

その時までは、もしあれば、コスト構造を支えるためにかなりの製品収益を生み出すことができるので、株式募集、デットファイナンス、コラボレーション、その他の同様の取り決めを組み合わせて、現金需要を賄うことを期待しています。株式または転換社債の売却を通じて追加の資本を調達する限り、株主の所有権は希薄化されるか、希薄化される可能性があります。これらの証券の条件には、普通株主の権利に悪影響を及ぼす清算またはその他の優遇措置が含まれる場合があります。デットファイナンスとエクイティファイナンスは、可能であれば、追加の負債の発生、資本支出、配当の申告など、特定の行動を取る能力を制限または制限する契約を含む契約が含まれる場合があります。第三者とのコラボレーションまたはその他の同様の取り決めを通じて資金を調達する場合、当社の技術、将来の収益源、研究プログラム、または製品候補に対する貴重な権利を放棄するか、当社にとって不利な、および/または当社の普通株式の価値を下げる可能性のある条件でライセンスを付与しなければならない場合があります。必要に応じてエクイティファイナンスやデットファイナンスを通じて追加の資金を調達できない場合、製品開発または将来の商品化の取り組みを延期、制限、削減、または終了するか、製品候補を開発および販売する権利を付与する必要がある場合があります。そうでなければ、そのような製品候補を自社で開発して販売したい場合でも同様です。

キャッシュフロー

2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間の比較

次の表は、表示されている各期間のキャッシュフローをまとめたものです。

 

 

3 か月が終了
3 月 31 日

 

 

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

変更

 

 

 

(千単位)

 

営業活動によって提供された(使用された)純現金

 

$

11,932

 

 

$

(31,786)

)

 

$

43,718

 

投資活動に使用された純現金

 

 

(20,316)

)

 

 

(6,686)

)

 

 

(13,630)

)

財務活動による純現金

 

 

375

 

 

 

413

 

 

 

(38)

)

為替レートの変動が保有現金に与える影響

 

 

(42)

)

 

 

(1)

)

 

 

(41)

)

現金および現金同等物の純減額

 

$

(8,051

)

 

$

(38,060)

)

 

$

30,009

 

営業活動

2024年3月31日に終了した3か月間の営業活動によって提供された純現金は1,190万ドルで、純利益は1,320万ドル、非現金費用は630万ドルでしたが、純営業資産の760万ドルの純増により相殺されました。非現金費用は、主に従業員へのオプションおよび制限付株式ユニット付与に対する株式ベースの報酬、減価償却費用、および有価証券の純増分によって相殺される非現金リース費用で構成されます。当社の純営業資産の変化は主に、繰延収益1,090万ドル、未払費用およびその他の流動負債360万ドルの減少が、その他の流動売掛金の110万ドル、前払費用130万ドル、買掛金の440万ドルの増加によって相殺されました。

2023年3月31日に終了した3か月間の営業活動に使用された純現金は3,180万ドルで、純損失は3,490万ドル、純営業資産の純増額は210万ドルでしたが、現金以外の費用520万ドルで相殺されました。非現金費用は、主に従業員へのオプションおよび制限付株式ユニット付与に対する株式ベースの報酬、減価償却費用、および有価証券の純増分によって相殺される非現金リース費用で構成されます。当社の純営業資産の変化は、主に未払費用およびその他の流動負債、オペレーティングリース負債、および繰延収益が650万ドル減少したことと、コラボレーション収益の売掛金が250万ドル増加したことによるものです。これは、買掛金および未払所得税の560万ドルの増加と、前払い費用の130万ドルの減少によって相殺されました。

2023年3月31日に終了した3か月間の営業活動による現金が、2023年3月31日に終了した3か月間と比較して4,370万ドル増加したのは、主にロシュ契約に基づいて2024年の第1四半期に4,000万ドルのマイルストーンを達成したためです。

投資活動

2024年3月31日に終了した3か月間の投資活動に使用された純現金は2,030万ドルで、主に有価証券の購入が有価証券の満期時の収益で相殺されました。

2023年3月31日に終了した3か月間の投資活動に使用された純現金は670万ドルでした。これは主に、有価証券および不動産および設備の購入が、有価証券の満期時の収益によって相殺されたものです。

27


 

資金調達活動

財務活動によって提供された純現金は40万ドルでした。これは、2024年および2023年3月31日に終了した3か月間のESPPに基づく普通株式の発行による純収入です。

重要な現金要件

2024年3月31日に終了した3か月間、当社の重要な現金要件に、年次報告書の「財務状況と経営成績に関する経営陣の議論と分析」に記載されているものから大きな変更はありませんでした。

重要な会計上の見積もり

この経営陣の議論と分析は、米国で一般に認められている会計原則に従って作成された、未監査の要約連結財務諸表に基づいています。これらの未監査の要約連結財務諸表を作成するには、報告された資産と負債の金額、未監査の要約連結財務諸表の日付における偶発資産と負債の開示、および報告期間中の報告された費用額に影響する判断と見積もりを行う必要があります。私たちは、過去の経験、既知の傾向や出来事、および状況下では合理的であると私たちが考えるその他のさまざまな要因に基づいて見積もりをしています。実際の結果は、仮定や条件が異なると、これらの見積もりと異なる場合があります。私たちは継続的に、状況、事実、経験の変化に照らして判断と見積もりを評価します。見積もりの大幅な修正の影響は、もしあれば、見積もりの変更日から将来的に連結財務諸表に反映されます。

当社の重要な会計上の見積もりには、年次報告書に含まれる「財務状況と経営成績に関する経営陣の議論と分析」に記載されているものと大きな変化はありません。

最近発行された会計上の宣言

最近発行されたまだ採択されていない会計上の声明の説明については、この四半期報告書に含まれる未監査の要約連結財務諸表の注記2を参照してください。

アイテム 3.市場リスクに関する定量的・質的開示

私たちは通常の事業過程で特定のリスクにさらされています。市場リスクとは、金融市場の価格と金利の不利な変動により、当社の財政状態に影響を与える可能性のある損失のリスクです。当社の市場リスクは、主に金利と外貨為替レートの変動に関連しています。

金利リスク

利息獲得商品にはある程度の金利リスクが伴います。2024年3月31日に終了した3か月間で、現金および現金同等物および有価証券で保有されている現金残高から300万ドルの利息収入を得ました。2024年3月31日現在、現金、マネーマーケットファンド、コマーシャルペーパー、社債証券の残高は2億3,700万ドルです。当社の投資方針では、資本を維持し、資金が事業運営に使われるまで流動性を維持することを目的として、投資商品を投資適格証券に限定しています。金利リスクを管理するためのツールはありません。これらの投資は比較的短期的であるため、銀行口座や有価証券で得られる金利と比較して市場金利が突然大幅に変化し、当社の業績やキャッシュフローに影響を与えるリスクは限定的です。

外貨為替リスク

私たちの報告通貨と機能通貨は米ドルです。米ドル以外の通貨建ての資産と負債は、各貸借対照表日に有効な為替レートで米ドルに換算されます。収入項目と費用は、該当期間に有効な平均為替レートを使用して換算されます。

経費の一部をカナダドルで負担していますが、他の通貨でもそれほどではありません。カナダドルや他の通貨に対する米ドルの相対価値の変動は、当社の経営成績、財務、またはキャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性があります。私たちはこれまで外貨取引のヘッジを行っていませんが、将来的には行う可能性があります。ただし、自然なヘッジとなるように、予想されるカナダドルの現金要件はカナダドルで維持しています。私たちは、現金、その他の流動売掛金、買掛金、未払費用およびその他の流動負債、およびカナダドル建てのオペレーティングリース負債を通じて通貨リスクにさらされています。2024年3月31日現在のカナダドルの純エクスポージャーに基づき、その他すべての変数が一定であると仮定すると、カナダドルに対する米ドルの相対価値が10%下落すると、当社の純利益は約30万ドル減少します。

28


 

アイテム 4.統制と手順。

開示管理と手続きの評価

私たちは、改正された1934年の証券取引法または証券取引法に基づく規則13a-15(e)および規則15d-15(e)で定義されている「開示管理と手続き」を維持しています。これらは、企業が取引法に基づいて提出または提出する報告書に開示する必要のある情報が、SECの規則とフォームで指定された期間内に記録、処理、要約、および報告されることを保証することを目的としています。開示管理と手続きには、企業が取引法に基づいて提出または提出する報告書で開示する必要のある情報が、必要な開示に関するタイムリーな決定を可能にするために、必要に応じて蓄積され、当社の最高経営責任者や最高財務責任者を含む経営陣に確実に伝達されるように設計された管理と手続きが含まれますが、これらに限定されません。

当社の経営陣は、最高経営責任者と最高財務責任者の参加を得て、2024年3月31日現在の当社の開示管理と手続きの有効性を評価しました。その評価に基づいて、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、その日現在、当社の開示管理と手続きは有効であると結論付けました。

財務報告に関する内部統制の変更

このフォーム10-Qの四半期報告書の対象期間中に発生した、財務報告に対する当社の内部統制(証券取引法に基づく規則13a-15(f)および15d-15(f)で定義されているとおり、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性が合理的に高い変更はありませんでした。

統制の有効性に関する固有の制限

当社の開示管理と手続き、および財務報告に関する内部統制は、望ましい統制目標の達成を合理的に保証するように設計されています。当社の経営陣は、どの統制システムも、どんなにうまく設計・運用されても、特定の判断と仮定に基づいており、その目的が達成されることを絶対的に保証することはできないことを認識しています。同様に、統制を評価しても、誤りや詐欺による虚偽表示が発生しないことや、統制上の問題や詐欺事例(もしあれば)がすべて検出されたことを絶対的に保証することはできません。

29


 

パートII—その他 情報

時々、私たちは通常の事業過程で生じる法的手続きに巻き込まれる可能性があります。私たちは現在、重要な法的手続きの当事者ではありません。また、当社の事業、経営成績、または財政状態に悪影響を及ぼす可能性があると考えられる、当社に対する係争中または脅迫中の法的手続きについても知りません。

アイテム 1A.リスク要因。

当社の普通株式への投資には高いリスクが伴います。フォーム10-Qのこの四半期報告書に記載されている他の情報に加えて、当社の普通株式に投資するかどうかを決定する前に、パートI、項目1A「リスク要因」に基づく開示を含め、年次報告書に記載されているリスクを慎重に検討する必要があります。私たちのビジネスが直面しているリスクはこれらだけではありません。現在認識していない、または現在重要ではないと考えているその他のリスクや不確実性も、当社の事業、財政状態、および将来の業績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。特定したが現在は重要ではないと考えられているリスクも、それらのリスクに関する仮定が正しくない場合や状況が変化した場合、当社の事業、財務状況、および将来の経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

このレポートの対象期間中、年次報告書のパートI、項目1Aで以前に開示されたリスク要因に重大な変化はありませんでした。

アイテム 2.株式の未登録売却および収益の使用。

(a) 未登録証券の最近の売上

[なし]。

(b) 発行者による株式の購入

[なし]。

アイテム 3.シニア証券のデフォルト.

[なし]。

アイテム 4.鉱山の安全に関する開示。

該当しません。

アイテム 5.その他の情報

取引の手配

2024年3月31日に終了した3か月間、当社の取締役または役員(証券取引法の規則16a-1(f)で定義されている)は誰もいませんでした 採用された または 終了しました 当社の有価証券の購入または売却に関する契約、指示、または書面による計画。

 

30


 

アイテム 6.展示品。

 

 

 

 

 

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出願日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.1

 

リペア・セラピューティクス継続に関する記事

 

8-K

 

001-39335

 

3.1

 

2020年6月23日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.2

 

リリペア・セラピューティクス細則の修正および改訂版

 

8-K

 

001-39335

 

3.2

 

2020年6月23日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10.1*

 

2024年3月14日付けの、登録者とブリストル・マイヤーズスクイブ社との間のコラボレーションおよびライセンス契約の第5改正。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

31.1*

 

2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法に基づく規則13a-14 (a) および15d-14 (a) に基づく最高経営責任者の認定

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

31.2*

 

2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法に基づく規則13a-14 (a) および15d-14 (a) に基づく最高財務責任者の認定

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

32.1**

 

2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、米国法第18条第1350条に基づく最高経営責任者および最高財務責任者の認定

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.インチ*

 

インライン XBRL インスタンスドキュメント-そのXBRL タグがインライン XBRL ドキュメントに埋め込まれているため、インスタンスドキュメントはインタラクティブデータファイルには表示されません

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.SCH*

 

リンクベース文書が埋め込まれたインラインXBRLタクソノミー拡張スキーマ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

104

 

インライン送付状インタラクティブデータファイル(インラインXBRLとしてフォーマットされ、別紙101に含まれています)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

* ここに提出。

** この証明書は、米国商務省第18条第1350条に従い、フォーム10-Qのこの四半期報告書に添付するためにのみ提供されており、改正された1934年の証券取引法の第18条の目的のために提出されたものでも、そのセクションの責任の対象となるものでもありません。また、改正された1933年の証券法に基づく登録者の提出に参照によって組み込まれていると見なされることもありません。改正された1934年の証券取引法は、本書の日付より前または後に作成されたかどうかにかかわらず、一般的な法人化言語に関係なくそのようなファイリング。

31


 

署名

1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。

 

リペアセラピューティクス株式会社

日付:2024年5月7日

作成者:

/s/ ロイド・M・シーガル

ロイド・M・シーガル

社長兼最高経営責任者

(最高執行役員)

 

日付:2024年5月7日

作成者:

/s/ スティーブ・フォルテ

スティーブ・フォルテ

執行副社長、最高財務責任者

(最高財務責任者および最高会計責任者)

 

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