別紙99.1
フィブロジェンが2024年第1四半期の決算を発表
サンフランシスコ、2024年5月6日（GLOBE NEWSWIRE）— FibroGen, Inc.（NASDAQ：FGEN）は本日、2024年第1四半期の決算を発表し、同社の最近の動向に関する最新情報を提供しました。
FibroGenの最高経営責任者であるThane Wettigは、「転移性去勢抵抗性前立腺がんにおけるCD46標的抗体薬物コンジュゲートであるFG-3246に関する説得力のある第1相データが最近発表され、中国におけるロキサデュスタット事業が引き続き堅調に成長したことで、2024年に好調なスタートを切りました。「将来を見据えて、膵臓がんを対象としたパムレブルマブの2つの後期臨床試験のトップラインデータを今後数か月以内に報告する予定です。さらに、貸借対照表は堅調で、2026年までのキャッシュランウェイを再確認しています。」
今後のマイルストーン:
パムレブルマブ
ロクサデュスタット
オンコロジーパイプライン
最近の進展:
オンコロジーパイプライン
コーポレート
中国:
財務:
_____________________________________
1 ロキサデュスタットの中国における総売上高には、流通事業体による売上高と、FibroGen Chinaがそれぞれ自社の販売代理店に直接販売した売上高が含まれます。アストラゼネカとフィブロジェンが共同所有する流通事業体は、フィブロジェンの財務諸表には統合されていません。
電話会議と Web キャストの詳細
FibroGenは本日、2024年5月6日月曜日の東部標準時午後5時に電話会議とウェブキャストを開催し、財務結果について話し合い、ビジネスの最新情報を提供します。利害関係者は、当社のウェブサイト（www.fibrogen.com）の「投資家向け情報」ページから、電話会議のライブ音声ウェブキャストにアクセスできます。電話で電話会議にアクセスするには、このリンク（登録リンク）にアクセスすると、ダイヤルインの詳細が提供されます。遅延を避けるため、参加者は予定開始時刻の15分前に電話会議にダイヤルインすることをお勧めします。ウェブキャストのリプレイも、次のリンクから期間限定で視聴できます（ウェブキャストの再生）。
パムレブルマブについて
パムレブルマブは、結合組織成長因子（CTGF）の活性を阻害するためにFibroGenが開発している可能性のあるファーストインクラスの抗体です。パムレブルマブは、局所進行切除不能膵がん（LAPC）の治療では第3相臨床開発中で、転移性膵がんの治療では第2/3相です。米国食品医薬品局は、LAPC患者の治療薬としてパムレブルマブに希少疾病用医薬品指定とファストトラック指定を与えました。パムレブルマブは、LAPCと転移性膵がんに関する継続的な臨床研究を支えている安全性と忍容性のプロファイルを実証しています。パムレブルマブは治験薬であり、どの規制当局からも販売が承認されていません。私たちのパムレブルマブ研究に関する情報については、www.clinicaltrials.govをご覧ください。
ロクサデュスタットについて
経口薬であるロキサデュスタットは、エリスロポエチンの内因性産生の増加、鉄の吸収と動員の改善、ヘプシジンのダウンレギュレーションにより、赤血球生成または赤血球産生を促進するHIF-PH阻害剤を含む新しいクラスの医薬品の最初のものです。ロキサデュスタットは化学療法誘発性貧血（CIA）の臨床開発中で、中国保健局は新薬追加申請（SNDa）を承認しました。
ロキサデュスタットは、透析（NDD）ではなく透析（DD）中の成人患者のCKD貧血の治療薬として、中国、ヨーロッパ、日本、その他多くの国で承認されています。ロキサデュスタットの他のいくつかのライセンス申請は、アステラス製薬とアストラゼネカのパートナーから世界中の規制当局に提出されており、現在審査中です。アステラス製薬とFibroGenは、日本、ヨーロッパ、トルコ、ロシア、独立国家共同体、中東、南アフリカなどの地域で、潜在的な貧血治療薬としてのロキサデュスタットの開発と商品化に協力しています。アストラゼネカとフィブロジェンは、中国でのロキサデュスタットの開発と商品化で引き続き協力しています。
フィブロジェンについて
FibroGen, Inc. は、がん生物学の最前線での新しい治療法の開発を加速することに重点を置いたバイオ医薬品企業です。完全ヒト抗CTGFモノクローナル抗体であるパムレブルマブは、転移性膵がんと局所進行切除不能膵がん（LAPC）の治療薬として臨床開発中です。ロクサデュスタット（瑞卓®、EVRENZOTM）は現在、透析を受けているが透析を受けていない慢性腎疾患（CKD）患者の貧血の治療薬として、中国、ヨーロッパ、日本、その他多くの国で承認されています。ロキサデュスタットは化学療法誘発性貧血（CIA）の臨床開発中で、中国保健局による新薬追加申請（SNDA）の審査が承認されました。CD46を標的とするクラス初の抗体薬物複合体（ADC）であるFG-3246（別名FOR46）は、転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療薬として開発中です。このプログラムには、関連するCD46を標的としたPETバイオマーカーの開発も含まれています。さらに、FibroGenは研究開発ポートフォリオを拡大して、固形腫瘍の治療のための2つの免疫腫瘍学製品候補が含まれるようになりました。詳細については、www.fibrogen.comをご覧ください。www.fibrogen.com。
将来の見通しに関する記述
このリリースには、FibroGenの戦略、将来の計画、見通しに関する将来の見通しに関する記述が含まれています。これには、その臨床プログラムや、コラボレーションパートナーであるFortis、UCSF、膵臓がんアクションネットワークの臨床プログラムに関する記述が含まれます。これらの将来の見通しに関する記述には、FibroGen製品候補の有効性、安全性、および潜在的な成功に関する記述、およびFibroGenの計画と目的に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。通常、「かもしれない」、「するだろう」、「すべき」、「順調に進んでいる」、「できる」、「期待する」、「計画する」、「予測する」、「信じる」、「見積もる」などの用語を使用して識別されます。」「予測」、「可能性」、「続行」と似た言葉。ただし、将来の見通しに関する記述の中には表現が異なるものもあります。FibroGenの実際の結果は、さまざまなプログラムの継続的な進捗とタイミングに関連するリスクと不確実性、および現在進行中および将来の可能性のある臨床試験の登録と結果、および証券取引委員会（SEC）に提出された2023年12月31日に終了した会計年度のFibroGenのフォーム10-Kの年次報告書に記載されているその他の事項により、これらの将来の見通しに関する記述に示されているものと大きく異なる場合があります。そこに記載されているリスク要因。投資家は、このリリースの日付の時点でのみ述べられているこれらの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように注意する必要があります。FibroGenは、法律で義務付けられている場合を除き、このプレスリリースの将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。
# # #
要約連結貸借対照表
(千単位)
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2024年3月31日 |
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|
2023年12月31日 |
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(未監査) |
|
|
(1) |
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||
資産 |
|
|
|
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|
||
流動資産： |
|
|
|
|
|
||
現金および現金同等物 |
$ |
105,734 |
|
|
$ |
113,688 |
|
短期投資 |
|
71,865 |
|
|
|
121,898 |
|
売掛金、純額 |
|
37,083 |
|
|
|
12,553 |
|
インベントリ |
|
27,335 |
|
|
|
41,565 |
|
前払費用およびその他の流動資産 |
|
36,150 |
|
|
|
41,855 |
|
流動資産合計 |
|
278,167 |
|
|
|
331,559 |
|
|
|
|
|
|
|
||
制限付き定期預金 |
|
1,658 |
|
|
|
1,658 |
|
資産および設備、純額 |
|
12,166% |
|
|
|
13,126 |
|
非連結変動持分事業体への持分法投資 |
|
5,776 |
|
|
|
5,290 |
|
オペレーティングリースの使用権資産 |
|
64,751 |
|
|
|
68,093% |
|
その他の資産 |
|
3,350です |
|
|
|
3,803 |
|
総資産 |
$ |
365,868 |
|
|
$ |
423,529 |
|
|
|
|
|
|
|
||
負債、株主資本、非支配持分 |
|
|
|
|
|
||
現在の負債: |
|
|
|
|
|
||
買掛金 |
$ |
4,353 |
|
|
$ |
17,960 |
|
未払負債およびその他の負債 |
|
164,286 |
|
|
|
172,891 |
|
繰延収益 |
|
12,863 |
|
|
|
12,740 |
|
オペレーティングリース負債、流動負債 |
|
15,231 |
|
|
|
14,077 |
|
流動負債合計 |
|
196,733 |
|
|
|
217,668 |
|
|
|
|
|
|
|
||
製品開発義務 |
|
17,446 |
|
|
|
17,763 |
|
繰延収益、現在の収益を差し引いたもの |
|
147,118 |
|
|
|
157,555 |
|
オペレーティングリース負債、非流動負債 |
|
62,511 |
|
|
|
66,537 |
|
シニア担保付きタームローンファシリティー、非流動型 |
|
72,213 |
|
|
|
71,934 |
|
将来の収益の売却に関連する負債、非流動的 |
|
52,216 |
|
|
|
51,413 |
|
その他の長期負債 |
|
3,786 |
|
|
|
2,858 |
|
負債総額 |
|
552,023 |
|
|
|
585,728 |
|
|
|
|
|
|
|
||
償還可能な非支配持分 |
|
21,480です |
|
|
|
21,480です |
|
FibroGenに帰属する株主赤字総額 |
|
(228,122 |
) |
|
|
(204,166%) |
) |
償還不可能な非支配持分 |
|
20,487 |
|
|
|
20,487 |
|
赤字合計 |
|
(207,635) |
) |
|
|
(183,679) |
) |
負債総額、償還可能な非支配持分と赤字 |
$ |
365,868 |
|
|
$ |
423,529 |
|
要約連結営業報告書
（千単位、1株あたりのデータを除く）
|
3月31日に終了した3か月間 |
|
|||||
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
|
(未監査) |
|
|||||
収益: |
|
|
|
|
|
||
ライセンス収入 |
$ |
— |
|
|
$ |
6,000 |
|
開発およびその他の収入 |
|
878 |
|
|
|
3,891 |
|
製品収益、純額 |
|
30,538 |
|
|
|
24,161 |
|
医薬品の収益、純額 |
|
24,486 |
|
|
|
2,109 |
|
総収入 |
|
55,902 |
|
|
|
36,161 |
|
|
|
|
|
|
|
||
運用コストと経費: |
|
|
|
|
|
||
売上原価 |
|
25,753 |
|
|
|
3,491 |
|
研究開発 |
|
38,392 |
|
|
|
74,486 |
|
販売、一般および管理 |
|
22,820 |
|
|
|
34,275 |
|
運用コストと経費の合計 |
|
86,965 |
|
|
|
112,252 |
|
事業による損失 |
|
(31,063 |
) |
|
|
(76,091) |
) |
|
|
|
|
|
|
||
利息とその他、純額: |
|
|
|
|
|
||
支払利息 |
|
(4,996) |
) |
|
|
(2,372) |
) |
利息収入およびその他の収入（費用）、純額 |
|
2,570 |
|
|
|
1,036 |
|
利息とその他の総額、純額 |
|
(2,426) |
) |
|
|
(1,336) |
) |
|
|
|
|
|
|
||
税引前損失 |
|
(33,489) |
) |
|
|
(77,427) |
) |
所得税引当金 |
|
33 |
|
|
|
74 |
|
非連結での投資収益 |
|
589 |
|
|
|
796 |
|
純損失 |
$ |
(32,933% |
) |
|
$ |
(76,705) |
) |
|
|
|
|
|
|
||
1株当たり純損失-基本および希薄化後 |
$ |
(0.33 |
) |
|
$ |
(0.81 |
) |
|
|
|
|
|
|
||
使用された普通株式の加重平均数 |
|
98,982 |
|
|
|
94,691 |
|
# # #
連絡先:
フィブロジェン株式会社
投資家:
デビッド・デルシア、CFA
コーポレートFP&A/投資家向け広報担当副社長
ir@fibrogen.com
メディア:
メイチエル・キーナン
投資家向け広報およびコーポレートコミュニケーション担当ディレクター
media@fibrogen.com