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「商業ロイヤルティポートフォリオのパフォーマンスによって推進された、強い財務結果の今季の報告を発表できてうれしく思います。同時に、進行中の製品のロイヤルティ資産のポートフォリオを確固たるものにし、将来の成長を実現するために、引き続きポートフォリオの開発を進めています」とリガンドのCEOであるトッド・デイビス氏は述べています。当社は積極的なビジネス開発の取り組みにより、豊富なロイヤルティの可能性を提供し続けています。これは、当社の最新のロイヤルティ資本金調達契約によって示されており、同契約により、当社のポートフォリオにはいくつかの新しい後期の腫瘍資産が追加されます。近い将来を見据えて、当社の既存のポートフォリオには2024年にいくつかの重要な出来事があります。これには、Verona PharmaのensifentrineとMerckのV116が含まれます。両社とも、6月にPDUFA日を割り当てられています。Takedaのsoticlestatのフェーズ3トップラインデータは、第3四半期に発表され、モラスカコンタジオサムのための必要不可欠な治療法であるZELSUVMI®の商業展開は、2024年の後半に予定されています。

2024年第1四半期の総売上高及びその他の収入は、2023年同期の4400万ドルに対し3100万ドルとなりました。ロイヤリティは、2024年第1四半期に1960万ドル、2023年同期に1760万ドルで、増加は主にAmgen（Nasdaq：AMGN）のKyprolis、Jazz Pharmaceuticals'（Nasdaq：JAZZ）RYLAZE、Merck and Co.（NYSE：MRK）VAXNEUVANCE、およびTravere Therapeutics'（Nasdaq：TVTX）FILSPARIの増収、CAS I（Nasdaq：CASI）のEVOMELAの減収によるものです。Captisolの売上高は、2024年第1四半期が920万ドル、2023年同期が1060万ドルで、顧客注文のタイミングによる変化がありました。契約売上高およびその他の収入は、2024年第1四半期が270万ドル、2023年同期が1570万ドルで、前期においてTravere TherapeuticsからFILSPARIのFDA承認により獲得された1530万ドルのマイルストーン支払いが原因です。

2024年第1四半期の継続事業からの当期純利益は8,610万ドルで、希薄化後1株当たり4.75ドルであり、2023年同期の継続事業からの当期純利益の43,600万ドル、希薄化後1株当たり2.43ドルと比較して増加しています。前年同期と比べて当期純利益が増加した主な原因は、バイキングセラピューティクス（Nasdaq：VKTX）株の短期投資からの実現益6,000万ドルです。調整後の当期純利益は、2024年第1四半期には6,970万ドル、希薄化後1株当たり3.84ドルであり、2023年同期には3,990万ドル、希薄化後1株当たり2.28ドルでした。バイキングセラピューティクス株の売却益の影響を除いた場合、継続事業からの根本的に調整された当期純利益は、21,800万ドルまたは

2024年第1四半期の継続事業による当期純利益は8,610万ドル、希釈後1株当たり4.75ドルで、2023年同期の継続事業による当期純利益の43.6百万ドル、希釈後1株当たり2.43ドルと比較して増加しました。前年同期と比較して当期純利益が増加した原因は、主にViking Therapeutics（Nasdaq：VKTX）株式に関連する短期投資から実現された6000万ドルの利益です。調整後の当期純利益は、2024年第1四半期に6970万ドル、希釈後1株当たり3.84ドルとなり、2023年同期の3990万ドル、希釈後1株当たり2.28ドルと比較しています。 Viking Therapeutics株式の売却による利益の影響を除いた場合、継続事業によるコア調整後の当期純利益は、2023年同期の2340万ドル、希釈後1株当たり1.33ドルと比較して、部品のコンポーネントを含み、21.8百万ドル、1株当たり1.20ドルとなっており、コア調整後の当期純利益が減少した要因は、前年四半期にTravere Therapeuticsから受け取った1530万ドルのマイルストーン支払いによるものです。当期純利益から調整後の当期純利益への調整の詳細については、以下の表を参照してください。

Ligandは、2024年の財務ガイダンスを再確認しています。同社は、2024年のロイヤルティ収入が9000万ドルから9500万ドル、Captisolの販売が2500万ドルから2700万ドル、契約収入が1500万ドルから2000万ドルの範囲にあると予想しています。これらの収益要素は、合計収益予測として1億3000万ドルから1億4200万ドルの範囲になります。Ligandは、合計収益が1億3000万ドルから1億4200万ドルの場合、希薄化後1株当たりのコア調整総収益はおよそ4.25ドルから4.75ドルの範囲になると述べています。このガイダンスにはViking Therapeutics株式の短期投資の利益が6000万ドルを除外しています。

Ligandは、5月7日にAgenus, Inc.との1億ドルのロイヤルティファイナンス契約を発表しました。この契約の条件により、初回の7500万ドル支払いの代わりに、LigandはBMS-986442（ブリストルマイヤーズスクイブ）、AGEN2373（ギリアドサイエンシズ）、INCAGN2385およびINCAGN2390（Incyte）、MK-4830（メルク）、およびUGN-301（UroGen Pharma）の6つのAgenusパートナーの腫瘍治療プログラムでのロイヤルティの18.75％と将来のマイルストーンの31.875％を受け取ります。Ligandは、Agenusの新しい免疫腫瘍学ボテンシリマブをbalstilimab（「BOT / BAL」）との併用に対する将来のグローバルネットセールスロイヤリティの2.625％も受け取ります。AgenusのBOT / BALプログラムは、2023年4月に米国FDAから、肝臓転移を持たない、MSI-H / dMMRでない転移性、難治性大腸癌を患う患者向けに、1次および2次標準治療法に失敗したものに対するファストトラック指定を受けました。この資本は、Agenusの今後の第3相BOT / BAL大腸癌試験および他の主要な商業化活動を支援します。Ligandには、追加投資の比例割合で経済を拡大するオプションがあります。

Ligandは4月3日、Scott Pleshaを最高経営責任者とするPelthos Therapeuticsの設立を発表しました。Pelthosは、治療法の選択肢が限られている状態の患者が受ける画期的で安全で効果的な治療薬の商品化に焦点を当てています。初めての製品であるZELSUVMI™（ベルダジマートピカルゲル、10.3％）は、成人および1歳以上の小児患者の高い感染力を持つ陰嚢性結節状腫瘍（結節体）ウイルス性皮膚感染症の治療のために米国FDAによって承認された、FDAによって承認された最初で唯一の処方箋医薬品です。患者、親、または介護者は、医師のオフィス、その他の医療施設の外で、自宅で適用することができます。ZELSUVMIは、2024年1月に米国FDAからmolluscumウイルス性皮膚感染症の治療に使用するための新薬指定を受けました。ZELSUVMIは、Pelthosの独自の一酸化窒素ベースのNITRICIL™ 技術プラットフォームを使用して開発されました。 ZELSUVMIの権利およびNITRICIL技術プラットフォームに関連するすべての資産は、2023年9月にNovan, Inc.から取得されました。

4月24日、Travere TherapeuticsとCSL Vifor（ASX：CSL）は、主要なIgA腎症（IgAN）を患う成人の治療にFILSPARI（sparsentan）の条件付きマーケティング承認（CMA）を欧州委員会より取得しました。CMAには、アイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーを含むEUのすべての加盟国が含まれています。欧州委員会の決定は、FILSPARIがIgANの治療に有効であることが示された主要な第3相PROTECT試験の結果に基づいて、2024年2月にCHMPが肯定的な意見を出した後に行われました。PROTECT試験は、事前に指定された中間分析で主要エンドポイントを満たし、統計的有意性を示しました。

4月24日、Vikingは、今年第1四半期に、生検確定のNASHおよび線維症のVK2809の第2bVOYAGE試験の52週間生検を完了したことを発表しました。前にお伝えしたように、この試験は治療開始後12週間で主要エンドポイントを達成し、VK2809の肝臓脂肪への強力な効果、および好ましい耐容性と安全性のプロファイルを確認しました。 Vikingは、2024年第2四半期後半に試験期間後の組織学的変化に関するデータを報告する予定です。

4月15日、Marinus Pharmaceuticalsは、難治性状態発作を持つ患者におけるIV ganaxoloneの安全性と有効性を評価する第3相RAISE試験の最新情報を提供しました。治験は中間分析で事前に定義された停止基準に達していませんでした。Marinusは約100人の患者をRAISE登録を完了し、2024年夏に最終結果を発表する予定です。まれに、IV ganaxoloneを難治性状態発作で使用する将来の開発は、最終RAISE結果の検討後に評価される予定です。マリヌスは、RAISE試験データについてまだブラインドされています。

調整された財務指標 Ligandは、GAAPに準拠して計算された財務指標に加えて、調整後の当期純利益および調整後の希釈後1株当たりの当期純利益を報告しています。同社のGAAPに準拠した財務指標には、株式ベースの報酬費用、債務関連費用の減価償却費、買収および無形資産に関する償却費、受取可能な負債の変動、公開企業における株式投資の時価評価調整、株式ベースの報酬による超過税額控除、調整された調整項目の所得税効果などが含まれます。ただし、同社は、この調整後の指標をGAAPに対する代替または優れたものとして提供するものではありません。加えて、調整後の希釈後1株当たりの総収益は、同社取締役会によって、一部マネジメントの業績評価およびマネジメントの報酬の重要な要素を決定するために使用される財務メトリックの主要コンポーネントです。

Ligandのマネジメントは、本発表を説明し、質問に答えるために、本日4時30分（東部標準時）11時30分（太平洋標準時）に会議を開催します。電話で参加するには、会議ID8755336を使用して（800）715-9871にダイヤルしてください。米国外からの電話は、1-（646）307-1963にダイヤルしてください。ライブまたはリプレイのWebcastで参加するには、リンクはwww.ligand.comで利用可能です。

リガンドは、高価値医薬品の臨床開発をサポートし、科学の発展を促進するバイオ製薬会社です。リガンドは、資金提供や技術のライセンス供与、または両方を提供することで、これを実現しています。同社のビジネスモデルは、効率的かつ低コストな企業構造に支えられた多様化されたバイオ製薬製品の売上高ストリームのポートフォリオを作り出すことによって、株主に投資家にバイオテクノロジー業界の可能性に参加する機会を提供することを目指しています。同社のビジネスモデルは、中期から後期の薬物開発プログラムの資金提供を中心に置き、経済的権利を得る代わりに、開発段階や商業化段階のバイオ製薬製品のロイヤルティ権を買収し、パートナーが医薬品を発見・開発するのを支援するための技術のライセンスを提供しています。リガンドは、他の製薬会社と提携して、売上高を生み出すために、それぞれ得意とする分野（後期段階の開発、規制管理、商業展開）を活用しています。リガンドのCaptisol®プラットフォーム技術は、ドラッグの溶解性と安定性を最適化するように設計された、化学的に修飾されたシクロデキストリンです。リガンドは、アムジェン、メルク、ファイザー、ジャズ、武田薬品工業、ギリアドサイエンシズ、バクスターインターナショナルをはじめとする世界の主要なバイオ製薬企業と複数の提携、ライセンス契約、その他のビジネス関係を構築しています。詳しくは、www.ligand.comをご覧ください。LigandのTwitterアカウント@Ligand_LGNDをフォローしてください。

Captisol®についてCaptisol®は、特定の薬剤の開発および製剤に特化して、カンザス大学のHiguchiバイオサイエンスセンターの優れた教授であるヴァレンティーノ・ステラ博士の研究室の科学者によって発明・初期開発された、特許保護された化学修飾シクロデキストリンです。このユニークな技術により、AmgenのKyprolis、BaxterのNEXTERONE、Acrotech BiopharmaのEVOMELA、Sage TherapeuticsのZULRESSO、GileadのVEKLURY、およびMerckのNOXAFILを含む、FDA承認済みの製品を可能にしました。詳しくは、www.captisol.comをご覧ください。

このニュースリリースには、Ligandによるリスクおよび不確実性を含むフォワードルッキングステートメントが含まれており、Ligandの判断に基づいて、本リリースの日付を反映しています。「計画する」「信じる」「期待する」「予想する」といった言葉や、これらに類似する表現は、フォワードルッキングステートメントを識別する目的で使用されています。これらのフォワードルッキングステートメントには、以下を含むがこれに限定されない、次の事項が記載されています：Life sciences royalty opportunitiesを活用したポートフォリオの拡大、Pelthos TherapeuticsによるZelsuvmiの商業化の予定、Ligandおよびそのパートナーの臨床および規制上のイベントのタイミング、Ligandまたはそのパートナーによる製品の発売のタイミング、および2024年フルイヤーの財務結果に関するガイダンスです。実際の事象や結果は、Ligandのビジネスに固有のリスクおよび不確実性によって予想とは異なる場合があります。詳しくは、www.ligand.comで入手可能な以前のプレスリリースおよび証券取引委員会で入手可能なLigandの公開定期報告書に掲載された、Ligandに影響を及ぼす可能性があるその他のリスク要因に関する情報を参照してください。Ligandは、本リリースの日付を超えてこれらのフォワードルッキングステートメントを更新する意図または義務を負いません。追加のライセンス料およびマイルストン収入が発生する可能性があるとしても、これは私たちによって可能性を示すものです。これは、米国民間訴訟改革法の安全な港湾規定の下で行われています。

当ニュースリリースには、Ligandによってリスクおよび不確実性を含むフォワードルッキングステートメントが含まれており、Ligandの判断に基づいて、このリリースの日付を反映しています。詳しくは、www.ligand.comで入手可能な以前のプレスリリースおよび証券取引委員会で入手可能なLigandの公開定期報告書に掲載された、Ligandに影響を及ぼす可能性があるその他のリスク要因に関する情報を参照してください。Ligandは、本リリースの日付を超えてこれらのフォワードルッキングステートメントを更新する意図または義務を負いません。追加のライセンス料およびマイルストン収入が発生する可能性があるとしても、これは私たちによって可能性を示すものです。これは、米国民間訴訟改革法の安全な港湾規定の下で行われています。

一般的な経済情勢、戦争、紛争、流行病の影響など、または今後の訴訟により、リガンドは重大な負債に直面し、会社に重大な不利益をもたらす可能性があります。上記のいずれかに関して期待に応えられない場合、Ligandの株価は下落する可能性があります。Ligandに影響を与えるその他のリスクファクターについては、www.ligand.comで入手できる以前のプレスリリースや、証券取引委員会（www.sec.gov）で入手できるLigandの公開定期報告書を参照してください。リガンドは、本リリースの日付を超えるこれらの将来予測の発表について、追加のライセンス料とマイルストーン収益の可能性を含め、意図的にまたは義務的に更新する意図がないことを明示します。この注意は、1995年の私的証券訴訟改革法による安全な港湾法の下で行われています。

当ニュースリリースに記載されている特定のサードパーティ製品やプログラム（Veronaの製品候補ensifentrine、Merckの製品候補V116、Takedaの製品候補Soticlestat、Amgenの製品Kyprolis、Jazz Pharmaceuticalsの製品Rylaze、Merckの製品Vaxneuvance、Travere Therapeuticsの製品FILSPARI、Evomela、他のここで説明されているプログラム）に関する情報は、これらの製品やプログラムの所有者が公開した情報に基づいています。Ligandは、これらの製品やプログラムの開発に関与しておらず、役割を持ちません。

当社は、企業名、ロゴ、ウェブサイトを含む事業運営に使用する商標や著作権を所有または権利を有しています。本ニュースリリースに記載されている他の商標や著作権は、それぞれの所有者に帰属します。Ligandが所有する商標には、Ligand®、Captisol®およびZELSUVMI（Novanの製品）が含まれます。単に便宜上、本ニュースリリースで言及された商標や著作権には、®、©、および™の記号が付されていないことがありますが、Ligandは、適用法における最大限度で、自分たちの商標や著作権に対する権利を主張します。

(未監査、千ドル単位の金額、1株当たりの金額を除く)


	3月31日までの3ヶ月間に終了しました。
	2024		2023
売上高およびその他の営業収益
無形特許権からの売上高	$	18,357	$	17,154
金融印税資産からの収益	738		493
ロイヤリティ	19,095		17,647
Captisol	9,212		10,622
契約収益及びその他の収益	2,671		15,710
売上高及びその他の収益	30,978		43,979
運営費用と経費:
Captisolのコスト	2,882		3,717
無形資産の償却	8,186		8,539
研究開発	5,971		6,663
一般管理費用	10,951		10,855
総経費用及び費用	27,990		29,774
営業利益	2,988		14,205
新規売からの利益	110,772		39,533
利息収入、純額	1,879		1,195
デリバティブ取引上の利益	196		―
その他の非営業収益（費用）、純額	(2,388)		603
その他純利益合計	110,459		41,331
継続営業による所得税前純利益	113,447		55,536
法人税等課税当期純利益	(27,308)		(11,922)
当期純利益	86,139		43,614
営業停止からの純損失	―		(1,665)
当期純利益:	$	86,139	$	41,949

基本株式一株当たりの継続営業からの当期純利益	$	4.86	$	2.56
基本株式一株当たりの中止営業からの当期純損失	$	―	$	（0.10）
希薄化後1株当たり当期純利益	$	4.86	$	2.46
株式の基本的な一株当たりの計算に使用される株数	17,732		17,063

希薄化後の継続事業における1株当たりの当期純利益	$	4.75	$	2.43
希薄化後の中止事業からの1株当たりの当期純損失	$	―	$	(0.09)
希薄化後1株当たり当期純利益	$	4.75	$	2.33
希薄化後の1株当たりの計算に使用される株式数	18,122		17,974

（単位：千）


	2024年3月31日		2023年12月31日
資産
流動資産:
現金、現金同等物及び短期投資	$	310,593	$	170,309
アカウント売掛金、純額	28,435		32,917
在庫	21,337		23,969
所得税債権	―		6,395
前払い費用	1,237		1,182
その他の流動資産	7,311		2,657
総流動資産	368,913		237,429

繰延税金資産及び繰延税金負債の純額	―		214
のれん及びその他の特定無形資産の純額	396,670		402,976 資産
純金融特許資産の長期部分	65,710 資産		62,291 資産
不動産及び設備の純額	15,135 資産		15,607
オペレーティングリースの利用権資産	6,028 資産		6,062 資産
ファイナンシングリースの利用権資産	3,219		3,393
Primrose Bioへの持分法投資	10,469 資産		12,595
その他の投資	36,500 資産		36,726 資産
その他の資産	11,225 資産		9,923
総資産	$	913,869 資産	$	787,216 資産

負債及び株主資本
流動負債：
支払手形および未払費用	$	14,323 その他	$	14,894 新規買
支払法人税	1,138		―
流動的な拘束性負債	127		256
流動的なオペレーティングリース債務	1,000		403
流動的なファイナンスリース債務	3		7
流動的な逆収益	1,227		1,222
総流動負債	17,818 新規買		16,782 新規買

長期的な拘束性負債	2,888		2,942
長期的なオペレーティングリース債務	5,191		5,755 新規買
繰延税金資産	50,606 新規買		31,622 新規買
その他の長期負債	30,845 新規買		29,202 新規買
総負債	107,348 新規買		86,303 新規買

株主資本合計	806,521		700,913
負債合計および株主資本	$	913,869	$	787,216


	3月31日までの3ヶ月間に終了しました。
	2024		2023(5)

当期純利益	$	86,139	$	シェアベースの報酬費用
調整後:
43,614	非現金利息費用　（１）		5,931
取得および無形資産に関連する償却費用	84		95
7,334	財務的ロイヤルティアセットの償却		8,539
8,186	3,262		(493)
コンティンジェント・ライアビリティの変動　（３）	(33)		(671)
ノバンの営業損失	6,160		―
新規売からの利益	(110,772)		(39,533)
短期投資の実現利益	59,979		20,552
財務ロイヤリティ資産に関する信用リスクの予備費用	（2,841）		―
Primrose Bioの持分法投資の損失	2,352		―
その他	153		102
上記の調整に伴う所得税効果	9,197		1,980
株式ベース報酬による超過税額措置（不足）(4)	465		(212)
調整後継続事業からの当期純利益	$	69,665	$	39,904
VKTX株式の売却からの実現利益純額、税引後	(47,857)		(16,548)
継続する事業からのコア調整後当期純利益	$	21,808	$	23,356

普通株式株主に帰属する希薄化後1株当たり金額:
継続する事業からの希薄化後純利益1株当たり額	$	4.75	$	2.43
調整後:
株式ベース報酬費用	0.40		0.34
非現金利子費用（1）	―		0.01
買収および無形資産に関連する減価償却費	0.45		0.49
金融ロイヤリティ資産の減価償却	0.18		(0.03)
包括的負債の変動	―		(0.04)
Novanの営業損失	0.34		―
短期投資による利益	(6.11)		(2.26)
短期投資による実現利益	3.31		1.18
金融ロイヤリティ資産に関する予想される信用損失費用	(0.16)		―
Primrose Bioの持分法適用会社に対する損失	0.13		―
その他	0.01		0.01
調整項目の所得税効果	0.51		通貨中立コアEPS
株式報酬に基づく超過税金利益（不足分）(4)	0.03		(0.01)
ASU 2020-06に基づく換算法を使用して除外された株式の調整（6）	―		0.07
希薄化後調整済み継続事業活動純利益1株当たり	$	3.84	$	2.28
VKTX株の売却益（税引前）	(2.64)		(0.95)
希薄化後調整済みコア継続事業活動純利益1株当たり	$	1.20	$	1.33


米国会計基準（GAAP）による希釈後普通株式の加重平均数	18,122		17,974

2023年償還債の希薄化効果	―		(483)
普通株式の調整後希薄化後加重平均発行株数	18,122		17,491