crbu-20240331
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保証券メンバー2024年03月31日0001619856米国会計原則:マネーマーケットファンドメンバー2024年03月31日0001619856us-gaap:企業債証券メンバー2024年03月31日0001619856米国公認会計士協会:米国国債短期証券のメンバー2023年12月31日0001619856us-gaap:商業用紙メンバー2023年12月31日0001619856us-gaap:米国政府スポンサー企業による発行された住宅ローン担保証券メンバー2023年12月31日0001619856米国会計原則:マネーマーケットファンドメンバー2023年12月31日0001619856us-gaap:企業債証券メンバー2023年12月31日0001619856crbu:MSKCC成功支払責任メンバーus-gaap:フェアバリュー入力値レベル3メンバー2023年12月31日0001619856crbu:MSKCC成功支払責任メンバーus-gaap:フェアバリュー入力値レベル3メンバー2024年01月01日2024年03月31日0001619856crbu:米国政府機関債メンバーus-gaap:フェアバリュー入力値レベル3メンバー2024年03月31日0001619856crbu:MSKCCSuccessPaymentsLiabilityMember2024年01月01日2024年03月31日0001619856crbu:MSKCCSuccessPaymentsLiabilityMember2023年01月01日2023年3月31日0001619856普通株式の公正価値を入力する2023年12月31日0001619856us-gaap:測定入力無リスク金利メンバー2023年12月31日0001619856us-gaap:価格変動入力メンバー2023年12月31日0001619856srt:最低メンバー初期株価の倍数を達成する確率を入力する2023年12月31日0001619856srt:最大メンバー初期株価の倍数を達成する確率を入力する2023年12月31日0001619856us-gaap:予測期間入力メンバーsrt:最低メンバー2023年01月01日2023年12月31日0001619856us-gaap:予測期間入力メンバーsrt:最大メンバー2023年01月01日2023年12月31日0001619856普通株式の公正価値を入力する2024年03月31日0001619856AbbVieとの協業およびライセンス契約2023年01月01日2023年3月31日0001619856AbbVieとの協業およびライセンス契約2024年01月01日2024年03月31日0001619856インテリア・セラピューティクス株式会社2024年01月01日2024年03月31日0001619856インテリア・セラピューティクス株式会社2023年01月01日2023年3月31日0001619856特許会員インテリア・セラピューティクス株式会社2024年01月01日2024年03月31日0001619856特許会員インテリア・セラピューティクス株式会社2023年01月01日2023年3月31日0001619856国:アメリカ2024年01月01日2024年03月31日0001619856国:アメリカ2023年01月01日2023年3月31日0001619856us-gaap:NonUsMember2024年01月01日2024年03月31日0001619856us-gaap:NonUsMember2023年01月01日2023年3月31日0001619856us-gaap:時点で移転されたメンバー2024年01月01日2024年03月31日0001619856時間の経過に伴って移転済み2024年01月01日2024年03月31日0001619856us-gaap:時点で移転されたメンバー2023年01月01日2023年3月31日0001619856時間の経過に伴って移転済み2023年01月01日2023年3月31日00016198562023年4月1日2024年03月31日0001619856実験器具2024年03月31日0001619856実験器具2023年12月31日0001619856リース改良の会員2024年03月31日0001619856リース改良の会員2023年12月31日0001619856コンピューター機器の会員2024年03月31日0001619856コンピューター機器の会員2023年12月31日0001619856家具と器具の会員2024年03月31日0001619856家具と器具の会員2023年12月31日0001619856米国公認会計原則:建設中のプロジェクトおよび構築工事会員2024年03月31日0001619856米国公認会計原則:建設中のプロジェクトおよび構築工事会員2023年12月31日0001619856ファイザーus-gaap:RelatedPartyMember2024年01月01日2024年03月31日0001619856ファイザーus-gaap:RelatedPartyMember2023年06月29日0001619856ファイザーus-gaap:RelatedPartyMember2023年01月01日2023年3月31日0001619856ファイザーus-gaap:RelatedPartyMember2024年03月31日0001619856ファイザーus-gaap:RelatedPartyMember2023年12月31日0001619856us-gaap:ストックオプションメンバー2024年03月31日0001619856us-gaap:ストックオプションメンバー2023年12月31日0001619856us-gaap:従業員株式オプションメンバー2024年03月31日0001619856us-gaap:従業員株式オプションメンバー2023年12月31日0001619856us-gaap:従業員ストックメンバー2024年03月31日0001619856us-gaap:従業員ストックメンバー2023年12月31日0001619856制限付株式2024年03月31日0001619856制限付株式2023年12月31日00016198562022年08月09日0001619856srt:最大メンバー市場におけるATM(売買代金引受制度)オファー2022年08月09日2022年08月09日0001619856crbu:公開株式募集メンバー2023年7月1日2023年08月31日0001619856crbu:公開株式募集メンバー2023年08月31日0001619856us-gaap:オーバーアロットメントオプションメンバー2023年7月1日2023年08月31日0001619856crbu:市場調査(ATM)募集メンバー2024年01月01日2024年03月31日0001619856crbu:市場調査(ATM)募集メンバー2024年03月31日0001619856crbu:2021年株式報奨計画メンバー2024年03月31日00016198562023年01月01日2023年12月31日0001619856米国会計原則:株式報酬アレンジメント従業員2024年01月01日2024年03月31日0001619856米国会計原則:株式報酬アレンジメント従業員2023年01月01日2023年3月31日0001619856srt:最低メンバー2024年01月01日2024年03月31日0001619856srt:最大メンバー2024年01月01日2024年03月31日0001619856srt:最低メンバー2023年01月01日2023年3月31日0001619856srt:最大メンバー2023年01月01日2023年3月31日0001619856crbu:制約株式単位(RSU)および実績ベースのRSUメンバー2023年12月31日0001619856crbu:制約株式単位(RSU)および実績ベースのRSUメンバー2024年01月01日2024年03月31日0001619856crbu:制約株式単位(RSU)および実績ベースのRSUメンバー2024年03月31日0001619856us-gaap:RestrictedStockUnitsRSUMember2024年03月31日0001619856us-gaap:RestrictedStockUnitsRSUMember2024年01月01日2024年03月31日0001619856crbu:実績ベースの制限株式単位(PRUS)メンバー2024年03月31日0001619856crbu:2021年従業員株式購入計画メンバー2021年7月22日2024年03月31日0001619856米国会計原則:研究開発費用メンバー2024年01月01日2024年03月31日0001619856米国会計原則:研究開発費用メンバー2023年01月01日2023年3月31日0001619856一般および管理費用の会員2024年01月01日2024年03月31日0001619856一般および管理費用の会員2023年01月01日2023年3月31日0001619856us-gaap:従業員株式オプションメンバー2024年01月01日2024年03月31日0001619856us-gaap:従業員株式オプションメンバー2023年01月01日2023年3月31日0001619856crbu:従業員株式購入計画メンバー2024年01月01日2024年03月31日0001619856crbu:従業員株式購入計画メンバー2023年01月01日2023年3月31日0001619856us-gaap:RestrictedStockUnitsRSUMember2023年01月01日2023年3月31日0001619856crbu:2017年計画メンバー2024年01月01日2024年03月31日0001619856crbu:2017年計画メンバー2023年01月01日2023年3月31日0001619856us-gaap:従業員株式オプションメンバー2024年01月01日2024年03月31日0001619856us-gaap:従業員株式オプションメンバー2023年01月01日2023年3月31日0001619856crbu:制約株式単位(RSU)および実績ベースのRSUメンバーと実績ベースの制限株式単位(PRUS)メンバー2024年01月01日2024年03月31日0001619856crbu:制約株式単位(RSU)および実績ベースのRSUメンバーと実績ベースの制限株式単位(PRUS)メンバー2023年01月01日2023年3月31日0001619856us-gaap:従業員ストックメンバー2024年01月01日2024年03月31日0001619856us-gaap:従業員ストックメンバー2023年01月01日2023年3月31日0001619856後継イベント2024年4月22日2024年4月22日0001619856crbu:JasonOByrneメンバー2024年01月01日2024年03月31日0001619856crbu:JasonOByrneメンバー2024年03月31日
目次
アメリカ合衆国
証券取引委員会
ワシントンDC 20549
______________________________________
FORM 10-Q
______________________________________
(表1)
x証券取引法第13条または15(d)条に基づく四半期報告書
報告期間が終了した2023年6月30日をもって2024年3月31日
OR
o移行期間:             から             まで
期間中から
報告書番号:001-40631
______________________________________
Caribou Biosciences, Inc.
(社名)
______________________________________
デラウェア45-3728228
(州または組織の他の管轄区域)
(I.R.S.雇用者識別番号)
(I.R.S. 雇用主識別番号)
識別番号)
2929 7番地, スイート105
バークレー , カリフォルニア
94710
(本部所在地の住所)(郵便番号)
登録者の電話番号(地域コードを含む): (510) 982-6030
______________________________________
法第12(b)条に基づく登録証券:
各種類の名前トレーディングシンボル登録した各取引所の名前
普通株式、株式1株あたりの名目価値0.0001ドル CRBU
The ナスダックグローバルセレクトマーケット
本登録者が、前述の12か月間(あるいは登録者が当該報告書を提出しなければならなかった短い期間)において、証券取引法第13条または15条(d)で定められた提出すべき報告書を全て提出したかどうかをチェックマークで示し、(2) 本登録者が過去90日間にわたってその提出要件に従っていたかどうかを示します。はいx No o
規則405に基づき、本章の§232.405に規定されている対話型データファイルを、過去12か月間(またはそのようなファイルを提出する義務があった期間の短い場合)に電子提出したかどうかをチェックマークで示してください。はいx No o
取引所法のルール12b-2における「大型早期提出者」「早期提出者」「小規模報告会社」「新興成長企業」の定義を参照して、登録者が大型早期提出者、早期提出者、非早期提出者、小規模報告書会社、または新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示してください。
大型加速ファイラーo加速ファイラーo
非加速ファイラーxレポート義務のある中小企業x
新興成長企業x
成長東がある場合、発行者がエクスチェンジ法第13条(a)に基づき提供される新しいまたは改正された財務会計基準に対して拡大移行期間を使用しないことを示すチェックマークを使用してください。o
取引所法第12b-2条に定義される空の会社ではないことを示すチェックマークを付けてください。はい o いいえx
2024年5月2日現在、申請者は90,317,771株式$0.0001の普通株式1530股が発行されています。


目次
目次
ページ
第一部分
財務情報
1
項目1。
財務諸表(未監査)
1
簡易合算貸借対照表
1
総合損益計算書及び包括損益計算書の概要
2
株主資本状況の簡約合併財務諸表
3
簡易連結キャッシュフロー計算書
4
未監査の簡約合算財務諸表の注記
5
項目2。
経営陣による財務状況と業績に関する会話と分析
20
項目3。
市場リスクに関する数量的および質的な開示
31
項目4。
内部統制および手順
31
知られているおよび未知の多数のリスクおよび不確定要因の結果として, 当社の実際の結果やパフォーマンスは、これらの前向きの声明によって発表された結果と大きく異なる場合があります。実際の結果が異なる可能性のある要因については、Part II、Item 1Aの「リスクファクター」およびSECへのその他の提出に記載されています。
その他の情報
33
項目1。
法的措置
33
項目1A。
リスクファクター
33
項目2。
未登録の株式の販売、収益の使用、および発行者による株式の取得
33
項目5。
その他の情報
34
項目6。
展示資料
35
署名
36
i

目次
第1部 財務情報
第1項 財務諸表
CARIBOU BIOSCIENCES株式会社およびその子会社
簡易合算貸借対照表
(未確定)
(単位:千ドル、株式数および株式当たり金額を除く)
3月31日
2024
12月31日
2023
資産
流動資産
現金及び現金同等物$49,400 $51,162
流動市場性証券、短期の244,588 277,665
売掛金 917 148
契約資産971 1,425
その他の債権1,725 2,286
前払費用およびその他の流動資産6,913 6,155
流動資産合計304,514 338,841
固定資産
株式投資7,753 7,753
長期売買可能な証券51,938 43,577
有形固定資産、正味額19,167 18,270
リース契約、使用権資産21,659 22,182
その他の資産1,794 1,586
資産合計$406,825 $432,209
負債及び純資産
流動負債
支払調整$5,940 $3,120
発生利息およびその他流動負債18,990 21,135
運用リース債務, 消費期間1年以下
1,264 1,200
($ 延期収益2,487と $2,487それぞれ関連会社からの借入金
2,827 2,847
流動負債合計29,021 28,302
長期負債
未払売上高(当期の円換算額3,108と $3,730それぞれ関連会社からの長期前払金(当期の円換算額
5,428 6,102
MSKCC成功報酬の負債2,636 2,939
運用中のリース pass:p662
25,895 25,908
繰延税金負債556 557
負債合計63,536 63,808
契約 pass-through 支払い等の義務および不確定な事項(注9)
株主資本
普通株式、割当資本金 1株の額 $0.0001株当たり300,000,0002024年3月31日および2023年12月31日現在の承認済み株式数、および発行済み株式数,それぞれ売上高90,314,501売上高88,448,9482024年3月31日および2023年12月31日現在の発行済み株式数,それぞれ
9 8
剰余資本金684,121 667,648
その他包括利益(損失)
(322)30
累積欠損(340,519)(299,285)
純資産合計343,289 368,401
負債および株主資本合計$CARIBOU BIOSCIENCES、INC.及びその子会社 $432,209
添付ノートはこれらの未監査の短縮統合財務諸表の不可欠な部分です。
1

目次
CARIBOU BIOSCIENCES、INC.及びその子会社
総合損益計算書及び包括損益計算書の概要
(未確定)
(単位:千ドル、株式数および株式当たり金額を除く)
3月31日までの3ヶ月間に終了しました。
20242023
ライセンス契約収益(関連会社からの$を含む)622と $0それぞれ、関連会社からです)
$2,429 $3,502
営業費用:
研究開発33,788 25,709
一般管理費用14,643 8,909
営業費用合計48,431 34,618
営業損失(46,002)(31,116)
その他の収益(費用):
株式投資評価額の変動 (15)
MSKCC成功報酬負債の公正価値変動303 255
その他の収入、純額4,465 2,832
その他の総収益
4,768 3,072
純損失(41,234)(28,044)
その他の包括的損益:
その他の包括利益累積額に対する可処分証券の評価損益 (税引後)
(352)788
純総損失$(41,586)$(27,256)
希薄化後1株当たりの純損失$(0.46)$(0.46)
加重平均発行済普通株式数、基本損失及び希薄化後89,302,937 61,186,514
添付ノートはこれらの未監査の短縮統合財務諸表の不可欠な部分です。
2

目次
CARIBOU BIOSCIENCES, INC. およびその子会社
株主資本状況の簡約合併財務諸表
(未確定)
(千)(株単位を除く)
普通株式資本剰余金
2002年に設立されたKingSett Capitalは、機関投資家と超高純資産のクライアントとの共同投資で、持続可能でプレミアムなリスク加重リターンを提供する、カナダをリードするプライベートエクイティ不動産会社です。KingSettは、グローバル不動産サステナビリティベンチマーク(GRESB)調査において、リストに掲載されていない同業種の純財産部門で第1位、北アメリカの多様化したオフィス/リストに掲載されていない純財産部門で第2位にランクインし、持続可能性への取り組みが評価されました。業界のリーダーとして、KingSettは不動産セクターを前進させ、様々な不動産物件、開発、共同事業、住宅ローンの新しい投資機会を探し続けることに専念しています。
その他の包括利益累積額
(損失)
評価・換算差額等累積額
赤字
株主資本合計
株式数量
2023年12月31日時点の残高88,448,948$8 $667,648 $30 $(299,285)$368,401
従業員株式報酬計画による普通株式の発行
122,035667 667
オプションの行使による普通株式の発行134,347489 489
当社の市場での公正取引に関連する普通株式の発行(募集費用控除後)
1,594,1711 11,329 11,330
従業員報酬基準株付与時の普通株式の発行
15,000
株式報酬費用 3,988 3,988
純損失(41,234)(41,234)
その他包括的な損失(352)(352)
2024年3月31日の残高90,314,501$9 $684,121 $(322)$(340,519)$343,289
2022年12月31日の残高61,029,184$6 $499,598 $(1,518)$(197,215)$300,871
従業員株式報酬プランに基づく普通株式の発行70,271404 404
オプションの行使による普通株式の発行55,433115 115
当社の市場での持分増資プログラムに関連する普通株式の発行費を差し引いた純額
168,6351,007 1,007
株式報酬費用 3,131 3,131
純損失(28,044)(28,044)
その他の包括利益:788 788
残高 - 2023年3月31日61,323,523$6 $504,255 $(730)$(225,259)$278,272
添付ノートはこれらの未監査の短縮統合財務諸表の不可欠な部分です。
3

目次
キャリブ・バイオサイエンシズ社及び関連会社
簡易連結キャッシュフロー計算書
(未確定)
(千米ドル単位)
3月31日までの3ヶ月間に終了しました。
20242023
営業活動からのキャッシュ・フロー:
純損失$(41,234)$(28,044)
営業活動からの純キャッシュ流入に調整するための調整:
減価償却費および償却費710 589
固定資産の売却益 (34)
有価証券の公正価値の変動額 15
株式報酬費用 3,988 3,131
MSKCC成功払い戻し債務の公正価値の変動(303)(255)
取得中の研究開発1,500
市場取引可能証券投資の割引額付与(純額)収益化
(1,539)(1,494)
キャッシュレスリース料524 515
営業資産および負債の変動:
売掛金 (770)(1,331)
契約資産454 607
その他の債権561 545
前払費用およびその他の流動資産(758)1,811
その他の資産(209)62
支払調整2,720 1,502
発生利息およびその他流動負債(2,204)(4,138)
売上高(流動負債及び未払売上高又は長期負債に分類されるもの)(694)(1,097)
オペレーティングリース債務51 (323)
営業によるキャッシュフローの純流出(37,203)(27,939)
投資活動からのキャッシュフロー:
流動有価証券償還による受取金額
97,088 98,665
売買可能有価証券の購入(71,184)(75,931)
設備資産の購入(1,448)(2,031)
インプロセス研究開発の取得に支払ったもの(1,500)
投資活動からの純現金流入22,956 20,703 当期純利益
財務活動からのキャッシュフロー:
ストックオプションの行使からの資金調達
489 519
従業員株式購入計画に基づく普通株式の購入による受取高
667
在舞台式株式公開プログラム関連の普通株式発行による受取高(費用控除後)
11,329 1,123
財務活動による純現金流入額12,485 1,642
現金、現金同等物及び制限付き現金の純減少(1,762 )(5,594)
期首の現金、現金同等物、および制限付き現金51,208 58,384
期末の現金、現金同等物、および制限付き現金$49,446 $52,790
現金、現金同等物、および制限付き現金の調整
現金及び現金同等物$49,400 $52,744
制限付き現金46 46
貸借対照表に記載されている現金、現金同等物、および制限付き現金
$49,446 $52,790
非現金的に財務資産と負債アイテムのスケジュールを補足:
支払調整項目および未払費用に含まれる固定資産の購入$851 $1,714
未払費用に含まれる公募費用$ $116
添付ノートはこれらの未監査の短縮統合財務諸表の不可欠な部分です。
4

目次
CARIBOU BIOSCIENCES, INC.およびその子会社
総合財務諸表の注釈
(未確定)
1. ビジネス、組織、流動性の説明
ビジネスと組織
Caribou Biosciences, Inc.(以下、「当社」または「我々」と呼ぶ)は、クラスター化された規則的な間隔の短い反復数列(「CRISPR」)ゲノム編集バイオ製薬会社であり、破壊的疾患を持つ患者のための革新的治療法を開発することを目的としています。当社のゲノム編集プラットフォーム、および当社の新しいchRDNA(CRISPRハイブリッドRNA-DNA、または「chRDNA」、発音は「シャードネー」)技術により、より精度の高いゲノム編集が可能となり、病気に対して活動性を向上させた細胞療法の開発が可能になります。当社は、当社のキメラ抗原受容体(「CAR」)T(「CAR-T」)細胞およびCAR-natural killer(「CAR-NK」)細胞プラットフォームのパイプラインを進め、オフ・ザ・シェルフの細胞療法を病気の治療として提供することができます。
当社は2011年10月にデラウェア州に設立され、カリフォルニア州バークレーに本社を置いています。当社は、Antler Holdco, LLC(2019年4月にデラウェア州に設立)、Microbe Holdco, LLC(2020年6月にデラウェア州に設立)、Arboreal Holdco, LLC(2020年11月にデラウェア州に設立)、およびBiloba Holdco, LLC(2021年4月にデラウェア州に設立)を完全子会社として持っています。当社の完全子会社は、当社の株式投資に関心を持ち、運営活動はありません。"4人"当社は設立以来、運営損失および現金流の赤字を計上しており、2024年3月31日時点で累積赤字は$100,000,000を超えています。2024年3月31日までの3か月間において、当社は純損失$20,000,000を計上し、運営活動に$10,000,000を使用しました。当社の製品候補の成功による収益、および当社の費用構造をサポートする十分な収益を生成する能力に依存して、当社は利益を出すことができるか維持することができるかどうかが決まります。当社が利益を出せるようになる可能性はゼロではなく、それまで利益を出せるようになるまで、当社は追加の資本調達を継続的に行う必要があります。 当社の経営陣は、2024年3月31日時点の現金、現金同等物、および有価証券$345,900,000が、我々の未監査の簡略化した財務諸表発行日から少なくとも次の12か月間の現在の運営計画を資金供給するのに十分であると予想しています。
流動性
重要な会計方針の変更はありません。2023年12月31日に発行された年次連結財務諸表のノート2に開示された重要な会計方針に変更はありません。340.5発行された未監査の簡略化された連結財務諸表に基づいて、当社の未監査の簡略化された連結財務諸表は、米国一般受容会計原則(米国GAAP)に従って準備されており、当社の口座および当社の完全子会社の口座を含んでいます。すべての関連会社口座および取引は、連結されます。41.2米国GAAPに準拠した連結簡略財務諸表の作成には、報告期間中の資産および負債の報告額、未監査の簡略化された連結財務諸表の日付時点での支払い可能な資産および負債の開示、および報告期間中の収益、利益、および費用の報告額に影響を与える見積もりおよび仮定を当社の経営陣が行う必要があります。当社は、売上高認識、株式ベースの報酬費用、研究開発活動に関連する未払費用、Memorial Sloan Kettering Cancer Center(「MSKCC」)成功支払い責任の評価、オペレーティング・リースの固定資産および負債、および所得税に関連する見積もりおよび仮定を継続的に評価しています。当社の経営陣は、歴史的経験およびその他の状況下で合理的と考えるさまざまなその他の仮定に基づいて見積もりを行い、その結果、他のソースから明らかではない資産および負債の繰延税金資産および負債の評価について判断する基礎となります。実際の結果は見積もりと異なる場合があります。37.2当社は345.9million as of March 31, 2024, will be sufficient to fund our current operating plan for at least the next 12 months from the date of issuance of our unaudited condensed consolidated financial statements.
2. 主要な会計方針の概要
重要な会計方針の変更はありません。2023年12月31日に発行された年次連結財務諸表のノート2に開示された重要な会計方針に変更はありません。
プレゼンテーションの基礎となる考え方と連結の原則。当社の未監査の簡略化された連結財務諸表は、米国一般受容会計原則に従って準備されており、当社の口座および当社の完全子会社の口座を含んでいます。すべての関連会社口座および取引は、連結されます。
U.S. GAAPに準拠した未監査の簡略化連結財務諸表の作成には、当社の経営陣が、報告期間中の資産および負債の報告額、未払費用に関連する当社の即納費用および研究開発活動に関連する未払費用、Memorial Sloan Kettering Cancer Center(MSKCC)成功支払い責任の評価、オペレーティング・リースの固定資産および負債、および所得税に関連する見積りと仮定を行う必要があります。当社の経営陣は、その推定を、歴史的な経験とその他の様々な状況下で合理的と考えるさまざまな他の仮定に基づいて行っています。実際の結果は見積もりと異なる場合があります。
見積りの使用
当社は
5

目次
セグメント
当社はビジネスを運営および管理している。oneworldアライアンスのメンバーと追加のグローバルパートナーとともに、お客様はalaskaair.comで30以上の航空会社と世界中の1,000以上の目的地で購入、獲得、または交換する選択肢が今まで以上にあります。報告される事業セグメントは、オールグレニックCAR-TおよびCAR-NK細胞療法のパイプラインを開発するビジネスです。当社の最高経営責任者であるCOOが、資源配分と財務パフォーマンスの評価のために集計された財務情報をレビューしています。すべての長期資産は米国で維持されています。
信用リスクの集中およびその他の不確実性
私たちに潜在的に信用リスクの集中をもたらす金融商品は、現金および現金同等物、売掛債権、契約資産、その他の債権、および流動証券および株式証券の投資で構成されています。現金および現金同等物のほぼすべては、4つの金融機関の口座に預けられており、当社の口座残高は連邦保険限度を超えています。我々は、高度なインストゥルメントへの投資、一つの発行者に対する限定的な露出の制限など、リスクを緩和し、金融機関と発行者の持続的な信用力を監視しています。
私たちの売上高、売掛債権、および契約資産の10%以上を表すライセンス交渉相手は以下のとおりです。
売上高
売掛債権
契約資産
終了した三ヶ月間2024年3月31日現在の
3月31日、
2024
2024年3月31日現在の
2022年12月31日
2023
2024年3月31日2023年3月31日
ライセンス交渉相手A25.3 %17.6 %29.5 %*
ライセンス交渉相手B23.1 %22.0℃ %36.6 %47.5 %
ライセンス交渉相手C %45.9 % %*
ライセンス交渉相手D
25.6 % % % *
総計74.0 %85.5 %66.1 %47.5 %
*10%未満
当社の売掛債権が回収不能であることや、契約資産に減損が必要であることを示す事実や状況を特定するために、経済環境を監視しています。いいえ2024年3月31日、または2023年12月31日に貸倒引当金または契約資産減損引当金は計上されていません。
未採用の最近の会計原則
2023年10月、財務会計基準委員会(FASB)は、開示改善:SEC開示アップデートおよび簡素化イニシアチブに対するコディフィケーションの修正(ASU)2023-06を発行しました。このASUは、米国証券取引委員会(SEC)によって発表されたRegulation S-XおよびRegulation S-Kから特定の開示要件が削除されたことに合わせて、会計基準Codification(ASC)の要件を調整します。 ASCの各修正トピックの有効日は、関連する開示要件がSECによってRegulation S-XまたはRegulation S-Kから削除される日付、またはそれより前の日付が2027年6月30日である場合は、その日付です。早期適用は禁止されています。私たちは現在、新しいガイダンスの影響を評価しており、ASU 2023-06の採用が当社の連結財務諸表に重大な影響を与えることはないと予想しています。
2023年11月、FASBはASU 2023-07、セグメント報告(トピック280):報告セグメント開示の改善を発行しました。このASUは、公開企業に対して、報告セグメントの重要な経費およびその他のセグメント項目に関する情報の開示を、中間および年次を問わず求めます。単一の報告セグメントを有する公開企業は、ASU 2023-07の開示要件、およびすべての既存のセグメント開示および調整要件を、2023年12月15日以降の会計年度、および2024年12月15日以降の会計年度内の中間期間に適用する必要があります。早期採用が許可されています。私たちは、ASU 2023-07の採用の影響を評価しています。
2023年12月、FASBはASU 2023-09、所得税(トピック740):所得税開示の改善を発行しました。このASUは、公開企業に対して、毎年、レート調整に特定のカテゴリの開示、および管轄区分で分解された所得税支払いの開示を求めます。ASU 2023-09は、2024年12月15日以降の会計年度から適用され、早期採用が許可されています。私たちは、ASU 2023-09の採用の影響を評価しています。
6

目次
2024年3月、FASBはASU 2024-01、報酬-株式報酬(トピック718):利益配当および類似の報酬の適用範囲を発行しました。ASU 2024-01の改正により、既存の指導を明確化および修正することにより、トピック718の米国GAAPの一貫性を改善・簡素化します。 ASU 2024-01は、2024年12月15日以降の会計年度、およびその年次期間内の中間期間に適用され、早期採用が許可されています。私たちは、ASU 2024-01の採用の影響を評価しています。
2024年3月、FASBはASU No. 2024-02、コディフィケーション改善-概念文の参照を削除する改正を発行しました。ASU 2024-02の改正により、米国会計基準における特定の概念文への参照を明確にし、簡素化します。ASU 2024-02は、2024年12月15日以降の会計年度から適用され、早期適用が許可されています。私たちは、ASU 2024-02の採用の影響を評価しています。
3. 金融資産の公正価値計算と公正価値
公正価値計算の機関は、次のように公正価値計算のための3段階の階層を確立しています。
第1層- 同一の資産や負債について、活発な市場で引用される価格
第2層- 第1層価格以外の観測可能な入力(例えば同様の資産や負債の引用価格、活発でない市場での引用価格、または観測可能または低コストで帳簿価格を検証できる入力が必要な場合)
第3層- 非活発な市場でほとんど取引が行われておらず、資産や負債の公正価値に重要な影響を及ぼす観測できない入力が使われる場合
公正価値に基づき計測される資産や負債は、公正価値計算において重要な入力の最も低いレベルに基づいて分類されます。私たちは、特定の入力が資産や負債計測において全体的に公正価値計算に対してどのように重要であるかを評価する必要があり、資産や負債に固有の要素にも注意を払う必要があります。
私たちの金融資産は、第1層、第2層、第3層の金融資産から構成されます。通常、私たちは市場性のある証券を第1層または第2層に分類しています。取引が少ない市場で取引される同一の証券に対して観測可能な市場価格を使用する場合には、証券が第2層に分類されます。同一の証券の観測可能な市場価格が利用できない場合、当該証券は、ベンチマークカーブ、同一の証券のベンチマーク、セクターグループ、マトリックス価格、および評価モデルを使用して価格が決定されます。これらの評価モデルは、価格プロバイダーやブローカーが所有する独自のものであり、ベンチマーク利回り、報告された取引、ブローカー/ディーラーの見積もり、発行者のスプレッド、両面市場、ベンチマーク証券、入札価格、オファー価格、および市場調査出版物を含む参照データを含む多数の入力を組み込んでいます。一部の証券タイプについては、追加の入力が使用される場合があるか、標準的な入力のいくつかが適用されない場合があります。評価者は、市場状況に基づいていつでも任意の日に任意の証券に対して入力を優先順位付ける場合があり、リストされているすべての入力が評価プロセスで使用できるわけではありません。評価入力の観測能力の変化により、公正価値階層内の特定の証券の階層移動が発生することがあります。実際のイベントまたは転換要因が発生した期間において公正価値階層内での移転を認識します。2024年3月31日および2023年において、そのような移行は発生していません。第1層金融資産は、マネーマーケットファンド投資および米国財務省債券から構成されます。第2層金融資産は、コマーシャルペーパー、企業債券、および米国政府機関債から構成されます。金融資産および負債は、その公正価値が価格モデル、現在価値割引法、または同様の技術によって決定され、少なくとも1つの重要なモデルの仮定または入力が未確認である場合には第3層とされます。第3層の金融資産はMSKCCの成功報酬債務を構成しています。
7

目次
次の表は、公正価値階層内のレベル別に定期的に測定された金融資産を示しています(千ドル単位):
2024年3月31日現在の公正価値計算
総計派生負債 - 先物買付契約レベル2レベル3
資産:
米国財務省債券($13,904)13,904現金及び現金同等物に含まれる
$239,369 $239,369 $ $
コマーシャルペーパー($中に含まれる)23,85851,462
現金及び現金同等物に含まれる 51,462
米国政府機関債33,073 33,073
現金及び現金同等物に含まれる貨幣市場ファンド投資11,638 11,638
企業債務証券10,384 10,384
資産の公正価値合計$345,926 $251,007 $94,919 $
負債:
MSKCC成功報酬負債$2,636 $ $ $2,636
負債の公正価値合計$2,636 $ $ $2,636
2023年12月31日時点での公正価値測定
総計派生負債 - 先物買付契約レベル2レベル3
資産:
米国財務省債券($ 23,527、現金及び現金同等物に含まれる)23,527現金及び現金同等物に含まれる
$262,439 $262,439 $ $
コマーシャルペーパー($ 40,373、現金及び現金同等物に含まれる)9,75940,373
現金及び現金同等物に含まれる 合計公正価値測定額
アメリカ政府機関債
40,185 40,185
現金及び現金同等物に含まれるマネーマーケットファンドの投資
17,876 17,876
企業債務証券
11,531 11,531
資産の公正価値の合計$372,404 $280,315 $92,089 $
負債:
MSKCC成功報酬負債$2,939 $ $ $2,939
負債の公正価値の合計$2,939 $ $ $2,939
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目次
2024年3月31日および2023年12月31日現在の、キャッシュ・エクイバレントおよび有価証券に対する公正価値および償却原価を主要なセキュリティ別に示した表(千ドル): 原価 損失 アメリカ国債($13,904、現金および現金同等物に含まれる) 239,568 239,369
2024年3月31日現在
償却費用
原価
未実現
利益
未実現
損失
推定
公正価値
アメリカ国債($13,904、現金および現金同等物に含まれる)13,904
$239,568 $12 $(211)$239,369
現金及び現金同等物に含まれる商業手形($23,858現金及び現金同等物に含まれる))
51,491 (29)51,462
米国政府機関債券33,159 (86)33,073
貨幣市場ファンド投資(現金同等物に含まれる)
11,638 11,638
企業債務証券10,393 7 (16)10,384
現金同等物及び有価証券の合計$346,249 $19 $(342)$345,926
分類:
現金及び現金同等物 $49,400
流動市場性証券、短期の 244,588
長期売買可能な証券 51,938
現金同等物及び有価証券の合計 $345,926
2023年12月31日現在
償却費用
原価
未実現
利益
未実現
損失
推定
公正価値
米国財務省債務証書($23,527現金及び現金同等物に含まれる) 23,527現金及び現金同等物に含まれる
$262,328 $331 $(220)$262,439
コマーシャルペーパー($現金及び現金同等物に含まれる) 9,75940,386
40,373 (13)アメリカ合衆国政府機関債券
40,295
40,185 1 (111)マネーマーケットファンド投資(現金同等物に含まれる)
17,876
17,876
企業債務証券
11,489 50 (8)11,531
現金及び市場性証券の総額 $372,374 $382 $(352)$372,404
  
分類されたもの:
現金及び現金同等物$51,162
流動市場性証券、短期の277,665
長期売買可能な証券43,577
総現金同等物および売却可能証券$372,404
以下の表は、利用可能な売買目的証券の公正価値を契約満期別(千ドル単位で)に示します:
2024年3月31日
1年未満で期限切れのもの$244,588
1年から5年までの期間で期限切れのもの51,938
総計$296,526

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以下の表は、弊社のレベル3財務負債の公正価値の変化の概要を示しています(千ドル単位):
MSKCC成功料
責任
2023年12月31日の残高$2,939
公正価値変動(303)
2024年3月31日の残高$2,636
弊社のMSKCC成功料の負債は公正価値で計上され、変動は他の収益(費用)の一部として費用または収益として認識されます。当社は、2024年3月31日および2023年3月31日に終了する三か月間の未監査の簡約した連結損益計算書において、MSKCC成功料の負債の公正価値に対する$0.3百万ドルと$0.3百万の変化を、当社の未監査の簡約した連結損益計算書のその他の収益(費用)として収益として計上しました。
以下の表は、MSKCC成功料の負債の評価に使用される主要な仮定をまとめたものです:
2024年3月31日現在の
12月31日
2023
普通株式の公正価値$5.73
無リスク金利
3.88%
オプションの取引時に使用される債務不履行リスクフリー金利を使用する必要があります。
79%
初期株価の倍数を達成する確率(1)
5.2%から%へ18.1%
予想期間(年)
3.7売上高 調整後 EBITDA の5.2
(1)MSKCCは、当社の普通株式の公正市場価値が、特定の期間中、当社の公正市場価値が$に基づく値の特定の倍数で増加した場合、一定の成功料を受け取る権利を有します。5.1914調整後の株式分割を考慮した1株当たりの金額(「初期株価」)。MSKCCとの契約に関する詳細については、当社の10-Kフォームに含まれる財務諸表の注記4を参照してください。
予想される変動を計算するために、同様の公開株式会社の株式の歴史的な変動率に関する利用可能な情報と、当社の株式の歴史的および暗示的な変動率を期待される期間に一致する期間のものを組み合わせて使用しました。無担保金利、予想変動率、および予想期間の仮定は、当社のCB-012プロダクト候補に関するAMpLifyフェーズ1臨床試験の開始からMSKCCの排他的ライセンス契約(2020年11月13日付)でライセンスされたノウハウ、生物材料、および知的財産を利用した製品候補の米国食品医薬品局(「FDA」)からのマーケティング承認の見込みの時期までに依存します。さらに、評価時期の推定数とタイミングをMSKCC成功支払い負債の計算に組み込みました。
2024年3月31日現在、MSKCC成功支払い負債の公正価値の計算に使用されるインプットには、当社の普通株式の公正価値が$5.14株式ごとに2.52ドルです。
4. 主要契約
2023年12月31日以降、主要契約の主要条件に重大な変更はありませんでした。主要契約の詳細については、当社の10-Kフォームに含まれる財務諸表の注記4を参照してください。
2023年3月31日までに、AbbVie Manufacturing Management Unlimited Company(「AbbVie」)との2021年2月9日付共同開発およびライセンス契約書(修正されたもの、「AbbVie契約書」として)に関連する売上高は350.3百万ドルでした。1.62024年3月31日までの三か月間に、AbbVie契約が2023年10月25日に有効に終了したため、AbbVie契約の下での売上高は認識されませんでした。いいえ2023年。2024年3月31日および同年12月31日時点で、AbbVie契約に関連する当社の未収入金、契約資産、または前受収益はありませんでした。
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当社の主要契約には、返金不能な前払金、年間ライセンス保守費、サブライセンシング料金、特許申請および維持費用の払い戻し、成功払い、規制当局の臨床試験および商業的マイルストーン、およびロイヤルティ支払いが含まれる場合があります。こうした支払いをする義務は、マイルストーンが達成され、ライセンスされた製品が商業化され、および契約が効力を持続することに依存します。
2024年3月31日、2023年3月31日ともに、主要契約に関連する前述の支出は、それぞれ当社の未監査の簡易連結損益計算書と包括損失計算書に研究開発費として9百万ドル、4.1百万ドル および特許申請および維持費用の払い戻しを含む特許申請および維持費用の払戻に4.7百万ドルの一般および管理費がそれぞれ認識されました。
2024年3月31日現在、将来の展開、規制、および販売マイルストンからの将来の支払いを含む、特定のライセンスおよび譲渡契約には、$1.3百万ドルと$0.42024年3月31日および2023年3月31日に、当社は、それぞれ前述の主要契約に関連する研究開発費として11.6百万ドル、11.3百万ドルを認識しました。0.2百万ドルと$0.82024年3月31日および2023年3月31日に、当社は、それぞれ特許申請および維持費用の一般および管理費として4.7百万ドル、2.3百万ドルを認識しました。上記の金額には、特許申請および維持費用の払い戻しが含まれています。0.1$百万の売上高を認識しました0.4百万ドル
2024年3月31日時点で、特定のライセンスおよび譲渡契約には、将来、当社からの開発、規制、および販売マイルストーンに対する支払いが含まれており、その合計額は約$160.2(c)約$の非支配的利益に帰属する当期純利益を含みます。非支配的利益に帰属する所得税費用は、約$を下回ります。
5. 売上高
売上の分解
ライセンシーおよび協力者の研究開発活動の場所に基づいて、地理的な市場で売上高を細分化しています。以下の表は、2024年3月31日および2023年3月31日の地理的位置別の売上高の概要です(千ドル単位)。
3月31日までの3ヶ月間に終了しました。
20242023
アメリカ$2,269 $3,385
その他の地域160 117
総計$2,429 $3,502
2024年3月31日までの三か月間に、一度性能義務が達成された売上高は2百万ドル、1.8売上高は認識されませんでした。三か月で終了した可能性のある研究開発サービスに対する適用期間が短く、またいくつかの契約の締結が4月を超えたためです。0.6期間内に履行された契約に関連する売上高は、$百万であった。
2023年3月31日までの3か月間に、私たちは$百万の売上高を認識し、一度に履行された契約に関連する売上高を認識しました。1.92023年3月31日までの3か月間に、私たちは$百万の売上高を認識し、期間内に履行された契約に関連する売上高を認識しました。1.6期間内に履行された契約に関連する売上高は、$百万であった。
契約残高
売掛金は、無条件の対価権がある履行済み(または一部履行済み)の履行義務に対する対価権と関連しています。私たちの売掛金残高は、報告期末時点で未決済の請求書を持つライセンシーに対して請求書を送信した金額を表しています。
契約資産は、時間の経過以外の条件に依存する時点で得られるライセンシーへの対価権を指します。私たちの契約資産残高は、報告期末時点で未請求の他のライセンス契約からのロイヤルティとマイルストーン支払いを表しています。
契約負債は、先行してライセンシーから請求書が送信された、または前払いされた対価権が、関連する履行義務を私たちが満たす前に発生したものを指します。2024年3月31日および2023年12月31日時点で、私たちの前受金残高は、主にファイザーに対する履行義務に関連する前払金の受領に起因していました。残りの前払金は、返還不能な年次ライセンス料を含むライセンス契約の下で受領された前払金に関連しており、ライセンシーから年次ライセンス料が支払われ、更新期間が開始された時点で認識されます。
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以下の表は、2024年3月31日までの3か月間に私たちの契約資産および契約負債に変更があったことを示しています(千ドル単位)。
期末残高
12月31日
2023
追加
控除
期末残高
3月31日
2024
売掛金 $148 $2,193 $(1,424)$917
契約資産:
未請求売上高$1,425 $971 $(1,425)$971
契約負債:
当座・長期の先払金$8,949 $675 $(1,369)$8,255
2024年3月31日までの3か月間に、未請求の売掛金残高は$百万減少しました。その主な要因は、ライセンス契約での最低年間ロイヤリティの減少によるものです。このボックスにチェックを入れ、セクション16を遵守しなくなった場合。フォーム4またはフォーム5の義務が継続される場合があります。 2024年3月31日までの3か月間に、前払金は減少しました。これは、私たちのファイザーに対する履行義務に関連する前払金の認識によるものです。詳細については、このフォーム10-Qの別所に含まれる未監査の連結財務諸表の注記7を参照してください。
2024年3月31日までの3か月間に、$百万を認識しました。また、2023年にも同額を認識しました。
期間内に履行された契約に関連する売上高は、2024年3月31日までの3か月間で$百万を認識しました。0.7百万ドルと$1.1それぞれ、百万ドルの売上高が過去の契約債務残高に含まれていました。
残存履行債務に割り当てられた取引価格
残存履行債務は、報告期末時点で未履行の履行債務に割り当てられた取引価格の合計額を表します。2024年3月31日時点の残存未履行履行債務に割り当てられた取引価格の総額は、およそ$のです。8.3:1今後の数カ月間において、残存履行債務としておよそ$の売上高を認識し、以降の期間に残りの売上高を認識することになります。AONZ66412は生産数量で即座に入手可能で、リードタイムは16週間です。1,000個単位のユニット価格は1.56ドルです。次の期間に、約$の残存履行債務を売上高として認識する予定です。12終了後はそれらを認識する予定です。
契約締結の取得費用および達成費用の資本化
弊社は既存の契約を取得するための費用は発生しておらず、契約を履行するための費用は弊社の資源を生成または強化しません。このため、契約を取得または履行するための費用はどの期間においても資本化されていません。
6. 2024年3月31日現在、未制限の現金残高は49.6億ドルです。
その他の債権(千ドル単位)は以下のとおりです。
3月31日
2024
12月31日
2023
特許費用の払い戻し$1,067 $1,403
流動有価証券にかかる未払い利息658 702
その他 181
総計$1,725 $2,286
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前払費用およびその他の流動資産(千ドル単位)は以下のとおりです。
3月31日
2024
12月31日
2023
前払設計製造および臨床試験費用$償却と引当金が含まれる 利益は含まれません (9月30日の終わり) $3,942
前払保険料581 993
その他(10) 1,220
総計$6,913 $6,155
固定資産純額(千ドル単位)は以下のとおりです。
3月31日
2024
12月31日
2023
実験室用具$17,164 $15,581
借地改良費2,261 2,235
コンピューター機器906 895
家具および設備322 499
建設業進行中8,368 8,204
固定資産、総額29,021 27,414
累積償却費用(9,854)(財務諸表の財務状態計算書に記載されたUTP)
有形固定資産、正味額$19,167 $18,270
固定資産に関連する減価償却費および/amortization/費用は、2024年3月31日および2023年の3か月間とも、$0.7百万ドルと$0.6百万でした。
未払費用およびその他の流動負債は、以下の通りです(千ドル単位)。
3月31日
2024
12月31日
2023
未払社員報酬及び関連する費用$4,454 $9,517
未払研究開発費7,594 8,720
未払訴訟和解金
3,900
未払特許費用500 613
サブライセンス収益に関連する未払費用816 802
クレジットカード負債
426 377
その他1,300 1,106
総計$18,990 $21,135
7. 関係者間取引
2023年12月31日以降、以下に示す以外の新しい関係者との取引はありませんでした。当社の関係者に関する詳細な情報については、当社の10-Kフォームに含まれる財務諸表の注記7を参照してください。
ファイザー投資
2024年3月31日において、当社は$を認識しました。0.62023年6月29日付けのファイザーとの情報権協定により、我々は元々$の契約を受けた顧客として割り当てた$百万の収益を得ました。7.52023年3月31日までにファイザーからの売上を認識しませんでした。2024年3月31日時点で、私たちはファイザーに対する約$百万の関連する持株会社の先延ばし売上高($百万が流動負債に含まれ、$百万が長期負債に含まれます)がありました。2023年12月31日時点で、私たちはファイザーに対する約$百万の持株会社の先延ばし売上高($百万が流動負債に含まれ、$百万が長期負債に含まれます)がありました。なし営業リース契約債務。2024年3月31日時点で、カリフォルニア州バークレーの私たちの研究所と事務所スペースのために約があり、契約期間は最大年です。私たちの研究所と事務所スペースのレース契約の一部には、期間を延長するためのオプションが含まれ、将来の家賃の増加に関する条項も含まれます。ベース家賃に加えて、私たちは営業費用と税金を分担しています。5.6当社の短期負債に含まれる変数費用には、2024年3月31日および2023年3月31日における営業費用と税金に関連する$百万が含まれています。2.5私たちの未払いファイザー関連の持株会社先延ばし売上高のうち$百万が流動負債に含まれています。3.12023年12月31日時点で、私たちのパフォーマンス義務に関連するファイザーの持株会社先延ばし売上高には、約$百万が含まれています($百万が流動負債に含まれ、$百万が長期負債に含まれています)。6.2私たちの未払いファイザー関連の持株会社先延ばし売上高のうち、$百万が流動負債に含まれています。2.5私たちのファイザーに対するパフォーマンス義務に関連する持株会社先延ばし売上高のうち、流動負債に含まれる$百万がありました。3.7当社の持株会社ファイザーに対するパフォーマンス義務に関連する未払いファイザー党出資の対応する売上高には、長期負債に含まれる$百万がありました。
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8. リース
オペレーティングリース債務
2024年3月31日時点で、カリフォルニア州バークレーの研究所およびオフィススペースに対するオペレーティングリースがあり、面積は約で、残りのリース期間は最大で年です。私たちの研究所とオフィススペースリース契約の一部には、期間を延長するためのオプションが含まれ、また将来の家賃の増加に関する規定も含まれます。私たちはベース家賃のほかに、営業費用および税金を分担しています。75,0008.3:15年オプション
当社の未監査の簡略化された連結損益計算書に含まれるリースコストの構成は、以下の通りです(千ドル単位):
3月31日までの3ヶ月間に終了しました。
20242023
オペレーティングリースコスト(1)
$1,953 $1,884
短期リース費用63 63
リース全体の費用$2,016 $1,947
(1)2024年と2023年3月31日に関連する営業費用および税金の可変費用に$百万が含まれています。0.7百万ドルと$0.6変数リースコストには、2024年3月31日および2023年3月31日に関連する営業費用および税金に対する$百万の可変リースコストが含まれています。
当社のリースに関する付加的情報は、以下の通りです(千ドル単位):
3月31日までの3ヶ月間に終了しました。
20242023
リース債務の計量に含まれる金額に支払われた現金:
オペレーティングリースからのオペレーティングキャッシュフロー$711 $1,093
以下の表は、当社の企業研究所および事務所のリースに対する加重平均残存期間および加重平均割引率をまとめたものです。
3月31日
2024
12月31日
2023
加重残存リース期間(年)7.17.4
加重割引率11.3 %11.3 %
当社のオペレーティング リース債務の成熟度分析を要約した次の表には、2024年3月31日時点の総リース支払い(千ドル単位)が示されています。
2024年残り期間(1)
$2,774
20254,475
20265,720
20275,922
20286,122
それ以降15,993
将来の割引なしのリース支払い総額
41,006
算入された利息額を差し引いた金額(13,847)
割引されたリース支払い総額27,159
リース債務の流動部分を差し引いた金額(1,264)
リース債務の長期部分$25,895
(1)2024年に受け取る予定のインセンティブに関連する$百万のオフセットを反映しています。0.6
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9. コミットメントとコンティンジェンシー
研究、製造、ライセンス契約
当社は、契約製造業者(「CMO」)、サプライヤ、臨床研究機関(「CRO」)、臨床試験サイト、ライセンサー、譲渡元などとの契約など、業務遂行上で様々な契約を締結しています。これらの契約は、一定の場合には双方の当事者による終了が規定されており、通常は1年未満の通知期間であり、キャンセル可能な契約であり、キャンセルされた場合、当社の未監査の連結財務状態、業績、キャッシュフローには重大な影響を及ぼすとは予想されていません。
これらの契約のうち、一部には、われわれが特定の開発、規制、臨床、および/または商業的マイルストーンを達成した場合にのみ支払われる可能性のある条件付き支払いを含むものがあります。2024年3月31日現在、そのような条件付き支払いの満足度およびタイミングは不確定であり、合理的に見積もることはできません。
保証および賠償
当社は、多様な表明および保証を含む契約を締結し、当社によるいくつかの賠償を定めています。これらの契約に関する当社のリスクは未知数であり、将来的に当社に対して請求がなされる可能性があるためです。しかし、現在までに当社は支払いを行ったり、当社の保証義務に関連する行為を弁護する必要があるような状況には直面していません。2024年3月31日および2023年12月31日時点で、極めて可能性が高いまたは合理的に予見可能な重大な保証請求に関しては一切報告されておらず、これらに対応する負債を計上する必要もありません。
訴訟
ビジネスの通常業務に起因する訴訟に巻き込まれることがある。将来の損失が起こる可能性があり、その損失が合理的に見積もれる場合には、当該訴訟の負債を計上する。その確率と見積もり額を判断するためには、私たちが重大な判断をしなければならない。
2023年4月11日、訴状の提出先であるカリフォルニア北部地区の連邦地裁で、当社及び我々の役員、現職及び元取締役、Bergman v. Caribou Biosciences, Inc.、et al.、事件番号4:23-cv-01742-YGR(「Bergman Case」)に対して集団訴訟が提起された。Bergmanの主張は、同社のビジネス、運営、そして見通しに関する開示に対して異議を唱えている。特に、CB-010の治療効果の耐久性と製品候補の臨床及び商業的見通しについて、証券法1933年の11条と15条(修正済)1項、及び取引所法の10(b)条と20(a)条を犯したと主張されている。2023年9月18日、原告はIPOアンダーライターを被告に加え、オリジナルの訴状とほぼ同様の主張をした改正訴状を提出した。2023年11月14日、当社は不服申し立てを却下する申立てを提出した。不服申し立ての論述は2024年2月21日に完了した。2024年4月22日、原告と解決の合意に達し、Bergman Caseを達成するために、当社、全ての現職及び元役員、現職及び元取締役、IPOアンダーライター、及び他の名誉被告人の全てのように、全額解放の代わりに、100万ドルを一般管理費の一部として交換した。当事者は、和解合意書を交渉中であり、和解が確定する前に裁判所が承認しなければならない。3.92023年3月22日、カリフォルニア州アラメダ郡の上級裁判所に、当社及び我々の役員、現職及び元取締役、Lowry v. Caribou Biosciences, Inc.、et al.、事件番号T23-1084(「Lowry Case」)に対して集団訴訟が提起された。Lowry Caseは、CB-010の治療効果の耐久性と製品候補の臨床及び商業的見通しに関する我々のビジネス、運営、及び見通しに関する開示に挑戦した。証券法の11条と15条に違反したと主張された。Lowry Caseの主張と請求はBergman Caseで主張された証券法上のクレームとほぼ同様です。2023年4月26日、我々はBergman Caseで起こった平行連邦裁判所の訴訟が続いている間にLowry Caseを一時停止するよう申し立て、2023年7月11日、私たちの一時停止の申立ては却下された。2023年9月11日、原告はオリジナルの訴状とほぼ同様の主張をした改正訴状を提出した。2023年11月9日、当社は認証された主張に対する訴えが連邦裁判所で提起されるよう私たちの設立認証が定めているという理由で、改正訴状を却下する申立てを提出した。2024年2月28日、裁判所は我々の却下申立てを認め、2024年4月15日、裁判所は却下判決を出しました。
将来の発行に予約された普通株式は以下の通りです。  オプションは、発行済みであり、未行使である 12,094,332 9,410,404 未来の発行に権限がある株式オプション 6,565,993 5,952,012 従業員株式購入プランの下で利用可能な株式 2,278,809 1,516,355 未成熟な限定株式単位およびパフォーマンスベースの限定株式単位 1,180,548 205,357 棚卸登録声明
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10. 普通株式
将来の発行に予約された普通株式は以下の通りです。
2024年3月31日現在の
2024年3月31日
2024年3月31日現在の
2023年12月31日
オプションを行使し、未行使のオプション12,094,332 9,410,404
発行予定のオプション6,565,993 5,952,012
従業員株式購入プランにおいて利用可能な株式2,278,809 1,516,355
未成熟な限定株式単位およびパフォーマンスベースの限定株式単位1,180,548 205,357
発行登録制度 17,084,128
発行登録制度
2022年8月9日、当社は米国証券取引委員会(“SEC”)に対して、Form S-3(“発行登録書”)を提出しました。発行登録書により、当社は、普通株式、優先股、債券、ワラント、権利、またはこれらの証券の任意の組み合わせからなる単位を、1回または複数回の売出しで、自己の口座で最大$、を時期を問わず販売することができます(当社の市場における株式オファリングプログラム用に予約された普通株式の$、を含みます)。同年8月16日、SECは発行登録書を有効としました。発行登録書に基づくオファリングの条件は、それぞれのオファリングの完了前にSECに提出される発行登録書補足書に記載されています。400.0ETFの妨害という名のアート作品…?100.0上記の内容に基づき、どうですか?
2023年7月および8月に、当社は普通株式の合計22,115,384株を公開株式増資にて、1株当たり$で一般の方々に売り出し、引受人の完全な買取りオプション行使(追加の普通株式2,884,615株)を含み、約$の総額を調達しました。オファリングからの純収益は$(ブックランニング、販売手数料およびオファリング費用を除く)です。当該株式は、発行登録書に基づいて発行されました。22,115,384$負債 2,884,615$合計で、未行使のオプションによる潜在的な支払いは約1億4,370万ドルであり、そのうち約1,370万ドルが必要な支援的な活動に関連しています。(ブックランニング、引受手数料およびオファリング費用を除く)約$の総額を調達しました。当該シェアは、発行登録書に基づいて発行されました。134.4
株式市場での引受人買取オプションプログラム
2022年8月9日、当社はJefferies LLC(“Jefferies”)とAt-the-market Open Market Sale AgreementSM(“ATM Sales Agreement”)を締結しました。ATM Sales Agreementにより、特定期間内にJefferiesを通して、当社がShelf Registration Statementに基づいて販売することができる普通株式の累計オファリング価格が最大$を上限とする売却を行うことができます。2024年3月31日現在、当社はATM Sales Agreementにおいて、1,762,806株の普通株式を$(株あたり平均価格)で純額$の収益を調達しました。(オファリング費用を差し引いた日)100.0$1,762,806$7.32$12.9原材料および現場物資12.3
11. 株式報酬
株式報酬計画
2021年7月、当社の取締役会は2021年株式報酬計画(“2021年計画”)を採択し、株主は同年7月22日に承認しました。2024年3月31日現在、当社には6,565,993株の予約株があります。6,565,9932021年度計画の下で発行可能な株式数。
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目次
次の表は、当社の株式報酬計画の株式オプション活動を、2024年3月31日までの3か月間にわたってまとめたものです。
株オプション 加重平均
平均値
行使価格
加重平均
平均値
残り
契約上の
期間(年)
総額
内在価値(千ドル単位)(1)
2023年12月31日現在の未払い数9,410,404$8.03 8.0$6,432
オプションが付与された数2,913,7276.70
オプションが行使されました(134,347)3.64
オプションのキャンセルまたは没収(95,452)11.73
2024年3月31日現在の未払い残高12,094,332$7.73 8.2$4,031
2024年3月31日時点で行使可能な数4,824,205$8.18 7.0$3,161
2024年3月31日時点でのベストおよび予定ベスト数12,094,332$7.73 8.2$4,031
(1)集計的な内在価値は、上記の各報告期末時の株価オプション行使価格と基礎普通株式の予想公正価値との差額で計算されます。
付与日公正価値
2024年3月31日から2023年3月31日までの3か月間に、2,913,7272,536,340従業員に対して加重平均付与日公正価値が$の株式オプションを付与しました。4.59と $4.13、それぞれ。
我々は、以下の仮定に基づいて、ブラック・ショールズ・オプション価格モデルを使用して、従業員の株式オプション付与日時の公正な価値を見積もりました。
3月31日までの3ヶ月間に終了しました。
20242023
変動
75.7%から%へ75.9%
74.9%から%へ75.0%
期待される期間(年)
5.0売上高 調整後 EBITDA の6.0
5.0売上高 調整後 EBITDA の6.0
無リスク金利
4.0%から%へ4.3%
3.5%から%へ4.1%
予想配当利回り0.0%0.0%
2024年3月31日時点で、当社には$が残っています35.0従業員株式オプションに関連する未承認の株式ベースの報酬費用が、加重平均期間で認識されることが予想されており、総額が百万ドルです。AONZ66412は生産数量で即座に入手可能で、リードタイムは16週間です。1,000個単位のユニット価格は1.56ドルです。年間。
報酬委員会は、報酬委員会によって定められた条件に従って、RSUsを受け取る参加者にRSUsを付与します。RSUsは、報酬委員会によって定められた任意の条件を満たすこと(ベスト状態を含む)、およびRSU契約に記載されたように、一定の日付において将来的に株式の指定数量を獲得する権利を受益者に与えるものです。一般的に、RSUsは、追加証券報酬を支払った後、速やかに株式を配布されます。追加証券報酬の引当期間中にベスト証券発行日がある場合、当社のRSU契約の一部には、当該ベスト証券発行日の終了まで株式の配布を自動的に延期する規定が含まれます。
2021年度計画の下で、2024年3月31日までの3か月間に、私たちは995,767株の制限付き株式単元(「RSU」)を付与し、パフォーマンスベースのRSU(「PSU」)を付与しませんでした。995,7672021年計画の下で、私たちはパフォーマンス期間が2024年12月31日で終了するCB-010に対する臨床的なマイルストーンの達成、および執行役員の継続的な雇用に拠ってPSUを与えました。2024年3月31日現在、このマイルストーンの達成は確実ではないため、株式ベースの報酬が記録されませんでした。2024年3月31日現在、未配当のRSUおよびPSUのステータスの概要および変更は以下のとおりです。
未解決のRSUおよびPSUの株式数加重平均付与日公正価値/ RSUおよびPSU
2024年1月1日に未解約の205,357$8.49
承諾されました995,7676.81
Vested(15,000)10.64
没収(5,576)8.65
2024年3月31日に未解約の1,180,548$7.04
PSUは、執行役員に付与され、CB-010に関する臨床的なマイルストーンの達成の有無およびパフォーマンス期間のうち、執行役員の継続的な雇用に応じて発行が決まります。2024年3月31日現在、このマイルストーンの達成が確実ではないため、株式ベースの報酬は記録されませんでした。
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2024年3月31日時点で、未配当のRSUに関連する未払いの株式ベースの報酬費用は、残りの加重平均配当期間である年数である米ドルであった。
百万ドル、2024年3月31日時点での未解決の株式ベースの報酬費用の総額は、加重平均割当期間である残存年数により認識される米ドルであった。7.1年。3.42024年3月31日時点で、未解決のPSUに関連する未払いの株式ベースの報酬費用は、総額であった。0.6百万ドル、未解決のPSUに関連する未払いの株式ベースの報酬費用は、認識されることが予想されています。
従業員株式購入プラン(「ESPP」)
2021年7月、当社取締役会はESPPを採択し、株主承認を得て、2021年7月22日に発効しました。当社はESPPにおいて、2024年3月31日までに普通株式329,602株式を発行しました。0.22024年3月31日時点で課税源泉徴収による控除分に係る負債を$
株式ベースの報酬費用
当社の未監査の簡易合併損益計算書には、従業員向け株式ベースの報酬関連の費用が以下のように記載されています(単位:千ドル)。
3月31日までの3ヶ月間に終了しました。
20242023
研究開発$1,617 $1,310
一般管理費用2,371 1,821
総計$3,988 $3,131
上記の株式ベースの報酬関連の費用は、以下の株式ベースの報酬に関連しています(単位:千ドル)。
3月31日までの3ヶ月間に終了しました。
20242023
ストックオプション$3,489 $2,798
「ESPP」72 142
RSU427 191
総計$3,988 $3,131
12. 401(k)貯蓄プラン
2017年、当社は1986年改訂済み「税務法」第401(k)条に基づく定期節約プランを設立しました。401(k)プランは全従業員が利用でき、適用法に従って年次報酬の一部を税金の前に払い戻すことができます。同プランでは、従業員の貢献を一定限度まで最大4%相当のマッチングが提供されます。2024年3月31日までの3か月間および2023年以前に、当社は401(k)プランに対してそれぞれ$0.4百万ドルと$0.3百万を拠出しました。
13. ネクサス ケラフィックス シャンプー&コンディショナー所得税
いいえ当社の営業損失により、2024年3か月期および2023年3か月期それぞれに所得税費用が計上されました。
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14. Veeva Systems Inc. (NYSE:VEEV)株当たり純損失
基本的および希薄化後1株当たりの純損失の計算方法を以下に示します(単位:千株・1株当たりの金額を除く)。
終了した三ヶ月間
3月31日
20242023
分子:
純損失$(41,234)$(28,044)
分母:
基本および希薄化後1株当たりの純損失を計算するために使用される平均希薄株式数(単位:株)89,302,937 61,186,514
希薄化後1株当たりの純損失$(0.46)$(0.46)
全セクターの期間において当社は純損失に陥っているため、基本的純損失減少率は、すべての普通株式と等しく、すべての普通株式相当の株式の包含は株式希薄化することを避けたため、すべての期間で普通株式相当の株式の包含は反希薄的であるものとしました。希薄化する可能性がある証券で、反希薄的となるため希薄化された1株当たりの計算には含まれていなかった証券は以下の通りです。
2024年3月31日現在の
3月31日
2024
2024年3月31日現在の
3月31日
2023
ストックオプションの未決済残高12,094,3329,102,960
発行済みのRSU
1,128,191236,169
ESPPの下で約束された株式108,788149,350
13,331,3119,488,479
15.その後の出来事
2024年4月22日、Bergman対Caribou Biosciences、Inc.等、事件番号4:23-cv-01742-YGR(「Bergman事件」)の原告と和解するための原則合意に達しました。和解が完了する前に、当事者は和解契約を交渉し、裁判所の承認を必要とします。追加情報については、当社のこのフォーム10-Qの他の所に含まれる未監査の簡略化された財務諸表9の注釈を参照してください。3.9当社の財務状況と業績に関する以下のディスカッションと分析は、当社の未監査の簡略化された連結財務諸表と、当社が米国証券取引委員会(「SEC」)に提出したこの四半期報告書の第I項1に含まれる関連する注釈、および2023年12月31日に終了した会計年度の監査済みの連結財務諸表および関連する注釈と共に読むことをお勧めします(「Form 10-K」)は、2024年3月11日にSECに提出されました。
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第2項 経営陣による財務状態および業績に関する分析
このフォーム10-Qには、1933年証券法(修正済)第27A条および1934年証券取引法(修正済)第21E条の意味での「将来を見通す」声明が含まれています。このフォーム10-Qに含まれる歴史的事実以外のすべての声明は、当社のビジネス戦略、計画、および目的;当社の臨床および前臨床開発プログラムに関する期待、プログラムのタイミングに関する当社の期待を含む、治療薬の期待;当社の製品候補の安全性、有効性、および潜在的な利点;将来の規制当局との手続きとの相互作用;当社の業績および財務状況;および当社の将来の業務計画および目的に関する前向き情報を含んでいます。いくつかの場合において、あなたは、「~する可能性がある」という言葉を使うことができます。「・・・・と考え続ける」またはこれらの用語の否定形またはその他の類似の表現、しかし、すべての将来を見通す声明はこれらの単語を含むわけではありません。
将来予測に関する特記事項について
多くの要因の影響を受けて、当社の将来を見通す声明で反映されたイベントと状況が実現されない可能性があり、また予想される結果とは異なる可能性があります。これらのリスクのため、これらの将来を見通す声明に過度に依存すべきではありません。当社は、法律によって義務付けられる場合を除き、いかなる理由でも将来を見通す声明を修正または更新する必要はないものとします。
私たちは、破壊的な病気を持つ患者に革新的な治療法を開発するために尽力している臨床段階のクラスターレギュラーリーインタースペースショートパリンドロミックリピート(「CRISPR」)ゲノム編集バイオ医薬品企業です。私たちのゲノム編集プラットフォーム、および私たちの新しいchRDNA(CRISPRハイブリッド RNA-DNA、または「chRDNA」、発音は「シャルドネ」)技術を備えた戦略により、より精密なゲノム編集を実現して、病気に対してより効果的な細胞療法を開発しています。私たちは、CAR-T細胞とCARナチュラルキラー(「CAR-NK」)細胞プラットフォームからのアロジェニック(棚から出し物)細胞療法のパイプラインを進めており、それらを簡単に利用可能な治療法として患者に提供しています。
概要
現在、私たちは血液疾患と自己免疫疾患の治療に向けたアロジェニック細胞療法の推進に焦点を当てています。私たちの治療法は、自己細胞からの治療薬が臨床的概念を証明している既存の細胞表面ターゲット、CD19やB細胞分化抗原(「BCMA」)を始めとした標的に向けられています。私たちは、チェックポイントの破壊、免疫隠蔽、またはこれらの2つの戦略の組み合わせなど、多数のゲノム編集戦略を使用して、私たちの細胞療法を装甲します。
当社のリードプロダクトカンディデートであるCB-010は、私たちの知る限りでは、2次ラインで再発または難治性大細胞リンパ腫(「r / r LBCL」)の患者を対象として最初に評価されたアンチ-CD19アロジェニック、または棚から出し物のCAR-T細胞療法です。私たちが知る限り、CB-010は、PD-1をプログラムにした細胞死因子タンパク質1(「PD-1」)でCAR-T細胞表面から除去するゲノム編集ノックアウトによって実現された最初の臨床段階のアロジェニック抗CD19 CAR-T細胞療法です。CB-010は、当社の進行中のANTLER第1相臨床試験で評価されています。ANTLERの臨床試験の段階増強では、CB-010の3つの投与量が評価されました:投与量1(40×106万人のCAR-T細胞、n = 8)、投与量2(80×106万人のCAR-T細胞、n = 5) 、および投与量3(120×106万人のCAR-T細胞、n = 3)。CB-010は、抗CD19 CAR-T細胞療法に関して期待されるような有害事象が一般的で、良好に耐容性が観察されました。これらの励みにより、私たちは、ANTLER試験の投与量拡大部分で二次LBCL患者にCB-010を評価しています。また、ANTLERデータの後ろ向き解析に基づいて、CB-010および当社の他のCAR-Tプログラムに対する部分的なヒト白血球抗原一致およびドナー特異的抗体スクリーニングを調査する予定です。ANTLER第1相臨床試験に関する要旨は、2024年6月3日に開催される第54回米国臨床腫瘍学会(「ASCO」)総会でポスター発表のために受け入れられ、2次LBCL患者における推奨される第2相用量(「RP2D」)と新興の透過的データを発表する予定です。CB-010は、再発または難治性B細胞非ホジキンリンパ腫(「r / r B-NHL」)の高速トラック指定、フォリキュラーリンパ腫(「FL」)の孤発性薬剤指定およびr / r LBCLの再生医療先進療法(「RMAT」)の指定を受けています。
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私たちは、自己細胞からの治療薬が臨床的概念を証明しているCD19やB細胞分化抗原(「BCMA」)のような既存の細胞表面ターゲットに加えて、C型レクチン様分子1(「CLL-1」、またはCD371とも呼ばれる)などのターゲットに向けた治療法も進めています。私たちは、私たちのchRDNA技術を使用して、私たちの細胞療法を複数のゲノム編集戦略、例えばチェックポイントの破壊、免疫隠蔽、またはこれら2つの戦略の組み合わせにより装甲しています。

私たちの先導的な製品候補であるCB-010は、私たちの知る限りでは、2次ラインで再発または難治性大細胞リンパ腫(「r / r LBCL」)の患者を対象として最初に評価されたアンチ-CD19アロジェニック、または棚から出し物のCAR-T細胞療法です。私たちが知る限り、CB-010は、PD-1をプログラムにした細胞死因子タンパク質1(「PD-1」)でCAR-T細胞表面から除去するゲノム編集ノックアウトによって実現された最初の臨床段階のアロジェニック抗CD19 CAR-T細胞療法です。CB-010は、当社の進行中のANTLER第1相臨床試験で評価されています。ANTLERの臨床試験の段階増強では、CB-010の3つの投与量が評価されました:投与量1(40×106万人のCAR-T細胞、n = 8)、投与量2(80×106万人のCAR-T細胞、n = 5) 、および投与量3(120×106万人のCAR-T細胞、n = 3)。CB-010は、抗CD19 CAR-T細胞療法に関して期待されるような有害事象が一般的で、良好に耐容性が観察されました。これらの励みにより、私たちは、ANTLER試験の投与量拡大部分で二次LBCL患者にCB-010を評価しています。また、ANTLERデータの後ろ向き解析に基づいて、CB-010および当社の他のCAR-Tプログラムに対する部分的なヒト白血球抗原一致およびドナー特異的抗体スクリーニングを調査する予定です。ANTLER第1相臨床試験に関する要旨は、2024年6月3日に開催される第54回米国臨床腫瘍学会(「ASCO」)総会でポスター発表のために受け入れられ、2次LBCL患者における推奨される第2相用量(「RP2D」)と新興の透過的データを発表する予定です。CB-010は、再発または難治性B細胞非ホジキンリンパ腫(「r / r B-NHL」)の高速トラック指定、フォリキュラーリンパ腫(「FL」)の孤発性薬剤指定およびr / r LBCLの再生医療先進療法(「RMAT」)の指定を受けています。

当社は、ループス腎炎(「LN」)と外部ループス(「ERL」)を併発する成人患者でCB-010を評価する私たちの多施設、オープンラベル、GALLOP第1相臨床試験に対する私たちの調査新薬(「IND」)申請が米国食品医薬品局(「FDA」)から認可されました。試験は、2024年末までに開始することを予定しています。

当社の2番目の製品候補であるCB-011は、当社の知る限りでは、免疫クロージングアプローチを取り入れた最初の反BCMA CAR-T細胞療法であり、内生β-2マイクログロブリン(「B2M」)タンパク質の除去とβ-2マイクログロブリン - 人類白血球抗原E-ペプチドトランスゲン(「B2M-HLA-E」)の挿入を含む。この戦略は、患者のT細胞と自然キラー(「NK」)細胞の両方によるCAR-T細胞の拒絶を減らし、より持続的な抗腫瘍活性を可能にするために設計されています。CB-011は、再発または難治性多発性骨髄腫(「r / r MM」)を患う成人患者を対象としたCaMMouflage第1相臨床試験で評価されており、現在、CaMMouflage試験の投与量エスカレーション部分に患者を登録しています。CB-011は、FDAからr / r MMのファストトラックおよびオーファンドラッグ指定を取得しています。

当社の第二の製品候補であるCB-011は、免疫クローキング手法を取り入れた、われわれの知る限り初めての抗BCMA CAR-T細胞性治療法です。この手法には、内在性ベータ2マイクログロブリン(B2M)タンパク質の除去とベータ2-マイクログロブリン-人類白血球抗原E-ペプチドトランスジェン(B2M-HLA-E)の挿入が含まれており、患者のT細胞や自然キラー細胞(NK細胞)によるCAR-T細胞の拒絶を軽減し、より持続的な抗腫瘍活性を可能にすることを目的としています。CB-011は、再発性または難治性の多発性骨髄腫(r/r MM)患者のCaMMouflageフェーズ1臨床試験で評価されており、現在、CaMMouflage試験の量的エスカレーションに参加する患者を募集しています。CB-011は、r/r MMのファーストトラックおよびオーファンドラッグ指定を受けています。
当社のCAR-T細胞プラットフォームからの第三の製品候補であるCB-012は、CD371としても知られるCLL-1を標的とするアロジェニックCAR-T細胞性治療法です。CB-012は、チェックポイント破壊と免疫クローキング戦略を備えた、本質的に初めてのアロジェニックCAR-T細胞性治療法であると考えています。CLL-1は、骨髄系癌細胞の発現、白血病幹細胞上での豊和、造血幹細胞上の不在、といった特性から、急性骨髄性白血病(AML)の有望な標的だと考えています。CB-012は、再発性または難治性のAML(r/r AML)成人患者のAMpLifyフェーズ1臨床試験で評価されており、現在、AMpLify試験の量的エスカレーションに参加する患者を募集しています。
2011年の設立以来、主に、組織化とスタッフィング、ビジネス企画、資本調達、ゲノム編集プラットフォーム技術の拡大、製品候補の開発とパイプラインの構築、知的財産ポートフォリオの作成と維持、製品候補の製造、試験、臨床試験評価の第三者との取り決めの確立に、ほとんどのリソースを充ててきました。商業化のための承認された製品や、製品販売から得られた収益はありません。事業を開始して以来、運営損失が発生しています。
2024年3月31日までの3か月間の当社の純損失は、それぞれ4120万ドル、2800万ドルでした。2024年3月31日現在、当社は累積赤字3405万ドルです。運営損失および純損失は、主に臨床試験および非臨床研究に関連する費用と、他の研究開発費用のタイミングに依存して、四半期および年にわたって変動する可能性があります。当社の経費は、次のように大幅に増加することが予想されます。
•CAR-T細胞性治療の製品候補の臨床試験を進める;
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•現在の研究計画や当社の他の現行製品候補および今後開発する可能性がある任意の製品候補の前臨床および臨床開発を続ける;
•臨床、品質管理、規制、および科学的な人員を追加する;
•追加の研究計画および製品候補を同定する;
•当社のゲノム編集技術をさらに開発する;
•技術を取得またはインライセンスする;
•知的財産ポートフォリオを拡大、維持、強化、そして防衛する;
•製品候補の臨床試験に成功した場合、製品候補が規制上の承認を取得するための審査、認可、およびマーケティングの承認を求める;
•製品候補の製造能力とサプライチェーンのキャパシティを確立および拡大する;
•オペレーション、法務、財務、および管理情報システムと人員を追加する;
•以下のすべてに関連する遅延、課題、またはその他の問題、例えば、エンドポイントに合致するまたは合致しない臨床試験の失敗、予期しなかった前臨床結果または異なる解釈に対する臨床試験データ、潜在的な安全上の問題またはその他の開発または規制上の問題;
•現在および将来のインライセンス契約または譲渡契約の下でロイヤルティ、マイルストーン、またはその他の支払いを行う;
•規制当局の承認を取得するための製品候補の販売、マーケティング、および流通のインフラストラクチャを確立する;および
•引き続き公開企業として運営する。
当社は、製造施設を所有または運営していません。我々は、個別に、当社の細胞療法製品候補の製造に使用されるchRDNAガイド、Cas9およびCas12aタンパク質、プラスミド、およびアデノ関連ウイルスセロタイプ6(AAV6)ベクターを、現行のよい製造業務プラクティスに従って製造するために、複数の契約製造組織(CMO)を使用しています。我々は、この多数のCMOのうちのほとんどが商業製造に対応する能力を備えているため、前臨床試験および臨床試験材料の製造に引き続き、当社のCMOに頼ることを期待しています。さらに、将来的には、一部の製造機能を自社内に持ってくるとともに、自社製造施設を建設することを決定する可能性があります。これにより、臨床試験および商業製造ニーズに対するより大きな柔軟性と制御が提供されます。
治療薬の開発に関連する多数のリスクや不確定性のため、黒字化が達成されない可能性があります。製品候補を開発、商品化することができるまでは、追加の資金調達が必要です。製品販売からの収益が大きくなるまで、もしそれが実現できた場合に、私たちは株式発行(私たちの市場での株式発行プログラムを含む)、債務調達、協力、戦略的提携、ライセンス契約、その他の資金調達によって事業を資金化することが予想されます。適切な条件である必要があるビジネス計画をサポートするための十分な資金を得ることが成功する保証はありません。第三者との協力、戦略的提携、またはライセンス契約を通じて追加資金を調達した場合、知的財産、将来の収益ストリーム、研究プログラム、または製品候補に関する貴重な権利を放棄したり、自分自身にとって有利でない条件でライセンスを与えなければならない場合があります。必要に応じて魅力的な条件で追加資金を調達できない場合、製品候補の開発、商品化の大幅な遅延、縮小、または中止、新規ライセンス取得や買収の探求を拡大することが強制される可能性があります。
業績の構成要素
ライセンシング及びコラボレーションの売上高
私たちは今までに製品販売からの収益を上げておらず、将来的に製品の販売から収益を得ることは期待されていません。製品候補の開発が成功して規制承認と商品化を実現すれば、将来的に製品販売から収益を上げることができるかもしれません。これらの製品候補が規制当局から承認された場合でも、製品候補の商品化、販売から収益を得ることが、いつ、どの程度まで達成できるかを予測することはできません。
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これまでの収益のすべては、関連企業を含む第三者と結んだライセンス契約や協力関係から得たライセンシング及びコラボレーションの売上高です。これらの契約に基づき、私たちは管理する特定の知的財産の権利をライセンスすることがあります。これらの契約の条件には、次のいずれかの支払いが含まれることが一般的です:返金不可の前払いライセンス料金や排他手数料、年間メンテナンス費用、規制承認や商品化のマイルストーン支払い、研究開発支払い、製品またはサービスの純売上高に対するロイヤルティー。これらのすべての支払いはライセンシング及びコラボレーションの売上高になります。これらのライセンシング及びコラボレーション契約に基づく売上高は、それぞれ2014年と2013年の3月31日を終了日とする3か月間にそれぞれ240万ドルと350万ドルでした。これらの補足情報については、このフォーム10-Qに他で掲載されている、私たちの未監査の一般的な財務諸表の注4、5、7を参照してください。
ライセンシング及びコラボレーション契約に関する私たちの売上高認識方針に関する詳細については、私たちのフォーム10-Kに含まれる連結財務諸表の注2を参照してください。
将来の長期的な見通しでは、私たちの売上高のほとんどはライセンシング及びコラボレーション契約から生み出されるものと予想されます。
営業費用
研究開発費用
私たちの研究開発費は、製品候補やプラットフォーム技術の開発に関連する内部および外部の費用、およびライセンス契約、譲渡、その他の第三者契約で発生する費用から成り立っています。
外部費用には、次のものが含まれます:
将来の代替使用方法のない技術および知的財産ライセンスの取得にかかる費用、サブライセンス収益、マイルストーン、
CRO、およびクリニック施設との契約を含む製品候補の前臨床的および臨床的開発および製造に関連する費用、製造するCMOおよびサプライヤーの契約の費用、および研究開発の支払いを含む
その他の研究開発費用、包括的な素材と技術的支援から構成されます
内部費用には以下が含まれます:
研究開発スタッフの人件費、リサーチ&ディベロップメント職員、人事の割当費用、ベネフィット、およびシェアベースの報酬費用
アロケートされた施設やその他のオーバーヘッド費用、リース、施設メンテナンス、および減価償却費用を含む、内部費用を構成する
研究開発費用は支払われた時点で費用として計上されます。特定のタスクの完了状況に基づいて、特定の活動のコストが認識されます。ただし、将来的に研究開発活動で使用される商品またはサービスを受け取る前に支払われた支払いは、負債勘定に計上され、私たちの未監査の一般的な財務諸表の前払費用およびその他の流動資産に認識されます。認識された金額は、商品が納品された時点または関連サービスが実行された時点で費用として認識されます。私たちは特定のプログラムごとにある外部コストを別々に追跡していますが、複数のプログラムに展開されるコストは追跡していません。
研究開発活動は、私たちのビジネスモデルの中心になっています。臨床開発の後の段階の製品候補は、臨床開発の初期段階のものよりも、主に後期臨床試験の規模と期間の増加のため、開発費用が高くなります。私たちは、ビジネス戦略を実施し、製品候補を臨床試験や開発の後期段階にまで前進させ、他の製品候補の前臨床研究や臨床試験を実施し、臨床試験を完了した製品候補に対して規制当局の承認を求め、研究開発努力を拡大し、研究開発チームに新しい人材を採用するために、私たちの研究開発費用が将来的に大幅に増加することを予想しています。
CAR-TおよびCAR-NK製品候補の開発の成功、およびその他の将来の製品候補の開発に関しては、高度に不確実である。したがって、私たちは、製品候補の開発を完了するために必要な取り組みの性質、タイミング、および費用を合理的に見積もることはできません。
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目次
いつ、もしある場合は、私たちはどの程度規制承認を得た製品候補の商品化や販売から収益を上げ、重大な純現金流入を得ることができるかについては予測できません。私たちが開発中の製品候補の前臨床試験、臨床試験、その他の実施に必要な期間、費用、タイミングは、さまざまな要因に依存します。
•財政・その他のリソースの充実度;
•私たちのCRISPR chRDNAジェノム編集技術の受け入れ
私たちの製品が競争力を持つように差別化された機能を開発する能力;
臨床前研究の完了;
特許および他の知的財産権の確立、維持、施行、防衛;
第三者の知的財産権を侵害、不正使用またはその他の方法で違反しない能力;
新しい製品候補の臨床試験を開始するためのIND申請の承認;
製品候補に関する私たちの臨床試験での成功した登録および完了;
意図された患者人口のための当社の製品候補のリスク・ベネフィットのプロファイルを支持し、安全性と有効性を示す当社の臨床試験からのデータ;
製品候補の開発をさらに進めるための共同研究への参加または新しい製品候補の開発への参加;
内部プロセス開発の成功と拡大規模の施設への移転の開発;
臨床試験を支援するためのCMOおよびサプライヤーとの契約の確立および製造プロセスおよび能力の拡大;
適切な規制当局からのマーケティング承認の受領;
製品候補の規制独占権の付与;
製品候補が適切な規制当局によって承認された場合、製品候補の商業化に必要な販売、マーケティング、配布能力の確立;これは、私たち自身で行うか、または第三者との提携によって行われる可能性がある;
承認後も製品の継続的な安全性の維持;
適切な規制当局によって承認された場合、私たちの製品候補の患者、医療コミュニティ、および第三者払い主による受け入れ;
私たちの製品が他の治療法や治療オプションと競争する能力;
医療保険のカバレッジの確立と維持および適切な費用負担額;
私たちの製品の拡大適応と患者人口。
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目次
次に示す表は、各期間の研究開発費用を要約したものです。
3月31日までの3ヶ月間に終了しました。
20242023
(千米ドル単位)
外部コスト:
ライセンス、サブライセンシング収益およびマイルストーンに関連する費用
$3,659$430
前臨床研究および臨床試験を代表して実施するCRO、CMO、およびその他の第三者によって提供されるサービス業
12,09610,279
その他の研究開発費用5,208 4,719
外部費用合計20,96315,428
内部費用:
人件費関連の費用9,982 7,936
施設およびその他の配分費用2,843 2,345
内部費用合計12,82510,281
総研究開発費用$33,788$25,709
一般行政費用
当社の一般および管理費用は、人件費、知的財産費用、コンサルティング費用、賃貸料、設備減価償却費用、公共料金などの配分間接費用から主に構成されています。人件費には、一般および管理職員の給与、福利厚生、株式報酬が含まれます。知的財産費用には、当社が第三者からライセンスを受けた特定の特許および特許出願を含む特許および特許出願の出願、審査、維持の費用が含まれます。当社は、特定の特許および特許出願の出願、審査、維持費用の一部を第三者から受け取る権利を有しています。当該費用が発生するにつれて当社はこの返済に備え、これらの返済を一般および管理費用の削減として分類しています。2024年3月31日および2023年、当社は特許費用の返済としてそれぞれ0.1百万ドルおよび0.4百万ドルを一般および管理費用の減少として計上しました。当社の事業を拡大し、人員を雇用し、創薬候補を商業化する準備をし、追加の施設費用など、臨床段階の上場企業の成長および事業を支援するために必要なその他の費用のため、一般および管理費用が今後増加することを予期しています。
その他の収入(費用)
その他の収入(費用)は、現金や有価証券による利息所得と、Exclusive License Agreement(MSKCC Agreement)に基づくMemorial Sloan Kettering Cancer Center(「MSKCC」)成功報酬負債の公正価値の変動で主に構成されています。契約日:2020年11月13日。
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目次
業績
2024年3月31日および2023年3月31日の3か月間の比較
次の表は、当該期間の業績を要約しています。
3月31日までの3ヶ月間に終了しました。
20242023変化
(千米ドル単位)
ライセンスおよび協業収益$2,429 $3,502$(1,073)
営業費用:
研究開発33,78825,7098,079
一般管理費用14,6438,909 5,734
営業費用合計48,43134,61813,813
営業損失(46,002)(31,116)(14,886)
その他の収益(費用):
株式の公正価値の変動(15)15
MSKCC成功報酬負債の公正価値の変動303 255 48
その他の収入、純額4,993 2,832 1,633 
その他の収入の合計4,768 3,072 1,696
純損失$(41,234)$(28,044)$(13,190)
ライセンスおよび協業収益
2024年3月31日の3か月間には、ライセンスおよび協業収益が$2.4 millionに減少し、2023年3月31日の3か月間の$3.5 millionから減少しました。この減少は、主に解約されたCollaboration and License Agreement(アッヴィ契約)に基づく$1.6 millionの減少に対応するもので、一部を相殺する形で、PfizerとのInformation Rights Agreementに基づく$0.6 millionの収益増加がありました。ファイザーとの契約日:2023年6月29日。
期間別のライセンシー別売上を要約した表は以下の通りです:
3月31日までの3ヶ月間に終了しました。
20242023変化
(千米ドル単位)
アッヴィ$$1,608 $(1,608)
ファイザー(関連企業)
622 622
その他のライセンシー1,8071,894 (87)
ライセンス及び協業収益の合計
$2,429 $3,502$(1,073)
研究開発費用
2023年3月31日終了の3か月間に研究開発費は810万ドル増加し、3か月間の開発費は2570万ドルから3380万ドルに増加しました。この増加は、ライセンス費用とマイルストーン増加の320万ドル、ヘッドカウントの増加に伴う含む株式報酬を含む人件費関連費用の20百万ドルの増加、臨床CAR-T細胞治療製品候補の外部CMOおよびCRO活動の純増1.8百万ドル(臨床試験用のCRO活動の増加51百万ドルに起因)、一部相殺されたが、CMO活動のタイミングによる36百万ドルの減少がありました。
一般行政費用
2024年3月31日の3か月間の一般管理費は8.9百万ドルから14.6百万ドルに570万ドル増加しました。この増加は、法律およびその他のサービス関連費用、債務解決費用(累積計上39百万ドル)などの46百万ドルの増加、人件費関連費用の13百万ドル(株式報酬を含む)の増加によるものであり、特許出願および維持費用の減少の400万ドルを相殺しました。
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目次
特許出願および維持費用の減少の400万ドルを相殺しました。
その他の収益の合計
2024年3月31日の3か月間におけるその他の収益は、2023年3月31日のオサダに比べて170万ドル増加しました。
MSKCC成功支払い責任の公正価値変化に関連する利益計300,000ドルが、それぞれ、2024年3月31日および2023年3月31日の3か月間に認識されました。
2024年3月31日の3か月間におけるその他の収益は、2023年3月31日に比べて160万ドル増加しました。これは、流動性証券から得られた利息収入の170万ドルの増加に主に関連しています。
流動性、資本リソース、及び資本要件
流動性の源泉
当社は創設以来、製品売上からの収益を生み出しておらず、事業運営から大幅な損失およびネガティブキャッシュフローを計上しています。当社は、創業以来、自己資本の売上(優先株式を含む)を通じて事業を資金調達しており、2021年の当社の公開初期公開(IPO)で純収益3億2100万ドルを上げ、2023年の有償後の公開の追加公開で純収益1億3440万ドルを上げました。また、当社は2020年までにアンテリアの普通株式の資金調達により純収益8,840万ドルを受け取りました。さらに、当社は2023年6月に非公開のプレイスメント取引を通じてファイザーから2,500万ドルの資本金を調達しました。2024年3月31日までに、当社はライセンス契約、ライセンスおよび協業契約、サービス契約、特許譲渡および政府補助金の累計約9650万ドルを受け取りました。その中には、中止されたアッヴィ契約の下でアッヴィから受け取った3670万ドルを含みます。

2022年8月9日、当社は証券取引委員会にForm S-3(「Shelf Registration Statement」)を提出し、コモンストック、普通株式、債務証券、株式権利、またはユニットの中に任意の組み合わせで最大4億ドルの売却ができるようにしました。_at_the_market_equity_offering_program)用に予約された1億ドルを含みます。この棚卸し登録声明は、2022年8月16日に証券取引委員会によって有効と認定されました。
2022年8月9日、Jefferies LLC(「Jefferies」)とat_the_market_Open_Market_Sale_AgreementSM(「ATM Sales Agreement」)に署名しました。“ATM Sales Agreement”に基づいて、ATM Sales Agreementに規定された条件および制限に従って、当社は単独の裁量で、証券法のルール415(a)(4)に定義された「マーケットにおけるオファリング」とみなされる方法で、Jefferiesを通じて認定株式の自己販売を実施できます。当社の指示に基づいてJefferiesは、通常の販売および取引規則に従い、当社が課せるいかなる価格または規模制限やその他の通常のパラメータや条件に基づいて、時折株式を販売するために商業的に合理的な努力を行います。当社は、Jefferiesを通じてATM Sales Agreementに従って売却された株式の純売却総収益の3.0%に相当する手数料をJefferiesに支払います。当社は、2024年3月31日現在、ATM Sales Agreementの下で当社の普通株式1,762,806株を平均7.32ドルの株価で売却し、総売却収益は1,290万ドル(手数料およびオファリング費用を除く1230万ドル)です。
2023年7月と8月に、当社は株式公募で22,115,384株の当社普通株式を1株6.50ドルで発行して売却しました。この公募には、アンダーライターが2,884,615株の当社普通株式を完全に行使したことが含まれています。公開の純収益は、アンダーライティング・ディスカウント、手数料、オファリング費用を控除した約1億3440万ドルでした。株式は棚卸し登録声明の下に販売されました。
2024年3月31日現在、現金、現金同等物、および流動性証券は345.9百万ドルです。当社は、事業から大幅な正キャッシュフローを発生させるまで、資本調達、債務調達、協力およびライセンス契約、またはその他の資本調達のいずれかに依存し続けます。我々は、当社の10-Qの他のところで説明されているように、当社のリース契約および特定のライセンス契約に基づく支払いを含め、5年間の流動性に影響を与える予定のない債務融資などの現在進行中の重要な財務コミットメントはありません。
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目次
当社の未監査の財務諸表の注記8および注記4および9の記載に従います。
現行の営業計画に基づき、このフォーム10-Qの日付から少なくとも次の12か月間は、当社の現金、現金同等物、有価証券は、運営資金を賄うために十分であると予想しています。 当社は、現在の仮定に基づいてこれらの見積もりを行っており、今後のビジネス上の判断に基づいて調整が必要になる場合があります。
Strategic Investment

2023年6月29日、私たちはPfizerと証券購入契約を締結し、私たちの普通株式(1株あたりの議決権付き普通株式の額面0.0001ドル)を、1株当たり5.33ドルの購入価格でPfizerに対して4,690,431株発行・売却し、非公募発行された取引(「Pfizer Investment」)で約2,500万ドルの総売上高を獲得しました。株式の発行と売却は2023年6月30日に完了しました。私たちは証券購入契約の下、株式の転売をカバーするPfizerに特定の登録権を付与しました。Pfizerからの合意が得られない限り、私たちは(i)私たちのCaMMouflage臨床試験で評価されている当社の非関連抗BCMA CAR-T細胞療法CB-011製品候補の開発プログラム、および/または(ii)私たちが所有または管理する抗-BCMA単一鎖可変断片を使用した他の単一ターゲットの抗-BCMA CAR-T細胞療法(それらが「BCMA製品候補」として言及される総称)にのみPfizerの投資資金を使用することに合意し、2023年6月29日から36か月間です。
2023年6月29日、Pfizer Investmentに関連して、私たちはPfizerと36か月の期間の情報権利契約も締結しました。情報権利契約の下、私たちは、PfizerがBCMA製品候補の権利を開発および/または商業化するための権利を取得するための交渉を開始または第三者と関係する場合、ライセンス契約、共同プロモーション/共同商業化契約、利益分配契約、合弁事業契約、または資産売却契約(「プログラム権利の付与」)に関する直接関係する問題について、最初の30日間を含む交渉期間内にPfizerに初回優先交渉権(「ROFN」)を与えることを約束しました。私たちとPfizerが30日間以内にプログラム権利の付与に関する合意に達しない場合、私たちは第三者と交渉を行い契約できます。私たちとその第三者が一定期間内にプログラム権利の付与に関する合意に達しない場合、Pfizerの最初の交渉権が復活します。情報権利契約の下、私たちはまた、Pfizerに対して、当社の科学的アドバイザリーボードのメンバーとして1人の代表者を指名する権利を与えました。情報共有委員会を通じて、私たちはBCMA製品候補の開発プログラムに関するカレンダー四半期のアップデートをPfizerに提供します。さらに、私たちはBCMA製品候補の開発プログラムの一環として生成されたあらゆる動向や最終的な臨床データ(生データを含む)や結果について、第三者(サービス提供者、FDA、その他の規制当局を除く)に提供すると同時に、Pfizerがこれらのデータにアクセスすることもできるようにします。これには、特定の機密保持例外があります。
2023年6月29日、私たちはPfizerとの間で投票契約(以下、「投票契約」とする)を締結し、12か月間、Pfizerが保有する当社の議決権付き有価証券(「Exchange Act」のRule 13d-3または13 d-5の意味でPfizerが有益に所有するもの)が、(i)取締役の報酬、取締役の保険、または取締役の免責または免責に直接関係すること、および(ii)Pfizerが投票権を有するその他の事項については、Pfizerに利益をもたらす方法と、Pfizerが取締役会またはその適用可能な委員会の推奨に従って投票するようPfizerが同意することにより、投票されるようPfizerは同意しました。
資金調達の必要性
現金の主な用途は、営業費用や研究開発費用への資金提供です。営業費用の資金提供は、未払いの支払い、未払いの費用、前払い費用の残高の変化に反映されます。
私たちの将来の資金調達要件は、次の要因によって異なります。
製品候補の前臨床試験および臨床試験の開始、進捗、タイミング、費用、結果。
これらの製品候補について確立する臨床開発計画。
私たちが開発する製品候補の数と特性。
成長イニシアチブを支援するために、従業員の数を増やしたり、物理的な施設を拡大したりすること。
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目次
FDAおよびその他の類似する外国の規制当局によって確立された規制要件を満たすための結果、タイミング、費用。
協力契約に参加する場合、そのような契約の条件。
特許出願の提出および審査、特許の維持および施行、その他の知的財産権の維持および施行にかかる費用。
その他の製品候補や技術を取得またはインライセンスする場合の程度。
製品が規制当局の認可を受けた後、当社の製品に対する第三者による特許侵害訴訟を含む知的財産紛争の弁護費用。
競合する技術および市場の開発の影響。
大規模な発注製造プロセスの完了にかかる費用とタイミング、または臨床サイズおよび商業サイズの内部製造プロセスの完了にかかる費用とタイミング。
当社がパートナーなしで製品を商業化することを選択する地域で、製品候補が規制当局の承認を受ける場合の、販売、マーケティング、および配布能力を確立するための費用。
製品候補の商業販売が達成された場合に得られる任意の収益。
•第三者による支払いをトリガーするマイルストーンの達成またはその他の開発の発生;
•様々なコンピュータ情報システムの実装および運用システムの強化に向けた取り組み;
•公衆衛生危機または地政学的なイベントが私たちの臨床開発または運用に与える影響;
•インフレーション圧力が運営コストに与える影響;および
•公開企業であることに伴う費用。
また、私たちの運営計画は変更される可能性があり、臨床試験およびその他の研究開発費用の資本要件および運用ニーズを満たすための追加資金が必要となることが予想されます。ただし、適切な条件で、あるいは全く資金を調達できない可能性があるため、追加資金調達ができない場合、当社の前臨床研究、臨床試験、研究開発プログラムおよび/または商業化の努力を遅延、範囲を縮小、または中止する必要があるかもしれません。私たちは、株式発行(当社の市場注文株式発行プログラムを含む)、債務調達、コラボレーションおよび戦略的提携、ライセンス契約、あるいはその他の出典の組み合わせを通じて必要な追加資金を調達する可能性があります。債務調達を通じて追加資金を調達する場合は、追加債務を負担したり、資本支出を行ったり、配当を宣言するなど、特定の行為を制限する規約に基づく制約を受ける可能性があります。株式発行または転換社債証券の発行によって追加資金を調達する場合は、これらの証券の発行によって株主の持分が希釈される可能性があります。市場と配布の取引、その他の第三者との協力的提携またはライセンス契約によって、必要な追加資金を調達する場合、私たちは製品候補、技術、将来の収益ストリーム、または研究プログラムに関する特定の貴重な権利を放棄する必要があり、または有利とはいえない条件でライセンスを付与する必要があるかもしれません。
人体の治療薬の開発に関連する多数のリスクや不確実性があるため、当社が儲かることはあり得ず、製品候補を開発し商業化することができるまで、追加資本調達を続けなければならない可能性があります。しかしながら、資金調達が適切な条件で得られない場合、私たちは前臨床研究、臨床試験、研究開発プログラムおよび/または商業化の努力のうちの1つまたは複数を遅延、範囲を縮小、または中止する必要があるかもしれません。必要な追加資金を株式発行(当社の市場注文株式発行プログラムを含む)、債務調達、コラボレーションおよび戦略的提携、ライセンス契約、あるいはその他の出典の組み合わせを通じて調達しようとする場合があります。債務調達を通じて追加資金を調達する場合は、追加債務を負担したり、資本支出を行ったり、配当を宣言するなど、特定の行為を制限する規約に基づく制約を受ける可能性があります。株式発行または転換社債証券の発行によって追加資金を調達する場合は、これらの証券の発行によって株主の持分が希釈される可能性があります。市場と配布の取引、その他の第三者との協力的提携またはライセンス契約によって、必要な追加資金を調達する場合、私たちは製品候補、技術、将来の収益ストリーム、または研究プログラムに関する特定の貴重な権利を放棄する必要があり、または有利とはいえない条件でライセンスを付与する必要があるかもしれません。
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目次
キャッシュ・フロー
2024年3月31日と2023年3月31日を比較したもの
次の表は、各期間のキャッシュフローを要約したものです。
3月31日までの3ヶ月間に終了しました。
20242023
変化
(千ドル)
営業活動による現金流出$(37,203)$(27,939)$(9,264)
投資活動によるキャッシュの提供22,956 20,703 2,253
財務活動による現金の提供12,485 1,64210,843
キャッシュおよび現金相当物の純減少$(1,762)$(5,594)$3,832
運営活動で使用された現金
2024年3月31日終了時点での純現金使用額は、前年に比べて37.2百万ドルと27.9百万ドルでした。当社の運営活動で使用された現金37.2百万ドル(2023年3月31日終了時点の27.9百万ドル)は、主に、4.9百万ドルの非現金費用、および0.8百万ドルの運用資産および負債の純変更によって調整された41.2百万ドルの当社の純損失によるものです。非現金費用は、主に、4.0百万ドルの株式報酬、0.7百万ドルの減価償却費、および0.5百万ドルの非現金リース費用から成り、MSKCCの成功支払い負債の公正価値の変化の0.3百万ドルの変化および売買可能証券投資の割増価額の割増によって部分的に相殺されました。運用資産および負債の変更は、0.8百万ドルの売掛金の増加、0.8百万ドルの前払費用およびその他の流動資産の増加、2.2百万ドルの支払未済費およびその他の流動負債の減少、そして、当座資産および長期資産の297.9千ドルの減少の部分的な相殺に起因します。他の債権の減少2.2百万ドル、契約資産の減少5百万ドル、および205.7千ドルの支払未済収入の増加により、支払前の前払費用およびその他の流動資産の減少が部分的に相殺されました。
2024年3月31日までの運用活動で使用された現金は、主に当社の純損失額が41.2百万ドルであることに調整された、非現金費用が4.9百万ドルおよび運用資産および負債の変更が0.8百万ドルであることから構成されました。当社の非現金費用は、主に、4.0百万ドルの株式報酬、0.7百万ドルの減価償却費、0.5百万ドルの非現金リース費用で構成され、これに対してMSKCC成功支払負債の公正価値の変化が0.3百万ドル、合算証券投資の割増価額の増加が1.5百万ドルを相殺させました。運用資産および負債の変更は、0.8百万ドルの売掛金残高の増加、0.8百万ドルの前払費用およびその他の流動資産の増加、または他の債務の減少2.2百万ドルおよび延長債務の減少7.4百万ドルに起因します。支払前の収入、長期および短期のものを含む、0.7百万ドルの減少、そして、契約資産の減少500千ドル、支払前の資産の減少600千ドルおよび支払い前の流動負債の増加700千ドルにより相殺されました。
2023年3月31日までの運用活動で使用された現金は、主に当社の純損失額が28.0百万ドルであることに調整された、非現金費用2.5百万ドルおよび運用資産および負債の変更2.4百万ドルで構成されていました。非現金費用は主に4.0百万ドルの株式報酬、0.6百万ドルの減価償却費、および0.5百万ドルの非現金リース費用から成り、これに対してMSKCC成功支払い負債の公正価値の変化が0.3百万ドル、投資プレミアムの償却が1.5百万ドル、運用リース債務の減少が0.3百万ドルを相殺させました。運用資産および負債の変更は、売掛金の増加1.3百万ドル、支払前費用およびその他の流動負債の減少4.1百万ドル、延長債務の減少0.3百万ドル、延長リース債務の減少1.1百万ドル、前払費用およびその他の流動資産の減少1.8百万ドル、契約資産の減少0.6百万ドル、売掛金の増加0.5百万ドル、および支払前資産の増加1.5百万ドルにより相殺されました。
投資活動により提供された現金
2024年3月31日までの3か月間および2023年の投資活動からのキャッシュフローは、それぞれ2300万ドルと2070万ドルでした。
2024年3月31日までの3か月間の投資活動からのキャッシュフローは、主に、還付金の売却および満期による9710万ドル、市場性証券の購入相殺金額7120万ドル、進行中の研究開発の15万ドル、および固定資産の14万ドルです。
2023年3月31日までの3か月間の投資活動からのキャッシュフローは、主に、9710万ドルの市場性証券の売却および償還金による相殺金額であり、市場性証券の売却7590万ドルと固定資産の20万ドルが相殺されました。
財務活動による現金の提供
2024年3月31日までの3か月間および2023年の財務活動による現金の提供はそれぞれ1250万ドルと160万ドルでした。
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目次
2024年3月31日までの3か月間の財務活動による現金入金の主な理由は、当社の市場価値調整株式発行プログラムからの純受入高1130万ドル、2021年従業員株式購入計画("2021 ESPP")での普通株式の購入金額が70万ドル、およびストックオプションの行使金額が50万ドルです。
2023年3月31日までの3か月間の財務活動による現金入金は、主に当社の市場価値調整株式発行プログラムからの純受入高110万ドルとストックオプションおよび2021 ESPPでの普通株式の購入金額50万ドルです。
重要な会計方針、主要な判断及び見積もりに関する情報
当社の重要な会計方針は、2023年12月31日までの監査済みの会計諸表および当社のフォーム10-Kに含まれる関連する注釈で公開されています。そのような財務諸表の日付以降、当社の重要な会計方針に重要な変更はありませんでした。当社の重要な会計の見積もりについては、当社のフォーム10-Kに開示された見積もりと比較して、重要な変更はありません。
最近発行された会計基準
最近発行された会計原則に関する詳細については、当社の未監査の簡略化された連結財務諸表の注記2を参照してください。
新興成長企業および小規模報告会社のステータス
当社は2012年のJOBS法で定義された新興成長企業です。JOBS法の下、新興成長企業は、公式発行後に発行された新しいまたは改訂された会計基準を私企業に適用するまで延期できます。当社は、新しいまたは改訂された会計基準に対する公企業の有効な日付に従う会社と比較して、私企業に対する拡張移行期間を使用することを選択しました。そのようにして、当社の未監査の簡略化された連結財務諸表は、JOBS法で提供される延長移行期間を選択することにより、公式発行後に新しいまたは改訂された会計原則に従う会社の財務諸表と比較できない場合があります。
当社は、新しいまたは改訂された会計基準が適用されるまでの期間中、新しいまたは改訂された他の会計基準についても、新興成長企業である間拡張移行期間を使用する予定です。
当社は小規模報告会社でもあります。私たちが新興成長企業でなくなった時点で、小規模報告会社の開示要件から免除され続けることができます。具体的には、小規模報告会社として、私たちはフォーム10-Kで最近の2会計年度の監査済みの連結財務諸表のみを表示することができます。新興成長企業と同様に、小規模報告会社には、役員報酬に関する開示義務が減少しています。
項目3。市場リスクに関する数量的および質的開示。
2024年3月31日までの3か月間に当社の市場リスクに重要な変化はありませんでした。当社の市場リスクに関する説明については、当社のフォーム10-K内の「市場リスクに関する数量的および質的開示に関する」セクションを参照してください。
第4項 管理および監査に関する事項
当社は、証券取引所法の下で提出または提出するレポートに開示される情報が、(i)SECのルールや形式で指定された期間内に録音、処理、集計、報告されるようにすることを目的とした開示コントロールおよび手順を維持しています、および(ii)それらの管理、当社の最高経営責任者および主要財務責任者を含む、当社の管理者に蓄積され、その情報を開示することで、必要な開示に関するタイムリーな決定ができるようにすることを目的としています。
2024年3月31日現在、当社の経営陣は、SECの取引所法のルール13a-15(e)および15d-15(e)で定義されている開示コントロールおよび手順(「DC&P」)の有効性を評価し、その結果を報告書に記載しています。当社の経営陣は、よく設計され、運営されているコントロールおよび手順であっても、その目的を達成するためには、常に合理的な保証しか提供できないことを認識しています。My principal executive officer and principal financial officer have concluded that, based upon the evaluation described above, as of March 31, 2024, our disclosure controls and procedures were effective. (Myが不要なことに注意してください)
当社の財務報告に関する内部統制に関する経営陣の評価により、証券取引所法のルール13a-15(f)および15d-15(f)に準拠して、当社の内部統制に変更があった場合は、明確に報告しなければならないことがわかりました。2024年3月31日までの3か月間に特定された内部統制の変更はありませんでした。
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目次
私たちの最高経営責任者および主要財務責任者による評価に基づいて、2024年3月31日現在、当社の開示コントロールおよび手順が有効であると結論付けました。
財務報告に関する内部統制における変更
2024年3月31日までの3か月間において、内部統制に関する当社の経営陣の評価によって特定された財務報告に関する当社の内部制御において、マテリアルな変更があった場合、またはマテリアルな変更が合理的に予想される場合がありました。
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目次
第II部─その他の情報
項目1. 法的手続き。
取引上の通常業務に起因する訴訟に巻き込まれることがある場合があります。結果にかかわらず、訴訟によって私たちには防御や和解費用、経営資源の逸脱など、多くの悪影響が及ぶ可能性があります。
2023年4月11日、私たちの会社と我々の役員、現役および元取締役の一部、Bergman v. Caribou Biosciences, Inc.、カリフォルニア北部地区連邦地方裁判所で訴えられた4:23-cv-01742-YGR(「Bergman事件」)に訴えられる架空集団訴訟が提起されました。Bergmanの苦情は、Sections 11および15 of the Securities ActおよびSections 10(b)および20(a) of the Exchange Actに違反するとして、当社のビジネス、操作、および見通しに関する開示、特にCB-010の治療効果の耐久性と製品候補の臨床的および商業的見通しが疑わしいと唱えます。2023年9月18日、原告は、IPOのアンダーライターを被告に追加し、元の苦情とほぼ同じ主張をしました。2023年11月14日、私たちは訴状の不課税のための却下決議を提出しました。2024年2月21日には、決済手続きについてのブリーフィングが終了しました。2024年4月22日、当社は原告と合意の原則に達し、3,900万ドルでBergman事件を解決することにしました。その結果、架空集団のクレームは当社、現在および元役員、現在および元取締役、IPOアンダーライター、その他の被告すべてについての完全なリリースと引き換えに、私たちに対して行われました。合意書は、裁判所による承認が必要であり、合意が最終的となる前に承認される必要があります。
2023年3月22日、私たちの会社と我々の役員、現役および元取締役の一部、Lowry v. Caribou Biosciences, Inc.、カリフォルニア州アラメダ郡地方裁判所で提訴された訴状番号T23-1084(「Lowry事件」)に対して、架空の集団訴訟が提起されました。Lowryの苦情は、Sections 11 および15 of the Securities Actに違反するとして、当社のビジネス、操作、および見通しに関する開示、特にCB-010の治療効果の耐久性と製品候補の臨床的および商業的見通しが疑わしいと唱えます。Lowry事件での主張とクレームは、Bergman事件で主張されている証券法クレームに大きく似ています。2023年4月26日、私たちは、Bergman事件と並行して裁判が行われているため、Lowry事件を停止する動議を提出し、2023年7月11日に私たちの動議が却下されました。2023年9月11日、原告は、元の苦情とほぼ同じ主張をし、修正訴状を提出しました。2023年11月9日、私たちは、私たちの証明書が、証券法クレームが連邦裁判所で行われることを義務付けているため、修改済訴訟を却下する動議を提出しました。2024年2月28日、裁判所は私たちの却下の動議を認め、2024年4月15日に却下の命令を発行しました。
アイテム1A.リスク要因。
Form 10-KのPart Iの項目1Aに開示されたリスクファクターには、重大な変更はありません。私たちのForm 10-Kに記載されているリスクは、私たちの企業に直面する唯一のリスクではありません。現在私たちにはわからないまたは現在は重大ではないと考えている、追加のリスクおよび不確実性によっても、私たちの事業、財務状況、および/または業績に重大な不利益が及ぶ可能性があります。
項目2。未登録の株式の売り出し、資金使用、および発行者による株式買収。
2024年3月31日までの3か月間の未登録株式販売

2024年3月31日までの3か月間に、未登録の株式の販売はありませんでした。
IPO資金の使用
当社のIPOの簿価優待および手数料を控除した純収益は3億2100万ドルでした。当社は、IPOからの純収益の残高の相当部分を、マネーマーケット・ミューチュアル・ファンド、米国国債、企業債務証券、米国政府代理店債権に保持しています。当社のIPOに関する最終議定書に記載されている、当社の純収益の計画された使用に重大な変更はありません。


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項目5. その他の情報。
2024年4月1日、Yield10 Bioscience, Inc. は、2023年12月31日に終了した四半期および財政年度の財務結果を発表したプレスリリースを発行しました。プレスリリースのコピーは、 Exhiebition99.1として添付されています。これらの情報、Exhiebition99.1を含め、本書類に記載されたものは、1934年証券取引法18条の目的で「ファイルされたもの」と見なされるものではなく、1933年証券法または証券取引法のいずれかに基づく申請書に参照される場合を除き、参照されるものとは明示的に指定されていなければなりません。2024年2月23日, ジェイソン・オバーン当社chief financial officer, 採用しましたルール10b5-1取引取引について、計画条件に従って44,336株の普通株式を時間と価格に応じて販売する取引取引が開始されました。交換取引は、Exchange ActのRule 10b5-1(c)における肯定的な防御策を満たすものです。取引取引の期間は2024年11月20日まで、または取引取引のすべての取引が完了した場合は早期に終了されます。44,336認定が有効期限である2024年11月20日まで、または取引取引のすべての取引が完了した場合は早期に終了されます。交換取引は、Exchange ActのRule 10b5-1(c)における肯定的な防御策を満たすものです。
上記の条件を除き、本四半期中にいかなる理事またはSection 16 executive officerも、Rule 10b5-1取引取引またはRegulation S-K、Item 408で定義される非Rule 10b5-1取引取引を採用または中止しませんでした。採用または中止されませんでした本四半期中、すべての理事またはSection 16 executive officerは、Rule 10b5-1取引取引またはRegulation S-K、Item 408で定義される非Rule 10b5-1取引取引を採用または中止しませんでした。
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項目6. 展示品。
展示
番号
説明
3.1
株式会社Caribou Biosciencesの修正および改定済証明書(登録番号001-40631で登録された現在の報告書8-K(ファイル番号001-40631)による参照を含む)
3.2
Caribou Biosciences, Inc.の修正および改定済規定(登録番号001-40631の、現在の報告書8-K(ファイル番号001-40631)による参照を含む)
4.1
普通株式の説明(登録番号001-40631の、2021年12月31日に終了した会計年度の私たちの年次報告書10-Kに含まれる展示品4.1によって参照)
10.1 +
2024年2月20日付けの登録者からRachel E. Haurwitz博士への報酬に関する書簡(登録者の年次報告書10-K(ファイル番号001-40631)、2023年12月31日までの財務年度について、2024年3月11日にSECに提出された展示書10.32に参照のために組み込まれています)。
10.2+
2024年2月20日付けの登録者からJason V. O’Byrneへの報酬に関する書簡(登録者の年次報告書10-K(ファイル番号001-40631)、2023年12月31日までの財務年度について、2024年3月11日にSECに提出された展示書10.37に参照のために組み込まれています)。
10.3+
2024年2月20日付けの登録者からBarbara G. McClung、J.D.への報酬に関する書簡(登録者の年次報告書10-K(ファイル番号001-40631)、2023年12月31日までの財務年度について、2024年3月11日にSECに提出された展示書10.41に参照のために組み込まれています)。
10.4+
2024年2月20日付けの登録者からSteven B. Kanner博士への報酬に関する書簡(登録者の年次報告書10-K(ファイル番号001-40631)、2023年12月31日までの財務年度について、2024年3月11日にSECに提出された展示書10.45に参照のために組み込まれています)。
10.5+
2024年2月20日付けの登録者からRuhi Khanへの報酬に関する書簡(登録者の年次報告書10-K(ファイル番号001-40631)、2023年12月31日までの財務年度について、2024年3月11日にSECに提出された展示書10.49に参照のために組み込まれています)。
10.6+
登録者とTim Kellyの間の執行役員雇用契約書(登録者の年次報告書10-K(ファイル番号001-40631)、2023年12月31日までの財務年度について、2024年3月11日にSECに提出された展示書10.55に参照のために組み込まれています)。
31.1*
証券取引法の規則13a-14(a)および15d-14(a)に基づく主要執行役員の認定書(2002年サーバンズ・オックスリー法第302条に基づいて採択されました).
2002年サーバンス・オクスリー法第302条に基づく主要財務責任者の証明書
証券取引法の規則13a-14(a)および15d-14(a)に基づく主要財務責任者の証明書(2002年サーバンズ・オックスリー法第302条に基づいて採択されました).
サーバンス・オクスリー法第906条に採択された18 U.S.C.セクション1350に基づく主要な執行役員の証明書
サーバンズ・オックスリー法に基づいて採択された第906条に基づく主要執行役員の証明書。
32.2**
サーバンズ・オックスリー法に基づいて採択された第906条に基づく主要財務責任者の証明書。
101.INS*インラインXBRLインスタンスドキュメント-インタラクティブデータファイルにインスタンスドキュメントが表示されないため、XBRLタグがインラインXBRLドキュメント内に埋め込まれています。
101.SCH*インラインXBRLタクソノミ拡張スキーマドキュメント
101.CAL*インラインXBRLタクソノミ拡張計算リンクベースドキュメント
101.DEF*インラインXBRLタクソノミ拡張定義リンクベースドキュメント
101.LAB*インラインXBRLタクソノミ拡張ラベルリンクベースドキュメント
101.PRE*インラインXBRLタクソノミ拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント
LiveOne(NASDAQ:LVO)は、一部の記録的なQ4およびFY24の結果を予想しています。表紙インタラクティブデータファイル(インラインXBRL文書に埋め込まれています)
______________________________________________
*同梱されています。
**ここに提供される。
+ 管理契約または報酬計画を示す

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署名
修正された証券取引法の要件に従い、登録者は、私たちによって適切に署名された報告書を提出するために授権を得た者が行ったものです。
Caribou Biosciences, Inc.
日付:2024年5月7日
署名: /s/ Rachel E. Haurwitz
Rachel E. Haurwitz
社長兼最高経営責任者
(主要経営責任者)
日付:2024年5月7日
署名: /s/ Jason V. O'Byrne
Jason V. O’Byrne
chief financial officer(最高財務責任者)
(プリンシパルファイナンシャルグループの財務責任者)
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