カタログ表
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,郵便番号:20549
表
(マーク1)
| 1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
本四半期末まで
あるいは…。
| 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
移行期になります 至れり尽くせり .
手数料書類番号
OPKO ヘルスケア株式会社
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
| |
(明またはその他の司法管轄権会社や組織) | (税務署の雇用主識別番号) |
|
|
(主な行政事務室住所)(郵便番号) |
(
|
(登録者の電話番号、市外局番を含む) |
同法第12条(B)に基づいて登録された証券:
クラスごとのタイトル | 取引記号 | 登録された各取引所の名称 | ||||||
| | |
( 1 ) 1934 年証券取引法第 13 条または第 15 条 ( d ) により提出されるすべての報告書を、過去 12 ヶ月間 ( または登録者がそのような報告書を提出することが求められたそれより短い期間 ) に提出しており、 ( 2 ) 過去 90 日間にそのような提出要件の対象となっていたかどうかをチェックマークで示します。 ☒
登録者が規則 S—T の規則 405 に従って提出する必要があるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示します。 ( 本章第 232.405 条 ) 過去 12 ヶ月間 ( または登録者がそのようなファイルを提出する必要があったそれより短い期間 ) 。 ☒
登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す
| x | 加速ファイルマネージャ | ☐ | ||||||||
非加速ファイルサーバ | ☐ | 規模の小さい新聞報道会社 | | ||||||||
新興成長型会社 | |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する
登録者がシェル会社であるかどうかをチェックマークで示す ( 取引法規則 12 b—2 で定義される ) 。
2024 年 5 月 3 日時点で、登録者は
カタログ
第1部財務情報 |
ページ |
|
プロジェクト 1. |
財務諸表 |
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連結貸借対照表 2024 年 3 月 31 日及び 2023 年 12 月 31 日 ( 監査なし ) |
6 |
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2024 年 3 月期および 2023 年 3 月期 3 ヶ月間の連結業績計算書 ( 監査なし ) |
7 |
|
連結損益計算書 2024 年 3 月 31 日と 2023 年 3 月期は(未監査) |
8 |
|
連結自己資本計算書 2024 年 3 月 31 日と 2023 年 3 月期は(未監査) |
9 |
|
連結キャッシュ · フロー計算書 2024 年 3 月 31 日と 2023 年 3 月期は(未監査) |
11 |
|
簡明合併財務諸表付記(未監査) |
12 |
|
プロジェクト 2. |
管理する’財務状況と経営成果に関する検討と分析 |
46 |
プロジェクト 3. |
市場リスクの定量的·定性的開示について |
56 |
プロジェクト 4. |
制御とプログラム |
57 |
第2部:その他の情報 |
||
プロジェクト 1. |
法律訴訟 |
58 |
プロジェクト 1A. |
リスク要因 |
58 |
プロジェクト 2. |
未登録株式証券販売と収益の使用 |
58 |
プロジェクト 3. |
高級証券違約 |
58 |
プロジェクト 4. |
炭鉱安全情報開示 |
59 |
プロジェクト 5. |
その他の情報 |
59 |
プロジェクト 6. |
陳列品 |
59 |
サイン |
60 |
前向きな陳述に関する警告的声明
このForm 10-Q四半期報告書には“前向き陳述”が含まれており、1995年の“個人証券訴訟改革法”(“PSL”)、改正された1933年“証券法”(“証券法”)第27 A節と改正された1934年“証券取引法”(“取引法”)第21 E節の定義に基づいている。展望的陳述は、我々の製品開発努力、業務、財務状況、経営結果、戦略または見通し、経営結果、キャッシュフローおよび/または財務状況の予想、信念または意図に関する陳述を含む。あなたは以下の事実によって前向きな陳述を識別することができます:これらの陳述は歴史または現在の事件と厳密な関係はありません。対照的に、前向きな陳述は、予期または予想された事件、活動、傾向、または下された日までの結果に関するものである。前向き陳述はまだ発生していない事項に関連しているため、これらの陳述は固有にリスクおよび不確実性の影響を受けており、これらのリスクおよび不確実性は、私たちの実際の結果が前向き陳述によって明示的または示唆された任意の未来の結果と大きく異なる可能性がある。多くの要素は私たちの実際の活動あるいは結果が展望性陳述で予想された活動と結果と大きく異なることを招く可能性がある。これらの要因には、2023年12月31日までの10-K表年次報告書の以下および“第1 A項-リスク要因”に記載されている要因と、米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出された他の文書に時々説明されている要因が含まれている。法的要求が適用されない限り、私たちは展望的陳述を更新する義務を負わない。私たちはすべての展望的陳述が拡散防止条約の避難港規定を遵守するようにするつもりだ。これらの展望的陳述は予測にすぎず、発表日までの私たちの未来の事件と財務業績に対する見方を反映している。
リスクと不確実性の発生は、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります
• |
私たちには損失の歴史があり、私たちの運営と研究開発計画に資金を提供するのに十分な持続的なキャッシュフローは生じないかもしれない |
• |
私たちは必要な時に優遇条件で、または追加的な融資を受ける必要がなく、能力が必要だ |
• |
重大な訴訟事項や政府の調査で不良な結果が生じたのは |
• |
監督部門の承認を得て、商業可能性と競争力を持つ新製品と治療方法を商業化することに固有のリスクを開発、獲得する |
• |
私たちの研究と開発活動はビジネス的に可能な製品を生成しないかもしれません |
• |
早期の有効性と安全性の臨床結果は再現できないかもしれないし、未来の結果を予測することができないかもしれない |
• |
Somtregon(hGH-CTP)を商業化することはできないかもしれません |
• |
私たちの研究室運営から利益やキャッシュフローを生成したり維持したりしないかもしれませんNGENLA(Somtregon(hGH-CTP))から多くの収入を得ることもありませんレアルディ他の薬や診断製品もあります |
• |
私たちは私たちの成長と拡大された業務を管理することができる |
• |
MODEX Treateutics,Inc.の買収は成功し、開発中の製品は最終的に商業化される |
• |
研究中の適応については、現在利用可能な非処方薬や処方薬、および他社が開発している製品は、我々の製品と同様に有効またはより有効であることが証明されている可能性がある |
• |
私たちの能力と私たちの流通とマーケティングパートナーが私たちの製品と候補製品の販売、マーケティングと製造、そして私たちの研究室が運営する法規要件を遵守する能力 |
• |
私たちが限定的にコントロールしている第三者流通パートナー、許可者、そして製造業者の表現 |
• |
米国や他の国の法規や政策の変化は、医療保険精算の下振れ圧力を増加させることを含む |
• |
価格競争を含めて競争が激化している |
• |
私たちの成功は私たちの会長とCEOの参加と持続的な努力にかかっている |
• |
買収企業が直面している統合課題 |
• |
様々な州や多州プロジェクト、サプライヤー、戦略パートナーなど、支払者との関係を変える |
• |
第三者支払者は、臨床検査サービスの使用率と精算を減少させるために努力している |
• |
私たちは製品とサービスのために精算範囲を維持することができますレアルディそして4 KScoreテスト |
• |
私たちのサービスのために適時または正確に請求書と料金を発行することができませんでした |
• |
私たちが依存する情報技術システムは、不正な改ざん、ネットワーク攻撃、または他のデータセキュリティまたはプライバシーイベントの影響を受ける可能性があり、これらのイベントは、私たちの課金プロセスに影響を与えたり、私たちの運営を混乱させたりする可能性があります |
• |
新しい顧客およびビジネスパートナーを取得し、維持することができなかった、または既存の顧客が注文したテストまたは提出されたサンプルの減少; |
• |
私たちのテストサービスにおいて最高レベルの品質を遵守することを保証するために、適切な品質基準を確立して実行することができなかった |
• |
患者に関する情報の安全を守ることができなかった |
• |
私たちは私たちの製品のために知的財産権保護の能力を獲得し、維持する |
• |
私たちの製品について知的財産権を保護する能力は |
• |
私たちは他人の知的財産権を侵害することなく私たちの業務を運営することができます |
• |
私たちは重要な科学と管理者の能力を引き付けて維持しています |
• |
ある資産の帳簿価値は、その資産の公正な価値を超える可能性があり、私たちが営業権または他の無形資産を損害するリスクを招く |
• |
私たちがアメリカ衛生·公衆サービス部監察長室と締結した“2022年企業誠実協定”の条項を守ることができるかどうか |
• |
米国外の規制の承認を得て維持できなかった |
• |
国際業務に関連する法律、経済、政治、規制、通貨両替およびその他のリスク; |
|
• |
従業員への影響と業務連続性を含む業務中断、イスラエルとガザ地区の現在の衝突による会社施設、技術庁施設の有形損傷、または進入を含む |
第1部財務情報
文意が別に言及されている以外に、本四半期報告における“会社”、“OPKO”、“私たち”および“私たち”に対するすべての言及は、OPKO Health,Inc.,OPKO Health,Inc.を指し、これは私たちの合併子会社を含むデラウェア州の会社である。
項目1.財務諸表
添付されている監査されていない簡明な総合財務諸表付記はこれらの報告書の構成要素である。
Opko Health,Inc.およびその子会社
凝縮連結貸借対照表
(未監査)
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
資産 | ||||||||
流動資産: | ||||||||
現金と現金等価物 | $ | $ | ||||||
売掛金純額 | ||||||||
在庫、純額 | ||||||||
他の流動資産と前払い費用 | ||||||||
販売待ち資産を保有する | ||||||||
流動資産総額 | ||||||||
財産·工場·設備·純価値 | ||||||||
無形資産、純額 | ||||||||
現在行われている研究と開発 | ||||||||
商誉 | ||||||||
投資する | ||||||||
経営的リース使用権資産 | ||||||||
その他の資産 | ||||||||
総資産 | $ | $ | ||||||
負債と権益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
売掛金 | $ | $ | ||||||
費用を計算する | ||||||||
レンタルの当期満期日を扱う | ||||||||
変換可能なチケットの流れ部分 | ||||||||
クレジットライン及び支払手形の現行部分 | ||||||||
販売対象資産の保有に係る負債 | ||||||||
流動負債総額 | ||||||||
リース負債を経営する | ||||||||
長期転換社債 | ||||||||
繰延税金負債 | ||||||||
その他の長期負債、主に契約負債、偶発的対価及び信用枠 | ||||||||
長期負債総額 | ||||||||
総負債 | ||||||||
株本: | ||||||||
普通株式 — $ 額面は ライセンス株; そして 2024 年 3 月 31 日および 2023 年 12 月 31 日に発行された株式 | ||||||||
国庫株式 — そして、そして 2024 年 3 月 31 日および 2023 年 12 月 31 日の株式 | ( | ) | ( | ) | ||||
追加実収資本 | ||||||||
その他の総合損失を累計する | ( | ) | ( | ) | ||||
赤字を累計する | ( | ) | ( | ) | ||||
株主権益総額 | ||||||||
負債と権益総額 | $ | $ |
添付されている監査されていない簡明な総合財務諸表付記はこれらの報告書の構成要素である。
Opko Health,Inc.およびその子会社
業務報告書を簡明に合併する
(未監査)
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)
3 月 31 日を末日とする 3 ヶ月間 |
||||||||
2024 |
2023 |
|||||||
収入: |
||||||||
サービス収入 |
$ | $ | ||||||
製品からの収益 |
||||||||
知的財産権等の譲渡による収入 |
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総収入 |
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コストと支出: |
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サービスコスト収入 |
||||||||
製品収入コスト |
||||||||
販売、一般、行政 |
||||||||
研究開発 |
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値段が合うかもしれない |
||||||||
無形資産の償却 |
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総コストと費用 |
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営業損失 |
( |
) | ( |
) | ||||
その他の収入及び ( 費用 ) 、純 : |
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利子収入 |
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利子支出 |
( |
) | ( |
) | ||||
デリバティブ商品の公正価値変動、純 |
( |
) | ( |
) | ||||
その他の収入、純額 |
||||||||
その他の収入,純額 |
( |
) | ||||||
所得税引前損失 · 投資損失 |
( |
) | ( |
) | ||||
所得税の割引 |
( |
) | ||||||
投資損失前純損失 |
( |
) | ( |
) | ||||
投資先への投資損失 |
( |
) | ( |
) | ||||
純損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
1 株当たり損失、基本および希薄化 : |
||||||||
1株当たり損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
加重平均発行済み普通株式、基本普通株式、希釈後普通株 |
添付されている監査されていない簡明な総合財務諸表付記はこれらの報告書の構成要素である。
Opko Health,Inc.およびその子会社
簡明総合総合損失表
(未監査)
(単位:千)
3 月 31 日を末日とする 3 ヶ月間 |
||||||||
2024 |
2023 |
|||||||
純損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
その他総合収益(損失)、税引き後純額: |
||||||||
外貨換算及びその他の総合損益の変動 |
( |
) | ||||||
総合損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) |
添付されている監査されていない簡明な総合財務諸表付記はこれらの報告書の構成要素である。
合併権益表
(未監査)
(単位:千、共有データを除く)
2024 年 3 月期末の 3 ヶ月間
積算 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
その他の内容 |
他にも |
|||||||||||||||||||||||||||||||
普通株 |
財務局 |
支払い済み |
全面的に |
積算 |
||||||||||||||||||||||||||||
株 |
ドル |
株 |
ドル |
資本 |
損 |
赤字.赤字 |
合計する |
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2023年12月31日の残高 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
株式ベースの報酬費用 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
普通株予約権 · ワラントの行使 |
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2025 年転換社債 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
株式買い戻し |
( |
) | ( |
) | — | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
純損失 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
その他総合損失 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
2024 年 3 月 31 日現在の残高 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
添付されている監査されていない簡明な総合財務諸表付記はこれらの報告書の構成要素である。
合併権益表
(未監査)
(単位:千、共有データを除く)
2023年3月31日までの3ヶ月間
積算 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
その他の内容 |
他にも |
|||||||||||||||||||||||||||||||
普通株 |
財務局 |
支払い済み |
全面的に |
積算 |
||||||||||||||||||||||||||||
株 |
ドル |
株 |
ドル |
資本 |
損 |
赤字.赤字 |
合計する |
|||||||||||||||||||||||||
2022年12月31日の残高 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
株式ベースの報酬費用 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
純損失 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
その他総合収益 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
2023年3月31日の残高 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
添付されている監査されていない簡明な総合財務諸表付記はこれらの報告書の構成要素である。
Opko Health,Inc.およびその子会社
簡明合併現金フロー表
(未監査)
(単位:千)
3 月 31 日を末日とする 3 ヶ月間 |
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2024 |
2023 |
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経営活動のキャッシュフロー: |
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純損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整: |
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減価償却および償却 |
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非現金利息 |
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繰延融資コストの償却 |
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投資先への投資損失 |
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株式ベースの報酬 — 従業員と非従業員 |
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固定資産の処分及び株式有価証券の売却による実現損失 ( 利益 ) |
( |
) | ||||||
株式有価証券及びデリバティブ商品の公正価値の変動 |
( |
) | ||||||
転換社債の損失 |
||||||||
価格の公正価値変動があるかもしれない |
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所得税を繰延する準備 |
( |
) | ||||||
資産と負債の変動状況: |
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売掛金純額 |
||||||||
在庫、純額 |
||||||||
他の流動資産と前払い費用 |
( |
) | ( |
) | ||||
その他の資産 |
||||||||
売掛金 |
||||||||
外貨計測 |
( |
) | ||||||
契約責任 |
||||||||
費用とその他の負債を計算すべきである |
( |
) | ||||||
経営活動のための現金純額 |
( |
) | ( |
) | ||||
投資活動によるキャッシュフロー: |
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投資先への投資 |
( |
) | ||||||
財産·工場·設備を売却して得た収益 |
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資本支出 |
( |
) | ( |
) | ||||
投資活動のための現金純額 |
( |
) | ( |
) | ||||
資金調達活動のキャッシュフロー: |
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3.0 0% 転換社債の発行 ( 関連当事者を含む ) |
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起債コスト |
( |
) | ||||||
株式買い戻し |
( |
) | ||||||
クレジットラインの借入 |
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信用枠の返済 |
( |
) | ( |
) | ||||
2025 年債及び 2033 年シニア債の償還 |
( |
) | ( |
) | ||||
融資活動提供の現金純額 |
( |
) | ||||||
現金および現金等価物に及ぼす為替レート変動の影響 |
( |
) | ||||||
現金と現金等価物の純減少 |
( |
) | ( |
) | ||||
期初現金及び現金等価物 |
||||||||
期末現金および現金等価物 |
$ | $ | ||||||
補足情報: |
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支払の利子 |
$ | $ | ||||||
所得税を納めたので,返金後の純額を差し引く |
$ | $ | ||||||
融資リースで得られた資産 |
$ | $ | ||||||
添付されている監査されていない簡明な総合財務諸表付記はこれらの報告書の構成要素である。
Opko Health,Inc.およびその子会社
簡明合併財務諸表付記(未監査)
注.注1業務と組織
OpkoとHealth,Inc.はデラウェア州の会社(OPKO、OPKOと略称する)であり、多元化した医療保健会社であり、巨大かつ急速に増加する市場の中で業界のリード地位を確立することを求めている。私たちの医薬業務の特徴はレアルディ米国食品医薬品局(FDA)は、成人二次性副甲状腺機能亢進症(SHPT)の治療を許可している3あるいは…4慢性腎臓疾患(“CKD”)とビタミンD不足,およびソマトスタチン(hGH−CTP)は,週1回のヒト成長ホルモン注射である。我々はすでにファイザー(“ファイザー”)と協力して生長トリオン(hGH−CTP)を開発·商業化している。児童·青少年成長ホルモン欠乏症の治療のためのソマトスタチン(hGH-CTP)の規制承認が以上に得られている50米国、欧州連合(EU)加盟国、日本、カナダ、オーストラリアなどの市場では、NGENLAのブランドで販売されている。私たちの2022MODEX治療会社(“MODEX”)を買収した後,癌や感染症に対する早期免疫療法の薬物供給ルートを拡大した。
我々の診断業務BioReference Health,LLC(“BioReference”)は1つは成長と新製品の統合に集中した販売とマーケティングチームを含む全国最大の全方位サービス実験室の一つです4 KScore前立腺がんのテストですBioReferenceは主に米国の主要大都市地域の顧客にサービスを提供している。著者らは全面的な臨床診断メニューを提供し、血液学、臨床化学、免疫分析、伝染病検査、血清学、ホルモン分析、毒理学検査、巴氏塗抹、解剖病理学とCoVID-を含む-19テストします。私たちの実験室サービスは医師、遺伝学者、病院、診療所、教養機関、その他の医療提供者に直接向けられています。
同社はスペイン,アイルランド,チリ,メキシコで成熟した創収製薬プラットフォームを維持しており,我々の開発プロセスに積極的なキャッシュフローに貢献し,市場参入を促進している。これらのプラットフォームに加えて、世界的な薬物開発と商業供給会社、グローバルサプライチェーン事業を経営しており、当社の子会社Finetechを通じてイスラエルで特殊活性薬物成分(API)を生産しており、独自分子の診断と治療製品の分子と化合物パイプラインの開発を促進することが予想されます。
私たちの管理チームは開発、規制、商業化の面で豊富な業界経験を持っている。彼らの産業関係は識別とビジネス機会の追求を支持する。研究開発活動は主にマサチューセッツ州ウェストン,アイルランドウォルターフォード,イスラエルキアテゲット,スペインバルセロナに位置する施設で行われている。
開ける2024年3月27日吾らは米国実験室ホールディングス(“Labcorp”)と最終合意(“Labcorp資産購入プロトコル”)を締結し、これによりLabcorpはBioReferenceの一部資産(“BioReference取引”)の買収に同意した。Bio Reference取引の買い取り価格は$
自分から2024年3月31日Labcorp資産購入プロトコルは保有販売待ち会計基準を満たしています。したがって、関連資産と負債は私たちの総合貸借対照表で売却のために保有されるように分類される。自分から2024年3月31日BioReference取引で購入されるべき精選された資産は私たちの診断部分に含まれる。
注.注2外国為替レート
外貨為替レート
大ざっぱに
当社は、取引開始時点から決済時点までの為替レートの変動により、外貨取引リスクの対象となります。このリスクを軽減するため、外貨先物契約を使用しています。これらの契約は、為替レートを固定し、決済日の為替レートの変動によって生じる潜在的な損失 ( または利益 ) を相殺することができます。As of 2024年3月31日開催した
注釈 3重要会計政策の概要
陳述の基礎.添付の未監査連結財務諸表は、米国で一般に認められている会計原則 ( 「 GAAP 」 ) および Form の指示に従って作成されています。 10—Q と記事 10Sの規定はX.だから彼らはそうします注釈完全な財務諸表のために GAAP が要求するすべての情報と注記を含みます経営陣の意見では、当社の業績、財務状態およびキャッシュフローを公正に提示するために必要と考えられるすべての調整 ( 通常の定期的な調整のみ、または本明細書に記載されている調整のみからなる ) が行われた。事業成績及びキャッシュフローについて 三つ現在までの月2024年3月31日あります注釈必ずしも事業の結果とキャッシュフローを示し 5月.残りの部分について報告します 2024他の将来の期間です監査されていない連結財務諸表は、監査済み連結財務諸表および年次報告書に含まれる連結財務諸表注記と併せてお読みください。 10-今年度までのK2023年12月31日.
合併原則.添付の未監査の連結財務諸表には、 OPKO Health , Inc. の会計が含まれます。全額子会社です。連結ではすべての会社間勘定および取引が削除されます。
予算の使用. GAAP に準拠した財務諸表の作成には、財務諸表の日における資産 · 負債の報告額および偶発的資産 · 負債の開示、および報告期間中の収益 · 費用の報告額に影響を及ぼす見積もりや仮定を行う必要があります。実際の結果はこれらの推定値と大きく異なる。
現金と現金等価物.現金及び現金同等物には、元の満期が以下の短期有利子商品が含まれます。 90購入日に数日以内ですまた、購入日に元の満期を有する流動性の高い投資も考慮します。 90現金同等物として数日以下ですこれらの投資には、短期金融市場、銀行預金、預金証券、米国国債が含まれます。
棚卸しをする.在庫は、原価と純実現可能価値の低い方で評価されます。コストは、 1つ目は-In、1つ目は—out メソッド在庫の保有量、売却にかかる推定期間、残存貯蔵年限、現在の市場状況などを考慮し、原価と純実現可能価値のいずれか低い値で在庫を記載するかどうかを判断します。診断セグメントの在庫は、主に検査ラボで使用される検査用品の購入で構成されています。在庫陳腐化費用のための 三つ現在までの月2023年3月31日はい、ドルです
商業権と無形資産.のれんは、取得価格と取得会計方法により計上された取得純資産の推定公正価値との差額を表します。注を参照。 5.事業統合、ライセンス、その他の取引で取得したのれん、研究開発 ( 「 IPR & D 」 ) 、その他の無形資産は $
事業統合、ライセンスその他の取引において取得した資産及び負債は、一般に、取得日にそれぞれの適正価額で認識されます。取得した純資産の推定公正価値に対する購入価格の超過額は、のれんとして認識されます。取得にあたっては、 IPR & D を含む無形資産の適正価額を「利益法」を用いて決定します。
取得後、のれんおよび無期限無形資産は、少なくとも毎年検査されます。 十月一日障害のため、または事象や状況の変化がより可能性が高いことを示しているとき。 注釈そのような資産の帳簿金額は 5月.注釈取り戻すことができます。
為の減損に関する報告単位の公正価値の推定は、予測や仮定の変化に非常に敏感であり、仮定の変化は減損につながる可能性があります。当社は、仮定の妥当性と試験結果を評価するために、仮定に関する感度分析を行います。最終的にこれらの仮定の潜在的な変化 5月.報告単位の推定公正価値に影響を与え、当該報告単位の公正価値がその帳簿価額を下回る場合には減損が生じること。グッドウィルは $
のれん以外の純無形資産は $
監督部門の承認を経て、知的財産権研究開発資産は有限寿命無形資産に分類される。そして、これらの資産はその予想寿命内に直線的に償却される。1つのプロジェクトが放棄された場合、関連する知的財産権研究開発コストは直ちに費用に計上される。私たちはまた限られた年限の無形資産の減価を定期的に評価する。この評価には、1つの資産の帳簿価値、すなわちそのコストから累積償却を減算し、推定された将来の未割引キャッシュフローと比較することがある。帳簿金額が推定された将来のキャッシュフローを超えた場合、減価費用は、資産帳簿金額とその公正価値との差額を反映するように確認される
私たちが減価テスト(営業権と知的財産権の研究開発を含む)で使用する推定と仮定は合理的であり、市場参加者が使用する推定と仮定を反映していると信じているが、重大な減価費用の潜在的なリスクがある。私たちの診断部門とアイルランド報告部門の現在の財務業績(EirGenを含む)とレアルディ)であり、もし彼らの将来のパフォーマンスが私たちの現在の推定および仮定から外れていれば、私たちはこのような告発を受けるかもしれない。参考までに,これらの単位の営業権合計は#ドルである
私たちは直線的に使用年数を決定する無形資産を償却して、その推定耐用年数は
公正価値計量.当社の現金及び現金同等物、売掛金、買掛金及び短期負債の帳簿額は、これらの商品の短期満期により、適正価額に近いものです。株式証券とみなされる投資 2024年3月31日そして2023年12月31日主に公正価値で運ばれます当社の信用契約 ( 以下に定義 ) に基づく債務は、当該債務に適用される変動金利により、公正価値に近似しています。
公正価値情報を評価する際には、推計を行うために使用される市場データの解釈にはかなりの判断が必要です。異なる市場仮定および / または異なる評価手法の使用 5月.公正価値の推定額に重大な影響を及ぼしますしたがって、公正価値の推計値は 5月.注釈現在の市場取引所で実現できる金額を示しています注を参照。 9.
値段が合うかもしれないそれは.各期間において、吾らは、いくつかの以前の買収に関連するまたは対価格責任をその公正価値に再評価し、公正価値を価格支出の増加または公正価値の減少として記録し、または対価格支出の減少として記録する。あるいは対価格の変化は,関連マイルストーンの実現に成功する確率,実現マイルストーンの推定時間,および負債公平価値を推定するための割引率に関する仮定が変化したためである.値段が合っています五月三日我々の開発計画の進展,収入見積りの変化,より多くのデータの獲得に伴い,我々の仮定は大きく変化する.公正価値を推定する際に用いる仮定は重大な判断が必要である.異なる仮定と判断を使用することは、公正な価値の推定に実質的な違いをもたらす可能性がある、すなわち五月三日私たちの運営業績と財務状況に実質的な影響を及ぼす。
デリバティブ金融商品それは.著者らは公正価値によって簡明総合貸借対照表に派生金融商品を記録し、公正価値が変化した時に簡明総合経営報告書の中で公正価値変動を確認し、唯一の例外は満期保証資格に符合する派生商品である。派生ツールをヘッジの資格に適合させるためには、吾らはヘッジ開始時に厳格なヘッジ有効性および当時の文書要求に適合し、ヘッジ有効期間内にヘッジ有効性を継続的に評価する必要がある。はい2024年3月31日そして2023年12月31日私たちが持っている経済ヘッジ在庫購入のための外貨長期契約は確かにできました注釈ヘッジとして指定されたファイル要求を満たす.そこで,我々の簡明総合経営報告書では,デリバティブツールが価値純額のすべての変化を公正にすることを確認した.備考をご参照ください10.さらに私たちは派生負債の価値を決定しました2029オープンカー144A明記して公正価値記録に従う。備考をご参照ください7.デリバティブに埋め込まれた公平価値変動は,デリバティブの公正価値変動純額で確認される.備考をご参照ください9.
財産·工場·設備それは.物件、工場及び設備を企業合併方式で購入すれば、コスト或いは公正価値によって入金される。減価償却は、資産の推定耐用年数に応じて直線法で提出され、融資リース資本化された資産の償却費用が含まれる。資産別の推定耐用年数は以下のとおりである
長期資産が減値する事件や環境変化が1つの資産の帳簿価値を示す限り、財産や設備、販売待ち資産のような長期資産の減価審査が行われる5月.注釈取り戻すことができます。保有·使用する資産の回収可能性は,資産の帳簿価値と資産予想による未割引将来のキャッシュフローを比較することで測定した。1つの資産の帳票金額がその推定された将来のキャッシュフローを超えた場合、その資産の帳票金額が当該資産の公正価値を超えた金額について減価費用を確認する。
所得税。所得税は貸借対照法で計算される。繰延税項資産及び負債は、既存資産及び負債の帳簿価額とそれぞれの課税基礎との差額、及び営業損失及び税項相殺繰越による将来の税額影響を確認する。税金資産及び負債を繰延して税率計量を策定し、その等の一時的な差額を回収又は決済する予定の年度の課税収入に適用されることが予想される。税率変動が繰延税金資産や負債に及ぼす影響は、公布日を含む期間の経営で確認されている。私たちは定期的に私たちの繰延税金純資産の現金化能力を評価する。我々の課税額は定期的に分析され,調整が必要なイベントが発生した場合に調整される.一部のアメリカの繰延税金資産と非アメリカ繰延税金資産の推定免税額は確立されています。将来の課税収入によってこれらの税金優遇を実現するからです注釈会った方がいいかもしれません注釈臨界点です。
私たちは世界の様々な国や税務管区で業務を行っています。中間報告の目的で、予想される有効な所得税税率に基づいて所得税を記録し、今年までに予測された税収結果を考慮しています三つ現在までの月2024年3月31日税率はアメリカ連邦法定税率とは違います
他の長期負債には計算対象項目#ドルが含まれている
収入確認それは.お客様が会計基準に基づいて主題を編纂して約束された商品やサービスの統制権を獲得した場合、収入を確認します606, 取引先と契約した収入(“主題”606”)である。記録された収入金額は、これらの商品やサービスを交換することで得られることを期待している対価格を反映している。以下を適用します5人この額を決定するステップモデル:(I)顧客との契約を決定するステップ(S)、(Ii)契約中の履行義務を決定するステップ、(Iii)取引価格を決定するステップ、(Iv)契約に取引価格を割り当てる履行義務、および(V)契約義務を履行するときに収入を確認する。
私たちは応用します5人-顧客に譲渡された商品またはサービスと交換するために、取得する権利のある対価格を受け取る可能性が高い場合、契約モデルは徐々に実施されます。契約開始時に、契約が主題範囲内に決定されると606,私たちは私たちがどのような履行義務を支払わなければならないのか、これらの履行義務の中でどれが違うのかを確認するために契約を検討する。義務履行または義務履行時にそれぞれの義務履行に割り当てられた取引価格の金額が収入であることを確認した。サービス収入、製品収入及び知的財産権の譲渡及びその他の収入の会計処理に関する完全な議論は、付記を参照されたい13.
信用リスク集中と信用損失準備それは.私たちを集中的な信用リスクに直面させる可能性のある金融商品は主に売掛金だ。私たちのほとんどの売掛金は医療業界の会社や患者のものです。しかし、私たちの顧客の数と彼らは多くの異なる地理的地域に分散しているため、信用リスクは限られている。
連邦政府機関の売掛金がありますがこれらの売掛金は注釈信用リスクは、連邦と州政府が関連する医療計画に資金を提供するからだ。支払いは主に適切な伝票を提出することにかかっている。開ける2024年3月31日そして2023年12月31日連邦医療保険と医療補助からの受取残高(優性と劣性価格割引を差し引く)は
当社は、過去の回収経験、顧客の信用力、売掛金残高の年齢、規制の変更、現在の経済状況や動向などの要因を考慮して、売掛金残高の回収可能性を評価します。 5月.顧客の支払能力に影響を及ぼす。実際の結果は推定値とは異なる。信用損失引当金は $でした。
自分から2024年3月31日売掛金を含む $
株式ベースの報酬.当社は、株式商品の授与と引き換えに受け取ったサービスのコストを、授与日の公正価値に基づいて測定します。その費用は、従業員が報酬と引き換えにサービスを提供する必要がある期間にわたって、連結営業計算書に認識されています。ストックオプションの行使により実現した超過税制上の優遇措置は、営業からのキャッシュフローとして計上します。For The 三つ現在までの月2024年3月31日そして、そして2023,記録した $
研究開発費それは.研究開発費には外部費用と内部費用が含まれている。外部費用には,契約研究機関による臨床と非臨床活動,実験室サービス,薬物と診断製品材料の購入,製造開発コストが含まれている。研究開発者関連費用には、賃金、福祉、株式ベースの給与費用が含まれる。その他の内部研究開発費は,全体の研究開発活動を支援するために用いられ,一般管理費や施設に関する費用が含まれている。私たちはこのような費用が発生している間この費用を支出する。費用の確認を実際にサービスを受ける時間に合わせるために、私たちの研究と開発費用の負債を見積もります。したがって負債は第三に我々が受信したサービスの見積りとサービスの完了度に基づいて当事者の研究と開発活動を確認する第三に党の契約。
研究·開発費用には,資産買収による進行中の研究·開発プロジェクトのコストが含まれている注釈技術的な可能性を達成しました違います。未来の代替用途。業務合併により獲得された進行中の研究開発プロジェクトについては,開発過程が完了するまで資本化されて減価評価が行われる.開発プロセスが完了すると、資産はその残りの推定使用年数内に償却される。
細分化市場報告それは.私たちのCEOは私たちの会長で最高経営責任者のフィリップ·フロスト医学博士です。フロスト博士は私たちの経営結果と経営計画を審査し、全会社の範囲内または全体的な基礎の上で資源配分決定を下します。私たちは運営を管理しています
報告可能な細分化された市場、製薬、そして診断。製薬部門にはチリメキシコアイルランドイスラエルスペインでの製薬事業が含まれていますレアルディ製品販売と私たちの医薬研究開発です診断部には,BioReferenceによる臨床実験室操作とわれわれの看護点操作がある。いくつありますか違います。市場販売を著しく細分化する。私たちは営業利益や損失に基づいて各部門の業績を評価します。1種類あります違います。利息、支出、または所得税の部門間分配。備考をご参照ください15.
運賃と手数料です私たちは注釈お客様に輸送と運搬費用を受け取ります。輸送·運搬コストは簡明総合経営報告書では収入コストに分類される。
外貨換算それは.私たちのいくつかの海外業務の財務諸表は現地通貨を機能通貨として計量しています。現地通貨資産と負債は一般に貸借対照表の日のドルレートに換算される。報告期間中、現地通貨収入と支出は平均為替レートでドルに換算された。外貨取引収益(損失)はすでに他の収入(費用)の構成要素として反映されており、外貨換算収益(損失)は総合総合全面収益表(損失)の構成要素として合併総合経営報告書内の純額に計上されている。.の間に三つ現在までの月2024年3月31日そして2023,われわれは(ドルの)外貨取引収益と(損失)を記録した
可変利子実体それは.企業が持株権を持つ場合には、可変利益エンティティ(“VIE”)を統合する必要がある。VIEの持株権は、(A)VIEの経済表現に最も大きな影響を与えるためにVIEの活動を指導する権利があること、(B)VIEがVIEに重大な影響を与える可能性のある損失を吸収する義務があること、の2つの特徴を有する。備考をご参照ください6.
投資するそれは.私たちは開発段階と新興会社に戦略的投資を行った。私たちは私たちの所有権の割合と私たちが被投資者の運営に大きな影響を与えるかどうかに基づいて、これらの投資を権益法投資または権益証券として記録します。権益会計方法によって分類された投資については、被投資先投資損失における当社の簡明総合経営報告書に割合を記録しています。備考をご参照ください6.株式証券に分類された投資については、各報告期間終了時の1株当たりの終値に基づいて、株式証券がそうしない限り、その公正価値変動を他の収入(費用)として我々の簡明総合経営報告書に記録する注釈確定しやすい公正な価値を持っている。備考をご参照ください6.
まだ採用されていない会計基準。
はい2023年12月FASBはASUを発表しました違います。 2023-09,“所得税(主題)740):所得税開示の改善“(”アリゾナ州立大学2023-09”)では、(I)税率調整における特定のカテゴリ、(Ii)所得税支出または収益前に継続的に経営されている収入または損失(国内と海外との分離)および(Iii)継続的に経営される所得税支出または収益(連邦、州および海外別)を開示することを要求する所得税開示規則が修正される。ASU2023-09また、実体が国際、連邦、州、地方司法管轄区に納めた所得税、その他の変化を開示することを要求する。この指導意見は次の年度中に有効である2024年12月15日以下の条件を満たす年次財務諸表については、事前採用を許可しております注釈まだ発行されていないか、発行可能です。ASU2023-09予想に基づいて適用されなければならないが、遡及応用を許可する。私たちは現在、私たちの連結財務諸表と関連開示がこの新しいガイドラインを採用することへの潜在的な影響を評価している。
はい2023年11月FASBはASUを発表しました違います。 2023-07,“細分化報告(テーマ)280):改善報告分部開示(“ASU”2023-07”)である。ASU2023-07ASC報告支部情報によるすべての公共エンティティの重大な支部費用の開示を強化する280.ASC280公共エンティティには、各報告可能な支部ごとにその首席運営決定者(“CODM”)を報告して、部門の業績を評価し、資源配分を決定するための部分損益測定基準を要求する。アリゾナ州の修正案2023-07財務報告を改善し、すべての公共実体が毎年と中期に増分部情報を開示し、投資家がより有用な財務分析を制定できるようにすることを要求する。主題.主題280公共エンティティには、その報告可能な部門に関するいくつかの情報が開示されることが要求され、例えば、公共エンティティが部門損益の測定基準を報告することが要求され、CODMは、この指標を用いて部門の業績を評価し、リソースを割り当てる決定を行う。ASC280また、減価償却、償却、および損失費用のような他の指定された支部項目および金額を開示することも要求される。アリゾナ州2023-07修正案ができた注釈このような開示要件を変更または削除します。アリゾナ州の修正案2023-07やることもある注釈公共エンティティがその経営部門をどのように決定するかを変更し、これらの経営部門をまとめて、または量子化閾値を適用して、その報告すべき部門を決定する。採用されると、公共エンティティはASUをさかのぼって適用しなければならない2023-07財務諸表に列報された前の数期間の修正。アリゾナ州の修正案2023-07以下の財政年度からすべての公共実体に有効である2023年12月15日(例えば、公的機関の暦年末については 2024 年 1 月 1 日 — つまり、2024年12月31日表10—K ) 、およびその後始まる会計年度の中間期間 2024 年 12 月 15 日 (例えば、公的機関については、年末から始まる中間期間 2025 年 1 月 1 日 — つまり、フォーム 10—Q for the 1つ目は1/42025).早期養子縁組が許可される。現在、連結財務諸表及び関連開示に対する影響について評価しています。
最近採用された会計基準.
はい2021,経済協力開発機構 ( OECD ) は、基盤浸食と利益シフトに関する包括的な枠組みを確立し、 二つ· グローバル課税の柱解決 ( 「柱 2 」 ) 、グローバルな利益配分に焦点を当て、 15%世界的な最低実効税率ですオン 2022年12月15日EU加盟国はOECDの世界最低税率の実行に同意した15%.OECDは柱二モデルルールを発表し,これらのルールに関する指導意見を発表し続けている。包括的な枠組みは#年に施行されるように税法を改正することを参加国に要求する2024そして2025.各国は世界最低税率を実施するために新たな税法を制定または発表している。第二柱施行に関する国の適用税法の変化を考慮した違います。私たちのこの時期の税務結果に大きな影響を及ぼす。私たちは#年にさらなる立法活動と行政指導があると予想している2024,また、私たちが業務を展開している非米国税務司法管轄区域で第2の柱の模範規則を制定する立法と未定立法の影響を評価し続ける。
注.注41株当たりの収益
1株当たり基本収益(損失)の計算方法は,我々の純収益(損失)を期内に発行された普通株の加重平均株式数で割ったものである.発行された普通株式、2025付記(付記で定義されているように7)株式の貸借計画に応じて、株式の借入者は、株式を貸し出すために支払われた任意の配当金を返金しなければならないので、基本的および配当金の1株当たり利益を計上しない。備考をご参照ください7.1株当たり収益を希釈する場合、株式オプションと引受権証の希釈影響は“在庫株”方法を適用することによって決定される。金融危機の希薄化の影響2029変換可能な手形は2033高級ノート、The2023変換可能な手形と2025付記(各付記、付記において定義及び議論7)を“変換する場合”の方法を使用することが考えられている。彼らの効果が逆希釈の時期には違います。発行済オプションまたはワラントに基づいて発行される普通株式または希薄化の可能性のある株式に効果を与えます 2029変換可能な手形は2033高級ノート、The2023変換可能な手形と2025希釈計算における注釈。
合計する
.の間に三つ現在までの月2024年3月31日,
.の間に三つ現在までの月2023年3月31日,
注.注5財務諸表のキャプションの構成
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
(単位:千) | 2024 | 2023 | ||||||
売掛金、純額: | ||||||||
売掛金 | $ | $ | ||||||
減算:信用損失準備金 | ( | ) | ( | ) | ||||
$ | $ | |||||||
在庫、純額: | ||||||||
消耗品 | $ | $ | ||||||
完成品 | ||||||||
製品の中で | ||||||||
原料.原料 | ||||||||
差し引く:在庫備蓄 | ( | ) | ( | ) | ||||
$ | $ | |||||||
その他の経常資産及び前払い費用 | ||||||||
追徴可能な税金 | $ | $ | ||||||
前払い費用 | ||||||||
前払い保険 | ||||||||
その他売掛金 | ||||||||
他にも | ||||||||
$ | $ | |||||||
無形資産、純 : | ||||||||
取引先関係 | $ | $ | ||||||
技術 | ||||||||
商号 | ||||||||
競争しないチノ | ||||||||
許可証 | ||||||||
商品登録 | ||||||||
他にも | ||||||||
差し引く:累計償却 | ( | ) | ( | ) | ||||
$ | $ | |||||||
課税費用: | ||||||||
従業員福祉 | $ | $ | ||||||
臨床試験 | ||||||||
引受金とその他の事項 | ||||||||
総引当金 | ||||||||
在庫受領未請求 | ||||||||
ファイナンスリース短期 | ||||||||
専門費 | ||||||||
課税税金を納める | ||||||||
印税 | ||||||||
手数料 | ||||||||
他にも | ||||||||
$ | $ | |||||||
他の長期負債: | ||||||||
住宅ローンその他の債務 | $ | $ | ||||||
ファイナンスリース長期 | ||||||||
契約責任 | ||||||||
他にも | ||||||||
$ | $ |
当社の無形資産およびのれんは、主に OPKO Renal 、 OPKO Biologics 、 EirGen 、 BioReference 、 ModeX の買収に関連しています。寿命が定まる無形資産は、推定耐用年数に対して直線ベースで償却します。資産クラス別の推定耐用年数は以下のとおりです。
期間中の無形資産の価値及びのれんの変動 三つ現在までの月2024年3月31日そして2023主にユーロとチリ · ペソの対米ドル相場の為替変動によるものです。
以下の表は、報告単位別におけるのれんの推移をまとめたものです。 三つ現在までの月2024年3月31日.
2024 | ||||||||||||||||||||
(単位:千) | 1 月 1 日時点のグロス · グロス · グロス · グロス | 1 月 1 日累積減損額 | 取得 · 処分等 | 外国為替とその他 | 3 月 31 日の残高 | |||||||||||||||
製薬業 | ||||||||||||||||||||
クルナ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||
レアルディ | ( | ) | ||||||||||||||||||
ファインテック | ( | ) | ||||||||||||||||||
モード X | ||||||||||||||||||||
OPKO バイオロジクス | ( | ) | ||||||||||||||||||
OPKO チリ | ( | ) | ||||||||||||||||||
OPKO ヘルスヨーロッパ | ( | ) | ||||||||||||||||||
OPKO メキシコ | ( | ) | ||||||||||||||||||
トランジションセラピューティクス | ( | ) | ||||||||||||||||||
診断する. | ||||||||||||||||||||
バイオリファレンス | ( | ) | ||||||||||||||||||
OPKO 診断 | ( | ) | ||||||||||||||||||
$ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
買収、処分その他には、ラボコープの資産購入契約に関連する金額が含まれています。 2024年3月31日
注.注6投資する
投資する
以下の表は、会計処理方法、帳簿価額、純資産の原価持分を反映しています。 2024年3月31日そして2023年12月31日:
(単位:千) | 2024年3月31日まで | 2023年12月31日まで | ||||||||||||||
投資の種類 | 投資キャリーバリュー | 純資産の原価資本 | 投資キャリーバリュー | 純資産の原価資本 | ||||||||||||
権益法投資 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
変動金利法、持分法 | ||||||||||||||||
株式法投資 —FV オプション | ||||||||||||||||
株式証券 | ||||||||||||||||
適正価額が容易でない株式 | ||||||||||||||||
ワラントとオプション | ||||||||||||||||
投資の帳簿価値総額 | $ | $ |
権益法投資
GeneDx Holdings 以外の当社のエクイティ · メソッド投資は、 Pharmsynthez ( 出資 ) への投資で構成されています。
権益法投資--価値オプションを公正にする
前のページ:2022年1月14日当社はGeneDx Holdings Corp.(f/k/a)と合併再編プロトコルおよび計画(“GeneDx統合プロトコル”)を締結したSema 4GeneDx Holdingsは我々の以前の子会社GeneDx LLC(前身はGeneDx,Inc.)を買収したという。“GeneDx”),on2022年4月28日この取引の結果として、当社がGeneDx Holdingsの持分方法投資を保有しているのは、約30%に相当する
私たちは、GeneDx Holdingsへの投資を権益法公正価値オプションの下で会計処理し、私たちの簡明総合経営報告書に価値変動を公正に許可する他の収入(費用)純額の損益を記録することを選択した。上には三つ現在までの月2024年3月31日そして2023我々は認めました$
株式証券投資
当社の株式は、 VBI Vaccines Inc. への投資で構成されます。(
3 月 31 日を末日とする 3 ヶ月間 | ||||||||
(単位:千) | 2024 | 2023 | ||||||
株式証券: | ||||||||
株式有価証券の当期計上損益 | $ | $ | ( | ) | ||||
報告日現在保有している株式有価証券の当期認識の未実現純損失 | $ | $ | ( | ) |
投資を売却する
投資法人の売却益に含まれる損益は、連結業績計算書の「その他利益 ( 費用 ) 」に計上しています。売却される有価証券のコストは、特定の識別方法に基づいています。
ワラントとオプション
エクイティ · メソッド · 投資および株式証券のほか、買収オプションを保有しています。
可変利益実体への投資
私たちはLeaderMedとシマウマ生物会社(“シマウマ”)で異なる権利を持っていることを確認した。私たちがこの決定を下したのは私たちの評価がそうしたからです注釈追加的な財政的支援なしにその主要な活動を展開するのに十分な資源がある。
はい2021年9月私たちはLeaderMedと合弁企業を設立し、開発、製造、商業化した。LeaderMedはアジアに本部を置く薬品開発会社である二つOPKO臨床分期、長期効果薬品は中国と8人他のアジア地域です合意条項に基づき、合弁企業に開発、製造、商品化(A)の独占権利を付与するOPK 88003、肥満および糖尿病を治療するためのオキシゲナーゼ調節タンパク質類似体、および(B)血友病治療のために開発されている新規な長時間作用凝固因子VIIa−CTP因子と引き換えに開発されている
合弁企業の主な受益者を決定するために、合弁企業の経済パフォーマンスに最も影響を与える活動を指導する権利があるかどうかを決定するために、私たちの投資と私たちの関連側の投資、および私たちの投資と関連側の投資を評価した。合弁企業の資本構造、管理書類、全体業務運営状況によると、VIEではありますが、確かに注釈合弁企業の経済業績に最も影響を与える活動を指導する権利があり、注釈予想損失に資金を提供する義務がある。私たちは私たちの取締役会代表と投票権を通じて合弁企業の統制権に大きな影響を与えることができると確信している。そのため、私たちは合弁企業の運営に重大な影響を与え、株式法に基づいて合弁企業への投資を計算する能力がある。
私たちは持っています
シマウマの主な受益者を決定するために、シマウマの経済パフォーマンスに最も影響を与える活動を指導する権利があるかどうかを決定するために、私たちの投資と私たちの関連側の投資、および私たちの投資と関連側の投資を評価した。ゼブラの資本構造、管理書類と全体業務運営に基づいて、VIEですが、私たちは確かに注釈シマウマの経済表現に最も影響を与える活動を指導する権利があり、違います。予想損失に資金を提供する義務。しかし、私たちは私たちの取締役会代表と投票権を通じてシマウマの支配権に大きな影響を与えることができると確信しています。そのため、私たちはシマウマの運営に重大な影響を与え、株式法に基づいてシマウマへの投資を計算する能力がある。
注.注7債務
自分から2024年3月31日そして2023年12月31日負債は以下の通りでした
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
(単位:千) | 2024 | 2023 | ||||||
2029年変換可能チケット | $ | $ | ||||||
2025年変換可能手形 | ||||||||
2033 年シニアノート | ||||||||
2023年変換可能チケット | ||||||||
摩根大通 | ||||||||
チリ · スペインの信用枠 | ||||||||
支払手形の当期分 | ||||||||
支払手形の長期部分 | ||||||||
合計する | $ | $ | ||||||
貸借対照表キャプション | ||||||||
変換可能なチケットの流れ部分 | $ | $ | ||||||
長期転換社債 | ||||||||
クレジットライン及び支払手形の現行部分 | ||||||||
長期負債に含まれる長期債券 | ||||||||
合計する | $ | $ |
中国では2024 年 1 月 プライベートオファリングを完了しました
純利益は 2029オープンカー144A発行総額は約 $。
提供の終了と同時に、 2029オープンカー144Aメモ:2024 年 1 月 9 日 , 発行して販売した金額は約
開ける1月9日、 2024,記録しました$
債券発行の日から可決する2024年3月31日普通株の市場価格が上昇したことに気づきました。これは1ドルになりました
所有者:五月三日変換します 2029 直前の営業日の営業終了前のオプションを有する転換社債 2028 年 9 月 15 日 以下の状況でのみ1) 終了する四半期の後に始まる四半期の間に 2024 年 3 月 31 日 (当社普通株式の最後の販売価格が少なくとも
変換率は、最初に等しいです。
私たち:五月三日注釈 満期日以前に債券を償還し
手形を管理する契約は、(場合によっては習慣猶予期間と救済期間を遵守しなければならない)他の事項を含む慣例違約事件を規定し、その他の事項を除いて、元金または利息を支払わない;契約中の契約または他の合意に違反する;いくつかの他の債務を支払うことができないために違約する;違約を判決する;およびいくつかの破産または債務返済ができない事件を含む。一般に,違約イベントが発生して契約項の下で継続する場合,契約項の下の受託者または少なくとも
次の表にこれに関する情報を示す2029*簡明な統合貸借対照表に含まれる変換可能な手形2024年3月31日:
(単位:千) | 2029 年転換紙幣 | 埋め込み変換オプション | 割引 | 起債コスト | 合計する | |||||||||||||||
2023年12月31日の残高 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
発行: % 2029 転換社債 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
債務割引償却と債務発行コスト | — | — | ||||||||||||||||||
組み込み派生ツールの公正価値変動 | — | — | — | |||||||||||||||||
2024 年 3 月 31 日現在の残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
はい2019 年 2 月 $発行しました
中国では2021 年 5 月。 私たちは特定の保有者と取引所 ( 以下に定義 ) に参加しました 2025 保有者がドルを交換した紙幣
当社のオファリングの終了と同時に 2029 転換社債は、約 $買戻しました。
所有者:五月三日変換します 2025 直前の営業日の営業終了前の任意の時点において、普通株式のオプションを有する手形 2024 年 11 月 14 日 以下の状況でのみ1) 四半期終了後から始まる四半期の間 2019 年 3 月 31 日 (当社普通株式の最後の販売価格が少なくとも
開ける2024年1月22日株式貸出契約を終了しました 2019 年 2 月 4 日, Jefferies Capital Services, LLC ( 「株式借り手」 ) 。この契約を通じて、当社は株式借り手に約
はい2018年2月私たちは一連の
開ける2023年2月10日修正した 2023満期を延長する転換社債 2025 年 01 月 31 日 変換価格をリセットします 10修正ノートの直前の日数加重平均価格と
閉店に関連して 2029転換社債の発行は、約 $
中国では2013 年 1 月 私たちは合計 $
条件の 2033 シニア社債には、とりわけ、 ( i ) 根本的な変更を含め、社債を当社普通株式に転換する権利、および ( ii ) 社債保有者による転換の場合のクーポン全額支払いが含まれる。 2033 シニア · ノート on or after 2017 年 02 月 01 日 しかしその前に 2019 年 2 月 1 日。 これらの特定の用語は埋め込み派生である。組み込みデリバティブは、ホスト契約から分離する必要があります。 2033 ( a ) 埋め込みデリバティブが次の経済的特性を有する場合。 注釈 ホスト契約の経済的特性と明確かつ密接に関連していること ( b ) 同じ条件を持つ独立した独立した商品がデリバティブ商品として適格であること。我々は、埋め込まれた誘導体が 2033 シニア · ノートはこれらの基準を満たしており、そのため、 2033*高度に付記され、各報告期間に公正な価値記録が記載されています。
はい2015年11月BioReference及びそのいくつかの付属会社は融資者及び行政エージェントとしてJPMorgan Chase Bank,N.A.(“CB”)と改訂された信用プロトコル(“信用プロトコル”)を締結している。改正後,信用協定は1ドルを規定した
前のページ:2023年6月29日当社は、(I)金利基準として、担保付き隔夜融資金利(“SOFR金利”)を基準とした前向き定期金利をロンドン銀行同業解体(LIBOR)に置き換え、(Ii)循環総負担額を含むクレジット協定修正案(“信用協定修正案”)を締結する
クレジットプロトコルは、BioReferenceのすべての国内子会社によって保証され、BioReferenceおよびその国内子会社のほぼすべての資産によって保証され、BioReferenceの株式に対する私たちの無請求権質権によって保証される。信用プロトコル下の供給可能性は借入ベースに基づいており、借入基数はBioReferenceの合資格売掛金及びそのいくつかの付属会社から構成されており、協議で述べたように構成されている。自分から2024年3月31日, $
バイオリファレンス社のオプションにより、信用契約に基づく借入金 ( スイングラインローンを除く ) は、 ( i ) CB 変動金利 ( 以下、以下のいずれかより高いものと定義される ) で利子が生じます。x) プライムレートと ( y ) 利子期間の SOFR レート 1つは一ヶ月に三ヶ月追加します
自分から2024年3月31日そして2023年12月31日, $
クレジットプロトコルは、BioReferenceおよびその付属会社が新しいクレジット手配下の獲得可能性が指定された金額よりも低い場合に最低固定費用カバー率を維持することを要求するチノを含むが、BioReferenceおよびその付属会社が追加債務を生成すること、または当社への配当金および何らかの他の割り当て能力を行うことを要求する法律および制限を含むが、その中で示されたいくつかの例外は除外される。クレジット協定によると、これらの条約を遵守しないことは、BioReferenceが債務超過義務を履行する能力があるにもかかわらず、違約事件となる。信用協定はまた、契約違反事件が発生した後に貸金人に提供する各種の常習救済措置を含み、信用協定項の下の未返済金の返済を加速すること、及び信用協定項の下で債務を保証する担保を履行することを含む。いくつかの例外を除いて、BioReferenceおよびその付属会社のほとんどの資産は、当社に売却、譲渡、レンタル、売却、または割り当てられてはならない。自分から2024年3月31日BioReferenceとその子会社の純資産は約#ドルである
信用協定のほかに、以下の会社と信用限度額協定を締結しました12個現在の他の金融機関2024年3月31日そして、そして2023年12月31日アメリカチリスペインではこれらの信用限度額は主に在庫購入の運転資金源として使用される。
次の表はBioReference、チリ、スペインの信用限度額での未払い金額をまとめています
(千ドル) | 未決済残高 | |||||||||||||||
借入金利は | 信用限度額 | 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||||||||
借出人 | 2024年3月31日 | 容量 | 2024 | 2023 | ||||||||||||
摩根大通 | % | $ | $ | $ | ||||||||||||
イタウ銀行 | % | |||||||||||||||
チリ銀行 | % | |||||||||||||||
BICE 銀行 | % | |||||||||||||||
カナダ豊業銀行 | % | |||||||||||||||
サンタンダー銀行 | % | |||||||||||||||
セキュリティバンク | % | |||||||||||||||
エスタド銀行 | % | |||||||||||||||
BCI 銀行 | % | |||||||||||||||
国際銀行 | % | |||||||||||||||
コンソーシアム銀行 | % | |||||||||||||||
サバデル銀行 | % | |||||||||||||||
サンタンダー銀行 | % | |||||||||||||||
合計する | $ | $ | $ |
はい2024年3月31日そして2023年12月31日当社の信用枠の加重平均金利は
はい2024年3月31日そして2023年12月31日債券やその他の負債 ( を除く ) がありました 2033高級ノート、The2023Convertible Notes , the 2025債券、信用契約書及び上記の信用枠に基づく残高は以下のとおりです。
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
(単位:千) | 2024 | 2023 | ||||||
支払手形の当期分 | $ | $ | ||||||
その他長期負債 | ||||||||
合計する | $ | $ |
手形やその他の負債は、様々な期日に満期します。 2024通り抜ける2032,変動金利を支えて
注.注8その他の総合損失を累計する
上には三つ現在までの月2024年3月31日累積その他総合損失 ( 税抜 ) の推移は以下のとおりです。
外国.外国 | ||||
貨幣 | ||||
(単位:千) | 訳す | |||
2023年12月31日の残高 | $ | ( | ) | |
その他総合損失 | ( | ) | ||
2024 年 3 月 31 日現在の残高 | $ | ( | ) |
注.注9公正価値計量
公正価値は、市場参加者間の秩序ある取引において、資産を売却するために受け取るか、負債を移転するために支払われる金額を表す出口価格で記録します。したがって、公正価値は、市場参加者が資産または負債の価格設定に使用する仮定に基づいて決定される市場ベースの測定値です。利用します 三つ公正価値の測定に使用される入力の優先順位を付ける —tier 公正価値階層。これらのレベルは : レベル 1,活発な市場におけるクォート価格などの観測可能なインプットとして定義されます。 2,直接的または間接的に観測可能な活発な市場におけるクォート価格以外のインプットと定義されます 3,観測できない入力として定義されます 違います。市場データが存在するため主体は独自の仮定を展開する必要があります
自分から2024年3月31日株式有価証券とエクイティ · メソッド · フェアバリュー · オプション ( 注釈参照 ) を持っていました。 6、在庫買入れのための為替先取り契約 ( 注釈参照 ) 10).さらに、当社の投資および BioCardia とのコンサルティング契約に関連して、関連する BioCardia オプションおよび COCP からのワラントを適正価額で記録しています。
当社の金融資産及び負債は、適正価額で計測されています。
2024 年 3 月 31 日現在の公正価値測定 | ||||||||||||||||
引用する | ||||||||||||||||
価格の中の | ||||||||||||||||
能動型 | 意味が重大である | |||||||||||||||
市場: | 他にも | 意味が重大である | ||||||||||||||
まったく同じだ | 観察できるのは | 見えない | ||||||||||||||
資産 | 入力 | 入力 | ||||||||||||||
(単位:千) | (レベル1) | (レベル2) | (レベル3) | 合計する | ||||||||||||
資産: | ||||||||||||||||
貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
株式証券 | ||||||||||||||||
持分法 — 公正価値オプション | ||||||||||||||||
普通株式オプション | ||||||||||||||||
総資産 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
負債: | ||||||||||||||||
埋め込み変換オプション | ||||||||||||||||
総負債 | $ | $ | $ | $ |
2023 年 12 月 31 日現在の公正価値測定 | ||||||||||||||||
引用する | ||||||||||||||||
価格の中の | ||||||||||||||||
能動型 | 意味が重大である | |||||||||||||||
市場: | 他にも | 意味が重大である | ||||||||||||||
まったく同じだ | 観察できるのは | 見えない | ||||||||||||||
資産 | 入力 | 入力 | ||||||||||||||
(単位:千) | (レベル1) | (レベル2) | (レベル3) | 合計する | ||||||||||||
資産: | ||||||||||||||||
貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
株式証券 | $ | |||||||||||||||
持分法 — 公正価値オプション | ||||||||||||||||
普通株式オプション / ワラント | ||||||||||||||||
総資産 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
負債: | ||||||||||||||||
長期契約 | ||||||||||||||||
総負債 | $ | $ | $ | $ |
当社の帳簿価額及び推定公正価値 2029備考と2025注記および適用される公正価値階層の階層は、以下の表に記載されています。さらに、公正価値は 2029備考と2025ノートは、直接観測可能なアクティブな市場のクォート価格以外のインプットを使用して決定されます。
2024年3月31日 | ||||||||||||||||||||
携帯する | 合計する | |||||||||||||||||||
(単位:千) | 価値がある | 公正価値 | レベル1 | レベル2 | レベル3 | |||||||||||||||
2029年ノート | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
2025年ノート | $ | $ | $ | $ | $ |
あったことがある違います。レベル間の移行1関所と2そして違います。レベルとの間の転送 3公正価値レベルで。
次の表は、私たちのレベルの開始と終了残高を調整します。 3資産と負債の 2024年3月31日
2024年3月31日 | ||||
組み込み変換 | ||||
(単位:千) | 選択権 | |||
2023年12月31日の残高 | $ | |||
足し算 | ||||
公正価値の変動 : | ||||
業務成果に含まれる | ||||
2024 年 3 月 31 日現在の残高 | $ |
注.注10デリバティブ取引
以下の表は、連結貸借対照表におけるデリバティブ金融商品の適正価額およびプレゼンテーションの概要です。
貸借対照表 | 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
(単位:千) | コンポーネント.コンポーネント | 2024 | 2023 | ||||||
派生金融商品: | |||||||||
埋め込み変換オプション | 2029 年転換社債 ( 割引および組み込みデリバティブの推定公正価額を除く ) | $ | $ | ||||||
普通株予約権 / ワラント | 投資、純額 | $ | $ | ||||||
長期契約 | 先物契約の未実現損失は未払い費用に計上されます。 | $ | $ | ( | ) |
当社は、信用状による在庫購入に起因する為替レート差のリスクについて、外貨先物為替契約を締結しています。これらの先物契約では、固定金利を上回る金利またはそれを下回る金利については、決済日に指定された金額についてスポット金利と固定金利の差額を受領または支払う。
デリバティブ商品をヘッジとして認定するためには、ヘッジの開始時に厳格なヘッジ効果および同時代の文書要件を満たし、ヘッジの存続期間を通じて継続的にヘッジ効果を評価することが求められます。アット 2024年3月31日そして2023年12月31日デリバティブ金融商品が 注釈ヘッジとして指定される書類要件を満たしていますしたがって、当社は、デリバティブ商品の公正価値 ( ネット ) の変動を連結営業計算書に計上しています。以下の表は、当期損益の概要です。 三つ現在までの月2024年3月31日そして2023:
3月31日までの3ヶ月間 | ||||||||
(単位:千) | 2024 | 2023 | ||||||
デリバティブ利得 ( 損失 ) : | ||||||||
備考 | $ | ( | ) | $ | ||||
普通株予約権 / ワラント | ( | ) | ||||||
長期契約 | ( | ) | ||||||
合計する | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
注.注11関係者取引
はい2024年1月オファーの締め切りに関連して 2029転換社債は、約 $を発行し、売却しました。
開ける2023年10月12日当社は世界の電子商取引サプライヤーNextPlat Corp(“NextPlat”)と電子商取引流通協定を締結しており、Frost博士はこの合意の中で以上を持っている20%利息です。合意条項によると、NextPlatはすでに中国にある天猫グローバル電子商取引プラットフォームでOPKO Healthブランドのオンライン店頭を発売することに同意し、私たちの完全子会社OPKO Health Europe SLUが販売と流通している各種栄養食品と獣薬製品を特色としている。
開ける2023年5月4日当社は台湾実体の仁輝生物製薬有限公司(“仁輝”)と譲渡及び負担協定(“譲渡協定”)を締結し、肖博士は過
開ける2022年4月29日于吾らはGeneDxの売却を完了した後,当社はGeneDxと移行サービスプロトコル(“移行サービスプロトコル”)を締結し,このプロトコルにより,当社はGeneDx業務に関するいくつかの慣用支援サービスをコスト的に提供することに同意した2023年8月31日人的資源、情報技術支援、そして財政と会計が含まれている。自分から2024年3月31日会社が発生した総費用は#ドルです
会社は約
Zebra ( ゼブラ ) に出資
私たちは主にオフィスがあるフロリダ州マイアミのFrost Real Estate Holdings LLC(“Frost Holdings”)からオフィススペースを借りています効き目がある2019年8月1日私たちはフロストホールディングスと賃貸協定修正案を締結した。改正された賃貸契約の年限は約
イリアス·ゼフニー博士は、私たちの副会長兼社長で、デンナハ社(“デンナハ”)取締役会のメンバーです。我々の子会社BioReferenceはしばしばDanaherのいくつかの子会社から製品やサービスを調達し、Beckman Coulter、統合DNA技術会社、およびカードマイクロシステム会社を含み、BioReferenceはこれらの会社に$を支払いました
BioReference は、当社が保有する InCellDx から取得した特定の製品を購入し、使用しています。
当社は、フロスト博士が実質的に所有する会社が所有する航空機について、フロスト博士およびその他の役員による会社関連の使用について、フロスト博士に払い戻します。当社は、フロスト博士または当社の役員が当社関連の業務のために航空機を使用するための自己負担の運用費用をフロスト博士に払い戻します。やってる 注釈フロスト博士またはその他の役員が飛行機を個人的に使用した際の払い戻しを行いますFor The 三つ現在までの月2024年3月31日そして、そして2023,払い戻ししし、約
注.注12引受金とその他の事項
はい2023年2月テキサス州検事総長事務所 ( 「 TX OAG 」 ) は、 BioReference に対し、 2005現在まで、 BioReference は 5月.テキサス · メディケイドに払い戻しのために提出した請求に関して、テキサス · メディケイド詐欺防止法に違反しています。バイオリファレンス 注釈TX OAG のクレームにメリットがあるかどうかを決定し、潜在的な責任の範囲を決定することはできません。現時点では、経営陣はこれらの事項の結果を予測することはできませんが、最終的な結果は、当社の事業、財務状況、業績およびキャッシュフローに重大な影響を及ぼす可能性があります。
開ける2022年12月29日イスラエル税務局 ( 「 ITA 」 ) は、当社の子会社である OPKO Biologics に対して、約 US $の査定を行った。
当社はBioReferenceと(I)和解協定(“和解協定”)を締結し,発効した2022年7月14日米国司法省を通じて衛生·公衆サービス部監察長事務室(“OIG-HHS”)とTRICAREプログラム(総称して“アメリカ合衆国”と総称される)、マサチューセッツ州連邦、コネチカット州、その中で決定された関係者(“関係者”)を代表してアメリカ合衆国と協力し、(2)有効な会社誠実協定2022年7月14日(中央情報局)はOIG−HHSと協力して,連邦医療保険計画,医療補助計画,TRICARE計画(総称して“連邦医療保健計画”と呼ぶ)へのサービス料請求に関する調査と関連民事訴訟を解決する。
和解協定によると、同社とBioReferenceは、ある医師や医師団体に公平な市場価値を超えたオフィススペース賃貸料を支払ったことのみを認めており、確かにそうである注釈このような多額の支払いを連邦医療計画に報告または返還する(“保険引受行為”)。保険引受行為は会社が#年にBioReferenceを買収する前から始まっている2015.担保行為を除いて、当社とBioReferenceは、親族が民事訴訟で提起した告発を明確に否定している。同社は合計$の支払いに同意した
CIAの下でCIAの任期は5数年間、他の事項に加えて、BioReferenceは、(I)コンプライアンス官僚、コンプライアンス委員会、取締役会が、特定の連邦医療保健コンプライアンス事項、コンプライアンス計画および開示計画を審査および監視すること、(Ii)管理認証およびコンプライアンス訓練および教育を提供すること、(Iii)連邦医療計画の要求を満たすための書面コンプライアンス政策およびプログラムを策定すること、(Iv)リベート法規および/またはスタック法を遵守することを保証するためのプログラムを作成すること、(V)独立審査組織を招聘し、いくつかの手配に関連するSのシステム、政策、プロセス、および手順を徹底的に検討すること、を必要としている。(Vi)リスク評価および内部審査手順を実施すること、(Vii)通報者のための開示計画を確立すること、および(Viii)特定のイベントおよび医師の支払いを報告または開示すること。同社やBioReferenceが中央情報局での義務を履行できなかったことは、罰金や連邦医療計画から除外される可能性がある。CIAには注釈BioReference以外の任意の会社の子会社に適用され、その範囲は、一般に、(I)BioReferenceと任意の保健業務または転職の実際のソースまたは受信者との間の“配置”に限定され、直接的または間接的には、任意の価値のあるものの提供、または支払い、または(Ii)BioReferenceと任意の医師(または医師の直系親族)との間の“配置”に限定される。このような措置の多くはBioReferenceで実施されている。BioReferenceの買収後,会社とBioReferenceは強力なコンプライアンス措置を実施しており,CIAが要求する行動とほぼ一致している.
開ける2019年3月1日同社は米司法省(DOJ)から民事調査要求(CID)を受けた。CIDは、会社およびそのいくつかの付属会社が虚偽申告法および/またはリベート法規に違反した疑いに関連する文書要求および質問を提出する。開ける2022年1月13日連邦政府は米コロンビア特区フロリダ州中区ジャクソンビル支部に通知し、これに関与することを拒否したが、総検察長が裁判所が提出したいかなる訴訟却下にも同意する権利を保留した。開ける2022年2月9日フロリダ州、ジョージア州、マサチューセッツ州はアメリカ連邦特区、フロリダ州中区、ジャクソンビル支部に通知し、彼らはこれに関与することを拒否した。このような下落があったにもかかわらず2022年2月17日当社は以前封印されていた関係者から伝票や苦情(“クレーム”)を受け取った。起訴状は虚偽請求法案、カリフォルニア詐欺予防法案、フロリダ州虚偽請求法案、マサチューセッツ州虚偽請求法案、ジョージア州虚偽医療補助請求法案、不法リベートに違反した疑いがある。訴えを却下する動議は2022年4月25日この事件は#年に却下された2023年3月しかし,Relatorは#年に修正を申し立てた2023 年 4 月。 経営陣は現在これらの事件の結果を予測できないが、最終結果は私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに大きな影響を与える可能性がある。
時々私たちは5月.司法省、OCR、CMS、各種支払人および財政仲介機関、ならびに他の州および連邦規制機関の調査、監査および審査に関する照会、文書要求、CIDまたは伝票を受信する。本説明で検討した事項のほかに,CID,伝票,支払人監査,我々の実験室運営に関する様々な事項の文書要求に対応している.いくつかの懸案や脅威が私たちに提起される訴訟です5月.潜在的な巨額の金額および可能な民事、刑事または行政罰金、処罰または他の制裁に関連して、これは実質的である可能性がある。私たちがよく直面している問題のタイプに関連した訴訟を解決する5月.現金の支払いを要求し、会社の誠実契約を締結します。また,“民事虚偽申告法”によるQui tamまたは“密告者”訴訟5月.未決状態にあるが、このような訴訟に対する“虚偽請求法”の遵守のために裁判所に捺印されている。また時々私たちは5月.連邦医療保険法を遵守していない問題が発見され,これらの法律はクレーム提出や精算やり方や/あるいは医師との財務関係などに関連している。私たちは5月.自発的な議定書の開示に参加することを含む、様々なメカニズムを利用してこのような問題を解決する。自発的な開示協定に参加することは重大な和解義務をもたらす可能性があり、さらには法執行行動を取る可能性がある。調査、監査、調査が発生した場合、当社は一般的に適切な規制機関と協力し、協力を継続する予定である。
正常な業務過程で、私たちは他の訴訟の当事者だ。法的問題の最終結果を予測することはできないが,責任が発生している可能性が高く,損失額を合理的に見積もることができると考えた場合,法律や事項の責任が生じる。最終責任は現在推定されている金額を超える可能性があり、決定されたべき項目を検討し、進行中の交渉、和解、裁決、法律顧問の提案、その他の関連情報を反映するように調整します。新しい情報が得られ、クレーム、訴訟、評価、調査、または法的手続きの可能な結果に対する私たちの見方が変化すれば、私たちの負債の変化は、このような決定が行われている間に記録されるべきだ。損失推定に係る高度な判断を確立するため,このようなイベントの最終結果は,我々の推定やこのような違いとは異なる5月.私たちの業務、財務状況、運営結果、キャッシュフローに重要な意義があります。
はい2024年3月31日私たちは未来に在庫と他のものを買うことを約束します2024正常な業務過程で発生した各種の調達手配は、その中で固定調達準備金の総額は約#ドルである
注.注13収入確認
私たちがサービス、製品、知的財産権から得た収入は以下の通りです
サービス収入
実験室サービスの収入は,テスト結果を報告する際に確認され,サービス提供と義務履行時の収入にほぼ相当する.患者に提供するサービスには第三に·様々な管理医療組織、ならびに連邦医療保険および医療補助計画を含む当事者支払人計画。サービスの請求書には,収入には,契約割引を差し引いた手当,請求書金額と推定計画支払金額との差額手当,未加入患者に提供される劣性価格割引が含まれており,これらは可変対価格の要素である。
以下は私たちの実験室サービス支払人の説明です
医療保険会社です医療保険会社の精算は協議に基づくサービス別料金スケジュールである。収入には、発行された金額と、発行された金額と、これらの支払人から受ける予定されている見積もり費用との差額に対する契約手当が差し引かれており、これは、歴史的な拒否と受領経験、および私たちの契約手配の条項を考慮している。免税額の調整は第三に-当事者支払者は、決済時に記録します。
政府支払人です政府支払人の精算は、従来の医療保険や医療補助を含む政府当局が制定したサービス別料金のスケジュールに基づいている。収入には、発行された金額と、発行された金額と、これらの支払人から受ける予定されている見積もり費用との差額に対する契約手当が差し引かれており、これは、歴史的な拒否と受領経験、および私たちの契約手配の条項を考慮している。手当の調整は、政府支払人の実際の収入に基づいて、決済時に入金される。
取引先支払人顧客支払者には、医師、病院、雇用主、他の機関が含まれており、これらの機関のサービスは卸売に基づいており、交渉された料金表に基づいて請求書を発行して収入として確認している。顧客支払者には、BioReferenceがCOVIDを提供する都市、州、会社も含まれている19テストサービスです。
病人です保険に加入していない患者は、既定の患者料金表または患者を代表して医師と交渉した料金に基づいて課金される。加入患者(共同保険及び控除可能な責任の金額を含む)は、医療保険会社と交渉した料金に基づいて課金される。患者から請求書を受け取ることは信用リスクと患者の支払い能力の影響を受ける。収入には、私たちの政策に従って未加入患者に提供された割引と暗黙的な価格割引後の請求書純額が含まれている。暗黙的な価格割引とは、履歴収集経験および現在の市場状況を含む他の要因が考慮された請求書金額と、患者から受信されると予想される推定対価格との間の差を意味する。患者の実際の収入による見積もり手当の調整は決済時に入金される。
請求書,精算規定やクレーム処理の複雑さや曖昧性,連邦医療保険や医療補助計画特有の考慮要因は,遡及調整の可能性を見積もり,関連サービス提供期間中の収入確認の可変考慮要因とすることが求められる。実際の金額はこれらの調整が既知の期間に調整される。上には三つ現在までの月2024年3月31日記録しました$
第三者支払者は政府プロジェクトを含めて5月.彼らはテスト料金が不適切だと思っているので、支払いを拒否したり、テスト支払いを回収したりすることにしました注釈医療に必要なのは、彼らの保険決定によって、あるいは彼らは他の方法で費用を多く払ったと思っています(彼ら自身のミスを含む)、私たちは5月.受け取ったお金の払い戻しを要求されました。私たちの収入は5月.これらの要因には、請求書やコードガイドの異なる解釈や、様々な計画の解釈、要求、および“参加条件”における政府機関および支払人の変化が含まれているが、これらの要因は遡及的に調整される可能性がある。返金申請を処理しました第三に−我々の通常の業務中の当事者支払者は、将来的にそうし続ける可能性が高い。もし1つが第三に-一方の支払人はテスト費用の支払いを拒否したり、後で返金してくれたりして、テストの精算が低下する可能性があります。
私たちの請求書コンプライアンス計画に不可欠な一部として、私たちの請求書とコードのやり方を定期的に評価し、支払人の監査に定期的に応答し、連邦や州医療清算要求を遵守できなかったか、または疑われる報告書を調査し、5月.会社側に落ち度がない場合は時々出ます。私たちは5月.連邦医療保険、医療補助、医療保険、第三に-多く支払う側の支払者は非を区別しません。私たちは定期的に多くのお金を発見して報告し、支払者に多額のお金を補償し、適切な是正措置を取る。
以下のように解決する第三に·監査、審査、または調査のためにトレーサビリティ調整を行う一方の支払者も可変考慮要因とみなされ、サービスを提供する推定取引価格の決定に含まれる。これらの決済は、不確実性がその後解決された場合に、確認された累積収入が大きく逆転する可能性を評価することを含む、支払人との支払協定の条項、支払者との通信、および私たちの歴史的決済活動に基づいて推定される。推定決済額は、今後の期間中に調整の状況に応じて調整される(すなわち、新しい情報が利用可能になる)、または年度の決定に伴って調整されているか、または調整されている違います。このような監査、検討、そして調査はこれ以上受け入れられない。自分から2024年3月31日そして2023年12月31日私たちの負債は約$です
支払者によるサービスからの収入の構成 三つ現在までの月2024年3月31日そして2023具体的には以下のとおりである
3月31日までの3ヶ月間 | ||||||||
(単位:千) | 2024 | 2023 | ||||||
医療保険会社 | $ | $ | ||||||
政府の支払者 | ||||||||
顧客支払者 | ||||||||
病人.病人 | ||||||||
合計する | $ | $ |
製品からの収益
顧客が約束された商品やサービスを管理できるようになると、製品販売からの収益を認識します。記録される収益額は、それらの商品またはサービスと引き換えに受け取ることを期待する対価を反映しています。当社の売上高リターンおよび引当金の推計は、製品リターンおよび引当金の過去のパターン、それらが発生した売上高とマッチングした、および特定の要因の評価に基づいています。 5月.製品の返品リスクを増減させます製品収益は、推定リベート、チャージバック、割引、共同支払支援およびその他の控除 ( 総称して、「販売控除」 ) 、ならびに推定製品リターンを差し引いたもので、これらはすべて可変対価の要素です。引当金は、製品収益が認識される時点で収益の減少として計上されます。最終的に受け取った実際の対価額 5月.推定値とは異なります将来、実際の業績が当社の予想と異なる場合は、これらの予想を調整し、そのようなばらつきが判明した期間の製品収益に影響を及ぼします。
レアルディ米国では主に小売薬局チャネルを通じて販売されており、これは米国最大の卸売業者 ( 総称して、「レアルディお客様」 ) 。流通契約に加えて ライアルデ お客様、当社は多くの医療提供者および支払者と、政府が義務付けたまたは私的に交渉したリベート、チャージバック、および割引を提供する取り決めを締結しています。 レアルディ.
出荷収益を計上しています。 レアルディ過去の情報と市場調査予測を活用して、変動考慮の要素として売上控除と製品返品を見積もった後、顧客への納品時に。For The 三つ現在までの月2024年3月31日そして、そして2023,私たちは$を認めた
以下の表は以下の分析を示す。 レアルディ製品販売手当と未払い金 三つ現在までの月2024年3月31日そして2023:
(単位:千) | チャージバック、割引、リベート、手数料 | 政府部門 | 返品 | 合計する | ||||||||||||
2023年12月31日の残高 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
今期の販売に関する準備金 | ||||||||||||||||
クレジット · 支払い | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
2024 年 3 月 31 日現在の残高 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
ラアルデーの総売上高 | $ | |||||||||||||||
ライアルデーの売上高に占めるライアルデーの売上手当および未払い額 | % |
(単位:千) | チャージバック、割引、リベート、手数料 | 政府部門 | 返品 | 合計する | ||||||||||||
2022年12月31日の残高 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
今期の販売に関する準備金 | ||||||||||||||||
クレジット · 支払い | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
2023年3月31日の残高 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
ラアルデーの総売上高 | $ | |||||||||||||||
ライアルデーの売上高に占めるライアルデーの売上手当および未払い額 | % |
顧客から徴収されるサービス収入や製品収入に関する税金は収入に含まれていない。
知的財産権やその他の収入から
許可、開発、協力および/または商業化協定によって知的財産権を譲渡することによる収入を確認します。これらの協定の条項には通常私たちに支払うことが含まれています1つはまたはそれ以上:払い戻し不可能な前払い許可料、開発および商業化マイルストーン支払い、研究および/または開発活動の資金、および製品販売を許可する印税。収入は義務履行時に商品やサービスの制御権を顧客に移すことで確認される.
収入を生み出す研究、開発、および/または商業化協定について、私たちはすべての実質的な義務を履行することを決定した5月.知的財産権と独自技術ライセンス、そして研究と開発活動が含まれている。取引価格を決定するために、任意の前金を除いて、契約開始時に期待値または最も可能な金額方法を用いて可変対価格金額を推定することは、契約に関連する事実および状況に依存する。私たちは以前に確認された収入の著しい逆転が可能なように、可変対価格の推定を制限(減少)します注釈契約の全ライフサイクルで発生します。可変考慮要因を制限すべきかどうかを決定する際には,制御できない要因が存在するかどうかが考えられ,これらの要因は収入の大幅な逆転を招く可能性がある。このような評価を行う際に、私たちは収入が逆転する可能性と程度を考慮するつもりだ。このような推定数は各報告期間で必要に応じて再評価されるだろう。
前払い許可料:我々の知的財産権許可が機能的知的財産権と決定された場合,プロトコルで決定された他の履行義務とは別に,許可規定の相対的価値と手配された総価値に基づいて返却不可能な前払い許可料収入を確認する。ライセンスが顧客に譲渡され、顧客がライセンスを使用して利益を得ることができる場合には、収入が確認される。以下のライセンスの場合:注釈手配で決定された他の義務とは異なり,合併履行義務が一定期間内であるか,ある時点で履行されるかを決定するために,合併履行義務の性質を評価する.時間の経過とともに総合的な履行義務が履行されれば,払戻不可能な前払い許可料からの収入を確認するために適切な進捗測定方法を適用する。私たちは報告期間ごとに進捗指標を評価し、必要に応じて業績指標と関連収入確認を調整する。
開発と規制マイルストーン支払い:事実と状況によると、私たちは5月.推定取引価格にマイルストーンを含めることが適切であるか,あるいはマイルストーンを完全に制限することが適切であると結論した.報告期間内の取引価格にはマイルストーン支払いが含まれており、その期間に記録された収入が増加する可能性が高いと結論した注釈これは未来の間に確認された金額の大きな逆転を招くだろう。私たちは5月.マイルストーンが実現される可能性が高いと結論が出れば、マイルストーンに関連する収入がマイルストーン実現までの報告期間内に何らかのマイルストーンの収入を記録することを確認する注釈これは未来の間に確認された金額の大きな逆転を招くだろう。この結論に至った時、私たちはそれに応じた契約資産を記録する。完全に制限されたマイルストーンの支払いは注釈これまでの出来高に含まれています。これらのマイルストーンはまだ十分に制限されています。マイルストーンが実現され、マイルストーンに関連する収入が確認される可能性が高いと結論が出るまで注釈これは未来の間に確認された金額の大きな逆転を招くだろう。私たちは各報告書でこのような開発マイルストーンと任意の関連制限を達成する可能性を再評価する。必要であれば、記録された収入金額を含めて全体の取引価格の推定値を調整します。
研究開発活動:私たちの顧客から特定の研究開発費の精算を受ける権利があれば、異なる場合は、個別の業績義務として計算します。我々はまた毛収入あるいは純収入列報の規定に基づいて、研究と開発資金に収入が発生するかどうか、あるいは研究と開発費用を相殺するかどうかを確定した。それに応じた収入または研究開発費との相殺は関連業績義務の履行として確認された。
BARDA契約:BARDA契約の収入はコストプラス費用の条項の下で生成される。私たちは発生したコスト生産法を使用して進捗を測定して収入を確認する。研究開発サービスが実際に発生するコストに達した場合にのみ、収入が確認される。
販売のマイルストーンと特許使用料に基づいて支払います:私たちのお客様5月.販売に基づくマイルストーン支払いまたは将来の商業製品販売の特許権使用料の支払いが米国に要求されている。販売ベースのマイルストーンおよび特許使用料に関する収入を確認し、(I)顧客の基本的な販売を実現するか、または(Ii)これらの販売に関連する任意の履行義務(S)を満たす場合、それぞれの場合、我々の知的財産権許可は、販売に基づくマイルストーンおよび/または特許権使用料に関する主要項目とみなされると仮定する。
その他の潜在的な製品とサービス:手配5月.許可者が選択されたときに許可権、臨床開発または商業供給のための医薬物質または医薬製品の将来の供給を選択する選択肢を含む。吾らは、当該オプションが被許可者に実質的な権利を提供するか否かを評価し、ある場合は、契約開始時に単独の履行責任として入金し、そのオプションを行使し、その後製品又はサービス又は権利が満了したときにのみ収入を確認する。もし約束が市場条項と注釈この選択権は実質的な権利とみなされ、行使時に説明される。もし私たちが許可者がこれらの選択権を行使したときに追加の支払いを受ける権利がある場合、許可者が貨物の支配権を取得した場合、任意の追加の支払いは通常許可証または他の収入に記録され、これは納品時である。
上には三つ現在までの月2024年3月31日知的財産権の譲渡と他の収入はドルだ
注.注14戦略的提携
生物医学高度研究と発展局
開ける2023 年 9 月 28 日, ModeX は、米国保健福祉省の戦略的準備対応局の一部である Biomedical Advanced Research and Development Authority ( 「 BARDA 」 ) から、ウイルス感染症における公衆衛生上の脅威の範囲に対処するために設計されたプラットフォームと特定の製品候補を推進するための契約 ( 「 BARDA 契約」 ) を受注しました。今回の資金提供により、 ModeX 独自の MSTAR 技術に基づく強力な多特異性抗体の研究、開発、臨床評価が可能になります。MSTAR は、組み込むことができる柔軟なプラグアンドプレイプラットフォームです 四つ至れり尽くせり6人独立した抗体結合部位を単一分子に結合させ、治療可能性を劇的に拡大するとともに、 COVID— を含む新興感染症やそのウイルス変異体に対する迅速な応答を可能にします。19,インフルエンザやその他の病原体です
BARDA 契約は、コスト + 固定手数料であり、従って $を受け取ります。
同社はASCテーマに基づいてBARDA契約を評価した606,顧客との契約やASCからの収入606,BARDA契約はASCの範囲に属すると結論した606なぜならアメリカ政府は顧客の定義に合っているからだ。BARDA契約の範囲は以下の領域の臨床前、臨床及び製造と開発活動を含む:非臨床治療効果研究、臨床活動、製造活動及びすべての関連する監督管理、品質保証、管理と行政活動。これらの多重特異性抗体の開発は基本性能部分とオプション部分をカバーする特定の段階で進展する。MODEXは個々の独立作業部門に必要な具体的なタスクを達成する.その会社は確定した三つBARDA契約下の潜在材料承諾:(I)COVIDに対する四価三特異性抗体の開発−19;(Ii)インフルエンザまたは他の病原体に対する多重特異性タンパク質抗体の開発、および(Iii)多重特異性インフルエンザ抗体または他の病原体の核酸送達。
同社はCOVIDに対する四価三特異性抗体の開発を約束したことを確認した19,サービスは独立した価値を有し、契約内の他の約束とは別に識別することができるので、契約範囲内で異なるため、単独の履行義務である。
同社は、選択権を含む重大なコミットメントを評価した:(Ii)インフルエンザまたは他の病原体に対する多重特異性タンパク質抗体の開発、および(Iii)多重特異性インフルエンザ抗体または他の病原体の核酸を提供し、(Ii)および(Iii)を決定する注釈提供される割引は、これらの商品やサービスに対して通常与えられる割引範囲の増加である注釈物質的権利を代表する。したがって,(2)および(3)項におけるサービスの追加に関する代替案は以下のとおりである注釈ビーエーディーエー契約では最初から契約履行義務を考えていました。
同社は,BARDA契約による研究·開発サービスは,実際に発生した費用(固定費用を含む)の範囲で収入として確認し,BARDAで精算すると結論している。発生した費用とは完成した作業であり,研究や開発の制御権をBARDAに移管することに対応しているため,最も良い記述である.契約コストタイプには人工、材料、第三に-パーティーサービス。このため、関連するBARDA収入は、会社の総合経営報告書において知的財産権や他の資産を譲渡する収入であることが確認された。上には三つ現在までの月2024年3月31日記録しました$
メルク社
開ける2023年3月8日MODEX、当社(ある条項について)とメルク社(“メルク”)は許可と研究協力協定(“メルク協定”)を締結し、この協定に基づいて、MODEXはEpstein-Barrウイルスに対するMODEXの臨床前ナノ粒子候補ワクチンの開発に関連するいくつかの特許権および独自技術の許可をマクに付与した。
メルク協定の条項によれば、MODEXは、開発、製造、使用および商業化(I)私たちのEpstein-Barrウイルスプラットフォームを使用して組み立てられた多価または単価ワクチン(“ワクチン”)、および(Ii)すべての用途の臨床試験においてヒト患者(“製品”)を販売または投与するためのワクチンの最終形態を含む任意の医薬または生物学的製剤をメルクに付与する。私たちは初期支払い#ドルを受け取りました
戦略的協力の一環として、MODEX及びメルクは、研究計画を促進するための共同指導委員会を含むワクチン又は製品開発に関する研究及び他の開発活動を管理する研究計画を策定している。研究計画の一部として彼らは第三に−他の約束がない限り、契約開発および製造組織は、そのような活動を実施してはならない。MODEXがこれらの開発活動を推進するために発生した開発費用はメルク社が精算する。これまで私たちは$を使っていました
メルク協定は有効になるまで続けるだろう1つはまたはそれ以上の製品は、マーケティング許可を得て、その後、メルク協定が早期終了を許可しない限り、すべての特許使用料義務が満了するまで。重大な違約と破産の停止権のほか、メルク社は指定された通知期間後に無断で合意全体を終了することを許可された。もしメルク社がメルク社が治癒していない重大な違反によりメルク社との合意を中止すれば、5月.回復許可証を取得することを選択して、ワクチンと製品の仕事を続けることができます。これらの製品はすでに注釈物質的安全の問題で中止された。
添乗員医学
開ける2021年9月14日私たちはLeaderMedと合弁企業を設立し、開発、製造、商業化を発表しました二つOPKO臨床分期、長期効果薬品は中国と8人他のアジア地域です
本契約に基づき、当社は合弁会社に ( a ) の開発、製造、商業化の独占権を付与しました。 OPK 88003、肥満や糖尿病の治療のために開発中のオキシントモジュリンアナログ、 ( b ) 血友病の治療のために開発中の新規の長時間作用凝固因子 VIIa—CTP と引き換えに
LeaderMed は、合弁会社の運営、開発、商業化努力の資金調達を担当し、シンジケートパートナーと共に当初は $12 ドルを投資しました。
キャンプ 4治療学
開ける2021 年 7 月 6 日 独占的ライセンス契約を締結しました 「 CAMP4 」契約」 ( と キャンプ 4 、私たちが認めた キャンプ 4OPKO CURNA の下で開発されたオリゴヌクレオチドプラットフォームである AntagoNAT テクノロジーを利用した治療薬の開発、製造、商業化または改善のための独占的ライセンスを取得し、この治療薬には、ドラヴェ症候群の治療用分子、その誘導体または修飾体 ( 「ライセンス化合物」 ) 、およびライセンス化合物を単独または組み合わせて含む医薬品が含まれます。 1つはその他の有効成分 ( 「ライセンス製品」 ) を世界中で使用しています。ザ キャンプ 4契約助成金は、ヒトの医薬品、予防、治療および特定の診断用途をカバーします。
私たちは $の最初の前払いを受け取った。
以前に終了しない限り、 キャンプ 4本契約は、ライセンス製品ごとに、ライセンス製品ごとに、および国ごとに有効であり、その国におけるライセンス製品のロイヤリティ期間が満了するまで有効であり、最後の国における最後のライセンス製品のロイヤリティ期間が満了した時点で完全に失効します。 CAMP4 についてロイヤリティ義務が ( i ) ロイヤリティ対象製品に関する最後の特許権の失効日、無効日または放棄日のいずれか遅い日に失効すること 10個 (
ニコヤマカオリミテッド
開ける2021 年 6 月 18 日, 当社の 100% 子会社 EirGen と、 NICOYA Macau Limited NICOYA Therapeutics の関連会社であるマカオ法人 ( 以下「 NICOYA 」 ) は、開発 · ライセンス契約を締結しました。( 「ニコヤ協定」 ) 、ニコヤに長期放出カルシフェジオールの開発および商業化に関する独占的権利を付与( 「ニコヤ製品」 ) は、中国本土、香港、マカオ、台湾 ( 総称して「ニコヤ地域」 ) を含むグレーターチャイナにおいて販売されています。延長放出カルシフェジオールは、米国では OPKO が商品名で販売しています。 レアルディ.ニコヤ社へのライセンス付与は、非透析および血液透析の慢性腎臓病患者に対する SHPT に対するニコヤ製品の治療および予防使用 ( 「ニコヤ分野」 ) を対象としています。
EirGen は $の初期前払いを受け取った。
ニコヤ社は、ニコヤ地域のニコヤ製品のすべての規制承認を得るために、自費で必要なすべての開発活動を実行し、ニコヤ地域のニコヤ製品に関するすべての商業活動を担当する。
事前に終了しない限り、“ニコヤ協定”は、すべての特許権使用料支払条項及び延長された支払条項が満了し、ニコヤが満了するまで有効である違います。ニコヤ協定の条項によると、EirGenに対するさらなる支払い義務。Nicoyaの特許使用料義務は,(I)Nicoya地域で販売されているNicoya製品の有効特許主張満了,(Ii)Nicoya地域に適用されるNicoya製品のすべての規制およびデータ排他性満了,および(Iii)個々の製品に基づいて,次のような遅い時間満了である10個 (
VFMCRP
はい2016年5月EirGenとVifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.(“VFMCRP”)は開発と商業化について開発と許可協定(“VFMCRP合意”)を達成したレアルディ(I)米国およびカナダ、(Ii)中米または南アメリカを除く任意の国(メキシコを含む)、(Iii)ロシア、(Iv)中国、(V)韓国、(Vi)ウクライナ、(Vii)ベラルーシ、(Viii)アゼルバイジャン、(Ix)カザフスタン、(x)台湾(Xi)、および(12)すべてのアフリカ諸国(“VFMCP領土”)は、修正されている。VFMCRPライセンスは、最初のライセンスが慢性腎臓病およびビタミンD欠乏/欠乏患者に関連するSHPT(“VFMCRP初期適応”)の治療または予防のために使用されることを前提として、ヒト患者におけるすべての治療および予防用途(“VFMCRP領域”)をカバーすることができる。
はい2023年1月ドイツ法定健康保険基金協会(GKV-SV)は承認したレアルディ.これは $のマイルストーン支払いの引き金となった。
効き目がある2021 年 5 月 23 日, 我々は、 VFMCRP 協定の改正を締結し、 VFMCRP 協定の当事者は、日本を VFMCRP 領域の一部として含めることに合意した。
効き目がある2020 年 5 月 5 日, 我々は、 VFMCRP 協定の改正を締結し、当事者は、メキシコ、韓国、中東及びアフリカのすべての国を VFMCRP 領域から除外することに合意しました。さらに、両当事者は、マイルストーン構造の一定の修正と支払われる最低ロイヤルティの引き下げに合意しました。改訂後、当社は $を受け取った。
我々は,VFMCRPと共同で合意した開発計画で指定された試験の進行を担当し,その計画内の何らかの活動を各社が指導する予定である.EirGenはVFMCRP区域内外の製造活動、及びVFMCRP区域外とVFMCRP区域外の商業化活動を指導し、VFMCRP区域とVFMCRP区域の商業化活動を指導する。初期開発計画について、両社はいくつかのコスト分担手配に同意した。VFMCRPプロトコルが別に規定されていない限り、VFMCRPはVFMCRPが必要と思うすべての他の開発コストを担当して、VFMCRP地域内のVFMCRP油田のVFMCRP初期指示のための製品を開発する。♪the the the1つ目は年間からの開発活動で提供される臨床研究2018年9月。
VFMCRP協定について、双方は書面協定を締結し、この協定に基づいて、EirGenはVFMCRPに独占選択権(“選択権”)を付与し、EirGenのある特許と技術に基づいて、独占許可を得て、アメリカで使用、輸入、要約、販売、販売、流通と商業化し、慢性腎臓病とビタミンD不足を有する透析患者のSHPT(“透析適応症”)の治療にのみ使用する。選択権を行使した後、VFMCRPは、米国での透析適応によるEirGenのすべての開発コストをEirGenに返済することに同意した。VFMCRPはEirGenにも最高$を支払う
受け取った規制のマイルストーンと販売マイルストーンの支払いは払い戻しできません。VFMCRPがある監督管理機関の許可を得た場合、監督管理マイルストーンを支払い、関連マイルストーンを実現する間に収入として確認することができ、他のすべての収入確認基準を満たすことを前提とする。販売マイルストーンを特許使用料と販売マイルストーンに計上し,他のすべての収入確認基準を満たすと仮定すると,支払いは関連マイルストーンの実現や販売が発生した期間に収入として確認される.
ファイザー。
はい2014年12月我々はファイザーと,成人と小児の成長ホルモン欠乏症(GHD)の治療,胎齢児よりも小さい成長障害(Pfizer取引)の治療のための長期効果Somtregon(hGH−CTP)を開発·商業化するグローバル独占合意を達成した2020年5月ファイザーと開発 · 商業ライセンスを修正 · 再確認しました 2020 年 1 月 1 日 (当事者は、とりわけ、再生ファイザー契約に定義されている製造活動のためのすべての費用を、ライセンス製品を開発するために分担することに合意しました。 三つファイザー協定に含まれる適応症です
はい2023年6月FDA は、米国で小児成長ホルモン欠乏症を治療するために、 NGENLA ( Somatrogon ( hGH—CTP ) ) を週 1 回注射することを承認しました。初期の頃 2022,日本では欧州委員会と厚生労働省が NGENLA ( Somatrogon ) を承認しています。また、ドイツと日本でも価格承認を受けています。NGENLA ( Somatrogon ( hGH—CTP ) ) は以上の小児 GHD の治療のために承認されています。 50カナダ、オーストラリア、日本、 EU 加盟国を含む市場です。これらのマイルストーンの達成とともに、 2023収益は $
開ける2019 年 10 月 21 日, ファイザーとグローバルフェーズを発表しました 3GHD の思春期前の小児に毎週 1 回投与された Somatrogon を評価する試験は、注射のための毎日の Genotropin ® ( ソマトロピン ) に対する非劣性の主要エンドポイントを満たしました。 12何ヶ月になりますか。
再署名されたファイザー協定の条項によると、払い戻し不可と貸切不可の前金$を受け取りました
再署名されたファイザー協定は、その条項に従って早期に終了しない限り、製品の最後の販売を許可するまで有効になるだろう。重大な違約と破産の停止権のほかに、ファイザーは再署名されたファイザー協定を完全に終了することを許可されている1つはまたはより多くの世界地域は、規定された通知期間の後に理由がない。もし私たちがファイザー未治癒の材料違反で再署名したファイザー協定を中止したり、ファイザーが理由なく合意を終了した場合、終了地区の製品と製品責任を私たちに移管し、ファイザーは製品の供給を継続するか、供給を私たちに移して、終了地区を支持することが規定されています。
払い戻しできないドルを確認しました
再署名されたファイザー協定には記念碑的な支払い$が含まれています
他にも
多くの機関や商業パートナーと戦略的取引を締結しています。これらの契約に関連して、特定のマイルストーンを達成すると、当社はライセンス契約に基づいて開発された製品の販売に対して一定の支払いとロイヤルティ義務を負います。現時点では、ライセンス製品の将来の開発に基づく義務のため、支払いの時期や金額を見積もることはできません。
注.注15細分化市場
当社の運営は
当社の営業セグメントおよび未配分企業事業の事業および資産に関する情報、および地理的情報は以下のとおりです。
3 月 31 日を末日とする 3 ヶ月間 | ||||||||
(単位:千) | 2024 | 2023 | ||||||
サービスからの収入: | ||||||||
製薬業 | $ | $ | ||||||
診断する. | ||||||||
会社 | ||||||||
$ | $ | |||||||
製品からの収益 : | ||||||||
製薬業 | $ | $ | ||||||
診断する. | ||||||||
会社 | ||||||||
$ | $ | |||||||
知的財産権等の譲渡による収入 | ||||||||
製薬業 | $ | $ | ||||||
診断する. | ||||||||
会社 | ||||||||
$ | $ | |||||||
営業収入(赤字): | ||||||||
製薬業 | $ | ( | ) | $ | ||||
診断する. | ( | ) | ( | ) | ||||
会社 | ( | ) | ( | ) | ||||
$ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
減価償却と償却: | ||||||||
製薬業 | $ | $ | ||||||
診断する. | ||||||||
会社 | ||||||||
$ | $ | |||||||
投資先への投資損失 : | ||||||||
製薬業 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
診断する. | ||||||||
会社 | ||||||||
$ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
収入: | ||||||||
アメリカです | $ | $ | ||||||
アイルランド | ||||||||
チリ | ||||||||
スペイン.スペイン | ||||||||
イスラエル | ||||||||
メキシコだ | ||||||||
他にも | ||||||||
$ | $ |
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
(単位:千) | 2024 | 2023 | ||||||
資産: | ||||||||
製薬業 | $ | $ | ||||||
診断する. | ||||||||
会社 | ||||||||
$ | $ | |||||||
営業権: | ||||||||
製薬業 | $ | $ | ||||||
診断する. | ||||||||
$ | $ |
注.注16賃貸借証書
オフィススペース、ラボ運営、研究開発施設、製造拠点、倉庫、特定の機器の運営リースを行っています。当社は、契約の開始または変更時に契約にリースが含まれているかどうかを判断します。当社のリースは一般に 注釈暗黙の金利を提供するため、オペレーティングリース負債の計測にあたっては割引率として増分借入金利を使用しています。増分借入金利は、特定の通貨環境において、リース期間中にリース支払額に等しい金額を担保ベースで借入した場合、リース開始時に発生する金利の見積もりです。増分借入金利を使用した。 2019年1月1日その日以前に開始された営業リースの場合当社のリース契約の多くは、賃料のエスカレーション、更新オプション、および / または終了オプションを含み、適切なリース支払いの決定に考慮されます。リース開始時に決定できない変動リース支払額は、 注釈使用権の資産または負債に含まれています
我々は、許容された実用的な便宜の使用を選択した。 注釈連結貸借対照表にリースを計上するリースの条件は 12数ヶ月も経たないうちに私たちは 注釈非リースコンポーネントをリースコンポーネントから分離し、代わりに各別々のリースコンポーネントとそのリースコンポーネントに関連する非リースコンポーネントを単一のリースコンポーネントとして計上します。
開ける2023 年 1 月 2 日 ModeX に入った
以下の表は、当期までの連結貸借対照表におけるリース残高を示しています。 2024年3月31日そして2023年12月31日:
(単位:千) | 貸借対照表上の分類 | 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | ||||||
資産 | |||||||||
経営的リース資産 | 経営的リース使用権資産 | $ | $ | ||||||
融資リース資産 |
| ||||||||
負債.負債 | |||||||||
現在のところ | |||||||||
リース負債を経営する | レンタルの当期満期日を扱う | ||||||||
費用を計算する |
| ||||||||
長期の | |||||||||
リース負債を経営する | リース負債を経営する | ||||||||
その他長期負債 |
| $ | $ | ||||||
加重平均残余レンタル期間 | |||||||||
リース経営(年) | |||||||||
融資リース(年) | |||||||||
加重平均割引率 | |||||||||
賃貸借契約を経営する | % | % | |||||||
融資リース | % | % |
以下の表は、契約期間を超える取消不可の営業リースにおける割引なしの将来の最低賃貸借料 ( 年別および合計 ) を調整したものです。 1つは連結貸借対照表に計上されている営業リース負債の総額に対して 2024年3月31日:
(単位:千) | 運営中です | 金融 | ||||||
2024 年 4 月 1 日 ~ 2024 年 12 月 31 日 | $ | $ | ||||||
2025 | ||||||||
2026 | ||||||||
2027 | ||||||||
2028 | ||||||||
その後… | ||||||||
未割引の将来最低賃貸支払い総額 | ||||||||
Less : リース支払いと割引リース負債の違い | ||||||||
リース総負債 | $ | $ |
オペレーティングリースとファイナンスリースの費用は $
補足キャッシュフロー情報は以下のとおりです。
3 月 31 日を末日とする 3 ヶ月間 | ||||||||
(単位:千) | 2024 | 2023 | ||||||
オペレーティング · リースからのオペレーション · キャッシュ · アウトフロー | $ | $ | ||||||
ファイナンスリースからのキャッシュアウトフローの運用 | ||||||||
ファイナンスリースからのキャッシュアウトフロー | ||||||||
合計する | $ | $ |
ITEM 2 。経営陣による財務状況及び業績の検討及び分析。
概要
この議論は、本四半期報告書のフォーム 10—Q に記載されている未監査の連結財務諸表、関連注記、その他の財務情報、および 12 月末年次報告書のフォーム 10—K に記載されている監査済み連結財務諸表、関連注記、その他の情報とともにお読みください。 2023 年 31 日 ( 日 ) “表格10-K”).以下の議論には、以下で議論されるものを含む、多くのリスクおよび不確実性を伴う仮定、推定およびその他の将来の見通しに関する記述が含まれています。 “リスク要因は”第 1 部第 1 項 フォーム 10—K の 1 A および証券取引委員会へのその他の提出書類に随時記載されています。これらのリスクにより、実際の業績がこれらの将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。
私たちは多様な医療保険会社であり、巨大かつ急速に増加する医療市場で業界のリードを確立することを求めている。私たちの医薬業務の特徴はレアルディ米国食品医薬品局(FDA)は、3期または4期慢性腎臓病(CKD)とビタミンD不足を有する成人二次性副甲状腺機能亢進症(SHPT)の治療を許可し、ヒト成長ホルモンのソマトラドン(hGH-CTP)を週1回投与することを許可した。我々はファイザー(ファイザー)と協力してソマトラノン(hGH-CTP)を開発·商業化した。ソマトゴンは子供と青少年成長ホルモン不足の治療のための規制許可を50以上の市場で獲得し、アメリカ、EU加盟国、日本、カナダ、オーストラリアを含み、オーストラリアでNGENLAのブランドで販売されている。私たちは2022年にMODEX治療会社(“MODEX”)を買収し、私たちの薬品供給ルートを拡大し、癌と伝染病に対する早期免疫療法を提供した。
私たちの診断業務BioReference Health,LLC(“BioReference”)は米国最大の全方位サービス実験室の一つであり、成長と新製品の統合に集中した販売とマーケティングチームを持っている4 KScore前立腺がんのテストですBioReferenceは主に米国の主要大都市地域の顧客にサービスを提供している。著者らは全面的な臨床診断メニューを提供し、血液学、臨床化学、免疫分析、伝染病検査、血清学、ホルモン分析、毒理学測定、巴氏塗抹標本、解剖病理学と新冠肺炎測定を含む。私たちの実験室サービスは医師、遺伝学者、病院、診療所、教養機関、その他の医療提供者に直接向けられています。2024年3月28日、BioReferenceの資産の一部を以下のように米国実験室ホールディングス(“Labcorp”)に売却することで合意した。
同社はスペイン,アイルランド,チリ,メキシコで成熟した創収製薬プラットフォームを維持しており,我々の開発プロセスに積極的なキャッシュフローに貢献し,市場参入を促進している。これらのプラットフォームに加えて、世界的な薬物開発と商業供給会社、グローバルサプライチェーン事業を経営しており、当社の子会社Finetechを通じてイスラエルで特殊活性薬物成分(API)を生産しており、独自分子の診断と治療製品の分子と化合物パイプラインの開発を促進することが予想されます。
最近の発展
選りすぐりの生体参考資産の販売をお勧めします
2024年3月28日、Labcorpは、BioReferenceの資産の一部(“BioReference取引”)を買収する最終合意(“Labcorp資産購入協定”)に合意した。BioReference取引で考慮される資産は、ニューヨークおよびニュージャージーのビジネスを含まず、全米の臨床診断、生殖健康、および女性の健康に集中するBioReferenceの実験室テストビジネスを含む。これらの資産には、患者サービスセンター、特定の顧客契約、運営資産が含まれる。BioReference取引の買い取り価格は2.375億ドルである.BioReferenceの取引は、適用される規制承認を含む慣例の成約条件を遵守しなければならない。同社は2024年下半期にBioReferenceの取引を完了する予定だ。
3.75%転換可能優先債券を発売、2029年満期
2024年1月、当社がモルガン大通証券有限責任会社(“初期買い手”)と締結した手形購入協定(以下“144 A手形購入合意”)の条項に基づき、吾らは元金総額230.0ドルの2029年満期の33.75%転換可能優先手形(以下“2029年転換可能および144 A期優先手形”と呼ぶ)の非公開発売を完了した。2029年の転換可能債券および144 A債券の元本総額は230.0ドルであり、初期買い手がその超過配給選択権に基づいて成約日に購入した2029年変換可能債券および144 A債券の元金総額約3000万ドルを含む。
費用と見積もりで支払うべき発売費用を差し引いた後、2029年に転換可能な144 A債券が発行された純収益総額は約2.22億ドル。私たちはこれらの純収益のうち約5000万ドルを私たちの普通株の株の買い戻しに使用した。これらの買い戻しは、2029年に変換可能な144 Aチケットの購入者から行われ、これらの取引は、最初の買い手またはその関連会社と、または初期買い手またはその関連会社による個人交渉取引である。これらの取引において、普通株の1株当たりの買い取り価格は、2024年1月4日の普通株1株当たり0.9067ドルの終値に相当する。彼は言いました
2024年1月9日に2029年交換可能手形の発売を完了すると同時に、当社及びいくつかの投資家が2024年1月4日に締結した手形購入協議(“連合手形購入協定”)の条項に基づいて、当社は元金総額約7,110万元が2029年に満期になった3.75%交換優先手形(“2029年交換可能連株債券”及び“2029年交換可能株144 A債券”)を発行及び売却し、投資家は当社主席兼行政総裁Phillip Frost,M.D.及びHsiao H.Hsiaoが制御する信託を含む。博士、MBA、私たちの副会長、首席技術官(総称して関連調達業者と呼ぶ)。連属手形購入プロトコルによると,吾らは連属買手に2029年交換可能株式手形を発行および販売し,連属買手が保有する未償還2023年交換可能手形の全5,500万ドル元金総額を交換し,約1,610万ドルの応算とともに利息を未払いとしている.
また,2029年の転換債の発売終了に関連して,2029年の転換可能債券の純収益のうち146.3ドルを発行·販売し,2025年の転換債券の元金総額約144.4ドルを現金で買い戻した。
株式貸出契約を中止する
2024 年 1 月 22 日、当社は、 2019 年 2 月 4 日付の Jefferies Capital Services, LLC ( 「株式借り手」 ) との株式貸付契約を終了しました。本契約により、当社は、 2019 年の 2025 年社債 2 億ドルの発行に関連して、当社普通株式約 3,000 万株を株式借り手に貸し出しました。その後、発行済借入株式を約 831,300 万株削減しました。本契約の終了に伴い、残存株式はすべて当社に返還され、自己株式として保有されます。
行動の結果
外貨為替レート
2024年3月31日までの3ヶ月間、私たちの約21.5%の収入はドル以外の通貨で価格された。対照的に、2023年同期は18.5%だった。私たちの財務諸表はドルで報告されているので、為替レートの変動は外貨建ての収入と費用の換算に影響を与えます。2024年第1四半期と2023年12月31日までの1年間、私たちの最も重要な通貨レートの開口はユーロとチリペソだった。2024年3月31日と2023年12月31日までの累計通貨換算調整総額はそれぞれ4180万ドルと3460万ドルだった。
為替レートの取引開始と決済期間中の変動により、私たちは外貨取引リスクに直面しています。このリスクを緩和するために、私たちは外貨長期契約を使用します。これらの契約固定為替レートは、決算日の為替レート変化による潜在的損失(または収益)を相殺することができる。2024年3月31日現在、信用状購入在庫に関する未平倉外貨長期契約を持っていません。2023年12月31日現在、私たちは信用証購入在庫に関する未平倉外貨長期契約を52件持っています。これらの契約は月ごとに満期になり、2024年1月に満期になり、総名義価値は約290万ドルとなる。
上には2024 年 3 月期と 2023 年 3 月期の 3 ヶ月間
2024年3月31日と2023年3月31日までの上位3ヶ月間の総合運営損失は以下の通りです
3 月 31 日を末日とする 3 ヶ月間 |
||||||||||||||||
(単位:千) |
2024 |
2023 |
変わる |
変更率 |
||||||||||||
収入: |
||||||||||||||||
サービス収入 |
$ | 126,890 | $ | 132,368 | $ | (5,478 | ) | (4 | )% | |||||||
製品からの収益 |
38,047 | 40,383 | (2,336 | ) | (6 | )% | ||||||||||
知的財産権等の譲渡による収入 |
8,749 | 64,826 | (56,077 | ) | (87 | )% | ||||||||||
総収入 |
173,686 | 237,577 | (63,891 | ) | (27 | )% | ||||||||||
コストと支出: |
||||||||||||||||
収入コスト |
131,617 | 138,314 | (6,697 | ) | (5 | )% | ||||||||||
販売、一般、行政 |
70,167 | 75,642 | (5,475 | ) | (7 | )% | ||||||||||
研究開発 |
21,937 | 32,605 | (10,668 | ) | (33 | )% | ||||||||||
値段が合うかもしれない |
— | 136 | (136 | ) | (100 | )% | ||||||||||
無形資産の償却 |
21,437 | 21,474 | (37 | ) | (0 | )% | ||||||||||
総コストと費用 |
245,158 | 268,171 | (23,013 | ) | (9 | )% | ||||||||||
運営損失 |
$ | (71,472 | ) | $ | (30,594 | ) | $ | (40,878 | ) | (134 | )% |
診断する.
3 月 31 日を末日とする 3 ヶ月間 |
||||||||||||||||
(単位:千) |
2024 |
2023 |
変わる |
変更率 |
||||||||||||
収入.収入 |
||||||||||||||||
サービス収入 |
$ | 126,890 | $ | 132,368 | $ | (5,478 | ) | (4 | )% | |||||||
総収入 |
126,890 | 132,368 | (5,478 | ) | (4 | )% | ||||||||||
コストと支出: |
||||||||||||||||
収入コスト |
109,874 | 114,061 | (4,187 | ) | (4 | )% | ||||||||||
販売、一般、行政 |
45,761 | 52,576 | (6,815 | ) | (13 | )% | ||||||||||
研究開発 |
665 | 689 | (24 | ) | (3 | )% | ||||||||||
無形資産の償却 |
4,994 | 5,049 | (55 | ) | (1 | )% | ||||||||||
総コストと費用 |
161,294 | 172,375 | (11,081 | ) | (6 | )% | ||||||||||
営業損失 |
$ | (34,404 | ) | $ | (40,007 | ) | $ | 5,603 | 14 | % |
収入.収入. 2024 年 3 月 31 日を末日とする 3 ヶ月間のサービス収益は、 2023 年 3 月 31 日を末日とする 3 ヶ月間と比較して約 550 万ドル減少し、 4.1% 減少しました。これは主に臨床検査量が 100 万ドル減少したことと、注文された検査の組み合わせによる検査償還額が 440 万ドル減少したことによるものです。
見積入金金額は,請求書,精算規定,クレーム処理の複雑さや曖昧性,連邦医療保険や医療補助計画特有の考慮要因の影響を受け,関連サービス提供期間中の収入確認の可変対価格を見積もる際に遡及調整の可能性を考慮することが求められている。2024年3月31日までの3カ月間に、主に顧客報酬組合せの構成により前期に履行された業績義務の劣性価格割引の推定が変化したため、50万ドルの正収入調整を記録した。2023年3月31日までの3カ月について、主に患者の報酬組み合わせの構成による前期履行の業績義務の隠れ価格割引の推定の変化による480万ドルの負収入調整を記録した。
2024年3月31日と2023年3月31日までの上位3カ月間の支払先別サービス収入構成は以下の通り
3月31日までの3ヶ月間 |
||||||||
(単位:千) |
2024 |
2023 |
||||||
医療保険会社 |
$ | 74,608 | $ | 80,602 | ||||
政府の支払者 |
21,959 | 20,417 | ||||||
顧客支払者 |
25,687 | 27,168 | ||||||
病人.病人 |
4,636 | 4,181 | ||||||
合計する |
$ | 126,890 | $ | 132,368 |
収入コストそれは.2024年3月31日までの3カ月の収入コストは420万ドルに低下し、2023年3月31日までの3カ月に比べて3.7%低下した。収入コストの低下は主に従業員数の減少によるものであり、BioReferenceで実施されている持続コスト削減計画と、その間に発注したテストセットの変化を反映している。
販売、一般、行政費用それは.2024年3月31日と2023年3月31日までの3カ月間の販売、一般と行政費用はそれぞれ4580万ドルと5260万ドルで、前四半期より13.0%低下した。我々の診断部門の販売,一般,管理費用が低下したのは,主に利益回復に努めるとともに,BioReferenceがコスト削減計画を継続して実施したためである。
研究開発費それは.次の表は私たちの研究開発費の構成要素をまとめています
研究と開発費 |
3月31日までの3ヶ月間 |
|||||||
2024 |
2023 |
|||||||
研究開発従業員関連費用 |
$ | 336 | $ | 372 | ||||
他の内部研究開発費 |
329 | 317 | ||||||
研究開発費総額 |
$ | 665 | $ | 689 |
2024 年 3 月期における研究開発費の減少は、主にバイオリファレンスにおける継続的なコスト削減イニシアチブの結果、人件費が減少したことによるものです。
無形資産の償却. 2024 年 3 月 31 日を末日とする 3 ヶ月間の無形資産の償却額は、それぞれ 500 万ドル、 2023 年 3 月 31 日を末日とする 3 ヶ月間は 510 万ドルでした。償却費は、耐用年数が定められた無形資産の償却費です。
製薬業
3 月 31 日を末日とする 3 ヶ月間 |
||||||||||||||||
(単位:千) |
2024 |
2023 |
変わる |
変更率 |
||||||||||||
収入: |
||||||||||||||||
製品からの収益 |
$ | 38,047 | $ | 40,383 | $ | (2,336 | ) | (6 | )% | |||||||
知的財産権等の譲渡による収入 |
8,749 | 64,826 | (56,077 | ) | (87 | )% | ||||||||||
総収入 |
46,796 | 105,209 | (58,413 | ) | (56 | )% | ||||||||||
コストと支出: |
||||||||||||||||
収入コスト |
21,743 | 24,253 | (2,510 | ) | (10 | )% | ||||||||||
販売、一般、行政 |
15,040 | 13,562 | 1,478 | 11 | % | |||||||||||
研究開発 |
21,247 | 31,878 | (10,631 | ) | (33 | )% | ||||||||||
値段が合うかもしれない |
— | 136 | (136 | ) | (100 | )% | ||||||||||
無形資産の償却 |
16,443 | 16,425 | 18 | 0 | % | |||||||||||
総コストと費用 |
74,473 | 86,254 | (11,781 | ) | (14 | )% | ||||||||||
営業収入(赤字) |
$ | (27,677 | ) | $ | 18,955 | $ | (46,632 | ) | (246 | )% |
製品からの収益それは.2023年3月31日までの前3カ月と比較して、2024年3月31日までの3カ月間の製品からの収入は230万ドル減少し、減少幅は5.8%だった。この低下は主に国際業務の売上高の低下により、さらに約150万ドルの外貨変動の影響を受けている。また販売からの収入はレアルディ2024年3月31日までの3カ月は690万ドルだったが、2023年同期は660万ドルだった。
知的財産権と他の収入を譲渡する2024年3月31日までの3カ月間、知的財産権やその他の譲渡からの収入は870万ドルだったが、前四半期は6480万ドルだった。この減少は、主に、メルク協定に従って付与された権利のためにメルク社が支払った5,000万ドル(本10-Q表四半期報告書に含まれる簡素化総合財務諸表付記14に記載されている定義および記述を参照)と、ドイツの承認によるVFMCRPの700万ドルの支払いを含む2023年に受信された一括払いの一括払いによるものであるレアルディ(我々の四半期財務報告書付記14に記載されているように)およびニコヤは、(我々の四半期財務付記14に記載されているように)ニコヤ協定に従って、新薬研究申請を中国の薬物評価センターに提出するために250万ドルを支払った。2024年3月31日までの3ヶ月間、知的財産権譲渡その他の製品の収入は、NGENLA(ソマトラゴン)とファイザーのジノルトリン(ソマトラ平)の毛利益シェアと特許権使用料支払いが560万ドル、2023年同期が310万ドルを反映している。また、2024年3月31日までの3ヶ月間の収入には、BARDA契約からの220万ドルが含まれている(定義と記述は私たちの四半期財務報告付記14参照)。
収入コストそれは.2024年3月31日までの3カ月間の収入コストは250万ドル減少し、2023年3月31日までの3カ月に比べて10.3%低下したが、これは主に有利な外貨変動160万ドルおよび2024年期間の製品構造の変化によるものである。
販売、一般、行政費用それは.2024年3月31日と2023年3月31日までの3ヶ月間の販売、一般と行政費用はそれぞれ1,500万ドルと1,360万ドルで、前年同期比10.9%増加した。販売,一般,行政費用の増加は,従業員に関する費用と国際業務に関する専門費用の増加によるものである。
研究開発費それは.2024年と2023年3月31日までの3カ月間の研究開発費はそれぞれ2,130万ドルと3,190万ドルで、前年同期比33.3%低下した。研究開発費には外部と内部費用が含まれており、第三者の贈与と協力協定によって提供される資金の一部が相殺される。外部費用には,契約研究機関による臨床と非臨床活動,実験室サービス,薬物と診断製品材料の購入,製造開発コストが含まれている。著者らは第三段階臨床試験の単一計画に従って外部研究開発費用を追跡し、薬物承認と診断テストの発売前の承認(あれば)を得る。内部費用には、賃金、福祉、株式給与費用のような従業員関連の費用が含まれる。その他の内部研究開発費は,全体の研究開発活動を支援するために用いられ,一般管理費や施設に関する費用が含まれている。
次の表は私たちの研究開発費の構成要素をまとめています
研究と開発費 |
3月31日までの3ヶ月間 |
|||||||
2024 |
2023 |
|||||||
外部費用: |
||||||||
生物製品製造費 |
$ | 4,928 | $ | 2,973 | ||||
第3段階研究 |
506 | 1,941 | ||||||
発売後研究 |
143 | 129 | ||||||
初期プロジェクト |
9,527 | 18,150 | ||||||
研究開発従業員関連費用 |
8,713 | 7,808 | ||||||
他の内部研究開発費 |
2,011 | 950 | ||||||
協力協定の第三者からの贈与と資金 |
(4,581 | ) | (73 | ) | ||||
研究開発費総額 |
$ | 21,247 | $ | 31,878 |
2024年3月31日までの3カ月間、研究開発費が低下したのは、主に2023年に達成されたセノフィ許可協定に基づき、セノフィに1250万ドルを一度に支払ったためだ。販売許可を得た国が開放ラベルを閉鎖して研究を進めた後,Somtregon(hGH−CTP)に関連する費用が低減された。この減少は2024年の間にBARDAが増加した210万ドルの支出とより高い従業員関連支出によって相殺された。
値段が合うかもしれないそれは.2024年3月31日と2023年3月31日までの3ヶ月間、または対価格がそれぞれ1000万ドルと10万ドルの費用が打ち切られた。2024年と2023年3月31日までの3ヶ月間の対価格は、主に2013年3月の買収合意に基づいて、OPKO Renalの今後のマイルストーンの実現に関する仮定が変化したことと、これに関連してOPKO Renal前株主に支払われた潜在金額によるものである。
無形資産の償却それは.無形資産の償却は、2024年3月31日と2023年3月31日までの3カ月間、それぞれ1,640万ドルと1,640万ドルだった。償却費用は、得られた無形資産の規定耐用年数内の償却を反映している。基本開発計画が完了するまで、我々の無期限永続知的財産権研究開発資産は償却されない。FDAの監督管理許可を得ると、知的財産権研究開発資産は有限寿命の無形資産として入金され、その推定使用寿命内に直線的に償却される。これらの資産は直線的に償却され、耐用年数は約12年と予想される。
会社
3 月 31 日を末日とする 3 ヶ月間 |
||||||||||||||||
(単位:千) |
2024 |
2023 |
変わる |
変更率 |
||||||||||||
コストと支出: |
||||||||||||||||
販売、一般、行政 |
$ | 9,366 | $ | 9,504 | $ | (138 | ) | (1 | )% | |||||||
研究開発 |
25 | 38 | (13 | ) | 34 | % | ||||||||||
総コストと費用 |
9,391 | 9,542 | (151 | ) | (2 | )% | ||||||||||
運営損失 |
$ | (9,391 | ) | $ | (9,542 | ) | $ | 151 | 2 | % |
2024年3月31日と2023年3月31日までの3ヶ月間の未分配会社業務の運営損失はそれぞれ940万ドルと950万ドルであり、主にわが社の業務に関する一般的かつ行政費用を反映している。
他にも
利子収入それは.我々の現金投資戦略は、投資元金の安全性と流動性需要を満たすことを強調しているため、2024年3月31日と2023年3月31日までの3ヶ月間の利息収入は顕著ではない。
利子支出それは.2024年3月31日までの3カ月間、利息支出は770万ドルに増加したが、2023年同期は340万ドルだった。この成長は主に2029年転換債券、2025年転換債券、2023年転換債券、2033年優先債券、およびBioReferenceの信用協定による未償還債務による利息によるものである。770万ドルの利息支出のうち、430万ドルは2029年に発生した利息、繰延融資コストの償却、埋め込まれた派生商品を含む2029年の転換可能な手形から来ている。
デリバティブ商品の公正価値変動、純それは.2024年3月31日と2023年3月31日までの3ヶ月間、派生ツールの公正価値変化純額はそれぞれ2620万ドルと110万ドルの費用だった。派生ツール費用は主に2029年の転換可能手形とチリ事務所外貨長期外貨契約の公正価値変動と関係がある。
その他の収入,純額2024年3月31日までの3カ月間、その他の収入(支出)の純額は2130万ドルだったが、2023年同期の収入は1700万ドルだった。2024年3月31日現在と2023年3月31日までの3ヶ月間の他の収入(費用)純額には、それぞれ2270万ドルと830万ドルの収入が含まれていますが、これはGeneDx Holdingsへの投資の公正価値が増加しているためです(私たちの四半期財務報告書に付記6で定義されています)。また、2023年3月31日までの3ヶ月間、GeneDxホールディングスが2022年12月31日までの会計年度の具体的な収入目標を達成したため、収入は850万ドルとなった。最後に、2024年期間の外貨損失は270万ドルだったが、2023年期間の外貨収益は100万ドルだった。
所得税を支給するそれは.我々の所得税(福祉)準備金は、2024年3月31日と2023年3月31日までの3ヶ月間、それぞれ(140万ドル)の給付と120万ドルの準備金となる。2024年3月31日と2023年3月31日までの3カ月間、税率は米国連邦法定税率21%と異なり、主に米国と外国税収管区の損益割合が相対的に高く、メルク協定による支払いの影響と、税収優遇をもたらさない税収司法管轄区の経営結果が原因である。
投資先への投資損失それは.私たちはいくつかの初期段階の会社に投資しており、これらの会社は貴重なノウハウを持っており、株主やメンバーとして価値を創出してくれる巨大な潜在力を持っていると考えています。私たちは権益会計方法に基づいてこれらの投資を会計計算して、私たちが負担すべき彼らの損失が私たちの投資を超えるまで、私たちは彼らの損失を比例的に記録します。投資先の技術が商業化される前に、あれば、純損失を報告する予定です。2024年3月31日と2023年3月31日までの3カ月間、被投資者の投資損失はそれぞれ3.0万ドルと3.7万ドルだった。
流動資金と資本資源
2024年3月31日現在、私たちは約7560万ドルの現金と現金等価物を持っている。2024年3月31日までの前3カ月間、運営に使用された現金は3550万ドルで、主にわが社の運営や研究開発活動に関する一般的かつ行政費用を反映している。2024年3月31日までの前3カ月間、投資活動で使用された現金は440万ドルで、主に資本支出を反映している。2024年3月31日までの3ヶ月間、融資活動が提供した現金2,060万ドルは、主に私たちの信用限度額の純借款、2029年の転換手形の発行、2025年の転換手形の償還、そして私たちの普通株の買い戻しを反映している。歴史的に、私たちは私たちの運営と他の費用を相殺するのに十分な持続的な正のキャッシュフローを生成していません。私たちの主な現金源は、株式の公開と個人販売、2029年の転換可能な手形の発行、2025年の転換可能な手形、そして私たちが利用可能な信用スケジュールです。
2024年3月、当社はLabcorpとLabcorp資産購入契約を締結し、この合意に基づき、LabcorpはBioReferenceの資産の一部を買収することに同意した。BioReference取引の買い取り価格は2.375億ドルであり,調整される可能性がある.私たちは2024年後半にBioReferenceの取引を完了する予定だ。2024年3月31日現在、BioReferenceの取引は、販売待ち会計基準に適合しており、関連資産および負債は、私たちの縮小総合貸借対照表において販売待ちに分類されている。
2024年1月、144 Aチケット購入契約により、元金総額2.3億ドルの2029年転換可能144 Aチケットの非公開発売を完了しました。2029年の転換可能144 A債券の元本総額は2.3億ドルで、初期買い手がその超過配給選択権を全面的に行使して購入した2029年転換可能144 A債券の元金総額3000万ドルを含む。
費用と予定発売費用を差し引いた後、同社は2029年に転換可能な144 A手形の発行から約2億2千万ドルの純収益を得た。同社は純収益のうち約5,000万ドルを利用して、非公開協議の取引で、2029年に144 A手形に転換可能な購入者から私たちの普通株の株を買い戻し、購入価格は普通株の2024年1月4日の終値、すなわち1株当たり0.9067ドルに相当する。2029年に転換可能な144 A債券の価格設定と同時に、同社は2025年に満期になった転換可能優先債券を返済していない一部の保有者と単独の私的交渉取引を行い、締め切りにこのような債券の元金総額約1兆444億ドルを買い戻す。同社は2029年に転換可能144 A債を発行した純収益のうち1億463億ドルで現金買い戻しを行い、その後2025年までに発行された転換可能144 A債の元金総額はわずか17.0億ドルだった。
また,当社は連属手形購入プロトコルにより,連属買手に元金総額約7,110万ドルの2029年に連属手形を発行および売却することができる.連属手形購入契約によると、当社は連結買手に2029年の交換可能株式手形を発行および販売し、連属買手が保有する2023年の交換可能株式手形元金総額5,500万ドルを交換し、約1,610万ドルの応算とともに利息を払わない。このような交換の後、2023年に返済されなかった転換可能な手形はない。
以下の場合、保有者は、2028年9月15日までの営業日終値前に、2029年までの普通株式変換可能手形を選択することができる:(1)2024年3月31日までのカレンダー四半期以降の任意のカレンダー四半期(かつ、このカレンダー四半期期間のみ)、前のカレンダー四半期までの最終取引日(前のカレンダー四半期の最終取引日を含む)が終了した30の連続取引日期間(前のカレンダー四半期の最終取引日を含む)であれば、通常株の最終報告販売価格が各適用取引日当たりの換算価格の130%以上である場合。(2)任意の10連続取引日後の連続5営業日期間(“変換可能手形精算期間”)において,変換可能手形算定期間内の1取引日あたり1,000元手形元金の取引価格が,自社普通株直近報告販売価格の積の98%を下回っていること,およびその等取引日の適用換算率,または(3)2029年の転換手形を管理する契約が示す特定企業事項が発生する.2028年9月15日以降、満期日直前の営業日の営業が終了するまで、保有者は、上記の条件にかかわらず、随時そのチケットを切り替えることができる。手形転換の時、私たちは私たちの選択に基づいて現金、私たちの普通株の株あるいは現金と私たちの普通株の株の組み合わせを支払います。
転換率は、最初は1株869.5652株普通株と1,000ドル元本手形(普通株1株当たり約1.15ドルの初期転換価格に相当)に相当する。2029年中期の変換可能チケットの変換率は、いくつかのイベントが発生したときに調整されるが、計上すべき利息および未払い利息によって調整されることはない。
2023年9月28日、MODEXはBARDAの1つのBARDA契約を獲得し、BARDAはアメリカ衛生と公衆サービス部の戦略準備と反応管理局の一部であり、一連のウイルス性伝染病の公衆衛生脅威に対応するためのプラットフォームと具体的な候補者を推進することを目的とした。BARDAの契約によると、我々は、既知のSARS-CoV-2変異を広く中和する活性を有する次世代MStar多重特異性抗体の開発、製造、実行の第1段階臨床試験のために、2028年2月までの5年間に5,900万ドルを取得する。特定のマイルストーンに達した後、BARDAから1.096億ドルまでの追加資金を獲得し、他のウイルス病原体(例えばインフルエンザ)に対する多重特異性抗体を開発する資格がある。2024年3月31日現在、BARDAの余剰資金総額は5560万ドルで、履行義務の制限を受けており、行使されていない契約オプションは含まれていない。
2023年3月8日、MODEX、当社(いくつかの条項について)とメルク社はメルク協定を締結し、協定によると、メルク社はEpstein-Barrウイルスに対するMODEXの臨床前ナノ粒子ワクチン候補開発に関連するいくつかの特許権およびノウハウの許可を得た。
MODEXとメルク社はすでに戦略協力を構築し、このようなワクチンや関連製品の開発を指導するための詳細な研究計画を策定した。この計画は、共同指導委員会を設立することを含み、他の合意がない限り、第三者契約開発·製造組織を利用してこのような活動を行うことが可能である。メルク社は補償MODEXを本研究計画の一部として発生した開発費用としている。これまでに1080万ドルのエプスタイン·バルウイルスに関する開発コストが発生しており、メルク社はこの費用を全額返済している。
2024年3月31日現在、モルガン·チェース銀行との改正·再記述信用協定(改正された“信用協定”)およびチリとスペインの金融機関との信用限度額は4,060万ドルであり、そのうちの2,100万ドルは2024年3月31日に抽出された。2024年3月31日、これらの信用限度額の加重平均金利は約7.8%だった。このような信用限度額は短期的であり、主に運営資金の源として使用される。2024年3月31日までの前3カ月間、いつまでも返済されていない元金残高の総額は最高2360万ドル。私たちは必要に応じてこのような信用限度額を抽出し続けるつもりだ。私たちはこのような信用限度額や他の資金源が許容可能な条件で私たちに提供されることを保証することができないし、未来に得られる保証はない。
信用協定は5,000万ドルの保証循環信用手配を規定し、Swinglineローンのための2,000万ドルのサブ手配と信用状を発行するための2,000万ドルの分手配を含む。信用協定は2025年8月30日に満期になり、BioReferenceのすべての国内子会社によって保証されるが、一部の例外は除外される。信用プロトコルはまたBioReferenceとその国内子会社のほとんどの資産を担保としているが、いくつかの例外的な状況によって制限されており、私たちはBioReferenceの株式の無請求権質権を持っている。信用プロトコル下の供給可能性は借入ベースに基づいており、借入基数はBioReferenceの合資格売掛金及びそのいくつかの付属会社から構成されており、協議で述べたように構成されている。2024年3月31日まで、信用協定によると、まだ1,070万ドルが借金できる。
私たちとメルク、ファイザー、VFMCRP、Nicoya、Campp 4との合意について、私たちは様々な記念碑的な支払いと特許権使用料を得る資格がある。メルク協定の条項によると、私たちはいくつかの兆候の下でいくつかの商業と発展のマイルストーンを達成すれば、8億725億ドルまでの追加支払いを受ける資格がある5,000万ドルの初期支払いを受けた。私たちは、製品のいくつかの販売目標(例えば、メルクプロトコルで定義されている)を達成した後、高い桁から低い2桁までの階層印税支払いを受ける資格があります。再署名されたファイザー協定の条項によると、米国でのFDAの承認によって触発された9000万ドルと、NGENLA(Somtregon)がヨーロッパと日本で販売を開始したことによる8500万ドルを含む、いくつかの規制マイルストーンを達成した後に2.75億ドルの追加資金を得ることができ、2022年にこの資金を受け取った。また,地域を獲得し,ソマトゴン(hGH−CTP)とファイザーのジノー通を分級毛利益で共有する資格がある。VFMCRP協定の条項によると、1,500万ドルまでの追加規制マイルストーンと、発売、定価、販売に関連する2億ドルのマイルストーン支払いを得る権利がありますレアルディ2023年第1四半期に記録された700万ドルの規制マイルストーン支払いを含めて、これはドイツによって承認されましたレアルディ2022年に初めて販売された後に確認された300万ドルの規制マイルストーン支払いレアルディヨーロッパにあります。また、私たちは等級、2桁の印税支払いを受ける資格がある。ニコヤ協定の条項によると、私たちは500万ドルの予備前払いを受け、ニコヤ協定の発効1周年に関する合計500万ドルを得る資格があり、その中で250万ドルを受け取った。また,ニコヤが2023年3月に中国の薬物評価センターに新薬研究申請を提出したところ,250万ドルの追加を受けた。ニコヤがニコヤ地域のニコヤ製品開発、監督管理、販売におけるいくつかのマイルストーンを実現した後、1.15億ドルにのぼる追加総額を得る資格がある。ニコヤ地域とニコヤ油田で二桁の低純製品売上高で等級二桁の特許権使用料を受け取る資格もあります。Camp4協定の条項によると、私たちは150万ドルの最初の支払いを受けた。
私たちは、2024年3月31日までの手元の現金と現金等価物、および私たちの信用限度額で借り入れることができる金額は、今後12ヶ月後の運営と債務超過の予想される現金需要を満たすのに十分だと信じている。私たちは間違っていることが証明されているか、あるいは変化する可能性があるという仮定に基づいてこの推定をして、私たちは現在予想されているよりも早く私たちの利用可能な現金資源を使用することを要求されるかもしれない。私たちがより多くの資産や会社を買収し、私たちの製品開発計画を加速したり、より多くの臨床試験を開始したりすれば、より多くの資金が必要になるだろう。私たちの将来の現金需要とこれらの需要のタイミングは、私たちの製品と開発中の製品の承認と成功、特に私たちの長期効果Somtregon(hGH-CTP)を含む多くの要素に依存して、私たちはすでにアメリカ、ヨーロッパ、日本、オーストラリア、カナダ、ビジネス上の成功を含む50以上の市場で承認されていますレアルディ当社の財務状況、BioReferenceの財務パフォーマンス、可能な買収および処分(BioReference取引を含む)、私たちの候補製品開発の持続的な進展、臨床試験および監督管理の承認の時間と結果、準備、提出、起訴、維持、弁護、特許請求および他の知的財産権に関するコスト、競争製品の状況、融資の可用性、候補製品のための市場開発への成功、および起こりうる政府調査、支払人クレームおよび法的訴訟の結果、これらに限定されないが、私たちが受ける集団訴訟および派生訴訟の影響、およびこのようなクレームのための保険を受ける能力を含む。私たちは従来、持続的な正のキャッシュフローを生成していません。もし私たちが必要な時に追加資金を得ることができなければ、私たちは私たちの1つまたは複数の臨床試験または研究開発計画または可能な買収を延期、縮小、または廃止しなければならないかもしれません。
次の表は、期限満了の既知の契約義務支払いの金額と時間に関する2024年3月31日までの情報を提供します。
契約義務 |
残り9ヶ月で終わります |
|||||||||||||||||||||||||||
(単位:千) |
2024年12月31日 |
2025 |
2026 |
2027 |
2028 |
その後… |
合計する |
|||||||||||||||||||||
未決済仕入注文 |
$ | 41,097 | $ | 4,959 | $ | 415 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | 46,471 | ||||||||||||||
賃貸借契約を経営する |
9,107 | 35,690 | 16,301 | 1,575 | — | — | 62,673 | |||||||||||||||||||||
融資リース |
1,522 | 1,453 | 1,206 | 514 | 194 | 1,881 | 6,770 | |||||||||||||||||||||
2029年、2025年、2023年の変換可能手形 |
— | 170 | — | — | — | 323,108 | 323,278 | |||||||||||||||||||||
住宅ローンその他の債務 |
313 | 306 | 298 | 291 | 284 | 3,146 | 4,638 | |||||||||||||||||||||
信用限度額 |
11 | 12 | — | — | — | — | 23 | |||||||||||||||||||||
利子承諾 |
8,644 | 11,578 | 11,445 | 11,438 | 11,431 | 915 | 55,451 | |||||||||||||||||||||
合計する |
$ | 60,694 | $ | 54,168 | $ | 29,665 | $ | 13,818 | $ | 11,909 | $ | 329,050 | $ | 499,304 |
上の表には、現在債務額を決定できない情報は含まれておらず、以下の情報が含まれている
• |
臨床試験に関する契約義務は,スパンが2年を超え,患者の登録状況に依存する。支出総額は実際に登録された患者数に依存するため,契約は我々が不足している可能性のある最高額を具体的に説明していない。 |
• |
製品ライセンス契約は、より短い15年または特許満了期間中に有効であり、この合意に基づいて、支払いおよび金額は、制限されない将来の販売に印税税率を適用することによって決定される。 |
• |
または、成功した臨床試験の達成、FDAがNDAを承認し、特定の収入目標を達成した場合の収入マイルストーンを含む開発マイルストーンの達成を含むいくつかのマイルストーンを達成する際の支払いを含み、これらのすべては、今後7年以内に支払われると予想され、私たちの選択に応じて普通株または現金で支払い、総額は1.25億ドルに達する可能性がある。 |
重要な会計政策と試算
私たちが10-Kレポートに記述した重要な会計政策と見積もりは大きな変化がなく、私たちの四半期財務報告と関連手形に実質的な影響を与えた。
最近の会計声明
まだ採用されていない会計基準。
2023年12月、米国財務会計基準委員会は、米国会計基準委員会第2023-09号、“所得税(特別テーマ740):所得税開示の改善”(“ASU 2023-09”)、実体開示(I)税率調整中の特定のカテゴリの開示を要求する所得税開示規則(“ASU 2023-09”)を発表し、(Ii)所得税支出または収益前に継続的に経営されている収入または損失(国内と海外分離)、および(Iii)継続経営の所得税支出または収益(連邦、州および海外別)。ASU 2023-09はまた、国際、連邦、州、および地方司法管轄区に納められた所得税、およびその他の変化を実体に開示することを要求する。この指導意見は2024年12月15日以降の年間期間に適用される。未印刷または印刷可能な年次財務諸表については、早期採用が許可されている。ASU 2023-09は前向きに適用されるべきであるが、遡及適用が可能である。私たちは現在、私たちの連結財務諸表と関連開示がこの新しいガイドラインを採用することへの潜在的な影響を評価している。
2023年11月、FASBはASU 2023-07号を発表し、“支部報告(テーマ280):報告可能支部開示の改善(”ASU 2023-07“)を発表した。ASU 2023-07は、ASC 280に基づいてサブ情報を報告するために必要なすべてのパブリックエンティティの重大なサブ費用の開示を強化する。ASC 280は、細分化市場表現を評価し、資源配分に関する決定を行う細分化市場利益または損失の測定基準を評価するために、各報告可能な細分化市場についてその首席運営決定者(“CODM”)を報告することを公共エンティティに要求する。ASU 2023-07の改訂は、投資家が財務報告を改善するために、より有用な財務分析を作成することを可能にするために、すべての公共エンティティに増分分類情報を毎年および中期的に開示することを要求する。主題280は、パブリックエンティティが、その報告可能な部門に関するいくつかの情報を開示することを要求し、例えば、パブリックエンティティは、部門損益の測定基準を報告することを要求され、CODMは、この指標を用いて部門の業績を評価し、リソースの割り当てに関する決定を行う。ASC 280はまた、減価償却、償却、および損失費用のような他の指定された部分項目および金額を開示することを必要とする。ASU 2023-07修正案は、このような開示要件を変更または削除しません。ASU 2023−07の修正案も、公共エンティティがその経営部門をどのように識別するかを変更し、これらの経営部門をまとめたり、量子化閾値を適用して報告すべき部門を決定したりしていない。採択されると、公共エンティティは、財務諸表に列挙されたすべての以前の期間にASU 2023−07修正案を遡及適用しなければならない。ASU 2023-07における改正案は、2023年12月15日以降に開始される財政年度のすべての公共エンティティ(例えば、カレンダー年末公共エンティティ、2024年1月1日からの年度期間、すなわち2024年12月31日、すなわちForm 10-K)と、2024年12月15日以降に開始される財政年度内の中期(例えば、カレンダー年末の公共実体については、2025年1月1日からの臨時期間である2025年第1四半期のForm 10-Q)に適用される。早期養子縁組を許可する。私たちは現在、私たちの連結財務諸表と関連開示がこの新しいガイドラインを採用することへの潜在的な影響を評価している。
第三項です市場リスクの定量的·定性的開示について
正常な経営過程で、私たちは外貨為替レートや金利の変化に関するリスクに直面している。
外貨為替リスク-私たちの業務は世界に及んでいるので、私たちは商業運営において外貨リスクに直面しています。私たちの収入の一部は外貨為替レートの変化の影響を受けますので、主にチリペソ、メキシコペソ、ユーロの為替レートの変化です。
私たちは時々外貨長期契約を使って相殺金を作って、外貨為替レートの変動に対する開放を管理します。いくつかの確固とした約束された取引は、外国為替長期契約でヘッジすることができる。為替レートの変動に伴い,リスクオープン取引の損益部分はヘッジ契約に関する損益で相殺される。リスク開放取引とヘッジ契約はそれぞれ現在の即時為替レートで換算と公正推定を行い、収益と損失は収益に含まれる。私たちは取引や投機目的のために外国為替や他の派生商品契約を締結しないつもりだ。
私たちのデリバティブ活動は外貨長期契約からなり、経済的に外貨リスクに直面する予測キャッシュフローをヘッジすることを目的としている。外国為替長期契約は一般的に契約満期日にあらかじめ設定された為替レートで元金を外貨に両替することが要求されます。為替レートの変化に伴い、これらの契約の損益は、簡明総合業務報告書で確認された為替レート変化によって生じ、為替レート変化がヘッジする外貨キャッシュフローに与える影響を相殺している。外国為替契約の取引相手がその契約通貨の納入義務を履行しなければ、我々の業績は有効な非ヘッジマネー関連変動により負の影響を受ける可能性がある。私たちの長期契約は主にチリペソに対するドルの為替レートです。チリペソがドル高や切り下げをすれば、対沖外貨キャッシュフローでの損失や収益はデリバティブ契約によって相殺され、純影響はゼロになる。
2024年3月31日までの3ヶ月間、私たちの収入の約21.5%はドル以外の通貨で価格を計算しています。対照的に、2023年同期は18.5%だった。私たちの財務諸表はドルで報告されているので、為替レートの変動は外貨建ての収入と費用の換算に影響を与えます。2024年第1四半期と2023年12月31日までの1年間、私たちの最も重要な通貨レートの開口はユーロとチリペソだった。累計通貨換算調整総額(株主権益の単独構成要素として)は、2024年3月31日と2023年12月31日までにそれぞれ4180万ドル、3460万ドルである。2024年3月31日と2023年3月31日までの前3ヶ月間のこのような未平倉外貨長期契約に関する情報は、“経営陣の検討と分析-経営業績-外貨為替レート”を参照されたい
私たちは市場リスク感知型ツールの取引に従事していない、あるいは私たちを重大な市場リスクに直面させる可能性のあるヘッジツールや“取引以外の”ツールを購入して、金利、外貨両替、商品価格、株価リスクを問わない。
金利リスク-私たちの金利リスクへの開放は私たちの現金と投資と私たちの借金と関連がある。私たちは一般的に通貨市場基金と有価証券のポートフォリオを維持する。私たちのポートフォリオにおける証券はレバレッジ化されていませんが、その非常に短期的な性質のため、金利リスクは小さいです。私たちは現在金利の開放をヘッジしていません。私たちの投資期限が短いため、金利の変化は、金利が低下して収入が減少しない限り、私たちのポートフォリオの価値に大きな負の影響を与えないと思います。
2024年3月31日まで、私たちは7560万ドルの現金と現金同等物を持っている。2024年3月31日までの3カ月間、現金および現金等価物に関する加重平均金利は約1.1%だった。2024年3月31日現在、CBとの信用協定およびチリとスペインでの私たちの信用限度額によると、未返済元金総額は2,100万ドル、加重平均金利は約7.8%である。
私たちの未償還転換可能優先手形の金利は固定されているので、私たちはこれらのツールに金利リスクが存在しない。
私たちの投資活動の主な目標は、リスクを著しく増加させることなく元本を維持しながら収益を最大化することです。これを実現するために、米国政府とその機関の債務ツール、銀行債務、買い戻しプロトコル、高品質の会社発行者、およびこのような債務ツールに投資する通貨市場基金に余分な現金を投資することができ、政策に基づいて、集中制限を実施することで、任意の単一会社発行者へのリスクを制限することができる。金利の不利な変化によるリスクを最大限に減らすために、投資の平均期限を一般的に3カ月未満に維持する。
第四項です制御とプログラム
制御とプログラムを開示する
我々の経営陣は、当社の最高経営責任者及びCEOの参加の下、本四半期報告Form 10-Qがカバーする期間終了までの企業の開示制御及び手順(取引所法案下のルール13 a-15(E)及び15 d-15(E)で定義されるような)の有効性を評価した。私たちの開示制御および手続きは、取引法に基づいて提出または提出された報告書において開示を要求する情報が、米国証券取引委員会の規則および表に規定されている期間内に記録、処理、集約および報告されることを保証するための合理的な保証を提供することを目的としている。開示制御及び手続は、取引所法に基づいて提出又は提出された報告書に開示を要求する情報が蓄積されていることを確保し、その主要幹部及び主要財務官を含む会社管理層に適宜伝達し、開示要求に関する決定を直ちに行うことを目的としているが、制御及び手続に限定されない。経営陣の評価によると、我々の最高経営責任者と最高財務官は、2024年3月31日から有効であると結論した。
会社への変更’Sの財務報告に対する内部統制
2024年3月31日までの四半期内に、会社の財務報告の内部統制に大きな影響が生じていないか、あるいは合理的に会社財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化が発生していない。
第2部:その他の情報
第1項法律訴訟
私たちは時々私たちの業務によって引き起こされた様々な法的訴訟に参加する。本Form 10−Q四半期報告で対象とした報告期間では,2023年12月31日までの年度Form 10−K年次報告における法的手続きの記述に大きな変化はなかった
プロジェクト1 Aリスク要因
2023 年 12 月 31 日を末日とする年次報告書 Form 10—K に記載されているように、当社のリスク要因に重大な変更はありません。
第二項です未登録株式証券販売と収益の使用
2024 年 1 月には、 144 A 社債買取契約に基づき、 2029 年 144 A 社債の元本総額 2 億 3000 万ドルの発行を完了しました。当社は、これらの純利益のうち約 5,000 万ドルを当社普通株式の取得に充当しました。これらの買戻しは、当初購入者またはその関連会社との間で行われた非公開交渉取引による 2029 年転換 144 A 社債の購入者からのものです。これらの取引における普通株式 1 株当たりの買取価格は、 2024 年 1 月 4 日の普通株式 1 株当たり 0.9067 ドルの終値に相当しました。当社は、上記の取得事項 ( 下表に記載 ) 以外、 2024 年 3 月期に株式の取得を行いました。
期間 |
購入株式総数 |
1株平均支払価格 |
公告された計画またはプログラムの一環として取得した株式の総数 |
計画またはプログラムの下でまだ購入できる最大ドル価値 |
||||||||||||
2024 年 1 月 1 日〜 2024 年 1 月 31 日 (1) |
55,145,031 | 0.9067 | — | — | ||||||||||||
2024 年 2 月 1 日 — 2024 年 2 月 29 日 |
— | — | — | — | ||||||||||||
2024 年 3 月 1 日 ~ 2024 年 3 月 31 日 |
— | — | — | — | ||||||||||||
合計する |
55,145,031 | 0.9067 | — | — |
(1)すべての買戻しは、前述のとおり、 2029 年 144 A 社債の発行 · 売却による収益を用いて行われました。
第三項です高級証券違約
ない。
第四項です炭鉱安全情報開示
適用されません。
第1項5. その他の情報
現在までに2024年3月31日
当社の役員または取締役が、規則の肯定的な防御条件を満たすことを意図した有価証券の売買に関する契約、指示または書面による計画を採択または終了した場合 10b5-1(c)取引所法または「非規則」に基づく 10b5-1貿易協定」の定義に従って 408規制 S—K 。
第6項陳列品
添付ファイル2.1* |
2024 年 3 月 27 日付の BioReference Health , LLC 、 OPKO Health , Inc. による資産購入契約。Laboratory Corporation of America Holdings は、 2024 年 3 月 28 日に証券取引委員会に提出された Form 8—K の当社の現在の報告書の添付資料 2.1 として提出され、参照により本明細書に組み込まれる。 | ||||
展示物 3.1 + | OPKO Health , Inc. の複合修正 · 改定設立証明書 | ||||
添付ファイル4.1 | 2024 年 1 月 9 日付 OPKO Health , Inc. による契約書。受託者としての U. S. Bank Trust Company , National Association は、 2024 年 1 月 9 日に証券取引委員会に提出されたフォーム 8—K の当社の現在の報告書の添付資料 4.1 として提出され、参照により本明細書に組み込まれます。 | ||||
添付ファイル4.2 | 2024 年 1 月 9 日に証券取引委員会に提出されたフォーム 8—K の現行報告書の添付資料 4.1 として提出された契約書の添付資料 A を参照して組み込まれた 2029 年期 3.75% 転換社債の様式。 | ||||
添付ファイル10.1* | 当社がモルガン大通証券有限責任会社と締結した、期日2024年1月4日の“購入契約”は、その中に列挙された初期購入者の代表として、当社が2024年1月9日に米国証券取引委員会に提出した8−K表現在報告の添付ファイル10.1として提出し、引用により本明細書に組み込む。 | ||||
添付ファイル10.2* |
Frost Gamma Investments TrustとJane H.Hsiao,Ph.D.,MBAを含むFrost Gamma Investments TrustとJane H.Hsiao,Ph.D.,MBAは,2024年1月9日に米国証券取引委員会に提出され,会社の現在の8-Kレポートの添付ファイル10.2として提出され,引用によって本明細書に組み込まれる変換可能なチケット購入契約である | ||||
添付ファイル31.1 |
フィリップ·フロスト最高経営責任者は、2002年サバンズ-オキシリー法案第302節で可決された1934年証券取引法第13 a-14(A)と15 d-14(A)条に基づき、2024年3月31日までの四半期の認証を行った。 |
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添付ファイル:31.2 |
最高財務官Adam Logalは、2002年サバンズ-オキシリー法案第302節で可決された1934年証券取引法第13 a-14(A)と15 d-14(A)条に基づいて、2024年3月31日までの四半期の認証を行う。 |
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添付ファイル:32.1 |
2002年サバンズ-オックススリー法案906節で採択された“アメリカ法典”第18編1350条によると、フィリップ·フロスト最高経営責任者は2024年3月31日までの四半期に発行された証明書に基づいている。 |
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添付ファイル:32.2 |
最高財務官Adam Logalは,2002年サバンズ−オキシリー法案第906条で可決された“米国法典”第18編第1350条による2024年3月31日までの四半期の証明を示している。 |
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添付ファイル101.INS |
XBRLインスタンスドキュメントを連結する |
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添付ファイル101.SCH |
イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書 |
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添付ファイル101.CAL |
インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 |
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添付ファイル101.DEF |
インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する |
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添付ファイル101.実験室 |
インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント |
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添付ファイル101.PRE |
インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント |
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展示品104 |
表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット) |
+ 略称は。
* 規則 S—K の項目 601 ( a ) ( 5 ) に従い、この資料のスケジュールおよび類似の添付資料は、投資または議決決定に関する情報資料を含んでおらず、そのような情報は他の方法で当該資料に開示されていないため、省略されています。当社は、要請に応じて、省略されたスケジュールまたは類似の添付資料の写しを米国証券取引委員会またはその職員に追加的に提供します。
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
日期 : 2024 年 5 月 7 日 |
オプコ健康会社は |
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/ s / アダム · ロガル |
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アダム · ロガル |
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上級副社長と首席財務官 |
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将校.将校 |