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米国

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

________________

フォーム 10-Q

________________

(マークワン)

四半期終了時 2024年3月30日

または

____________ から ____________ への移行期間について

コミッションファイル番号: 001-37844

(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

(919) 474-6700

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

同法第12条 (b) に従って登録された証券：

登録者が、（1）1934年の証券取引法のセクション13または15（d）によって提出が義務付けられたすべての報告を過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間）提出したかどうか、および（2）過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。はい☒ いいえ ☐

登録者が、過去12か月間（または登録者がそのようなファイルを提出する必要があったほど短い期間）に、規則S-Tの規則405（この章の§232.405）に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。はい☒ いいえ ☐

登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。

新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☒

登録者がシェル会社（証券取引法の規則12b-2で定義されている）かどうかをチェックマークで示してください。はい ☐ いいえ☒

2024年4月30日の時点で、 63,827,617 クラスA普通株式の発行済株式と 15,786,737 発行済クラスB普通株式。

将来の見通しに関する記述に関する特記事項

このフォーム10-Qの四半期報告書で使用されているように、特に明記されていない限り、または文脈上別段の定めがない限り、「Bioventus」、「私たち」、「私たち」、「当社」、および同様の言及は、Bioventus Inc. と、Bioventus LLC（「BV LLC」）を含むその連結子会社を指します。

このフォーム10-Qの四半期報告書には、1934年の証券取引法（「取引法」）のセクション21Eおよび改正された1933年の証券法（「証券法」）のセクション27Aの意味における当社の事業、運営、財務実績と状況、ならびに当社の事業運営に対する計画、目的、期待、および財務実績と状態に関する将来の見通しに関する記述が含まれています。ここに記載されている歴史的事実の記述ではない記述はすべて、将来の見通しに関する記述と見なされる場合があります。これには、MisonixとBionessの統合に関する期待、買収の可能性、パイプラインの拡大と研究開発投資の予想拡大、コスト削減の取り組み、新しい治療法の立ち上げ、臨床試験結果やその他の開発マイルストーンの予想スケジュール、予想される契約上の義務と資本が含まれますが、これらに限定されません支出、最近の非中核資産の処分、国内外の事業および予想される財務実績と状況、およびCOVID-19パンデミック、インフレ、イスラエルで進行中の紛争の影響。場合によっては、「目的」、「予測」、「仮定する」、「信じる」、「熟考する」、「続ける」、「できる」、「期限」、「見積もり」、「期待」、「目標」、「意図」、「意図」、「かもしれない」、「目的」、「計画」、「予測」、「可能性」、「位置付け」などの用語で将来の見通しに関する記述を識別できます。seek」、「すべき」、「target」、「is」、「to」、「target」、「ould」、および将来の出来事や将来の傾向を予測または示すその他の同様の表現、またはこれらの用語や他の同等の用語の否定的表現。ただし、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの言葉が含まれているわけではありません。

将来の見通しに関する記述は、当社の事業と当社が事業を展開する業界に関する経営陣の現在の期待、推定、予測、予測に基づいています。経営陣の信念と仮定は、将来の業績や発展を保証するものではなく、既知および未知のリスク、不確実性、および場合によっては当社の制御が及ばないその他の要因を伴います。その結果、フォーム10-Qのこの四半期報告書の将来の見通しに関する記述の一部またはすべてが不正確になる可能性があります。さらに、将来の見通しに関する記述が不正確であることが判明した場合、その不正確さは重大なものになる可能性があります。これらの将来の見通しに関する記述には重大な不確実性があるため、これらの記述を、指定された期間内に、またはまったく達成することを、私たちまたは他の人物による表明または保証と見なすべきではありません。実際の業績が現在の予想と大きく異なる原因となる重要な要因には、とりわけ、以前に特定した重大な弱点または新たな重大な弱点が、当社の業績および財務状況を正確かつタイムリーに報告する能力に悪影響を及ぼす可能性があること、継続企業として少なくとも今後12か月間は事業資金を調達できない可能性があること、信用契約に基づく特定の債務契約を満たさない場合などがあります。そして私達に返済する必要があるかもしれません債務、創傷事業の処分に関連するリスクと事業への予想される影響、負債に関連する業務上の制限やその他の費用、費用対効果が高く中断のない方法で買収を完了したり、新しい事業、製品、技術をうまく統合したりする当社の能力、私たちは金融機関に現金を預けていますが、残高は連邦保険の限度額を超えています。私たちは証券集団訴訟の対象となり、対象となる可能性があります将来、同様の訴訟やその他の訴訟が提起される場合、管理に多大な時間と注意が必要で、多額の法的費用が発生し、不利な結果につながる可能性があります。当社の競争力を維持できるかどうかは、上級管理職チームと優秀な人材を引き付け、維持し、やる気を起こさせる能力にかかっています。限られた数の製品に大きく依存しています。当社の長期的な成長は、新製品、ライン拡張、または適応症の拡大を開発、取得、商品化する能力にかかっています。新しく開発または買収した製品を正常に商品化できない場合がありますまたは米国の治療法。当社の既存の製品ポートフォリオおよび新製品、ライン拡張、または拡張適応症に対する需要は、医師、患者、第三者支払者、および医学界の他の人々による当社製品の継続的および将来の受け入れに依存します。米国食品医薬品局（「FDA」）が、Exogenシステムを含む非侵襲性骨成長刺激剤の分類案は、骨成長刺激剤をめぐる将来の競争を激化させる可能性があります。そうでなければ、会社のExogenの売上に悪影響を及ぼします。失敗当社の製品または将来の製品、ヒアルロン酸（「HA」）ビスコサプリメントなどの当社製品を使用する手順、または今後商品化を検討している可能性のある製品について、適切なレベルの補償および/または償還を達成および維持するため、価格圧力やその他の競争要因。米国外の政府は当社製品の補償や払い戻しを提供しない場合があります。私たちは、将来的に他の企業と競争する可能性があります。私たちよりも営業履歴が長い、定評のある製品が多い、またはリソースが豊富な当社のHA製品は、米国における医療機器から医薬品に再分類されているため、これらの製品の販売能力に悪影響を及ぼす可能性があり、それらの製品の使用に関する現在または将来の適応症を裏付けるために、費用のかかる追加の臨床研究を実施する必要がある場合があります。予想される成長を適切に管理できず、ブランドを強化できなかった場合、製造物責任請求に関連するリスク、当社製品の需要の変動、当社製品の供給に関する問題、潜在的可能性サプライチェーンの混乱、そしてコストの上昇インフレーションにより、製品の製造に使用されている部品やコンポーネント。私たちが依存しているのは

特定の製品を製造するための限られた数の第三者メーカー。当社の施設が損傷したり稼働できなくなったりすると、特定の製品の研究、開発、製造を継続できなくなります。国際的な販売、製造、運営に関連する経済的、政治的、規制的およびその他のリスク、契約関係の維持の失敗、セキュリティ違反、情報の不正開示、サービス拒否攻撃、または当社が所有する機密情報が安全ではないという認識。キーの故障情報技術および通信システム、プロセス、またはサイト、当社の負債と将来の資本ニーズに関連するリスク、当社および当社製品に関連する広範な政府規制の遵守の失敗、不適切な請求提出慣行を行い、その結果生じる政府機関による当社の請求の監査または拒否により、当社の純売上高または利益が減少する可能性がある場合、当社は執行措置の対象となる可能性があります。FDAの規制手続きは費用がかかり、時間がかかり、不確実であり、入手と維持の失敗が必要です規制上のクリアランスと承認製品の商品化を妨げる可能性があります。将来の製品候補の臨床研究で、米国またはその他の地域での規制上の承認や承認に必要な結果が得られない場合、これらの製品の適応を拡大したり商品化したりすることはできません。立法または規制の改革、COVID-19パンデミックまたは同様の流行の結果として、当社の事業は引き続き悪影響を受ける可能性があります。知的財産問題に関連するリスク、およびパートIで説明されているその他の重要な要因. アイテム 1A。2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書のリスク要因。SECへのその他の提出書類では随時更新される可能性があります。これらの将来の見通しに関する記述を評価する際には、これらの要素を慎重に検討することをお勧めします。これらの将来の見通しに関する記述は、本書の日付の時点でのみ述べられています。法律で義務付けられている場合を除き、将来新しい情報が入手可能になったとしても、理由の如何を問わず、これらの将来の見通しに関する記述を更新または改訂する義務を負わないものとします。

第I部。財務情報

アイテム 1.財務諸表。

バイオベンタス株式会社

連結要約営業報告書と包括損失

2024年3月30日および2023年4月1日に終了した3か月間

（千単位の金額、株式の金額を除く）

(未監査)

添付の注記は、これらの連結財務諸表の不可欠な部分です。

バイオベンタス株式会社

2024年3月30日および2023年12月31日現在の連結要約貸借対照表

（千単位の金額、株式の金額を除く）

(未監査)

添付の注記は、これらの連結財務諸表の不可欠な部分です。

バイオベンタス株式会社

株主資本の変動に関する連結要約計算書

2024年3月30日および2023年4月1日に終了した3か月間

（千単位の金額、株式の金額を除く）

(未監査)

添付の注記は、これらの連結財務諸表の不可欠な部分です。

バイオベンタス株式会社

連結要約キャッシュフロー計算書

2024年3月30日および2023年4月1日に終了した3か月間

(千単位の金額)

(未監査)

			3 か月が終了
			2024年3月30日						2023年4月1日
営業活動:
純損失			$	(5,982)					$	(174,447)
減少：非継続事業からの損失、税引後			—						(74,429)
継続事業による損失			(5,982)						(100,018)
純損失を営業活動による純現金と調整するための調整：
減価償却と償却			11,785						16,473
（給付）予想信用損失引当金			(976)						1,079
株式ベースの報酬			2,591						1,846
条件付対価の公正価値の変更			295						287
繰延所得税			81						(2,664)
資産の減損			—						78,615%
外貨変動による含み損失			377						747
その他、ネット			581						224
営業資産および負債の変動：
売掛金			(1,958)						13,162
インベントリ			(4,070)						(5,294)
買掛金と未払費用			(7,332)						2,331
その他の流動資産と非流動資産と負債			(1,397)						(2,129)
営業活動による純現金-継続事業			(6,005)						4,659
営業活動による純現金-非継続事業			—						(2,169)
営業活動による純現金			(6,005)						2,490
投資活動:
資産および設備の購入			(291)						(3,560)
投資と販売権の取得			(709)						—
投資活動からの純現金-継続事業			(1,000)						(3,560)
投資活動による純現金-非継続事業			—						(11,506)
投資活動による純現金			(1,000)						(15,066%)
資金調達活動:
クラスA普通株式の発行による収入			177						84
リボルバーで借りています			—						49,000
リボルバーでの支払い			—						(20,000)
借金の借り換え費用			(1,180)						(1,668)
長期債務の支払い			(3,056)						—
その他、ネット			(183)						(36)
財務活動による純現金			(4,242)						27,380
為替レートの変動による現金への影響			(544)						461
現金、現金同等物および制限付現金の純変動額			(11,791)						15,265
期首における現金、現金同等物および制限付現金			36,964						31,837
期末の現金、現金同等物および制限付現金			$	25,173					$	47,102
非現金投資および財務活動の補足開示
不動産、プラント、設備の購入に支払うべき口座			$	218					$	—

添付の注記は、これらの連結財務諸表の不可欠な部分です。

バイオベンタス株式会社

未監査の連結要約財務諸表への注記

（千単位の金額、単元と株の金額を除く）

1。 組織

2。 貸借対照表情報

3。 買収と売却

4。 金融商品

5。 公正価値の測定

6。 株式ベースの報酬

7。 株主資本

8。 一株当たり利益

9。 リストラ費用

10。 所得税

11。 コミットメントと不測の事態

12。 収益認識

13。 セグメント

14。 廃止された事業

アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析

Bioventus Inc.（「私たち」、「私たち」、「私たち」、「私たち」、「当社」と呼ばれることもあります）の財政状態と経営成績に関する以下の説明と分析は、フォーム10-Qのこの四半期報告書の他の場所に記載されている「将来の見通しに関する特別注記」、および当社の未監査の連結要約財務諸表と関連注記と併せて読む必要があります。12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書に含まれる監査済み連結財務諸表および関連メモ2023は2024年3月12日に証券取引委員会（「SEC」）に提出されました（「2023 10-K」）。

エグゼクティブサマリー

私たちは、体の自然治癒過程を取り入れて強化する、臨床的に差別化された、費用対効果の高い、低侵襲治療法の開発と商品化に焦点を当てたグローバルな医療機器企業です。私たちは、米国と海外の2つの報告対象セグメントを通じて事業を運営しており、製品ポートフォリオは3つの事業に分類されます。

•疼痛治療は、非外科的関節痛注射療法と、患者が通常の活動に戻るのを助ける末梢神経刺激（「PNS」）製品で構成されています。

•Surgical Solutionsは、脊椎固定術やその他の整形外科手術で骨形成を高めて骨治癒を促進する骨移植代替品（「BGS」）のほか、低侵襲用途を含むさまざまな手術で、正確な骨の切断や彫刻、軟部組織の管理（腫瘍や肝臓の切除など）、組織切除に使用される超音波製品のポートフォリオで構成されています。

•修復療法は、骨治癒システムのほか、脳卒中、多発性硬化症、その他の中枢神経系障害により患者が脚や手の機能を取り戻すのを助けるように設計された装置で構成されています。

次の表は、提示された期間の総純売上高、純損失、および調整後EBITDAを示しています。

(1) 純損失と調整後EBITDAとの調整については、下記の営業調整後EBITDAの結果を参照してください。

重要な取引

再分類

2024年に、SonicOne超音波洗浄および創面除去システム（「SonicOne」）の収益と費用を修復療法事業から外科ソリューション事業に再分類しました。不活化または壊死した組織や繊維沈着物を除去するSonicOneの機能は、Surgical Solutionsの軟部組織管理とより密接に連携しています。2023年4月1日に終了した3か月間のSonicOneの収益は、米国および国際報告セグメントでそれぞれ合計1,712ドルと65ドルでした。

エウ・メドル

2021年5月に発効した欧州連合（「EU」）医療機器規制（「MDR」）は、公衆衛生と患者の安全をより確実に保護することを目的として採択されました。EU MDRは、とりわけ、医療機器の臨床エビデンス、市販後の臨床フォローアップエビデンス、クラスIII製品の安全性情報の年次報告、クラスII製品の隔年報告、全製品のユニークデバイス識別（「UDI」）、デバイスを市場に出す前のヨーロッパのUDIデータベースへのコアデータ要素の提出、医療機器の再分類、および複数のラベルの変更に変更を課しました。EU MDRの発効日以降、関連する認証の有効期限が切れるまで、現在認証されている製品をEUで販売し続けることができました。2024年4月、私たちは外因性骨刺激システムのEU認証を取得しました。これにより、EU全域で販売できるようになります。証明書は5年間有効です。

創傷事業

2023年5月22日、TheraSkinおよびTheraGenesis製品（総称して「創傷事業」または「廃棄グループ」）を含む創傷事業内の特定の資産の売却を終了しました。これには8,470万ドルの対価が見込まれます。これには、クロージング時の3,470万ドル、18か月間の繰延500万ドル、および潜在的な収益支払い（「アーンアウト支払い」）の最大4,500万ドルが含まれます。これは、創傷事業の購入者が2024年から2025年の間にTheraSkinおよびTheraGenesis製品の販売で一定の収益基準額を達成したことに基づいています。と2026会計年度。創傷事業の売却により390万ドルの取引手数料が発生し、創傷事業の売却による収益は3,000万ドルの長期債務の前払いに使用しました。

売却前に創傷事業の減損を評価し、2023年4月1日に終了した3か月間に、連結営業報告書に7,860万ドルの減損と包括損失を記録しました。この評価の結果、処分グループの無形資産をそれぞれの公正価値を反映し、売却費用を差し引いた額を減らしました。廃棄グループの無形資産の公正価値は、創傷事業について受け取った対価に基づいて決定されました。

2019年クレジット契約の改正

2024年1月18日、2019年の信用契約に基づく特定の財務契約を変更するために、2019年の信用契約をさらに修正しました。パートIの項目1を参照してください。財務情報—連結要約財務諸表の注記—注4.2024年1月の改正に関する詳細については、金融商品をご覧ください。

連結歳出法

2022年7月、2021年の連結歳出法（「CAA」）に関連して、メディケアおよびメディケイドサービスセンター（「CMS」）は、新たに採択された報告義務に従って当社が報告した新しい価格情報を利用して、当社のDurolaneおよびGelsyn-3製品を使用する医療提供者へのメディケア支払いを調整し始めました。

業務結果

当社の経営成績の構成要素の説明については、パートIIを参照してください。アイテム 7.2023年の10-Kにおける財政状態と経営成績に関する経営陣の議論と分析

次の表は、表示されている期間の純売上高に占める当社の連結要約営業報告書の構成要素を示しています。

次の表は、提示された期間の純損失と調整後EBITDAとの調整を示しています。

(a) 2024年3月30日および2023年4月1日に終了した3か月間の、連結要約営業報告書および包括損失に記載されている売上原価10,025ドルと14,339ドル、営業費1,760ドルと2,134ドルの減価償却費をそれぞれ含みます。

(b) 完了した買収および偶発的対価の公正価値の変動に関連する買収および統合費用を含みます。

(c) 当社の継続的な事業とは無関係な特定の株主訴訟の結果として発生した費用。

(d) 発生した費用は、人員削減、管理構造の再編成、および特定の施設の統合のためのリストラ計画を採用した結果です。

(e) 当社の株式ベースの報酬プランに基づいて付与された報奨から生じる報酬費用を含みます。

(f) 財務再編費用には、顧問料と債務修正関連費用が含まれます。

(g) 創傷事業を売却するという当社の決定により、当社の創傷事業に帰属する無形資産の非現金減損費用を表します。

(h) その他の項目には主に、買収や事業売却の可能性、システムや情報処理を再設計するための変革プロジェクトなど、戦略的取引に関連する費用が含まれます。

非GAAPベースの財務指標-調整後EBITDA

調整後EBITDAは、非GAAP財務指標です。これは、経営陣が業績の指標として、また年間運営予算や財務予測の準備などの計画目的で経営陣が使用する有用な指標であると考えているためです。調整後EBITDAは、証券アナリスト、投資家、その他の利害関係者が、当社と同様の業界の企業の業績を評価する際に頻繁に使用しているため、投資家に役立つと考えています。調整後EBITDAは、減価償却、所得税および支払利息引当金を差し引く前の継続事業からの純損失を、特定の現金、非現金、および継続的な業績の評価において考慮しないその他の項目の影響を調整した純損失と定義しています。これらの項目には、買収および関連費用、特定の株主訴訟費用、資産の減損、リストラおよび承継費用、株式報酬費用、財務再編費用およびその他の項目が含まれます。2024年の第1四半期は、この種の訴訟に関連する費用が当社の事業にとって重要だった最初の時期であったため、特定の株主訴訟費用を調整後EBITDAの計算に新しい項目として含めました。この株主訴訟に関連する費用は、当社の継続的な事業とは無関係で、前期にはわずかなものでした。セグメント別の調整後EBITDAは、純売上高とセグメントに直接帰属する費用、および主に連結純売上高全体に対するセグメント別の純売上高の比率に基づく企業の諸経費の配分で構成されます。

非GAAPベースの財務指標には分析ツールとしての限界があり、単独で検討したり、米国会計基準に従って作成および提示された財務情報の代わりになったり、それよりも優れていると見なしたりするべきではありません。これらの措置には、特定の通常の経常費用が含まれない場合があります。したがって、これらの指標では会社の業績を完全に把握できない可能性があるため、米国会計基準の財務指標と併せて見直す必要があります。さらに、他の企業は自社の非GAAP財務指標を私たちとは異なる方法で定義しているかもしれません。投資家は、フォーム10-Qのこの四半期報告書に記載されている非GAAP指標の調整を確認することをお勧めします。これには、調整後EBITDAと最も直接的に比較可能な米国GAAP指標を参照しているすべての表が含まれます。

純売上高

アメリカ

純売上高は、前年同期と比較して1,030万ドル、つまり9.9％増加しました。事業別の変化は、（i）疼痛治療—数量により960万ドル増加、（ii）修復療法—創傷事業の売却により550万ドルの減少、外因性骨刺激システムの販売量の増加により一部相殺された。（iii）外科用ソリューション（量の増加により610万ドル増加）でした。

国際

純売上高は前年の同時期と横ばいでした。

売上総利益と粗利益

アメリカ

売上総利益は1,390万ドル、21.2％増加しました。これは主に、疼痛治療、外科用ソリューション、および外因性骨刺激システムの販売量の増加によるものですが、創傷事業の売却により一部相殺されました。製品構成により売上総利益率が増加しました。

国際

売上総利益は60万ドル、つまり 7.1% 増加しました。これは主にペイントリートメントの販売量の増加によるものです。製品構成により売上総利益率が増加しました。

販売費、一般管理費

販売費、一般管理費は250万ドル、つまり3.0％減少しました。これは主に、コンサルティング費用が700万ドル減少し、不良債権が210万ドル減少したためです。これらの減少は、(i) 430万ドルの報酬関連費用、(ii) 株式ベースの報酬費用130万ドル、(iii) 企業および従業員の健康保険100万ドルの増加によって一部相殺されました。

研究開発経費

研究開発費は120万ドル、31.1％減少しました。これは主に、コンサルティング費用が70万ドル減少し、株式ベースの報酬が60万ドル減少したためです。

リストラ費用

当社が以前に発表したリストラ計画は、2023年に完了しました。2023年の第1四半期に発生した費用は、主に、人員削減と第三者関連費用の削減を通じて収益性とキャッシュフローを改善するために、会社の組織コスト構造と管理コスト構造を調整する取り組みの結果です。

条件付対価の公正価値の変更

2024年3月30日に終了した3か月間の偶発的対価の公正価値は、前年の同時期と一致していました。どちらの期間の活動も、2021年3月のBionessの買収に関連する偶発的対価に関するものです。

減価償却と償却

2024年3月30日に終了した3か月間の減価償却費は、前年の同時期と比較して減少しました。この減少は主に、創傷事業に関連する知的財産無形資産の減損によるもので、2023年の第2四半期に売却されました。

資産の減損

創傷事業を売却することを決定したので、その資産の一部が減損されているかどうかを評価する必要がありました。この評価の結果、無形資産を売却費用を差し引いた公正価値まで引き下げるために、7,860万ドルの非現金減損費用を計上しました。創傷事業の無形資産の公正価値は、創傷事業に提供された対価に基づいて決定されました。

その他の費用 (収入)

金利がわずかに上昇したため、支払利息は60万ドル増加しましたが、未払いの負債の減少により一部相殺されました。2023年に法的請求の和解により150万ドルが受領されたため、その他の費用（収入）は170万ドル減少しました。

所得税費用（給付）、純額

2024年3月30日に終了した3か月間に発生した所得税費用は、主に特定の事業体における課税所得の増加により、前年の同時期の給付額と比較して発生しました。

非支配持分

IPOおよび関連取引を経て、私たちはBV LLCの唯一のマネージングメンバーとなり、2024年3月30日と2023年12月31日の時点でそれぞれ 80.1% と 79.9% を所有していました。私たちは、BV LLCの経済的利益の過半数、唯一の議決権を持ち、BV LLCの経営を管理しています。その結果、BV LLCの財務結果を統合し、継続合同会社の所有者が所有する 19.9% に相当する非支配持分を報告します。2024年3月30日までの3か月間の非支配持分活動は、記録された損失の結果でした。

セグメント調整後EBITDA

アメリカ

調整後EBITDAは、主に売上総利益の増加により500万ドル、つまり 34.3% 増加しましたが、報酬費用やその他の管理費の増加により一部相殺されました。

国際

調整後EBITDAは、主に売上総利益の増加により、60万ドル、つまり28.0％増加しました。

流動性と資本資源

流動性の源泉

これまで、私たちの主な流動性ニーズは、買収、運転資本、研究開発、臨床試験、資本支出でした。これらのニーズは、事業を遂行し、既存の製品候補や新製品候補を開発して商品化し、場合によっては国際市場への拡大をさらに進める中で、今後も続くと予想しています。

前に説明したように、2023年5月22日、当社は創傷事業の売却を8,470万ドルの対価で完了しました。これには、クロージング時の3,470万ドル、18か月間の繰延500万ドル、および潜在的な収益支払いとして最大4,500万ドルが含まれます。収益は、2023年の第2四半期に3,000万ドルの長期債務元本債務の前払いに使用されました。

追加の流動性が必要な場合は、追加のエクイティファイナンス、その他の債務の発生、またはこれらの潜在的な流動性源の組み合わせを通じて資金を調達すると予想しています。流動性ポジションを改善するために、創傷事業で行ったように、非中核資産の売却機会をさらに模索する場合があります。さらに、売掛金、ロイヤルティ融資、または企業コラボレーションやライセンス契約を通じて、将来の現金需要を賄うために追加の資金を調達する場合があります。株式や転換社債を発行して追加の資金を調達すると、株主は希薄化に陥ります。修正された2019年信用契約に基づく契約により、追加の債務融資を受ける能力が制限されています。債務融資は、修正された2019年信用契約で許可されている場合、また可能であれば、支払い義務が増えることになり、追加の債務の発生や資本支出など、特定の行動を取る能力を制限または制限する契約を含む契約が含まれる場合があります。第三者との協力やライセンス契約を通じて追加の資金を調達する場合、当社の製品、将来の収益源、または製品候補に対する貴重な権利を放棄するか、または当社にとって不利な条件でライセンスを付与する必要があるかもしれません。許容できる条件で追加の資金が提供されるかどうか、あるいはまったく確信が持てません。

将来、資金調達に失敗すると、当社の財政状態や事業戦略を追求する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。最近の市況と事業上の仮定を考慮して、営業キャッシュフローとキャッシュ要件を再評価しました。現在の現金、現金同等物、営業活動による将来のキャッシュフロー、および2019年のクレジットファシリティの下で利用可能な現金は、ここに含まれる未監査の連結要約財務諸表の発行日から少なくとも12か月間、運転資金ニーズ、資本支出、契約上の義務など、予想される現金ニーズを満たすのに十分であると考えています。

現金要件

パートIIで開示したように、将来の現金要件に重要な変更はありませんでした。2023年の10-Kのアイテム7です。

私たちは、通常の業務過程で、運営を目的とした開発、コラボレーション、その他のサービスについて、さまざまな第三者と契約を結んでいます。これらの契約は通常、通知により終了することを規定しています。キャンセル時に支払うべき支払いは、通常、キャンセル日までに提供されたサービスの支払いまたは発生した費用のみ（サービスプロバイダーのキャンセル不可能な義務を含む）です。特定の契約には、発生時に支払いが必要になる偶発的な出来事が含まれています。コミットメントと不測の事態に関する情報は、項目1を参照してください。財務情報—未監査の連結要約財務諸表の注記—注11。コミットメントと不測の事態。

売掛金契約

BV LLC契約は、BV LLCからの課税所得の配分に関して課される所得税および継続LLC所有者との売掛金契約（「TRA」）内の義務をカバーするのに十分な金額の特定の分配金を継続LLC所有者に支払うことを規定しています。TRAでは、(1) (a) 将来のLLC持分の償還または交換によるBV LLCの資産の課税基準の増加、および (b) 特定の分配 (またはみなし分配) の結果として、実際に実現した（または特定の状況では実現したと見なされる）税制上の優遇措置がある場合はその85％に相当する税制上の優遇措置を継続LLC所有者に現金で支払う必要があります。BV LLCと（2）TRAに基づく支払いから生じるその他の特定の税制上の優遇措置によって。TRAに基づいて行う必要のある現金支払いの金額は多額になると予想しています。TRAに基づく支払いの実際の金額とタイミングは、継続LLC所有者による償還または交換の時期、継続LLC所有者が認める利益額、将来発生する課税所得の金額と時期、適用される連邦税率など、さまざまな要因によって異なります。TRAに基づいて継続LLCオーナーに支払いを行うと、通常、そうでなければ利用できたはずのキャッシュフロー全体の金額が減少します。何らかの理由でTRAに基づいて支払いを行うことができない場合、そのような支払いは通常繰り延べられ、支払われるまで利息が発生します。ただし、特定の期間の未払いは、TRAに基づく重要な義務の重大な違反となり、TRAに基づく支払い期限が早まる可能性があります。

債務

2024年1月18日（「締切日」）に、当社は修正された2019年クレジット契約を締結しました。修正された2019年信用契約には、財務報告と通知、当社の持分に関する特定の分配の申告または支払いの制限、買収、投資、その他の支払いの制限、新規債務の発生の制限、当社資産の譲渡、売却、その他の処分の制限、および変更を加える際の制限を含む、慣習的な肯定条項と否定契約が含まれていますビジネス文書や組織文書。財務規約の要件には、最大負債レバレッジ率とインタレストカバー率が含まれます。さらに、締切日に始まり、2025年10月29日に終了する会計四半期の財務諸表の提出前に発生した特定の条件が満たされた時点で終了する期間中は、その期間中、各暦月末時点で流動性（修正された2019年信用契約で定義されている）を1,000万ドル以上に維持するという要件を含む、特定の追加要件と契約の対象となります。タームローンファシリティは2026年10月29日に満期になります。リボルバーは2025年10月29日に成熟します。2024年3月30日の時点で、修正された2019年信用契約に記載されている財務規約を遵守していました。

2024年3月30日現在、リボルバーの未払い残高は1,500万ドルで、2023年の第3四半期に借入され、運転資金のニーズに使用されました。

項目1を参照してください。財務情報—注記未監査の連結要約財務諸表—注1.会社の規約遵守と注記4の詳細については、組織をご覧ください。会社の負債の詳細については、金融商品をご覧ください。

その他

コミットメントとコンティンジェンシーに関する情報は、項目1を参照してください。財務情報—未監査の連結要約財務諸表の注記—注11。コミットメントと不測の事態、そして—注 3.フォーム10-Qのこの四半期報告書の買収と売却

キャッシュフローに関する情報

2024年3月30日現在の現金、現金同等物および制限付現金は、2023年12月31日現在の3,700万ドルに対し、合計2,520万ドルでした。現金の減少は、主に次の理由によるものです。

NM = 意味がありません

営業活動

継続事業からの営業活動による純現金は1,070万ドル減少しました。これは、（i）第1四半期に毎年賞与を支払い、賃金を引き上げたが、2023年の第1四半期には賞与が支払われなかったことによる従業員報酬の増加、（ii）金利上昇による利息支払いの増加、（iii）在庫購入の増加によるものです。これらの営業キャッシュアウトフローは、売上の増加と買掛金の支払時期による現金回収の増加によって一部相殺されました。

投資活動

継続事業からの投資活動による純現金は、主に情報技術分野における資本支出が330万ドル減少したことにより、260万ドル増加しました。これは、当社のHA製品の1つの販売権を70万ドルで購入したことで一部相殺されました。

資金調達活動

財務活動によるキャッシュフローは3,160万ドル減少しました。これは主に、2023年の純借入額が2,900万ドルだったのに対し、2024年にはリボルビング・クレジット・ファシリティで新規借入がなかったことと、負債元本の支払いが310万ドル増加したためです。

中止された業務

2023年の非継続事業からの純キャッシュフローは、主にCartiHealの処分の決済に使用された1,020万ドルの手数料と、処分時にCartiHeal事業体が保有していた140万ドルの現金によるものです。

貸借対照表外の取り決め

貸借対照表外の取り決めはありません。

契約上の義務

2023年の10-Kで開示されているように、契約上の義務に重大な変更はありませんでした。

重要な会計上の見積もり

当社の業績に関する説明は、米国会計基準に従って作成された未監査の連結要約財務諸表とそれに付随する注記に基づいています。これらの財務諸表を作成するには、財務諸表の日付における報告された資産と負債の金額、偶発資産と負債の開示、および報告期間中の報告された収益と費用の金額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。私たちの見積もりは、私たちの歴史的経験と、その状況下では妥当であると私たちが考えるその他のさまざまな仮定に基づいています。その結果は、他の情報源からはすぐにはわからない資産や負債の帳簿価額を判断するための基礎となります。これらの見積もりの基礎となる事実や状況の変化は、重大な変化をもたらす可能性があり、実際の結果はこれらの見積もりとは異なる可能性があります。前述の耐用年数が終了する前に資産を処分した場合、減損費用が発生する可能性があります。当社の重要な会計上の見積もりは、2023年の10-Kの項目7に詳述されており、そのような開示に重要な変更はありません。

最近発行された会計上の宣言

当社の財務諸表に重大な影響を与えると予想される最近発行された会計上の声明はありませんでした。

アイテム 3.市場リスクに関する定量的および定性的な開示。

2023年の10-Kで開示されているように、当社の市場リスクに重大な変化はありませんでした。

アイテム 4.統制と手順。

統制および手続の有効性に関する制限

当社の開示管理と手続きを設計および評価するにあたり、経営陣は、どのような統制や手続きも、どんなにうまく設計・運用されても、望ましい統制目標の達成を合理的に保証することしかできないことを認識しています。さらに、開示管理と手続きの設計には、資源の制約があり、経営陣は可能な統制と手続きのメリットをコストと比較して評価する際に判断を下す必要があることを反映する必要があります。

開示管理と手続きの評価

社長、最高経営責任者、最高財務責任者を含む当社の経営陣は、2024年3月30日（フォーム10-Qのこの四半期報告書の対象期間の終了）の時点で、当社の開示管理と手続き（取引法に基づいて公布された規則13a-15（e）または15d-15（e）で定義されている）の有効性を評価しました。その評価に基づいて、当社の社長兼最高経営責任者兼最高財務責任者は、2024年3月30日現在、当社の開示管理と手続きは合理的な保証レベルで設計されており、取引法に基づいて提出または提出する報告書で開示する必要のある情報が、SECの規則とフォームで指定された期間内に記録、処理、要約、報告され、そのような情報が蓄積され、伝達されることを合理的に保証するために有効であると結論付けました私たちの経営陣に、必要な情報開示について適時に決定できるように、必要に応じて当社の社長兼最高経営責任者および最高財務責任者を含めてください。

財務報告に関する内部統制の変更

2024年の第1四半期に発生した、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または財務報告に対する内部統制に重大な影響を与える可能性がかなり高い変更はありませんでした。

第二部その他の情報

アイテム 1.法的手続き。

バイオベンタスの株主訴訟

2023年1月12日、ノースカロライナ州中部地区で提起されたと推定される集団訴訟、Ciarciello対Bioventus、Inc.、第1：23号 — CV — 00032-CCE-JEP（M.D.N.C. 2023）で、当社とその現在および以前の取締役および役員の一部が被告として指名されました。訴状は、取引法のセクション10（b）と20（a）、および証券法のセクション11と15の違反を主張し、一般的に、当社がリベートの慣行、事業と財務の見通し、および財務報告に関する内部統制の十分性に関する特定の情報を開示しなかったと主張しています。訴状は、不特定金額の損害賠償を求めています。2023年4月12日、裁判所はウェイン郡従業員退職制度を主任原告に任命しました。原告の修正統合訴状は、2023年6月12日に裁判所に提出されました。2023年7月17日、被告は、修正された統合訴状に法的および事実上の多くの欠陥を提起して、訴状を却下する申立てを提出しました。被告の却下の申立てに応えて、主任原告は2023年7月31日に2回目の修正訴状を提出しました。被告は、2023年8月21日に2回目の修正訴状を却下しました。裁判所は、2023年11月6日にその一部を認め、一部を却下しました。裁判所は原告の証券法の請求を却下しましたが、原告の取引法の請求は証拠開示に進むことを許可しました。

2023年10月4日、Bioventus Inc.、v. Realiら、No. 1:23-CV-01099-RGAに代わって米国デラウェア州地方裁判所に提起されたデリバティブ株主訴訟（当社は名目上の被告です）で、当社の現在および以前の取締役および役員の一部が被告として指名されました。(デル・デル 2023)。訴状は、取引法のセクション14（a）の違反、受託者責任違反および関連する州法の請求、および拠出金の請求を主張し、一般的にCiarciello事件で申し立てられたのと同じ不正行為を主張しています。2024年1月12日、裁判所は、Ciarciello事件の解決を待つ間、この訴訟を保留することに合意しました。

2024年2月9日、別の原告が、Bioventus Inc.、v. Realiら、No. 1:24-CV-00180-RGA () に代わって、米国デラウェア州地方裁判所に当社の現役および元取締役および役員（当社は名目上の被告）の一部に対してデリバティブ株主訴訟を提起しました（当社はその名目上の被告）デラックス (2024)。グローガン事件と同様に、この事件は取引法のセクション10（b）の違反、受託者責任違反および関連する州法の請求、および拠出金の請求を主張し、一般的にCiarciello事件で申し立てられたのと同じ不正行為を主張しています。2024年5月1日、両当事者は、2つの派生案事項を統合し、Grogan事件と同様の条件を維持する条項を提出しました。2024年5月2日、米国デラウェア州地方裁判所はこの規定を認め、サンダーソンとグローガンの訴訟の統合を命じました。

当社は、上記の各事項で申し立てられた請求にはメリットがないと考えており、積極的に弁護するつもりです。これらの問題の結果は現時点では決定できず、損失が発生する可能性も合理的に見積もることもできません。

Misonixの元ディストリビューター訴訟

2017年3月23日、Misonixの元中国販売代理店であるCicel（北京）サイエンス＆テクノロジー株式会社は、Misonixおよびその役員および取締役の一部に対して、ニューヨーク州東部地区連邦地方裁判所に訴訟を提起しました。訴状は、Misonixが以前のディストリビューターとの契約を不適切に終了したと主張していました。訴状は、補償的および懲罰的損害、特定の履行および判決後の差止命令による救済を含むさまざまな救済を求め、契約違反、不正競争、契約への不法な干渉、不正な誘導、および改宗など、さまざまな訴因を主張しました。2017年10月7日、裁判所は、Misonixに対して申し立てられた各不法行為請求を却下するというMisonixの申立てを認め、また、各被告に対して申し立てられたすべての請求を却下するというMisonixの申立てを認めました。2020年1月23日、裁判所は、契約違反の請求に加えて、名誉毀損や企業秘密の盗難の申し立てを含むように、訴状を修正するというCicelの申立てを認めました。この問題の発見は2021年8月5日に終了しました。2022年1月20日、裁判所は、Cicelの契約違反および名誉毀損の申し立てに関するMisonixの略式判決の申立てを認めました。Misonixに有利な判決を下した裁判所の略式判決の再検討を求めるCicelの申立ては、2022年4月29日に裁判所により却下されました。2022年7月18日、Cicelは営業秘密の盗難に関する残りの申し立てを自発的に却下し、その後、米国第二巡回区控訴裁判所に控訴しました。2024年3月6日、第二巡回控訴裁判所は、あらゆる点でMisonixに有利な下級裁判所の略式判決を支持する判決を下しました。

バイオネス株主訴訟

2022年2月8日、Bionessの少数株主が、当社がBionessを買収したフェアチャイルド・テクノロジー・ベンチャー社のTeuza対Lindonらの買収に関連して、デラウェア州チャンスリー裁判所に訴訟を提起しました。この訴訟では、バイオネスの元取締役、バイオネスの元過半数の株主であったアルフレッド・E・マントラスト（「トラスト」）、トラストとバイオベントスの管財人が被告として指名されます。訴状は、とりわけ、個々の取締役、信託、および受託者が、会社の取引の検討と承認に関連して、原告に対する受託者責任に違反したと主張しています。訴状はまた、当社が他の被告人が原告に対する受託者責任に違反するのを支援および助長したこと、および当社が原告に合併対価の比例配分を支払わなかったために合併契約に違反したと主張しています。当社は、これらの請求について、Bionessの合併契約に含まれる補償条項に基づいて補償されると考えています。2022年7月20日、当社は、訴訟で指名された他のすべての被告と同様に、さまざまな理由で当社に対してなされたすべての請求を却下する申立てを提出しました。2023年1月19日、バイオネスやその他の被告の申立てに関する公聴会がチャンスリー裁判所で行われました。2023年4月27日、裁判所は、とりわけBioventusを訴訟から却下する命令を出しました。

項目1を参照してください。財務諸表—連結要約財務諸表の注記—注11.法的手続きに関する追加情報については、フォーム10-Qのこの四半期報告書のコミットメントと不測の事態です。さらに、私たちは私たちの事業に付随する法的手続きの当事者です。当社の経営陣は現在、これらの手続きの最終的な結果が、個別または全体として、当社の連結財務諸表に重大な悪影響を及ぼすことはないと考えていますが、訴訟には固有の不確実性が伴います。不利な判決が下された場合、当社の財政状態と経営成績に重大な悪影響が及ぶ可能性があります。

アイテム 1A.リスク要因。

このフォーム10-Qの四半期報告書に記載されている他の情報に加えて、当社の事業、財政状態、または将来の業績に重大な影響を与える可能性のある、2023年の10-Kに含まれるリスク要因という見出しの下に記載されているリスク要因やその他の注意事項を慎重に検討する必要があります。現在私たちが知らない、または現在重要ではないと判断している追加のリスクや不確実性も、当社の事業、財政状態、または将来の業績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。当社のリスク要因には、2023年のフォーム10-Kに記載されているものと大きな変化はありません。

アイテム 2.株式の未登録売却、収益の使用、発行者による株式の購入。

(a) なし。

(b) なし。

(c) なし。

アイテム 3.シニア証券のデフォルト.

該当なし。

アイテム 4.鉱山の安全に関する開示。

該当なし。

アイテム 5.その他の情報

2024年1月11日、当社の社長兼最高経営責任者であるロバート・E・クレイプールは、同日に発効するクレイプール氏に付与されたRSUの権利確定により支払われる源泉徴収税をカバーするために、クラスA社の普通株式を売却することになりました。2024年3月15日、当社の最高財務責任者（マーク・L・シングルトン）、上級副社長兼法務顧問（アンソニー・ダダミオ）、上級副社長兼最高コンプライアンス責任者（カトリーナ・チャーチ）はそれぞれ、同日に発効するRSUの権利確定により支払われる源泉徴収税をカバーするために、クラスA社の普通株式を売却することになりました。前述の選挙はそれぞれ、取引法に基づく規則10b5-1（c）の肯定的防衛条件を満たすように設計されています。

アイテム 6.展示品。