別紙99.1

マドリガルファーマシューティカルズは、2024年第1四半期の決算を報告し、企業の最新情報を提供します

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3月に 2024年14日、レジフラの米国食品医薬品局の承認を受けました™ 中等度から進行した肝線維症の非肝硬変非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）患者の治療のための（resmetirom）

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2024年4月、製品が出荷され、最初の患者に最初で唯一の承認薬であるRezdiffraが届けられました FDAがNASH（「マッシュ」とも呼ばれる）の治療を担当しています

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3月に 2024年5月5日、欧州医薬品庁のマーケティング申請の検証を発表しました レスメトリロム用

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690ドルを調達しました 大規模公募と全額オーバーアロットメントによる総収入は100万です 運動します

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1.1ドルの現金、現金同等物、および有価証券を報告します 10億で 3月 31、2024年

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本日、5月の電話会議を主催する会社 2024年7月7日、東部標準時午前8時

ペンシルバニア州コンショホッケン、2024年5月7日 — 以下に焦点を当てたバイオ医薬品会社、マドリガルファーマシューティカルズ株式会社（NASDAQ：MDGL） 非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）の新しい治療法を提供する本日、2024年第1四半期の決算を発表し、企業の最新情報を提供します。

マドリガルの最高経営責任者であるビル・シボルドは、「マドリガルは、NASH患者に承認された治療法を提供した最初の企業です。私たちは 今後何年にもわたって私たちに強力な競争上の優位性をもたらすと信じています。Rezdiffraは、1日1回投与され、耐容性が高く、肝臓に向けられた経口薬で、重要な第3相試験で前例のない有効性が示されました。Rezdiffraは この重篤な病気の基礎療法になります。」彼は続けました。「私たちは、専門家チームが、この疾患初となるローンチの実施に注力しています。 NASHコミュニティと提携して患者の治療経路を確立し、私たちの長期的なリーダーシップの基礎を築きます。これらの主要な利害関係者の間で、Rezdiffraに対する熱意が高まっていることに非常に勇気づけられます 発売の初期の数週間。」

Rezdiffraローンチアップデート

2024年3月14日、当社は非肝硬変患者の治療薬としてのRezdiffraの米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けました 中等度から進行した肝線維症のNASH（F2期からF3期の線維症と同様）。Rezdiffraは、主要な根本的な原因をターゲットにするように設計された、1日1回、経口で、肝臓に向けられた、THR-ßアゴニストです ナッシュの。

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Rezdiffraは、NASHで初めて承認された医薬品として、患者の重要なニーズに応える立場にあります。ナッシュ 中等度から進行した肝線維症は重篤で進行性の肝疾患であり、Rezdiffraはこの状態に対する最初で唯一のFDA承認の治療法です。マドリガルはおよそ 米国では150万人の患者がNASHと診断されており、そのうち約525,000人が中等度から進行した肝線維症のNASHを患っています。マドリガルは、診断された約315,000人の患者に焦点を当てています 専門医の治療のもと、中等度から進行した肝線維症のNASHを患っています。

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強いラベルがRezdiffraをNASHの基礎療法として位置付けています。レズディフラの迅速な承認 に発表された第3相MAESTRO-NASH試験の結果に基づいています の 2024年2月のニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスン。これには、Rezdiffraがさらに線維症を止めたり、改善したりすることを示すデータが含まれます 患者の 80% 以上。Rezdiffraの処方情報には、体重に応じた簡単な投与量が含まれ、診断に必要な肝生検は含まれていません。禁忌や箱入りの警告、それ以上のモニタリング要件はありません 標準治療。

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経験豊富なチームが米国での専門分野の立ち上げを実施しています。マドリガルは営業、医療の専門家チームを結成しました Rezdiffraのローンチに合わせて実施される事務、市場アクセス、患者サポート。営業チームは医療提供者と連携してNASHとRezdiffraについて教育し、マドリガルの支援を受けて処方箋を処理するオフィスを活性化しています 患者サービス。市場アクセスチームは、補償範囲を確立し、Rezdiffraへの患者のアクセスを増やすために、国や地域の支払者と会っています。Rezdiffraは4月に顧客への出荷を開始しました。

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Rezdiffraへのアクセスを米国外に拡大しました。3月、同社は「マーケティング」を発表しました 肝線維症のNASH/MASHの治療のためのレスメチロムの認可申請（MAA）は、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）で検証され、評価中です。レスメティロム 肝線維症のNASH/MASH患者がヨーロッパで承認を受ける最初の治療法になる可能性があります。

最初 四半期と最近の企業最新情報

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大規模公募とオーバーアロットメントオプションの全額行使により6億9000万ドルを調達しました。 2024年3月21日、当社は大規模公募を終了し、総収入は6億ドルに達しました。2024年4月2日、当社は引受会社の追加購入オプションをすべて終了しました 株式を追加して総収入9,000万ドルに。手数料と手数料を差し引いた後の純収入総額は6億6000万ドルでした。これらの収益は、会社の貸借対照表をさらに強化し、Rezdiffraの立ち上げに充てられます。

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マドリガルのリーダーシップチームに新たに任命。2024年2月28日、当社は マルディ・C・ディアを最高財務責任者（CFO）に任命しました。ディア氏は、バイオテクノロジー企業で20年以上にわたり、ポルトラファーマシューティカルズ、ウルトラジェニクス、およびCFOの役職を含め、バイオテクノロジー企業で経営幹部の財務指導者の役割を果たしてきました。 アセリリン。

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マエストロナッシュの結果が公開されました いいえ。2024年2月8日、52週間にわたる重要なフェーズ3のMAESTRO-NASHの肯定的な結果が発表されました ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスン、Rezdiffraの安全性と有効性のプロファイルを裏付ける詳細な分析を含みます。マエストロナッシュは 肝生検でNASHが確認された患者を対象としたRezdiffraの多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照第3相試験。

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NASH-TAGで発表された医療経済学の要約です。ファイブマドリガル 医療経済学の要約は、2024年1月4日から6日にユタ州パークシティで開催されたNASH-TAGカンファレンスで発表されました。アブストラクトは深刻な点を浮き彫りにしました 制御不能なNASHの臨床的負担と、患者ケアを改善する機会が特定されました。

2024年第1四半期の財務結果

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総収益：同社は4月からRezdiffraを出荷しました。最初は収益は計上されませんでした 四半期。

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営業費用：2024年第1四半期の営業費用は1億5,200万ドルでしたが、 前年同期の7,830万ドル。この増加は主に、商業準備活動に関連して発生した費用によるものです。

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研究開発費：2024年第1四半期の研究開発費は、6,220万ドルに対し、7,120万ドルでした 前年の同等の期間に。この増加は主に、製造時期、人員数、株式報酬費用の増加によるものです。

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販管費支出：2024年第1四半期の販管費は、8,080万ドルでした。 前年同期の1620万ドル。この増加は主に、商業人員の大幅な拡大や株式報酬など、Rezdiffraの立ち上げに向けた商業準備活動の増加によるものです 費用。

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利息収入：2024年第1四半期の利息収入は、380万ドルに対し、830万ドルでした 前年の同等の期間に。利息収入の増加は、主に投資口座の平均元本残高の増加と平均金利の上昇によるものです。

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支払利息：2024年第1四半期の支払利息は、230万ドルに対し、380万ドルでした 前年の同等の期間に。支払利息の増加は、当社の融資枠に基づく期間中の未払元本残高の増加と、平均金利の上昇の結果です。

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現金、現金同等物および有価証券：2024年3月31日現在、マドリガルには現金と現金があります 2023年12月31日時点の6億3,410万ドルに対し、同等物および有価証券は11億ドル。現金と有価証券の増加は、2024年3月の公募によるもので、資金調達によって一部相殺されました オペレーション。

電話会議と Web キャスト

本日、2024年5月7日の午前8時（東部夏時間）に、当社は財務および経営成績を確認し、一般的な事業最新情報を提供するウェブキャストを開催します。に ウェブキャストにアクセスするには、マドリガルのウェブサイトの投資家向け情報セクションにアクセスするか、ここをクリックして登録してください。イベント終了後、アーカイブされたウェブキャストがマドリガルのウェブサイトで視聴できます。

ナッシュについて

非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）はもっと 進行型の非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）。NASHは肝臓関連死亡の主な原因であり、世界中の医療制度への負担が増大しています。さらに、NASHの患者、特にNASHがもっと多い患者 進行した代謝リスク因子（高血圧、付随する2型糖尿病）は、心血管系の有害事象や罹患率や死亡率の増加のリスクが高くなります。

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患者が中等度から進行した肝線維症（F2期と同様）でNASHに進行したら からF3線維症）では、肝臓への悪影響のリスクが劇的に高まります。NASHは急速に米国で肝移植の主要原因になりつつあります。

マドリガルは、米国で約150万人の患者がNASHと診断されており、そのうち約525,000人がNASHと診断されていると推定しています。 中等度から進行した肝線維症のNASHを患っています。マドリガルは、中等度から進行した肝線維症のNASHと診断された約315,000人の患者を対象に、肝臓専門医の治療を受ける予定です。 レズディフラの発売。

NASHは代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）としても知られています。2023年、世界の肝疾患医療 社会と患者団体が協力して、病気の名前を変更しました。その目的は、肯定的で、汚名を着せることのない名前と診断を確立することでした。非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）の名前が変更されました 代謝機能障害に関連する脂肪性肝疾患（MASLD）。NASHはMASHと改名されました。そして、脂肪の蓄積に関連する複数のタイプの肝疾患を包括するために、脂肪性肝疾患（SLD）という包括的な用語が確立されました 肝臓。肝疾患に加えて、MASHの患者には少なくとも1つの関連する併存疾患（肥満、高血圧、脂質異常症、2型糖尿病など）があります。

マドリガル・ファーマシューティカルズについて

マドリガル Pharmaceuticals, Inc.（Nasdaq：MDGL）は、満たされていない医療ニーズが高い肝疾患である非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）の新しい治療法を追求しているバイオ医薬品企業です。マドリガルの薬、レズディフラ（レスメトリロム）は NASHの主な根本的な原因を標的とするように設計された、1日1回、経口で肝臓に向けられたTHR-ßアゴニスト。詳細については、www.madrigalpharma.comをご覧ください。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリース 1995年の民間証券訴訟改革法のセーフハーバー条項に従って作成された、マドリガルの信念と仮定、および現在入手可能な情報に基づいた「将来の見通しに関する記述」を含みます しかし、その制御が及ばない要因の影響を受けます。将来の見通しに関する記述は、将来の業績や出来事に関する経営陣の現在の知識、仮定、判断、期待を反映しています。将来の見通しに関する記述にはすべてが含まれます 歴史的事実ではない記述、将来の見通しに関する記述識別子によって言及されている記述、および：Rezdiffra（resmetirom）と、中等度から進行した線維症のNASHの治療に期待される使用法、 Rezdiffraの商業的立ち上げの開始（商業保険と処方箋の記入予定時期に関する記述を含む）、NASHと診断された患者の推定数と市場機会、関係など NASHの進行と患者の不利な転帰の間、制御されていないNASHの推定臨床負荷、肝硬変への進行の可能性に関する中等度から進行した線維症のNASH患者の分析、 非代償性肝硬変、肝移植または死亡、心血管系のリスク、併存疾患と結果、医療経済学の評価または予測、Rezdiffraは進行に伴う線維症を改善することが示されました 肝硬変とその合併症、そして根本的な問題を解決します

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病気の原因となる炎症、Rezdiffra（resmetirom）の完全承認を得るための予測または目標（潜在的可能性をサポートするための潜在的な臨床的利益に関するものを含む） 完全承認、承認後の要件とコミットメントについて、肝硬変、肝不全、肝不全、肝移植の必要性、早期死亡への進行リスクの軽減、治療パラダイム、肝酵素、線維症バイオマーカーの改善と 画像検査、非肝硬変NASH患者と肝硬変NASH患者に対するRezdiffra（レスメトリム）の潜在的な有効性と安全性、将来予想されるまたは将来の運用結果、経費、事業戦略と計画 (元米国を含む)。立ち上げ/提携計画）、研究開発活動、Rezdiffra（resmetirom）の将来の発展に関連するタイミングと結果、計画のタイミングと完了 登録、追加の研究、代償性の高いNASH肝硬変患者を対象としたRezdiffra（レスメトリム）の追加適応症を支持する可能性、Rezdiffraの最適な投与量レベルなど、将来の臨床マイルストーンイベント (resmetirom); NASHまたはNAFLDの可能性、およびRezdiffra (resmetirom) による潜在的な患者への利益（将来のNASHの解消、安全性、線維症治療、心血管系への影響、脂質治療、および/またはバイオマーカー効果を含む） Rezdiffra（resmetirom）と、戦略、目標、および潜在的な見通しや結果を含む商業的機会。将来の見通しに関する記述は、「加速する」、「達成する」などの用語で識別できます。 「許す」、「期待する」、「現れること」、「あること」、「信じる」、「できる」、「自信」、「続行」、「できた」、「実証する」、「設計する」 「見積もり」、「期待」、「期待」、「予測」、「未来」、「目標」、「ヘルプ」、「希望に満ちた」、「知らせる」、「知らせる」、「意図する」、「意図」 「かもしれない」、「かもしれない」、「順調に進んでいる」、「計画中」、「計画」、「計画」、「ポジション」、「可能性」、「力」、「予測」、「予測」、 「プロジェクト」、「シークする」、「すべき」、「する」、「達成する」、「する」、「する」、または同様の表現と、それらの用語の否定的な点。

将来の見通しに関する記述には、将来の見通しに関する基礎となる仮定を含むがこれらに限定されない、多くのリスクと不確実性の影響を受けます 声明、規制当局の承認の取得と維持に関するリスク（規制上の遅延や却下の可能性を含むがこれらに限定されない）、新製品の商業的発売に伴う課題、特に持っていない企業にとっての課題 商業経験、マドリガルの臨床研究の目的達成に関連するリスク（マドリガルが患者数に関する登録目標を達成する能力（十分な安全性を含む）を含みますが、これらに限定されません データベース）、マドリガルの研究の結果目標および/またはタイミング目標、登録の遅延または失敗、および安全上の有害事象の発生、Rezdiffra（レスメトリム）のメカニズムの影響に関連するリスク 訴訟、登録と裁判の結論の不確実性、当社製品に対する市場の需要と受け入れ、現在の計画どおりに継続的な事業に資金を提供するための十分な資金を調達できない、または同様の条件で資金を調達できない可能性 過去に手配されたもの、債務返済能力およびその他の債務契約遵守能力、競合調査の結果または傾向、将来のトップラインデータのタイミングまたは結果、サイバー攻撃を防止および/または軽減する当社の能力 Rezdiffra（resmetirom）の臨床研究の時期と結果、臨床試験に内在する不確実性、対照臨床試験以外の分析または評価に関する不確実性。過度に依存してはいけません 将来の見通しに関する記述。作成日時点でのみ述べられています。Madrigalは、将来の見通しに関する記述を、作成日以降の新しい情報、出来事、状況を反映したり、反映したりするために更新する義務を負いません 発生

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予期せぬ出来事の。これらのリスクに関する詳細については、米国証券取引委員会（SEC）に提出されたMadrigalの提出書類を参照してください そして、実際の結果が明示または暗示されたものと大きく異なる原因となる可能性のある不確実性やその他の要因。マドリガルは、これらのリスクと不確実性について、パートI、項目1Aのセクションで具体的に詳しく説明しています 2024年2月28日にSECに提出された2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書、および2024年5月7日にSECに提出され、マドリガルがSECに提出した2024年3月31日に終了した四半期のフォーム10-Qの四半期報告書のパートII、項目1Aです。マドリガルがSECに提出した他の書類によって随時更新されます。

投資家連絡先

ティナ・ベンチュラ、マドリガル製薬、 株式会社、IR@madrigalpharma.com

メディアコンタクト

クリストファー・フレーツ、マドリガルファーマシューティカルズ社、media@madrigalpharma.com

(表は次のとおりです)

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マドリガルファーマシューティカルズ株式会社

要約連結営業報告書

（千単位、1株あたりの金額を除く）

(未監査)

		3 か月が終了
		3 月 31 日
		2024				2023
収益:
総収入		$	—			$	—
営業経費:
研究開発			71,237				62,154
販売、一般および管理			80,800				16,182
営業費用の合計			152,037				78,336
事業による損失			(152,037)	)			(78,336)	)
利息収入、純額			8,334				3,776
支払利息			(3,838)	)			(2,336)	)
純損失		$	(147,541	)		$	(76,896)	)
普通株式1株あたりの基本および希薄化後の純損失		$	(7.38	)		$	(4.23	)
基本および希薄化後の加重平均発行済普通株式数			20,001,569				18,187,924

マドリガルファーマシューティカルズ株式会社

要約連結貸借対照表

(千単位)

(未監査)

		3 月 31 日				12月31日
		2024				2023
資産
現金、現金同等物および有価証券		$	1,059,063			$	634,131
その他の流動資産			14,889				3,150
その他の非流動資産			8,328				3,266
総資産		$	1,082,280			$	640,547
負債と資本
現在の負債		$	114,341			$	118,548
長期負債			117,180				116,666
株主資本			850,759				405,333
負債総額と株主資本		$	1,082,280			$	640,547

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