写しを実行する

[*]=本文書に含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)開示されていれば、会社に競争被害を与える可能性があるので省略されている。

 

添付ファイル10.2

契約終了について

この前との間に

株式会社フィブロゲン

そして

アストラゼネカ AB

日付 2024 年 02 月 25 日

 

 


 

カタログ

第1条定義

2

第 2 条契約の終了

5

第 3 条移行活動、資産の移転及び継続中の責任

6

第 4 条返却権

8

第 5 条特許の訴訟、維持及び執行

9

第 6 条財務条件; 決済および解除; 訴訟しない契約

9

第 7 条賠償

11

第 8 条守秘義務

12

第 9 条表明および保証

13

第十条雑項

13

 

契約終了について

本終了協定(以下、“終了合意”と略す)は、2024年2月25日にアスリコン社(AstraZeneca AB、556011-7482号に基づいてスウェーデンに登録設立された会社であり、事務所はスウェーデンMölndal、SE−431.83 Möndal、スウェーデン)とFibroGen,Inc.(米国デラウェア州のFibroGen,Inc.の主な営業場所は米国カリフォルニア州94158,サンフランシスコイリノイ街409号)(アスリカンとFibroGenはそれぞれ“契約先”、および総称して“契約先”と呼ばれる)によって発効する。

リサイタル

アスリカンとFibroGenは、2014年10月16日に施行され、2013年7月30日に施行され、2020年7月1日に改正され、2020年7月1日に改正され、この特定の改訂と再署名された許可、開発、商業化協定の締約国であることを考慮すると、FibroGenは、領土でのroxadustatの開発および商業化に関するいくつかの権利(定義は後述)を付与する(“協力協定”);

協力協定が予想されるように、アスリコン英国有限会社とFibroGenは2020年9月10日に締結した総供給協定の契約者であり、この合意によると、FiproGenは協力協定及び供給協定に記載されている条項(“供給協定”)に従って、アスリコンイギリス有限会社に製品を供給し(この協定を参照)、アスリコン(及びその連属会社)を商業化使用に使用することに同意し、協力協定及び供給協定に記載されている要求に基づいて、アスリカンイギリス有限会社及びFibroGenが2022年9月9日に発効する品質保証協定を締結し、双方が品質保証、文書保留、通知義務、通知義務を列記する。製品及び完成品製造に関する監査及び検査権及び類似事項(“品質協定”);

双方とその中国における関連会社間の協力について、開発と商業化活動は他の合意のほか、FibroGen中国貧血控股有限公司、FibroGen(中国)医療技術発展有限会社とFibroGen間の特定第二次改訂と再署名の許可、開発と商業化協定(中国)の制約を受けている

1

[*]=本文書に含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)開示されていれば、会社に競争被害を与える可能性があるので省略されている。

 


 

国際(香港)有限公司(FibroGenそれぞれの連合会社)とアスリコンは、2020年7月1日に改訂され、再記述された(“中国合意”)が、中国の管理構造のいくつかの面は協力協定に掲載されている

FibroGenはすでにAstellas Pharma Inc.(“Astellas”)と協力して貧血を治療するためのいくつかの小分子Proヒドロキシ酵素阻害剤を開発したことを考慮して、Astellas Pharma Inc.(“Astellas”)は“Astellasプロトコル”(定義は“協力協定”参照)に従って日本、ヨーロッパ、独立国家連合体(単独体)、中東と南アフリカの独占ライセンス保有者(総称して“Astellas協力”)である

FibroGenとFibroGen(中国)医療技術開発有限会社、アスリコンとアステラスは2020年11月13日に三方薬物警戒協定(“光起電力協定”)を締結し、協定各方面が全世界範囲内で製品の薬物警戒活動(臨床開発と発売後の光起電力活動を含む)が負う責任を規範化する。

双方が領土内のすべての国(韓国を除く)の“協力協定”を終了することに共同で同意し、本合意の規定に従って合意を終了したことから(以下の定義を参照)、いずれの場合も本協定に規定されている条項と条件で終了し、終了後の双方のそれぞれの権利と義務についていくつかの条項と条件を確立する。

協議

そこで,現在,本終了プロトコルに記載されている相互契約と,他の良好かつ価値のある対価を考慮すると,ここではこれらの対価格の受領書と十分性を確認する--双方が法的制約を受ける予定であり,以下のように同意する

第一条
定義する

本プロトコルには別の規定があるほか、(A)第(B)項に規定があるほか、大文字用語は“連携プロトコル”に付与された意味を有し、(B)以下の用語は、先頭に大文字を用いる場合には、以下の意味を有する

1.1会計士とは、米国で国家的名声を有する会計士事務所(FibroGenおよびその付属会社およびアスリコンおよびその付属会社のそれぞれの通常の外部会計または評価会社または監査人を含まない)であり、FibroGenおよびアスリコンが共同で受け入れている。ただし、FibroGenおよびアスリコンがこのような会計または評価会社について合意することができない場合[*]またはそのような相互選択の会計または評価会社がサービスを提供したくないか、または提供できない場合、アスリコンはFibroGenに交付される[*]アメリカでは国の名声を得て、FibroGenまたはその付属会社あるいはアスリコンまたはその付属会社にサービスを提供していません[*]FibroGenは選択します[*]会計や評価会社です。

1.2“プロトコル”を総称して“連携プロトコル”、“プロビジョニングプロトコル”、“品質プロトコル”と呼ぶ。

1.3“割当て値”は6.4.2節で与えた意味を持つ.

1.4“適用される規制承認”とは、保有する規制承認、撤回/拒否された規制承認、および審査における規制承認を意味する。明確にするために、適用される規制承認には保留された規制承認は含まれていない。

1.5“指定商標”は、3.2.3節に規定する意味を有する。

1.6“Astellasビジネス販売収入”は、6.2節で規定された意味を持つ。

2

[*]=本文書に含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)開示されていれば、会社に競争被害を与える可能性があるので省略されている。

 


 

1.7“Astellas収入”は、6.2節で規定された意味を有する。

1.8“アスリカン”は、本プロトコルの前文に規定されている意味を有する。

1.9“アスリコン製品の支払い金額”には、第6.7節に規定されている意味があります。

1.10“アスリコン賠償対象”は、7.1節に規定する意味を有する。

1.11“アスリコンの知識”とは[*].

1.12“制御権変更”シリーズの意味:[*].

1.13“クレーム”は、第6.10節に規定する意味を有する。

1.14“協力協定”は、本プロトコルの前文に規定されている意味を有する。

1.15“費用”とは、アスリコンまたはその付属会社が第3.1.1および3.1.2節に規定する移行サービスを実行する際に発生する任意およびすべての実際およびファイル記録のある自己または第三者のコストおよび費用を意味する。

1.16“専門家通知”は,6.4.3節で与えた意味を持つ.

1.17“FibroGen”は、本プロトコルの前文に規定されている意味を有する。

1.18 [*]

1.19 [*].

1.20“全時間作業効率”とは、[*]これは、アスリカン従業員と代理が移行サービスを提供する混合された1時間当たりの完全負担のレートである。FTE税率は調整されます[*](状況に応じて)平均消費価格が前年より上昇または低下した割合を反映し、(I)米国消費者物価指数−Uの年間パーセント変化および(Ii)EU 5主要国(イギリス、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン)のこの年度中のHICP年パーセンテージ変化の平均値で計算され、締約国が他に約束がない限り計算される。FTEレートは、給与および賃金(ボーナス、引っ越し費用および賃金税を含む)、提供される福祉(医療福祉、固定支払い、固定福祉計画、休暇などを含む)、直接従業員コスト(求人コスト、内部および外部トレーニングコスト、コンピュータ費用、レンタカー、購読および参考材料、電話、ファックス、携帯電話、複写機および関連コストを含む)、および他の間接費用の分配(レンタル料、保険および光熱費を含む)を含むが、これらに限定されない

1.21“保有する規制承認”とは、アスリコンまたはその付属会社が取得して保有している領土以下の国の規制承認を意味する[*].

1.22“製造サービス”は、“プロビジョニング·プロトコル”にこの語を付与する意味を有する。

1.23“協力収入”は、6.3節に規定する意味を有する。

1.24“当事者”および“当事者”は、それぞれ、本合意の序文に記載されている意味を有する

1.25“調達注文”は、“供給プロトコル”に与えられた意味を有する。

1.26“光起電力プロトコル”は、本プロトコルの前文に示された意味を有する。

1.27“太陽光発電コスト”とは[*].

3

[*]=本文書に含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)開示されていれば、会社に競争被害を与える可能性があるので省略されている。

 


 

1.28“品質プロトコル”は、本プロトコルの前文に規定されている意味を有する

1.29“審査中の規制承認”系とは[*].

1.30“釈放された方”は、6.10節で与えられた意味を持つ

1.31“放送側”は、6.10節で規定した意味を持つ。

1.32“保留された規制承認”とは、韓国(“韓国”)の規制承認を意味する[*].

1.33“二次譲受人を差し戻す”は、4.2節で規定した意味を持つ。

1.34“ROW FibroGen商業化収入”の意味はError節で述べたように!引用源が見つかりません。

1.35“プロビジョニング·プロトコル”は、本プロトコルの前文に規定されている意味を有する。

1.36“終了領土”とは、当該領土を意味するが、韓国は含まれていない(第3.1.2(B)節の規定に適合する)。

1.37“終了”は2.1節で規定した意味を持つ.

1.38“終了プロトコル”は、本プロトコルの前文に規定されている意味を有する。

1.39“終了プロトコル発効日”は、本プロトコルの前文に規定されている意味を有する。

1.40“第三者”とは、FibroGenまたはアスリカン以外の任意のエンティティまたはそのいずれかを意味する関連会社を意味する。

1.41“第三者業務販売収入”は、第6.3節に規定する意味を有する。

1.42“商標譲渡協定”とは、第3.2.3節に基づいてFibroGen(またはFibroGen共同経営会社)とアスリコン(またはアスリコン共同経営会社)とが締結された協定を意味し、この合意に基づいて、アスリコン(またはその共同経営会社)が商標をFibroGen(またはその共同経営会社)に譲渡することを確認する。

1.43“譲渡日”保有の規制承認については、アスリカンが適用された規制当局に通知した後、保有している規制承認がFibroGenに移行した日を意味する。

1.44“移行期間”とは、[*](Ii)終了協定発効日後百八十(180)日

1.45“移行サービス料”の意味は3.1.3節を参照。

1.46“価値通知”は、6.4.2節で規定された意味を持つ。

1.47“減額資産売却”とは[*]:

1.47.1 [*]

1.47.2 [*]

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[*]=本文書に含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)開示されていれば、会社に競争被害を与える可能性があるので省略されている。

 


 

1.48“撤回日”とは、規制承認または審査中の規制承認を有する国について、適用国/地域の適用規制当局によって通知または通知された日を意味する。

1.49“規制承認の撤回/拒否”とは[協定終了日まで、適用国(状況に応じて)に撤回または拒否された領土以下の国の規制承認:カナダ、シンガポール、ブラジル、タイ、オーストラリア、台湾、コロンビア、詳細は添付ファイル1の第2部を参照されたい].

第二条
協議を中止する

2.1終了

2.1.1韓国を除いて、協力協定は、本終了協定第2.4条のさらなる規定の下で継続的に有効であり、双方は、協力協定の終了日から発効することに同意し、この終了は、アスリコンが協力協定第13.2条に従って協力協定を勝手に終了するものとみなされるが、条件は、(I)アスリコンが180(180)日にFibroGenに協力協定を終了する書面通知を行う必要がないことである。および(Ii)本終了プロトコルには明文の規定があるほか,終了プロトコルの発効日後,アスリコンは協力プロトコル項の下および協力プロトコルに関する唯一の義務,およびFiproGenのアスリコンに対する唯一の義務を,本終了プロトコルで明確に規定している.明確にするために、本終了プロトコルと協調プロトコルの任意の規定との間に衝突がある場合、本終了プロトコルの規定を基準とすべきである

2.1.2“プロビジョニング·プロトコル”17.2.1節と“品質プロトコル”4.1節によれば、本終了プロトコルの条項によれば、“プロビジョニング·プロトコル”および“品質プロトコル”は、それぞれ“連携プロトコル”および“プロビジョニング·プロトコル”の終了時に自動的に終了しなければならない(韓国に対する疑問を免除するために含まれる)、各当事者は、その本人および適用プロトコル当事者である適用関連側を代表してここで確認して同意しなければならない。韓国については,品質協定は終了合意が発効した日(合意終了日,“終了”の日)に終了すべきである。

2.2領土の特定の規定の存続を終了する。本終了プロトコルには別の規定があるほか,[*]それは.また,終了した領土については,協力プロトコル第1条は終了後も有効であるべきであるが,本プロトコル第1条序文と連携プロトコルの任意の存続規定を実行するために必要な範囲に達しなければならない

2.3いくつかの条文はこれ以上存続しない。本“終了合意”第2.2条または“協力協定”第13.10条、または“合意”の他の任意の規定にかかわらず、韓国に対する本“終了合意”第2.4条に限定される

2.3.1 [*].

2.3.2“協力協定”第3.11条は、地域内の当事者のその規定された期間内の記録保存義務を終了し、当事者が合理的な時間に他の当事者が保存したそのような記録を審査および複製し、特許または規制目的または他の法律手続きに必要な範囲内で正本を取得する権利にのみ適用される

2.3.3双方は、終了した領土について、[*].

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[*]=本文書に含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)開示されていれば、会社に競争被害を与える可能性があるので省略されている。

 


 

2.3.4各当事者は、それ自身及びその適用協定締約国であるその適用関連会社を代表して同意し、第17.2.4及び17.3条(終了時、[*]それは.上記の規定にもかかわらず、アスリコンが自分を選択するか、または第三者(本終了合意第3.1.2(B)節の制約を受けて)によって韓国で製品を商業化し、FiproGenがその商業化のために製品を提供することを望む場合、双方はこのような供給について議論すべきである[*].

2.4南韓に関する生存問題

2.4.1本終了協定第3.1.2(B)節のさらなる規定によると、双方の間で、アスリカンは、韓国に対して保持されている規制承認および規制材料を保持する権利があり、双方は、協力協定が韓国に適用される範囲内で完全に有効かつ有効でなければならないことに同意する

(A)協力協定に存在する条項における領土または行への言及は、韓国のみを指すものとみなされるべきであるが、協力協定では、本終了合意第2.2条に記載された終了した領土に関して一般的に終了後も存在し続けることができる領土または行の任意の言及(終了された領土または行を指すべきである(韓国を除く。このような部分が韓国でも有効でない限り、このような言及は、協力協定で定義された領土または行を指し続けるべきである)

(B)米国のみに関連する任意の条項を含む協力合意には韓国に適用されないいかなる条項も含まれ、本2.4節の終了後にはもはや存在しなくなる(ただし、明確にするために、本終了合意には別の規定がある範囲では、協力協定は有効であるべきである)、明確にするために、この条項は、協力協定が韓国に関連する場合にのみ有効であることを規定することが意図されている

(c) [*];

(d) [*];

(E)“協力協定”第7.1条又は第7.3条には別の規定があるにもかかわらず,FibroGenの事前書面の同意を得ていないにもかかわらず,アスリコンは“協力協定”第7.1(A)条に付与された許可に基づいて第三者に再許可を付与する権利がない;

(f) [*].

(G)韓国のこのような存続を反映するために必要な範囲内で、中国協定締約国である関連会社は、発効日の終了直後に光起電力協定を修正し、または他の方法で任意の新しいグローバルセキュリティデータ交換または薬物警戒協定に含まれるであろう(アンストイおよびFibroGenは、本終了協定第4.3節に従って再原子許可を付与する任意の未来者を含むべきである)、韓国薬物警戒責任に関する適用条項を含む。

第三条
移行活動、資産移転、持続的責任

3.1移行援助

3.1.1一般的。移行期間内に、アスリコン自体またはその付属会社を通じて、FibroGenに合理的な相談および移行協力を無料で提供し、FibroGenに譲渡または移行することができ、すべてのアスリコン独自技術はFibroGenが所有していない製品にのみ関連するが、条件は、(I)アスリーカンは、韓国でこの製品を開発するために必要または合理的に有用な任意のアスリコン独自技術のコピーを保持することができ、(Ii)FibroGenが韓国および韓国でこのようなアスリコン独自技術を使用するためにおよびその権利はFibroGen範囲に制限されるべきである

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[*]=本文書に含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)開示されていれば、会社に競争被害を与える可能性があるので省略されている。

 


 

韓国に関するライセンスは,本終了プロトコル4.1節で述べたとおりである.FibroGenに転送された任意のデータ/ファイルについては,法的要求が適用される範囲で,アスリーカンの慣行基準を用いてデータを暗号化すべきである

3.1.2規制活動[*]アスリコンは自分やその付属会社を介して[*](I)関連規制機関と地域内製品の開発、製造または商業化の中止に関するFibroGenとのコミュニケーションにおける合理的かつ合法的な協力要請を遵守し、(Ii)各場合において、規制活動、適用される規制承認および薬物警戒活動について他の過渡的サービスを実行する[*]. [*]双方は、アスリコンがこのような活動を展開する時間(およびそのような活動の範囲)を誠実に議論すべきである[*]それは.さらに、適用される規制承認については、アスリコンは、ライセンスを譲渡または撤回し、以下に述べるように、アスリコンまたはその関連会社またはライセンス分割受給者によって制御される文書を提供しなければならない

状態.状態

許可証

文書

[*]

[*]

[*]

 

[*]

[*]

[*]

 

[*]

[*]

[*]

[*]

[*]

[*]

 

a) [*]

 

B)韓国。双方の間で、アスリカンは、韓国製品の保持を保持、保持、維持する権利がある唯一の規制承認、規制材料、および任意の標識を有し、本終了合意によれば、韓国のこのような保持に関する規制承認、規制材料、および標識はFibroGenに譲渡されてはならない。双方の間で、アスリカンは韓国が保持している規制承認の維持または撤回についてすべての決定を下す権利がある。FibroGenはアスリーカンの合理的な要求に応じて、FibroGenが所有し、制御する範囲でこのようなさらなる情報を提供すべきである[*]アスリカンがその保持を維持するための規制承認を支援するが、前述の規定は、FibroGenに任意の追加情報またはデータの生成を要求したり、任意の活動または他の義務を実行したりすることを要求してはならない

 

[*]

 

C)FibroGenの事前書面の同意なしに、アスリコンは、いかなる第三者にも、再許可、販売、剥離、または他の方法で任意の権利を付与または譲渡してはならない(ただし、アスリコンまたはアスリコンによって活動を行う下請け業者に付与されたいかなるそのような権利も含まれていない)。

 

3.1.3移行後の移行期間サービス料。アスリコンは、移行期間内に、本終了プロトコル第3.1.1、3.1.2、および3.2節で規定した職務遂行調査基準に従って、これらの部分における活動を完了しなければならない[*]それは.アスリーカンは完全で正確な財務帳簿と記録を保存すべきです[*]それは.このような記録は適用された法律に従って保存されなければならない

3.2活動および資産の移行を規制する。

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[*]=本文書に含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)開示されていれば、会社に競争被害を与える可能性があるので省略されている。

 


 

3.2.1通信の規制。適用法律に別の要求または本終了協定第3.1.2および3.2.2節に別の規定があるほか、適用されるたびの規制承認の実際の譲渡日から、FibroGenは、地域内(韓国を除く)製品の開発、製造または商業化に関連する規制コミュニケーションのすべての権利および責任を有するべきである(そのため、アスリーカンは、協力協定に規定されている権利および責任を保持するであろう)。ライセンスが取り消されたか、または終了された市場については、当局がアスリーカンに連絡した場合、取り消し/終了後のすべての規制通信はFibroGenに送信されなければならない

3.2.2資料および承認の譲渡を規制します。“協力協定”第13.6(D)節によれば、本終了協定第3.1.2節の規定に適合する場合は、FibroGenが領土を終了する特定の国で保有する規制承認または審査中の規制承認に関する任意の出願を撤回することを決定しない限り、アスリカンは、(I)所有する規制承認(明確化のため、韓国の規制承認を含まない)および審査中の規制承認に関するすべての申請をFibroGenに譲渡し、(Ii)終了地域のみに関連する特定の規制材料(明確化のため、韓国のみに関連する規制材料は含まない)(I)の譲渡および譲渡に応じない範囲内)製品に対する適用規制承認は、それぞれの場合、(I)および(Ii)は、協定終了日にアスリカンまたはその関連会社または許可者によって制御される規制承認によって承認される。アスリカンは、そのような規制材料を電子的な形態で提供することができ、または、そのような規制材料が紙の形態でのみ存在する場合、紙の形態またはその電子走査形態で提供されることができる。双方は保有する規制承認(撤回に同意せず)の譲渡を実現するために誠実に協力しなければならない[*]それは.移行期間内(または保有する規制承認がその所有に対する規制承認の譲渡日まで短い場合)、FibroGenの書面請求に応じて、アスリコンは、FibroGenまたはその付属会社がアスリコンまたはその付属会社を代表して規制承認所有者に関連する活動を合法的に実行することを可能にするために、FibroGenまたはその付属会社に同意の形でFibroGenまたはその付属会社に授権書または許可を提供する。FibroGenが適用される保有の規制承認を維持することを可能にするために、適用される法律によって許可される可能性のある所有者のすべての義務を履行する

3.2.3 マークスだコラボレーション契約の第 13.6 条 (c) に従い、アストラゼネカは、付属書 3 ( 譲渡商標 ) に記載されている商標 ( 当該商標、「譲渡商標」 ) に関するすべての権利、所有権および権益、およびそれに関連するすべてののれんをフィブロジェンに譲渡します。 両当事者は、移行期間内に譲渡された商標に関する商標譲渡契約を履行するために、それぞれの商業的に合理的な努力を払うこととし、アストラゼネカは、かかる譲渡を証明し、完成させ、記録するために、 FibroGen が合理的に要求したその他の法的行為を行い、その他の文書を執行するものとします。

第四条
復原権

4.1 FibroGenへのライセンスの付与。明確にするために、協力協定第13.6条(B)は終了後も適用されるが、FibroGenに付与された許可は、(I)韓国での臨床試験、販売および製品の提供、または(Ii)韓国における製品の商業化または他の開発のための製品の研究、開発、製造、製造、使用または輸入製品の付与を許可してはならない。それにもかかわらず、アスリコン特許がなく、共同特許もなく、共同発明もなく、FibroGenが協力協定第13.6(B)節および4.1節に基づいて許可されたアスリコン技術の範囲は、アスリコン独自技術に限定されることは、アスリコン特許がないことを宣言して保証する。

4.2分許可。本終了プロトコルの条項と条件および連携プロトコルの任意の存続条項を遵守することを前提として,FiproGenは本プロトコル4.1節の規定により,許可下の多層子許可により再許可を付与する権利がある.FibroGenがFibroGenではないエンティティに(サブ)ライセンスを付与する場合、本終了プロトコルの場合、エンティティ(および第1のエンティティは、すべての階層のサブ許可を介してさらなるサブ許可を直接または間接的に付与することができる任意の他のエンティティ)は、“子被許可者を返す”でなければならない[*].

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[*]=本文書に含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)開示されていれば、会社に競争被害を与える可能性があるので省略されている。

 


 

第五条
特許の起訴、維持、強制執行

5.1特許および共同特許を許可する。本終了協定第5.2節の規定によれば、双方は、終了協定が発効した日から、アスリコンが終了地域内でFibroGen特許および共同特許の権利および義務を取得、起訴、維持、強制執行および擁護し、それによって生成されたコストを承認し、同意する。

5.2韓国の特許および共同特許。本終了プロトコルは、第5.1節に規定されているにもかかわらず、当事者が協力協定第9.4節、第9.5節、第9.6節に規定した、韓国でのFibroGen特許および共同特許の取得、起訴、維持、強制執行および擁護に関するそれぞれの権利および義務は引き続き適用されなければならず、本合意項の下で終了してはならない。

第六条
財務的条件

6.1 [*].

6.2 Astellasの収入[*].

[*].

6.3他の共同収入[*].

[*].

6.4 FibroGenがビジネスまたは資産を売却する場合の収入シェア[*].

6.4.1 [*].

6.4.2 [*].

6.4.3 [*]:

(a) [*]および

(b) [*].

6.5 FibroGenが終了エリア内で製品自体を商業化した場合、印税が支払われる[*]

 

6.6 [*].

6.7アスリコン製品の支払い金額[*].

6.8 [*].

6.9支払い手続き。協力協定第8.9-8.15節に記載されている規定(疑問を生じないため、終了後も有効)は、アスリコンに適用されるように、必要に応じて計算、支払い、記録、監査の双方が本終了合意項の下で他方に支払う義務に適用され、この目的のためにFibroGenのみを精算しなければならない

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[*]=本文書に含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)開示されていれば、会社に競争被害を与える可能性があるので省略されている。

 


 

本終了プロトコルでは、アスリコンの金額、Astellas収入、協力収入、Astellasビジネス販売収入、第三者業務販売収入、本終了プロトコル第6.5条の下で支払われるべき任意の特許使用料、および本終了プロトコル第6.1条の下で支払うべき任意の金額について言及し、アスリコンを言及する場合は、FibroGenに言及するものとみなされる。本契約第6.7条により満了したアスリコン製品の支払金額又は本契約第6.8条により満了したFibroGen精算金額を除いて、[*].

6.10決済発行です。本終了協定第7条に基づいて提起された任意のクレームを除いて、各締約国は、それ自体、その関連会社、そのそれぞれの過去、現在及び将来の高級社員、取締役、株主、利益保持者、メンバー、パートナー、弁護士、コンサルタント、顧問、代理人、従業員、マネージャー及び代表、並びにそれぞれの前任者、利益相続人、譲受人、遺産代理人、相続人、遺言執行人、遺産管理人、信託及び受益者、並びに彼らのいずれか一方、彼らの下又は彼らとのいずれか一方、及びその各々(総称して“解除側”と呼ぶ)を介して行動するすべての人を代表する。ここでは、他方、その関連会社、その前任者、相続人、譲受人、それぞれの過去、現在と将来の上級社員、取締役、株主、利益保持者、メンバー、パートナー、弁護士、コンサルタント、コンサルタント、代理人、従業員、マネージャーおよび代表、ならびにそれぞれの前任者、利益相続人、譲受人、遺産管理人、相続人、遺言執行人、遺産管理人、管理人、信託および受益者、および彼らのいずれか一方によって、彼らのいずれか一方、彼らのいずれか一方または彼らのいずれか一方と協力するすべての人、および彼らのいずれか(“解放される側”)から任意の過去、現在と未来のクレーム、要求、およびそれらのいずれかを免除する。個人、カテゴリ、派生、代表、法律、平衡法または任意の他のタイプにかかわらず、個人、カテゴリ、派生、代表、法律、衡平法または任意の他のタイプにかかわらず、個人、カテゴリ、派生、代表、法律、平衡法または任意の他のタイプにかかわらず、個人、カテゴリ、派生、代表、法律、平衡法または任意の他のタイプにかかわらず、または連邦、州または地方憲法、法律、法律、代表、法律、平衡法または任意の他のタイプにかかわらず、既知または未知、または不開示、重大または非実質的、罰金、費用、損害、損失、義務、判決、訴訟、クレーム、クレーム、承諾、係争、債務、費用、罰金、費用、損害、損失、義務、判決、および任意の種類または性質の問題による権利、訴訟または訴訟これらのプロトコルまたはその終了に関連する、そのようなプロトコルに従って、またはそのようなプロトコルを終了することによって引き起こされる、またはそのようなプロトコルまたはその終了に起因する条例、規則、コマンドまたは一般法(“申索”);[*]一方がここで他方が本終了プロトコルに基づいて提起した任意のクレームを免除する場合、または将来発生する韓国に関連するイベント、行為、または非作為によるクレームを免除する場合。

6.11スーとの約束が合わない。本終了協定第7条に規定される賠償権利に加えて、双方は、本終了協定第6.10節に記載された相互免除事項に関連して引き起こされた、根拠または関連する任意のクレームに基づいて、そのようなすべてのクレーム(すべての訴訟費用および合理的な弁護士費を含む)、受け、持続、招いたすべての訴訟または他の手続を開始、援助、起訴または起動または起訴しないことを約束し、同意する。または、そのような訴訟または法的手続きのいずれか、またはそのような訴訟または法的手続きに関連する任意のお金から、他方によって支払うことが要求される。

6.12未解決または既知の将来のクレーム/訴えなし;未知のクレーム

6.12.1各締約国は、任意の非責任者のための任意のタイプの訴訟、または報告が、いずれの政府当局にも提出されていないことを確認し、締約国は、本契約第6.10節に記載された相互免除に関連するクレームとして存在するか、または有さない既存のものを知らない

6.12.2本“終了プロトコル”6.10節に記載された免除について、各当事者は、それ自身およびそのそれぞれの免除者を表し、(A)本“終了合意”第6.10節に記載された相互免除のクレームを明確に理解し、認め、負担することについて、クレームは、終了プロトコルが発効した日に存在する可能性があるが、現在は未知であり、クレームは疑われる可能性があるが現在は確定されていないが、クレームは提出されていない可能性があり、またはそのようなクレームによる損失は現在未知である可能性があり、過大評価または過小評価されている可能性がある。各当事者は、本プロトコルで提供される免除と交換するために、他方によって提供される対価格を決定する際に、未知、疑い、非断言、過小評価、または過大評価の可能性が考慮されている。(B)それを認めることは、本契約第6.10節に規定する相互解放された解決クレームに関する事実以外の事実、または現在知られているか、または真実と信じられている事実とは異なる事実を発見する可能性があるが、その当事者の意図は

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[*]=本文書に含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)開示されていれば、会社に競争被害を与える可能性があるので省略されている。

 


 

任意の既知または未知、疑いまたは疑われていない、現在存在する、または以前に存在する、または今後存在する可能性のある任意およびすべてのクレームは、後続の発見または他または異なる事実の存在を考慮せず、それぞれの場合、本契約第6.10節に記載された相互免除のクレームについては、すべての場合、完全、完全、最終的および永久的に妥協し、解決、解放、解除および消滅する任意の既知または未知、疑いまたは不確定なクレームを解決する

6.12.3前述の一般性を制限することなく、本終了合意第6.10節に記載された免除については、免除者は、法律の実施に基づいて、法律によって許可されたすべての範囲内で任意の成文法規定または一般法規の規定、権利および利益を放棄したとみなされなければならず、これらの規定、権利および利益は、一般免除が免除の実行時に有利な債権を知らないか、または疑わないことを示しており、債権者が知っている場合、債権は、その適用範囲内に含まれる債務者との和解に重大な影響を与えるに違いない。法律で許容される最大範囲内で、カリフォルニア州民法第1542条の規定、権利、利益規定:

一般的な免除は、債権者または免除者が免除を実行する際にその存在を知らないか、または疑わず、かつ、彼または彼女が知っている場合、債務者または免除された側との和解に大きな影響を与えるクレームを含まない。

すべての当事者は、“カリフォルニア州民法”第1542条を読んで理解したことを宣言し、保証し、その意味と効力について弁護士に相談し、その提案を聞く機会があった。

6.13妥協プロトコル。この終了合意はある程度論争のあるクレームに対する妥協と最終的な解決だ。本終了プロトコルおよびこれに関連するすべての交渉、声明および手続きは、そうではなく、議論されることもなく、任意の非、責任または不当行為またはいかなる過ち、責任または不当行為に対するいずれかの当事者の推定、譲歩または承認とみなされることもなく、本終了プロトコル第6.10節に規定される相互免除のクレームまたはそれに関連する任意の事実または主張の推定、譲歩または承認とみなされることもなく、本または任意の他の訴訟、訴訟または訴訟において説明、解釈、引用、提示または証拠として使用されるか、または他の方法で使用されることはない。民事的、刑事的、行政的であっても、本終了合意の条項及び条件を強制的に執行する訴訟でなければならない

第七条
賠償金

7.1アスリコンの賠償。アスリーカンが利用可能な任意の他の救済措置のほかに、FibroGenは、第三者クレーム者に支払われるべき任意およびすべての損害または他の金額、ならびに任意の合理的な弁護士費およびアスリコン受損者によって引き起こされる訴訟費用(損失)を賠償し、弁護しなければならない。これらのすべてのクレーム、訴訟、法的手続きまたは訴訟原因(以下、“クレーム”と略称する)は、この第三者がアスリカン賠償者に対して提起したクレーム、訴訟、訴訟または訴訟原因によって引き起こされ、または以下の理由に基づいている(I)FibroGen協定違反、終了、または(Ii)本終了プロトコルによって想定される任意の活動を実行する際のFibroGen被賠償者の不注意または故意不正行為、または(Iii)終了した地域(協力協定が韓国のために終了した場合、韓国を含む)における製品の開発、テスト、製造、貯蔵、処理、使用、販売、流通、および輸入[*]または許可された者;いかなる場合であっても、いかなる場合においても、そのようなクレーム、クレームまたは訴訟が、(X)アスリコンが本終了合意に違反した場合、または(Y)本終了プロトコルによって予期される任意の活動を実行する際のいかなるアスリコン賠償者の不注意または意図的な不正行為に基づいているか、または主張されない限り

7.2 FibroGenに対する賠償。FibroGenが獲得できる任意の他の救済措置に加えて、アスリコンは、FibroGen、その付属会社およびそのそれぞれの高級管理者、役員、従業員および代理(以下、“FibroGen賠償者”と略称する)を、以下の理由による任意およびすべての損失から保護しなければならない:(A)アスリコンは本終了合意に違反する;(B)いかなるアスリコンの不注意または故意の不正行為

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[*]=本文書に含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)開示されていれば、会社に競争被害を与える可能性があるので省略されている。

 


 

(C)アスリコン、その任意の関連会社、またはその任意の許可者(FibroGenまたはその関連会社を除く)が韓国との協力協定を終了する前に、韓国国内または韓国のための開発、テスト、製造、貯蔵、処理、使用、販売、要約販売、流通および輸入製品は、いずれの場合も、そのようなクレームがベースであるか、または主張しない限り、(I)FibroGenは本終了合意に違反し、または(Ii)任意のFibroGen被賠償者が、本終了プロトコルによって予期される任意のアクティビティを実行する際の不注意または意図的に不適切な行為

7.3賠償手続き。本条第7条に基づいて賠償を請求する側(“被補償側”)は、賠償を請求する側(“被補償側”)を知った後、直ちに書面で賠償を請求された方(“被補償側”)に通知しなければならない。補償された側は賠償を要求するクレームの抗弁について補償側に合理的な協力を提供し、費用は補償側が負担しなければならない。補償を受ける側は自費で弁護士の参加と監督という弁護を選択することができる;しかし、補償側はその選択した弁護士を負担して使用してクレームを弁護する権利がある。補償者が事前に書面で同意していない場合、補償側はいかなるクレームについても和解を達成してはならず、和解が支払いだけに触れない限り、無理にクレームを差し押さえてはならない。補償側が誠実に積極的にクレームを弁護しさえすれば、補償側の事前に書面で同意されていない限り、補償された側はいかなるこのようなクレームについても和解を達成してはならない。補償された側が上記の規定に従って負担して抗弁していない場合、(A)被補償者は、被補償者が合理的で適切であると考えられるいかなる方法で当該クレームについて任意の判決を下すか、又は任意の和解を達成することに抗弁することができる(被補償者は、これについて補償者と協議又は同意を得る必要がない)、及び(B)被補償者は、本条第7条の規定に従って被補償者を賠償する責任を継続する。

7.4責任制限。本終了プロトコルに違反するか、または本プロトコルに従って提起された任意の侵害クレームによって引き起こされる、またはそれに関連する任意の特殊、事後的、付随的、懲罰的、または間接的な損害賠償については、いずれの当事者も、そのような損害を通知するか否かにかかわらず、他方に責任を負わない。上記の規定にもかかわらず、本終了協定第7.4条のいずれの規定も、本終了協定第7.1-7.3条のいずれか一方の賠償権利又は義務に制限又は制限又は制限すること、又は一方が本終了協定第8条、協力協定第12条又は供給協定15.1条における守秘義務に違反したことによる損害賠償を意図していない

第八条
機密性

8.1一方が本終了プロトコルに従って他方に開示または提供するすべての情報は、協力協定第12条に規定される秘密条項に準拠しなければならない。上述したにもかかわらず、協力プロトコルに従ってアスリコンまたはアスリコンの代表によって生成され、本終了プロトコルに従ってFibroGenまたはその指定者に送信されたすべての法規文書、商業ライセンスおよび他の関連文書、データおよび情報の内容は、FibroGenの秘密情報とみなされるべきであり、アスリコンは、商業秘密を含む機密情報が公開されないことを保証すべきである。

8.2プレスリリース。本協定が発効した後,いずれも随時プレスリリースを発表し,本協定の終了を宣言することができる[*].

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[*]=本文書に含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)開示されていれば、会社に競争被害を与える可能性があるので省略されている。

 


 

第9条
説明と保証

9.1アスリカンとFibroGenの相互陳述および保証。各当事者は、協力協定第10.1項及び第10.3項に含まれる陳述及び保証を宣言し、本契約の締結日から発効する。

9.2アスリコンの他の陳述と保証。(A)アスリコンによれば、中国の合意に基づいて、協定の発効日までに、アスリカンおよびその任意の関連会社は、当分野における任意のHIF化合物を直接または間接的に研究、開発または商業化することを許可または許可していないことをアスリコンに代表され、FibroGenに保証される:(B)アスリコンによれば、アスリコンと第三者サプライヤーまたはサプライヤーとの間には、この地域での製品の供給または販売に特化した契約がない;および(C)アスリコンが提供する商標リストによれば、(C)アスリコンが提供する商標リスト[*]地域内での製品の現場販売またはマーケティングのために、終了プロトコルの発効日までアスリコンまたはその関連会社によって制御されるすべての商標が含まれています。

9.3免責宣言。各締約国は,協力化合物や製品は現在行われている臨床研究·開発のテーマであり,他方は協力化合物や製品の安全性や有用性を保証していないことが分かっている。しかも、アスリコンはアスリカン技術に対して何の保証もしない。

9.4他の陳述や保証はしません。本終了プロトコルの第3.2.3、4.1、6.12.3、9.1または9.2節で明確に規定されている以外、任意の一方またはその代表は、適切性、特定の目的への適用性、侵害しない、または第三者知的財産権を流用しない保証を含むが、いかなる明示的または暗示的な陳述または保証を与えていない。本終了プロトコルで明示的に規定されていることを除いて,すべての陳述と保証は,法律の実施やその他の理由で生じるか否かにかかわらず,ここでは明確に排除する.

第十条
他にも

10.1一般的です。協力協定第15条に記載されている規定は、必要に応じて改正されて本終了協定に組み込まれ、本終了合意の一部となるが、本第10条に別段の規定がある者を除き、当該等の規定は、協力協定第15条における同等の規定に代わる。別の説明がない限り、セクション、条項、または添付ファイルへの参照は、本終了プロトコルに適用される章、条項、または添付ファイルへの参照である。

10.2個の通知。本終了合意の要求又は発行を許可する任意の通知は、書面で発行されなければならず、本終了合意は、特に言及されなければならず、以下の規定の住所又は当事者は、本10.2節に従って書面で規定された他の住所で適切な当事者に送信されなければならず、以下のすべての目的の下で発行されたとみなされるべきである。(A)受信したとき、信頼性の良い国際宅配サービス会社によって直接配信又は送信された場合、又は(B)[*]郵送後、一等書留や書留で郵送する場合は、前払いで郵送し、領収書の払い戻しを要求しなければなりません。

FibroGenなら:[*]

コピーをコピーします[*]

規制の問題について:[*]

アスリカンなら[*]

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[*]=本文書に含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)開示されていれば、会社に競争被害を与える可能性があるので省略されている。

 


 

コピーをコピーします[*]

(応じない)

構成通知)

 

10.3プロトコル全体。本終了プロトコルは,双方間の本終了プロトコルの主題に関する完全,最終,排他的プロトコルを構成する.本終了プロトコルは、本終了プロトコルの主題に関連するすべての以前の書面または口頭プロトコルの代わりになるが、本プロトコルがさらに明確に規定されていない限り、終了後のプロトコル条項は、その条項に従って有効であり、さらに、本終了プロトコルとプロトコルの存続条項との間の任意の衝突については、本終了プロトコルの条項および条件は、本終了プロトコルの条項および条件によって制御されるべきである。本終了プロトコルで言及されているすべての展示品は、ここに格納され、本終了プロトコルの一部となることを目的としている

10.4対応項。本終了プロトコルは、1式で2つ以上署名することができ、各文書は正本とみなされるべきであるが、すべてのコピーは一緒に同じ文書を構成する。本終了プロトコルは、電子メールまたは他の電子的に送信された署名(DocuSignを含む)を介してPDF形式で署名することができ、このような署名は、元の署名であるように、本プロトコル当事者に拘束力があるとみなされるべきである。

[サインしてついてきてください]

 

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[*]=本文書に含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)開示されていれば、会社に競争被害を与える可能性があるので省略されている。

 


 

処刑する

本終了協定は、終了協定が発効した日から双方の許可代表が署名します。

アストラゼネカ AB

差出人:

/s/ [*]

 

名前:[*]

 

肩書:中国[*]

株式会社フィブロゲン

差出人:

/s/ [*]

 

名前:[*]

 

肩書:中国[*]

 

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[*]=本文書に含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)開示されていれば、会社に競争被害を与える可能性があるので省略されている。

 


 

添付ファイル1

[*]

16

[*]=本文書に含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)開示されていれば、会社に競争被害を与える可能性があるので省略されている。

 


 

添付ファイル2

[*]

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[*]=本文書に含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)開示されていれば、会社に競争被害を与える可能性があるので省略されている。

 


 

 

添付ファイル3

[*]

0

[*]=本文書に含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)開示されていれば、会社に競争被害を与える可能性があるので省略されている。


 

添付ファイル4

[*]

0

[*]=本文書に含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)開示されていれば、会社に競争被害を与える可能性があるので省略されている。


 

添付ファイル5

[*]

 

 

 

 

 

0

[*]=本文書に含まれる括弧で示されたいくつかの機密情報は、実質的でもなく、(Ii)開示されていれば、会社に競争被害を与える可能性があるので省略されている。