添付ファイル10.1

第1号改正案

独占許可とオプション合意まで

本独占許可とオプション協定の第1号改正案(“第1号改正案”)は2024年2月14日(“第1号改正案”)がHiFiBio Inc.によって締結され、HiFiBio Inc.の間で締結され、HiFiBio Inc.はプトナム通り237号に位置するデラウェア州会社である。マサチューセッツ州カンブリッジ、02139(“HFB US”)およびFibroGen，Inc.これは、カリフォルニア州サンフランシスコイリノイ街409番地、CA 94158(“FibroGen”)の主な営業場所であるデラウェア州の会社です

背景

考えてみると、FibroGenとHIFIBIO(HK)Limited(d.b.a.HiFiBio Treateutics)は、香港で登録設立され、香港中環雪工場街2号聖ジョージビル3階303室(“HFB HK”)の会社(“HFB HK”)は、2021年6月16日に発効したこの特定の独占許可及びオプション協定(“この合意”)の契約者である

HFB HKはすでに合意中のすべての権利、所有権、権益をHFB USに譲渡しており、HFB USはHFB HKの完全子会社であり、2023年12月20日から発効し、FibroGenの同意の下で2023年12月19日に発効し、HFB HK、HFB US、FibroGenは本協定では単独で“一方”と呼ばれ、総称して“双方”と呼ばれている。そして

しかし，FibroGenはその製品候補PamrevLumabによる膵癌治療に関する2つの研究と，2つの研究を行っている[*]双方はこの修正案第1号のいくつかの条項が施行されることを望んでいる。

そこで，前述の前提，本プロトコルに記載されている双方の相互約束とチノ，その他の良好かつ価値のある対価を考慮して，これらの対価の受領書と十分性を確認し，双方は法的制約を受ける予定であり，以下のように合意する

第1条--定義

1.1本修正案第1号で定義されていないすべての大文字用語は、本プロトコルで規定されている意味を有するべきである

1.2“負の3期データ”とは[*]

1.3“陽性3期データ”は、FibroGenのいずれかの登録臨床研究を意味する[*]

1.4“PamrevLumab計画”は、転移性膵臓癌または局所進行性切除不能膵臓癌の治療のためのCTGFに対するFibroGenの単一抗FG-3019を意味する

第二条

2.1本協定第8.3(A)項をすべて修正し、以下のように再記述する

“8.3(A)研究開発と規制のマイルストーン。FibroGenは[*]

2.2本協定第8.4(A)項のすべての修正および再記述を以下のように説明する

“8.4(A)特許税税率。製品や国ごとの許可に基づいて[*]

第三条

3.1(A)[*]または(B)[*]

第四条

ここで、本協定第4.4項を改訂し、その全文を以下のように重述する

発展勤勉義務。FibroGenは開発計画に基づき、ビジネス上の合理的な努力を用いて開発を行い、[*]FibroGenはビジネス上の合理的な努力を使用しなければならない[*]

第五条--その他の用語

(I)本改正案第1号特別改正を経た本協定は、引き続き全ての効力と効力を有し、本改正案の主題事項に関する双方の間の法律、有効、拘束力、完全な排他的合意及び全ての了解を本改正案第1号と共に明らかにすることに合意した。

(Ii)書面で記録され、各当事者の許可者によって署名されない限り、その後、本修正案第1号の任意の修正、修正、変更、または追加は、双方に拘束力を持たない。

(Iii)業界標準電子署名ソフトウェアを使用するか、またはPDF署名を交換することによって1つまたは複数のコピーで本修正案1を実行することは、元の署名を交換するのと同じ法的効力および効果を有することに同意する。

(Iv)改正案第1号は、デラウェア州の法律によって管轄され、その法律条項の衝突を考慮することなく、その州の法律に基づいて執行および解釈される。

発効日から、双方は正式に許可された代表が本改正案第1号に署名したことを証明する。