別紙99.1
T2バイオシステムズ、2024年第1四半期の決算を発表
敗血症治療薬収益を2桁成長させ、負債を約80%削減しました
前年の期間との比較
マサチューセッツ州レキシントン、2024年5月6日 (GLOBE NEWSWIRE) — ラピッドのリーダー、T2バイオシステムズ株式会社 (NASDAQ: TTOO) (以下「当社」) 敗血症の原因となる病原体と抗生物質耐性遺伝子の検出。本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の未監査の財務および経営成績を発表しました。
最近の財務および業務上のハイライト
• | 2024年第1四半期の敗血症治療製品の売上高は210万ドルで、比較して25%の成長となりました T2Candidaパネルの売上と海外でのT2Resistance Panelの好調な販売に牽引され、前年同期と2023年の第4四半期と比較して23%の連続成長を遂げました。 |
• | 8 T2Dxの契約を実行しました® 期間中の楽器 第1四半期には、米国外からの5台のT2Dx機器と米国からの3台のT2Dx機器を含みます。 |
• | CRG Servicing LLCで3,000万ドルのタームローン負債を転換して貸借対照表を強化しました (「CRG」)をT2 Biosystemsの株式と引き換えに、2023年5月現在の残高からCRGへの負債総額と四半期利息支払いの両方を約80%減らします。 |
• | 会員主導の最大の医療機関であるVizient、Inc. との複数年にわたる資本設備サプライヤー契約を延長しました 2025年3月31日までの米国の医療パフォーマンス改善会社。 |
• | 中東での商業化をさらに拡大するために、カタールで国際販売契約を締結しました。 |
• | 2024年3月31日現在、現金および現金同等物は合計620万ドルです。 |
最近のパイプラインと臨床ハイライト
• | 拡張されたT2バクテリアパネルの検出を含むFDA 510(k)の認可を受けました アシネトバクター バウマンニ。 |
• | 第三回にT2Lymeパネルの商品化を開始するために、潜在的なLDTパートナーと高度な話し合いをしています。 2024年の四半期を実験室開発試験(LDT)として。 |
• | T2Candidaパネルの用途を以下のように拡大するよう米国食品医薬品局に510(k)の市販前通知を提出しました 小児科検査。 |
• | T2レジスタンスパネルを米国FDA 510(k)の第3四半期に提出予定の米国FDA 510(k)提出に向けて進めました 2024です。 |
• | BARDAの元所長でASPRの元副次官補であるロビン・ロビンソン博士を雇いました T2バイオ脅威パネルの商業化を支援する戦略顧問。 |
• | EUでのT2レジスタンスパネルの実際の使用法が公開されています 臨床ジャーナル 微生物学は、T2Resistance Panelの高い感度と特異性、標準的な方法論と比較して耐性検出までの時間を約90%短縮したこと、および臨床上の意思決定にプラスの影響があることを示しました 抗菌療法です。 |
• | ECCMID 2024カンファレンスで発表された新しいデータでは、T2Candidaの患者さんの治療成績が以下と比較して改善されていることがわかりました 従来の血液培養検査とT2BACTERが持続性を検出する能力 黄色ブドウ球菌 血液培養よりも感染症のほうがいいです。 |
「T2 Biosystemsは、二桁の敗血症製品を達成し、転換点に達したと私たちは信じています 第1四半期の売上高の伸びは、2024年のさらなる成長を促進すると予想される製品パイプライン全体で大きな進歩をもたらし、当社の継続的な発展をよりよく支えるように会社の貸借対照表を変えました 企業の優先事項」と、T2 Biosystemsの会長兼最高経営責任者であるジョン・スパーゼルは述べました。「将来を見据えて、2024年の第3四半期にT2Lyme Panelを立ち上げ、T2Resistance PanelにFDAに提出する予定です。私たちは T2Biosystemsの将来に非常に興奮しており、同社は成長に適した立場にあると信じています。」
2024年第1四半期の財務結果
2024年第1四半期の敗血症製品の収益は210万ドルで、前年同期と比較して25%増加しました。 T2カンジダパネルの売上と海外での好調なT2レジスタンスパネルの販売。
2024年第1四半期の製品収益のコストは420万ドルでした。 販売量の増加により、前年同期と比較して5%増加しました。研究開発費は370万ドルで、BARDAの契約活動の減少により、前年同期と比較して 17% 減少しました。販売、 一般管理費は670万ドルで、人員減少により前年同期比で 8% 減少しました。
の純損失 2024年の第1四半期は1,350万ドル、1株あたり2.66ドルでしたが、前年同期の純損失は1,800万ドル、つまり1株あたり131.77ドルでした。
現金および現金同等物は2024年3月31日時点で合計620万ドルでしたが、2023年12月31日時点では1,570万ドルでした。会社が調達しました 2024年の第1四半期のATM販売による純収入は220万ドルです。過去12か月間に、当社は未払いの負債総額を5,050万ドルから2024年5月6日現在の1,050万ドルに減らしました。これは 79% 削減されました。
繰り返しますが、2024年の財務見通し
会社 引き続き、2024年通年の敗血症治療製品の総収益は1,000万ドルから1,100万ドルで、2023年の670万ドルから49%から64%の増加となると予想しています。同社の2024年の収益ガイダンスの構成は 敗血症製品の収益で、T2BiothreatパネルまたはT2Lymeパネルの潜在的な売上は含まれていません。
ウェブキャストと電話会議の情報
会社の経営陣は本日、2024年5月6日午後4時30分(東部標準時)から電話会議を開催します。話を聞くことに興味がある投資家 電話は、国内電話の場合は888-506-0062に、国内電話の場合は973-528-0011にダイヤルすることで可能です。 開始時刻の約5分前に、国際電話をかけて会議ID160751を使用してください。電話会議のライブおよび録画されたウェブキャストは、会社のウェブサイトの「投資家」セクションで視聴できます。 www.t2biosystems.com。
T2 バイオシステムズについて
T2 敗血症の原因となる病原体と抗生物質耐性遺伝子の迅速な検出のリーダーであるBiosystemsは、臨床医がこれまで以上に迅速に患者を効果的に治療できるよう支援することで、患者ケアの改善と治療費の削減に取り組んでいます。 T2バイオシステムズの製品にはT2Dxが含まれます® インストゥルメント、T2バクテリア® パネル、T2カンジダ® パネル、T2抵抗® パネル、そしてT2バイオ脅威について™ パネル、そしてはによって給電されます 独自のT2磁気共鳴(T2MR)®) テクノロジー。T2 Biosystemsには、米国のT2抵抗性パネル、カンジダオーリステスト、T2ライムなど、将来の製品の活発なパイプラインがあります™ パネル。詳細については、www.t2biosystems.comをご覧ください。
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。に含まれるすべてのステートメント 歴史的事実に関係のないこのプレスリリースは、将来の見通しに関する記述と見なすべきです。これには、T2Lymeパネルの商品化が日本で起こる可能性に関する記述が含まれますが、これらに限定されません 2024年の第3四半期、T2Lymeの結果を全国の米国の参照研究所に提供できること、T2Candidaパネルの使用を拡大して小児検査を含めることができたこと、米国FDAのスケジュールなど 2024年第3四半期にT2Resistance Panelに提出された510(k)、会社の将来の成長に対する経営陣の期待、T2Resistanceのデータセットの拡大が採用拡大のきっかけとなる可能性 T2Resistance Panelが現在購入可能な国、および「期待する」、「かもしれない」、「すべき」、「予想する」という言葉を含む声明、および同様の将来に関する記述や 将来を見据えた性質。これらの将来の見通しに関する記述は、経営陣の現在の期待に基づいています。これらの記述は約束でも保証でもありませんが、既知および未知のリスク、不確実性、その他の重要な要素を含んでいます 実際の結果、業績、または成果が、将来の見通しに関する記述で表明または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる可能性があります。これには、(i)次のことができないことが含まれますが、これらに限定されません (a) コミットメント、契約、または製品から期待される利益の実現、(b) 戦略的優先事項の遂行、(c) 製品の市場投入、(d) 製品の利用または採用の拡大、(e) お客様の声の取得、 (f) 成長の前提を正確に予測する、(g) 予想される収益を実現する、(h) 予想通りの営業費用を負担する、(i) 継続企業として継続する、(i) 顧客のハイリスク患者数を増やす 施設、(ii)初期データで最終的な結果を予測できなかったこと、(iii)予想されるFDAへの申請または許可を予定期間内に作成または取得できなかったこと、または(iv)項目1Aで説明されている要因。「リスク 2024年4月1日に米国証券取引委員会(SEC)に提出された2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの当社の年次報告書の「要因」など Form 10-Qの四半期報告書やForm 8-Kの最新報告書など、当社がSECに随時提出する書類です。これらおよびその他の重要な要素 実際の結果が、このプレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述に示されているものと大きく異なる可能性があります。このような将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの日付現在の経営陣の見積もりを反映しています。一方 当社は、将来のある時点で、このような将来の見通しに関する記述を更新することを選択することがあります。法律で義務付けられている場合を除き、その後の出来事により見解が変わった場合でも、更新する義務を放棄します。したがって、誰もそれを思い込んではいけません 長期にわたって会社が沈黙しているということは、実際の出来事がそのような将来の見通しに関する記述で明示または暗示されているとおりに影響しているということです。これらの将来の見通しに関する記述は、いかなる時点の会社の見解を表すものとしても信頼されるべきではありません このプレスリリースの日付に続く。
投資家の連絡先:
フィリップ・トリップ・テイラー、ギルマーティングループ
ir@T2Biosystems.com
415-937-5406
T2 バイオシステムズ株式会社
連結貸借対照表
(千単位、1株あたりのデータを除く)
(未監査)
3 月 31 日 2024 |
12月31日 2023 |
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資産 |
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流動資産: |
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現金および現金同等物 |
$ | 6,208 | $ | 15,689 | ||||
売掛金、純額 |
1,588 | 1,420 | ||||||
インベントリ |
4,670 | 4,819 | ||||||
前払費用およびその他の流動資産 |
3,094 | 3,261 | ||||||
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流動資産合計 |
15,560 | 25,189 | ||||||
資産および設備、純額 |
1,611です | 1,658 | ||||||
オペレーティングリース 使用権資産 |
7,031 | 7,395 | ||||||
制限付き現金 |
551 | 551 | ||||||
その他の資産 |
2 | 4 | ||||||
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総資産 |
$ | 24,755% | $ | 34,797 | ||||
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負債と株主の赤字 |
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現在の負債: |
||||||||
関係者に支払われる手形 |
$ | 41,666 | $ | 41,284 | ||||
買掛金 |
1,887 | 1,527 | ||||||
未払費用およびその他の流動負債 |
4,231 | 4,905 | ||||||
関連当事者とのタームローンで発生した最終支払い手数料 |
4,767 | 4,807 | ||||||
オペレーティング・リースの負債 |
1,651 | 1,616です | ||||||
関連当事者とのタームローンに関連するデリバティブ責任 |
1,662 | 1,554 | ||||||
保証責任 |
207 | 235 | ||||||
繰延収益 |
185 | 224 | ||||||
|
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|||||
流動負債合計 |
56,256です | 56,152 | ||||||
オペレーティングリース負債、当期分を差し引いたもの |
6,180 | 6,598 | ||||||
繰延収益、当期分を差し引いたもの |
92 | 83 | ||||||
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負債総額 |
62,528 | 62,833 | ||||||
コミットメントと不測の事態 |
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株主赤字 |
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優先株式、額面0.001ドル、発行済株式10,000株:シリーズBコンバーチブル
優先株式、2024年3月31日に指定された10,875株、 |
— | — | ||||||
普通株式、額面0.001ドル、承認済み株式4億株、5,512,332株 |
6 | 4 | ||||||
追加払込資本 |
560,051 | 556,256です | ||||||
累積赤字 |
(597,830 | ) | (584,296) | ) | ||||
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株主総赤字 |
(37,773) | ) | (28,036) | ) | ||||
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負債総額と株主赤字 |
$ | 24,755% | $ | 34,797 | ||||
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T2 バイオシステムズ株式会社
連結損益計算書と包括損失
(千単位、1株あたりのデータを除く)
(未監査)
3 か月が終了 3 月 31 日 |
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2024 | 2023 | |||||||
収益: |
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製品収益 |
$ | 2,061 | $ | 1,655 | ||||
寄付収入 |
— | 423 | ||||||
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総収入 |
2,061 | 2,078 | ||||||
費用と経費: |
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製品収益のコスト |
4,202 | 3,995 | ||||||
研究開発 |
3,721 | 4,471 | ||||||
販売、一般および管理 |
6,738 | 7,299 | ||||||
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|||||
費用と経費の合計 |
14,661 | 15,765 | ||||||
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事業による損失 |
(12,600%) | ) | (13,687) | ) | ||||
その他の収入 (費用): |
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関連当事者への支払利息 |
(1,179) | ) | (1,522) | ) | ||||
関連当事者とのタームローンに関連するデリバティブの公正価値の変動 |
(108) | ) | (770) | ) | ||||
ワラント負債の公正価値の変動 |
28 | (1,304さん) | ) | |||||
その他、ネット |
325 | (682) | ) | |||||
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|||||
その他の収入 (費用) の合計 |
(934) | ) | (4,278) | ) | ||||
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純損失 |
$ | (13,534) | ) | $ | (17,965 | ) | ||
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1株当たりの純損失 — 基本損失、希薄化後 |
$ | (2.66) | ) | $ | (131.77 | ) | ||
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1株当たりの純損失の計算に使用される普通株式の加重平均数 — 基本および 希釈しました |
5,094,809 | 136,333 | ||||||
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その他の包括的損失: |
||||||||
純損失 |
$ | (13,534) | ) | $ | (17,965 | ) | ||
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その他の包括利益の合計、税引後 |
— | — | ||||||
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包括的損失 |
$ | (13,534) | ) | $ | (17,965 | ) | ||
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