全米
証券取引委員会

ワシントンDC20549

スケジュール14A

証券取引法第14(a)条に基づく委任状申請書
1934年証券取引法第14(a)条（修正第No. ）

登録者によって提出されました x

登録者以外のパーティーによって提出されました ¨

適切なボックスを確認してください：

¨ 予備 プロキシ声明書

¨ 機密コミッション専用に使用される14a-6（e）（2）規則の許容範囲内で

¨ 決定的な プロキシ声明書

x 追加資料の決定的な

¨ §240.14a-12の下の勧誘資料

アノビスバイオ株式会社

(登記事項で指定された登録者の名称)

（固有名詞省略）

申請手数料の支払い (適切な欄にチェック):

x 手数料は不要です。

事前資料で支払われた手数料。

Exchange Actの規則14a6（i）（1）および0-11で必要な展示物のテーブルで計算された手数料。

Annovis BioのCEO、Maria Maccecchiniが株主への手紙を発表

ペンシルバニア州マルバーン--2024年5月6日--臨床段階の薬物プラットフォーム会社であるAnnovis Bio,Inc.(NYSE:ANVS)(以下、「Annovis」と「Company」とも),は、神経変性疾患の新しい治療法を開発する臨床段階の薬物プラットフォーム会社であるAnnovisの創設者、社長、そしてCEOであるMaria Maccecchini氏が、Alzheimer's認知症の研究からのフェーズII/IIIのデータの評価と今後の戦略を株主に報告している。

皆様、

この数日間はとても困難でした。多くの電子メールや電話を受け取り、怒り、不確実性、そして失望を表明することがよくありました。その上、私たちの業績について疑問視され、批判されることがありました。この反応は、当社の株価を急落させるだけでなく、何よりもAnnovisチームを悲しませました。私たちはアルツハイマー病（AD）とパーキンソン病（PD）を治療する薬を開発し、患者と介護者の生活を楽にすることを決心しています。しかし、すべてが円滑にいくわけではありません。この目標に到達するのはますます困難になっています。

Annovisでは徹底した科学的研究、オープンなコミュニケーション、透明性を重視しており、FDAのガイドラインに準拠して最高の基準で臨床試験を実施する責任があります。科学の分野では、結果は完璧ではない場合が多々ありますが、次のステップを計画し実行する上でより良い計画の道筋をつけます。

フェーズII/IIIの研究により、改良したフェーズIIIの決定的試験のための貴重な情報を得ることができました。第一に、血漿ADバイオマーカーで患者の診断を確認するために事前スクリーニングを行います。第二に、私たちはバンタネタップの後、改善度が最も高かった初期かつ軽度のアルツハイマー病（MMSE 21-28）のみを患者として登録することになります (表1)。

Annovisによって実施されたAD研究で測定された異なる疾患段階でのバンタネタップの認知反応の概要。表からは、初期AD患者（MMSE 18-28およびMMSE 21-24）で強い反応が見られた一方、中等度AD患者（MMSE 14-20）では高いプラセボ効果により反応が不明瞭であったことがわかります。

フェーズII/III試験の目的は、当社の薬の有効性の広がりについて学び、疾患修正の決定的な研究の情報を得ることでした。この目標は達成されました。FDAは、症状の緩和に対するバンタネタップの使用を承認し、次の疾患修正フェーズIIIの研究を続けることを許可すると信じています。

ブンタネタップについて

Buntanetap（旧称PosiphenまたはANVS401）は、アミロイドβ、tau、alpha synuclein、TDP43の複数の神経毒性タンパク質の形成を抑制することによって、シナプス伝達、軸索トランスポート、および神経炎症を改善して、神経変性を攻撃します。これらの経路の調節異常は、神経細胞の変性と最終的には死の原因であることが示されています。これらの経路を攻撃することで、Buntanetapはアルツハイマー病、パーキンソン病、およびその他の神経変性疾患で神経変性を逆転させる能力を持っています。

Annovis Bio, Inc.について

Annovis Bio, Inc.は、ペンシルバニア州マルバーンに本社を置く臨床段階の薬物プラットフォーム会社で、アルツハイマー病（AD）、パーキンソン病（PD）などの神経変性疾患に対処しています。同社は、より多くの神経毒性タンパク質を抑制するためにADおよびPDの両方の薬物を開発している唯一の企業であると考えています。脳機能を改善することで、同社の目標は、ADに関連する記憶障害および痴呆症、およびPDに関連する身体および脳機能障害を治療することです。Annovis Bioに関する詳細は、同社のウェブサイトwww.annovisbio.comをご覧ください。また、LinkedInおよびTwitterでもフォローしてください。

出典：Nutex Health, Inc。

このプレスリリースには、「先見のある」声明を含む場合があります。1933年証券法の修正案第27A条および1934年証券取引法の修正案第21E条の意味で。事実以外のすべての声明は先見のある声明と見なされる可能性があります。同社は、先見のある声明に依存することに関して警告しています。先見のある声明には、当社の臨床試験に関連する計画などが含まれます。これらの声明には、明示または黙示を問わず、実際の結果が先見のある声明によって想定された結果と異なる場合、およびバンタネタップの効力、および当社の臨床試験でのバンタネタップの有効性、安全性、耐容性を評価するための当社の臨床試験のタイミング、有効性、および予想される結果についてのリスクファクターが含まれます。また、SECに提出された定期報告書に記載された追加のリスク要因も参照してください。これらの先見のある声明は、本書の提出日に当社が入手している情報に基づいています。当社は、適用法によって要求される限り、新しい情報、将来のイベント、またはその他の理由によって、いつでも先見のある声明を更新または変更することを明示的に否定します。

投資家への連絡先:

LinkedIn

maccecchini@annovisbio.com