付属書99.1

Corvus Pharmaceuticalsは、ビジネスの最新状況を提供し、第1四半期の2024年の財務結果を報告しています

Soquelitinib 第1相無作為化試験は複数の施設でアトピー性皮膚炎にて募集中であり、2024年末までに早期データの可能性があります。

Soquelitinib 登録第3相試験は、2024年第3四半期に初期登録に向けて進行中です

前線性腎細胞がんにおけるCiforadenant 第1b / 2相試験の中間データは、事前定義された深部反応閾値を上回っています。

本日、午後4:30 ET / 午後1:30 PTに会議電話があります。

カリフォルニア州バーリンゲーム、2024年5月6日（GLOBE NEWSWIRE） - 臨床段階のバイオ医薬品企業であるCorvus Pharmaceuticals、Inc.（Corvusまたは同社）（NASDAQ：CRVS）（グローバルニュースワイヤー）は、最初の四半期の財務結果を報告し、ビジネスの進捗状況を発表しました。期間は2024年3月31日までです。

「今年の主な2つの優先事項である、PTCL向けのSoquelitinibの前進とアトピー性皮膚炎向けのSoquelitinibの早期データの生成を続けています」とCorvusの共同創業者、社長兼最高経営責任者によると、「Soquelitinib第1相試験から使える評価対象となるPTCL患者2人が、目標反応-完全反応と一部反応-を達成したことは、登録第3相試験の計画を進める上で励みとなっています。さらに、2024年後半のアトピー性皮膚炎におけるSoquelitinibの初期Phase 1データ、2025年初めの最終結果、2025年後半の固形腫瘍におけるSoquelitinibの初期Phase 1データ、および本年中に追加のシフォラデナントデータなどを含む2024年と2025年にわたる予想される臨床試験の結果を公表する機会に恵まれています。

「CTLA-4阻害剤とアデノシン拮抗薬を併用することが、抗がん剤療法の効果を向上させるための有望な方法であることを、2018年の動物モデルの発表と符合する初期臨床試験の結果に感激しています」と、Dr. Millerは述べています。

「本試験におけるCiforadenantの初期結果には、私たちは大変に期待しています。免疫療法は、転移性腎細胞がんの治療に多大な影響を与えていますが、多くの患者は深い腫瘍反応を達成せず、最終的には疾患が再発します。Ciforadenantは、標準的なレジメンに相乗効果を発揮する新たな免疫療法のメカニズムを提供するために、アデノシン拮抗薬と併用されることがあります。さまざまな患者に深い反応を引き起こし、私たちの経験では、彼らの長期展望を著しく向上させることができるようになります。」

融資更新

2024年5月6日に、私たちは登録済みの直接的オファリングを終了し、総額約3060万ドルの総収益を得ました。資金調達は、1株当たり1.7312ドルの販売株式13,512,699株と、各1株あたり0.0001ドルの共有株式を購入する共通ワラント13,078,509株（またはその代わりに貸与を受けた一定の資金調達ワラント）、および1株当たり1.7311ドルでの販売株式4,144,085株および共通ワラント4,010,927株（またはその代わりに貸与を受けた資金調達ワラント）で構成されていました。資金調達ワラントは、共有株式の1株あたり0.0001ドルの行使価格を持ち、共有株式の1株あたり3.50ドルの行使価格（または貸与を受けた場合は、1株あたり3.4999ドル）を持つ共通ワラントです。共通ワラントと資金調達ワラントは、所有制限に従うことが必要であり、共通ワラントは2025年6月30日に期限切れになります。

ビジネスのアップデートと戦略

優先されたプログラム：Soquelitinib（旧CPI-818、Corvusの選択的ITK阻害剤）

T細胞リンパ腫に対するSoquelitinib

• Corvusは、Soquelitinibを用いた単剤療法を評価する第1 / 1b相臨床試験における再発T細胞リンパ腫患者のフォローを続けています（新たに患者は募集されていません） 2024年5月3日現在の更新された中間データ：
  • 200 mg2回/日の最適投与量で第1/1b相試験に25人が登録され、1〜3回の前治療を受け、23人が予定されている登録第3相臨床試験の対象となっています
  • 23人の評価可能な患者では、9人（39％）が目標反応である完全反応（CR）と一部反応（PR）を達成しました。このうち、5人がCR（22％）、4人がPRでした。2024年1月22日までに報告された前回のデータと比較して、追加の2人の患者が最初のフォローアップ訪問で反応し、両方の患者が治療を継続しています。これら2人の患者はそれぞれ2回の前治療に失敗し、多発部位の病変を有していました。下流プロットを参照してください。
  • 23人の評価可能な患者のうち、14人（61％）が疾患コントロール（CR、PR、および安定した疾患）を示しました。安定した疾患グループには、PRの基準を満たさなかった腫瘍縮小を達成した5人の患者が含まれています。腫瘍が縮小している患者が多数います。
• Corvusは、2024年第3四半期には、再発PTCL患者を対象にSoquelitinibの登録第3相臨床試験を開始する予定です。現在、PTCLの治療に完全に承認された製剤はありません。FDAは、T細胞リンパ腫の治療にSoquelitinibにオーファン・ドラッグ指定を付与しています。
  

Soquelitinib相1/1b臨床試験の200 mg用量コホートの患者の滝のようなプロット。プロットは、2024年5月3日時点でCTスキャンまたは変更された重症度加重評価ツール（mSWAT）によって測定可能な、皮膚関与を持つ患者のためのプロットである23人の対象患者（対象患者集団）で腫瘍容積の最良率の変化を示しています。PTCL-NOS、周辺性T細胞リンパ腫でそれ以外の指定なし; CTCL、セザリー型または真菌症菌症型のいずれかの皮膚T細胞リンパ腫; NKTCL、自然キラー細胞T細胞リンパ腫; ALCL、顆粒球増多性リンパ腫; AITL、血管免疫芽球性T細胞リンパ腫。

免疫疾患のSoquelitinib

• Corvusは、中程度から重度のアトピー性皮膚炎の患者におけるsoquelitinibの無作為化、プラセボ対照の第1相試験において、複数の臨床現場で患者を登録しています。この試験は、soquelitinibの4つの異なる28日投与レジメンとプラセボ群を比較する64人の患者の登録を計画しています。エンドポイントには、安全性および湿疹領域および重症度指数の改善が含まれます。患者および医師は治療割り当てに盲目的になります。同社は、第1相試験の早期の暫定データが2024年末までに示されることを予想しています。
• コーバスファーマシューティカルズは、特定の免疫学的表示に最適化された正確なT細胞調節を提供するように設計された次世代のITK阻害剤の前臨床段階の製品候補を進めることを継続しています。次世代のITK阻害剤候補は会社のITK阻害剤プログラムおよびその他のプログラムの可能性を最大化するための同社の継続的なビジネス開発の努力の一部です。

腎臓がん研究コンソーシアムとの協力：シフォラデナント（アデノシンA2a受容体阻害剤）

• コーバスは、ciforadenantを抗CTLA-4のipilimumabおよび抗PD-1のnivolumabとの組み合わせで転移性腎細胞癌（RCC）の可能性のある第1行治療として評価する第1b/2臨床試験において、腎臓がん研究コンソーシアムと協力しています。試験の有効性エンドポイントは、50％以上の腫瘍容積減少のCRおよびPRで定義される深い反応率です。この臨床試験は最大で60人の患者を登録する予定であり、2024年5月2日時点で27人の患者が登録されています。前回のipilimumab/nivolumabの組み合わせ試験によるRCCでの32％の深い反応率よりも50％以上の増加を予め定義された中間、統計的な有効性のしきい値は、2024年5月2日時点での臨床試験の暫定解析は有効性のしきい値を満たしており、そのため登録は継続されています。
  

パートナー-ledプログラム：Mupadolimab（抗CD73）

• 中国のパートナーであるエンジェル・ファーマシューティカルズは、非小細胞肺癌（NSCLC）および頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）の患者を対象としたmupadolimabの第1/1b相臨床試験に患者を登録しています。この臨床試験では、患者はmupadolimab単剤またはペムブロリズマブとの併用療法を受けます。
  

財務結果

2024年3月31日現在、コーバスは現金、現金同等物、有価証券を2,210万ドル保有しており、2023年12月31日現在の2,710万ドルと比較しています。2024年3月31日現在の現金には、2024年5月6日に完了した資金調達によって受領した現金の約3,060万ドルは含まれていません。コーバスは、2024年の事業によるネットキャッシュ流出額が約2,400万ドルから2,700万ドルになることを予想し、2024年12月31日時点のキャッシュ残高は3,100万ドルから3,400万ドルの間になることが見込まれます。現在の計画に基づいて、コーバスはキャッシュで2025年第4四半期の事業を賄うことが期待されています。

2024年3月31日までの研究開発費は、2023年の同じ期間の460万ドルに対して4,100万ドルでした。500万ドルの減少は、主にsoquelitinibの開発に関連する製造費用の低下によるものでした。

2024年3月31日までの純損失は、2023年の同期間の790万ドルに対して570万ドルでした。2024年3月31日までの総ストックコンペンセーション費用は、2023年の同期間の0.5ドルに対して0.7ドルでした。また、Corvusのエンジェル・ファーマシューティカルズの持分法投資からの非現金収入は、2024年3月31日までの3か月間で200万ドルであり、2023年の同じ期間の1,700万ドルの損失から回復しました。

コールの詳細
コーバスは、今日、2024年5月6日、米国東部時間午後4時30分（太平洋時間午後1時30分）に会議通話およびウェブキャストを開催し、マネジメントがビジネスの更新および第1四半期の2024年の財務結果について説明します。会議通話は、1-800-717-1738（国内無料）、1-646-307-1865（国際）にダイヤルするか、このリンクをクリックしてイベントに対する即時電話アクセスを取得できます。ライブウェブキャストは、コーバスの投資家向けウェブサイトからアクセスできます。ウェブキャストのリプレイは、コーバスのウェブサイトで90日間利用可能です。

コーバスファーマシューティカルズについて
コーバスファーマシューティカルズは、幅広いがんおよび免疫疾患における新しい免疫療法のアプローチとしてITK阻害の開発を先導する臨床段階のバイオ医薬品企業であり、主力製品候補は選択的にITKを阻害する調製中の口服小分子薬であるsoquelitinibです。その他の臨床段階の候補は、さまざまながん疾患向けに開発されています。詳細については、www.corvuspharma.comをご覧ください。

soquelitinibについて
Soquelitinib（以前はCPI-818として知られていた）は、ITK（インターロイキン-2誘導性T細胞キナーゼ）を選択的に阻害するように設計された口服用小分子薬で、主にT細胞で発現し、T細胞および自然キラー（NK）細胞免疫機能に役立ちます。 Soquelitinibの免疫学的効果は、Th1傾斜と呼ばれるものをもたらし、soquelitinibの高いITK選択性によって可能になります。 Soquelitinibの作用機序に関する研究は、正常なT helper細胞の分化を制御し、細胞障害性キラーT細胞の生成を促進し、がん細胞の生存を阻止するサイトカインの生成を増加させることで腫瘍に対する免疫反応を高める可能性があることを示唆しています。 Soquelitinibは、現在の免疫療法およびCAR-T療法の主要な制限であるT細胞のエクソーストを防止することも示されています。最適な量のsoquelitinibによって、T細胞の分化が影響を与え、Th1ヘルパー細胞の生成を誘導し、Th2およびTh17細胞およびそれらの分泌サイトカインの開発を阻害することが示されています。 Th1 T細胞は、腫瘍、ウイルス感染症、およびその他の感染症の免疫に必要です。 Th2およびTh17ヘルパーT細胞は、自己免疫疾患およびアレルギー疾患の病態形成に関与しています。会社は、T細胞の特定の分子標的の阻害が、固形腫瘍を含むがん患者や自己免疫疾患およびアレルギー疾患を持つ患者にとって治療上有益である可能性があると考えています。先進的で、治療が難しいT細胞リンパ腫の患者で腫瘍反応を示した第1/1b相の臨床試験の暫定結果に基づき、会社は再発性PTCLの患者を対象としたsoquelitinibの申請上の第3相臨床試験を開始する予定です。

周辺T細胞性リンパ腫について
周辺性T細胞リンパ腫は、世界の西洋人口の約10％を占め、アジアや南アメリカの一部地域ではNHLの20％から25％に達します。最も一般的な亜型は、PTCL-not otherwise specified（PTCL-NOS）およびT follicular helper cell lymphomaです。これらの疾患の第1行治療は通常、化学療法の組み合わせであり、しかし、約75％の患者は反応しないか、最初の2年以内に再発します。再発患者は、さまざまな化学療法薬剤で治療されますが、全体的な結果は3〜4か月の中間進行フリー生存期間および6〜12か月の全体生存期間で不良です。前向きのランダム化試験に基づく再発性PTCLの承認された薬剤はありません。

PTCLは、ITKを発現する成熟したヘルパーT細胞の疾患であり、しばしば多数の遺伝子変異を含み、頻繁にウイルス感染と関連しています。最も一般的に、PTCLの悪性細胞はTh2フェノタイプを発現します。

アトピー性皮膚炎について
アトピー性皮膚炎（エクゼマ）は、皮膚の炎症、紅斑、鱗屑症、水ぶくれ、刺激を引き起こす慢性疾患です。それは、子供の最大20％、成人の最大10％に影響を与え、トピカル療法、口内療法、および全身性注射生物学的療法を含む治療が含まれます。食物アレルギーや喘息などの他のアレルギー疾患と頻繁に関連しています。気管支喘息およびアレルギーと同様に、Th2リンパ球の参加におけるアトピー性皮膚炎は炎症を引き起こします。前臨床研究では、SoquelitinibがTh2リンパ球からのサイトカイン産生を抑制することが示されています。

Ciforadenantについて
Ciforadenant（CPI-444）は、腫瘍微小環境に存在する免疫細胞にアデノシンが結合するのを阻止することにより、腫瘍が免疫系への攻撃を逃れる能力を失わせるように設計された口服可能な小分子の調査用チェックポイント阻害薬です。ATP（三リン酸アデノシン）の代謝物であるアデノシンは、腫瘍微小環境内部で生成され、免疫細胞に存在するアデノシンA2a受容体に結合し、その活動を阻害する可能性があります。Ciforadenantは、腫瘍内部に存在する骨髄細胞の免疫抑制効果を阻害することが示され、2018年に発表された動物実験では、抗PD1および抗CTLA4抗体の併用と共に相乗効果が示されました。

Mupadolimabについて
Mupadolimab（CPI-006）は、CD73の特定の部位に反応するように設計された、強力な人工合成モノクローナル抗体であり、調査用です。Mupadolimabは、リンパ球の活性化、B細胞からの抗体産生の誘導、およびリンパ球の移動に影響を与える免疫調節活性を示すと、動物実験で示されました。がん治療のために開発された他の抗CD73抗体や小分子が存在する一方で、このような抗体はCD73の異なる領域に作用します。Mupadolimabは、免疫抑制性のアデノシン産生をブロックする分子の部位に反応するように設計されています。Mupadolimabは、進行した頭頸部がんおよび化学療法とPD（L）1治療に失敗したNSCLC患者を対象とした第1b/2相臨床試験でペムブロリズマブとの併用療法として研究されています。B細胞の活性化により、これらの患者の腫瘍内での免疫機能が高まり、治療効果が向上することが予想されています。

エンジェルファーマ株式会社について
Angel Pharmaceuticalsは、中国においてがん、自己免疫疾患、感染症およびその他の深刻な疾患に対するターゲット化された新薬のパイプラインを開発するための非公開のバイオ医薬品会社です。Angel Pharmaceuticalsは、米国のCorvusとの提携を通じて、中国におけるCorvusの3つの臨床段階の候補薬（soquelitinib、ciforadenant、およびmupadolimab）を開発および商業化するための権利を取得し、CorvusのBTK阻害剤の実験前プログラムのグローバルな権利を取得しました。この提携により、Corvusは現在、Angelの5人の取締役のうち3人を指定し、Angel Pharmaceuticalsの49.7％の出資権を保有しており、Angel ESOPの下で発行予定のAngelの出資比率7％を除くことができます。詳細については、www.angelpharma.comをご覧ください。

出典：Nutex Health, Inc。
このプレスリリースには、Soquelitinib、Ciforadenant、Mupadolimabを含む当社の製品候補の安全性と有効性の可能性、Soquelitinibの多様な血液癌や自己免疫疾患の治療に使用する可能性、Ciforadenantが患者の深い腫瘍反応を達成する可能性、同社およびパートナーがプリクリニカルスタディや臨床試験を展開して成功裏に完了する能力、Soquelitinibでのアトピー性皮膚炎の第1相臨床試験、Soquelitinibによる急性GVHDの追加Phase 1データ、Soquelitinib治療の登録Phase 3臨床試験開始のタイミング、開始予定の臨床試験の設計、登録患者数の目標、予定されているサイト数、および一定の製品開発のマイルストーンなど、多くの先行き不透明な事項が含まれています。しかし、このような前向きな声明は、同社の実績や将来にわたる業績保証を意味するものではありません。多くのリスクや不確定要因が含まれています。例えば、接触している環境に因って影響を受けて、実績が示されない場合やその逆もありえます。また、治験や臨床研究の初期段階において、副作用などリスクが存在することを理解した上で、十分に調査・検査を行い、リスク対策をしっかり打つことが必要です。ただ、当社は前向きな声明を理由として、今後をより良い方向に導く基盤作りに全力を注いでいきます。

投資家連絡先：
Leiv Lea
最高財務責任者
Corvus Pharmaceuticals, Inc.
+1-650-900-4522
llea@corvuspharma.com

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Sheryl Seapy
Real Chemistry
+1-949-903-4750
sseapy@realchemistry.com