展示99.1
グリコミメティクスは、リバプラックス/リフラクトリー（R/R）急性骨髄性白血病（AML）におけるウプロレセランの主要な第3相試験の結果を発表しました。
| ● | 化学療法との併用したウプロレセランの研究は、集団意図全体における全生存率の主要エンドポイントを達成しませんでした。 |
| ● | 副作用は、研究で使用される化学療法の既知の副作用プロファイルと一致していました。 |
| ● | 医療、統計、規制の専門家との包括的なデータ分析が進行中であり、適切に共有されます。会社は、今後の医療会議での発表のために結果を提出します。 |
| ● | 国立がんインスティテュート（NCI）による新規診断AML患者の第2/3フェーズ試験は、まだ継続しています。 |
| ● | 会議の電話およびウェブキャストは、2024年5月6日（米東部時間）午前8時30分に開催されます。 |
メリーランド州ロックビル--（BUSINESS WIRE）-2024年5月6日--がんおよび炎症性疾患のための糖生物学ベースの治療法を発見・開発する後期臨床段階バイオテクノロジー企業であるGlycoMimetics, Inc.（ナスダック：GLYC）は、388人のR/R AML患者を対象とした第3相のグローバルな主要なウプロレセラン研究のトップライン結果を発表しました。研究では、ウプロレセランと化学療法の併用は、化学療法単独に比べて意図した治療人口全体において全生存率の統計的に有意な改善を達成しませんでした。
ウプロレセランを投与された患者の中央全生存期間は13か月であり、プラセボ群では12.3か月でした。副作用は、研究で使用される化学療法の既知の副作用プロファイルと一致していました。
「R/R AMLの当社の第3相試験の結果は、私たちが望んでいたものではありませんが、この大規模かつ適切に制御されたランダム化研究に参加した調査者、参加患者およびその家族に感謝したいと思います。」とGlycoMimeticsの最高経営責任者であるHarout Semerjian氏は述べています。「私たちは、医療、統計、規制の専門家と協力してデータを徹底的に分析し、今後の医療会議での発表のために包括的なデータ分析を提出することにコミットしています。」
ランダム化二重盲検プラセボ対照の第3相臨床研究では、R/R AML患者におけるMEC（ミトキサントロン、エトポシド、シタラビン）またはFAI（フルダラビン、シタラビン、イダルビシン）にウプロレセランを併用した場合と、化学療法単独の場合を評価しました。患者は、1つの誘導期と、必要に応じて最大3つの巩固期にわたって、8日間にわたってウプロレセランまたはプラセボを投与しました。研究の主要エンドポイントは、移植を検閲せずに全生存率でした。第2エンドポイントには、重度の口内炎、完全寛解率、寛解率が含まれます。9カ国の70の施設で388人の患者が、治療対プラセボ腕で1：1にランダム化されました。