オメガセラピューティクスは2024年第1四半期の業績を報告し、
最近の会社の進捗状況を強調しています

マサチューセッツ州ケンブリッジ、2024年5月6日（GLOBE NEWSWIRE）— 新しいクラスのプログラマブルエピゲノムmRNA医薬品の開発を開拓する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるオメガセラピューティクス株式会社（Nasdaq：OMGA）（「オメガ」）は本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表し、最近の会社の進捗状況を強調しました。

オメガ・セラピューティクスの社長兼最高経営責任者であるマヘシュ・カランデは、「前四半期も一貫して実行に注力していたため、独自のオメガプラットフォームの価値と可能性を最大限に引き出すために、臨床プログラムと前臨床プログラムの両方で有意義な進歩を遂げました」と述べています。「現在進行中のMYCHELANGELO™ I試験では、コホート5で0.3mg/kgという高用量への進歩を含め、OTX-2002を引き続き評価しています。用量漸増による安全性と有効性の暫定データを提示し、2024年半ばにはフェーズ2の設定にも拡大する予定です。私たちは、新しいターゲットの評価、アップレギュレーションと多重化されたエピゲノム制御の進展、肺やその他の価値の高い組織への内部送達の取り組みをさらに進めることで、プラットフォーム機能を強化し続けています。プログラム可能なエピゲノムmRNA医薬品を必要とする患者に提供するという私たちの使命を進めるにあたり、これらの重要なマイルストーンを達成することを楽しみにしています。」

最近のハイライトと予想される主なマイルストーン

開発パイプラインとプラットフォーム

2024年第1四半期の財務結果

2024年3月31日現在、当社の現金および現金同等物は合計6,000万ドルです。この現金残高は、第1四半期に実施されたコスト削減と戦略的優先順位付けの取り組みとともに、2025年第1四半期までの事業資金に充てられると予想されます。

2024年第1四半期の研究開発（R&D）費用は、2023年第1四半期の2,010万ドルに対し、1,540万ドルでした。研究開発費の470万ドルの減少は、主に外部の研究および製造コスト、人件費関連費用、および臨床開発費の減少によるもので、施設費の増加によって一部相殺されました。

2024年第1四半期の一般管理費（G&A）は、2023年第1四半期は620万ドルでしたが、740万ドルでした。一般管理費が120万ドル増加したのは、主に施設費の増加によるものです。

2024年第1四半期の純損失は、2023年第1四半期の2,530万ドルに対し、2,010万ドルでした。純損失の減少は、主に研究開発費の減少によるものです。

オメガ・セラピューティクスについて

Omega Therapeuticsは、幅広い疾患を治療または治癒するための新しいクラスのプログラム可能なエピゲノムmRNA医薬品の開発を開拓している臨床段階のバイオテクノロジー企業です。オメガのアプローチは、遺伝子発現を転写前に調節することにより、天然の核酸配列を変更することなく、歴史的に治療が困難で治療が困難な標的を含む、ほぼすべてのヒト遺伝子の正確なエピゲノム制御を可能にします。エピジェネティクスの分野で世界的に有名な専門家による画期的な研究を経て、2017年にフラッグシップ・パイオニアリングによって設立されたオメガは、革新と優れた運営の実績を持つ、経験豊富で実績のあるリーダーシップチームが率いています。同社はゲノム医療に革命を起こすことに取り組んでおり、OMEGAプラットフォームから派生した治療候補のパイプラインは、腫瘍学、再生医療、炎症性疾患や心臓代謝疾患を含む多遺伝子疾患にまたがっています。

詳細については、omegatherapeutics.comをご覧になるか、XとLinkedInでフォローしてください。

OMEGAプラットフォームについて

OMEGAプラットフォームは、遺伝子調節、ゲノム構造、エピジェネティックなメカニズムに関する当社の深い理解を活用して、転写前のレベルで遺伝子発現を正確に標的および調節するプログラム可能なエピゲノムmRNA医薬品を設計します。OMEGAプラットフォームは、世界クラスのデータサイエンス機能と、合理的な医薬品設計およびカスタマイズされたデリバリーを組み合わせることで、基本的なエピジェネティックなプロセスの制御と、病気の根本原因に対処するための細胞生理学の再プログラミングを可能にします。エピゲノミクスコントローラーと呼ばれるオメガのモジュール式でプログラム可能なmRNA医薬品は、絶縁ゲノムドメイン内の特定のゲノム遺伝子座を高い特異性で標的とし、前例のない正確なエピゲノム制御により、単一または複数の遺伝子座を永続的に調整して、病気を治療および治癒します。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。このプレスリリースに含まれている、歴史的事実に関係のないすべての記述は、将来の見通しに関する記述と見なす必要があります。これには、進行中の第1/2 MYCHELANGELOTM I臨床試験と前臨床研究のタイミング、進捗、設計、およびそれらに関連するデータの発表時期に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。遺伝子発現をうまく調節するプログラム可能なエピゲノムmRNA治療薬を設計するOMEGAプラットフォームの可能性隔離されたゲノムドメインをターゲットにすることで、期待OTX-2002を含む製品候補の可能性、腫瘍学、免疫学、再生医療、および特定の単一遺伝子疾患における試験デザイン、前臨床研究の開始、複数の前臨床開発プログラムの推進を含むパイプラインに関する期待、潜在的なフランチャイズの機会、2025年の第1四半期に予想されるキャッシュランウェイ、特定の前臨床プログラムとプラットフォームへの取り組みの優先順位付け、それを確実にするための計画リードプログラム、サポートを進めるのに十分なリソースがあります長期的な成長、そして私たちの使命の達成、そして今後のイベントやプレゼンテーション。これらの記述は約束でも保証でもありませんが、当社の実際の結果、業績、または成果が、将来の見通しに関する記述で表明または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる原因となる可能性のある既知および未知のリスク、不確実性、その他の重要な要因が含まれています。以下が含まれますが、これらに限定されません。当社の製品候補の基盤となる新しい技術により、前臨床および臨床開発とその後の入手の時間とコストを予測することが困難になっています規制承認（もしあれば）、この新しいカテゴリーの医薬品の斬新で前例のない性質に起因するエピゲノムコントローラーに関連する重大な開発および規制上のリスク、当社の限られた営業履歴、多額の損失の発生および当面の間は多額の追加損失が発生すると予想される事実、多額の追加資金調達の必要性、資本市場と一般的な経済状況のボラティリティ、研究開発努力へのさらなる投資 OMEGAプラットフォームを強化し、それらが当社の業績に与える影響、特にエピゲノムコントローラーなどの新しいクラスの医薬品の前臨床開発に関する不確実性、臨床試験の潜在的な遅延と予期せぬコスト、当社の製品候補が重大な有害事象、望ましくない副作用、または規制開発を妨げたり、規制当局の承認を妨げたり、商業的可能性を制限したり、重大な悪影響をもたらす可能性のあるその他の特性を持っている可能性があるという事実、製造上の困難上の新技術私たちのエピゲノムコントローラー候補の基盤となっています。迅速で重要なものに適応する私たちの能力

技術の変化、材料製造における第三者への依存、独自の製造施設とインフラの取得と確立を成功させる当社の能力、製品候補に使用される脂質添加剤を限られた数のサプライヤーに頼ること、製品候補を臨床開発に進める能力、知的財産権を取得、維持、行使、および適切に保護する能力。2024年3月31日に終了した四半期のForm 10-Qの四半期報告書の「リスク要因」という見出しの下で説明されているこれらおよびその他の重要な要因により、実際の結果がこのプレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述に示されているものと大きく異なる可能性があります。このような将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの日付現在の経営陣の見積もりを反映しています。将来のある時点で、このような将来の見通しに関する記述を更新することを選択する場合がありますが、その後の出来事によって私たちの見解が変わったとしても、更新する義務は一切負いません。

接触

投資家の連絡先:

エヴァ・ストロイノフスキー

617.949.4370

estroynowski@omegatx.com

メディア連絡先:

モリー・ゴッドバウト、LifeSciコミュニケーションズ

646.847.1401

mgodbout@lifescicomms.com

オメガセラピューティクス株式会社

連結損益計算書と包括損失

（未監査、株数および1株あたりのデータを除く千単位）

オメガセラピューティクス株式会社

要約連結貸借対照表

（未監査、千単位）