当社は、社内の研究能力を補完するために、買収や、研究協力やライセンス契約などの外部提携の確立を引き続き追求しています。これらの取り決めには、多くの場合、前払い、経費の払い戻しまたは第三者への支払い、開発中の資産の成功に関連する特定の将来の出来事の発生を条件とするマイルストーン、ロイヤリティ、または利益配分の取り決めが含まれます。オプションや継続の支払いも含まれる場合があります。同社はまた、市場に出ている製品とパイプラインを見直して、アウトライセンスを通じてより多くの価値を提供できる候補を検討します。また、ポートフォリオ評価プロセスの一環として、特定の資産を売却することもあります。買収した企業の過去の財務結果が会社の財務結果と比較して重要でない場合、買収した企業のプロフォーマ財務情報は表示されません。

2024 トランザクション

2024年3月、メルクはHarpoon Therapeutics, Inc.（Harpoon）をドルで買収しました。ハープーンは、体の免疫系の力を利用してがんやその他の病気に苦しむ患者を治療するように設計された新しいクラスのT細胞エンゲージャーを開発している臨床段階の免疫療法会社です。765 100万ドル、そしてまた$が発生しました56 何百万もの取引費用。ハープーンの有力候補であるMK-6070（旧HPN328）は、小細胞肺がん（SCLC）と神経内分泌腫瘍で高レベルで発現する抑制性カノニカルノッチリガンドであるデルタ様リガンド3（DLL3）を標的とするT細胞エンゲイガーです。MK-6070は現在、DLL3の発現に関連する進行がんの特定の患者を対象とした第1/2相臨床試験で単剤療法として評価されています。この研究では、特定のSCLC患者を対象に、アテゾリズマブと組み合わせたMK-6070も評価されています。MK-6070は取得した総資産（現金と繰延所得税を除く）の公正価値のほぼすべてを占めていたため、この取引は資産取得として計上されました。メルクは$の純資産を記録しました165 百万、そして$の手数料656 取引に関連する2024年第1四半期の研究開発費に100万ドルが費やされました。買収に関連する将来の条件付支払いはありません。

2024年2月、メルクはエランコ・アニマル・ヘルス・インコーポレイテッド（Elanco）のアクア事業をドルで買収する最終契約を締結しました1.310億の現金。買収予定のエランコのアクア事業は、水生生物向けの医薬品とワクチン、栄養補助食品を含む革新的なポートフォリオ、カナダとベトナムの2つの関連アクア製造施設、チリの研究施設で構成されています。この買収により、タイセイヨウサケを膵臓疾患から守る新世代のDNAベースのワクチンであるClynavや、抗寄生虫性のアタマジラミ治療薬であるImvixaなどの製品で、アニマルヘルスのアクアポートフォリオが広がります。この買収により、アニマルヘルスの温水ワクチンポートフォリオを補完する、温水製造用の水処理製品のポートフォリオも生まれます。これらの製品に加えて、DNAベースのワクチン

ビジネスの一部である技術は、水産業の満たされていないニーズに対応する新しいワクチンの開発を加速させる可能性があります。買収は、規制当局の承認やその他の慣習的な完了条件を条件として、2024年半ばまでに完了する予定です。この取引は企業結合として会計処理されます。

2023 トランザクション

2023年2月、メルクとKelun-Biotech（四川ケルン製薬株式会社の持株子会社）は、関係を拡大するライセンスおよびコラボレーション契約を締結しました。これにより、メルクは、最大限までの研究、開発、製造、および商品化の独占権を取得しました。 七 がん治療のための治験中の前臨床抗体薬物複合体（ADC）。Kelun-Biotechは、中国本土、香港、マカオ向けの特定のライセンスADCとオプションADCの研究、開発、製造、商品化の権利を保持していました。メルクは$を前払いしました175 百万ドル。これは2023年の第1四半期の研究開発費の費用として計上されました。2023年10月、メルクはケルン・バイオテックに終了を通知しました 二 の 七 契約に基づく候補者。その後、2024年4月、メルクはKelun-Biotechに、契約に基づいて追加の候補者を解雇することを通知しました。Kelun-Biotechは、今後も、合計で$までの偶発的支払いを受け取る資格があります600 開発関連の支払い（百万ドル）1.6 10億件の規制上のマイルストーン、そして3.1 Kelun-BiotechがオプションADCについて中国本土、香港、マカオの権利を保持せず、残りの候補者がすべて規制当局の承認を得た場合、売上高ベースのマイルストーンは10億に達します。さらに、Kelun-Biotechは、商品化されたADC製品の将来の純売上高に対して、1桁台半ばのレートから2桁台前半のレートまで、段階的なロイヤリティを受け取る資格があります。また、この契約に関連して、メルクは$を投資しました100 2023年1月のケルン・バイオテックの株式は100万株でした。

2023年1月、メルクは、骨髄増殖性腫瘍やその他の骨髄疾患の治療のための新薬を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるImago BioSciences、Inc.（Imago）をドルで買収しました1.35 10億（株式ベースの株式報奨の決済支払いを含む）、また約$が発生しました60何百万もの取引費用。Imagoの有力候補であるbomedemstat MK-3543（旧IMG-7289）は、治験中の経口投与可能なリジン特異的デメチラーゼ1阻害薬で、他の適応症に加えて、本態性血小板血症、骨髄線維症、真性多血症の治療薬として現在複数の臨床試験で評価されています。本態性血小板血症の特定の患者の治療にボメデムスタットを評価する第3相臨床試験が進行中です。bomedemstatは取得した総資産（現金と繰延所得税を除く）の公正価値のほぼすべてを占めていたため、この取引は資産の取得として計上されました。メルクは$の純資産を記録しました219 百万、そして$の手数料1.2 2023年第1四半期の取引に関連する研究開発費に10億ドルが費やされます。買収に関連する将来の条件付支払いはありません。

オルガノン・アンド・カンパニーのスピンオフ。

オルガノン＆カンパニーの2021年のスピンオフに関連して。（オルガノン）、メルク、オルガノンは、分離前にメルクがオルガノン製品のマーケティング、輸入、流通に関連するライセンス、許可、その他の権利を保有していたさまざまな法域で、関連するライセンスと許可がオルガノンに移管されるまで、メルクがオルガノンに代わってそのような製品のマーケティング、輸入、流通を続けました。オルガノンは、すべての経済的権利を受け取りますそのような活動の利点と負担。2024年3月31日現在のみ 一 管轄権は暫定的な運営契約の下にあります。さらに、メルクとオルガノンは、次のような条件で多くの製造供給契約（MSA）を締結しました。 四年間 に 十年。上記のMSAの要約連結損益計算書に含まれる金額には、$の売上高が含まれます107百万と $94百万ドルとそれに関連する売上原価110百万と $1072024年と2023年の第1四半期にはそれぞれ百万です。すべてのスピンオフ関連契約についてOrganonから支払われるべき金額は $でした462百万と $6322024年3月31日と2023年12月31日の時点でそれぞれ百万ドルで、その他の流動資産に反映されています。これらの契約に基づいてOrganonに支払うべき金額は、$でした193百万と $5982024年3月31日と2023年12月31日の時点でそれぞれ百万ドルで、未払負債およびその他の流動負債に含まれています。

メルクは、協力パートナーとともに製品を開発、生産、販売するさまざまな権利を会社に提供する協力協定を締結しました。これらの取り決めの両当事者は積極的に参加しており、協力活動の商業的成功に応じて重大なリスクと報酬にさらされています。メルクのより重要なコラボレーション契約については、以下で説明します。

アストラゼネカPLC

2017年、メルクとアストラゼネカPLC（アストラゼネカ）は、複数の種類のがんを対象としたアストラゼネカのリンパルザ（オラパリブ）を共同開発し、共同商品化するために、グローバルな戦略的腫瘍学の協力を締結しました。メルクとアストラゼネカは独立して、それぞれのPD-1およびPD-L1医薬品、Keytruda（ペムブロリズマブ）とImfinziと組み合わせてLynparzaを開発し、商品化しています。両社はまた、複数の適応症を対象としたアストラゼネカのコセルゴ（セルメチニブ）を共同で開発し、商品化しています。契約条件に基づき、アストラゼネカとメルクは、LynparzaとKoselugoの単剤療法および非PD-L1/PD-1併用療法機会の開発および商品化費用を分担します。

単剤療法または併用療法によって生み出されるLynparzaとKoselugoの製品販売からの利益は均等に分配されます。アストラゼネカは、リンパルザとコセルゴの販売取引のプリンシパルです。メルクは、販売原価と商品化費用を差し引いたLynparzaとKoselugoの製品売上高のシェアをアライアンス収益として計上し、コラボレーションに関連する開発費の割合を研究開発費の一部として計上しています。アストラゼネカから受け取った研究開発費の払い戻しは、研究開発費の削減として認識されます。

契約の一環として、メルクはアストラゼネカに前払いを行い、特定のライセンスオプションについては複数年にわたる支払いも行いました。さらに、この契約では、販売ベースおよび規制上のマイルストーンの達成に関連して、メルクからアストラゼネカへの条件付支払いも規定されています。

2022年、メルクは、リンパルザの将来の売り上げがドルの引き金になる可能性が高いと判断しました600メルクからアストラゼネカへの売上ベースの100万マイルストーン支払い。したがって、メルクは$を記録しました600百万件の負債（2024年3月31日現在も未払いのままです）、およびそれに応じてLynparzaに関連する無形資産の増加。将来の売上ベースのマイルストーン支払いの可能性2.1 現時点では、その可能性は当社が判断していないため、10億件はまだ発生していません。Lynparzaは規制当局の承認を受け、メルクからアストラゼネカへの資本主義マイルストーン支払いのきっかけとなりました245百万と $1052024年と2023年の第1四半期にはそれぞれ100万です（それぞれ以前に計上されていました）。将来の規制上のマイルストーン支払いの可能性650 100万件は契約の対象です。

Lynparzaに関連する無形資産残高（資本化された売上ベースおよび規制上のマイルストーンの支払いを含む）は、$でした1.4 2024年3月31日時点で10億で、その他の無形資産、純額に含まれています。この金額は、将来の予測キャッシュフローに支えられて、減損テストの対象となり、2028年までの推定耐用年数にわたって償却されます。

エーザイ株式会社

2018年、メルクとエーザイ株式会社（エーザイ）は、エーザイが発見した経口投与可能なチロシンキナーゼ阻害剤であるレンビマ（レンバチニブ）の世界的な共同開発と共同商品化のための戦略的協力を発表しました。この契約に基づき、メルクとエーザイは、単剤療法とKeytrudaとの併用の両方で、Lenvimaを共同で開発し、商品化しています。エーザイはレンビマ製品の売上をグローバルに記録し（エーザイはレンビマの販売取引の責任者です）、メルクとエーザイは該当する利益を均等に分配します。メルクは、Lenvima製品の売上のうち、売上原価と商品化費用を差し引いたシェアをアライアンス収益として計上しています。共同開発中に発生した費用は、コラボレーション契約に従って両社が分担し、研究開発費に反映されます。メルクまたはエーザイのみが負担する特定の費用は、コラボレーション契約では分担できません。これには、合意された上限を超えて発生した費用や、KeytrudaとLenvimaの特定の組み合わせ研究に関連する費用が含まれます。

この契約に基づき、メルクはエーザイに前払いを行い、特定のオプション権については複数年にわたって支払いを行いました。さらに、この契約では、販売ベースおよび規制上のマイルストーンの達成に関連して、メルクからエーザイへの条件付支払いも規定されています。

2023年の第1四半期に、メルクは、Lenvimaの将来の売り上げがドルの引き金になる可能性が高いと判断しました125メルクからエーザイへの100万円の売上ベースのマイルストーン支払い。同様に、2023年の第3四半期には、さらに$が125エーザイへの売上ベースの100万マイルストーン支払いは、支払いの可能性があると当社が判断しました。したがって、メルクは$を記録しました250これらの支払いに対する数百万の負債（うち $125その後、2023年の第2四半期に100万ドルが支払われ、1252024年3月31日時点で100万件未払いのまま）、それに応じてLenvimaに関連する無形資産が増加しました。メルクも$を認めました72百万と $812023年の第1四半期と第3四半期におけるこれらのマイルストーンの認識に関連する累積償却費用は、それぞれ100万件です。将来の売上ベースのマイルストーン支払いの可能性2.3 現時点では、その可能性は当社が判断していないため、10億件はまだ発生していません。契約に基づく規制上のマイルストーンの支払いは残っていません。

Lenvimaに関連する無形資産残高（資本化された売上ベースおよび規制上のマイルストーン支払いを含む）は、$でした623 2024年3月31日時点で100万で、その他の無形資産、純額に含まれています。この金額は、将来の予測キャッシュフローに支えられて、減損テストの対象となり、2026年までの推定耐用年数にわたって償却されます。

バイエルAG

2014年、当社はバイエルAG（バイエル）と世界的な臨床開発協力を締結し、バイエルのアデムパス（riociguat）やVerquvo（vericiguat）などの可溶性グアニル酸シクラーゼ（sGC）モジュレーターの販売と開発を行いました。両社は共同開発と商品化戦略を実施しています。この契約に基づき、バイエルはアメリカ大陸でアデムパスを、メルクはその他の地域で商品化します。Verquvoの場合、メルクは米国で商品化し、バイエルはその他の地域で商品化しています。両社は開発費と売上利益を分担しています。メルクは、アライアンス収益だけでなく、マーケティング地域におけるAdempasとVerquvoの売上を記録しています。アライアンス収益は、バイエルのマーケティング地域におけるAdempasとVerquvoの販売による利益のうち、販売原価と商品化費用を差し引いた製品売上高に占めるメルクのシェアです。売上原価には、メルクのマーケティング地域での売上から得られる利益に占めるバイエルのシェアが含まれます。

さらに、この契約では、売上ベースのマイルストーンの達成に関連して、メルクからバイエルへの条件付支払いも規定されていました。あります いいえ 売上ベースのマイルストーン支払いは、このコラボレーションの対象となります。

Adempasに関連する無形資産残高（取得した無形資産残高、およびAdempasに帰属する資本化された売上ベースのマイルストーン支払いを含む）とVerquvo（Verquvoに起因する最終的な売上ベースのマイルストーン支払いの一部を反映しています）に関連する無形資産残高は、$でした483 百万と $49 2024年3月31日時点でそれぞれ100万で、その他の無形資産、純額に含まれています。資産は、減損テストの対象となる将来の予測キャッシュフローに支えられて、推定耐用年数（Adempasの場合は2027年まで、Verquvoの場合は2031年まで）にわたって償却されています。

リッジバック・バイオセラピューティクスLP

2020年、メルクと株式非公開のバイオテクノロジー企業であるリッジバック・バイオセラピューティクスLP（リッジバック）は、COVID-19患者の治療のための治験中の経口投与抗ウイルス薬候補であるラゲブリオ（モルヌピラビル）を開発するための協力契約を締結しました。メルクは、ラゲブリオおよび関連分子の開発と商品化の独占的な世界的権利を取得しました。2021年の第4四半期に特定の市場で最初の承認を受けた後、Lagevrioはその後、複数の追加承認を受けています。

契約条件に基づき、リッジバックは前払い金を受け取り、特定の開発上および規制上の承認マイルストーンの達成に応じて、将来の偶発的支払いを受け取る資格があります。この契約では、利益分配計算の一部である、特定の第三者による偶発的なマイルストーンの支払いと純売上高に対するロイヤルティの一部をメルクがリッジバックに払い戻すことも規定されています。メルクは販売取引の責任者であり、売上および関連費用を計上し、利益分配額は売上原価に記録されます。コラボレーションによる利益は、パートナー間で均等に分配されます。研究開発費の一部に対するリッジバックからの払い戻し（リッジバックの利益配分から差し引かれます）は、研究開発費の減少として反映されます。

第一三共製作所

2023年10月、メルクと第一三共は、グローバルな開発および商品化契約を締結しました 三 第一三共のDxD ADC候補のうち：パトリツマブデルクステカン（HER3-DXD）（MK-1022）、イフィナタマブデルクステカン（i-DxD）（MK-2400）、ラルドタトゥグデルクステカン（R-dxd）（MK-5909）。すべて 三 クラス初となる可能性のあるDxD ADCは、単剤療法や他の治療法との併用の両方で、複数の固形腫瘍の治療薬として臨床開発のさまざまな段階にあります。両社は共同でこれらのADC候補を世界中で開発し、商品化する可能性があります。ただし、第一三共が独占権を保持する日本は例外です。製造と供給は第一三共が単独で担当します。

契約条件に基づき、メルクは第一三共に合計$の支払いを行いました4.02023年には10億です。これらの支払いには$が含まれていました1.010億 ($)500パトリツマブデルクステカンとイフィナタマブデルクステカン（イフィナタマブデルクステカン）はそれぞれ100万ですが、どちらかのプログラムの開発が早期に終了した場合は、日割り計算で返金される場合があります。さらに、この契約では$の継続支払いが規定されています7502024年10月にメルクから支払われるパトリツマブ・デルーステカンに関連する100万ドルと、継続支払額は7502025年10月にメルクから支払われる予定のraludotatug deruxtecanに関連する100万件です。メルクがパトリツマブデルクステカンおよび/またはラルドタトゥグデルクステカンについて記載された日付に継続支払いを行わない場合、該当するプログラムの権利は第一三共に戻り、すでに支払われた返金不可の前払い金は第一三共が留保します。この契約では、メルクから第一三共への最大追加金額の条件付支払いも規定されています5.5特定の売上ベースのマイルストーンが正常に達成されると、DxD ADC1台あたり10億ドル。この取引に関連して、メルクは税引前手数料の合計金額を計上しました5.52023年第4四半期の研究開発費に10億ドルを投じます4.0何十億もの前払い金と1.510億件の継続支払い。

メルクと第一三共は、研究開発費を平等に負担します。ただし、raludotatug deruxtecanはメルクが負担します 75最初の $ の%2.010億もの研究開発費。メルクは、コラボレーションに関連する開発費の一部を研究開発費の一部として含めています。規制当局の承認後、第一三共は一般的に世界中で売上を記録し（第一三共が販売取引の主体となります）、両社は費用と利益を全世界で平等に分配します。ただし、第一三共が独占権を有し、メルクは 5% 売上ベースのロイヤリティ。メルクは、売上原価と商品化費用を差し引いた製品売上高のシェアをアライアンス収益として計上します。

株式会社モデルナ

2022年、メルクは、モデルナ社（Moderna）との既存のコラボレーションおよびライセンス契約の条件に従い、治験中の個別化ネオ抗原療法であるV940（mRNA-4157）を共同で開発および商品化するオプションを行使しました。V940（mRNA-4157）は現在、複数の第3相臨床試験でKeytrudaと組み合わせて評価されています。メルクとモデルナは、この世界的なコラボレーションのもと、費用と利益を平等に分担します。メルクは、コラボレーションに関連する開発費の一部を研究開発費の一部として記録しています。Modernaから受け取った研究開発費の払い戻しは、研究開発費の削減として認識されます。メルクはまた、特定の共有費用を合計して資本化しています1102024年3月31日時点で100万ドルで、資産の推定耐用年数にわたって償却されます。

ブリストル・マイヤーズスクイブ社

Reblozyl（luspatercept-aamt）は、ブリストル・マイヤーズスクイブ社（BMS）とのグローバルなコラボレーションにより商品化されている、クラス初の赤血球成熟組換え融合タンパク質です。レブロジルは、特定のまれな血液疾患の貧血治療薬として、米国、ヨーロッパ、その他の特定の市場で承認されており、血液学療法の追加適応についても評価中です。BMSはReblozylの販売取引の主体です。ただし、メルクは北米でReblozylを共同販売しています（また、このコラボレーションの下で承認されるすべての将来の製品を共同販売します）。これはBMSから払い戻しされます。メルクは、次のような段階的なロイヤリティを受け取ります。 20% から 24% は売上レベルに基づいています。このロイヤリティは次の式で減額されます 50各市場での表示ごとの特許満了またはジェネリック医薬品の有効期間のいずれか早い方の割合。さらに、メルクは、将来の偶発販売に基づくマイルストーン支払いを最大$まで受け取る資格があります80百万。このコラボレーションに関連するアライアンス収益（ロイヤリティを含む）は（売上に記録される）$でした71 百万と $43 2024年と2023年の第1四半期にはそれぞれ百万です。

2024年1月、当社は新しいリストラプログラム（2024年リストラプログラム）を承認しました。これは、将来のパイプラインが新しいモダリティに移行するにつれて、当社のヒューマンヘルスのグローバル製造ネットワークの最適化を継続し、アニマルヘルスのグローバル製造ネットワークを最適化して供給の信頼性を高め、効率を高めることを目的としています。2024年のリストラプログラムで検討されている措置は、2031年末までに実質的に完了する予定で、プログラムを実施するために当社が負担する税引前費用の累積額は約$と推定されています4.0 10億。おおよそ 60累積税前費用の割合は、主に閉鎖または売却予定の施設の加速減価償却に関連して、非現金になります。残りの費用は、主に施設の閉鎖費用に関連する現金支出になります。会社は税引前費用の合計を$と記録しました246 2024年の第1四半期には、2024年のリストラプログラムに関連して百万ドルになり、2024年3月31日までに発生した税引前費用の累積総額は436 百万。

2019年、メルクは、会社の製造および供給ネットワークの最適化とグローバルな不動産フットプリントの削減に焦点を当てた世界的な取り組みの一環として、グローバルなリストラプログラム（2019年リストラプログラム）を承認しました。会社は税引前費用の合計を$と記録しました97 2023年の第1四半期には、2019年のリストラプログラムに関連して100万件になりました。2019年のリストラプログラムに基づくアクションは、2023年末に実質的に完了し、2024年1月1日現在、残りの活動はすべて2024年のリストラプログラムの一部として計上されています。

セグメント報告の場合、リストラ費用は未配分費用です。