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プレスリリース

AEONバイオファーマ社、慢性片頭痛の予防的治療におけるABP-450のフェーズ2中間分析の予備トップライン結果を発表

トライアルで主評価点は達成されず -

カリフォルニア州アーバイン、2024年5月3日-宣伝期間のバイオテクノロジーシンクタンク、AEONバイオファーマ社（以下「AEON」または「会社」）（NYSE:AEON）は、多数の重大な医療状態を治療するための専有ボツリヌス毒素複合体の開発に独自に取り組んでいる臨床段階のバイオテクノロジー企業である。今日、予定されていたABP-450のフェーズ2試験の中間分析の予備トップライン結果が、慢性片頭痛の予防的治療において、主評価点を達成できなかったことが発表されました。

三つの治療法にランダム化された325人の患者を分析した結果、13〜24週間の期間中月間片頭痛日数（MMD）の平均減少を主評価点として、150 Uの治療法では8.5日、195 Uの治療法では7.7日、プラセボ治療法では8.4日減少し、いずれも統計的有意差を示さなかった（150 U治療法のp=0.9132; 195 U治療法のp=0.3611）。二つの活性治療法におけるMMDの数値的減少は期待範囲内でしたが、プラセボ治療法の減少は、以前の研究に基づいて予想されているよりも大きくなりました。二次評価点のいずれも統計的有意差を示しませんでした。ABP-450の開発における次のステップを決定するため、会社は引き続き完全データセットを評価し、キャッシュ保存措置を直ちに開始し、戦略的オプションをすべて見直します。

「今回の中間報告でABP-450がプラセボに対して統計的に有意な優越性を示さなかったことには驚きと失望を覚えていますが、両活性治療法には私たちの期待に直接沿った月間片頭痛日数の減少が見られました。これらの中間データの追加の分析を行い、異常で予期しないプラセボ効果を理解し、慢性片頭痛の予防的治療におけるABP-450の開発のための最良の道を確定するために、この研究の結果を評価し続けます。AEONの社長兼最高経営責任者であるマーク・フォースは次のように述べています。「この試験に参加した患者、臨床調査者、そしてAEONチームに、この研究に対する彼らの努力と献身に対する感謝の意を表します。」

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AEON Biopharmaについて

AEONは、ABP-450（プラボツリヌムトキシンA）注射剤を開発することに焦点を当てた臨床段階のバイオファーマ企業であり、初期には神経科学市場に注力します。ABP-450は、EvolusがJeuveauの名前で美容目的で現在承認および販売しているボツリヌス毒素複合体と同一であり、Daewoongが現在の良好な製造規範(cGMP)に従って製造しており、米国食品医薬品局(FDA)、ヘルスカナダ、ヨーロッパ薬剤局(EMA)によって承認された施設で製造されています。AEONは、ABP-450の治療的適応に対する米国、カナダ、欧州連合、イギリス、および一部の他の国際地域で独占的な開発および配布権を有しています。同社は、バイオファーマスーチャントクタンクおよびボツリヌス毒素の開発と商品化に特化した高度に経験豊富な管理チームを組織しました。AEONについての詳細は、www.aeonbiopharma.comをご覧ください。

将来に向けた声明

このプレスリリースにおいて示された一部の声明は将来を考慮した前向きの声明とみなされる可能性があります。前向きの声明は、一般的には将来の事象またはイオンの将来の財務状況または業績に関連するものです。たとえば、イオンの予想される資本リソースと流動性ニーズ、およびイオンの臨床成績の予定された時期に関する声明が前向きの声明になります。一部の場合、計画、可能性、予測、期待、意図、will、推定、予期、信じる、予測、潜在的、またはcontinueなどの用語、またはそれらの否定語またはそれらの変形、または類似した用語によって前向きの声明を特定することができます。このような前向きの声明は、リスク、不確実性、その他の要因にさらされる可能性があり、そうした前向きの声明によって表明または暗示されるものとは異なる実際の結果が生じる可能性があります。

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連絡先

投資家連絡先：
コリー・デイヴィス博士
LifeSciアドバイザーズ
+1 212 915 2577
cdavis@lifesciadvisors.com

出典：AEON Biopharma