アメリカ合衆国

証券取引委員会 取引所

ワシントンDC20549

FORM 8-K

現在の報告書

証券取引法第13条または15(d)条に基づく

1934年証券取引法の規定第14（a）条に基づく委任状

報告書の日付（最初に報告されたイベントの日付）: 2024年5月3日

AEONバイオファーマ社

（登記簿に記載された正式な登録名）

パーク・プラザ5番地
スイート1750
アーバイン, カリフォルニア92614

（本社所在地、郵便番号を含む）

発行者の電話番号（市外局番を含む）：（949) 354-6499

以下のいずれかの規定の下で、Form 8-Kの提出義務をすべて同時に満たすことを意図する場合、該当するボックスをチェックしてください：

法12(b)に基づき登録された証券:

証券法の規則405条（§230.405）または証券取引法の規則12b-2（§240.12b-2）に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークを付けてください。

新興成長企業x

新規上場企業である場合、証券取引法第13(a)条に基づき新規または改定された財務会計基準の適合に関する過渡期を使用しないように選択した場合は、チェックマークで示してください。 ¨

項目7.01規制FD開示。

2024年5月3日、AEONバイオファーマ社（以下「本社」という）は、ABP-450の予防的治療における慢性片頭痛のフェーズ2中間分析の予備トップライン結果を発表するプレスリリースを発行しました。このプレスリリースは、この8-Kフォームのエクスビット99.1として提出され、ここに参照として組み入れられます。

本項7.01（エクスビット99.1を含む）の報告内容は、証券取引法18条の目的に基づいて「報告」と見なされるものではなく、その部分の責任については負われません。同条に基づき他の申請書に明確に参照されている場合を除き、Securities ActまたはExchange Actの規定に基づいて提出された本社の申請書に参照されているものとしては、みなされません。

アイテム8.01。その他の出来事。

2024年5月3日、会社は、慢性片頭痛の予防的治療におけるABP-450のフェーズ2中間分析の予備トップライン結果を発表しました。3つの治療法にランダム化された325人の患者を分析した結果、13〜24週間の期間中月間片頭痛日数（MMD）の平均減少を主評価点として、150 Uの治療法では8.5日、195 Uの治療法では7.7日、プラセボ治療法では8.4日減少し、いずれも統計的有意差を示さなかった（150 U治療法のp=0.9132; 195 U治療法のp=0.3611）。二つの活性治療法におけるMMDの数値的減少は期待範囲内でしたが、プラセボ治療法の減少は、以前の研究に基づいて予想されているよりも大きくなりました。二次評価点のいずれも統計的有意差を示しませんでした。

項目9.01 財務諸表およびエキシビット

（d）展示

署名

証券取引法に基づき、当社は代表者によって正式に署名された本報告書を提出することをここに証明します。署名者は正式に承認されています。