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コデクシスは2024年第1四半期の財務結果を発表しました

Q1総収益は前年同期比で32％増、製品収益を含めて14％増。会社は2024年の財務指針を再確認しています。

大手製薬企業からdsRNAリガーゼの初めての大量注文を受注

会社はECO Synthesis™製造プラットフォームを用いた完全長オリゴヌクレオチドの酵素合成の最終段階にあり、TIDES USA Meetingにてアップデートを提供する予定です。

カリフォルニア州レッドウッドシティー、2024年5月2日 - コデクシス株式会社（NASDAQ：CDXS）、世界をリードする酵素工学企業は、2024年3月31日終了の第1四半期の財務結果を発表し、ビジネスアップデートを提供しました。

「今年の第1四半期の財務結果は好調であり、今年の製品売り上げの成長は少なくとも10％になることを目指しています。また、Innovatusとの債務金融取引により、予定されているキャッシュランウェイに対する柔軟性も追加されました。これらのポジティブな財務指標に加えて、私たちはエンジニアリングされた二本鎖RNAリガーゼの大手製薬企業初の大量注文も獲得しました。これらのトランザクションは、プラスのキャッシュフローに向けての私たちの進路をさらに強化しました」と、コデクシスの最高経営責任者であるStephen Dilly、MBBS、PhDが述べています。「私たちは完全長オリゴヌクレオチドを酵素的に合成する最終段階にあり、今月末のTIDES USAまでにこの歴史的な結果を達成することを期待しています。潜在的な顧客とパートナーから酵素合成に関する会合に対する関心を既に大きく集めています。さらに、エンジニアリングされた二本鎖RNAリガーゼは、他の潜在的な顧客とともにアクセスカスタマーテスト中です。最後に、今年下半期にECO Synthesis™プラットフォームの多数のアクセスカスタマーを引き受ける予定になっています。

第1四半期および最近のビジネスのハイライト

2024年3月、同社はトップティア製薬会社から二本鎖RNA（dsRNA）リガーゼの低・中額百万ドルの注文を受けました。この重要なトランザクションは、別々のRNAフラグメントを酵素反応によって連結する需要の増加を裏打ちしています。

2024年2月、Codexisは、Innovatus Capital Partners LLCの関連会社とのローン施設契約を発表し、最大4000万ドルまでの資金を調達しました。非希釈性キャピタルは、Codexisのキャッシュポジションの強さを裏付け、予定されているキャッシュランウェイに対する会社の追加的柔軟性を提供し、ECO Synthesis™製造プラットフォームの特定の要素の開発を加速することを可能にします。これには、ECO Synthesis™ Innovation Labの建設計画が含まれます。

2024年2月、同社は、新たにエンジニアリングされたdsDNAリガーゼに対するロシェシーケンスソリューション株式会社の排他的な世界的ライセンス契約を発表しました。契約の条件として、Codexisは、前払いおよび技術的マイルストーン支払い合計数千万ドルを受け取る資格があります。

2024年4月、Codexisは、ホモシスチヌリア（HCU）およびメープルシロップ尿症（MSUD）化合物を販売するための資産購入契約を締結しました。Codexisは、開発マイルストーン支払いおよび将来の純売上高ロイヤルティを受け取る権利があります。

今年の初め以来、オリゴヌクレオチドの研究、開発、商品化の分野の3人の主要な専門家がCodexisの戦略的顧問委員会（SAB）に加わりました。マギル大学の著名なジェームズ・マクギル教授Masad Damha、スタートアップのバイオテクノロジー・コンサルタントであり、Codexisの元研究開発担当上級副社長でもあるJim Lalonde博士、GreenLight Biosciences の前最高執行責任者であるバイオテクノロジー・コンサルタントであるCarole Cobb MBAが就任しました。初の外部メンバーJohn Maraganore、PhD 、Alnylam Pharmaceuticalsの創設者で元最高経営責任者は協力します。SABは4月末に初めての会合を開催しました。

Codexisは、自社のECO Synthesis™製造プラットフォームで完全長オリゴヌクレオチドの酵素合成を最終段階においています。同社はこの歴史的な成果を完成させ、2024年5月14日から17日にボストンで開催されるTIDES USA年次会議にて発表する予定です。

すでに進展していることに基づいて、LENZは2024年に以下の近いマイルストーンを予想しています。

同社はdsRNAリガーゼの能力をさらに高め、TIDES USA会議でリガーゼスクリーニングサービスを開始し、2024年下半期にリガーゼキットの発売を予定しています。RNAi治療薬分野へのCodexisの初期参入の一環として、dsRNAリガーゼプログラムは、RNAの小規模な製造ストランドをステッチングすることによって、従来のホスホラミジット化学よりも効率的に使用することを可能にし、全体的なコストを削減する可能性があり、酵素的ソリューションの導入の利点についての教育機会を提供します。

同社はECO Synthesis™イノベーションラボの建設を2024年末までに実質的に完成する予定です。この施設は、パートナーシップの議論やアクセスカスタマー共有開発プログラムの強力な基盤を提供するだけでなく、CodexisのRNAリガーゼ能力を実証し、新しいヌクレオチド修飾や共役モダリティのテストを行うことができ、テックトランスファープロトコルの開発と小規模な立地柔軟性を確保し、スケーラビリティを完全なスケールのGMP製造にモデリングすることができます。

ECO Synthesis™製造プラットフォームの完全版が2024年下半期にアクセスカスタマーのテストを開始する予定であり、顧客のフィードバックが貴重な洞察を提供することを期待しています。このことは、2025年下半期の商業ライセンス機会につながると予想され、2026年のプラットフォームの完全な商業展開の前に実現されます。

2024年第1四半期の総売上高は、前年同期の1300万ドルに比べて32％増の1,710万ドルに増加しました。

2024年第1四半期の財務ハイライト

製品売上高は、第1四半期2024年に840万ドルに対して第1四半期2023年に840万ドルで14％増加しました。

2024年第1四半期のR＆D売上高は、2023年第1四半期の460万ドルに対して750万ドルでした。増加は、新しくエンジニアリングされた二重鎖DNAリガーゼの排他的な世界的ライセンス契約に関連する600万ドルを認識したことに主に起因するものでした。第1四半期2023年のR＆D売上高には、同社が以前発表したBiotherapeuticsプログラムに関連する350万ドルが含まれていました。

第1四半期2024年の製品粗利率は46％に対して49％でした。粗利率の改善は、製品ミックスの変動によるものが大きかったです。

第1四半期2024年のR＆D費用は、第1四半期2023年の1670万ドルに対して1120万ドルでした。減少は、ヘッドカウントの減少に伴うコストの減少、化学、製造およびコントロールに関連する外部サービスの減少、規制上の費用の減少、サンカルロス施設のリース費用の割り当てに起因するリースコストの減少、および低い実験室供給コストによるものです。

第1四半期2024年の販売、一般管理および管理費用は、第1四半期2023年の1540万ドルに対して1290万ドルでした。減少は、ヘッドカウントの減少に伴うコストの減少、コンサルティングおよび外部サービスの減少、およびマーケティングおよび広告費用の減少に起因するものであり、これらに対して一部相殺された、より高い非現物ストック補償費用がありました。

2024年第1四半期の純損失は1150万ドル、1株当たり16ドルの純損失でした。これは、前年の第1四半期の純損失が2,260万ドル、1株当たり34ドルだったのと比較しています。

2024年3月31日時点で、同社は現金、現金同等物、投資で8550万ドルを有しています。Codexisは、現金、現金同等物、投資を活用し、この資金源は2026年終末に予想される正のキャッシュフローに到達するまで、計画された運用を賄うのに十分であると予想しています。

2024年の財務ガイダンス

Codexisは、2024年2月28日に発表した2024年の財務ガイダンスを以下の通りに再確認しました。

•PAXLOVID™に関連する収益を除く、製品の売上高は3800万ドルから4200万ドルの範囲になる見込みです。

•R&D収益は、1800万ドル〜2200万ドルの範囲になる見込みです。

•PAXLOVID™に関連する収益を除く、製品売上高の粗利率は58％〜63％の範囲である見込みです。

カンファレンスコールおよびウェブキャスト

Codexisは、本日午後4時30分（米国東部時間）から会議の呼び出しとウェブキャストを開催します。会議に付随するライブウェブキャストとスライドプレゼンテーションは、同社のWebサイトの投資家セクション（www.codexis.com/investors）で入手できます。会議にかけるダイヤルイン番号は、国内の参加者用に877-705-2976、国際的な参加者用に201-689-8798です。

通話の電話録音は、通話の完了後約2時間後から国内の参加者用に877-660-6853、国際的な参加者用に201-612-7415で48時間利用可能です。録音にアクセスするには、パスコード13726635を使用してください。Webキャストのリプレイは、通話の完了後約2時間後から90日間、同社のWebサイトの投資家セクションで入手できます。

Codexisについて

Codexisは、高性能な新規酵素や他のタンパク質の発見、開発、向上には、特許取得済みのCodeEvolver®技術プラットフォームを活用している、エンザイムエンジニアリング分野のリーディングカンパニーです。Codexisの酵素は、小分子医薬品の製造や核酸合成に関連する現実の問題に対応しています。同社は、専有的なECO Synthesis™製造プラットフォームを開発中であり、これにより酵素経路を通じてRNAi治療薬の製造を大量生産することができます。Codexisのユニークな酵素は、収量向上、エネルギー使用量の削減や廃棄物の生成量の削減、製造プロセスの効率向上やゲノム解析・診断分野の感度向上など、改善をもたらします。詳細については、https://www.codexis.comを参照してください。

出典：Nutex Health, Inc。

このプレスリリースには、訂正された1933年証券法第27条（修正）、および1934年証券取引法第21E条（修正）に基づく先見的な声明が含まれています。一部の場合、あなたは「目的」「予想する」「考える」「信じる」「継続する」「できる」「設計する」「時期」「見込みがある」「目標」「意図する」「予報する」「営利目的」「定められた」などの用語で先見的な声明を特定し、これらの用語やその他の類似した表現によって、将来の事象やトレンドを予測し示唆するものとなります。これらの声明が、このプレスリリースに含まれている文書の説明となっていない限りは、実際の事象や将来の動向を予測し示唆する先見的な声明であり、あるいはそれらの用語や他の類似した表現の否定的なものです。本プレスリリースに含まれる声明は、現在の管理層の信念と期待を反映しています。Codexisのアイデンティファイアブルなマイルストーン、製品の発売、技術上のマイルストーン、データリリース、および公表に関する発表に関する声明。Codexisが、ECO Synthesis™製造プラットフォームを複数の顧客と2024年に事前商業テストを開始して、2025年に初期商業ライセンスの機会に参入し、2026年に完全な商業発売を行うことができるか、タイミングを含む；Codexisが、ECO Synthesis™ Innovation Labの完成を実現し、この計画の構築を大幅に完了するかどうか、およびCodexisの2024年の製品売上高、R&D収益、製品売上高の粗利率の期待、および2026年末までの計画された運用の資金源となることができるかどうか。Codexisが2024年下半期にdsRNAリガーゼキットを発売することができ、このdsRNAリガーゼが従来のリン酰アミジドケミストリーを強化し改良する可能性を含む、既存の製造インフラのより効率的な使用と全体的なコスト削減を可能にすることができるかどうか。ロシュ社との最近のグローバルライセンス契約に基づく特定のマイルストーン支払いを受け取る可能性。CodexisのHCUおよびMSUD化合物に関する資産購入契約；Innovatusとの新しいローン契約の下での資金利用の可能性；ECO Synthesis™製造プラットフォームの可能性、その広範な利用可能性、そして酵素経路を通じたRNAi治療薬の商業的規模の製造を実現することができる可能性；dsRNAへの将来的な需要の期待に関する声明。これらの先見的な声明に対しては、あなたはリスク、不確実性、およびその他の要因が含まれるため、極力依存すべきではありません。Codexisに影響を及ぼす可能性のある実際の結果に重大な影響を与える要因には、以下が含まれます。Codexisのライセンス契約上の協力者への依存度；Codexisの協力者の中に、彼らとの各自のライセンス契約の下での開発プログラムを打ち切るものがある場合；Codexisは、事業を拡大するために将来的に追加の資本を必要とする場合があります。Codexisが、ECO Synthesis™製造プラットフォームやdsRNAリガーゼなどの新技術を開発することができなかった場合；Codexisは、製品や顧客数の限られた数に依存し、顧客の製品が市場で受け入れられなかった場合、Codexisのビジネスに対して潜在的な悪影響が生じる可能性がある。Codexisが、ターゲット市場向けの新製品を開発し、商業化することができなかった場合；Codexisは、Codexisの製品や技術を陳腐化させる製品や技術を開発するより大きなリソースと経験を持つ競合他社や潜在的な競合他社が開発する場合；Codexisが、ローン契約の債務規定を遵守することができなかった場合；Codexisが、正確な財務および運営パフォーマンスの予測をすることができなかった場合；市場や経済環境がCodexisに対するビジネス、財務状況、株価に不利な影響を与える可能性があります。実際の結果に重大な影響を与える可能性のある要因の詳細については、Codexisが2024年2月28日に証券取引委員会（SEC）に提出した10-Kフォームおよび今後本日かそれ以降（日付は未定）に提出される10-Qフォームで「リスクファクター」の見出しの下で確認できます。Codexisは、法律によって必要とされる場合を除き、これらの洞察有る先見的な声明を更新または修正する意図はなく、明示的に否定します。Codexisの2024年3月31日時点での四半期の結果は、将来の期間の当社の運用結果を必ずしも示しているものではありません。

Codexisは、事業拡大に必要な将来の資本調達、市場状況、技術・競合動向、ECO Synthesis™製造プラットフォームの開発、dsRNAリガーゼ技術の成功への依存度、新製品および収益性向上に関連するリスク、ローン契約に関連する財務目標およびその他、様々な内外部要因の要件または条件に基づいて結果が異なる可能性があります。

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（未確定）

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簡易合算貸借対照表

（未確定）

(千ドル単位)