別紙99.1です

AMNEALは、2024年第1四半期の決算を報告します

‒ 2024年第1四半期の純売上高は6億5900万ドル、GAAPベースの純損失は9,200万ドル、希薄化後の1株当たり損失は0.30ドル ‒

‒ 調整後EBITDAは1億5200万ドル、調整後希薄化後EPSは0.14ドル ‒

‒ 会社は、10年以上かけて支払われる全国的なオピオイドの和解について、原則として和解に達しました-

‒ 2024年の通期ガイダンスを確認中 ‒

ニュージャージー州ブリッジウォーター、2024年5月3日-アムニールファーマシューティカルズ株式会社（Nasdaq：AMRX）（「アムニール」または「当社」）は本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の結果を発表しました。

「アムニールは第1四半期に記録的な収益を上げたので、今年の素晴らしいスタートに非常に満足しています。当社の多角化事業における3つのセグメントすべてが、同じ四半期に初めて2桁の売上高成長を遂げました。医薬品の需要が絶え間なく高まり、米国の製薬業界における慢性的な供給不足により悪化している中、アムニールは解決策の一部です。私たちが大きくなるにつれて、すべての利害関係者に価値を創造する中で、より多くの患者に高品質で手頃な価格の必須医薬品へのアクセスを提供し、すべての利害関係者に価値を創造しています」と、共同最高経営責任者のChiragとChintu Patelは述べました。

2024年第1四半期の業績

2024年第1四半期の純売上高は6億5900万ドルで、2023年第1四半期の5億5800万ドルと比較して 18% 増加しました。ジェネリック医薬品の収益は、複合ジェネリック医薬品、当社のオンコロジーバイオシミラー、および新規発売の好調により、14％増加しました。専門分野の収益は、神経学と内分泌学の販売促進製品に牽引され、15％増加しました。AVKareの収益は、新製品によるチャネル全体の継続的な拡大により、33％増加しました。

アムニールファーマシューティカルズ社に帰属する純損失は、2023年第1四半期の700万ドルに対し、2024年第1四半期は9,200万ドルでした。これには、全国的なオピオイド決済の決済に原則として9,400万ドルの税引前費用が含まれていました。

2024年第1四半期の調整後EBITDAは1億5200万ドルで、2023年の第1四半期と比較して31％増加しました。これは、堅調な収益実績と粗利益の増加を反映しています。

前述の要因により、2024年第1四半期の希薄化後の1株当たり損失は0.30ドルでしたが、2023年第1四半期は0.05ドルでした。2024年第1四半期の調整後希薄化後の1株当たり利益は、2023年第1四半期の0.12ドルに対し、0.14ドルでした。

当社は、GAAPと調整後（非GAAP）の四半期業績を発表しています。詳細については、「非GAAP財務指標」セクションを参照してください。以下の表には、GAAPと非GAAPの調整が示されています。

全国的なオピオイド薬和解に関する原則和解

アムニールは、米国全土の州、郡、地方自治体、およびネイティブアメリカン部族国家によって提起された、または当社に対して提起された可能性のあるオピオイド事件について、原則として主要な金銭的条件に基づいて、不正行為を認めることなく全国的に解決するために和解に達しました。和解は原則として実質的にすべてのオピオイド訴訟を解決するものであり、当事者間の最終的な和解合意の交渉と締結を条件としています。和解金は10年かけて支払われることになります。和解に基づき、当社はオピオイド過剰摂取の治療に役立つ9,250万ドルの現金を支払い、1億8,000万ドルのナロキソン点鼻薬（2パックあたり125ドル相当）を提供することに合意します。決済当事者は、製品を受け取る代わりに、10年間の支払い期間の最後の4年間に、製品価値の 25%（最大4,500万ドル）を現金で受け取ることを選択できます。

2024年の第1四半期に、当社は、潜在的な決済への全額参加に基づいて、連結営業報告書に9,400万ドルの費用を計上しました。これは、10年間にわたる現金支払い額とナロキソン点鼻薬の供給額を反映しています。和解は原則として、十分な数の和解当事者が以下を選択することを条件としています

最終最終合意にオプトインします。私たちは、オピオイド過剰摂取の緊急治療であり、命を救うのに役立つナロキソン点鼻薬へのアクセスを強化することで、オピオイド危機の影響を受けた人々を支援することに引き続き取り組んでいます。

2024年通期ガイダンスを確認しています

当社は、以前に提供した2024年通期のガイダンスを確認しています。

純収入			25億5000万ドル-26億5000万ドル
調整後EBITDA (1)			5億8000万ドル-6億2000万ドル
調整後の希薄化後EPS (2)			0.53ドル-0.63ドルです
営業キャッシュフロー (3)			2億6000万ドル-3億ドル
資本支出			6000万ドル-7000万ドル

(1) AVKareの買収による調整後EBITDAの 100% を含みます。

(2) AVKareの非支配持分の 35% を占めています。2024年12月31日に終了する年度の加重平均希薄化後発行済株式数が約3億1,700万株であると仮定します。

(3) 法的和解やその他の個別の項目など、1回限りの項目や定期的でない項目は考慮していません。

アムニールの2024年の見積もりは、処方の傾向、価格水準、将来の製品発売の時期、リストラ活動によって発生する費用と実現される利益、および当社の長期戦略など、経営陣の現在の期待に基づいています。会社の財務諸表は、米国で一般に認められている会計原則（「GAAP」）に従って作成されています。当社は、調整に必要な特定の重要な項目の最終的な結果を合理的に確実に予測することができないため、不合理な努力をしなければ、非GAAP予測とGAAPに従って最も直接的に比較可能な指標との調整を行うことはできません。項目には、買収関連の費用、リストラの費用と利益、資産の減損、法的和解、およびその他の損益が含まれますが、これらに限定されません。これらの項目は不確実で、さまざまな要因に左右されるため、GAAPで報告される業績に重大な影響を与える可能性があります。

電話会議情報

アムニールは本日、2024年5月3日の東部標準時午前8時30分に電話会議とライブWebキャストを開催し、その結果について話し合います。ライブWebキャストとプレゼンテーションには、当社のWebサイト https://investors.amneal.com の投資家向け情報セクションからアクセスできます。会議回線で電話をかけるには、アクセスコード172198で (833) 470-1428 (米国では) をダイヤルしてください。電話会議のリプレイは、電話会議の直後に投稿され、7日間視聴できます。フリーダイヤルの国際電話番号のリストについては、https://www.netroadshow.com/events/global-numbers?confId=52762 というウェブサイトをご覧ください。

アムニールについて

ニュージャージー州ブリッジウォーターに本社を置くアムニールファーマシューティカルズ社（Nasdaq：AMRX）は、世界的な製薬会社です。私たちは、主に米国内で280を超えるジェネリック医薬品および特殊医薬品の多様なポートフォリオを開発、製造、販売することにより、ヘルシーを実現しています。ジェネリック医薬品セグメントでは、注射剤やバイオシミラーなど、複雑な製品カテゴリーや治療分野を幅広く展開しています。アムニールの専門分野では、主に中枢神経系と内分泌疾患に焦点を当てたブランド医薬品のポートフォリオが増えており、そのパイプラインは満たされていないニーズに焦点を当てています。AVKareセグメントを通じて、同社は米国連邦政府、小売、および機関市場向けの医薬品およびその他の製品の販売業者です。詳細については、www.amneal.comをご覧ください。

将来の見通しに関する記述に関する注意事項

歴史的事実ではない事項に関するここに含まれる特定の記述は、将来の見通しに関する記述（1995年の米国民間証券訴訟改革法で定義されているとおり）である可能性があります。このような将来の見通しに関する記述には、経営陣の意図、計画、信念、期待、財務結果、または将来の予測に関する記述が含まれます。その中には、将来の事業に関する議論、予想または推定される業績と財務実績に関する議論、持続可能な長期的成長を推進する能力を含む当社の位置付けに関する記述、およびその他の非歴史的記述が含まれます。「計画」、「期待」、「意志」、「期待」、「見積もり」などの言葉、またはそれに類する言葉、またはそれらの否定的な言葉は、見積もりや将来の見通しに関する記述を識別することを目的としています。

読者は、これらの将来の見通しに関する記述に頼らないように注意してください。これらの将来の見通しに関する記述は、将来の市況、会社の業績と財務、事業投資、事業展望、新しい戦略と成長イニシアチブ、競争環境などに関する将来の出来事に対する現在の予想に基づいています

イベント。基礎となる仮定が不正確であることが判明した場合、または既知または未知のリスクや不確実性が顕在化した場合、実際の結果は会社の期待や予測と大きく異なる可能性があります。

このようなリスクと不確実性には、新製品の開発、ライセンス取得、取得、商品化をタイムリーに成功させる当社の能力、製薬業界で直面しているブランドおよびジェネリック医薬品企業との競争、およびそれらの競争が当社の価格設定能力に与える影響、製品の独占販売権を取得する能力、当社の収益は限られた数の製品の販売から得られますが、その大部分は限られた数の顧客を通じて、その影響はサプライチェーンにおける長期にわたる事業の中断、特定の顧客グループの統合の継続的な傾向、当社製品および特定の完成品の原材料を第三者のサプライヤーおよび販売業者に依存、ジェネリック代替品との競争を抑止するためのブランド競合企業による法的、規制上および立法上の取り組み、情報技術システムおよびインフラストラクチャへの依存、およびサイバーセキュリティインシデントの可能性、高度なスキルを持つ人材を引き付け、雇用し、維持する当社の能力、連邦政府に関連するリスクブランド製品とジェネリック製品の製造業者間の取り決めの規制、独自技術に対する特定のライセンスへの当社の随時依存、研究開発に多額のリソースを費やすこと、第三者から当社に対して提起される請求のリスク、規制環境の変化に関連するリスク（医療詐欺の乱用、健康情報のプライバシーとセキュリティに関する米国連邦法および州法、およびそのような法律の変更を含む）、食品医薬品局の製品承認要件の変更、医療改革の影響、政府当局やその他の第三者支払者による補償範囲や償還レベルの変更、当社の製品提供の一部について第三者との契約に依存していること、多額の負債と将来の債務返済に十分な現金を生み出す能力、金利変動がそのような債務に与える影響、その他の国際市場への拡大の可能性が高まっている規制、経済、社会、政治の不確実性。私たちの能力有利な条件で補完的な事業や製品を特定、行い、統合すること、世界的な経済、政治、その他の壊滅的な出来事の影響、売掛金契約に基づく当社の義務、クラスA普通株式の所有権の集中度が高いこと、アムニールグループに支配されていること。ここに含まれる将来の見通しに関する記述は、一般的に当社が証券取引委員会に提出するその他のリスクや不確実性の影響を受けます。これには、フォーム10-Kの最新の年次報告書およびその後のフォーム10-Qおよび8-Kに関する報告書の項目1A、「リスク要因」が含まれます。投資家は、そのような将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように注意する必要があります。これらの記述は、作成された日付の時点でのみ述べられています。ここに含まれる将来の見通しに関する記述は、本書の日付の時点でのみ述べられており、当社は、本書の日付以降の出来事や状況の発生を反映するためにそのような記述を改訂または更新する義務を負いません。

非GAAPベースの財務指標

このリリースには、EBITDA、調整後EBITDA、調整後純利益、調整後希薄化後EPSなど、特定の非GAAP財務指標が含まれています。これらは、GAAPで義務付けられていない、またはGAAPに従って提示されていない会社の業績の補足指標として意図されています。調整後希薄化後EPSは、調整後純利益に基づく希薄化後の1株当たり利益を反映しています。これは、(A) (i) 非現金利息、(ii) 所得税に関するGAAP引当金、(iii) 償却、(iv) 株式ベースの報酬、(v) 買収、サイト閉鎖費用、および遊休施設費用、(vi) リストラおよびその他の費用、(vii) 特定の法的事項に関連する費用を除いた純損失です。利息、純額、（viii）資産減損費用、（ix）条件付対価の公正価値の変動、（x）売掛金契約負債の増加、（xi）を含みますシステム実装費用、（xii）その他および（xiii）クラスBの普通株式に関連しない非支配持分に帰属する純利益、および（B）には非GAAPベースの所得税引当金が含まれます。2024年3月31日に終了した3か月間の非GAAPベースの調整後希薄化後EPSは、クラスA普通株式の発行済み完全希薄化後株式の加重平均を使用して計算されました。2023年3月31日に終了した3か月間の非GAAP調整後希薄化後EPSは、クラスA普通株式の発行済み加重平均希薄化後株式を使用し、2023年1月1日時点でクラスB普通株式の全株式がクラスA普通株式に転換されたと仮定して計算されました。

経営陣は、これらの非GAAP指標を社内で使って、会社の事業を評価・管理し、事業をよりよく理解しています。これらの指標は、GAAPに基づいて計算された結果に基づいて、会社の業績と業績の比較評価を容易にするためです。これらの非GAAP指標は、コア業績との相関関係なしに期間ごとに異なる一部の項目の影響を切り分け、経営陣が会社の事業や基礎となる業績を反映していないと考える特定の費用を排除します。会社の取締役会の報酬委員会も、これらの措置のいくつかを使用して経営陣の業績を評価し、報酬を設定しています。当社は、これらの非GAAP指標は、当社の財政状態と経営成績に関連する特定の財務および事業動向に関する有用な情報を投資家にも提供することで、当社とその事業の財務実績を一貫して評価しやすくなると考えています。したがって、この情報を提供することで、投資家は経営陣の目を通して情報を見ながら、会社の財務実績、経営成績、傾向を独自に評価することができます。

これらの非GAAP指標には制限があります。このリリースで紹介されている非GAAP指標は、他社が使用している同様のタイトルの指標と比較できない場合があります。これは、他社が同じ方法で1つ以上の指標を計算しない可能性があるためです。さらに、非GAAPベースの業績指標には、以下に必要な多額の費用と収益は含まれていません

GAAPは会社の財務諸表に記録されます。運転資金ニーズの変化や必要な現金は反映されていません。また、支払利息や、債務の利息や元本の返済に必要な要件も反映されていません。さらに、当社の過去の調整済み業績は、将来の調整後の経営成績または財政状態を予測することを目的としたものではありません。これらの制限を補うために、経営陣はこれらの非GAAP指標を会社のGAAPの結果と併せて提示し、検討しています。非GAAP指標は、GAAPに従って決定された指標から切り離して、またはそれに代わるものとして検討すべきではありません。読者は以下に含まれる調整を確認する必要があります。会社の事業を評価するために単一の財務指標に頼るべきではありません。

過去の各非GAAP指標と、最も直接的に比較可能なGAAP指標との調整を以下に示します。

コンタクト

アンソニー・ディメオ

投資家向け広報およびメディア担当副社長

anthony.dimeo@amneal.com

アムニール・ファーマシューティカルズ株式会社

連結営業報告書

（未監査、千ドル、1株あたりの金額を除く）

アムニール・ファーマシューティカルズ株式会社

要約連結貸借対照表

(未監査、単位:千ドル)

アムニール・ファーマシューティカルズ株式会社

連結キャッシュフロー計算書

(未監査、単位:千ドル)

アムニール・ファーマシューティカルズ株式会社

非GAAPベースの調整

（未監査、千ドル）

純損失とEBITDAと調整後EBITDAとの調整

アムニール・ファーマシューティカルズ株式会社

非GAAPベースの調整

（未監査、千単位、1株あたりの金額を除く）

純損失と調整後純利益との調整、および調整後希薄化後の1株当たり利益の計算

アムニール・ファーマシューティカルズ株式会社

非GAAPベースの調整

(未監査)

純損失とEBITDAおよび調整後EBITDAとの調整についての説明と

調整後純利益の純損失と調整後希薄化後の1株当たり利益の計算

(1) 2024年3月31日に終了した3か月間の買収、敷地閉鎖、遊休施設の費用には、主に空いている物件の家賃が含まれていました。2023年3月31日に終了した3か月間の買収、敷地閉鎖、および遊休施設の費用には、主にニューヨーク州ホーポージの施設での製造停止計画に関連するサイト閉鎖費用が含まれていました。

(2) 2024年3月31日に終了した3か月間、法的事項に関連する請求は、米国全土の州、郡、地方自治体、およびネイティブアメリカン部族国家によって当社に対して提起された、または当社に対して提起された可能性のあるオピオイド事件について、全国的な解決のための主要な金銭的条件に基づく原則に基づく和解に関連していました。2023年3月31日に終了した3か月間の法的事項に関連する費用（正味額）には、法的手続きにかかる490万ドルの費用が含まれます。

(3) 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間のシステム実装費用は、主に (i) 間接調達ソフトウェア、(ii) 売上控除ソフトウェア、および (iii) 買収事業をさらに統合するための財務諸表統合ソフトウェアの導入に費やされました。

(4) 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の非GAAPベースの実効税率は、それぞれ24.4％と22.7％でした。

(5) 2024年3月31日に終了した3か月間の加重平均希薄化後発行済株式は、完全希薄化後のクラスA普通株式で構成されていました。2023年3月31日に終了した3か月間の加重平均希薄化後発行済株式は、2023年1月1日時点でクラスB普通株式がすべてクラスA普通株式に転換されたかのように、希薄化後のクラスA普通株式とクラスB普通株式で構成されていました。

アムニール・ファーマシューティカルズ株式会社

ジェネリックスセグメント

GAAPベースの業績と非GAAPベースの業績の調整（1）

(未監査、単位:千ドル)

(1) AVKareによるAmneal製品の販売の業績は、当社のジェネリックス部門に含まれていました。

(2) 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の調整は、それぞれ株式ベースの報酬費用（90万ドルと170万ドル）、償却費用（1,040万ドルと1,080万ドル）、サイト閉鎖および遊休施設費用（なしと210万ドル）、資産減損費用（100万ドルと70万ドル）、その他（なし、70万ドル）で構成されていました 10万)。

(3) 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の調整は、それぞれ株式ベースの報酬費用（130万ドルと70万ドル）とサイト閉鎖費用（40万ドルと60万ドル）で構成されていました。

(4) 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の調整は、それぞれ株式ベースの報酬費用で構成されていました。

(5) 2024年3月31日に終了した3か月間の調整は、米国全土の州、郡、地方自治体、およびネイティブアメリカン部族国家によって提起された、または当社に対して提起された可能性のあるオピオイド事件を全国的に解決するための主要な金銭的条件に基づく和解に関連していました。2023年3月31日に終了した3か月間の調整は、法的手続きの費用で構成されていました。

アムニール・ファーマシューティカルズ株式会社

専門セグメント

GAAPと非GAAPベースの経営成績の調整

(未監査、単位:千ドル)

(1) 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の調整は、償却費用で構成されていました。

(2) 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の調整は、株式ベースの報酬費用で構成されていました。

(3) (i) サオール・インターナショナル・リミテッドと提携している特定の事業体からのバクロフェンフランチャイズの買収と、(ii) カシフ・スペシャリティ・ファーマシューティカルズ合同会社の買収に関連して、偶発的対価が計上されました。

アムニール・ファーマシューティカルズ株式会社

ヴァカレセグメント

GAAPベースの業績と非GAAPベースの業績の調整（1）

(未監査、単位:千ドル)

(1) AVKareによるAmneal製品の販売の業績は、当社のジェネリックス部門に含まれていました。

(2) 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の調整は、それぞれ償却費用（350万ドルと420万ドル）とその他（なしと（40万ドル）で構成されていました。