イルミナ、2024会計年度第1四半期の決算を発表

•2024年第1四半期のコア・イルミナの収益は10億6,000万ドルで、2023年第1四半期から 2% 減少しました（固定通貨ベースでは 2% 減少）

•2024年第1四半期のコア・イルミナのGAAPベースの営業利益率は 11.0%、非GAAPベースの営業利益率は 20.6%

•2024会計年度のコア・イルミナの収益予想は2023年と比較してほぼ横ばいで、2024会計年度のコア・イルミナの非GAAPベースの営業利益率は約 20% であることを繰り返します

•2024年第1四半期の連結売上高は10億8000万ドルで、2023年第1四半期から 1% 減少しました（固定通貨ベースでは 1% 減少）

•2024年第1四半期のGAAPベースの希薄化後の1株当たり損失は（0.79ドル）でしたが、2023年第1四半期のGAAPベースの希薄化後の1株当たり利益は0.02ドルでした

•2024年第1四半期の非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益は0.09ドル、2023年第1四半期の非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益は0.08ドルでした

•イルミナは、2024年第2四半期末までに売却条件を確定することを目標に、売却または資本市場取引を通じてGRAILを売却する予定です。4月、イルミナは欧州委員会からダイベストメント計画の承認を受けました。資本市場取引の場合、ダイベストメント計画では、イルミナはGRAILに約10億ドルの資金を提供する必要があります

サンディエゴ、2024年5月2日 /PRNewswire/ — イルミナ株式会社（ナスダック：ILMN）（「イルミナ」または「当社」）は本日、GRAILの連結決算を含む2024会計年度第1四半期の決算を発表しました。

最高経営責任者のジェイコブ・タイセンは、「イルミナのチームは、ゲノミクスとマルチオミクスの次の進歩を可能にする革新的なソリューションでお客様をサポートすることで、期待を上回る結果をもたらしました」と述べています。「私たちの顧客は、厳しい世界マクロ経済環境においても、NovaSeq Xを活用してシーケンシング活動を増やしています。さらに、私たちのチームの強力な実行力とオペレーショナル・エクセレンスへの継続的な注力により、売上総利益と非GAAPベースの営業利益率の両方で前年比で改善することができました。」

第1四半期の連結業績

(a) これらのGAAP財務指標と非GAAP財務指標の調整については、以下の「経営成績-非GAAP」セクションに含まれる表を参照してください。

2024年第1四半期のフリーキャッシュフロー目的の資本支出は3,600万ドルでした。事業によるキャッシュフローは7,700万ドルでしたが、前年同期の事業によるキャッシュフローは1,000万ドルでした。当四半期のフリーキャッシュフロー（事業によるキャッシュフローから資本支出を差し引いたもの）は、前年同期の4,200万ドルに対し、4,100万ドルでした。2024年第1四半期の減価償却費は1億800万ドルでした。四半期末の時点で、同社は11億1,500万ドルの現金、現金同等物、および短期投資を保有していました。

第1四半期のセグメント業績

イルミナには、コア・イルミナとGRAILという2つの報告対象セグメントがあります。

コア・イルミナ

(a) これらのGAAP財務指標と非GAAP財務指標の調整については、以下の「経営成績-非GAAP」セクションに含まれる表3を参照してください。

(b) 2024年第1四半期のコア・イルミナの収益は、2023年第1四半期と比較して2％減少し、固定通貨ベースでは2％減少しました。2024年第1四半期と2023年第1四半期の金額には、それぞれ700万ドルと900万ドルの会社間収益が含まれていましたが、連結により除外されました。

(c) 売上総利益率が前年比で増加したのは、主に、消耗品の順序付けと、輸送を含むコスト削減や生産性の向上を実現したオペレーショナル・エクセレンスの優先事項の実行がより有利に組み合わされたためです。これは、利益率の低下と保証とフィールドサービスのコストの増加という特定の戦略的パートナーシップ収益によって一部相殺されました。

聖杯

(a) これらのGAAP財務指標と非GAAP財務指標の調整については、以下の「経営成績-非GAAP」セクションに含まれる表3を参照してください。

イルミナの前回の決算発表以降にイルミナが発表した主な発表は

•NextSeq™ 1000およびNextSeq 2000システムでXLEAP-SBSケミストリーをリリースしました。これは、合成（SBS）化学によるこれまでで最も速く、最高品質で、最も堅牢なシーケンシングです。

•イルミナコンプリートロングリード（ICLR）with Enrichmentを発売しました。これは、マッピングが難しい既知の地域を、最も価値の高いターゲットを絞ったロングリードでカバレッジを強化する、柔軟で費用対効果の高いソリューションです

•Nature誌Genomic Medicineに掲載された最近の文献レビューでは、ショートリードゲノムシーケンシング（GS）により、まれな遺伝病を患っている可能性のある小児患者の診断と治療にかかる時間が短縮されることが示されました

•最高財務責任者にアンクル・ディングラを、最高戦略責任者および企業開発責任者にヤコブ・ウェデルを任命しました

•ジェニー・ジェンを中華圏地域責任者に任命しました

最近のイルミナの発表の全リストは、同社のニュースセンターにあります。

イルミナの前回の決算発表以降にGRAILが発表した主な発表は

•米国がん研究協会（AACR）の年次総会で、次のような新しいデータを発表しました。

•反復多がん早期発見（MCED）/Galleri検査の実世界初の評価を示し、MCEDスクリーニングを繰り返すことの潜在的価値を示しました

•Galleriのようなメチル化ベースのcfDNAプラットフォームでがんを検出することの予後的意義を示す4年間の全生存フォローアップを行いました

•高悪性度で臨床的に重要な前立腺がんを緩慢な症例よりも優先的に検出するGalleriの力を示す図解データ。

•アストラゼネカとのコラボレーションを発表しました。日本からの参加者は、メチル化プラットフォームでのGRAILの新しいリスク分類テストを使用してサンプルをテストします

GRAILの最近の発表の全リストは、GRAILのニュースルームにあります。

財務見通しとガイダンス

2024会計年度についても、コア・イルミナの収益は2023会計年度と比較してほぼ横ばいで、コア・イルミナの非GAAPベースの営業利益率は約 20% になると同社は引き続き予想しています。イルミナはGRAILの解決に向けて可能な限り迅速に行動し続けていますが、GRAILダイベストメントの具体的な時期と影響は依然として不明であるため、財務見通しはコア・イルミナに焦点を当てています。

同社は、非GAAPベースで将来の見通しに関するガイダンスを提供しています。当社は、買収関連費用、当社の戦略的投資による損益、偶発的対価および偶発的価値権に関連する公正価値調整、潜在的な将来の資産減損、リストラ活動、および最終的な結果などの項目の財務的影響を合理的に確実に予測できないため、将来の見通しに関する非GAAP財務指標と最も直接的に比較可能なGAAP報告財務指標との調整を行うことができません不当な努力をせずに訴訟を係属中です。これらの項目は不確実で、本質的に予測が難しく、さまざまな要因に左右されるため、ガイダンス期間のGAAP報告結果に重大な影響を与える可能性があります。同じ理由で、会社は入手できない情報の重要性に対処することができません。これは将来の業績にとって重要になる可能性があります。

電話会議情報

電話会議は、2024年5月2日木曜日の太平洋標準時午後2時（東部標準時午後5時）に始まります。利害関係者は、イルミナのウェブサイト investor.illumina.comの投資家情報セクションからライブ電話会議にアクセスできます。または、北米以外では866.400.0049または+1.323.701.0225にダイヤルして、どちらも会議ID 9170634を使用して電話をかけることもできます。タイムリーに接続できるように、予定されている通話開始の少なくとも10分前にダイヤルしてください。

電話会議のリプレイは、イベント終了後にイルミナのウェブサイトに掲載され、その後少なくとも30日間は公開されます。

非GAAP財務指標の使用に関する声明

同社は、希薄化後の1株当たり利益、純利益、売上総利益、営業費用（研究開発費を含む）、一般管理費を含む営業費用、および随時、法的不測の事態と和解、のれんおよび無形資産の減損、営業利益（損失）、営業利益（損失）、営業利益（損失）、営業利益（損失）、営業利益（損失）、売上総利益（損失）、その他の収益（費用）、税引当金、固定通貨収益の増加、および無料について、非GAAPベースの結果を報告していますのキャッシュフロー（連結ベース、および該当する場合はコア・イルミナセグメントとGRAILセグメントの場合はセグメントベース）GAAPに従って計算された財務指標に追加するものであり、それに代わるものでも、それを上回るものでもありません。GAAPに基づく当社の財務指標には、このプレスリリースに含まれるGAAPと非GAAP財務指標の項目別の調整に記載されているように、取得した無形資産の償却などの多額の費用や、通貨換算の影響が含まれます。経営陣は、投資家が過去および将来の業績を分析および評価できるように、これらの項目の影響を非GAAP指標から除外しています。これには、コア・イルミナおよびGRAILセグメントに関連する非GAAP指標も含まれます。さらに、非GAAPベースの純利益、希薄化後の1株当たり利益、営業利益率は、会社の取締役会が経営陣の業績を一部測定し、経営陣の報酬の重要な要素を決定するために使用する財務指標の重要な要素です。

同社は、投資家に対し、事業をより完全に理解するために、GAAPに基づく業績、補足的な非GAAP情報、およびこれらのプレゼンテーション間の調整を慎重に検討するよう奨励しています。GAAPと非GAAPの結果との調整は、このリリースの表に示されています。

将来の見通しに関する記述の使用

このリリースには、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれている場合があります。実際の業績が将来の見通しに関する記述と大きく異なる原因となる可能性のある重要な要因には、（i）サービスを提供する市場における成長率の変化、（ii）当社の製品とサービスにおける顧客注文の量、タイミング、および構成、（iii）収益予想に合わせて営業費用を調整する能力、（iv）堅牢な計装品と消耗品を製造する当社の能力があります。(v) 自社と競合する製品やサービスの成功、(vi) 内在する課題新しい製品やサービスの開発、製造、上市（製造業務の拡大または変更、重要部品の第三者サプライヤーへの依存を含む）、（vii）最近発売または事前に発表された製品やサービスが既存の製品やサービスに及ぼす影響、（viii）希望する事業目標を達成するために事業戦略を変更する能力、（ix）研究開発プロセスを合理化および改善するための以前または将来の行動から予想される利益を実現する能力、削減します私たちの営業経費と最大化当社の収益の伸び、（x）機器、消耗品、製品のさらなる開発と商品化の能力、（xi）新しい製品、サービス、アプリケーションを展開し、テクノロジープラットフォームの市場を拡大する能力、（xii）欧州委員会がGRAILの買収と発注を禁止した結果として課された移行措置により、GRAILを継続的に統合できないことに関連するリスクとコスト欧州委員会と連邦取引委員会によって、GRAILの売却が義務付けられました。(xiii)GRAILの資産または持分の一部または全部を売却する条件が、GRAILの資産または持分の全部または一部を売却する条件が、GRAILを買収したときの条件よりも大幅に悪い可能性、（xiv）欧州委員会が設定した要件により、GRAILの売却を適時に、またはまったく完了するために必要な条件を満たす当社の能力。（xv））GRAILの買収の完了および関連する法的または規制上の手続き（控訴を含む）によって混乱が生じるリスク、または現在の計画や運営など、義務が当社の事業に害を及ぼす可能性があります。（xvi）GRAILの買収の完了に関連して追加の罰金が科せられるリスク、（xvii）患者さんに当社製品の代金を払い戻すために第三者の支払者から承認を得る能力、（xviii）政府機関から当社製品の規制上の許可を取得する能力、（xix）他社との提携を成功させる能力および新製品の開発、市場の拡大、事業の成長を目的とする組織。（xx）不確実性、または不利な経済状況とビジネス状況（経済成長の鈍化または不確実性、または武力紛争の結果を含む）、（xxi）非常に複雑で多くの主観的な仮定、見積もり、判断を伴う一般に認められている会計原則の適用、（xxii）立法、規制、および経済の進展、および証券取引委員会への提出書類に詳述されているその他の要因（フォーム10-Kおよび10-Qに関する最新の提出書類を含む）または公開電話会議で開示された情報では、その日時は事前にリリースされました。私たちは、これらの将来の見通しに関する記述を更新したり、アナリストの期待を確認したり、今四半期の進捗状況に関する中間報告や最新情報を提供したりする義務を負わず、またそのつもりもありません。

イルミナについて

イルミナはゲノムの力を解き放つことで人間の健康を改善しています。イノベーションに重点を置くことで、私たちはDNAシーケンシングとアレイベース技術のグローバルリーダーとしての地位を確立し、研究、臨床、応用市場の顧客にサービスを提供しています。当社の製品は、ライフサイエンス、オンコロジー、リプロダクティブヘルス、農業、その他の新興分野の用途に使用されています。詳細については、www.illumina.comにアクセスして、X（ツイッター）、フェイスブック、リンクトイン、インスタグラム、TikTok、YouTubeで私たちとつながってください。

グレイルについて

GRAILは、治癒可能ながんを早期に発見することを使命とするヘルスケア企業です。GRAILは、複数の致命的ながんを早期に発見して特定する先駆的な技術を開発することにより、世界のがんの負担を軽減することに重点を置いています。同社は、次世代シーケンシング、集団規模の臨床研究、最先端のコンピューターサイエンスとデータサイエンスの力を利用して、がん生物学の科学的理解を深め、多がん早期発見血液検査を開発しています。GRAILはカリフォルニア州メンロパークに本社を置き、ワシントンD.C.、ノースカロライナ、イギリスに拠点を置いています。GRAIL, LLCはイルミナの完全子会社です。現在、2022年9月6日にGRAILの買収を禁止した欧州委員会が命じた移行措置に従い、イルミナとは別に独立して保有・運営する必要があります。詳細については、www.grail.comをご覧ください。

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イルミナ株式会社

要約連結貸借対照表

(百万単位)

イルミナ株式会社

要約連結営業報告書

（百万単位、1株あたりの金額を除く）

(未監査)

(a) 株式ベースの報奨の株式ベースの報酬費用を含みます。

イルミナ株式会社

要約連結キャッシュフロー計算書

(百万単位)

(未監査)

(a) 非GAAP財務指標であるフリーキャッシュフローは、営業活動によって提供される純現金から資産や設備の購入によって差し引かれたものとして計算されます。フリーキャッシュフローは、当社の業績を評価したり、同業他社と比較したりするための指標の1つであるため、経営陣にとって有用です。ただし、当社のフリーキャッシュフローの計算は、他社が使用している同様の指標と比較できない場合があります。

イルミナ株式会社

経営成績-セグメント別の収益

(百万ドル)

(未監査)

(a) 非GAAP財務指標である固定通貨収益の伸びは、ヘッジの影響を差し引いた当期の収益を前期の比較為替レートで換算して計算されます。

イルミナ株式会社

経営成績-非GAAP

（百万単位、1株あたりの金額を除く）

(未監査)

表1：GAAPと非GAAPベースの希薄化後（損失）の1株当たり利益の連結調整：

表2：GAAPと非GAAPベースの純利益（損失）の連結調整：

表中の金額はすべて、特に明記されていない限り、百万単位に四捨五入されています。その結果、特定の金額は、四捨五入された金額では再計算されない場合があります。

(a) 非GAAPベースの純利益と希薄化後1株当たり利益には、上記のプロフォーマ調整の影響は含まれていません。非GAAPベースの純利益と希薄化後1株当たり利益は、会社の取締役会が経営陣の業績を部分的に測定し、経営陣の報酬の重要な要素を決定するために使用する財務指標の重要な要素です。経営陣は、投資家が当社の過去および将来の業績を分析および評価できるように、これらの項目の影響をこれらの指標から除外しています。

(b) これらの金額の構成要素については、GAAPと非GAAPの経営成績の項目別調整を参照してください。

(c) 金額は、GRAILの買収前の純営業損失がGILTI、米国の外国税額控除の活用、および2024年第1四半期に発効した第2の柱となる世界最低追加税に与える影響を表しています。

(d) 非GAAPベースの増額費用は、記載されている非GAAP調整による税務上の影響を反映しています。

(e) 金額は、株式ベースの報酬費用に関連する帳簿会計と税務会計の差額を表しています。

イルミナ株式会社

経営成績-非GAAP（継続）

(百万ドル)

(未監査)

表3: 収益に占めるGAAPと非GAAPの経営成績の項目別の調整:

イルミナ株式会社

経営成績-非GAAP（継続）

(百万ドル)

(未監査)

表3（続き）：収益に占めるGAAPと非GAAPベースの経営成績の項目別の調整：

表中の金額はすべて、特に明記されていない限り、百万単位に四捨五入されています。その結果、特定の金額は、四捨五入された金額では再計算されない場合があります。収益の割合は、各セグメントの収益に基づいて計算されます。

(a) 非GAAPベースの営業利益（損失）に含まれる非GAAPベースの売上総利益は、製造プロセス、製品構成、および当社の製品とサービスの平均販売価格の有効性と効率性を示す重要な指標です。非GAAPベースの営業利益（損失）と非GAAPベースのその他（費用）収益（純額）には、上記のプロフォーマ調整の影響は含まれていません。非GAAPベースの営業利益率は、会社の取締役会が経営陣の業績を部分的に測定し、経営陣の報酬の重要な要素を決定するために利用する財務指標の重要な要素です。経営陣は、投資家が過去および将来の業績を分析および評価できるように、これらの指標からこれらの項目の影響を除外しています。これには、コア・イルミナおよびGRAILセグメントに関連する非GAAP指標も含まれます。

(b) 調整額は収益原価に記録されます。

(c) 金額は、GRAILに関連する当社の偶発対価負債の公正価値調整で構成されています。

(d) 金額は主に、GRAILの売却計画に関連する法的費用およびその他の費用で構成されています。

(e) 金額は、主に時価調整と当社の戦略的投資による減損で構成されています。

(f) 金額は、当社のHelix条件付価値権に関する公正価値調整額です。

(g) 2024年第1四半期の金額は、主にリースおよびリストラ活動に関連するその他の資産の減損で構成されています。2023年第1四半期の金額は、主にリストラ活動に関連する従業員の退職金で構成されています。

(h) 金額は、欧州委員会が課した罰金の未収利息で構成されています。

(i) 2024年第1四半期の金額は、コア・イルミナセグメントに関連するIPR&D無形資産の減損で構成されています。

(j) 金額は、ECの罰金負債の外貨貸借対照表の再測定に関連する未実現利益/損失と、ECの罰金に関連するヘッジでの未実現時価総額利益/損失で構成されています。

(k) 金額は、特許訴訟の和解に関連する損失で構成されています。

イルミナ株式会社

経営成績-非GAAP（継続）

(百万ドル)

(未監査)

表4：GAAP税規定と非GAAP税規定の連結項目別調整（利益）：

(a) 非GAAPベースの税規定には、上記のプロフォーマ調整の影響は含まれていません。経営陣は、投資家が過去および将来の業績を分析および評価するのに役立つように、この指標ではこれらの項目の影響を除外しています。

(b) 非GAAPベースの増額費用は、表2に示す非GAAP調整による税務上の影響を反映しています。

(c) 金額は、株式ベースの報酬費用に関連する帳簿会計と税務会計の差額を表しています。

(d) 金額は、GRAILの買収前の純営業損失がGILTI、米国の外国税額控除の活用、および2024年第1四半期に発効した第2の柱となる世界最低追加税に与える影響を表しています。