アメリカ アメリカ

証券取引委員会

ワシントン DC 20549

表 10-K/A

（ 修正第 1 号 ）

(タグ 一)

締め切りの財政年度について十二月三十一日, 2023

あるいは…。

For the transition period from への

手数料ファイル番号：001-38797

IMAC ホールディングス株式会社

(登録者がその定款に明記されている氏名)

(844) 266-4622

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：

同法第12条(G)により登録された証券：なし

登録者が証券法規則405で定義されている有名な経験豊富な発行者であれば、再選択マークで を示してください。はい。☐違います。 ☒

登録者が当該法第13条又は第15条に基づいて報告書を提出する必要がない場合は，フックで を示してください。はい。☐違います。 ☒

登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求された短い期間内)に1934年の証券取引法第13または15(D)節に提出されたすべての報告を提出したかどうか、および(2) が過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを、再選択マークで示すはい、そうです☒ありません。☐

登録者が、規則 S—T の規則 405 （ 本章の § 232.405 ） に従って投稿されたすべてのインタラクティブデータファイルを、過去 12 ヶ月間 （ または登録者がそのようなファイルを提出する必要があったそれより短い期間 ） に電子的に提出したかどうかをチェックマークで示します。 はい、そうです☒ありません。☐

登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな申告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。

もしbrが新興成長型会社である場合、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかを再選択マークで示して、取引法第13(A)節に従って提供された任意の新しいまたは改正された財務会計基準を遵守してください☐

登録者が報告書を提出したか否かを再選択マークで示し、その経営陣が“サバンズ-オキシリー法案”(“米国法典”第15編7262(B)節)第404(B)条に基づいてその財務報告の内部統制の有効性を評価したことを証明する☐

証券が当該法第12(B)条に基づいて登録されている場合は、届出書類に含まれる登録者の財務諸表が以前に発表された財務諸表の誤り訂正を反映しているか否かをチェックマークで示してください☐

これらのエラーのより真ん中に再記述があるかどうかをチェックマークで示すことは、登録者の任意の幹部が関連する回復中に受信したインセンティブベースの報酬を§240.10 D−1(B)に従って回復分析する必要があるかどうかを示す

登録者が空殻会社であるかどうかをチェックマークで表す(“取引法”第12 b-2条で定義されている)。はい、違います☒

2023 年 6 月 30 日の終値に基づく非関連会社が保有する登録者の議決権を有する普通株式の総市場価値は約 $でした。3.3百万だこの計算の目的のためにのみ、すべての執行役員および取締役は アフィリエイトとみなされています。

2024 年 4 月 16 日現在、登録者の普通株式の発行済株式数 （ 1 株当たり $0.001 の額面 ） は 1,148,321.

参照により組み込まれた文書

ない。

説明的 注釈

本修正第 1 号 （ 以下「修正」といいます ） は、 2023 年 12 月 31 日に終了した会計年度の Form 10—K の年次報告書であり、当初は 2024 年 4 月 16 日に証券取引委員会 （ 以下「 SEC 」といいます ） に IMAC Holdings， Inc. により提出されました （ 以下「元の提出」といいます ） 。(the「会社」 ） は、元のファイリング全体を修正し、再記述するために提出されています。第 1 部第 1 項及び第 1 A 項、第 2 部第 7 項及び第 8 項、第 3 部第 10 項、第 11 項、第 12 項及び第 13 項、第 4 部第 15 項に修正が行われた。残りのセクションには変更はありませんが、他のすべてのセクションは便宜上この改正に含まれています。.

IMacホールディングス

FORM 10—K— 年次報告書

2023 年 12 月期会計年度

カタログ表

第 部分I

前向き陳述に関する警告的声明

本年度報告Form 10-Kの一部 (参照によって組み込まれた情報を含む)は、私たちの現在の信念、期待、および私たちのビジネス戦略、市場潜在力、将来の財務業績、業界、および他の事項の予測に基づく“前向きな陳述”を含む。これには，特に本10−K年度報告における“第7項である経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析”と，本年度報告の他の部分が含まれている。“信じる”，“予想”，“期待”，“プロジェクト”，“可能”，“会する”などの語や類似した表現は一般に“前向き表現”であり，これらの表現は声明発表日にのみ発表される.これらの前向き陳述で議論されている事項は、リスク、不確定要素、および他の要因の影響を受け、これらの要素は、私たちの実際の結果が、展望性陳述における予測、予想または暗示の結果と大きく異なることをもたらす可能性がある。 これらのリスク、不確定要素および他の要因の中で最も重要なリスク、不確定要因および他の要因は、本10-K表年次報告の“第1 A項--リスク要因”に記載されている。法的要件が適用される限られた範囲内でない限り、私たちは、新しい情報、未来のイベント、または他の状況に応じて の任意の前向き陳述を更新または修正する義務がありません。これらは、以下に関連する陳述を含むが、これらに限定されない

Br}文脈に別の規定がない限り、ここで言及される“私たち”、“私たち”、“私たちの会社”、“私たちの業務”または“iMacホールディングス”とは、デラウェア州の会社iMac Holdings，Inc.を意味し、本明細書で議論する会社が転換する前に、ケンタッキー州の有限責任会社iMac Holdings，LLC、および場合によっては、それらの合併子会社を意味する。

2023年9月、我々は普通株に対して30株1株の逆株式分割を行い、私たちの普通株と普通株等価物を30株当たり1株普通株に変換した。本年度報告の10-K表のすべての株と1株当たりの金額は遡及調整されており、逆株式分割を実施している。

概要

我々 は価値に基づく保守医療看護の提供者と管理者であり，生命科学の進歩と従来の医療看護を組み合わせたiMac再生センターと予備診療所における行動制限疾患と条件に対するものである。我々の革新的医療進歩(Br)と看護(IMac)再生センターは、他の利用可能な治療プログラムと比較して、患者体験と結果を改善し、医療コスト を低減するために、医療と物理プログラムを結合する。2023年12月31日現在、再生、矯正、低侵襲プログラムおよび治療を提供する外来診療所を閉鎖または販売しています。われわれの治療は免許のある医師によるbrであり，身体健康の改善，生活の質の向上，患者の苦痛軽減を目的とした再生リハビリテーションプログラムにより行われている。著者らはオピオイドを処方するのではなく、伝統的な手術或いは関節置換手術の代替方案を提供し、低侵襲医療治療を提供することによって、運動損傷、背部痛、膝痛、関節痛、靱帯と腱損傷及びその他の関連軟組織疾患を有する患者を助ける。私たちの従業員は優れた顧客サービスを提供することに集中して、私たちの患者に忘れられない配慮体験を提供します。

我々の免許を有する医療専門家は，従来，革新的なbr再生医学プログラム(我々の収入の9%)と従来の低侵襲(皮膚刺傷を最小限に抑える) 医療プログラム(収入の63%)，理学療法(収入の22%)，脊椎マッサージケア(収入の5%)と過去平均による会員制収入の残り1%を組み合わせた患者ごとにカスタマイズされた治療計画を提供してきた。私たちの患者がオピオイド乱用や嗜癖の危険を回避するために、私たちの治療オプションの一部としてオピオイドに基づく処方を使用または提供していません。我々は，以前関節や軟部組織関連痛でオピオイド中毒になっていた患者の治療に成功している。また，我々のプログラムは，NFL，NBA，NHL およびMLBを含むすべての職業スポーツ連盟の薬物制限政策に適合している。

ワシントンD.C.マシュー·ヴォリス博士、つまり私たちの前身総裁は、2000年8月にケンタッキー州パディユカに最初のiMac再生センターを開設しました。これは私たちの旗艦店です。ワシントンD.C.のJason Brame博士は2008年にWallis博士に加入した。2015年、Wallis博士とFrame博士はJeffrey S.Ervinを私たちの最高経営責任者に招聘し、彼らの成長戦略を共同で作成し、実施した。その結果，ケンタッキー州西部以外のiMac診療所を拡大するためにiMac Holdings，Limited責任会社(“LLC”)が正式に設立され，このような施設はiMac再生センター名やサービスを利用したグループが所有または運営し続ける。2018年6月には、iMac Holdings、LLCをiMac Holdings、Inc.に変換し、既存の診療所の所有権を強化し、成長戦略を実施する会社転換を完了しました。2019年2月、私たちは初公募株を完成し、私たちの株はナスダック資本市場で取引を開始した。

消費者が高齢化人口に保存的治療を提供することを日々要求することに伴い、私たちは痛みに天然、非オピオイド薬物の解決策を提供することに集中している。消費者の有機医療解決方案に対する選好は伝統的な侵襲性整形外科の実践ではなく、私たちのサービスに対する需要を推進している。私たちの主要な競争相手に比べて、私たちが患者に提供する再生リハビリテーションの価格ははるかに低く、これらの競争相手は整形外科医師、疼痛管理診療所、侵襲性関節再建を目指した病院システムを含むと信じている。外科関節置換術の費用は，われわれが最初に同じ疾患を治療した治療費の数倍である。米国政府は最近，CMSのコストを低減し，brのほぼすべての関節置換術を伴うため，CMSのコストを低減し，オピオイドの拡散を制限する厳格な術前承認計画を講じている。

患者満足度は5つの基本的な信念によって駆動されていると考えられています

当社は、ヘルスケアサービス業界で 10 0 年以上の経験を持つ上級役員によって率いられています。 ジェフリー S 。2015 年 3 月に IMAC ホールディングスの共同創設者で最高経営責任者である Ervin が入社しました。Ervin 氏は、ヘルスケアおよびその他の成長産業におけるプライベートエクイティ投資の調達およびプライベートエクイティオペレーションの管理の歴史を有しています。アーヴィン氏は M. B.A. を取得しました。ヴァンダービルト大学出身。当社の創業者である Matthew C 。カイロプラクターの資格を持つウォリス （ DC ） は、 2023 年 11 月まで会長を務めました。Wallis 博士は、セールス、マーケティング、サービスデリバリーオペレーションの一貫した運用効率を高めるための戦略を社内で実施してきました。シェリ · F 。Gardzina は最高財務責任者を務め、 2017 年 11 月に入社しました。ガルジナ夫人は M. B.A. を取得した。M. S.ノースイースタン大学出身で、公認会計士です。カイロプラクターのライセンスを持つ DC の Ben Lerner は、 2022 年 2 月に最高執行責任者としてチームに加わりました。Lerner 博士は、他の機会を追求するために 2023 年 2 月に会社を退社しました。

最近の発展

2023年5月23日、米国デラウェア州のiMacホールディングス(ナスダック株式コード：BACK)(以下、“当社”と略す)と米ネバダ州のTheralink Technologies，Inc.(場外取引市場コード：THER)、米国ネバダ州のTheralink社(以下“Theralink”)および当社が新たに設立した完全子会社、デラウェア州のiMac Merge Sub，Inc.(以下、“合併子会社”と略す)は、合併協定と合併計画(以下、“合併合意”と略す)を締結した。 は合併協定に規定されている条項と条件に基づいて、合併子会社はTheralinkと合併してTheralink(“合併”)に組み込まれ、 Theralinkは引き続き存続実体(“存続実体”)と当社の完全子会社となる。 2023年5月22日、会社取締役会とTheralink取締役会は合併合意に一致した。

合併発効時期(“発効時間”)には、Theralink 1株当たりの普通株(“Theralink普通株”)とTheralink 1株当たりの優先株(Theralink普通株とともに、(“Theralink株式会社”) 発効直前に発行および発行された株式を当社普通株(“当社株式”)の一部に変換し，その後 を自社普通株(“当社株”)の一部を受け取る権利があり，当社がTheralink株式所有者に発行した株式総数を，当社が発効時間 既発行株式総数の85%に等しくする(“合併対価”)。

発効時間には、各項目にTheralink株式オプション(それぞれ、1つの“Theralink株式オプション”)が付与され、当時 に帰属していたかどうか、または行使可能であったか否かにかかわらず、発効時間の直前に、複数の会社の株に関連する株 オプションに会社が負担して変換され、その積は、(I) このTheralinkオプションに制約されたTheralink普通株数である。および(Ii)Theralink普通株を発効時間に最終的に決定した当該等株式の発行可能会社株式で割った比率(“交換比率”)であり、1株当たりの株式の使用価格(最も近い整数仙に丸める)は、(A)このTheralink購入株式1株当たりのTheralink普通株の行使価格を(B)交換比率で割った商数に等しい。

能動的買収提案に関するいくつかの例外的な場合を除いて， 社とTheralinkはそれぞれ，直接または間接 で競合しない買収提案を求めることに同意したり， の任意の能動的代替買収提案について検討したり，それに関連する機密情報を提供したりする.しかしながら、当事者が自発的で誠実な買収提案を受けた場合、この提案は、合併合意に対する非募集条項の実質的な違反によるものではなく、当社またはTheralink取締役会またはその任意の委員会(場合によっては)は、その財務顧問および外部法律顧問と協議した後、この能動的で誠実な買収提案が構成されているか、またはより高い要約をもたらすことが合理的に予想されることができると結論した。第三者は、そのような能動的で誠実な買収提案に応答するために、それまたはその任意の子会社に関する非公開情報を提供し、第三者と議論および交渉することができる提供方向ごとに通知 を提供し，買収アドバイス作成者に提供する任意の非公開情報を各側に提供するとともに， は買収アドバイス作成者にそのような非公開情報を提供する.

合併の完了は、(I)Theralink株を発行した保有者の大部分が合併協定を通過すること、(Ii)合併に関連する会社株の発行を許可すること、(br}会社の普通株の大多数の発行済み株を承認すること、(Iii)合併を完了することを禁止する裁判所命令または規制禁止令を有さないこと、を含む、慣用的な成約条件を満たすか、または放棄するかに依存する。(Iv)(A)改正された1976年の“ハート-スコット-ロディノ反トラスト改善法案”(“高速鉄道法案”)に基づいて規定されたすべての待機期間の満了または終了、および(B)任意の政府エンティティと達成された合併合意で行われる取引を完了しない任意の合意、(V)合併中に発行される会社株の登録声明の有効性をS-4表で登録し、(Vi)特定の重大な基準に適合する場合、他方の陳述および保証の正確性；(Vii)ナスダック合併で発行される会社株式上場許可 ；(Viii)他方は、すべての重大な点でそのチノを遵守し、および(Ix)双方が満足できる職務調査を完了する。

社とTheralinkは合併プロトコルにおいてそれぞれ慣用的な陳述と保証を行っている.合併協定には、以下の事項に関連する契約および合意が含まれている。(I)合併協定に署名した日から合併完了日まで自社およびTheralinkの各業務を行うこと、および(Ii)高速鉄道法案下の任意の待機期間の満了または終了につながる可能性のある行動を含む、合併完了に関連する契約者の努力を含む

Theralinkと提案された業務合併を推進するために，2024年4月12日にTheralinkおよびその子会社の資産を担保とした信用協定に署名し，この合意により，Theralinkは当社からの借入総額は1，000，000ドル，初期借入は350，000ドルであった。Theralink事業の買収に取り組んでいくとともに，合併や他のTheralink資産の買収の選択 を含む業務組合せ構造に関するすべての選択を評価していく.私たちは、他の代替構造ではなく、業務合併や資産買収が以前に開示された条項に従って完了することを保証することはできない。付記14--後続事件を参照。

2024年4月10日、当社は当社が発行したB-1シリーズ転換可能優先株、額面1株0.001ドル(“B-1シリーズ優先株”)とB-2シリーズ転換可能優先株を含む一連の取引を行い、1株当たり額面0.001ドル(“B-2シリーズ優先株” 、B-1シリーズ優先株と総称して“Bシリーズ優先株”と呼ばれる)、新優先株に対して、交換会社が新株式証の未償還引受権証(“既存株式承認証”)を承認した。新しい優先株や引受権証を販売していますこれらすべての取引は2024年4月11日に完成し、会社に90万ドルの毛収入をもたらした。 付記14--後続イベントを参照。

私たちの 運営

2023年12月31日まで、私たちは私たちの外来診療所と回収区域を閉鎖または販売しました。会社の財務状況を考慮して、2023年に、会社は不振な場所を閉鎖し、ある場所の予備空間、有限責任会社の業務、実物資産を売却し、持続的な運営を支援するために十分な資本 を調達することに努力した。経営陣は2022年7月以降、様々な戦略的選択を積極的に模索してきた。

以下のbrは，2023年12月31日現在の外来診療所ごとの説明および場所ごとの現在の状態である

ケンタッキー州市場

2015年11月、ケンタッキー州パディユカの事業を10，200平方フィートのカスタマイズ施設に移転した。同施設はケンタッキー州西部市場の柱診療所として約50，000人の住民がいる。診療所はX線、透視脊柱、関節と付属器注射、再生医学と物理医学による医学評価を行っている。資産を再生センターに売却した後，2023年11月に患者ケアを中止した。資産売却と賃貸負債負担の価値は45万ドルを超える。

2018年3月に私たちは120万ドルを投じてケンタッキー州レキシントンで医療診療所ビルを購入しましたケンタッキー州レキシントンクリニックは7つ目のiMac外来診療所であり，Tonyデルクセンターと命名し，2018年7月2日に開業した。2020年6月に販売され、2025年7月に満期となる賃貸契約が締結された。同診療所は2023年1月に患者ケアを停止し，2023年5月にレンタル義務を解決した。

私たちは2017年2月にテネシー州の境界に近い15，000人近くの住民を持つケンタッキー州マーリー市に4700平方フィートの工場を開設した。医療評価，透視関節と付属器注射および物理薬を提供し，Paducahに転院してPRP医療プログラムを再生している。同診療所は2023年10月に患者ケアを停止し，資産と債務を2つの以前の提供者に売却したためである。

セントルイスミズーリ州市場

2016年1月、セントルイス有限責任会社のiMacはミズーリ州チェスターフィールドで13300平方フィートの施設のレンタル契約に調印し、チェスターフィールドはセントルイス中心部の西18マイルの郊外である。同診療所は2016年5月に開業した。診療所はX線，透視脊柱，関節と付属品注射，再生PRP薬と物理薬による医学評価を行っている。br}はPC JWB脊椎療法に資産を売却した後，2023年10月に患者ケアを中止した。JWB脊椎マッサージ、PCは私たちの共同創始者Jason Brame、DCが所有しています。同社は、賃貸負債移行の一環として、同施設の保証金を2026年まで保留することに同意し、600，000ドルを超える売却価値の資産と負債を招いた。

セントルイスのiMac はミズーリ州セントピーターズバーグにミズーリ川の西郊外の需要を満たすための衛星施設を開設した。セントピーターズバーグ診療所は2017年7月に開業した。当施設ではX線，透視関節と付属器注射および物理薬により患者に医療評価を提供している。当診療所は2021年12月に患者ケアを中止した。レンタル契約は2022年8月に満期になります。

セントルイスのiMac brは2020年11月にセントルイス郊外ミズーリ州ウェバーストグロブスにある脊椎マッサージ診療所ロックウッド脊椎マッサージを買収した。診療所は2022年1月に新たな医療施設に移転し、医療サービスを拡大し、近隣の郊外に拡大しながら患者基盤を拡大している。当診療所は2023年9月に患者ケアを中止した。レンタル契約は2029年1月に満期になります。

ミズーリ州スプリングフィールド市場

2018 年 8 月、ミズーリ州スプリングフィールド大都市圏で 4 カ所を運営する理学 · 作業療法プロバイダーである Advantage Therapy を買収しました。サウス · スプリングフィールドの敷地は当初 5，000 平方フィートを占有していたが、 2019 年 9 月に 2024 年 6 月に賃貸契約が満了する 7，520 平方フィートの敷地に移転した。ノース · スプリングフィールド、モネット、オザークの各ロケーションは、サテライトロケーションとして機能します。ノース · スプリングフィールドの場所は、 2022 年 5 月に満了したリース契約で 2，400 平方フィート以内で機能します。モネットの敷地は、 2021 年 2 月に期限が切れたリース契約に基づき 2，200 平方フィートを占めています。Ozark の拠点は約 1，000 平方フィートの敷地に運営されていましたが、 2019 年に 2024 年 5 月にリースが満了する 2，740 平方フィートの敷地に移転しました。ノース · スプリングフィールドとオザークの拠点は 2022 年に患者ケアを、スプリングフィールドの拠点は 2023 年 5 月に患者ケアを終了しました。スプリングフィールドとオザークのリース義務は 2023 年に清算され、施設の資産は元社外従業員に売却された。

テネシー州市場

David価格センターは2017年5月にテネシー州ブレントウッドに開業したが，2022年4月に患者ケアを中止した。この7500平方フィートの位置は2024年7月までレンタルされ、2023年1月31日まで会社のオフィススペースとして利用されてきた。レンタル義務は2023年に廃棄されて清算される。

2017年11月，テネシー州マーフリスバーレに5500平方フィートの施設が開設されたが，同診療所は2021年2月に患者ケアを中止した。

シカゴ市場

2019年4月、イリノイ州シカゴ地域の3カ所で運営されている再生医学·物理医学診療所の非医療資産と管理協定を買収した。アーリントン高地の敷地は3390平方フィートで、レンタル契約は2023年7月に満期になります。エルキンホテルの敷地は3，880平方フィートで、レンタル契約は2023年10月に満期になります。エルキン店舗は2022年11月に販売された。アーリントン高地の位置は，2023年4月に資産と業務を外部バイヤーに売却した後，患者ケアを停止した

2019年11月、私たちはイリノイ州ロックフォードの職業と理学療法診療所について管理協定を締結した。この位置は3056平方フィートで、レンタル契約は2023年7月に満期になります。本管理プロトコルは2021年に終了します。

2021年6月、私たちはイリノイ州ネパビルで資産購入を完了した。当診療所では，医療と身体リハビリテーションサービスを組み合わせることにより，様々な状況に様々な整形治療を提供している。この位置は2，153平方フィートで、賃貸契約は2025年7月に満期になる。同診療所は2022年7月に販売され，レンタルは約2022年12月1日に終了した。

フロリダ市場

2020年1月、フロリダ州ボニタスプリングスにある南西フロリダ脊椎療法健康会社の資産を買収し、建築賃貸責任を担った。この事業を買収することは私たちを新しい市場に拡張し、私たちはすでに私たちのサービスを拡張して、医療プログラムを既存の理学療法、脊椎マッサージ看護、軟組織治療に取り入れた。この診療所は2022年3月に患者への看護を中止した。賃貸債務は2022年に返済される。

2021年2月にフロリダ州タンパ市のWillmitch脊椎マッサージ会社を買収しましたこの場所は脊椎マッサージケアを提供し、敷地は3，613平方フィートで、賃貸契約は2026年4月に期限が切れる。この診療所は2023年1月に患者への看護を中止した。

2021年3月、私たちはフロリダ州オーランドで資産購入を完了した。この診療所の敷地は2500平方フィートで、レンタル契約は2023年9月に満期になる。この診療所は2022年3月に患者への看護を中止した。

2021年6月、私たちはフロリダ州のペッチバーグで資産購入を完了した。当診療所では脊椎マッサージケアを提供し，医療プログラムに組み込まれている。この診療所の敷地は3，368平方フィートであり、2023年1月に患者の看護を停止した。賃貸債務は2023年に返済される。

ルイジアナ州のiMac医療会社は

2021年10月、私たちはルイジアナ州バルージュでルイジアナ州iMac Medicalの資産と管理協定を買収した。この位置は9，000平方フィートで、レンタル契約は2026年12月に満期になります。この診療所は2023年1月に発売された。

チェックキー

同社は2021年6月からウォルマートにある予備診療所を導入した。彼らは脊椎マッサージ調整、神経と筋肉刺激、そして軟組織回復、筋肉リラックス、脊柱健康のための打撃ツール療法を提供する。Backspace操作は2023年2月に発売された。

私たち サービス(処分前)

当診療所の免許を有する医療専門家は、各患者と協力し、br以下の伝統と革新的な治療の組み合わせを利用することで、各患者に1つの方案をカスタマイズしている

医療br治療。著者らの専門医チームは協力し、整形外科疾患に関連する運動障害或いは疼痛に最新の低侵襲、無処方治療 を提供した。これらの治療は、処方や手術によって挑戦に対応するのではなく、潜在的な疾患を治療するためにカスタマイズされている。

再生医学 。IMac再生センターの再生療法は，未分化の細胞組織を用いて損傷組織を再生する。われわれの多くのプログラムは患者の細胞を用いて，最小限の操作で細胞を採取し，同一受診期間中にbr}を適用している。これらの自己体細胞は疼痛或いは患者の生活の質を影響する退行性軟組織疾患の治愈に役立つ。血小板療法は再生手術に占める割合が最も大きかった。この方面の独立した研究は、Peter B.Fodor博士が最近発表した安全性と実行可能性研究を含み、“脂肪由来基質細胞注射によるヒト膝関節骨性関節炎の疼痛管理”(“美容外科雑誌”、2016年2月)と題し、脂肪と骨髄を用いた自己細胞の治療は関節、筋肉と結合組織内の機能を改善し、痛みを減少させることができ、及びbrは骨関節炎と退行性疾患の緩和に役立つという説を支持した。我々は，本研究や他の類似研究で述べたわれわれの再生療法に関する日々受け入れられている方策に従っていると信じている。

物理医学です。われわれの医療従事者チームは，個人化された理学療法プログラムを連携して構築することから，患者が当然の生活を送ることを支援することを目的としている。

物理 治療。生物力学負荷と組織動員を結合することにより、著者らの登録物理リハビリテーション療法士 は各患者と協力し、身体が関節或いは軟組織内の技能を回復することを助ける。

脊柱brは減圧する。このような治療過程において、脊柱は制御可能な方法で間欠的に伸張およびリラックスし、椎間板領域に負の圧力を産生し、突出または隆起した組織を椎間板内に引き戻す可能性がある。創傷でも変性によるものでも、著者らは脊柱損傷が一人の生活の質に与える影響を認識し、背部疼痛と回復機能を緩和するために、最も革新性、侵襲性が最も小さい医療技術と看護を提供することに取り組んでいる。

脊椎を押す脊柱疾患では，手動操作は通常，活動範囲の増加，神経刺激性の減少，機能改善に用いられる。

FDA臨床試験

2017年11月、著者らは医療相談グループを招聘し、現在の再生医学治療方案について私たちに提案を提供し、そしてFDAの研究性新薬申請(IND)を求めるための臨床試験を組織し、同時に自発的に再生医学 高級治療(RMAT)の資格を獲得することを求めた。この過程は21世紀治療法第3033条によって規定されている。我々は、再生技術を用いて虚弱、神経状態、疾患の症状を緩和する研究者による試験を行う予定である。幹細胞療法は、疾患および損傷を治療する潜在的な革命的な新しい方法となりつつあり、広範な医療的利益を有する。幹細胞移植によって健康な新しい細胞を提供し、損傷および罹患した身体部位を修復することを目的としている。

医療顧問グループは著者らの研究展開、患者参加ツールの構築と臨床策略の開発に協力し、INDとRMATを実現した。著者らは研究型大学と技術移転協定を調印し、FDAの第一段階で許可された骨髄間葉系幹細胞候補薬物を許可した。われわれは2020年5月にこの治療製品を用いたIND申請をFDAに提出し，FDA組織と高度治療事務所は2020年8月にI期臨床試験を承認した。IMac医師はiMac施設内での治療訓練を受け，FDAは2020年11月にこの試験の公開登録を許可した。1人目の参加者は2020年12月に治療を受け、臍帯由来の同種異体間葉系幹細胞を用いてパーキンソン病による運動遅延を治療した。第一段階の臨床試験は15名の患者の投与量の増加、安全性と耐性研究を含む。試験は3群に分けた：(1)5名のパーキンソン病運動遅延患者は低用量静脈注射を受け、(2)5名の患者は中等量の静脈注射を受け、(3)5名の患者は高用量の静脈注射を受けた。各試験参加者は幹細胞の静脈注入を受け、12ヶ月間追跡されてデータを収集する。最後の患者は2022年9月6日に薬物治療を受けた。

FDAが第1段階研究またはRMAT指定を超える進展を承認することは保証されない。RMAT称号 は、私たちのサービスを区別し、FDAとより広い協力関係を確立するのに役立つかもしれないと信じている。RMAT 認証を取得できなかったことは未完成の研究費用を招くが，我々の運営や財務状況に実質的な悪影響を与えるべきではない。

固有情報の保護

私たちは、登録商標“iMac 再生センター”を含む様々なアメリカ連邦商標登録と出願、および未登録商標を持っています。私たちはアメリカの商標法と秘密手続きと契約条項に依存して、私たちの固有の情報とブランドを保護します。既存の商標法や契約権が私たちの知的財産権および固有の情報を保護するのに十分であることを保証することはできません。我々が経営·競争する市場では，機密情報，商業秘密，その他の知的財産権の保護は高度に不確実であり，複雑な法的問題に関与している可能性がある.我々は，このような予防自体が困難であるため，不正使用や我々の機密情報や知的財産権の侵害を完全に防ぐことはできない.私たちの機密情報と知的財産権保護の範囲を実行して決定することは、高価で時間のかかる訴訟を必要とするかもしれない。

私たちは私たちの商標権利を侵害するいかなるクレームや他の挑戦があるのか知らない。私たちは私たちの成長と拡張戦略を実施するために追加的な知的財産権を必要としないと予想される。

2023年12月31日と2022年12月31日までのbr年では，我々が運営に用いている技術を開発するために実質的な時間や労力を費やしていない。

政府の法規

多くの連邦、州、そして地方法規は医療サービスを規範化し、このようなサービスを提供する人たちだ。私たちが2023年までに運営するどの州でも理学療法業務の機能運営に必要な証明書は必要ありません。しかし、私たちの医療専門家および/または医療診療所は、彼らがサービスを提供する州に依存するライセンスを取得する必要がある。必要な証明書、承認、またはライセンスを取得または維持できないことは、当社の業務、財務状態、および運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。以下に議論する規制は私たちの業務に2023年まで適用される。

詐欺と乱用を統制する規制 各種連邦と州法律規範は医療保健サービス提供者の財務関係 に関連している。これらの法律には、社会保障法(“米国連邦法典”第42編第1320 a-7 b(節)第1128 B(B)条(“詐欺及び乱用法”)が含まれており、この条によれば、他の事項を除いて、(I)紹介患者が連邦医療保険及び医療補助を含む任意の全額または一部の費用を支払うことができる項目またはサービスを提供するために、他の事項に加えて、報酬を提供、請求、支払い、または受け取ることができる人に民事および刑事罰を科すことができる。または(Ii)購入、レンタル、注文または手配、または任意の商品、施設、サービスまたは物品の購入、レンタル、注文を推奨し、連邦医療保険および医療補助を含む連邦医療計画によって全部または一部の費用を支払うことができる。私たちは私たちの業務手続きと業務計画 がこのような規定に適合していると信じている。しかし，これらの規定は広く書かれており，我々の所属する具体的な事実やスケジュールに対する具体的な適用範囲 は不確実で予測困難である.また、いくつかの州では“詐欺·乱用法”のような州法が公布されており、連邦“詐欺·乱用法”よりも限定的かもしれない。

スターク の法則。1993年の“総合予算調節法”(“米国連邦法”第42編第1395 nn節)(“スタック法”)の条項は、医師がMedicareまたはMedicaidによって全部または部分的に支払われた“指定健康サービス”への移行を禁止し、医師または医師の直系親族がこの実体に投資権益または他の財務関係を持つことを禁止しているが、いくつかの例外がある。詐欺と乱用法とは違って、スタック法は厳格な責任規制だ。スタークの法則に違反する意図証明は必要ない。理学療法サービスは“指定健康サービス”の列である。また、スターク法は、医療コンサルタント手配や診療所買収による財務取引を含む個人医師や医師団体との管理契約や、医療コンサルタント手配や診療所買収による財務取引など、推奨医との間の任意の財務関係に適用されます。Stark法は、禁止されている推薦によるサービスの有料化も禁止されています。いくつかの州がスタック法のような法律を公布した。これらの州の法律はすべての(連邦医療保険や医療補助だけではない)患者をカバーする可能性がある。詐欺や法乱用と同様に、私たちは私たちの外来診療所を計画し、医師との契約やその他の手配、マーケティング、その他の活動を計画する際にbr}スターク法を考慮し、私たちの運営は基本的にスターク法に適合していると信じている。もし私たちがStark法律や任意の似たような州法に違反すれば、私たちの財務業績と運営は不利な影響を受けるかもしれない。違反行為に対する処罰には、サービスへの支払い拒否、重大な民事罰金、連邦医療保険や医療補助計画から除外されることが含まれる。

HIPAA。 医療詐欺をさらに取締り，患者のプライバシーを保護するために，国会ではいくつかの反詐欺対策 が1996年の“健康保険移行性と責任法案”(HIPAA)に盛り込まれている。HIPAAは詐欺コントロールの資金源を作成し、連邦、州、地方医療法執行計画を調整し、調査を行い、医療業界に詐欺的医療実践に関する指導を提供し、最終的な不良行為を受信し、報告するための国家データベースを構築した。HIPAAはまた、すべての公共および個人支払者に対する何らかの形の医療詐欺を刑事犯罪とした。また，HIPAAは，患者情報のプライバシーや電子セキュリティ および健康情報プライバシーに関する基準の確保に努めるために，医療情報交換に関する基準を採用することが求められている。HIPAAを守らない制裁には刑事罰と民事罰が含まれる。2009年2月、“2009年米国回復·再投資法案”(“ARRA”)が法律となった。ARRA第13章“衛生情報技術促進経済·臨床健康法”(HITECH)は大量の医療保険と医療補助激励措置を規定し、提供者が電子健康記録(EHR)を採用することを奨励し、健康情報交換(HIE)の開発に贈与を提供する。HIEやEHRシステムは実施されないことが認識されており，公衆がこのようなシステムにおける患者情報のプライバシーやセキュリティが保護されていない限り，HITECHはHIPAA項におけるプライバシーやセキュリティ要求の範囲を著しく拡大している.最も注目すべきは、処罰を増加させることを含む強制違反通知要求と強化された法執行計画であり、現在は商業パートナーおよびカバーされたエンティティに適用されている。HIPAAに加えて、多くの州では、個人が識別可能な健康情報を使用および開示するのに適した法律および/または法規が採択されており、これらの法律および/または法規は、HIPAA下の条項よりも厳しい可能性がある。

我々の運営は保護された医療情報プライバシーと安全の適用基準に適合していると信じている。HIPAA/HITECHまたは任意の適用される州の法律または法規が私たちのビジネスにどのような負の影響を与えるかを予測することはできません。

ネットセキュリティ。 私たちは医療プロバイダであり、現地と連邦当局が規定しているHIPAAとデータ感受性要求を遵守しています。私たちの患者データは許可された電子医療記録サプライヤーによって管理、管理、保護されています。ネットワークセキュリティ最高のbrは、我々の会社を患者および会社データにアクセスする潜在的な略奪的措置から保護するために、通常のネットワーク脆弱性保険政策を実施している。“リスク要因-私たちの患者データ、特に個人識別データが不正な人員のネットワーク攻撃または他の攻撃を受けた場合、私たちの名声と患者との関係が損なわれる”を参照してください

FDA薬品承認プロセス

アメリカでは、薬品は食品と薬物管理局(FDA)の広範な監督管理を受けている。 “連邦食品、薬物と化粧品法”(FDC法案)と他の連邦と州法規管理薬品の研究、開発、テスト、製造、貯蔵、記録、承認、ラベル、販売促進とマーケティング、流通、 承認後のモニタリングと報告、サンプリング及び輸出入。適用される米国の要求に従わない場合、会社は、FDAが未解決の新薬申請(“NDA”)、警告または無見出し手紙、製品リコール、製品差し押さえ、生産または流通の完全または部分的な一時停止、禁止、罰金、民事処罰、および刑事起訴の承認を拒否するなど、様々な行政または司法制裁を受ける可能性がある。これらの法規のため、薬品br製品の開発と承認は非常に高価で時間がかかる。

医薬品brは、米国において、新製品の製品開発または承認製品のいくつかの変更は、通常、臨床前実験室および動物試験に関連し、臨床br試験の開始前に施行されなければならない試験新薬(“IND”)をFDAに提出し、FDAの承認を求める各br適応に対する安全性および有効性を決定するために、十分かつ制御された臨床試験を含む。FDA上場前の審査要求を満たすには通常数年の時間が必要であり、製品或いは疾病のタイプ、複雑性と新規性によって、必要な実際の時間は大きく異なる可能性がある。

NDAの上場承認を支持する臨床試験は通常3つの連続段階で行われるが，これらの段階は重なる可能性がある。第一段階、すなわち健康なヒト被験者または患者に初めて薬物を導入する際に、薬理作用、用量増加に関連する副作用を評価するために薬物を試験し、可能であれば有効性を評価する早期証拠である。皮膚科製品の場合、第2段階は、一般に、新陳代謝、薬物動態、特定の適応に対する薬物の有効性、用量耐性および最適用量を決定し、よく見られる副作用および安全リスクを決定するために、限られた患者集団で試験を行うことに関連する。化合物が第2段階評価において有効性および許容可能な安全性を証明した場合、第3段階臨床試験は、より多くの患者の臨床治療効果および安全性に関する追加情報を得るために行われ、通常は、FDAが薬剤の全体的な利益-リスク関係を評価し、薬剤のラベル に十分な情報を提供することを可能にするために、地理的に分散された臨床試験場所である。FDAは多くの場合，2つの十分かつ制御された良好な3期臨床試験を必要とし，その結果は統計学的に顕著であり，この薬剤の治療効果を証明する。少数の場合、研究が大型多中心試験であり、内部一致性を証明し、しかも統計学的に非常に説得力のある発見は死亡率、不可逆的な発病率或いは疾病の予防に潜在的な深刻な結果があり、第二回の試験ではほとんど或いは倫理的に結果を確認することが不可能であれば、他の確実な証拠を持つ単一3期臨床試験で十分である可能性がある。

必要な活動(臨床試験を含む)が完了した後，秘密保持プロトコルを作成してFDAに提出する。米国でこの製品の販売を開始する前に，FDAがNDA を承認する必要がある。

FDAはまた、新薬製品の申請または安全性または有効性の問題を提起する薬物製品の申請を諮問委員会に提出することができ、一般に、審査、評価を行い、申請を承認すべきかどうかについて提案するための臨床医および他の専門家を含むグループである。FDAは諮問委員会の提案によって制限されていないが、それは一般的にそのような提案に従っている。NDAを承認する前に、FDAは、通常、FDAの良好な臨床実践要件に適合することを確実にするために、1つまたは複数の臨床サイトを検査する。さらに、FDAは、通常、その薬剤を生産する1つまたは複数の施設を検査し、臨床試験に参加するスポンサー会社および研究者の場所を検査することが可能である。FDAは、現在の良好な生産規範(“cGMP”)が満足できない限り、この製品を承認しないであろうし、NDAは、薬剤が適応に対して安全で有効であることを証明する確実な証拠を提供するデータを提供することを含むであろう。

FDAが機密協定と生産施設を評価した後、それは承認状または完全な返信を発行するだろう。完全な応答文は、一般に、提出中の不足点を概説し、FDAが出願を再検討するために、大量の追加のテストまたは情報 を必要とする可能性がある。またはいつ、FDAが再提出されたNDAを検討した後、これらの欠陥はFDAによって満足的に解決されており、FDAは承認書を発行するであろう。

この薬物の商業マーケティングを許可し、特定の適応の具体的な処方情報を提供する。NDA承認の条件として、FDAは、この薬剤の利益 が潜在的リスクよりも大きいことを保証するために、リスク評価および緩和戦略(“REMS”)を必要とする可能性がある。REMSは，薬物ガイドライン，医療専門家のコミュニケーション計画，安全使用を確保する要素(“ETASU”)を含むことができる。ETASUは、処方または調剤に関する特別なトレーニングまたは認証、特定の場合にのみ調剤、特殊モニタリング、および患者登録簿の使用を含むことができるが、これらに限定されない。REMSに対する要求はこの薬物の潜在的な市場と収益力に重大な影響を与える可能性がある。また、製品承認は、薬剤の安全性や有効性を監視するために、承認後に大量のテストや監視を行う必要がある可能性がある。承認されると、規制基準が守られていない場合や初期マーケティング後に問題が発見された場合、製品承認が撤回される可能性がある。

承認された申請で確立されたいくつかの条件を変更 し，適応，ラベルや製造プロセスや施設の変更 を含み，新たなセキュリティプロトコルまたは秘密プロトコル付録を提出し，FDAの承認を得てから変更を実施する必要がある.新適応のNDAサプリメントは通常，オリジナル出願と類似した臨床データを必要とし，FDAはNDAサプリメントを審査する際にNDAと同様のbrプログラムや行動を使用するのが一般的である。

第505号(B)(2)節：新薬出願

FDA法505(B)(1)条に提出された秘密保持協定によると，多くの薬品がFDAの上場承認を得ている。別の選択は、一般に505(B)(2)条のセキュリティプロトコル(“505(B)(2)セキュリティプロトコル”)と呼ばれる特殊なタイプのセキュリティプロトコルであり、出願人がFDAの以前の同様の製品の承認または出版された文献に部分的に依存してその出願をサポートすることを可能にする。

505(B)(2) 以前に承認された製品の新しいまたは改善された処方または新しい使用、新しいまたは改善された処方または新しい使用について、新しい非処方薬は、FDAの承認に別の方法を提供することが多い。第(Br)505(B)(2)条は、承認に必要な情報の少なくとも一部が、出願人によって行われていないか、またはそのために行われている研究からのものであり、出願人が参照権利を得ていない場合にセキュリティプロトコルを提出することを可能にする。505(B)(2)NDA申請者がFDAに依存する前の承認が科学的に適切であると判断できる場合、新製品のいくつかの臨床前または臨床研究の必要性を除去する可能性がある。FDAはまた、承認された製品からの変更をサポートするために、追加の研究または測定を企業に要求する可能性がある。次に、FDAは、参照製品のすべてまたは一部が承認されたラベル適応および第505条(B)(2)のNDA出願人が求めた任意の新しい適応について新製品候補を承認することができる。

生物製品

ヒトの疾患や状況を予防，治療または治癒するための生物製品は“食品·薬物管理局法”によって規制されているが，“食品·薬物管理局法”では非覚せい剤機関の承認に関する条項は除外されている。生物製品は生物製品許可証申請(BLA)により，公衆衛生サービス法(PHSA)の条項 により発売が許可された。しかしながら、BLASおよびBLAサプリメントの申請プロセスおよび要件は、審査スケジュールを含み、NDAおよびNDAサプリメントの申請プロセスおよび要件と非常に類似しており、生物学的製品は、他の薬剤と同様の承認リスクおよびコストを有する。

承認後に を要求する

NDAが承認されると、製品はいくつかの承認後に要求される制約を受けるだろう。例えば、FDAは、直接消費者向けの広告、ラベル外販売促進、業界賛助の科学と教育活動、およびインターネットに関連する販売促進活動の基準と法規を含む薬品承認後のマーケティングと販売促進を密接に監督する。薬品は承認の適応と承認されたラベルの規定に基づいてのみ販売される。

FDAが秘密保持協定を承認した後、有害事象報告書と定期的な安全報告書を提出する必要がある。FDAはまた、承認製品の効果を監視するために、上場後のbrテスト、すなわち第4段階テスト、REMSおよび監視を要求することができ、またはFDAは、その製品の流通または使用を制限するために、承認時に条件 を追加する可能性がある。また，品質管理，薬品製造，包装，ラベルプログラムは承認された後もcGMPに適合し続けなければならない。医薬品製造業者と彼らのいくつかの下請け業者はFDAといくつかの州機関に彼らの工場を登録することを要求された。FDAの登録要求エンティティはFDAの定期抜き打ち検査を受け，その間，FDAは製造施設を検査し，cGMPの遵守状況を評価する。したがって，メーカーは生産や品質管理に時間，お金，労力をかけ続け，cGMPに適合したままでなければならない。もしある会社が監督基準を遵守できなかった場合、その会社が初期マーケティング後に問題に遭遇した場合、あるいは後に以前に発見されなかった問題が発見された場合、監督管理機関は製品の審査を撤回したり、製品のリコールを要求することができる。

小児科情報

“小児科研究公平法”によると、新薬或いは新薬補充剤はすべての関連小児科亜群で薬物が主張する適応の安全性と有効性を評価し、各小児科亜群に対する薬物の安全かつ有効な投与量と投与を支持するためのデータを含まなければならない。FDAは、提出されたデータの全部または一部を免除または延期することができる。

“小児最適医薬品法”(“BPCA”)は、いくつかの条件が満たされる場合、NDA保有者は、薬物の任意の排他性、特許、または非特許を6ヶ月延長することができると規定している。排他的条件は、FDAが小児科集団における新薬の使用に関連する情報がその集団の健康に利益をもたらす可能性があることを決定することを含み、FDAは小児科研究に書面で請求し、申請者は法定時間の枠組み内で要求された研究を行うことに同意し、BPCAによる出願は優先出願とみなされ、与えられたすべての利点を指定する。

臨床試験情報開示

FDAが規制する製品(薬物を含む)の臨床試験のスポンサーであるbrは、いくつかの臨床試験情報を登録して開示しなければならない。そして、登録の一部として、製品、患者集団、調査段階、研究場所、研究者、およびその他に関する情報を公開する。スポンサーには完成後にその臨床試験の結果を開示する義務がある。競争相手はこのような公開された情報を使って私たちの計画の進捗状況を知るかもしれない。

再生医学高度療法(RMAT)の称号

FDAは21世紀治癒法案の実施の一部として再生医学高度療法(RMAT)の称号を設立した。RMAT指定計画は、“治療法案”の要求、すなわちFDAが以下の基準に適合する任意の薬物の有効な開発計画を促進し、それの審査を加速することを目的としている：(1)rmatの資格に適合しており、 は細胞療法、治療用組織工学製品、ヒト細胞および組織製品、またはこのような療法または製品を使用する任意の組み合わせ製品 ；(2)それは治療、修正、逆転または深刻な生命に危険な疾患または状態を治療、修正、逆転または治癒または治癒することを目的としている。および(3)初歩的な臨床証拠は、この薬物がこのような疾患または状況の満たされていない医療需要を解決する可能性があることを示している。RMAT指定は、画期的な治療指定と同様に、FDAとの会議で候補製品の開発計画をより頻繁に検討することや、審査および優先審査の資格をスクロールすることを含む潜在的な利点を提供する。RMAT認証を取得した製品は、代替物または中間終点 が長期的な臨床的利益を合理的に予測するか、または他のサイトへの拡張を含む大量のサイトから取得されたデータに依存する可能性があるので、加速承認を得る資格がある可能性もある。加速的承認を得たRMAT指定製品は、臨床証拠、臨床研究、患者登録または他の実世界証拠源(例えば、電子健康記録)を提出することによって、より大きな検証性データセットを収集することによって、または治療を承認する前に、そのような治療を受けたすべての患者を承認後に監視することによって、その承認後の要求を満たすことができる。

他の 規制要因。政治的、経済的、規制的な影響は米国の医療業界を根本的に変えている。国会、州立法機関、民間部門は代替医療提供と支払いシステムの審査と評価を継続している。潜在的な代替方法には，強制的に要求される基本医療福祉，個人医療保険料および連邦医療保険や医療補助支出の増加を制限することで医療支出を制御し，大型保険調達グループを作成し，価格制御を行うことが可能である。将来的に立法討論が継続されることが予想され、市場力は適度な増加やコスト削減だけが要求されると予想される。例えば、管理型医療エンティティは、ヘルスケア提供者により低い販売率を提供することを要求し、場合によっては、提供者が全てのコストを支払うことができない可能性がある、または従来の利益レベルの割引支払いを達成することができない可能性があることを提供者に要求または奨励する。連邦や州医療改革措置や将来の民間部門改革が私たちの業務にどのような影響を与える可能性があるかを合理的に予測することはできません。

近年、連邦と州政府は多くの措置を開始し、連邦民事と刑法に違反する虚偽クレームと詐欺的請求書とコーディングやり方に関する行為を暴露することを目的としている。このような法律は、サービス提供者が正確な発行とコードに関する複雑な精算要求を遵守して、政府支払人のそのサービスに対する補償を得ることを要求している。私たちのコンプライアンス計画は、適用された法律を遵守し、精算教育と訓練を促進することを要求している。しかし、私たちの診療所の発行とコード化のやり方が虚偽または詐欺的であることを決定することは、私たちに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

MedicareとMedicaid計画に参加しているので、様々な政府の検査、審査、監査、調査を受けて、私たちがこれらの計画と適用された法律法規を遵守しているかどうかを検証します。管理型医療サービス支払先も審査を行う権利を残すことができる。不利な検査、審査、監査、または調査は、私たちが支払った金額の払い戻しをもたらす可能性があります；罰金および/または影響を受けた診療所の課金特権を撤回すること；MedicareまたはMedicaid計画または1つまたは複数の被管理医療支払者ネットワークから除外されること、または私たちの名声を損なうこと。

私たちは連邦と州の法律の制約を受けて、実体と個人が知っている場合と、虚偽や詐欺的な情報を含むMedicare、Medicaid、他の政府計画、第三者支払者に故意にクレームを出すことを禁止します。連邦虚偽クレーム法案は、個人が政府を代表して私たちのような医療保健提供者に訴訟を提起することを奨励します。このような訴訟は通常、政府が訴訟に関与するかどうかを調査し、決定するのに十分な時間があるように印鑑の形で裁判所に提起されるため、関連する医療保健提供者は通常、政府が裁決を下し、印鑑を解除するまで訴訟を知らない。このような法律違反または違反の疑い、および任意の関連訴訟は、(I)Medicare、Medicaid、および他の連邦医療保健計画から除外される可能性があり、または(Ii)重大な金融または刑事制裁をもたらす可能性があり、 は、各個々のクレームが個々の違反と見なすことができるので、大量のクレームに重複する小さな請求書エラーに重大な経済的処罰を科す可能性がある。また、多くの州でも同様の法規が公布されており、刑事罰、巨額の罰金、3倍の損害賠償が含まれている可能性がある。

従業員 と人的資本管理

2024年4月15日現在、私たちは4人の従業員を雇用し、そのうち2人はフルタイム社員です。この日まで、私たちのすべての従業員は集団交渉協定の制約を受けず、労働組合のメンバーでもない。私たちは私たちが従業員と仲がいいと思う。私たちの雇用と管理実践を通じて、私たちはより大きな多様性と包括性を達成するために努力している。今日、私たちの全従業員の年齢は41歳から62歳まで様々で、私たちの幹部チームの50%が女性、75%の従業員が女性です。私たちは私たちの従業員基盤の多様性を増加させるために引き続き努力するつもりだ。

医療顧問委員会

2023年10月31日現在、すべてのiMac医学医で構成された医療コンサルタント委員会があります。諮問委員会は毎年会議を開催し，われわれの治療法，医療範囲，戦略方向に関する事項を検討し，定期的に我々の取締役会や執行管理層に提案している。諮問委員会メンバーの諮問委員会在任中の自己負担費用は私たちが精算します。

業務 取引

ルイジアナ州整形外科と運動リハビリテーション研究所です。2023年1月27日、同社はルイジアナ州iMac、PCおよびルイジアナ州整形·運動リハビリテーション有限責任会社のすべての資産を売却する協定に署名し、現金総額は105万ドルだった。また、この取引には、関連不動産賃貸を買い手に譲渡することも含まれている。

リカルド·ナイトPCです2023年4月4日、同社はPC会社リカルド·ナイトのすべての資産を売却する協定に調印した。

Advantage 手部治療と整形リハビリテーション有限責任会社。2023年5月、従業員の大量離職と交代者がインフレ圧力に直面したため、会社はミズーリ州スプリングフィールドにある業務を閉鎖した。ほとんどの資産は6月に販売された。

IMacセントルイス有限責任会社再生センター2023年10月，セントルイス支店の資産が売却され，リースはJWB Healthcare，LLCが負担する。

総合医学と脊椎再生センターPSC2023年10月、Murray工場の資産が売却され、借約 は2人の元従業員が負担した。2023年11月、資産売却、レンタルは再生センターが負担する。

チェックボタン。 2023年2月、会社はBackspace LLCをCuris Express、LLCに販売した。今回の販売はiMac ホールディングス小売脊椎マッサージ部門を廃止した。さらに、この取引には、すべての関連する不動産賃貸と、将来のいくつかの潜在的な拡張場所の権利も含まれる。

会社情報と会社登録

最初のiMac再生センターは2000年8月に設立され、ケンタッキー州の専門サービス会社である。2023年までに、このセンターは私たちの業務の先駆者です。DCのMatthew C.WallisとJason Frame，DCはJeffrey S.Ervinと共にiMac Holdings，LLCの創始メンバーとなり，iMac Holdings，LLCはケンタッキー州の有限責任会社であり，2015年3月に設立され，我々の臨床拡張を支援し，州医療実践ガイドラインと所有権法律の要求を満たすために我々の管理チームを拡大することを目的としている。

我々のbr}連結財務諸表は、iMac Holdings，Inc.と、 エンティティの唯一の一般パートナーまたは管理メンバーとしての他の権利を直接所有または付与するために統合されるエンティティのアカウントを含み、これらのエンティティは、セントルイスのiMac再生センター、LLC(“iMac St.Louis”)、iMac Management Services、LLC(“iMac Management”)、“br}iMac Regeneration Management，LLC(”iMac Texas“，ナッシュビルのiMac再生管理会社(”iMac Nashville“)， イリノイ州のiMac，Management，Managementを含む。IMac Illinois(“iMac Illinois”)、Advantage Hand Treatment and Orthopeic Readuration，LLC(“Advantage Treatment”)、フロリダ州のiMac Management，LLC(“iMacフロリダ”)、ルイジアナ州の整形外科と運動リハビリテーション会社(“iMac Louisiana”)とBack Space，LLC(“Backspace”)；契約制御によりiMac再生管理会社と合併した以下のエンティティ：PCナッシュビルのiMac再生センター(“iMac Nashville PC”)， 以下の契約制御によりイリノイ州のiMac管理会社と合併したエンティティ：進歩健康·リハビリテーション株式会社、イリノイ州脊柱·椎間板研究所有限会社とRicardo Knight，P.C.以下のエンティティは、契約制御によりiMac管理サービス会社と合併する：総合医学·脊椎マッサージ再生センターPSC(ケンタッキー州)とケンタッキー州のiMac Medical，PSC(ケンタッキー州PSC)；以下のエンティティは契約制御によりiMacフロリダ州と合併する：Willmitch Chiroprtic，P.A.とフロリダ州のiMac Medical，P.A.；以下のエンティティは契約制御によってルイジアナ州の整形外科と運動リハビリテーションと合併する：ルイジアナ州のiMac Medical，医療会社；そして、以下のエンティティ は、契約制御により失格と合併する：ChiroMart LLC、ChiroMartフロリダLLC、およびChiroMart MisSouri LLC。

2018年6月1日から、iMac Holdingsはデラウェア州の会社に変更され、私たちの名前をiMac Holdings，Inc.に変更しました。本稿では会社変換と呼びます。転換過程で、私たちはすべての未返済の会員権益を比例して普通株に交換します。

私たちの主な実行事務室はテネシー州フランクリン100軒のMallory Lane 3401 Mallory Lane、郵便番号37067で、私たちの電話番号は(844) 266-iMac(4622)です。私たちはimacholdings.comで会社のウェブサイトを維持している。

利用可能な情報

1934年の証券取引法第13(A)または15(D)節によれば、我々の年間報告Form 10−K、四半期報告Form 10−Q、および現在の報告Form 8−Kは、米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に電子的に提出されている。公衆はワシントンD.C.20549号西北通り100 F街アメリカ証券取引委員会公共資料室で、私たちがアメリカ証券取引委員会に提出した任意の材料を読んで複製することができます。公衆は、米国証券取引委員会公共資料室に電話することにより、1−800−米国証券取引委員会−0330に電話することにより、米国証券取引委員会公共資料室の運営に関する情報を取得することができる。アメリカ証券取引委員会には相互接続サイトがありますWwwv.sec.gov)には、米国証券取引委員会に電子的に提出された報告書、依頼書及び情報声明、 及び他の発行者に関する情報が含まれている。

当社のForm 10-K年次報告、Form 10-Q四半期報告、Form 8-K現在の報告、およびこれらの報告のすべての改訂は、私たちのサイトで無料で入手できます Http：//imacregation.comこれらの材料が電子的にbrでアーカイブまたはアメリカ証券取引委員会に提供された後、合理的で実行可能な範囲内でできるだけ早く提出しなければならない。このような報告書は、私たちのウェブサイトで少なくとも12ヶ月間保持され、書面での要求または844-266-4622に電話することで無料で取得することもできます。

当サイトまたは他のサイトのbrの内容は、引用によって本年度報告に組み込まれていません。

この10-K表の冒頭に“前向き陳述に関する警告声明”と題する情報に加えて、既知で未知のリスクが多く存在し、これらのリスクが私たちの目標達成を阻害する可能性があることを考慮しなければならない。これらのリスクのいずれかが実際に発生した場合、私たちの業務、財務状況、または経営結果は実質的かつ不利な影響を受ける可能性がある。この場合、私たち証券の取引価格は下落する可能性があり、投資家は彼らの投資の全部または一部を損失する可能性がある。これらのリスク要因は私たちが直面しているすべてのリスクを決定できないかもしれませんし、私たちの運営は私たちが現在未知であるか、あるいは私たちの運営にどうでもいいと思っている要素の影響を受ける可能性もあります。

わが社、商業、業界に関するリスク

私たちは2023年12月31日と2022年12月31日までの年間純損失を記録しており、将来の運営が純収益をもたらす保証はありません。持続経営資格を得ました。

2023年12月31日と2022年12月31日までの年間非持続業務からの純収入はそれぞれ約5，197，000ドルと16，186，000ドルですが、私たちの純損失はそれぞれ約9，419，000ドルと18，313，000ドルです。私たちの未来の事業が純収益をもたらすという保証はない。もし私たちが収入を増加させたり、毛金利を上げることができなければ、私たちの業務を損なうだろう。私たちは将来四半期や年度に基づいて収益性を維持したり向上させることができないかもしれない。もし私たちの収入増加速度が私たちの予想より遅くなったら、私たちの毛金利は改善できなかった、あるいは私たちの運営費用が私たちの予想を超えていたら、私たちの運営業績は影響を受けるだろう。私たちが受け取る管理サービス料は減少するかもしれません。これは私たちの収入を減らし、私たちの業務を損なうことになります。もし私たちがコストに対して受け入れ可能な価格で私たちのサービスを販売できない場合、あるいは新しいサービスをタイムリーに開発して発売することができなければ、私たちはそこから追加収入を得ることができるサービスであれば、私たちの財務業績は影響を受けるだろう。

総合財務諸表付記3で述べたように，当社は運営中に経常赤字や現金純額を使用し，純資本不足が生じ，運営を停止しており，その継続経営能力に大きな疑いを抱かせている。私たちは今年赤字になると予想していて、絶対に達成したり利益を維持したりしないかもしれない。私たちの将来の成功は私たちが適格な人材を誘致し、維持する能力にかかっていますが、経営陣の変動は私たちの業務にマイナスの影響を与える可能性があります。私たちは追加資金が必要だ。もし私たちが必要な時に資金を集めることができなければ、私たちは私たちの開発を延期、減少、またはキャンセルすることを余儀なくされるかもしれない。私たちは未来に戦略的連合を構成したり求めたりするかもしれないが、私たちはこのような連合の利点を認識しないかもしれない。

また、私たちの規模が小さく、経営歴史が限られているため、わが社は特に法律、経済状況、消費者センス、競争、その他私たちがコントロールできない意外な状況や事件の変化の悪影響を受けやすいです。成熟した業務やキャッシュフローを運営する会社よりも，これらのタイプのリスクを準備して対応することは難しいかもしれない。変化する環境や私たちの成長戦略のどの部分も実施できないため、私たちは私たちの計画の運営 を大幅に変更させられる可能性があります。

私たちの独立公認会計士事務所は、私たちの財務状況は私たちが経営を続ける能力を大きく疑っていると述べている。

我々のbr合併財務諸表の作成仮説は、正常な業務過程で資産の実現と負債の返済を考慮した継続的な経営企業として運営していくと仮定している。しかし、我々の独立公認会計士事務所は、2023年12月31日現在の年度監査意見に、持続的な損失と2023年12月31日の財務状況のため、追加的な融資を受けることができない限り、経営を継続する企業として経営を継続する能力に大きな疑問を抱いている。私たちの監査人の持続的な経営声明に対する投資家の反応、私たちは現在現金資源が不足していること、そして私たちは持続的な経営を続けることができない可能性があり、私たちの株価と私たちが新しい資本を調達したり、戦略連盟を達成する能力に悪影響を及ぼすかもしれない。もし私たちが追加のbr資本を得て経営を続けることができなければ、私たちは私たちの資産を清算しなければならないかもしれません。私たちが清算や解散で受け取った資産価値は、私たちの財務諸表に反映された価値よりも著しく低いかもしれません。

私たちの経営陣は財務報告書の内部統制に重大な欠陥があることを発見した。

我々の最高経営責任者及び最高財務官は、“取引所法案”第13 a-15(E)及び15 d-15(E)条の規定に基づいて、我々のbr}開示制御及びプログラムの設計及び動作の有効性を評価した。この評価に基づいて、私たちの最高経営責任者とCEOは、財務報告の内部統制にいくつかの重大な弱点があるため、私たちの開示統制と手続きは有効ではないと結論した。重大な弱点は複雑な取引を正確に計算できる内部会計人員の不足と関係があり、及び会計とその他の職能の間に職責分業 が不足している。

私たちは、このような拡張と改善されたコストを追加の資本資源で吸収できる場合、従業員を尊敬することで、私たちの会計機能を拡張し、私たちの内部会計手続きと職責分離を改善すると予想しています。また、経営陣は、我々の内部会計機能を観察·評価し、必要に応じて必要な改善を行っていく。もし私たちの救済措置が重大な弱点を補うのに十分でない場合、あるいは財務報告の内部統制において他の重大な弱点や重大な欠陥が発見または発生した場合、私たちの合併財務諸表には の重大なミス報告が含まれている可能性があり、私たちは私たちの財務業績を再説明することを要求されるかもしれない。また、この大きな弱点をうまく補うことができなければ、正確かつタイムリーな財務諸表を作成できなければ、私たちの株価は悪影響を受ける可能性があり、適用される証券取引所の上場要求を守ることができない可能性があります。

世界的な健康脅威はすでに私たちの業務に悪影響を及ぼし続ける可能性がある。

私たちの業務は、新しい冠肺炎の発生など、広範に発生する伝染病の影響を受ける可能性があります。新冠肺炎の疫病による公衆衛生危機、そして政府、私たちを含む企業と多くの公衆は、ウイルスや他の感染源の伝播を緩和するために、あるいは将来的にとりうる措置を取っており、私たちは引き続き私たちの業務、財務状況、運営業績に大きなマイナス影響を与えることが予想されます。また、新冠肺炎の疫病に関連する経済的不確定性は世界の資本と信用市場の変動を招き、これは私たちの商業的に受け入れられる条項でこれらの市場に入る能力を弱めるか、あるいは根本的にできないかもしれない。

私たち は私たちの成長と拡張戦略の重要な要素を完全に実施できないかもしれません。これは私たちの運営や財務業績に悪影響を及ぼす可能性があります。

十分な資本の調達、適格な従業員の採用と保留、私たちの医療診療所のレンタルと受け入れ可能な場所の開発、割引または十分な条項で必要なサービス契約を獲得し、十分な収入を生成し、多くの他の目標を達成することを含む、私たちの成長および拡張戦略の1つまたは複数の重要な要素を実施できなければ、私たちの予想される財務業績は大きな悪影響を受ける可能性がある。私たちの成長と拡張戦略のすべての重要な要素が成功しても、私たち は私たちが期待している良い結果、運営、財務業績を実現できないかもしれない。

私たち は受け入れ可能な条項で融資を受けることができないかもしれないし、融資を得ることができないかもしれません。これは私たちの運営と私たちの成長と拡張戦略を成功させる能力 に大きな悪影響を及ぼすかもしれません。

私たちのbr成長戦略は、医療およびオフィス機器を購入するための1つまたは複数のデバイスラインと、運営および関連費用のための1つまたは複数のクレジット限度額とを含む十分な融資を得ることに依存する。私たちは受け入れ可能な条項や私たちの成長と拡張戦略で予想される金額で融資を受けることができないかもしれない。私たちの成長と拡張戦略が期待する融資金額を得ることができなければ、私たちは私たちの成長と拡張戦略の1つ以上の部分を実施できないかもしれない。もし私たちが受け入れた融資条項が予想された割引に及ばなければ、私たちは追加の費用と運営制限が生じる可能性があり、流動性は予想を下回る可能性があり、 利益は予想を下回るかもしれない。この2つの場合のいずれかが発生すれば、成長戦略と拡張戦略を実施し、運営に成功する能力は重大な悪影響を受ける可能性がある。

私たちは、株式発行、債務融資、政府または第三者融資、商業化、マーケティングおよび流通手配、および他の協力、戦略連合、および許可手配の組み合わせによって追加資金を求めることができます。私たちは許容可能な条項や追加資金を得ることができないかもしれない。しかも、どんな融資条項も株主の持株や権利に悪影響を及ぼす可能性がある。私たちが発行したどんな新しい株式証券も、私たちの既存の株式保有者よりも高い権利、特典、特権を持っている可能性があります。また、私たちが株を増発したり、この株を発行したりする可能性は、私たちの株の市場価格の下落を招く可能性があります。私たちが未来に獲得したどんな債務融資も、私たちの融資活動や他の財務や運営事項に関連する制限的な契約に関連する可能性があり、これは私たちが追加的なbr資本を獲得し、ビジネスチャンスを追求することをより難しくするかもしれない。

もし私たちがタイムリーに資金を得ることができない場合、私たちは1つ以上の努力を大幅に削減する必要があるかもしれません。私たちは業務の成長を支持し、業務の挑戦に対応する能力が著しく制限される可能性があり、私たちは運営を停止させる可能性があります。したがって、私たちの業務は失敗する可能性があります。この場合、私たちの証券への投資はすべての金額を損失します。

もし私たちが必要な規制の承認を維持したり得ていなければ、私たちの業務は制限されるかもしれません。特にTheralinkの業務と合併して完了すれば .

Theralinkとの業務合併を完了した後にTheralinkの業務を買収する予定であり、この業務はアメリカの多くの州と連邦政府機関の広範な監督管理を受ける可能性があり、外国の監督管理機関の監督を受ける可能性もあり、各国の監督管理規定はそれぞれ異なる。

1つの国/地域におけるマーケティング候補技術の規制承認を得ることは、他の国/地域で規制承認を得ることができる保証はない。しかし、1つの国/地域で規制承認を得ることができなかったり、遅延したりすることは、他の国/地域の規制プロセスに悪影響を及ぼす可能性がある。

一般に、FDAと同等の他国当局は、ラベル、広告、販売促進材料を真実でなければならず、ミスリードしてはならず、承認された適応のみについて、承認されたラベルの規定に基づいて販売することを要求する。FDAや他の規制機関が私たちの宣伝材料や活動に疑問を提起すれば、彼らは法執行行動を提起するかもしれない。

規制部門はまた、新しい規制を随時追加したり、既存の規制を改革したりすることができ、これは、私たちの技術の承認を得たり、維持したりする能力に影響を与える可能性があります。Theralinkの業務は新しい技術に基づいている。そのため、規制機関は経験が不足しており、これは規制審査過程を延長し、私たちの開発コストを増加させ、Theralinkの米国以外の業務の商業化を延期または阻止する可能性がある。いつおよびその業務に影響を与える規制政策の変化 が発生するかどうかは予測できず，このような変化がその業務に重大な悪影響を与える可能性がある.もし規制機関がTheralink を決定したり、Theralink業務を大きく構成する予測バイオマーカーの研究と開発において法規を遵守していなければ、彼らは候補技術を承認しない可能性があり、私たちはこの技術をマーケティングし、販売することができないだろう。もし私たちの が候補技術をマーケティング·販売できなければ、私たちの業務と運営結果は実質的な悪影響を受けるだろう。

私たちがTheralinkとの業務統合が完了するかどうかは私たちにいくつかのライセンスを割り当てることにかかっている。

我々の業務をTheralinkの業務と統合したり，Theralinkの業務権利を他の方法で買収したりするためには，ジョージメイソン大学，米国国立衛生研究院，ファンデルビルト大学からTheralinkのライセンスを取得する必要がある。もし私たちがこのような任務を得ることができなければ、予想される将来の業務を損ない、私たちの未来の経営業績と財務状況を損なうだろう。

何らかの理由で役員のサービスを失った場合、私たちの業務運営や将来性に大きな悪影響を与えます。

私たちの財務成功は私たちの最高経営責任者Jeffrey S.Ervinと私たちの最高財務責任者Sheri F.Gardzinaの努力に大きく依存する。Ervinさんおよび/またはGardzina夫人の自発的または非自発的な離職は、私たちが適切な後継者を引き付けることができない場合、当社のビジネス運営に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。私たちは、エルヴィン·さんやガルギナ夫人の生命に保険を提供する重要人物の生命保険証を持っていません。

私たちは主な人員の努力に大きく依存します.

私たちの成功は私たちの官僚たちと重要な職員たちの努力と能力に大きくかかっている。これらの人員のサービスを失ったり減少したりすることは、私たちの業務、運営、財務業績に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちの成功はまた、私たちが高い技能管理者を識別、吸引、採用、訓練、激励する能力にかかっているだろう。もしキーパーソンを引き付けることができなければ、私たちの業務、将来性、財務状況と経営結果に重大な不利な影響を与える可能性がある。そのほか、肝心な人員の素質、理念と業績 は著者らの運営と業績に不利な影響を与える可能性がある。

もし支払人が私たちのサービスを十分にカバーしたり、精算しなかったら、私たちの予想収入は減少するだろう。

連邦と州機関は，政府医療計画のコスト を低減し，他の方法で政府の医療コストの制御を実施するために大きな努力を続けてきた。また，個人支払者は全体的な医療コストを低減·制御する方法を求めている。アメリカの管理型医療に対する日々の重視は引き続き医療サービスの定価に圧力を与える。 新しいアプリケーションやサービスのカバー範囲や返済状況には不確実性がある.第三者支払者は，連邦医療保険や個人支払者などの政府支払者を含め，新たな医療製品やサービスを審査しており，brが含まれていない場合や，我々のサービスの保証範囲や精算レベルを制限する可能性がある.私たちの既存の任意のサービス候補サービスまたは私たちが発見し開発したテストでは、患者は第三者保険を受けることができないかもしれませんが、私たちが病院および実験室の顧客に請求書を発行するテストの大部分は、最終的に第三者支払者によって支払われる可能性があります。同様に、これらの第三者支払者が私たちの顧客に与えたいかなる価格設定圧力も、逆に私たちの顧客によって私たちに印加される可能性がある。政府や他の第三者支払人が私たちのテストに十分な保険と精算を提供しなければ、私たちの経営業績、キャッシュフロー、財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。

我々 は活力に満ちた市場で競争し，技術変革のリスクに直面している。

私たちの業務の特徴は頻繁な技術開発と革新、新製品とサービスの発売及び絶えず発展するbr業界標準である。これらの製品とサービスの動的特性は、私たちの専門知識と名声を発展させ、私たちの既存のサービス製品を強化し、私たちのサービスの有効性、実行可能性、一貫性を高め続けることを要求します。私たちがこれらと他のこのような状況の発展に迅速で、経済的に効率的で十分な反応をすることは保証されない。

我々brは，医療保険や医療補助サービスセンター(“CMS”)，医療保険プロバイダ，米国国税局の調査や監査に関するリスクの影響を受けやすい。

私たちはCMSまたは患者に提供するサービスに支払う医療保険提供者の監査を受けることができるかもしれない。どのような監査もbr返金をもたらす可能性があり、これは私たちの収入を減少させ、私たちの財務業績に悪影響を及ぼすだろう。私たちの連邦納税申告書はアメリカ国税局が監査するかもしれません。私たちの州納税申告書は適用される州政府機関によって監査されるかもしれません。このような監査は、私たちの特定の控除を疑問視し、拒否したり、私たちの課税所得を増加させたりする可能性がある。我々は現在，我々の従来の再生医学業務に基づく何らかの のような継続的な審査に参加している。私たちは特定の税金の控除や申告表に対する私たちの立場を保証することができない。また、監査や監査による任意の訴訟は、意外にも私たちの費用を増加させ、財務業績や運営に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たち はCMS超過支払いの返済を要求されるかもしれないが、私たちは結果を予測できない。

当社は2021年と2022年にCMS請負業者コベントブリッジグループ(“コヴェント”)からいくつかの通知を受け、コヴェントは当社がコヴェントに提供したサービスに高すぎる報酬を支払うことをCMSに提案したという。最初に請求された金額は統計的 推定であり，会社は各ケースで受信したこのような支払いを内部監査し，適切な控訴手続き を起動した.控訴手続きは、より低い支払金額をもたらすか、または余分な金額を支払うべきではない可能性があるが、いずれの場合も、このような 控訴手続きが行われている。

2022年12月9日、当社はコヴェントからケンタッキー州iMac再生センターへの支払い停止通知を受けました。2022年12月22日、同社は支払い停止に応じ、通知に反論した。支払い停止は通知に対する反論が回答されるまで有効である を維持する.CMSもコベントナイトもこのような記録について会社に答えなかった。2023年12月31日現在、支払い停止により、全額予約された連邦医療保険売掛金のうち約90，000ドルの返金残高が発生した。

われわれは契約研究機関(“CRO”)による臨床前研究と臨床試験を行っている。これらの第三者 がその契約責任の履行に成功しなかった場合、または予期された最終期限内に完了できなかった場合、任意の臨床試験の完了を遅らせる可能性がある。

著者らがすでに行った臨床試験及び著者らが未来に行う可能性のあるいかなる臨床試験に対して、著者らはずっとCROに依存し、引き続き著者らの臨床前と臨床研究を実行し、そして著者らの臨床計画のためにデータを監視と管理する。私たちは私たちのCRO活動のいくつかの側面だけをコントロールしているが、私たちのCROへの依存は、私たちのすべての研究が適用された合意と法律、法規、そして科学的基準に従って行われることを保証する責任を免除しない。我々と我々のCROはFDAの規定を遵守することが求められており，これらの規定は通常試験スポンサー，主要研究者，臨床試験地点の定期検査によって実行されている。私たちまたは私たちのCROが適用された良好な臨床実践(“GCP”)を遵守できなかった場合、私たちの臨床試験で生成された臨床データは信頼できないと考えられる可能性があり、FDA(または同様の規制機関)は、候補製品br}を承認する前に追加の臨床試験を行うことを要求するかもしれません。FDA(または同様の規制機関)が検査後に私たちの任意の臨床試験がGCPに適合しているかどうかを確認することは保証できません。私たちの財務結果と臨床試験のビジネス見通しは損なわれ、私たちのコストは増加する可能性があり、私たちの収入を創出する能力は延期または終了するかもしれない。CROまたは他の臨床研究管理機関を交換または増加させることは追加コストに関連し、管理時間と重点を必要とする。したがって，遅延が生じる可能性があり， が必要な開発スケジュールを満たす能力に影響を与える可能性がある.

会社として、私たちは規制部門に薬を提出した経験がありません。

会社として、私たちは薬品や生物薬の規制許可を得たこともなく、商業化されたこともない。FDAは、私たちの計画中の任意またはすべての生物製品ライセンス申請(“BLAS”)の実質的な審査を拒否するか、または私たちのデータを審査した後、どのような申請も規制部門の任意の候補製品に対する承認を得るのに十分ではないと結論を出すかもしれない。FDAが私たちの計画の任意または全部のBLASを受け入れまたは承認しない場合、追加の臨床前、臨床、または生産検証研究を行うことを要求するかもしれません。これは高価であり、私たちの申請を再検討する前にデータを提出する可能性があります。これらまたは任意の他のFDAが要求する研究の程度によれば、私たちが提出した任意のBLAまたは申請の承認は大幅に延期される可能性があり、数年延期される可能性があり、または利用可能なリソースよりも多くのリソースが必要とされる可能性がある。

私たちのbrは、適用される反リベート、詐欺および乱用、および他の医療法規を含む外国、連邦、州医療保健法律の制約を直接または間接的に受ける可能性があり、これは、私たちを刑事制裁、民事処罰、契約損害、名声損害、および利益と将来の収入の減少に直面させる可能性がある。

医療保険提供者，医師，第三者支払者は，我々が市場で承認された候補製品を推薦·処方する際に主な役割を果たしている。当社の業務運営および第三者支払者、医療提供者、顧客との現在および将来の手配は、広く適用される詐欺や乱用、および他の医療法令に直面する可能性があり、これらの法律法規は、私たちの研究、開発、マーケティング、販売、流通、市場で承認された製品の業務brまたは財務手配および関係を制限する可能性があります。適用される連邦と州医療保健法律法規の制限は、連邦医療保険反バックル法規、“経済と臨床衛生情報技術健康法案”によって改正された連邦虚偽請求法案、連邦虚偽陳述法規、ACA下の連邦透明性要求、および類似の州法律と法規を含む。

我々が第三者の業務手配と適用される医療法律法規に適合することを確保する努力 は大量のコストに及ぶ。政府当局は、私たちの業務実践が現在または未来に適用される詐欺および乱用または他の医療保健法律および法規に関連する法規、法規または判例法に適合していない可能性があると結論するかもしれない。私たちの業務がこれらの法律または任意の他の私たちに適用される可能性のある任意の政府法規に違反していることが発見された場合、私たちは、Medicare およびMedicaid、追加の報告義務および監督(私たちが会社の誠実な合意または他の合意の制約を受けている場合)のような重大な民事、刑事および行政処罰、損害賠償、罰金に直面する可能性があり、これらの法律に違反した疑い、監禁、および私たちの業務を削減または再構築するために排除される可能性がある。さらに、このような行為を正当化するには、成功しても、費用が高く、時間がかかる可能性があり、大量の人的資源が必要となる可能性がある。もし、私たちがそれと業務を展開することを期待している任意の医師または他の提供者またはエンティティが、適用された法律に適合していないことが発見された場合、彼らは、政府によって援助された医療計画から除外されることを含む刑事、民事または行政制裁を受ける可能性がある。

私たちのコンピュータシステムまたは私たちが運営に使用する第三者システムの任意の重大な中断は、サービス損失または劣化をもたらす可能性があり、私たちのトラフィックに悪影響を及ぼす可能性がある。

お客様の名声と能力を引き付け、維持し、サービスすることは、私たちのコンピュータシステムと、私たちが運営に使用する第三者システムの信頼できる性能に依存します。私たちは私たちの施設や第三者データセンターに位置する私たち自身の通信とコンピュータハードウェアシステムを使用します。また，我々は業務運営に第三者がインターネットや“クラウド”に基づく計算サービス を用いる.また，第三者コンテンツ配信ネットワークを利用して，インターネットを介してクライアントや他の方にコンテンツを転送することを支援している.私たちまたは私たちのサービスプロバイダが直面している問題は、地震、悪天候条件、他の自然災害、テロ、停電、br電気通信障害、コンピュータウイルス、コンピュータ拒否サービス攻撃、コンピュータウイルス、物理的または電子的侵入、および同様の中断による技術またはトラフィックの中断、ならびに私たちのサービスおよび運営中断および遅延をもたらすための指向性攻撃に定期的に遭遇し、データ損失、誤用または盗難は、私たちの顧客の体験に悪影響を及ぼす可能性があります。ハッカーは、私たちのサービスを中断しようとしたり、他の方法で私たちのシステムにアクセスしようとしたりします。成功すれば、私たちの業務を損ない、コストが高くなり、私たちの名声を損なう可能性があります。brは、ハッカーが私たちのサービスを中断したり、他の方法で私たちのシステムにアクセスする努力を阻止したり、コストが高く、私たちのサービスとシステムのbr機能を制限したり、他の方法で私たちのサービスとシステムに負の影響を与えるかもしれません。当社のサービスやシステムアクセスの重大な中断は、お客様の流失を招き、当社の業務や運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。

通常のビジネスプロセスでは、異なる第三者プロバイダとサービスを提供するか、またはシステムを変更することを選択することができ、これは、私たちのサービスおよび運営中断および遅延、ならびにデータ損失、誤用、または盗難をもたらす可能性があります。我々はすでに 個のシステムとプロセスを実施してこれらのリスクを低減しており，これまでシステムや第三者の変更により我々のサービスやシステムに実質的な影響を与えていない.しかし、これは、私たちが使用するシステムまたはサービスの変更または第三者プロバイダの変更が将来的に実質的な影響を与えない可能性があることを保証することはできません。当社のサービスやシステムへのアクセスの重大な中断は、お客様の流失を招き、当社の業務や運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちの顧客データ、特に個人識別データ がネットワーク攻撃を受けたり、許可されていない人員が他の方法でアクセスされた場合、私たちの名声と顧客との関係は損なわれます。

私たちは、彼らの名前やその他の情報を含む顧客に関する個人データを維持します。個人識別データについては， 許可された暗号化と認証技術によりこのような情報を保護する.私たちはまた、許可されていないbrが私たちの顧客のデータに侵入することを防ぐ措置を取っています。これらの措置にもかかわらず、私たちは今まで経験していないにもかかわらず、ネットワーク攻撃や他の不正な私たちの顧客のデータを経験するかもしれません。私たちの安全対策はまた、従業員エラー、汚職、br}システムエラーまたは脆弱性、または他の理由で破壊される可能性がある。もし私たちのセキュリティ措置が破壊された場合、または私たちのサービスが攻撃され、顧客が私たちのサービスにアクセスする能力を弱めるか、または拒否する場合、既存および潜在的な顧客は、私たちのサービスユーザになるために必要な情報を提供したくないか、または私たちのサービスの使用を制限または停止する可能性があります。しかも、私たちはこのような違反によって法的請求に直面するかもしれない。データ漏洩に関連するいかなるコストも巨大である可能性があり、データ漏洩リスクに対して提供される保険の限度額を超えている。これらの理由により、私たちの顧客データへの不正な侵入が発生すると、私たちの業務は悪影響を受ける可能性があります。運営規則の変更は、私たちの運営費用を増加させ、私たちの業務や運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちは“新興成長型会社”であり、新興成長型会社に適用される開示要求を下げることが、私たちの普通株の投資家に対する吸引力を低下させるかどうかは確定できません。

雇用法案は、我々のような新興成長型企業がいくつかの低減された開示要求に依存することを可能にしており、これらの要求は、非付属会社が公開発行した株が7500万ドル未満の会社に適用されている小さな報告会社に適用されている。私たちが新興成長型企業や小さな報告会社になる資格がある限り、財務報告に対する監査人の内部統制の証明を省略することが許可され、上述したように、そうでなければ“サバンズ-オキシリー法案”は内部統制を要求し、株主への“報酬発言権”、“報酬発言権”、“パラシュート上の発言権” の投票要求を免除し、小さな報告会社に提供されている減少した役員報酬を利用して開示することも可能である。

また、雇用法案第107節では、新興成長型企業が証券法第7(A)(2)(B)節に規定する新たな会計基準の改正または改正の機会を利用することができると規定している。したがって、新興成長型企業は、これらの基準が民間企業に適用されるまで、特定の会計基準の採用を遅らせることができる。私たちは私たちがこの免除から撤退することを肯定的に選択するまで、私たちが新しい成長型会社やbrではなくなるまでこの利点を利用することを選択した。したがって、我々の財務諸表は、このような新しい会計基準または改訂された会計基準を遵守する会社の財務諸表と比較できない可能性がある。また、JOBS法案は、証券発行予定の人々の興味を測定するために、新興成長型会社 が口頭または書面で適格機関のバイヤーや他の認可された投資家とコミュニケーションを行うことを許可し、登録声明が提出されていなくても、上場する新興成長型企業に関する研究報告を発行することを許可し、アナリストが存在する会社が発行者IPOの引受業者の1つであっても である。私たちはどの適格機関のバイヤーや他の承認投資家にもこのような情報を提供していません アナリストが私たちに関するいかなる研究報告も発表していることを知りません。

私たちはこのような報告書を免除して、私たちがもう新しい成長型会社ではなくなるまで利用するかもしれない。私たちは、(1)財政年度の最終日まで、(A)有効な登録説明書に基づいて初めて普通株を売却して5周年後、(B)私たちの年間総収入が少なくとも10億ドル、または(C)大型加速申請者とみなされることになり、これは、前年6月30日現在、非付属会社が保有する私たちの普通株の時価が7億ドルを超えることを意味する。そして(2)我々は前3年の間に10億ドルを超える転換不可能債券を発行した日 である.しかし、これまで、私たちはこれらの免除に依存する可能性があるので、投資家が私たちの普通株吸引力の低下を発見するかどうかを予測することはできませんでした。したがって、一部の投資家が私たちの普通株の吸引力が低下していることを発見すれば、私たちの普通株取引市場はそれほど活発ではなくなり、私たちの株価はもっと変動し、私たちの株価を下落させるかもしれません。

純営業損失の繰越や他の税務属性を利用する能力が制限される可能性があります。

私たちのbr}は未来に私たちの株式所有権の後続の変化のために所有権の変化を経験するかもしれない。そのため、私たちの純営業損失の繰越や他の税収属性を利用して将来の納税義務を減らす能力が大きく制限される可能性があります。また、米国税法はこれらの繰越が将来の税収に適用される時間を制限しています。したがって、私たちはこのような繰越を連邦や州の税金目的に使用することができないかもしれない。2023年12月31日までの連邦と州の純営業損失はそれぞれ約4，530万ドルと4，660万ドルだった。

私たちの普通株式所有権に関するリスク

私たちの株価の変動は大きく、投資は縮むかもしれない。

私たちの普通株の市場価格は多くの要素によって大幅に変動し、その中のいくつかの要素は私たちがコントロールできない。本年度報告書提出までの52週間の間、我々の普通株の市場価格は1株1.22ドルの安値から1株10.62ドルの高値まで様々であり、2024年4月11日現在、普通株の市場価格は1株3.27ドルである。これらの変動は、私たちの普通株式および/または株式承認証におけるあなたの投資損失のすべてまたは一部の価値をもたらす可能性があります。私たちの普通株式市場の価格変動を引き起こす可能性のある要素は

また、株式市場全般は、個々の企業の業績とは無関係または不釣り合いな価格や数量の大幅な変動を経験してきました。これらの広範な市場要因は、当社の業績にかかわらず、当社の普通株式の市場価格に深刻な影響を及ぼす可能性があります。過去には、企業の有価証券の市場価格のボラティリティの期間に続いて、 証券の集団訴訟がしばしば提起されました。当社に対する集団訴訟は、重大な負債をもたらす可能性があり、結果にかかわらず、相当なコストと経営陣の注意とリソースの転換をもたらす可能性があります。

私たちの普通株がナスダックに上場することを維持できない可能性があり、これは普通株式保有者が二級市場でその証券を転売する柔軟性に不利な影響を与える可能性がある。

2023年5月31日、当社は上場規則第5550(B)(1)条(“最低株式規則”)の要求に従って、 の上場継続に必要な最低2，500，000ドルの株主権益を維持できなかったとナスダックから通知を受けた。2023年8月3日、当社は、最低持分規則に適合する証拠を提供するために、当社が2023年11月27日まで時間を延長することを承認する計画をナスダックに提出し、(1)ナスダックの欠陥状 の開示および言及された具体的な不足点を含む現在の8-K表報告書を提出することによって、(2)会社が上場を継続する株主持分要求を満たすことができるようにする取引または事件の説明；(3)報告日までに、 当社は、上記(2)項で述べた具体的な取引またはbr}事件により、当社が株主権益要求を再遵守したことと、(4)ナスダックが引き続き当社が株主権益要求を遵守し続ける場合を監視することを宣言した肯定声明であり、 がその次の定期報告時に、会社が遵守状況を示す証拠がなければ、 が削除される可能性がある。当社は2024年2月20日にナスダック上場発表に出席した。ナスダックは継続上場の具体的な条件に基づいて会社の上場期限を延長することに同意した。もし会社がナスダックが継続的に上場する条件を満たしておらず、かつ普通株が取得された場合、普通株はその後、場外粉ミルクの場外取引市場で取引することができ、粉単とも呼ばれ、あるいはあれば、別の場外取引プラットフォームで取引することもできる。このような退市は、私たちが受け入れられる条項や全く受け入れられない条項で融資源を代替することで資金を調達する能力を損なう可能性があり、サプライヤー、顧客、従業員が私たちの財務安定性に自信を失う可能性があります。投資家は、ナスダックが提供する流動性が投資家に提供されなくなるため、普通株式を売却するか、または正確な普通株市場オファーを得ることがより困難になることを発見するかもしれない。また、私たちの普通株がナスダックで上場し続けることができなければ、普通株や他の証券の市場価格に悪影響を及ぼす可能性があり、もし私たちが再上場できれば、長い普通株再上場過程に直面する可能性があります。

もし証券や業界アナリストが私たち、私たちの業務や市場に関する研究や報告を発表または停止しない場合、または彼らが私たちの株に対する提案を変更した場合、または私たちの実際の結果が私たちの指針と大きく異なる場合、私たちの株価や取引量は低下する可能性がある。

私たちの普通株の取引市場は、業界または証券アナリストが発表する可能性のある、私たちの業務、私たちの市場、または私たちの競争相手に関する研究と報告の影響を受けるだろう。もし私たちのアナリストを追跡することができれば、私たちの株に対する否定的な提案を変えたり、私たちの競争相手により有利な相対的な提案を提供したりすれば、私たちの株価は下落するかもしれない。もし私たちのアナリストを追跡することができれば、わが社への報告を停止したり、私たちに関する報告書を定期的に発表できなかったりすれば、金融市場での可視度 を失う可能性があり、これは私たちの株価や取引量の低下を招く可能性がある。

さらに、私たちは、時々、収益発表、収益電話会議、または私たちの将来の業績に関する他の報告書で、収益ガイドまたは他の前向きな陳述を発表することができ、私たちの管理層の発表日までの推定値を表すことができます。 私たちが提供する任意の未来の指針の一部またはすべての仮定は、達成されないかもしれませんか、または未来の実際の結果とは大きく異なる可能性があります。導きやアナリストの予想に達しなかった場合は、私たちの株式の取引価格や取引量に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。

我々の定款文書中の反買収条項は、会社の制御権の変更を阻害、延期、または阻止する可能性があり、私たちの普通株の取引価格 に影響を与える可能性がある。

私たちの会社文書とデラウェア州会社法に含まれる条項は、あなたや他の株主が支配権の変更が有利だと思っていても、私たちの取締役会が会社の統制権の変更を抵抗できるようにすることができます。これらの規定には

さらに、デラウェア州法は、大株主、特に私たちが発行した投票権のある株の15%以上を有する株主は、場合によっては、私たちと合併または合併してはならないことを禁止しています。これらの条項とデラウェア州法律下の他の条項は、わが社の支配権変更に関連する取引を阻害、延期、または阻止する可能性があります。これらの規定はまた、依頼書の競争を阻止し、他の株主とあなたが選択した取締役を選挙することを難しくし、あなたが取りたい他の会社の行動をとることになります。

私たちが発行した優先株は普通株保有者に悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちのbr取締役会は一連の優先株を発行することを許可されているが、私たちの普通株保有者は何の行動も取らない、いわゆる“空白小切手”優先株。私たちの取締役会はまた、投票権、配当権、配当権、または私たちが清算、解散または終了した場合、業務および他の条項が私たちの普通株よりも優先的なbrを含む、株主の承認なしに発行可能な任意のこのような優先株に条項 を設定する権利がある。もし私たちが未来に発行した優先株が配当金の支払いにおいて私たちの普通株に優先する場合、あるいは私たちの清算、解散または清算時に、私たちが発行した優先株が投票権を持ち、私たちの普通株の投票権を希釈した場合、私たちの普通株式保有者の権利または私たちの普通株の価格は不利な影響を受ける可能性がある。特に、4，750株C-1系列転換可能優先株(“C-1シリーズ優先株”)と1，276株C-2系列転換可能優先株(“C-1系列優先株”、C-1系列優先株とともに“Cシリーズ優先株”と呼ぶ)がある。Cシリーズ優先株の保有者は、清算、配当、その他の権利を含む、私たちの普通株保有者より優先する権利を持っています。 Cシリーズ優先株の株は合計約2，352，988株に変換でき、私たちの普通株に転換し、価格 を1株2.561ドルに転換して調整することができます。付記14--後続事件を参照。

多くのリスクや不確実性が存在し，iMacとTheralinkの合併の完了に影響を及ぼす可能性がある。

今回の合併の構造は株式逆合併株であり，これにより，Theralinkのすべての発行済み株式がiMac普通株と交換される。Theralink株主は合併後の会社の約85%の株式を所有する予定だが、合併前のiMac株式所有者は が合併後の会社の約15%の株式を所有すると予想しており、在庫株方法で計算すると、合併合意で規定されているいくつかの 調整によって制限されている。両社の取締役会は一致して合併協定を承認した。 しかし、合併前や合併過程における株主への希釈影響は保証されない。さらに、 は、提案された合併のコスト節約、相乗効果、および増加を完全に実現できない可能性があり、または予想よりも長い時間を必要とする可能性があり、iMacの株主は、提案された合併で新しいiMac普通株 を発行することを承認しない可能性があり、またはiMacの株主が提案された合併を承認しない可能性があり、提案された合併を完了する条件 を満たすことができない可能性があり、いずれも合併合意を終了する可能性があり、または提案された合併を延期または完全に完了しない可能性がある。提案された合併の発表または完了に起因する反応または変化；提案された合併に関連する合併プロトコルの終了をもたらす可能性のある任意の他のイベント、変化または他の状況の発生を含む潜在的なビジネスまたは従業員関係に対する悪影響または変化；iMac資本構造および管理の変化は、その証券の時価および資本市場に入る能力に悪影響を及ぼす可能性があるリスク；iMacはそのナスダック上場の能力を保持する。Theralinkは顧客を維持し、キーパーソンを維持し、採用し、そのサプライヤーと顧客と関係を維持する能力、及びTheralinkの経営業績と全体業務；提案された合併は管理層の持続的な業務運営に対する注意力を分散させる可能性があり、あるいはiMacと/或いはTheralinkが巨額のコストを発生させるリスクを招く可能性がある；Theralinkは支出を削減できないリスクがある可能性がある；任意の関連経済低迷の影響；医療保健業界の法規変化に影響するリスク； 及びその他は実際の結果が予想と大きく異なる重要な要素を招く可能性がある。これらすべての要因は予測が困難であり，iMacやTheralinkの制御範囲を超えている可能性がある.

Theralinkと提案された業務合併を推進するために，2024年4月12日にTheralinkおよびその子会社の資産を担保とした信用協定に署名し，この合意により，Theralinkは当社からの借入総額は1，000，000ドル，初期借入は350，000ドルであった。Theralink事業の買収に取り組んでいくとともに，合併や他のTheralink資産の買収の選択 を含む業務組合せ構造に関するすべての選択を評価していく.私たちは、他の代替構造ではなく、業務合併や資産買収が以前に開示された条項に従って完了することを保証することはできない。付記14--後続事件を参照。

私たちは予測可能な未来に私たちの普通株に何の配当も支払わないと予想している。

私たちは現在、将来の運営、拡張、債務返済のためにすべての未来の収益を維持する予定で、予測可能な未来に普通株式保有者にいかなる現金配当金を支払う計画はありません。将来の配当金の発表と支払いの任意の決定は私たちの取締役会によって適宜決定され、私たちの経営業績、財務状況、現金要求、契約制限、および取締役会が関連すると考えられる他の要素に依存するかもしれない。さらに、私たちは現金配当金を支払うために、私たちの信用協定の約束を守らなければならない。私たちが配当金を支払う能力は、通常、私たちまたは私たちの子会社によって未来に発生する任意の未済債務契約によってさらに制限されるかもしれない。したがって、あなたが私たちの普通株を購入価格より高い価格で販売しない限り、あなたは私たちの普通株投資から何の見返りも得られないかもしれません。

私たちは普通株、引受権証、あるいは他の証券を増発して、私たちの成長に資金を提供するかもしれません。

私たちは追加の持分融資によって業務発展に資金を提供したり、追加の運営資金を生成することができます。したがって、br}ナスダック規則を遵守する場合、株主の承認を得るか否かにかかわらず、様々な場合に、株主の承認を得るか否かにかかわらず、私たちの普通株式、株式承認証、その他の同等以上の株式証券を時々増発することができる。私たちが普通株式、引受権証、または他の同等以上の株式証券を発行することは、以下のような影響を与えるだろう

さらに、将来の発行において普通株および/または株式承認証(または私たちの普通株の場合、発行された株式承認証を行使して私たちの普通株を購入する)を発行すれば、これは私たちの証券保有者を希釈する可能性がある。

私たちが売却会社を通じて投資家に流動資金を提供するという保証はない.

私たちのようなヘルスケア会社の買収は珍しくありませんが、潜在投資家に注意してください。私たちの会社は、任意の形態の合併、合併または販売、または任意の合併、合併または売却が発生することを保証することはできません。たとえ完成しても、 は私たちの投資家に流動性または利益を提供します。私たちの投資家に流動資金や利益を提供し、私たちの会社に投資するために、私たちがビジネスを売却することを期待してはいけません。

我々 は，我々の公開と非公開発行の純収益を用いるうえで広範な裁量権を持ち，それらを有効に使用できない可能性がある.

我々のbr経営陣は，我々の公開と非公開発行の純収益を応用して広範な裁量権を持ち，我々の普通株価値を増加させないようにこれらの収益を使用することができる.完成した製品の純収益を決定する要素の数と可変性が決定されるため、それらの最終用途は現在の予想用途と大きく異なる可能性がある。私たちの経営陣がこれらの資金を有効に使用できなければ、私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。使用する前に， は収入や価値を失わないように発行して得られた純収益に投資する可能性がある.もし私たちが株主価値を高める方法で発行された純収益に投資したり、brを申請しなければ、予想される財務結果を達成できない可能性があり、これは私たちの証券価格の下落を招く可能性がある。

ない。

リスク管理と戦略開示。

我々 は，ネットワークセキュリティ脅威からの重大なリスクを評価，識別，管理するプロセスを構築し，これらのプロセスを我々の全体的なリスク管理システムとプロセスに統合した.私たちは、私たちの情報システム上または私たちの情報システムによって発生する任意の潜在的に許可されていないイベントを含む、ネットワークセキュリティ脅威からの重大なリスクを定期的に評価し、これらのイベントは、私たちの情報システムまたはその中に存在する任意の情報のセキュリティ、完全性、または利用可能性に悪影響を及ぼす可能性がある。

我々 は定期的にリスク評価を行い，ネットワークセキュリティ脅威を決定し，我々の 業務実践が大きく変化した場合に評価を行うことで，このようなネットワークセキュリティの脅威を受けやすい情報システムに影響を与える可能性がある.これらのリスク評価は、 合理的に予測可能な内部および外部リスクの決定、そのようなリスクがもたらす可能性および潜在的損害、および既存のプログラム、システム、および保障措置がそのようなリスクを管理するのに十分であるかどうかを決定することを含む。

これらのリスク評価の後、私たちは確定されたリスクを最大限に減少させるために、合理的な保障措置を再設計、実施、維持し、既存の保障措置で発見された任意の抜け穴を合理的に解決し、私たちの保障措置の有効性を定期的に監視する。私たちのネットワークセキュリティリスクを評価、監視、管理する主な責任はITコンサルタントであり、彼は私たちのCEOに報告し、リスク評価と緩和プロセスを管理します。

私たち全体のリスク管理システムの一部として、ITや経営陣と協力して、私たちの保障措置を監視·テストし、従業員にこれらの保障措置に関する訓練を行っています。訓練を通じて、各級と各部門の人員に私たちのサイバーセキュリティの流れを理解してもらいます。

私たちはコンサルタントや他の第三者を招いて私たちのリスク評価手続きに参加する。これらのサービスプロバイダは、私たちのネットワークセキュリティプログラムを設計し、実施し、私たちのセキュリティ対策を監視し、テストするのを助けてくれます。各第三者サービスプロバイダ は、すべての適用法律に適合する適切な安全措置を実施し、維持する能力があることを証明し、彼らが私たちと協力していることに関連する合理的な安全措置を実施し、維持し、わが社に影響を与える可能性のある疑わしいその安全措置に違反する任意の行為を直ちに報告することを要求する。

私たち は、私たちの運営や財務状況に実質的な損害を与えるネットワークセキュリティ挑戦に直面していません。ネットワークセキュリティ脅威リスクの他の情報 については，本年度報告シート10−Kにおける第1 A項“リスク要因”を参照されたい。

ガバナンス 開示。

私たちは定期的に取締役会に私たちのリスク管理プロセスを通報します。ネットワークセキュリティ脅威からのリスクを含めて。我々の取締役会は戦略リスクの監視と評価を担当し、私たちの幹部は私たちが直面している重大なリスクの日常管理 を担当している。

我々の最高経営責任者と最高財務官は、第三者サービスプロバイダの協力の下で、主にネットワークセキュリティ脅威からの重大なリスクの評価と管理を担当している。

私たちの最高経営責任者と最高財務責任者は、上記の“リスク管理と戦略”で述べた流れを含む、私たちのサイバーセキュリティの流れを監視する責任があります。ネットワークセキュリティリスク管理計画には、現在および新たに出現したネットワークセキュリティ脅威を予防、検出、分析するためのツールおよび活動、および脅威およびイベントに対応する計画および戦略が含まれる。

テネシー州フランクリンの主なオフィスで私たちの業務運営を管理しています。私たちの行政事務室は月ごとにレンタルします。2023年のオフィスと医療診療所の賃貸契約によると、私たちの総賃貸料支出は70万ドルです。私たちの外来場所とそのレンタル条項に関するより多くの情報は、上記の項目1“業務-私たちの運営”を参照してください。

私たちの現在のオフィス空間は私たちの現在の運営需要を満たすのに十分だと信じています。

我々は，以下に述べるように，正常業務過程で発生する様々な訴訟や法的手続きに時々巻き込まれる可能性がある.しかし、訴訟は内在的な不確実性の影響を受け、これらや他の事項は時々不利な結果になる可能性があり、私たちの業務を損なう可能性がある。私たちは現在、私たちが私たちに重大な悪影響を及ぼす可能性があると思う法的手続きやクレームを知らない。しかしながら、最終的な結果にかかわらず、このような訴訟またはクレームは、管理層および従業員に大きな負担をもたらす可能性があり、高い弁護費用または不利な一時的な仮判決を伴う可能性がある。

は適用されない.

第 第2部分

市場情報

初公募株の完成に合わせて、我々の普通株式と権利証は2019年2月13日にナスダック資本市場で取引を開始し、取引コードはそれぞれ“IMAC”と“IMACW”である。2022年8月8日、会社はその“iMac”株式コードを“Back”に変更した。私たちの権利証は2024年2月に満期になり、再上場取引はありません。

2024年4月16日現在、私たちの普通株は約36人の登録保有者がいます。私たちは利益を得るすべての人の数は記録保持者の数よりはるかに多いと信じています。私たちの普通株の大部分はブローカーを通じて“巷”の名で持っているからです

配当政策

私たちの取締役会は私たちの経営結果、財務状況、資本要求、その他の状況に基づいて私たちの将来の配当政策を決定します。私たちは以前私たちの普通株の現金配当金を発表したり支払ったりしなかった。私たちは運営を支援し、業務成長に資金を提供するために、br収益を維持する予定です。したがって、予測可能な未来に、私たちの普通株は何の現金配当金も支払わないと予想される。

株式補償計画に基づいて発行された証券

本年度報告第3部第11項の“2018年インセンティブ報酬計画”を参照されたい。

以下の議論は危険と不確実性に関する前向きな陳述を含む。様々な要素の影響により、私たちの実際の結果は、以前にタイトル“リスク要素”で述べた要素を含む、これらの展望性陳述で予想された結果と大きく異なる可能性がある。本経営陣は、財務状況及び経営結果の検討及び分析を、本報告の他の部分に含まれる監査された総合財務諸表及び関連説明と共に読まなければならない。

本報告に反映される各時期の業務成果は，必ずしも将来の各時期の期待成果を代表するとは限らない。

本MD&Aにおいて、“私たち”、“私たち”、“私たちの会社”、“私たちの会社”、“私たちの業務”および “iMac Holdings，Inc.”とは、デラウェア州に位置するiMac Holdings，Inc.を意味し、会社の転換前(以下のように定義)、 iMac Holdings，LLC，ケンタッキー州の有限責任会社、および以下のエンティティを意味し、これらのエンティティは、本エンティティの唯一の一般的なパートナーまたは管理メンバーとして直接所有されるために付与された支配持分または他の権利のために統合される：セントルイスiMac再生センター、LLC(“iMac St.Louis”)，iMac Management Services，LLC(“iMac Management”)，iMac Regeneration Management，LLC(“iMac Texas”)ナッシュビルのiMac再生管理会社，LLC(“iMac Nashville”)，イリノイ州のiMac Management，LLC(“iMac Illinois”)，Advantage Hand Treatment and Orthopeic Recoverment，LLC(“Advantage Treatment”)，フロリダ州のiMac，LLC(“iMac”)，ルイアナ州の整形外科およびリハビリテーション会社(“Backana”；Backana契約制御によりナッシュビルのiMac再生管理会社と合併した以下のエンティティ：PCナッシュビルのiMac再生センター(“iMac Nashville PC”)；契約制御によりイリノイ州のiMac管理会社と合併した以下のエンティティ：進歩健康·リハビリテーション株式会社、イリノイ州脊柱·椎間板研究所有限会社とRicardo Knight，P.C.以下のエンティティは、契約制御によりiMac管理サービス会社と合併する：総合医学·脊椎マッサージ再生センターPSC(ケンタッキー州PC)とケンタッキー州のiMac Medical， PSC(ケンタッキー州PSC)；以下の契約制御によりiMacフロリダ州と合併するエンティティ：Willmitch Chiroprtic，P.A.とフロリダ州のiMac Medical，P.A.；契約制御によりルイジアナ州整形外科と運動リハビリテーション会社と合併した以下のエンティティ：ルイジアナ州のiMac Medical，医療会社；そして、契約制御のためにチェックインを使用して統合を行うエンティティ：ChiroMart LLC、ChiroMartフロリダLLC、およびChiroMart MisSouri LLC。

概要

我々の再生·リハビリテーション医療 は，我々が所有または管理しているiMac再生センターや予備診療所チェーン店で運動や整形治療および低侵襲手術を提供するサプライヤー により，患者の健康を改善する。われわれの外来医療診療所では，保存的，低侵襲的な医療治療を提供し，背部痛，膝痛，関節痛，靭帯や腱損傷，その他の関連軟部組織疾患の患者を支援している。我々の勤務医療専門家 は各患者を評価し，従来の医療プログラムと革新的な再生医療プログラムと物理薬物を組み合わせたカスタマイズされた治療計画を提供する。われわれの治療案の一部としてオピオイドに基づく処方を使用または提供しておらず，われわれの患者がオピオイド乱用や嗜癖の危険を回避するのを支援している。最初のiMac再生センターは2000年8月にケンタッキー州にオープンし、2015年3月に正式に設立され、2023年11月に資産を売却する事業の旗艦地となっています。2023年12月31日現在，Backspace LLCを含むすべての場所で患者ケアを販売または停止している。Backspaceはウォルマート小売店内で脊椎マッサージと脊柱介護サービスに特化した医療センターを経営しています。

会社の現在の財務状況を受けて、会社は2023年に不振な場所を閉鎖することを決定し、また、会社はルイジアナ州の整形外科診療所、Backspace、LLC業務を売却し、ある場所の実物資産を売却し、持続的な運営を支援するのに十分な資本を調達するために努力している。経営陣は、2024年以降の運営を支援するために、様々な戦略代替案を積極的に模索してきた。

当社は、診療所を直接所有しているか、契約により一部の診療所を運営 · 管理するための長期管理サービス契約を締結していました。しかし、一部の州法は企業の医療実務を制限し、クリニックを所有するために医師の免許を取得することを要求しています。したがって、当社が管理するクリニックは、専門サービス法人 （ 有限責任会社または法人として結成 ） 内の医療従事者によって独占的に所有され、医療従事者の所有権を規制する州法を遵守するために当社と共同管理下にあります。当社は、マネジメントサービス契約 に基づき、提供されたサービスのコストに基づくサービス料に加え、特定のマークアップ率、および各プロフェッショナルサービス法人の単独の裁量で決定される裁量的な年間ボーナス を通じて補償されます。

重要な財務指標

2023 年 12 月 31 日を末日とする会計年度の当社の重要な財務指標は、以下の箇条書きで示しています。

可能性や現在私たちの業務に影響を与えている事項

私たちのビジネスの成長と未来の成功は、以下の要素を含む様々な機会、挑戦、傾向、および他の要素に依存すると考えています

2023年5月23日、米国デラウェア州のiMacホールディングス(ナスダック株式コード：BACK)(以下、“当社”と略す)と米ネバダ州のTheralink Technologies，Inc.(場外取引市場コード：THER)、米国ネバダ州のTheralink社(以下“Theralink”)および当社が新たに設立した完全子会社、デラウェア州のiMac Merge Sub，Inc.(以下、“合併子会社”と略す)は、合併協定と合併計画(以下、“合併合意”と略す)を締結した。 は合併協定に規定されている条項と条件に基づいて、合併子会社はTheralinkと合併してTheralink(“合併”)に組み込まれ、 Theralinkは引き続き存続実体(“存続実体”)と当社の完全子会社となる。 2023年5月22日、会社取締役会とTheralink取締役会は合併合意に一致した。

合併発効時期(“発効時間”)には、Theralink 1株当たりの普通株(“Theralink普通株”)とTheralink 1株当たりの優先株(Theralink普通株とともに、(“Theralink株式会社”) 発効直前に発行および発行された株式を当社普通株(“当社株式”)の一部に変換し，その後 を自社普通株(“当社株”)の一部を受け取る権利があり，当社がTheralink株式所有者に発行した株式総数を，当社が発効時間 既発行株式総数の85%に等しくする(“合併対価”)。

発効時間には、各項目にTheralink株式オプション(それぞれ、1つの“Theralink株式オプション”)が付与され、当時 に帰属していたかどうか、または行使可能であったか否かにかかわらず、発効時間の直前に、複数の会社の株に関連する株 オプションに会社が負担して変換され、その積は、(I) このTheralinkオプションに制約されたTheralink普通株数である。および(Ii)Theralink普通株を発効時間に最終的に決定した当該等株式の発行可能会社株式で割った比率(“交換比率”)であり、1株当たりの株式の使用価格(最も近い整数仙に丸める)は、(A)このTheralink購入株式1株当たりのTheralink普通株の行使価格を(B)交換比率で割った商数に等しい。

能動的買収提案に関するいくつかの例外的な場合を除いて， 社とTheralinkはそれぞれ，直接または間接 で競合しない買収提案を求めることに同意したり， の任意の能動的代替買収提案について検討したり，それに関連する機密情報を提供したりする.しかしながら、当事者が自発的で誠実な買収提案を受けた場合、この提案は、合併合意に対する非募集条項の実質的な違反によるものではなく、当社またはTheralink取締役会またはその任意の委員会(場合によっては)は、その財務顧問および外部法律顧問と協議した後、この能動的で誠実な買収提案が構成されているか、またはより高い要約をもたらすことが合理的に予想されることができると結論した。第三者は、そのような能動的で誠実な買収提案に応答するために、それまたはその任意の子会社に関する非公開情報を提供し、第三者と議論および交渉することができる提供方向ごとに通知 を提供し，買収アドバイス作成者に提供する任意の非公開情報を各側に提供するとともに， は買収アドバイス作成者にそのような非公開情報を提供する.

合併の完了は、(I)Theralink株を発行した保有者の大部分が合併協定を通過すること、(Ii)合併に関連する会社株の発行を許可すること、(br}会社の普通株の大多数の発行済み株を承認すること、(Iii)合併を完了することを禁止する裁判所命令または規制禁止令を有さないこと、を含む、慣用的な成約条件を満たすか、または放棄するかに依存する。(Iv)(A)改正された1976年の“ハート-スコット-ロディノ反トラスト改善法案”(“高速鉄道法案”)に基づいて規定されたすべての待機期間の満了または終了、および(B)任意の政府エンティティと達成された合併合意で行われる取引を完了しない任意の合意、(V)合併中に発行される会社株の登録声明の有効性をS-4表で登録し、(Vi)特定の重大な基準に適合する場合、他方の陳述および保証の正確性；(Vii)ナスダック合併で発行される会社株式上場許可 ；(Viii)他方は、すべての重大な点でそのチノを遵守し、および(Ix)双方が満足できる職務調査を完了する。

社とTheralinkは合併プロトコルにおいてそれぞれ慣用的な陳述と保証を行っている.合併協定には、以下の事項に関連する契約および合意が含まれている。(I)合併協定に署名した日から合併完了日まで自社およびTheralinkの各業務を行うこと、および(Ii)高速鉄道法案下の任意の待機期間の満了または終了につながる可能性のある行動を含む、合併完了に関連する契約者の努力を含む。

Theralinkと提案した業務合併を推進するために，2024年4月12日にTheralinkおよびその子会社の資産を担保とした信用協定を締結し，この合意により，Theralinkは自社から1，000，000ドルを借りることができ，初期借款は350，000ドルであった。我々はTheralink業務の買収に取り組んでいくとともに，Theralink資産の合併やTheralink資産の買収の他の代替案を含む業務組合せ構造に関するすべての選択を評価し続けている.私たちは、他の代替構造ではなく、業務合併や資産買収が以前に開示された条項に従って完了することを保証することはできない。付記14- 後続イベントを参照。

重要な会計政策と試算

Br}は、アメリカ公認の会計原則に従って連結財務諸表を作成することを要求し、br}管理層は、合併財務諸表の作成期間中の資産、負債、収入、費用の報告金額に影響を与えるために、推定と仮定を行う。私たちは保険調整と不良債権準備、無形資産、財産と設備の使用年数、営業権推定値に関する推定を含む私たちの推定を継続的に評価します。我々は，歴史的経験や様々な他のこのような場合に合理的であると考えられる仮定に基づいて見積もる.実際の結果はこのような推定とは大きく異なるかもしれない。

我々の総合財務諸表付記で議論されている重要な会計政策のうち、以下の会計政策は、財務諸表を作成する際に最も困難、最も主観的、または最も複雑な判断を行う必要があると考えている。

生産停止 運営

ASC 205 — 20 「継続事業」に準拠して、事業体の構成要素または事業体の構成要素のグループの処分または放棄は、その処分が事業体の事業および財務業績に重大な影響を及ぼす （ または及ぼす ） 戦略的転換を表す場合、継続事業において報告されるべきであると定めています。その結果、当社コンポーネントの業績は、提示されたすべての期間について、遡及的に継続しない事業に分類されています。したがって、このコンポーネントの業績は、すべての期間の連結営業計算書において「継続中断事業」として別途報告されます。

2023 年には、業績不振のクリニック拠点および BackSpace 小売店に関する事業活動を中止することを決定しました。 2023 年 12 月 31 日現在、すべての店舗を閉鎖し、すべての資産を売却しています。連結貸借対照表における廃止事業の資産 · 負債の主な区分は以下のとおりです。

以下の表は、継続事業による利益の結果を示しています。

無形資産

Br社は企業合併で買収した無形資産の公正価値を資本化する。無形資産は、その推定された経済耐用年数(通常は契約期間)内で直線的に償却される。当社は、事業合併の各買収で得られた資産と負担した負債を推定し、各買収業務の買収価格をそれぞれの有形および無形資産純資産に割り当てる。買収された無形資産には、商号、競業禁止協定、顧客関係、契約協定が含まれる。無形資産は年間減値テストを受けなければならない。2023年1月、ルイジアナ州の販売に関する減価損失は60万ドル だった。2023年2月に6，000，000ドルの減値を記録し、Backspaceの売却に関係しています。2023年4月、イリノイ州の資産売却に関する減価損失は27万ドルだった。2023年10月、私たちのケンタッキー州資産売却に関する減価損は63万ドルでした。2023年12月に24万ドルの減値を記録し、会社の研究新薬と関係がある。2022年9月、イリノイ州とケンタッキー州での買収に関連した減価損失は380万ドルだった。

商誉

私たちの営業権は買収価格が企業合併で獲得した識別できる純資産の公正価値を超えることを指します。企業合併による営業権は主に従業員チームの価値と期待される 協同効果と関係があります。減値に関する指標や状況が変化したかどうかを判断することに関連する.これらの変化 は、将来のキャッシュフローの著しい低下、ビジネス環境の重大な不利な変化、 および予測不可能な競争を含む可能性がある。

営業権テストは少なくとも年に1回行われ、イベントまたは環境変化が資産が 減値可能であることを示す場合、商誉テストはより頻繁に行われる。年次減値テストには、報告単位の公正価値がその帳簿価値よりも低い可能性があるかどうかを定性的に評価するオプションが含まれており、定性テストは定量的な営業権減価テストを行う前に行うことができ、代替として行うこともできる。当社が全体のイベントや状況を評価した後、報告単位の公正価値がその帳簿価値を下回る可能性が高いことを確定した場合、当社は営業権減価定量化テストを行う必要がある。そうでなければ、これ以上の分析は必要ないだろう。2023年12月と2022年12月にそれぞれ0ドルの減価損と450万ドルの赤字を記録した。

収入 確認

同社の患者サービス収入は，われわれの外来医療診療所で行われている非手術手術から来ている。このようなサービスの費用 は，患者またはMedicareを含む第三者支払者によって支払われる.

Br社は，会社が患者と第三者支払者から得た推定金額に基づいてサービス収入を確認する権利があると予想している。契約調整の推定は、関連契約協定で指定された支払条項に基づいています。当社はまた、未加入のbrアカウントに関連する推定隠れ価格割引(主に履歴収集経験に基づく)を記録して、これらの収入を受け取る予定の推定金額に記録します。

同社は2020年1月から定期購読方式で健康維持計画を実施している。4つの会員プラン を提供し，プランごとにサービスレベルが異なる.同社は月別に会員の収入を確認しています。健康維持計画の登録は、その月内のいつでも行うことができ、いつでも登録をキャンセルすることができる。

同社は2021年6月からBackspaceを導入し，ウォルマート小売店で外来脊椎マッサージと脊柱ケアサービスおよび会員サービスを開始した。このようなサービスの費用はすでに支払われ、発生した費用と確認された。

同社は2022年9月からホルモン代替療法“HRT”と医学ダイエット計画を打ち出した。会社はHRTと医療ダイエット収入を提供するサービスとして確認した。

その他の管理サービス料は、会社が診療所に請求書と入金支援を提供し、国の具体的な規定に基づいて管理サービスを提供する管理サービスから来ており、企業勤務医学(CPM)と呼ばれている。 CPMによると、商業会社は医者を行ったり、医師を雇ったりして専門医療サービスを提供してはならない。これらの場合，会社は有限責任会社を介して医師が所有するパーソナルコンピュータにすべての管理支援を提供する。契約(“MSA”-管理サービスプロトコル)の制御により，PCが統合される.私たちがこれらの管理スケジュールから得た費用は、各診療所の収入の所定の割合に基づくか、br}有限責任会社のコストの値上げ率に基づいている。同社はサービス提供中に他の管理サービス収入を確認した。これらの収入は、iMac Nashville、iMac Management、iMac Illinois、iMacフロリダ、iMac Louisiana、Back Spaceから を稼ぎ、統合で を相殺します。

売掛金

売掛金 は主に第三者支払者(非政府)、政府支払人と個人支払者の売掛金 を含み、不良債権準備と契約割引を差し引いて計上される。私たちが未払い売掛金を回収する能力は私たちの運営業績とキャッシュフローに重要です。したがって、我々の連結財務諸表に報告されている売掛金 は、予想通りに受信した純額を記録する。私たちの主な入金リスクは、(I)発行時に純収入を過大評価するリスク は、私たちが受け取ったお金の記録より少ない入金を招く可能性があり、(Ii)商業保険会社が賠償を拒否して支払いができないリスクであり、(Iii)商業保険会社が直接患者にネットワーク外賠償を支払う時、患者が私たちに送金できないリスクであり、(Iv) は私たちが適時に単と入金問題を処理する資源と能力制限を阻止する可能性がある。(V)患者は、自己負担残高のリスク(自己保証、賠償免除、および保険範囲内にないいかなるクレーム部分を含む)、および(Vi)未加入患者の支払いを保証しないリスクを私たちに支払わない。

私たちが第三者支払者から受け取った売掛金は、推定された契約調整と第三者支払人の手当を差し引いて記録されています。私たちの売掛金は、当施設の現金入金と契約抹消の歴史的傾向、売掛金の帳簿年齢、既定の費用スケジュール、支払人との関係、プログラム統計データに基づいて推定されています。第三者支払者の見積もり精算金額はまだ変化する可能性がありますが、このような変化は微々たるものであることが予想されますので、私たちの財務状況や運営結果に実質的な影響は与えません。私たちの入金ポリシーとプログラムは、支払者タイプ、クレーム金額、および各患者アカウントの推定入金パーセンテージに基づいています。患者アカウントを管理するためのオペレーティングシステムは、支払人、医師、および患者の30日間をインクリメントする帳簿齢 スケジュールを提供する。各施設の売掛金を分析し，入金と帳簿種別が正確であることを確保した。オペレーティングシステムはレポートを生成し，患者 アカウントを優先順位付けすることで収集作業を支援する.収集作業には，保険会社や患者との直接連絡や書面通信が含まれている。

2023年12月31日までの年度と2022年12月31日までの年度と比較した経営実績

我々は我々の医療診療所を直接所有しているか，あるいは長期管理サービス協定を締結しており，これらの医療診療所を契約で運営·制御している。私たちは診療所を持つ傾向があります；しかし、いくつかの州では法律で企業の医師を制限し、brの免許を持つ医師に診療所を持つことを要求しています。したがって，我々が管理する診療所は，わが社やわが社の適格メンバーと共同で制御する専門サービス会社(有限責任会社または会社として設立)内の医療専門家が独占的に所有し，医療業務の所有権を規制する州法律を遵守する。管理 サービスプロトコルにより，サービス料により補償され，サービス料は提供されたサービスのコストに基づいて，指定された値上げ率と，専門サービス会社ごとに自己決定された自由に支配可能な 年間ボーナスを受ける.

収入 -操業停止業務

私たちの収入の組み合わせは医療と生理的治療の間で多様だ。我々の医療はさらに伝統医療と再生医学実践に細分化されている。私たちは伝統的な物理治療のネットワーク内プロバイダであり、例えば理学療法、脊椎マッサージサービスと医学評価、大多数の個人健康保険会社と協力している。再生医療 は通常保険範囲内ではなく，患者が支払う。我々の収入確認政策のより多くの情報については、 は“キー会計政策と試算-収入確認”を参照されたい

2023年12月31日と2022年12月31日までの年間非持続業務収入 は以下の通り

サービスタイプ別に細分化した非持続運営収入の詳細については， 次の表を参照されたい。

統合の 結果

すべての店舗を閉鎖または販売するため、総収入は1，100万ドル減少した。

IMac診療所

すべての店舗を閉鎖または販売したため、iMac診療所の収入は1，020万ドル減少した。

小売業診療所

同社は2021年6月からウォルマートに小売診療所を開設している。小売診療所は外来脊椎マッサージと脊柱ケアサービスを提供しています。すべての店舗を閉鎖または販売しているため、小売診療所の収入は60万ドル減少しました。

会員資格

IMac診療所は2020年1月に、月ごとに購読する脊椎マッサージケアや医療サービスを含む計画レベルの異なる健康会員計画を実施した。したがって，会員は1カ月以内に何度も アクセスを行うことができるが，これらのアクセスは1回の支払いしか受けていない.Backspaceは毎月購読する脊椎療法会員計画 も持っている。2023年12月31日現在，Backspace収入の83%が会員と関連している。

運営費 −継続運営

運営費用には、賃金および福祉、株式ベースの給与、広告およびマーケティング、一般および行政費用、およびbr}減価償却費用が含まれています。

賃金と福祉は給与明細、福祉、関連側契約で構成されている。

2023年12月31日までの年度の賃金·福祉費は、2022年12月31日までの年度より67.32%減少した。同社がすべての店舗を売却または閉鎖していることを考慮すると、低下が予想される。

広告 とマーケティングは、マーケティング、ビジネスプロモーション、ブランド認知で構成されます。

2023 年 12 月 31 日を末日とする会計年度の広告およびマーケティング費用は、 2022 年 12 月 31 日を末日とする会計年度と比較して 66，000 ドル減少しました。広告とマーケティングの取り組みは、すべての店舗を売却または閉鎖する決定が下されたときに終了しました。

一般および管理費 （ 「 G & A 」 ） は、広告およびマーケティング、給与および福利厚生、患者経費および減価償却費以外のすべての費用で構成されます。

2023 年 12 月期は、全拠点の売却または閉鎖により、 2022 年 12 月期比で増加しました。

FDA臨床試験

2020 年 8 月、米国食品医薬品局 （ 以下「 FDA 」 ） は、当社の治験用新薬申請を承認しました。当社は、 12 ヶ月間にわたる臨床試験の第 1 相を完了しました。当社は、 2023 年中に臨床試験のためのコンサルタント、消耗品、ソフトウェア、旅費からのクレジットに関連する費用 $（ 3，000 ） を発生させ、これは上記の G & A 合計に含まれています。これは、 2022 年の試験で発生した 36 万ドルと比較されます。

減価償却費 は、当社の事業活動に使用する資産および設備の購入に関連しています。償却は当社の事業 買収に関連しています。

2022年12月31日までの年度と比較して、2023年12月31日までの年度の減価償却·償却は、売却資産や無形資産の減価により減少した。

2023年の無形輸出と工場閉鎖、および2022年の大部分の営業権減価により、会社は2023年と2022年にそれぞれ340万ドルと450万ドルの処分または減価損失を確認した。

キャッシュフロー分析

私たちが運営するキャッシュフローの主な出所は、患者、個人保険会社、政府計画、自己保険の雇用主と他の支払者から売掛金を受け取ることです。

2023年12月31日までの年間で、運営に使用されている純現金は280万ドルに減少したが、2022年12月31日までの年度は1，030万ドルだった。この低下は主に2023年の私たちの純損失減少と私たちの業務中断によるものです。

2023年12月31日と2022年12月31日までの年間で、投資活動のための現金純額はそれぞれ180万ドルと30万ドル。brが増加した主な原因は、Theralinkに提供された300万ドルの融資が売却資産と業務の120万ドルの収益によって相殺されたことである。

2023年12月31日までの年間で，融資活動が提供する現金純額は400万ドルであり，その中で主に優先株売却益であり，関連費用を差し引いた純額は400万ドルである。融資活動が提供する現金純額は2022年12月31日までの年間420万ドルで、普通株売却益を含め、関連費用を差し引いた純額は440万ドル、元金返済は30万ドル減少した。

流動性 と資本資源

2023年12月31日まで、私たちは20万ドルの現金と80万ドルの運営資金赤字があります。2022年12月31日現在、私たちは80万ドルの現金と320万ドルの運営資金を持っている。運営資本減少の主な原因は、流動資産が860万ドル減少し、流動負債が450万ドル減少したことだ。

2023年12月31日現在、私たちの流動負債は約190万ドルだ。私たちの現在の負債のうち約80万ドルはサプライヤーに不足しており、私たちは従来正常な業務過程と未払い賃金でこの債務を返済してきた。賃貸負債を経営する現在のbr部分は、私たちの現在の負債の約10万ドルを占めている。

2023年12月31日現在、私たちの累計赤字は5590万ドルです。私たちは未来の運営に資金を提供するためにもっと多くの資本を調達する必要があると予想する。しかし、私たちは、必要または有利な条項の時に追加資金を調達したり、そのような手配を達成することができないかもしれません。これは、私たちの財務状況に負の影響を与え、私たちの開発または買収活動 を延期、制限、減少、または終了させる可能性があります。もし追加資金が得られなければ、私たちが運営を一部または全部停止させる可能性もある。また、現在の運営計画のために十分な資金があると考えても、有利な市場条件や戦略的考慮のため、追加の資金を求める可能性があります。私たちの管理チームは、私たちの財務状況は、私たちの持続的な経営企業としての持続的な経営能力を実質的に疑っていると考えています。

イリャート備考

当社は2020年10月29日にエリアットと手形購入協定を締結し、これにより、当社はエレアットに元金2，690，000ドルの保証付き元票を発行·販売することに同意し、元金は2022年4月29日またはそれまでに支払うことに同意した。10月の元金には、法律費用、会計コスト、職務調査、および他の取引コストを支払うために、エレアットへの175，000ドルおよび15，000ドルの元の割引が含まれています。10月ノートの交換として、イリアットは250万ドルの買い取り価格を支払った。10月の購入協定はまた、エレアット及びその関連会社が10月の購入契約項の下の任意の陳述、保証又は契約に違反してbr}が損失又は損害を被った場合、その損失又は損害を賠償することを規定している。10月の購入契約及び10月の手形について、当社はエレアットと担保協定を締結し、同協定によれば、会社の債務は会社のすべての資産(会社の売掛金及び知的財産権を含まない)を担保とする。10月の手形に違約事件が発生した場合、10月の担保協定は所有者に当該等の担保を占有する権利を付与する；前提はエレアットの担保権益と救済措置に対する優先権が当社が先にイリャートに付与した担保権益よりも低く、この担保権益は彼らが2020年3月25日に行った単独融資と関係があり、エレアットは同じ担保品の優先担保権益を持っている。同社は2022年1月にbr手形を返済した。

公開サービス

当社は2022年8月16日、機関 と投資家(“買い手”)と証券購入協議(“証券購入協議”)を締結することを認め、これにより、当社は登録直接発売方式(“登録直接発売”)で合計5，164，474株の普通株(“株”)を発売し、購入価格は0.76ドルであった。同時に行われる私募では、当社も投資家にシリーズ1株式承認証を発行して 5，164，474株の普通株を購入することに同意し、この等株式証は直接発売された普通株式発行日(“行使日”)後6ヶ月から行使可能であり、行使日 5周年の満了日に行使し、行使価格は1株当たり0.95ドルである。シリーズ2株式証は5，164，474株の普通株を購入し、行使日から行使可能であり、行使日1周年の満了日に発行される。執行価格は1株当たり0.95ドルです。当社は、2020年3月27日に米国証券取引委員会 に最初に提出したS-3表(文書番号333-237455)(改訂後の“登録声明”)(2020年4月3日に発効を発表しました)の棚上げ登録声明(改訂後の“登録声明”)に基づいて株式を発売します。会社はこの2つの取引から390万ドルの毛収入を得た。当社は、当社の戦略代替活動を実施するためのコストを含めて、今回の発行で得られた純額を運営資金や他の一般企業用途として利用する予定である。

個人サービス

2023年7月25日、当社は数名の機関及び認可投資家(総称して“投資家”)とその交換可能株及び株式承認証を売却して最終証券購入協定を締結した。(“2023年6月私募”)。配給代理費と他の発売費用を差し引く前に、会社はA-1シリーズ転換可能優先株、A-2シリーズ転換可能優先株、A-2シリーズ転換可能優先株と引受権証(“株式承認証”)を売却し、A-1シリーズ転換可能優先株の声明価値は1株1，000ドル、総収益は4，300，000ドル、株式承認証は最大4，300，000ドルの会社普通株を購入することができる。

当社は2023年12月20日に投資家と書面合意を結び、合計250，000ドルの転換可能優先株を追加売却することを規定した(“2023年12月私募”)。通信契約に基づき、当社はそのA-1シリーズ転換可能優先株およびA-2シリーズ転換可能優先株を、それぞれ当社が新たに設立したB-1シリーズ転換可能優先株および当社が新たに設立したB-2シリーズ転換可能優先株に相当する数の株式に交換する。

契約義務

次の表は、2023年12月31日までの期限で契約義務をまとめています

インフレの影響

インフレは2023年12月31日までの年間経営業績に実質的な影響を与えていると考えられています。患者の看護を提供することに関連した人員の配置と供給コストは明らかにインフレが発生している。私たちはあなたに未来のインフレが私たちの経営業績と財務状況に悪影響を与えないということを保証することができません。

小さな報告会社には適用されません。

独立公認会計士事務所報告

以下の会社の株主と取締役会に

IMAC ホールディングス株式会社

財務諸表に対する意見

我々は，2023年12月31日に添付されたiMac Holdings，Inc.およびその付属会社(“当社”)の総合貸借対照表，同年度までの関連総合運営報告書，株主権益(損失)変動およびキャッシュフロー，および関連付記(総称して“総合財務諸表”と呼ぶ)を監査した。 総合財務諸表は，当社の2023年12月31日までの総合財務状況と，この日までの総合経営実績とキャッシュフローをすべての重大な面で公平に反映しており，米国公認の会計基準 に適合していると考えられる。

注目を行っている

添付されている総合財務諸表 は、当社が経営を継続すると仮定して作成されています。総合財務諸表付記3で述べたように、当社には過去の純損失や経営活動で使用されている現金純額があり、 は経営を停止しており、2024年に経営を継続するために追加融資が必要である。これらの事項は，会社の持続経営企業としての持続的な経営能力に大きな疑いを抱かせる。経営陣は、これらの事項の計画についても付記3で説明しています。連結財務諸表には、このような不確実性の結果による可能性のあるいかなる調整も含まれていません。

意見を求める根拠

これらの合併財務諸表は会社経営陣が担当しています。私たちの責任は、私たちの監査に基づいて会社の連結財務諸表に意見を発表することです。私たちは公共 会社会計監督委員会(アメリカ)(“PCAOB”)に登録されている公共会計士事務所であり、アメリカ連邦証券法およびアメリカ証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、私たちは会社 から独立しなければならない。

私たちはPCAOBの基準に基づいて監査を行いました。これらの基準は、合併財務諸表に重大な誤報がないかどうかに関する合理的な保証を得るために、brエラーによるものであっても詐欺であっても、監査を計画し、実行することを要求する。会社は必要もなく、財務報告の内部統制を監査する必要もありません。私たちの監査の一部として、財務報告の内部統制を知ることが求められていますが、社内財務報告の内部統制の有効性について意見を述べる目的ではありません。 そのため、このような意見は発表しません。

我々のbr監査には，連結財務諸表の重大な誤報リスクを評価するプログラム，エラーによるものであっても詐欺であっても，これらのリスクに対応するプログラムを実行することが含まれる.これらの手続きは、連結財務諸表中の金額および開示に関する証拠をテストに基づいて検討することを含む。私たちの監査には、評価に使用される会計原則と経営陣による重大な推定と、連結財務諸表の全体列報を評価することも含まれています。私たちの監査は私たちの意見に合理的な基礎を提供していると思います。

重大監査事項

重要な監査事項とは、合併財務諸表を当期監査する際に生じる、監査委員会または監査委員会に伝達された要求が監査委員会に伝達された事項である：(1)連結財務諸表に対して大きな意義を有する勘定または開示に関連すること、(2)私たちが特に挑戦的、主観的、または複雑な判断に関連する。私たちは重要な 審査事項が存在しないことを確認する。

/S/ サルバーグ社、P.A.

Salberg &Company，P.A.

私たちは2024年以来会社の監査役を務めてきました

ボカラトンフロリダ州

2024 年 04 月 16 日

2295 NWエンタープライズビル、240ボカラトンスイート、フロリダ州33431-7326

無料電話：(866)-8500 FAX：(56)995-1920

サイト：www.salbergco.com 情報@salbergco.com

会員 全国登録評価アナリスト協会がPCAOBに登録

会員 CPA 世界中の関連事務所とつながる ● 会員 AICPA 監査品質センター

独立公認会計士事務所報告

IMac Holdings，Inc.取締役会と株主 へ。

テネシー州ブレントウッド

連結財務諸表に関する意見

我々 は，添付されているiMac Holdings，Inc.(“当社”)が2022年12月31日に発行した総合貸借対照表およびこの日までの関連総合経営報告書，株主権益およびキャッシュフロー，および関連する“総合財務諸表”を監査した(総称して“総合財務諸表”と呼ぶ)。総合財務諸表 は，米国公認の会計原則に従って，当社の2022年12月31日の財務状況，2022年12月31日までの年度の経営業績およびキャッシュフローを各重大な面で公平に反映していると考えられる。

企業を継続的に経営する能力として

添付されている総合財務諸表 は、当社が経営を継続すると仮定して作成されています。総合財務諸表付記3に記載されているように、当社は経常的な経営損失および純資本不足を受けており、その継続的な経営能力に大きな疑いを抱かせている。経営陣は、これらの事項の計画についても付記3で説明しています。連結財務諸表には、このような不確実性の結果による可能性のあるいかなる調整も含まれていません。

意見を求める根拠

連結財務諸表は会社の経営陣が担当します。私たちの責任は、私たちの監査に基づいて会社の連結財務諸表に意見を発表することです。私たちは公共 会社会計監督委員会(アメリカ)(“PCAOB”)に登録されている公共会計士事務所であり、アメリカ連邦証券法およびアメリカ証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、私たちは会社 から独立しなければならない。

私たちはPCAOBの基準に基づいて監査を行いました。これらの基準は、合併財務諸表に重大な誤報がないかどうかに関する合理的な保証を得るために、監査を計画し、実行することが要求されます。当社はその財務報告書の内部統制を監査する必要もありません。私たちの監査の一部として、財務報告の内部統制を知る必要がありますが、社内財務報告の内部統制の有効性について意見を述べるためではありません。したがって、私たちはそのような意見を表現しない。

我々のbr監査には，連結財務諸表の重大な誤報リスクを評価するプログラム，エラーによるものであっても詐欺であっても，これらのリスクに対応するプログラムを実行することが含まれる.これらの手続きは、連結財務諸表中の金額および開示に関する証拠をテストに基づいて検討することを含む。私たちの監査には、評価に使用される会計原則と経営陣による重大な推定と、連結財務諸表の全体列報を評価することも含まれています。私たちの監査は私たちの意見に合理的な基礎を提供していると思います。

/s/ さくらんぼベカルテ有限責任会社

当社は、 2021 年と 2022 年の当社の監査役を務めました。

テネシー州ナッシュビル

2023 年 3 月 31 日 （ ただし、注記 10 および注記 15 の日付が 2023 年 9 月 29 日である場合を除く。

注 2 2024 年 4 月 16 日

IMAC ホールディングス株式会社

合併貸借対照表

2023年12月31日、2023年12月、2022年12月

合併財務諸表の付記を参照

IMAC ホールディングス株式会社

統合の作業報告書

2023年12月31日と2022年12月31日までの年度

合併財務諸表の付記を参照

IMAC ホールディングス株式会社

連結 株主資本の変動 （ 赤字 ）

2023年12月31日と2022年12月31日までの年度

合併財務諸表の付記を参照

IMAC ホールディングス株式会社

統合されたキャッシュフロー表

2023年12月31日と2022年12月31日までの年度

合併財務諸表の付記を参照