mrna-20240331
偽2024Q1000168285212 月 31 日http://fasb.org/us-gaap/2023#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2023#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrent00016828522024-01-012024-03-310001682852DEI: 元アドレスメンバー2024-01-012024-03-3100016828522024-04-26エクセルリ:シェア00016828522024-03-31ISO 4217: 米ドル00016828522023-12-31ISO 4217: 米ドルエクセルリ:シェア0001682852mRNA: 製品販売メンバー2024-01-012024-03-310001682852mRNA: 製品販売メンバー2023-01-012023-03-310001682852US-GAAP: 製品およびサービスその他のメンバー2024-01-012024-03-310001682852US-GAAP: 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不動産プラントおよび設備その他のタイプメンバー2024-03-310001682852US-GAAP: 不動産プラントおよび設備その他のタイプメンバー2023-12-310001682852米国会計基準:コンピュータ機器メンバー2024-03-310001682852米国会計基準:コンピュータ機器メンバー2023-12-310001682852米国会計基準:建設中メンバー2024-03-310001682852米国会計基準:建設中メンバー2023-12-310001682852mRNA: 金融利用権資産会員2024-03-310001682852mRNA: 金融利用権資産会員2023-12-310001682852米国会計基準:補助金メンバー2023-12-310001682852米国会計基準:補助金メンバー2024-03-310001682852mRNA: コラボレーションアレンジメントメンバー2023-12-310001682852mRNA: コラボレーションアレンジメントメンバー2024-01-012024-03-310001682852mRNA: コラボレーションアレンジメントメンバー2024-03-31mrna: キャンパス0001682852mRNA: マサチューセッツ州ケンブリッジのメンバー2024-03-31UTR: 平方フィート0001682852mRNA: マサチューセッツ州ケンブリッジのメンバー2021-09-300001682852mRNA: マサチューセッツ州ケンブリッジのメンバー2021-09-012021-09-30mRNA: 延長期間の数0001682852MRNA: MTCサウスMTCノースとMTCイーストメンバー2024-03-31mRNA: 建物番号0001682852MRNA: マサチューセッツ州ノーウッドのメンバーMRNA: MTCサウスMTCノースとMTCイーストメンバー2024-03-310001682852US-GAAP: 補償保証メンバー2023-10-012023-12-310001682852US-GAAP: 補償保証メンバー2024-01-012024-03-310001682852US-GAAP: 補償保証メンバー2024-03-31mna: クレーム0001682852US-GAAP: 補償保証メンバー2023-12-310001682852mRNA: 供給・製造契約メンバー2024-03-310001682852mRNA: 臨床サービスメンバー2024-03-310001682852mRNA: 臨床業務およびサポートコミットメントメンバー2024-03-310001682852米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2024-01-012024-03-310001682852米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2023-01-012023-03-310001682852mRNA：制限付株式と制限付株式ユニットのRSUメンバー2024-01-012024-03-310001682852mRNA：制限付株式と制限付株式ユニットのRSUメンバー2023-01-012023-03-310001682852米国会計基準:従業員株式会員2024-01-012024-03-310001682852米国会計基準:従業員株式会員2023-01-012023-03-310001682852米国会計基準:売上原価メンバー2024-01-012024-03-310001682852米国会計基準:売上原価メンバー2023-01-012023-03-310001682852米国会計基準:研究開発費メンバー2024-01-012024-03-310001682852米国会計基準:研究開発費メンバー2023-01-012023-03-310001682852米国会計基準:一般管理費メンバー2024-01-012024-03-310001682852米国会計基準:一般管理費メンバー2023-01-012023-03-310001682852MRNA: 2022年の買戻しプログラムのメンバー2024-03-31エクセルリ:ピュア

米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム10-Q
(マークワン)
☒1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書
四半期終了時 2024年3月31日
または
☐1934年の証券取引法のセクション13または15（d）に基づく移行レポート
_から_への移行期間について
コミッションファイル番号: 001-38753

modernalogoa04.jpg

株式会社モデルナ
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
デラウェア州81-3467528
(法人または組織の州またはその他の管轄区域)(IRS 雇用者識別番号)
325ビニーストリート
ケンブリッジ、マサチューセッツ
02142
(主要執行機関の住所)(郵便番号)
(617) 714-6500
(登録者の電話番号、市外局番を含む)

200 テクノロジースクエア、 ケンブリッジ、 マサチューセッツ02139
（前回の報告以降に変更された場合、以前の名前、以前の住所、および以前の会計年度）
同法第12条 (b) に従って登録された証券：
各クラスのタイトル取引シンボル登録された各取引所の名前
普通株式、額面価格1株あたり0.0001ドルMRNAナスダック・ストック・マーケットLLC
登録者が (1) 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) 条により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間）に提出したかどうか、および（2）過去90日間にそのような申告要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。 はい☒ いいえ ☐

登録者が、過去 12 か月間（または登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間）に、規則 S-T の規則 405（本章の § 232.405）に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。 はい☒ いいえ ☐

登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型加速フィルター☒
アクセラレーテッドファイラー
非加速フィルター o
小規模な報告会社☐
新興成長企業☐
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐

登録者がシェル会社（同法第12b-2条に定義）であるかどうかをチェックマークで示してください。はい ☐ いいえ ☒

2024年4月26日の時点で、 383,239,726 登録者の普通株式、額面価格1株あたり0.0001ドル、発行済みです。


将来の見通しに関する記述に関する特記事項

このフォーム10-Q（フォーム10-Q）の四半期報告書には、明示的または黙示的な将来の見通しに関する記述が含まれています。このフォーム10-Qに含まれる歴史的事実に関する記述以外のすべての記述は、経営陣の信念と仮定、および経営陣が現在入手可能な情報に基づいています。このフォーム10-Qの将来の見通しに関する記述には、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。

•COVID-19ワクチンに関する当社の活動、および当社が開発する可能性のある次世代のCOVID-19ワクチンに関する計画と期待。これには、SARS-CoV-2ウイルスの変異への対応、進行中の臨床開発、製造と供給、価格設定、商品化、規制事項（最新ワクチンの承認または承認を含む）、COVID-19ワクチンの需要、製品の返品に関する規定、第三者および政府による取り決めと潜在的な取り決めへの対応が含まれます。

•COVID-19ワクチンの流行および季節的な商業市場に関する当社の期待、そのような市場に対する当社の準備と効果的な競争能力、および進化する市場が当社の財務収益に与える影響について。

•今後の新型コロナウイルスワクチンの販売と納入の見込み、および販売の季節性見込み

•mRNA-1283の設計は冷蔵庫で安定しており、混合ワクチンへの道を開く可能性があります。

•呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチン候補（mRNA-1345）の規制当局による承認と2024年の米国ACIP勧告に関する期待、およびこの製品の商品化の計画。

•Blackstone Life Sciencesとの資金調達契約、および研究開発戦略の一環として検討する可能性のあるその他の資金調達オプション。

•第三者のサプライヤー、販売業者、製造業者との契約を成功させる当社の能力。

•当社の能力と、当社が契約している第三者の能力と、当社のCOVID-19ワクチンおよび将来の市販製品の製造、供給、販売を成功させるために契約している第三者の能力、ならびに原薬、輸送手段、開発候補、および前臨床および臨床使用のための治験薬の製造、供給、流通を成功させる能力。

•COVID-19ワクチンを含む当社製品の製造に関連する内部および外部費用、および当社の売上原価への影響、および純製品売上高に占める2024年の予想売上原価の割合

•当社の商用製品、製品候補品、技術を対象とする知的財産権について、当社が確立し維持できる保護の範囲（ライセンス契約の締結能力を含む）、および当社の知的財産に関連する係争中の法的手続きに関する当社の期待事項

•当社の個別化ネオ抗原療法（INT）プログラムの可能性と、他の腫瘍タイプへの拡大を含むプログラムの計画。

•当社の臨床試験、前臨床研究、研究開発プログラムの開始、進捗、完了、結果、費用、および当社の協力者の開始時期、進捗状況、完了、結果と費用。

•当社の臨床試験への参加者の登録（登録人口統計や時期を含む）。

•伝統医学と比較したmRNAの潜在的な利点。

•製品候補の規制当局の承認を得て維持する当社の能力。

•当社の事業、製品、製品候補品、技術に関するビジネスモデルと戦略計画の実施。

•新製品の発売予定日（発売時期を含む）

•承認されれば、製品の商品化を成功させる当社の能力。

•当社の医薬品の価格設定と払い戻し（承認された場合）

•当社の製造および商業事業の構築。



•将来の経費、収益、資本要件の見積もり。

•当社の運営と資金調達の要件（当社の財源が当社の事業を支えるのに十分な期間が経過するまでの予測を含む）。

•戦略的コラボレーション契約の潜在的なメリット、および開発、規制、および商品化の専門知識を持つ協力者と戦略的コラボレーションまたはその他の契約を締結する当社の能力。

•当社の財務実績

•当社の税規定および関連する納税義務。

•米国および海外における法的および規制上の動向。

•納期や製造コスト面で有利な製品または製品候補を生産する当社の能力。そして

•競合他社や業界に関連する開発。

将来の見通しに関する記述には、「意志」、「かもしれない」、「すべき」、「できる」、「期待」、「意図」、「計画」、「目的」、「予測」、「目的」、「期待する」、「信じる」、「見積もり」、「予測」、「可能性」、「継続」などの言葉が含まれることがよくあります。ただし、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの言葉が含まれているわけではありません。これらの将来の見通しに関する記述に反映されている期待は妥当であると考えていますが、これらの記述は将来の出来事や当社の事業または財務実績に関連しており、リスク、不確実性、および実際の結果がこれらの将来の見通しに関する記述によって表明または暗示される将来の結果と大きく異なる原因となる可能性のあるリスク、不確実性、およびその他の要因が含まれます。したがって、これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないでください。実際の結果が現在の予想と大きく異なる原因となる可能性のある要因には、とりわけ、「リスク要因」というタイトルのセクションやこのフォーム10-Qの他の部分、およびパートI、項目1Aに記載されているものが含まれます。2023年12月31日に終了した会計年度のForm 10-Kの年次報告書の「リスク要因」。これらのリスクや不確実性が1つ以上発生した場合、または私たちの基礎となる仮定が正しくないことが判明した場合、実際の結果は、将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる可能性があります。

このフォーム10-Qの将来の見通しに関する記述は、このフォーム10-Qの日付における当社の見解を表しています。当社は、適用される証券法で義務付けられている場合を除き、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。したがって、これらの将来の見通しに関する記述を、このフォーム10-Qの日付より後の日付における当社の見解を表すものとして信頼しないでください。ただし、証券取引委員会に提出する今後の報告書で関連事項についてさらに開示された場合は、相談してください。

商標

このフォーム10-Qには、当社の商標および他の事業体に帰属する商標への言及が含まれています。便宜上、言及されている商標や商号には® や™ の記号が付いていない場合がありますが、そのような言及は、それぞれの所有者が、適用法に基づく最大限の範囲で、それらの権利を主張しないことを示すものではありません。私たちは、他社の商号や商標について言及していることが、他の企業との関係や、他の企業による当社の支持や後援を暗示することを意図していません。

会社紹介に関するメモ

文脈上別段の定めがない限り、このフォーム10-Qの「Moderna」、「当社」、「私たち」、「私たち」および「私たち」という用語は、Moderna, Inc. およびその連結子会社を指します。
追加情報

当社のウェブサイト www.modernatx.com（投資家向け広報セクション www.investors.modernatx.com）、企業ブログ www.modernatx.com/moderna-blog、および当社の声明と展望ウェブページ https://investors.modernatx.com/Statements--Perspectives/default.aspx; および当社のソーシャルメディアチャンネル：Facebook、www.facebook.com/modernatx; X、www.twitter.com/moderna_tx (@moderna_tx); LinkedIn、www.linkedin.com/company/modernatx ()、インスタグラム (@moderna_tx)、スレッド（@moderna_tx）には、財務情報や、財務情報など、私たちに関するかなりの量の情報が含まれています投資家向けのその他の情報。情報は頻繁に更新され、新しい情報が共有されるため、投資家にはこれらのウェブサイトやソーシャルメディアチャネルにアクセスすることをお勧めします。当社のウェブサイト、企業ブログ、ソーシャルメディアチャネルに含まれる情報は、このフォーム10-Qに組み込まれたり、その一部であるとは見なされません。


目次

第一部。
ページ
アイテム 1.
財務諸表 (未監査)
5
2024年3月31日および2023年12月31日現在の要約連結貸借対照表
5
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結営業報告書
6
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の包括利益（損失）の要約連結計算書
7
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結株主資本計算書
8
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結キャッシュフロー計算書
9
要約連結財務諸表の注記
10
アイテム 2.
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
25
アイテム 3.
市場リスクに関する定量的・質的開示
33
アイテム 4.
統制と手続き
33
第二部
アイテム 1.
法的手続き
34
アイテム 1A.
リスク要因
34
アイテム 2.
持分証券の未登録売却および収益の使用
34
アイテム 6.
展示品
35
署名
36

目次
アイテム 1.財務諸表

モデルナ株式会社
要約連結貸借対照表
（未監査、百万単位、1株あたりのデータを除く）
3 月 31 日12月31日
20242023
資産
流動資産：
現金および現金同等物$2,051 $2,907 
投資6,472 5,697 
売掛金、純額137 892 
インベントリ295 202 
前払費用およびその他の流動資産645 627 
流動資産合計9,600です 10,325です 
投資、非流動投資3,638 4,677 
不動産、プラント、設備、純額2,063 1,945 
使用権資産、オペレーティングリース697 713 
繰延税金資産81 81 
その他の非流動資産650 685 
総資産$16,729 $18,426 
負債と株主資本
現在の負債:
買掛金$183 $520 
未払負債1,396 1,798 
繰延収益559 568 
支払うべき所得税52 63 
その他の流動負債190 66 
流動負債合計2,380 3,015 
繰延収益、非流動収益58 83 
オペレーティングリース負債、非流動負債637 643 
ファイナンスリース負債、非流動負債575 575 
その他の非流動負債262 256 
負債総額3,912 4,572 
コミットメントと不測の事態（注11）
株主資本:
優先株式、額面価格 $0.0001; 1622024年3月31日および2023年12月31日の時点で承認された株式。 いいえ 2024年3月31日および2023年12月31日に発行または発行済みの株式
— — 
普通株式、額面価格 $0.0001; 1,600です 2024年3月31日および2023年12月31日の時点で承認された株式。 383 そして 382 それぞれ2024年3月31日および2023年12月31日の時点で発行済み株式と発行済み株式
— — 
追加払込資本487 371 
その他の包括損失の累計(101)(123)
利益剰余金12,431 13,606 
株主資本の総額12,817 13,854 
負債総額と株主資本$16,729 $18,426 

添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
5
目次
モデルナ株式会社
要約連結営業明細書
（未監査、百万単位、1株あたりのデータを除く）
3月31日に終了した3か月間
20242023
収益:
純製品売上高$167 $1,828 
その他の収入— 34 
総収入167 1,862 
営業経費:
売上原価96 792 
研究開発1,063 1,131 
販売、一般および管理274 305 
営業費用の合計1,433 2,228 
事業による損失(1,266)(366)
利息収入120 109 
その他の費用、純額(19)(48)
税引前損失(1,165%)(305)
所得税引当金（給付）10 (384)
純利益 (損失)$(1,175%)$79 
（損失）1株当たり利益:
ベーシック$(3.07)$0.20 
希釈 $(3.07)$0.19 
1株当たり利益（損失）の計算に使用される加重平均普通株式：
ベーシック382 386 
希釈382 405 

添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
6
目次
モデルナ株式会社
要約連結包括利益（損失）計算書
(未監査、百万単位)
3月31日に終了した3か月間
20242023
純利益 (損失)$(1,175%)$79 
税引後その他の包括利益（損失）：
売却可能な証券:
売却可能な債務証券の未実現利益20 79 
減少：純利益（損失）に再分類された売却可能有価証券の純実現損失です2 16 
売却可能な負債証券からの純増加額22 95 
キャッシュフローヘッジ:
デリバティブ商品の未実現利益— — 
少ない：純利益（損失）に再分類されたデリバティブ商品の純実現損失は— 8 
ヘッジ商品として指定されたデリバティブからの純増加額— 8 
その他の包括利益の合計22 103 
包括利益（損失）$(1,153)$182 


添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
7
目次
モデルナ株式会社
要約連結株主資本計算書
(未監査、百万単位)
普通株式[追加]
支払い済み
資本		その他の包括損失の累計利益剰余金合計
株主の
エクイティ
株式金額
2023年12月31日現在の残高382 $— $371 $(123)$13,606 $13,854 
普通株式購入オプションの行使1 —15 ——15 
株式ベースの報酬——101 ——101 
その他の包括利益（税引後）———22 —22 
純損失————(1,175%)(1,175%)
2024年3月31日現在の残高383 $— $487 $(101)$12,431 $12,817 


普通株式[追加]
支払い済み
資本		累積
その他
包括的
損失		利益剰余金合計
株主の
エクイティ
株式金額
2022年12月31日現在の残高385 $— $1,173% $(370)$18,320 $19,123 
制限付普通株式の権利確定1 —————
普通株式購入オプションの行使2 —9 ——9 
株式ベースの報酬——75 ——75 
その他の包括利益（税引後）———103 —103 
普通株式の買戻し(4)—(526)——(526)
当期純利益————79 79 
2023年3月31日現在の残高384 $— $731 $(267)$18,399% $18,863 


添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
8
目次
モデルナ株式会社
要約連結キャッシュフロー計算書
(未監査、百万単位)
3月31日に終了した3か月間
20242023
営業活動
純利益 (損失)$(1,175%)$79 
純利益（損失）を営業活動に使用された純現金と調整するための調整：
株式ベースの報酬101 75 
減価償却と償却36 78 
投資の償却/増加(27)(17)
株式投資の損失、純額13 18 
繰延所得税— (310)
その他の現金以外の商品3 (4)
事業買収後の資産と負債の変動：
売掛金、純額755 272 
前払費用およびその他の資産3 (212)
インベントリ(93)216 
使用権資産、オペレーティングリース16 4 
買掛金(303)(117)
未払負債(398)(495)
繰延収益(33)(819)
支払うべき所得税(11)18 
オペレーティングリース負債(6)4 
その他の負債130 (15)
営業活動に使用された純現金(989)(1,225)
投資活動
有価証券の購入(2,544)(1,085)
有価証券の満期による収入1,573 1,360 
有価証券の売却による収入1,285 1,957 
不動産、プラント、設備の購入(196)(113)
事業の買収（取得した現金を差し引いたもの）— (85)
転換社債と株式への投資— (23)
投資活動によって提供される純現金118 2,011 
資金調達活動
エクイティプランによる普通株式の発行による収入15 9 
物品税を含む普通株式の買戻し— (526)
ファイナンスリース負債の変化(1)(25)
財務活動によって提供された（使用された）純現金14 (542)
現金、現金同等物および制限付現金の純増加（減少）(857)244 
現金、現金同等物および制限付現金、年始2,928 3,217 
現金、現金同等物および制限付現金、期末$2,071 $3,461 
非現金投資と資金調達活動
買掛金および未払負債に含まれる資産および設備の購入$91 $98 
ファイナンスリースの変更と再評価によって取得した使用権資産$— $(60)

添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
9
目次

モデルナ株式会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)

1。ビジネスの説明

Moderna, Inc.（連結子会社とともに、Moderna、私たち、当社、または当社のいずれか）は、メッセンジャーRNA（mRNA）で作られた新しいクラスの医薬品の開発を推進しているバイオテクノロジー企業です。mRNA薬は、治療上または予防上の利点があり、幅広い疾患に対処する可能性のある、細胞内、膜、または分泌タンパク質を生成するように体の細胞に指示するように設計されています。私たちのプラットフォームは、基礎および応用mRNA科学、デリバリー技術、製造における絶え間ない進歩に基づいて構築されており、新しい開発候補の堅調なパイプラインを並行して追求する能力を提供しています。私たちは、独立して、また戦略的協力者と協力して、感染症、免疫腫瘍学、希少疾患、自己免疫疾患の治療薬とワクチンを開発しています。

私たちのCOVID-19ワクチンは私たちの最初の商用製品であり、承認されればSpikevax® という名前で販売されます。私たちのオリジナルのワクチンであるmRNA-1273は、SARS-CoV-2の祖先株を対象としていました。私たちは、mRNAプラットフォームを活用して、ウイルスの進化や規制ガイダンスの更新に合わせてワクチンを新しいSARS-CoV-2株に迅速に適応させ、予防策を講じました。

私たちには、多様で広範な開発パイプラインがあります 40 私たち全体の開発候補者 47 開発プログラム、そのうちの 43 現在臨床研究中です。

2。提示基準と最近の会計基準のまとめ

プレゼンテーションの基礎と統合の原則

これらの注記に添付されている未監査の要約連結財務諸表は、米国の一般に認められた会計原則（GAAP）および中間財務報告に関する証券取引委員会（SEC）の適用規則および規制に従って作成されており、2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書（2023フォーム10-K）に適用されているものとすべての重要な点で一致しています。これらの注記で適用されるガイダンスへの言及は、財務会計基準審議会（FASB）の会計基準体系化（ASC）および会計基準更新（ASU）に見られるように、米国で一般的に受け入れられている信頼できる会計原則を指すためのものです。このレポートは、2023年フォーム10-Kの監査済み連結財務諸表と併せて読む必要があります。

要約された連結財務諸表には、Moderna, Inc. とその子会社が含まれます。連結により、会社間取引と残高はすべて削除されました。 2024年3月31日に終了した3か月間のこれらの要約連結財務諸表の作成に使用された重要な会計方針は、当社の2023年フォーム10-Kに記載されているものと一致しています。唯一の例外は、研究開発資金に関する方針に関するものです。私たちは2024年の第1四半期に研究開発資金の取り決めを締結しました。このポリシーの詳細については、注記5を参照してください。2024年3月31日に終了した3か月間の経営成績は、必ずしも会計年度全体または将来の営業期間に予想される経営成績を示すものではありません。COVID-19ワクチンの需要は季節的に変動し、秋から冬にかけて売上が増加すると予想しています。

見積もりの使用

要約連結財務諸表と添付の注記に報告された金額に影響する見積もりと判断を行いました。私たちは、過去の経験と、その状況下では合理的であると私たちが考えるさまざまな関連する仮定に基づいて見積もりを行っています。その結果は、財務諸表の日付における資産と負債の帳簿価額と、他の情報源からはすぐにはわからない報告期間中の報告された収益と費用の金額を判断するための基礎となります。見積もりの変更は、新しい情報が入手可能になった期間の決算に記録されます。私たちが経験する実際の結果は、私たちの見積もりとは大きく異なる場合があります。

10
目次
包括利益 (損失)

包括利益（損失）には、当期の純利益（損失）およびその他の包括利益/損失が含まれます。その他の包括的利益/損失には、投資による未実現損益、ヘッジ商品として指定されたデリバティブ、年金および退職後の債務調整が含まれます。表示されているすべての期間の包括利益（損失）の合計は、要約連結包括利益（損失）計算書に開示されています。

2024年3月31日に終了した3か月間のその他の包括損失の累積の構成要素は次のとおりです（百万単位）。
売却可能な負債証券の未実現利益
年金と退職後の福利厚生
合計
その他の包括損失の累計、2023年12月31日現在の残高$(114)$(9)$(123)
その他の包括利益22 — 22 
その他の包括損失の累計、2024年3月31日現在の残高$(92)$(9)$(101)

制限付き現金

私たちは、現金における制限付現金残高、現金同等物、および営業、投資、財務活動の制限付き現金調整を、要約連結キャッシュフロー計算書に含めています。 

次の表は、要約連結貸借対照表の現金、現金同等物および制限付現金の調整を、要約連結キャッシュフロー計算書に表示されている金額の合計値（百万単位）にまとめたものです。
3 月 31 日
20242023
現金および現金同等物 $2,051 $3,441 
制限付き現金 (1)
17 — 
制限付現金、非流動現金 (2)
3 20 
要約連結に表示されている現金、現金同等物、制限付現金の合計
キャッシュフロー計算書		$2,071 $3,461 
_______
(1) 要約連結貸借対照表の前払費用およびその他の流動資産に含まれています。
(2) 要約連結貸借対照表のその他の非流動資産に含まれています。

最近発行された会計基準はまだ採用されていません

時々、新しい会計宣言がFASBまたは他の基準設定機関によって発行され、指定された発効日に当社で採択されます。以下に記載されている場合を除き、最近発行された基準がまだ有効になっていない場合でも、要約された連結財務諸表と開示には重大な影響はないと考えています。

2023年11月、FASBはASU第2023-07号「セグメント報告（トピック280）：報告対象セグメント開示の改善」を発表しました。このASUは、最高執行意思決定者（CODM）に定期的に提供され、報告される各セグメントの利益または損失の指標に含まれる重要なセグメント費用の開示を要求することで、開示要件を広げています。また、この基準では、事業体に対し、他のセグメント項目の金額と説明を、性質や種類を含めて暫定的かつ毎年開示することを義務付けています。さらに、企業は、CODMとして特定された個人の役職と地位、およびCODMがセグメントの業績を評価し、リソースの配分方法を決定する際に、報告されたセグメントの損益指標をどのように使用するかについての説明を開示する必要があります。これらの強化された開示義務は、1つの報告対象セグメントで事業を行う事業体にも適用されます。ASU 2023-07は、2023年12月15日以降に開始する会計年度と、2024年12月15日以降に開始する会計年度内の中間期間に遡って有効です。早期養子縁組は許可されています。現在、この新しい会計基準が連結財務諸表の開示に与える影響を評価しています。

11
目次
2023年12月、FASBはASU第2023-09号「所得税（トピック740）：所得税開示の改善」を発表しました。このASUには、報告主体の実効税率調整に関する詳細な情報と、支払った所得税に関する追加情報が必要です。この基準では、事業体は連邦税、州税、および外国所得税を税率調整表に開示し、量的基準を超える項目の調整について詳しく説明する必要があります。さらに、支払った所得税（払い戻し額を差し引いたもの）を、金額的な基準に基づいて管轄区域ごとに分類して毎年開示する必要があります。ASUは、2024年12月15日以降に開始する年間期間を対象として有効になります。早期養子縁組は許可されています。このASUが採用されると、必要な追加開示が連結財務諸表に含まれることになります。現在、この新しい会計基準が連結財務諸表の開示に与える影響を評価しています。

3。純製品売上高

お客様の地域別の純製品売上高は以下の通りです（単位：百万単位）。
3月31日に終了した3か月間
20242023
米国$100 $1 
ヨーロッパ— 576 
その他の地域67 1,251 
合計 $167 $1,828 

2024年3月31日現在、当社のCOVID-19ワクチンは、使用が許可されている唯一の市販品です。

2023年の第3四半期以前は、COVID-19ワクチンを米国政府、外国政府、国際機関に販売していました。これらの事業体との契約および関連する修正には、通常、割引、リベート、返品などの変動対価は含まれていません。これらの契約の中には、当初繰延収益として計上されていた当社のCOVID-19ワクチン供給のための前払い金を受け取る権利があるものもあります。

2024年3月31日および2023年12月31日現在、当社の繰延収益はドルでした580 百万と $613 それぞれ、当社のCOVID-19ワクチンの顧客預金に関連しています。私たちは$を期待しています522 2024年3月31日現在の顧客預金に関連する当社の繰延収益の100万件は、1年以内に実現する予定です。製品の納品と製造のタイミング、および該当するCOVID-19ワクチンの販売承認の受領によって、製品の販売が認められる時期が決まります。

2023年の第3四半期に、外国政府や国際機関への継続的な販売に加えて、最新のCOVID-19ワクチンの米国の商業市場への販売を開始しました。米国では、当社のCOVID-19ワクチンは主に卸売業者と流通業者に販売されており、程度は低いものの、小売業者や医療提供者に直接販売されています。卸売業者や流通業者は通常、当社に前払いをしません。

純製品売上高は、卸売業者の推定チャージバック、即時支払いと予約注文の請求書割引、売上返品規定、およびその他の関連する控除額を差し引いて計上されます。

次の表は、表示されている期間の製品販売引当金（百万単位）をまとめたものです。
3月31日に終了した3か月間
20242023
製品の総売上高 $222 $1,828 
製品販売規定：
卸売業者のチャージバック、割引、手数料
(22)— 
返品およびその他の手数料(33)— 
製品総販売規定
$(55)$— 
純製品売上高 $167 $1,828 

12
目次
次の表は、2024年3月31日に終了した3か月間の未払負債として記録された製品販売引当金に関連する活動（百万単位）をまとめたものです。
返品およびその他の手数料
2023年12月31日現在の残高$(556)
当期の売上に関する引当金(33)
前の期間に行われた販売に関連する支払いと返品15 
2024年3月31日現在の残高$(574)

4。その他の収入

次の表は、表示されている期間のその他の収益（百万単位）をまとめたものです。
3月31日に終了した3か月間
20242023
助成金収入$— $24 
コラボレーション収益— 10 
その他の収益の合計$— $34 

2024年3月31日に終了した3か月間、助成金収入とコラボレーション収益は重要ではありませんでした。

助成金収入

2020年4月、私たちは、米国保健社会福祉省（HHS）内の準備・対応担当次官補室（ASPR）の一部門である生物医学先端研究開発局（BARDA）と、最高$の賞金を授与する契約を締結しました。483mRNA-1273の開発を加速するために100万個です。その後、契約が修正され、当社のオリジナルのCOVID-19ワクチン、mRNA-1273のさまざまな後期段階の臨床開発努力を支援するための追加のコミットメントが規定されました。これには以下が含まれます 30,000 参加者：第3相試験、小児臨床試験、思春期臨床試験、ファーマコビジランス研究。すべての修正を含めて、BARDAからの最高賞金は約$でした1.810億。すべての契約オプションが行使されました。2024年3月31日現在、獲得した収益を差し引いた残りの資金は、$でした。101百万。

5。コラボレーション契約と研究開発資金の取り決め

メルク

2016年6月、私たちはメルクと個別化mRNAがんワクチン（個別化ネオ抗原療法、またはINTとも呼ばれます）の開発と商品化に関する協力およびライセンス契約を締結しました。この契約はその後2018年に修正され、改訂されました。この戦略的提携における私たちの役割は、特定の患者の腫瘍細胞における遺伝子変異を特定し、それらの変異のmRNAを合成し、そのmRNAを当社独自の脂質ナノ粒子（LNP）の1つにカプセル化し、各患者に独自のmRNA INTを投与することです。各INTは、患者さん自身のがん細胞に対する免疫系を特別に活性化するように設計されています。

2022年9月、メルクは契約条件に従ってmRNA-4157を含むINTのオプションを行使し、2022年10月に$のオプション行使手数料を支払いました250百万。この練習に続いて、メルク参加期間が始まりました。契約に基づき、私たちとメルクは、費用と利益または損失を世界中で平等に分配して、INTのさらなる開発と商業化に協力することに合意しました。

2024年と2023年3月31日に終了した3か月間で、私たちはドルの経費を認識しました76百万と $19メルク参加期間におけるINTのコラボレーションに関連する、メルクの償還額を差し引いた額は、それぞれ100万です。さらに、2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間の資本支出の正味費用回収額は24百万と $6それぞれ100万ドル。これは資産の資本化コストの削減に適用されました。

13
目次
当社には、現時点で当社の事業にとって個別に重要ではないと考えられるコラボレーションやライセンス契約が他にもあります。これらの契約に従い、前払い、および開発、規制、および商業上のさまざまなマイルストーンを達成したときの支払いを求められる場合があり、合計すると多額の場合があります。将来のマイルストーンの支払いがある場合は、対応する事象が発生したときに連結財務諸表に反映されます。さらに、これらの取り決めに関連する製品が商品化された場合、将来の販売に対して多額のロイヤルティを支払う必要がある場合があります。

ブラックストーン・ライフサイエンス（ブラックストーン）との開発および商業化資金契約

2024年3月、私たちはブラックストーンと開発および商業化の資金調達契約を締結しました。この契約に基づき、ブラックストーンは最大$を提供することを約束します750私たちへの100万ドルの資金提供。この資金は、治験中のmRNAベースのインフルエンザワクチンの開発を支援します。米国の規制当局の承認を条件として、また承認が資金提供を受けた活動のデータに依存する場合に限り、ブラックストーンは1桁以下の低いパーセンテージのロイヤリティと最大$を受け取る権利があります750100万件の売上マイルストーンの支払い。これらの支払いは、将来のインフルエンザワクチンと混合ワクチンの純売上高に基づいており、販売マイルストーンの支払いは、指定された累積純売上高目標を達成することを条件としています。

ブラックストーンへの財務リスクの大幅な移転を考慮して、私たちはこの取り決めを研究開発活動の義務と見なしています。この資金は、当社のmRNAベースのインフルエンザプログラムの経費削減として認められます。この削減は、インプット方法に基づいて、関連費用が発生する度に比例して計上されます。2024年の第1四半期には、この取り決めによる経費削減は記録されていません。

6。金融商品

現金および現金同等物および投資

次の表は、2024年3月31日および2023年12月31日現在の当社の現金および売却可能有価証券を重要な投資カテゴリー別にまとめたものです（百万単位）。
2024年3月31日
償却済み
費用		未実現
利益		未実現
損失		推定公正価値現金と
現金
同等物		現在の
市場性のある
証券		非-
現在の
市場性のある
証券
現金および現金同等物$2,051 $— $— $2,051 $2,051 $— $— 
売りに出されています：
預金証書75 — — 75 — 75 — 
米国財務省短期証券1,157 — — 1,157 — 1,157 — 
米国財務省証券3,873 1 (56)3,818 — 2,445 1,373 
企業債務証券4,901 2 (65)4,838 — 2,639 2,199 
政府債務証券226 — (4)222 — 156 66 
合計$12,283 $3 $(125)$12,161 $2,051 $6,472 $3,638 
2023年12月31日
償却済み
費用		未実現
利益		未実現
損失		推定公正価値現金と
現金
同等物		現在の
市場性のある
証券		非-
現在の
市場性のある
証券
現金および現金同等物$2,907 $— $— $2,907 $2,907 $— $— 
売りに出されています：
預金証書27 — — 27 — 27 — 
米国財務省短期証券807 — — 807 — 807 — 
米国財務省証券4,407 3 (67)4,343 — 2,664 1,679 
企業債務証券5,067 3 (81)4,989 — 2,082 2,907 
政府債務証券211 — (3)208 — 117 91 
合計$13,426 $6 $(151)$13,281 $2,907 $5,697 $4,677 

14
目次
2024年3月31日および2023年12月31日現在の契約満期別の売却可能有価証券の償却費用と推定公正価値は次のとおりです（百万単位）。
2024年3月31日
償却済み
費用		推定
公正価値
期限が1年以内$6,536 $6,472 
1年後から5年後に期限切れ3,696 3,638 
合計$10,232 $10,110 

2023年12月31日
償却済み
費用		推定
公正価値
期限が1年以内$5,751 $5,697 
1年後から5年後に期限切れ4,768 4,677 
合計$10,519 $10,374 

当社の投資方針に従い、信用の質の良い発行者がいる投資適格証券に投資し、通常、信用エクスポージャーの額を特定の発行者に制限しています。各報告期間の終了時に、有価証券の減損評価を行います。減損は多くの要因を考慮して評価され、その相対的な意義は状況によって異なります。考慮される要因には、公正価値が償却原価ベースを下回ったのは、信用関連要因によるものか非信用関連要因によるものか、発行体の財政状態と短期的な見通し、公正価値の回復を見込めるように投資を保有する当社の意図と能力などがあります。信用関連ではない減損は、該当する税金を差し引いたその他の包括利益（損失）に計上されます。信用関連の減損は、それに応じて収益が調整された貸借対照表の引当金として計上されます。私たちはしました いいえ2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の売却可能な有価証券に関連する減損費用をすべて計上します。私たちはしました いいえ2024年3月31日および2023年12月31日現在の売却可能な有価証券に対する信用関連引当金をすべて記録します。

次の表は、2024年3月31日および2023年12月31日の時点で有価証券が未実現損失ポジションにあった期間（百万単位）別に、未実現損失ポジションにある当社の未実現損失総額と売却可能証券の推定公正価値をまとめたものです。
12 か月未満12か月以上合計
未実現損失総額推定公正価値未実現損失総額推定公正価値未実現損失総額推定公正価値
2024年3月31日現在:
米国財務省短期証券$— $947 $— $— $— $947 
米国財務省証券(7)1,603 (49)2,025 (56)3,628 
企業債務証券(4)1,068 (62)2,929 (66)3,997 
政府債務証券— 51 (3)145 (3)196 
合計$(11)$3,669 $(114)$5,099 $(125)$8,768 
2023年12月31日現在:
米国財務省短期証券$— $25 $— $— $— $25 
米国財務省証券(3)774 (64)2,983 (67)3,757 
企業債務証券(1)562 (79)3,518 (80)4,080 
政府債務証券— 8 (4)143 (4)151 
合計$(4)$1,369 $(147)$6,644です $(151)$8,013 

15
目次
2024年3月31日および2023年12月31日の時点で、私たちは開催しました 395 そして 392 当社の全投資ポートフォリオのうち、未実現損失のポジションが続いていた売却可能な証券。私たちはこれらの投資を売却するつもりはありません。また、帳簿価額が回復する前に売却しなければならないと結論付ける可能性が高いとも考えていません。また、満期時に支払うべき元本と利息の両方の金額を回収できると考えています。

経常的に公正価値で測定される資産および負債

次の公正価値階層を使用して、資産と負債を評価するために使用される観察可能なインプットと観察できないインプットに基づいて資産と負債を分類します。

•レベル1：同一で制限のない資産または負債について、測定日に確認可能な、活発な市場における調整前の相場価格。
•レベル2：活発な市場における類似資産や負債の見積もり価格、活動していない市場の相場価格、または資産または負債のほぼ全期間にわたって、直接的または間接的に観察可能なインプット。または
•レベル3：公正価値の測定にとって重要であり、観察できない（つまり、市場活動がほとんどまたはまったくない状態で）インプットを必要とする価格または評価手法。

次の表は、2024年3月31日および2023年12月31日の時点で定期的に公正価値で測定された当社の金融資産と負債（百万単位）をまとめたものです。
2024年3月31日現在の公正価値を使用した公正価値の測定
レベル 1レベル 2
資産:
マネー・マーケット・ファンド$709 $709 $— 
預金証書75 — 75 
米国財務省短期証券2,158 — 2,158 
米国財務省証券3,818 — 3,818 
企業債務証券5,072 — 5,072 
政府債務証券222 — 222 
株式投資 (1)
53 53 — 
デリバティブ商品
3 — 3 
合計$12,110 $762 $11,348 

2023年12月31日現在の公正価値を使用した公正価値の測定
レベル 1レベル 2
資産:
マネー・マーケット・ファンド$1,572 $1,572 $— 
預金証書27 — 27 
米国財務省短期証券1,246 — 1,246 
米国財務省証券4,343 — 4,343 
企業債務証券5,480 — 5,480 
政府債務証券208 — 208 
株式投資 (1)
24 24 — 
デリバティブ商品
4 — 4 
合計$12,904 $1,596 $11,308 
負債:
デリバティブ商品
$9 $— $9 
16
目次
_______
(1)公正価値が容易に決定できる上場株式への投資は、同一証券の相場市場価格で記録され、公正価値の変動は、当社の要約連結営業報告書のその他の費用（純額）に記録されます。

2024年3月31日および2023年12月31日現在、当社には定期的に公正価値で測定される非金融資産または負債はなく、レベル3の金融資産または金融負債もありませんでした。

2024年および2023年3月31日に終了した3か月間、純損失はドルでした13百万と $18有価証券の公正価値の変動による株式投資に100万件。

さらに、2023年12月31日現在、私たちは42公正価値を容易に決定できない100万件の株式投資。これらの投資は、当社の要約連結貸借対照表の他の非流動資産に記録され、上記の公正価値測定表からは除外されました。これらの投資は、2024年の第1四半期に上場し、2024年3月31日現在の当社の要約連結貸借対照表には相場市場価格で記録されています。

7。インベントリ

2024年3月31日および2023年12月31日現在のインベントリは以下のとおりです（百万単位）。
3 月 31 日12月31日
20242023
原材料$215 $163 
作業中です 60 15 
完成品20 24 
在庫合計$295 $202 
在庫、非流行 (1)
$145 $170 
_______
(1) 消費量が1年を超えると予想される原材料で構成されています。在庫、非流動資産は、要約連結貸借対照表の他の非流動資産に含まれています。

超過、陳腐化、廃棄、その他の理由による在庫の減価償却、および確定購入契約による損失は、当社の要約連結営業報告書に売上原価の一部として記録されます。2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の在庫減価償却額は30百万と $148それぞれ 100 万。2024年3月31日に終了した3か月間で、 いいえ 確固たる購入契約による損失。2023年3月31日に終了した3か月間、確定購入契約による損失は66百万。在庫の減価償却は主に、賞味期限切れによる陳腐在庫と、予想需要を超える在庫に関連していました。確固たる購買契約の損失は、主に、原材料の消費が予想される前に期限切れになる過剰な原材料購入契約に関連していました。

2024年3月31日および2023年12月31日の時点で、当社の要約連結貸借対照表における確固たる将来の購入契約による損失の未払負債は$でした24百万と $79それぞれ 100 万。2024年3月31日と2023年12月31日の時点で、手持ちの在庫はドルでした440百万と $372それぞれ 100 万です。私たちの原材料と仕掛品在庫の賞味期限はさまざまです。この在庫の大部分は今後3年間で消費されると予想しています。当社の新型コロナウイルスワクチン製品の賞味期限は9〜12か月です。

17
目次
8。不動産、プラント、設備、純額

2024年3月31日および2023年12月31日現在の資産、プラント、設備の純額は次のとおりです（百万単位）。
3 月 31 日12月31日
20242023
土地と土地の改良
$32 $22 
製造および実験装置355 345 
借地権の改善
642 522 
家具、備品、その他32 26 
コンピュータ機器とソフトウェア
73 74 
建設中
865 860 
使用権資産、資金調達（注10）
529 529 
合計2,528 2,378 
控除:減価償却累計額
(465)(433)
不動産、プラント、設備、純額$2,063 $1,945 

2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の減価償却費は、$でした35百万と $78それぞれ百万。

9。その他の貸借対照表コンポーネント

売掛金、純額

2024年3月31日および2023年12月31日現在の売掛金（純額）は次のとおりです（百万単位）。
3 月 31 日12月31日
20242023
売掛金$422 $1,584 
少ない:卸売業者のチャージバック、割引、手数料
(285)(692)
売掛金、純額$137 $892 

前払費用およびその他の流動資産

2024年3月31日および2023年12月31日現在の前払費用およびその他の流動資産は次のとおりです（百万単位）。
3 月 31 日12月31日
20242023
プリペイドサービス$204 $182 
製造と材料に関連する頭金と前払金
123 168 
所得税の売掛金93 19 
売掛金62 59 
コラボレーション売掛金59 61 
付加価値税の売掛金36 50 
その他の流動資産68 88 
前払費用およびその他の流動資産$645 $627 

18
目次
その他の非流動資産

2024年3月31日および2023年12月31日現在のその他の非流動資産は次のとおりです（百万単位）。
3 月 31 日12月31日
20242023
頭金と前払い、非現金
$322 $342 
在庫、非流行 (1)
145 170 
株式投資53 66 
グッドウィル
52 52 
有限の存続期間の無形資産
43 44 
その他35 11 
その他の非流動資産$650 $685 
_______
(1)消費量が1年を超えると予想される原材料で構成されていました。

未払負債

2024年3月31日および2023年12月31日現在の未払負債は以下のとおりです（百万単位）。
3 月 31 日12月31日
20242023
製品販売に関する規定（注3）
$574 $556 
開発業務141 140 
臨床試験136 175 
その他の外部商品やサービス135 137 
製造業112 167 
報酬関連95 245 
不動産、プラント、設備95 94 
コマーシャル
40 56 
原材料36 27 
将来の企業購入契約の損失（1）
24 79 
ロイヤリティ8 122 
未払負債$1,396 $1,798 
______
(1) 将来の原材料購入に関する確固たる取消不能な契約から発生すると予想される損失に関連しています（注7）。

その他の流動負債

2024年3月31日および2023年12月31日現在のその他の流動負債は以下のとおりです（百万単位）。
3 月 31 日12月31日
20242023
リース負債-営業（注10）
$25 $25 
卸売業者と流通業者への推定償還額
119 — 
その他46 41 
その他の流動負債$190 $66 
19
目次

繰延収益

次の表は、2024年3月31日に終了した3か月間の繰延収益の活動をまとめたものです（百万単位）。
2023年12月31日追加控除2024年3月31日
製品販売$613 $14 $(47)$580 
助成金収入4 — — 4 
コラボレーション収益34 3 (4)33 
繰延収益の合計$651 $17 $(51)$617 

10。リース

私たちは、施設と設備について、2042年までのさまざまな時期に期限が切れる、キャンセル不可の長期リース契約を締結しています。これらの取り決めの中には、無料の家賃期間や段階的な家賃支払い規定があるものもあります。このような取り決めに基づくリース費用は、リース期間中、定額法で計上されます。私たちは 二 マサチューセッツ州のメインキャンパス、ケンブリッジキャンパス、ノーウッドにある産業技術センターであるモデルナテクノロジーセンター（MTC）。また、事業運営のために、世界中のさまざまな土地、オフィス、ラボスペースをリースしています。

ケンブリッジキャンパス

私たちのケンブリッジキャンパスは、オフィスや研究室のスペースを含め、合計でおよそ 276,000平方フィート、モデルナサイエンスセンターを除きます。

モデルナ・サイエンス・センター

2021年9月、マサチューセッツ州ケンブリッジにある建物のリース契約を締結しました。内容は約 462,000 平方フィート。この施設には、主要なエグゼクティブオフィスに加えて、その他のオフィスや研究室スペースがあり、モデルナサイエンスセンター（MSC）と呼ばれています。おおよその後に 二年間 建築プロジェクト、リース期間は 15 何年も、オプション付き 二 追加の 7 年間 拡張機能。2023年の第3四半期にリースを開始し、関連する使用権資産とリース負債を要約連結貸借対照表に計上しました。MSCリースの開始に続いて、2023年の第4四半期にテクノロジースクエアの既存のリースの有効期限を修正しました。当初は2024年から2029年の間に期限切れになる予定でしたが、これらのリースは2025年初頭に終了するように調整されました。ケンブリッジのリースはすべてオペレーティングリースに分類されます。

モデルナテクノロジーセンター

私たちのモデルナテクノロジーセンターは 三 建物、MTCサウス、MTCノース、MTCイースト、合計は約 686,000です 平方フィート。私たちのMTCリースは2042年に期限切れになり、期間を延長することができます 三 延長期間の 五年 それぞれ。私たちのMTCリースはすべてファイナンスリースに分類されます。

20
目次
2024年3月31日および2023年12月31日現在の営業および融資リースの使用権資産とリース負債は次のとおりです（百万単位）。
3 月 31 日12月31日
20242023
資産:
使用権資産、営業資産、純額 (1) (2)
$697 $713 
使用権資産、資金調達、純額 (3) (4)
433 436 
合計$1,130です $1,149 
負債:
現在:
オペレーティングリース負債 (5)
$25 $25 
現在のリース負債の合計25 25 
非電流:
オペレーティングリース負債、非流動負債637 643 
ファイナンスリース負債、非流動負債575 575 
非流動リース負債の合計1,212 1,218 
合計$1,237 $1,243 
_______
(1) これらの資産は、土地、オフィス、研究室などの不動産関連資産です。
(2) 累積償却額を差し引いたものです。
(3) これらの資産は、MTCリースに関連する不動産資産です。
(4) 要約連結貸借対照表の資産、プラント、設備に含まれます。減価償却累計額を差し引いたものです。
(5) 要約連結貸借対照表のその他の流動負債に含まれています。

2024年3月31日現在のキャンセル不可のリース契約に基づく将来の最低リース支払い額は次のとおりです（百万単位）。
会計年度
オペレーティングリース
ファイナンスリース (1)
2024(今年の残りの期間)$55 $14 
202567 22 
202667 22 
202770 23 
202872 23 
その後784 1,074 
最低リース料総額
1,115です 1,178 
利息または帰属利息を表す金額を差し引いた値(453)(603)
リース負債の現在価値
$662 $575 
______
(1) 主にMTCリースに関連する、特定のオプションのリース期間延長を含み、合計金額は$です668 何百万件もの将来のリース料が割引されません。

11。コミットメントと不測の事態

法的手続き

私たちは、私たちの事業では通常と考えられる性質のさまざまな請求や法的手続きに関与しています。このような手続きの結果は、メリットに関係なく、本質的に不確実です。したがって、損失の可能性と推定損害額を評価することは難しく、かなりの判断が必要です。私たちは現在、重大な損失が発生する可能性のある、または現時点で損失を合理的に見積もることができる法的手続きの当事者ではありません。

21
目次
補償義務

デラウェア州の法律で認められているように、私たちは、役員、取締役が私たちの要請に応じてそのような職務を遂行している、または務めていた間に発生した特定の出来事について、役員、取締役、および従業員に補償します。補償期間は、役員または取締役の存続期間です。

私たちの研究室やオフィススペースのリースには、リースに基づく特定の行為、違反、違反、不履行に起因する請求、訴訟、手続き、または費用による怪我、損失、事故、損害に対する責任に対して家主を補償することが義務付けられている標準的な補償契約があります。

私たちは、通常の事業過程における取引相手、通常はビジネスパートナー、請負業者、臨床施設、および顧客との契約に基づく補償条項を締結します。これらの規定に基づき、私たちは通常、私たちの活動の結果として被補償当事者が被った、または被った損失について、被補償者に補償し、無害な状態にします。これらの補償条項は通常、基礎となる契約の終了後も存続します。これらの補償条項に基づいて当社が将来行う必要のある最大支払い額は無制限です。

2024年3月31日に終了した3か月と2023年12月31日に終了した年度を通じて、私たちは いいえこれらの補償義務に関連して重大な損失を被りました、そして いいえ 重要なクレームは未解決でした。これらの補償義務に関連して重大な請求は予想されないため、これらの義務の公正価値はごくわずかであると結論付けました。 いいえ 関連する準備金が設定されました。

購買コミットメントと発注書

私たちは、原材料や製造サービスについてはベンダーや委託製造機関と、前臨床研究、臨床試験、その他の商品やサービスについてはベンダーと通常の取引過程で契約を締結します。2024年3月31日現在、私たちは$を持っていました1.8 原材料と製造契約に関連するキャンセル不可の10億件の購入契約。これらは2029年までに支払われる見込みです。2024年3月31日現在、$24原材料に関連する数百万件の購入契約が、将来の確定購入契約による損失に対する未払負債として計上されました。2024年3月31日現在、私たちは$を持っていました2232039年までに支払われる予定の、臨床サービスやその他の商品やサービスに関連するキャンセル不可の購入契約が100万件に上ります。これらの金額は、解約手数料を含む当社の最低契約上の義務です。

購入の約束に加えて、臨床業務やサポート、受託製造に関連するサービスを含む、さまざまな商品やサービスについて第三者と契約を結んでいますが、便宜上、またベンダーに対する将来の義務を回避して契約を解除することはできません。特定の契約では、解約料または清算費用の対象となる解約権が規定されています。このような契約の下では、主にキャンセル前に発生した回収不能な支出をベンダーに払い戻すために、ベンダーに特定の支払いを行うことが契約上義務付けられています。2024年3月31日現在、キャンセル可能な$の未処理注文がありました2.6 このような契約に基づき、当社の重要な臨床事業とサポート、および受託製造に合計10億ドルが費やされました。これらの金額は、2024年3月31日時点で契約上支払うことを約束していた品目の見積もりにすぎません。ただし、これらの契約をキャンセルしないと仮定しています。このような契約に基づいて将来ベンダーに支払う実際の金額は、発注書の金額とは異なる場合があります。

特許技術へのライセンス

私たちは、Cellscript, LLCおよびその関連会社、mRNA RiboTherapeutics, Inc.、および国立アレルギー感染症研究所と特許ライセンス契約を結んでいます。これらの契約では、ロイヤリティと特定のマイルストーンの支払いが義務付けられています。ライセンスおよびロイヤルティの支払いの詳細については、「ビジネス—知的財産—ライセンス対象知的財産」という見出しの下にある2023フォーム10-Kと、そこに含まれる当社の連結財務諸表の注記11を参照してください。

2024年と2023年3月31日に終了した3か月間、私たちは$を認識しました8百万と $86当社の製品販売に関連するロイヤリティ費用は、それぞれ100万です。これらのロイヤリティ費用は、当社の要約連結営業報告書の売上原価に計上されました。

さらに、第三者とライセンス契約を結んでいるため、将来の開発、規制、商業上のマイルストーンの支払いと、その契約に関連する特定の製品に対する販売ベースのロイヤルティを支払う必要があります。2024年3月31日現在、これらのマイルストーンの達成はまだ行われていません。

22
目次
12。株式ベースの報酬と自社株買いプログラム

株式ベースの報酬

次の表は、2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の株式ベースの報酬費用の構成と分類を次のように示しています（百万単位）。
3月31日に終了した3か月間
20242023
[オプション]
$40 $36 
制限付株式ユニット（RSU）とパフォーマンス株式ユニット（PSU）
58 37 
従業員株式購入制度（ESPP）3 2 
合計
$101 $75 
売上原価$7 $5 
研究開発60 42 
販売、一般および管理34 28 
合計
$101 $75 

2024年3月31日現在、ドルがありました1.2付与されたオプション、RSU、PSUに関する権利が確定していない株式ベースの報酬に関連する未認識の報酬費用の総額10億ドル。その費用は、加重平均期間にわたって認識されると予想されます 2.9 2024年3月31日現在の年です。

自社株買戻しプログラム

2024年3月31日現在、$1.7当社の普通株式の買戻し（2022年の買戻しプログラム）に関する取締役会の承認は、有効期限なしで未払いのままです。2022年の買戻しプログラムに基づいて買い戻されるタイミングと実際の株式数は、価格、一般的なビジネスおよび市場の状況、その他の投資機会など、さまざまな要因によって異なります。また、改正された1934年の証券取引法に基づく規則10b5-1に基づく資格を得ることを目的とした取引プランを使用して、公開市場で購入することで株式を買い戻すことができます。

2024年3月31日に終了した3か月間に、 いいえ 株式を買い戻しました。

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目次
13。所得税

次の表は、表示されている期間の当社の所得税費用をまとめたものです（百万単位、パーセンテージを除く）。

3月31日に終了した3か月間
20242023
税引前損失$(1,165%)$(305)
所得税引当金（給付）$10 $(384)
実効税率(0.9)%125.9 %

2024年3月31日に終了した3か月間の実効税率は法定税率を上回りました。これは、一部の海外子会社には課税所得があり、連結ベースでは所得税控除前の純損失が発生したためです。グローバル繰延税金資産の大部分に対して引き続き維持しているグローバル評価引当金による損失による税制上のメリットは認識できません。2023年の同時期と比較した当社の実効税率の変更は、主に2023年の第3四半期に最初に設定された評価引当金の継続的な適用と評価引当金の調整によるものです。当社の繰延税金資産および評価引当金を規定する方針に関するその他の詳細については、2023年フォーム10-Kの連結財務諸表の注記13を参照してください。

私たちは、繰延税金資産の評価引当金の必要性を定期的に見直しています。肯定的証拠と否定的証拠の両方を考慮して、そのような資産の全部または一部が実現しない可能性が高いかどうかを評価します。当社の繰延税金資産の実現可能性を評価するには、経営陣の重要な判断が必要です。実際の業績が見積もりと異なる場合は、将来の期間に見積もりを調整し、評価額を変更する必要があるかもしれません。これは、当社の財政状態と経営成績に重大な影響を与える可能性があります。

私たちは、さまざまな州、地方、外国の管轄区域で米国連邦所得税申告書と所得税申告書を提出します。現在、米国やその他の主要な課税管轄区域での所得税審査による税務評価の対象にはなっていません。

14。（損失）1株当たり利益

1株当たりの基本（損失）利益（EPS）の計算は、発行済普通株式の加重平均数に基づいています。希薄化後EPSの計算は、自己株式法を用いて決定された期間における発行済普通株式と希薄化予定普通株式の加重平均数に基づいています。

2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の基本EPSと希薄化後のEPSは次のように計算されました（百万単位、1株あたりのデータを除く）。
3月31日に終了した3か月間
20242023
分子:
純利益 (損失)$(1,175%)$79 
分母:
基本加重平均発行済普通株式382 386 
希薄化証券の影響— 19 
希薄化後の加重平均発行済普通株式382 405 
ベーシックEPS$(3.07)$0.20 
希釈後のEPS$(3.07)$0.19 
上記のEPS計算から除外された、希薄化防止剤による潜在的な普通株式 35 5 

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目次
2。経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析

2024年2月23日に証券取引委員会（SEC）に提出された2023年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの年次報告書（2023年フォーム10-K）にある、当社の財政状態と経営成績に関する以下の説明と分析を、このフォーム10-Qに含まれる未監査の財務情報と関連メモ、および連結財務諸表と関連注記およびその他の財務情報とともに説明および分析してお読みください。

[概要]

私たちはメッセンジャーRNA（mRNA）で作られた新しいクラスの医薬品を開発しているバイオテクノロジー企業です。mRNA医薬品は、幅広い疾患に対処する可能性のある治療または予防効果のある細胞内、膜、または分泌タンパク質を生成するように体の細胞に指示するように設計されています。私たちのプラットフォームは、基礎および応用mRNA科学、デリバリー技術、製造における絶え間ない進歩に基づいて構築されており、新しい開発候補の堅調なパイプラインを並行して追求する能力を提供しています。私たちは、独立して、また戦略的協力者と協力して、感染症、免疫腫瘍学、希少疾患、自己免疫疾患の治療薬とワクチンを開発しています。

2010年の設立以来、私たちはmRNA分野のプログラムを推進する研究段階の企業から、6つのモダリティにわたるワクチンと治療薬の多様な臨床ポートフォリオ、幅広い知的財産ポートフォリオ、大規模な迅速な臨床および商業生産を可能にする統合製造能力を備えた営利企業へと変貌を遂げました。当社には、47の開発プログラムにわたる40の開発候補から成る多様で広範な開発パイプラインがあり、そのうち43件は現在臨床研究中です。

私たちのCOVID-19ワクチンは私たちの最初の商用製品であり、承認されればSpikevax® という名前で販売されます。私たちのオリジナルのワクチンであるmRNA-1273は、SARS-CoV-2の祖先株を対象としていました。私たちは、mRNAプラットフォームを活用して、ウイルスの進化や規制ガイダンスの更新に合わせてワクチンを新しいSARS-CoV-2株に迅速に適応させ、予防策を講じました。

ビジネスハイライト

研究開発は引き続き私たちの資本配分の最優先事項です。mRNAポートフォリオの研究開発戦略を通じて価値を創造することを目指すにあたり、パイプラインの進展、収益の分散、リスクの軽減という3つの優先順位パラメータを考慮に入れています。私たちの戦略の一環として、私たちが検討している資金調達の選択肢は、自己資金、プロジェクトファイナンス、パートナーシップです。

2024年3月、インフルエンザ対策を進めるために、ブラックストーンライフサイエンスと開発および商品化資金契約を締結しました。契約の一環として、ブラックストーンは最大7億5000万ドルの資金を調達します。その収益は、商業上の累積マイルストーンと一桁台前半のロイヤリティに基づいています。この資金は、私たちのインフルエンザプログラムの費用の削減として認められます。私たちはインフルエンザプログラムの完全な権利と管理を維持します。

2024年4月、私たちは日本に拠点を置く製薬会社と、日本国内のmRNACOVID-19関連の知的財産に関する非独占的なアウトライセンス契約を締結しました。5,000万ドルの前払い金を受け取ります。これには、将来のロイヤリティから控除できる2,000万ドルの前払い金が含まれます。さらに、当社のCOVID-19製品の純売上高に対して、低額の2桁のロイヤリティを受け取る権利があります。

Metagenomiとのコラボレーションへの関与は、2024年4月に終了しました。私たちはメタゲノミの株主であり続けます。

2024年の第1四半期には、当社の新型コロナウイルスワクチンの売上高による純製品売上高は、2023年の第1四半期は18億ドルだったのに対し、1億6,700万ドルでした。2024年第1四半期の希薄化後の1株当たり損失は3.07ドルでしたが、2023年第1四半期の希薄化後の1株当たり利益は0.19ドルでした。

最近のプログラム開発

COVID-19

•私たちは、新型コロナウイルスの大幅な負担を軽減するためにワクチン接種の適用率を高めるための公衆衛生の取り組みに注力するとともに、次世代ワクチンを推進することで、流行しているCOVID-19市場のニーズに応え続けています。当社のmRNAプラットフォームは、2024年秋シーズンの潜在的な菌株選択のタイミングに関する最近の米国食品医薬品局（FDA）のコメントと一致して、バリアントに合ったワクチンをより短期間で製造できます。

•2024年3月、当社の次世代COVID-19ワクチン（mRNA-1283）が第3相臨床試験の主要評価項目を首尾よく満たしたことを発表しました。NextCoveの第3相試験の中間的な肯定的な結果は、mRNA-1283であることを示しました
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mRNA-1273.222と比較して、オミクロンBA.4/BA.5とSARS-CoV-2の元のウイルス株の両方に対して高い免疫反応を誘発しました。mRNA-1283は冷蔵庫で安定するように設計されており、インフルエンザとCOVID-19（mRNA-1083）に対する混合ワクチンへの道を開くことができます。mRNA-1283は、フェーズ3のデータが陽性である4番目の感染症ワクチンプログラムです。

呼吸器合胞体ウイルス（RSV）

•当社のRSVワクチン候補（mRNA-1345）は、現在第2/3相臨床試験中です。この研究で得られた肯定的なデータに基づいて、60歳以上の成人のRSV関連下気道疾患（RSV-LRTD）と急性呼吸器疾患（ARD）の予防に関する規制当局の承認を申請しました。規制当局の承認と2024年の米国予防接種諮問委員会（ACIP）の勧告を待っています。

•mRNA-1345は、すべての脆弱な人々をRSVから守る可能性があります。私たちは、同時投与と再ワクチン接種の評価を目的として、50歳以上の成人を対象とした複数の第3相拡大試験を開始しました。リスクの高い成人、ならびに母体および小児を対象に、追加の試験（フェーズ1～フェーズ3）が開始されました。これらの研究の中間データは、早くも2024年には入手可能になる可能性があります。

個別化ネオ抗原療法（INT）

•私たちは、INTプログラム（mRNA-4157）の潜在的な臨床的利益を引き続き実証しています。メルクと協力して、切除された高リスク（ステージIII/IV）メラノーマとステージII、IIIA、またはIIIBの非小細胞肺がんを完全に切除した2つの第3相試験が進行中です。

•私たちとメルクは、2024年に、腎細胞がんまたは腎臓がんの患者を対象とした第2相補助療法、高リスクの筋肉浸潤性膀胱がんの患者を対象とした第2相補助療法、皮膚扁平上皮がんの患者を対象としたフェーズ2/3のネオアジュバントおよびアジュバント治療など、追加の腫瘍タイプを対象とした3つの新しいランダム化臨床試験を開始しました。2番目に多い皮膚がんです。

潜伏ワクチン、その他のワクチン

•エプスタイン・バーウイルス（EBV）：感染性単核球症（mRNA-1189）の予防のためのEBVワクチン候補は、第1相試験で陽性の免疫原性と安全性のデータを示しました。私たちはmRNA-1189を重要な開発に向けて進めています。

•水痘帯状疱疹ウイルス（VZV）ワクチン：第1/2相試験では、帯状疱疹予防用のVZVワクチン候補（mRNA-1468）が、Shingrixと同等かそれ以上のT細胞反応を誘発しました。私たちは重要な第3相試験に向けて進んでいます。

•ノロウイルス：ノロウイルス（mRNA-1403）を予防するためのワクチン候補は、第1相試験で陽性の免疫原性と安全性のデータを示しました。私たちは重要な第3相試験に向けて進んでいます。

希少疾患やその他の治療薬

•プロピオン酸血症（PA）：2024年4月、PA（mRNA-3927）に対する治験中のmRNA療法（mRNA-3927）の安全性と有効性を評価する、ヒト初の第1/2相非盲検用量最適化試験および延長試験の中間データがNatureに掲載されました。これらの中間データは、mRNA-3927の潜在的な臨床的利益の初期兆候を示しており、mRNA-3927には治療を制限する副作用がまれにしか見られないことも示しています。

•PD-LI治療：戦略的見直しの結果、他のプログラムへの投資を優先するという決定の結果、前臨床PD-L1プログラム（mRNA-6981）の開発を中止し、この分野の他のmRNA候補の評価は中止します。

`
26
目次
私たちのパイプライン

次のグラフは、6つのモダリティにわたる47の開発プログラムの現在のパイプラインを示しています。
SECファイリング-パイプラインチャート全体-24時間第1四半期 (5.1.2024) (003) _v3 KS.jpg
略語：BARDA、生物医学先端研究開発局、CMV、サイトメガロウイルス、cSCC、皮膚扁平上皮がん、EBV、エプスタインバーウイルス、HCoV、ヒトコロナウイルス、HIV、ヒト免疫不全ウイルス、HMPV、ヒトメタニューモウイルス、HSV、単純ヘルペスウイルス、IAVI、国際エイズワクチンイニシアチブ; ILCM、人生を変える医薬品研究所、IL-23、インターロイキン23、IL-36γ、インターロイキン-36ガンマ、IM、感染性単核球症、NIH、国立衛生研究所、NSCLC、非小細胞肺がん、OX40L、野生型OX40リガンド、RCC、腎臓細胞癌、RSV、呼吸器合胞体ウイルス、VZV、水痘帯状疱疹ウイルス。

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目次
操作の結果

次の表は、表示期間の要約連結営業報告書（百万単位）をまとめたものです。
3月31日に終了した3か月間
2024年から2023年に変更
20242023$%
収益:
純製品売上高$167$1,828$(1,661)(91)%
その他の収入—34(34)(100)%
総収入1671,862(1,695)(91)%
営業経費:
売上原価96792(696)(88)%
研究開発1,0631,131(68)(6)%
販売、一般および管理274305(31)(10)%
営業費用の合計1,4332,228(795)(36)%
事業による損失(1,266)(36)(900)246%
利息収入1201091110％
その他の費用、純額(19)(48)29(60)%
税引前損失(1,165)(305)(860)282%
所得税引当金（給付）10(384)394(103)%
純利益 (損失)$(1,175)$79$(1,254)(1,587)%

収入

純製品売上高

お客様の地域別の純製品売上高は以下の通りです（単位：百万単位）。
3月31日に終了した3か月間
20242023
米国$100$1
ヨーロッパ—576
その他の地域
671,251
合計 $167$1,828

2023年の第3四半期に、海外政府や国際機関への継続的な販売に加えて、米国の商業市場へのCOVID-19ワクチンの販売を開始しました。米国では、当社のCOVID-19ワクチンは現在、主に卸売業者と流通業者に販売されており、程度は低いものの、小売業者や医療提供者に直接販売されています。純製品売上高は、卸売業者の推定チャージバック、即時支払いと予約注文の請求書割引、売上返品規定、およびその他の関連する控除額を差し引いて計上されます。

次の表は、表示されている期間の製品販売引当金（百万単位）をまとめたものです。
3月31日に終了した3か月間
20242023
製品の総売上高 $222$1,828
製品販売規定：
卸売業者のチャージバック、割引、手数料
(22)—
返品およびその他の手数料(33)—
製品総販売規定
$(55)$—
純製品売上高 $167$1,828
28
目次

2024年3月31日現在、当社のCOVID-19ワクチンは、使用が許可されている唯一の市販品です。

2024年3月31日現在、供給契約に基づいて受領した、または請求可能な顧客預金に関連する5億8000万ドルの繰延収益があり、COVID-19ワクチンの配送の大部分は2024年に予定されています。

2024年第1四半期の当社の純製品売上高は、2023年の第1四半期と比較して大幅に減少しました。この減少は、流行しているCOVID-19ワクチン市場の性質が進化し、季節的な商業パターンに移行していることを示しています。第1四半期の売上高は、この季節性の高まりを反映しており、この期間中は需要が減少しています。各国が季節的なワクチン接種のキャンペーンに備えているため、当社のCOVID-19ワクチンの需要は、両半球の秋と冬に高まると予想しています。2024年の通年では、季節的な商業市場への進展が続くと予想しています。その結果、当社のCOVID-19ワクチンの純製品売上高は、2023年と比較してさらに減少すると予測されています。

その他の収入

その他の収益には、助成金収入とコラボレーション収益があり、2024年3月31日に終了した3か月間は重要ではありませんでした。

2024年3月31日に終了した3か月間の総収益は、2023年の同時期と比較して17億ドル、つまり91％減少しました。これは主に、当社のCOVID-19ワクチンの純製品売上高が減少したためです。

2024年3月31日に終了した3か月間の純製品売上高は、2023年の同時期と比較して17億ドル、つまり91％減少しました。これは主に、米国以外の地域での販売量の減少と、COVID-19ワクチン市場の季節的な商業パターンへの市場の移行によるものです。さらに、販売量の減少は、前年同期に、2022年から延期されていた用量を主に納品したためです。この下落は、特に2023年の第3四半期に商業市場での販売が開始された米国での平均販売価格の上昇によって一部相殺されました。

2024年3月31日に終了した3か月間のその他の収益は、2023年の同時期と比較して3,400万ドル、つまり 100% 減少しました。これは主に、当社のCOVID-19ワクチンの開発に関するBARDAとの契約に基づく助成金収入の減少によるものです。

営業経費

売上原価

2024年3月31日に終了した3か月間の売上原価は9,600万ドルでした。これには、第三者ロイヤルティ800万ドル、在庫減価償却費3,000万ドル、未使用の製造能力と清算費用2,700万ドルが含まれます。2023年3月31日に終了した3か月間の売上原価は7億9200万ドルでした。これには、第三者ロイヤルティ8,600万ドル、在庫減価償却額1億4800万ドル、未使用の製造能力1億3,500万ドル、確定購入契約による損失と関連するキャンセル料9,500万ドルが含まれます。在庫関連の費用については、要約連結財務諸表の注記7を参照してください。ロイヤルティを除く2024年のこれらの費用は、主にシーズン終了時の需要調整と製造能力に関連するコミットメントによるものでした。

2024年3月31日に終了した3か月間の売上原価は、2023年の同時期と比較して6億9,600万ドル、つまり 88% 減少しました。2024年3月31日に終了した3か月間の純製品売上高に占める売上原価の割合は 58% でしたが、2023年の同時期は 43% でした。2024年の売上原価の減少は、主に販売量の減少と、未使用の製造能力の減少、在庫の減少、確定購入契約の損失、および関連するキャンセル料によるものです。逆に、2024年の純製品売上高に占める売上原価の割合の増加は、主に、製品需要の減少と製品の季節性の増加を反映して、純製品売上高が前年比で低かったためです。

2024年の第1四半期には、2023年の同時期と比較して純製品売上高に占める売上原価の割合が増加しましたが、2024年の純製品売上高に占める年間売上原価の割合は、2023年の70％を下回ると予想しています。この予想は、製造効率の改善が見込まれること、および在庫減価償却の削減が予想されることに基づいています。ただし、当社の事業は季節性が強いため、この割合は下半期よりも上半期の方が高くなると予想しています。

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研究開発費用

2024年3月31日に終了した3か月間の研究開発費は、2023年の同時期と比較して6,800万ドル、つまり 6% 減少しました。この減少は主に、前払いのライセンス料が8,500万ドル減少したことによるものです。さらに、主に当社のCOVID-19、RSV、季節性インフルエンザプログラムへの臨床開発支出の減少により、臨床試験資料の製造コストは4,400万ドル、臨床試験費用は3,500万ドル減少しました。これらの削減は、主に研究開発部門の人員増加により、人件費と株式ベースの報酬が5400万ドル増加したことによって一部相殺されました。

2024年には、2023年のレベルと比較して、研究開発費がわずかに減少すると予想しています。私たちは、多様体特異的ワクチン候補や次世代のCOVID-19ワクチン候補の開発を引き続き進め、パイプラインを開発し続け、製品候補を後期開発段階に進めています。特に、RSV、季節性インフルエンザ、CMV、混合ワクチンプログラム、INTプログラムなど、進行中の第3相試験の段階にあるものです。

販売費、一般管理費

2024年3月31日に終了した3か月間の販売費、一般管理費は、2023年の同時期と比較して3,100万ドル、つまり10％減少しました。この減少は主に、すべての部門にわたるコンサルティングと外部サービスが8,000万ドル減少したためです。この減少は、主にデジタルおよび人工知能の取り組みと市販製品をサポートするためのデジタル、医療事務、商業機能の人員増強により、人件費と株式ベースの報酬が3,100万ドル増加したことで一部相殺されました。

2024年の販売費、一般管理費は、2023年の水準よりわずかに低くなると予想しています。これは、商業、規制、販売、マーケティングのインフラをグローバルに拡大する中で、効率化への継続的な取り組みを反映しています。さらに、プログラム開発を進め、ビジネスプロセス全体を強化するという私たちの戦略的焦点と一致しています。

利息収入

2024年3月31日に終了した3か月間の利息収入は、2023年の同時期と比較して1,100万ドル、つまり10％増加しました。2024年の3か月間の有価証券への投資による利息収入の増加は、主に全体的な金利上昇環境によるもので、平均投資残高の減少により一部相殺されました。

その他の費用、純額

次の表は、表示されている期間のその他の経費（純額）をまとめたものです（百万単位）。
3月31日に終了した3か月間
2024年から2023年に変更
20242023$%
投資損失$(15)$(35)$20(57)%
支払利息(6)(9)3(33)%
その他の収益（費用）、純額
2(4)6150%
その他の費用合計、純額$(19)$(48)$29(60)%

2024年3月31日に終了した3か月間のその他の費用の総額（純額）は、2023年の同時期と比較して2,900万ドル、つまり60％減少しました。2024年3月31日に終了した3か月間のその他の費用（純額）の減少は、主に売却可能な負債証券と株式投資の損失の減少によるものです。私たちの支払利息は、主にファイナンスリースに関連しています。当社の要約連結財務諸表の注記10を参照してください。

所得税

2024年3月31日に終了した3か月間、1,000万ドルの税引当金がありました。2024年3月31日に終了した3か月間の所得税引当金は、2023年の同時期と比較して3億9,400万ドル、つまり103％増加しました。これは主に、連結ベースで所得税控除前の純損失が発生した一方で、課税所得のある特定の外国子会社によるものです。グローバル繰延税金資産の大部分に対して引き続き維持しているグローバル評価引当金による損失による税制上のメリットは認識できません。評価引当金の結果、2024年3月31日に終了した3か月間の実効税率は、前年の同時期と比較できません。当社の要約連結財務諸表の注記13を参照してください。

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流動性と資本資源

次の表は、2024年3月31日および2023年12月31日現在の当社の現金、現金同等物、投資、運転資本（百万単位）をまとめたものです。
3 月 31 日12月31日
20242023
金融資産:
現金および現金同等物$2,051$2,907
投資6,4725,697
投資、非流動投資3,6384,677
合計$12,161$13,281
運転資本:
流動資産$9,600です$10,325です
現在の負債2,3803,015
合計$7,220$7,310

当社の現金、現金同等物および投資は、主に流動性と資本保全の観点から、当社の投資方針に従って投資されます。主に政府および企業の債務証券で構成される投資は、公正価値で記載されています。2024年3月31日現在の現金、現金同等物および投資は、2023年12月31日と比較して11億ドル、つまり 8% 減少しました。2024年3月31日に終了した3か月間で、営業活動による純現金流出額は9億8900万ドル、不動産や設備の購入による純現金流出額は1億9,600万ドルでした。

2024年3月31日現在の運転資本（流動資産から流動負債を差し引いたもの）は、2023年12月31日と比較して9,000万ドル（1％）減少しました。これは主に、主に回収時期により売掛金が7億5,500万ドル減少し、卸売業者のチャージバックによる卸売業者への推定償還により、その他の流動負債が1億2400万ドル増加したためです。これは、未払負債が4億200万ドル減少し、買掛金が3億3,700万ドル減少したことで一部相殺されました。どちらも製造と開発への支出の減少によるものです。

2024年3月31日現在、ここに開示されている義務とコミットメント以外に、貸借対照表外の取り決めはありませんでした。

キャッシュフロー

次の表は、提示された各期間の現金の主な出所と用途（百万単位）をまとめたものです。
3月31日に終了した3か月間
20242023
純現金（使用額）の提供元：
営業活動
$(989)$(1,225)
投資活動
1182,011
資金調達活動
14(542)
現金、現金同等物および制限付現金の純増加（減少）
$(857)$244

営業活動

事業からのキャッシュフローは、主に、新型コロナウイルスワクチン製品の販売に関連する顧客の預金や売掛金、特定の政府支援団体や民間組織、戦略的提携、資金調達の取り決めから集められた現金から得られます。営業活動によるキャッシュフローは、営業費用や事業を支えるための運転資金への現金の使用に大きく影響されます。

2020年の第3四半期から、COVID-19ワクチンの供給について、米国政府、外国政府、国際機関と供給契約を締結し、前払い金を受け取りました。2023年の第3四半期に、海外政府や国際機関への継続的な販売に加えて、米国の商業市場へのCOVID-19ワクチンの販売を開始しました。米国では、当社のCOVID-19ワクチンは主に卸売業者と流通業者に販売されており、程度は低いものの、小売業者や医療提供者に直接販売されています。卸売業者や流通業者は通常、当社に前払いをしません。2024年3月31日現在、受領済みまたは請求可能な顧客預金に関連する繰延収益は5億8000万ドルです。
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2024年3月31日に終了した3か月間の営業活動に使用された純現金は9億8900万ドルで、純損失は12億ドル、資産と負債の純変動（事業買収を差し引いたもの）は6,000万ドル、非現金調整額は1億2,600万ドルでした。非現金項目には、主に1億100万ドルの株式報酬と3,600万ドルの減価償却が含まれていました。資産と負債の純増は主に、回収時期による売掛金の7億5,500万ドルの減少と、主に卸売業者のチャージバックによる卸売業者への推定償還額によりその他の負債が1億3,000万ドル増加したことによるものです。未払負債が3億9,800万ドル減少し、買掛金が3億300万ドル減少したことにより一部相殺されました。全体の減少により一部相殺されました製造と開発への支出。

2024年3月31日に終了した3か月間の純営業キャッシュフローは、2023年の同時期と比較して2億3,600万ドル、つまり19％増加しました。これは主に、受け取った顧客預金を超える繰延収益から計上された収益、回収時期に関連する売掛金、回収時期に関連する4億8300万ドルの売掛金、価値の上昇による繰延所得税が3億1,000万ドルになったことによる繰延収益が7億8,600万ドル変化したためですベンダーの前払金の減少と減少により、手当、前払い費用、その他の資産が2億1,500万ドルになりました支払いは、13億ドルの純利益の減少により一部相殺されました。

投資活動

私たちの主な投資活動は、投資の購入、売却、満期、土地、建物、借地権の改善、製造、研究所、コンピューター機器とソフトウェア、事業開発のための資本支出です。

2024年3月31日に終了した3か月間の投資活動によって提供された純現金は1億1,800万ドルで、これには主に29億ドルの満期および有価証券の売却による収益が含まれていましたが、25億ドルの有価証券の購入と1億9,600万ドルの不動産および設備の購入によって一部相殺されました。

2024年3月31日に終了した3か月間の純投資キャッシュフローは、2023年の同時期と比較して19億ドル、つまり94％減少しました。これは主に、有価証券の購入が15億ドル増加し、有価証券の売却による収益が6億7,200万ドル減少したためです。

資金調達活動

2024年3月31日に終了した3か月間の資金調達活動によって提供された純現金は1,400万ドルでした。これは主に、株式プランを通じた普通株式の発行による1,500万ドルの収益によるものです。

金融活動によって提供された純現金は、主に普通株式の買戻しの減少により、2024年3月31日に終了した3か月間で、2023年の同時期と比較して5億5,600万ドル、つまり103％増加しました。

運営と資金の要件

2024年3月31日現在の当社の主な資金源は、現金および現金同等物、投資、および事業から生み出される可能性のある現金でした。2020年12月に最初の商用製品が承認された後、2022年と2021年に終了した年度にそれぞれ84億ドルと122億ドルの純利益を上げました。創業から2020年末まで、多額の研究開発費により、事業から多額の損失を被りました。また、2024年3月31日に終了した3か月間で12億ドルの純損失が発生し、2023年に終了した年度には47億ドルの純損失が発生しました。2024年3月31日現在、私たちは124億ドルの収益を維持しています。

研究開発活動を行い、組織を運営し、資本支出のニーズを満たすために予想される運営費など、将来的に重要な資本要件があります。特に、開発候補の研究開発や治験薬の臨床活動を続けている間は、進行中の活動のあらゆる分野で多額の費用を負担すると予想しています。これは、供給パートナーや製造パートナーとの取り決めを含め、製造コストにも及びます。RSV、季節性インフルエンザ、CMVワクチン候補、個別ネオ抗原療法、COVID-19ワクチンに関する継続的な取り組み（SARS-CoV-2のバリアントに対する新しいワクチンの開発、混合ワクチン、後期段階の臨床開発、グローバルな商業、規制、販売、マーケティングのインフラと製造施設の構築を含む）は、将来的に多額の現金流出を必要とし、そのほとんどは払い戻しやその他の支払いは行われません私たちのパートナーや協力者によって。さらに、当社には多額のファシリティ、リース、購入義務があります（要約連結財務諸表の注記10と注記11を参照してください）。私たちは、さまざまなコラボレーションやライセンス契約、および第三者との研究開発資金の取り決めを締結しています。これらの取り決めには、特定の研究開発活動への資金提供がまとめられていますが、研究開発資金の取り決めでは、資金提供を受けるという違いがあります。ただし、これらすべての取り決めについて、将来のマイルストーンやロイヤリティの支払いを義務付けられる場合があります。
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2024年3月31日現在の当社の現金、現金同等物、および投資は、製品販売から生み出されると予想される現金と合わせて、このフォーム10-Qに含まれるこれらの財務諸表の発行から少なくとも今後12か月間は、予想される事業および資本支出の資金を調達するのに十分であると考えています。私たちは新薬の開発と商品化に関連するあらゆるリスクにさらされており、予期せぬ費用、困難、合併症、遅延、その他の未知の要因に遭遇する可能性があり、それが当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。たとえば、2023年にCOVID-19ワクチンに対する顧客の需要が減少し、この傾向は2024年の第1四半期まで続きました。これは、流行しているCOVID-19ワクチン市場における季節的な商業パターンへの市場の継続的な移行を反映しています。将来の製品発売に向けて事業に投資するという私たちのコミットメントは、今後の事業からのマイナスのキャッシュフローが続く可能性があると予測しています。当社の財源が当社の事業を支えるのに十分である期間についての当社の予測は、将来の見通しに関する記述であり、リスクと不確実性が伴い、実際の結果はさまざまな要因の結果として異なる可能性があります。この見積もりは、間違っていると判明する可能性のある仮定に基づいており、現在の予想よりも早く利用可能な資本リソースを活用できました。

重要な会計方針と重要な判断と見積もり

2024年3月31日に終了した3か月間、要約連結財務諸表の作成における当社の重要な会計方針と見積もりには、2023年のフォーム10-Kで開示されたものと比較して大きな変化はありませんでした。

契約上の義務

2024年3月31日現在、当社の要約連結財務諸表の注記5、注記10および注記11に開示されている場合を除き、当社の契約上の義務およびコミットメントには、2023年フォーム10-Kに含まれる「経営陣による財政状態および経営成績の議論と分析」に記載されているものと比べて重要な変更はありません。

アイテム 3.市場リスクに関する定量的・質的開示
当社の市場リスクとその管理方法は、2023年フォーム10-KのパートII、項目7A「市場リスクに関する量的および質的開示」にまとめられています。2024年3月31日に終了した3か月間、当社の市場リスクまたはそのようなリスクの管理に重大な変化はありませんでした。

アイテム 4.統制と手続き
開示管理と手続き

当社の経営陣は、最高経営責任者と最高財務責任者の参加を得て、2024年3月31日現在の当社の開示管理と手続きの有効性を評価しました。取引法の規則13a-15（e）および15d-15（e）で定義されている「開示管理と手続き」という用語は、企業が取引法に基づいて提出または提出する報告書で開示する必要のある情報が、SECの規則とフォームで指定された期間内に記録、処理、要約、および報告されることを保証するように設計された会社の管理およびその他の手続きを意味します。開示管理と手続きには、会社が取引法に基づいて提出または提出する報告書で開示する必要のある情報が、必要な開示に関するタイムリーな決定を可能にするために、必要に応じて蓄積され、最高執行責任者や最高財務責任者を含む会社の経営陣に確実に伝達されるように設計された管理と手続きが含まれますが、これらに限定されません。経営陣は、どのような統制や手続きも、それがどれほどうまく設計され運用されても、その目的を達成するための合理的な保証しか提供できないことを認識しており、経営陣は、可能な統制と手順の費用対効果の関係を評価する際に必ずその判断を下します。2024年3月31日現在の当社の開示管理と手続きの評価に基づいて、当社の最高経営責任者兼最高財務責任者は、その日付の時点で、当社の開示管理と手続きは妥当な保証レベルで有効であると結論付けました。

財務報告に関する内部統制の変更

2024年3月31日に終了した3か月間、財務報告に対する当社の内部統制（証券取引法の規則13a-15（f）および15d-15（f）で定義されているとおり）に、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性が合理的に高い変更はありませんでした。

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統制の有効性に関する固有の制限

最高経営責任者、最高財務責任者を含む当社の経営陣は、当社の開示管理と手続き、および財務報告に関する内部統制は、その目的を達成するための合理的な保証を提供するように設計されており、合理的な保証レベルで有効であると考えています。しかし、当社の経営陣は、当社の開示管理と手続き、または財務報告に関する内部統制によって、すべてのエラーや詐欺が防止されるとは考えていません。制御システムは、どれだけよく考えて運用されても、制御システムの目的が達成されていることを絶対的に保証するのではなく、合理的な保証しか提供できません。さらに、制御システムの設計には、資源の制約があるという事実が反映されている必要があり、統制のメリットはコストと相対的に考慮する必要があります。すべての統制システムには固有の制限があるため、統制を評価しても、統制上の問題や不正の事例がすべて検出されたことを絶対的に保証することはできません。これらの固有の制限には、意思決定の判断に誤りがある場合や、単純なエラーやミスが原因で故障が発生する可能性があるという現実が含まれます。さらに、一部の個人の個々の行為、2人以上の共謀、または経営陣による統制の無効化によって、統制が回避される可能性があります。統制システムの設計も、将来起こる可能性に関する特定の仮定に一部基づいており、将来起こり得るあらゆる状況下で、どのような設計でも定められた目標を達成するという保証はありません。時間が経つにつれて、状況の変化により統制が不十分になったり、方針や手続きの遵守度が低下したりする可能性があります。費用対効果の高い制御システムには固有の制限があるため、エラーや詐欺による虚偽表示が発生しても検出されない場合があります。

パート 2
アイテム 1.法的手続き
私たちは、2023年のフォーム10-Kの「法的手続き」という見出しに記載されている知的財産訴訟を含む、事業において通常と考えられる性質のさまざまな請求や法的手続きに携わっています。これらの主張によって提起される問題のほとんどは非常に複雑で、かなりの不確実性が伴います。私たちが直面しているこれらおよびその他の法的手続きに関連するリスクの説明については、2023年フォーム10-KのパートI、項目1A、「リスク要因」を参照してください。これには、「当社の知的財産に関連するリスク」と「当社の商用製品および製品候補の製造に関連するリスク」というタイトルの見出しの下での説明も含まれています。このような手続きの結果は、メリットに関係なく、本質的に不確実です。したがって、損失の可能性と推定損害額を評価することは難しく、かなりの判断が必要です。

アイテム 1A.リスク要因
当社の事業に関連するリスクと不確実性に関する情報は、パートI、項目1Aに記載されています。2023年フォーム10-Kの「リスク要因」。2023年のフォーム10-Kで以前に開示されたリスク要因からの重要な変更はありません。

アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用

発行者による株式の購入

2022年8月1日、当社の取締役会は、最大30億ドルの普通株式の株式買戻しプログラムを承認しました。有効期限はありません。2024年3月31日に終了した3か月間、買い戻された株式はありませんでした。2024年3月31日現在、当社の普通株式の買戻しに関する取締役会の承認のうち17億ドルが未払いのままで、有効期限はありません。

当社の自社株買いプログラムの詳細については、2023年フォーム10-Kに記載されている連結財務諸表の注記12を参照してください。

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アイテム 6.展示品

以下にリストされている別紙は、このフォーム10-Qの一部として提出または参照として組み込まれています。
展示品番号。展示物索引
3.1
登録者の第2改正および改訂付則（2024年2月23日に提出された2023年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの当社の年次報告書の別紙3.2を参照して組み込まれています）
31.1*
2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法の規則13a-14（a）および規則15d-14（a）に基づく最高執行役員の認定
31.2*
2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法の規則13a-14（a）および規則15d-14（a）に基づく最高財務責任者の認定
32.1+
2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に従って採択された、米国法第18条第1350条に基づく認証
101.インチ*XBRLインスタンスドキュメント-XBRLタグがインラインXBRLドキュメントに埋め込まれているため、インスタンスドキュメントはインタラクティブデータファイルに表示されません
101.SCH*XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント
101.CAL*XBRLタクソノミー拡張計算文書
101.DEF*XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント
101.LAB*XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント
101.PRE*XBRLタクソノミー拡張プレゼンテーションリンクドキュメント
104*カバーページのインタラクティブデータファイル（別紙101に記載されている該当する分類拡張情報を含むインラインXBRLとしてフォーマットされています）
*ここに提出
+

本書の別紙32.1に記載されている証明書は、このフォーム10-Qに添付されているものとみなされ、改正された1934年の証券取引法の第18条の目的で「提出」されたとは見なされません。そのような証明書は、登録者が特に参照して組み込んだ場合を除き、改正された1933年の証券法または改正された1934年の証券取引法に基づく提出書類への参照による組み入れとはみなされません。
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署名
1934年の証券取引法の第13条または第15条（d）の要件に従い、登録者は、本書に代わって署名者による正式な署名を求め、正式に承認されました。
                                
モデルナ株式会社
日付:作成者:/s/ ステファン・バンセル
2024年5月2日
ステファン・バンセル
最高経営責任者兼取締役
(最高執行役員)
日付:作成者:/s/ ジェームズ・M・モック
2024年5月2日
ジェームズ・M・モック
最高財務責任者
(最高財務責任者)

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