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アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表10-Q
| | | | | |
| ☒ | 1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
本四半期末まで2024年3月31日
あるいは…。
| | | | | |
| ☐ | 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告 |
そこからの過渡期について
依頼書類番号：001-33137
Emerent BioSolutions Inc.
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
| | | | | | | | |
| デラウェア州 | | 14-1902018 |
(明またはその他の司法管轄権
会社や組織) | | (税務署の雇用主
識別番号) |
| | |
| 300プロフェッショナルハードドライブ |
| ゲザスバーグ | 国防総省 | 20879 |
| （ 主要執行役所の住所及び郵便番号 ） |
(240) 631-3200
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 同法第12条(B)に基づいて登録された証券： |
| クラスごとのタイトル | | 取引記号 | | 登録された各取引所の名称 |
| 普通株は、1株当たり0.001ドルです | | EBS | | ニューヨーク証券取引所 |
（ 1 ） 1934 年証券取引法第 13 条または第 15 条 （ d ） により提出されるすべての報告書を、過去 12 ヶ月間 （ または登録者がそのような報告書を提出することが求められたそれより短い期間 ） に提出しており、 （ 2 ） 過去 90 日間にそのような提出要件の対象となっていたかどうかをチェックマークで示します。☒ はい、そうです☐番号をつける
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T法規第405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各対話データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうです☐番号をつける
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
| | | | | | | | | | | |
| 大型加速ファイルサーバ | ☐ | ファイルマネージャを加速する | ☒ |
| 非加速ファイルサーバ | ☐ | 規模の小さい報告会社 | ☐ |
|
| 新興成長型会社 | ☐ |
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第 13 条 （ a ） に基づき提供される新しいまたは改訂された財務会計基準を遵守するために延長移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示します。☐
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、違います☒
2024 年 4 月 25 日時点で、登録者は 52,401,850普通株式の株式を発行しました。
Emerent BioSolutions Inc.及びその子会社
フォーム 10—Q
カタログ
| | | | | | | | |
| | ページ |
第1部金融情報 |
第1項。 | 財務諸表 | 5 |
| | |
| | 連結貸借対照表 2024 年 3 月 31 日および 2023 年 12 月 31 日 | 5 |
| | |
| | 連結業績計算書 （ 2024 年 3 月期、 2023 年 3 月期 ） | 6 |
| | |
| | 連結損益計算書 （ 2024 年 3 月期、 2023 年 3 月期 ） | 7 |
| | |
| | 連結キャッシュフロー計算書 （ 2024 年 3 月期、 2023 年 3 月期 ） | 8 |
| | |
| | 連結株主資本変動計算書 （ 2024 年 3 月期、 2023 年 3 月期 ） | 9 |
| | |
| | 簡明合併財務諸表付記 | 10 |
| | |
第二項です。 | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 31 |
| | |
第三項です。 | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 45 |
| | |
第四項です。 | 制御とプログラム | 46 |
| | |
第2部：その他の情報 |
第1項。 | 法律訴訟 | 46 |
| | |
第1 A項。 | リスク要因 | 47 |
| | |
第二項です。 | 未登録株式証券販売と収益の使用 | 50 |
| | |
第三項です。 | 高級証券違約 | 50 |
| | |
第四項です。 | 炭鉱安全情報開示 | 50 |
| | |
五番目です。 | その他の情報 | 50 |
| | |
第六項です。 | 陳列品 | 50 |
| | |
| | サイン | 52 |
Emerent BioSolutions Inc.
第1部財務情報
前向き陳述に関する警告説明
このForm 10-Q四半期報告書には、1995年の“個人証券訴訟改革法”に適合した前向きな陳述が含まれている。歴史的事実に関する陳述を除いて、すべての陳述は、Emerent BioSolutions社または私たちの任意の業務の将来表現、私たちの業務戦略、未来の運営、未来の財務状況、未来の収入と収益、私たちの将来の結果、予想コスト、見通し、計画、および管理目標を含む、私たちの再構成計画目標を達成する能力を含み、前向きに述べられている。我々は、通常、“予想”、“信じる”、“継続”、“可能”、“推定”、“予想”、“予測”、“未来”、“目標”、“計画”、“可能”、“計画”、“位置”、“可能”、“潜在”、“予測”、“プロジェクト”、“べき”、“目標”、“意志”などの言葉を使用して前向き陳述を識別する。Will“およびその類似した表現もしくは変異体、またはその否定であるが、これらの用語は、そのような陳述を識別する唯一の手段ではない。これらの展望的陳述は、現在の未来の事件に対する私たちの意図、信念、仮説、および予想に基づいて、現在入手可能な情報に基づいている。もし基本的な仮定が不正確であることが証明されたり、未知のリスクや不確実な要素が現実になったりすれば、実際の結果は私たちの予想とは大きく異なる可能性があることを認識しなければならない。したがって、ここに含まれているいかなる前向きな陳述にも過度に依存しないように注意します。このような展望的陳述は、その陳述がなされた日にのみ発表され、法律に別の要求がない限り、新しい情報、イベント、または状況を反映するために、いかなる前向き陳述も更新する義務はない。
多くの重要な要素が、私たちの実際の結果は、これらの前向きな陳述によって示された結果と大きく異なる可能性がある
•CYFENDUSを含む米国政府(“USG”)の調達に関する医療対策(“MCM”)に関する契約の獲得性® (炭疽ワクチン吸着(AVA)、アジュバント)、従来AV 7909、BioThraxと呼ばれていた®(炭疽ワクチン吸着)およびACAM 2000®(天然痘ワクチン、生)など、医療対策の開発に関する契約；
•政府はEbangaを含む他の商業化製品に資金を提供していますＴＭ(ansuvimab-zykl)、BAT®(ボツリヌス中毒抗毒素七価(A，B，C，D，E，F，G)-(馬))およびRNDL®(反応性皮膚除染エマルションキット)；
•私たちはすべての製造業務で品質とコンプライアンスに対する私たちの約束を履行することができる
•私たちは期限が切れたか、または満期になるMCM製品のために追加のUSG調達または後続契約を交渉することができます
•非処方薬ナルコンのビジネス利用可能性と受容度®鼻スプレー(塩酸ナロキソン)
•ナウカンに対する非特許と競争市場の影響®鼻腔スプレーと未来のナルカン®鼻スプレー販売
•USG との契約に基づき遂行する能力は納品に関する仕様や仕様
•お客様の製品および / または製品候補の開発および / または製造のために、必要なレベルおよび必要なタイムラインでバイオサービス （ 以下に定義 ） を提供する当社の能力。
•私たちの請負業者とサプライヤーは、現在の良好な製造実践および他の規制義務を遵守する能力を維持している
•私たちは既存のバイオサービス契約に基づいて将来の商業製造能力に関する協力と配置に関するさらなる約束を交渉することができる
•私たちはバイオサービスの顧客から原材料の精算とサービス料を受け取ることができます
•未解決の株主訴訟と政府調査の結果とそれが私たちの業務に及ぼす潜在的な影響
•当社と複数の融資機関が2018年10月15日に締結し、時々改訂された優先保証信用協定によると、当社は循環信用手配(“循環信用手配”)と定期融資手配(“定期ローン手配”、循環信用手配、“高級担保信用手配”)とともに要求された運営と財務契約、及び2028年満期の3.875%優先無担保手形(“高級無担保手形”)を遵守する能力がある
•財務報告に対する適切な内部統制を維持し、正確な財務諸表をタイムリーに作成する能力
•私たちは連結財務諸表で持続経営資格の能力を解決し、持続的な経営を継続する企業としての私たちの流動性を管理することに成功した
Emerent BioSolutions Inc.
•米国食品医薬品局(FDA)のマーケティング許可の前に、規制機関は政府が特定の医療製品を調達することを許可し、米国以外の政府実体がそれに応じて調達する規制機関の下のUSG実体が私たちの候補製品を調達することを許可した
•私たちの旅行健康事業をバイエルン北欧会社に売却する期待収益を達成することができます
•2023年1月と2023年8月に発表された組織変革の影響は
•私たちのビジネス化マーケティング製造能力戦略の成功は
•私たちは私たちの選択基準に適合した会社、企業、製品、または製品を識別して買収する能力
•我々の情報システムまたは私たちのビジネスパートナー、協力者または他の第三者の情報システムの不正アクセス、中断、障害、または漏洩のリスクを含むネットワークセキュリティイベントの影響
•私たちの未来の収入、支出、資本需要、および追加融資需要の推定の正確性。
以上では、実際の結果が任意の前向き陳述における予想とは異なる要因をもたらす可能性がある多くの要因が述べられているが、全てではない。私たちの展望的な陳述を評価する際には、本警告声明を、本10-Q表の四半期報告書の“リスク要因”、“経営層の財務状況および経営結果の議論と分析”、“市場リスクの定量化および定性的開示に関する”部分、および米国証券取引委員会に提出された他の報告書で決定されたリスクと併せて考慮すべきである。新しい要素は時々出現する可能性があり、管理層はすべてのこれらの要素を予測することができず、いかなるこのような要素が業務に与える影響を評価することもできず、或いはいかなる要素或いは要素の組み合わせは結果が任意の展望性陳述に含まれる結果と大きく異なる程度を招く可能性がある。
会社推薦人についての説明
本報告で言及されている“Emergent”、“会社”、“私たち”、“私たち”および“私たち”は、Emergent BioSolutions Inc.およびその合併した子会社を意味する。
商品名についての説明
緊急事態®BioThrax®BaciThrax®，DSDL®コウモリ、コウモリ®トルビガルド®炭疽菌®CNJ-016®ACAM 2000®ナウカン®CYFENDUS®、TEMBEXA® Emergent BioSolutions Inc.およびすべてのEmergent BioSolutions Inc.のブランド、製品、サービスおよび機能名、ロゴおよびスローガンは、Emergent BioSolutions Inc.またはその子会社の米国または他の国/地域における商標または登録商標である。他のすべてのブランド、製品、サービス、および機能名または商標は、それぞれの所有者の財産です。
項目1.財務諸表
Emerent BioSolutions Inc.及びその子会社
簡明総合貸借対照表
(単位：百万、1株を除く)
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| | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| (未監査) | | |
| 資産 | | | |
| 流動資産： | | | |
| 現金と現金等価物 | $ | 78.5 | | | $ | 111.7 | |
| 制限現金 | 0.5 | | | — | |
| 売掛金純額 | 233.5 | | | 191.0 | |
| 在庫、純額 | 333.4 | | | 328.9 | |
| 前払い費用と他の流動資産 | 36.5 | | | 47.9 | |
| 流動資産総額 | 682.4 | | | 679.5 | |
| | | |
| 財産·工場·設備·純価値 | 379.4 | | | 382.8 | |
| 無形資産、純額 | 550.4 | | | 566.6 | |
| | | |
| その他の資産 | 191.4 | | | 194.3 | |
| 総資産 | $ | 1,803.6 | | | $ | 1,823.2 | |
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| 負債と株主権益 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 売掛金 | $ | 100.2 | | | $ | 112.2 | |
| 費用を計算する | 14.3 | | | 18.6 | |
| 補償すべきである | 42.0 | | | 74.1 | |
| 債務、流動部分 | 459.2 | | | 413.7 | |
| その他流動負債 | 14.5 | | | 32.7 | |
| 流動負債総額 | 630.2 | | | 651.3 | |
| | | |
| 債務，現在分の純額を差し引く | 446.7 | | | 446.5 | |
| 繰延税金負債 | 34.8 | | | 47.2 | |
| その他負債 | 28.0 | | | 28.9 | |
| 総負債 | 1,139.7 | | | 1,173.9 | |
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| 株主権益： | | | |
優先株、$0.001一株当たりの額面15.0株式を許可して違います。発行済みまたは発行済み株式 | — | | | — | |
普通株、$0.001一株当たりの額面200.0株式を許可して58.0そして57.8発行済み株式52.4そして52.2流通株を別々に発行する | 0.1 | | | 0.1 | |
国庫株は、原価で計算する5.6そして5.6普通株である | (227.7) | | | (227.7) | |
| 追加実収資本 | 909.8 | | | 904.4 | |
| 累計その他総合損失純額 | (5.5) | | | (5.7) | |
| 赤字を累計する | (12.8) | | | (21.8) | |
| 株主権益総額 | 663.9 | | | 649.3 | |
| 総負債と株主権益 | $ | 1,803.6 | | | $ | 1,823.2 | |
簡明な連結財務諸表の付記を参照。
Emerent BioSolutions Inc.及びその子会社
簡明総合業務報告書
（ 監査なし、百万単位、 1 株当たり金額を除く ）
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| 3月31日までの3ヶ月間 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
| 収入： | | | | | | | |
| 商業製品販売 | $ | 118.5 | | | $ | 106.2 | | | | | |
| MCM製品販売 | 155.4 | | | 37.2 | | | | | |
| 製品総売上高，純額 | 273.9 | | | 143.4 | | | | | |
| 生体サービス： | | | | | | | |
| サービス.サービス | 18.3 | | 12.6 | | | | |
| 賃貸借証書 | 0.2 | | | 1.8 | | | | | |
| バイオサービス総収入 | 18.5 | | | 14.4 | | | | | |
| 契約と贈与金 | 8.0 | | | 6.5 | | | | | |
| 総収入 | 300.4 | | 164.3 | | | | |
| | | | | | | |
| 運営費用： | | | | | | | |
| 商業製品販売コスト | 52.1 | | | 45.8 | | | | | |
| MCM製品販売コスト | 62.2 | | | 55.4 | | | | | |
| 生体サービスのコスト | 30.3 | | | 51.7 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 研究開発 | 15.1 | | | 40.7 | | | | | |
| 販売、一般、行政 | 84.7 | | | 101.3 | | | | | |
| 無形資産の償却 | 16.2 | | | 17.0 | | | | | |
| 総運営費 | 260.6 | | | 311.9 | | | | | |
| | | | | | | |
| 営業収入(赤字) | 39.8 | | | (147.6) | | | | | |
| | | | | | | |
| その他の収入(支出)： | | | | | | | |
| 利子支出 | (24.3) | | | (17.9) | | | | | |
| | | | | | | |
| その他、純額 | (3.4) | | | 4.9 | | | | | |
| その他の収入を合計して純額 | (27.7) | | | (13.0) | | | | | |
| | | | | | | |
| 所得税前収入 | 12.1 | | | (160.6) | | | | | |
| 所得税支給 | 3.1 | | | 25.6 | | | | | |
| 純収益(赤字) | $ | 9.0 | | | $ | (186.2) | | | | | |
| | | | | | | |
| 普通株1株当たり純収益 | | | | | | | |
| 基本的な情報 | $ | 0.17 | | | $ | (3.71) | | | | | |
| 薄めにする | $ | 0.17 | | | $ | (3.71) | | | | | |
| | | | | | | |
| 加重平均流通株 | | | | | | | |
| 基本的な情報 | 52.2 | | | 50.2 | | | | | |
| 薄めにする | 52.2 | | | 50.2 | | | | | |
簡明な連結財務諸表の付記を参照。
Emerent BioSolutions Inc.及びその子会社
簡明総合包括収益表
(未監査、単位：百万)
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| 3月31日までの3ヶ月間 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
| 純収益(赤字) | $ | 9.0 | | | $ | (186.2) | | | | | |
| その他総合収益(損失)、税引き後純額： | | | | | | | |
| 外貨換算調整、純額 | 0.2 | | | (0.1) | | | | | |
| ヘッジ活動による未実現損失 | — | | | (4.4) | | | | | |
| ヘッジ活動収益の再分類調整 | — | | | 2.4 | | | | | |
| | | | | | | |
| 税引き後のその他の総合収益(赤字)合計 | 0.2 | | | (2.1) | | | | | |
| 総合収益，税引き後純額 | $ | 9.2 | | | $ | (188.3) | | | | | |
簡明な連結財務諸表の付記を参照。
Emerent BioSolutions Inc.及びその子会社
キャッシュフロー表簡明連結報告書
(未監査、単位：百万)
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| 3月31日までの3ヶ月間 |
| 2024 | | 2023 |
| 経営活動 | | | |
| 純収益(赤字) | $ | 9.0 | | | $ | (186.2) | |
| 純収益(損失)と業務活動で使用される現金純額を調整する： | | | |
| 株式ベースの給与費用 | 5.9 | | | 6.8 | |
| | | |
| 減価償却および償却 | 27.9 | | | 34.6 | |
| 債務公正価値変動純額があるか | 0.5 | | | 0.3 | |
| 繰延融資コストの償却 | 6.9 | | | 1.0 | |
| 所得税を繰延する | (12.2) | | | (4.7) | |
| | | |
| | | |
| | | |
| 他にも | (3.1) | | | 0.3 | |
| 経営性資産と負債変動状況： | | | |
| 売掛金 | (50.0) | | | 2.6 | |
| 棚卸しをする | (4.5) | | | (30.7) | |
| 前払い費用と他の資産 | (6.0) | | | (4.5) | |
| 売掛金 | (2.4) | | | 31.0 | |
| 費用とその他の負債を計算すべきである | 1.1 | | | (14.7) | |
| 長期インセンティブ計画は計画すべき項目である | 1.2 | | | — | |
| 補償すべきである | (33.3) | | | (24.3) | |
| 課税所得税，純額 | 16.1 | | | 12.9 | |
| 契約責任 | (19.7) | | | (8.4) | |
| 経営活動のための現金純額 | (62.6) | | | (184.0) | |
| 投資活動 | | | |
| 家屋·工場·設備を購入する | (10.8) | | | (15.1) | |
| | | |
| | | |
| | | |
| 投資活動のための現金純額 | (10.8) | | | (15.1) | |
| 融資活動 | | | |
| | | |
| 循環信用手配からの収益 | 50.0 | | | — | |
| 循環信用は元金支払いを手配する | (5.0) | | | — | |
| 定期ローンの元金支払い | (3.9) | | | (8.4) | |
| | | |
| | | |
| 株式報酬活動に係る税金 | (0.4) | | | (2.1) | |
| | | |
| | | |
| 融資活動によって提供される現金純額： | 40.7 | | | (10.5) | |
| 現金、現金等価物および限定現金に及ぼす為替レート変動の影響 | — | | | (0.2) | |
| 現金、現金等価物、および限定的な現金純変化 | (32.7) | | | (209.8) | |
| 追加 ： 売却用経常資産に分類される現金の純変動 | — | | | (2.6) | |
| 期初現金、現金等価物、および限定現金 | 111.7 | | | 642.6 | |
| 現金、現金等価物、制限された現金、期末 | $ | 79.0 | | | $ | 430.2 | |
| 補足キャッシュフロー開示： | | | |
| 利子を支払う現金 | $ | 21.5 | | | $ | 21.6 | |
| 所得税の現金を納める | $ | 12.4 | | | $ | 16.7 | |
| 非現金投資と融資活動： | | | |
| 期末未払いの財産·工場·設備を購入する | $ | 3.3 | | | $ | 7.8 | |
| 債務返済収益 | $ | 0.3 | | | $ | — | |
| 現金と現金等価物および制限現金の入金： | | | |
| 現金と現金等価物 | $ | 78.5 | | | $ | 430.2 | |
| 制限現金 | 0.5 | | | — | |
| 合計する | $ | 79.0 | | | $ | 430.2 | |
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簡明な連結財務諸表の付記を参照。
Emerent BioSolutions Inc.及びその子会社
連結株主資本変動計算書 （ 集約 ）
(未監査、単位：百万)
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| | $0.001額面.額面 普通株 | | 在庫株 | | 追加実収資本 | | その他の総合損失を累計する | | 赤字を累計する | | 株主権益総額 |
| | 株 | | 金額 | | 株 | | 金額 | | | | |
| 2023年12月31日の残高 | | 57.8 | | | $ | 0.1 | | | (5.6) | | | $ | (227.7) | | | $ | 904.4 | | | $ | (5.7) | | | $ | (21.8) | | | $ | 649.3 | |
| 純収入 | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 9.0 | | | $ | 9.0 | |
| 株式に基づく報酬活動 | | 0.2 | | | — | | | — | | | — | | | 5.4 | | | — | | | — | | | 5.4 | |
| その他の総合収益、税引き後純額 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 0.2 | | | — | | | 0.2 | |
| 2024 年 3 月 31 日現在の残高 | | 58.0 | | | $ | 0.1 | | | (5.6) | | | $ | (227.7) | | | $ | 909.8 | | | $ | (5.5) | | | $ | (12.8) | | | $ | 663.9 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
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| | $0.001額面.額面 普通株 | | 在庫株 | | 追加実収資本 | | その他の総合収益を累計する | | 利益を残す | | 株主権益総額 |
| | 株 | | 金額 | | 株 | | 金額 | | | | |
| 2022年12月31日の残高 | | 55.7 | | | $ | 0.1 | | | (5.6) | | | $ | (227.7) | | | $ | 873.5 | | | $ | 3.1 | | | $ | 738.7 | | | $ | 1,387.7 | |
| 純損失 | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (186.2) | | | $ | (186.2) | |
| 株式に基づく報酬活動 | | 0.3 | | | — | | | — | | | — | | | 4.7 | | | — | | | — | | | 4.7 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| その他総合損失、税引き後純額 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (2.1) | | | — | | | (2.1) | |
| 2023年3月31日の残高 | | 56.0 | | | $ | 0.1 | | | (5.6) | | | $ | (227.7) | | | $ | 878.2 | | | $ | 1.0 | | | $ | 552.5 | | | $ | 1,204.1 | |
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簡明な連結財務諸表の付記を参照。
Emerent BioSolutions Inc.そして付属会社
簡明合併財務諸表付記
（ 未監査、ドルおよび株式金額は百万単位で表されています。
1. 事業 · 組織の性質
組織と業務
Emerent BioSolutions Inc.(以下はEmergent、The Company、WE、UsとOurと略称する)はグローバルな生命科学会社であり、革新的な準備と応答解決方案の提供に専念し、意外、故意と自然に発生する公共衛生脅威(PHTs)に対応する。同社のソリューションには，製品組合せ，製品開発組合せ，および契約開発と製造(“CDMO”)サービス組合せがある。
会社は次のような点に集中している四つ一次衛生保健類別：化学、生物、放射線、核と爆発物(“CBRNE”)；新たに出現した伝染病(“EID”)；新たに出現した健康危機；及び急性、緊急とコミュニティ看護。同社は以下の製品の組み合わせを持っている12製品(ワクチン、治療薬、および薬物-デバイス組合せ製品)。これらの製品が生み出した収入は会社の収入の大部分を占めている。同社の業務構造は市場と顧客に重点を置いている。したがって，業務構造の重要なコンポーネントには以下のようなものがある四つ製品とサービスカテゴリ：ナウカン® 商業製品，炭疽−医療対策(“MCM”)製品，天然痘−MCM製品と緊急バイオサービス(“バイオサービス”)。
その会社の業務組織は三つ報告可能な経営部門：(1)ナルカン社からなる商業製品部門® 2023年第2四半期に私たちの旅行健康事業の一部として販売されている鼻スプレーおよび他の商業製品(旅行健康事業の販売に関するより多くの情報は、付記3“剥離”を参照)、(2)私たちの炭疽-MCM、天然痘-MCMおよび他の製品からなるMCM製品部門は、以下に述べる、(3)私たちのバイオサービス製品からなるサービス部門(付記16、“部門情報”参照)私たちの報告できる細分化された市場に関するより多くの情報).
同社の製品とサービスには、
ビジネス製品細分化市場：
ナウカン®
•ナウカン®塩酸ナロキソン鼻腔スプレーは、米国食品医薬品局(FDA)(非処方薬を含む)およびカナダ衛生部によって許可されたナロキソン鼻腔製剤であり、オピオイド過剰症の緊急治療または疑われ、呼吸器系および/または中枢神経系うつとして表現される。
旅行健康業務を販売します
2023年5月15日、会社はVivotifを含む商業製品部門の旅行健康事業を売却する権利を完了した®許可を得たチフスワクチン®許可されたコレラワクチン；開発段階にあるキッコンケ雅候補ワクチンCHIKV VLP；同社のスイスベルンの製造拠点；およびカリフォルニア州サンディエゴのいくつかの開発施設。詳細は付記3、“資産剥離”を参照されたい。
MCM製品細分化市場：
炭疽−MCM製品
•炭疽®適切な抗菌薬との併用による吸入性炭疽の治療のためのFDAおよびカナダ衛生部の許可を得た唯一のポリクローナル抗体療法(炭疽免疫グロブリン静注(人))
•BioThrax®炭疽病の一般用途予防および曝露後予防のためのFDAによって承認された唯一のワクチン；
•CYFENDUS®(炭疽ワクチン吸着(AVA)、アジュバント)、以前はAV 7909と呼ばれていたが、最近FDAによって曝露後の予防の疑いまたは接触の確認のために承認されたバチルス.バチルス 炭疽病推奨抗菌薬と併用した場合は，18歳から65歳までの人に適用される。CYFENDUS®使用のために、いくつかの許可された政府のバイヤーによって調達される
•Raxibacumab注射剤は、初めてFDAの許可を得て吸入性炭疽病の治療と予防に応用された完全ヒト単抗療法である
天然痘-MCM製品
•ACAM 2000®FDAが承認した唯一の単剤天然痘ワクチンであり、天然痘感染ハイリスク群と決定された天然痘疾患の能動免疫のための
•CNJ-016®FDAおよびカナダ保健省によって承認された天然痘ワクチン接種の特定の合併症を解決するための唯一のポリクローナル抗体療法である(ワクシニア免疫グロブリン静注(VIGIV))
•TEMBEXA®100 mg錠剤および10 mg/mlの経口懸濁液からなる経口抗ウイルス薬であって、週1回、治療コース2週間、新生児を含む成人および小児天然痘ウイルスによる天然痘疾患の治療のためにFDAによって許可されている、経口抗ウイルス薬。
その他の製品
•こうもり®(ボツリヌス中毒抗毒素七価(A，B，C，D，E，F，G)-(馬))、FDAおよびカナダ衛生部は、症候性ボツリヌス中毒の治療のための唯一の7価抗毒素を許可した
•Ebanga(ansuvimab-zykl)は、エボラウイルスの治療のための単回静脈注入によって提供される抗ウイルス活性を有するモノクロナル抗体である。Ridgeback BioTreateutics(“Ridgeback”)との協力条項によると、Emerentは米国およびカナダでEbangaの製造、販売、販売および流通を担当し、RidgebackはEbangaのグローバルアクセスパートナーとなる
•RSDL®タブーン、サリン、ソマン、シクロヘキシルサリン、VR、VX、マスタードガスおよびT-2毒素を含むFDAによって承認された皮膚上の化学剤を除去または中和することを目的とする唯一の医療デバイスである(反応性皮膚除染洗浄液キット)
•トルビガルド®アトロピン硫酸アトロピン，塩素化ビツジン自動シリンジ，硫酸アトロピンと塩化オビジンを含む候補製品を調達した組合せ式薬物−機器自動シリンジ。トルビガルド®2021年にベルギーで承認されたが、FDAの承認は得られなかった。トルビガルド®ある許可された政府のバイヤーが特殊な状況で調達したもので、アメリカ以外の場所で神経毒剤対策として使用される可能性がある。Emerentは2024年4月2日、ベルギー連邦薬品·保健品管理局(FAMHP)にTrobigard自動注射器の市場許可を撤回することを提出した。FAHMPはその後、撤回日が2024年4月2日であることを認め、確認した。
サービス細分化市場：
バイオサービス−CDMO
同社のサービス収入には、異なるが互いに関連するバイオサービス：薬物製造、医薬製品製造(“充填/完了”サービスとも呼ばれる)およびパッケージ、技術移転、プロセスおよび分析開発サービス、および必要に応じてスイートルーム予約義務を含む開発サービスが含まれる。これらのサービスは同社の“分子対市場”のサービスと呼ばれ、ネットワーク全体で異なる技術プラットフォーム(哺乳動物、微生物、ウイルス、血漿)を使用している9人会社はその内部製品と管路候補製品および第三者バイオサービスが運営する地理的位置の異なる開発·製造場所である。同社は政府機関、革新製薬会社、非政府組織を含む様々な第三者顧客に臨床段階と商業段階のプロジェクトサービスを提供している。同社は2023年8月、バイオサービス事業への投資の削減とその重点を強調しないことを含む組織再編計画(“2023年8月計画”)を開始した。
2. 重要会計政策の概要
列報と合併の基礎
添付されている監査されていない簡明な総合財務諸表はEmergent及びその完全子会社の勘定を含む。合併で、すべての重要な会社間口座と取引はキャンセルされた。本文に含まれる監査を経ていない簡明総合財務諸表は、アメリカ中期財務情報公認会計原則(“公認会計原則”)及びアメリカ証券取引委員会(“Sequoia Capital”)が発表した表格10-Q及びS-X規則第10条の指示に基づいて作成された。“公認会計原則”に従って作成された連結財務諸表に一般的に含まれるいくつかの情報および脚注開示は、これらの規則および条例に従って簡素化または省略されている。これらの簡明な総合財務諸表は監査された総合財務諸表と一緒に読まなければならない
2023年12月31日までの年次報告Form 10−Kに含まれる財務諸表とその付記は，2024年3月8日に米国証券取引委員会に提出された。
添付されている監査されていない簡明総合財務諸表に掲載されているすべての調整は正常な経常的な性質であり、当社の2024年3月31日までの財務状況を公平に反映するために調整する必要がある。中期結果は必ずしも他のどんな中期的または一年もの予想された結果を代表するとは限らない。
経営を続ける企業
2024年3月31日までに264.2会社の高級循環信用手配(“循環信用手配”)の未返済額は194.22025年5月に満期になった高級定期融資(“定期融資”及び循環信用融資、“高級担保信用融資”)及び高級信用融資は以下に述べる当社がいくつかの運営及び財務契約を遵守しないことに関する猶予協定を遵守しなければならない。2024年3月31日現在、同社は78.5現金と現金等価物は1.2億ドルである。これらの要因から、当社は、財務諸表発表日から1年以内に、当社が継続経営企業として経営を継続する能力に大きな疑問があると認定した。まだ十分に実行されていない経営陣計画を考慮した潜在的緩和効果を評価した。経営陣は、(1)計画が財務諸表発表日から1年以内に有効に実施される可能性があるか否か、および(2)計画実施時に、実体を継続経営企業としての能力に重大な疑いを与える関連条件や事件を緩和する可能性があるか否かを決定するために、その計画の緩和効果を評価している。経営陣の計画には、(A)高級担保信用手配のさらなる改訂と、(B)経営業績の改善、高級担保信用手配の満了前にこれらの融資を返済するために、運営資本や資産売却の潜在力を減少させることが含まれる。この2つの計画はいずれも経営陣の完全な統制下にないため、発生する可能性は低い。この点で、管理層は、高級担保信用手配をさらに修正したり、剥離したい資産のために買い手を見つけることができない可能性があり、管理層が買い手と合意できるいかなる資産売却も完了できない可能性がある。したがって、会社は満期時にその義務を履行できないかもしれない。また、どのような完了した資産売却も、会社の将来の運営キャッシュフローや収益性に潜在的なマイナス影響を与える可能性がある。
債務契約
高級担保信用手配は、(1)循環信用承諾、(2)定期融資と(3)商業信用証の発行を含む2025年5月に満期になる。2024年3月31日現在、同社は458.4高級保証信用手配での未返済金額は100万ドルだ。2024年3月31日現在、当社は高級担保信用手配下の最低総合EBITDA契約を遵守しておらず、その調達要求を満たすことも期待されていません75.02024年4月30日までに、株式発行および/または無担保債務により4億5千万ドルに達する。また、同社は監査された年次財務諸表の提出を求められているが、2023年12月31日までの年次財務諸表について“継続経営”説明段落を提出していないことは実現されていない。しかし、2024年2月29日に、必要な貸主は、(A)2023年12月31日までの財政四半期および2024年3月31日までの財政四半期違反による高級担保信用手配に含まれる財務契約の承諾、および(B)2023年12月31日までの年度審査財務諸表に記載されている継続的な経営解釈段落を含む、いくつかの違約事件に対する限定免除および改正および再予約信用協定(“寛免協定および改正”)の第6修正案(“猶予協定および改正”)に同意した。この耐忍期(“耐忍期”)は2024年4月30日に満期になった
二零二四年四月二十九日に、必要な貸主は、改正及び再署名された信用協定(“第七修正案”)について当社と同意、免除及び第七改正案を締結することに同意した。第七修正案その他の事項を除く：(A)循環信用メカニズムでの利用可能な引受金を#ドルに減少させる270.02024年7月30日から2000万ドル225.02024年7月31日から2024年10月30日まで200.02024年10月31日以降；(B)適用保証金定義における金利基準の改正，(I)5.00毎年の割合まで7.00基本金利ローンの年利および(Ii)6.50毎年の割合まで8.50SOFRローン、RFRローンおよびヨーロッパ通貨金利ローンの年間金利；および(C)少なくとも#ドルの株式または無担保債務の調達を企業に要求する85.02024年7月31日(または行政エージェントが合意した2024年9月29日またはそれ以前の遅い日)には、この要求は、循環クレジット手配の未返済金額を減少させるためのいくつかの処置によって受信された現金純収益総額から差し引かれる。同社が所定の期限までに融資要求を満たすことができる保証はありません。
また、第七改正案によると、会社は申請する義務がある100いくつかの処置から受け取った現金収益の純額の総額の%は、循環信用手配下の未清算金を前払いするために使用されるが、このような収益が#ドルを超えるものは除外される85,000,000この場合、循環信用計画に対するこのような強制的な事前支払いはこれ以上必要ではないだろう。定期ローン手配から得られた純額の合計が達成されるまで
処分金額が$を超える85,000,000この点では100このような収益の%は、定期ローン手配の未返済金額の返済に使用されなければなりません。
第七改正案によると、会社はまた、(A)2025年5月15日までの毎月最低総合EBITDA契約と2025年3月31日までの毎月最高資本支出契約、(B)最低流動資金要求と(C)追加の財務諸表報告及び業務計画予測義務を遵守しなければならない。第7修正案への加入について、会社は総額に相当する総額を支払った0.5総クレジットリスクの%と、追加の修正費用の支払いが要求されます1.02024年12月1日以降に毎月総信用開放のパーセンテージを占める。高度担保信用融資および当社の他の債務融資については、以下に付記9“債務”でより詳細に説明する
もし当社が高級保証信用手配の下で違約すれば、融資者は高級保証信用手配下の借金の返済を加速する権利があり、これは当社の高級保証信用手配下の債務の交差違約を招くことになる3.8752028年に満期になった高度無担保手形の割合(“高度無担保手形”)もし当社が追加免除またはそのような契約または違約を免除することができず、高級担保信用手配の条項を再協議したり、潜在的な違約または違約を是正することができない場合、貸金人は違約および/または違約が高級無担保手形下の交差違約を招く時にその1つまたは複数の権利を強制的に実行し、当社はこのような合意下の責任を履行できず、破産手続きに追い込まれる可能性がある。
上記の事実や状況に基づいて、同社が将来その債務契約を遵守できる保証はない。そのため、当社は引き続きその持続経営能力に関連する複数の要素を評価し、高級保証信用手配に要求される条項及び運営及び財務契約を遵守する能力、高級保証信用手配に要求される資金集め要求を満たす能力、その他の市場状況、経済状況、特に製薬及び生物科学技術業界の経済状況、及び地域衝突、インフレ及びサプライチェーン中断などの要素による妨害或いは変動を含む。当社はすでに法律及び財務顧問を任命して他の方案を全面的に検討して、その資本構造を改善することに協力して、いかなる潜在的な違約を是正すること、或いは容認、免除を求め、更にコストを下げること、資産の売却、再編或いはその他の代替案を採用して、違約事件の発生を避けることを含む。
重大会計政策
2024年3月31日までの3ヶ月間、会社が米国証券取引委員会に提出した2023年12月31日現在の10-K表年次報告に含まれる重大な会計政策要約に大きな変化は生じておらず、これらの変化は会社の財務諸表の列報に大きな影響を与えている
公正価値計量
公正価値は、計量日市場参加者間で秩序的に取引される資産または負債が、元本または最も有利な市場で受信されるか、または負債を移転するために支払われる交換価格、脱退価格として定義される。公正価値を計量するための推定技術は，観察可能な投入を最大限に利用し，観察不可能な投入を最大限に減少させなければならない。三級公正価値階層構造は、公正価値を計量する際に使用する投入を優先順位付けした
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| レベル1- | 活発な市場のオファーのような同じ資産または負債の観察可能な投入； |
| レベル2- | 直接または間接的に観察可能な活発な市場オファー以外の投入； |
| レベル3- | 市場データが少ないか全く存在しない観察不可能な入力は，市場参加者が使用することを反映した見積りや仮定を用いて会社が作成する. |
経常的な基礎の上で、当社は添付の財務諸表に公開価値計量と記録通貨市場基金(レベル1)、金利交換手配および定期預金(レベル2)、または購入対価格(レベル3)を使用する。当社の短期金融商品の帳簿価値には、現金及び現金等価物、売掛金及び売掛金が含まれており、満期日が短いため、公正価値と比較している。当社の長期変動金利債務手配(第2級)の帳簿価値はその公正価値に近い。
新会計基準
財務会計基準委員会は時々新しい会計公告を発表し、会社は公告の指定発効日からこれらの公告を採用する
未採用の会計基準
2023年11月、財務会計基準委員会(“FASB”)は会計基準更新(ASU)2023-07(“ASU 2023-07”)を発表した分部報告(テーマ280)：改善可能報告分部開示、これは主に重大支部費用の開示を強化することにより、年度と中期の報告可能な支部開示要求を改善した。さらに、それは公共エンティティに首席運営意思決定者(CODM)の肩書と職位を開示することを要求する。ASUは、パブリックエンティティがその運用部門をどのように識別するか、それらをまとめて、または量子化閾値を適用して、その報告すべき部門を決定することを変更しない。ASUにおける改正案は，2023年12月15日以降の年度期間と2024年12月15日以降の財政年度内の移行期間で有効であるが，早期採用を許可している。同社はこの新しいガイドラインがその総合財務諸表に及ぼす影響を評価している。
2023年12月、FASBはASU 2023-09、所得税(主題740)：所得税開示を改善するそれは公共企業実体が毎年使用パーセンテージと貨幣金額の表為替レート台帳を開示し、それを特定のカテゴリに細分化することを要求し、ある帳簿項目が特定の敷居を超えた場合、性質と管轄権によってこれらの項目をさらに細分化する。また、すべての実体は、納付された所得税、受信した返金後の純額、および司法管轄区に区分された返金を受けた純額を開示しなければならず、金額が所得税の支払総額の少なくとも5%を占める場合は、受け取った返金を差し引かなければならない。ASUにおける改正案は、早期採用が許可されているにもかかわらず、公共企業実体が2024年12月15日以降の年度期間に有効である。同社はこの新しいガイドラインがその連結財務諸表に及ぼす影響を評価している。
3. 資産剥離
2023年5月15日、会社は、“購入販売協定”(“購入契約”)に基づいて、その完全子会社Emergent International Inc.およびEmergent Travel Health Inc.およびバイエルン北欧会社(“Bavaria Nordic”)を通じて、Vivotifの権利を含む会社の旅行保健業務の販売を完了した®許可を得たチフスワクチン®許可されたコレラワクチン；開発段階にあるキッコンケ雅候補ワクチンCHIKV VLP；同社のスイスベルンの製造拠点；およびカリフォルニア州サンディエゴのいくつかの開発施設。
成約時には、バイエルン北欧社は#ドルの現金買い入れ価格を支払った270.2現金、債務、運営資本、および企業の閉鎖時の取引費用の通常の閉鎖調整は含まれていない1000万ドル。バイエルン北欧会社はまた#ドルまでのマイルストーン支払いを要求されるかもしれない80.0CHIKV VLPの開発に2000万ドルが使用され、米国とヨーロッパでマーケティング承認と許可を得、最大$30.0Vaxchoraによる総純売上高®Vivotifと®2026年には例年です
資産剥離の結果、会社は税引前収益が#ドルであることを確認した74.22000万ドル、取引コストを差し引いて$4.02023年には、経営報告書を簡明に統合した“販売業務収益”の項目で100万ユーロを記録した
資産剥離については，バイエルン北欧社と移行サービス協定(“TSA”)を締結し，継続的な運営支援を支援している。TSAによると、同社はバイエルン北欧に、情報技術、金融、企業資源計画、研究開発、人的資源、従業員福祉、その他の限られたサービスを含むいくつかの移行サービスを提供する。運輸安全協定によるサービス提供の収入は，簡明総合業務報告書の“その他純額”に記載されており，収入は#ドルである0.42024年3月31日までの3カ月。
4. 再編成費用
2023年1月組織構造調整計画
会社は2023年1月に組織再編計画(“2023年1月計画”)を開始し、運営コストを低減し、運営利益率を向上させ、利益成長に対する会社の持続的なコミットメントを推進していくことを目指している。2023年1月計画の一部として、同社は約125従業員。2023年1月計画に関連する費用には、主に従業員移行、解散費、従業員福祉費が含まれる。実施以来，2023年1月計画に関する再編費用の累計は$である9.31000万ドルです。2023年1月計画に関連するすべての活動は2023年第1四半期にほぼ完了した。再編コストは簡明総合経営報告書で営業費用として確認され，会社ごとの営業費用の分類政策に基づいて分類される。
2023年8月組織構造調整計画
当社は2023年8月、CDMOサービス事業への投資を減少させ、将来の成長の重点を強調しないことで、その中核業務と財務状況を強化するための2023年8月計画を開始した。2023年8月計画の一部として、同社は約400従業員。2023年8月計画に関連する費用には、主に従業員移行、解散費、従業員福祉費が含まれる。成立以来，2023年8月計画に関する再編費用の累計は$である19.51000万ドルです。2023年8月計画に関連するすべての活動は2023年第3四半期にほぼ完了した。再編コストは簡明総合経営報告書で営業費用として確認され，会社ごとの営業費用の分類政策に基づいて分類される。
以下の表は、報告可能部門別に、2023年1月計画および2023年8月計画に関する総再編コストと、未分配会社販売一般および行政(“SG&A”)費用および研究·開発(“R&D”)費用に含まれる金額を示している
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| 3月31日までの3ヶ月間 |
| 2024 | | 2023 |
| 商業製品 | $ | — | | | $ | — | |
| MCM製品 | (0.1) | | | 2.0 | |
| サービス.サービス | (0.2) | | | — | |
| 部門別総再編コスト | (0.3) | | | 2.0 | |
| SG&A | (0.1) | | | 5.0 | |
| 研究開発 | (0.1) | | | 2.7 | |
| 再編成総コスト | $ | (0.5) | | | $ | 9.7 | |
2023 年 1 月計画および 2023 年 8 月計画に関連するリストラコストの総額を機能別に示します。
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| 3月31日までの3ヶ月間 |
| 2024 | | 2023 |
| 従業員移行 | $ | — | | | $ | 0.3 | |
| 解散費 | (0.5) | | | 8.7 | |
| 従業員福祉 | — | | | 0.7 | |
| 再編成総コスト | $ | (0.5) | | | $ | 9.7 | |
以下の表は、 2024 年 3 月期および 2023 年 3 月期 3 ヶ月間の 2023 年 1 月計画における当社のリストラ計上金の構成要素および変更を示しています。
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| 従業員移行 | | 解散費 | | 従業員福祉 | | 合計する |
| 2023年12月31日の残高 | $ | — | | | $ | 1.4 | | | $ | — | | | $ | 1.4 | |
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| 現金払い | — | | | (1.3) | | | — | | | (1.3) | |
| 2024 年 3 月 31 日現在の残高 | $ | — | | | $ | 0.1 | | | $ | — | | | $ | 0.1 | |
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| 従業員移行 | | 解散費 | | 従業員福祉 | | 合計する |
| 2022年12月31日の残高 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 応算項目 | 0.3 | | | 8.7 | | | 0.7 | | | 9.7 | |
| 現金払い | (0.2) | | | (2.0) | | | (0.1) | | | (2.3) | |
| 2023年3月31日の残高 | $ | 0.1 | | | $ | 6.7 | | | $ | 0.6 | | | $ | 7.4 | |
以下の表は、 2024 年 3 月期までの 3 ヶ月間における 2023 年 8 月計画における当社のリストラ発生の構成と推移を示しています。
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| 従業員移行 | | 解散費 | | 従業員福祉 | | 合計する |
| 2023年12月31日の残高 | $ | — | | | $ | 5.3 | | | $ | 0.1 | | | $ | 5.4 | |
| 応算項目 | — | | | (0.5) | | | — | | | (0.5) | |
| 現金払い | — | | | (3.6) | | | — | | | (3.6) | |
| 2024 年 3 月 31 日現在の残高 | $ | — | | | $ | 1.2 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1.3 | |
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5. 在庫、純額
在庫は以下の通りです。
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| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 原材料と供給品 | $ | 130.5 | | | $ | 128.7 | |
| 製品の中で | 126.3 | | | 113.3 | |
| 完成品 | 76.6 | | | 86.9 | |
| 総在庫、純額 | $ | 333.4 | | | $ | 328.9 | |
在庫、 ネットワークがあります原価または純実現可能価値のいずれかより低い値で記載されています.
6. 財産·工場·設備·純価値
財産、工場、設備網は以下の部分からなる
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 土地と改善策 | $ | 30.0 | | | $ | 30.0 | |
| 建物、建物の改善、レンタル権の改善 | 229.9 | | | 229.9 | |
| 家具と設備 | 435.6 | | | 433.6 | |
| ソフトウェア | 67.9 | | | 64.0 | |
| 建設中の工事 | 38.6 | | | 36.7 | |
| 財産·工場·設備の損失額 | $ | 802.0 | | | $ | 794.2 | |
| 減算：減価償却累計と償却 | (422.6) | | | (411.4) | |
| 財産·工場と設備を合計して純額 | $ | 379.4 | | | $ | 382.8 | |
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2024 年 3 月 31 日および 2023 年 12 月 31 日現在、建設中の費用は主に当社の MCM 製品機能の向上に伴う費用です。
不動産、設備、純は原価で記載されています ， 減価償却費の累積と償却。
7. 無形資産と商業権
当社の無形資産は、事業統合または資産取得により取得した製品で構成されています。 当社の無形資産の概要は以下の表です。
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| 加重平均使用寿命(年) | | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| | 総帳簿金額 | | 累計償却する | | 帳簿純額 | | 総帳簿金額 | | 累計償却する | | 帳簿純額 |
| 製品 | 13.5 | | $ | 855.4 | | | $ | 305.0 | | | $ | 550.4 | | | $ | 855.4 | | | $ | 288.8 | | | $ | 566.6 | |
| 取引先関係 | 0.0 | | 28.6 | | | 28.6 | | | — | | | 28.6 | | | 28.6 | | | — | |
| CDMO | 0.0 | | 5.5 | | | 5.5 | | | — | | | 5.5 | | | 5.5 | | | — | |
| 無形資産総額 | | | $ | 889.5 | | | $ | 339.1 | | | $ | 550.4 | | | $ | 889.5 | | | $ | 322.9 | | | $ | 566.6 | |
| | | | | | | | | | | | | |
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|
当社の無形資産に係る償却費用は、以下のとおり計上しています。
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| 3月31日までの3ヶ月間 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
| 費用を償却する | $ | 16.2 | | | $ | 17.0 | | | | | |
2024 年 3 月 31 日および 2023 年 12 月 31 日現在、当社は 違います。2023 年第 3 四半期に計上された減損費用による連結貸借対照表の残存のれん。
8. 公正価値計量
以下の表は、定期的に適正価額で計測 · 計上されている当社の資産 · 負債に関する情報を示し、適正価額を決定するために当社が使用した評価手法の適正価額階層内のレベルを示しています。
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| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 合計する | レベル1 | レベル2 | レベル3 | | 合計する | レベル1 | レベル2 | レベル3 |
| 資産： | | | | | | | | | |
| 貨幣市場口座 | $ | 10.7 | | $ | 10.7 | | $ | — | | $ | — | | | $ | 40.5 | | $ | 40.5 | | $ | — | | $ | — | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 合計する | $ | 10.7 | | $ | 10.7 | | $ | — | | $ | — | | | $ | 40.5 | | $ | 40.5 | | $ | — | | $ | — | |
| 負債： | | | | | | | | | |
| 値段が合うかもしれない | $ | 5.5 | | $ | — | | $ | — | | $ | 5.5 | | | $ | 5.6 | | $ | — | | $ | — | | $ | 5.6 | |
| | | | | | | | | |
| 合計する | $ | 5.5 | | $ | — | | $ | — | | $ | 5.5 | | | $ | 5.6 | | $ | — | | $ | — | | $ | 5.6 | |
値段が合うかもしれない
デリバティブとして計上する必要のない資産取得における偶発的対価支払いは、偶発的事態が解決し、対価が支払われたか、または支払可能になったときに認識します。事業統合に伴う偶発的対価負債は適正価額で計量されます。これらの負債は、将来的事象が発生または条件が満たされた場合に、売却株主および所有者に追加資産を譲渡する当社の義務です。これらの事業統合に伴う負債は、開始時およびその後の各報告日に公正価値で計測されます。公正価値の変化は、主に将来の売上高の予想額とタイミングによるものであり、これらは観測可能な市場を持たないインプットです。当社の製品に関連する偶発的対価負債の公正価値の変化は、当社の連結営業計算書において「製品販売原価」に分類されます。"
以下の表は、当社のレベル 3 偶発対価負債の開始残高と終了残高の調整です。
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| | 値段が合うかもしれない |
| 2023年12月31日の残高 | | $ | 5.6 | |
| 価値変動を公平に承諾する | | 0.5 | |
| 集まって落ち合う | | (0.6) | |
| 2024 年 3 月 31 日現在の残高 | | $ | 5.5 | |
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| | 値段が合うかもしれない |
| 2022年12月31日の残高 | | $ | 8.0 | |
| 価値変動を公平に承諾する | | 0.3 | |
| 集まって落ち合う | | (0.7) | |
| 2023年3月31日の残高 | | $ | 7.6 | |
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2024 年 3 月 31 日及び 2023 年 12 月 31 日現在、偶発的対価負債の現行部分は $2.7万万そして$2.7 連結貸借対照表の「その他経常負債」に含まれています。偶発的対価負債の非経常部分は、連結貸借対照表の「その他の負債」に含まれています。
当社の偶発的対価負債の定期的なレベル 3 公正価値測定は、以下の重要な観測できないインプットを使用しました。
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| 対価格負債があります | 現在の公正価値 2024年3月31日 | 技術を評価する | 観察できない入力 | 射程距離 |
| 印税に基づく | $5.5百万 | 現金流を割引する | 割引率 | 9.7% |
| 支払確率 | 25% - 50% |
| 支払予定年 | 2024 - 2028 |
不変金利債務
2024年3月31日まで2023 年 12 月 31 日 t当社のシニア無担保社債の公正価値は $でした。191.31000万ドルと300万ドルです184.3 それぞれ 100 万人です公正価値は、レベル 2 のインプットであり、直接観察可能な市場情報源を通じて決定されました。当社のその他の長期変動金利債務契約の帳簿額は、適正価額に近似しています （ 注 9 「負債」参照 ） 。
9. 債務
以下の表は、当社の負債の構成要素を示しています。
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| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 高度担保信用協定−2025年満期の定期融資 | $ | 194.2 | | | $ | 198.2 | |
| 高度担保信用協定−2025年満期の変革性融資 | 264.2 | | | 219.2 | |
3.8752028年までの高度無担保手形の割合 | 450.0 | | | 450.0 | |
| 他にも | 0.8 | | | 1.0 | |
| 債務総額 | $ | 909.2 | | | $ | 868.4 | |
| 長期債務の当期分は，債務発行コストを差し引く | (459.2) | | | (413.7) | |
| 未償却債務発行コスト | (3.3) | | | (8.2) | |
| 債務の非流動部分 | $ | 446.7 | | | $ | 446.5 | |
当社は2023年12月31日までの年度中に、左輪拳銃ローンに関連する債務発行コストを対売口座に再分類し、当社の簡明総合貸借対照表の“他の流動負債”の融資残高を直接相殺する。2024年3月31日と2023年12月31日まで、会社は1.31000万ドルと300万ドルです5.3それぞれ左輪拳銃ローンに関する債務発行コストである。
当社は2024年3月31日までの四半期内に、1つの銀行と二国間協定を締結し、金額は$0.5現金完全担保の現金は、2024年3月31日現在、会社の簡明総合貸借対照表で“限定的現金”に分類されている。
3.8752028年までの高度無担保手形の割合
2020年8月7日，同社はドルの発売を完了した450.0その高級無担保手形の元金総額は100万ドルですそれは.高級無担保債券の利息は、2021年2月15日まで毎年2月15日と8月15日に支給される。高級無担保債券は2028年8月15日に満期になる。
2023年8月15日から、会社は関連契約に規定された償還価格に基づいて、課税と未払い利息を加えて、全部或いは部分的に高級無担保手形を償還することができる。2023年8月15日から、会社はすべてまたは一部の優先無担保手形を償還することができ、償還価格は100高級無担保手形元金の%に、別途関連契約書に記載されている“完全”割増及び課税及び未払い利息を加える。支配権の変更が発生したら、会社は購入価格で提出しなければなりません101当該等手形元金の%は、別途加算及び未払い利息とする。
高級無担保手形を管理する契約における負の契約(その中に含まれる)は、当社の債務や留置権の発生、資産の処分、投資、何らかの合併や合併取引、および制限された支払いを行う能力を制限している。
高度な保証信用手配
当社は2024年2月29日に行政代理及び貸金人が高級担保信用手配及びその他の関連融資文書項目の下でいくつかの特定の違約事件が発生及び持続的に発生することによって発生したすべての権利及び救済を規定するため、2024年2月29日に猶予協定及び修正案を締結し、及び(B)必要な循環信用融資者の同意を得て、猶予期間内に当社にさらなる融資を提供するか、又は信用貸付先に他の信用拡張を提供することに同意し、当該等の特定の違約事件が発生したか否かにかかわらず、猶予協定及び改正案に記載されたいくつかの条件に規定されなければならない。循環信用手配を含めて債務限度額は#ドルです2701000万ドルです。その他の事項のほか、“我慢協定と改正案”は(X)金利基準を改正し、借金の利息年利は(A)に等しいと規定している5.00基本金利ローンの割合、(B)6.50SOFRローン、毎日単純SONIAローン、ヨーロッパ通貨金利ローンの年利率0.40承諾料については、(Y)制限されていない現金および現金等価物の強制前金閾値金額は#ドルから125,000,000$まで100,000,000，および(Z)75会社とその子会社があるプロジェクトのマイルストーン支払いから受け取ったすべてのマイルストーン支払いの割合100%です。容認合意と改正案によると、当社と他の保証人は、Emerent BioSolutions Canada Inc.(I)を高度な担保信用手配下の保証人とすることに同意し、(Ii)Emergent BioSolutions Canada Inc.が所有するすべての担保の担保留置権(担保合意に規定されている排除や例外状況の制限を受ける)を管理エージェントに付与する。また，容認協定や改正案の締結に関連して，会社は約#ドルの耐容費を支払っている1.21000万ドルです。耐容期間は2024年4月30日に満期となる。容認合意と改正案のさらなる議論については、付記2、“重要会計政策概要”を参照
二零二四年四月二十九日、当社は必要な融資者と改正及び再署名された信用協定について同意、免除及び第七改正案を締結した(“第七修正案”)。第七修正案その他の事項を除く：(A)循環信用メカニズムでの利用可能な引受金を#ドルに減少させる270.02024年7月30日から2000万ドル225.02024年7月31日から2024年10月30日まで200.02024年10月31日以降；(B)適用保証金定義における金利基準の改正、自(I)5.00毎年の割合まで7.00基本金利ローンの年利および(Ii)6.50毎年の割合まで8.50SOFRローン、RFRローン、およびヨーロッパ通貨金利ローンの年利率；および(C)少なくとも#ドルの株式または無担保債務を調達するように会社に要求する85.02024年7月31日(または行政エージェントが合意した2024年9月29日またはそれ以前の遅い日)には、この要求は、循環クレジット手配の未返済金額を減少させるためのいくつかの処置によって受信された現金純収益総額から差し引かれる。
また、第七改正案によると、会社は申請する義務がある100いくつかの処置から受け取った現金収益の純額の総額の%は、循環信用手配下の未清算金を前払いするために使用されるが、このような収益が#ドルを超えるものは除外される85,000,000この場合、循環信用計画に対するこのような強制的な事前支払いはこれ以上必要ではないだろう。定期融資を売却するまでの総収益純額が#ドルを超えない限り、定期融資手配を強制前払いする必要はない85,000,000この点では100このような収益の%は、定期ローン手配の未返済金額の返済に使用されなければなりません。
第七改正案によると、会社はまた、(A)2025年5月15日までの毎月最低総合EBITDA契約と2025年3月31日までの毎月最高資本支出契約、(B)最低流動資金要求、及び(C)追加の財務諸表報告及び業務計画予測義務を遵守しなければならない。第7修正案への加入について、会社は総額に相当する総額を支払った0.5総クレジットリスクの%と、追加の修正費用の支払いが要求されます1.02024年12月1日以降に毎月総信用開放のパーセンテージを占める。上記の債務契約を遵守する会社に関するより多くの情報は、付記2、“重要会計政策概要”を参照されたい。
10. 株式報酬と株主権益
株式ベースの報酬
会社の株式報酬支出は、株式オプション、業績株式オプション、制限株式単位、業績株式単位、責任分類長期インセンティブ奨励に関連する。2024年3月31日までの3ヶ月以内に、当社は株式購入権を付与します3.71，000万株の普通株と付与された業績株式オプションは、市場状況に応じて決定されます0.81.2億株の普通株。これらの贈与は、Emergent BioSolutions Inc.修正および再設定された株式インセンティブ計画およびEmergent BioSolutions Inc.インセンティブ計画によって提供される。また、2024年3月31日までの3ヶ月間、会社は市場状況に応じて長期インセンティブを付与し、現金または株の任意の組み合わせで決済することができ、これは負債分類奨励とみなされる。業績株式オプションと長期インセンティブ賞はモンテカルロ推定モデルを用いて評価を行い、両者の業績期間はすべて5年会社の株価表現に基づいて付与します。長期報酬は奨励が得られたり満期になるまで、各報告期間で再評価されるだろう。同社の他の持分奨励は通常、授与日の前日から、年3回に分けて均等分割払いを行う。業績株単位は年末に決算された3年制業績期間は会社の結果と業績基準に基づいて比較した。2024年3月31日までの3ヶ月間で0.12000万件の株式オプションと0.11，000，000株制限株式単位は、適用された帰属要件が完了または満了する前に没収される。2024年3月31日までの3カ月間、大量の業績株単位が没収された。
共有--没収された補償費用の純額は、以下の財務諸表行項目に記入されています
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| 3月31日までの3ヶ月間 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
| 商業製品販売コスト | $ | — | | | $ | 0.1 | | | | | |
| MCM製品販売コスト | 0.7 | | | 1.3 | | | | | |
| 生体サービスのコスト | 0.1 | | | 0.3 | | | | | |
| 研究開発 | 0.5 | | | 0.7 | | | | | |
| 販売、一般、行政 | 4.6 | | | 4.4 | | | | | |
| 株式に基づく報酬総支出 | $ | 5.9 | | | $ | 6.8 | | | | | |
株主権益
場内株発売メカニズム
当社は、随時、最大 $を売却することができます。150.0 Evercore Group L. L.C. を通じた普通株式の総売却価格 100 万ドルRBC Capital Markets， LLC 、販売代理店として、 2023 年 5 月 17 日に開始された「市場での株式募集」プログラム （ 「 ATM プログラム」 ） の下で、存在しました 違います。2024 年 3 月 31 日を末日とする 3 ヶ月間の ATM プログラムに基づく当社の普通株式の売却額。2023 年の SEC への当社の一部の定期報告書の提出が遅れた結果、当社は 1934 年証券取引法 （ 以下「取引法」 ） に基づいて要求される特定の定期報告書を 12 ヶ月連続で適時に提出するまで、 ATM プログラムの下で株式を売却する資格がありません。ATM プログラムへの参加から 2024 年 3 月 31 日までの間に、当社は 1.1 会社の普通株式の 100 万株の総利益 $9.12000万ドルは、平均株価がドルに相当する8.221 株あたり2024 年 3 月 31 日現在 $140.9 当社の普通株式の総販売価格 100 万ドルは、 ATM プログラムの下で発行可能であり続けます。当社は、 ATM プログラムに基づく株式売却により得られた収益を、一般的な企業目的として使用する予定です。
その他の総合収益(損失)を累計し，税引き後純額
以下の表は、構成部分別に他の総合収益(損失)税を累計した後の純額の変動を含む
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 固定収益年金計画 | | 派生ツール | | 外貨？外貨
翻訳の調整 | | 合計する |
| |
2023年12月31日の残高 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (5.7) | | | $ | (5.7) | |
| 改叙前のその他の全面的な収入 | | — | | | — | | | 0.2 | | | 0.2 | |
| | | | | | | | |
| 今期その他総合収益純額 | | — | | | — | | | 0.2 | | | 0.2 | |
| 2024 年 3 月 31 日現在の残高 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (5.5) | | | $ | (5.5) | |
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2022年12月31日の残高 | | $ | 3.5 | | | $ | 6.2 | | | $ | (6.6) | | | $ | 3.1 | |
| 再分類前の他の全面的損失 | | — | | | (4.4) | | | (0.1) | | | (4.5) | |
| 累積された他の全面収益から再分類された金額 | | — | | | 2.4 | | | — | | | 2.4 | |
| 当期その他総合損失純額 | | — | | | (2.0) | | | (0.1) | | | (2.1) | |
| 2023年3月31日の残高 | | $ | 3.5 | | | $ | 4.2 | | | $ | (6.7) | | | $ | 1.0 | |
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| | | | | | | | |
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その他の総合利益 （ 損失 ） の各構成要素に関する税制効果を以下の表に示します。
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| 3月31日までの3ヶ月間 |
| 2024 | | 2023 |
| 税引き前 | | 税金支出 | | 税引き後純額 | | 税引き前 | | 税金支出 | | 税引き後純額 |
| | | | | | | | | | | |
| 派生ツール | — | | | — | | | — | | | (2.6) | | | 0.6 | | | (2.0) | |
| 外貨換算調整 | 0.2 | | | — | | | 0.2 | | | (0.1) | | | — | | | (0.1) | |
| 総額を調整する | $ | 0.2 | | | $ | — | | | $ | 0.2 | | | $ | (2.7) | | | $ | 0.6 | | | $ | (2.1) | |
11. 普通株1株当たり純収益
普通株1株当たりの基本収益または損失は国庫法を用いて計算し、その期間に発行された普通株の加重平均株式数を純収益(損失)で割る方法である。1株当たりの償却収益或いは1株当たりの損失は潜在的に薄い普通株の影響によって1株当たりの基本収益或いは1株当たりの損失を調整し、在庫株方法を用いて計算する。潜在的希釈性普通株は、我々の持分補償計画に従って発行可能な株式の希釈効果を含み、株式オプション、制限株式単位、業績株式単位を含む。希釈収益または1株当たり損失は、逆希釈証券、すなわち、それらの影響が逆希釈されるので、私たちの株式補償計画に従って発行可能な株式に関連する潜在的普通株数を含まない。
以下の表に普通株の基本と償却収益または損失の計算方法を示す
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日までの3ヶ月間 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
| 分子： | | | | | | | |
| 純収益(赤字) | $ | 9.0 | | | $ | (186.2) | | | | | |
| 分母： | | | | | | | |
| 加重-平均流通株数-基本 | 52.2 | | | 50.2 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 加重-平均流通株数-希釈 | 52.2 | | | 50.2 | | | | | |
| 普通株1株当たり収益(損失)-基本 | $ | 0.17 | | | $ | (3.71) | | | | | |
| 普通株1株当たり収益(損失)-希釈後 | $ | 0.17 | | | $ | (3.71) | | | | | |
| 逆希釈証券 | 4.5 | | | 3.2 | | | | | |
12. 収入確認
同社の収入の大部分は顧客に製品を販売することから来ている。同社はまた、第三者に提供するバイオサービス製品とスイートルーム予約および契約を通じて収入を発生させ、収入を付与している。会社の顧客が承諾した貨物またはサービスの制御権を獲得した場合、会社は収入を確認し、金額は、会社がこれらの貨物またはサービス交換から得られると予想した対価を反映し、(1)(A)顧客(S)との契約を決定するステップ、(2)契約中の履行義務を決定すること、(3)取引価格を決定すること、(4)取引価格を契約に割り当てる履行義務、および(5)エンティティが履行義務を履行する際に収入を確認することの5つのステップを分析する。
2023年第3四半期、同社は場外取引(OTC)ナルカンを発売した®これは，FDAによりオピオイド過剰の非処方薬緊急治療として承認され，同社の顧客基盤と販売チャネルを小売薬局やデジタルビジネスサイトに拡大した。同社の鼻用ナロキソン製品は現在小売薬局とデジタルビジネスサイトで商業非処方薬の販売を行い、小売薬局、衛生部門、現地の法執行機関、コミュニティ組織、薬物乱用センターと他の連邦機関で医師の指導或いは通常の注文処方を通じて販売している
同社の場外ナウカン®顧客契約は固定価格契約です。薬局や卸売業者が会社が使用している第三者物流倉庫から製品を受け取ると、会社は領収書を発行して収入を記録し、これが取引先に支配権を移す点である。場外ナウカンの収入®準備金を確立するための可変対価格の推定を含む販売純価格(取引価格)に計上される。可変価格の推定には、返品、特産品流通業者費用、卸売業者費用、即時支払い割引が含まれています。場外にナルカンする®第三者オンライン小売業者を通じて委託販売で販売することも可能であり，最終顧客に販売する際には，収入は時点で確認される.当社はこれらの第三者オンライン小売業者に販売手数料と履行費用を支払い、これらの費用は簡明総合経営報告書にそれぞれSG&A費用と商業製品販売コストと表記している。場外ナウカンの収入®このような可変対価格に関する不確実性をその後解決する場合には、確認された累積収入額の大きな逆転は生じない可能性が高い。会社はOTC Narcan返品準備を見積もる過程でいくつかの要素を考慮した®流通ルート内の在庫レベル、製品の賞味期限と歴史返品活動、返品期間を過ぎた販売済み製品の活動、その他の関連要素を含む。返品は転売できないので、返品に対応する資産はありません。
2024年3月31日と2023年3月31日までの3ヶ月間、会社の経営部門と主要源別の収入は以下の通りである
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日までの3ヶ月間 | | 2023年3月31日までの3ヶ月間 |
| アメリカ政府は | | 非アメリカ政府 | | *合計 | | アメリカ政府は | | 非アメリカ政府 | | *合計 |
| 商業製品販売 | $ | 0.3 | | | $ | 118.2 | | | $ | 118.5 | | | $ | — | | | $ | 106.2 | | | $ | 106.2 | |
| MCM製品販売 | 114.1 | | | 41.3 | | | 155.4 | | | 26.1 | | | 11.1 | | | 37.2 | |
| 生体サービス： | | | | | | | | | | | |
| サービス.サービス | — | | | 18.3 | | | 18.3 | | | — | | | 12.6 | | | 12.6 | |
| 賃貸借証書 | — | | | 0.2 | | | 0.2 | | | — | | | 1.8 | | | 1.8 | |
| 総生物サービス | $ | — | | | $ | 18.5 | | | $ | 18.5 | | | $ | — | | | $ | 14.4 | | | $ | 14.4 | |
| 契約と贈与金 | 7.4 | | | 0.6 | | | 8.0 | | | 4.9 | | | 1.6 | | | 6.5 | |
| 総収入 | $ | 121.8 | | | $ | 178.6 | | | $ | 300.4 | | | $ | 31.0 | | | $ | 133.3 | | | $ | 164.3 | |
| | | | | | | | | | | |
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生物サービス経営性賃貸借契約
非USG顧客と締結されたいくつかの長年のバイオサービス契約には、経営リースが含まれており、この合意によれば、顧客は、当社が運営する特定の製造キットを直接使用し、その実質的にすべての経済的利益を得る権利がある。関連収入は直線法でレンタル期間内に確認した。当社の経営リース構成要素の残り期限は約4.8何年もです。当社はコスト付加モデルを利用して、リース構成要素と非レンタル構成要素の間に契約対価格を割り当てるために、レンタル構成要素の独立販売価格を決定する。2024年3月31日までの3ヶ月間、同社の非米国政府賃貸収入は0.2100万ドルは“簡明総合業務報告書”のバイオサービス“賃貸借契約”に記載されている。同社は将来の経営賃貸収入を#ドルと推定している0.62024年の残り時間は2.5億ドルです0.82025年には2.5億ドルです0.92026年には2億5千万ドル0.92027年には2億5千万ドル0.92028年には1000万ドルです違います。2029年以降の賃貸収入。
余剰履行債務に割り当てられた取引価格
2024年3月31日現在、同社が履行していない履行義務の将来契約価値は約$である279.3当社が作成したすべての手配に関する100，000，000ユーロです。同社は$を確認する予定です273.5次の1年以内に未履行の業績義務24何ヶ月になりますか。履行義務を履行していない収入確認金額と時間を変更することができる。未履行の業績義務に関する将来の収入には、会社収入手配において行使されていないオプション期間の価値は含まれていない。一般に、製造活動のスケジュールは、顧客の需要およびリソース利用可能性に応じて変化する。政府の支出は製品の配送時間に影響を及ぼすかもしれない。開発契約により米国政府から開発資金支援を受けた会社の開発活動が成功したかどうかも、収入確認のタイミングに影響する。
契約資産
当社は創収契約に関連する売掛金や繰延コストを契約資産と見なしており、これらの売掛金や繰延コストは在庫や財産、工場や設備に含まれておらず、当社には現在契約開票の権利はありません。2024年3月31日と2023年12月31日まで、当社はHAD$29.5百万ドルとd $21.9百万契約資産の連結貸借対照表の「売掛金、純」に記載されています。
契約責任
報告期末に業績義務が顧客に譲渡されない場合、当該業績義務に割り当てられた金額に伴う現金の受領は、連結貸借対照表に契約負債として反映され、当該業績義務の支配権が顧客に譲渡されるまで繰延されます。 以下の表は、契約債務残高のロールフォワードを示しています。
| | | | | | | | |
| | 契約責任 |
| 2023年12月31日の残高 | | $ | 29.9 | |
| 2024 年 3 月 31 日現在の残高 | | $ | 9.7 | |
| 期首契約負債から確認された収入： | | $ | 24.0 | |
2024 年 3 月 31 日および 2023 年 12 月 31 日現在、契約負債の現行部分は $でした。5.51000万ドルと300万ドルです27.2 連結貸借対照表の「その他の経常負債」に含まれています。
売掛金及び信用損失予想引当金
未請求売掛金契約資産を含む売掛金は、以下のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 売掛金： | | | | |
| 料金を計算した | | $ | 194.1 | | | $ | 141.8 | |
| 未開票 | | 41.6 | | | 51.4 | |
| 信用損失準備を期待する | | (2.2) | | | (2.2) | |
| 売掛金純額 | | $ | 233.5 | | | $ | 191.0 | |
特定の顧客が私たちの費用や紛争を支払うことができないか、支払うことができないことによる信用リスク総額を見積もることができません。これらの費用や紛争は、売掛金を全額回収する能力に影響を与える可能性があります。著者らは特定の識別基礎によって今期の予想信用損失支出を推定し、売掛金残高の年限、特定顧客状況に対する理解及び顧客の歴史入金経験などの要素を考慮した。売掛金は、予想信用損失準備を差し引いて、私たちが予想して回収した金額を代表します。私たちの実際の経験は私たちの推定とは違うかもしれない。各報告日に、私たちは現在の推定値を反映するために予想信用損失準備を調整するつもりだ。
13. 賃貸借証書
当社はオフィスビル、研究開発施設、製造施設の経営リーステナントです。会社は最初から賃貸契約かどうかを確定しています。経営性賃貸は使用権資産と負債を計上する。レンタル者活動に関する議論は、付記12、“収入確認”を参照されたい
レンタル料金の構成は以下のとおりである
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3月31日までの3ヶ月間 | | |
| | 2024 | | 2023 | | | | |
| 経営リースコスト： | | | | | | | | |
| 使用権資産の償却 | | $ | 0.9 | | | $ | 1.1 | | | | | |
| 賃貸負債利息 | | 0.2 | | | 0.2 | | | | | |
| リース総コストを経営する | | $ | 1.1 | | | $ | 1.3 | | | | | |
経営リースコストは、会社の簡明総合経営報告書に“商業製品販売コスト”、“MCM製品販売コスト”、“バイオサービスコスト”、“研究開発”費用と“SG&A”費用の構成要素として反映されている。
テナント活動に関する補足貸借対照表情報は以下のとおりである
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 賃貸借証書 | 分類する | | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 経営的リース使用権資産 | その他の資産 | | $ | 15.3 | | | $ | 16.2 | |
| | | | | |
| 賃貸負債を経営し、今期の部分 | その他流動負債 | | $ | 3.3 | | | $ | 3.5 | |
| リース負債を経営する | その他負債 | | 13.0 | | | 13.8 | |
| リース負債総額を経営する | | | $ | 16.3 | | | $ | 17.3 | |
| | | | | |
| 経営リース： | | | | | |
| 加重平均残存賃貸年限(年) | | | 6.1 | | 6.2 |
| 加重平均割引率 | | | 5.3 | % | | 5.3 | % |
14. 所得税
2024 年及び 2023 年 12 月 31 日を末日とする年度の 2024 年及び 2023 年 3 月 31 日時点の推定実効税率は、個別調整の影響を除いたものです。 19%と(16） それぞれ% です。2024 年 3 月期と 2023 年 3 月期の実効税率は 26%と(16） それぞれ% です。推定実効年間税率の上昇は、主に損失と利益の管轄区域ミックスの変化によるものです。当社は、 2024 年 3 月期および 2023 年 3 月期の 3 ヶ月間について個別税金費用 （ 利益 ） を計上していません。
当社は、繰延所得税資産に対する評価引当金を設定しており、米国 GAAP に従って、所得税上の優遇措置の実現の可能性が高い場合を除き、評価引当金を設定することが定められています。繰延税金資産の最終的な実現は、これらの一時的な差額が控除可能となる期間に将来の課税所得が生成されるかどうかに依存する。当社は、各報告期間において、繰延税金負債 · 資産の逆転予定、キャリーバック期間の利用可能な税金、税務計画戦略、将来の課税所得の見通しを考慮して、この評価を行います。
当社は、 2022 年において、将来の収益性の見込みの縮小や、当社の継続能力に対する実質的な疑念に関する開示により、一部の繰延税金資産が実現されない可能性が高いと判断しました。
15. 訴訟を起こす
証券と株主訴訟
以下に説明する特定の法的手続きおよびクレームについては、他の説明がない限り、損失する可能性のある金額または範囲は合理的に推定できない。任意の後続報告期間内の1つまたは複数の事項(以下に述べる事項を含む)の和解、解決、または他の結果が、当社のこの期間の経営業績またはキャッシュフローまたは当社の財務状況に重大な悪影響を与えないことは保証されない。
2021年4月20日、2021年5月14日、2021年6月2日、米メリーランド州地方裁判所は会社の普通株の購入者を代表して、会社とその一部の現·前任高級管理者に対して可能な集団訴訟を提起し、“取引法”による救済を求めた。これらの苦情はそれぞれPalm Tran，Inc.−Meralgamated Transport Union Local 1577年金計画，Alan I.Roth，Stephen M.Weissによって提案された。起訴状では，他の事項を除いて，被告は会社の新冠肺炎ワクチン原料薬の製造能力(本稿では“CDMO製造能力”と呼ぶ)に対して虚偽と誤解性を述べたと告発している。これらの事件は2021年12月23日に合併され、タイトルはRe Emergent BioSolutions Inc.証券訴訟、番号8：21-cv-00955-pwg(“連邦証券集団訴訟”)。合併事件の主な原告(“主原告”)は，ノバスコシア健康従業員年金計画とローデールバーグ警察·消防士退職システムである。被告は2022年5月19日に却下動議を提出し、主な原告は2022年7月19日に反対動議を提出した。却下動議は2023年4月19日に公聴会が行われ、2023年9月1日に却下動議の一部承認と一部却下命令が出された。被告の訴えに対する回答は2023年10月30日に提出された。被告は起訴状の告発に根拠がないと考え、それを積極的に弁護しようとしている。訴訟の不確実性、事件の初歩段階、その他の事項を除いて、等級認証と勝訴に達成しなければならない法律基準に基づいて、当社は合併行動による損失や損失範囲(あれば)を合理的に見積もることができない。
2021年6月29日、リンケン郡警察年金基金(“リンケン郡”)と2021年8月16日、Pooja Sayal代表は米メリーランド州地区裁判所に推定株主派生訴訟を提起し、会社の現と前の高級管理者と取締役が受託責任に違反し、会社の資産を浪費し、不当に利益を得たことを告発し、すべての告発はCDMO製造能力と関係がある。これらの苦情は、金銭的損失に加えて、複数のコーポレート·ガバナンスや内部政策の変化の実施を求めている。2021年11月16日、これらの案件は、Re Emergent BioSolutions Inc.株主派生訴訟のタイトルの下で統合され、主案件番号8：21-cv-01595-pwg。2022年1月3日、リンケン郡の訴えは合併行動における執行訴えに指定された。2022年4月13日、最高裁は双方が連邦証券集団訴訟で共同規定し、事実発見が終了するまで訴訟と証拠の提示を停止することを許可した。被告は訴状の告発に根拠がなく、これを強力に弁護しようとしていると考えている。
2021年9月15日、2021年9月16日と2021年11月12日、ロードアイランド州Chang Kyum Kim、Mark NiginsとEmployees Retiments System、North Collier Fire Control and Rescue区消防士年金計画とPembroke Pines消防士&警察年金基金はそれぞれ会社を代表してデラウェア州衡平裁判所に仮定株主派生訴訟を提起し、その一部の現と前の高級職員と取締役は受託責任、不当な利益とインサイダー取引に違反し、すべての疑惑はCDMO製造能力と関連している。これらの苦情は、金銭的損失に加えて、複数のコーポレート·ガバナンスや内部政策の変化の実施を求めている。2022年2月2日、これらの事件はRe Emergent BioSolutions，Inc.デリバティブ訴訟、C.A.番号2021-0974-MTZのタイトルの下で合併され、機関投資家が共同主導原告となった。2022年3月4日、被告は訴えを却下する動議を提出した。2022年3月29日の命令により、この動議に対する裁決は棚上げされ、連邦証券集団訴訟における最終的、控訴不可能な判決が待たれる。
2021年12月3日、2021年12月22日、2022年1月18日、ザカリー·エルトン、エリック·ホワイト、ジェフリー·レイノルズは、会社を代表してメリーランド州モンゴメリー県巡回裁判所に仮定株主派生訴訟を提起し、会社の現および前の上級管理者および取締役が受託責任、不当な利益、会社の資産の浪費、内部統制を維持できなかった、または虚偽および/または誤解性陳述および重大な漏れを引き起こし、インサイダー取引およびその他の連邦証券法違反の容疑を告発し、すべての疑惑はCDMO製造能力に関連している。このような不満はお金と懲罰的賠償を要求する。2022年2月22日、裁判所はC-15-21-CV-000496号事件の下でこれらの訴訟を合併する命令を発表した。2022年3月9日、双方は棚上げ訴訟と証拠提示の共同規定を提出し、この規定によると、各方面は被告の却下動議に対する裁決後30日以内にすべての訴訟を一時停止することに同意し、2023年11月2日に双方の共同規定を承認し、訴訟と証拠提示の保留を連邦証券集団訴訟における事実発見の終了まで延長した。
上記の行動に加えて、会社は司法省、米国証券取引委員会、メリーランド州総検察長室、ニューヨーク州総検察長室から問い合わせや伝票を受け取り、これらの事項に関する文書の提供を要求した。これに応じて、会社は要求に応じて文書を提供しているか、または要求に応じて文書を提供しており、これらの政府調査に引き続き協力する。同社はまた、キャロライン·マローニ衆院議員とジム·クレボン衆院議員、衆議院監督·改革委員会のメンバー、コロナウイルス危機特別委員会のメンバー、衛生、教育、労働、年金委員会のマレー上院議員からの質問と召喚状を受け取った。これらの問い合わせの要求に応じて、同社は文書を提供し、証言やプレゼンテーションを提供した。
2022年にヤンソン製薬会社との製造サービス協定を終了。
2020年7月2日、当社はその完全子会社であるボルチモアエマーソン製造有限会社を通じて、ジョンソン傘下のヤンソン製薬会社の一つであるヤンソン製薬会社とヤンソン協定を締結し、ジョンソンの研究用非典型肺炎コロナウイルス2型ワクチンAd 26.COV 2-S、すなわちAdVac技術に基づく組換えワクチン(“製品”)を大規模に生産した。
2022年6月6日、当社はJanssenプロトコルに従って購入する必要がある製品数の必要な予測をJanssenに提供することができなかったことと、(Ii)JanssenがJanssenプロトコルに従って必要な最低数量の製品を購入しようとしていないことを確認する前に、Janssenプロトコルを段階的に終了することを含むJanssen協定に実質的に違反する通知(“通知”)をJanssenに提供した。当社は、JanssenからJanssen協定を終了したとされる書面通知(“Janssen通知”)を2022年6月6日に受け取り、当社が現行の良好な製造規範(“cGMP”)または他の適用された法律および法規に従って義務を履行できなかったこと、および当社がJanssenに製品を供給できなかったことを含むJanssen協定に重大な違反を指摘されたためである。楊森氏は、同社の違反行為は是正できないため、楊森合意の終了は2022年7月6日に発効すると主張した。当社はJanssenがJanssenの通知に基づいて実施終了を通知する能力を含むJanssenの断言と告発に異議を唱えます。当社とJanssenは当社を任意の方法で終了して当社に支払うべき金額に食い違いがあります。当社は、当社の対応金には、提供されたサービスへの補償、購入した原材料や注文をキャンセルできない補償、早期解約の費用が含まれていますが、これらに限定されません。Janssenは、当社に追加金はありませんが、当社はJanssen協定に基づいて義務を履行できなかったと指摘されているため、当社はJanssenに金額不明の金額を支払うべきだと主張しています。当社は現在ヤンソンと秘密仲裁を行っています。当社はJanssenの告発に関連したものや負債を記録していません。当社はこの疑惑に根拠がないと考え、紛争解決過程で仲裁を通じて当社の立場を強力に擁護しようとしているからです。
2024年3月31日までの3カ月間、ヤンソン合意達成に関する先に確認された収入や減価償却に影響はない。2024年3月31日現在、会社はヤンソン合意に関連した発行済みまたは未発行の売掛金の純額を持っていない。
2022年第4四半期から、Janssenとの仲裁手続きが1年以上続く見通しであるため、当社はJanssen協定に関する金額を“在庫、純額”と“前払い費用と他の流動資産”から“他資産”に再分類した結果、#ドルとなった152.72022年12月31日現在、簡明総合貸借対照表上のヤンソン合意に関連する長期資産は1億2千万ドル。2024年3月31日現在、ヤンソン協定に関連する“その他資産”内の長期資産残高は#ドルである158.81000万ドルです。これらの資産には、罰金の終了、在庫に関連するいくつかの物品、およびJanssen協定のために購入された材料を代表する原材料在庫が含まれており、Janssenはこれらの材料を返済していない。同社は2024年3月31日までの在庫可処分純資産を評価し、ヤンソン合意では、契約が何らかの理由で終了した場合、原材料とキャンセル不可能な注文を返済する権利があるため、ヤンソン社からこれらの原材料の支払いを受ける権利があると結論した。ヤンソンは2024年3月31日現在、キャンセル不可能なすべての注文を受け、長期資産残高の“他の資産”に計上している。
16. 市場情報を細分化する
同社は2023年第4四半期に、社内運営や報告の流れの最近の変化を反映するために、その報告可能な運営部門を再調整した。改訂された報告構造は、会社の首席運営官が業績を決定·評価するための内部報告·審査手順を反映し、会社が現在業務を管理している方法と一致する。同社の現在の業務管理の重点は三つ報告可能な細分化市場。ナウカンを含む商業製品の細分化市場®2023年第2四半期に旅行健康事業の一部として販売されている製品および他の商業製品(旅行健康事業の販売に関するより多くの情報、付記3、“剥離”)を参照)、MCM製品部門は、炭疽-MCM製品、天然痘-MCM製品および他の製品、および会社のバイオサービス製品からなるサービス部門を含む
同社は収入と支部調整後の毛利に基づいてこれらの報告可能な支部の業績を評価し、これは非公認会計基準の財務測定基準である。細分化市場収入には外部顧客販売が含まれるが、細分化市場間サービスは含まれていない。当社では，分部調整毛利を再編コストの影響を計上しない分部毛利と，対価格や在庫が増加準備されている公允価値変化に関する非現金項目と定義している。著者らは非公認会計基準財務計量の分部総調整毛利を総分部毛利と定義し、再構成コストと或いは価格に対する公正価値の影響を含まない。同社は、研究開発、販売、一般と行政コスト、無形資産の償却、利息およびその他の収入(費用)や税金をCODM審査の管理報告書の経営部門に分配しない。支部報告の会計政策は当社全体と同じです。
当社は経営部門別に管理するのではなく、会社全体をベースに資産を管理しています。会社の経営資産は共有または混合されているからです。そのため、会社のCODMは経営部門ごとにいかなる資産情報も定期的に審査しないため、会社は経営部門ごとに資産情報を報告しない。
以下に示すすべての表について、今期の分部の列報方式に適合するように、前号開示を再編成した。
以下の表は、 2024 年と 2023 年 3 月 31 日を末日とする 3 ヶ月間の当社の報告対象セグメントの各セグメントのセグメント売上高、セグメント売上高またはサービスコスト、セグメント粗利益率、セグメント粗利益率およびセグメント調整粗利益率を示しています。
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| 3月31日までの3ヶ月間 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
| 収入： | | | | | | | |
商業製品 | $ | 118.5 | | | $ | 106.2 | | | | | |
| MCM製品 | 155.4 | | | 37.2 | | | | | |
| サービス.サービス | 18.5 | | | 14.4 | | | | | |
| 市場収入を細分化する | 292.4 | | | 157.8 | | | | | |
| 契約と贈与収入 | 8.0 | | | 6.5 | | | | | |
| 総収入 | $ | 300.4 | | | $ | 164.3 | | | | | |
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| 販売またはサービスコスト： | | | | | | | |
商業製品コスト | $ | 52.1 | | | $ | 45.8 | | | | | |
| MCM製品のコスト | 62.2 | | | 55.4 | | | | | |
| サービスコスト | 30.3 | | | 51.7 | | | | | |
| 販売やサービスの総コスト | $ | 144.6 | | | $ | 152.9 | | | | | |
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| 毛利率 | | | | | | | |
商業製品 | $ | 66.4 | | | $ | 60.4 | | | | | |
| MCM製品 | 93.2 | | | (18.2) | | | | | |
| サービス.サービス | (11.8) | | | (37.3) | | | | | |
総部門毛利率(1) | $ | 147.8 | | | $ | 4.9 | | | | | |
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| 毛利率% | | | | | | | |
| 商業製品 | 56 | % | | 57 | % | | | | |
| MCM製品 | 60 | % | | (49) | % | | | | |
| サービス.サービス | (64) | % | | (259) | % | | | | |
| 総細分化市場 | 51 | % | | 3 | % | | | | |
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| 分部調整後毛利率 | | | | | | | |
| 商業製品 | $ | 66.4 | | | $ | 60.4 | | | | | |
| MCM製品 | 93.6 | | | (15.9) | | | | | |
| サービス.サービス | (12.0) | | | (37.3) | | | | | |
| 総分部調整後毛利 | $ | 148.0 | | | $ | 7.2 | | | | | |
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(1) 部門収入から販売やサービスの総費用を差し引く。 |
以下の表は、当社のセグメント調整粗利益率と連結業績計算書の照合を示しています。
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| 3月31日までの3ヶ月間 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
| 総分部調整後毛利 | $ | 148.0 | | | $ | 7.2 | | | | | |
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| アカウンティング項目： | | | | | | | |
| 契約と贈与収入 | $ | 8.0 | | | $ | 6.5 | | | | | |
| 分部再編成コスト | 0.3 | | | (2.0) | | | | | |
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| 価格の公正価値変動があるかもしれない | (0.5) | | | (0.3) | | | | | |
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| 研究開発 | (15.1) | | | (40.7) | | | | | |
| 販売、一般、行政 | (84.7) | | | (101.3) | | | | | |
| | | | | | | |
| 無形資産の償却 | (16.2) | | | (17.0) | | | | | |
| 利子支出 | (24.3) | | | (17.9) | | | | | |
| | | | | | | |
| その他、純額 | (3.4) | | | 4.9 | | | | | |
| 所得税前収入 | $ | 12.1 | | | $ | (160.6) | | | | | |
次の表には各部門の減価償却費用が含まれています
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| 3月31日までの3ヶ月間 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
| 減価償却： | | | | | | | |
| 商業製品 | $ | — | | | $ | 0.3 | | | | | |
| MCM製品 | 5.6 | | | 7.7 | | | | | |
| サービス.サービス | 2.6 | | | 7.9 | | | | | |
| 他にも | 3.5 | | | 1.7 | | | | | |
| 合計する | $ | 11.7 | | | $ | 17.6 | | | | | |
17. 後続事件
2024 年 5 月組織再編計画
2024 年 5 月 1 日、当社は組織再編計画 （ 「 2024 年 5 月計画」 ） を発表しました。これらの戦略的措置により、現在の従業員数は約 1 パーセント削減されます。 300全社全般の従業員を削減し、約 85現在空席となっているポジションの閉鎖、およびボルチモア · ベイビューの薬物物質製造施設とメリーランド州ロックビルの薬物製品施設の閉鎖。ポジションの廃止および製造施設の閉鎖に関する決定は、特定の国の現地法および協議要件、ならびに当社の事業ニーズに従うものとします。
同社は約$を生成すると推定しています18.02000万ドルから2000万ドル21.0 2024 年度 5 月計画に関連した費用 100 万ドルを主に 2024 年度第 2 四半期に発生する予定です。これらの費用は、主に退職金、移行サービス、および推定給付費用に関連する現金費用で構成されます。
当社が 2024 年 5 月計画に関連して発生すると予想される費用および費用の見積もりおよびその時期は、各国の現地法の要件を含む多くの仮定の対象となっており、実際の金額は見積もりと大きく異なる可能性があります。また、 2024 年 5 月計画の実施に関連して発生する可能性のある予期せぬ事象により、現在想定していないその他の費用または現金支出が発生する可能性があります。
項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
以下、当社の財務状況及び経営業績に関する検討及び分析は、本四半期報告10-Q表の他の部分に記載されている審査されていない簡明総合財務諸表及び付記及びその他の財務資料、及び当社2023年12月31日までの年次報告10-K表(“2023 Form 10-K”)に掲載されている審査総合財務諸表及び関連付記と併せて読まなければならない。本議論および分析に含まれるまたは本Form 10-Q四半期報告書の他の部分情報は、当社の業務および融資の計画および戦略に関する情報、およびリスクおよび不確実性要因に関する前向きな陳述を含む。この10-Q表の四半期報告の“リスク要因”と“前向きな陳述に関する戒め”と題する章をよく読むべきであり、討論は実際の結果が以下の議論および分析中の前向きな陳述によって記述されたり、示唆された結果とは大きく異なる重要な要素をもたらす可能性がある。
業務の概要
Emerent BioSolutions Inc.(以下はEmergent、The Company、WE、UsとOurと略称する)はグローバルな生命科学会社であり、革新的な準備と応答解決方案の提供に専念し、意外、故意と自然に発生する公共衛生脅威(PHTs)に対応する。同社のソリューションには，製品組合せ，製品開発組合せ，および契約開発·製造サービス(“CDMO”)組合せがある。
現在、著者らは以下の4つの潜在的危険種別に重点を置いている：化学、生物、放射、核と爆発物(CBRNE)；新発伝染病(EID)；公衆衛生危機；及び急性、緊急とコミュニティ看護。私たちは12種類の製品からなる製品の組み合わせを持っていて、これらの製品は私たちの収入の大きな部分に貢献し、政府と商業顧客に販売しています。また，臨床前と臨床段階の候補製品の多様な組合せからなる開発パイプラインがある。最後に、我々は全面的に統合されたCDMOサービスの組合せを持ち、開発サービス、薬品製造と薬品製造と包装をカバーしている
同社の業務構造は市場と顧客に重点を置いている。そのため、業務構造の重要な構成要素は以下の4つの製品とサービスカテゴリを含む：炭疽-医療対策(“MCM”)製品、ナルカン®天然痘−MCM製品および緊急バイオサービス(CDMO)サービス(“バイオサービス”)。2023年第4四半期、私たちの内部運営と報告の流れの最近の変化を反映するために、報告可能な運営部門を再調整しました。改訂された報告構造は、私たちの最高経営意思決定者が業績を決定·評価するための内部報告と審査の流れを反映し、現在の業務を管理する方法と一致しています。私たちは今、私たちの業務を管理して、3つの報告可能な細分化市場に集中しています：(1)私たちのナルカン社で構成された商業製品細分化市場® (2)炭疽-MCM，天然痘-MCM，その他の製品からなるMCM製品細分化市場，(3)我々のバイオサービス製品からなるサービス細分化市場。
ビジネス製品細分化市場：
私たちのほとんどの商業製品の収入は以下の製品から来ています
ナウカン®
•ナウカン®呼吸器および/または中枢神経系阻害として示されるオピオイド過剰を緊急治療するためのFDA(非処方薬を含む)およびカナダ衛生省によって承認されたナロキソン鼻腔製剤である鼻腔スプレー。
その他の商業製品(2023年5月に私たちの旅行健康事業の一部としてバイエルン北欧社に販売)
•ワックスチョラ®これはFDAが承認した最初のコレラ予防ワクチンでバイエルン北欧人に販売されました
•Vivotif®旅行保健事業の一部としてバイエルン北欧人に販売する経口予防チフス予防弱毒生ワクチンである(チフスワクチン生経口Ty 21 a)。
MCM製品細分化市場：
私たちのMCM製品の収入の大部分は以下の製品と調達の候補製品から来ています
炭疽−MCM製品
•炭疽®適切な抗菌薬との併用による吸入性炭疽の治療のためのFDAおよびカナダ衛生部の許可を得た唯一のポリクローナル抗体療法(炭疽免疫グロブリン静注(人))
•BioThrax®米国食品医薬品局(FDA)の許可を得た炭疽病の一般予防と曝露後予防ワクチン；
•CYFENDUS®以前AV 7909と呼ばれていた炭疽ワクチン吸着(AVA)、以前はAV 7909と呼ばれていたが、最近FDAによって曝露後の疾患予防のために許可され、18~65歳の人が推奨されている抗菌薬と併用した場合、炭疽菌との接触が疑われるか確認されている。CYFENDUS®使用のために、いくつかの許可された政府のバイヤーによって調達される
•Raxibacumab注射剤は、初めてFDAの許可を得て吸入性炭疽の治療と予防に応用された完全ヒト単抗療法である。
天然痘-MCM製品
•ACAM 2000®FDAが承認した唯一の単剤天然痘ワクチンであり、天然痘感染ハイリスク群と決定された天然痘疾患の能動免疫のための
•CNJ-016®FDAおよびカナダ保健省によって承認された天然痘ワクチン接種の特定の合併症を解決するための唯一のポリクローナル抗体療法である(ワクシニア免疫グロブリン静注(VIGIV))
•TEMBEXA®100 mg錠剤および10 mg/mlの経口懸濁液からなる経口抗ウイルス薬であって、週1回、治療コース2週間、新生児を含む成人および小児天然痘ウイルスによる天然痘疾患の治療のためにFDAによって許可されている、経口抗ウイルス薬。
その他の製品
•こうもり®(ボツリヌス中毒抗毒素七価(A，B，C，D，E，F，G)-(馬))、FDAおよびカナダ衛生部は、症候性ボツリヌス中毒の治療のための唯一の7価抗毒素を許可した
•Ebanga(ansuvimab-zykl)は、エボラウイルスの治療のための単回静脈注入によって提供される抗ウイルス活性を有するモノクロナル抗体である。Ridgeback BioTreateutics(“Ridgeback”)との協力条項によると、Emerentは米国およびカナダでEbangaの製造、販売、販売および流通を担当し、RidgebackはEbangaのグローバルアクセスパートナーとなる
•RSDL®タブーン、サリン、ソマン、シクロヘキシルサリン、VR、VX、マスタードガスおよびT-2毒素を含むFDAによって承認された皮膚上の化学剤を除去または中和することを目的とする唯一の医療デバイスである(反応性皮膚除染洗浄液キット)
•トルビガルド®アトロピン硫酸アトロピン，塩素化ビツジン自動シリンジ，硫酸アトロピンと塩化オビジンを含む候補製品を調達した組合せ式薬物−機器自動シリンジ。トルビガルド®2021年にベルギーで承認されたが、FDAの承認は得られなかった。トルビガルド®ある許可された政府のバイヤーが特殊な状況で調達したもので、アメリカ以外の場所で神経毒剤対策として使用される可能性がある。Emerentは2024年4月2日、ベルギー連邦薬品·保健品管理局(FAMHP)にTrobigard自動注射器の市場許可を撤回することを提出した。
サービス細分化市場：
バイオサービス−契約開発と製造
私たちのサービス収入には、異なるが互いに関連するバイオサービス：薬物製造、医薬品製造(“充填/完了”サービスとも呼ばれる)およびパッケージ、技術移転、プロセスおよび分析開発サービス、および必要に応じてスイートルーム予約義務を含む開発サービスが含まれる。我々はこれらのサービスを“分子対市場”サービスと呼び，我々が運営する8つの地理的位置の異なる開発·製造場所からなるネットワークで様々な技術プラットフォーム(哺乳動物，微生物，ウイルスおよび血漿)を用いて，我々の内部製品およびパイプライン候補製品および第三者生物サービスのために使用している。我々は、政府機関、革新製薬会社、非政府組織を含む様々な第三者顧客に臨床段階と商業段階のプロジェクトサービスを提供する。2023年8月には、私たちのバイオサービス事業への投資の削減と重点を強調しない行動を含む組織再編計画(“2023年8月計画”)を開始しました。
その他の戦略活動
2023年1月組織構造調整計画
会社は2023年1月に組織再編計画(“2023年1月計画”)を開始し、運営コストを低減し、運営利益率を向上させ、利益成長に対する会社の持続的なコミットメントを推進していくことを目指している。同社は2023年1月計画の一部として約125人の従業員を削減した。2023年1月計画に関連する費用には、主に従業員移行、解散費、従業員福祉費が含まれる。成立以来，2023年1月計画に関する再編費用は累計930万ドルであった。2023年1月計画に関連するすべての活動は2023年第1四半期にほぼ完了した。再編コストは簡明総合経営報告書で営業費用として確認され，会社ごとの営業費用の分類政策に基づいて分類される。
2023年8月組織構造調整計画
当社は2023年8月、CDMOサービス事業への投資を減少させ、将来の成長の重点を強調しないことで、その中核業務と財務状況を強化するための2023年8月計画を開始した。同社は2023年8月計画の一部として約400人の従業員を削減した。2023年8月計画に関連する費用には、主に従業員移行、解散費、従業員福祉費が含まれる。始動以来，2023年8月計画に関する再編費用の累計は1，950万ドルであった。2023年8月計画に関連するすべての活動は2023年第3四半期にほぼ完了した。再編コストは簡明総合経営報告書で営業費用として確認され，会社ごとの営業費用の分類政策に基づいて分類される。
トルビガルドは撤回した
Emerentは2024年4月2日、Trobigard自動注射器の市場許可を取り消すことをベルギーFAMHPに提出した。FAHMPはその後、撤回日が2024年4月2日であることを認め、確認した。
2024 年 5 月組織再編計画
2024年5月1日、会社は組織構造調整案(“2024年5月計画”)を発表した。これらの戦略行動は、会社のすべての部門の現在の従業員数を約300人減少させ、現在空いている約85のポストを除去し、ボルチモア-ベビユの薬品製造工場とメリーランド州ロクビルの薬品生産工場を閉鎖する。生産施設の撤去や閉鎖に関する決定は、ある国の現地法律や諮問要求、会社の業務ニーズに依存する。
同社は、2024年5月計画に関連する費用は約1800万~2100万ドルと推定し、主に2024年度第2四半期に発生すると予想している。これらの費用には主に解散費、移行サービス、福祉コストの見積もりに関する現金費用が含まれている
当社が 2024 年 5 月計画に関連して発生すると予想される費用および費用の見積もりおよびその時期は、各国の現地法の要件を含む多くの仮定の対象となっており、実際の金額は見積もりと大きく異なる可能性があります。また、 2024 年 5 月計画の実施に関連して発生する可能性のある予期せぬ事象により、現在想定していないその他の費用または現金支出が発生する可能性があります。
財務運営の概要
収入.収入
私たちはナウカンを売ることで商業製品の収入を得ます®鼻腔スプレーは、小売薬局やデジタルコマースのウェブサイトで店頭で販売されているほか、小売薬局、保健省、地元の法執行機関、地域に根ざした組織、薬物乱用センター、その他の連邦機関で医師の指示または常時注文の処方箋を通じて販売されています。また、 2023 年 5 月にバイエルン · ノルディックに売却した当社のトラベルヘルス製品の販売を通じて、商業製品収益を生み出してきました。 MCM 製品の収益は、当社の販売製品および調達した製品候補の販売から生み出しています。米国政府は、当社の政府製 MCM 製品の最大の購入者であり、主に抗生物質、ワクチン、化学解毒剤、抗毒素、その他の重要な医療物資を含む重要な医療対策の国家貯蔵庫である戦略国家備蓄のために当社の製品を購入しています。USG は、主に年間オプション付きの長期固定価格調達契約に基づいて当社の製品を購入しています。
また、確立された開発 · 製造インフラ、テクノロジープラットフォーム、専門知識に基づくバイオサービスポートフォリオを通じて、サービスセグメントからの収益も生み出しています。当社のサービスには、開発全体にわたる完全統合された分子市場向けバイオサービス事業が含まれます。 小型·大型製薬·バイオテクノロジー業界および政府機関·非政府組織にサービス、薬物物質、薬物製品を提供する。時々、お客様は私たちの各生産基地でスイートルームを予約する必要があります。これはレンタルとみなされるかもしれません。これは事実と状況によります。
我々は，研究開発活動，特にいくつかのCBRNEの脅威やEIDに対応するプロジェクトに関する活動のために，米国政府や他のNGOから契約や贈与を受けている.
当社の収入、経営実績、収益性は、生産および交付の時間、実行される製造サービスの時間、および必要に応じて大規模な製品およびサービスバンドルを提供することを含む当社の業務特性によって四半期ごとに変化します。私たちは私たちの四半期の財務業績が引き続き変化すると予想している。
製品販売とサービスコスト
商用とMCM製品 -NARCAN を納品するために発生する主な費用®一方、MCMや他の商業製品には固定コストと変動コストが含まれている。私たちは、製品製造期間中の平均単位製造コストに基づいて、報告期間内に製品を販売する製品販売コストを決定する。固定製造費用には施設、公共事業、および無形資産の償却が含まれる。可変製造コストには、主に直接および間接製造支援者、契約製造業務、販売に基づく特許権使用料、輸送および物流の材料および人員関連費用が含まれる。上記固定及び可変製造コストに加えて、製品販売コストは、利用可能な製造能力の利用率にも依存する。私たちの商業販売について、他の関連費用には販売に基づく印税、輸送、物流が含まれています。
サービス.サービス -私たちがバイオサービス製品を提供するために発生する主な費用は、人員、設備、および施設コストを含む固定および可変コストを含む。私たちの製造過程はバルク材料の生産と薬品の仕事を実行して、生物製品を抑制し、流通させることを含む。薬品顧客に対して、私たちは流通準備された製品在庫を受け取りました
研究開発 （ R & D ） 経費
私たちは発生した金額に基づいて研究開発費を計上します。研究開発費は主に
▪人事関係の費用
▪私たちの臨床試験を分析、独立した監視、または他の管理し、私たちの臨床試験および非臨床研究からデータを取得し、評価するための費用を専門サービスプロバイダに支払う
▪私たちの臨床試験材料の生体サービスコストは
▪臨床試験と研究開発のための材料コスト。
多くの場合、政府やNGOなどの外部ソースや第三者から、あるいはパートナー関係を通じて開発活動のための資金を求めています。私たちの研究開発支出は、臨床試験の結果、研究開発支出の精算の可用性、開発中の候補製品の数、私たちがスタートする可能性のある任意の臨床プロジェクトの規模、構造と持続時間、製造に関連するコストに依存すると予想されます
後期臨床試験に基づいて我々の候補製品を大規模に開発し，政府機関が生成したデータを使用または依存する能力を有する。
販売、一般、行政費用
販売、一般及び行政(“SG&A”)の支出は主に人事に関連するコストと専門費用を含み、著者らの行政人員、販売及び市場普及、業務発展、政府事務、財務、会計、情報科学技術、法律、人力資源機能及びその他の会社の機能を支持する。他のコストには、製品販売および生体サービスコストまたは研究開発費に含まれていない施設コストが含まれる。
所得税
所得税の不確実性は、確認敷居および計量属性を使用して計上され、納税申告書で採用されるか、または採用されることが予想される納税頭寸を確認および計量するために使用される。私たちは私たちの財務諸表で、税務頭寸の技術的価値に基づいて、その頭寸が監査時にもっと続く可能性があれば、その頭寸の影響を確認した。
税収法、裁決、政策または関連法律と規制解釈の変化が頻繁に発生し、私たちの有効税率に重大な有利または不利な影響を与える可能性がある。2021年、経済協力開発機構(OECD)は、ある大手多国籍企業の国境を越えた利益の15%の世界最低税率に適用するモデルルールを発表し、第2の柱と呼ばれている。今、アイルランドを含む約30カ国が二番目の柱を公布した。この最低税額は2024年からの期間コストとされており、同社の今期経営の財務業績への影響も含まれている。同社は立法の進展と、立法が制定された国·地域が提供する追加指導を監視している。私たちは2024年にさらなる立法活動と行政指導があると予想している。
経営陣は、所得税の支出に関する仮説と見積もりが会社の経営業績に重要だと考えている。
重要な会計政策と試算
我々の簡明な総合財務諸表は米国公認の会計原則に基づいて作成されており、作成過程において、資産、負債、権益、収入および費用に影響を与える可能性のある報告金額、あるいは資産と負債の関連開示の推定、判断、仮定を行う必要がある。持続的な基礎の上で、私たちは私たちの推定、判断、そして方法を評価する。我々の見積りは，歴史的経験と合理的と考えられる様々な他の仮定に基づいており，これらの仮定の結果は，資産，負債，株式の帳簿価値および収入と支出金額の判断の基礎を構成しているレンズです。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。米国証券取引委員会に提出された2023年10-K表第2部第7項の経営陣の検討·分析では、我々の重要な会計政策と見積もり数に大きな変化はなかった。
新会計基準
新会計基準の検討については、本四半期報告10-Q表第1項第1項に付記されている2“重要会計政策概要”を参照されたい
行動の結果
合併と細分化経営実績： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日までの3ヶ月間 | | | | | | |
| (単位：百万、含まない%) | 2024 | | 2023 | | $Change | | 変更率 | | | | | | | | |
| 収入.収入 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 商業製品の売上、純額： | | | | | | | | | | | | | | | |
ナルカン® | $ | 118.5 | | | $ | 100.4 | | | $ | 18.1 | | | 18 | % | | | | | | | | |
| 他の商業製品 | — | | | 5.8 | | | (5.8) | | | (100) | % | | | | | | | | |
| 商業製品販売総額，純額 | 118.5 | | | 106.2 | | | 12.3 | | | 12 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| MCM製品の売上高、純額： | | | | | | | | | | | | | | | |
| 炭疽MCM | 55.9 | | | 21.9 | | | 34.0 | | | 155 | % | | | | | | | | |
| 天然痘MCM | 50.2 | | | 7.2 | | | 43.0 | | | NM | | | | | | | | |
| その他の製品販売 | 49.3 | | | 8.1 | | | 41.2 | | | NM | | | | | | | | |
| 総 MCM 製品売上高、純 | 155.4 | | | 37.2 | | | 118.2 | | | NM | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| サービス： | | | | | | | | | | | | | | | |
| バイオサービス-サービス | 18.3 | | | 12.6 | | | 5.7 | | | 45 | % | | | | | | | | |
| 生体サービス--借約 | 0.2 | | | 1.8 | | | (1.6) | | | (89) | % | | | | | | | | |
| サービス総収入 | 18.5 | | | 14.4 | | | 4.1 | | | 28 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 契約と贈与金 | 8.0 | | | 6.5 | | | 1.5 | | | 23 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 総収入 | 300.4 | | | 164.3 | | | 136.1 | | | 83 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 運営費用： | | | | | | | | | | | | | | | |
| 商業製品販売コスト | 52.1 | | | 45.8 | | | 6.3 | | | 14 | % | | | | | | | | |
| MCM製品販売コスト | 62.2 | | | 55.4 | | | 6.8 | | | 12 | % | | | | | | | | |
| 生体サービスのコスト | 30.3 | | | 51.7 | | | (21.4) | | | (41) | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 研究開発 | 15.1 | | | 40.7 | | | (25.6) | | | (63) | % | | | | | | | | |
| 販売、一般、行政 | 84.7 | | | 101.3 | | | (16.6) | | | (16) | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 無形資産の償却 | 16.2 | | | 17.0 | | | (0.8) | | | (5) | % | | | | | | | | |
| 総運営費 | 260.6 | | | 311.9 | | | (51.3) | | | (16) | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 営業収入(赤字) | 39.8 | | | (147.6) | | | 187.4 | | | 127 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| その他の収入(支出)： | | | | | | | | | | | | | | | |
| 利子支出 | (24.3) | | | (17.9) | | | (6.4) | | | 36 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| その他、純額 | (3.4) | | | 4.9 | | | (8.3) | | | (169) | % | | | | | | | | |
| その他の収入を合計して純額 | (27.7) | | | (13.0) | | | (14.7) | | | 113 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 所得税前収入 | 12.1 | | | (160.6) | | | 172.7 | | | 108 | % | | | | | | | | |
| 所得税支給 | 3.1 | | | 25.6 | | | (22.5) | | | (88) | % | | | | | | | | |
| 純収益(赤字) | $ | 9.0 | | | $ | (186.2) | | | $ | 195.2 | | | 105 | % | | | | | | | | |
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| 意味がない |
2024 年 3 月期第 3 期と 2023 年 3 月期第 3 期との比較
収入と利回り
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日までの3ヶ月間 | | |
| (百万ドル) | 2024 | | 2023 | | 変更率 |
| 総収入 | $ | 300.4 | | | $ | 164.3 | | | 83 | % |
| 契約と贈与金 | 8.0 | | | 6.5 | | | 23 | % |
部門総収入(1) | $ | 292.4 | | | $ | 157.8 | | | 85 | % |
| 商業製品販売コスト | 52.1 | | | 45.8 | | | 14 | % |
| MCM製品販売コスト | 62.2 | | | 55.4 | | | 12 | % |
| 生体サービスのコスト | 30.3 | | | 51.7 | | | (41) | % |
| 販売やサービスの総コスト | 144.6 | | | 152.9 | | | (5) | % |
総部門毛利率(1) | $ | 147.8 | | | $ | 4.9 | | | NM |
総部門毛利率%(1) | 51 | % | | 3 | % | | |
| | | | | |
(1)私たちは部門の総収入を私たちの総収入から契約と贈与収入を引くと定義して、これは私たちが報告できる経営部門の収入の和にも等しい。私たちは部門総毛利を部門総収入から販売またはサービスの総コストを引くと定義し、これは非GAAP財務測定基準である。私たちは部門総毛利パーセンテージを部門総毛利が部門総収入に占めるパーセンテージと定義し、これは非公認会計基準財務指標である。この非GAAP経営指標が我々のGAAP財務情報と共同で審査する場合、投資家が私たちの経営業績を評価するために有用な補足情報を提供すると信じている |
| 意味がない |
2024年3月31日までの3カ月間、総収入は1億361億ドル増加し、83%増の3億004億ドルに達した。この増加は、MCM製品収入と商業製品収入がそれぞれ1.182億ドルと1230万ドル増加したことに加え、サービス収入が410万ドル増加し、契約と贈与収入が150万ドル増加したためだ。
2024年3月31日までの3カ月間、総部門毛金利は1兆429億ドル増加し、1兆478億ドルに達した。2024年3月31日までの3カ月間、総部門毛金利パーセントは48ポイント増加し、51%に達した。総部門毛利の増加はMCM製品毛利が1.114億ドル増加し、サービス毛利が2550万ドル増加し、商業製品毛利が600万ドル増加したためである。総分部毛利と総分部毛利パーセンテージには契約や贈与収入は含まれておらず、関連コストは研究開発費であるからである
収入と毛利の詳細な議論については、“部門業績”を参照されたい。
未分配会社運営費
研究開発費
2024年3月31日までの3カ月間、研究開発費は2560万ドル減少し、減少幅は63%の1510万ドルだった。減少の要因は，我々のCHIKV VLP開発計画をバイエルン北欧社への売却と関連間接コストの低減と，再編後のリストラによる間接コストの減少である。エバンガ開発活動に関する費用増加分はこの減少額を相殺したＴＭ.
SG&A料金
2024年3月31日までの3カ月間、SG&A支出は1，660万ドル減少し、減少幅は16%で、8，470万ドルになった。減少の主な原因は、2023年第1四半期からの再編措置による給与や他の従業員費用の減少と、前年の一般企業の取り組みに関する専門サービス料の減少であり、組織転換相談費を含む。これらの減少はOTC Narcanの発売に関連するマーケティング費用の増加分によって相殺されます®より高い法的サービス料があります2024年3月31日までの3カ月間、SG&A費用が総収入に占める割合は33ポイント低下し、28%に低下した
無形資産の償却
2024年3月31日までの3カ月間、無形資産の償却は80万ドル減少し、1620万ドルに減少し、減少幅は5%だった。この減少は、主に2023年第2四半期に私たちの旅行健康事業の一部としてバイエルン北欧に売却された無形資産による償却費用の減少によるものである。
利子支出
2024年3月31日までの3カ月間、利息支出は640万ドル増加し、36%増の2430万ドルに達した。この増加は主に改訂及び再署名された信用協定の第3及び第4回改正、改訂及び再署名された担保協定の免除及び第1回改正(“信用協定改訂”)及び容認協定及び改正部分相殺の費用に関する償却コストの増加によるものであるが、当社が2023年に元金を支払うことにより、銀団借入金利息コストが低下し、一部相殺される。
その他、純額
その他、2024年3月31日までの3カ月間、純収入は490万ドルから340万ドルに増加した。830万ドルの変動、すなわち169%は、主に我々の通貨市場口座残高の減少に加え、権益法投資の解約により、利息収入が減少したためである。
所得税支給
2024年3月31日までの3ヶ月間、所得税支出は2250万ドル減少し、310万ドルに減少した。減少の主な原因は収入と損失の管轄権の組み合わせが変化したことだ。
細分化結果
商業製品細分化市場
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 商業製品細分化市場 |
| 3月31日までの3ヶ月間 | | | | | | |
| (百万ドル) | 2024 | | 2023 | | 変更率 | | | | | | |
| 収入.収入 | $ | 118.5 | | | $ | 106.2 | | | 12 | % | | | | | | |
| 販売コスト | $ | 52.1 | | | $ | 45.8 | | | 14 | % | | | | | | |
毛利率(1) | $ | 66.4 | | | $ | 60.4 | | | 10 | % | | | | | | |
毛利率%(1) | 56 | % | | 57 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
分部調整後毛利率(2) | $ | 66.4 | | | $ | 60.4 | | | 10 | % | | | | | | |
分部調整後の毛利率%(2) | 56 | % | | 57 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
(1)毛金利の計算方法は収入から販売コストを差し引くことです。毛金利パーセントの計算方法は、毛金利を収入で割ることです。 |
(2)分部は毛利を非公認会計原則財務計量と調整し、毛利に組換えコスト及び対価格公正価値変動に関連する非現金項目を加えて計算した。分部調整毛利パーセンテージは非公認会計基準の財務指標であり、計算方法は分部調整後の毛利を収入で割る。会社経営陣は、分部調整後の毛金利と分部調整後の毛金利パーセンテージを利用して私たちの持続的な運営を評価し、内部計画と予測に利用しています。これらの非GAAP経営指標が我々のGAAP財務情報と共に審査されると、投資家が私たちの経営業績を評価するために有用な補足情報を提供すると信じている。 |
|
2024 年 3 月期第 3 期と 2023 年 3 月期第 3 期との比較
ナウカン®
ナウカン®2024年3月31日までの3カ月間で、売上高は1，810万ドル増加し、18%増の118.5ドルに達した。成長は主にブランドのより高いナルカンによって推進されています® アメリカの公共利益ルートの販売とOTC Narcanの販売®一部はカナダのナウカンブランドの小売額の減少によって相殺されました®.
他の商業製品
2024年3月31日までの3カ月間、他の商業製品の売上高は580万ドル減少し、減少幅は100%となり、売上高はゼロに達した。その会社はVivotifを売却した®ワックスチョラと® 2023年第2四半期の旅行健康事業の一部として、バイエルン北欧に行きます。
製品販売コストと利回り
2024年3月31日までの3カ月間、商業製品販売コストは630万ドル増加し、14%増の5210万ドルに達した。この伸びは主に場外のナウカンの売り上げ増加によるものだ®2023年第3四半期に発売され、一部はカナダブランドのナルカンの小売額の減少によって相殺された®.
2024年3月31日までの3ヶ月間、商業製品の毛金利は600万ドル増加し、10%増の6640万ドルに達した。2024年3月31日までの3カ月間、商業製品の毛金利パーセントは1ポイント低下して56%に低下した。低下の主な原因は、場外ナウカンの売上が高いことだ®低いブランドのナウカンと® 販売します。商業製品分部調整後の毛利率は毛金利と一致する。
MCM 製品セグメント
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| MCM製品細分化市場 |
| 3月31日までの3ヶ月間 | | | | | | |
| (百万ドル) | 2024 | | 2023 | | 変更率 | | | | | | |
| 収入.収入 | $ | 155.4 | | | $ | 37.2 | | | NM | | | | | | |
| 販売コスト | $ | 62.2 | | | $ | 55.4 | | | 12 | % | | | | | | |
毛利率(1) | $ | 93.2 | | | $ | (18.2) | | | NM | | | | | | |
毛利率%(1) | 60 | % | | (49) | % | | | | | | | | |
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| 追加回： | | | | | | | | | | | |
| 価格の公正価値変動があるかもしれない | 0.5 | | | 0.3 | | | 67 | % | | | | | | |
| 再構成コスト | (0.1) | | | 2.0 | | | (105 | %) | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
分部調整後毛利率(2) | $ | 93.6 | | | $ | (15.9) | | | NM | | | | | | |
分部調整後の毛利率%(2) | 60 | % | | (43) | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
(1)毛金利の計算方法は収入から販売コストを差し引くことです。毛金利パーセントの計算方法は、毛金利を収入で割ることです。 |
(2)分部は毛利を非公認会計原則財務計量と調整し、毛利に組換えコスト及び対価格公正価値変動に関連する非現金項目を加えて計算した。分部調整毛利パーセンテージは非公認会計基準の財務指標であり、計算方法は分部調整後の毛利を収入で割る。会社経営陣は、分部調整後の毛金利と分部調整後の毛金利パーセンテージを利用して私たちの持続的な運営を評価し、内部計画と予測に利用しています。これらの非GAAP経営指標が我々のGAAP財務情報と共に審査されると、投資家が私たちの経営業績を評価するために有用な補足情報を提供すると信じている。 |
| 意味がない |
炭疽MCM
炭疽MCMの売上高は2024年3月31日までの3カ月間で3400万ドル増加し，155%増の5590万ドルに達した。この増加はCYFENDUSに関する販売タイミングの影響を反映している® BioThraxと®それは.炭疽ワクチン製品の販売は主に米国政府が行使した年間購入選択権に基づいて行われる。収入の変動は，年間購入選択権の行使時間，米国政府購入の時間，政府資金の可用性，および会社のその後の注文の交付によるものである。
天然痘MCM
天然痘MCMの売上高は2024年3月31日までの3カ月で4300万ドル増加し、5020万ドルに達した。増加の要因はVIGIVとACAM 2000が高いことである®タイミングの都合で販売します。天然痘MCM収入の変動は、既存の調達契約における年間調達選択権の行使時間、アメリカ政府調達の時間、政府資金の獲得性及び会社のその後の注文の交付によるものである。
その他の製品
2024年3月31日までの3カ月間で、他製品の売上高は4120万ドル増加し、4930万ドルに達した。増加の要因は，BATとDSDLが高いことである®製品販売は時間的要因の影響を受ける。
MCM製品販売コストと利回り
2024年3月31日までの3カ月間、MCM製品の販売コストは680万ドル増加し、12%増の6220万ドルに達した。この増加は主に英米のタバコ販売の増加によるものだ®VIGIV BioThrax®CYFENDUSと®一部は閉鎖コストの減少によって相殺される。
2024年3月31日までの3ヶ月間、MCM製品の毛利回りは111.4ドル増加し、9，320万ドルに達した。2024年3月31日までの3カ月間、MCM製品の毛金利率は109ポイント増加し、60%に達した。毛金利パーセントの増加は、主に有利な販売組み合わせによるものであり、前四半期よりも利益率の高い製品に偏っており、閉鎖コストが減少している。MCM製品部門調整後の毛利は、対価格公正価値変化50万ドルおよび再構成コスト(10万ドル)に関連する非現金プロジェクトの影響を含まない
サービス細分化市場
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| サービス細分化市場 |
| 3月31日までの3ヶ月間 | | | | | | |
| (百万ドル) | 2024 | | 2023 | | 変更率 | | | | | | |
| 収入.収入 | $ | 18.5 | | | $ | 14.4 | | | 28 | % | | | | | | |
| サービスコスト | $ | 30.3 | | | $ | 51.7 | | | (41 | %) | | | | | | |
毛利率(1) | $ | (11.8) | | | $ | (37.3) | | | 68 | % | | | | | | |
毛利率%(1) | (64) | % | | (259) | % | | | | | | | | |
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| 追加回： | | | | | | | | | | | |
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| 再構成コスト | (0.2) | | | — | | | NM | | | | | | |
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分部調整後毛利率(2) | $ | (12.0) | | | $ | (37.3) | | | 68 | % | | | | | | |
分部調整後の毛利率%(2) | (65) | % | | (259) | % | | | | | | | | |
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(1)毛金利の計算方法は収入から販売コストを差し引くことです。毛金利%の計算方法は、毛金利を収入で割ることです。 |
(2)分部は毛利を非公認会計原則財務計量と調整し、毛利に組換えコスト及び対価格公正価値変動に関連する非現金項目を加えて計算した。分部調整毛利パーセンテージは非公認会計基準の財務指標であり、計算方法は分部調整後の毛利を収入で割る。会社経営陣は、分部調整後の毛金利と分部調整後の毛金利パーセンテージを利用して私たちの持続的な運営を評価し、内部計画と予測に利用しています。これらの非GAAP経営指標が我々のGAAP財務情報と共に審査されると、投資家が私たちの経営業績を評価するために有用な補足情報を提供すると信じている。 |
| 意味がない |
2024 年 3 月期第 3 期と 2023 年 3 月期第 3 期との比較
サービス収入
2024年3月31日までの3カ月間で，生体サービス収入は570万ドル増加し，45%増の1830万ドルに達した。この成長は会社カムデン工場の生産量増加によって推進されたが、広州とウィンニバー工場での会社の生産量低下部分によって相殺された。
2024年3月31日までの3カ月間で、BioServicesのレンタル収入は160万ドル減少し、89%減少し、20万ドルに減少した。この減少は我々広州工場のある生物サービス顧客のレンタル契約完了と関係がある。
サービスコストと利回り
2024年3月31日までの3カ月間、サービスコストは2140万ドル低下し、減少幅は41%の3030万ドルだった。減少の主な原因は、会社カムデンとベビユ工場の間接コストが減少したことに加え、会社の広州の工場では生産活動がなかったことである。カムデン工場コストの低下はカムデン工場に関するFDAの警告状に関する事項救済後の生産活動の増加分で相殺され，2023年10月に閉鎖された
2024年3月31日までの3ヶ月間、サービス毛金利は2550万ドル増加し、68%増の1180万ドルに達した。2024年3月31日までの3カ月間、サービス毛率は195ポイント増加し(64%)に達した。この増加は，主に会社カムデンとベビユ工場の間接コスト低下と，わがカムデン工場の生産量増加によるものであり，先に述べたFDA警告状に関する事項が救済されたためである。サービス部門調整後の毛金利には再編コスト(20万ドル)の影響は含まれていない。
その他の収入
2024 年 3 月期第 3 期と 2023 年 3 月期第 3 期との比較
契約と贈与金
2024 年 3 月 31 日を末日とする 3 ヶ月間の契約および助成金の売上高は 150 万ドル （ 23% ） 増加し、 800 万ドルとなりました。増加は、エバンガに関連する開発作業によるものです。ＴＭ他の開発イニシアチブの閉鎖によって部分的に相殺されました
財務状況、流動資金、資金源
私たちの財務状況の概要は以下の通りです
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| 3月31日 | | 十二月三十一日 | | |
| (百万ドル) | 2024 | | 2023 | | 変更率 |
| 金融資産： | | | | | |
| 現金と現金等価物 | $ | 78.5 | | | $ | 111.7 | | | (30) | % |
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| 借金： | | | | | |
| 債務、流動部分 | $ | 459.2 | | | $ | 413.7 | | | 11 | % |
| 債務，現在分の純額を差し引く | 446.7 | | | 446.5 | | | — | % |
| 借入総額 | $ | 905.9 | | | $ | 860.2 | | | 5 | % |
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| 運営資金： | | | | | |
| 流動資産 | $ | 682.4 | | | $ | 679.5 | | | — | % |
| 流動負債 | 630.2 | | | 651.3 | | | (3) | % |
| 総運営資金 | $ | 52.2 | | | $ | 28.2 | | | 85 | % |
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資本資源の主要な源
私たちは従来、既存の現金と現金等価物、運営からの現金、開発契約、そして私たちの循環信用手配、定期融資手配、そして私たちが時々確立した他のクレジット限度額での贈与資金と借金を通じて、私たちの運営と資本支出に資金を提供してきた。また、株式オプション行使時に我々の普通株を売却し、2023年5月17日に締結した市場株式発行計画(“ATM計画”)に参加することで融資を獲得した。2024年3月31日現在、私たちは7850万ドルの無制限現金と現金等価物、および30万ドルの循環信用手配の残りの生産能力を持っている。
経営を続ける企業
総合財務諸表は持続経営会計基礎に従って作成され、当社は継続経営企業として経営していると仮定し、正常業務過程で資産および負債を清算し、負担することを考えている。
2024年3月31日まで、当社の高級循環信用融資(“循環信用融資”)はまだ264.2，000，000ドルが返済されていないが、2025年5月に期限が切れた高級定期融資融資(“定期融資”、循環融資と一緒に、“高級担保信用融資”)は194.2，000，000ドルの未返済があり、高級信用融資は以下に述べる猶予協定を遵守し、当社がいくつかの運営と財務契約に違反していることを示す必要がある。同社は2024年3月31日現在、7850万ドルの現金と現金等価物を持っている。これらの要因から、当社は、財務諸表発表日から1年以内に、当社が継続経営企業として経営を継続する能力に大きな疑問があると認定した。まだ十分に実行されていない経営陣計画を考慮した潜在的緩和効果を評価した。経営陣は、(1)計画が財務諸表発表日から1年以内に有効に実施される可能性があるか否か、および(2)計画実施時に、実体を継続経営企業としての能力に重大な疑いを与える関連条件や事件を緩和する可能性があるか否かを決定するために、その計画の緩和効果を評価している。経営陣の計画には、(A)高級担保信用手配のさらなる改訂と、(B)経営業績の改善、高級担保信用手配の満了前にこれらの融資を返済するために、運営資本や資産売却の潜在力を減少させることが含まれる。この2つの計画はいずれも経営陣の完全な統制下にないため、発生する可能性は低い。この点で、管理層は、高級担保スケジュールをさらに修正したり、剥離したい資産のために買い手を見つけることができない可能性があり、管理層が買い手と合意できるいかなる資産売却も完了できない可能性がある。したがって、会社は満期時にその義務を履行できないかもしれない。また、どのような完了した資産売却も、会社の将来の運営キャッシュフローや収益性に潜在的なマイナス影響を与える可能性がある。
債務契約
高級担保信用手配は、(1)循環信用承諾、(2)定期融資と(3)商業信用証の発行を含む2025年5月に満期になる。2024年3月31日現在、会社には458.4，000，000ドルの未返済の高級品があります
保証付きの信用手配。2024年3月31日現在、当社は高級担保信用手配下の最低総合EBITDA契約を遵守しておらず、2024年4月30日までに株式発行及び/又は無担保債務によって7500万ドル以上の契約を調達できることも期待されていない。また、当社は監査された年次財務諸表の提出を求められていますが、2023年12月31日までの年次財務諸表について“持続経営”説明段落を提出していませんが、これは実現できませんでした。しかし、2024年2月29日に、必要な貸主は、(A)2023年12月31日までの財政四半期および2024年3月31日までの財政四半期が高級担保信用手配に記載された財務契約に違反するいかなる行為、および(B)2023年12月31日までの年次審査が財務諸表に記載されている継続的な経営解釈段落を含む、いくつかの違約事件に対する有限免除協定および改正および改正された信用協定(“寛免協定および改正”)の第6修正案(“猶予協定および改正”)に同意した。この耐忍期(“耐忍期”)は2024年4月30日に満期になった
二零二四年四月二十九日に、必要な貸主は、改正及び再署名された信用協定(“第七修正案”)について当社と同意、免除及び第七改正案を締結することに同意した。第7修正案は他の事項を除いて、(A)循環信用メカニズム下での利用可能な引受金を2024年7月30日から2024年7月30日まで270.0ドルに低下させ、2024年7月31日から2024年10月30日まで225.0億ドルに低下させ、2024年10月31日以降に200.0億ドルに低下させる；(B)適用保証金定義における金利基準を(I)基本金利貸出の年間金利基準を5.00%から7.00%に変更する；(Ii)SOFRローン、RFRローン、欧州通貨貸出に対して、年利を6.50%から8.50%に低下させる。および(C)少なくとも8，500万ドルの持分または無担保債務を、2024年7月31日(または行政代理同意の2024年9月29日またはそれ以前の後の日)までに、少なくとも8，500万ドルの株式または無担保債務を調達することを要求する。ただし、この要件は、循環クレジット計画下の未返済金額を減少させるためのいくつかの処置によって受信された現金純収益総額から減算されることである。同社が所定の期限までに融資要求を満たすことができる保証はありません。
さらに、第7修正案によれば、当社は、いくつかの処置から受信された現金収益の純額の100%を前払い循環信用融資項目の未償還金額に使用する責任があり、このような収益が85，000，000ドルを超えない限り、この場合、循環クレジット融資を強制的に前払いする必要はない。当該等の売却までに得られた純額総額が85，000，000ドルを超えていない限り、その等収益の100%は、定期融資融資項目の未返済金額の返済に用いなければならず、定期融資融資を強制前払いする必要はない。
第七改正案によると、会社はまた、(A)2025年5月15日までの毎月最低総合EBITDA契約と2025年3月31日までの毎月最高資本支出契約、(B)最低流動資金要求、及び(C)追加の財務諸表報告及び業務計画予測義務を遵守しなければならない。第7改正案への加入について、当社は第7改正案発効日までの総信用開放の0.5%に相当する総額の修正費を支払い、2024年12月1日以降、総信用開放口の1.0%に相当する追加修正費を毎月支払うことを求められている。高度担保信用融資および当社の他の債務融資については、以下に付記9“債務”でより詳細に説明する
もし吾らが高級担保信用によって違約を手配すれば、貸手は高級担保信用手配下の借金の返済を加速する権利があり、これは当社が2028年に満期になった3.875%高級無担保手形(“高級無担保手形”)下の債務交差違約を招くことになる。もし当社が追加免除またはそのような契約または違約を容認することができず、高級担保信用手配の条項または潜在的な違約または違約を再協議することに成功できない場合、貸金人は違約および/または違約が高級無担保手形下の交差違約を招く場合、その1つまたは複数の権利を強制的に実行し、当社はこのような合意下の責任を履行できず、破産手続きに追い込まれる可能性がある。
上記の事実や状況に基づいて、同社が将来その債務契約を遵守できる保証はない。そのため、会社は引き続きその持続的な経営能力に関連する複数の要素を評価し、高級担保信用手配に要求される条項と運営及び財務契約を遵守する能力、融資要求を満たす能力、その他の市場状況、経済状況、特に製薬と生物技術業界の経済状況、及び地域衝突、インフレとサプライチェーン中断などの要素による中断或いは変動を含む。当社はすでに法律及び財務顧問を任命して他の方案を全面的に検討して、その資本構造を改善することに協力して、いかなる潜在的な違約を是正すること、或いは容認、免除を求め、更にコストを下げること、資産の売却、再編或いはその他の代替案を採用して、違約事件の発生を避けることを含む。
場内株発売メカニズム
会社は時々Evercore Group L.L.C.とカナダロイヤル銀行資本市場有限責任会社を販売代理とする可能性があり、私たちが5月17日に締結したATM計画によると、その普通株式を売却する総販売価格は150.0ドルに達する
2023年。2024年3月31日までの3ヶ月間、ATM計画により、会社の普通株は販売されていません。会社は2023年に米国証券取引委員会に何らかの定期報告書を提出することを延期しているため、会社が1934年の証券取引法で要求された12カ月連続の定期報告書をタイムリーに提出するまで、会社は現金自動支払機計画に基づいていかなる株も売却する資格がない。ATM機に加入する計画から2024年3月31日まで、私たちはATM機計画の下で110万株の会社の普通株を売却して、総収益は910万ドルで、平均価格は1株8.22ドルです。2024年3月31日現在、ATM計画によると、会社の普通株の総販売総価格は140.9ドルで発行できる。同社はATM計画に基づいて株式を売却して得られた収益を一般会社用途に利用しようとしている
キャッシュフロー
次の表は、2024年3月31日と2023年3月31日までの3ヶ月間のキャッシュフロー情報を提供します
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| | 3月31日までの3ヶ月間 |
| (単位：百万) | 2024 | | 2023 |
| 提供された現金純額(使用)： | | | |
| 経営活動 | $ | (62.6) | | | $ | (184.0) | |
| 投資活動 | (10.8) | | | (15.1) | |
| 融資活動 | 40.7 | | | (10.5) | |
| 現金、現金等価物および限定現金に及ぼす為替レート変動の影響 | — | | | (0.2) | |
| 現金、現金等価物、および限定的な現金純変化 | $ | (32.7) | | | $ | (209.8) | |
経営活動：
2024年3月31日までの3カ月間、経営活動で使用された純現金は、2023年3月31日までの3カ月に比べて121.4ドル減少した。経営活動のための現金純額の減少は，主に期間中の収入増加によるものであるが，現金徴収が収入増加のペースに追いつかないことや給与残高の減少により，9，750万ドルの運営資本の負の変化によって部分的に相殺されている。
投資活動：
2024年3月31日までの3カ月間、投資活動用の純現金は2023年3月31日までの3カ月に比べて430万ドル減少した。投資活動のための現金純額が減少した原因は、不動産、建屋、設備の購入が430万ドル減少したことだ。
融資活動：
融資活動が提供する純現金は、2024年3月31日までの3カ月間で2023年3月31日までの3カ月に比べて5120万ドル増加した。融資活動が提供する現金純額の増加は、主に私たちの循環信用手配での収益が5，000万ドル増加し、私たちの定期ローン手配の元金支払いが450万ドル減少したことと、株式ベースの報酬活動に支払う税金が170万ドル減少したことによるものだが、私たちの循環信用手配の元金支払いは500万ドル増加し、この増加を部分的に相殺した。
債務
同社は2024年3月31日現在、909.2ドルの固定金利と可変金利債務を有しており、期限はそれぞれ異なる。本表格10-Q第1部分第1項“簡明合併財務諸表付記”中の付記9“債務”を参照して、さらなる討論に供する。
資金需要に影響を与える不確実性と傾向
私たちは、短期的および長期的な予想運営費用、資本支出、債務超過需要のために、以下のソースから資金を提供し続ける予定です
•既存の現金と現金等価物
•私たちの製品やバイオサービスを販売する純収益は
•開発契約と贈与資金
•ATM プログラムを通じた当社普通株式の売却による収益
•潜在的な資産売却の収益
•私たちの高度な保証信用計画と私たちが時々設立するかもしれない任意の代替または他の信用限度額。
製品販売や我々の候補製品の開発や商業化に関するリスクや不確実性が多い。私たちは追加的な財政的柔軟性を提供するために追加的な外部融資を求めるかもしれない。私たちの将来の資本需要は多くの要素に依存するだろうが、これらに限定されない
•製品販売とバイオサービスのレベル、タイミング、コスト；
•私たちは会社、業務、製品、技術をどの程度買収または投資し、統合していますか
•新施設を購入し、新施設や既存施設の基本的な建設改善を行う
•私たちの債務の下での支払い義務
•私たちの開発活動の範囲、進捗、結果、コスト
•私たちはパートナー、政府実体、非政府組織から私たちの開発プログラムのために資金を得る能力
•製品マーケティング、販売、流通を含む商業化活動のコスト。
もし私たちの資本資源が将来の資本需要を満たすのに十分でない場合、私たちは公開またはプライベート株式または債券発行、銀行ローン、協力および許可手配、コスト削減、資産売却、またはこれらの選択の組み合わせによって私たちの現金需要に融資する必要があるだろう
ATM プログラム等による有価証券の発行による資金調達を行う場合、株主の希薄化が生じる可能性があります。公的または銀行の債務ファイナンスには、利用可能な場合、当社のシニア無担保社債およびシニア担保クレジットファシリティに含まれるような契約を含む契約が含まれる場合があります。これにより、追加債務の発生、設備投資、買収機会の追求、株式の買戻しまたは配当の宣言など、特定の措置をとる能力を制限または制限する可能性があります。当社が第三者との提携やライセンス契約を通じて資金を調達する場合、当社の技術や製品候補に対する貴重な権利を放棄したり、当社にとって不利な条件でライセンスを付与する必要がある場合があります。
市場変動や金融市場への悪影響を含む経済状況は、魅力的な条件や融資をまったく得られないことをより困難にする可能性がある。任意の新しい債務融資(利用可能な場合)の条項は、私たちの高級保証信用手配または高度無担保手形よりも割引されないかもしれません。融資を受けたり、融資を失ったりすることができなければ、私たちの業務、経営業績、財務状況、キャッシュフローは不利な影響を受け、私たちは多くの計画の活動を延期、縮小、または廃止することを余儀なくされる可能性がある。
未使用信用容量
2024 年 3 月 31 日及び 2023 年 12 月 31 日時点のリボルビング · クレジット · ファシリティの残高は以下のとおりです。
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| (単位：百万) | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 総輸送力 | $ | 270.0 | | | $ | 300.0 | |
もっと少ない： | | | |
| 未完済信用状 | 5.5 | | | 0.5 | |
| 未済債務 | 264.2 | | | 219.2 | |
| 未使用容量 | $ | 0.3 | | | $ | 80.3 | |
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
我々の業務で生じる他のリスクの検討については、会社が2023年12月31日までの10-K表年次報告を参照してください。タイトルは“第1 A項”です。本四半期報告表格10−Qの“第1 a項であるリスク要因”に記載されている更新を除いて、“リスク要因”である
市場リスク
私たちは金利と外国為替市場の危険に直面している。我々の現金と現金等価物の満期日が短いため，市場金利の向上は我々の投資の実現価値に大きな影響を与えない可能性があると考えられる.
金利リスク
私たちは固定金利と変動金利の債務を持っていて、私たちは会社の債務組合の現在の固定-変動組合に満足している。変動金利債務の利息は、一般に、私たちが時々改訂した改正と再署名された信用協定に定義された欧州通貨金利に基づいて、適用される保証金を追加する。金利上昇は私たちの利上げ債務の利息支払いを増加させるかもしれない。本表格10-Q第1部“連結財務諸表付記”第1項付記9“債務”を参照
私たちは時々派生ツールを使用して金利リスクと市場リスクの開放を管理するかもしれない。
私たちは市場金利の様々な変化を仮定することに対する私たちの経営業績の敏感性を分析することで、金利変化に対する私たちのリスクの開放を評価しました。2024年3月31日までに欧州通貨金利が1ポイント上昇するごとに、私たちの利息支出は毎年約410万ドル増加すると仮定する。
外貨為替リスク
私たちは世界の外貨為替レートの変動のリスクに直面しています。主にユーロ、カナダドル、スイスフランとポンドです。実際に実行可能な範囲では、主に外貨ヘッジ取引を行ったり、私たちが業務を行っている国で現地通貨で運営費用を発生させたりすることで、私たちの外貨為替リスクを管理しています。私たちは現在、私たちのすべての外国為替リスクをヘッジしていません。外貨為替レートの変動は私たちの経営業績に不利または積極的な影響を与える可能性があります。
項目4.制御とプログラム
開示制御とプログラムの評価
我々の経営陣は、最高経営責任者と財務責任者の参加の下、2024年3月31日までの開示統制と手続きの有効性を評価した。1934年の“証券取引法”(以下、“取引法”と略す)第13 a-15(E)及び15 d-15(E)条の定義によれば、“開示制御及び手続”という言葉は、取引法に基づいて提出又は提出された報告において会社が開示を要求する情報が米国証券取引委員会規則及び表に規定された期間内に記録、処理、集計及び報告されることを確実にするための会社の制御及びその他の手続を意味する。開示制御及び手続は、取引所法に基づいて提出又は提出された報告書に開示を要求する情報が蓄積されていることを確保し、その主要幹部及び主要財務官を含む会社管理層に適宜伝達し、開示要求に関する決定を直ちに行うことを目的としているが、制御及び手続に限定されない。経営陣は、どのような制御やプログラムが、どんなに設計や操作が良くても、その目標を実現するために合理的な保証を提供するしかないことを認識しており、管理部門は、可能な制御とプログラムのコスト-利益関係を評価する際にその判断を運用しなければならない。2024年3月31日までの開示統制及び手続の評価によると、我々の最高経営責任者及び最高財務官は、その日までに、我々の開示制御及び手続が合理的な保証レベルで有効であると結論した。
財務報告の内部統制の変化
2024年3月31日までの3ヶ月間、財務報告の内部統制に大きな影響を与えなかったか、または合理的に私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化は、取引法のルール13 a-15(F)および15 d-15(F)で定義されている。
第2部：その他の情報
項目1.法的手続き
本四半期報告表格10-Q第I部分第1項“訴訟”付記15を参照
第1 A項。リスク要因
その会社の2023年12月31日までのForm 10−K年次報告タイトル第1 A項の下で会社の業務に関連するリスク及び不確定要因を開示する。リスク要因です会社2023年Form 10-Kで紹介された会社のリスク要因は実質的に変化していませんが、以下のようになります
私たちは買収過程で巨額の債務を発生させ、債務の返済には大量の現金が必要だ。私たちは私たちの巨額の借金を返済するのに十分なキャッシュフローを持っていないかもしれない。
私たちが計画通りに債務元金を支払うことができるかどうか、利息を支払うかどうか、あるいはさらに再融資を行う能力があるかどうかは、私たちの未来の表現にかかっており、未来の表現は経済、金融、競争、その他の私たちがコントロールできない要素の影響を受けるだろう。私たちはまた私たちが行っている活動を支援したり、追加的な財政的柔軟性を提供するために追加的な債務融資を求めることができる。債務融資は、私たちの業務に大きな悪影響を及ぼす可能性があります
•キャッシュフローの大部分を債務返済に使用することが求められており、他の企業の取り組みのための利用可能な資金を削減する
•もし市場金利が上昇すれば、私たちは変動金利債務のために支払う利息を、私たちのヘッジツールでこのリスクを相殺できないほど増加させなければならない
•私たちの高級保証信用手配と高級無担保手形を管理する契約に基づいて、私たちは制限的な契約に制限されて、これらの契約は私たちがいくつかの会社の行動、会社、製品あるいは技術を買収し、あるいは更なる債務融資を得る能力を低下させます
•私たちが追加債務融資を受ける能力を制限する可能性がある資産質権を担保にすることを要求しています
•一般的な不利な経済や業界の状況を計画または対応する際の私たちの柔軟性を制限した
•債務がより少なく、債務超過がより良いか、より返済能力の高い競争相手を選択するのに比べて、私たちは競争の劣勢にある。
私たちは私たちの債務満期金額を支払うために十分な資金を持っていないか、追加的な融資を受けることができないかもしれない。また、我々の高級担保信用手配及びその他の債務合意下の契約を遵守できなかった場合、指定された総合純レバー率の維持、債務超過比率、総合EBITDAレベル、最低流動資金レベル、最高資本支出レベル及び必要な流動資金調達を含む場合、第7修正案に加えられた追加条項及び条件は、このような合意下での違約事件を招く可能性がある。違約事件は、特定の債務プロトコルでの満期金額の加速と、他の債務プロトコルでの交差違約および加速をもたらす可能性があり、支払いを加速させるために十分な資金支払いがないか、または追加融資を得ることができない可能性がある
私たちの現在の負債は私たちの業務を制限し、いかなる追加の債務融資も私たちの業務運営を制限し、私たちの業務運営に投資できる現金を制限する可能性があります。
高級担保信用手配には定期融資手配が含まれており、2024年3月31日までの未返済元金残高は1.942億ドルであり、私たちの循環信用によって借入能力を手配し、2024年3月31日現在、私たちは2.642億ドルの未返済借款を持っている。私たちの循環信用計画の下での利用可能な承諾額は2024年7月31日に225.0億ドルに減少し、2024年10月31日に200.0ドルに減少する。また、2020年8月7日には、元金総額450.0ドルの高級無担保手形の発売を完了した。私たちはまた私たちが行っている活動を支援したり、追加的な財政的柔軟性を提供するために追加的な債務融資を求めることができる。債務融資は、私たちの業務に大きな悪影響を及ぼす可能性があります
•製品販売および生体サービスのレベル、時間、およびコスト
•私たちは会社、業務、製品、技術をどの程度買収または投資し、統合していますか
•新施設を購入し、新施設や既存施設の基本的な建設改善を行う
•私たちの債務の下での支払い義務
•私たちの開発活動の範囲、進捗、結果、コスト
•私たちはパートナー、政府実体、非政府組織から私たちの開発計画のために資金を得る能力を持っている
•将来の株式買い戻し計画の下で普通株を買い戻す程度です
•製品マーケティング、販売、流通を含む商業化活動のコスト。
そのほか、私たちの高級保証信用手配と私たちの高級無担保手形はすべて交差違約条項を含んでおり、これにより、1つの合意下の違約は他の債務合意下の交差違約を招く可能性が高い。例えば、もし私たちが高級保証信用手配の下で違約すれば、融資者は高級保証信用手配下の借金の返済を加速させる権利があり、これは交差違約と高級無担保手形の下での当社の債務を加速させることになる。このような手配の下でもし違約が発生した場合、手形所持者または当行の高級担保信用手配下の貸金人は、このような借金手配の下ですべての未返済金の即時満期と対応を宣言することができ、私たちがこのような返済を加速すべき債務を返済するのに十分な資金があることを保証することはできない
私たちは継続的に経営する企業として多くの追加資金が必要であり、私たちは必要な時や受け入れ可能な条件下で資金を調達することができないかもしれません。これは私たちの業務成長能力、私たちの運営結果、および財務状況を損なうことになります。しかも、私たちが集めたどんな資本も、私たちの既存の株主の株式を希釈する可能性がある。
2024年3月31日現在、私たちは7850万ドルの無制限現金と現金等価物、および30万ドルの循環信用手配の残りの生産能力を持っている。同じく2024年3月31日現在、私たちの循環信用ツールは2.642億ドルが返済されておらず、私たちの定期ローンツールは1.942億ドルが2025年5月に満期になった。2024年3月31日現在、我々は高級担保信用手配下の最低総合EBITDA契約を遵守しておらず、2024年4月30日までに株式発行および/または無担保債務によって7500万ドル以上の契約を調達することも期待されていない。また、監査された年次財務諸表の提出を求められており、2023年12月31日までの年次財務諸表に関する“継続経営”の解釈段落がないことは実現されていない。これらの要因から、当社は、本四半期報告に含まれるForm 10−Q財務諸表発表日から1年以内に、会社が経営を継続する能力があるかどうかに大きな疑問があると認定した
2024年4月29日、必要な貸手は、会社と第7修正案を締結することに同意した。第7修正案は、他の事項を除いて、(A)循環信用メカニズム下での利用可能な引受金を2024年7月31日から2024年7月30日までの270.0億ドルから2024年7月31日から10月30日までの225.0億ドルに引き下げ、2024年10月31日以降に200.0億ドルに低下させる；(B)適用保証金定義における金利基準を(I)基本金利貸出の年間金利基準を5.00%から7.00%に低下させる；(Ii)SOFR融資、RFRローンおよび欧州通貨貸出金利については、年間金利を6.50%から8.50%に低下させる。(C)上記の7，500万ドルの資本調達の代わりに、少なくとも8，500万ドルの持分または無担保債務を、2024年7月31日(または行政代理同意の2024年9月29日以前の日付)までに当社に調達することを要求し、この要求が、循環クレジット手配下の未返済金額を減少させるためのいくつかの処置によって受信された現金純収益総額から減算することを条件とする。第七改正案によると、会社はまた、(A)2025年5月15日までの毎月最低総合EBITDA契約と2025年3月31日までの毎月最高資本支出契約、(B)最低流動資金要求と(C)追加の財務諸表報告及び業務計画予測義務を遵守しなければならない。
追加の流動資金源や信用協定の下での将来の改訂や猶予手配がなければ、当社は今後の間債務チェーノを遵守できない可能性があります。私たちは私たちの持続的な業務に関連した多くの追加資金を得る必要があり、これは保証されないだろう。
もし私たちの資本資源が私たちの将来の資本需要を満たすのに十分でなければ、私たちは公共またはプライベート株式または債券発行、銀行ローンまたは協力と許可手配を通じて私たちの現金需要に融資する必要があるだろう。2021年8月、米国証券取引委員会の規則の下で直ちに発効する棚登録声明を提出した。私たちが米国証券取引委員会にいくつかの定期報告書を提出するのが遅れているため、私たちは現在、棚登録声明を用いて私たちの証券の発売と販売を登録する資格がなく、ATM機計画に基づいて株を売却する資格もなく、取引法が要求する12ヶ月連続の定期報告書をタイムリーに提出するまで資格がないだろう。私たちが棚登録声明を提出する資格があるかどうか、あるいはこの期限後にこのような棚登録声明を発効させることは、資本市場に参入して資金を調達する能力を抑制することができるかもしれない。
もし私たちが株式証券を発行することで資金を調達すれば、私たちのATM計画を含めて、私たちの株主は希釈を経験するかもしれません。債務融資は、追加債務を招く、資本支出を行う、買収機会を求める、または配当を発表するなど、私たちの高度な保証信用手配と高級無担保手形の管理の契約の契約を含むことができ、私たちの具体的な行動能力を制限または制限する。もし私たちが第三者との協力と許可手配を通じて資金を調達する場合、私たちの技術や候補製品に貴重な権利を放棄するか、または私たちに不利になる可能性のある条項で許可を与える必要があるかもしれない我々の高級担保信用手配および高級無担保手形を管理する契約は、私たちが追加債務を発生させる能力を制限する。
経済状況は魅力的な条項で融資を得ることを困難にしたり、根本的に難しいかもしれない。融資を受けたり、融資を失ったりすることができなければ、私たちの業務、経営業績、財務状況、キャッシュフローは不利な影響を受け、私たちは多くの計画の活動を延期、縮小、または廃止することを余儀なくされる可能性がある。
第二項株式証券の未登録販売、募集資金の使用及び発行者による持分証券の購入
最近売られている未登録証券
適用されません。
収益の使用
適用されません。
株式証券を購入する
適用されません。
項目3.高級証券違約
適用されません。
プロジェクト4.鉱山安全開示
適用されません。
項目5.その他の情報
2024 年 3 月 31 日を末日とする 3 ヶ月間、当社の取締役またはセクション 16 報告役員は、 通過するあるいは…終了しました任意のルール10 b 5-1取引スケジュールまたは非ルール10 b 5-1取引スケジュール(このような用語は、S−K法規408項で定義される)。
項目6.展示品
規則 S—K の第 601 項によって提出される必要がある展示物は、ここに展示物の直前の展示物索引に記載されています。
展示品索引 | | | | | |
展示品
番号をつける | 説明する |
| 10.1 # | Emergent BioSolutions Inc. との間で、 2024 年 4 月 29 日付の修正信用契約第 7 次修正、その保証人当事者、その貸し手当事者、およびウェルズ · ファーゴ銀行、ナショナル · アソシエーション、管理代理人として。 |
| 10.2 # | 2024 年 1 月 9 日 （ BioThrax IDIQ 契約 ） 、米国国防総省から Emergent Biodefense Operations Lansing LLC への授与 / 契約。 |
| 10.3 # | 2024 年 1 月 22 日発効の BioThrax IDIQ 契約への納入注文 1 。 |
| 10.4 # | BioThrax IDIQ 契約の修正第 1 号、 2024 年 2 月 13 日発効。 |
| 10.5 # | 2024 年 3 月 21 日付の BioThrax IDIQ 契約の修正第 2 号。 |
| 31.1 # | 取引法規則 13 a — 14 （ a ） に基づく最高経営責任者の証明書。 |
| 31.2 # | 取引法規則 13 a — 14 （ a ） に基づく最高財務責任者の認定。 |
| 32.1 # | 2002年の“サバンズ-オックススリー法案”906節で可決された“米国法典”第18編1350条による最高経営責任者の証明。 |
| 32.2 # | 2002年にサバンズ·オクスリ法案第906節で可決された“米国法典”第18編1350条による首席財務官の証明。 |
| 101 # | 以下の財務情報は、 2024 年 3 月 31 日を末日とする四半期の Form 10—Q の当社四半期報告書に関連するものです。（ Inline Extensible Business Reporting Language ）（ i ） 連結貸借対照表、 （ ii ） 連結営業計算書、連結損益計算書、四連結キャッシュフロー計算書、五連結株主資本変動計算書、六連結財務諸表の関連注記。 |
| 104 # | 表紙相互作用データファイルは、添付ファイル101に含まれるiXBRL形式である。
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| # | 本局に提出します。 |
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サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
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| Emerent BioSolutions Inc. |
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差出人：/ s / JOSEPH C.パパパ ジョセフ·C·パパ 社長最高経営責任者兼取締役 (首席行政主任) |
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| 日期 ： 2024 年 5 月 1 日 |
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差出人：寄稿S/リチャード·S·リンダル リチャード·S·リンダル 執行副総裁、首席財務官兼財務担当者 (首席財務会計官) |
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| 日期 ： 2024 年 5 月 1 日 |
