展示品 99.1

INSPIRA™ ART100の米国の規格へのCSA認定を受ける

2024年4月25日、イスラエルのラアナナ–インスピラ・テクノロジーズOXY B.H.N. Ltd.（ナスダック：IINN、IINNW）（以下、「同社」または「INSPIRA」）は、画期的な医療技術企業であるINSPIRA ART100デバイスが、カナダ規格協会（CSA）規格へのコンプライアンス認証を取得したと発表しました。

当社の製品の品質と安全基準に対する肯定的な認識です。米国食品医薬品局（FDA）の規制承認があれば、医療機器であるINSPIRA ART100は、CSAによって定義された安全性および性能要件に準拠するための高度なテストと認証を受けて、医療機器の市場アクセスを目指す途中の重要なマイルストーンだと考えています。

コンプライアンス認証により、INSPIRA ART100システムはCSAマークを表示できます。 C878081 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT / SYSTEMS - Certified to U.S. Standards。

インスピラの最高運用責任者であるMr.Avi Shabtayは、「この認証は単なるコンプライアンスの証明に過ぎず、当社が製品品質と安全性の最高基準への不動の取り組みの証でもあります」と述べています。

CSAについて

CSAグループは、業界、政府、消費者、およびカナダおよびグローバル市場に関心を持つその他の関係者に役立つ基準とコードを開発する独立した非営利的かつ公正な機関です。 CSAグループは、公共の安全と健康の向上、生活の品質の向上、環境の保護、および貿易の促進など、現実のニーズに対応する基準を開発するために働いています。カナダの標準化委員会によって認定されたCSAグループは、3,000以上の標準、コード、および関連製品を開発しており、広範囲にわたる製品やサービスの安全性、設計、またはパフォーマンスに関する規定に取り組んでいます。

会社のウェブサイトで詳細をご覧ください：

Inspira™ Technologiesは、呼吸器治療の革新的な医療技術企業で、患者の酸素飽和度を再バランスさせるために設計された画期的な拡張型呼吸技術（INSPIRA ART）を開発しています。この技術により、患者は治療中に起きている間意識がある状態で留まることができ、従来の侵襲的で危険かつ高価な機械的換気システム、内視鏡挿入、および人工昏睡が必要な医学的処置が不要になる可能性があります。同社製品はまだ人間でのテストが行われておらず、いかなる規制当局によっても承認されていません。

詳細については、当社のコーポレートウェブサイトをご覧ください：https://inspira-technologies.com

詳細については、こちらをご覧ください：

このプレスリリースには、米国の連邦証券法に従って明示的または暗示的な前向き声明が含まれています。これらの前向き声明およびその含意は、当社の管理者の現在の期待に基づいており、前向き声明の記載内容と異なることがある要因および不確定要因に関連するものであり、実際の結果と異なる可能性があります。たとえば、当社は、CSAマークの受領がINSPIRA ART100の市場アクセスを目指すための重要なマイルストーンであると述べた場合、またはFDA規制当局の承認が前提となっている場合、当社は前向き声明を使用しています。また、マークの受領が製品品質および安全性の最高基準への不動の取り組みの証であるとした場合、同様です。これらの前向き声明およびその含意は、当社管理部門の現在の期待に基づいており、前向き声明の記載内容と異なることがある要因および不確定要因に関連するものであり、実際の結果と異なる可能性があります。法律によって別に規定されていない限り、当社は、この後に発生する事象または状況を反映するためにこれらの前向き声明を修正するための情報を公表する義務はありません。当社に影響を与えるリスクおよび不確実要因に関するより詳細な情報については、当社が報告した2023年12月31日の「20-Fフォーマットによる年次報告書」中の「リスクファクター」の見出しを参照してください。米国証券取引委員会（SEC）のウェブサイトhttp://www.sec.govで入手できます

詳細については：

広報担当マネージャー

アディシュムエリ

インスピラ・テクノロジーズ

info@inspirao2.com

+972-9-9664485

MRK-ARS-100