Document別紙10.1です
憲法修正第1条
ライセンスおよびコラボレーション契約(PNT-2002)へ
このライセンスおよびコラボレーション契約の第1改正(この「改正」)は、2024年1月31日に、デラウェア州の法人であるポイント・バイオファーマ社(「POINT」)と、デラウェア州の有限責任会社であるLantheus Two, LLC(「Lantheus」)、およびデラウェア州の法人であるLantheus Medical Imaging, Inc.(以下「LMI」)との間で締結されました。とLantheusは「当事者」で、それぞれは「当事者」です)、2022年11月11日付けの両当事者による特定のライセンスおよびコラボレーション契約(PNT-2002)(「契約」)を改正します。ここで使われているが定義されていない大文字の用語は、本契約でその用語に帰属する意味を持つものとします。
一方、PNT-2002臨床試験のトップラインデータは2023年12月18日に取得されました。
一方、SPAのセクション17.4は、とりわけ、「本契約の条件の修正または修正は、本契約を参照する書面に限定され、各当事者の正式に権限を与えられた役員が署名しない限り、いずれの当事者も拘束しない」と規定しています。
一方、両当事者は協定の修正を希望しています。
さて、それゆえ、本契約に含まれる前提と相互の契約と合意(その受領と十分性が確認されたもの)を考慮して、両当事者は以下のとおり合意します。
1.ライセンスおよびコラボレーション契約(PNT-2002)の改正。
本契約のセクション16.2.2 (i) は完全に削除され、以下に置き換えられます。
「(i) LANTHEUSは、理由の如何を問わず、または理由なしに、30日前にPOINTに書面で通知することにより、本契約を完全に終了することができます。ただし、そのような通知は、(A) 最初の「機密保持契約前の会議」(その用語が使用され、その会議は21 CFR 312.47(b)(2)に記載されています)のいずれか後60日以内にのみ行うことができます PNT-2002臨床試験(「最初のNDA申請前会議」)でトップラインデータを獲得した後の後継条項、または(B)承認失敗。」
2. これ以上の修正はありません。ここに修正された場合を除き、本契約は引き続き完全に効力を有し、これにより批准され確認されます。本契約と本修正条項は、1つの文書として読まれて解釈されるものとします。
3. 対応物。この修正条項は、対応するものをいくつでも作成することができ、それぞれが原本である必要がありますが、すべてをまとめると1つの文書となります。署名はファクシミリ送信で、ポータブルドキュメントフォーマット(PDF)で送信されました
電子メール、DocuSign、または同様のサービスを介したものは、この修正では原本とみなされます。この改正は、両当事者、それぞれの承継人および譲受人、法定代理人および相続人を拘束し、その利益のために効力を生じるものとします。
4.見出し/リサイタル。この修正条項の見出しと小見出しは便宜上挿入されたもので、本書の規定の構成には影響しません。この修正条項のセクションへのすべての言及は、そのセクションの一部を構成するすべてのサブセクションも指しているものとみなされます。この修正条項のリサイタルは、参考までにここに組み込まれています。
5.準拠法。この改正は、抵触法の原則に関係なく、デラウェア州の法律に従って解釈され、施行されるものとします。
[署名ページは続く]
その証として、両当事者は、上記で最初に書かれた日付の時点で、ライセンスおよびコラボレーション契約(PNT-2002)の修正第1条を締結しています。
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ポイント: |
ポイント・バイオファーマ株式会社 |
作成者: | | /s/ ジェイコブ・ヴァン・ナールデン |
名前: | | ジェイコブ・ヴァン・ナールデン |
タイトル: | | 社長、Loxo @lilly、POINT に代わって |
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ランテウス: |
ランテウス・ツー、合同会社 |
作成者: | | /s/ メアリー・アン・ハイノ |
名前: | | メアリー・アン・ハイノ |
タイトル: | | 最高経営責任者 |
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LMI: |
ランテウス・メディカル・イメージング株式会社 |
作成者: | | /s/ メアリー・アン・ハイノ |
名前: | | メアリー・アン・ハイノ |
タイトル: | | 最高経営責任者 |
ライセンスおよびコラボレーション契約第1条の署名ページ(PNT-2002)