米国

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

_________________________

フォーム 6-K

_________________________

外国の民間発行者の報告書

ルール13a-16または15d-16に従って

1934年の証券取引法の

2024年5月2日

_________________________

ノボノルディスク A/S

(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

_________________________

ノボ・アレ

DK-2880 バッグスヴァルド

デンマーク

(主要執行機関の住所)

登録者がフォーム20-Fまたはフォーム40-Fの表紙に基づいて年次報告書を提出するか、提出する予定があるかをチェックマークで記入してください

フォーム20-F x フォーム40-F o

登録者がこのフォームに含まれる情報を提供することにより、1934年の証券取引法に基づく規則12g3-2（b）に従って委員会にも情報を提供しているかどうかをチェックマークで示してください。

[はい] または [いいえ] x

「はい」とマークされている場合は、ルール12g-32（b）：82-________に関連して登録者に割り当てられたファイル番号の下に示してください

2024年1月1日から2024年3月31日までの期間の財務報告書

2024年5月2日

ノボノルディスクの売上高は、2024年の最初の3か月でデンマーククローネで 22% 増加し、為替レートを一定にすると 24% 増加して653億デンマーククローネになりました

•営業利益は、デンマーククローネで27％、固定為替レート（CER）で30％増加して318億デンマーククローネになりました。

•北米事業の売上高は、デンマーククローネで 34% 増加しました（CERでは 35%）。米国での売上高の伸びは、前年度に関連する総売上高と純売上高の調整によってプラスの影響を受けました。国際事業の売上高は、デンマーククローネで 8% 増加しました（CERでは 11%）。

•糖尿病と肥満治療分野の売上高は、デンマーククローネで 25% 増加して610億デンマーククローネ（CERで27％）になりました。これは主に、GLP-1糖尿病の売上高がデンマーククローネで30％増加し（CERで32％）、肥満治療がデンマーククローネで41％増加して110億デンマーククローネ（CERで42％）になったことによるものです。希少疾患の売上高は、デンマーククローネで測定すると 4%（CERでは 3%）減少しました。

•2024年の第1四半期に、ノボノルディスクはセマグルチド1.0mgを用いたFLOW腎臓転帰試験を無事に完了しました。さらに、Wegovy® は、太りすぎや肥満で心血管疾患を発症している人の心血管リスク軽減薬として米国で承認され、EUの承認には週1回のインスリンアイコーデックであるAwiqli® が推奨されました。

•2024年2月、ノボノルディスクは、ノボホールディングスA/Sがカタレント社の買収に合意した取引に関連して、ノボホールディングスA/Sから3つのフィルフィニッシュサイトを取得する契約を発表しました。ノボノルディスクは、買収が2024年末に完了すると予想しています。

•2024年の見通しでは、CERの売上高の伸びは19〜27％、CERの営業利益の伸びは22〜30％になると予想されています。デンマーククローネで報告されている成長率は、売上高と営業利益の両方でCERの成長と一致すると予想されています。

社長兼最高経営責任者のラース・フルアーガード・ヨルゲンセン：「GLP-1ベースの糖尿病および肥満治療薬に対する需要の高まりにより、2024年の最初の3か月で売上が増加したことを嬉しく思います。より多くの患者さんが私たちの革新的な治療法の恩恵を受けており、Catalentの3つの製造拠点を買収する契約により、将来、糖尿病や肥満を患う人々のサービスを大幅に増やすことができます。研究開発部門では、セマグルチドを用いた腎臓転帰試験と、米国でのWegovy® の心血管リスク軽減のためのラベル拡張の肯定的な結果に満足しています。」

2024年5月2日、中央ヨーロッパ標準時午前7時（CEST）に、決算説明会が開催されます。投資家は、novonordisk.comの「投資家」の下にあるリンクから聞くことができます。

戦略的願望

戦略的抱負2025年

戦略的目標は、ノボノルディスクが目指す目標であり、ノボノルディスクの財務見通しや予想される成長を予測するものではありません。Novo Nordiskは、4つの側面のそれぞれに関連して、その活動がどのように発展しているかを継続的に説明する予定です。

2024年の最初の3か月の業績ハイライト（青は第1四半期の動向を示します）

パフォーマンスのハイライト

2024年の最初の3か月の財務ハイライト

利益と損失			2024 年第 1 四半期						2023																					% 変化 2024年第1四半期から 2023						% 変化 2024年第1四半期から 2023年第1四半期にCER 1で
（金額は1株当たり利益を除いて百万デンマーククローネです）
純売上高			65,349%						53,367																					22		%				24		%
売上総利益			55,433						45,185																					23		%				25		%
売上総利益			84.8%						84.7%
販売費と流通費			(13,256)						(12,412)																					7		%				8		%
売上の割合			20.3%						23.3%
研究開発コスト			(8,606)						(6,728)																					28		%				28		%
売上の割合			13.2%						12.6%
管理費			(1,157)						(1,071)																					8		%				9		%
売上の割合			1.8%						2.0%
その他の営業収益と費用			(568)						33																					N/A						N/A
営業利益（EBIT）			31,846						25,007																					27		%				30		%
営業利益率			48.7%						46.9%
金融項目（ネット）			72						(270)																					(127)		%)				該当なし
税引前利益			31,918						24,737																					29		%				該当なし
所得税			(6,511)						(4,923)																					32		%				該当なし
実効税率			20.4%						19.9%
純利益			25,407						19,814																					28		%				該当なし
純利益率			38.9%						37.1%
他のキー番号
減価償却、償却、減損損損失			2,914						1,719																					70		%				該当なし
資本支出（PP&E）			8,474						4,693																					81		%				該当なし
営業活動から生み出される純現金			14,314						29,814																					(52)		%)				該当なし
イービットダ (1)			34,760						26,726																					30		%				該当なし
フリーキャッシュフロー (1)			5,020						24,764																					(80)		%)				該当なし
希薄化後の1株当たり利益/ADR（デンマーククローネ）			5.68						4.39																					29		%				該当なし
正社員相当の従業員、期末			66,015						57,089																					16		%				該当なし
1）付録7：非IFRS財務指標（追加情報）を参照してください。

2024年の最初の3か月間のこれらの未監査の連結財務諸表は、以下のように作成されています

IAS 34の「中間財務報告」および上場企業向けのデンマークの追加開示要件と一緒に。

作成時に採用された会計方針は、ノボの年次報告書2023に適用されたものと一致しています。

ノルディスク。

商業執行

治療分野全体にわたる販売開発

2024年の最初の3か月で、売上高はデンマーククローネで測定すると 22%、CERでは 24% 増加しました。これは、糖尿病治療薬の売上高が 24% 増加（CER）、肥満治療薬の売上高が 42% 増加（CER）したことによるものです。希少疾患の売上高は 3% 減少しました（CER）。売上の増加により、多くの製品や地域で定期的な供給制約や関連する医薬品不足の通知が出されています。米国での売上高の伸びは、前年度からの総売上高と純売上高の調整と、2023年のリベートの段階的導入によってプラスの影響を受けました。

糖尿病と肥満治療

糖尿病治療、販売、市場シェアの開発

糖尿病治療薬の売上高は、GLP-1ベースの製品の増加により、デンマーククローネで測定すると 22% 増加し、CERでは 24% 増加して499億3,000万デンマーククローネになりました。米国での売上高の伸びは、前年度に関連する総売上高と純売上高の調整によってプラスの影響を受けました。ノボノルディスクは、糖尿病治療におけるリーダーシップを強化し、2025年に世界の糖尿病価値市場シェアを3分の1以上にすることを目指して、過去12か月間で世界の糖尿病価値市場シェアを32.2％から34.0％に向上させました。市場シェアの増加は、北米事業と国際事業の両方における市場シェアの拡大によるものです。

以下のセクションでは、特に断りのない限り、市場データは独立系データプロバイダーのIQVIAが提供した2023年2月から2024年2月の移動年間合計（MAT）に基づいています。EMEAはヨーロッパ、中東、アフリカをカバーし、中国地域は中国本土、香港、台湾をカバーし、その他の地域は北米を除く他のすべての国をカバーしています。

糖尿病治療、地域別の開発						糖尿病市場全体におけるノボノルディスクのシェア（価値、MAT）						糖尿病治療、販売開発
						2月			2月			2024年第1四半期のセールス 百万デンマーククローネ			成長 CERで
						2024			2023
グローバル						34.0		%	32.2		%	49,930			24		%
北米事業						35.4		%	33.8		%	28,680			34		%
			-米国			34.9		%	33.5		%	26,546			35		%
インターナショナルオペレーション						28.4		%	26.6		%	21,250%			12		%
			-エミア *			30.4		%	29.1		%	10,942			10		%
			-地域中国 **			32.4		%	32.2		%	4,439			11		%
			-その他の国 ***			23.6		%	20.4		%	5,869			18		%

出典：IQVIA、2024年2月のデータ。*EMEAのデータは、ヨーロッパ市場とヨーロッパ以外の7つの市場について入手可能で、この地域のノボノルディスク糖尿病治療薬の売上の約90％を占めています。**香港と台湾を除く中国本土のデータ。*** その他の地域のデータは、この地域におけるノボノルディスクの糖尿病治療総売上高の約 70% を占める7つの市場について入手可能です。

2型糖尿病に対するGLP-1ベースの治療法

GLP-1ベースの2型糖尿病用製品（Rybelsus®、Ozempic®、Victoza®）の売上高は、デンマーククローネ換算で30％、CERで測定すると 32% 増加して34,982百万デンマーククローネになりました。糖尿病の処方総数に占める世界のGLP-1の推定シェアは、12か月前の 4.9% から 6.2% に増加しています。ノボノルディスクは、55.3％の価値市場シェアで引き続きGLP-1セグメントのグローバルマーケットリーダーです。

GLP-1、地域ごとの開発						糖尿病GLP-1市場におけるノボノルディスクのシェア（価値、MAT）						GLP-1、販売開発
						2月			2月			2024年第1四半期のセールス 百万デンマーククローネ			成長 CERで
						2024			2023
グローバル						55.3		%	54.5		%	34,982			32		%
北米事業						53.5		%	53.1		%	24,363			37		%
			-米国			52.5		%	52.1		%	22,469			37		%
インターナショナルオペレーション						70.0		%	65.2		%	10,619			22		%
			-エミア *			63.3		%	61.1		%	5,942			18		%
			-地域中国 **			78.2		%	66.9		%	1,403			10		%
			-その他の国 ***			85.6		%	75.6		%	3,274			38		%

出典：IQVIA、2024年2月のデータ。*EMEAのデータは、ヨーロッパ市場とヨーロッパ以外の7つの市場について入手可能で、この地域のノボノルディスクGLP-1の売上の約90％を占めています。**香港と台湾を除く中国本土のデータ。***世界のその他の地域のデータは、この地域のノボノルディスク糖尿病治療総売上高の約70％を占める7つの市場について入手可能です。注：処方薬に占めるGLP-1の推定シェアは、IQVIAのボリュームパックに基づいています。ボリュームパックは、WHOの1日平均投与量の仮定、または入手できない場合はノボノルディスクの仮定に基づいて、通年の患者/処方薬に変換されます。

Rybelsus® の売上高は、デンマーククローネで測定すると 15% 増加し、CERで測定すると 17% 増加して50億1300万デンマーククローネになりました。売上の伸びはEMEAとその他の地域によって牽引されましたが、北米での売上の減少によって一部相殺されました。北米での売上は、卸売業者の在庫の動きによってマイナスの影響を受けました。

Ozempic® の売上高は、デンマーククローネで測定すると 42% 増加し、CERで測定すると 43% 増加して278億1000万デンマーククローネになりました。売上高の伸びは、北米事業と国際事業の両方によって推進されました。売上の増加により、地域を問わず定期的な供給制約や関連する医薬品不足の通知が届いています。

Victoza® の売上高は、GLP-1市場が週1回の治療に移行しているため、デンマーククローネで測定すると 23% 減少し、CERでは 22% 減少して2億5,900万デンマーククローネになりました。売上の減少は、主にEMEAによるものです。

北米事業

北米事業におけるGLP-1糖尿病製品の売上高は、デンマーククローネで測定すると 36% 増加し、CERでは 37% 増加しました。売上高の伸びは、前年度に関連する総売上高と純売上高の調整と、2023年のリベートの段階的導入によってプラスの影響を受けました。ノボノルディスクは 53.5% の価値市場シェアを持つマーケットリーダーです。糖尿病の処方総数に占めるGLP-1の推定シェアは、12か月前の 12.0% から 16.2% に増加しています。

米国でのGLP-1の売上高は、CERで37％増加しました。売上の増加は、Ozempic® の継続的な普及によって推進されましたが、Rybelsus® とVictoza® の売上の減少によって一部相殺されました。Ozempic® の売上高の伸びは、定期的な供給制約によってマイナスの影響を受けました。

米国での売上高の伸びは、2024年の第1四半期にGLP-1クラスの処方量が2023年の第1四半期と比較して約15％増加したことによるものです。ノボノルディスクは、毎月の処方総額で57.6％、新ブランド処方で59.5％とマーケットリーダーです。

インターナショナルオペレーション

国際事業におけるGLP-1糖尿病製品の売上高は、デンマーククローネで測定すると 20% 増加し、CERでは 22% 増加しました。売上の伸びは、すべての地域によって牽引されています。糖尿病の処方総数に占めるGLP-1の推定シェアは、12か月前の 3.2% から 3.9% に増加しています。ノボノルディスクは、12か月前の 65.2% に対し、70.0% の市場シェアを持つマーケットリーダーです。

EMEA

EMEAでの売上高は、デンマーククローネとCERの両方で18％増加しました。売上高の伸びは、Ozempic® とRybelsus® の普及を反映していますが、Victoza® の売上の減少により一部相殺されました。ノボノルディスクは依然として 63.3% の価値市場シェアでEMEAのマーケットリーダーです。糖尿病の処方総数に占めるGLP-1の推定シェアは、12か月前の 4.5% から 5.3% に増加しています。

地域中国

中国地域の売上高は、デンマーククローネで測定すると 4%、CERでは 10% 増加しました。売上高の伸びは、主にOzempic® の普及を反映していますが、Victoza® の売上の減少によって一部相殺されました。GLP-1の売上高の伸びは、定期的な供給制約によってマイナスの影響を受けました。糖尿病の処方総数に占めるGLP-1の割合は、12か月前の 2.6% から 3.4% に増加しています。Novo Nordiskは、78.2％の価値市場シェアを持つ中国地域のマーケットリーダーです。

その他の地域

その他の地域の売上高は、デンマーククローネで測定すると 34% 増加し、CERでは 38% 増加しました。売上高の伸びは、Ozempic® とRybelsus® の売上の増加を反映していますが、Victoza® の売上の減少により一部相殺されました。糖尿病の処方総数に占めるGLP-1の推定シェアは、12か月前の 1.9% から 2.5% に増加しています。ノボノルディスクは 85.6% の価値市場シェアでマーケットリーダーであり続けています。

インスリン

インスリンの売上高は、デンマーククローネで測定すると 6% 増加し、CERでは 9% 増加して14,365百万デンマーククローネになりました。米国での売上高の伸びは、過去数年間の総売上高と純売上高の調整によってプラスの影響を受けました。

出典：IQVIA、2024年2月のデータ。*EMEAのデータは、ヨーロッパ市場とヨーロッパ以外の7つの市場について入手可能で、この地域のノボノルディスクインスリン売上の約90％を占めています。**香港と台湾を除く中国本土のデータ。***世界のその他の地域のデータは、この地域のノボノルディスク糖尿病治療総売上高の約70％を占める7つの市場について入手可能です。

北米事業

北米事業におけるインスリンの売上高は、デンマーククローネで測定すると 22% 増加し、CERでは 23% 増加しました。米国での売上の増加は、過去数年間の総売上高と純売上高の調整によってプラスの影響を受けましたが、販売量の減少も一部相殺されました。ノボノルディスクは、米国のインスリン市場全体の 36.2% の量産市場シェアを占めています。

インターナショナルオペレーション

国際事業におけるインスリンの売上高は、デンマーククローネで測定すると 1% 増加し、CERでは 5% 増加しました。CERでの売上の増加は、中国地域、EMEA、その他の地域によって牽引されました。ノボノルディスクは、国際事業におけるインスリン市場全体の 48.0% のボリューム市場シェアを占めています。

EMEA

EMEAでのインスリンの売上高はデンマーククローネで変わらず、CERで1％増加しました。CERでの売上の増加は、長時間作用型インスリンによって推進されましたが、速効型インスリン、ヒトインスリン、プレミックスインスリンによって一部相殺されました。ノボノルディスクは、インスリン市場全体の47.3％のボリューム市場シェアを占めています。

地域中国

中国地域のインスリンの売上高は、デンマーククローネベースで8％、CERで14％増加しました。売上の増加は、主に長時間作用型インスリンとプレミックスインスリンによって推進されましたが、一部はヒトインスリンによって相殺されました。ノボノルディスクは、インスリン市場全体の40.1％の量産市場シェアを持っています。

その他の地域

その他の地域でのインスリンの売上高は、デンマーククローネで測定すると 3% 減少し、CERでは 1% 増加しました。CERの売上高の伸びは、主にプレミックスインスリンと長時間作用型インスリンによって推進されましたが、一部はヒトインスリンと速効型インスリンによって相殺されました。ノボノルディスクは、インスリン市場全体の57.6％のボリューム市場シェアを占めています。

肥満治療、販売開発

肥満ケア製品、Wegovy® とSaxenda® の売上高は、デンマーククローネで測定すると 41% 増加し、CERで測定すると 42% 増加して110億3500万デンマーククローネになりました。売上高の伸びは、北米事業と国際事業の両方によって推進されました。2024年の第1四半期には、世界のブランド肥満市場の販売量の増加率は 109% でした。ノボノルディスクは 85.4% のボリュームマーケットシェアを持つグローバルマーケットリーダーです。

出典：IQVIA、2024年2月のデータ。*EMEAのデータは、ヨーロッパ市場とヨーロッパ以外の7つの市場について入手可能で、この地域のノボノルディスクインスリン売上の約90％を占めています。**香港と台湾を除く中国本土のデータ。***世界のその他の地域のデータは、この地域のノボノルディスク糖尿病治療総売上高の約70％を占める7つの市場について入手可能です。

Wegovy® の売上高は、デンマーククローネで測定すると 106% 増加し、CERで測定すると 107% 増加して93億7700万デンマーククローネになりました。肥満ケア市場が週1回の治療に移行したため、Saxenda® の売上高はデンマーククローネとCERの両方で49％減少し、16億5800万デンマーククローネになりました。

北米事業

北米事業における肥満ケア製品の売上高は、デンマーククローネで測定すると 42% 増加し、CERで測定すると 44% 増加して84億1800万デンマーククローネになりました。Wegovy® の売上高は、実現価格の低下もあって、販売量の増加により、デンマーククローネで測定すると 86% 増加し、CERでは 88% 増加して8,233百万デンマーククローネになりました。売上高の伸びは、2023年のリベートの段階的導入によってプラスの影響を受けました。Wegovy® の需要は供給を上回っています。ケアの継続性を保つため、米国では2023年5月以降、より低いWegovy® の用量強度の供給が減少しています。ノボノルディスクは、2024年1月に低用量強度の供給を徐々に増やし始めました。Wegovy® の幅広い商用フォーミュラリーへのアクセスが実現しました。Wegovy® には、毎週合計13万件以上の処方箋と、週25,000件以上の新規ブランド処方があります。

肥満ケア市場が週1回の治療に移行しているため、Saxenda® の売上高はデンマーククローネで測定すると 88% 減少し、CERで測定すると 87% 減の1億8,500万デンマーククローネになりました。米国のブランド肥満市場の販売量の増加は 179% でした。

インターナショナルオペレーション

国際事業における肥満ケア製品の売上高は、EMEAでの売上の増加により、デンマーククローネで測定すると 36% 増加し、CERでは 35% 増加して26億1700万デンマーククローネになりました。国際事業におけるSaxenda® の売上高は、デンマーククローネとCERの両方で18％減少して14億7300万デンマーククローネになり、Wegovy® の売上高は1億4400万デンマーククローネに達しました。Wegovy® は現在、10か国で国際事業を展開しています。国際事業におけるブランド肥満市場の販売量の増加は 48% でした。

EMEA

EMEAでの肥満ケア製品の売上高は、Saxenda® の売上の減少によって一部相殺されたWegovy® の普及を反映して、デンマーククローネで 63% 増加し、CERでは19億7700万デンマーククローネになりました。EMEAのブランド肥満市場の販売量は76％でした。

その他の地域

その他の地域でのSaxenda® の売上高は、デンマーククローネで測定すると 7% 減少し、CERでは 8% 減少し、6億1,500万デンマーククローネになりました。その他の地域のブランド肥満市場の販売量の増加は 5% でした。

希少疾患、販売開発

希少疾患の売上高は、デンマーククローネで測定すると 4%、CERでは 3% 減少し、43億8400万デンマーククローネになりました。希少血液疾患製品の売上高は、ノボセブン® と血友病A製品により、デンマーククローネベースで5％、CERで4％減少して28億8800万デンマーククローネになりました。血友病Bの売上の増加も一部相殺されました。希少な内分泌疾患治療薬の売上高は、デンマーククローネで測定すると 1% 減少し、CERでは 1% 増加して11億1,300万デンマーククローネになりました。ノボノルディスクは、2022年と2023年に製造業の生産高が減少した後、希少内分泌疾患製品の供給の再確立に取り組んでいます。Sogroya® は5か国で発売されており、患者さんや医師からの最初のフィードバックは心強いものです。

北米事業

北米事業所の希少疾患の売上高は、デンマーククローネで測定すると 19% 増加し、CERでは 20% 増加しました。売上高の増加は、希少な内分泌疾患製品がデンマーククローネで測定して 74%、CERで76％増加したことによるものです。これは、米国での過去数年間とSogroya® の発売に関連した総売上高と純売上高の調整を反映しています。希少血液疾患製品の売上高は、血友病AおよびB製品の売上が牽引され、デンマーククローネで2％、CERで3％増加しました。ノボセブン® の売上の減少も一部相殺されました。

インターナショナルオペレーション

国際事業における希少疾患の売上高は、デンマーククローネで測定すると 19% 減少し、CERでは 18% 減少しました。売上高の減少は、まれな内分泌疾患製品の売上が減少したことによるもので、製造業の生産高の減少を反映して、デンマーククローネで測定すると 47%、CERで測定すると 44% 減少しました。Sogroya® は現在、4か国で国際事業を展開しており、最初のフィードバックは好評でした。希少血液疾患製品の売上高は、血友病A製品とNovoSeven® の売上の減少により、デンマーククローネで測定すると 11% 減少し、CERでは 10% 減少しました。血友病Bの売上によって一部相殺されました。

EMEA

希少疾患の売上高は、デンマーククローネとCERの両方で5％減少しました。希少血液疾患製品の売上高は、ノボセブン® と血友病A製品が牽引し、デンマーククローネとCERの両方で9％減少しました。血友病Bの売上の増加も一部相殺されました。血友病B製品の売上の増加は、半減期の延長製品の継続的な普及を反映しています。まれな内分泌疾患製品は、デンマーククローネで測定して 24%、CERで測定して 22% 増加しました。

地域中国

希少疾患の売上高は、希少血液疾患製品と希少内分泌製品の両方の売上の減少により、デンマーククローネとCERの両方で77％減少しました。

その他の地域

希少疾患の売上高は、デンマーククローネで30％、CERで27％減少しました。希少血液疾患製品の売上高は、血友病AおよびB製品により、デンマーククローネで測定して 1% 増加し、CERでは 2% 増加しました。これは、NovoSeven® の売上が減少したことにより一部相殺されました。希少な内分泌疾患製品の売上高は、製造業の生産高の減少を反映して、デンマーククローネで測定すると 66%、CERで測定すると 62% 減少しました。

財務

地理的な販売開発

2024年の最初の3か月で、売上高はデンマーククローネで測定すると 22% 増加し、CERで測定すると 24% 増加して653億4900万デンマーククローネになりました。米国での売上高の伸びは、前年度からの総売上高と純売上高の調整と、2023年のリベートの段階的導入によってプラスの影響を受けました。売上の増加により、多くの製品や地域で定期的な供給制約や関連する医薬品不足の通知が出されています。北米事業では、売上高はデンマーククローネで34％、CERで35％増加しました。国際事業の売上高は、デンマーククローネベースで8％、CERで11％増加しました。

北米事業

北米事業の売上高は、デンマーククローネベースで34％、CERで35％増加しました。米国での売上高の伸びは、前年度からの総売上高と純売上高の調整と、2023年のリベートの段階的導入によってプラスの影響を受けました。売上高の増加は、GLP-1糖尿病の売上高がCERで37％増加し、肥満治療の売上高がCERで44％増加したことを反映しています。GLP-1糖尿病の売上高の伸びは、定期的な供給制約によってマイナスの影響を受けました。CERでは、インスリンの売上高が 23% 増加しました。これは、前年度に関連する総売上高と純売上高の調整を反映していますが、販売量の減少も相殺されました。希少疾患の売上高は、主に前年度およびSogroya® の発売に関連した総純売上高の調整を反映して、希少疾患の売上高がCERで20％増加しました。

インターナショナルオペレーション

国際事業の売上高は、デンマーククローネベースで8％、CERで11％増加しました。売上高の伸びは、GLP-1糖尿病の売上高がCERで22％増加し、肥満治療薬の売上高がCERで35％増加し、インスリンの売上高がCERで5％増加したことによって推進されました。これは、製造生産量の減少を反映して、CERで希少疾患の売上高がCERで18％減少したことによって一部相殺されました。

EMEA

EMEAの売上高は、デンマーククローネベースで12％、CERで13％増加しました。売上高の伸びは、CERでGLP-1糖尿病の売上高が18％増加し、CERでインスリンの売上高が1％増加したことにより、CERで糖尿病治療薬が10％増加したことによるものです。肥満治療の売上高はCERで63％増加し、希少疾患の売上高はCERで5％減少しました。

地域中国

中国地域の売上高は、デンマーククローネで測定すると 1% 増加し、CERでは 7% 増加しました。CERの売上高の増加は、CERでインスリンの売上高が14％増加し、GLP-1糖尿病の売上高がCERで10％増加したことによるものです。GLP-1の売上高の伸びは、定期的な供給制約によってマイナスの影響を受けました。その他の糖尿病治療薬の売上高は、CERで9％減少しました。CERでは、希少疾患の売上高が 77% 減少しました。

その他の地域

その他の地域の売上高は、デンマーククローネで測定すると 5% 増加し、CERでは 8% 増加しました。売上高の伸びは、GLP-1糖尿病とインスリンの売上の増加を反映して、CERで糖尿病治療薬が18％増加し、CERで肥満治療薬の売上高が8％減少し、希少疾患がCERで27％減少したことによるものです。

コストと営業利益の発展

商品の販売原価は、デンマーククローネでもCERでも 21% 増加して9,916百万デンマーククローネになりました。その結果、2023年の最初の3か月の 84.7% と比較して、デンマーククローネでの売上総利益率は 84.8% になりました。売上総利益率の増加は、米国における総売上高の調整による価格へのプラスの影響と、GLP-1ベースの治療薬の売上の増加による製品構成が好調だったことを反映しています。これは、継続的な生産能力拡張に関連する費用と通貨へのマイナスの影響によって部分的に相殺されます。

販売および流通コストは、デンマーククローネで測定すると 7% 増加し、CERでは 8% 増加して13,256百万デンマーククローネになりました。コストの増加は、北米事業と国際事業の両方によって推進されています。北米事業では、コスト増加は主にWegovy® に関連するプロモーション活動によるものです。国際事業では、この増加は主にRybelsus® のプロモーション活動と肥満ケア市場開発活動に関連しています。販売および流通費は、売上に占める割合は 20.3% でした。

研究開発費は、2023年の第1四半期と比較して、後期段階の臨床試験活動の増加と初期研究活動の増加を反映して、デンマーククローネとCERの両方で28％増加して86億600万デンマーククローネになりました。研究開発費は売上に占める割合は 13.2% でした。

管理費は、デンマーククローネでは8％、CERでは9％増加して11億5700万デンマーククローネになりました。管理費は売上に占める割合で1.8％でした。

その他の営業利益および費用（純額）は、2023年の3,300万デンマーククローネの収益に対し、5億6,800万デンマーククローネの損失でした。この損失は主に、以前にノボノルディスクに買収された会社のパートナーシップ契約に関連する減損を反映しています。

営業利益は、売上の伸びを反映して、デンマーククローネで測定すると 27% 増加し、CERでは 30% 増加して318億4600万デンマーククローネになりました。

金融項目（純額）は、主に現金と有価証券からの利息利益を反映して、2023年の最初の3か月の純損失2億7,000万デンマーククローネに対し、7,200万デンマーククローネの純利益を示しました。

ノボノルディスクの財務方針に従い、ノボノルディスクにとって最も重要な外国為替リスクは、主に外国為替先渡契約を通じてヘッジされています。外国為替の結果は、2023年第1四半期の純損失が2億900万デンマーククローネだったのに対し、7,600万デンマーククローネの損失でした。

2024年3月末の時点で、約12億デンマーククローネの金融契約のマイナス時価は、2024年に認識されるまで繰り延べられています。

2024年の最初の3か月の実効税率は 20.4% でしたが、2023年の最初の3か月の実効税率は 19.9% でした。

純利益は 28% 増加して254億700万デンマーククローネになり、希薄化後の1株当たり利益は 29% 増加して5.68デンマーククローネになりました。

キャッシュフローと資本配分

2024年の最初の3か月のフリーキャッシュフローと資本支出

2023年の最初の3か月は248億デンマーククローネでしたが、2024年に実現したフリーキャッシュフローは50億デンマーククローネでした。フリーキャッシュフローの減少は、2023年の第4四半期と比較して2024年第1四半期に米国の総売上高が減少したことに関連するリベートの段階的導入と、インスリン定価の引き下げ、支払われる税金の増加、資本支出の増加を反映しています。これは純利益の増加によって部分的に相殺されています。

340Bプログラムに基づく収入は部分的に計上されました。

不動産、プラント、設備への資本支出は、2023年の47億デンマーククローネに対し、85億デンマーククローネでした。これは主に、医薬品有効成分（API）生産能力の増強と、現在および将来の注射用および経口製剤の両方の充填仕上げ能力への投資を反映しています。無形資産への資本支出は、事業開発活動を反映して2023年には10億デンマーククローネでしたが、2024年の最初の3か月は5億デンマーククローネでした。

ノボノルディスクは、カタレント社の取引に関連して、ノボホールディングスA/Sから3つのフィルフィニッシュサイトを買収します

2024年2月、ノボノルディスクは、ノボホールディングスがグローバルな受託開発および製造組織であるCatalent, Inc.（Catalent）を買収することに合意した取引に関連して、ノボホールディングスA/S（ノボホールディングス）から3つのフィルフィニッシュサイトを取得する契約を発表しました。さまざまな慣習的な取引条件の履行が進んでおり、ノボノルディスクは、買収が2024年末に完了すると予想しています。詳細については、こちらの会社発表をご覧ください：https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=167017（会社のウェブサイトのコンテンツは、このフォーム6-Kには含まれていません）。

株式と資本配分

2024年3月末の株式総額は98,9,100万デンマーククローネで、2023年3月末の31.9％に対し、総資産の33.1％に相当します。持分変動の詳細については、付録5を参照してください。ノボノルディスクは、2024年の最初の3か月で、自社株買い（28億デンマーククローネ）と配当（286億デンマーククローネ）を通じて314億デンマーククローネを株主に還元しました。

2024年の自社株買いプログラム

2024年4月30日現在、ノボノルディスクは、2024年2月6日から12か月間に実施される最大200億デンマーククローネの株式買戻しプログラム全体の一環として、0.10デンマーククローネの2,423,000億株を21億デンマーククローネで買い戻しました。

株式資本の削減

2024年3月21日に開催されたノボノルディスクA/Sの年次総会で、総株式が1.0％減少しました

資本金が承認されました。減額は、0.10デンマーククローネの4,500万株の自己株式B株が取り消されたことによるものです。

額面価格は450万デンマーククローネ。4月24日の株式減資の法的な実施後

2024年、ノボノルディスクの株式資本は446,500,000デンマーククローネになり、A株資本はデンマーククローネになります

107,487,200で、B株の資本金は339,012,800デンマーククローネです。

見通し

2024年の現在の予想は、以下の表にまとめられています。

現在、CERの売上高の伸びは 19% から 27% になると予想されています。デンマーククローネに対する現在の為替レートを考えると、DKKで報告されている売上高の伸びは、CERと一致すると予想されています。CERの最新の売上見通しには、米国における過去数年間に関連する総売上高と純売上高の調整が反映されています。

このガイダンスは、主に肥満と糖尿病治療のためのGLP-1ベースの治療薬の量の増加に牽引されて、北米事業と国際事業の両方における売上成長への期待を反映しています。糖尿病と肥満治療における継続的な価格圧力は、ガイダンスに含まれています。

Ozempic® やWegovy® などのGLP-1ベースの製品を含む近年の販売量の増加が予想を上回ったことと、一部の製造拠点での継続的な販売量の増加と生産能力の制限が相まって、見通しには、さまざまな製品や地域で予想される定期的な供給制約および関連する医薬品不足の通知も反映されています。Novo Nordiskは、短期的にも長期的にも供給を増やすために、内部および外部の生産能力に投資しています。ノボノルディスクは、2024年1月に米国でWegovy® の低用量ストレングスの供給を徐々に増やし始めました。ガイダンスには、数量制限のあるWegovy® を国際事業に段階的に展開することが含まれています。

CERの営業利益の伸びは現在 22% から 30% になると予想されています。デンマーククローネに対する現在の為替レートを考えると、DKKで報告されている成長率はCERと一致すると予想されます。営業利益の伸びに対する期待の高まりは、売上見通しの向上を反映していますが、その他の営業利益および費用（純額）の予想損失も相殺されました。

営業利益の伸びが予想されるのは、主に売上成長の見通しと、研究、開発、商業分野における将来および現在の成長ドライバーへの継続的な投資を反映しています。研究開発における投資は、初期段階と後期段階のパイプラインの継続的な拡大と発展に関連しています。商業投資は、主に肥満治療市場の開発活動と、GLP-1糖尿病治療に関連する支出の増加に関連しています。

Novo Nordiskは現在、主に為替ヘッジ契約に関連する損失を反映して、金融項目（純額）が約7億デンマーククローネの損失になると予想しています。

2024年の実効税率は依然として19〜21％の範囲であると予想されています。

資本支出は、以前に発表されたデンマークのカロンボーとヒレレズ、フランスのシャルトルにある製造施設の拡張を含む、サプライチェーンの拡大を反映して、2024年にも約450億デンマーククローネになると予想されています。カロンボーへの投資は、グローバルバリューチェーン全体の生産能力を高めます

医薬品有効成分（API）の製造から包装まで、その大部分は原薬の生産能力に投資されています。APIファシリティは、現在および将来のプロセスに柔軟に対応できるマルチプロダクト機能として設計されます。ヒレレズでは、この投資により、心臓血管および新興治療分野でのAPIの生産能力が増えます。シャルトルの生産施設の拡張は、無菌生産の追加と製造プロセスの完成に関連しています。今後数年間、売上高に対する資本支出の比率は、依然として2桁台前半になると予想されます。

減価償却、減損損失は依然として約100億デンマーククローネになると予想されています。

フリーキャッシュフローは、売上の伸びを反映して570億から670億デンマーククローネになると予想されています。これは、資本支出への投資によって相殺された米国でのリベートによる好影響です。更新されたキャッシュフロー予想には、総純売上高の見積もりの変更と関連するキャッシュフローの影響、および計画されているCardior Pharmaceuticals GmbHの買収を含む事業開発活動が反映されています。

Catalentの取引完了予定に関連する、または完了予定後の財務上の影響は、財務ガイダンスには含まれていません。

上記の予想はすべて、エネルギーやサプライチェーンの混乱、主要な医療改革や法改正による潜在的な影響、米国の340億ドルの医薬品価格設定プログラムに関連する訴訟を含む訴訟の結果など、世界または地域のマクロ経済的および政治的環境が2024年にノボノルディスクのビジネス状況を大きく変えることはないという前提に基づいています。また、為替レート、特に米ドルは今後も続くという仮定に基づいています。デンマーククローネに対して現在のレベルで。また、このガイダンスには、2024年中の新規の重要な事業開発取引や無形資産の重大な減損による財務上の影響も含まれていません。

FX (平均レート)																					2024 年第 1 四半期			2023			% 変化			スポットレート 2024年4月26日
USD																					687			694			(1)		%)	696
人民元																					96			101			(5)		%)	96
日本円																					4.63			5.24			(12)		%)	4.44
CAD																					509			513			(1)		%)	510
BRL																					139			134			4		%	135

ノボノルディスクは、いくつかの請求通貨で予想される純キャッシュフローをヘッジしています。それ以外の条件がすべて同じであれば、主要な請求通貨の変動は、以下の表に示すように、ノボノルディスクの営業利益に影響を与えます。

主要な請求通貨			通貨の5％の変動が今後12か月間のノボノルディスクの営業利益に与える影響			ヘッジ期間 (月) 1
USD			54億デンマーククローネ			12
CNY2			5億デンマーククローネ			12
CAD			5億2000万デンマーククローネ			6
BRL			2億5000万デンマーククローネ			0
日本円			2億1000万デンマーククローネ			12

1) 2024年3月31日現在。

2）中国人民元はオフショア（CNH）でノボノルディスクの人民元通貨エクスポージャーをヘッジする際の代理として使用されます。

外国為替ヘッジによる財務的影響は、財務項目（純額）に含まれています。

イノベーションと治療上の焦点

糖尿病治療

Awiqli® は、欧州の規制当局による糖尿病治療薬の承認を推奨しています

2024年3月、欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会（CHMP）は肯定的な意見を採択し、成人の糖尿病治療薬としてAwiqli®（週1回の基礎インスリンアイコーデックのブランド名）の販売承認を推奨しました。Novo Nordiskは、肯定的な意見が出てから約2か月以内に欧州委員会から最終的な販売承認を受ける予定です。Awiqli® はスイスとカナダで承認されています。詳細については、こちらの会社発表をご覧ください：https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=167035（会社のウェブサイトのコンテンツは、このフォーム6-Kには含まれていません）。

米国でインスリンアイコーデックの諮問委員会が招集されました

2024年の第1四半期に、米国食品医薬品局（FDA）はノボノルディスクに、2024年5月に諮問委員会を招集し、週1回のインスリンアイコーデックの新薬申請について話し合うことを通知しました。諮問委員会は、1型糖尿病の治療におけるインスリンアイコーデックのベネフィット・リスク・プロファイルを評価することが期待されています。

iCOSEMAとのフェーズ3aトライアル、コンバイン2は正常に終了しました

2024年2月、ノボノルディスクは、基礎インスリン、アイコーデックとセマグルチドを週1回組み合わせたiCOSEMAを用いた第2相3a試験であるCOMBINE 2を無事完了しました。52週間の試験の目的は、GLP-1治療の管理が不十分で、治療の強化が必要な2型糖尿病患者を対象に、週1回のセマグルチドと比較してiCOSEMAの有効性と安全性を確認することでした。主要評価項目はiCOSEMAで、週1回のセマグルチド1.0mgと比較してHbA1cの優れた減少を示しました。全体のベースラインHbA1cの8.0％から、iCOSEMAは1.35パーセントポイント、セマグルチド1.0mgは0.9パーセントポイント減少しました。この試験では、iCOSEMAは安全で耐容性の高いプロファイルを持っているように見えました。

週1回の注射用セマグルチド1.0mgを用いたFLOW腎臓転帰試験が無事終了しました

2024年3月、ノボノルディスクは腎臓転帰試験FLOWの主な結果を発表しました。セマグルチド1.0mgは、FLOW試験で2型糖尿病と慢性腎臓病の人の腎疾患関連イベントのリスクが24％減少したことを示しました。この試験では、セマグルチド1.0mgは、以前のセマグルチド1.0mg試験と同様に、安全で耐容性の高いプロファイルを示しました。2024年3月、ノボノルディスクはラベル拡張申請書をFDAに提出しました。詳細については、こちらの会社発表をご覧ください：https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=167028（会社のウェブサイトのコンテンツは、このフォーム6-Kには含まれていません）。

セマグルチドの高用量投与で第2相試験が無事終了しました

2024年2月、ノボノルディスクは、週1回の皮下セマグルチドの高用量投与による第2相試験を無事に完了しました。40週間にわたる試験では、2型糖尿病の約245人を対象に、2、8、16 mgのセマグルチドの有効性と耐容性を調査しました。この試験では、減量に対する用量反応が観察され、セマグルチドの高用量は、以前のセマグルチド試験と同様に安全で耐容性の高いプロファイルを示したようです。この第2相試験の完了後、現在、さらなる臨床開発のため、高用量のセマグルチドが評価されています。

2型糖尿病と慢性腎臓病の患者を対象としたCAGRISEMAで開始された第2相試験

2024年4月、ノボノルディスクは、慢性腎臓病を対象に、セマグルチド2.4 mgとカグリリンチド2.4 mgを週1回組み合わせたCagriseMAの第2相試験を開始しました。32週間にわたるこの試験では、慢性腎臓病、2型糖尿病、太りすぎまたは肥満を患っている約620人を対象に、CagriseMAの有効性と耐容性を単一成分と比較して調査しています。

第2相試験は、週1回のGLP-1/GIPアゴニストで開始されました

2024年3月、ノボノルディスクは週1回の皮下投与によるGIP/GLP-1デュアルアゴニストの第2相試験を2回開始しました。36週間にわたる試験では、約300人の糖尿病患者と約350人の肥満患者を対象に、さまざまな用量のGIP/GLP-1の安全性と有効性を調査しています。

肥満ケア

Wegovy® は、太りすぎや肥満で心血管疾患が既往している人の心血管リスク軽減薬として米国で承認されています

2024年3月、Wegovy® は、太りすぎや肥満で心血管疾患が既往している人の心血管リスク軽減薬として米国で承認されました。承認はSELECT心血管アウトカム試験に基づいています。この試験では、Wegovy® が標準治療に追加された場合、プラセボと比較してMACEのリスクが統計的に有意に20％減少したことが実証されました。詳細については、こちらの会社発表をご覧ください：https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=167030（会社のウェブサイトのコンテンツは、このフォーム6-Kには含まれていません）。

排出率（HFPEF）を維持した心不全患者を対象としたセマグルチド2.4mgの優先審査が承認され、諮問委員会を招集します

ノボノルディスクは、2024年1月にSTEP HFpEF試験の結果を米国とEUの規制審査に提出しました。2024年3月、FDAはセマグルチド2.4mgのHFpEFサプリメントの優先審査を認め、2024年7月に施行日を決定しました。FDAはノボノルディスクに、補足事項について話し合うために諮問委員会を招集することを伝えました。

心臓血管と新興治療分野

HFpEF患者を対象にジルチベキマブで開始された第3a相試験

2024年4月、ノボノルディスクは、HFPEFと全身性炎症の患者を対象としたジルティブキマブの第3a相試験、アテナ（ATHENA）を開始しました。52週間にわたるこの試験では、機能的結果と安全性が調査されており、約680人が登録される予定です。心不全アウトカム試験、HERMESは、2023年にHFpEFと炎症のある人を対象に開始されました。

NLRP3阻害剤を使った第1相試験が開始されました

2024年3月、ノボノルディスクは、さまざまな肝臓、腎臓、心臓代謝疾患の経口治療を目的として、経口NRLP3阻害剤を用いた第1相試験を開始しました。この試験は、NRLP3阻害剤の安全性、耐容性、薬物動態、およびバイオマーカーを調査しています。

ノボ・ノルディスクがカーディオール・ファーマシューティカルズGmbH（カーディオール）を買収

2024年3月、ノボノルディスクはCardiorを最大10億2500万ユーロで買収することに合意しました。これには前払いと、特定の開発および商業上のマイルストーンが達成された場合の追加支払いが含まれます。この契約には、現在心不全治療薬として第2相臨床開発段階にあるCardiorの鉛化合物CDR132Lが含まれています。

CDR132Lは合成アンチセンスオリゴヌクレオチドで、miR-132の異常なレベルのマイクロRNA分子を選択的に遮断することで細胞の病状を止め、部分的に逆転させるように設計されています。心機能の長期的な改善につながる可能性があります。ノボノルディスクは、心筋の壁が厚く硬くなり、心臓の血液を送り出す能力に影響を与える心肥大症の慢性心不全患者を対象に、CDR132Lを調査する第2相試験を開始する予定です。買収は2024年の第2四半期に完了する予定です。

目的と持続可能性

環境

排出量

ノボノルディスクは、2030年までに事業と輸送からのCO2e排出量をゼロにすることを目指しています。さらに、2030年までに、サプライヤーからの商品やサービスを100％再生可能エネルギーで賄うことが目標です。2024年の第1四半期に、再生可能エネルギーとバイオ燃料の使用量の増加やビジネスフライトの削減などの脱炭素化イニシアチブを通じて、ノボノルディスクは事業と輸送からのCO2e排出量（スコープ1、2、およびスコープ3の一部）を2019年の第1四半期と比較して31％削減しました。

2023年の最初の3か月と比較して、スコープ1のCO2e排出量は、生産量の増加を反映して 6% 増加しました。これは、省エネの取り組みと再生可能エネルギーの使用によって一部相殺されました。

スコープ2のCO2e排出量は、従業員数の増加とオフィスの拡大を反映して、2023年の最初の3か月と比較して 20% 増加しました。これは、再生可能エネルギー源の使用量の増加によって一部相殺されました。

スコープ3のCO2e排出量は、不動産、プラント、設備への資本支出への投資の増加により、32％増加しました。これは、持続可能な航空燃料の購入による製品流通からの排出量の減少によって一部相殺されました。

ソーシャル

患者

2024年3月末の時点で、糖尿病と肥満治療全体でノボノルディスク製品を入手した人の数は4,180万人でした。これは、2023年3月末と比較して390万人の患者が純増加したことを表しています。

Changing Diabetes® in Childrenプログラムは、2030年までに10万人の子供たちに届けることを目指しています。2024年3月末までに、54,092人を超える子どもたちが糖尿病治療を受け、2023年3月末と比較して26％増加しました。

1月、Changing Diabetes in Child（CDIC）は、ポイントオブケア診断検査の世界的リーダーであるHemoCueと提携し、CDICが手頃な価格のHbA1c検査を調和させ、CDICのすべての国の1型糖尿病児の転帰を改善できるようにしました。CDiC諸国の総数は現在30に達し、最近ではコロンビアも加わりました。

より健康によい都市

世界中の主要都市で2型糖尿病の根本原因に対処するためのパートナーシップを10年間築いてきましたが、Cities Changing Diabetesは現在、Cities for Better Healthへの移行を進めています。新しいプログラムは、世界中の健康格差に取り組み、糖尿病、肥満、心臓病などの深刻な慢性疾患の予防に取り組みます。このプログラムを通じて、ノボノルディスクは地域密着型の糖尿病、肥満、心臓病の予防をさらに強化します。このプログラムは、25か国の47都市で実施されており、300を超える地方、国内、世界のパートナーで構成されています。

持続可能な雇用主

Novo Nordiskは持続可能な雇用主になることを目指しており、2021年には、ジェンダー多様性に関する2つの野心的な目標を打ち出しました。2025年末までに、すべての管理職でバランスのとれたジェンダー比を実現し、2025年末までに女性が 45% 以上、男性が最低 45% を上級管理職に就かせることです。

2024年3月末の時点で、全リーダーの46％が女性で、上級管理職のリーダーの41％が女性で、2023年3月末のそれぞれ45％と39％から増加しています。

2023年末のフルタイム従業員数は、12か月前と比較して14％増加しました。フルタイム従業員の総数は66,015人でした。この増加は主に製品供給によるものです。

イスラエルとハマスの紛争

ノボノルディスクの主な優先事項は、従業員を保護し、必要不可欠な医薬品を患者に供給し続けることです。ノボノルディスクは、地域の患者に必要不可欠な医薬品を提供する人道支援団体を支援しています。

ロシアのウクライナ侵攻

ノボノルディスクの主な優先事項は、従業員を保護し、必要不可欠な医薬品の供給を継続することです。ウクライナでは、ノボノルディスクは現在、全国で広く入手可能な医薬品の供給を続けています。また、国境地域でのアクセスを提供するための人道支援団体との協力も行っています。

ロシアでは、ノボノルディスクは、患者が必要不可欠な薬剤で治療を継続できるようにするために、インスリンの供給を確保することのみに重点を置いています。ロシアとウクライナでの売上高は、ノボノルディスクの世界売上高の1％未満でした。

法律問題

米国食品医薬品局（FDA）による短縮新薬申請に関する最新情報

ノボノルディスクは、いくつかのメーカーから、Victoza® とSaxenda® のジェネリック版の短縮新薬申請（ANDA）をFDAに提出したという通知を受け取りました。ANDAには、オレンジブックに現在記載されているそれらの製品について現在記載されている特許の一部またはすべての有効期限が切れる前に、そのような製品の商業的製造、使用、または販売を行うための承認を得るためのパラグラフIV認証が含まれています。Novo Nordiskは、これらのメーカーに対して特許侵害の申し立てを行っています。

ノボノルディスクはいくつかのメーカーと和解契約を締結しています。2019年3月のノボ・ノルディスクと米国テバ・ファーマシューティカルズ社（Teva）との間のVictoza® に関する和解の一環として、ノボノルディスクはテバに2024年6月の時点で、Victoza® の認定ジェネリック版を米国市場に販売するライセンスを付与しました。契約条件はすべて秘密です。すべての契約は、米国連邦取引委員会と米国司法省によって審査されます。

ノボノルディスクはまた、Ozempic® とWegovy® のジェネリック版についてFDAにANDAを申請したという通知をいくつかのメーカーから受けています。

ノボノルディスクは、これらの問題がノボノルディスクの財政状態、営業利益、またはキャッシュフローに重大な影響を与えるとは考えていません。

管理ステートメント

取締役会と経営陣は、Novo Nordisk A/Sの財務報告を検討し、承認しました

2024年の最初の3か月間です。財務報告は、会社による監査やレビューを受けていません

独立監査人。

2024年の最初の3か月の財務報告書は、IAS第34号「暫定財務」に従って作成されています。

上場企業向けの報告およびデンマークのその他の開示要件。で採用された会計方針

準備は、ノボノルディスクの年次報告書2023に記載されているものと一致しています。

私たちの意見では、2024年の最初の3か月の財務報告は、グループの資産に関する真実かつ公正な見解を示しています。

2024年3月31日現在の負債と財政状態、およびグループの経営成績とキャッシュフローの

期間2024年1月1日から2024年3月31日まで。さらに、私たちの意見では、経営陣のレビューには真実かつ公正なものが含まれています

当期の業績および財務状況および財務状況の推移と財務状況についての説明

グループの立場、およびグループが直面する最も重大なリスクと不確実性の要素についての説明

上場企業のデンマークの開示要件に準拠しています。

四半期財務報告書に開示されている内容以外に、グループの最も重要なリスクに変化はなく、

連結年次報告書2023に開示された内容と比べて、不確実性が生じています。

バグスヴァルド、2024年5月2日

経営管理:
ラース・フルアーガード・ヨルゲンセン 社長兼最高経営責任者			カルステン・ムンク・クヌーセン 最高財務責任者
取締役会:
ヘルゲ・ルンド 椅子			ヘンリック・ポールセン 副委員長			エリザベス・ダール・クリステンセン
ローレンス・ドゥブルーさん			アンドレアス・フィビッヒ			シルヴィ・グレゴワール
リゼロット・ハイブレッド			メット・ボイアー・ジェンセン			カシム・クタイ
クリスティーナ・ロウ			マーティン・マッケイ			トーマス・ランツォー

ノボノルディスクについて

Novo Nordiskは、1923年に設立され、デンマークに本社を置く世界有数のヘルスケア企業です。私たちの目的は、糖尿病という伝統に基づいて築き上げられた、深刻な慢性疾患を克服するための変化を推進することです。そのために、科学的なブレークスルーを開拓し、医薬品へのアクセスを拡大し、病気の予防、そして最終的には治癒に取り組んでいます。ノボノルディスクは80か国で約66,000人の従業員を雇用し、約170か国で製品を販売しています。ノボノルディスクのB株はナスダックコペンハーゲン（Novo-B）に上場しています。そのADRはニューヨーク証券取引所（NVO）に上場しています。詳細については、novonordisk.com、フェイスブック、X、リンクトイン、ユーチューブをご覧ください。

将来の見通しに関する記述

米国証券取引委員会（SEC）に提出された、または米国証券取引委員会（SEC）に提出されたノボノルディスクの報告書、および2023年年次報告書の発行に伴って2024年1月にSECに提出された会社の法定年次報告書2023およびフォーム20-Fを含む、およびノボノルディスクによって、またはノボノルディスクに代わって将来一般に公開された書面による情報、または口頭による声明には、将来のものが含まれる場合があります見かけの明細書。「信じる」、「期待する」、「かもしれない」、「する」、「計画」、「戦略」、「見通し」、「予見する」、「見積もる」、「プロジェクト」、「予想する」、「できる」、「意図」、「ターゲット」などの言葉や、将来の業績や財務実績に関する議論に関連する同様の意味の言葉は、将来の見通しに関する記述を識別します。このような将来の見通しに関する記述の例には、以下が含まれますが、これらに限定されません。

•ノボノルディスクの製品、製品研究、製品開発、製品紹介、製品承認、およびそれらに関連する協力に関連するものを含む、将来の事業における目標、計画、目的、または目標の声明、

•収益、費用、収益（または損失）、1株当たり利益、資本支出、配当、資本構成、純財務およびその他の財務指標の予測または目標を含むステートメント、

•将来の経済実績、将来の行動、法的手続きなどの不測の事態の結果に関する声明、

•そのような記述の根底にある、または関連する仮定に関する声明。

この文書では、将来の見通しに関する記述の例は、「展望」、「研究開発の最新情報」、「株式」という見出しにあります。

これらの記述は、現在の計画、見積もり、予測に基づいています。その性質上、将来の見通しに関する記述には、一般的なものから具体的なものまで、固有のリスクと不確実性が伴います。Novo Nordiskは、この文書に記載されているものを含むいくつかの重要な要因により、実際の結果が将来の見通しに関する記述で想定されているものと大きく異なる可能性があると警告しています。

将来の業績に影響を与える可能性のある要因には、金利や為替レートの変動、研究開発に関連するプロジェクトの遅延または失敗、予期しない特許の喪失、供給と生産の中断（ノボノルディスクが依存しているサプライチェーンの中断または遅延の結果を含む）、エネルギー供給を含む供給不足、製品リコールなど、世界および地域の政治的および経済的状況が含まれますが、これらに限定されません、予期せぬ契約違反または解約、政府による命令、または市場主導によるノボノルディスク製品の値下げ、競合製品の導入、サイバーセキュリティ違反のリスクを含む情報技術への依存、現在および新製品の販売を成功させるノボノルディスクの能力、製造物責任と法的手続きおよび調査への関与、政府法およびその関連解釈の変更（償還を含む）、知的財産保護、試験、承認、製造、マーケティングに関する規制管理、倫理的な遵守をしていないと認識された、または実際に違反しているマーケティング慣行、国内外の企業への投資と売却、予想外のコストと費用の増加、ストライキやその他の労働市場紛争、適切な従業員の採用と維持の失敗、維持の失敗

コンプライアンスの文化、伝染病、パンデミック、その他の公衆衛生危機、国内または国際危機、市民の不安、戦争またはその他の紛争の影響、および前述の問題に関連する要因、および本書で具体的に特定されていないその他の要因。

Novo Nordiskの業績に悪影響を及ぼす可能性のあるリスクの一部、または本書の将来の見通しに関する記述の正確性については、2023年次報告書の「リスク管理」にあるリスク要因の概要を参照してください。

法律で義務付けられている場合を除き、ノボノルディスクは、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、この文書の配布後に将来の見通しに関する記述を更新または改訂する義務を負わず、また義務も負いません。

付録 1: 四半期番号 (DKK)

（フルタイム相当の従業員数、1株当たり利益、発行済株式数を除く金額は百万デンマーククローネ）。
																																	% 変化
												2024						2023															2024年第1四半期と
												Q1						Q4			Q3			Q2			Q1						2023
純売上高												65,349%						65,863			58,731			54,300%			53,367						22		%
売上総利益												55,433						55,849			49,018			46,444			45,185						23		%
売上総利益												84.8%						84.8%			83.5%			85.5%			84.7%
販売費と流通費												(13,256)						(17,170)			(12,819)			(14,342)			(12,412)						7		%
売上の割合												20.3%						26.1%			21.8%			26.4%			23.3%
研究開発コスト												(8,606)						(10,460)			(8,128)			(7,127)			(6,728)						28		%
売上の割合												13.2%						15.9%			13.8%			13.1%			12.6%
管理費												(1,157)						(1,456)			(1,256)			(1,072)			(1,071)						8		%
売上の割合												1.8%						2.2%			2.1%			2.0%			2.0%
その他の営業収益と費用												(568)						3			98			(15)			33						N/A
営業利益（EBIT）												31,846						26,766%			26,913			23,888			25,007						27		%
営業利益率												48.7%						40.6%			45.8%			44.0%			46.9%
金融収入												2,146						(944)			3,318			(281)			852						152		%
金融費用												(2,074)						1,798			(2,168)			647			(1,122)						85		%
金融項目（ネット）												72						854			1,150%			366			(270)						(127)		%)
税引前利益												31,918						27,620			28,063			24,254			24,737						29		%
所得税												(6,511)						(5,657)			(5,585)			(4,826)			(4,923)						32		%
純利益												25,407						21,963			22,478			19,428			19,814						28		%
減価償却、償却、減損損損失												2,914						2,992			2,525			2,177			1,719						70		%
資本支出（PP&E）												8,474						9,407			5,828			5,878			4,693						81		%
営業活動から生み出される純現金												14,314						9,551			40,966%			28,577			29,814						(52)		%)
EBITDA												34,760						29,758			29,438			26,065			26,726						30		%
フリーキャッシュフロー												5,020						(7,250)			30,039			20,773			24,764						(80)		%)
総資産												298,921						314,486			300,101			280,753			250,025						20		%
総資本												98,911						106,561			92,991			90,473			79,874						24		%
自己資本比率												33.1%						33.9％			31.0%			32.2%			31.9％
正社員相当の従業員、期末												66,015						63,370			61,412			59,337			57,089						16		%
1株当たり基本利益/ADR（デンマーククローネ）1												5.70						4.92			5.02			4.33			4.40						30		%
希薄化後の1株当たり利益/ADR（デンマーククローネ）1												5.68						4.91			5.00			4.32			4.39						29		%
発行済株式の平均数 (百万株) 1												4,459.6						4,464.7			4,476.9			4,490.4			4,499.2						(1)		%)
希薄化後の発行済株式の平均数 (百万株) 1												4,470.5						4,477.4			4,489.0			4,502.6			4,513.2						(1)		%)
事業セグメント別の売上：
トータルGLP-1です												34,982						37,761			30,635			27,925です			26,811です						30		%
長時間作用型インスリン												5,165%						3,726			3,692			3,354			4,133						25		%
プレミックスインスリン												2,968						2,123			2,219			2,456			2,776						7		%
速効型インスリン												4,487						4,142			3,808			3,511			4,488						0		%
ヒトインシュリン												1,745						1,989			1,626			1,967			2,012						(13)		%)
総インシュリン												14,365						11,980			11,345			11,288			13,409						7		%
その他の糖尿病治療												583						322			594			667			729						(20)		%)
糖尿病治療全体												49,930						50,063			42,574			39,880			40,949						22		%
ウェゴビー®												9,377						9,614			9,648			7,518			4,563						106		%
サクセンダ®												1,658						1,615			2,607			2,788			3,279						(49)		%)
トータル肥満ケア												11,035						11,229			12,255			10,306			7,842						41		%
糖尿病と肥満治療の合計												60,965						61,292			54,829			50,186			48,791						25		%
まれな血液疾患												2,888						2,934			2,957			2,836			3,049						(5)		%)
まれな内分泌障害												1,113						1,264です			542			902			1,128です						(1)		%)
その他の希少疾患												383						373			403			376			399						(4)		%)
希少疾患合計												4,384						4,571			3,902			4,114			4,576						(4)		%)
地域別売上高：
北米事業												39,280%						42,621			35,048			29,663			29,297						34		%
-米国												36,782						40,067			32,936			27,209			27,322です						35		%
国際業務												26,069						23,242			23,683			24,637			24,070						8		%
-エミア												14,326						12,706			12,563			12,856			12,742						12		%
-地域中国												4,506						3,418			4,341			4,467			4,461						1		%
-その他の国												7,237						7,118			6,779			7,314			6,867						5		%
セグメント営業利益:
糖尿病と肥満治療												31,218						26,032			26,721			22,707			24,163						29		%
希少疾患												628						734			192			1,181			844						(26)		%)

1）ナスダックコペンハーゲンに上場しているノボノルディスクB株の取引単位は、2023年9月13日をもって0.20デンマーククローネから0.10デンマーククローネに変更されました。ニューヨーク証券取引所（NYSE）に上場しているADRは、2023年9月20日に同様に分割されました。比較数値は、取引単位が0.20デンマーククローネから0.10デンマーククローネに変更されたことを反映して修正されました。

付録2：損益計算書と包括利益計算書

百万デンマーククローネ			2024 年第 1 四半期						2023
損益計算書
純売上高			65,349%						53,367
売上原価			(9,916)						(8,182)
売上総利益			55,433						45,185
販売費と流通費			(13,256)						(12,412)
研究開発コスト			(8,606)						(6,728)
管理費			(1,157)						(1,071)
その他の営業収益と費用			(568)						33
営業利益			31,846						25,007
金融収入			2,146						852
金融費用			(2,074)						(1,122)
税引前利益			31,918						24,737
所得税			(6,511)						(4,923)
純利益			25,407						19,814
1株当たりの基本利益（DKK）1			5.70						4.40
希薄化後の1株当たり利益（DKK）1			5.68						4.39
セグメント情報
セグメント販売：
糖尿病と肥満治療			60,965						48,791
希少疾患			4,384						4,576
セグメント営業利益:
糖尿病と肥満治療			31,218						24,163
営業利益率			51.2％						49.5%
希少疾患			628						844
営業利益率			14.3%						18.4%
セグメント営業利益合計			31,846						25,007
包括利益計算書
純利益			25,407						19,814
その他の包括利益
確定給付債務の再測定			(73)						39
損益計算書の後に再分類されない項目			(73)						39
子会社への投資の為替レート調整			425						(969)
キャッシュフローヘッジ:
以前に延期（利益）/損失の実現			(1,612)						(1,026)
期間中に発生した繰延利益/（損失）			(1,247)						2,238
その他のアイテム			(2)						3
これらの項目に関連する所得税			575						(341)
損益計算書の後に再分類される項目			(1,861)						(95)
その他の包括収益			(1,934)						(56)
総合収入の合計			23,473						19,758

1）ナスダックコペンハーゲンに上場しているノボノルディスクB株の取引単位は、2023年9月13日をもって0.20デンマーククローネから0.10デンマーククローネに変更されました。ニューヨーク証券取引所（NYSE）に上場しているADRは、2023年9月20日に同様に分割されました。比較数値は、取引単位が0.20デンマーククローネから0.10デンマーククローネに変更されたことを反映して修正されました。

付録 3: キャッシュフロー計算書

百万デンマーククローネ			2024 年第 1 四半期						2023
純利益			25,407						19,814
現金以外の商品の調整：
損益計算書の所得税			6,511						4,923
減価償却、償却、減損損損失			2,914						1,719
その他の現金以外の商品			118						20,230
運転資本の変化			(8,852)						(10,216)
利息を受け取った			480						188
利息が支払われました			(140)						(165)
支払った所得税			(12,124)						(6,679)
営業活動から生み出される純現金			14,314						29,814
無形資産の購入			(535)						(108)
不動産、プラント、設備の購入			(8,474)						(4,693)
その他の金融資産からの収入			—						33
その他の金融資産の購入			(15)						(7)
有価証券の購入			(1,145)						(2,354)
有価証券の売却			14,125						482
投資活動に使用された純現金			3,956						(6,647)
自己株式の購入			(2,836)						(5,199)
配当金の支払い			(28,557)						(18,337)
借入金の返済			(317)						(478)
源泉徴収配当税			5,328						3,393
財務活動に使用された純現金			(26,382)						(20,621)
活動から生み出される純現金			(8,112)						2,546
現金および現金同等物の期首残高			14,392						12,653
現金および現金同等物の為替差益/（損失）			44						(263)
期末の現金および現金同等物			6,324						14,936